Hoe help die genesing vir Januvia-diabetes

farmakodinamika

Hipoglykemiese middelvir orale toediening, hoogs selektiewe dipeptidyl peptidase-4-blokker. Dit verskil in struktuur en optrede van insulien, biguaniede, sulfonylureumderivate, γ-reseptoragoniste, alfa-glikosidaseblokkers, analoë glukagonagtige peptied 1en amylin. blokkeer dipeptidyl peptidase-4, sitagliptienverhoog die vlak van twee bekende inkretienhormone: insulinotropiese glukose-afhanklike peptied en glukagonagtige peptied 1.

Hierdie hormone word in die ingewande afgeskei, en hul vlak neem toe in reaksie op 'n maaltyd. incretins Is deel van die interne reguleringstelsel metabolismeglukose. Met normale of verhoogde plasma glukoseinkretienhormone stimulering van sinteseinsulienen die afskeiding daarvan deur die pankreas.

Glukagonagtige peptied 1 verhoog ook verhoogde sekresie glukagon pankreas. Vermindering van inhoud glukagonte midde van toenemende vlakke insulien veroorsaak 'n afname in sinteseglukoselewer, wat uiteindelik lei tot verswakking glycemia.

By lae konsentrasie glukosebogenoemde gevolge hiervan in plasma inkretienhormoneuit te lig insulien en onderdrukking van afskeiding glukagon nie geregistreer nie.Glukagonagtige peptied 1en insulinotropiese glukose-afhanklike peptiedbeïnvloed nie die keuse nie glukagonin reaksie op ontwikkeling hipoglukemie.

sitagliptin inhibeer hidrolise incretinsensiem dipeptidyl peptidase-4waardeur die plasmavlakke van die aktiewe vorms verhoog word glukagonagtige peptied 1en insulinotropiese glukose-afhanklike peptied. Toenemende inhoudincretins, sitagliptinverhoog glukose-afhanklike sekresieinsulien en inhibeer afskeiding glukagon. By persone met tipe 2-diabetesop die agtergrond hiperglukemiehierdie produk verander insulien en glukagon veroorsaak 'n afname in konsentrasie geslikte hemoglobien en afneem glukosein bloed.

By persone met tipe 2-diabetes die neem van 'n standaard dosis Januvia lei tot onderdrukking van die aktiwiteit ensiemdipeptidyl peptidases-4gedurende die dag, wat 'n toename in sirkulasie veroorsaak incretins(glukagonagtige peptied 1en insulinotropiese glukose-afhanklike peptied) 2-3 keer, verhoogde konsentrasie insulienen C peptied in plasma, wat die vlak verlaag glukagon in bloed, verswak glycemiaop 'n leë maag.

farmakokinetika

Na die gebruik van 100 mg geneesmiddel word vinnige absorpsie opgemerk sitagliptin met die bereiking van die grootste bloedinhoud na 1-4 uur. Die absolute biobeskikbaarheid is ongeveer 87%. Die gelyktydige gebruik van vetterige voedsel verander nie die farmakokinetika nie sitagliptin.

Die binding van die aktiewe stof aan plasmaproteïene bereik 38%.

Slegs 'n klein gedeelte van die middel wat geneem word, word getransformeer. 16% van die dosis word as metaboliete uitgeskei. 6 metaboliete bekend sitagliptinwat waarskynlik nie sy aktiwiteit het nie. Die primêre ensieme wat verantwoordelik is vir metabolisme sitagliptinis CYP2C8 enCYP3A4.Tot 79% van die middel word in die oorspronklike vorm met urine uitgeskei. half-tyd sitagliptin is ongeveer 12.5 uur.

Aanduidings vir gebruik

• As deel van 'n kombinasie-behandeling tipe 2-diabetes om beheer daaroor te versterk glycemia in samewerking met PPAR-y-agoniste of metformienwanneer fisiese aktiwiteit en dieet in kombinasie met monoterapie met bogenoemde maniere, kan u nie die glukemie beheer nie.
• Monoterapie met die middel as aanvulling tot fisieke aktiwiteit en dieet om glukemiese beheer by lyers te verhoog tipe 2-diabetes.

Kontra

• tipe 1-diabetes,
• swangerskap en laktasie,
• diabetiese ketoasidose,
• hipersensitiwiteitaan die bestanddele van die middel,
• Dit is nie raadsaam om die middel voor te skryf aan persone onder die ouderdom van 18 nie.

Dit word aanbeveel om die medisyne met omsigtigheid voor te skryf aan pasiënte wat ly nierversaking. by nierversaking matig en ernstig, pasiënte met die eindfase van hierdie verowering, benodig hemodialise Regstelling van die ontvangsregime is nodig.

Newe-effekte

• Versteurings van asem: lugweginfeksies, nasopharyngitis.
• Versteurings van senuweeagtige aktiwiteit: hoofpyn.
• Versteurings van spysvertering: buikpyn diarreebraking, naarheid.
• Versteurings van muskuloskeletale stelsel: artralgie.
• Versteurings van immuniteit: hipoglukemie.
• Laboratoriumgegewensversteurings: verhoogde inhoud uriensuur'n effense afname in konsentrasie alkaliese fosfatase'n toename in die aantal neutrofiele.

Januvia, gebruiksaanwysings (Metode en dosering)

Die instruksies vir Januvia bepaal die aanbevole dosis van die middel wanneer dit in die vorm van monoterapie of in kombinasie met ander medisyne in 100 mg per dag gebruik word.

Dit mag toegelaat word dat die dwelm gebruik word ongeag voedsel. As die pasiënt vergeet het om die medisyne te neem, is dit nodig om hierdie dosis so gou as moontlik te neem. Dit is verbode om 'n dubbele dosis van die middel te neem.

Met 'n ligte graad nierversakingdosisaanpassing is nie nodig nie.

by matige nierversaking die dosis moet daagliks 50 mg wees.

In ernstige nierversaking en by pasiënte met die finale fase nierversakingasook indien nodig hemodialise die dosis van die middel is daagliks 25 mg.

Oordosis

Tekens van 'n oordosis: by die neem van 'n enkele dosis van 800 mg van die middel, is minimale veranderinge waargeneem sny QTc.Kliniese studies oor die inname van die middel teen 'n dosis van meer as 800 mg per dag is nog nie uitgevoer nie.

Behandeling van oordosis: maagspoeling, inname enterosorbentsmonitering van vitale tekens, ondersteunende en simptomatiese terapie.

Aktiewe stof sleg tydens dialise.

Interaksie

Daar is 'n effense toename in maksimum konsentrasie opgemerk. digoksien wanneer u deel sitagliptin.

Daar was ook 'n toename in die toename in die maksimum konsentrasie sitagliptin by pasiënte wanneer dit saam met siklosporien.

Spesiale instruksies

Tydens kliniese ondersoeke van die geneesmiddel is die frekwensie van voorkoms hipoglisemie as dit gebruik is, was dit soortgelyk aan die gebruik van 'n placebo.

Vergoedde pasiënte lewerversaking veranderinge in die dosis van die middel is nie nodig nie.

Analoog van Januarie: Galvus, Comboglize XR, Nesin, Ongliz, Trazent.

U moet die dwelm nie voorskryf aan persone onder die ouderdom van 18 nie.

Samestelling en vorm van vrylating

Die middel is beskikbaar in die vorm van tablette. Hulle is afgerond, ligpienk, 'n beige skaduwee is sigbaar. Op elke tablet is daar 'n merkie:

• "221" - as die dosis van die aktiewe stof 25 mg is,
• "112" - 50 mg,
• "277" - 100 mg.

Die belangrikste aktiewe bestanddeel is die stof sitagliptin (sy fosfaatmonohydraat).

Tablette word in blase verpak.

Farmakologiese effekte

Beteken "Januvia" verwys na 'n groep sintetiese hipoglisemiese middels. Die middel is 'n inkretien, 'n remmer van DPP-4. Dit word aktief vir terapeutiese doeleindes gebruik vir die diagnose van tipe II-diabetes. As u dit neem, is daar 'n toename in aktiewe inkretiene, wat die werking daarvan stimuleer. Pankreas-selle verhoog insulinsintese. Op dieselfde tyd word die afskeiding van glukagon onderdruk - gevolglik daal die vlak van glukemie.

In 'n normale toestand word inkretiene in die menslike ingewande geproduseer, terwyl die eet van hul peil verhoog. Dit is verantwoordelik om die proses van insulienproduksie te stimuleer.

As u hierdie medikasie neem, neem die konsentrasie van geslikte hemoglobien af ​​('n aanduiding wat die suikerinhoud in die bloed die afgelope maande bepaal), die vinnige glukosevlak daal, die liggaamsgewig van diabete word genormaliseer.

Die aktiewe stof word 1-4 uur opgeneem. Die eet van vetterige kos verander nie die farmakokinetika van die middel nie. Byna 79% van die middel bly onveranderd met urine.

Aanduidings vir gebruik

Endokrinoloë skryf Januvia ('n medisyne vir diabetes) voor as 'n effektiewe aanvulling op spesiale fisieke aktiwiteite en 'n dieet vir glukemiese beheer by pasiënte met tipe 2-diabetes. Monoterapie word uitgevoer met behulp van die Januvia-middel in die geval van Metformine-onverdraagsaamheid.

As 'n komponent van kombinasieterapie word dit gebruik in kombinasie met:

• "Metformin", indien die gebruik van hierdie instrument in kombinasie met fisieke aktiwiteit en dieet nie die gewenste resultaat lewer nie,
• sulfonylureumpreparate (Euglucon, Daonil, Diabeton, Amaril), met dien verstande dat die gebruik daarvan in kombinasie met lewenstylkorreksie nie die verwagte effek lewer nie, met Metformin-onverdraagsaamheid,
• PPARie-antagoniste (medisyne TZD - thiazolidinediones): "Pioglitazone", "Rosiglitazone" wanneer dit toepaslik is, maar gee nie die gewenste effek in kombinasie met baie en dieet nie.

Gebruik die instrument as 'n komponent van drievoudige terapie:

• kombinasie met Metformin, sulfonylureumpreparate, dieet en oefening, as hierdie kombinasie dit nie moontlik maak om glukemie behoorlik te beheer nie,
• kombinasie met Metformin- en PPARy-antagoniste, as glukemiese beheer tydens inname, dieet en fisieke aktiwiteit nie effektief is nie.

Dit kan ook voorgeskryf word as 'n bykomende middel vir bloedsuiker by die gebruik van insulien, ongeag die gebruik van Metformin, wanneer die ingestel maatreëls nie glukemiese beheer bied nie.

Toedieningsmetodes

Dokters wat die Januvia-middel voorskryf, moet die patroon beskryf om te drink. Die meeste pasiënte beveel tablette aan met 'n konsentrasie van 100 mg aktiewe stowwe. In die diagnose van matige nierversaking word 50 mg tablette gebruik. As pasiënte ernstige nierversaking het, benodig hulle hemodialise, dan word 25 mg tablette voorgeskryf.

By ligte tot matige lewerversaking is dosisaanpassing nie nodig nie.

As die middel voorgeskryf word as 'n komponent van kombinasieterapie, kan u die risiko van hipoglykemie verminder deur die dosis insulien- of sulfonielureummiddels te verlaag.

Drink 1 tablet per dag, ongeag die maaltyd. As u die volgende dosis oorslaan, is dit onaanvaarbaar om 2 tablette op een dag te gebruik.

Lys van kontraindikasies

Voordat u begin met die inname, moet u agterkom wanneer u nie die middel kan gebruik nie. Kontraïndikasies sluit in:

• Tipe I-diabetes
• hipersensitiwiteit vir die stowwe waaruit die produk bestaan,
• ontwikkeling van diabetiese ketoasidose,
• periode van swangerskap en laktasie.

Kontraïndikasies sluit kinderjare in. Die middel is nie op pasiënte onder 18 jaar getoets nie.

Moontlike newe-effekte

Resensies van dokters dui aan dat die meeste pasiënte die dwelm goed verdra as 'n afsonderlike monoterapie, of in kombinasie met ander medisyne.

Studies het getoon dat daar geen oorsaaklike verband bestaan ​​tussen die neem van die medikasie en die welstand van pasiënte nie, maar die volgende komplikasies was 'n bietjie meer gereeld by die neem van Januvia as by die neem van 'n placebo. Een van die algemeenste:

• die ontwikkeling van nasofaryngitis en lugweginfeksies,
• dyspeptiese afwykings
• hipoglukemie.

Kliniese beduidende veranderinge in laboratoriumparameters, EKG is nie waargeneem nie.

Geneesmiddelinteraksie

Met die gelyktydige toediening van geneesmiddels gebaseer op sitagliptien en Digoxin neem die konsentrasie van laasgenoemde toe.

As dit met Cyclosporine gekombineer word, neem die konsentrasie van sitagliptien toe.

Die farmakokinetika van “Rosiglitazone”, “Simvastatin”, “Metformin”, “Warfarin” en orale voorbehoedmiddels “Januvia” word nie beïnvloed nie.

By die gebruik van kombinasieterapie moet pasiënte egter gewaarsku word oor die moontlike risiko van hipoglukemie.

Koste van fondse

Nie elke Russiese burger wat aan diabetes tipe II ly, kan dit bekostig om Januvia te koop nie. 'N Pakkie van 28 tablette van 100 mg kos 1675 roebels. Die aangeduide hoeveelheid is voldoende vir 4 weke behandeling. Gegewe die feit dat die gebruik van die middel lank moet duur, is die prys vir baie te hoog.

U kan saam met die dokter 'n plaasvervanger vir die gespesifiseerde middel kies.

Voorskryf aan spesiale kategorieë pasiënte

Toe dit getoets is, is die Januvia-middel aan pasiënte ouer as 65 jaar gegee. Die effektiwiteit, verdraagsaamheid en veiligheid daarvan was dieselfde as by pasiënte onder 65 jaar. In hierdie verband is daar gevind dat die dosis nie aangepas hoef te word nie. Maar voordat u dit voorskryf, is dit raadsaam om die niere na te gaan.

In die pediatriese praktyk is die middel nie gebruik nie. In hierdie verband word dit nie aanbeveel vir pasiënte onder 18 jaar nie.

Seleksie van analoë

Baie pasiënte aan wie die dokter Januvia voorgeskryf het, probeer om analoë van die middel te vind. Die koste daarvan is immers vir baie hoog. Boonop is sitagliptien nie 'n wondermiddel vir diabetes nie. Dit word benewens dieet en fisieke aktiwiteit voorgeskryf om volledige beheer van tipe II-diabetes te verseker.

As u op die ATX 4-kode fokus, is die analoë van die instrument:

• "Onglisa" - die aktiewe stof saxagliptin,
• Galvus - vildagliptin,
• Galvus Met - vildagliptin, metformin,
• "Trazhenta" - linagliptin,
• "Combogliz verleng" - metformien, saksagliptien,
• Nesina is 'n alogliptien.

Die werking van die fondse is soortgelyk. Dit beïnvloed die aktiwiteit van die senuwee- en kardiovaskulêre stelsels, onderdruk aptyt.

Prysbeleid

As die werkingsmeganisme en die effektiwiteit van medisyne wat as analogieë van Januvia beskou word, dieselfde is, kies baie pasiënte wat goedkoper is. 'N Pakket van 30 Galvus Met-tablette kan vir 1,487 roebels gekoop word. Vir 28 tablette wat onder die naam "Galvus" geproduseer word, sal dit 841 roebels moet gee.

Maar die instrument "Onglisa" is duurder: vir 30 tablette moet u 1978-roebels betaal. Nie veel goedkoper en "Trazhenta" nie: 'n pakket van 30 tablette in apteke kos ongeveer 1866 roebels.

Die duurste van die voorgestelde analoë is Combogliz Prolong vir 30 tablette wat 1 g metformien en 5 mg saxagliptien bevat, 2863 roebels moet gegee word. Maar te koop is daar 'n “Combogliz Prolong” wat 1 g metformien en 2,5 mg saxagliptien bevat. By 56 tablette betaal diabete ongeveer 2 866 roebels.

Vergelykende eienskappe van geneesmiddels

Gegewe dat Galvus, vervaardig van vildagliptin, twee keer goedkoper is as Januvia, wonder baie pasiënte of dit moontlik is om 'n meer bekostigbare produk te drink. As u hierdie medikasie neem, word die werking van die ensiem DPP-4 vir 'n dag geblokkeer. Daarom is dit voldoende om 1 tablet per dag te gebruik. In hierdie geval word die duur van die inkretiene wat deur die liggaam geproduseer word, verleng.

As die pasiënt 'n daaglikse dosis van 50 mg vildagliptin voorgeskryf word, moet dit een keer per dag soggens geneem word. Teen 'n daaglikse dosis van 100 mg moet u twee keer per dag 50 mg drink. Dit beteken dat daar twee pakkies van die middel nodig is vir 28 dae na die gebruik van die middel.

'Januvia' of 'Galvus': wat beter is, dit is moeilik om dit uit te vind. Daar is skaars newe-effekte wanneer u hierdie medisyne neem.In die meeste gevalle is die frekwensie van reaksies amper dieselfde as pasiënte wat 'n placebo neem. As u "Galvus" gebruik, kan daar probleme met die werking van die lewer voorkom. Maar na die beëindiging van die terapie normaliseer die situasie.

Albei middels kan veilig gekombineer word met ander medisyne wat ontwerp is om die konsentrasie suiker in die bloed te verminder. Met die gereelde gebruik daarvan daal die waarde van geslikte hemoglobien per jaar met 0,7-1,8%. 'N Endokrinoloog skryf fondse voor, afhangende van sy ervaring met elk van hierdie middels.

Dieselfde eienskappe van die dwelm "Ongliza." Sy dokters kan dit voorskryf in plaas van “Galvus” of “Januvia”. Maar moenie vergeet dat al hierdie hulpmiddels help om glukemie te beheer terwyl u 'n dieet onderhou en ondersteuning van fisieke oefeninge doen nie.

Pasiëntmening

Na 'n maand van inname praat diabete oor 'n toestandverandering. Mense wat die dokter byvoorbeeld aanbeveel het om Januvia in plaas van Diabeton te neem, let byvoorbeeld op die volgende:

• kompensasie word minder uitgesproke, oggendglukose-lesings is relatief stabiel,
• na ete normaliseer glukosekonsentrasie binne 'n kort tyd,
• Daar is geen gevalle van intensiewe daling in suiker nie; die konsentrasie daarvan, ongeag die situasie, bly stabiel.

Uit die beoordelings van pasiënte is baie mense natuurlik nie tevrede met die prys van die produk nie. Diabete het 'n groot nadeel. Maar in sommige streke slaag mense daarin om gedeeltelike vergoeding te kry vir die koste van dwelmmiddels. Dit verminder die las op die gesinsbegroting aansienlik.

Die meeste kies hierdie regimen: hulle drink die middel soggens. Die aktiewe bestanddele moet per slot van rekening vergoed vir die voedsel wat die hele dag deur die liggaam binnedring. Alhoewel dokters sê dat die tyd van die dag nie belangrik is nie. Die belangrikste ding is om tablette elke dag sonder gapings gelyktydig te drink. Dit sal die konsentrasie van hormone op dieselfde vlak hou.

Dit is waar, sommige diabete sê dat die effektiwiteit van die middel na 'n rukkie afneem. Suiker-oplewing hervat. Hierdie situasie kom voor met die vordering van die siekte. U kan probeer om die afname in doeltreffendheid gedeeltelik te vergoed deur die optimale oefenprogram te kies.

Aan die begin van die gebruik van Januvia, moet dit verstaan ​​word dat dit nie 'n onafhanklike sterk middel is nie. Die medikasie word gebruik as deel van kombinasieterapie in kombinasie met die normalisering van lewenstyl. Dit sal slegs effektief wees as 'n voldoende hoeveelheid inkretienhormone in die liggaam geproduseer word.

Dosisvorm en samestelling

Janucius incretomimetic, waarvan die foto in hierdie afdeling aangebied word, is ontwikkel op die basis van sitagliptien, aangebied in die vorm van fosfaatmonohydraat. Gebruik in tablette van verskillende dosisse en vullers: magnesium, mikrokristallyne sellulose, natrium, kalsiumwaterstoffosfaat.

Diabete kan die dosering van die geneesmiddel in kleur onderskei: met 'n minimum dosis - pienk, met 'n maksimum - beige. Afhangend van die gewig, word die tablette gemerk: “221” - dosis 25 mg, “112” - 50 mg, “277” - 100 mg. Die medisyne word in blisterverpakkings verpak. Daar kan verskillende blase in elke houer wees.

By 'n temperatuurregime van tot 30 ° C kan die medisyne binne die waarborgperiode (tot 'n jaar) geberg word.

Hoe Januarie werk

'N Sintetiese hipoglisemiese middel behoort tot die groep mimetika van inkretien wat DPP-4 remme. Deur regelmatige gebruik van Januvia verhoog die produksie van inkretiene, stimuleer hulle aktiwiteit. Die produksie van endogene insulien neem toe, die sintese van glukagon in die lewer word onderdruk.

Orale toediening belemmer die afbraak van die glukagonagtige peptied GLP-1, wat 'n fantastiese rol speel in die verwesenliking van glukose-afhanklike insulien, en herstel die fisiologiese konsentrasies. Hierdie stel maatreëls dra by tot die normalisering van glukemie.

Sitagliptien help om geslikte hemoglobien, vastende glukose en liggaamsgewig te verminder. Vanaf die spysverteringskanaal word die middel binne 1-4 uur in die bloedstroom opgeneem. Die tyd van inname en die kalorie-waarde van voedsel beïnvloed nie die farmakokinetika van die remmer nie.

Die middel is geskik vir toediening te eniger tyd: voor, na en tydens etes. Tot 80% van die aktiewe bestanddeel word deur die niere uitgeskei. Die medisyne kan beide in monoterapie en die ingewikkelde behandeling van tipe 2-diabetes gebruik word, veral met 'n verhoogde frekwensie van hipoglisemiese aanvalle.

In die standaardskema word Januvia aangevul deur Metformin, 'n lae-koolhidraatdieet en gedoseerde fisieke aktiwiteit.

U kan die meganisme van die effek van die medikasie op hierdie video sien:

Wie is aangedui vir die dwelm

Januvia word voorgeskryf vir tipe 2-diabetes in verskillende stadiums van die bestuur van siektes.

Wanneer dit gekombineer word met alternatiewe hipoglisemiese middels, word Januvia voorgeskryf:

• Benewens Metformin, as lewenstylwysiging nie die verwagte resultate gebring het nie,
• Saam met die afgeleides van die sulfonylurea-groep - Euglucan, Daonil, Diabeton, Amaril, indien die vorige terapie nie effektief genoeg was nie, of die pasiënt nie Metformin duld nie,
• Parallel met tiazolidinediones - Pioglitazan, Rosiglitazone, indien sulke kombinasies toepaslik is.

In drievoudige terapie word Januarie gekombineer:

• Met Metformin, sulfonylureumderivate, lae-koolhidraatdiëte en oefening, sou dit sonder Januvia nie moontlik wees om 100% glukemiese beheer te verkry nie,
• Gelyktydig met Metformin en tiazolidinediones, PPARy-antagoniste, as ander algoritmes vir siektebeheer nie doeltreffend genoeg was nie.

Dit is moontlik om Januvia benewens insulienterapie te gebruik as die medikasie die probleem van insulienweerstandigheid oplos.

Wie moet nie sitagliptien voorgeskryf word nie

Met tipe 1-diabetes en allergieë vir die bestanddele van die formule, is Januvia teenaangedui. Moenie die medisyne voorskryf nie:

1. Swanger en lakterende moeders
2. Met diabetiese ketoasidose,
3. In die kinderjare.

Pasiënte met nierpatologieë tydens die voorskryf van Januvia moet groter aandag geniet. In ernstige vorm, is dit beter om analoë vir behandeling te kies. Pasiënte op hemodialise is ook onder konstante toesig.

Die waarskynlikheid van komplikasies

In geval van oordosis, hipersensitiwiteit, swak gekeurde behandelingsprogram, kan ongewenste gevolge voorkom in die vorm van verergering van bestaande gepaardgaande siektes of die ontwikkeling van nuwes. Sulke verskynsels is ook moontlik as gevolg van die interaksie van 'n kompleks van medisyne wat 'n diabeet ontvang.

Onder die komplikasies van diabetes is daar akute vorme (diabetiese ketoasidose, precoma en glukemiese koma) en chronies - angiopatie, neuropatie, retinopatie, nefropatie, enkefalopatie, ens. Retinopatie is die grootste oorsaak van blindheid by diabete: in die VSA, 24 duisend nuwe gevalle jaarliks. Nephropathy is die belangrikste voorvereiste vir nierversaking - 44% van die gevalle per jaar, neuropatie is die grootste oorsaak van nie-traumatiese amputasies van die ledemate (60% van die nuwe gevalle per jaar).

As die dokter se aanbevelings rakende dosering en tyd van opname nie gevolg word nie, is dyspeptiese afwykings en ritmeafwykingsversteurings moontlik.

Van die ander newe-effekte kom meestal verswakking van die immuunstelsel voor, gepaard met lugweginfeksies.

Oor die dwelmmiddel Januvia in resensies, kla diabete van hoofpyn en dalings in bloeddruk. In die ontledings kan die leukosiet-telling effens verhoog word, maar dokters beskou hierdie vlak nie as krities nie. Daar is betroubaar geen verband met die geneesmiddel met die ontwikkeling van pankreatitis nie.

Met langdurige gebruik van sitagliptien is oortredings aan die kant van die hart, bloedvate en bloedvorming moontlik. 'N Diabeet moet ingelig word oor die noodsaaklikheid om 'n dokter te besoek as daar 'n verandering in bloeddruk of hartklop is tydens die gebruik van Januvia.

Daar was in die kliniese praktyk geen gevalle van verslawing aan die medikasie nie; met onvoldoende wysiging van die lewenstyl, is slegs die lae effektiwiteit daarvan moontlik.

Oordosis gevalle

Januvia is 'n ernstige medisyne, en streng nakoming van die aanbevelings van die endokrinoloog is die belangrikste voorwaarde vir die effektiwiteit daarvan. Die aanvangsveilige dosis sitagliptien is 80 mg.

Studies oor die gevolge van oordosis is uitgevoer met 'n tienvoudige toename in hierdie dosis.

As 'n hipoglykemiese aanval ontwikkel, kla die slagoffer van 'n hoofpyn, swakheid, dyspeptiese afwykings en welstand, is dit nodig om die maag te spoel en die pasiënt absorberende voorbereidings te gee. Simptomatiese terapie word in die diabetiese hospitaal gegee.Gevalle van oordosis word buitengewoon selde aangeteken. Dit word gewoonlik geassosieer met individuele onverdraagsaamheid of die gevolge van ander medisyne wat tydens komplekse behandeling gebruik word.

Hemodialise van Januvia is ondoeltreffend. Slegs 13% van die geneesmiddel is vrygestel, terwyl die prosedure duur nadat 'n enkele dosis ingeneem is.

Die moontlikhede van Januvia met ingewikkelde behandeling

Sitagliptien belemmer nie die werking van Simvastatin, Warfarin, Metformin, Rosiglitazone nie. Januvia kan gebruik word deur vroue wat gereeld orale voorbehoedmiddels gebruik. Gelyktydige toediening met Dioxin verhoog die moontlikheid van laasgenoemde effens, maar sulke veranderinge hoef nie dosisaanpassings te maak nie.

Januvia kan gebruik word in kombinasie met siklosporien of remmers (soos ketokonazool). Die effek van sitagliptien in hierdie gevalle is nie krities nie en verander nie die voorwaardes vir die inname van die medisyne nie.

Aanbevelings vir gebruik

Vir die medisyne van Januvia word die gebruiksaanwysings in voldoende besonderhede opgestel en dit moet bestudeer word voor die aanvang van die behandeling.

As die tyd van opname gemis word, moet die medisyne by die eerste geleentheid gedrink word. Terselfdertyd is die verdubbeling van die norm gevaarlik, aangesien daar 'n daaglikse periode tussen dosisse moet wees.

Die standaard dosis Januvia is 100 mg / dag. By nierpatologieë van matige tot matige erns word 50 mg / dag voorgeskryf.As die siekte vorder en ernstig word, word die norm aangepas tot 25 mg / dag. As die medisyne in kombinasie met ander suikerverlagende middels gebruik word, moet die dosisse insulien of tablette verminder word om hipoglisemie te voorkom.

Indien nodig, word dialise uitgevoer, terwyl die minimum dosis voorgeskryf word. Die tyd van ontvangs van Januvia is nie gekoppel aan die tydstip van die prosedure nie. In volwassenheid (vanaf 65 jaar) kan diabete die medisyne sonder addisionele beperkings gebruik, as daar nog geen komplikasies van die niere is nie. In laasgenoemde geval is 'n dosisaanpassing nodig.

Analoë van Januvius

Pas ooreenkomstig aanduidings

Prys vanaf 90 roebels. Die analoog is met 1305 roebels goedkoper

Pas ooreenkomstig aanduidings

Prys vanaf 97 roebels. Die analoog is goedkoper vir 1298 roebels

Pas ooreenkomstig aanduidings

Prys vanaf 115 roebels. Die analoog is met 1280 roebels goedkoper

Pas ooreenkomstig aanduidings

Die prys is vanaf 130 roebels. Die analoog is met 1265 roebels goedkoper

Pas ooreenkomstig aanduidings

Die prys is vanaf 273 roebels. Die analoog is met 1122 roebels goedkoper

Pas ooreenkomstig aanduidings

Die prys is vanaf 287 roebels. Die analoog is 1108 roebels goedkoper

Pas ooreenkomstig aanduidings

Die prys is vanaf 288 roebels. Die analoog is 1107 roebels goedkoper

Pas ooreenkomstig aanduidings

Die prys is vanaf 435 roebels. Die analoog is goedkoper met 960 roebels

Pas ooreenkomstig aanduidings

Die prys is vanaf 499 roebels. Die analoog is met 896 roebels goedkoper

Pas ooreenkomstig aanduidings

Die prys is vanaf 735 roebels. Die analoog is goedkoper met 660 roebels

Pas ooreenkomstig aanduidings

Prys vanaf 982 roebels. Die analoog is 413 roebels goedkoper

Pas ooreenkomstig aanduidings

Prys vanaf 1060 roebels. Die analoog is met 335 roebels goedkoper

Pas ooreenkomstig aanduidings

Die prys is vanaf 1301 roebels. Die analoog is met 94 roebels goedkoper

Pas ooreenkomstig aanduidings

Die prys is vanaf 1806 roebels. Die analoog is duurder teen 411 roebels

Pas ooreenkomstig aanduidings

Die prys is vanaf 2128 roebels. Die analoog is 733 roebels duurder

Pas ooreenkomstig aanduidings

Prys vanaf 2569 roebels. Die analoog is 1174 roebels duurder

Pas ooreenkomstig aanduidings

Die prys is vanaf 3396 roebels. Die analoog is duurder vir 2001-roebels

Pas ooreenkomstig aanduidings

Prys vanaf 4919 roebels. Die analoog is duurder teen 3524 roebels

Pas ooreenkomstig aanduidings

Prys vanaf 8880 roebels. Die analoog is duurder teen 7485 roebels

Instruksies vir gebruik saam met Januvius

Registrasienommer :Handelsnaam : JANUVIA / JANUVIA

Internasionale nie-eienaardige naam : Sitagliptin

Dosisvorm : filmbedekte tablette

struktuur :

1 filmomhulde tablet bevat sitagliptienfosfaathidraat gelykstaande aan 25 mg, 50 mg, 100 mg sitagliptien.
hulpstoffen: mikrokristallyne sellulose, kalsium-waterstoffosfaat ongemaal, natriumkroskarmellose, magnesiumstearaat, natriumstearielfumarat.
Tabletskulp (Opadray® II: Pink 85 F97191 vir 'n dosis van 25 mg, Ligbeige 85 F 17498 vir 'n dosis van 50 mg, Beige 85 F 17438 vir 'n dosis van 100 mg) bevat polivinielalkohol, titaniumdioksied, makrogol (poliëtileenglikol) 3350, talk, ysteroksied geel, ysteroksied rooi.

beskrywing

Ronde tweekonvekse tablette van ligpienk kleur met 'n swak beige skaduwee, bedek met 'n filmskulp met 'n gravure "221" aan die een kant en glad aan die ander kant.
50 mg tablette:
Ronde tweekleurige tablette van 'n ligte beige kleur, bedek met 'n filmdop met die gravure "112" aan die een kant en glad aan die ander kant.
100 mg tablette:
Ronde tweekleurige beige tablette bedek met 'n filmbedekking met 'n gegraveerde "277" aan die een kant en glad aan die ander kant.

Farmakoterapeutiese groep

Dipeptidyl peptidase-remmer 4.

ATX-kode : A10VN01

Farmakologiese eienskappe

farmakodinamika
JANUVIA (sitagliptin) is 'n orale, hoogs selektiewe remmer van die ensiem dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4), bedoel vir die behandeling van tipe 2-diabetes mellitus. Sitagliptien verskil in chemiese struktuur en farmakologiese werking van analoë van glukagonagtige peptied-1 (GLP-1), insulien, sulfonielureumderivate, biguaniede, gamma-reseptoragoniste wat deur peroxisome proliferator (PPAR-γ), alfa-glikosidase-remmers, analoë geaktiveer word. Deur DPP-4 te inhibeer, verhoog sitagliptien die konsentrasie van twee bekende hormone van die inkretienfamilie: GLP-1 en glukose-afhanklike insulinotropic peptide (HIP). Hormone van die inkretienfamilie word gedurende die dag in die ingewande afgeskei, en hul vlak neem toe in reaksie op voedselinname. Die inkretiene vorm deel van die interne fisiologiese stelsel vir die regulering van glukose-homeostase. Op normale of verhoogde vlakke van bloedglukose verhoog die hormone van die inkretienfamilie die sintese van insulien, sowel as die afskeiding daarvan deur pankreas beta-selle as gevolg van die signalering van intrasellulêre meganismes wat verband hou met sikliese AMP.
GLP-1 help ook om die verhoogde afskeiding van glukagon deur alfa-selle in die pankreas te onderdruk. 'N Afname in glukagonkonsentrasie teen die agtergrond van 'n toename in insulienvlakke dra by tot 'n afname in glukoseproduksie deur die lewer, wat uiteindelik lei tot 'n afname in glukemie.
By 'n lae konsentrasie bloedglukose word die genoemde effekte van inkretiene op insulienvrystelling en 'n afname in glukagon-sekresie nie waargeneem nie. GLP-1 en HIP beïnvloed nie die vrystelling van glukagon in reaksie op hipoglukemie nie. Onder fisiologiese toestande word die werking van inkretiene beperk deur die ensiem DPP-4, wat incretiene vinnig hydroliseer met die vorming van onaktiewe produkte.
Sitagliptien voorkom die hidrolise van inkretiene deur die ensiem DPP-4, waardeur die plasmakonsentrasies van die aktiewe vorme van GLP-1 en HIP verhoog word. Deur die verhoog van die inkretiene te verhoog, verhoog sitagliptien die glukose-afhanklike vrystelling van insulien en help dit om die afskeiding van glukagon te verminder. By pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus met hiperglykemie lei hierdie veranderinge in die afskeiding van insulien en glukagon tot 'n afname in die vlak van geglokosileerde hemoglobien НbА1С en 'n afname in die plasmakonsentrasie van glukose, bepaal op 'n leë maag en na 'n stresstoets.
In pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus lei die neem van een dosis YANUVIA tot 24 uur tot die remming van die aktiwiteit van die DPP-4-ensiem, wat lei tot 'n toename in die sirkulerende vlak van inkretiene GLP-1 en HIP met 'n faktor van 2-3, 'n toename in die plasmakonsentrasie van insulien en peptied, 'n afname in die konsentrasie van glukagon in die bloedplasma, 'n afname in vastende glukose, asook 'n afname in glukemie na glukose-lading of voedselbelading.

farmakokinetika
Die farmakokinetika van sitagliptien is breedvoerig gekenmerk by gesonde individue en pasiënte met tipe 2-diabetes. Na 'n orale toediening van 100 mg sitagliptien by gesonde individue, word die geneesmiddel vinnig geabsorbeer met 'n maksimum konsentrasie (Cmax) tussen 1 en 4 uur vanaf die toediening. Die oppervlakte onder die konsentrasie-tydkurwe (AUC) neem toe in verhouding tot die dosis, en by gesonde persone is 8,52 μMh / u, indien 100 mg oraal ingeneem word, Cmax 950 nM, en die gemiddelde halfleeftyd is 12,4 uur. Die plasma AUC van sitagliptien het met ongeveer 14% gestyg na die volgende dosis van 100 mg van die geneesmiddel om na die eerste dosis 'n ewewigstoestand te verkry. Die intra- en inter-subjek-variasie koëffisiënte van sitagliptien AUC was weglaatbaar klein.
absorpsie
Die absolute biobeskikbaarheid van sitagliptien is ongeveer 87%. Aangesien die gekombineerde gebruik van die middel YANUVIA en vetterige voedsel nie die farmakokinetika beïnvloed nie, kan die geneesmiddel YANUVIA voorgeskryf word, ongeag die ete.
verspreiding
Die gemiddelde verspreidingsvolume in ewewig na 'n enkele dosis van 100 mg sitagliptien by gesonde vrywilligers is ongeveer 198 L. Die sitagliptienfraksie wat aan plasmaproteïene bind, is relatief laag op 38%.
metabolisme
Ongeveer 79% van sitagliptien word onveranderd in die urine uitgeskei.
Slegs 'n klein fraksie van die geneesmiddel wat in die liggaam ontvang word, word gemetaboliseer.
Na die toediening van 14C-gemerkte sitagliptien binne, is ongeveer 16% van die radioaktiewe middel in die vorm van sy metaboliete uitgeskei. Spore van 6 metaboliete sitagliptien is opgespoor, wat waarskynlik nie DPP-4-remmende aktiwiteit het nie. In vitro-studies het aan die lig gebring dat die primêre ensiem wat betrokke is by die beperkte metabolisme van sitagliptien CYP3A4 is wat CYP2C8 behels.
teling
Nadat 14C-gemerkte sitagliptien oraal aan gesonde vrywilligers toegedien is, is ongeveer 100% van die toegediende middel uitgeskei: 13% deur die ingewande, 87% deur die niere binne een week na die gebruik van die middel. Die gemiddelde eliminasie-halfleeftyd van sitagliptien by orale toediening van 100 mg is ongeveer 12,4 uur; nieropruiming is ongeveer 350 ml / min.
Die uitskeiding van sitagliptien word hoofsaaklik uitgevoer deur die niere deur die niere te skei deur die meganisme van aktiewe buisafskeiding. Sitagliptin is 'n substraat vir die vervoerder van organiese anione van die derde menslike mens (hOAT-3), wat betrokke kan wees by die uitskeiding van sitagliptien deur die niere. Die betrokkenheid van hOAT-3 by die vervoer van sitagliptien is klinies ondersoek. Sitagliptien is ook 'n substraat van p-glykoproteïen, wat ook betrokke kan wees by die eliminasie van sitagliptien in die nier. Siklosporien, 'n remmer van p-glikoproteïen, het egter nie die renale klaring van sitagliptien verminder nie.

Farmakokinetika in individuele pasiëntgroepe
Pasiënte met nierversaking
'N Oopstudie van die geneesmiddel JANUVIA in 'n dosis van 50 mg per dag is uitgevoer om die farmakokinetika te bestudeer by pasiënte met wisselende erns van chroniese nierversaking. Pasiënte wat by die studie ingesluit is, is in groepe van ligte nierversaking (kreatinienopruiming van 50 tot 80 ml / min), matig (kreatinienopruiming van 30 tot 50 ml / min) en ernstige nierversaking (kreatinienopruiming minder as 30 ml / min) verdeel ook pasiënte met n stadium van niersiekte wat dialise benodig.
In pasiënte met ligte nierversaking was daar geen klinies beduidende verandering in die plasma-sitagliptienkonsentrasie in vergelyking met 'n kontrolegroep van gesonde vrywilligers nie.
'N Tweevoudige toename in sitagliptien AUC in vergelyking met die kontrolegroep, is waargeneem by pasiënte met matige nierversaking, 'n ongeveer viervoudige toename in AUC is waargeneem by pasiënte met ernstige nierversaking, sowel as by pasiënte met die eindfase nierversaking in vergelyking met die kontrolegroep. Sitagliptien is effens uit die sirkulasie verwyder deur middel van hemodialise: slegs 13,5% van die dosis is tydens die 3-4-uur-dialisesessie uit die liggaam verwyder.
Dus, om 'n terapeutiese konsentrasie van die geneesmiddel in bloedplasma te verkry (soortgelyk aan dié in pasiënte met normale nierfunksie) by pasiënte met matige en ernstige nierversaking, is 'n dosisaanpassing nodig (sien dosis en toediening).
Pasiënte met lewerversaking
In pasiënte met matige lewerversaking (7-9 punte op die Child-Pugh-skaal) neem die gemiddelde AUC en Cmax van sitagliptien met 'n enkele dosis van 100 mg onderskeidelik met ongeveer 21% en 13% toe. Dosisaanpassing in die geval van ligte tot matige lewerversaking is dus nie nodig nie.
Daar is geen kliniese gegewens oor die gebruik van sitagliptien by pasiënte met ernstige leverinsufficiëntie nie (meer as 9 punte op die Child-Pugh-skaal). Aangesien die geneesmiddel hoofsaaklik deur die niere uitgeskei word, moet 'n mens nie 'n beduidende verandering in die farmakokinetika van sitagliptien verwag by pasiënte met ernstige leverfunksie.
Bejaarde pasiënte
Die ouderdom van die pasiënte het nie 'n klinies beduidende effek op die farmakokinetiese parameters van sitagliptien gehad nie. In vergelyking met jong pasiënte, het bejaarde pasiënte (65-80 jaar oud) 'n konsentrasie van sitagliptien ongeveer 19% hoër. Geen dosisaanpassing afhangende van die ouderdom wat benodig word nie

Aanduidings vir gebruik

monoterapie
Die middel JANUVIA word aangetoon as 'n aanvulling op dieet en fisieke aktiwiteit om glukemiese beheer te verbeter by pasiënte met tipe 2-diabetes.
Die middel JANUVIA word ook aangedui vir pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus om glukemiese beheer te verbeter in kombinasie met metformien of PPARy-agoniste (byvoorbeeld thiazolidinedione), wanneer dieet en fisieke aktiwiteit gekombineer met monoterapie met die gelyste medisyne nie tot voldoende glukemiese beheer lei nie.

kontra

• hipersensitiwiteit vir enige van die bestanddele van die middel,
  
• swangerskap, borsvoeding,
  
• tipe 1-diabetes
  
• diabetiese ketoasidose.
  

Daar is geen inligting oor die gebruik van die dwelm JANUVIA in pediatriese praktyke by pasiënte jonger as 18 nie. Die gebruik van die middel JANUVIA in hierdie kategorie pasiënte word dus nie aanbeveel nie.Met sorg

Nierversaking
Dosisaanpassing van die geneesmiddel JANUVIA is nodig by pasiënte met matige en ernstige nierversaking, sowel as by pasiënte met 'n eindfase niersiekte wat hemodialise benodig (sien dosis en toediening).

Gebruik tydens swangerskap en laktasie

Daar was geen gekontroleerde studies oor die middel YANUVIA by swanger vroue nie, daarom is daar geen inligting oor die veiligheid van die gebruik daarvan by swanger vroue nie. Die middel JANUVIA word, soos ander orale hipoglisemiese middels, nie aanbeveel vir gebruik tydens swangerskap nie. Daar is geen data oor die uitskeiding van sitagliptien met melk nie. Daarom moet die middel JANUVIA nie voorgeskryf word tydens laktasie nie.

Dosis en toediening

Die aanbevole dosis van die geneesmiddel JANUVIA is 100 mg een keer per dag as monoterapie of in kombinasie met metformien of 'n PPARγ-agonis (byvoorbeeld thiazolidinedione).
JANUVIA kan geneem word ongeag die ete.
As die pasiënt die gebruik van die dwelm JANUVIA misgeloop het, moet dit so gou as moontlik geneem word nadat die pasiënt die dosis wat hy gemis het, onthou. Moet nie 'n dubbele dosis JANUVIA toedien nie.
Pasiënte met nierversaking
Pasiënte met ligte nierversaking (kreatinienopruiming ≥50 ml / min, ongeveer ooreenstem met plasmakreatinien ≤1.7 mg / dL by mans, ≤1.5 mg / dL by vroue) hoef nie die dosis van die geneesmiddel JANUVIA aan te pas nie.
Vir pasiënte met matige nierversaking (kreatinienopruiming ≥ 30 ml / min, maar 1,7 mg / dl, maar ≤3 mg / dl by mans,> 1,5 mg / dl, maar ≤2,5 mg / dl by vroue ) die dosis van die geneesmiddel JANUVIA is een keer per dag 50 mg.
Vir pasiënte met ernstige nierversaking (kreatinienopruiming van 3 mg / dL by mans,> 2,5 mg / dL by vroue), sowel as die eindfase nierpatologie wat hemodialise benodig, is die dosis van die geneesmiddel JANUVIA een keer per dag 25 mg. Die middel JANUVIA kan gebruik word, ongeag die skedule van die hemodialise-prosedure.
Pasiënte met lewerversaking
Geen dosisaanpassing van die geneesmiddel JANUVIA is nodig by pasiënte met ligte tot matige lewerversaking nie. Die middel is nie bestudeer by pasiënte met ernstige lewerversaking nie.
Bejaarde pasiënte
By bejaarde pasiënte is geen dosisaanpassing van die geneesmiddel JANUVIA nodig nie.

Die middel JANUVIA word oor die algemeen goed verdra, beide as monoterapie en in kombinasie met ander hipoglisemiese middels. In kliniese studies was die algehele voorkoms van newe-effekte, asook die frekwensie van die onttrekking van medisyne as gevolg van nadelige newe-effekte, soortgelyk aan dié met placebo.
Nadelige gebeure wat plaasgevind het sonder 'n oorsaaklike verband met die gebruik van die middel YANUVIA in 'n dosis van 100 mg en 200 mg per dag, maar meer gereeld as met placebo, met 'n frekwensie van ≥3%: infeksie in die boonste lugweë (YANUVIA 100 mg - 6.8%, YANUVIA 200 mg - 6,1%, placebo - 6,7%), nasofaryngitis (YANUVIA 100 mg - 4,5%, YANUVIA 200 mg - 4,4%, placebo - 3,3%), hoofpyn (YANUVIA 100 mg - 3,6%, YANUVIA 200 mg - 3,9%, placebo - 3,6%), diarree (YANUVIA 100 mg - 3,0%, YANUVIA 200 mg - 2,6%, placebo - 2,3%), artralgie (YANUVIA 100 mg - 2,1%, YANUVIA 200 mg - 3,3%, placebo - 1,8%)
Die algehele voorkoms van hipoglukemie by pasiënte wat met YANUVIA behandel is, was soortgelyk aan dié met placebo (YANUVIA 100 mg - 1,2%, YANUVIA 200 mg - 0,9%, placebo - 0,9%).
Die frekwensie van sekere newe-effekte van die spysverteringskanaal by YANUVIA by beide dosisse was dieselfde as by placebo, met die uitsondering van meer gereeld naarheid wanneer u YANUVIA neem in 'n dosis van 200 mg per dag: buikpyn (YANUVIA 100 mg - 2,3%, YANUVIA 200 mg - 1,3%, placebo - 2,1%), naarheid (YANUVIA 100 mg - 1,4%, YANUVIA 200 mg - 2,9%, placebo - 0,6%), braking (YANUVIA 100 mg - 0,8%, YANUVIA 200 mg - 0,7%, placebo - 0,9%), diarree (YANUVIA 100 mg - 3,0%, YANUVIA 200 mg - 2,6%, placebo - 2,3%).
Laboratoriumveranderings
Analise van kliniese studies van die geneesmiddel het 'n geringe toename in uriensuur getoon (ongeveer 0,2 mg / dl vergeleke met placebo, die gemiddelde vlak van 5-5,5 mg / dl) by pasiënte wat die middel YANUVIA ontvang in 'n dosis van 100 en 200 mg per dag. Daar was geen gevalle van jig-ontwikkeling nie.
Daar was 'n effense afname in die konsentrasie van die totale alkaliese fosfatase (ongeveer 5 IE / L in vergelyking met placebo, 'n gemiddelde vlak van 56-62 IE / L), gedeeltelik geassosieer met 'n effense afname in die beenfraksie van alkaliese fosfatase.
Daar was 'n effense toename in die leukosiet-telling (ongeveer 200 / μl vergeleke met placebo, gemiddeld 6600 / μl), as gevolg van 'n toename in die aantal neutrofiele. Hierdie waarneming is opgemerk in die meeste, maar nie alle studies nie.
Die genoemde veranderinge in laboratoriumparameters word nie as klinies beduidend beskou nie.
Tydens die behandeling met YANUVIA was daar geen klinies beduidende veranderinge in vitale tekens en EKG nie (insluitend die QTc-interval).

oordosis

Tydens kliniese toetse by gesonde vrywilligers is 'n enkele dosis van 800 mg YANUVIA oor die algemeen goed verdra. Minimale veranderinge in die QTc-interval, wat nie as klinies beduidend beskou word nie, is opgemerk in een van die studies van die middel YANUVIA met 'n dosis van 800 mg per dag. 'N Dosis van meer as 800 mg per dag by mense is nie bestudeer nie.
In geval van 'n oordosis, is dit nodig om standaard ondersteunende maatreëls te begin: die verwydering van die onopgeslote geneesmiddel uit die spysverteringskanaal, monitering van vitale tekens, insluitend EKG, en die aanstelling van onderhoudsterapie, indien nodig.
Sitagliptien is swak gedialiseer. In kliniese studies is slegs 13,5% van die dosis tydens 'n 3-4 uur dialisesessie uit die liggaam verwyder. Indien nodig, kan langdurige dialise voorgeskryf word. Daar is geen bewyse van die effektiwiteit van peritoneale dialise vir sitagliptien nie.

Interaksie met ander medisyne

In studies oor die interaksie met ander geneesmiddels het sitagliptien nie 'n klinies beduidende effek op die farmakokinetika van die volgende middels gehad nie: metformien, rosiglitazon, glibenklamied, simvastatien, warfarin, orale voorbehoedmiddels. Op grond van hierdie gegewens belemmer sitagliptien nie CYP-isoënsieme CYP3A4, 2C8 of 2C9 nie. Gebaseer op in vitro-data, rem die sitagliptien waarskynlik ook nie CYP2D6, 1A2, 2C19 of 2B6 nie, en veroorsaak dit ook nie CYP3A4 nie.
Daar was 'n effense toename in AUC (11%), sowel as die gemiddelde Cmax (18%) digoksien in kombinasie met sitagliptien. Hierdie toename word nie as klinies beduidend beskou nie. Dit word nie aanbeveel om die dosis van digoksien of die middel YANUVIA te verander wanneer dit saam gebruik word nie.
'N Toename in AUC en Cmax van die YANUVIA-middel is onderskeidelik met 29% en 68% opgemerk by pasiënte met die gesamentlike gebruik van 'n enkele orale dosis van 100 mg van die YANUVIA-middel en 'n enkele orale dosis van 600 mg siklosporien, 'n kragtige remmer van p-glykoproteïen.
Die waargenome veranderinge in die farmakokinetiese eienskappe van sitagliptien word nie as klinies beduidend beskou nie. Dit word nie aanbeveel om die dosis van die geneesmiddel JANUVIA te verander in kombinasie met siklosporien en ander p-glikoproteïen-remmers (bv. Ketoconazole) nie.
'N Bevolkingsgebaseerde farmakokinetiese analise van pasiënte en gesonde vrywilligers (N = 858) vir 'n wye verskeidenheid gelyktydige medisyne (N = 83, waarvan ongeveer die helfte deur die niere uitgeskei word) het geen klinies beduidende effekte van hierdie stowwe op die farmakokinetika van sitagliptin geopenbaar nie.

Spesiale instruksies

hipoglukemie
In kliniese studies van die geneesmiddel YANUVIA as monoterapie of as deel van kombinasieterapie met metformien of pioglitazoon, was die voorkoms van hipoglukemie by die gebruik van die middel YANUVIA soortgelyk aan die frekwensie van hipoglukemie by die gebruik van placebo. Die gekombineerde gebruik van die middel JANUVIA in kombinasie met medisyne wat hipoglisemie kan veroorsaak, soos insulien, sulfonielureumderivate, is nie ondersoek nie.
Gebruik by bejaardes.
In kliniese studies was die effektiwiteit en veiligheid van die YANUVIA-middel by bejaardes (≥ 65 jaar oud, 409 pasiënte) vergelykbaar met dié by pasiënte jonger as 65 jaar.
Geen dosisaanpassing volgens ouderdom is nodig nie. Bejaarde pasiënte ontwikkel nierversaking. Gevolglik is, soos in ander ouderdomsgroepe, die dosisaanpassing by pasiënte met ernstige nierversaking nodig (sien dosis en toediening).

Beïnvloed die vermoë om voertuie te bestuur en met meganismes te werk .

Geen studies is gedoen om die effek van die dwelm YANUVIA op die vermoë om voertuie te bestuur, te bestudeer nie.Die negatiewe effek van die geneesmiddel JANUVIA op die vermoë om motor te bestuur of komplekse meganismes word egter nie verwag nie.

Stel vorm vry

Vir 14 tablette in PVC / Al blister. 1, 2, 4, 6 of 7 blase word in 'n kartondoos geplaas, saam met die gebruiksaanwysings.

Bergingstoestande

Bêre by 'n temperatuur van hoogstens 30 ° C.
Hou buite die bereik van kinders.

Vervaldatum

2 jaar
Moenie gebruik na die vervaldatum wat op die verpakking aangedui is nie.

Spesiale aanbevelings

Yanuvia kan slegs met 'n voorskrif in die apteeknetwerk gekoop word. Volgens studies is hipoglukemie met ingewikkelde behandeling nie meer gereeld as by placebo nie. Die effek op die liggaam van Januvia op die agtergrond van hoë dosisse insulien is nie bestudeer nie, dus is pasiënte beperk tot hipoglisemiese beheer.

Die negatiewe effek van die geneesmiddel op die vermoë om vervoer of ingewikkelde meganismes te beheer, is nie aangeteken nie, aangesien die aktiewe komponent van die sentrale senuweestelsel nie belemmer nie.

Hipersensitiwiteit tydens die inname van Januvia kan uitgedruk word as anafilaktiese skok. Die gesig van die slagoffer swel, veluitslag verskyn. In uiterste gevalle word die oedeem van Quincke waargeneem. Met sulke simptome word die medikasie onmiddellik gestaak en soek mediese hulp.

Januvia word in ingewikkelde terapie gebruik in die afwesigheid van die gewenste resultate na die aanpassing van Metformin en lewenstyl. U kan ook die medisyne gebruik as u na insulien oorskakel.

Wat is 'n hipoglisemiese middel?

Januvia-medisyne vir suikersiekte word toenemend gewild onder mediese kundiges en pasiënte met hierdie diagnose.

Die tabletbereiding het 'n duidelike hipoglisemiese effek en behoort tot die groep DPP-4-remmers.

Die gebruik van die middel bevorder die groei van aktiewe inkretiene en stimuleer die werking daarvan. Tydens normale funksionering van die liggaam word incretins in die ingewande geproduseer, en hul vlak styg aansienlik na die eet.

As gevolg van die ontwikkeling van diabetes mellitus, is daar 'n mislukking in die meganisme van hierdie proses, en gevolglik bereik mediese spesialiste die herstel daarvan deur die medisyne Januvia aan pasiënte voor te skryf.

Die inkretiene is verantwoordelik vir die stimulering van die produksie van insulien deur die pankreas.

Van die belangrikste terapeutiese eienskappe van 'n mediese toestel is:

1. Verlaagde konsentrasie van geslikte hemoglobien.
2. Uitskakeling van tekens van hiperglikemie (insluitend verminderde vastende bloedsuiker).
3. Normalisering van liggaamsgewig.

Die middel is in tabletvorm beskikbaar in die vorm van ronde, beige-gekleurde bedekte tablette.

Die belangrikste aktiewe bestanddeel is sitagliptien (mnn), aangesien hulpkomponente kalsiumwaterstoffosfaat, mikrokristallyne sellulose, magnesiumstearaat, croscarmellose en natriumstearielfumarat is, wat ook deel uitmaak van die middel. Die land van herkoms van Januvia is Nederland, die farmaseutiese maatskappy MERCK SHARP & DOHME.

Tablette met die aktiewe komponent van sitagliptien word gewoonlik gebruik in gevalle:

• in die komplekse terapeutiese behandeling van 'n siekte soos tipe 2-diabetes mellitus, om die hipoglisemiese effek te verhoog tesame met antagoniste of metformienhidrochloried,
• as monoterapie in die ontwikkeling van 'n insulien-onafhanklike vorm van diabetes mellitus in kombinasie met behandelingsregime wat nie medisyne is nie - dieetterapie en fisieke aktiwiteit.

Daar moet kennis geneem word dat komplekse terapie die gebruik van medisyne in die volgende groepe is:

1. Sitagliptien word dikwels gebruik in samewerking met metformien (Siafor, Glucofage, Formmetin).
2. Met sulfonylureumderivate (Diabeton of Amaryl).
3. Saam met medisyne van die groep tiazolidinediones (Pioglitazole, Rosiglitazone).

Januvia-tablette, wat sitagliptien insluit, word vinnig opgeneem nadat dit ingeneem is en bereik hul maksimum plasmakonsentrasie na vier uur.

Die absolute biobeskikbaarheidsvlak is redelik groot en neerkom op negentig persent.

Instruksies vir die gebruik van die middel

Die farmaseutiese industrie het metodes ontwikkel vir die vervaardiging van 'n medisinale produk met verskillende hoeveelhede van die belangrikste aktiewe verbinding.

Die bepaling van die dosering wat die beste vir die pasiënt is, word bepaal deur die behandelende geneesheer.

Die keuse van die dosering van die middel word slegs na die ondersoek van die pasiënt uitgevoer.

Die tabletbereiding word op die farmakologiese mark aangebied in die volgende dosisse:

• die middel bevat 25 mg aktiewe bestanddeel,
• die hoeveelheid aktiewe stof is 50 mg,
• Januvia 100 mg - tablette met die hoogste dosis.

Gebruiksaanwysings van Januarie gee die behoefte aan medikasie volgens die volgende skema:

1. Die tablette word mondelings geneem, afgespoel met 'n voldoende hoeveelheid vloeistof, ongeag die maaltyd.
2. Die daaglikse dosis van die middel moet honderd milligram van die aktiewe bestanddeel wees.
3. As u die volgende dosis mis, moet u die dosering nie verdubbel met die volgende gebruik nie.
4. As die pasiënt nierfunksie in die vorm van matige orgaanversaking het, moet die dosis verminder word tot vyftig milligram. By ernstige nierfunksieprobleme, moet die toegelate dosis nie vyf-en-twintig milligram aktiewe stof oorskry nie.

Gebruik van sitagliptien word slegs toegelaat volgens die voorskrif van 'n mediese spesialis.

In die geval van oordosis medisyne, kan veranderinge in die QTc-segment opgespoor word. As behandeling word metodes soos maagspoeling, die gebruik van enterosorbentemedikasie en simptomatiese terapie gebruik.

Newe-effekte en moontlike nadelige gevolge

Die Januvia-middel het baie minder negatiewe gevolge, anders as ander medisyne wat suiker verlaag.

Die aktiewe bestanddeel word maklik deur die liggaam verdra, prakties sonder om nadelige reaksies te veroorsaak.

Verder kan daar in sommige gevalle geringe negatiewe gevolge van verskillende organe en stelsels van die liggaam voorkom.

In die reël verdwyn sulke negatiewe gevolge na die onttrekking van medisyne.

Nadelige reaksies kan voorkom op die deel van die asemhalingstelsel in die vorm van nasofaryngitis of aansteeklike siektes van die asemhalingstelsel.

Daarbenewens kan die pasiënt kla oor die ontwikkeling van sulke prosesse:

1. Erge hoofpyn.
2. Pyn in die buik, gepaard met aanvalle van naarheid, braking of diarree.
3. Die manifestasie van hipoglukemie.
4. Volgens die resultate van die ontledings kan die volgende afwykings voorkom: die vlak van uriensuur en neutrofiele neem toe, die konsentrasie alkaliese fosfatase neem af.

Onder die negatiewe manifestasies kan ook toegeskryf word aan 'n toename in slaperigheid, waardeur dit nie aanbeveel word om voertuie te bestuur of aktiwiteite uit te voer met meganismes wat 'n groter konsentrasie aandag verg nie.

Resensies van verbruikers en mediese kundiges

In die meeste gevalle is resensies daaroor positief onder die baie pasiënte wat die middel gebruik het.

Negatiewe oorsigte word meestal geassosieer met die oortreding van die instruksies vir die gebruik van die medikasie.

Oor Januarie dui die resensies aan dat die medisyne verskeie voordele inhou.

Die belangrikste voordele van 'n hipoglisemiese middel, in vergelyking met ander suikerverlagende middels, is soos volg:

• daar is 'n normalisering van oggendglukose in die bloed; vergoeding neem 'n minder uitgesproke kleur aan,
• na eet, werk die middel vinnig, wat die vlak van glukemie normaliseer,
• bloedsuiker hou op met 'n krampagtige aard, skerp druppels of stygings word nie waargeneem nie.

Daar moet op gelet word dat volgens die instruksies vir die gebruik van die medisyne tablette op enige tyd van die dag geneem kan word, ongeag voedselinname.

Terselfdertyd verkies pasiënte medikasie met die oggend, en beweer dat op hierdie manier 'n meer stabiele en duidelike resultaat waargeneem word, omdat die middel moet vergoed vir voedsel wat gedurende die dag opdaag.

Die mening van dokters is dat daar geen verskil is by medikasie nie, en die belangrikste reël is om die behandeling te volg en nie die volgende toediening te mis nie. Dit is hierdie skema wat die behandeling van 'n positiewe effek moontlik maak.

In sommige gevalle meld diabete dat die terapeutiese effek van die geneesmiddel na 'n sekere tyd begin afneem en die glukosevlakke begin spring. Hierdie situasie word verklaar deur die verdere ontwikkeling van die patologiese proses.

Volgens pasiënte is die grootste nadeel van Januvia die prysbeleid van die geneesmiddel.

Die prys van 'n geneesmiddel met 'n maksimum dosis wissel van 1.500 tot 1.700 roebels per pakkie (28 tablette).

Vir baie diabete word die koste ondraaglik, aangesien die medisyne gereeld geneem moet word, en sodanige verpakking is genoeg vir minder as 'n maand.

Daarom begin pasiënte om goedkoper te wees vir vervangende medikasie.

Hipoglykemiese analoë

Januvia en analoë kan by apteke gekoop word as u 'n mediese voorskrif het wat deur u dokter voorgeskryf is.

Russiese apteke kan deesdae nie direkte analoë met dieselfde aktiewe komponent aan hul verbruikers bied nie.

As ons die ATX-4-kode toevallig vergelyk, kan sommige analogieë van Januvia as plaasvervangende geneesmiddels dien.

Onglisa is 'n hipoglisemiese middel wat gebruik word om bloedglukosevlakke te normaliseer. Die belangrikste aktiewe bestanddeel is saksaglipien in dosisse van twee en 'n half of vyf milligram. Die middel is opgeneem in die groep DPP-4-remmers. Word gereeld gebruik as 'n kombinasieterapie in kombinasie met tablette gebaseer op metformien. Die koste van die middel is ongeveer 1800 roebels.

Galvus Met - bestaan ​​uit twee hoofkomponente - vildagliptin en metformienhidrochloried. Die eerste is 'n verteenwoordiger van die klas stimulante van die insulêre apparaat van die pankreas en help om die sensitiwiteit van beta-selle vir die inkomende suiker soveel te verhoog as wat dit beskadig is.

Terselfdertyd belemmer metformienhidrochloried die proses van glukoneogenese, stimuleer glikolise, wat lei tot beter verbetering van glukose deur selle en liggaamsweefsel. Daarbenewens is daar 'n afname in die opname van glukose deur dermselle. Die middel lei nie tot die ontwikkeling van hipoglukemie nie. Die koste van so 'n instrument beloop 1300 tot 1500 roebels.

Die werking van Galvus is soortgelyk aan Galves Met, behalwe dat dit slegs een aktiewe bestanddeel bevat - vildagliptin. Die prys van die middel is 800 roebels.

Verbygaande - 'n geneesmiddeltablet met 'n duidelike hipoglisemiese effek. Die belangrikste aktiewe bestanddeel is linagliptien. Die belangrikste farmakologiese kenmerke van die middel is die vermoë om die vlak van glukemie te normaliseer, 'n toename in die konsentrasie van inkretiene, 'n toename in die glukose-afhanklike afskeiding van die hormoon insulien. Die prys van Transgent is ongeveer 1700 roebels.

Watter van die medisyne sal help om die verhoogde glukosevlak te neutraliseer en die ontwikkeling van die patologiese proses te stop, kan slegs die behandelende dokter besluit. Dit word nie aanbeveel om die medisyne wat deur 'n mediese spesialis voorgeskryf is, onafhanklik te vervang nie.

Effektiewe hipoglisemiese middels word in die video in hierdie artikel beskryf.

Stel vorm vry

Die medisyne “Januvia” word in die vorm van tablette vervaardig. Hulle is rond, ligpienk van kleur met 'n tikkie beige. Elke tablet bevat 'n etiket:

• "221" as 'n porsie van die stof 25 mg is,
• "112" as 'n porsie van die stof 50 mg is,
• "227" as 'n porsie van die stof 100 mg is.

Tablette word in plate met selle verpak.

Medisyne prys

Nie elke Russiese burger wat tipe 2-diabetes het, kan diabetes "Januvia" -tablette koop nie, die prys is hoog. Vir 'n pakkie van 28 kapsules van 100 mg is die prys vasgestel op 1675 roebels.

Innovasie in diabetes - drink net elke dag.

Hierdie aantal tablette eindig na 4 weke van terapie. Aangesien hierdie medisyne lank geneem word, lyk die koste selfs indrukwekkender. In oorleg met die behandelende geneesheer word analoë van die Januvia-voorbereiding oorweeg.

Samestelling van die tablette

Een kapsule van die Januvia-medisyne vir suikersiekte kan 100, 50 en 25 mg sitagliptien bevat.

Dit bevat ook hulpstowwe: kalsiumwaterstoffosfaat, magnesiumstearaat, natriumstearielfumarat.

Die buitenste film bestaan ​​uit polivinielalkohol, titaandioksied, geel ysteroksied, talk en rooi ysteroksied.

Toepassingsfunksies

Die gebruik van die middel word voorgeskryf met 'n dosis van 0,1 g.

As die Januvia-tablette saam met Metformin gebruik word, is dit nie nodig om die dosis van die geneesmiddel te verander nie.

Die dosering van die Januvia-medisyne vir diabetes kan slegs verander word as dit in kombinasie met insulien geneem word. Dit is belangrik, sodat daar geen waarskynlikheid is vir hipoglisemie nie.

Bejaarde pasiënte hoef nie die bediening van Januvia vir diabetes te verander nie. Maar u moet let op diegene ouer as 75 jaar. Geen studies is uitgevoer met pasiënte van hierdie ouderdom nie.

Analoë van die middel

Baie medisyne probeer analoë vind. Daar is ook analogieë van Januvia, want dit is redelik duur, en nie almal kan so 'n middel bekostig nie. Boonop word sitagliptien nie as 'n kuur vir diabetes beskou nie. In die voorbereiding “Januvia” lui die instruksie dat dit voorgeskryf word as 'n toepassing op dieet en fisieke aktiwiteit, sodat daar 'n volledige monitering van tipe II-diabetes is.

Die analoog van Januvia is:

Volgens die tipe effek op die liggaam, is hierdie middels baie dieselfde. Dit beïnvloed die senuwee- en kardiovaskulêre stelsels gunstig, en voorkom dat daar konstante eetlus voorkom.

Terwyl die meganisme van die middels byna dieselfde is, kan die prys daarvan aansienlik verskil. En volgens hierdie beginsel kies pasiënte basies die medisyne wat by hulle pas. Dit is moeilik om vas te stel wat beter is as “Galvus Met” of “Januvia”, omdat dit nie te veel van prys verskil nie. Vir die pakket "Galvus Met", waar daar 30 tablette is, is die prys vasgestel op ongeveer 1487 roebels.

Maar Yanuviya het analoë wat goedkoper is, byvoorbeeld Galvus, waar 28 tablette vir 841 roebels gekoop kan word, wat natuurlik baie goedkoper is.

En die prys van Ongliza is selfs hoër as die van Januvia - die pasiënt sal ongeveer 1978 roebels betaal vir 'n pakket van 30 kapsules. "Trazhenta" nie ver van die vorige medisyne nie - 30 tablette kos ongeveer 1866 roebels.

Die duurste medisyne van die moontlike analoë van Januvia was Combogliz Prolong, waarin 30 tablette 2863 roebels kos. Maar daar is so 'n verskeidenheid van hierdie medisyne, waar 56 tablette gekoop kan word vir 2866 roebels.

Die mening van dokters

In die Januvia-preparaat, 100 mg, lui die instruksie dat tablette ten minste gedurende die dag, ten minste snags geneem kan word, ongeag hoe die pasiënt verkies om te eet.

Dokters meen dat daar geen verskil is aan hoe die pasiënt die medisyne gaan neem nie - soggens of saans is die belangrikste ding dat hy die ontvangs nie misloop nie. Dit is hierdie faktor wat die behandeling effektief sal maak.

Resensies oor Januvia

Met die progressiewe vorm van tipe 2-diabetes sonder suikerverlagende tablette, is dit min wat daarin slaag om glukosetoksisiteit te vermy.

Dit is ook belangrik om u eie medisyne te vind wat u chroniese siekte kan help bestuur sonder om nuwe probleme by u diabetes te voeg.

By die keuse van 'n geskikte hipoglukemiese middel vir die intervensie van suikersiekte, let spesialiste op glukemiese en nie-glukemiese moontlikhede. In die eerste geval is dit 'n afname in gesmelte hemoglobien, die risiko van hipoglukemie, insulienafskeiding en 'n veiligheidsprofiel. In die tweede - veranderinge in liggaamsgewig, risikofaktore vir HF, verdraagsaamheid, veiligheidsprofiel, bekostigbaarheid, prys, gemak van gebruik.

Oor die middel Januarie optimistiese resensies van dokters: vas glukemie is naby aan normaal, die postprandiale glukosevlak wanneer dieet nie aanvaarbare grense oorskry nie, intense suiker druppels word nie waargeneem nie, die middel is veilig en effektief en voldoen volledig aan die kriteria. Advies van professor A.S. Ametova, hoof. Departement van Endokrinologie en Diabetologie GBOU DPO RMAPO Ministerie van Gesondheid van die Russiese Federasie, kyk na die video oor die moontlikhede van sitagliptien:

Resensies van pasiënte wat Januvia neem, is gemeng.

AI Ek is al drie jaar op Metformin, die dokter hou nie van die laaste toetse nie, ek het Januvia ook voorgeskryf. Ek drink nou een maand 'n tablet. Die dokter het gesê dat u enige tyd kan drink, maar ek voel soggens gemaklik. En die medisyne moet eerstens gedurende die dag werk, wanneer die las op die liggaam maksimaal is. Ek het geen newe-simptome opgemerk nie, terwyl sy suiker hou.

TS 'N Belangrike argument in eksperimente met betrekking tot my gesondheid is die koste van behandeling. Vir Januvia is die prys nie die beste nie: ek het 28 tablette van 100 mg vir 1675 roebels gekoop. Dit was 'n maand lank genoeg vir my. Die medisyne is effektief, suiker is normaal, maar ek moet ander pille koop, en met inagneming van my pensioen sal ek die dokter vra vir 'n vervanging. Miskien sal iemand 'n goedkoop analoog vertel?

Vergelykende kenmerk van analogieë van Januvia

As ons die medisyne volgens die ATX 4-kode vergelyk, kan u in plaas van Januvia analoë kies:

• Onglizu met die aktiewe bestanddeel saxagliptin,
• Galvus, ontwikkel op die basis van vildagliptin,
• Galvus Met - vildagliptin in kombinasie met metformien,
• Trazentu met die aktiewe stof linagliptin,
• Combogliz verleng - gebaseer op metformien en saksagliptien,
• Nesinu met die aktiewe bestanddeel alogliptien.

Die meganisme van invloed van die medisyne is identies: dit onderdruk aptyt, belemmer nie die sentrale senuweestelsel en die kardiovaskulêre stelsel nie. As u analoë met Yanuvia teen 'n koste vergelyk, kan u goedkoper vind: vir 30 tablette van Galvus Meta met dieselfde dosis, moet u 1448 roebels betaal vir 28 stukke Galvus - 841 roebels. Onlisa kos meer: ​​1978 roebels vir 30 stuks. In dieselfde pryssegment en Trazhenta: 1866 roebels. vir 30 tablette. Die duurste op hierdie lys is Combogliz Prolong: 2863 roebels. vir 30 stuks.

As dit nie moontlik was om ten minste gedeeltelike vergoeding te bekom vir die koste van duur antidiabetiese middels nie, kan u 'n aanvaarbare opsie by u dokter kies.

Tipe 2-diabetes is tans nie 'n hindernis vir 'n vol lewe nie. Diabete het toegang tot die nuutste medisyne vir verskillende maniere van blootstelling, draagbare mediese toerusting vir die toediening van medisyne en selfmonitering van glukemie. Skole vir diabete is in mediese instellings en sanatoriums geskep, en daar is al die nodige agtergrondinligting op die internet.

Is Januvia 'n nuwe modieuse pil vir die behandeling van tipe 2-diabetes of as 'n wetenskaplik gebaseerde noodsaaklikheid.

Kyk na die video: Bet Seber - Huis vir emosionele genesing - Hoe kan ons jou help? (Mei 2024).