Dosisvorm - kapsules: gelatienagtige vaste stof met 'n deursigtige liggaam van twee soorte: grootte nr. 2 - met 'n bruin deksel, grootte no. 0 - donkeroranje, binne-in die kapsules - enteriese bedekte korrels van 'n sferiese, silindriese of onreëlmatige vorm van bruin tot ligbruin van kleur met 'n spesifieke reuk (10 st. in blase, in 'n kartondel van 2 of 5 pakkies).

Die aktiewe stof van Mikrasim is pankreatien, in 1 kapsule:

• Grootte nr. 2 - 10.000 IE (125 mg), wat gelykstaande is aan 'n nominale lipolitiese aktiwiteit van 168 mg of aktiwiteit: amilase 7500 IE, lipase 10 000 IE, protease 520 IE,
• Grootte nr. 0 - 25.000 eenhede (312 mg), wat gelykstaande is aan 'n nominale lipolitiese aktiwiteit van 420 mg of aktiwiteit: amilase 19.000 eenhede, lipase 25.000 eenhede, protease 1.300 eenhede.

Hulpkomponente: enteries-oplosbare korrel dop - 'n kopolimeer van etielakriellaat en metakrielzuur (1: 1) (in die vorm van 'n 30% dispersie, addisioneel wat natriumlaurylsulfaat en polysorbaat 80 bevat), trietielcitraat, simetikoonemulsie 30% (droog 32,6%) in die samestelling wat: metiel sellulose, gesuspendeerde kolloïdale silikon, sorbiensuur, neergesette silikon kolloïdale, talk, water.

Die samestelling van die kapsule-liggaam: gelatien, water.

Die samestelling van die kapsule se deksel: gelatien, bloedrooi kleurstof (Ponceau 4R), gepatenteerde blou kleurstof, kinolienverfgeel, titaniumdioksied, water.

Aanduidings vir gebruik

• Pankreas-ensiemtekort: pankreas fibrose (sistiese fibrose), pankreas gewasse, chroniese pankreatitis, die periode na die operasie in die pankreas - as vervangingsterapie,
• Simptomatiese behandeling as deel van komplekse terapie vir die regstelling van 'n spysverteringsstoornis wat ontstaan ​​het teen die agtergrond van: 'n toestand na reseksie van die galblaas, maag, deel van die ingewande, patologie van die dun- en dikderm, en duodenum, wat voortgaan met 'n verswakte bevordering van derminhoud, toestande en siektes vergesel van 'n prosesversteuring galuitskeiding, insluitend cholecystitis, lewersiekte, klippe in die galblaas, chroniese patologie van die galweg, kompressie van die gal kokende kanaal siste en gewasse gewasse,
• Die verbetering van die verteringsproses by volwassenes en kinders met 'n normale funksie van die spysverteringskanaal (GIT): met foute in die dieet (insluitend ooreet, eet growwe en vetterige kos, onreëlmatige voeding), met 'n sittende leefstyl, verswakte koufunksie, langdurige immobilisasie,
• Gebruik dit in komplekse voorbereiding vir ultraklank en x-straalondersoek van die abdominale organe.

Kontra

• Akute pankreatitis
• Chroniese pankreatitis in die akute stadium,
• Overgevoeligheid vir die middel.

Die aanstelling van Mikrazim tydens swangerskap en borsvoeding word aangedui as die verwagte terapeutiese effek vir die moeder swaarder weeg as die moontlike risiko vir die fetus en die baba.

Dosis en toediening

Kapsules word mondelings geneem, afgespoel met 'n klein hoeveelheid water of vrugtesap (met die uitsondering van alkaliese vloeistof). As u 'n enkele dosis van 2 of meer kapsules voorskryf, word dit aanbeveel om ½ van die totale hoeveelheid medisyne voor etes voor te neem, die ander helfte - direk tydens etes. 'N Dosis van 1 kapsule word saam met maaltye geneem.

Vir insluiting van kinders of bejaarde pasiënte, kan u die middel sonder die kapsuleskaal neem en die inhoud daarvan oplos in 'n vloeibare of vloeibare voedsel (pH onder 5,0), wat nie gekou hoef te word nie (jogurt, appelmoes). Die kou, korrel van pellets of vermenging met voedsel (pH bo 5,5) vernietig hul membraan, wat die gevolge van maagsap beskerm. Dit is nodig om 'n mengsel van korrels met vloeistof of voedsel voor te berei voor direkte toediening.

'N Individuele seleksie van die dosis Mikrasim word aanbeveel, met inagneming van die samestelling van die dieet, die erns van die simptome van die siekte en die ouderdom van die pasiënt.

Die gebruik van die middel kan duur van etlike dae met spysverteringsstoornisse tot etlike maande en jare met langdurige vervangingsterapie.

Die maksimum toelaatbare daaglikse dosis vir kinders: tot een en 'n half jaar - 50.000 eenhede, op die ouderdom van anderhalf jaar en ouer - 100.000 eenhede.

Aanbevole dosis vir vervangingsterapie van verskillende tipes eksokriene pankreasinsufficiëntie:

• Steatorrhea, met 'n vetinhoud in ontlasting van meer as 15 g per dag: 25,000 eenhede lipase vir elke maaltyd vir pasiënte met diarree, gewigsverlies en 'n gebrek aan effek van dieetterapie. Met 'n goeie verdraagsaamheid van die geneesmiddel om 'n kliniese effek te bewerkstellig, word 'n toename in 'n enkele dosis tot 30.000-35.000 eenhede lipase aangedui. In die afwesigheid van verbeterings in die behandelingsresultate, is dit noodsaaklik om die diagnose uit te klaar of vetinname te verminder en die aanstelling van gelyktydige toediening van protonpompinhibeerders te oorweeg. In die afwesigheid van diarree en gewigsverlies op die agtergrond van ligte steatorrhea, word Mikrasim voorgeskryf in 'n enkele dosis van 10.000-25.000 eenhede lipase,
• Sistiese fibrose: die aanvanklike enkel dosis vir kinders jonger as 4 jaar - gebaseer op 1000 eenhede lipase per 1 kg gewig van 'n kind en 500 eenhede lipase per 1 kg - op die ouderdom van 4 jaar. Die dosis moet aangepas word met inagneming van die voedingsstatus en erns van steatorrhea. Die aanstelling van 'n onderhoudsdosis van meer as 10.000 eenhede lipase per 1 kg liggaamsgewig per dag word nie aanbeveel nie.

Spesiale instruksies

Die langdurige gebruik van Mikrasim in hoë dosisse moet gepaard gaan met gereelde mediese toesig.

Die ondoeltreffendheid van terapie kan waargeneem word teen die agtergrond van die inaktivering van ensieme as gevolg van versuring van die inhoud van die duodenum, gepaardgaande siektes van die dunderm (insluitend dysbiose en helmintbesmettings), die nie-nakoming van die aanbevole toediening, en toediening van ensieme wat die aktiwiteit verloor het.

Die effek van pankreatien op die spoed van die psigomotoriese reaksies van die pasiënt, insluitend die vermoë om voertuie en meganismes te bestuur, is nog nie vasgestel nie.

Dosisvorm

Kapsules 10.000 eenhede en 25.000 eenhede

10000 STUKKE

25000 eenhede

Een kapsule bevat

aktiewe stof - pankreatien in die vorm van enteriese korrels,

wat pankreatienpoeier bevat, wat ooreenstem met die aktiwiteit:

* - in terme van nominale lipolitiese aktiwiteit.

korrel dop: metakrielzuur en etielakriellaatkopolymeer 1: 1 (in die vorm van 'n 30% dispersie, aanvullend polysorbaat-80, natriumlaurylsulfaat) - 25,3 mg / 63,2 mg, trietielsitraat - 5,1 mg / 12,6 mg, simetikoonemulsie 30% (droë gewig, insluitend insluitend: dimetikoon, neergesette kolloïdale silikon, gesuspendeerde kolloïdale silikon, metiel sellulose, sorbiensuur, water) - 0,1 mg / 0,3 mg, talk - 12,6 mg / 31,6 mg,

vir 'n dosis van 10.000 eenhede: ysteroksiedgeel E172 - 0.2240%, ysteroksied swart E172 - 0.3503%, ysteroksied rooi E172 - 0.8077%, titaandioksied E171 - 0.6699%, gelatien - tot 100%,

vir 'n dosis van 25.000 eenhede: bekoorlike rooi E129 - 0.1400%, geel ysteroksied E172 - 0.3000%, titaandioksied E171 - 0.5000%, gelatien - tot 100%.

Harde gelatienkapsules nr. 2 met 'n deursigtige omhulsel en 'n deksel van bruin kleur (vir 'n dosis van 10.000 eenhede) of grootte nr. 0, met 'n deursigtige omhulsel en 'n deksel van donker oranje kleur (vir 'n dosis van 25.000 eenhede).

Die inhoud van die kapsules is pille van 'n silindriese of sferiese of onreëlmatige vorm van ligbruin tot bruin van kleur, met 'n kenmerkende geur.

Farmakologiese eienskappe

farmakokinetika

Pankreatien is 'n middel wat van die pankreas van diere geïsoleer is.

MICRASIM® bevat varkpankreatien. Die middel bevat hoofsaaklik ensiemproteïene met 'n hoë molekulêre gewig, 'n klein hoeveelheid minerale. In diere-studies is 'n gebrek aan absorpsie van hele (nie-gesplete) ensieme aangetoon en gevolglik is klassieke farmakokinetiese studies nie uitgevoer nie. Aangesien die terapeutiese aktiwiteit van preparate wat pankreas-ensieme bevat, in die lumen van die spysverteringskanaal realiseer, is absorpsie nie nodig om die effek daarvan te toon nie. Boonop is ensieme proteïene in hul chemiese struktuur, en as hulle deur die spysverteringskanaal gaan, ondergaan hulle proteolitiese splitsing totdat hulle opgeneem word in die vorm van peptiede en aminosure.

farmakodinamika

Spysverteringsensiem-middel, kompenseer die tekort aan pankreasensieme, het 'n lipolitiese, proteolitiese, amylolitiese effek.

Nadat die middel geneem is, los die gelatienkapsule op in die maag onder die werking van maagsap, en die pankreaspellets wat bestand is teen maagsuur, word maklik met die inhoud van die maag gemeng en die dunderm binnegedring. Hier verloor pellets hul suurbestande membraan, ontbind dit en laat hulle aktiewe ensieme vry in die dermlumen, wat bydra tot die aktiewe vertering van voedselkomponente.

Lipase bevorder die afbreek van vette na gliserol deur eterbindings te hidroliseer op posisies 1 en 3 van trigliseriede van vetsure.

Alfa-amilase hydroliseer glukose-alfa-1,4-glikosiedpolimere. Dit breek hoofsaaklik ekstrasellulêre polisakkariede (stysel, glikogeen en sommige ander koolhidrate) af en neem prakties nie deel aan die hidrolise van plantvesel nie. Stysel en pektiene ontbind in eenvoudige suikers - sukrose en maltose.

Proteolitiese ensieme - trypsien, chymotrypsien en elastase - verdeel proteïene in aminosure. Boonop belemmer trypsien, deur die vernietiging van die cholecystokinin-faktor te vernietig, deur 'n terugvoerbeginsel voedsel-gestimuleerde sekresie van die pankreas, wat die las op hierdie orgaan verminder en sodoende 'n pynstillende effek bied by akute pankreatitis. Trypsien, wat in wisselwerking is met RAP-2-reseptore van enterosiete, is 'n belangrike faktor wat die beweeglikheid van die dunderm reguleer.

Die middel verbeter die funksionele toestand van die spysverteringskanaal, normaliseer verteringsprosesse.

In teenstelling met pankreatien-tablette, verseker die mikrogranulêre vorm van pankreatien die vinnige oordrag van die middel na die duodenum vanaf die maag, en word die maksimum ensiematiese werking van die middel in die dunderm aangeteken 30-45 minute na orale toediening.

In die onderste dele van die dunderm neem die aktiwiteit van die pankreatienensieme skerp af, namate hulle in die spysverteringskanaal beweeg, word hulle geïnaktiveer en gedeeltelik afgebreek, word die oorblyfsels van die middel uit die ingewande verwyder saam met die vertering van voedsel.

Dosis en toediening

Dosisse van die middel word individueel gekies. Die dosis van die middel (in terme van lipase) hang af van die ouderdom en graad van ensiemtekort. Neem ook die relatiewe inhoud van ensieme wat proteïene en koolhidrate hidroliseer, in ag, afhangende van die samestelling van die dieet en verwante siektes.

Volwassenes neem die dwelmmiddel terwyl hulle eet. Kapsules word heel ingesluk, sonder om te breek of te kou, met baie water. Moet nie alkaliese minerale water gebruik vir was nie. As 'n enkele dosis meer as een kapsule is, moet u ongeveer die helfte of een derde van die aanbevole enkel dosis voor etes neem, die res met maaltye.

Om die middel te gebruik, moet volwassenes wat sukkel om te sluk en kinders die kapsule oopmaak en pille byvoeg wat nie kou benodig nie (pap, appelmoes, jogurt, ens.). Die voorbereide mengsel moet onmiddellik geneem word. Slyp of kou van korrels lei tot 'n skending van die suurbestande membraan; vrygestelde pankreasensieme verloor vinnig aktiwiteit en kan boonop irritasie van die slymvlies van die mond en slukderm veroorsaak.

Sistiese fibrose. Die aanvanklike berekende dosis vir kinders jonger as 4 jaar is 1000 PIECES lipase per kilogram liggaamsgewig by elke voeding, vir kinders ouer as 4 jaar - 500 PIECES lipase per kilogram by elke maaltyd. Afhangend van die erns van die siekte, die erns van steatorrhea en voedingsstatus, moet die dosis afsonderlik gekies word. Die instandhoudingsdosis vir die meeste pasiënte mag nie 10 000 eenhede lipase per kilogram liggaamsgewig per dag oorskry nie.

Die daaglikse dosis kan met tussenposes van 1-2 uur in verskillende dosisse verdeel word.

Aangesien dit moeilik is om die inhoud van die kapsule in verskillende dosisse te verdeel, word aanbeveel dat behandeling met MIKRAZIM® 10000 UNIT begin word by kinders met 'n liggaamsgewig van minstens 10 kg, en die behandeling met MIKRAZIM® 25000 UNIT word aanbeveel om by kinders met 'n liggaamsgewig van ten minste 25 kg te begin.

Ander vorme van eksokriene pankreasgebrek. In die substitusieterapie by pasiënte met chroniese pankreatitis word die dosisse van ensieme afsonderlik gekies afhangende van die mate van eksokriene onvoldoendeheid, sowel as die individuele eetgewoontes van die pasiënt.

Met 'n beduidende inhoud (meer as 15 gram per dag) vet in die ontlasting, sowel as in die teenwoordigheid van diarree en gewigsverlies, word die 25,000 eenhede lipase voorgeskryf (die inhoud van een kapsule van MICRASIM® 25,000 eenhede) by elke maaltyd. Indien nodig, en met 'n goeie verdraagsaamheid van die geneesmiddel, word 'n enkele dosis verhoog tot 30.000 - 35.000 (drie kapsules van die MICRAZIM® 10000 EENHEID of een kapsel van die MICRAZIM® 10000 EENHEID en MICRAZIM® 25000 EENHEID, onderskeidelik).

'N Verdere toename in dosis, in die meeste gevalle, verbeter nie die resultate van die behandeling nie en vereis 'n hersiening van die diagnose, 'n afname in die vetinhoud in die dieet.

Mikrazim tablette: hoe om volwassenes met pankreatitis te neem?

Micrazim (die internasionale nie-eiendomsnaam is 'n breë-spektrum verteringsensiem) is 'n gekombineerde geneesmiddel wat 'n wye reeks ensieme bevat wat teen alle voedingstowwe aktief is. Word gebruik om spysverteringsprosesse te normaliseer en om die voedselvertering te verbeter.

As gevolg van die feit dat die belangrikste sintese van verteringsensieme in die selle van die pankreas plaasvind, word die sintese en uitskeiding daarvan versteur as gevolg van patologiese prosesse.

In sulke gevalle gaan die vraag oor die aanstelling van spesifieke substitusie-behandeling. Vir sulke doeleindes word ensiemterapie voorgeskryf.
Hierdie middel is beskikbaar in die vorm van mikrosfere omhul in gelatienkapsules. Op hul beurt is kapsules volgens internasionale standaarde vir die berging en verspreiding van medisyne in gespesialiseerde gemetalliseerde blase ingesluit. Dit is hierdie verpakking wat die volledige kapsel beskerm teen die vernietigende omgewingsfaktore. Blase word in 'n kartondoos geplaas. Elke houer bevat 'n sekere aantal blase. Boonop bevat elke pakket instruksies.

Die aktiewe stof van die middel is klassieke pankreatien. Dit word aangebied in die vorm van 'n poeier, 'n uittreksel van die pankreas-ensieme van die vark. Die produk word deur die volgende ensieme voorgestel:

• lipase, 'n spesifieke ensiem wat verantwoordelik is vir die afbreek van lipiedkomponente,
• amylase, 'n ensiem wat die aktiewe vertering van polisakkariede bevorder,
• trypsien, verantwoordelik vir die afbreek van proteïene.

In die plaaslike farmaseutiese mark word die middel in twee doseervorme aangebied:

1. Dosis van 10 duisend eenhede aksie. Met 'n inhoud van 125 milligram aktiewe stof.
2. Micrasim met 'n dosis van 25000 bevat 312 mg pankreatienpoeier.

Die middel word vervaardig deur 'n bekende farmaseutiese vervaardiger - 'ABBA-RUS'. Die naam van die middel word geassosieer met die vrystelling van die mikrosfeer, en die aktiewe stof is die ensiem.

By die vervaardiging van multi-ensieme met grondstowwe van dierlike oorsprong - 'n ensiemekstrak van die pankreas van plaasdiere, naamlik varke.