Diabefarm - amptelike gebruiksaanwysings

INSTRUKSIES
vir mediese gebruik van die dwelm

Registrasienommer:

Handelsnaam: Diabefarm ®

Internasionale nie-eienaardige naam: gliclazide

Dosisvorm: tablette

struktuur:
1 tablet bevat
Aktiewe stof: gliclazide 80 mg
hulpstoffen: laktose monohydraat (melksuiker), povidon, magnesiumstearaat.

beskrywing
Tablette van wit of wit met 'n gelerige tint is plat-silindries met 'n afskilfering en 'n kruisvormige risiko.

Farmakoterapeutiese groep: hipoglisemiese middel vir orale toediening van die sulfonylureumgroep van die tweede generasie

ATX-kode: A10VB09

Farmakologiese werking
farmakodinamika
Gliklazied stimuleer die afskeiding van insulien deur pankreas β-selle, verhoog die insulien-afskeidende effek van glukose en verhoog die sensitiwiteit van perifere weefsel vir insulien. Stimuleer die aktiwiteit van intrasellulêre ensieme - spierglikogeen sintetase. Verminder die periode vanaf die oomblik van eet tot die begin van insulienafskeiding. Herstel die vroeë piek van insulienafskeiding (in teenstelling met ander sulfonylureumderivate, wat veral gedurende die tweede fase van die sekresie beïnvloed). Verminder postprandiale toename in bloedglukose.
Benewens die invloed op koolhidraatmetabolisme, verbeter dit die mikrosirkulasie: dit verminder die hegtheid en samevoeging van bloedplaatjies, normaliseer vaskulêre deurlaatbaarheid, voorkom die ontwikkeling van mikrotrombose en aterosklerose en herstel die proses van fisiologiese pariëtale fibrinolise. Verminder die sensitiwiteit van vaskulêre reseptore vir adrenalien. Vertraag die ontwikkeling van diabetiese retinopatie op die ie-proliferatiewe stadium. Met diabetiese nefropatie by langdurige gebruik, is daar 'n beduidende afname in die erns van proteïnurie. Dit lei nie tot 'n toename in liggaamsgewig nie, want dit het 'n oorheersende effek op die vroeë piek van insulienafskeiding en veroorsaak nie hiperinsulinemie nie, en dit help om liggaamsgewig by vetsugtige pasiënte met die regte dieet te verminder. Dit het anti-aterogene eienskappe, verlaag die konsentrasie van die totale cholesterol in die bloed.
farmakokinetika
Na orale toediening word dit vinnig in die spysverteringskanaal opgeneem. Absorpsie is groot. Na orale toediening van 80 mg word die maksimum konsentrasie in die bloed (2,2-8 μg / ml) bereik na ongeveer 4 uur, na toediening van 40 mg word die maksimum konsentrasie in die bloed (2-3 μg / ml) na 2-3 uur bereik. met plasmaproteïene - 85-97%, verspreidingsvolume - 0,35 l / kg. Na 2 dae word 'n ewewigskonsentrasie in die bloed bereik. Dit word in die lewer gemetaboliseer met die vorming van 8 metaboliete.
Die hoeveelheid hoofmetaboliet wat in die bloed aangetref word, is 2-3% van die totale hoeveelheid geneesmiddel wat geneem is; dit het nie 'n hipoglisemiese effek nie, maar dit verbeter die mikrosirkulasie. Dit word deur die niere uitgeskei - 70% in die vorm van metaboliete, minder as 1% in onveranderde vorm, deur die ingewande - 12% in die vorm van metaboliete.
Die halfleeftyd is 8 tot 20 uur.

Aanduidings vir gebruik
Tipe 2-diabetes mellitus by volwassenes in kombinasie met dieetterapie en matige fisieke aktiwiteit, terwyl laasgenoemde oneffektief is.

kontra
Overgevoeligheid vir die geneesmiddel, tipe 1-diabetes mellitus, diabetiese ketoasidose, diabetiese precoma, diabetiese koma, hiperosmolêre koma, ernstige lewer- en / of nierversaking, ernstige chirurgiese ingrepe, uitgebreide brandwonde, beserings en ander toestande wat insulienterapie benodig, intestinale obstruksie, parese maag, toestande gepaard met wanabsorpsie van voedsel, die ontwikkeling van hipoglisemie (aansteeklike siektes), leukopenie, swangerskap, borsvoeding, kinders ozrast tot 18 jaar.

Met sorg (die behoefte aan noukeuriger monitering en dosiskeuse) word voorgeskryf vir koorsindroom, alkoholisme en tiroïedsiektes (met 'n verminderde funksie).

Gebruik tydens swangerskap en laktasie
Die middel is teenaangedui tydens swangerskap en tydens voeding.
Wanneer swangerskap voorkom, moet die middel onmiddellik gestaak word.

Dosis en toediening
Die dosis van die middel word individueel bepaal, afhangend van die ouderdom van die pasiënt, die kliniese manifestasies van die siekte en die vlak van vastende bloedglukose en 2 uur na die eet. Die aanvanklike daaglikse dosis is 80 mg, die gemiddelde daaglikse dosis is 160 mg, en die maksimum daaglikse dosis is 320 mg. Diabefarm word mondelings 2 keer per dag (oggend en saans) 30-60 minute voor etes geneem.

Newe-effek
hipoglukemie (in geval van oortreding van die dosisregime en onvoldoende dieet): hoofpyn, moeg gevoel, honger, sweet, ernstige swakheid, aggressiwiteit, angs, prikkelbaarheid, verminderde konsentrasie en vertraagde reaksie, depressie, gesiggestremdheid, afasie, bewing, sensoriese versteurings, duiseligheid , verlies aan selfbeheersing, delirium, stuiptrekkings, hipersomnia, verlies van bewussyn, vlak asemhaling, bradikardie.
Allergiese reaksies: jeuk, urtikaria, makulopapulêre uitslag.
Van die hemopoëtiese organe: bloedarmoede, trombositopenie, leukopenie.
Van die spysverteringstelsel: dyspepsie (naarheid, diarree, 'n gevoel van swaarmoedigheid in epigastrium), anorexia - die erns neem af wanneer dit saam met voedsel geneem word, verswakte lewerfunksie (cholestatiese geelsug, verhoogde aktiwiteit van 'lewer' transaminases).

oordosis
Simptome: hipoglisemie is moontlik tot die ontwikkeling van hipoglisemiese koma.
Behandeling: as die pasiënt bewus is, neem maklik verteerbare koolhidrate (suiker) binne, met 'n bewussynsversteuring, 40% dekstrose (glukose) oplossing word binneaars toegedien, 1-2 mg glukagon binnespiers. Nadat hy sy bewussyn herwin het, moet die kos voedsel gegee word wat ryk is aan maklik verteerbare koolhidrate (om die herontwikkeling van hipoglukemie te voorkom). Met breinedeede, mannitol en deksametason.

Interaksie met ander medisyne
Angiotensien-omskakelende ensieminhibeerders (captopril, enalapril), H2-histamienreseptorblokkeerders (cimetidien), antifungale middels (mikonazool, fluconazol), nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels (fenielbutazoflubrate, indigo), remme die hipoglisemiese effek van Diabefarma (ethionamide), salisilate, kumarien-antikoagulantia, anaboliese steroïede, beta-blokkers, siklofosfamied, chlooramfenikol, monoamienoksidase-remmers, su fanilamidy langdurige aksie, fenfluramine, fluoksetien, Pentoksifillien, guanetidien, teofillien, middels wat tubulêre sekresie, reserpien, broomkriptien, disopiramied, piridoksien, allopurinol, etanol en etanolsoderzhaschie voorbereidings, sowel as ander Hypoglycemic dwelms blok (Acarbose, Biguaniede, insulien).
Verswak die hipoglisemiese effek van Diabefarma barbiturate, glukokortikosteroïede, simpatomimetika (epinefrien, klonidien, ritodrien, salbutamol, terbutalien), fenietoïen, stadige kalsiumkanaalblokkers, koolstofanhydrase-remmers, tiazied azolefenudenaat, triazide diazuriazet diaurien diazuriazide , diazoxide, isoniazid, morfien, glukagon, rifampisien, skildklierhormone, litiumsoute, in hoë dosisse - nikotiensuur, chloorpromasien, estrogeen en orale voorbehoedmiddels wat dit bevat.
As u met etanol omgaan, is 'n disulfiramagtige reaksie moontlik.
Diabefarm verhoog die risiko van ventrikulêre ekstrasistool tydens die neem van hartglikosiede.
Betablokkers, klonidien, reserpien, guanethidine kan die kliniese manifestasies van hipoglukemie masker.
Medisyne wat die beenmurghematopoiesis belemmer, verhoog die risiko van myelo-onderdrukking.

Spesiale instruksies
Diabefarmbehandeling word uitgevoer in kombinasie met 'n lae-kalorie-lae-koolhidraatdieet. Dit is nodig om die glukoseinhoud in die bloed op 'n leë maag en na die eet gereeld te monitor.
In die geval van chirurgiese ingrepe of met dekompensasie van suikersiekte, is dit nodig om die moontlikheid van insulienpreparate te oorweeg.
Dit is noodsaaklik om pasiënte te waarsku oor die verhoogde risiko van hipoglukemie in geval van etanol, nie-steroïedale anti-inflammatoriese middels en honger. In die geval van etanol is dit ook moontlik om 'n disulfiramagtige sindroom te ontwikkel (buikpyn, naarheid, braking, hoofpyn).
Dit is noodsaaklik om die dosis van die middel aan te pas met fisiese of emosionele oorstremming, 'n verandering in dieet
Veral sensitief vir die werking van hipoglykemiese middels is bejaardes, pasiënte wat nie 'n gebalanseerde dieet ontvang nie, verswakte pasiënte, pasiënte wat ly aan pituïtêre-bynierverswakking.
Aan die begin van die behandeling, tydens die keuse van 'n dosis vir pasiënte wat geneig is tot die ontwikkeling van hipoglykemie, word dit nie aanbeveel om deel te neem aan aktiwiteite wat verhoogde aandag en spoed van psigomotoriese reaksies benodig nie.

Stel vorm vry
80 mg tablette
Op 10 tablette in 'n blisterstrook verpakking van 'n film polivinielchloried en 'n gedrukte aluminiumfoelie vernis.
3 of 6 blase met gebruiksaanwysings word in 'n pak karton geplaas.

Bergingstoestande
Lys B. Op 'n droë, donker plek by 'n temperatuur van hoogstens 25 ° C.
Hou buite die bereik van kinders.

Vervaldatum
2 jaar
Moet nie na die vervaldatum gebruik nie.

Apteekvakansievoorwaardes
Op voorskrif.

Eise moet aan die vervaardiger gerig word:
FARMAKOR PRODUKSIE LLC, Rusland
Produksie-adres:
198216, St. Petersburg, Leninsky Prospect, d.140, lit. F
Regsadres:
194021, St. Petersburg, 2de Murinsky Prospect, 41, lit. A