Metfogamma 1000 gebruiksaanwysings, kontraindikasies, newe-effekte, resensies

Internasionale naam:Metfogamma 1000

Samestelling en vorm van vrylating

Die tablette, bedek met 'n wit filmlaag, is langwerpig, met 'n risiko, en byna geen reuk nie. 1 tablet bevat 1000 mg meforminhidrochloried. hulpstoffen: hypromellose (15000 CPS) - 35,2 mg, povidon (K25) - 53 mg, magnesiumstearaat - 5,8 mg.

Shell-samestelling: hypromellose (5 CPS) - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, titaandioksied - 9,2 mg.

In blase 30 of 120 tablette. Verpak in 'n kartondoos.

Kliniese en farmakologiese groep

Orale hipoglisemiese middel

Farmakoterapeutiese groep

Hipoglykemiese middel vir orale toediening van die biguaniedgroep

Farmakologiese werking van die middel Metfogamma 1000

Orale hipoglykemiese middel van die biguaniedgroep. Dit inhibeer glukoneogenese in die lewer, verminder die opname van glukose uit die ingewande, verhoog die perifere gebruik van glukose en verhoog ook die sensitiwiteit van weefsel vir insulien. Dit beïnvloed nie die afskeiding van insulien deur ß-selle van die pankreas nie.

Verlaag trigliseriede, LDL.

Stabiliseer of verminder liggaamsgewig.

Dit het 'n fibrinolitiese effek as gevolg van die onderdrukking van 'n weefselplasminogeenaktivator-remmer.

farmakokinetika

Na orale toediening word metformien uit die spysverteringskanaal opgeneem. Die biobeskikbaarheid na die neem van 'n standaarddosis is 50-60%. C maksimum na orale toediening word na 2 uur bereik

Dit bind prakties nie aan plasmaproteïene nie. Dit versamel in die speekselkliere, spiere, lewer en niere.

Dit word onveranderd in die urine uitgeskei. T 1/2 is 1,5-4,5 uur.

Farmakokinetika in spesiale kliniese gevalle

Met verswakte nierfunksie is kumulasie van die middel moontlik.

Tipe 2-diabetes mellitus (nie-insulienafhanklik) sonder 'n neiging tot ketoasidose (veral by pasiënte met vetsug) wat dieetterapie oneffektief het.

kontra

Hipersensitiwiteit, hyperglycemic koma, ketoacidosis, chroniese nierversaking, lewersiekte, hartversaking, akute miokardiale infarksie, respiratoriese versaking, dehidrasie, aansteeklike siektes, uitgebreide operasies en beserings, alkoholisme, 'n lae-kalorie dieet (minder as 1000 kcal / dag), melksuurdosis (insluitend geskiedenis), swangerskap, laktasie. Die middel word nie 2 dae voor die operasie, radio-isotoop, x-straalstudies met die bekendstelling van kontrasmedisyne en binne twee dae na die implementering daarvan voorgeskryf nie. Meer as 60 jaar oud, swaar fisieke werk verrig (verhoogde risiko om melksuuratidose daarin te ontwikkel).

Dosisregime en toedieningsmetode Metfogamma 1000

Stel individueel in, met inagneming van die vlak van glukose in die bloed.

Die aanvanklike dosis is gewoonlik 500 mg-1000 mg (1 / 2-1 tab.) / Dag. Afhangend van die effek van terapie, is 'n verdere geleidelike toename in dosis moontlik.

Die onderhoudsdosis is 1-2 g (1-2 tablette) per dag. Die maksimum daaglikse dosis is 3 g (3 tablette). Die doel van die geneesmiddel in hoër dosisse verhoog nie die effek van die terapie nie.

Tablette moet saam met maaltye as geheel geneem word, met 'n klein hoeveelheid vloeistof ('n glas water) afgespoel word.

Die middel is bedoel vir langdurige gebruik.

As gevolg van die verhoogde risiko vir melksuurdosis, by ernstige metaboliese afwykings, moet die dosis verminder word.

Newe-effekte

Van die spysverteringstelsel: naarheid, braking, buikpyn, diarree, gebrek aan eetlus, metaal smaak in die mond (as 'n reël is die beëindiging van die behandeling nie nodig nie, en simptome verdwyn op hul eie sonder om die dosis van die middel te verander. Die frekwensie en erns van newe-effekte kan verminder word met 'n geleidelike toename in die dosis metformien), selde - patologiese afwykings van lewertoetse, hepatitis (slaag na onttrekking van medisyne).

Allergiese reaksies: veluitslag.

Van die endokriene stelsel: hipoglukemie (wanneer dit in onvanpaste dosisse gebruik word).

Van die kant van metabolisme: selde - melksuurdosis (vereis staking van behandeling), met langdurige gebruik - hipovitaminose B₁₂ (Wanabsorbsie).

Vanaf die hemopoiëtiese stelsel: in sommige gevalle - megaloblastiese anemie.

Swangerskap en laktasie

Die middel is teenaangedui vir gebruik tydens swangerskap en laktasie (borsvoeding). Aansoek om 'n verswakte lewerfunksie.Die middel is teenaangedui vir gebruik by 'n verswakte lewerfunksie. Aansoeke vir 'n verswakte nierfunksie.Die middel is teenaangedui vir gebruik by ernstige nierfunksie.

Gebruik by ouer pasiënte

Dit word nie aanbeveel om die middel by pasiënte ouer as 60 jaar te gebruik wat swaar fisieke werk verrig nie, as gevolg van die verhoogde risiko van melksuurdosis.

Spesiale instruksies vir toelating Metfogamma 1000

Tydens die behandeling is nierfunksie gemonitor; bepaling van plasmalaktaat moet ten minste 2 keer per jaar uitgevoer word, asook met die voorkoms van myalgie. Met die ontwikkeling van melksuurdosis word die behandeling gestaak. Die aanstelling word nie aanbeveel vir ernstige infeksies, beserings en die risiko van uitdroging nie. Met gekombineerde behandeling met sulfonielureumderivate, is die bloedglukosekonsentrasie noukeurig gemonitor. Die gekombineerde gebruik met insulien word in 'n hospitaal aanbeveel.

oordosis

simptome: dodelike melksuuratose kan ontwikkel. Die oorsaak van die ontwikkeling van melksuuridose kan ook die kumulasie van die middel wees as gevolg van verswakte nierfunksie. Die vroegste simptome van melksuuridose is naarheid, braking, diarree, verlaging van liggaamstemperatuur, buikpyn, spierpyn, in die toekoms moontlike vinnige asemhaling, duiseligheid, verswakte bewussyn en die ontwikkeling van koma.

behandeling: As daar tekens van melksuurdosis is, moet die behandeling met Metfogamma 1000 onmiddellik gestaak word, moet die pasiënt dringend in die hospitaal opgeneem word, en bevestig die diagnose, nadat die konsentrasie van laktaat bepaal is. Hemodialise is die doeltreffendste om laktaat en metformien uit die liggaam te verwyder. Indien nodig, voer simptomatiese terapie uit.

Met kombinasie-behandeling met sulfonylurea kan hipoglisemie ontwikkel.

Interaksies met ander medisyne

Met die gelyktydige gebruik van nifedipien verhoog die opname van metformien, C_Maxvertraag die uitskeiding.

Kationiese medisyne (amlodipien, digoksien, morfien, prokaïnamied, kinidien, kinien, ranitidien, triamteren, vankomisien) wat in die buise gesekreteer word, kompeteer om buisvormige vervoerstelsels en kan met langdurige terapie C verhoog_Max 60% metformien.

Met gelyktydige gebruik met sulfonielureumderivate, akarbose, insulien, NSAID's, MAO-remmers, oksitetrasiklien, ACE-remmers, klofibraatderivate, siklofosfamied en beta-blokkers, is dit moontlik om die hipoglisemiese effek van metformien te verhoog.

Met gelyktydige gebruik met GCS, orale voorbehoedmiddels, epinefrien (adrenalien), simpatomimetika, glukagon, skildklierhormone, tiazied- en loopback-diuretika, fenotiasien-afgeleides en nikotiensuur, is 'n afname in die hipoglisemiese effek van metformien moontlik.

Cimetidine vertraag die uitskakeling van metformien, waardeur die risiko van melksuurdosis verhoog word.

Metformien kan die effek van antikoagulante (kumarinderivate) verswak.

Met gelyktydige toediening met etanol is die ontwikkeling van melksuurdosis moontlik.

Apteekvakansievoorwaardes

Die dwelm is voorskrif.

Bergingsvoorwaardes Metfogamma 1000

Die middel moet buite die bereik van kinders by 'n temperatuur van hoogstens 25 ° C geberg word. Die rakleeftyd is 4 jaar.

Die gebruik van die dwelm Metfogamma 1000 slegs soos voorgeskryf deur die dokter, die beskrywing word gegee vir verwysing!

Vrystellingsvorm Metfogamma 1000, dwelmverpakking en samestelling.

Bedekte tablette
1 oortjie
metformienhidrochloried
1 g

Hulpstowwe: hypromellose (15.000 CPS), magnesiumstearaat, povidon (K25).

Shell samestelling: hypromellose (5CPS), macrogol 6000, titaandioksied.

10 stuks - blase (3) - pakke karton.
10 stuks - blase (12) - pakke karton.
15 stuks. - blase (2) - pakke karton.
15 stuks. - blase (8) - pakke karton.

BESKRYWING VAN AKTIEWE STOF.
Alle inligting wat aangebied word, word slegs aangebied om die geneesmiddel te leer ken. U moet 'n dokter raadpleeg oor die moontlikheid van gebruik.

Farmakologiese werking Metfogamma 1000

Orale hipoglisemiese middel van die groep biguaniede (dimetielbiguanied). Die werking van metformien hou verband met die vermoë om glukoneogenese te onderdruk, asook die vorming van vrye vetsure en die oksidasie van vette. Metformien beïnvloed nie die hoeveelheid insulien in die bloed nie, maar verander die farmakodinamika deur die verhouding gebind insulien tot vry te verminder en die verhouding van insulien tot proinsulien te verhoog. 'N Belangrike skakel in die werkingsmeganisme van metformien is die stimulering van glukose-opname deur spierselle.

Metformien verhoog die bloedsomloop in die lewer en versnel die omskakeling van glukose na glikogeen. Verlaag die vlak van trigliseriede, LDL, VLDL. Metformien verbeter die fibrinolitiese eienskappe van bloed deur die onderdrukking van 'n weefseltipe plasminogeenaktivator-remmer.

Farmakokinetika van die geneesmiddel.

Metformien word in die spysverteringskanaal opgeneem. Cmax in plasma word ongeveer 2 uur na inname bereik. Na 6 uur eindig die absorpsie van die spysverteringskanaal en neem die konsentrasie van metformien in die plasma geleidelik af.

Dit bind prakties nie aan plasmaproteïene nie. Dit versamel in die speekselkliere, lewer en niere.

T1 / 2 - 1,5-4,5 uur Dit word deur die niere uitgeskei.

In geval van verswakte nierfunksie, is metformien kumulasie moontlik.

Dosis en toedieningsroete van die middel.

Vir pasiënte wat nie insulien ontvang nie, in die eerste 3 dae - 500 mg 3 keer per dag of 1 g 2 keer per dag tydens of na etes. Van die 4de dag tot die 14de dag - 1 g 3 keer per dag. Na die 15de dag word die dosis aangepas met inagneming van die vlak van glukose in die bloed en urine. Die onderhoudsdosis is 100-200 mg / dag.

Met die gelyktydige gebruik van insulien in 'n dosis van minder as 40 eenhede per dag, is die dosisregime van metformien dieselfde, terwyl die dosis insulien geleidelik verminder kan word (met 4-8 eenhede per dag elke ander dag). As die pasiënt meer as 40 eenhede per dag ontvang, is die gebruik van metformien en die afname in die dosis insulien baie sorgvuldig en word dit in die hospitaal uitgevoer.

Newe-effek Metphogamma 1000:

Van die spysverteringstelsel: moontlik (gewoonlik aan die begin van die behandeling) naarheid, braking, diarree.

Vanaf die endokriene stelsel: hipoglukemie (veral as dit in onvoldoende dosisse gebruik word).

Van die kant van die metabolisme: in sommige gevalle - melksuurdosis (vereis die staking van die behandeling).

Van die hemopoiëtiese stelsel: in sommige gevalle - megaloblastiese anemie.

Kontra-indikasies vir die middel:

Ernstige oortredings van die lewer en niere, hart- en asemhalingsversaking, akute fase van miokardiale infarksie, chroniese alkoholisme, diabetiese koma, ketoasidose, melksuurdosis (insluitend 'n geskiedenis), diabetiese voetsindroom, swangerskap, laktasie, hipersensitiwiteit vir metformien.

VOORWAARDIGHEID EN LAKTASIE
Teenaangedui tydens swangerskap en laktasie.

Spesiale instruksies vir die gebruik van Metfogamma 1000.

Dit word nie aanbeveel vir akute infeksies, verergering van chroniese aansteeklike en inflammatoriese siektes, beserings, akute chirurgiese siektes en die risiko van uitdroging nie.

Moet nie voor die operasie gebruik nie en binne twee dae nadat dit uitgevoer is.

Dit word nie aanbeveel om metformien te gebruik by pasiënte ouer as 60 jaar nie en diegene wat swaar fisieke werk verrig, wat gepaard gaan met 'n verhoogde risiko om melksuurdosis te ontwikkel.

Tydens die behandeling is dit noodsaaklik om die nierfunksie te monitor, die laktaatinhoud in plasma moet ten minste 2 keer per jaar bepaal word, asook met die voorkoms van myalgie.

Metformien kan in kombinasie met sulfonylureas gebruik word. In hierdie geval is veral noukeurige monitering van bloedglukosevlakke nodig.

Die gebruik van metformien as deel van kombinasie-terapie met insulien word in 'n hospitaal aanbeveel.

Interaksie van Metfogamma 1000 met ander medisyne.

Met die gelyktydige gebruik van sulfonielureumderivate, acarbose, insulien, salisilate, MAO-remmers, oksitetrasiklien, ACE-remmers, met klofibraat, siklofosfamied, kan die hipoglykemiese effek van metformien verhoog word.

Met gelyktydige gebruik met GCS, hormonale voorbehoedmiddels vir orale toediening, adrenalien, glukagon, skildklierhormone, fenotiasien-afgeleides, tiasied-diuretika, nikotiensuurderivate, is 'n afname in die hipoglisemiese effek van metformien moontlik.

Gelyktydige gebruik van cimetidien kan die risiko van melksuurderose verhoog.

3D-beelde

Farmakodinamika

Dit inhibeer glukoneogenese in die lewer, verminder die opname van glukose uit die ingewande, verhoog die perifere gebruik van glukose en verhoog die sensitiwiteit van weefsel vir insulien. Verlaag die vlak van trigliseriede en lae-digtheid lipoproteïene in die bloed. Dit het 'n fibrinolitiese effek (belemmer die aktiwiteit van 'n weefsel-tipe plasminogeenaktivator-remmer), stabiliseer of verlaag liggaamsgewig.

Newe-effekte

Van die kardiovaskulêre stelsel en bloed (hematopoiesis, hemostase): in sommige gevalle megaloblastiese anemie.

Van die spysverteringskanaal: naarheid, braking, buikpyn, diarree, gebrek aan eetlus, metaalagtige smaak in die mond.

Van die kant van metabolisme: hipoglukemie, in seldsame gevalle, melksuuratose (vereis die staking van behandeling).

Allergiese reaksies: veluitslag.

Die frekwensie en erns van newe-effekte van die spysverteringskanaal kan afneem met 'n geleidelike toename in die dosis metformien. In seldsame gevalle verdwyn 'n patologiese afwyking van lewermonsters of hepatitis na onttrekking van medisyne.

Van die kant van metabolisme: met langdurige behandeling - hipovitaminose B₁₂ (Wanabsorbsie).

Dosis en toediening

binne, terwyl u eet, drink u baie vloeistowwe ('n glas water). Die dosis word individueel bepaal, met inagneming van die konsentrasie van glukose in die bloed.

Die aanvanklike dosis is gewoonlik 500-1000 mg (1/2 / 1 tablet) per dag, 'n verdere geleidelike toename in dosis is moontlik, afhangende van die effek van terapie.

Die daaglikse onderhoudsdosis is 1-2 g (1-2 tablette) per dag, die maksimum - 3 g (3 tablette) per dag. Die aanstelling van hoër dosisse verhoog nie die effek van die behandeling nie.

By ouer pasiënte moet die daaglikse dosis nie 1000 mg / dag oorskry nie.

Die verloop van behandeling is lank.

As gevolg van die verhoogde risiko vir melksuurdosis, moet die dosis van die middel by ernstige metaboliese afwykings verminder word.

Spesiale instruksies

Dit word nie aanbeveel vir akute aansteeklike siektes of verergering van chroniese aansteeklike en inflammatoriese siektes, beserings, akute chirurgiese siektes, voor die operasie en binne 2 dae nadat dit uitgevoer is nie, asook binne 2 dae voor en na diagnostiese toetse (radiologies en radiologies) die gebruik van kontrasmedia). Dit moet nie gebruik word by pasiënte wat dieet inneem nie (minder as 1000 kcal / dag).Die gebruik van die middel word nie aanbeveel by mense ouer as 60 jaar wat swaar fisieke werk verrig nie (as gevolg van die verhoogde risiko om melksuurdosis te ontwikkel).

Dit is moontlik om die middel in kombinasie met sulfonielureumderivate of insulien te gebruik. In hierdie geval is veral noukeurige monitering van bloedglukosevlakke nodig.

Beïnvloed die vermoë om voertuie te bestuur en met meganismes te werk. Geen effek (as monoterapie gebruik). In kombinasie met ander hipoglisemiese middels (sulfonylureumderivate, insulien, ens.), Is die ontwikkeling van hipoglisemiese toestande moontlik, waardeur die vermoë om voertuie te bestuur en ander potensieel gevaarlike aktiwiteite te ondergaan wat verhoogde aandag en spoed van psigomotoriese reaksies vergroot.

Vervaardiger

Houer van registrasiesertifikaat: Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Duitsland.

Vervaardiger: Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Duitsland.

Verteenwoordigende kantoor / organisasie wat eise aanvaar: verteenwoordigende kantoor van die maatskappy Vervag Pharma GmbH & Co. CG in die Russiese Federasie.

117587, Moskou, snelweg Warskou, 125 F, bldg. 6.

Tel .: (495) 382-85-56.

Hoe om te gebruik: dosis en behandeling

Binne, tydens of onmiddellik na ete, vir pasiënte wat nie insulien ontvang nie - 1 g (2 tablette) 2 keer per dag vir die eerste 3 dae of 500 mg 3 keer per dag, dan van 4 tot 14 dae - 1 g 3 keer per dag, na 15 dae kan die dosis verminder word met inagneming van die inhoud van glukose in die bloed en urine. Onderhoud daaglikse dosis - 1-2 g.

Retardtablette (850 mg) word 1 oggend en saans geneem. Die maksimum daaglikse dosis is 3 g.

Met die gelyktydige gebruik van insulien in 'n dosis van minder as 40 eenhede per dag, is die dosisregime van metformien dieselfde, terwyl die dosis insulien geleidelik verminder kan word (met 4-8 eenhede per dag elke ander dag). Met 'n insulien dosis van meer as 40 eenhede per dag, is die gebruik van metformien en 'n afname in die dosis insulien groot sorg nodig en word dit in 'n hospitaal uitgevoer.

Vrae, antwoorde, resensies oor die dwelm Metfogamma 1000

Die inligting wat aangebied word, is bedoel vir mediese en farmaseutiese spesialiste. Die akkuraatste inligting oor die middel is vervat in die instruksies wat deur die vervaardiger aan die verpakking geheg word. Geen inligting wat op hierdie webwerf of op enige ander bladsy op ons webwerf geplaas word, kan 'n plaasvervanger vir persoonlike beroep op 'n spesialis wees nie.

Interaksie met ander medisyne

Nifedipine verhoog die opname, C_svertraag die uitskeiding. Kationiese middels (amiloride, digoksien, morfien, prokaïnamied, kinidien, kinien, ranitidien, triamteren en vankomisien) wat in die buise gesekreteer word, kompeteer om buisvormige vervoerstelsels en kan met langdurige terapie C verhoog_s met 60%.

As dit gelyktydig met sulfonielureumderivate, akarbose, insulien, nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels, monoamienoksidase-remmers, oksitetrasiklien-remmers, angiotensienomskakelende ensiemderivate, • lofibraderivate, siklofosfamied, glukose-versnelende middels gebruik word, kan dit terselfdertyd die gebruik van glukokortikosteroïede verhoog. , epinefrien, simpatomimetika, glukagon, skildklierhormone, tiasied en troeteldier evymi "diuretika, fenotiasien afgeleides, kan nikotiensuur die Hypoglycemic aksie van metformien verminder.

Cimetidine vertraag die uitskakeling van metformien, wat die risiko van melksuurdosis verhoog. Metformien kan die effek van antikoagulante (kumarinderivate) verswak. Met die gelyktydige inname van alkohol kan melksuuradidose ontwikkel.

Toepassingsfunksies

Tydens die behandeling is dit nodig om die nierfunksie te monitor. Ten minste 2 keer per jaar, sowel as met die voorkoms van myalgie, moet 'n bepaling van die plasmalaktaatinhoud bepaal word. Dit is moontlik om Metfogamma® 1000 in kombinasie met sulfonylureumderivate of insulien te gebruik. In hierdie geval is veral noukeurige monitering van bloedglukosevlakke nodig.

Effek op die vermoë om voertuie te bestuur en met meganismes te werk As die middel in monoterapie gebruik word, beïnvloed dit nie die vermoë om voertuie te bestuur en met meganismes te werk nie. Wanneer metformien gekombineer word met ander hipoglisemiese middels (sulfonylureumderivate, insulien, ens.), Kan hipoglisemiese toestande ontwikkel waarin die vermoë om voertuie te bestuur en ander potensieel gevaarlike aktiwiteite aan te pak wat verhoogde aandag benodig en vinnige psigomotoriese reaksies benadeel.