Gebruiksaanwysings "Lantus Solostar": samestelling, analoë, prys- en klantbeoordelings

Lantus is een van die eerste piekelose analoë van menslike insulien. Dit word verkry deur die aminosuur asparagien te vervang met glisien op die 21ste posisie van die A-ketting en twee arginienaminosure in die B-ketting by die terminale aminosuur te voeg. Hierdie middel word vervaardig deur 'n groot Franse farmaseutiese korporasie - Sanofi-Aventis. In die loop van talle studies is bewys dat insulien Lantus nie net die risiko van hipoglukemie vergeleke met NPH-medisyne verminder nie, maar ook die koolhidraatmetabolisme verbeter. Hieronder is 'n kort instruksies vir die gebruik en oorsigte van diabete.

Interaksie met ander medisyne

Daar is medisyne wat die koolhidraatmetabolisme beïnvloed, terwyl die behoefte aan insulien verhoog of verlaag word.

Verminder suiker: orale antidiabetiese middels, sulfonamiede, ACE-remmers, salisilate, angioprotektore, monoamienoksidase-remmers, anti-aritmiese disopiramiede, verdowende pynstillers.

Verhoog suiker: skildklierhormone, diuretika, simpatomimetika, orale voorbehoedmiddels, fenotiasien afgeleides, protease-remmers.

Sommige stowwe het beide 'n hipoglisemiese effek en 'n hiperglikemiese effek. Dit sluit in:

• beta-blokkers en litiumsoute,
• alkohol,
• klonidien (anti-hipertensiewe middel).

Kontra

1. Dit is verbode om gebruik te word by pasiënte wat onverdraagsaamheid het vir glargine-insulien- of hulpkomponente.
2. Hipoglukemie.
3. Behandeling van diabetiese ketoasidose.
4. Kinders onder 2 jaar.

Moontlike newe-reaksies kom selde voor, volgens die instruksies kan daar:

• lipoatrofie of lipohypertrofie,
• allergiese reaksies (oedeem van Quincke, allergiese skok, brongospasma),
• spierpyn en vertraging in die liggaam van natriumione,
• disgeusie en gesiggestremdheid.

Oorgang na Lantus vanaf ander insulien

As die diabeet middelmatige duur insuliene gebruik, dan sal die dosis en behandeling van die middel verander word as daar oorgeskakel word na Lantus. Insulienverandering moet slegs in 'n hospitaal gedoen word.

In die toekoms kyk die dokter na suiker, die lewenstyl, gewig van die pasiënt en pas hy die aantal eenhede wat toegedien word aan. Na drie maande kan die effektiwiteit van die voorgeskrewe behandeling deur middel van 'n ontleding van gesmelte hemoglobien nagegaan word.

Video-instruksie:

Die verhaal van een van ons lesers, Inga Eremina:

My gewig was veral neerdrukkend, ek het geweeg soos 3 sumo-stoeiers saam, naamlik 92 kg.

Hoe kan u oortollige gewig heeltemal verwyder? Hoe om hormonale veranderinge en vetsug te hanteer? Niks is vir 'n persoon so misvormend of jeugdig soos sy figuur nie.

Maar wat om te doen om gewig te verloor? Laser-liposuiging chirurgie? Ek het uitgevind - ten minste 5 duisend dollar. Hardeware prosedures - LPG massering, cavitatie, RF opheffing, myostimulasie? 'N Bietjie meer bekostigbaar - die kursus kos 80,000 roebels by 'n konsultantvoedingkundige. U kan sekerlik probeer om op 'n trapmeul te hardloop tot op die punt van waansin.

En wanneer vind u die hele tyd? Ja, en nog steeds baie duur. Veral nou. Daarom het ek vir myself 'n ander metode gekies.

In Rusland is alle insulienafhanklike diabete met geweld van Lantus na Tujeo oorgeplaas. Volgens studies het die nuwe middel 'n laer risiko om hipoglykemie te ontwikkel, maar in die praktyk kla die meeste mense dat hul suikers met die oorskakeling na Tujeo sterk gespring het, sodat hulle gedwing word om Lantus Solostar-insulien op hul eie te koop.

Levemir is 'n uitstekende middel, maar dit het 'n ander aktiewe stof, hoewel die werkingsduur ook 24 uur is.

Aylar het nie insulien teëgekom nie, volgens die instruksies is dit dieselfde Lantus, maar die vervaardiger is goedkoper.

Insulien Lantus tydens swangerskap

Formele kliniese studies van Lantus met swanger vroue is nie uitgevoer nie. Volgens nie-amptelike bronne beïnvloed die middel nie die verloop van swangerskap en die kind self nie.

Eksperimente is op diere uitgevoer, waartydens bewys is dat glargieninsulien geen giftige effek op voortplantingsfunksie het nie.

Swanger Lantus Solostar kan voorgeskryf word in geval van insulien NPH-ondoeltreffendheid. Toekomstige moeders moet hul suikers monitor, want in die eerste trimester kan die behoefte aan insulien afneem, en in die tweede en derde trimester.

Moenie bang wees om 'n baba te borsvoed nie; die instruksies bevat nie inligting wat Lantus in borsmelk kan oordra nie.

Die vervaldatum van Lantus is 3 jaar. U moet op 'n donker plek, beskerm teen sonlig, by 'n temperatuur van 2 tot 8 grade stoor. Die geskikste plek is gewoonlik 'n yskas. Kyk in hierdie geval na die temperatuurregime, want die bevriesing van insulien Lantus is verbode!

Sedert die eerste gebruik kan die middel 'n maand lank in 'n donker plek by 'n temperatuur van hoogstens 25 grade geberg word (nie in die yskas nie). Moenie verstrykte insulien gebruik nie.

Waar om te koop, prys

Lantus Solostar word gratis op voorskrif deur 'n endokrinoloog voorgeskryf. Maar dit gebeur ook dat 'n diabeet hierdie medisyne alleen by 'n apteek moet koop. Die gemiddelde prys van insulien is 3300 roebels. In die Oekraïne kan Lantus vir 1200 UAH gekoop word.

Diabete sê dat dit regtig baie goeie insulien is, dat hul suiker binne normale perke gehou word. Dit is wat mense oor Lantus sê:

Die meeste het slegs positiewe resensies gelaat. Verskeie mense het gesê dat Levemir of Tresiba beter geskik is vir hulle.

Lantus Solostar

Lantus solostar 100ed / ml 3 ml 5 stuks. oplossing vir onderhuidse toediening van die patroon. in sp.-handvatsel.

Sanofi (Rusland) Voorbereiding: Lantus solostar

Analoog uit die kategorie Insulien

Actrapid nm 100 u / ml 10 ml inspuiting

Novo Nordisk A / C (Denemarke) Voorbereiding: Actrapid nm

Humalog 100me / ml 3 ml 5 stuks. oplossing vir intraveneuse en subkutane toediening van 'n patroon

Eli Lilly East S.A. (Frankryk) Voorbereiding: Humalog

Biosulin n 100me / ml 3 ml 5 stuks. suspensie vir onderhuidse toediening van cartridges. in sp.-handvatsel.

Pharmstandard Rx (Rusland) Bereiding: Biosulin n

Levemir buigsaam 100ed / ml 3 ml 5 stuks. rr-r vir onderhuidse toediening van cartridges. in sp.-handvatsel.

Novo Nordisk A / C (Denemarke) Voorbereiding: Levemir flekspen

Analoog uit die kategorie Diabetes

5 mg maninil 120 stuks. tablette

Berlyn Chemie (Duitsland) Voorbereiding: Maninil

Gliformin 1000 mg 60 stuks. filmbedekte tablette

Akrikhin (Rusland) Voorbereiding: Gliformin

Glurenorm 30 mg 60 stuks. tablette

Beringer Ingelheim Pharma (Duitsland) Voorbereiding: Glurenorm

Siofor 500 mg 60 stuks. bedekte tablette

Berlyn Chemie (Duitsland) Voorbereiding: Siofor 500

Siofor 850mg 60 stuks. bedekte tablette

Berlyn Chemie (Duitsland) Voorbereiding: Siofor 850

Stel vorm, samestelling en verpakking vry

Die oplossing vir SC-toediening is deursigtig, kleurloos of amper kleurloos.

Hulpstowwe: metakresol (m-cresol) - 2,7 mg, sinkchloried - 0,0626 mg (wat ooreenstem met 30 μg sink), gliserol (85%) - 20 mg, natriumhidroksied - tot pH 4,0, soutsuur - tot pH 4,0, water d / en - tot 1 ml.

3 ml - cartridges uit deursigtige, kleurlose glas (tipe I), gemonteer in SoloStar-weggooibare spuitpenne (5) - pakke karton met 'n kartonhouer.

Farmakologiese werking

STORIES VAN SLIMME STERRE!

Die aktiewe stof van Lantus is glargieninsulien. Dit word verkry deur genetiese rekombinasie met behulp van 'n k-12-stam van die bakterie Escherichia coli. In 'n neutrale omgewing is dit effens oplosbaar, in 'n suur medium word dit opgelos met die vorming van mikropresipitaat, wat insulien konstant en stadig vrystel. As gevolg hiervan het Lantus 'n gladde aksieprofiel wat tot 24 uur duur.

Die verhaal van een van ons lesers Alina R .:

Geld was nog altyd my grootste bekommernis. As gevolg hiervan het ek 'n klomp komplekse gehad. Ek het myself as 'n mislukking beskou, probleme by die werk en in my persoonlike lewe. Ek het egter besluit dat ek steeds persoonlike hulp nodig het. Soms lyk dit asof die saak in u self is; al die mislukkings is slegs 'n gevolg van slegte energie, 'n bose oog of 'n ander bose mag.

Dit is moeilik om gelukkig te wees as 'n kassier vir 26 ton as u 11 duisend moet betaal vir 'n gehuurde woonstel. Wat was my verbasing toe my hele lewe skielik oornag verander het ten goede. Ek kon my nie eers voorstel dat dit moontlik is dat u soveel geld kan verdien dat een of ander snuistery met die eerste oogopslag so 'n effek kan hê nie. Dit het alles begin met die feit dat ek 'n persoonlike bestel het.

Die belangrikste farmakologiese eienskappe:

• Stadige adsorpsie en pieklose aksieprofiel binne 24 uur.
• Onderdrukking van proteolise en lipolise in adiposiete.
• Die aktiewe komponent bind 5-6 keer sterker aan insulienreseptore.
• Regulering van glukose metabolisme, remming van glukosevorming in die lewer.

In 1 ml bevat Lantus Solostar:

• 3.6378 mg glargieninsulien (in terme van 100 IE menslike insulien),
• 85% gliserol
• water vir inspuiting
• soutsuur gekonsentreerde suur,
• m-cresol en natriumhidroksied.

Lantus - 'n deursigtige oplossing vir inspuiting in sc is beskikbaar in die vorm van:

• cartridges vir die OptiKlik-stelsel (5 stuks per pak),
• 5 spuitpenne Lantus Solostar,
• OptiSet spuitpen in een pakket 5 stuks. (stap 2 eenhede),
• 10 ml flessies (1000 eenhede in een flessie).

Aanduidings vir gebruik

1. Volwassenes en kinders van 2 jaar oud met tipe 1-diabetes.
2. Tipe 2 diabetes mellitus (in geval van die ondoeltreffendheid van die tablette).

By vetsug is 'n kombinasie-behandeling effektief - Lantus Solostar en Metformin.

Interaksie met ander medisyne

Daar is medisyne wat die koolhidraatmetabolisme beïnvloed, terwyl die behoefte aan insulien verhoog of verlaag word.

Verminder suiker: orale antidiabetiese middels, sulfonamiede, ACE-remmers, salisilate, angioprotektore, monoamienoksidase-remmers, anti-aritmiese disopiramiede, verdowende pynstillers.

Verhoog suiker: skildklierhormone, diuretika, simpatomimetika, orale voorbehoedmiddels, fenotiasien afgeleides, protease-remmers.

Sommige stowwe het beide 'n hipoglisemiese effek en 'n hiperglikemiese effek. Dit sluit in:

• beta-blokkers en litiumsoute,
• alkohol,
• klonidien (anti-hipertensiewe middel).

Kontra

1. Dit is verbode om gebruik te word by pasiënte wat onverdraagsaamheid het vir glargine-insulien- of hulpkomponente.
2. Hipoglukemie.
3. Behandeling van diabetiese ketoasidose.
4. Kinders onder 2 jaar.

Moontlike newe-reaksies kom selde voor, volgens die instruksies kan daar:

• lipoatrofie of lipohypertrofie,
• allergiese reaksies (oedeem van Quincke, allergiese skok, brongospasma),
• spierpyn en vertraging in die liggaam van natriumione,
• disgeusie en gesiggestremdheid.

Oorgang na Lantus vanaf ander insulien

As die diabeet middelmatige duur insuliene gebruik, dan sal die dosis en behandeling van die middel verander word as daar oorgeskakel word na Lantus. Insulienverandering moet slegs in 'n hospitaal gedoen word.

In die toekoms kyk die dokter na suiker, die lewenstyl, gewig van die pasiënt en pas hy die aantal eenhede wat toegedien word aan. Na drie maande kan die effektiwiteit van die voorgeskrewe behandeling deur middel van 'n ontleding van gesmelte hemoglobien nagegaan word.

Video-instruksie:

Die verhaal van een van ons lesers, Inga Eremina:

My gewig was veral neerdrukkend, ek het geweeg soos 3 sumo-stoeiers saam, naamlik 92 kg.

Hoe kan u oortollige gewig heeltemal verwyder? Hoe om hormonale veranderinge en vetsug te hanteer? Niks is vir 'n persoon so misvormend of jeugdig soos sy figuur nie.

Maar wat om te doen om gewig te verloor? Laser-liposuiging chirurgie? Ek het uitgevind - ten minste 5 duisend dollar. Hardeware prosedures - LPG massering, cavitatie, RF opheffing, myostimulasie? 'N Bietjie meer bekostigbaar - die kursus kos 80,000 roebels by 'n konsultantvoedingkundige. U kan sekerlik probeer om op 'n trapmeul te hardloop tot op die punt van waansin.

En wanneer vind u die hele tyd? Ja, en nog steeds baie duur. Veral nou. Daarom het ek vir myself 'n ander metode gekies.

In Rusland is alle insulienafhanklike diabete met geweld van Lantus na Tujeo oorgeplaas. Volgens studies het die nuwe middel 'n laer risiko om hipoglykemie te ontwikkel, maar in die praktyk kla die meeste mense dat hul suikers met die oorskakeling na Tujeo sterk gespring het, sodat hulle gedwing word om Lantus Solostar-insulien op hul eie te koop.

Levemir is 'n uitstekende middel, maar dit het 'n ander aktiewe stof, hoewel die werkingsduur ook 24 uur is.

Aylar het nie insulien teëgekom nie, volgens die instruksies is dit dieselfde Lantus, maar die vervaardiger is goedkoper.

Insulien Lantus tydens swangerskap

Formele kliniese studies van Lantus met swanger vroue is nie uitgevoer nie. Volgens nie-amptelike bronne beïnvloed die middel nie die verloop van swangerskap en die kind self nie.

Eksperimente is op diere uitgevoer, waartydens bewys is dat glargieninsulien geen giftige effek op voortplantingsfunksie het nie.

Swanger Lantus Solostar kan voorgeskryf word in geval van insulien NPH-ondoeltreffendheid. Toekomstige moeders moet hul suikers monitor, want in die eerste trimester kan die behoefte aan insulien afneem, en in die tweede en derde trimester.

Moenie bang wees om 'n baba te borsvoed nie; die instruksies bevat nie inligting wat Lantus in borsmelk kan oordra nie.

Die vervaldatum van Lantus is 3 jaar. U moet op 'n donker plek, beskerm teen sonlig, by 'n temperatuur van 2 tot 8 grade stoor. Die geskikste plek is gewoonlik 'n yskas. Kyk in hierdie geval na die temperatuurregime, want die bevriesing van insulien Lantus is verbode!

Sedert die eerste gebruik kan die middel 'n maand lank in 'n donker plek by 'n temperatuur van hoogstens 25 grade geberg word (nie in die yskas nie). Moenie verstrykte insulien gebruik nie.

Waar om te koop, prys

Lantus Solostar word gratis op voorskrif deur 'n endokrinoloog voorgeskryf. Maar dit gebeur ook dat 'n diabeet hierdie medisyne alleen by 'n apteek moet koop. Die gemiddelde prys van insulien is 3300 roebels. In die Oekraïne kan Lantus vir 1200 UAH gekoop word.

Diabete sê dat dit regtig baie goeie insulien is, dat hul suiker binne normale perke gehou word. Dit is wat mense oor Lantus sê:

Die meeste het slegs positiewe resensies gelaat. Verskeie mense het gesê dat Levemir of Tresiba beter geskik is vir hulle.

Lantus Solostar

Lantus solostar 100ed / ml 3 ml 5 stuks. oplossing vir onderhuidse toediening van die patroon. in sp.-handvatsel.

Sanofi (Rusland) Voorbereiding: Lantus solostar

Analoog uit die kategorie Insulien

Actrapid nm 100 u / ml 10 ml inspuiting

Novo Nordisk A / C (Denemarke) Voorbereiding: Actrapid nm

Humalog 100me / ml 3 ml 5 stuks. oplossing vir intraveneuse en subkutane toediening van 'n patroon

Eli Lilly East S.A. (Frankryk) Voorbereiding: Humalog

Biosulin n 100me / ml 3 ml 5 stuks. suspensie vir onderhuidse toediening van cartridges. in sp.-handvatsel.

Pharmstandard Rx (Rusland) Bereiding: Biosulin n

Levemir buigsaam 100ed / ml 3 ml 5 stuks. rr-r vir onderhuidse toediening van cartridges. in sp.-handvatsel.

Novo Nordisk A / C (Denemarke) Voorbereiding: Levemir flekspen

Analoog uit die kategorie Diabetes

5 mg maninil 120 stuks. tablette

Berlyn Chemie (Duitsland) Voorbereiding: Maninil

Gliformin 1000 mg 60 stuks. filmbedekte tablette

Akrikhin (Rusland) Voorbereiding: Gliformin

Glurenorm 30 mg 60 stuks. tablette

Beringer Ingelheim Pharma (Duitsland) Voorbereiding: Glurenorm

Siofor 500 mg 60 stuks. bedekte tablette

Berlyn Chemie (Duitsland) Voorbereiding: Siofor 500

Siofor 850mg 60 stuks. bedekte tablette

Berlyn Chemie (Duitsland) Voorbereiding: Siofor 850

LANTUS SoloStar

Kliniese en farmakologiese groep

Aktiewe stof

Stel vorm, samestelling en verpakking vry

Die oplossing vir SC-toediening is deursigtig, kleurloos of amper kleurloos.

Hulpstowwe: metakresol (m-cresol) - 2,7 mg, sinkchloried - 0,0626 mg (wat ooreenstem met 30 μg sink), gliserol (85%) - 20 mg, natriumhidroksied - tot pH 4,0, soutsuur - tot pH 4,0, water d / en - tot 1 ml.

3 ml - cartridges uit deursigtige, kleurlose glas (tipe I), gemonteer in SoloStar-weggooibare spuitpenne (5) - pakke karton met 'n kartonhouer.

Farmakologiese werking

Insuliengargine is 'n analoog van menslike insulien wat verkry word deur rekombinasie van DNA-bakterieë van die spesie Escherichia coli (stamme K12) en word gekenmerk deur 'n lae oplosbaarheid in 'n neutrale omgewing.

As deel van die middel Lantus SoloStar, is glargine-insulien heeltemal oplosbaar, wat verseker word deur die suurreaksie van die oplossing vir inspuiting (pH 4). Na inleiding tot die onderhuidse vet word die suurreaksie van die oplossing geneutraliseer, wat lei tot die vorming van mikroprecipitaat, waaruit voortdurend klein hoeveelhede insulien glargine vrygestel word, wat 'n gladde (sonder pieke) profiel van die konsentrasie-tydkurwe gee, asook 'n langdurige werking van die middel.

Insuliengargine word gemetaboliseer tot twee aktiewe metaboliete, M1 en M2.

Kommunikasie met insulienreseptore: die kinetika van binding aan spesifieke insulienreseptore in glargieninsulien en die metaboliete M1 en M2 is baie soortgelyk aan dié in menslike insulien, en daarom kan insulien glargine 'n biologiese effek hê wat soortgelyk is aan endogene insulien.

Die belangrikste werking van insulien en die analoë daarvan, insluitend en insulien glargine is die regulering van glukose metabolisme. Insulien en die analoë daarvan verminder die konsentrasie van glukose in die bloed, wat die opname van glukose deur perifere weefsels (veral skeletspier en vetweefsel) stimuleer en die vorming van glukose in die lewer belemmer. Insulien inhibeer lipolise in adiposiete en inhibeer proteolise, terwyl proteïensintese verhoog word.

Die langdurige werking van glargine-insulien hou direk verband met die verminderde opname, wat die geneesmiddel 1 keer per dag kan gebruik. Na toediening van die SC, begin die werking daarvan gemiddeld na 1 uur. Die gemiddelde werkingsduur is 24 uur, die maksimum is 29 uur. Die werking van insulien en die analoë daarvan, soos insulien glargine, kan aansienlik verskil in verskillende pasiënte of in een dieselfde pasiënt.

Die effektiwiteit van die middel Lantus SoloStar is by kinders ouer as 2 jaar met tipe 1-diabetes aangetoon. By kinders in die ouderdomsgroep 2-6 jaar was die voorkoms van hipoglisemie met kliniese manifestasies gedurende die dag en snags numeries laer, vergeleke met die gebruik van insulien-isofan (onderskeidelik gemiddeld 25,5 episodes teenoor 33 episodes in een pasiënt vir een jaar).

Gedurende 'n vyf-jaar opvolg van pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, was daar geen noemenswaardige verskille in die vordering van diabetiese retinopatie met insuliengargine in vergelyking met insulien-isofaan nie.

Verwantskap met die reseptore van insulienagtige groeifaktor 1 (IGF-1): die affiniteit van glargieninsulien vir die IGF-1-reseptor is ongeveer 5-8 keer hoër as dié van menslike insulien (maar ongeveer 70-80 keer laer as dié van IGF-1), terselfdertyd, in vergelyking met menslike insulien, is die metabolisme van glargine-insuline M1 en M2 vir die IGF-1-reseptor effens minder.

Die totale terapeutiese konsentrasie van insulien (insulien glargien en die metaboliete daarvan), bepaal by pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus, was aansienlik laer as die konsentrasie wat benodig word vir 'n half-maksimum binding aan IGF-1-reseptore en daaropvolgende aktivering van die mitogene proliferatiewe weg wat deur IGF-1-reseptore veroorsaak word. Fisiologiese konsentrasies van endogene IGF-1 kan die mitogene proliferatiewe baan aktiveer. Terapeutiese insulienkonsentrasies wat tydens insulienterapie, insluitend behandeling met Lantus SoloStar, bepaal word, is egter aansienlik laer as die farmakologiese konsentrasies wat benodig word om die mitogene proliferatiewe baan te aktiveer.

Die ORIGIN-studie (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) was 'n internasionale, multisentrum, gerandomiseerde studie wat uitgevoer is by 12.537 pasiënte met 'n hoë risiko om kardiovaskulêre siekte te ontwikkel en 'n verswakte vastende glukose (NGN), verswakte glukosetoleransie (NTG) of vroeë stadium tipe 2-diabetes. Die deelnemers aan die studie is in groepe (1: 1) gerandomiseer: 'n groep pasiënte wat insuliengargine (n = 6264) ontvang, wat getitreer is voordat hulle 'n leë bloedglukosekonsentrasie (GKN) bereik het ≤5,3 mmol, en 'n groep pasiënte wat standaardbehandeling ontvang (n = 6273 ).

Die eerste eindpunt van die studie was die tyd voor die ontwikkeling van kardiovaskulêre dood, die eerste ontwikkeling van 'n nie-dodelike miokardiale infarksie of 'n nie-dodelike beroerte, en die tweede eindpunt was die tyd voor die eerste komplikasie van enige van die bogenoemde of voor die prosedure van revascularisasie (koronêre, karotis of perifere arteries) , of voor hospitalisasie vir die ontwikkeling van hartversaking.

Geringe eindpunte was sterftes om enige rede en 'n gekombineerde mate van mikrovaskulêre uitkomste.

Die ORIGIN-studie het getoon dat glargine-insulienbehandeling in vergelyking met standaard-hipoglykemiese terapie nie die risiko van kardiovaskulêre komplikasies of kardiovaskulêre sterftes beïnvloed nie, daar was geen verskille in die koers van enige komponent wat die eindpunte uitmaak nie, sterftes van alle oorsake, gekombineerde aanduiding van mikrovaskulêre uitkomste. .

Aan die begin van die studie was die mediaan Hb A1c-waardes 6,4%. Die mediaan Hb A1c waardes tydens behandeling was tussen die 5,9-6,4% in die glargine-insuliengroep en 6,2-6,6% in die standaardbehandelingsgroep gedurende die waarnemingsperiode.

In die groep pasiënte wat glargieninsulien ontvang, was die voorkoms van ernstige hipoglisemie 1,05 episodes per 100 pasiëntjare van behandeling, en in die groep pasiënte wat standaard hipoglisemiese behandeling ontvang het, was 0,3 episodes per 100 pasiëntjare van behandeling. Die voorkoms van ligte hipoglukemie was 7,71 episodes per 100 pasiëntjare terapie in die groep pasiënte wat insulienglargien ontvang het, en 2,44 episodes per 100 pasiëntjare terapie in die groep pasiënte wat standaard hipoglisemie ontvang. In 'n 6-jaar-studie het 42% van die pasiënte in die glargien-insuliengroep geen gevalle van hipoglukemie getoon nie.

Die mediaan van veranderinge in liggaamsgewig in vergelyking met die uitslag tydens die laaste behandelingsbesoek was 2,2 kg hoër in die glargieninsuliengroep as in die standaardbehandelingsgroep.

Dosisvorm

Oplossing vir inspuiting 100 IE / ml

1 ml oplossing bevat:

aktiewe stowwe: glargieninsulien NOE 901 - 3.6378 mg (100 STEKE).

hulpstowwe: metakresol, sinkchloried, gliserien (85%), natriumhidroksied, gekonsentreerde soutsuur, water vir inspuiting.

Deursigtige kleurlose of amper kleurlose vloeistof.

Farmakologiese eienskappe

Vergeleke met menslike NPH-insulien, het seruminsulienkonsentrasies by gesonde proefpersone en pasiënte met diabetes na subkutane toediening van insulien glargine vertoon, stadiger en aansienlik langer opname, sowel as die afwesigheid van pieke. Die konsentrasies was dus in ooreenstemming met die tydelike profiel van die farmakodinamiese aktiwiteit van glargieninsulien. Figuur 1 toon die aktiwiteitsprofiele van insulien glargine en NPH-insulien teenoor tyd. Met die toediening van een keer per dag, word die ewewigskonsentrasie van glargieninsulien in die bloed 2-4 dae na die eerste dosis bereik. Met intraveneuse toediening was die halfleeftyd van insulien glargien en menslike insulien vergelykbaar.

Na subkutane inspuiting van Lantus by pasiënte met diabetes mellitus, word glargieninsulien vinnig gemetaboliseer aan die einde van die beta-ketting van die polipeptied om twee aktiewe metaboliete M1 (21A-Gly-insulien) en M2 (21A-Gly-des-30B-Th insulien) te vorm. In plasma is die belangrikste sirkulerende verbinding die metaboliet M1. Die uitskeiding van die metaboliet M1 neem toe volgens die voorgeskrewe dosis Lantus.

Farmakokinetiese en farmakodinamiese resultate dui daarop dat die effek van die onderhuidse inspuiting van Lantus hoofsaaklik gebaseer is op die isolasie van die metaboliet M1. Insulienglargien en metaboliet M2 is by die meeste pasiënte nie gevind nie, en toe hulle gevind is, was hul konsentrasie onafhanklik van die voorgeskrewe dosis Lantus.

In kliniese toetse het die ontleding van subgroepe wat volgens ouderdom en geslag gevorm is, geen verskil in effektiwiteit en veiligheid getoon tussen pasiënte wat met glargine-insulien behandel is en die totale populasie wat bestudeer is nie.

Farmakokinetika by kinders van 2 tot 6 jaar met tipe 1-diabetes is in een kliniese studie geëvalueer (sien "Farmakodinamika"). 'Minimum' plasmavlakke van insulien glargine en die belangrikste metaboliete M1 en M2 is gemeet by kinders wat met insulien glargine behandel is, en daar is gevind dat die plasmakonsentrasies soortgelyk is aan monsters by volwassenes, wat bewys is dat die insulien glargien of die metaboliete daarvan opgebou is. met langdurige toediening afwesig is.

Insuliengargine is 'n analoog van menslike insulien, wat ontwerp is om lae oplosbaarheid by neutrale pH te hê. Dit is heeltemal oplosbaar by die suur pH van Lantus®-inspuiting (pH 4). Na subkutane toediening word die suuroplossing geneutraliseer, wat die vorming van 'n mikropresipitaat veroorsaak, waaruit glargieninsulien voortdurend in klein hoeveelhede vrygestel word, wat 'n egalige, piekvrye, voorspelbare konsentrasie / tydsprofiel lewer met 'n lang duur van die werking.

Binding aan insulienreseptore: in vitro-studies dui aan dat die affiniteit van insulien glargien en sy metaboliete M1 en M2 vir menslike insulienreseptore dieselfde is as vir menslike insulien.

IGF-1-reseptorbinding: die affiniteit van insulien glargine vir die menslike IGF-1-reseptor is ongeveer 5-8 keer groter as dié van menslike insulien (maar ongeveer 70-80 keer laer as IGF-1), terwyl M1 metaboliete en M2 bind aan die IGF-1-reseptor met 'n effens laer affiniteit in vergelyking met menslike insulien.

Die totale terapeutiese konsentrasie van insulien (insulien glargien en sy metaboliete), bepaal by pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus, was opvallend laer as wat nodig sou wees vir die helfte van die maksimum reaksie vanaf die vaslegging van die IGF-1-reseptor en daaropvolgende aktivering van die mitogene proliferatiewe weg geïnduseer deur die IGF-1-reseptor . Fisiologiese konsentrasies van endogene IGF-1 kan die mitogene proliferatiewe baan aktiveer, maar terapeutiese konsentrasies wat tydens insulienterapie, insluitend Lantus-terapie, bepaal word, is aansienlik laer as die farmakologiese konsentrasies wat benodig word om IGF-1-weg te aktiveer.

Die primêre werking van insulien, insulien glargine, is om glukosemetabolisme te reguleer. Insulien en die analoë daarvan verlaag bloedglukosevlakke deur die opname van glukose in perifere weefsels te verhoog, veral skeletspier en vetweefsel, asook deur die produksie van glukose in die lewer te onderdruk. Insulien onderdruk lipolise in adiposiete, inhibeer proteolise en verhoog proteïnesintese. Kliniese en farmakologiese studies het getoon dat intraveneus toegediende insulien glargien en menslike insulien gelyk is aan dieselfde toedienings. Soos met alle insuliene, kan fisieke aktiwiteit en ander faktore die werkingstydperk van glargieninsulien beïnvloed.

Stel vorm vry

Insulien is beskikbaar in spuitpenne. Dit is 'n maklike vorm vir diabete, aangesien inspuitings nie net tuis nie, maar ook buite die huis uitgevoer kan word. Met behulp van 'n pen is dit maklik om die presiese dosis te weerstaan, dus is gevalle van oordosis baie seldsaam. Die verpakking bevat 5 cartridges van 3 ml. Die middel word in 'n kartondoos verpak. Daar is ook 'n gebruiksaanwysings met 'n gedetailleerde beskrywing van die gebruik van hierdie produk. Die vervaardiger van die medisyne is Frankfurt am Main, die Russiese vervaardiging van die middel is ZAO Sanofi-Aventis Vostok, Oryol-oblast.

Farmakodinamika en farmakokinetika

Die middel word op so 'n manier geproduseer dat dit 'n lae oplosbaarheid het in 'n neutrale suur omgewing. In inspuitwater los dit goed en volledig op. Na 'n onderhuidse inspuiting word die suurmedium neutraal, en die middel verdwyn in die vorm van mikrokristalle, wat geleidelik die bloedstroom binnedring. Dit verklaar die langdurige optrede daarvan. Insulienkrag verhoog die opname van glukose deur weefsels, veral skeletspier en vetterige weefsel, en verminder die produksie van glukose deur die lewer. Dus kom daar 'n afname in bloedglukose voor. As ons die werking van isofaan en harling vergelyk, tree die tweede sagter op sonder pieke. Die stadige opname van die middel maak dit moontlik om dit een keer per dag te gebruik.

Volgens die mate van binding aan insulienreseptore, is harling en menslike insulien baie nou, daarom word inspuitings van die geneesmiddel goed verdra deur pasiënte en gee die gewenste resultaat. 'N Stabiele konsentrasie van die middel word na 2-4 dae vanaf die eerste inspuiting met daaglikse toediening waargeneem. Pasiënte voel die begin van die terapeutiese effek 60 minute na die inspuiting, die terapeutiese effek duur 24-29 uur. By die binnekom van die liggaam ondergaan Lantus, soos alle insuliene, bederf en word dit in die urine en gal geskei.

Belangrik! Gebruik die spuitpen soos gespesifiseer deur die vervaardiger. Dit is nodig om insulien onderhuids in die buik, bobeen (bobeen) en skouer te spuit.

Indikasies en kontraindikasies

Insulien is betrokke by die afbreek van glukose, en die tekort daarvan veroorsaak die ophoping van suiker in die bloed, wat jou laat sleg voel. Solostar word gebruik om 'n insulienafhanklike siekte te behandel waarin daar 'n hormoontekort is. So 'n patologie ontwikkel weens onvoldoende pankreas weens aangebore of verworwe oorsake. Solotar is verenigbaar met ander medisyne wat insulien bevat. In hierdie geval is dit nodig om 'n ander dosis te bereken, kies dit met inagneming van die verskil in tydstip. Kombinasie-terapie word gebruik om tipe 2-diabete te behandel.

Kontraïndikasie vir die gebruik van Harling is:

• individuele allergie vir die bestanddele en die aktiewe stof,
• ernstige nierversaking,
• die kind se ouderdom is minder as 2 jaar oud.

'N Relatiewe kontraindikasie is swangerskap. Swanger vroue moet insulien inspuit onder die konstante beheer van bloedsuikervlakke. Gedurende die swangerskap is 2-3 enkeldosisaanpassings nodig, daarom moet insulienterapie deur 'n dokter toesig hou.

Newe-effekte

Onderhewig aan die aanbevole dosis, kom ongewenste liggaamsreaksies selde voor. Maar langdurige gebruik van insulien kan 'n "newe-effek" veroorsaak.Dikwels is dit 'n skerp daling in die suikervlak, wat manifesteer:

• swakheid
• vaag bewussyn
• skending van die sentrale senuweestelsel,
• floute,
• bewing van ledemate,
• gipegidrozom,
• 'n sterk hartklop.

Met 'n verdere daling in glukose onder die vlak, kan 'n hipoglisemiese koma ontwikkel, wat 'n kritieke toestand is wat noodhulp benodig. Daarbenewens kan diabete nekrotiese gebiede op die plekke van gereelde inspuitings hê, dus moet die inspuitingsone verander word. As higiëne nie gevolg word nie, kan die inspuitplek besmet raak, dit vermeerder, jeuk en spoel. Pasiënte wat allergies is of 'n geskiedenis van angio-oedeemskok het, word getoets vir insulienverdraagsaamheid. Hiervoor word 'n intradermale inspuiting gedoen en word die reaksie van die liggaam gemonitor. As daar geen negatiewe manifestasies is nie, gaan voort met insulienterapie.

Dosis en oordosis

Lantus is aangedui vir die behandeling van diabetes by volwassenes, adolessente en kinders vanaf 2 jaar. As insulienterapie nodig is vir 'n kind jonger as twee jaar, word die dosis streng afsonderlik bepaal en word dit bereken afhangende van die baba se liggaamsgewig. Die vervaardiger van die medisyne in die aanwysings gee duidelik hoe en waar om die middel toe te dien. Insulien word een keer per dag subkutane inspuitings by volwassenes en kinders toegedien, ongeag die tyd van die dag, maar terselfdertyd. Die dosis van die middel moet afsonderlik bereken word.

Met tipe 2-diabetes mellitus, tree Solostar op as 'n enkele middel, sowel as as deel van groepsterapie. U moet die dosis van die middel aanpas by die oorskakeling van een soort insulien na 'n ander, met toenemende liggaamsgewig, en die skedule van inspuitings verander. Hierdie faktore beïnvloed die effek van die geneesmiddel, en daarom word nuwe berekeninge vereis. Voordat hy 'n pen-spuit gebruik, verduidelik die dokter aan die pasiënt hoe hy moet inspuit, 'n naald insit en 'n geskikte plek vir inspuiting kies. Die manipulasie benodig nie spesiale vaardighede nie, want die spuit het 'n skerp naald en die inspuiting word sonder moeite gedoen. Daar is een waarskuwing in die prosedure - 'n diabeet moet leer om onafhanklik op 'n skaal die dosis wat nodig is vir toediening te bepaal.

Belangrik! Gebruik 'n naald een keer om infeksie op die inspuitplek uit te sluit. Na die eerste inspuiting word die pen op 'n donker plek by kamertemperatuur geberg en hoogstens 1 maand gebruik.

As die pasiënt oud is of ly aan 'n afname in die nier se filtervermoë, asook as hy van medium- of eenvoudige insulien na Solestar oorskakel, word 'n kleiner hoeveelheid garglin voorgeskryf. Slegs 'n dokter kan dit bereken. Dikwels word 'Lantus' voorgeskryf in die hoeveelheid 40-60% van die dosis wat voorheen geneem is. Minder dwelmmiddels word voorgeskryf vir pasiënte wat pille neem met 'n hipoglisemiese effek.

'N Oordosis van die middel kom voor as gevolg van:

• verkeerde toediening van 'n verhoogde dosis,
• verkeerde dosisberekening,
• veranderinge in die inspuitplek,
• gebruik van 'n ander soort insulien.

In hierdie geval ontwikkel die pasiënt hipoglukemie met die ooreenstemmende kliniese beeld. Die behandeling is noodsaaklik, simptomaties.

Interaksie

Met die gelyktydige toediening van Lantus en medisyne uit ander farmakologiese groepe, word 'n verandering in die duur van insulienwerking waargeneem. Sommige medisyne kan die werking van insulien verhoog, terwyl ander die terapeutiese effek kan verminder. 'N Toename in die hipoglykemiese effek word waargeneem met die interaksie van harling met:

• ACE-remmers, MAO,
• salisielsuurpreparate
• sulfnilamiedmiddels
• orale hipoglisemiese middels.

Verminderde insulienwerking word veroorsaak deur:

• alkohol,
• neem medikasie wat tiroïedhormone bevat,
• diuretika,
• steroïedmedikasie
• psigotropiese middels.

As u insulien-harling voorskryf, moet u uitvind watter medisyne die pasiënt neem om die dosis korrek te bereken.

Plaasvervangers of sinonieme vir Lantus Solostar het 'n soortgelyke effek, maar verskil in 'n stel hulpkomponente.

Die tabel bevat 'n lys van analoë van die middel.

Die nuwe Lantus-plaasvervanger is Tujeo Solostar, wat selde 'n 'newe-effek' veroorsaak, en om die gewenste terapeutiese effek te verkry, is 'n dosis van drie keer kleiner as Lantus. Die middel word in 'n spuitpen vrygelaat. Op die oorspronklike is daar 'n inskripsie 300ED op 'n heuninggoud agtergrond. sien:

Watter van die analoë sal geskik wees vir die pasiënt, bepaal die dokter, met inagneming van die kliniese verloop van die siekte en die toestand van die pasiënt.

Pasiënte sowel as dokters gee hul terugvoer op die internet oor hierdie middel.

Angelina, 37 jaar oud, endokrinoloog. Lantus en Tugiero het dieselfde aktiewe bestanddeel, maar in die voorbereiding is hulle meer gekonsentreerd. Tujeo is meer in aanvraag onder diabete, omdat 'n laer dosis nodig is om suiker te normaliseer.

Anna, 32 jaar oud. Gebruikte Lantus, en dan oorgeskakel na Tujeo. Ek het meer van hom gehou, daar is geen "newe-effek" nie, suiker is normaal.

Vladislav, 46 jaar oud. Ek ly al tien jaar aan diabetes. Eers het hy Basis Insulin ingespuit, daarna Lantus. Nou oorgeskakel na Tujeo. Ek voel goed, daar is geen nadelige reaksies nie, maar ek vergeet nie die dieet nie.

Die koste van "Lantus" in apteke in Rusland wissel van 2900 tot 3200 roebels per pakket.