Insulin Tresiba: hersiening, resensies, gebruiksaanwysings
Tresiba FlexTouch is 'n langwerkende insulien wat gebruik word om insulienafhanklike diabetes te behandel. In die artikel gaan ons die instruksies vir die gebruik van die middel "Tresiba" ontleed.
Waarskuwing! In die anatomies-terapeuties-chemiese (ATX) klassifikasie word "Tresiba" aangedui met die kode A10AE06. Internasionale nie-eienaardige naam (Treshiba INN): Insulin Degludec.
Die belangrikste aktiewe stof:
Tresiba bevat ook hulpstowwe.
Farmakodinamika en farmakokinetika: 'n beskrywing van die werking
Volgens in vitro-studies is ID 'n agonis van insulienreseptore, maar dit het min ooreenkoms met reseptore vir insulienagtige groeifaktor. Insulienreseptore word in bykans alle selle in verskillende hoeveelhede aangetref. Rooibloedselle het slegs 'n paar honderd reseptore, terwyl lewerselle en vetselle honderdduisend uitdruk. Insulienreseptore is binne die selmembraan geleë en behoort dus tot die groep transmembraanreseptore.
Die farmakokinetika van ID is veral vergelyk met glargieninsulien (IG). Die gemiddelde halfleeftyd van plasma is 25 uur (glargieninsulien: 12 uur). Die ID duur minstens 42 uur. Aangesien ID sterk met albumien geassosieer word, kan plasmavlakke nie direk gekorreleer word met glargieninsulien nie. Die aktiwiteit van twee insulien kan egter teen die glukose-infusiesnelheid getoets word. Volgens die studie, in pasiënte met tipe 1-diabetes, verminder ID die konsentrasie van glukose in die bloedstroom aansienlik.
Indikasies en kontraindikasies vir die gebruik van die medikasie
Tresiba is in die meeste gevalle met glargien vergelyk. In die afgelope jaar is sommige van hierdie studies gepubliseer. Een van hierdie multisenterstudies is uitgevoer by mense wat 1 jaar lank met insulien behandel is. Van die 629 deelnemers het 472 'n ID ontvang en 157 'n IG. In beide groepe het HbA1c gemiddeld oor een jaar met 0,4% gedaal, en in beide groepe kan 'n HbA1c-waarde van minder as 7% behaal word.
'N Soortgelyke studie is uitgevoer by mense met nie-insulienafhanklike diabetes. Pasiënte is vir 2 jaar Treshiba gegee en die konsentrasie monosakkariede in die bloed is gereeld gemeet. Wetenskaplikes het tot die gevolgtrekking gekom dat die geneesmiddel meer effektief en vir 'n lang tyd glukemie verminder as IG.
Die grootste studie tot nog toe in die BEGIN-program het 1.030 mense met tipe 2-diabetes ingesluit wat voor die toets nie insulien ontvang het nie. 773 mense het ID ontvang, 257 - IG, almal van hulle het ook metformien geneem. Na een jaar van behandeling was HbA1c 1,06% laer in die ID-groep. Newe-effekte was in albei groepe soortgelyk, maar nagtelike hipoglisemie is gevind by pasiënte wat Tresiba gebruik.
In twee 26-week-studies het 'n totaal van 927 mense met tipe 2-diabetes deelgeneem. Groep 1 het 'n ID ontvang (oggend of aand), en die tweede - IG. Die medisyne het glukemie effektief verminder en die toestand van pasiënte verbeter.
Verdere studies het getoon dat ID in kleiner volumes (200 U / ml) met verskillende dosisintervalle gegee kan word. Selfs met 'n beduidende verandering in die interval van toediening (van 8 tot 40 uur), kan die ID HbA1c-waardes bereik, wat nie noemenswaardig verskil van die waardes wat kenmerkend is van IG wat gereeld toegedien word nie.
Die middel word nie aanbeveel vir gebruik onder 'n kind onder die ouderdom van 6 nie. Dit is ook verbode om medisyne te neem wat hipersensitief is vir die aktiewe stof.
Newe-effekte
Volgens 'n studie deur die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA), kom hipoglukemie dikwels snags by pasiënte voor. As “nag” anders gedefinieer word (van 2 tot 6 uur of middernag tot 8 uur), is daar geen noemenswaardige verskille nie.
Wat die kardiovaskulêre gebeure tydens die behandeling betref, het die aanvanklike ontleding nie 'n beduidende verskil getoon tussen ID en ander medikasie nie. 'N Ander ontleding deur die FDA, waarin die kardiovaskulêre rampe meer streng gedefinieër is, het 'n konstante neiging onder ID's getoon vir 'n hoër frekwensie van hartaanvalle, beroertes en sterftes in die hart. In Switserland gee die amptelike medisyne-inligting geen aanduiding van hierdie potensiële probleem nie.
Ander ongewenste effekte, soos plaaslike reaksies op die inspuitplek of gelokaliseerde lipodystrofie, is skaars.
Pasiënte kan erge hipoglisemie of hiperglisemie ervaar (met verkeerde of onvoldoende toediening van die middel). Albei toestande kan die liggaam in mindere of meerdere mate beskadig, afhangende van die duur van hipoglykemiese of hiperglisemiese aanvalle. Hyperglykemie beïnvloed baie organe en stelsels van die liggaam en lei ook tot ernstige komplikasies op lang termyn.
'N Allergie vir insulien is 'n baie seldsame komplikasie van insulienterapie. In die meeste gevalle ontstaan 'n allergiese reaksie op ander komponente van die oplossing en nie op insulien self nie. Simptome kan onmiddellik na inspuiting voorkom. Dit sluit in jeuk, verbranding en rooiheid van die vel met swelling. Sommige pasiënte kan droë hoes en asma simptome ervaar.
Aan die begin van insulienterapie kan erge wazig visie voorkom, veral as die vlak van glukemie skerp normaliseer. Visuele versteurings verdwyn gewoonlik binne 2-3 weke.
Dosis en oordosis
Die dosis moet individueel bepaal word, soos by ander insuliene. In tipe 1-diabetes word die behandeling aangevul met kortwerkende insulien. In tipe 2-diabetes mellitus kan die middel alleen of in kombinasie met orale hipoglisemiese middels gebruik word.
Dit word nie aanbeveel om die middel by swanger vroue en tydens laktasie te gebruik nie, aangesien veiligheidstudies nie uitgevoer is nie.
Interaksie
Tresiba-insulien is in wisselwerking met middels wat glukosemetabolisme beïnvloed. Sommige kan lei tot 'n afname of toename in die behoefte aan insulien. Voorbeelde hiervan is hormone, beta-blokkers, verskillende psigotropiese middels, simpatolitiese middels, alkohol, en ander.
Die belangrikste analoë van Tresiba:
Naam van die middel (vervanging) | Aktiewe stof | Maksimum terapeutiese effek | Prys per pak, vryf. |
Rinsulin R | insulien | 4-8 uur | 900 |
Rosinsulin M Mix | insulien | 12-24 uur | 700 |
Advies van 'n bekwame dokter en diabeet.
Tresiba is 'n hoogs effektiewe antidiabetiese middel wat dwarsdeur die dag werk. U moet egter voor gebruik u dokter raadpleeg, aangesien die middel hipoglisemie kan veroorsaak.
Mikhail Mikhailovich, diabetoloog
Ek is tipe 1-diabeet. Ek neem die middel al etlike jare. Ek het geen ernstige negatiewe gevolge nie. Soms kom hipoglukemie voor, maar 'n kubus suiker stop dit effektief.
Prys (in Russiese Federasie)
'N Daaglikse dosis van 30 U insulien per maand kos ongeveer 700 Russiese roebels. Die finale koste word aanbeveel om met die handelaar of apteker in elke apteek te skakel.
Belangrik! Die middel kan geneem word na bespreking met 'n dokter. Die medisyne word streng volgens die voorskrif uitgegee.
Kenmerke en beginsel van die middel
Die belangrikste aktiewe bestanddeel van Tresib-insulien is Insulin degludec (degludec). Net soos Levemir, Lantus, Apidra en Novorapid, is Tresib se insulien 'n analoog van die menslike hormoon.
Moderne wetenskaplikes kon hierdie middel werklik unieke eienskappe gee. Dit is moontlik gemaak danksy die gebruik van rekombinante DNA-biotegnologie wat die Saccharomyces cerevisiae-stam behels en veranderinge in die molekulêre struktuur van natuurlike menslike insulien.
Daar is absoluut geen beperkings op die gebruik van die middel nie, insulien is geskik vir alle pasiënte. Pasiënte met die eerste en tweede tipe diabetes kan dit gebruik vir hul daaglikse behandeling.
As u die beginsel van die effek van Tresib-insulien op die liggaam in ag neem, moet daarop gelet word dat dit soos volg sal wees:
- molekules van die geneesmiddel word onmiddellik na subkutane toediening in multikameras (groot molekules) gekombineer. As gevolg hiervan word 'n insuliendepot in die liggaam geskep,
- klein dosisse insulien word van voorraad geskei, wat dit moontlik maak om 'n langdurige effek te bewerkstellig.
Voordele van Treshiba
Insulien beskou as baie voordele bo ander insuliene en selfs die analoë daarvan. Volgens bestaande mediese statistieke kan Tresiba-insulien, terloops, 'n minimum hoeveelheid hipoglykemie veroorsaak, en volgens resensies sê dit dieselfde. Verder, as u dit duidelik volgens die aanwysings van u dokter gebruik, word daling in bloedsuikervlakke prakties uitgesluit.
Dit is die moeite werd om daarop te let dat sulke voordele van die middel ook opgemerk word:
- geringe variasie in die vlak van glukemie binne 24 uur. Met ander woorde, tydens terapie met dehidraat is die bloedsuiker binne normale vlakke gedurende die dag,
- as gevolg van die eienskappe van die Tresib-middel, kan die endokrinoloog meer akkurate dosisse vir elke individuele pasiënt bepaal.
Gedurende die periode waarin Tresib-insulienterapie uitgevoer word, kan die beste vergoeding vir die siekte verleng word, wat sal help om die welstand van pasiënte te verbeter. En die resensies oor hierdie middel laat nie twyfel aan die hoë doeltreffendheid daarvan nie.
Dit is 'n oorsig van pasiënte wat reeds die middel gebruik en prakties nie newe-effekte ondervind nie.
Kontra
Soos enige ander medisyne, het insulien duidelike kontraindikasies. Dus, hierdie instrument kan nie in sulke situasies toegepas word nie:
- Pasiënt ouderdom jonger as 18 jaar
- swangerskap,
- laktasie (borsvoeding),
- individuele onverdraagsaamheid teenoor een van die hulpkomponente van die geneesmiddel of sy belangrikste aktiewe stof.
Insulien kan ook nie vir intraveneuse inspuiting gebruik word nie. Die enigste moontlike manier om Tresib-insulien toe te dien, is onderhuid!
Nadelige reaksies
Die middel het sy eie newe-reaksies, byvoorbeeld:
- versteurings in die immuunstelsel (urtikaria, oormatige sensitiwiteit),
- probleme in metaboliese prosesse (hipoglukemie),
- versteurings in die vel en onderhuidse weefsel (lipodystrofie),
- algemene afwykings (oedeem).
Hierdie reaksies kan redelik selde voorkom en nie by alle pasiënte nie.
Die rooierigheid op die inspuitplek is die opvallendste en mees gereelde manifestasie van 'n nadelige reaksie.
Stel metode vry
Hierdie medisyne is beskikbaar in die vorm van cartridges, wat slegs in Novopen (Tresiba Penfill) spuitpenne gebruik kan word, wat hervul kan word.
Daarbenewens is dit moontlik om Tresib te vervaardig in die vorm van weggooibare spuitpenne (Tresib FlexTouch), wat voorsiening maak vir slegs 1 toediening. Dit moet weggegooi word na toediening van alle insulien.
Die dosis van die middel is 200 of 100 eenhede in 3 ml.
Basiese reëls vir die bekendstelling van Tresib
Soos reeds opgemerk, moet die middel een keer per dag toegedien word.
Die vervaardiger merk op dat die inspuiting van Tresib-insulien terselfdertyd gedoen moet word.
As 'n pasiënt met diabetes vir die eerste keer insulienpreparate gebruik, sal die dokter hom een keer per 24 uur 'n dosis van 10 eenhede voorskryf.
Volgens die resultate van die meting van bloedsuiker op 'n leë maag is dit in die toekoms nodig om die hoeveelheid Tresib-insulien in 'n streng individuele modus te titreer.
In situasies waar insulienterapie 'n geruime tyd uitgevoer is, sal die endokrinoloog die dosis van die middel voorskryf wat gelykstaande is aan die dosis basale hormoon wat voorheen gebruik is.
Dit kan slegs gedoen word op voorwaarde dat die hoeveelheid geslikte hemoglobien nie laer as 8 is nie, en basale insulien een keer gedurende die dag toegedien is.
As daar nie kwalitatief aan hierdie voorwaardes voldoen word nie, kan 'n laer dosis Tresib in hierdie geval benodig word.
Dokters is van mening dat dit klein hoeveelhede optimaal sal gebruik. Dit is nodig omdat u die dosis na analoë oordra, selfs 'n kleiner hoeveelheid geneesmiddel nodig is om normale glukemie te verkry.
Daaropvolgende ontleding van die benodigde hoeveelheid insulien kan 1 keer per week gedoen word. Die titrasie is gebaseer op die gemiddelde resultate van twee vorige vasmetings.
Let op! Tresiba kan veilig toegedien word met:
Kenmerke van medisyneopslag
Tresiba moet op 'n koel plek by 'n temperatuur van 2 tot 8 grade geberg word. Dit is miskien 'n yskas, maar op 'n afstand van die vrieskas.
Moet nooit insulien vries nie!
Die aangeduide opbergingsmetode is relevant vir verseëlde insulien. As dit reeds in die gebruikte of ekstra draagbare spuitpen is, kan die opberging by kamertemperatuur opgemaak word, wat nie langer as 30 grade moet wees nie. Raklewe in oop vorm - 2 maande (8 weke).
Dit is baie belangrik om die spuitpen teen sonlig te beskerm. Gebruik dit om 'n spesiale dop te gebruik om skade aan Tresib-insulien te voorkom.
Ondanks die feit dat die middel in die apteeknetwerk gekoop kan word sonder om 'n voorskrif voor te lê, is dit onmoontlik om dit self voor te skryf!
Oordosis gevalle
As daar 'n oordosis insulien is (wat tot dusver nog nie geregistreer is nie), kan die pasiënt homself help. Hipoglukemie kan uitgeskakel word deur die gebruik van 'n klein hoeveelheid suikerbevattende produkte:
- soet tee
- vrugtesap
- nie-diabetiese sjokolade.
Om hipoglukemie te voorkom, is dit belangrik om altyd soetheid saam te neem.