Mikstard® 30 NM Menslike insulien van medium duur gemeng in kombinasie met kortwerkende insulien

Suspensie vir onderhuidse toediening, 100 IE / ml

1 ml van die middel bevat

aktiewe stof - geneties gemanipuleerde menslike insulien 3,50 mg (100 IE) 1,

hulpstoffen: sinkchloried, gliserien, fenol, metakresol, natriumwaterstoffosfaatdihidraat, protaminsulfaat, soutsuur 2 M oplossing, natriumhidroksied 2 M oplossing, water vir inspuiting.

1 Die middel bevat 30% oplosbare menslike insulien en 70% isofan-insulien

Die wit suspensie word, as dit staan, gestratifiseer in 'n deursigtige, kleurlose of byna kleurlose supernatant en 'n wit neerslag. Die presipitaat kan maklik gesuspendeer word met sagte skud.

Farmakologiese eienskappe

farmakokinetika

Die halfleeftyd van insulien in die bloedstroom is 'n paar minute, en die werking van 'n medisyne wat insulien bevat, word slegs bepaal deur die absorpsie-eienskappe daarvan. Die werking van insulienpreparate is hoofsaaklik te wyte aan die opname, wat afhang van verskillende faktore (byvoorbeeld die dosis insulien, die metode en plek van toediening, die dikte van die onderhuidse vetlaag en die tipe diabetes mellitus). Daarom is die farmakokinetiese parameters van insulien onderhewig aan beduidende inter- en intra-individuele skommelinge.

Die maksimum konsentrasie (Cmax) insulien in plasma word binne 1,5 tot 2,5 uur na subkutane toediening bereik.

Geen duidelike binding aan plasmaproteïene word opgemerk nie, met die uitsondering van teenliggaampies teen insulien (indien enige).

Menslike insulien word gekloof deur die werking van 'n insulienprotease of ensieme wat insluk, en moontlik ook deur die werking van proteïne disulfied isomerase. Daar word aanvaar dat daar in die molekule van menslike insulien verskillende plekke van splitsing (hidrolise) bestaan, maar geen van die metaboliete wat gevorm word as gevolg van die splitsing is aktief nie.

Die halfleeftyd (T½) word bepaal deur die absorpsietempo van die onderhuidse weefsel. Dus is T½ meer 'n maatstaf vir absorpsie, eerder as die werklike maatstaf om insulien uit plasma te verwyder (T½ insulien uit die bloedstroom is slegs 'n paar minute). Uit studies is getoon dat T½ ongeveer 5-10 uur is.

farmakodinamika

Mikstard® 30 NM is 'n dubbelwerkende insulien vervaardig deur rekombinante DNA-biotegnologie met behulp van die Saccharomyces cerevisiae-stam. Dit is in interaksie met 'n spesifieke reseptor aan die buitenste sitoplasmiese membraan van selle en vorm 'n insulienreseptorkompleks. Deur die aktivering van cAMP-biosintese (in vetselle en lewerselle) of, direk deur die sel binnedring (spiere), stimuleer die insulien-reseptorkompleks intrasellulêre prosesse, insluitend sintese van 'n aantal sleutelensieme (heksokinase, pirovaat kinase, glikogeen sintetase, ens.). 'N Afname in bloedglukose word veroorsaak deur 'n toename in die intrasellulêre vervoer, verhoogde opname en assimilasie van weefsels, stimulering van lipogenese, glikogenogenese, proteïensintese, 'n afname in die tempo van glukoseproduksie deur die lewer, ens.

Die effek van die middel Mikstard® 30 NM begin binne 'n halfuur na toediening, en die maksimum effek word binne 2-8 uur gemanifesteer, terwyl die totale werkingsduur ongeveer 24 uur is.

Dosis en toediening

Gekombineerde insulienpreparate word gewoonlik een of twee keer per dag gegee as 'n kombinasie van vinnige aanvanklike en langer effekte benodig word.

Die dosis van die middel word individueel gekies, met inagneming van die pasiënt se behoeftes. Insulienebehoeftes is tipies tussen 0,3 en 1 IE / kg / dag. Die daaglikse behoefte aan insulien kan groter wees by pasiënte met insulienweerstandigheid (byvoorbeeld tydens puberteit, sowel as by pasiënte met vetsug), en laer in pasiënte met 'n oorblywende endogene insulienproduksie.

As pasiënte met diabetes optimale glukemiese beheer verkry, dan kom komplikasies van suikersiekte by hulle gewoonlik as 'n reël. In hierdie verband moet daar gepoog word om die metaboliese beheer te optimaliseer, veral om die vlak van glukose in die bloed noukeurig te monitor.

Die middel word 30 minute voor 'n maaltyd of 'n versnapering wat koolhidrate bevat, toegedien.

Vir subkutane toediening. Onder geen omstandighede mag insulien-suspensies binneaars toegedien word nie. Mikstard® 30 NM word gewoonlik onderhuids toegedien in die omgewing van die anterior abdominale wand. As dit gerieflik is, kan inspuitings ook in die bobeen, gluteale gebied of in die deel van die deltoïdespier van die skouer (onderhuids) gedoen word. Met die toediening van die middel in die streek van die anterior abdominale wand, word vinniger opname verkry as met die inleiding tot ander gebiede. As u 'n inspuiting in die velvou doen, verminder dit die risiko om in die spier te beland. Dit is nodig om die inspuitplek voortdurend binne die anatomiese gebied te verander om die risiko van lipodystrofie te verminder.

Gebruiksaanwysings Mikstard® 30 NM wat aan die pasiënt gegee moet word.

Moenie Mikstard® 30 NM gebruik nie:

In insulienpompe.

As daar 'n allergie (hipersensitiwiteit) vir menslike insulien of vir een van die komponente wat die Mikstard® 30 NM-preparaat vorm, bestaan.

As hipoglukemie begin (lae bloedsuiker).

As insulien nie behoorlik geberg is nie, of as dit gevries was

As die beskermingsdop ontbreek of los is. Elke bottel het 'n beskermende plastiekdop.

As insulien nie eenvormig wit en troebel word na vermenging nie.

Voordat u Mikstard® 30 Nm gebruik:

Gaan die etiket na om seker te maak dat u die regte soort insulien gebruik.

Verwyder die beskermende dop.

Hoe om die middel Mikstard® 30 NM te gebruik

Die middel Mikstard® 30 NM is bedoel vir onderhuidse toediening. Moet nooit insulien binneaars of binnespiers toedien nie. Verander altyd inspuitplekke binne die anatomiese gebied om die risiko van robbe en ulserasies op die inspuitplek te verminder. Die beste plekke vir inspuitings is: boude, anterbeen of skouer.

Gebruik 'n insulienspuit waarop 'n skaal toegepas word om die dosis in eenhede te meet.

Trek lug in die spuit in die hoeveelheid wat ooreenstem met die dosis insulien.

Rol die flessie onmiddellik tussen die handpalms voordat u die dosis neem, totdat die insulien eweredig wit en bewolk is. Resuspensie word vergemaklik as die middel kamertemperatuur het.

Gaan insulien onder die vel in.

Hou die naald vir minstens 6 sekondes onder die vel om seker te maak dat die dosis insulien volledig toegedien word.

Gelyktydige siektes, veral aansteeklik en gepaard met koors, verhoog gewoonlik die liggaam se behoefte aan insulien. Dosisaanpassing kan ook nodig wees as die pasiënt gelyktydige siektes van die niere, lewer, verswakte bynierfunksie, pituïtêre of skildklier het.

Die behoefte aan dosisaanpassing kan ook ontstaan wanneer die liggaamlike aktiwiteit verander of die pasiënt se gewone dieet gebruik word. Dosisaanpassing kan nodig wees wanneer 'n pasiënt van een soort insulien na 'n ander oorgedra word.

Newe-effekte

Die newe-reaksies wat by pasiënte tydens die behandeling met Mikstard® 30 NM waargeneem is, was hoofsaaklik dosisafhanklik en was te wyte aan die farmakologiese werking van insulien.

Die volgende is die waardes van die frekwensie van newe-reaksies wat tydens kliniese toetse geïdentifiseer is, en wat geassosieer word met die gebruik van die middel Mikstard® 30 NM. Die frekwensie is soos volg bepaal: selde (≥1 / 1000 tot

Bergingstoestande van die middel Mikstard ® 30 NM Penfill ®

Hou buite die bereik van kinders.

suspensie vir onderhuidse toediening van 100 IE / ml - 2,5 jaar.

Moenie gebruik na die vervaldatum wat op die verpakking aangedui is nie.

Los jou kommentaar

Huidige inligtingvraagindeks, ‰

Registrasiesertifikate Mikstard ® 30 NM Penfill ®

Noodhulpkissie
Aanlyn winkel
Oor die maatskappy
Kontakbesonderhede

Kontak uitgewer:
+7 (495) 258-97-03
+7 (495) 258-97-06
E-pos: e-pos beskerm
Adres: Rusland, 123007, Moskou, ul. 5de romp, d.12.

Die amptelike webwerf van die Radar Group of Companies ®. Die belangrikste ensiklopedie van medisyne en goedere van die farmaseutiese versameling van die Russiese internet. Die medisyne katalogus Rlsnet.ru bied gebruikers toegang tot instruksies, pryse en beskrywings van medisyne, voedingsaanvullings, mediese toerusting, mediese toerusting en ander produkte. Die farmakologiese handleiding bevat inligting oor die samestelling en vorm van vrystelling, farmakologiese werking, indikasies vir gebruik, kontraindikasies, newe-effekte, interaksie van die medisyne, die metode van gebruik van medisyne, farmaseutiese ondernemings. Die medisyne-gids bevat pryse vir medisyne en farmaseutiese produkte in Moskou en ander Russiese stede.

Dit is verbode om inligting sonder die toestemming van RLS-Patent LLC oor te dra, te kopieer, te versprei.
Wanneer u inligtingmateriaal wat op die bladsye van die webwerf www.rlsnet.ru gepubliseer is, aanhaal, is 'n skakel na die inligtingsbron nodig.

Ons is in sosiale netwerke:

Alle regte voorbehou.

Kommersiële gebruik van materiaal word nie toegelaat nie.

Die inligting is bedoel vir professionele persone met gesondheidsorg.

Mikstard 30 NM is 'n dubbelwerkende insulien. Die middel word verkry deur middel van rekombinante DNA-biotegnologie met behulp van 'n stam Saccharomycescerevisiae. Dit is in interaksie met selmembraanreseptore, waardeur 'n insulienreseptorkompleks voorkom.

Die middel beïnvloed die prosesse wat binne die selle plaasvind deur die aktivering van biosintese in lewer- en vetselle. Daarbenewens bevorder die instrument die afskeiding van belangrike ensieme, soos glikogeen sintetase, heksokinase, pirovaat kinase.

Die vermindering van bloedsuiker word verkry deur intrasellulêre beweging, verhoogde opname en effektiewe opname van glukose deur die weefsels. Die werking van insulien word reeds gevoel na 'n halfuur na die inspuiting. En die hoogste konsentrasie word na 2-8 uur bereik, en die duur van die effek is een dag.

Farmakologiese eienskappe, indikasies en kontraindikasies

Mikstard is 'n tweefase-insulien wat 'n suspensie bevat van langwerkende isofan-insulien (70%) en vinnigwerkende insulien (30%). Die halfleeftyd van die geneesmiddel uit die bloed neem 'n paar minute, daarom word die profiel van die middel bepaal deur die eienskappe van die opname daarvan.

Die absorpsieproses hang af van verskillende faktore. Dus word dit beïnvloed deur die tipe siekte, dosis, area en toedieningsroete, en selfs die dikte van die onderhuidse weefsel.

Aangesien die geneesmiddel tweefasig is, is die opname daarvan verleng en vinnig. Die hoogste konsentrasie in die bloed word bereik na 1,5-2 uur na toediening van die SC.

Die verspreiding van insulien vind plaas wanneer dit aan plasmaproteïene bind. Die uitsondering is proteïene wat voor hom sirkuleer wat nog nie geïdentifiseer is nie.

Menslike insulien word gekloof deur insulienafbrekende ensieme of insulienproteases, sowel as waarskynlik deur proteïne disulfied isomerase. Boonop is gebiede ontdek waarop hidrolise van insulienmolekules voorkom. Metaboliete wat na hidrolise gevorm word, is egter nie biologies aktief nie.

Die halfleeftyd van die aktiewe stof hang af van die absorpsie van die onderhuidse weefsel. Die gemiddelde tydsduur is 5-10 uur. Terselfdertyd word farmakokinetika nie deur ouderdomsverwante eienskappe veroorsaak nie.

Die indikasies vir die gebruik van Mikstard-insulien is tipe 1 en tipe 2-diabetes, wanneer die pasiënt weerstand teen suikerverlagende tablette ontwikkel.

Kontra-indikasies is hipoglisemie en hipersensitiwiteit.

Die eerste ding wat opmerklik is, is dat die dosering afsonderlik deur 'n dokter voorgeskryf moet word. Die gemiddelde hoeveelheid insulien vir 'n volwasse diabeet is 0,5-1 IE / kg gewig vir 'n kind - 0,7-1 IE / kg.

Maar om die siekte te vergoed, is die dosis nodig om die dosis te verminder, en in die geval van vetsug en puberteit, kan 'n toename in volume nodig wees. Verder neem die behoefte aan 'n hormoon af met lewersiektes en niersiektes.

Inspuitings moet 'n halfuur toegedien word voordat voedsel met koolhidraat bevat. Dit is egter die moeite werd om te onthou dat die dosis aangepas moet word in die geval van maaltye, spanning en verhoogde fisieke aktiwiteit.

Voordat u insulienterapie ondergaan, moet 'n aantal reëls aangeleer word:

Opskorting mag nie binneaars toegedien word nie.
Onderhuidse inspuitings word gedoen in die anterior abdominale wand, dy, en soms in die deltoïedspiere van die skouer of boude.
Dit is raadsaam om die velvou te vertraag voordat dit bekendgestel word, wat die waarskynlikheid dat die mengsel in die spiere beland, sal verminder.
U moet weet dat met s / c-inspuiting van insulien in die buikwand die opname daarvan baie vinniger plaasvind as met die toediening van die middel in ander dele van die liggaam.
Om die ontwikkeling van lipodystrofie te voorkom, moet die inspuitplek gereeld verander word.

Insulin Mikstard in bottels word met spesiale middele gebruik om 'n spesiale graduering te kry. Voordat u die middel gebruik, moet die rubberprop egter ontsmet word. Dan moet die bottel tussen die palms gevryf word totdat die vloeistof daarin eenvormig en wit word.

Dan word 'n hoeveelheid lug in die spuit ingetrek, soortgelyk aan die dosis insulien wat toegedien word. Lug word in die skaal ingebring, waarna die naald daaruit verwyder word, en lug uit die spuit verplaas. Vervolgens moet u kyk of die dosis korrek ingetik is.

So word 'n insulieninspuiting gedoen: hou die vel met twee vingers vas, moet dit deurboor en die oplossing stadig stel. Hierna moet die naald ongeveer 6 sekondes onder die vel gehou word en verwyder word. In geval van bloed, moet die inspuitplek met u vinger gedruk word.

Dit is opmerklik dat die bottels plastiese beskermende doppe het wat voor die insulienstel verwyder word.

Dit is egter eers die moeite werd om te kyk hoe styf die deksel aan die pot pas, en as dit ontbreek, moet die middel na die apteek terugbesorg word.

In die resensies van dokters en die meeste diabete is dit maklik om Mixtard 30 FlexPen te gebruik.

Dit is 'n insulien spuitpen met 'n dosis selector waarmee u die dosis van 1 tot 60 eenhede in stappe van een eenheid kan instel.

Flexpen word saam met NovoFayn S-naalde gebruik, waarvan die lengte tot 8 mm moet wees. Verwyder die dop voor die gebruik van die spuit en maak seker dat die patroon ten minste 12 STEKE hormoon bevat. Vervolgens moet die spuitpen ongeveer 20 keer omgedraai word totdat die suspensie bewolk en wit word.

Daarna moet u die volgende stappe uitvoer:

Die rubbermembraan word met alkohol behandel.
Die veiligheidsetiket word van die naald verwyder.
Die naald is op Flexpen gewikkel.
Lug word van die patroon verwyder.

Om die toediening van 'n spesifieke dosis te verseker en om te voorkom dat lug binnekom, is 'n aantal aksies nodig. Daar moet twee eenhede op die spuitpen aangebring word. As u die Mikstard 30 FlexPen met die naald omhoog hou, moet u die patroon 'n paar keer liggies met u vinger tik, sodat lug in die boonste deel ophoop.

Druk dan die spuitpen in 'n regop posisie en druk dan op die startknoppie. Op hierdie tydstip moet die dosis selector na nul draai, en 'n druppel oplossing verskyn aan die einde van die naald. As dit nie gebeur nie, moet u die naald of die toestel self verander.

Eerstens word die dosis selector op nul gestel, en dan word die gewenste dosis gestel.As die selector gedraai word om die dosis te verminder, is dit nodig om die aanvangsknoppie te monitor, want as dit aangeraak word, kan dit lei tot die lekkasie van insulien.

Dit is opmerklik dat u nie die skaal van die hoeveelheid suspensie wat oorbly, gebruik om 'n dosis te bepaal nie. Boonop kan die dosis wat die aantal eenhede in die patroon oorskry nie, nie bepaal word nie.

Mikstard 30 FlexPen word op dieselfde manier as Mikstard in skale toegedien. Hierna word die spuitpen egter nie weggegooi nie, maar slegs die naald verwyder. Om dit te doen, word dit met 'n groot buitekap gesluit en losgeskroef en dan versigtig weggegooi.

Dus, vir elke inspuiting moet u 'n nuwe naald gebruik. Immers, as die temperatuur verander, kan insulien nie deurgaar nie.

As u naalde verwyder en weggooi, is dit noodsaaklik dat u die veiligheidsmaatreëls volg, sodat verskaffers van gesondheidsorg of persone wat die diabeet versorg, dit nie per ongeluk kan steek nie. En die reeds gebruikte Spitz-handvatsel moet sonder 'n naald uitgegooi word.

Vir die lang en veilige gebruik van die middel Mikstard 30 Flexpen, is dit nodig om dit behoorlik te versorg, met inagneming van die opbergreëls. Immers, as die toestel vervorm of beskadig is, kan insulien daaruit lek.

Dit is opmerklik dat FdeksPen nie weer gevul kan word nie. Die oppervlaktes van die spuitpen moet van tyd tot tyd skoongemaak word. Vir hierdie doel word dit afgevee met katoenwol geweek in alkohol.

Moet egter nie die apparaat in etanol smeer, was of dompel nie. Dit kan immers lei tot skade aan die spuit.

Oordosis, interaksies, nadelige reaksies

Ondanks die feit dat die konsep van 'n oordosis nie vir insulien geformuleer is nie, kan hipoglukemie in sommige gevalle in diabetes mellitus ontwikkel, en met 'n effense afname in suikervlak moet u soet tee drink of 'n koolhidraatbevattende produk eet. Daarom word aanbeveel dat diabete altyd 'n stukkie lekkergoed of 'n stuk suiker saamneem.

By ernstige hipoglukemie, as die diabeet bewusteloos is, word die pasiënt met glukagon in die hoeveelheid 0,5-1 mg ingespuit. In 'n mediese instelling word 'n glukoseoplossing aan 'n intraveneuse pasiënt toegedien, veral as 'n persoon nie binne 10-15 minute 'n reaksie op glukagon het nie. Om terugval te voorkom, moet 'n pasiënt wat sy bewussyn herwin koolhidrate binne neem.

Sommige medisyne beïnvloed glukose metabolisme. Daarom moet dit in ag geneem word by die bepaling van die insulien dosis.

Die effek van insulien word dus beïnvloed deur:

Alkohol, hipoglykemiese middels, salisielsuur, ACE-remmers, MAO nie-selektiewe B-blokkeerders - verminder die behoefte aan 'n hormoon.
B-blokkeerders - masker tekens van hipoglukemie.
Danazole, tiazides, groeihormoon, glukokortikoïede, b-simpatomimetika en skildklierhormone - verhoog die behoefte aan 'n hormoon.
Alkohol - verleng of verhoog die werking van insulienpreparate.
Lancreotide of Octreotide - kan beide die insulieneffek verhoog en verlaag.

In die geval van verkeerde dosisse kom daar dikwels newe-effekte voor wanneer u Mikstard toegedien het, wat lei tot hipoglisemie en immuunfunksies. 'N Skerp daling in suikervlak kom voor by 'n oordosis, wat gepaard gaan met stuiptrekkings, bewussynsverlies en 'n verswakte breinfunksie.

Meer seldsame newe-effekte sluit in swelling, retinopatie, perifere neuropatie, lipodystrofie en veluitslag (urtikaria, uitslag).

Stoornisse van die vel en onderhuidse weefsel kan ook voorkom, en plaaslike reaksies ontwikkel op die inspuitplekke.

Dus verskyn lipodystrofie by diabetes slegs as die pasiënt nie die plek vir inspuiting verander nie. Plaaslike reaksies sluit in hematome, rooiheid, swelling, swelling en jeuk wat in die inspuitarea voorkom. In resensies van diabete word egter gesê dat hierdie verskynsels op hul eie gaan met voortgesette terapie.

Dit is opmerklik dat die pasiënt met die vinnige verbetering van glukemiese beheer akute omkeerbare neuropatie kan ontwikkel. Die mees seldsame newe-effekte sluit in anafilaktiese skok en gebrekkige breking wat aan die begin van die behandeling voorkom. Die oorsigte van pasiënte en dokters beweer egter dat hierdie toestande kortstondig en tydelik is.

Tekens van algemene hipersensitiwiteit kan gepaard gaan met wanfunksionering in die spysverteringstelsel, veluitslag, kortasem, jeuk, hartkloppings, angio-edeem, lae bloeddruk en floute. As sulke simptome voorkom, moet u onmiddellik 'n dokter raadpleeg, omdat ontydige behandeling tot die dood kan lei.

Die koste van die middel Mikstard 30 NM is ongeveer 660 roebels. Die prys van Mikstard Flexpen is anders. Dus, spuitpenne kos 351 roebels, en cartridges vanaf 1735 roebels.

Populêre analoë van tweefase-insulien is: Bioinsulin, Humodar, Gansulin en Insuman. Mikstard moet nie langer as 2,5 jaar op 'n donker plek gebêre word nie.

Die video in hierdie artikel toon die tegniek vir die toediening van insulien.

ATX-klassifikasie: A10AD01 Insulien (menslik)
Naam of groepnaam: Human Insulin
Farmakologiese groep:
Vervaardiger: Onbekend
Lisensie-eienaar: Onbekend
Land: Onbekend

Mediese instruksie

medisinale produk

Mikstard® 30 nm

Handelsnaam

Internasionale nie-eienaardige naam

Dosisvorm

Suspensie vir onderhuidse toediening, 100 IE / ml

struktuur

1 ml van die middel bevat

aktiewe stof - geneties gemanipuleerde menslike insulien 3,50 mg (100 IE) 1,

hulpstoffen: sinkchloried, gliserien, fenol, metakresol, natriumwaterstoffosfaatdihidraat, protaminsulfaat, soutsuur 2 M oplossing, natriumhidroksied 2 M oplossing, water vir inspuiting.

1 Die middel bevat 30% oplosbare menslike insulien en 70% isofan-insulien

beskrywing

Die wit suspensie word, as dit staan, gestratifiseer in 'n deursigtige, kleurlose of byna kleurlose supernatant en 'n wit neerslag. Die presipitaat kan maklik gesuspendeer word met sagte skud.

Farmakoterapeutiese groep

Insulien en analoë, mediumwerking in kombinasie met vinnigwerkende insulien.

PBX-kode A10AD01

Farmakologiese eienskappe

farmakokinetika

Maksimum konsentrasie (C_Max) plasma-insulien word binne 1,5 - 2,5 uur na subkutane toediening bereik.

Geen duidelike binding aan plasmaproteïene word opgemerk nie, met die uitsondering van teenliggaampies teen insulien (indien enige).

Die halfleeftyd (T½) word bepaal deur die absorpsietempo van die onderhuidse weefsel. So T_½ dit is eerder 'n maatstaf van absorpsie, en nie eintlik 'n maatstaf om insulien uit plasma te verwyder nie (T_½ insulien vanaf die bloedstroom is slegs 'n paar minute). Uit studies is getoon dat T_½ is ongeveer 5-10 uur.

farmakodinamika

Die effek van die middel Mikstard® 30 NM begin binne 'n halfuur na toediening, en die maksimum effek word binne 2-8 uur gemanifesteer, terwyl die totale werkingsduur ongeveer 24 uur is.

Aanduidings vir gebruik

- behandeling van diabetes

Dosis en toediening

Gekombineerde insulienpreparate word gewoonlik een of twee keer per dag gegee as 'n kombinasie van vinnige aanvanklike en langer effekte benodig word.

Die middel word 30 minute voor 'n maaltyd of 'n versnapering wat koolhidrate bevat, toegedien.

Vir subkutane toediening. Onder geen omstandighede mag insulien-suspensies binneaars toegedien word nie. Mikstard ® 30 NM word gewoonlik onderhuids toegedien in die omgewing van die anterior abdominale wand. As dit gerieflik is, kan inspuitings ook in die bobeen, gluteale gebied of in die deel van die deltoïdespier van die skouer (onderhuids) gedoen word. Met die toediening van die middel in die streek van die anterior abdominale wand, word vinniger opname verkry as met die inleiding tot ander gebiede. As u 'n inspuiting in die velvou doen, verminder dit die risiko om in die spier te beland. Dit is nodig om die inspuitplek voortdurend binne die anatomiese gebied te verander om die risiko van lipodystrofie te verminder.

Gebruiksaanwysings Mikstard® 30 NM wat aan die pasiënt gegee moet word.

Moenie Mikstard® 30 NM gebruik nie:

In insulienpompe.
As daar 'n allergie (hipersensitiwiteit) vir menslike insulien of vir een van die komponente wat die Mikstard® 30 NM-preparaat vorm, bestaan.
As hipoglukemie begin (lae bloedsuiker).
As insulien nie behoorlik geberg is nie, of as dit gevries was
As die beskermingsdop ontbreek of los is. Elke bottel het 'n beskermende plastiekdop.
As insulien nie eenvormig wit en troebel word na vermenging nie.

Voordat u Mikstard® 30 Nm gebruik:

Gaan die etiket na om seker te maak dat u die regte soort insulien gebruik.
Verwyder die beskermende dop.

Hoe om die middel Mikstard® 30 NM te gebruik

Gebruik 'n insulienspuit waarop 'n skaal toegepas word om die dosis in eenhede te meet.
Trek lug in die spuit in die hoeveelheid wat ooreenstem met die dosis insulien.
Rol die flessie onmiddellik tussen die handpalms voordat u die dosis neem, totdat die insulien eweredig wit en bewolk is. Resuspensie word vergemaklik as die middel kamertemperatuur het.
Gaan insulien onder die vel in.
Hou die naald vir minstens 6 sekondes onder die vel om seker te maak dat die dosis insulien volledig toegedien word.

Die newe-reaksies wat by pasiënte tydens die behandeling met Mikstard® 30 NM waargeneem is, was hoofsaaklik dosisafhanklik en was te wyte aan die farmakologiese werking van insulien.

produk se naam: Mikstard 30 NM Penfill (Mixtard 30 HM Penfill)

Laat vorm, samestelling en verpakking los

Suspensie vir 1 ml ml-mengsel van 'n mengsel van oplosbare menslike insulien en 'n suspensie van isofan-insulien 100 IE, menslike oplosbare insulien van 30% isofan-insulien van 70%

Kliniese en farmakologiese groep: Menslike insulien van medium duur.

Mikstard 30 NM Penfill is 'n suspensie van biosintetiese menslike isofan-insulien in tweefasige werking. Die aanvang van die werking is na 30 minute na onderhuidse toediening. Die maksimum effek ontwikkel tussen 2 uur en 8 uur. Die werking duur tot 24 uur. Die insulienprofielprofiel is ongeveer: dit hang af van die dosis van die produk en weerspieël individuele eienskappe.

Die opname van insulien en gevolglik die aanvang van die hipoglisemiese effek, hang af van die inspuitplek (buik, dy, boude), inspuitingsvolume, insulienkonsentrasie en enkele ander faktore. In die bloed is T1 / 2 van insulien 'n paar minute.

Die profiel van insulienwerking hang dus hoofsaaklik af van die tempo waarteen dit opgeneem word. Baie faktore beïnvloed hierdie proses, waardeur beduidende individuele verskille moontlik is. By die oorskakeling van 'n insulienkonsentrasie van 40 PIECES / ml na 100 PIECES / ml, word klein veranderinge in die absorpsie van insulien as gevolg van die kleiner volume gekompenseer deur die hoër konsentrasie.

Dit is raadsaam om tweefase-insuliene met 'n stabiele verloop van diabetes te gebruik.

Gebruiksvoorwaardes vir die patroon

Penfill en inleidings van produkte

Voordat u die Penfill-patroon in die spuitpen steek, moet dit op en af geskud word. Die beweging moet so gedoen word dat die glasbal in die patroon van die een kant na die ander beweeg. Hierdie manipulasie moet minstens tien keer herhaal word totdat die vloeistof bewolk-wit en eenvormig word.

As die Penfill-patroon reeds in die spuitpen geplaas is, herhaal die mengprosedure voor elke daaropvolgende inspuiting. Na die inspuiting moet die naald minstens 6 sekondes onder die vel bly. Die spuitpenknop moet ingedruk bly totdat die naald heeltemal onder die vel verwyder is. Na elke inspuiting moet die naald onmiddellik verwyder word. Penfill is slegs vir persoonlike gebruik. Die Penfill-patroon kan in die NovoPen 3, Innovo-spuitpen gebruik word of vir 1 maand saam met u geneem word. As die patroon in die NovoPen 3-spuitpen geplaas word, moet 'n kleurstaaf deur die venster van die patroonhouer sigbaar wees.

Newe-effekte wat verband hou met die effek op koolhidraatmetabolisme: hipoglisemiese toestande (bleekheid, verhoogde sweet, hartkloppings, slaapstoornisse, bewing).

Allergiese reaksies: nie gereeld nie - veluitslag, baie selde - angioedeem. Plaaslike reaksies: nie gereeld nie - hiperemie en jeuk op die inspuitplek van die produk, met langdurige gebruik nie gereeld - lipodystrofie op die inspuitplek.

Swangerskap en laktasie

Tydens swangerskap en laktasie verander die behoefte van die pasiënt aan insulien, wat in ag geneem moet word om voldoende metaboliese beheer te handhaaf. Insulien kruis nie die plasentale versperring nie. As u die produk Mikstard 30 NM Penfill tydens laktasie gebruik, is daar geen risiko vir die baba nie.

Pasiënte wat meer as 100 IE insulien per dag ontvang, moet in die hospitaal opgeneem word wanneer die produk verander word. Die oorgang van een soort insulien na 'n ander moet uitgevoer word onder beheer van bloedglukosevlakke. Onder invloed van insulien neem die toleransie teenoor alkohol af.

Beïnvloed die vermoë om voertuie en beheermeganismes te bestuur

Nadat die pasiënt na biosintetiese menslike insulien oorgeplaas is, kan die vermoë om motor te bestuur en aan ander potensieel gevaarlike aktiwiteite deel te neem wat verhoogde aandag en spoed van psigomotoriese reaksies verg, tydelik verswak.

Simptome: die aanvanklike simptome van hipoglukemie - 'n skielike toename in sweet, hartkloppings, bewing, honger, agitasie, parestesie in die mond, bleekheid, hoofpyn, slaapstoornisse. In ernstige gevalle van oordosis - koma.

Behandeling: die pasiënt kan ligte hipoglisemie uitskakel deur suiker of suikerryke voedsel in te neem. In ernstige gevalle word 1 mg glukagon onderhuids of binnespiers toegedien. Indien nodig, word terapie voortgesit iv met die bekendstelling van gekonsentreerde dekstrose-oplossings.

Die hipoglisemiese effek van insulien word versterk deur MAO-remmers, nie-selektiewe beta-blokkeerders, sulfonamiede, anaboliese steroïede, tetrasikliene, klofibraat, siklofosfamied, fenfluramien, en produkte wat etanol bevat.

Orale voorbehoedmiddels, glukokortikoïede, skildklierhormone, tiasied-diuretika, heparien, litiumprodukte, trisikliese antidepressante verminder die hipoglisemiese effek van insulien. Onder die invloed van reserpien en salicylate is beide die verswakking en die werking van insulien moontlik.

Etanol, verskillende ontsmettingsmiddels kan die biologiese aktiwiteit van insulien verminder.

Bergingstoestande en tydperke

Penvulpatrone moet in 'n verpakking geberg word op 'n plek wat teen sonlig teen 2 ° C tot 8 ° C beskerm word. Moet nie vries nie.

Daar word nie aanbeveel dat die gebruikte Penfill-patroon in die yskas gebêre word nie.

Waarskuwing!
Voordat u die medikasie toedien “Mixtard 30 NM Penfill” dit is nodig om 'n dokter te raadpleeg.
Die instruksie word slegs aangebied om u vertroud te maak met die " Mikstard 30 NM Penfill (Mixtard 30 HM Penfill)».

Voorbereiding: MIXTARD ® 30 Nm PENFILL ® (MIXTARD ® 30 HM PENFILL ®)

Aktiewe stof: bifasiese isofaaninsulieninspuiting
ATX-kode: A10AD01
KFG: Menslike insulien van medium duur
ICD-10 kodes (aanduidings): E10, E11
Reg. nommer: P nr. 014312 / 02-2003
Datum van registrasie: 06.16.03
Eienaar reg. doc .: NOVO NORDISK (Denemarke)

DOSISVORM, SAMESTELLING EN VERPAKKING

3 ml - cartridges (5) vir NovoPen spuitpenne - kontoer selverpakking (1) - pakke karton.

GEBRUIKSAANWYSINGS VIR SPESIALISTE.
Beskrywing van die middel wat in 2004 deur die vervaardiger goedgekeur is

FARMAKOLOGIESE WERKING

Mikstard 30 NM Penfill is 'n suspensie van biosintetiese menslike isofan-insulien in tweefasige werking. Die aanvang van die werking is 30 minute na onderhuidse toediening. Die maksimum effek ontwikkel tussen 2 uur en 8 uur.Die aksie duur tot 24 uur.

Die profiel van insulienwerking is benaderd: dit hang af van die dosis van die middel en weerspieël individuele eienskappe.

farmakokinetika

Die opname van insulien en gevolglik die aanvang van die hipoglisemiese effek, hang af van die inspuitplek (buik, dy, boude), inspuitingsvolume, insulienkonsentrasie en enkele ander faktore.

In bloed T_1/2 insulien is 'n paar minute. Die profiel van insulienwerking hang dus hoofsaaklik af van die tempo waarteen dit opgeneem word. Baie faktore beïnvloed hierdie proses, waardeur beduidende individuele verskille moontlik is.

By die oorskakeling van 'n insulienkonsentrasie van 40 PIECES / ml na 100 PIECES / ml, word klein veranderinge in die absorpsie van insulien as gevolg van die kleiner volume gekompenseer deur die hoër konsentrasie.

INDIKASIES

- insulienafhanklike diabetes mellitus (tipe I),

- nie-insulienafhanklike diabetes mellitus (tipe II): stadium van weerstand teen orale hipoglykemiese middels, gedeeltelike weerstand teen hierdie middels (tydens kombinasieterapie), tussenstroom siektes, operasies, swangerskap.

DOSISMODUS

Dit is raadsaam om tweefase-insuliene met 'n stabiele verloop van diabetes te gebruik. Gebruik die mikstard 30 NM Penfill as 'n reël nie-insulienafhanklike diabetes mellitus nie.

Die dosis van die middel Mikstard 30 NM Penfill word in elke geval deur die dokter bepaal. Die middel word onderhuids toegedien. Na die inspuiting moet die naald ses sekondes onder die vel bly, wat 'n volledige dosis verseker.

Wanneer 'n pasiënt van hoogs gesuiwerde vark of menslike insulien oorgedra word na Mikstard 30 NM Penfill, bly die dosis van die middel dieselfde.

Wanneer 'n pasiënt van beesvleis of gemengde insulien na Mikstard 30 NM Penfill oorgedra word, word die dosis insulien gewoonlik met 10% verminder, behalwe as die aanvanklike dosis minder as 0,6 U / kg liggaamsgewig is.

In 'n daaglikse dosis van meer as 0,6 STUKKE / kg liggaamsgewig, moet insulien op twee plekke as 2 inspuitings toegedien word.

Reëls vir die gebruik van die Penfill-patroon en toediening van medisyne

Maak seker dat u die Penfill-patroon voor die gebruik nie beskadig nie. Penvul word nie gebruik as daar sigbare skade is nie, of as die breedte van die sigbare deel van die rubber suier groter is as die breedte van die wit strook nie. Voordat u die Penfill-patroon in die spuitpen steek, moet dit op en af geskud word. Beweging moet geskied sodat die glasbal in die patroon van die een punt na die ander kant beweeg. Hierdie manipulasie moet minstens tien keer herhaal word totdat die vloeistof bewolk-wit en eenvormig word. As die Penfill-patroon reeds in die spuitpen geplaas is, herhaal die mengprosedure voor elke daaropvolgende inspuiting. Na inspuiting moet die naald vir minstens 6 sekondes onder die vel bly. Die spuitpenknop moet ingedruk bly totdat die naald heeltemal onder die vel verwyder is. Na elke inspuiting moet die naald onmiddellik verwyder word.

Penfill is slegs vir persoonlike gebruik.

Die Penfill-patroon kan in 'n NovoPen 3, Innovo-spuitpen gebruik word of vir 1 maand saam met u geneem word.

As die patroon in die NovoPen 3-spuitpen geplaas word, moet 'n gekleurde strook deur die venster van die patroonhouer sigbaar wees.

GEVOLGE EFFEKTE

Newe-effekte wat verband hou met die effek op koolhidraatmetabolisme: hipoglisemiese toestande (bleekheid, verhoogde sweet, hartkloppings, slaapstoornisse, bewing).

Allergiese reaksies: selde - veluitslag, buitengewoon seldsaam - angio-oedeem.

Plaaslike reaksies: selde - hiperemie en jeuk op die inspuitplek van die geneesmiddel, met langdurige gebruik selde - lipodystrofie op die inspuitplek.

KONTRA

PREDASIE EN LAKTASIE

Tydens swangerskap en laktasie verander die pasiënt se behoefte aan insulien, wat in ag geneem moet word om voldoende metaboliese beheer te handhaaf.

Insulien kruis nie die plasentale versperring nie.

As die middel Mikstard 30 NM Penfill tydens laktasie gebruik word, is daar geen risiko vir die kind nie.

SPESIALE INSTRUKSIES

Pasiënte wat meer as 100 IE insulien per dag ontvang, moet in die hospitaal opgeneem word wanneer die medisyne verander word.

Die oorgang van een soort insulien na 'n ander moet uitgevoer word onder beheer van bloedglukosevlakke.

Onder invloed van insulien neem die toleransie teenoor alkohol af.

Beïnvloed die vermoë om voertuie en beheermeganismes te bestuur

Nadat die pasiënt na biosintetiese menslike insulien oorgeplaas is, kan die vermoë om 'n motor te bestuur en aan ander potensieel gevaarlike aktiwiteite deel te neem wat verhoogde aandag en spoed van psigomotoriese reaksies verg, tydelik verswak.

OORDOSERING

simptome: aanvanklike simptome van hipoglukemie - skielike toename in sweet, hartkloppings, bewing, honger, agitasie, parestesie in die mond, bleekheid, hoofpyn, slaapstoornisse. In ernstige gevalle van oordosis - koma.

behandeling: die pasiënt kan ligte hipoglukemie uitskakel deur suiker of suikerryke kos te eet. In ernstige gevalle word 1 mg glukagon onderhuids of binnespiers toegedien. Indien nodig, word terapie voortgesit iv met die bekendstelling van gekonsentreerde dekstrose-oplossings.

DWELK-INTERAKSIE

Orale voorbehoedmiddels, glukokortikoïede, skildklierhormone, tiasied-diuretika, heparien, litiumpreparate, trisikliese antidepressante verminder die hipoglisemiese effek van insulien.

Onder die invloed van reserpien en salicylate is beide die verswakking en die werking van insulien moontlik.

Etanol, verskillende ontsmettingsmiddels kan die biologiese aktiwiteit van insulien verminder.

FARMACY VAKANSIE VIR VAKANSIE

Die dwelm is voorskrif.

BEWARINGS EN VOORWAARDES VIR OPBERGING

Penvulpatrone moet in die verpakking geberg word, op 'n plek beskerm teen sonlig by 'n temperatuur van 2 ° tot 8 ° C. Moet nie vries nie. Daar word nie aanbeveel dat die gebruikte Penfill-patroon in die yskas gebêre word nie.

Mazovetsky A.G., Velikov V.K. Diabetes mellitus, Geneeskunde -, 1987. - 288 bl.
Tsonchev Laboratoriumdiagnose van rumatiese siektes / Tsonchev, ander V. en. - M .: Sofia, 1989 .-- 292 bl.
Daeidenkoea E.F., Liberman I.S. Genetika van diabetes. Leningrad, uitgewery "Medicine", 1988, 159 pp.

Laat ek myself voorstel. My naam is Elena. Ek werk meer as tien jaar as endokrinoloog. Ek glo dat ek tans 'n professionele persoon in my veld is en ek wil alle besoekers aan die webwerf help om ingewikkelde en nie so take op te los nie. Alle materiaal vir die webwerf word versamel en noukeurig verwerk om die nodige inligting so veel as moontlik oor te dra. Voordat u dit wat op die webwerf beskryf word, toepas, is dit altyd 'n verpligte konsultasie met spesialiste.

Instruksies vir die gebruik van die middel

Voordat u insulienterapie ondergaan, moet 'n aantal reëls aangeleer word:

Opskorting mag nie binneaars toegedien word nie.
Onderhuidse inspuitings word gedoen in die anterior abdominale wand, dy, en soms in die deltoïedspiere van die skouer of boude.
Dit is raadsaam om die velvou te vertraag voordat dit bekendgestel word, wat die waarskynlikheid dat die mengsel in die spiere beland, sal verminder.
U moet weet dat met s / c-inspuiting van insulien in die buikwand die opname daarvan baie vinniger plaasvind as met die toediening van die middel in ander dele van die liggaam.
Om die ontwikkeling van lipodystrofie te voorkom, moet die inspuitplek gereeld verander word.

Dit is opmerklik dat die bottels plastiese beskermende doppe het wat voor die insulienstel verwyder word.

Dit is egter eers die moeite werd om te kyk hoe styf die deksel aan die pot pas, en as dit ontbreek, moet die middel na die apteek terugbesorg word.

Mikstard 30 Flexpen: gebruiksaanwysings

In die resensies van dokters en die meeste diabete is dit maklik om Mixtard 30 FlexPen te gebruik.

Dit is 'n insulien spuitpen met 'n dosis selector waarmee u die dosis van 1 tot 60 eenhede in stappe van een eenheid kan instel.

Daarna moet u die volgende stappe uitvoer:

Die rubbermembraan word met alkohol behandel.
Die veiligheidsetiket word van die naald verwyder.
Die naald is op Flexpen gewikkel.
Lug word van die patroon verwyder.

Eerstens word die dosis selector op nul gestel, en dan word die gewenste dosis gestel. As die selector gedraai word om die dosis te verminder, is dit nodig om die aanvangsknoppie te monitor, want as dit aangeraak word, kan dit lei tot die lekkasie van insulien.

Dus, vir elke inspuiting moet u 'n nuwe naald gebruik. Immers, as die temperatuur verander, kan insulien nie deurgaar nie.

Dit is opmerklik dat FdeksPen nie weer gevul kan word nie. Die oppervlaktes van die spuitpen moet van tyd tot tyd skoongemaak word.Vir hierdie doel word dit afgevee met katoenwol geweek in alkohol.

Moet egter nie die apparaat in etanol smeer, was of dompel nie. Dit kan immers lei tot skade aan die spuit.

Interaksie met ander medisyne en ander vorme van interaksies

Soos u weet, beïnvloed 'n aantal medisyne glukosemetabolisme.

Medisyne wat insulienbehoeftes kan verminder

Orale hipoglykemiese middels (PSS), monoamienoksidase-remmers (MAO's), nie-selektiewe b-blokkeerders, ACE-remmers (ACE), salisilate, anaboliese steroïede en sulfonamiede.

Medisyne wat die vraag na insulien kan verhoog

Orale voorbehoedmiddels, tiasiede, glukokortikoïede, skildklierhormone, simpatomimetika, groeihormoon en danazol.

adrenergiese blokkeerders kan die simptome van hipoglukemie masker en herstel na hipoglukemie vertraag.

Oktreotied / lanreotied kan beide die behoefte aan insulien verminder en verhoog.

Alkohol kan die hipoglisemiese effek van insulien verhoog of verlaag.

Toepassingsfunksies

Ontoereikende dosering of staking van behandeling (veral met tipe I-diabetes) kan lei tot hiperglukemie en diabetiese ketoasidose. Gewoonlik ontwikkel die eerste simptome van hiperglikemie geleidelik oor 'n paar uur of dae. Dit sluit in dors, gereelde urinering, naarheid, braking, slaperigheid, rooiheid en droogheid van die vel, droë mond, verlies van eetlus en die reuk van asetoon in uitgeasemde lug.

By tipe I-diabetes lei hiperglisemie, wat nie behandel word nie, tot diabetiese ketoasidose, wat potensieel dodelik is.

hipoglukemie kan voorkom as die dosis insulien te hoog is in verhouding tot die behoefte aan insulien. Moet nie die middel toedien nie, of as daar vermoed word dat daar hipoglisemie is.

As u maaltye oorslaan of onvoorsiene verhoogde fisieke aktiwiteit, kan dit lei tot hipoglukemie.

Pasiënte wat die beheer van bloedglukosevlakke aansienlik verbeter het as gevolg van intensiewe insulienterapie, kan moontlik veranderinge in hul gewone simptome opmerk, voorlopers van hipoglukemie, wat vooraf gewaarsku moet word.

Die gewone waarskuwingstekens kan verdwyn by pasiënte met langtermyn diabetes.

Komorbiditeite, veral infeksies en koors, verhoog die behoefte aan insulien. Gelyktydige siektes van die niere, lewer, byniere, pituïtêre klier, skildklier kan 'n behoefte aan verandering aan insulien dosisse veroorsaak. As 'n pasiënt na 'n ander soort insulien oorgeplaas word, kan die simptome van hipoglykemie verander of minder uitgesproke raak.

Die oordrag van die pasiënt na 'n ander soort of soort insulien vind plaas onder streng mediese toesig. 'N Verandering in die konsentrasie, tipe (vervaardiger), tipe, oorsprong van insulien (menslik of 'n analoog van menslike insulien) en / of die produksiemetode kan 'n dosisaanpassing van insulien noodsaak. Pasiënte wat met 'n ander soort insulien na Mikstard ® 30 NM oorgeplaas word, kan 'n toename in die aantal daaglikse inspuitings of 'n verandering in dosis benodig in vergelyking met die insulien wat hulle gewoonlik gebruik het. Die behoefte aan dosiskeuse kan ontstaan tydens die eerste toediening van 'n nuwe middel, en gedurende die eerste paar weke of maande van gebruik.

As u insulienterapie gebruik, kan reaksies op die inspuitplek voorkom, wat pyn, rooiheid, jeuk, korwe, swelling, kneusplekke en ontsteking insluit.

Insulinsuspensies moet nie in insulienpompe gebruik word vir langdurige onderhuidse toediening van insulien nie.

Die kombinasie van tiazolidinedione en insulienprodukte

Wanneer tiazolidinediones in kombinasie met insulien gebruik word, is gevalle van kongestiewe hartversaking aangemeld, veral by pasiënte met risikofaktore vir kongestiewe hartversaking. Dit moet oorweeg word wanneer die behandeling met 'n kombinasie van tiazolidinedione met insulien voorgeskryf word. Met die gekombineerde gebruik van hierdie middels, moet pasiënte onder toesig van 'n dokter wees vir die ontwikkeling van tekens en simptome van kongestiewe hartversaking, gewigstoename en die voorkoms van edeem. In geval van verswakking in hartfunksie, moet die behandeling met tiazolidinedione gestaak word.

Bejaarde pasiënte (> 65 jaar oud).

Die middel Mikstard® 30 NM kan by ouer pasiënte gebruik word.

By ouer pasiënte moet glukose-monitering versterk word en die dosis insulien individueel aangepas word.

Nier- en lewerversaking.

Nier- en leverinsufficiëntie kan die behoefte aan insulien verminder. By pasiënte met nier- en lewerinsufficiëntie, moet glukose-monitering versterk word en die dosis insulien individueel aangepas word.

Gebruik tydens swangerskap of laktasie .

Aangesien insulien nie die plasentale versperring oorskry nie, is daar geen beperking op die behandeling van diabetes met insulien tydens swangerskap nie.

Die behoefte aan insulien neem gewoonlik af in die eerste trimester van swangerskap en neem aansienlik toe in die tweede en tweede

Na die geboorte keer die behoefte aan insulien vinnig terug na die basislyn.

Daar is ook geen beperkings op die behandeling van diabetes met insulien tydens borsvoeding nie, aangesien die behandeling van die moeder geen risiko vir die baba inhou nie. Dit kan egter nodig wees om die dosis en / of dieet vir die moeder aan te pas.

Studie van reproduktiewe toksisiteit by diere wat menslike insulien gebruik

het geen negatiewe effek op vrugbaarheid getoon nie.

Die vermoë om die reaksietempo te beïnvloed wanneer u voertuie of ander meganismes bestuur.

Die reaksie van die pasiënt en sy konsentrasievermoë kan ondermyn word met hipoglukemie.

Dit kan 'n risikofaktor word in situasies waar hierdie vermoë van besondere belang is (byvoorbeeld as u motor of masjinerie bestuur).

Pasiënte moet aangeraai word om voor die bestuur maatreëls te tref om hipoglisemie te voorkom. Dit is veral belangrik vir pasiënte met verswakte of afwesige simptome van voorlopers van hipoglykemie of dat episodes van hipoglisemie gereeld voorkom. Onder sulke omstandighede moet die toepaslikheid van bestuur geweeg word.

Samestelling en vorm van vrylating

1 ml van die suspensie vir inspuiting bevat menslike bio-sintetiese insulien 100 IE (oplosbare insulien 30% en isofan-insulien suspensie 70%), in 3 ml Penfill-cartridges vir gebruik met NovoFen 3 insulien spuitpen en NovoFine naalde en in 1,5 ml Penfill cartridges vir gebruik in NovoPen of NovoPen II spuitpenne, in 'n blisterpak van 5 stuks. of in bottels van 10 ml.

Nadelige reaksies

'N Algemene newe-effek van terapie is hipoglisemie. Volgens kliniese studies, sowel as gegewens oor die gebruik van die middel na die vrystelling daarvan in die mark, verskil die voorkoms van hipoglisemie in verskillende groepe pasiënte, met verskillende dosisregime en vlakke van glukemiese beheer (sien inligting hieronder).

Aan die begin van insulienterapie kan brekingsfoute, oedeem en reaksies op die inspuitplek (pyn, rooiheid, urtikaria, inflammasie, kneusplekke, swelling en jeuk op die inspuitplek) waargeneem word. Hierdie reaksies is gewoonlik kortstondig. Die vinnige verbetering in die beheer van bloedglukose kan lei tot 'n gewoonlik omkeerbare toestand van akute pyn neuropatie.

'N Skerp verbetering in glukemiese beheer as gevolg van die intensivering van insulienterapie kan gepaard gaan met 'n tydelike verergering van diabetiese retinopatie, terwyl langdurige, gevestigde glukemiese beheer die risiko van progressie van diabetiese retinopatie verminder.

Volgens kliniese studies is die volgende newe-reaksies geklassifiseer volgens frekwensie en orgaanstelselklasse volgens MedDRA.

Volgens die frekwensie van die voorkoms, is hierdie reaksies verdeel in die reaksies wat gereeld voorkom (≥1 / 10), dikwels (≥1 / 100 tot 1/1000 tot 1/10000 tot ® 30 NM moet in die yskas gestoor word by 'n temperatuur van 2-8 ° C (nie te naby die vrieskas nie). Moenie vries nie.

Bewaar die oorspronklike verpakking buite die bereik van kinders.

Hou weg van hitte of direkte sonlig.

Elke bottel het 'n beskermende, kleurkodeerde plastiekdop. As die beskermende plastiekdop nie goed pas nie of ontbreek, moet die bottel na die apteek terugbesorg word.

Die flessies Mikstard ® 30 NM wat gebruik word, moenie in die yskas gebêre word nie. Hulle kan vir ses weke na opening of by kamertemperatuur (nie hoër as 25 ° C) gestoor word nie, of vir 5 weke by 'n temperatuur van hoogstens 30 ° C.

Insulienpreparate wat gevries is, moet nie gebruik word nie.

Moenie insulien gebruik na die vervaldatum op die verpakking nie.

Mikstard® 30 NM moet nie gebruik word as die vloeistof na mengsel van die inhoud van die flacon nie wit en eenvormig troebel word nie.

Farmakologiese werking

Dit is in interaksie met 'n spesifieke plasmamembraanreseptor en dring deur in die sel, waar dit die fosforilering van sellulêre proteïene aktiveer, glikogeen sintetase stimuleer, pyruvaat-dehidrogenase, heksokinase, die vetweefsel lipase en lipoproteïne lipase inhibeer. In kombinasie met 'n spesifieke reseptor, vergemaklik dit die penetrasie van glukose in selle, verhoog dit die opname deur weefsels en bevorder dit die omskakeling na glikogeen. Verhoog spierglikogeenvoorraad, stimuleer die sintese van peptiede.

Veiligheidsmaatreëls

Die Penfill-patroon is slegs vir persoonlike gebruik. Na inspuiting vir minstens 6 s, moet die naald vir 'n volledige dosis onder die vel bly. Daar moet in gedagte gehou word dat die vermoë om motor te bestuur nadat pasiënte na menslike insulien oorgedra is, tydelik kan afneem. U moet nie die middel gebruik as die suspensie nie geroer word nie, maar roer.