Hoe om Galvus in diabetes te vervang: binnelandse en buitelandse analoë

Galvus en Galvus het diabetespille: leer alles wat u nodig het. Die volgende is 'n handleiding wat in eenvoudige taal geskryf is. Leer indikasies, kontraindikasies en dosisse. Galvus Met is 'n effektiewe medisyne vir tipe 2-diabetes, wat ondanks sy hoë prys baie gewild is. Dit verlaag die bloedsuiker goed en veroorsaak selde ernstige newe-effekte. Die aktiewe bestanddele van die gekombineerde middel is vildagliptin en metformien. Galvus tablette bevat suiwer vildagliptien, sonder metformien.

Lees die antwoorde op die vrae:

1. Yanumet of Galvus Met: watter middel is beter.
2. Hoe u hierdie pille moet neem, sodat daar geen diarree is nie.
3. Verenigbaarheid van Galvus en Galvus Met met alkohol.
4. Hoe om vildagliptin te vervang as dit nie help nie of te duur is.

Galvus en Galvus Met: 'n gedetailleerde artikel

Galvus is 'n betreklik nuwe middel. Dit het minder as tien jaar gelede begin verkoop. Dit het nie goedkoop plaaslike plaasvervangers nie, omdat die patent nie verval het nie. Daar is analoë van mededingende vervaardigers - Yanuviya en Yanumet, Onglisa, Vipidiya en ander. Maar al hierdie middels word ook deur patente beskerm en is duur. Hieronder word in detail beskryf watter bekostigbare tablette u vildagliptin kan vervang as u nie hierdie middel kan bekostig nie.

Gebruiksaanwysings

As u Galvus of Galvus Met neem, soos enige ander pil met diabetes, moet u 'n dieet volg.

Galvus Met het die beste pasiëntbeoordelings onder alle tipe 2-diabetes pille wat in Russies-sprekende lande verkoop word. Baie pasiënte spog daarmee dat hierdie middel hul suiker verlaag het van lughoogte indikators tot 7-8 mmol / L. Boonop verbeter nie net die suikerindeks nie, maar ook welstand. Vildagliptin is egter nie 'n wondermiddel vir suikersiekte nie, selfs nie in kombinasie met metformien nie. U moet 'n gesonde leefstyl lei, veral 'n dieet volg. In ernstige diabetes kan geen pille, selfs die duurste en modieusste, insulieninspuitings vervang nie.

Galvus of Galvus Met: wat is beter? Hoe verskil hulle?

Galvus is suiwer vildagliptin, en Galvus Met is 'n kombinasie medisyne wat vildagliptin en metformien bevat. Metformien verlaag die bloedsuiker by diabete baie meer as vildagliptien. Daarom moet u Galvus Met neem, tensy die pasiënt ernstige kontraindikasies het vir die aanstelling van metformien. In die vroeë dae van die behandeling kan diarree, naarheid, opgeblasenheid en ander spysverteringsstoornisse voorkom. Maar dit is die moeite werd om te wag en wag totdat hulle verbygaan. Die bereikte behandelingsresultaat vergoed u vir die ongerief.

Die belangrikste analoë van Galvus

Op die oomblik is 'n groot aantal Galvus-analoë geskep, wat beide struktureel en in hul farmakologiese groep kan wees.

Galvus Met is 'n huishoudelike strukturele analoog van Galvus. Die gekombineerde analoog van Galvus Met is beskikbaar in 'n dosis van 50 + 1000, vildagliptien in 'n enkele dosis bevat 50 mg, metformin 100 mg.

Die bekendste analoë van Galvus in 'n dosis van 50 mg is die volgende medisyne:

Al hierdie vervangingsprodukte vir die oorspronklike produk bevat, in vergelyking daarmee, komplekse voor- en nadele, wat in meer besonderhede oorweeg moet word.

Dit laat verdere oriëntasie toe in die verskeidenheid suikerverlagende middels wat op die plaaslike farmakologiese mark aangebied word.

Vipidia - 'n plaasvervanger vir Galvus

Vipidia is 'n hipoglisemiese middel, waarvan die aktiewe bestanddeel alogliptien is. Die gebruik van die medikasie tydens die behandeling van tipe 2-diabetes mellitus kan die vlak van gesuikerde hemoglobien en glukose in die liggaam van die pasiënt aansienlik verlaag.

Die verskil tussen Vipidia en Galvus lê in die aktiewe bestanddeel wat gebruik word, hoewel albei tot dieselfde groep verbindings behoort - DPP-4-remmers.

Die middel word tydens monoterapie sowel as 'n ingewikkelde behandeling van patologie in die vorm van een van die geneesmiddelkomponente gebruik. Die optimale daaglikse dosis is 25 mg. Die instrument kan geneem word ongeag die tyd van eet.

Die medisyne is teenaangedui vir die opsporing van tekens van ketoasidose by 'n pasiënt.

Daarbenewens is die gebruik van die produk verbode as:

• tipe 1-diabetes
• ernstige hartversaking
• nier- en lewerversaking.

By die gebruik van hierdie goedkoper analoog van Galvus, dui die vervaardiger aan dat die volgende newe-effekte moontlik voorkom:

1. Hoofpyn.
2. Pyn in die epigastrium.
3. Veluitslag.
4. Aansteeklike patologieë van ENT-organe.

Hierdie relatief goedkoop medisyne word volgens die instruksies nie voorgeskryf vir die behandeling van tipe II-diabetes by kinders en swanger vroue nie, weens die gebrek aan inligting oor die invloed van die aktiewe bestanddeel op die toestand van die liggaam in hierdie kategorieë pasiënte.

Trazhenta is 'n middel wat gebruik om die hoeveelheid suiker in die liggaam van 'n pasiënt met tipe 2-diabetes te verminder. Die basis van die aktiewe bestanddeel van die middel is linagliptien. Hierdie verbinding sorg vir 'n afname in die produksie van glukose in die lewer en normaliseer die indikator daarvan in bloedplasma. Aanduiding vir gebruik is die teenwoordigheid van 'n gedepompenseerde tipe 2-diabetes by die pasiënt.

Die verskil van Galvus is dat hierdie middel nie 'n duidelik gereguleerde dosis het nie. Die nodige dosis van die middel word individueel gekies.

Die middel word nie vir tipe 1-diabetes gebruik nie, en ook nie in die teenwoordigheid van hipersensitiwiteit vir die bestanddele en ketoasidose nie.

Gedurende terapie kan ongewenste newe-effekte in die vorm van hoes, pankreatitis en neusverstopping voorkom.

Die middel word nie voorgeskryf tydens die behandeling van patologie by kinders jonger as 18 jaar nie en by swanger vroue.

Die verskil tussen Onglizy van Galvus

Onglisa is 'n mondelinge hipoglisemiese middel. Onglisa verskil in die eerste plek van Galvus deur die belangrikste aktiewe komponent. Anders as Galvus, wat vildagliptin bevat, bevat Onglisa saksagliptien in die vorm van hidrochloried. Albei aktiewe komponente behoort tot dieselfde farmakologiese groep - DPP-4-remmers.

Die gebruik van 'n medikasie vir tipe 2-diabetes mellitus kan die vlak van glukagon en glukose in die bloed voor en na etes verlaag. Onglyza word voorgeskryf as 'n monoterapeutiese middel, as aanvulling tot die lae effektiwiteit van die gebruikte dieet, sowel as 'n komponent van die komplekse behandeling van die siekte.

Kontraïndikasie om te gebruik is:

• die teenwoordigheid van tipe 1-diabetes,
• terapie in kombinasie met die gebruik van insulieninspuitings,
• ontwikkeling in die liggaam van ketoasidose.

In die proses om terapeutiese maatreëls met behulp van hierdie middel uit te voer, kan die pasiënt newe-effekte ondervind soos hoofpyn, die ontwikkeling van swelling, 'n gevoel van neusopeenhoping, seer keel.

Die gebruik van die middel in die behandeling van kinders en vroue wat 'n kind dra, is verbode weens die gebrek aan klinies bevestigde data oor die effek van die aktiewe middel op hierdie groepe pasiënte.

Januvius - Generiese Galvus

Yanuvuya is 'n hipoglykemiese middel wat op die basis van sitagliptien geskep word. Beskikbaar in tabletvorm.

Die gebruik van die medikasie help om die produksie van glukagon te onderdruk, wat glukemie verminder. Dit mag slegs in die teenwoordigheid van tipe 2-diabetes gebruik word.

Dosisaanpassing word deur die behandelende dokter uitgevoer, afhangende van die mate van ontwikkeling van hiperglykemie. Dit is verbode om vir die eerste tipe diabetes te gebruik, asook in geval van hipersensitiwiteit van die pasiënt vir die bestanddele.

Newe-effekte en ongewenste effekte tydens behandeling met Yanuvia kan hoofpyn, pyn in die gewrigte, aansteeklike prosesse in die boonste lugweg, diarree en 'n gevoel van naarheid insluit.

Dit is streng verbode om die middel te gebruik wanneer terapeutiese maatreëls uitgevoer word by swanger vroue en pasiënte onder die ouderdom van 18 jaar.

Die koste van medisyne in die plaaslike farmaseutiese mark en oorsigte daarvan

Galvus word vervaardig deur Novartis, 'n Switserse farmaseutiese vervaardiger. Die produk is in die vorm van tablette van 50 mg. Die verpakking bevat 28 tablette. Die koste van 'n medisyne op die mark van die Russiese Federasie kan wissel van 701 tot 2289 roebels. Die gemiddelde prys in die binnelandse mark is 791 roebels per pakkie.

Volgens pasiënte is Galvus 'n redelik effektiewe middel.

Vipidia in die plaaslike farmakologiese mark het 'n bietjie hoër gestyg in vergelyking met die oorspronklike middel. Gemiddeld is die prys per verpakking van 'n geneesmiddel wat tablette bevat met 'n dosis van 12,5 mg 973 roebels, en tablette met 'n dosis van 25 mg kos 1282 roebels.

Die meeste resensies van hierdie middel is positief, hoewel daar ook negatiewe reaksies is, is hierdie oorsigte meestal te wyte aan die feit dat die gebruik van die dwelm nie 'n noemenswaardige uitwerking op bloedsuiker gehad het nie.

Trazhenta is 'n ingevoerde analoog van Galvus en daarom is die koste daarvan aansienlik groter as die oorspronklike middel. Die medikasie word in Oostenryk geproduseer, die koste in Rusland wissel tussen 1551 en 1996 roebels, en die gemiddelde prys vir die verpakking van 'n middel is 1648 roebels.

Die oorgrote meerderheid van die pasiënte is dit eens dat die middel baie effektief is.

Aanduidings vir gebruik

Wat help Galvus Met? Volgens die instruksies word die medisyne in die volgende gevalle voorgeskryf vir die behandeling van tipe 2-diabetes (in kombinasie met oefening en dieetterapie):

• Die gebrek aan effektiwiteit van monoterapie met metformien of vildagliptien,
• Voorheen gekombineerde terapie met metformien en vildagliptien in die vorm van enkelmedisyne,
• Drie-kombinasie-terapie met insulien by pasiënte wat voorheen 'n stabiele dosis insulienterapie en metformien ontvang het, maar nie voldoende glukemiese beheer verkry het nie,
• Gekombineerde gebruik met sulfonielureumderivate (drievoudige kombinasie-behandeling) by pasiënte wat voorheen behandeling met sulfonylureumderivate en metformien ontvang het, maar nie voldoende glukemiese beheer verkry het nie,
• Aanvanklike terapie by pasiënte met tipe 2-diabetes met onvoldoende doeltreffendheid van oefening, dieetterapie en, indien nodig, glukemiese beheer verbeter.

Newe-effekte

Die instruksie waarsku oor die moontlikheid om die volgende newe-effekte te ontwikkel wanneer Galvus Met voorgeskryf word:

• Van die spysverteringskanaal - naarheid, buikpyn, spysverteringstelsel (refluks van suur maaginhoud in die onderste slukderm), winderigheid (opgeblasenheid) en diarree, pankreatitis (inflammatoriese proses in die pankreas), die voorkoms van 'n metaalagtige smaak in die mond, vererger opname van vitamien B12.
• Senuweestelsel - hoofpyn, duiseligheid, bewing (bewende hande).
• Die lewer en galweë - hepatitis (ontsteking van die lewer) met 'n skending van die funksionele aktiwiteit daarvan.
• Muskuloskeletale stelsel - artralgie (die voorkoms van pyn in die gewrigte), selde myalgie (spierpyn).
• Vel en onderhuidse weefsel - die voorkoms van blase, gelokaliseerde afskilfering en swelling van die vel.
• Metabolisme - die ontwikkeling van melksuurdosis ('n toename in die vlak van uriensuur en 'n verskuiwing in die reaksie van die bloedmedium na die suurkant).
• Allergiese reaksies - 'n uitslag op die vel en die jeuk daarvan, korwe (kenmerkende uitslag, swelling, soos 'n brandnetelbrand). Ernstiger manifestasies van 'n allergiese reaksie in die vorm van angio-edeem Quincke-oedeem (ernstige veledeem met lokalisering op die gesig en eksterne geslagsorgane) of anafilaktiese skok ('n kritieke progressiewe afname in sistemiese bloeddruk en veelvuldige orgaanversaking) kan ook ontwikkel.

Die ontwikkeling van hipoglukemie is moontlik - gepaard met die voorkoms van handbewings, 'koue sweet' - in hierdie geval is dit noodsaaklik om maklik verteerbare koolhidrate (soet tee, lekkers) binne te neem.

kontra

Dit is teenaangedui om Galvus Met in die volgende gevalle voor te skryf:

• Met 'n hoë sensitiwiteit vir die bestanddele van die middel,
• Nierversaking en ander verswakte nierfunksie,
• Akute vorme van siektes wat die ontwikkeling van verswakte nierfunksie kan veroorsaak - dehidrasie, koors, infeksies, hipoksie, ens.
• Verswakte lewerfunksie,
• Tipe 1-diabetes
• Chroniese alkoholisme, akute alkoholvergiftiging,
• Swangerskap en laktasie
• Chroniese alkoholisme, akute alkoholvergiftiging,
• Voldoening aan 'n hipokaloriese dieet (minder as 1000 kcal per dag),
• Onder die ouderdom van 18 jaar.

Voorskryf met omsigtigheid:

• Pasiënte van 60 jaar oud wat swaar werk met fisieke produksie (melksuuradidose kan ontwikkel).

Swangerskap en laktasie

Aangesien daar nie voldoende gegewens oor die gebruik van die middel by swanger vroue bestaan ​​nie, is die gebruik tydens swangerskap teenaangedui.

In gevalle van verswakte glukose-metabolisme by swanger vroue, is daar 'n verhoogde risiko vir aangebore afwykings, sowel as die frekwensie van neonatale morbiditeit en sterftes. Om die bloedglukosekonsentrasie tydens swangerskap te normaliseer, word insulien monoterapie aanbeveel.

In eksperimentele studies, toe vildagliptien voorgeskryf is in dosisse wat 200 keer hoër was as wat aanbeveel is, het die geneesmiddel nie die vrugbaarheid en vroeë ontwikkeling van die embrio beïnvloed nie en het dit ook geen teratogene effekte op die fetus gehad nie. By die voorskryf van vildagliptin in kombinasie met metformien in 'n verhouding van 1:10, was daar ook geen teratogene effek op die fetus nie.

Aangesien dit nie bekend is of vildagliptien of metformien in menslike melk uitgeskei word nie, is die gebruik van die middel tydens borsvoeding teenaangedui.

Analoog Galvus Met, die prys in apteke

Indien nodig, kan Galvus Met vervang word met 'n analoog terapeutiese effek - dit is geneesmiddels:

1. Sofamet,
2. Nova Met
3. methadon,
4. vildagliptin,
5. Galvus,
6. Trazhenta,
7. Formin Pliva.

As u analoë kies, is dit belangrik om te verstaan ​​dat die gebruiksaanwysings vir Galvus Met, prys en resensies nie van toepassing is op medisyne met 'n soortgelyke effek nie. Dit is belangrik om 'n konsultasie by 'n dokter te kry en nie 'n onafhanklike medisyneverandering aan te bring nie.

Prys in Russiese apteke: Galvus Met 50 mg + 500 mg 30 tablette - van 1.140 tot 1.505 roebels, 50 mg + 850 mg 30 tablette - van 1.322 tot 1.528 roebels, Galvus met 50 mg + 1.000 mg 30 tablette - van 1.395 tot 1.599 roebels, volgens 782 apteke.

Bêre op 'n droë plek by temperature tot 30 ° C. Hou buite die bereik van kinders. Houdbaarheid - 1 jaar 6 maande.

Yanumet of Galvus Met: watter middel is beter?

Yanumet en Galvus Met is soortgelyke medisyne van twee verskillende vervaardigers wat met mekaar meeding. Hulle het byna dieselfde prys. Die verpakking van 'n medisyne Yanumet is duurder, maar dit bevat meer tablette. Nie een van hierdie middels het goedkoop analoë nie, want albei middels is nog nuut, beskerm deur patente. Albei medisyne het goeie resensies van Russiessprekende pasiënte met tipe 2-diabetes versamel. Ongelukkig is daar nog geen inligting om akkuraat te antwoord watter van hierdie middels die bloedsuiker beter verlaag nie. Albei is goed en relatief veilig. Hou in gedagte dat Yanumet metformin in die samestelling van die middel 'n meer belangrike komponent is as sitagliptien.

Galvus of metformien: wat is beter?

Die vervaardiger beweer dat vildagliptin die belangrikste aktiewe bestanddeel in Galvus Met-tablette is. En metformien is slegs 'n hulpkomponent. Dr Bernstein sê egter metformien verlaag bloedsuiker baie meer as vildagliptien. Galvus Met het die beste pasiëntbeoordelings onder al die nuwe tipe 2-medikasie vir diabetes. Daar word aanvaar dat die hoofrol in hierdie sukses deur die goeie ou metformien gespeel word, en nie deur die nuwe gepatenteerde vildagliptine nie.

Die duur Galvus Met help 'n bietjie beter teen hoë bloedsuiker as goedkoop suiwer metformientablette. Dit verbeter egter die resultate van diabetesbehandeling effens, en kos 'n paar keer meer as Siofor of Glucofage. As finansiële moontlikhede dit toelaat, neem vildagliptin + metformin. In die geval van 'n gebrek aan geld, kan u oorskakel na suiwer metformien. Sy beste middel is die oorspronklike ingevoerde medisyne, Glucofage.

Siofor-tablette is ook gewild. Miskien tree hulle effens swakker op as Glucofage, maar ook goed. Albei hierdie middels is verskeie kere goedkoper as Galvus Met. U kan selfs goedkoper metformientablette vind wat in Rusland en die GOS-lande vervaardig word, maar dit is beter om dit nie te gebruik nie.

Ongelukkig is daar nog steeds nie genoeg inligting om Galvus Met en suiwer metformien direk te vergelyk nie. As u op verskillende tye die medisyne Glucofage of Siofor en Galvus Met geneem het, deel dan u ervaring in die kommentaar op hierdie artikel. Galvus (pure vildagliptin) is 'n swak medisyne vir tipe 2-diabetes. Dit is raadsaam om dit sonder ander medisyne slegs in seldsame gevalle te neem indien metformien teenaangedui is. Maar dit is beter in plaas van hom om dadelik met insulien te begin inspuit.

Hoe om Galvus Met te neem

Pasiënte met tipe 2-diabetes maak dit gewoonlik nie sin om suiwer vildagliptin (Galvus-middel) te neem nie, en weier metformien. Daarom word die volgende beskryf hoe die gekombineerde middel Galvus Met gebruik word. Soms kla die pasiënte dat hulle nie hierdie middel kan verdra nie weens ernstige diarree en ander onaangename newe-effekte. Probeer in hierdie geval die Metformin-behandeling met 'n lae aanvangsdosis en dit neem stadig toe. Oor 'n paar dae sal die liggaam waarskynlik aanpas, en dan sal die behandeling goed gaan. Metformien is die waardevolste middel vir pasiënte met tipe 2-diabetes. Weier dit slegs as daar ernstige kontraindikasies is.

Hoe kan u spysverteringstye voorkom?

Om spysvertering in die spysvertering te voorkom, moet u met 'n lae dosis metformien begin en dit dan stadig opbou. U kan byvoorbeeld 'n pakkie met 30 tablette Galvus Met 50 + 500 mg koop en dit een keer per dag begin inneem. In die afwesigheid van sterk newe-effekte, skakel na 7-10 dae oor na twee tablette van 50 + 500 mg per dag, oggend en saans.

As u klaar is met verpakking, kan u oorskakel na die middel 50 + 850 mg, en neem dit twee tablette per dag. Uiteindelik moet diabete die middel Galvus Met 50 + 1000 mg, twee tablette per dag, stabiel neem. In hierdie geval ontvang u vildagliptin in 'n maksimum daaglikse dosis van 100 mg en 'n verdere 2000 mg metformien.

Mense met tipe 2-diabetes en vetsug kan metformien tot 3000 mg per dag neem. Om die dosis van hierdie middel te verhoog, is dit sinvol om 'n ekstra tablet suiwer metformien 850 of 1000 mg te neem vir middagete. Dit is die beste om die oorspronklike middel Glucofage te gebruik.

Die medisyne Siofor is ook geskik, al is dit nie tablette vir binnelandse produksie nie. Dit sal waarskynlik nie vir u baie gemaklik wees om twee verskillende medisyne vir diabetes te gebruik nie. Die verhoging van die daaglikse dosis metformien van 2000 mg tot 2850 of 3000 mg kan die bloedsuikerbeheer verbeter en help om meer gewig te verloor. Die resultaat is waarskynlik die moeite werd.

Galvus-medisyne, wat suiwer vildagliptien sonder metformien bevat, kos amper 2 keer goedkoper as Galvus Met. Diabete met 'n goeie dissipline en organisasie kan geld bespaar deur Galvus en Metformin afsonderlik te neem. Ons herhaal dat die optimale bereiding van metformien Glucofage of Siofor is, maar nie tablette wat in die Russiese Federasie en GOS-lande geproduseer word nie.

By baie pasiënte met diabetes neem suiker soggens die sterkste op 'n leë maag op, en dan is dit byna normaal gedurende die dag. In sulke gevalle kan u Galvus een tablet soggens en saans neem, en selfs snags metformien 2000 mg as deel van die middel Glucofage Long. Langwerkende metformien werk die hele nag in die liggaam, sodat die vaste suiker die volgende oggend nader aan normaal is.

Is hierdie medisyne versoenbaar met alkohol?

Die amptelike gebruiksaanwysings gee nie 'n presiese antwoord op hierdie vraag nie. Dit is beslis onmoontlik om dronk te word. Omdat dit die risiko vir pankreatitis verhoog, lewerprobleme, lae bloedsuiker en baie ander komplikasies wat kan lei tot hospitalisasie en selfs die dood. Dit is egter nie duidelik of alkohol matig kan verbruik word nie. Instruksies vir die gebruik van die middel Galvus Met laat dit nie direk toe nie, maar verbied dit nie. U kan alkohol op matige basis op eie risiko drink. Lees die artikel “Alkohol vir diabetes”. Dit dui op die toelaatbare dosis alkohol vir volwasse mans en vroue, asook watter alkoholiese drankies vir diabete verkies word. As u nie moderering kan handhaaf nie, moet u u van alkohol onthou.

Help hierdie instrument u om gewig te verloor? Hoe beïnvloed dit gewig?

Die resultate van amptelike studies sê dat Galvus en Galvus Met nie die liggaamsgewig van die pasiënt beïnvloed nie. In die praktyk slaag die meeste mense wat metformien neem egter daarin om 'n paar pond te verloor. U sal waarskynlik ook slaag. Veral as u op 'n lae-koolhidraatdieet gaan om diabetes te beheer, soos Dr. Bernstein aanbeveel.

Wat kan Galvus Met vervang?

Die volgende beskryf hoe u Galvus Met in die volgende situasies kan vervang:

• Die medisyne help glad nie, die suiker van die pasiënt is baie hoog.
• Tablette help, maar nie genoeg nie, suiker bly bo 6,0 mmol / L.
• Hierdie middel is te duur, nie bekostigbaar vir die diabeet en sy familielede nie.

As vildagliptin en / of metformien amper of heeltemal nie help nie, moet u dringend insulien moet inspuit. Moenie probeer om enige ander tablette te gebruik nie, want dit sal ook nie van nut wees nie. Die pasiënt se diabetes is so gevorderd dat die pankreas uitgeput is en ophou om sy eie insulien te produseer. U kan nie sonder insulien-inspuitings doen nie, en u moet verskeie inspuitings per dag doen. Anders sal u vinnig kennis moet maak met die formidabele komplikasies van suikersiekte.

Diabetes pasiënte moet hul bloedsuiker na die vlakke van gesonde mense bring - 4,0-5,5 mmol / l stabiel 24 uur per dag. Hierdie waardes kan regtig bereik word as u probeer. Lees die stap-vir-stap-behandelingsregime vir tipe 2-diabetes en volg daarvolgens. As u 'n lae-koolhidraatdieet neem en Galvus Met inneem, kan u suiker verlaag, maar soms is dit nie genoeg nie.

Byvoorbeeld, suiker hou steeds 6,5-8 mmol / L in. In hierdie geval, moet u ook insulien inspuitings in lae dosisse verbind. Watter soort insulien moet u inspuit en op watter tydstip u individueel moet besluit op grond van die gedrag van suiker gedurende die dag. Sommige pasiënte het die meeste suiker soggens op 'n leë maag, terwyl ander - tydens middagete of saans. Moenie insulienbehandeling buite die dieet en pille ignoreer nie. Aangesien suikerwaardes van 6,0 en hoër voortduur, ontwikkel diabeteskomplikasies, hoewel stadig.

Wat om te doen as hierdie medisyne dit nie kan bekostig nie?

Diabete, vir wie Galvus en Galvus Met-medisyne te duur is, moet oorskakel na suiwer metformien. Die beste van alles, die oorspronklike middel Glucofage. Nog 'n ingevoerde produk Siofor is effens swakker as Glucofage, maar ook goed. Die goedkoopste is metformientablette wat in die Russiese Federasie en die GOS-lande geproduseer word. Maar hulle kan minder suiker verlaag as die beweerde ingevoerde medisyne. Doen moeite om 'n lae-koolhidraatdieet te volg. Gesonde kos wat u pas, is duurder as graanprodukte, aartappels en meelprodukte. Maar sonder 'n dieet met 'n lae-koolhidraatstof, kan u uself nie teen komplikasies met suikersiekte beskerm nie.

Analoog volgens aanduiding en metode van gebruik

Verskillende samestellings kan saamval in die indikasie en die metode van aanwending

Hoe kan ek 'n goedkoop analoog van 'n duur medisyne vind?

Om 'n goedkoop analoog van 'n medisyne, 'n generiese of 'n sinoniem te vind, raai ons u aan om eerstens aandag te gee aan die samestelling, naamlik aan dieselfde aktiewe stowwe en aanwysings vir gebruik. Dieselfde aktiewe bestanddele van die middel sal aandui dat die middel sinoniem is met die geneesmiddel, farmaseuties ekwivalent of farmaseutiese alternatief. Moet egter nie die onaktiewe komponente van soortgelyke middels vergeet nie, wat die veiligheid en effektiwiteit kan beïnvloed. Moenie die instruksies van dokters vergeet nie; selfmedikasie kan u gesondheid benadeel, en raadpleeg u dokter voordat u medikasie gebruik.

Galvus Met instruksie

Stel vorm vry
Filmbedekte tablette.

struktuur
1 tablet bevat vildagliptin 50 mg + metformin 500, 850 of 1000 mg,

verpakking
in 'n pakket van 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 of 360 stuks.

Farmakologiese werking
Die samestelling van die middel Galvus Met bevat 2 hipoglisemiese middels met verskillende werkingsmeganismes: vildagliptien, wat deel uitmaak van die klas dipeptidyl-peptidase-4-remmers (DPP-4), en metformien (in die vorm van hidrochloried) - 'n verteenwoordiger van die biguaniedklas. Die kombinasie van hierdie komponente stel u in staat om die konsentrasie van bloedglukose meer effektief te beheer by pasiënte met tipe 2-diabetes vir 24 uur.

vildagliptin
Vildagliptin, 'n verteenwoordiger van die klas stimulators van die insulêre pankreasapparaat, rem die selektiewe ensiem DPP-4, wat tipe 1 glukagonagtige peptied (GLP-1) en glukose-afhanklike insulinotropiese polipeptied (HIP) vernietig.
'N Vinnige en volledige remming van DPP-4-aktiwiteit veroorsaak 'n toename in die basale en voedselstimuleerde afskeiding van GLP-1 en HIP vanaf die ingewande deur die loop van die dag in die sistemiese sirkulasie.
Deur die vlakke van GLP-1 en HIP te verhoog, veroorsaak vildagliptin 'n toename in die sensitiwiteit van ß-selle van die pankreas vir glukose, wat lei tot 'n verbetering in glukose-afhanklike insulienafskeiding. Die mate van verbetering van die funksie van ß-selle hang af van die mate van hul aanvanklike skade, dus by individue sonder diabetes mellitus (met 'n normale konsentrasie glukose in die bloedplasma) stimuleer vildagliptien nie die insulienafskeiding nie en verminder dit nie die glukosekonsentrasie nie.
Deur die vlakke van endogene GLP-1 te verhoog, verhoog vildagliptin die sensitiwiteit van α-selle vir glukose, wat lei tot 'n verbetering in glukose-afhanklike regulering van glukagon-sekresie. 'N Afname in die verhoogde glukagonkonsentrasie na etes veroorsaak op sy beurt 'n afname in insulienweerstand.
'N Toename in die verhouding van insulien / glukagon teenoor die agtergrond van hiperglikemie, as gevolg van 'n toename in die konsentrasie van GLP-1 en HIP, veroorsaak 'n afname in die produksie van glukose deur die lewer tydens sowel as na etes, wat lei tot 'n afname in die konsentrasie van glukose in bloedplasma.
Op die agtergrond van die gebruik van vildagliptin is daar 'n afname in die konsentrasie van lipiede in die bloedplasma na 'n maaltyd opgemerk, maar hierdie effek hou nie verband met die effek daarvan op GLP-1 of HIP en 'n verbetering in die funksie van die pankreas eiland selle nie.
Dit is bekend dat 'n toename in die konsentrasie van GLP-1 kan lei tot 'n stadiger leegmaak van die maag, maar teen die agtergrond van die gebruik van vildagliptin word 'n soortgelyke effek nie waargeneem nie.
By die gebruik van vildagliptin by 5759 pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus vir 52 weke as monoterapie of in kombinasie met metformien, sulfonylureumderivate, tiazolidinedion of insulien, is 'n beduidende langtermynverlaging in die vasglukiede hemoglobien (HbA1c) en vastende bloedglukose waargeneem.

metformien
Metformien verbeter glukosetoleransie by pasiënte met tipe 2-diabetes deur die glukosekonsentrasies van die plasma te verlaag beide voor en na etes. Metformien verminder glukoseproduksie deur die lewer, vertraag die opname van glukose in die ingewande en verminder insulienweerstand deur die opname en gebruik van glukose deur perifere weefsels te verbeter. Anders as sulfonylureumderivate, veroorsaak metformien nie hipoglukemie by pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus of by gesonde individue nie (behalwe in spesiale gevalle). Terapie met die middel lei nie tot die ontwikkeling van hiperinsulinemie nie. Met die gebruik van metformien verander die insulienuitskeiding nie, terwyl die insulienplasmavlakke op 'n leë maag en gedurende die dag kan daal.
Metformien veroorsaak intrasellulêre glikogeen sintese deur op glikogeen sintase op te tree en verhoog glukose vervoer deur sekere membraan glukose transporter proteïene (GLUT-1 en GLUT-4).
By die gebruik van metformien word 'n gunstige effek op die metabolisme van lipoproteïene opgemerk: 'n afname in die konsentrasie van totale cholesterol, LDL-cholesterol en trigliseriede, wat nie verband hou met die effek van die geneesmiddel op die glukosekonsentrasie in plasma nie.

Vildagliptin + Metformin
By die gebruik van kombinasieterapie met vildagliptin en metformien in daaglikse dosisse van 1.500–3.000 mg metformien en 50 mg vildagliptin 2 keer per dag vir 1 jaar, is 'n statisties beduidende aanhoudende afname in bloedglukosekonsentrasie waargeneem (bepaal deur 'n afname in HbA1c) en 'n toename in die persentasie pasiënte met 'n afname Die konsentrasie van HbA1c was minstens 0,6–0,7% (in vergelyking met die groep pasiënte wat slegs metformien ontvang het).
'N Statisties beduidende verandering in liggaamsgewig in pasiënte wat 'n kombinasie van vildagliptien en metformien ontvang het, is nie waargeneem nie. In die groepe pasiënte wat vildagliptien in kombinasie met metformien ontvang het, was daar 24 weke na die aanvang van die behandeling 'n afname in bloeddruk en pa by pasiënte met arteriële hipertensie.
Toe 'n kombinasie van vildagliptin en metformin as die aanvanklike behandeling vir pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus gedurende 24 weke gebruik is, is 'n dosisafhanklike afname in HbA1c en liggaamsgewig waargeneem in vergelyking met monoterapie met hierdie middels. Gevalle van hipoglukemie was minimaal in beide behandelingsgroepe.
By die gebruik van vildagliptin (50 mg 2 keer per dag) met / sonder metformien in kombinasie met insulien (gemiddelde dosis - 41 PIECES) in pasiënte in 'n kliniese proef, is die HbA1c-aanwyser statisties beduidend verminder - met 0,72% (aanvanklike aanwyser - gemiddeld 8, 8%). Die voorkoms van hipoglisemie in die behandelde groep was vergelykbaar met die voorkoms van hipoglukemie in die placebogroep.
By die gebruik van vildagliptin (50 mg 2 keer per dag) saam met metformien (≥1500 mg) in kombinasie met glimepiride (≥4 mg / dag) in 'n kliniese proefneming, het die HbA1c-indikator statisties beduidend gedaal - met 0,76% (van 'n gemiddelde vlak - 8,8%).

farmakokinetika
vildagliptin
Suiging. As u op 'n leë maag geneem word, word vildagliptin vinnig opgeneem, Tmax - 1,75 uur na toediening. Met gelyktydige inname met voedsel daal die opname van vildagliptien effens: daar is 'n afname in Cmax met 19% en 'n toename in Tmax tot 2,5 uur. Eet beïnvloed egter nie die mate van absorpsie en AUC nie.
Vildagliptin word vinnig geabsorbeer en die absolute biobeskikbaarheid na orale toediening is 85%. Cmax en AUC in die terapeutiese dosisreeks neem ongeveer toe in verhouding tot die dosis.
Verspreiding. Die binding van vildagliptien aan plasmaproteïene is laag (9,3%). Die middel word eweredig tussen plasma en rooibloedselle versprei. Die verspreiding van vildagliptien vind vermoedelik ekstravaskulêr plaas, Vss na toediening van iv is 71 liter.
Metabolisme. Biotransformasie is die hoofweg van uitskeiding van vildagliptien. In die menslike liggaam word 69% van die dosis van die middel omgeskakel. Die belangrikste metaboliet - LAY151 (57% van die dosis) is farmakologies onaktief en is 'n hidrolise-produk van die sianokomponent. Ongeveer 4% van die dosis van die middel ondergaan hidroliese amide.
In eksperimentele studies word 'n positiewe effek van DPP-4 op die hidrolise van die geneesmiddel opgemerk. Vildagliptin word nie gemetaboliseer met die deelname van sitochroom P450 isoensieme nie. Volgens in vitro-studies is vildagliptin nie 'n substraat van P450-isoënsieme nie, dit rem nie en veroorsaak dit nie sitochroom P450-isoënsieme nie.
Onttrekking. Na inname van die geneesmiddel word ongeveer 85% van die dosis in die urine uitgeskei en 15% deur die ingewande, die renale uitskeiding van onveranderde vildagliptien is 23%. Met die aan / in die inleiding, bereik die gemiddelde T1 / 2 2 uur, is die totale plasmaklaring en renale klaring van vildagliptin onderskeidelik 41 en 13 l / u. T1 / 2 na orale toediening is ongeveer 3 uur, ongeag die dosis.
Spesiale pasiëntgroepe
Geslag, liggaamsmassa-indeks en etnisiteit beïnvloed nie die farmakokinetika van vildagliptin nie.
Verswakte lewerfunksie. 'N Afname in biobeskikbaarheid van vildagliptin met onderskeidelik 20 en 8% is by pasiënte met ligte tot matige leverfunksie (6-10 punte volgens die Child-Pugh-klassifikasie). By pasiënte met ernstige leverinsufficiëntie (12 punte volgens die Child-Pugh klassifikasie) word die biobeskikbaarheid van vildagliptin met 22% verhoog. Die maksimum verandering in die biobeskikbaarheid van vildagliptin, 'n toename of afname van gemiddeld tot 30%, is nie klinies beduidend nie. 'N Korrelasie tussen die erns van 'n verminderde lewerfunksie en die biobeskikbaarheid van die middel is nie gevind nie.
Swak nierfunksie. In pasiënte met ligte, matige en ernstige verswakte nierfunksie en pasiënte met chroniese nierversaking in die stadium, toon hemodialise 'n toename in Cmax van 8–66% en AUC met 32–134%, wat nie ooreenstem met die erns van nierfunksie, asook 'n toename in AUC van die onaktiewe metaboliet LAY151 1.6-6.7 keer, afhangende van die erns van die oortreding. T1 / 2 van vildagliptin verander nie. Dosisaanpassing van vildagliptin is nie nodig by pasiënte met geringe nierfunksie.
Pasiënte ≥ 65 jaar oud. Die maksimum toename in die biobeskikbaarheid van die geneesmiddel met 32% (toename in Cmax met 18%) by mense ouer as 70 is nie klinies beduidend nie en beïnvloed nie die remming van DPP-4 nie.
Pasiënte ≤ 18 jaar oud. Die farmakokinetiese eienskappe van vildagliptien by kinders en adolessente jonger as 18 jaar is nie vasgestel nie.

metformien
Suiging. Die absolute biobeskikbaarheid van metformien as dit in 'n dosis van 500 mg op 'n leë maag ingeneem word, was 50-60%. Tmax in plasma - 1,81–2,69 uur na toediening. Met 'n toename in die dosis van die geneesmiddel van 500 tot 1500 mg of in die dosisse van 850 tot 2250 mg binne-in, is 'n stadiger toename in farmakokinetiese parameters gesien (as wat verwag sou word vir 'n lineêre verhouding). Hierdie effek word nie soseer veroorsaak deur 'n verandering in die eliminasie van die middel as gevolg van 'n verlangsaming in die opname daarvan. Teen die agtergrond van voedselinname het die mate en opname van metformien ook effens afgeneem. Dus, met 'n enkele dosis van die middel in 'n dosis van 850 mg met voedsel, was daar 'n afname in Cmax en AUC met ongeveer 40 en 25% en 'n toename in Tmax met 35 minute. Die kliniese belang van hierdie feite is nie vasgestel nie.
Verspreiding. Met 'n enkele orale dosis van 850 mg is die skynbare Vd van metformien (654 ± 358) l. Die middel bind amper nie aan plasmaproteïene nie, terwyl sulfonielureumderivate met meer as 90% daaraan bind. Metformien dring deur na rooibloedselle (waarskynlik die versterking van hierdie proses met verloop van tyd). Wanneer metformien volgens die standaardskema (standaard dosis en frekwensie van toediening) gebruik word, word die plasma Css van die geneesmiddel binne 24-48 uur bereik en oorskry dit gewoonlik nie 1 μg / ml nie. In gekontroleerde kliniese toetse het Cmax van metformien in bloedplasma nie meer as 5 μg / ml (selfs as dit in hoë dosisse geneem is) nie.
Onttrekking. Met 'n enkele intraveneuse toediening van metformien aan gesonde vrywilligers, word dit onveranderd deur die niere uitgeskei. In hierdie geval word die middel nie in die lewer gemetaboliseer nie (geen metaboliete is by mense opgespoor nie) en word dit nie in die gal geskei nie. Aangesien die renale klaring van metformien ongeveer 3,5 keer hoër is as kreatinienopruiming, is die buisafskeiding die belangrikste manier om die middel uit te skakel. By inname word ongeveer 90% van die geabsorbeerde dosis gedurende die eerste 24 uur deur die niere uitgeskei, en T1 / 2 uit plasma is ongeveer 6,2 uur. T1 / 2 van metformien uit volbloed is ongeveer 17,6 uur, wat dui op ophoping 'n beduidende gedeelte van die middel in rooibloedselle.
Spesiale pasiëntgroepe
Paul. Dit beïnvloed nie die farmakokinetika van metformien nie.
Verswakte lewerfunksie. 'N Studie van die farmakokinetiese eienskappe van metformien is nie by pasiënte met leverinsufficiëntie gedoen nie.
Swak nierfunksie. In pasiënte met verminderde nierfunksie (geskat deur kreatinienopruiming) neem T1 / 2 van metformien uit plasma en volbloed toe, en die renale opruiming daal in verhouding tot 'n afname in kreatinienopruiming.
Pasiënte ≥ 65 jaar oud. Volgens beperkte farmakokinetiese studies was daar by gesonde mense ≥ 65 jaar 'n afname in die totale plasmaklaring van metformien en 'n toename in T1 / 2 en Cmax in vergelyking met jong mense. Hierdie farmakokinetika van metformien by individue ouer as 65 jaar hou waarskynlik verband met veranderinge in die nierfunksie. Daarom is die gebruik van die middel Galvus Met slegs by pasiënte ouer as 80 jaar moontlik met normale opruiming van kreatinien.
Pasiënte ≤ 18 jaar oud. Die farmakokinetiese kenmerke van metformien by kinders en adolessente jonger as 18 jaar is nie vasgestel nie.
Pasiënte van verskillende etnisiteit. Daar is geen bewyse van die effek van etnisiteit van die pasiënt op die farmakokinetiese eienskappe van metformien nie. In gekontroleerde kliniese studies van metformien by pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus van verskillende etnisiteit, is die hipoglykemiese effek van die middel tot dieselfde mate gemanifesteer.

Vildagliptin + Metformin
Die studies het bioekwivalensie getoon in terme van AUC en Cmax van Galvus Met in 3 verskillende dosisse (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg en 50 mg + 1000 mg) en vildagliptien en metformien in aparte dosisse in aparte tablette.
Voedsel beïnvloed nie die mate en tempo van die opname van vildagliptien in die samestelling van die middel Galvus Met nie. Die waardes van Cmax en AUC van metformien in die samestelling van die middel Galvus Met terwyl dit saam met voedsel ingeneem is, het onderskeidelik met 26 en 7% gedaal. Daarbenewens het die opname van metformien teen die agtergrond van voedselinname vertraag, wat gelei het tot 'n toename in Tmax (van 2 tot 4 uur). 'N Soortgelyke verandering in Cmax en AUC tydens die ete is waargeneem in die geval van Metformin alleen, maar in laasgenoemde geval was die veranderinge minder betekenisvol. Die effek van voedsel op die farmakokinetika van vildagliptin en metformien in die samestelling van die geneesmiddel Galvus Met, verskil nie van dié wanneer beide geneesmiddels afsonderlik geneem word nie.

Galvus Met, indikasies vir gebruik
Tipe 2-diabetes mellitus (in kombinasie met dieetterapie en oefening): met onvoldoende effektiwiteit van monoterapie met vildagliptien of metformien, by pasiënte wat voorheen kombinasieterapie met vildagliptin en metformien ontvang het in die vorm van monopreparasies.

kontra
nierversaking of verswakte nierfunksie: met 'n serumkreatinienvlak van> 1,5 mg% (> 135 μmol / liter) vir mans en ≥1,4 mg% (> 110 μmol / liter) vir vroue,
akute toestande wat voorkom met die risiko om nierfunksie te ontwikkel: dehidrasie (met diarree, braking), koors, ernstige aansteeklike siektes, toestande van hipoksie (skok, sepsis, nierinfeksies, brongopulmonêre siektes),
akute en chroniese hartversaking, akute miokardiale infarksie, akute kardiovaskulêre versaking (skok),
respiratoriese versaking
verswakte lewerfunksie,
akute of chroniese metaboliese asidose (insluitend diabetiese ketoasidose in kombinasie met of sonder koma). Diabetiese ketoasidose moet met insulienterapie reggestel word,
melksuurdosis (insluitend 'n geskiedenis van)
die middel word nie twee dae voor die operasie, radio-isotoop, x-straalstudies met die bekendstelling van kontrasmiddels voorgeskryf nie en binne twee dae nadat dit uitgevoer is,
swangerskap,
laktasie,
tipe 1-diabetes
chroniese alkoholisme, akute alkoholvergiftiging,
hou by 'n lae-kalorie dieet (minder as 1000 kilokalorieë per dag),
kinders jonger as 18 jaar (effektiwiteit en veiligheid van gebruik is nie vasgestel nie),
hipersensitiwiteit vir vildagliptien of metformien of enige ander bestanddeel van die middel.

Dosis en toediening
Die middel Galvus Met word saam met voedsel geneem om die erns van newe-effekte van die spysverteringstelsel, wat kenmerkend is van metformien, te verminder. Afhangend van die effektiwiteit en verdraagsaamheid, moet die dosisregime van Galvus Met geselekteer word, die aanvanklike dosis word gekies met inagneming van die pasiënt se behandelingsregime met vildagliptin en / of metformien. Wanneer u Galvus Met gebruik, moet die aanbevole maksimum daaglikse dosis vildagliptin (100 milligram) nie oorskry word nie.

Newe-effekte
Die volgende kriteria is gebruik om die voorkoms van nadelige gebeure (AE) te bepaal: baie gereeld (≥1 / 10), dikwels (≥1 / 100, newe-reaksies, moontlik geassosieer met die gebruik van kombinasieterapie met vildagliptien en metformien (waarvan die frekwensie van ontwikkeling in die groep vildagliptin + metformien) hieronder verskil van die agtergrond van die gebruik van placebo en metformien met meer as 2%) word hieronder aangebied:
Van die senuweestelsel:
dikwels hoofpyn, duiseligheid, bewing.
By die gebruik van vildagliptin in kombinasie met metformien in verskillende dosisse, is hipoglisemie in 0,9% van die gevalle waargeneem (ter vergelyking, in die placebogroep in kombinasie met metformien - in 0,4%).
Die tempo van AE van die spysverteringstelsel tydens kombinasieterapie met vildagliptien / metformien was 12,9%. By die gebruik van metformien is soortgelyke AE's by 18,1% van die pasiënte waargeneem.
In die groepe pasiënte wat metformien in kombinasie met vildagliptien ontvang het, is gastro-intestinale versteurings opgemerk met 'n frekwensie van 10% -15%, en in die groep pasiënte wat metformien in kombinasie met placebo ontvang, met 'n frekwensie van 18%.
Langtermyn kliniese studies wat tot twee jaar duur, het geen addisionele afwykings in die veiligheidsprofiel of onvoorsiene risiko's getoon tydens die gebruik van vildagliptin as monoterapie nie.
Wanneer u vildagliptin as monoterapie gebruik:
Van die senuweestelsel: dikwels - duiseligheid, hoofpyn,
Van die spysverteringstelsel: dikwels - hardlywigheid,
Dermatologiese reaksies: soms - veluitslag,
Van die muskuloskeletale stelsel: dikwels - artralgie.
Ander: soms - perifere edeem
By die gebruik van kombinasieterapie met vildagliptin + metformien, is 'n klinies beduidende toename in die frekwensie van bogenoemde AE's waargeneem met vildagliptin nie waargeneem nie.
Op die agtergrond van monoterapie met vildagliptien of metformien, was die voorkoms van hipoglisemie 0,4% (soms).
Monoterapie met vildagliptien en die gekombineerde behandeling van vildagliptin + metformien het nie die liggaamsgewig van die pasiënt beïnvloed nie.
Langtermyn kliniese studies wat tot twee jaar duur, het geen addisionele afwykings in die veiligheidsprofiel of onvoorsiene risiko's getoon tydens die gebruik van vildagliptin as monoterapie nie. Navorsing na bemarking:
Tydens na-bemarkingsnavorsing is die volgende newe-reaksies geïdentifiseer: frekwensie onbekend - urtikaria.
Veranderings in laboratoriumparameters By die toepassing van vildagliptien in 'n dosis van 50 mg een keer per dag of 100 mg per dag (in 1 of 2 dosisse) vir 1 jaar, is die frekwensie van toename in die aktiwiteit van alanine aminotransferase (AlAt) en aspartaat aminotransferase (AsAt) meer as 3 keer in vergelyking met die boonste limiet van normaal (VGN), was dit onderskeidelik 0,3% en 0,9% (0,3% in die placebo-groep).
'N Toename in die aktiwiteit van AlAt en AsAt was in die reël asimptomaties, het nie toegeneem nie en het nie gepaard gegaan met cholestase of geelsug nie.
Wanneer u metformien as monoterapie gebruik:
Metaboliese afwykings: baie selde - verminderde opname van vitamien B12, melksuurdosis. Van die spysverteringstelsel: baie gereeld - naarheid, braking, diarree, buikpyn, verlies van eetlus, dikwels - 'n metaalagtige smaak in die mond.
Van die lewer en galweë: baie selde - oortredings van biochemiese parameters van die lewerfunksie.
Aan die vel en onderhuidse weefsel: baie selde - velreaksies (veral eritem, jeuk, urtikaria).
Aangesien 'n afname in die opname van vitamien B12 en 'n afname in die serumkonsentrasie tydens die gebruik van metformien baie skaars was by pasiënte wat die geneesmiddel lank ontvang het, het hierdie ongewenste verskynsel geen kliniese belang nie. Oorweeg moet word om die opname van vitamien B12 slegs by pasiënte met megaloblastiese anemie te verminder.
Sekere gevalle van oortreding van biochemiese aanwysers van lewerfunksie of hepatitis, wat tydens die gebruik van metformien waargeneem is, is na die onttrekking van metformien opgelos.

Spesiale instruksies
In pasiënte wat insulien ontvang, kan Galvus Met nie insulien vervang nie.
vildagliptin
Verswakte lewerfunksie
Aangesien by die toepassing van vildagliptin 'n toename in die aktiwiteit van aminotransferases (gewoonlik sonder kliniese manifestasies) 'n bietjie meer gereeld opgemerk is as in die kontrolegroep, voor die aanstelling van Galvus Met, en ook gereeld tydens die behandeling met die middel, word dit aanbeveel om die biochemiese parameters van lewerfunksie te bepaal. As die pasiënt 'n verhoogde aktiwiteit van aminotransferases het, moet hierdie resultaat deur 'n tweede studie bevestig word, en die biochemiese parameters van lewerfunksie gereeld bepaal word totdat dit normaliseer. As die oortollige aktiwiteit van AsAt of AlAt 3 of meer kere hoër is as VGN, word dit deur herhaalde navorsing bevestig, word dit aanbeveel om die middel te kanselleer.

Geneesmiddelinteraksie
Vildagliptin + Metformin
Met die gelyktydige gebruik van vildagliptin (100 mg 1 keer per dag) en metformien (1000 mg 1 keer per dag), is klinies beduidende farmakokinetiese interaksies tussen hierdie nie waargeneem nie. Onvoorsiene interaksies is nie tydens kliniese toetse en ook nie tydens die wye kliniese gebruik van Galvus Met by pasiënte wat ander gepaardgaande medisyne en stowwe ontvang nie, gevind.

vildagliptin
Vildagliptin het 'n lae potensiaal vir geneesmiddelinteraksie. Aangesien vildagliptin nie 'n substraat van sitochroom P (CYP) 450-ensieme is nie, en dit ook nie hierdie ensieme belemmer of induseer nie, is die interaksie daarvan met medisyne wat substraat, remmers of induseerders van P (CYP) 450 is, onwaarskynlik. Met die gelyktydige gebruik van vildagliptien beïnvloed dit nie die metaboliese tempo van geneesmiddels wat substraat van ensieme is nie: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 en CYP3A4 / 5. Daar is geen kliniese betekenisvolle interaksie tussen vildagliptien en die medisyne wat die meeste gebruik word in die behandeling van tipe 2-diabetes mellitus (glibenclamide, pioglitazone, metformin) of met 'n nou terapeutiese reeks (amlodipien, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin).

metformien
Furosemide verhoog die Cmax en AUC van metformien, maar beïnvloed nie die renale opruiming daarvan nie. Metformien verminder Cmax en AUC van furosemied en beïnvloed ook nie die renale opruiming nie.
Nifedipine verhoog die absorpsie, Cmax en AUC van metformien, en dit verhoog ook die uitskeiding in die urine. Metformien beïnvloed prakties nie die farmakokinetiese parameters van nifedipien nie.
Glibenclamide beïnvloed nie die farmakokinetiese / farmakodinamiese parameters van metformien nie. Metformien verminder gewoonlik Cmax en AUC van glibenklamied, maar die omvang van die effek verskil baie. Om hierdie rede bly die kliniese belang van hierdie interaksie onduidelik.
Organiese katione, byvoorbeeld amiloride, digoksien, morfien, prokaainamied, kinidien, kinien, ranitidien, triamteren, trimetoprim, vankomisien, ens. Wat deur die niere uitgeskei word, kan teoreties in wisselwerking met metformien wees, aangesien hulle meeding om die algemene vervoerstelsels van die nierbuisies. Dus verhoog cimetidien die konsentrasie van metformien in plasma / bloed en die AUC daarvan met onderskeidelik 60% en 40%. Metformien beïnvloed nie die farmakokinetiese parameters van cimetidine nie. Wees versigtig wanneer u Galvus Met gebruik, saam met medisyne wat die nierfunksie beïnvloed of die verspreiding van metformien in die liggaam.
Ander medisyne - sommige medisyne kan hiperglikemie veroorsaak en die effektiwiteit van hipoglisemiese middels verminder. Sulke middels sluit tiasiede en ander diuretika, glukokortikosteroïede, fenotiasiene, skildklierhormone, oestrogenen, orale voorbehoedmiddels, fenitoïen, nikotiensuur, simpatomimetika, kalsiumantagoniste en isoniazied in. Wanneer sulke gelyktydige medisyne voorgeskryf word, of omgekeerd, as dit gekanselleer word, word dit aanbeveel om die doeltreffendheid van metformien (die hipoglisemiese effek daarvan) noukeurig te monitor en, indien nodig, die dosis aan te pas. Die gelyktydige gebruik van danazol word nie aanbeveel om laasgenoemde se hiperglikemiese effek te vermy nie. As behandeling met danazol nodig is en nadat laasgenoemde gestaak is, is dosisaanpassing van metformien onder beheer van die glukosevlak nodig. Chloorpromasien: as dit in groot dosisse (100 mg per dag) ingeneem word, verhoog dit die glukemie, wat die vrystelling van insulien verminder. In die behandeling van antipsigotika en na die einde van laasgenoemde is dosisaanpassing nodig onder die beheer van glukosevlakke.
Jodiumbevattende radiopaque-middels: 'n radiologiese studie met jodiumbevattende radiopaque kan die ontwikkeling van melksuurdosis veroorsaak by pasiënte met diabetes mellitus met funksionele nierversaking.
Inspuitbare beta-2-simpatomimetika: verhoog glukemie as gevolg van stimulasie van beta-2 reseptore. In hierdie geval is glukemiese beheer nodig. Indien nodig, word insulien aanbeveel. Met die gelyktydige gebruik van metformien met sulfonielureumderivate, insulien, acarbose, salicylate, is 'n toename in hipoglisemiese effek moontlik.
Aangesien die gebruik van metformien by pasiënte met akute alkoholvergiftiging die risiko verhoog om melksuurdosis te ontwikkel (veral tydens hongersnood, uitputting of lewerversaking), moet u by die behandeling met Galvus Met nie alkohol en medisyne wat etielalkohol bevat, drink nie.

oordosis
vildagliptin
Vildagliptin word goed verdra as dit toegedien word in 'n dosis van tot 200 mg / dag. As u die middel in 'n dosis van 400 mg / dag gebruik, kan spierpyn, selde ligte en kortstondige parestesie, koors, oedeem en 'n kortstondige toename in lipase-konsentrasie (2 keer hoër as VGN) waargeneem word. Met 'n toename in die dosis vildagliptin tot 600 mg / dag, is die ontwikkeling van edeem van die ledemate, gepaard met paresthesias, en 'n toename in die konsentrasie van kreatinien fosfokinase, AcAt, C-reaktiewe proteïen en myoglobien moontlik. Alle simptome van 'n oordosis en veranderinge in laboratoriumparameters verdwyn na staking van die middel.
Onttrekking uit die liggaam deur dialise is onwaarskynlik. Die belangrikste hidrolitiese metaboliet van vildagliptin (LAY151) kan egter deur hemodialise uit die liggaam verwyder word.

metformien
Verskeie gevalle van oordosis metformien is opgemerk, onder meer as gevolg van die inname van die middel in meer as 50 gram. By 'n oordosis metformien is hipoglukemie in ongeveer 10% van die gevalle waargeneem (die verband met die geneesmiddel was egter nie vasgestel nie), in 32% van die gevalle is melksuurdosis opgemerk. Die vroeë simptome van melksuuridose is naarheid, braking, diarree, 'n afname in liggaamstemperatuur, buikpyn, spierpyn. In die toekoms kan daar verhoogde asemhaling, duiseligheid, verswakte bewussyn en die ontwikkeling van koma wees. Metformien word deur hemodialise (met opruiming tot 170 ml / min) uit die bloed verwyder sonder die ontwikkeling van hemodinamiese versteurings. Hemodialise kan dus gebruik word om metformien uit die bloed te verwyder in geval van 'n oordosis van die middel.
In geval van 'n oordosis, moet toepaslike simptomatiese behandeling uitgevoer word op grond van die pasiënt se toestand en kliniese manifestasies.

Bergingstoestande
Galvus Met word op 'n droë plek gestoor wat nie toeganklik is vir kinders by 'n temperatuur van nie hoër as 30 ° C nie.