Insulin Degludec: Hoeveel kos 'n ultra-langdurige middel?

Philadelphia, PA Junie 2012 Insulin degludec, 'n nuwe ultra-langdurige medisyne wat deur Novo Nordisk ontwikkel is, het 'n beduidende afname in die voorkoms van nagtelike hipoglisemie * by volwasse pasiënte met tipe 2-diabetes getoon, terwyl dit terselfdertyd die beheer oor bloedsuiker aansienlik verbeter in vergelyking met glargieninsulien tydens 'n 52-week kliniese proef. Die resultate van hierdie studie, fase 3a, is tydens die 72ste wetenskaplike vergadering van die American Diabetes Association (ADA) 1 aangebied.

Die studie het ook getoon dat insulien degludec in vergelyking met insulien glargine die voorkoms van ernstige gevalle van hipoglisemie beduidend kan verminder.

"Nagtelike hipoglukemie, of hipoglukemie tydens slaap, is 'n besondere moeilike probleem vir mense met diabetes, omdat sulke gevalle dikwels onmoontlik is om te voorspel en die ontwikkeling daarvan moeilik op te spoor," sê Bernard Zinman, hoofskrywer van die studie en hoof van die sentrum vir Mount Sinai Hospital se spesialis in diabetesversorging en professor in medisyne aan die Universiteit van Toronto.

In die loop van hierdie gerandomiseerde, open-end-studie om die gebrek aan meerderwaardigheid van die vergelyker bo die studiemiddel te bewys, met die regstelling van die teiken glukemiese waarde, is die effektiwiteit en veiligheid van insulien degludec en insulien glargine vergelyk. Albei insulienpreparate is een keer per dag toegedien aan 1030 volwasse pasiënte met tipe 2-diabetes wat nie voorheen insulien geneem het nie, wat swak glukemiese beheer tydens orale terapie met antidiabetiese middels gehad het.

Studie 1-resultate:

· Die voorkoms van nagtelike hipoglukemie was beduidend - 36% - laer as u insulien-dehidlaat gebruik in vergelyking met glargieninsulien (0,25 gevalle vergeleke met 0,39 gevalle per pasiënt per jaar, p =0.04).

· Die totale frekwensie van bevestigde gevalle van hipoglukemie was 1,52 gevalle, vergeleke met 1,85 gevalle per pasiënt per jaar by onderskeidelik insulien deglyudec en insulien glargine ( p =0.11).

· Die algehele voorkoms van ernstige hipoglukemie was in beide behandelingsgroepe klein, maar dit was aansienlik laer met insulienwurms as met glargieninsulien (0,003 gevalle vergeleke met 0,023 gevalle per pasiënt per jaar, p =0.02).

'N Jaar later het die studie 'n vergelykende afname in HbA-vlakke getoon. _1c wanneer u insulien gebruik, degludec relatief tot insulien glargine (-1,06% vergeleke met -1,19%). **

· Vastende glukosevlakke daal aansienlik meer by die gebruik van insuliendegludek in vergelyking met glargieninsulien (-67,7 mg / dl teenoor -59,5 mg / dl, behandelingsuitkomsverskil (EDT) -7,7 mg / dl , p = 0,005).

Die algehele voorkoms van nadelige gebeure was laag en dieselfde in beide groepe 1.

* Gedefinieër as 'n lae bloedsuiker in die periode van 00:01 tot 05:59.

Farmakologie

Die werking van Degludek-insulien is dieselfde as die van die menslike hormoon. Die suikerverlagende effek is gebaseer op die stimulering van die suikerbenutting deur weefsels na binding aan vet- en spierselle-reseptore en terselfdertyd die tempo van glukoseproduksie deur die lewer te verlaag.

Na 'n enkele inspuiting van die oplossing binne 24 uur, het dit 'n eenvormige effek. Die duur van die effek is meer as 42 uur binne die terapeutiese doseringsgebied. Dit is opmerklik dat daar 'n lineêre verwantskap tussen 'n toename in die hoeveelheid van die middel en die algehele hipoglisemiese effek daargestel is.

'N Klinies beduidende verskil in die farmakodinamika van Degludec-insulien tussen jong en bejaarde pasiënte is nie opgespoor nie. Die vorming van teenliggaampies teen insulien is ook nie lank ná Deglyudec-terapie gevind nie.

Die langtermyneffek van die geneesmiddel is te danke aan die spesiale struktuur van die molekule. Na SC-toediening word stabiele oplosbare mutiheksamers gevorm, wat 'n soort 'depot' vorm vir insulien in die onderhuidse vetweefsel.

Multihexamers dissosieer stadig, wat lei tot die vrystelling van hormoonmonemors. Dus vind 'n langdurige en langdurige vloei van die oplossing in die bloedstroom plaas, wat 'n plat, langdurige aksieprofiel en 'n stabiele suikerverlagende effek verseker.

In plasma word CSS twee of drie dae na die inspuiting bereik. Die verdeling van die middel is soos volg: die verhouding van Degludek met albumien -> 99%. As die geneesmiddel onderhuids toegedien word, is die totale bloedinhoud daarvan eweredig aan die dosis wat binne die terapeutiese dosisse toegedien word.

Die verdeling van die middel is dieselfde as in die geval van menslike insulien. Alle metaboliete wat in die proses gevorm word, is nie aktief nie.

Na SC word toediening van T1 / 2 bepaal deur die opname vanaf die onderhuidse weefsel, ongeveer 25 uur, ongeag die dosis.

Geslag van pasiënte beïnvloed nie die farmakokinetika van Insulien Degludec nie. Daarbenewens is daar geen besondere kliniese verskil in insulienterapie by jong, bejaarde pasiënte en diabete met verswakte lewer- en nierfunksie nie.

Ten opsigte van kinders (6-11 jaar oud) en adolessente (12-18 jaar oud) met tipe 1-diabetes, is die farmakokinetika van insulien Degludec dieselfde as by volwasse pasiënte. Met 'n enkele inspuiting van die middel by pasiënte met tipe 1-diabetes is die totale dosis van die geneesmiddel by pasiënte onder 18 jaar egter groter as dié van ouer diabete.

Dit is opmerklik dat die voortdurende gebruik van Degludec-insulien nie die voortplantingsfunksie beïnvloed nie en geen giftige effek op die menslike liggaam het nie.

En die verhouding van mitogeniese en metaboliese aktiwiteit van Degludek en menslike insulien is dieselfde.

Farmakologiese groep van die stof Insulin degludec

Menslike insulien-analoog, langwerkende basale insulien vervaardig deur rekombinante DNA-tegnologie met behulp van stam Saccharomyces servisiae.

Die farmakologiese effek van insulien degludec word op dieselfde manier as die effek van menslike insulien gerealiseer deur spesifieke binding en interaksie met reseptore van menslike endogene insulien.

Die hipoglykemiese effek van insulien degludec is te wyte aan 'n toename in die gebruik van glukose deur weefsels na binding aan spier- en vetselle-reseptore en 'n gelyktydige afname in die tempo van glukoseproduksie deur die lewer.

Tydens die 24-uur monitering van die hipoglykemiese effek van insulien degludec by pasiënte wat een keer per dag 'n dosis ontvang het, is 'n eenvormige effek waargeneem in die eerste en tweede periode van 12 uur.

Die werking van insuliendegludec duur meer as 42 uur binne die terapeutiese dosisreeks.

'N Lineêre verband tussen 'n toename in die dosis degludec-insulien en die algemene hipoglisemiese effek daarvan is bewys.

Daar was geen klinies beduidende verskil in die farmakodinamika van insulien degludec tussen bejaarde pasiënte en volwasse jong pasiënte nie.

Geen klinies beduidende vorming van teenliggaampies teen insulien is na 'n lang tydperk met degludec-insulien opgespoor nie.

Absorpsie. Die langdurige werking van insuliendegludec is te danke aan die spesiaal gevormde struktuur van die molekule. Na subkutane inspuiting word oplosbare stabiele multiheksamers gevorm wat 'n depot insulien in die onderhuidse vetweefsel vorm. Multihexamers dissosieer geleidelik en laat degludec-insulienmonomere vry, wat lei tot 'n langdurige en langdurige vrystelling van die middel in die bloed, wat 'n lang plat werking van die werking en 'n stabiele hipoglisemiese effek bied.

C_SS in bloedplasma word 2-3 dae na toediening van insulien degludec verkry.

Verspreiding. Die verbinding van insuliendegludec met plasmaproteïene (albumien) is> 99%. Met SC-toediening is die totale plasmakonsentrasies eweredig aan die dosis wat toegedien word in die reeks terapeutiese dosisse.

Metabolisme. Die afbraak van insuliendegludec is soortgelyk aan dié van menslike insulien; al die gevormde metaboliete is onaktief.

Onttrekking. T_1/2 Na inspuiting van insulien word degludec bepaal deur die absorpsietempo van die onderhuidse weefsel, is dit ongeveer 25 uur en is dit nie dosisafhanklik nie.

Spesiale pasiëntgroepe

Afhangend van die geslag van die pasiënte, was daar geen verskille in die farmakokinetiese eienskappe van degludec-insulien nie.

Bejaarde pasiënte, pasiënte van verskillende etniese groepe, pasiënte met 'n verswakte nier- of lewerfunksie. Geen klinies beduidende verskille is gevind in die farmakokinetika van degludec-insulien tussen bejaarde en jong pasiënte, tussen pasiënte van verskillende etniese groepe, tussen pasiënte met 'n gestremde nier- en lewerfunksie, en gesonde pasiënte.

Kinders en tieners. Die farmakokinetiese eienskappe van insulien degludec in 'n studie by kinders (6-11 jaar oud) en adolessente (12-18 jaar oud) met tipe 1-diabetes mellitus is vergelykbaar met dié by volwasse pasiënte. Teen die agtergrond van 'n enkele toediening van die middel aan pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus, is aangetoon dat die blootstelling aan die dosis by kinders en jong volwassenes hoër is as in volwasse pasiënte.

Data uit prekliniese veiligheidstudies. Prekliniese gegewens gebaseer op studies oor farmakologiese veiligheid, toksisiteit by herhaalde dosisse, karsinogene potensiaal, toksiese effekte op voortplantingsfunksie, het geen gevaar vir degludec-insulien vir mense getoon nie. Die verhouding van metaboliese en mitogene aktiwiteit van degludec-insulien tot menslike insulien is soortgelyk.

Diabetes by volwassenes.

Verhoogde individuele sensitiwiteit vir degludec-insulien, kinders onder die ouderdom van 18, die tydperk van swangerskap en borsvoeding (daar is geen kliniese ervaring met die middel by kinders, vroue tydens swangerskap en borsvoeding nie).

Die gebruik van insulien degludec tydens swangerskap en borsvoeding is teenaangedui, omdat Daar is geen kliniese ervaring met die gebruik daarvan gedurende hierdie periodes nie.

Dit is nie bekend of insuliendegludec in vroulike borsmelk uitgeskei word nie.

FDA Fetale Aksie Kategorie - C.

Die mees algemene newe-effek wat tydens die behandeling met degludec-insulien aangemeld is, is hipoglisemie, en allergiese reaksies kan ontwikkel, insluitend onmiddellike tipe, insluitend potensieel lewensgevaarlike pasiënt.

Al die newe-effekte wat hieronder aangebied word, gebaseer op kliniese proefdata, word volgens MedDRA en orgaanstelsels gegroepeer. Die voorkoms van newe-effekte is as baie gereeld beoordeel (> 1/10), dikwels (> 1/100 tot 1/1000 tot 1/10000 tot ®

Insulin Degludec: Hoeveel kos 'n ultra-langdurige middel?

Die volle werking van die menslike liggaam is onmoontlik sonder insulien. Dit is 'n hormoon wat nodig is vir die verwerking van glukose, wat met voedsel saamgevoeg word, in energie.

Sommige mense het insulien tekort om verskillende redes. In hierdie geval is daar behoefte aan die toediening van kunsmatige hormoon in die liggaam. Vir hierdie doel word gereeld insulien Degludek gebruik.

Die middel is 'n menslike insulien wat 'n ekstra lang effek het. Die produk word vervaardig deur rekombinante DNA-biotegnologie met behulp van die Saccharomyces cerevisiae-stam.

Die werking van Degludek-insulien is dieselfde as die van die menslike hormoon. Die suikerverlagende effek is gebaseer op die stimulering van die suikerbenutting deur weefsels na binding aan vet- en spierselle-reseptore en terselfdertyd die tempo van glukoseproduksie deur die lewer te verlaag.

Na 'n enkele inspuiting van die oplossing binne 24 uur, het dit 'n eenvormige effek. Die duur van die effek is meer as 42 uur binne die terapeutiese doseringsgebied. Dit is opmerklik dat daar 'n lineêre verwantskap tussen 'n toename in die hoeveelheid van die middel en die algehele hipoglisemiese effek daargestel is.

'N Klinies beduidende verskil in die farmakodinamika van Degludec-insulien tussen jong en bejaarde pasiënte is nie opgespoor nie. Die vorming van teenliggaampies teen insulien is ook nie lank ná Deglyudec-terapie gevind nie.

Die langtermyneffek van die geneesmiddel is te danke aan die spesiale struktuur van die molekule. Na SC-toediening word stabiele oplosbare mutiheksamers gevorm, wat 'n soort 'depot' vorm vir insulien in die onderhuidse vetweefsel.

Multihexamers dissosieer stadig, wat lei tot die vrystelling van hormoonmonemors. Dus vind 'n langdurige en langdurige vloei van die oplossing in die bloedstroom plaas, wat 'n plat, langdurige aksieprofiel en 'n stabiele suikerverlagende effek verseker.

In plasma word CSS twee of drie dae na die inspuiting bereik. Die verdeling van die middel is soos volg: die verhouding van Degludek met albumien -> 99%. As die geneesmiddel onderhuids toegedien word, is die totale bloedinhoud daarvan eweredig aan die dosis wat binne die terapeutiese dosisse toegedien word.

Die verdeling van die middel is dieselfde as in die geval van menslike insulien. Alle metaboliete wat in die proses gevorm word, is nie aktief nie.

Na SC word toediening van T1 / 2 bepaal deur die opname vanaf die onderhuidse weefsel, ongeveer 25 uur, ongeag die dosis.

Geslag van pasiënte beïnvloed nie die farmakokinetika van Insulien Degludec nie. Daarbenewens is daar geen besondere kliniese verskil in insulienterapie by jong, bejaarde pasiënte en diabete met verswakte lewer- en nierfunksie nie.

Ten opsigte van kinders (6-11 jaar oud) en adolessente (12-18 jaar oud) met tipe 1-diabetes, is die farmakokinetika van insulien Degludec dieselfde as by volwasse pasiënte. Met 'n enkele inspuiting van die middel by pasiënte met tipe 1-diabetes is die totale dosis van die geneesmiddel by pasiënte onder 18 jaar egter groter as dié van ouer diabete.

Dit is opmerklik dat die voortdurende gebruik van Degludec-insulien nie die voortplantingsfunksie beïnvloed nie en geen giftige effek op die menslike liggaam het nie.

En die verhouding van mitogeniese en metaboliese aktiwiteit van Degludek en menslike insulien is dieselfde.

Langwerkende insulien - Glargin of Degludek

Geskryf deur Alla op 7 November 2017. Geplaas in Behandelingsnuus

In 'n gesonde liggaam word insulien deurlopend afgeskei (hoofuitskeiding) en begin dit geproduseer word as dit nodig is om die vlak van glukose in die bloed te verlaag (byvoorbeeld, nadat u geëet het). As daar 'n tekort aan insulien in die menslike liggaam is, moet hy insulien deur inspuiting inspuit, dit wil sê insulienterapie.

Die rol van langdurige (langwerkende) insulien, wat in die vorm van penne geproduseer word, is 'n weerspieëling van die belangrikste (voortdurende) sekresie van die pankreas.

Die hoofdoel van die middel is om die nodige konsentrasie van die middel in die bloed te hou vir 'n voldoende lang periode. Daarom word dit basale insulien genoem.

Hierdie hormoon word gewoonlik in twee soorte verdeel: medisyne (NPH) met langdurige werking en analoë.

Vir diabete is menslike NPH-insulien en die langwerkende analoë daarvan beskikbaar. Die onderstaande tabel toon die belangrikste verskille tussen hierdie medisyne.

In September 2015 is die nuwe Abasaglar-langwerkende insulien bekendgestel, wat amper identies is aan die alomteenwoordige Lantus.

Food and Drug Administration (FDA, US FDA) - 'n Regeringsagentskap ondergeskik aan die Amerikaanse departement van gesondheid het in 2016 nog 'n langwerkende insulienanalog, Toujeo, goedgekeur. Hierdie produk is beskikbaar in die plaaslike mark en bewys dat dit effektief is in die behandeling van suikersiekte.

Dit is 'n vorm van sintetiese insulien volgens die ontwerp van menslike insulien, maar verryk met protamien (visproteïne) om die effek te vertraag. NPH is bewolk. Daarom moet dit voor toediening versigtig gedraai word om goed te meng.

NPH is die goedkoopste vorm van langwerkende insulien. Ongelukkig hou dit 'n groter risiko vir hipoglukemie en gewigstoename, aangesien dit 'n duidelike piek in aktiwiteit het (hoewel die effek daarvan geleidelik en nie so vinnig is soos die van insulien in 'n bolus nie).

Pasiënte met tipe 1-diabetes word gewoonlik twee dosisse NPH-insulien per dag gegee. En pasiënte met tipe 2-diabetes kan een keer per dag inspuit. Dit hang alles af van die vlak van glukose in die bloed en die dokter se aanbevelings.

Insulien, waarvan die chemiese bestanddele so verander is dat dit die opname en effek van die geneesmiddel vertraag, word as 'n sintetiese analoog van menslike insulien beskou.

Lantus, Abasaglar, Tujeo en Tresiba het 'n algemene kenmerk - 'n langer duur van aksie en 'n minder uitgesproke aktiwiteitspiek as NPH. In hierdie verband verminder hul inname die risiko van hipoglukemie en gewigstoename. Die koste van analoë is egter hoër.

Insulien Abasaglar, Lantus en Tresiba word een keer per dag geneem. Sommige pasiënte gebruik Levemir ook een keer per dag. Dit is nie van toepassing op tipe 1-diabete vir wie dwelmaktiwiteit minder as 24 uur is nie.

Tresiba is die nuutste en tans die duurste vorm van insulien wat op die mark beskikbaar is. Dit het egter 'n belangrike voordeel - die risiko van hipoglukemie, veral snags, is die laagste.

Die rol van langwerkende insulien is om die belangrikste sekresie van insulien deur die pankreas voor te stel. Dus word 'n eenvormige vlak van hierdie hormoon in die bloed verseker gedurende die hele aktiwiteit daarvan. Dit stel ons liggaamselle in staat om glukose wat in die bloed opgelos is vir 24 uur te gebruik.

Alle langwerkende insuliene word onder die vel ingespuit op plekke waar daar 'n vetlaag is. Die laterale deel van die dy is die beste geskik vir hierdie doeleindes. Hierdie plek sorg vir 'n stadige, eenvormige opname van die middel. Afhangend van die afspraak deur die endokrinoloog, moet u een of twee inspuitings per dag doen.

Voor- en nadele van langwerkende insulien

Die tipe insulien wat u kies, hang af van 'n aantal faktore, insluitend u mediese geskiedenis, die risiko van hipoglykemie, en die mate van beheer oor u daaglikse dosisse insulien.

As u doel is om insulien-inspuitings so laag as moontlik te hou, gebruik Abasaglar, Lantus, Toujeo of Tresiba. Een inspuiting (oggend of saans, maar altyd op dieselfde tyd van die dag) kan 'n eenvormige vlak van insulien lewer.

U benodig twee inspuitings per dag om optimale bloedhormoonvlakke te handhaaf wanneer u NPH kies. Dit stel u egter in staat om die dosis aan te pas afhangend van die tyd van die dag en aktiwiteit - hoër gedurende die dag en minder voor slaaptyd.

Interaksie met ander medisyne

Die inligting op die bladsy is bevestig deur terapeut Vasilieva E.I.

Hoe om die regte analoog te kies
In farmakologie word geneesmiddels gewoonlik in sinonieme en analoë verdeel. Die struktuur van sinonieme bevat een of meer van dieselfde aktiewe chemikalieë wat 'n terapeutiese effek op die liggaam het. Met analoë word bedoel medisyne wat verskillende aktiewe stowwe bevat, maar bedoel is vir die behandeling van dieselfde siektes.

Verskille tussen virus- en bakteriële infeksies
Aansteeklike siektes word veroorsaak deur virusse, bakterieë, swamme en protosoë. Die verloop van siektes wat deur virusse en bakterieë veroorsaak word, is dikwels soortgelyk. Om die oorsaak van die siekte te onderskei, beteken egter om die regte behandeling te kies wat sal help om die malaise vinnig te hanteer en nie die kind sal benadeel nie.

Allergieë is die oorsaak van gereelde verkoues
Sommige mense ken 'n situasie waar 'n kind gereeld en vir 'n lang tyd aan 'n gewone verkoue ly. Ouers neem hom na dokters, neem toetse, neem dwelms, en gevolglik is die kind alreeds gereeld by die pediater geregistreer. Die ware oorsake van gereelde asemhalingsiektes word nie geïdentifiseer nie.

Urologie: behandeling van chlamydiale uretritis
Chlamydiale uretritis word gereeld in die praktyk van 'n uroloog aangetref. Dit word veroorsaak deur die intrasellulêre parasiet Chlamidia trachomatis, wat die eienskappe van bakterieë sowel as virusse het, wat dikwels langtermyn antibiotiese terapieregime benodig vir antibakteriese behandeling. Dit is in staat om nie-spesifieke ontsteking van die uretra by mans en vroue te veroorsaak.

Rp .: Insulini degludecumi 100 STUKKE / 3 ml - Nr. 5
D.S. Subkutant 1 keer per dag.

Hypoglycemic. Die farmakologiese effek van insulien degludec word op dieselfde manier as die effek van menslike insulien gerealiseer deur spesifieke binding en interaksie met reseptore van menslike endogene insulien. Die hipoglykemiese effek van insulien degludec is te wyte aan 'n toename in die gebruik van glukose deur weefsels na binding aan spier- en vetselle-reseptore en 'n gelyktydige afname in die tempo van glukoseproduksie deur die lewer.

Subkutant 1 keer per dag, verkieslik op dieselfde tyd. Die dosis word individueel bereken volgens die glukose-inhoud in die bloedplasma. Pasiënte met tipe I-suikersiekte benodig addisionele inspuitings met vinnigwerkende insulienpreparate om die behoefte aan voorlopige (voor etes) insulien te verseker.

- diabetes by volwassenes.

- verhoogde individuele sensitiwiteit vir degludec-insulien
- kinders jonger as 18 jaar
- die tydperk van swangerskap en borsvoeding (daar is geen kliniese ervaring met die gebruik van die middel by kinders, vroue tydens swangerskap en borsvoeding nie).

Oplossing d / p / tot die bekendstelling van 100 STEKE / 1 ml: cartridges 3 ml 5 stuks.
Die oplossing vir SC-toediening is deursigtig, kleurloos.
1 ml:
'n mengsel van insulien degludec en insulien aspart in 'n verhouding van 70/30
(gelykstaande aan 2,56 mg insuliendegludec en 1,05 mg insulien aspart) 100 IE *
Hulpstowwe: gliserol - 19 mg, fenol - 1,5 mg, metakresol - 1,72 mg, sink 27,4 μg (as sinkasetaat 92 μg), natriumchloried 0,58 mg, soutsuur of natriumhidroksied (vir pH-aanpassing), water d / en - tot 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - Penfill®-glaspatrone (5) - Al / PVC-blase (1) - pakke karton.
pH van die oplossing 7.4.
* 1 PIECE bevat 0,0256 mg watervrye soutlose insuliendegludec en 0,0105 mg watervrye soutlose insulien aspart, wat ooreenstem met 1 IE menslike insulien, 1 eenheid insulien-detemir, glargine-insulien of tweefasige aspartinsulien.

Die inligting op die bladsy wat u bekyk, is slegs vir inligtingsdoeleindes geskep en bevorder nie selfmedikasie op enige manier nie. Die hulpbron is bedoel om gesondheidsorgpersoneel meer inligting oor sekere medisyne te vergewis, en sodoende hul professionaliteit te verhoog. Dwelmgebruik “Insulien degludec” sonder versuim maak voorsiening vir oorlegpleging met 'n spesialis, sowel as sy aanbevelings oor die gebruiksmetode en dosering van u medisyne wat u gekies het.

Diabetes mellitus, tipe 1, tipe 2, diagnose, behandeling, bloedsuiker, diabetes by kinders

Welkom, liewe besoekers van die webwerf! Ons sal vandag op ons bladsye praat oor 'n baie belangrike punt vir elke diabeet wat insulien neem. Meer onlangs (Maart 2014) het een van die grootste vervaardigers van kunsmatige hormoon Novo Nordisk 'n nuwe analoog van superlange aksie bekendgestel - deglyutek. Dit is nuus oor diabetesbehandeling in 2014 hoogstes.

Om mee te begin, kan die behoefte aan insulienterapie by enige soort diabetes voorkom. Boonop gebruik pasiënte met T2DM meestal “lang” insuliene. Tot onlangs was glargin (Lantus) en detemir (Levemir) die langste. Hul kwaliteit werk het ongeveer 'n dag geduur.

Deglutec is 'n superlange eweknie. Termyn van sy aktiewe werkstyd is 36-42 uur. Dit bly egter 'n piekelose middel, het 'n goeie adsorpsie en 'n onmiddellike werking. Tans is die gebruik van die middel slegs bestudeer vir die behandeling van volwasse pasiënte. Kinders en swanger vroue het nie aan die proewe deelgeneem nie!

Talle studies (VSA, Japan, Kanada, Indië, EU) het getoon dat die vergoeding van die siekte teen die agtergrond van die onderhuidse toediening van die nuwigheid nie net minderwaardig is as die verloop van diabetes tydens behandeling met glargine nie, maar selfs 'n bietjie groter is as die mededingers se aanwysers. Die belangrikste verskil is die minimale risiko van hipoglukemie as gevolg van 'n heeltemal plat profiel.

Daar word geglo dat bevredigende beheer van suikersiekte verkry kan word deur slegs drie keer per week 'n nuwe oplossing te gebruik. Hierdie benadering sal die aantal daaglikse inspuitings aansienlik verminder, en pasiënte met tipe 2-diabetes en enkele ander seldsame vorme van die siekte sal hul lewensgehalte aansienlik kan verbeter, en die gevolge van die behandeling van suikersiekte tot die minimum beperk.

Op die oomblik word die gebruik van die middel in die EU, die VSA, Kanada en sommige ander lande toegelaat. Verrassend genoeg het die laaste die verkoop van die middel deur die belangrikste uitvinders - die Britte, toegelaat. Hulle het gemeen dat die koste van behandeling te hoog is, dus dit is nie raadsaam om die hormoon aan te beveel vir 'n wye verskeidenheid pasiënte nie.

In Rusland sal 'n analoog ook verskyn onder die handelsnaam Tresiba, sal die medisyne by 'n fabriek in die stad Kaluga uitgegooi word. Natuurlik word gehoop dat huishoudelike diabete volgens gratis voorskrifte dit binnekort sal ontvang, tot nou toe. Maar op eie inisiatief, in samewerking met die behandelende geneesheer, is dit moontlik om in die afsienbare toekoms met terapie te begin.

Ons webwerf sal die jongste nuus rakende die behandeling van suikersiekte noukeurig monitor en sal u inlig wanneer dit bekend word dat die derde fase van die toets van 'n nuwe middel voltooi is, d.w.s. dit is beskikbaar vir absoluut almal.

17 April 2015 bygevoeg: Die eerste praktyk om Treshiba in huishoudelike klinieke uit te reik, het dus verskyn. Onder die eksperimentele program word diabete wat voorheen Lantus ontvang het, daarheen oorgeplaas. Indien verkies, kan die middel by baie apteke gekoop word. Soos deur die vervaardiger gesê, duur die effek onderskeidelik tot 36 uur, en 'n inspuiting in 'n dosis naby aan die wat op Lantus verkry word, word een keer elke 1,5 dae gedoen met 'n skof van 'n uur of twee vroeër.

Insulien degludec - hoe om te gebruik vir tipe 1 en tipe 2 diabetes

Alle insulieninspuitings word volgens die tydsduur van die werking in 2 groepe ingedeel.

Gekombineerde middels word ontwikkel en werk in twee fases.

Degludec is 'n langwerkende kunsmatige insulien wat gebruik word vir tipe 1 en tipe 2-diabetes.

Dit word vervaardig danksy moderne tegnologieë vir genetiese ingenieurswese.

Tresiba FlexTouch (handelsnaam vir hierdie insulien) is tans die enigste middel wat die aktiewe stof bevat - insulien degludec.

Word aanbeveel vir gebruik by tipe 1-diabetes by volwasse pasiënte.

Dokters word soms gedwing om 'n medisyne voor te skryf in sulke situasies:

• met 'n onvoldoende effek van orale middels, onvermoë om 'n konstante lae suikervlak te handhaaf,
• kontraindikasie vir die gebruik van orale medisyne,
• gediagnoseer met diabetes met 'n hoë suikervlak en kompliserende simptome,
• miokardiale infarksie
• koronêre angiografie,
• serebraal bloeding,
• akute aansteeklike afwykings
• na die operasie.

Terapie vir tipe 2-diabetes begin met die gebruik van dieet en pil.

Briewe van ons lesers

My ouma was al lank siek (tipe 2) met diabetes, maar daar is onlangs komplikasies op haar bene en inwendige organe.

Ek het per ongeluk 'n artikel op die internet gevind wat my lewe letterlik gered het. Dit was vir my moeilik om die pyniging te sien, en die vieslike reuk in die kamer het my mal gemaak.

Deur die loop van die behandeling het die ouma selfs haar bui verander. Sy het gesê dat haar bene nie meer seer het nie en dat ulkusse nie vorder nie; volgende week sal ons na die dokter se kantoor gaan. Versprei die skakel na die artikel

Oorweeg die voordele van die medisyne:

• maklik deur die liggaam verdra word,
• goeie skoonmaakvlak
• anti allergisch.

Geneesmiddels reguleer glukemie 24-40 uur. Die risiko van die verhoging van die suiker in die regte dosis word beperk.

Hoe om suiker in 2019 normaal te hou

Dit is 'n duur middel wat newe-effekte veroorsaak. Negatiewe gevolge ontstaan ​​dikwels na die oortreding van die toedieningsreëls, dosisveranderings, verkeerd geselekteerde behandelingsregimes.

Dit is 'n kunsmatige hormoon van langdurige werking. Dit word 1 keer per dag onder die vel ingespuit, dit word aanbeveel om terselfdertyd te spuit; let op die behandeling. In tipe 2-patologie word dit gebruik as monoterapie en in kombinasie met PHGP of met bolusinsulien.

In die geval van tipe 1-siekte, word dit in kombinasie met kunsmatige hormone van kort en ultrasoriese werking gebruik om aan die behoefte aan voorlopige insulien te voldoen. Die dosis van die medisyne word deur 'n spesialis bepaal, met inagneming van die pasiënt se behoeftes. Om die vlak van glukemie te normaliseer, kan u die dosis van die middel aanpas, met inagneming van die glukosevlak op 'n leë maag.

Die dosis verander wanneer die pasiënt intensief aan fisieke aktiwiteite begin deelneem, die dieet verander, of as hy gepaardgaande afwykings het.

• Vir tipe 2-diabete - 10 eenhede per dag, mettertyd, verander die endokrinoloog die dosis afsonderlik.
• Vir diabete met tipe 1 - word een keer per dag gebruik in kombinasie met vooraanstaande insulien wat met voedsel ingespuit word. Die dokter monitor die reaksie van die liggaam op medisyne, kies 'n individuele dosis.

As u medisyne op insulien gebaseer is, word suikervlakke streng beheer in die eerste paar weke van die gebruik van 'n nuwe middel.

Die buigsame doseringsbeginsel word gebruik volgens die behoeftes van die diabeet. Die medisyne kan op verskillende tye van die dag toegedien word met 'n minimum interval van 8 uur. Mense wat vergeet om vroegtydig kunsmatige hormone in te spuit, moet 'n dosis toedien sodra hulle dit onthou, en dan hul vorige regimen herstel.

Afhangend van geslag, is daar geen verskille in die farmakokinetiese eienskappe van Degludec-insulien nie. Bejaardes diabete met siektes van die interne organe moet die medisyne met omsigtigheid gebruik. Daar is geen klinies beduidende verskille in die farmakokinetika van insulien Degludek tussen ouer en jong diabete nie.

Insulien beïnvloed die liggaam van kinders en adolessente as volwassenes. Met dieselfde dosisse van die geneesmiddel kon diabetici van tipe 1 bepaal dat die totale effek van die dosis van die geneesmiddel by kinders groter is as by volwassenes.

Ons bied afslag aan lesers van ons webwerf!

Moet nie met onverdraagsaamheid teenoor die bestanddele, minderjarige kinders, swanger en lakterende moeders gebruik nie. Daar is geen kliniese ervaring met die gebruik van die middel by kinders en vroue met swangerskap en laktasie nie. Dokters weet nie of hierdie medisyne deur borsmelk oorgedra word nie.

Degludec is 'n gemodifiseerde kunsmatige hormoon wat gebruik word om pasiënte met verskillende grade van diabetes te behandel. Ontwikkel aan die hand van moderne tegnologieë vir genetiese ingenieurswese. Danksy sulke middels word die hoeveelheid suiker normaalweg gehandhaaf, wat die lewensgehalte van pasiënte aansienlik kan verbeter. Goeie voorkoming kan verkry word terwyl 'n stabiele vlak suiker in die bloed gehandhaaf word sonder drastiese veranderinge.

Diabetes lei altyd tot dodelike komplikasies. Oormatige bloedsuiker is uiters gevaarlik.

Alexander Myasnikov het in Desember 2018 'n verduideliking gegee oor die behandeling van diabetes. Lees volledig

1. 
   Onipko, V.D. Boek vir pasiënte met diabetes mellitus / V.D. Onipko. - Moskou: Ligte, 2001 .-- 192 bl.
2. 
   Radkevich V. Diabetes mellitus: voorkoming, diagnose, behandeling. Moskou, 1997.
3. 
   Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V.M. Fundamentele en kliniese skildklier, Medisyne - M., 2013. - 816 bl.

Laat ek myself voorstel. My naam is Elena. Ek werk meer as tien jaar as endokrinoloog. Ek glo dat ek tans 'n professionele persoon in my veld is en ek wil alle besoekers aan die webwerf help om ingewikkelde en nie so take op te los nie. Alle materiaal vir die webwerf word versamel en noukeurig verwerk om die nodige inligting so veel as moontlik oor te dra. Voordat u dit wat op die webwerf beskryf word, toepas, is dit altyd 'n verpligte konsultasie met spesialiste.

Aktiewe stof

Insulin degludec + Insulien aspart

onderhuidse oplossing

1 ml van die middel bevat:

aktiewe stof: 100 eenhede insulien degludec / insulien aspart in 'n verhouding van 70/30 (gelykstaande aan 2,56 mg insulien degludec / 1,05 insulien aspart),

hulpstoffen: gliserol 19,0 mg, fenol 1,5 mg, metakresol 1,72 mg, sink 27,4 μg (as sinkasetaat 92,0 μg), natriumchloried 0,58 mg, soutsuur / natriumhidroksied (vir pH-aanpassing ), water vir inspuiting tot 1 ml.

die pH van die oplossing is 7,4.

Een spuitpen bevat 3 ml van 'n oplossing gelykstaande aan 300 stuks.

Een eenheid Ryzodeg-insulien bevat 0,0256 mg watervrye soutlose insuliendegludec en 0,0105 mg watervrye soutlose insulien aspart.

Een eenheid insulien Ryzodeg (U) stem ooreen met een internasionale eenheid (ME) menslike insulien, een eenheid insulien glargine, een eenheid insulien detemir of een eenheid tweefase insulien aspart.

Deursigtige kleurlose oplossing.

Farmakodinamika:

Die Ryzodeg FlexTouch-preparaat is 'n gekombineerde preparaat wat bestaan ​​uit 'n oplosbare analoog van menslike insulien met 'n langdurige werking (insulien degludec) en 'n vinnigwerkende oplosbare analoog van menslike insulien (insulien aspart), geproduseer deur rekombinante DNA-biotegnologie met behulp van die Saccharomyces cerevisiae-stam.

Insulien degludec en insulien aspart bind spesifiek aan die reseptor van menslike endogene insulien en besef, in wisselwerking daarmee, hul farmakologiese effek soortgelyk aan die effek van menslike insulien. Die hipoglisemiese effek van insulien is te wyte aan 'n verhoogde glukoseverbruik deur weefsels na binding van insulien aan spier- en vetselreseptore, en 'n gelyktydige afname in die tempo van glukoseproduksie deur die lewer.

Die farmakodinamiese effekte van die bestanddele van die geneesmiddel Ryzodeg FlexTouch is duidelik verskillend (Figuur 1) en die algehele profiel van die middel weerspieël die profiele van die werking van die individuele komponente: hoë spoed insulien aspart en insulien degludec van langdurige duur.

Die basale komponent van die geneesmiddel Ryzodeg FlexTouch, wat 'n ultra-lange werking het (insulien degludec), vorm na opleidende inspuiting oplosbare multi-heksamers in die onderhuidse depot, waarvandaan 'n stadige insulien-degludec binnekom in die sirkulasie, wat 'n plat profiel van werking en stabiele hipoglisemiese effek van die middel gee. Hierdie effek word behou in kombinasie met insulien aspart en beïnvloed nie die tempo van absorpsie van monomere van vinnigwerkende insulien aspart nie.

Die Ryzodeg® FlexTouch®-middel begin vinnig werk, wat kort na inspuiting aan die voorlopige insulienbehoefte voorsien, terwyl die basale komponent 'n plat, stabiele en ultra-lange werking het wat aan die basale insulienvereiste voldoen. Die werking van een dosis Ryzodeg FlexTouch is langer as 24 uur.

Kyk Figuur 1. Die gemiddelde profiel van glukose-infusiesnelheid is die ewewigskonsentrasie van Ryzodeg na toediening van 'n enkele dosis van 0,8 U / kg vir tipe 1-diabetes mellitus (studie 3539).

Daar is 'n lineêre verband tussen die toename in die dosis Ryzodeg FlexTouch en die algemene en maksimum hipoglisemiese effek daarvan. Die ewewigskonsentrasie van die geneesmiddel Ryzodeg FlexTouch word bereik na 2-3 dae van toediening van geneesmiddels.

Daar was geen verskille in die farmakodinamika van die Ryzodeg FlexTouch-preparaat by bejaarde en seniele pasiënte nie.

Kliniese doeltreffendheid en veiligheid

Vyf internasionale gerandomiseerde, gekontroleerde, oop, kliniese toetse van Ryzodeg in die “Treatment for Goal” -regime is vir 26 of 52 weke uitgevoer met 1360 pasiënte met diabetes mellitus (362 pasiënte met tipe 1-diabetes en 998 pasiënte met tipe 2-diabetes).

Twee vergelykende studies van 'n enkele toediening van Ryzodeg in kombinasie met orale hipoglisemiese middels (PHGP) en 'n enkele toediening van insulien glargine in kombinasie met PHGP is gedoen by pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus.

Die toediening van Ryzodeg twee keer per dag in kombinasie met PHGP is vergelyk met die toediening van bifasiese insulien aspart 30 twee keer per dag in kombinasie met PHGP in twee studies by pasiënte met tipe 2-diabetes.

Die toediening van Ryzodeg een keer per dag in kombinasie met insulien aspart is ook vergelyk met die toediening van insulien detemir een of twee keer per dag in kombinasie met insulien aspart by pasiënte met tipe 1 diabetes mellitus.

Die afwesigheid van meerderwaardigheid van die vergelykingsmedisyne bo die Ryzodeg-middel in verhouding tot die afname in die HbA1C-aanwyser, is in alle studies oor die behandeling van pasiënte tot die doel bewys.

In pasiënte met diabetes tipe 2 wat nog nooit insulienterapie ontvang het nie, en pasiënte wat voorheen insulienterapie ontvang het, bied Ryzodeg in kombinasie met PHGP soortgelyke glukemiese beheer in vergelyking met glargieninsulien.

Ryzodeg® bied 'n beter glukemiese beheersing in die voorkoms in vergelyking met glargieninsulien met 'n laer frekwensie van naghypoglukemie in die nag (gedefinieër as episodes van hipoglukemie wat tussen 0 uur en 6 uur in die oggend plaasgevind het, bevestig deur die resultate van die meting van plasmaglukosekonsentrasies van minder as 3,1 mmol / l of 'n bewys hiervan) dat die pasiënt die hulp van derde partye benodig het).

Die toediening van Ryzodeg twee keer per dag bied 'n soortgelyke glukemiese beheer (HbA1c) in vergelyking met bifasiese insulien aspart 30, wat ook twee keer per dag toegedien is.

Die middel Ryzodeg bied die beste positiewe dinamika om die konsentrasie van glukose in plasma op 'n leë maag te verminder.

Met die gebruik van die Ryzodeg-preparaat, is die teikenplasmaglukose-waardes van 5 mmol / L vinniger bereik in pasiënte in vergelyking met pasiënte wat met tweefase-aspart 30-insulien behandel is. Die Ryzodeg-middel veroorsaak minder gereeld hipoglukemie (insluitend snags).

In pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus, het behandeling met Ryzodeg een keer per dag in kombinasie met insulien aspart voor ander etes 'n soortgelyke glukemiese beheer getoon (HbA1c en vastende plasmaglukose) met skaars gevalle van nagtelike hipoglisemie in vergelyking met die bolusregime van insulien detemir. en insulien aspart by elke maaltyd.

Volgens die metaanalise van twee 26-week-oop proewe wat beplan is volgens die “genesing vir die doel” -beginsel waarby pasiënte met tipe 2-diabetes betrokke was, toon die Ryzodeg-middel, wat twee keer per dag toegedien word, 'n laer voorkoms van bevestigde episodes van hipoglisemie in die algemeen ( Figuur 2) en episodes van bevestigde nagtelike hipoglukemie (Figuur 3) in vergelyking met bifasiese aspart 30. Insulien.Die resultate het getoon dat Ryzodeg die vastende plasmaglukosekonsentrasies verminder met 'n laer risiko vir hipoglisemie. Emy in die proses van navorsing en in die instandhouding dosisse van 16 weke (Tabel 1).

Kyk Figuur 2 op die verpakking. Bevestigde episodes van hipoglukemie, die Ryzodeg-voorbereiding (2 keer per dag) in vergelyking met bifasiese insulien aspart 30 (2 keer per dag), in terme van die kumulatiewe funksie vir twee 26-week-oop proewe beplan volgens die 'behandel na teiken'-beginsel in pasiënte met tipe 2-diabetes

Sien figuur 3op die verpakking. Bevestig nagtelike episodes van hipoglukemie, Ryzodeg (2 keer per dag) in vergelyking met bifasiese insulien aspart 30 (2 keer per dag), in terme van die kumulatiewe funksie vir twee 26-week-ope proewe ontwerp volgens die "behandel tot doel" -beginsel in pasiënte met tipe 2-diabetes.

Na behandeling met Ryzodeg was daar geen klinies beduidende vorming van teenliggaampies teen insulien nie.

Farmakokinetika:

absorpsie

Na subkutane inspuitings vind die vorming van oplosbare stabiele degludec-insulien-multiheksamers plaas, wat 'n insuliendepot in die onderhuidse weefsel skep, en dit beïnvloed nie die vinnige vrystelling van insulien aspart-monomere in die bloedstroom nie.

Multihexamers dissosieer geleidelik en laat degludec-insulienmonomere vry, wat lei tot 'n stadige, voortdurende vloei van die geneesmiddel in die bloed.

Die ewewigskonsentrasie van 'n komponent van 'n langdurige werking (insulien degludec) in bloedplasma word 2-3 dae na toediening van die Ryzodeg-middel verkry.

Bekende aanwysers van die vinnige opname van insulien aspart word in die middel Risedeg geberg. Die farmakokinetiese profiel van insulien aspart verskyn 14 minute na die inspuiting, die maksimum konsentrasie word na 72 minute waargeneem.

verspreiding

Die affiniteit van degludec-insulien vir serumalbumien stem ooreen met die bindingsvermoë van plasmaproteïen> 99% in menslike bloedplasma. In insulien aspart is die plasma-proteïenbindingsvermoë laer (

Tresiba flex aanraking oplossing 100 ml / ml 3 ml n5 spuitpen

Deursigtige kleurlose oplossing. Die stel bevat NIE inspuitingnaalde NIE. Naalde word apart verkoop.

FlexTouch spuitpenne word gebruik in samewerking met NovoFine - Novofine 30G 8 mm No. 100 of Novofine 31G 6 mm No. 100-naalde. Dit is onmoontlik om spuitpenne sonder naalde te gebruik.

1 ml van die middel bevat: aktiewe stof: insulien degludec 100 IE (3,66 mg), hulpstowwe: gliserol 19,6 mg, fenol 1,5 mg, metakresol 1,72 mg, sink 32.

7 μg (in die vorm van sinkasetaat 109,7 μg), soutsuur / natriumhidroksied (vir pH-aanpassing), water vir inspuiting tot 1 ml, die pH van die oplossing is 7,6. Een spuitpen bevat 3 ml oplossing, gelykstaande aan 300 STEKE.

Met die spuitpen kan u tot 80 eenhede per inspuiting in stappe van 1 eenheid binnedring.

Algemene inligting en aanduidings

Sulke suiwer insulien word vervaardig deur die farmaseutiese maatskappy Novo Nordisk, en dit word geregistreer onder die handelsnaam Tresiba. Die middel is beskikbaar in twee doseervorme:

• oplossing in eenmalige pen-spuite (insuliennaam "Tresiba Flextach"),
• oplossing in cartridges vir individuele herbruikbare insulienpenne (Tresiba Penfill).

Die middel word meestal gebruik vir pasiënte met 'n insulienafhanklike soort diabetes.

Nadat hulle onder die vel gekom het, vorm 'n geneties verbeterde insulienmolekule stabiele komplekse, wat 'n soort depot van hierdie hormoon is.

Sulke verbindings word nogal stadig afgebreek, waardeur insulien voortdurend die bloed in die benodigde dosis binnedring. Die medisyne word gewoonlik 1 keer per dag toegedien, omdat die effek daarvan ten minste 24 uur duur.

Dit is belangrik dat die duur van die middel nie afhang van die ouderdom, geslag en etniese groep van die pasiënt nie. Selfs by pasiënte met 'n verswakte lewer- en nierfunksie, werk sulke insulien lank en is dit klinies effektief.

Hierdie middel word ook soms gebruik as deel van kombinasieterapie by pasiënte met tipe 2-diabetes. As die pankreas uitgeput is of die funksies daarvan ernstig benadeel word, kan die pasiënt benewens tablette wat suiker verlaag ook insulienterapie benodig.

Daar is baie handelsname vir die hormoon wat vir hierdie doel gebruik kan word, en Treshiba is een daarvan. Die gebruik van die medisyne help om bloedglukosevlakke te normaliseer, die algemene liggaamsprestasie te verbeter en die lewensgehalte te verbeter.

Deur die gebruik van die middel in die beginfase van die ontwikkeling van pankreassteurings by tipe 2-diabetes, kan u met minimale dosisse en 'n kort inspuitingstydperk vaar.

Insulien Degludec: stabiele effek en verminderde risiko vir hipoglisemie

Ekstra langwerkende insulienpreparaat deglyudek (degludec) Novo Nordisk kan ook effektief beheer bloedsuiker by diabeteasook die mededingende medisyne Lantus (Lantus), Sanofi (Sanofi), met 'n meer vaste dosis. Volgens die Europese Vereniging vir die Studie van diabetes mellitus (Europese vereniging vir die studie van diabetes, EASD), insulien degludec (degludec) het 'n beduidende vermindering in bloedsuiker behaal by pasiënte met tipe 2-diabetes, selfs met 'n enkele dosis vir veertig uur. Novo Nordisk berig dat insuliendegludec geriefliker sal wees vir pasiënte, aangesien dit op enige tyd van die dag geneem kan word, in teenstelling met die Lantus-middel met glargieninsulien, wat op 'n sekere tydstip geneem moet word.

'N Nuwe studie het getoon dat die vlak van hemoglobien A1c, 'n aanduiding van die beheer van bloedglukose, oor 26 weke met 1,28% tot 7,2% verlaag is met behulp van insulinedegludecs, wat vergelyk is met Lantus, die wêreld se beste verkoop-insulienmiddel.

By pasiënte wat die geneesmiddelonderneming Novo Nordisk neem, het die glukosevlakke in plasma ook vinnig vinnig gedaal, en by pasiënte wat die middel Lantus gebruik, het dit eers aan die einde van die studie afgeneem.

Albei medisyne is een keer per dag geneem, maar Novo Nordisk bestudeer ook in kliniese proewe die effektiwiteit van 'n daaglikse dosis van drie dae aan insulien dewlydek.

Volgens Stephen Atkin, navorsingsprofessor aan die York Hull Medical School, UK, toon hierdie studie dat glykemiese beheer met afgesette insulien bewerkstellig kan word, selfs as mense per ongeluk vertraag die ontvangs insulien, of neem dit op 'n ander tyd van die dag.

Op die 71ste jaarlikse konferensie van die American Diabetes Association, wat in Junie 2011 in San Diego, Kalifornië, gehou is, is die resultate van twee studies oor nuwe insulien bespreek. Volgens die resultate verbeter insulien deglyudec by pasiënte met tipe 1 en tipe 2-diabetes glukemiese beheer, terwyl dit die risiko van naghypoglukemie in die nag verlaag in vergelyking met Glargin-insulien.

Insulin Degludek - basale insulienwat na subkutane toediening oplosbare multi-heksamers vorm, wat lei tot 'n ultra-langdurige aksieprofiel. Die resultate van fase II-studies, wat reeds in 2011 in Lancet gepubliseer is, is aangebied.

Degludek in die behandeling van tipe 2-diabetes

Een studie het pasiënte met tipe 2-diabetes ingesluit (die leier van die navorsingspan was prof. Alan J. Garber, van die departement diabetes, endokrinologie en metabolisme aan die Baylor College of Medicine, Houston, Texas).

Dit het die effektiwiteit en veiligheid van die gebruik van degludec vergelyk met Glargin-insulien.

Albei insulien word een keer per dag voorgeskryf, in kombinasie met aspart insulien voor etes, of in kombinasie met metformien of pioglitazon.

Die kliniese proef was 1 jaar lank duur en het 992 pasiënte met 'n gemiddelde geslikte hemoglobienvlak van 8,3% ingesluit wat 'n HbA1C-vlak van 7 tot 10% gehandhaaf het vir minstens 3 maande insulien in kombinasie met orale medikasie of sonder hulle.

Pasiënte is gerandomiseer in 'n verhouding van 3: 1 teenoor groepe wat óf Degludec-insulien óf Glargin-insulien ontvang. Die dosis basale insulien is volgens die vastende plasmaglukosevlak aangepas totdat die teikenvlak bereik is (minder as 5 mmol).

Die studie is deur meer as 80% van die pasiënte van beide groepe voltooi. Na 12 maande het die vlak van geslikte hemoglobien gemiddeld met 1,2% in die degludec-groep en met 1 gedaal.

3% in die glargine-groep (die verskil is nie statisties beduidend nie), die helfte van die pasiënte het die teikenvlak van HbA1C bereik (minder as 7%).

Die afname in vastende plasmaglukosevlakke in die twee groepe het nie betekenisvol verskil nie (gemiddeld met 2,4 mmol in die degludec-groep en met 2,1 mmol in die glargine-groep).

Slegs een beduidende verskil is tussen die groepe gevind: die gebruik van degludec het gelei tot 'n beduidende vermindering in die risiko van nagtelike hipoglykemie (plasmaglukose minder as 3,1 mmol of ernstige hipoglukemie, volgens die definisie van ADA).

Die degludec-groep het 'n afname van 25% in die frekwensie van hierdie gebeure getoon in vergelyking met die glargine-groep (1,4 teenoor 1,8 episodes per 1 pasiënt per jaar, p = 0,0399).

Daarbenewens was die frekwensie van alle bevestigde hipoglisemiese gebeure laer in die degludec-groep in vergelyking met die glargine-groep (11.1 teenoor 13.6 episodes / pasiëntjaar, p = 0.0359).

Na een jaar was die gemiddelde daaglikse dosis 1,46 IE / kg vir insulienafbreek en 1,42 IE / kg vir insulien glargien, met 'n verdeling van basale en bolus-insulien van ongeveer 50:50 in beide groepe. Die frekwensie van newe-effekte was dieselfde.

Insulien degludec in die behandeling van tipe 1-diabetes

'N Tweede studie is aan die Sheffield University, UK, uitgevoer deur professor Simon Heller. Die ontwerp van die studie was soortgelyk, maar dit sluit pasiënte in tipe 1-diabetes. Beide deglyudec en glargine is een maal per dag subkutant toegedien, insulien aspart voor etes.

629 mense met tipe 1-diabetes met 'n gemiddelde HbA1C-vlak van 7,7%, wat insulien in 'n basiese bolus-behandeling vir minstens 'n jaar ontvang, is ewekansig in 'n 3: 1-verhouding in die degludec- en glargine-groepe.

Na 'n jaar het die vlak van HbA1C in beide groepe met 0,4% gedaal. Ongeveer 40% van die pasiënte het die teikenvlak van HbA1C (minder as 7%) bereik, die gemiddelde vastende plasmaglukosevlak het met 1,3 mmol / L in die degludec-groep gedaal, en met 1,4 mmol / L in die glargine-groep.

In die degludec-groep het pasiënte minder tyd geneem om die teiken wat vinnig in die plasmaglukose bereik is (minder as 5 mmol / L) te bereik, die mediaan in die degludec-groep was 5 weke, terwyl dit in die glargine-groep 10 weke was (p = 0,002).

Die frekwensie van bevestigde nagtelike hipoglukemie was laer in die degludec-groep in vergelyking met die glargiengroep (4.4 versus 5.9 episodes / pasiëntjaar, p = 0.021), daar was egter geen beduidende verskille in die algehele frekwensie van hipoglisemie tussen die groepe nie (42.5 versus 40.2 episodes / pasiëntjaar). .

'N Jaar na die aanvang van die studie was die gemiddelde daaglikse insulien dosis 0,75 U / kg in die degludec-groep, en 0,82 U / kg in die glargine-groep, met 'n basale / bolus-insulienverdeling van ongeveer 50:50 in beide groepe. Die voorkoms van newe-effekte was soortgelyk.

Dr Heller, die leier van die navorsingspan, is van mening dat die resultate van 'n kliniese proef bevestig het dat 'n nuwe analoog van langwerkende insulien die risiko van hipoglukemie kan verminder, veral snags, wat baie belangrik is vir baie pasiënte en hul gesinne. Die gebruik van degludec kan die lewensgehalte van sulke pasiënte verbeter.

Degludec en buigsame dosisregime

Die span van dr. Luigi Meneghini van die Universiteit van Miami, Florida, het gegewens aangebied oor die buigsame dosering van insulinedewlyde.

Die navorsers het bevind dat 'n enkele inspuiting van degludec per dag oor 'n wye tydperk voorgeskryf kan word - van 8 tot 40 uur na die vorige dosis, sonder om glukemiese beheer te benadeel, in teenstelling met glargien, wat elke dag ongeveer dieselfde tyd benodig. Na 26 weke van die studie het die vlak van HbA1C in beide groepe met 1,2% gedaal, en die frekwensie van algemene en naglikse episodes van hipoglukemie was in albei doseringsgroepe dieselfde.

Dit is veral belangrik vir mense wat die inspuitingstyd moet verander vir persoonlike (slaap, laat terugkeer huis toe, ens.) En om professionele redes (skofwerk, naguur, ens.).

Die moontlikheid om die inspuitingstyd beduidend te verander, kan die pasiënt se nakoming en moontlik langtermynresultate verbeter. glukemiese beheerHierdie aanname vereis egter bevestiging in verdere studies.

American Diabetes Association (ADA) 71st Scientific Sessions: Abstract 0074-OR, aangebied 25 Junie 2011, Abstract 0070-OR, aangebied 25 Junie 2011, Abstract 0035-LB, 24 Junie 2011 aangebied.

Aanduidings vir die aanstelling van Tresiba

Die middel word in kombinasie met vinnige insuliene gebruik vir hormoonvervangingsterapie vir beide soorte diabetes. Met tipe 2-siekte kan slegs lang insulien in die eerste fase voorgeskryf word.

Aanvanklik het Russiese gebruiksaanwysings die gebruik van Treshiba uitsluitlik vir volwasse pasiënte toegelaat.

Na studies wat die veiligheid van 'n groeiende organisme bevestig het, is die aanwysings aangebring, en dit laat toe dat die middel by kinders vanaf 1 jaar oud gebruik word.

Die invloed van degludec op swangerskap en die ontwikkeling van babas tot 'n jaar is nog nie bestudeer nie, daarom word Tresib-insulien nie vir hierdie kategorieë pasiënte voorgeskryf nie. As 'n diabeet voorheen ernstige allergiese reaksies op degludec of ander komponente van die oplossing opgemerk het, is dit ook raadsaam om die behandeling met Tresiba te weerhou.

Gebruiksaanwysings

Sonder kennis van die reëls vir toediening van insulien is goeie vergoeding vir diabetes nie moontlik nie. As u nie die instruksies volg nie, kan dit tot akute komplikasies lei: ketoasidose en ernstige hipoglukemie.

Hoe om die behandeling veilig te maak:

• by tipe 1-diabetes, moet die gewenste dosis in 'n mediese fasiliteit gekies word. As die pasiënt voorheen 'n lang insulien ontvang het, dan word die dosis eers oorgedra na Tresiba onveranderd gelaat, dan word dit aangepas op grond van glukemiese data. Die middel ontvou die effek daarvan binne 3 dae, dus is die eerste regstelling eers toegelaat nadat hierdie tyd verby is,
• by tipe 2-siekte is die aanvangsdosis 10 eenhede, met 'n groot gewig - tot 0,2 eenhede. per kg Dan word dit geleidelik verander totdat glukemie genormaliseer word. In die reël benodig pasiënte met vetsug, verminderde aktiwiteit, sterk insulienweerstandigheid, en langtermyn-ontbinde diabetes mellitus groot dosisse Treshiba. As hulle behandel word, neem hulle geleidelik af,
• ondanks die feit dat Tresiba-insulien meer as 24 uur werk, word dit een keer per dag op 'n voorafbepaalde tyd ingespuit. Die werking van die volgende dosis moet gedeeltelik oorvleuel met die vorige dosis,
• die middel kan slegs onderhuids toegedien word. Binnespierse inspuiting is ongewens, aangesien dit 'n daling van die suiker kan veroorsaak; binneaars is lewensgevaarlik,
• die inspuitplek is nie beduidend nie, maar gewoonlik word 'n dy gebruik vir lang insuliene, aangesien 'n kort hormoon in die maag ingespuit word - hoe en waar om insulien te spuit,
• 'n spuitpen is 'n eenvoudige toestel, maar dit is beter as die behandelende dokter u vertroud maak met die reëls vir die hantering daarvan. Net ingeval hierdie reëls gedupliseer word in die instruksies wat aan elke pakket geheg is,
• Voor elke inleiding moet u seker maak dat die oplossing van die oplossing nie verander het nie, dat die patroon ongeskonde is en dat die naald verbygaan. Om die gesondheid van die stelsel te bepaal, word 'n dosis van 2 eenhede op die spuitpen aangebring. en druk die suier. 'N Deursigtige druppel moet by die naaldgat verskyn. Vir Treshiba FlexTouch-oorspronklike naalde is NovoTvist, NovoFayn en hul analoë van ander vervaardigers geskik,
• na die bekendstelling van die oplossing word die naald vir 'n paar sekondes nie van die vel verwyder nie, sodat insulien nie begin lek nie. Die inspuitplek moet nie verhit of gemasseer word nie.

Treshiba kan saam met alle suikerverlagende middels gebruik word, insluitend menslike en analoog-insulien, sowel as tablette wat voorgeskryf word vir tipe 2-diabetes.

Newe-effek

Moontlike negatiewe gevolge van Tresiba se behandeling met diabetes mellitus en risikobepaling: