Hoe gebruik ek die middel Rosinsulin M?
Opskorting vir s / c-toediening van wit kleur. As dit staan, skort die suspensie. Die vloeistof bokant die neerslag is deursigtig, kleurloos of amper kleurloos. Die presipitaat kan maklik gesuspendeer word met sagte skud.
| 1 ml | |
| insulien tweefasige menslike genetiese ingenieurswese | 100 IE |
hulpstoffen: protaminsulfaat 0,12-0,20 mg, natriumwaterstoffosfaat dihidraat 0,26 mg, kristallyne fenol 0,65 mg, metakresol 1,5 mg, gliserol (gliserien) 16 mg, water d / en tot 1 ml.
5 ml - bottels (5) - blisterverpakking (aluminium / PVC) (1) - pakke karton.
10 ml bottels (1) - pakke karton.
3 ml - cartridges (5) - verpakking van blisterstroke (aluminium / PVC) (1) - pakke karton.
Farmakologiese werking
Rosinsulin M mix 30/70 is 'n mediumwerkende insulienpreparaat. Die samestelling van die middel bevat oplosbare insulien (30%) en insulien-isofaan (70%). Insulien is in wisselwerking met 'n spesifieke reseptor aan die buitenste sitoplasma membraan van selle en vorm 'n insulienreseptorkompleks. Deur die aktivering van cAMP-biosintese (in vetselle en lewerselle) of, direk deur die sel binnedring (spiere), stimuleer die insulien-reseptorkompleks intrasellulêre prosesse, insluitend sintese van 'n aantal sleutelensieme (heksokinase, pirovaat kinase, glikogeen sintase, ens.). Die afname in glukose in die bloed is te wyte aan 'n toename in die intrasellulêre vervoer, verhoogde opname en assimilasie van weefsels, die stimulering van lipogenese, glikogenogenese, proteïensintese, 'n afname in die tempo van glukoseproduksie deur die lewer, ens.
Die werking van insulienpreparate is veral te wyte aan die absorpsietempo, wat afhang van verskillende faktore (byvoorbeeld die dosis, die metode en die plek van toediening). Daarom is die profiel van insulienwerking onderhewig aan beduidende skommelings, beide in verskillende mense en by dieselfde persoon.
Na SC-toediening begin Rosinsulin M-mengsel 30/70 gemiddeld binne 0,5 uur, die maksimum effek ontwikkel tussen 4 en 12 uur, en die werking duur tot 24 uur.
Indikasies van die middel Rosinsulin M mengsel 30/70
- tipe 1-diabetes by volwassenes,
- tipe 2 diabetes mellitus: stadium van weerstand teen orale hipoglisemiese middels, gedeeltelike weerstand teen hierdie middels (tydens kombinasieterapie), tussenstroom-siektes.
| ICD-10-kode | lees |
| E10 | Tipe 1-diabetes |
| E11 | Tipe 2-diabetes |
Dosisregime
Rosinsulin M mengsel 30/70 is bedoel vir toediening van die SC. Die dosis van die middel word in elke geval afsonderlik deur die dokter bepaal, gebaseer op die konsentrasie van glukose in die bloed. Gemiddeld wissel die daaglikse dosis van die middel van 0,5 tot 1 IE / kg liggaamsgewig, afhangende van die individuele eienskappe van die pasiënt en die konsentrasie van glukose in die bloed.
Die temperatuur van die toegediende insulien moet by kamertemperatuur wees. Voor die gebruik word die suspensie liggies gemeng tot eenvormig. Rosinsulin M mengsel 30/70 word gewoonlik in die dy ingespuit. Inspuitings kan ook in die anterior buikwand, boude of skouer gedoen word in die projeksie van die deltoïdespier.
Dit is nodig om die inspuitplek binne die anatomiese gebied te verander om die ontwikkeling van lipodystrofie te voorkom.
Newe-effek
As gevolg van die effek op koolhidraatmetabolisme: hipoglisemiese toestande (bleekheid van die vel, verhoogde sweet, hartkloppings, bewing, honger, opwinding, parestesie in die mond, hoofpyn). Erge hipoglisemie kan lei tot die ontwikkeling van hipoglisemiese koma.
Allergiese reaksies: selde - veluitslag, Quincke se edeem, buitengewoon skaars - anafilaktiese skok.
Plaaslike reaksies: hiperemie, swelling en jeuk op die inspuitplek, met langdurige gebruik - lipodystrofie op die inspuitplek.
Ander: oedeem, kortstondige brekingsfoute (gewoonlik aan die begin van die terapie).
Swangerskap en laktasie
Daar is geen beperkings op die behandeling van diabetes mellitus met insulien tydens swangerskap nie, omdat insulien kruis nie die plasentale versperring nie. Wanneer u swangerskap beplan en gedurende dit, is dit nodig om die behandeling van diabetes te versterk. Die behoefte aan insulien neem gewoonlik af in die eerste trimester van swangerskap en neem geleidelik toe in die tweede en derde trimester.
Tydens en onmiddellik na die geboorte kan die insulienbehoefte dramaties daal. Kort na die geboorte keer die behoefte aan insulien vinnig terug na die vlak wat voor swangerskap was. Daar is geen beperkings op die behandeling van diabetes mellitus met insulien tydens borsvoeding nie. Dit kan egter nodig wees om die dosis insulien te verminder, daarom is 'n paar maande lank noukeurig gemonitor voordat u die behoefte aan insulien stabiliseer.
Spesiale instruksies
Voor gebruik, kyk die voorkoms van die inhoud van die bottel noukeurig na en gebruik nie Rosinsulin M mix 30/70 as die suspensie na vermenging vlokkies bevat of as wit deeltjies aan die onderkant of wande van die bottel kleef nie, wat 'n ysige patroon veroorsaak.
Moenie Rosinsulin M mix 30/70 gebruik as die suspensie na die skud nie wit en eenvormig bewolk is nie.
Teen die agtergrond van insulienterapie is konstante monitering van bloedglukosekonsentrasie nodig.
Die oorsake van hipoglukemie, benewens 'n oordosis insulien, kan wees: vervanging van medisyne, oorslaan van maaltye, braking, diarree, fisieke spanning, siektes wat die behoefte aan insulien verminder (verswakte lewer- en nierfunksie, hipofunksie van die bynierskors, pituïtêre of skildklier), verandering van inspuitplek, en ook interaksie met ander medisyne.
Onbehoorlike dosering of onderbrekings in insulienadministrasie, veral by pasiënte met tipe 1-diabetes, kan lei tot hiperglikemie. Gewoonlik ontwikkel die eerste simptome van hiperglikemie geleidelik oor 'n paar uur of dae. Dit sluit in dors, verhoogde urinering, naarheid, braking, duiseligheid, rooiheid en droogheid van die vel, droë mond, verlies van eetlus, reuk van asetoon in uitgeasemde lug. As onbehandeld, kan hiperglisemie by tipe 1-diabetes lei tot die ontwikkeling van lewensbedreigende diabetiese ketoasidose. Die dosis insulien moet gekorrigeer word vir verswakte tiroïedfunksie, Addison se siekte, hipopituitarisme, verswakte lewer- en nierfunksie, en diabetes mellitus by mense ouer as 65 jaar.
Regstelling van die dosis insulien kan ook nodig wees as die pasiënt die vlak van liggaamlike aktiwiteit verhoog of die gewone dieet verander.
Gelyktydige siektes, veral infeksies en toestande wat met koors gepaardgaan, verhoog die behoefte aan insulien.
Dosisaanpassing en die oorgang van een soort insulien na 'n ander moet uitgevoer word onder toesig van 'n dokter en die konsentrasie van glukose in die bloed monitor. Die middel verlaag alkoholtoleransie.
As gevolg van die moontlikheid van neerslag in sommige katheters, word die gebruik van die middel in insulienpompe nie aanbeveel nie.
Beïnvloed die vermoë om voertuie en beheermeganismes te bestuur
In verband met die primêre doel van insulien, 'n verandering in die soort of in die teenwoordigheid van beduidende fisieke of geestelike spanning, is dit moontlik om die vermoë om motor te bestuur of om verskillende meganismes te bestuur, te verminder, asook om ander potensieel gevaarlike aktiwiteite aan te spoor wat verhoogde aandag en spoed van geestelike en motoriese reaksies verg.
Oordosis
Simptome: met 'n oordosis kan hipoglisemie ontwikkel.
Behandeling: die pasiënt kan ligte hipoglukemie uitskakel deur suiker of koolhidraatryke voedsel in te neem. Daarom word dit aanbeveel vir pasiënte met diabetes om suiker, lekkers, koekies of soet vrugtesap saam te dra. In ernstige gevalle, wanneer die pasiënt sy bewussyn verloor, word 'n oplossing van 40% toegedien iv
dekstrose (glukose), in / m, s / c, in / in - glukagon. Nadat hy sy bewussyn herwin het, word aanbeveel dat die pasiënt koolhidraatryke kosse eet om die ontwikkeling van hipoglisemie te voorkom.
Geneesmiddelinteraksie
Daar is 'n aantal medikasie wat die behoefte aan insulien beïnvloed. Hypoglycemic effek van insulien te verbeter mondelinge Hypoglycemic dwelms, MAO-inhibeerders, ACE inhibeerders, koolsuuranhidrase-inhibeerders, selektiewe beta-blokkers, broomkriptien, octreotide, sulfonamides, anaboliese steroïede, tetrasikliene, klofibraat, ketokonasool, mebendasool, piridoksien, teofillien, siklofosfamied, fenfluramine, litium voorbereidings preparate wat etanol bevat.
Hypoglycemic effek van insulien benadeel orale voorbehoedmiddels, kortikosteroïede, tiroïedhormoon, tiasieddiuretika, heparien, trisikliese antidepressante, simpatomimetika, danazol, klonidien, kalsiumkanaalblokkeerders stadig, Diasoksied, morfien, fenitoïen, nikotien, sulfinpyrazone, epinefrien, histamien H 1 reseptor.
Onder die invloed van reserpien en salicylate is beide 'n verswakking en 'n toename in die werking van die middel moontlik.
Hoe om te gebruik: dosis en behandeling
Die middel is bedoel vir onderhuidse toediening. Die dosis van die middel word in elke geval afsonderlik deur die dokter bepaal, gebaseer op die konsentrasie van glukose in die bloed. Gemiddeld wissel die daaglikse dosis van die middel tussen 0,3 en 1 IE / kg liggaamsgewig, afhangende van die individuele eienskappe van die pasiënt en die konsentrasie van glukose in die bloed.
Die daaglikse behoefte aan insulien kan hoër wees by pasiënte met insulienweerstandigheid (byvoorbeeld tydens puberteit, sowel as by pasiënte met vetsug), en laer by pasiënte met 'n oorblywende endogene insulienproduksie.
Die temperatuur van die toegediende insulien moet by kamertemperatuur wees. Voor die gebruik word die suspensie liggies gemeng tot eenvormig. Die middel word gewoonlik onderhuids in die dy toegedien. Inspuitings kan ook in die omgewing van die anterior buikwand, boude of in die deel van die deltoïedspier van die skouer gemaak word. Met die toediening van die middel in die dy is daar 'n stadiger opname as wanneer dit in ander gebiede ingebring word.
Dit is nodig om die inspuitplek voortdurend binne die anatomiese gebied te verander om die ontwikkeling van lipodystrofie te voorkom.
As u vooraf gevulde multidosis-spuitpenne vir herhaalde inspuitings gebruik, is dit nodig om die spuitpen uit die yskas te verwyder voordat u dit eerste gebruik, en laat die middel kamertemperatuur bereik. Dit is nodig om die suspensie van ROSINSULIN M mix 30/70 in 'n weggooibare spuitpen te meng onmiddellik voor gebruik. 'N Goed gemengde suspensie moet eenvormig wit en troebel wees. Die middel in 'n wegwerpspuitpen kan nie gebruik word as dit gevries is nie. Dit is noodsaaklik dat u die instruksies vir die gebruik van die spuitpen wat saam met die dwelm gebruik word, volg.
Gelyktydige siektes, veral aansteeklik en gepaard met koors, verhoog gewoonlik die liggaam se behoefte aan insulien. Dosisaanpassing kan ook nodig wees as die pasiënt gelyktydige siektes van die niere, lewer, verswakte bynierfunksie, pituïtêre of skildklier het.
Die behoefte aan dosisaanpassing kan ook ontstaan wanneer die liggaamlike aktiwiteit verander of die pasiënt se gewone dieet gebruik word. Dosisaanpassing kan nodig wees wanneer 'n pasiënt van een soort insulien na 'n ander oorgedra word.
Newe-effekte
Die mees algemene nadelige voorval met insulien is hipoglisemie. Tydens kliniese proewe, sowel as tydens die gebruik van die middel na die vrystelling daarvan op die verbruikersmark, is daar gevind dat die voorkoms van hipoglisemie varieer afhangende van die pasiëntpopulasie, die dosisregime van die geneesmiddel en glukemiese beheer.
In die eerste stadium van insulienterapie kan brekingsfoute, perifere edeem en reaksies op die inspuitplek voorkom (insluitend pyn, rooiheid, urtikaria, inflammasie, hematoom, swelling en jeuk op die inspuitplek). Hierdie simptome is gewoonlik tydelik. 'N Vinnige verbetering in glukemiese beheer kan lei tot 'n toestand van' akute pyn neuropatie ', wat gewoonlik omkeerbaar is. Versterking van insulienterapie met 'n skerp verbetering in die beheer van koolhidraatmetabolisme kan lei tot 'n tydelike verswakking van die status van diabetiese retinopatie, terwyl 'n langdurige verbetering van glukemiese beheer die risiko van progressie van diabetiese retinopatie verminder.
Stel vorms en samestelling vry
'N Suspensie vir subkutane toediening van 100 IE / ml is beskikbaar in die vorm van:
- bottel 5 en 10 ml,
- 3 ml patroon.
1 ml van die middel bevat:
- Die belangrikste aktiewe bestanddeel is menslike genetiese insulien 100 IE.
- Hulpkomponente: protaminsulfaat (0,12 mg), gliserien (16 mg), water vir inspuiting (1 ml), metakresol (1,5 mg), kristallyne fenol (0,65 mg), natriumwaterstoffosfaatdihidraat (0,25) mg).
'N Suspensie vir subkutane toediening van 100 IE / ml is beskikbaar in die vorm van: 'n bottel van 5 en 10 ml, 'n patroon van 3 ml.
Farmakokinetika
Die volledige opname en manifestasie van die effek hang af van die dosis, metode en ligging van die inspuiting, insulienkonsentrasie. Die middel word vernietig deur die werking van insulinase in die niere. Dit begin 'n halfuur na toediening optree, bereik 'n hoogtepunt van 3-10 uur in die liggaam, stop na 1 dag.
Vorm, samestelling en meganisme van werk
“Rosinsulin” verwys na geneesmiddels van die groep “hipoglykemiese middels”. Afhangend van die snelheid en duur van die aksie, is daar:
Suiker word onmiddellik verminder! Diabetes met verloop van tyd kan tot 'n hele aantal siektes lei, soos gesigsprobleme, vel- en haartoestande, maagsere, gangreen en selfs kankergewasse! Mense het bitter ervaring geleer om hul suikervlakke te normaliseer. lees verder.
- "Rosinsulin S" met 'n gemiddelde werkingsduur,
- "Rosinsulin R" - met 'n kort,
- “Rosinsulin M” is 'n kombinasiemiddel wat bestaan uit 30% oplosbare insulien en 70% insulien-isofaan.
'N Medikasie word insulien verkry deur die menslike liggaam deur middel van DNA-veranderinge. Die instruksies dui aan dat die werkingsbeginsel gebaseer is op die interaksie van die hoofkomponent van die middel met selle en die daaropvolgende vorming van 'n insulienkompleks. As gevolg hiervan vind die sintese van ensieme wat nodig is vir die behoorlike werking van die liggaam plaas. Normalisering van suikervlakke vind plaas as gevolg van intrasellulêre metabolisme en voldoende opname. Volgens kenners word die resultaat van die toediening 1-2 uur na toediening onder die vel gesien.
"Rosinsulin" is 'n suspensie vir toediening onder die vel. Die werking is te wyte aan die inhoud van insulien-isofaan.
Ekstern is die middel wit met 'n effense grys tint. In die afwesigheid van skud, word dit in 'n helder vloeistof geskei en presipiteer. Volgens die instruksies moet 'Rosinsulin' geskud word voor toediening. Boonop bevat die samestelling van die middel stowwe wat in die tabel beskryf word:
