TRESIBA FlexTouch

Aanduidings vir gebruik
Metode van toediening
Newe-effekte
kontra
swangerskap
Interaksie met ander medisyne
oordosis
Bergingstoestande
Stel vorm vry
struktuur

voorbereiding Tresiba FlexTouch - 'n Analoog van menslike insulien van ekstra lang duur, vervaardig volgens die metode van rekombinante DNA-biotegnologie met behulp van 'n stam Saccharomyces cerevisiae.
Insulien degludec bind spesifiek aan die reseptor van menslike endogene insulien en besef, in wisselwerking daarmee, die farmakologiese effek daarvan soortgelyk aan die effek van menslike insulien.
Die hipoglisemiese effek van degludec-insulien is te wyte aan 'n verhoogde glukoseverbruik deur weefsel na binding van spier- en vetselreseptore en 'n gelyktydige afname in die tempo van glukoseproduksie deur die lewer.
voorbereiding Tresiba FlexTouch Dit is 'n basale analoog van menslike insulien met 'n langdurige werking, en na die inspuiting van die SC, vorm dit oplosbare multi-heksamers in die onderhuidse depot, waarvandaan daar 'n voortdurende en langdurige opname van degludec-insulien in die bloedstroom is, wat 'n ultra-lang plat werking van die geneesmiddel bied en 'n stabiele hipoglisemiese effek van die middel het. Gedurende die 24-uur moniteringstydperk van die hipoglykemiese effek van die geneesmiddel by pasiënte vir wie die dosis degludec-insulien 1 keer per dag toegedien is, het die Tresiba FlexTouch-preparaat, in teenstelling met glargieninsulien, 'n eenvormige Vd tussen die aksies in die eerste en tweede 12-uurperiode getoon.
Die werking van die geneesmiddel Tresiba FlexTouch is langer as 42 uur binne die terapeutiese dosisreeks. Css van die middel in bloedplasma word 2-3 dae na toediening van die middel verkry.

Vrystellingsvorm, verpakking en samestelling

Die oplossing vir SC-toediening is deursigtig, kleurloos.

1 ml
insulien degludec	100 STEKE * (3,66 mg)

hulpstoffen: gliserol - 19,6 mg, fenol - 1,5 mg, metakresol - 1,72 mg, sink - 32,7 μg (in die vorm van sinkasetaat - 109,7 μg), soutsuur / natriumhidroksied (vir pH-aanpassing), water d / en - tot 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - glaspatrone (1) - weggooibare veeldosisse spuitpenne vir veelvuldige inspuitings (5) - pakke karton.

* 1 EENHEID bevat 36,6 μg watervrye soutvrye insuliendegludec, wat ooreenstem met 1 IE menslike insulien, 1 EENHEID insulien detemir of glargine-insulien.
die pH van die oplossing is 7,6.

Farmakologiese werking

Ekstra langwerkende menslike insulien verkry deur rekombinante DNA-biotegnologie met behulp van die Saccharomyces cerevisiae-stam. Dit is 'n basale analoog van menslike insulien.

Insulien degludec bind spesifiek aan die reseptor van menslike endogene insulien en besef, in wisselwerking daarmee, die farmakologiese effek daarvan soortgelyk aan die effek van menslike insulien.

Die hipoglisemiese effek van degludec-insulien is te wyte aan 'n verhoogde glukoseverbruik deur weefsel na binding van spier- en vetselreseptore en 'n gelyktydige afname in die tempo van glukoseproduksie deur die lewer.

Farmakokinetika

Die langdurige werking van insulien degludec is te danke aan die spesiaal gevormde struktuur van die molekule. Na subkutane inspuiting word oplosbare stabiele multiheksamers gevorm wat 'n depot insulien in die onderhuidse vetweefsel vorm. Multihexamers dissosieer geleidelik en laat degludec-insulienmonomere vry, wat lei tot 'n langdurige en langdurige vrystelling van die middel in die bloed. C ss in bloedplasma word 2-3 dae na toediening verkry. Die werking van insulien degludec gedurende 24 uur met die daaglikse toediening daarvan 1 keer per dag word eweredig versprei tussen die eerste en tweede intervalle van 12 uur (AUC GiR, 0-12u, SS / AUC GiR, t, SS = 0.5). Die binding van degludec-insulien aan plasmaproteïene (albumien) is> 99%. Die afbraak van insuliendegludec is soortgelyk aan dié van menslike insulien; al die gevormde metaboliete is onaktief. Die halfuur na inspuiting is ongeveer 25 uur en is nie dosisafhanklik nie. Met SC-toediening was die totale plasmakonsentrasies eweredig aan die dosis wat toegedien is in die reeks terapeutiese dosisse.

Medikasie-indikasies

Diabetes by volwassenes.

ICD-10 kodes

ICD-10-kode	lees
E10	Tipe 1-diabetes
E10.0	Insulienafhanklike diabetes mellitus met koma
E10.5	Insulienafhanklike diabetes mellitus met perifere sirkulasie-afwykings (insluitend ulkus, gangreen)
E11	Tipe 2-diabetes
E11.5	Nie-insulienafhanklike diabetes mellitus met perifere sirkulasie-afwykings (insluitend ulkus, gangreen)

Newe-effek

Aan die kant van die immuunstelsel: selde - hipersensitiwiteitsreaksies, urtikaria.

Van die kant van metabolisme en voeding: baie gereeld - hipoglukemie.

Van die vel en onderhuidse weefsels: gereeld - lipodystrofie.

Algemene reaksies: gereeld - perifere edeem.

Plaaslike reaksies: gereeld - pyn, plaaslike bloeding, eriteem, bindweefselknope, swelling, verkleuring van die vel, jeuk, irritasie en verskerping op die inspuitplek. Die meeste reaksies op die inspuitplek is gering en tydelik en verdwyn gewoonlik met voortgesette behandeling.

Swangerskap en laktasie

Swangerskap is teenaangedui. Studies van voortplantingsfunksie by diere het nie die verskille tussen degludec-insulien en menslike insulien ten opsigte van embriotoksisiteit en teratogenisiteit getoon nie.

Gebruik tydens borsvoeding is teenaangedui, aangesien daar is geen kliniese ervaring in verpleegvroue nie. Dierestudies het getoon dat by rotte degludec-insulien in borsmelk uitgeskei word, en die konsentrasie van die middel in borsmelk laer is as in bloedplasma. Dit is nie bekend of menslike insuliendegludec in menslike melk uitgeskei word nie.

Spesiale instruksies

Die oordrag van die pasiënt na 'n nuwe soort of voorbereiding van insulien van 'n nuwe handelsmerk of 'n ander vervaardiger moet onder streng mediese toesig geskied. By die vertaling kan dosisaanpassing nodig wees.

Gevalle van die ontwikkeling van chroniese hartversaking is aangemeld in die behandeling van pasiënte met tiazolidinedione in kombinasie met insulienpreparate, veral as sulke pasiënte risikofaktore vir die ontwikkeling van chroniese hartversaking het. Wanneer sulke kombinasieterapie voorgeskryf word, is dit noodsaaklik om mediese ondersoeke van pasiënte uit te voer om tekens en simptome van chroniese hartversaking, gewigstoename en die teenwoordigheid van perifere edeem te identifiseer. As die simptome van hartversaking by pasiënte vererger, moet die behandeling met thiazolidinediones gestaak word.

Versterking van insulienterapie met 'n skerp verbetering in die beheer van koolhidraatmetabolisme kan lei tot 'n tydelike verswakking van die status van diabetiese retinopatie, terwyl 'n langdurige verbetering van glukemiese beheer die risiko van progressie van diabetiese retinopatie verminder.

Wanneer insulien gebruik word, is die vorming van antiliggame moontlik. In seldsame gevalle kan die vorming van teenliggaampies dosisaanpassing van insulien benodig om gevalle van hiperglisemie of hipoglukemie te voorkom.

Impak op die vermoë om voertuie en meganismes te bestuur

Die vermoë van pasiënte om te konsentreer en die snelheid van die reaksie kan benadeel word tydens hipoglukemie, wat gevaarlik kan wees in situasies waar hierdie vermoë veral nodig is (byvoorbeeld wanneer u voertuie of masjinerie bestuur). Pasiënte moet aangeraai word om tydens die bestuur maatreëls te tref om die ontwikkeling van hipoglisemie te voorkom. Dit is veral belangrik vir pasiënte met geen of verminderde simptome van voorlopers wat hipoglisemie ontwikkel of met gereelde episodes van hipoglisemie. In hierdie gevalle moet die toepaslikheid van die bestuur van 'n voertuig oorweeg word.

Geneesmiddelinteraksie

Die behoefte aan insulien kan verminder word: orale hipoglisemiese middels, glukagonagtige peptied-1-reseptoragoniste (GLP-1), MAO-remmers, nie-selektiewe beta-blokkeerders, ACE-remmers, salisilate, anaboliese steroïede en sulfonamiede.

Die behoefte aan insulien kan toeneem: orale hormonale voorbehoedmiddels, tiasied-diuretika, kortikosteroïede, skildklierhormone, simpatomimetika, somatropien en danazol.

Betablokkers kan die simptome van hipoglukemie masker.

Oktreotied / lanreotied kan beide die liggaam se behoefte aan insulien verhoog en verlaag.

Etanol (alkohol) kan beide die hipoglisemiese effek van insulien verhoog en verminder.

Funksies

Dit is 'n moderne langwerkende voorbereiding wat deur NovoNordisk gemaak is. Die medisyne in sy kenmerke oortref Levemir, Tujeo en ander. Die inspuiting duur 42 uur.

'N Algemene teken van 'n oordosis is hipoglisemie. Die toestand ontwikkel as gevolg van 'n afname in die hoeveelheid glukose in die liggaam teen die agtergrond van 'n groot opeenhoping van insulien. Hipoglukemie word gemanifesteer deur verskeie tekens as gevolg van die erns van die pasiënt se toestand.

Ons noem die belangrikste simptome:

duiselig,
dors
honger,
droë mond
taai sweet
stuiptrekkings,
bewende hande
hartklop voel
angs,
probleme met spraakfunksie en visie,
koma of verkleining van die gees.

Noodhulp vir ligte hipoglukemie is naby mense, die pasiënt kan hulself soms help. Hiervoor word die konsentrasie glukose in die bloed genormaliseer. Teen die agtergrond van tekens van hiperglikemie, kan u iets soets gebruik, enige kos wat vinnige koolhidrate bevat. Suikerstroop word dikwels in sulke situasies gebruik.

'N Dokter word ontbied as die pasiënt sy bewussyn verloor. Met 'n sterk ontwikkeling van hipoglukemie, kan glukagon in 'n hoeveelheid van 0,5-1 mg toegedien word. As hierdie medisyne nie verkry kan word nie, kan alternatiewe insulienantagoniste gebruik word.

U kan vertalings met hormone, kategolamiene, adrenalien in die hospitaal gebruik, die pasiënt word intraveneus met glukose ingespuit, dit monitor die vlak van suiker in die bloed tydens die werking van die drupper. Boonop word elektroliete en water-soutbalans gemonitor.

Die samestelling en vorm van die middel

Die middel Tresiba Flextach is beskikbaar in die vorm van 'n spuitpen met 'n geïntegreerde patroon. Die middel is beskikbaar in twee dosisse, wat baie gerieflik is vir pasiënte met 'n groot liggaamsgewig en 'n komplekse verloop van diabetes. Elke 3 ml patroon. Gevolglik is penne van 300 en 600 eenhede insulien beskikbaar.

In 1 ml oplossing vir inspuiting bevat die hoofstof insulien degludec 100 en 200 eenhede.

Bykomende komponente is by die geneesmiddel ingesluit om die eienskappe van insulien te stabiliseer, verspreiding en biobeskikbaarheid te verbeter, asook om absorpsie en uitskeiding te beheer.

Soortgelyke eiendomme het:

Glycerol - 19,6 / 19,6 mg,
Metacresol - 1,72 / 1,72 mg,
Fenol - 1,5 / 1,5 mg,
Soutsuur,
Sink - 32,7 / 71,9 mcg,
Natriumhidroksied,
Water vir inspuiting - tot 1/1 ml.

Die middel kan toegedien word in 'n dosis van tot 80/160 U / kg. In hierdie geval is die dosisaanpassingsstap 1 of 2 eenhede. Elke eenheid degludec-insulien stem ooreen met dieselfde eenheid vir menslike insulien.

1 ml van die oplossing bevat insulien degludec 100 eenhede (3,66 mg)

Meganisme van aksie

Die werking van die middel is gebaseer op die volledige agonisme van insulien degludec by endogene mens. As dit ingeneem word, bind dit aan insulienreseptore in weefsels, veral spier en vet.

Rekombinante insulien degludec word vervaardig met behulp van genetiese manipulasie, wat help om die DNA van bakteriestamme van Saccharomyces cerevisiae te isoleer. Hul genetiese kode stem baie ooreen met menslike insulien, wat die produksie van medisyne baie vergemaklik en versnel. Varkvleisinsulien is voorheen gebruik. Maar hy het baie reaksies van die immuunstelsel veroorsaak.

Die duur van die blootstelling aan die liggaam en die handhawing van basale insulienvlakke gedurende 24 uur word veroorsaak deur die individuele eienskappe van absorpsie van onderhuidvet.

As subkutaan toegedien word, vorm insuliendegludec 'n depot van oplosbare multiheksamers. Molekules bind aktief aan vetselle, wat die stadige en geleidelike opname van die middel in die bloedstroom verseker.

Gebruiksaanwysings

Die diabeet inspuit homself een keer per dag. Die dosering word deur die endokrinoloog deur die dokter bepaal na toetse wat die behoeftes van die pasiënt se liggaam identifiseer.

In die eerste fases van die terapie word 'n dosering van 10 eenhede of 0,1-0,3 eenhede per kg gebruik. In die toekoms kan u die dosis met 1-2 eenhede op een slag verhoog. Die medisyne word gebruik vir monoterapie, in kombinasie met ander metodes om diabetes te behandel.

Plekke vir inspuitings:

'N Maksimum van 80 eenhede word op 'n slag in die pasiënt ingespuit.

Die dosering word individueel deur elke behandelende dokter vir elke pasiënt gekies. Die volumes hang af van die spesifieke verloop van die siekte, die gewig van die pasiënt, 'n aktiewe lewenstyl en 'n gedetailleerde dieet wat deur pasiënte gevolg moet word.

Die frekwensie van toediening is 1 keer per dag, aangesien Tresiba 'n super-stadigwerkende insulien is. Die aanbevole aanvanklike dosis is 10 STUKKE of 0,1 - 0,2 Stukke / kg. Verder word die dosis gekies op grond van koolhidraateenhede en individuele verdraagsaamheid.

Die middel kan as monoterapie gebruik word, sowel as 'n komponent van komplekse behandeling vir die basiese instandhouding van 'n konstante vlak van insulien. Gebruik altyd op dieselfde tyd van die dag om die ontwikkeling van hipoglisemie te vermy.

Ekstra langwerkende insulien Levemir word slegs onderhuids toegedien, aangesien ander toedieningsroetes komplikasies kan veroorsaak. Die mees optimale areas vir onderhuidse inspuiting: dye, boude, skouer, deltoïedspier en anterior buikwand.

Voordat u die spuitpen begin gebruik, moet u die reëls vir die gebruik van hierdie toestel uitvind. Dit word gewoonlik deur die behandelende dokter geleer. Of die pasiënt neem groepklasse by om voor te berei op die lewe met diabetes.

In hierdie klasse gesels hulle oor broodeenhede in voeding, die basiese beginsels van behandeling wat van die pasiënt afhanklik is, asook die reëls vir die gebruik van pompe, penne en ander toestelle vir die toediening van insulien.

Voordat u met die prosedure begin, moet u seker maak die integriteit van die spuitpen is. In hierdie geval moet u let op die patroon, die kleur van die oplossing, die houdbaarheid en onderhoud van die kleppe. Die struktuur van die spuitpen Tresib is soos volg.

Begin dan met die proses self.

Dit is die moeite werd om daarop te let dat normale gebruik noodsaaklik is vir onafhanklike gebruik. Die pasiënt moet die nommers wat op die selector aangedui word duidelik sien wanneer hy 'n dosis kies. As dit nie moontlik is nie, is dit die moeite werd om die ekstra hulp van 'n ander persoon met normale sig te neem.

Berei die spuitpen onmiddellik voor gebruik. Om dit te kan doen, moet ons die dop van die spuitpen verwyder en seker maak dat daar 'n duidelike, kleurlose oplossing in die raam van die patroon is. Neem dan 'n wegwerpnaald en haal die etiket daaruit. Druk dan die naald liggies aan die handvatsel en skroef dit, as dit is, vas.

Nadat ons oortuig is dat die naald stewig in die spuitpen gehou word, verwyder die buitekap en sit dit eenkant. Daar is altyd 'n tweede dun binnekap op die naald wat weggedoen moet word.

As al die komponente vir die inspuiting gereed is, kyk ons na die inname van insulien en die gesondheid van die stelsel. Hiervoor word 'n dosis van 2 eenhede op die selector ingestel.die handvatsel staan op met die naald omhoog en word regop gehou.

As u die suier heeltyd indruk, moet die draaier 0. Dit beteken dat die nodige dosis uitgekom het. En aan die einde van die buitekant van die naald moet 'n druppel oplossing verskyn. As dit nie gebeur nie, herhaal die stappe om te verifieer dat die stelsel werk. Daar word 6 pogings aangewend.

Nadat die kontrole suksesvol was, gaan ons voort om die middel in die onderhuidse vet in te voer. Om dit te kan doen, maak seker dat die selector op "0" wys. Kies dan die gewenste dosis vir toediening.

Onthou dat u maksimaal 80 of 160 IE insulien tegelyk kan inslaan, afhangend van die hoeveelheid eenhede in 1 ml oplossing.

Steek 'n naald onder die vel met behulp van enige tegniek wat die verpleegster tydens opleiding getoon het. Sluit die naald in hierdie posisie. Sonder om aan die selector te raak en dit nie op enige manier te skuif nie, druk die hele startknoppie.

Sit dan die buitenste dop op die naald om dit van die handvatsel af te haal, en gooi dit weg. Maak die spuitpen met sy eie dop toe.

Nadelige reaksies

By 'n oordosis verskyn hipoglukemie, die belangrikste simptome:

die vel word bleek, swakheid word gevoel,
flou, verwarde bewussyn,
koma,
honger,
senuweeagtigheid.

Die ligte vorm word op hul eie geëlimineer deur voedsel wat met koolhidrate verryk is, te gebruik. 'N Matige en ingewikkelde vorm van hipoglykemie word behandel met glukagon-inspuitings of gekonsentreerde dekstrose, en pasiënte word dan bewus daarvan gebring, gevoer met produkte wat koolhidrate bevat. Dit is nodig om 'n spesialis te kontak vir 'n verandering in die dosis.

Kenners adviseer vir effektiewe behandeling van diabetes tuis

. Dit is 'n unieke hulpmiddel:

Normaliseer bloedglukose
Reguleer die pankreasfunksie
Verwyder pofferigheid, reguleer die metabolisme van die water
Verbeter visie
Geskik vir volwassenes en kinders.
Het geen kontraindikasies nie

Vervaardigers het al die nodige lisensies en kwaliteitsertifikate in Rusland sowel as in buurlande ontvang.

Ons bied afslag aan lesers van ons webwerf!

Koop op die amptelike webwerf

Gedurende behandeling kan nadelige reaksies voorkom. Die mees algemene newe-reaksie is hipoglisemie. Dit word gewoonlik waargeneem by die pasiënte wat die aangeduide dosis oorskry het, die instruksies verkeerd gevolg het, of die dosis verkeerd geselekteer is.

Hipoglukemie word gemanifesteer deur 'n verskeidenheid simptome, wat in die een of ander mate afhanklik is van 'n verswakte breinfunksie en bloedsuiker. 'N Belangrike rol word ook gespeel deur die individueel normale vlak van suiker waaraan die liggaam van die pasiënt gewoond is.

Allergiese manifestasies kom nogal selde voor. Hierdie newe-effek word gewoonlik gekenmerk deur anafilaktiese reaksies van 'n onmiddellike tipe, wat ontstaan as gevolg van individuele onverdraagsaamheid teenoor die geneesmiddelkomponente.

Gewoonlik word anafilakse gemanifesteer in die vorm van:

urtikarie,
jeuk,
Quincke se oedeem,
eriteem
Anafilaktiese skok.

Plaaslike reaksies op medisyne-toediening word gereeld waargeneem. Die pasiënt kla van plaaslike swelling, jeuk, uitslag op die inspuitplek. 'N Ontstekingsreaksie en plaaslike seerheid is kenmerkend.

Normaalweg verdwyn newe-simptome na 2-3 weke van konstante behandeling. Dit wil sê dat sulke newe-effekte van aard is.

Die verskynsels van lipodystrofie word dikwels waargeneem as die gebruiksaanwysings nie gevolg word nie. As u die reëls volg en die inspuitplek elke keer verander, sal die waarskynlikheid om lipodystrofie te ontwikkel, verminder.

Oordosis

Die mees algemene teken van 'n oordosis is hipoglisemie. Hierdie toestand is te wyte aan 'n afname in bloedglukosevlakke teen 'n agtergrond van 'n verhoogde insulienkonsentrasie. Hipoglukemie kan manifesteer met verskillende simptome, wat afhang van die erns van die toestand.

Daar kan vermoed word dat hipoglisemie voorkom as verskeie van die volgende simptome voorkom:

duiseligheid,
dors,
Die gevoel van die honger,
Droë mond
Koue klam sweet
krampe,
jeuk
bewing,
hartkloppings,
Gevoel van angs
Swak spraak en visie,
Vervaag bewussyn tot koma.

Noodhulp vir ligte hipoglisemie kan deur familielede of deur die pasiënt verskaf word. Om die toestand te normaliseer, moet u die bloedglukosevlak na normaal terugbring.

Teen die agtergrond van simptome van hipoglukemie, moet u iets soet eet, enige voedsel ryk aan vinnige koolhidrate. Suikerstroop kan tuis 'n vinnige oplossing wees.

As die toestand ernstiger is en die bewussynskending veroorsaak, moet u onmiddellik 'n ambulans skakel. Met ernstige hipoglukemie word dit raadsaam om 'n insulien teenmiddel - glukagon in 'n dosis van 0,5-1 mg intramuskulêr of onderhuids in te voer.

As glukagon om een of ander rede afwesig is, kan dit deur ander insulienantagoniste vervang word. Skildklierhormone, glukokortikoïede, kategolamiene, veral adrenalien, somatotropien, kan gebruik word.

Verdere terapie bestaan uit 'n intraveneuse drup van 'n glukose-oplossing en deurlopende monitering van bloedsuiker. Beheer ook elektroliete en waterbalans.

3D-beelde

Subkutane oplossing	1 ml
aktiewe stof:
insulien degludec	100 PIECES (3,66 mg) / 200 PIECES (7,32 mg)
hulpstoffen: gliserol, fenol, metakresol, sink (as sinkasetaat), soutsuur / natriumhidroksied (vir pH-aanpassing), water vir inspuiting
oplossing pH 7,6 / 7,6
1 spuitpen bevat 3/3 ml van 'n oplossing gelykstaande aan 300/600 eenhede. Met die spuitpen kan u tot 80/160 STUKKE per inspuiting binnedring in stappe van 1/2 STUKKE
1 eenheid degludec-insulien bevat 0,0366 mg watervrye soutvrye degludec-insulien
1 IE insulien degludec stem ooreen met 1 IE menslike insulien, 1 IE insulien detemir of insulien glargine

Bergingsvoorwaardes

Hou die insulienpen buite die bereik van kinders. Die optimale opbergingstemperatuur van geslote ongebruikte cartridges is 2-8 grade. Dit word toegelaat om in die yskas op die rak van die deur, wat ver van die vrieskas geleë is, te bêre. Moenie die middel vries nie!

Vermy blootstelling aan sonlig en oormatige hitte. Berg dit geslote cartridges in 'n spesiale foelie wat as beskermingsmateriaal aangebring is.

Berg die oop spuitpen by kamertemperatuur op 'n donker plek. Die maksimum temperatuur mag nie 30 grade oorskry nie. Om die patroon teen ligstrale te beskerm, moet u die patroon altyd met 'n dop oopmaak.

Tresiba-insulien is 'n uitstekende alternatief vir spuite, wat die lewe baie makliker maak in baie aspekte van insulienterapie.

Die middel moet by 'n temperatuur van 2 tot 8 ° C (in die yskas) geberg word, maar nie naby die vrieskas nie. Moenie vries nie.

Moenie in die yskas bêre vir 'n spuitpen wat as 'n pen gebruik word nie. Bêre vir 8 weke by 'n temperatuur van hoogstens 30 ° C. Na gebruik, maak die spuitpen toe met 'n dop om dit teen lig te beskerm.

Hou buite die bereik van kinders.

'N Paar analoog-instrumente word gelys:

Diabete reageer positief op sulke middels. Hoë werkingsduur en effektiwiteit sonder newe-effekte of met 'n effense ontwikkeling. Die medisyne is geskik vir baie pasiënte, maar nie almal kan dit bekostig nie.

Tresiba is 'n goeie middel vir die behandeling van verskillende soorte diabetes. Geskik vir die meeste pasiënte, gekoop teen voordele. Gedurende die terapie kan pasiënte 'n aktiewe leefstyl lei, sonder om bang te wees vir hul eie gesondheid. So 'n medisyne is 'n goeie reputasie waardig.

Irina, 23 jaar oud. Ons is reeds so 15 jaar oud met tipe 1-diabetes mellitus gediagnoseer. Ek sit lank op insulien en probeer verskillende ondernemings en administrasievorme. Die mees geskikte was insulienpompe en spuitpenne.

Nie so lank gelede het Tresiba Flextach dit begin gebruik nie. Baie handige handvatsel vir berging, beskerming en gebruik. Gerieflik word cartridges met verskillende dosisse verkoop, so dit is baie nuttig vir mense wat terapie het met hoë eenhede insulien. En die prys is betreklik ordentlik.

Konstantin, 54 jaar oud. Diabetes mellitus insulienafhanklike tipe. Onlangs oorgeskakel na insulien. Dit was 'n lang tyd om geestelik sowel as fisies te herbou vir daaglikse inspuitings. Die Treshiba-spuitpen het my gehelp om daaraan gewoond te raak.

Haar naalde is baie dun, so die inspuitings is byna onmerkbaar. Daar was ook 'n probleem met die meting van dosisse. Gerieflike selector. U hoor met 'n klik dat die dosis wat u stel reeds die regte plek bereik het en doen die werk rustig verder. 'N Maklike ding wat die geld werd is.

Ruslan, 45 jaar oud. Ma het diabetes 2. Onlangs het die dokter 'n nuwe terapie voorgeskryf, omdat die suikerverlagende pille ophou help het, en die suiker begin groei. Hy het Tresiba Flekstach aangeraai om vir haar ma te koop weens haar ouderdom.

Verworwe, en baie tevrede met die aankoop. Anders as permanente ampulle met spuite, is die pen baie gerieflik om te gebruik. U hoef nie met dosismeting en effektiwiteit te bad nie. Hierdie vorm is die beste geskik vir bejaardes.

Farmakodinamika

Die middel Tresiba ® FlexTouch ® is 'n analoog van menslike insulien met ekstra lang werking, geproduseer volgens die metode van rekombinante DNA-biotegnologie met behulp van 'n stam Saccharomyces cerevisiae.

Meganisme van aksie. Insulien degludec bind spesifiek aan die reseptor van menslike endogene insulien en besef, in wisselwerking daarmee, die farmakologiese effek daarvan soortgelyk aan die effek van menslike insulien.

Die middel Tresiba ® FlexTouch ® is 'n basale analoog van menslike insulien met 'n langdurige werking, en vorm s oplosbare multi-heksamers in die onderhuidse depot, waaruit 'n voortdurende en langdurige absorpsie van degludec-insulien in die vaskulêre bed is, wat 'n ultra-lang, plat profiel en 'n stabiele hipoglisemiese effek van die middel gee ( sien Figuur 1).

Gedurende die 24-uur moniteringstydperk van die hipoglykemiese effek van die geneesmiddel by pasiënte vir wie die dosis degludec-insulien een keer per dag toegedien is, het Tresiba ® FlexTouch ®, in teenstelling met glargieninsulien, eenvormige V_d tussen aksie in die eerste en tweede periode van 12 uur (AUC_{GIR0-12u, SS}/ Auc_{GIRtotal, SS} =0,5).

Figuur 1. 24 uur gemiddelde gemiddelde glukose infusiesnelheidsprofiel - C_ss insulien degludec 100 U / ml 0,6 U / kg (1987-studie)

Die werking van die geneesmiddel Tresiba ® FlexTouch ® is langer as 42 uur binne die terapeutiese dosisreeks. C_ss geneesmiddel in bloedplasma word 2-3 dae na toediening van die middel verkry.

Insulien degludec in toestand C_ss toon beduidend minder (4 keer) in vergelyking met daaglikse insulien glargin-veranderlikheidsprofiele van hipoglykemiese werking, wat geskat word deur die waarde van die koëffisiënt van veranderlikheid (CV) vir die studie van die hipoglikemiese effek van die geneesmiddel tydens een doseringsinterval (AUC)_{GIR.τ, SS}) en binne die periode van 2 tot 24 uur (AUC_{GIR2-24h, SS}), (sien Tabel 1.)

Wisselvalligheid van daaglikse profiele van hipoglykemiese werking van die geneesmiddel Tresiba en glargine-insulien in toestand C_ss by pasiënte met tipe 1-diabetes

aanwysers	Insulien degludec (N26) (CV a%)	Insulienglargin (N27) (CV%)
Veranderlikheid van daaglikse hipoglisemiese aksieprofiele oor 'n enkele doseringsinterval (AUC)_{GIR, τ, SS} b)	20	82
Wisselvalligheid van daaglikse hipoglisemiese aksieprofiele oor 'n tydsinterval van 2 tot 24 uur (AUC_{GIR2-24h, SS}) c	22	92

'n CV: koëffisiënt van intraindividuele veranderlikheid,%.

b SS: Die konsentrasie van die geneesmiddel in ewewig.

c AUC_{GIR2-24h, SS}: metaboliese effek gedurende die laaste 22 uur van die doseringsinterval (d.w.s. daar is geen invloed op die ingespuit iv-insulien gedurende die inleidende periode van die klampstudie nie).

Daar is bewys dat daar 'n lineêre verband is tussen die toename in die dosis Tresiba ® FlexTouch ® en die algemene hipoglisemiese effek daarvan.

Die studies het nie 'n klinies beduidende verskil getoon in die farmakodinamika van die dwelm Tresiba ® by bejaarde pasiënte en volwasse jong pasiënte nie.

Kliniese doeltreffendheid en veiligheid

Kliniese proewe het dieselfde afname in HbA getoon_1c vanaf die aanvanklike waarde aan die einde van die studie oor die agtergrond van terapie met insulien Treciba ® en insulien glargine 100 IE / ml. Pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus (T1DM) wat met Tresib ®-insulienterapie behandel is, het 'n beduidende laer voorkoms van ernstige hipoglykemie en ernstige of bevestigde simptomatiese hipoglisemie (algehele hipoglukemie en nagtelike hipoglisemie) vergeleke met insulien glargine 100 IE / ml, soos tydens handhaaf 'n dosis, en gedurende die hele behandelingsperiode. Pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus (T2DM) wat met Tresib ®-insulienterapie behandel is, het 'n beduidende afname in die voorkoms van ernstige of bevestigde simptomatiese hipoglukemie (algehele hipoglisemie en nagtelike hipoglykemie) vergeleke met insuliengargine (100 IE / ml), soos tydens onderhoud. dosisse, en gedurende die hele behandelingsperiode, asook 'n afname in die voorkoms van episodes van ernstige hipoglisemie gedurende die hele behandelingsperiode.

In kliniese studies is die gebrek aan meerderwaardigheid van vergelykingsmedisyne (insulien detemir en insulien glargine) bo Tresiba ® in verhouding tot 'n afname in HbA_1c vanaf die basislyn aan die einde van die studie. Die uitsondering was sitagliptien, waartydens Tresiba ® sy statisties beduidende superioriteit in die vermindering van HbA getoon het_1c.

Die resultate van 'n meta-analise van data uit sewe studies het die voordele van Tresib ®-insulienterapie getoon ten opsigte van die laer voorkoms van bevestigde hipoglisemie-episodes in pasiënte in vergelyking met glargine-insulienterapie (100 U / ml) (Tabel 2) en bevestig nagmaal-hipoglisemie-episodes. Die afname in die voorkoms van hipoglukemie tydens Tresib ® insulienterapie is bereik met 'n laer gemiddelde vastende plasmaglukose in vergelyking met glargieninsulien (100 IE / ml).

Resultate van 'n meta-analise van data oor episodes van hipoglisemie

Geraamde risikoverhouding (insulien degludec / insulien glargine 100 STukke / ml)	Episodes van bevestigde hipoglukemie a
	net	nag
SD1 + SD2 (algemene data) Dosis onderhoudstydperk b Bejaarde pasiënte ≥ 65 jaar oud	0,91 s	0,74 c
0,84 c	0,68 s
0,82	0,65 s
DM1 Dosis onderhoudstydperk b	1,1	0,83
1,02	0,75 s
DM2 Dosis onderhoudstydperk b Slegs basale terapie by pasiënte wat voorheen nie insulien ontvang het nie	0,83 s	0,68 s
0,75 s	0,62 s
0,83 s	0,64 s

a Bevestigde hipoglukemie is 'n episode van hipoglukemie wat bevestig word deur plasmaglukosekonsentrasie te meet b. Episodes van hipoglukemie na die 16de week van terapie.

c Statisties beduidend.

Daar was geen kliniese betekenisvolle vorming van teenliggaampies teen insulien na behandeling met Tresiba® oor 'n lang tyd nie. In 'n kliniese studie onder pasiënte met T2DM wat met Tresiba® in kombinasie met metformien behandel is, het die toevoeging van liraglutide tot 'n statisties beduidende afname in HbA gelei_1c en liggaamsgewig. Die voorkoms van hipoglukemie was statisties beduidend laer met die toevoeging van liraglutide in vergelyking met die byvoeging van 'n enkele dosis aspartinsulien.

Evaluering van die impak op CCC Om kardiovaskulêre veiligheid te vergelyk met die gebruik van Tresiba en glargine-insulien (100 IE / ml), is 'n studie uitgevoer wy wat 7637 pasiënte met T2DM betrek en 'n hoë risiko om kardiovaskulêre gebeure te ontwikkel.

Die kardiovaskulêre veiligheid van die gebruik van die Tresiba®-middel in vergelyking met glargieninsulien is bevestig (Figuur 2).

N Die aantal pasiënte met 'n eerste gebeurtenis wat tydens die studie deur die kundige adviespaneel oor die beoordeling van ongewenste gebeure (EAC) bevestig is.

% Die persentasie pasiënte met die eerste verskynsel wat deur die EAC bevestig is, relatief tot die aantal gerandomiseerde pasiënte.

Figuur 2. Bosdiagram wat 'n ontleding van 'n saamgestelde 3-punt-veiligheidsindeks vir kardiovaskulêre gebeure (CVSS) en individuele kardiovaskulêre eindpunte weerspieël in 'n studie wy.

Met die gebruik van insulien glargine en die middel Tresiba ®, is 'n soortgelyke verbetering in HbA-vlakke behaal_1c en 'n groter afname in vastende plasmaglukose by die gebruik van die middel Tresiba ® (tabel 3).

Tresiba ® het 'n voordeel getoon bo glargieninsulien ten opsigte van 'n laer voorkoms van ernstige hipoglisemie en 'n laer persentasie pasiënte wat ernstige hipoglisemie ontwikkel. Die frekwensie van episodes van ernstige nagtelike hipoglisemie was aansienlik laer met die gebruik van die dwelm Tresiba in vergelyking met glargieninsulien (Tabel 3).

Navorsingsresultate wy

Die gemiddelde waarde van HbA_1c, %

Hipoglukemie frekwensie (per 100 pasiëntjare waarneming)

Erge hipoglukemie

Erge nagtelike hipoglukemie 2

Relatiewe risiko: 0.47 (0.31, 0.73)

Die verhouding van pasiënte met die ontwikkeling van episodes van hipoglukemie (% van die pasiënte)

Erge hipoglukemie

Kansverhouding: 0,73 (0,6, 0,89)

aanwysers	Tresiba ® 1	Insulienglargeen (100 STukkies / ml) 1
Aanvanklike HbA_1c	8,44	8,41
2 jaar van terapie	7,5	7,47
Verskil: 0.008 (−0.05, 0.07)
Vaste plasmaglukose, mmol / L
Aanvanklike waarde	9,33	9,47
2 jaar van terapie	7,12	7,54
Verskil: −0.4 (−0.57, −0.23)
3,7	6,25
Relatiewe risiko: 0,6 (0,48, 0,76)
0,65	1,4
4,9	6,6

1 Benewens die standaard vir die behandeling van diabetes en kardiovaskulêre siektes.

2 Erge hipoglukemie in die nag is hipoglisemie wat gedurende die periode van die dag tussen 0 en 6 uur plaasgevind het.

Kinders en tieners. In 'n kliniese studie by kinders en adolessente met tipe 1-diabetes het die gebruik van Tresiba ® een keer per dag 'n soortgelyke afname in HbA getoon_1c teen die 52ste week of langer, is 'n duidelike afname in vastende plasmaglukose relatief tot die aanvanklike waardes in vergelyking met die gebruik van die vergelyking medisyne (insulien detemir 1 of 2 keer per dag). Hierdie resultaat is bereik met die gebruik van die dwelm Tresiba in 'n daaglikse dosis 30% minder as dié van detemir-insulien. Die frekwensie (verskynsels per blootstelling van die pasiëntjaar) van episodes van ernstige hipoglisemie (definisie van die International Society for the Study of Diabetes Mellitus (DM)) by kinders en adolessente (ISPAD), 0,51 vergeleke met 0,33), bevestig hipoglukemie (57,71 vergeleke met 54,05) en bevestigde naghipoglisemie (6,03 vergeleke met 7,6) was vergelykbaar met Tresiba ® en insulien detemir . In albei behandelingsgroepe by kinders tussen 6 en 11 jaar was die voorkoms van bevestigde hipoglisemie hoër as in ander ouderdomsgroepe. Daar was 'n hoër voorkoms van ernstige hipoglisemie by kinders van 6 tot 11 jaar in die Tresiba ® -groep. Die frekwensie van episodes van hiperglykemie met ketose was beduidend laer met die gebruik van die dwelm Tresiba in vergelyking met die behandeling met onderskeidelik 0,68 en 1,09 insulien detemir. Die frekwensie, tipe en erns van newe-reaksies in die bevolking van pediatriese pasiënte verskil nie van dié in die algemene bevolking van pasiënte met diabetes nie. Teenliggaamproduksie was skaars en het geen kliniese belang nie. Data oor effektiwiteit en veiligheid by adolessente met T2DM is geëkstrapoleer op grond van data verkry vanaf adolessente en volwasse pasiënte met T1DM en volwasse pasiënte met T2DM. Die resultate stel ons in staat om die dwelm Tresiba ® vir die behandeling van tieners met tipe 2-diabetes aan te beveel.

Kontra

verhoogde individuele sensitiwiteit vir die aktiewe stof of enige van die hulpkomponente van die middel,

die tydperk van swangerskap, die periode van borsvoeding (daar is geen kliniese ervaring met die gebruik van die middel by vroue tydens swangerskap en borsvoeding nie),

kinders se ouderdom tot 1 jaar sedert kliniese proewe by kinders jonger as 1 jaar is nie uitgevoer nie.

Newe-effekte

Die mees algemene newe-effek wat tydens behandeling met degludec-insulien aangemeld is, is hipoglukemie (sien Beskrywing van individuele newe-reaksies).

Al die newe-effekte wat hieronder beskryf word, is gebaseer op data uit kliniese toetse, gegroepeer volgens MedDRA en orrelstelsels. Die voorkoms van newe-effekte word gedefinieer as baie gereeld (≥1 / 10), dikwels (≥1 / 100 tot ® FlexTouch ® hipersensitiwiteitsreaksies (insluitend swelling van die tong of lippe, diarree, naarheid, moegheid en jeuk) en urtikaria is selde opgemerk.

Hipoglukemie. Dit kan ontwikkel as die dosis insulien te hoog is in verhouding tot die pasiënt se behoefte aan insulien. Erge hipoglykemie kan lei tot 'n verlies van bewussyn en / of stuiptrekkings, tydelike of onomkeerbare verswakking van breinfunksie, selfs die dood. Simptome van hipoglukemie ontwikkel gewoonlik skielik. Dit sluit in koue sweet, bleekheid van die vel, verhoogde moegheid, senuweeagtigheid of bewing, angs, ongewone moegheid of swakheid, desoriëntasie, verminderde konsentrasie, slaperigheid, erge honger, vaag visie, hoofpyn, naarheid of hartkloppings.

Lipodystrofie (insluitend lipohypertrofie, lipoatrofie) kan ontwikkel op die inspuitplek. Die nakoming van die reëls vir die verandering van die inspuitplek binne dieselfde anatomiese gebied help om die risiko vir die ontwikkeling van hierdie newe-reaksie te verminder.

Reaksies op die inspuitplek. Pasiënte wat met Tresiba ® FlexTouch ® behandel is, het reaksies op die inspuitplek getoon (hematoom, pyn, plaaslike bloeding, eriteem, bindweefselknoppies, swelling, verkleuring van die vel, jeuk, irritasie en verskerping op die inspuitplek). Die meeste reaksies op die inspuitplek is gering, tydelik en verdwyn gewoonlik met voortgesette behandeling.

Kinders en tieners. Die geneesmiddel Tresiba is by kinders en adolessente onder die ouderdom van 18 jaar gebruik om die farmakokinetiese eienskappe te bestudeer. In 'n langtermynstudie by kinders van 1 tot 18 jaar is veiligheid en effektiwiteit getoon. Die frekwensie van voorkoms, tipe en erns van newe-reaksies in die bevolking van pediatriese pasiënte verskil nie van dié in die algemene bevolking van pasiënte met diabetes nie (sien Kliniese doeltreffendheid en veiligheid).

Spesiale pasiëntgroepe

In kliniese studies is geen verskille gevind in die frekwensie, tipe of erns van die newe-reaksies by ouer pasiënte en pasiënte met 'n verswakte nier- of lewerfunksie in die algemene pasiëntpopulasie nie.

Interaksie

Daar is 'n aantal medisyne wat glukosemetabolisme beïnvloed.

Die behoefte aan insulien kan verminder word: PHGP, GLP-1 reseptoragoniste, MAO-remmers, nie-selektiewe beta-blokkeerders, ACE-remmers, salisilate, anaboliese steroïede en sulfonamiede.

Die behoefte aan insulien kan toeneem: orale hormonale voorbehoedmiddels, tiasied-diuretika, kortikosteroïede, skildklierhormone, simpatomimetika, somatropien en danazol.

Betablokkers kan simptome van hipoglukemie masker.

Octreotide / Lanreotide kan beide die behoefte aan insulien verhoog en verminder.

Etanol (alkohol) kan beide die hipoglisemiese effek van insulien verbeter en verminder.

Onverenigbaarheid. Sommige medisyne kan by die Tresib ® FlexTouch ® gevoeg word, maar dit kan vernietig word. Die middel Tresiba ® FlexTouch ® kan nie by infusieoplossings gevoeg word nie. U kan nie die dwelm Tresiba ® FlexTouch ® met ander middels meng nie.

Dosis en toediening

S / c Een keer per dag op enige tyd van die dag, maar dit is verkieslik om die middel elke dag op dieselfde tyd toe te dien.

Die middel Tresiba ® FlexTouch ® is 'n analoog van ultra-langwerkende insulien.

Tresiba ® FlexTouch ® is 'n langwerkende insulien-analoog.

Tresiba ® FlexTouch ® kan by pasiënte met tipe 2-diabetes gebruik word as monoterapie of in kombinasie met orale hipoglykemiese middels (PHGP), glukagonagtige peptied-1-reseptoragoniste (GLP-1) en bolusinsulien (sien Kliniese doeltreffendheid en veiligheid).

Vir pasiënte met tipe 1-diabetes word Tresiba ® FlexTouch ® voorgeskryf in kombinasie met kort / ultrashort-insulien om die behoefte aan prandiale insulien te dek.

Die dosis Tresiba ® FlexTouch ® moet individueel bepaal word, in ooreenstemming met die pasiënt se behoeftes. Om glukemiese beheer te optimaliseer, word dit aanbeveel om die dosis van die geneesmiddel aan te pas op grond van die vasende plasmaglukosewaardes.

Soos met enige insulienpreparaat, kan die dosisaanpassing van die Tresiba® FlexTouch®-preparaat ook nodig wees wanneer die pasiënt se liggaamlike aktiwiteit verbeter word, sy normale dieet verander word, of as hy / sy siek is.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml en Tresiba ® FlexTouch ® 200 EENHEID / ml

Tresiba ® FlexTouch ® is beskikbaar in twee dosisse. Vir beide dosisse word die benodigde dosis van die middel in eenhede gestel. Die dosisstap verskil egter tussen twee dosisse van die Tresiba ® FlexTouch®-preparaat.

1. Met Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml kan u dosisse van 1 tot 80 eenhede in stappe van 1 eenheid in een inspuiting invoer.

2. Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml laat u toe om dosisse van 2 tot 160 PIECES in stappe van 2 PIECES in een inspuiting in te voer. Die dosis insulien bevat die helfte van die volume van die oplossing in vergelyking met die voorbereiding van basale insulien 100 IE / ml.

Die dosissteller toon die aantal eenhede, ongeag die dosis; dit is nie nodig om die dosis te herbereken wanneer pasiënte na 'n nuwe dosis oorgeplaas word nie.

Buigsame doseringsprogram

In gevalle waar die toediening van die geneesmiddel op dieselfde tydstip nie moontlik is nie, kan Tresiba ® FlexTouch ® u die tyd van toediening verander (sien Kliniese doeltreffendheid en veiligheid). Terselfdertyd behoort die interval tussen inspuitings minstens 8 uur te wees. Daar is geen kliniese ervaring in die buigsame doseringsregime van die geneesmiddel Tresiba ® FlexTouch ® by kinders en jong volwassenes nie.

Dit word aanbeveel dat pasiënte wat vergeet om dadelik 'n dosis insulien toe te dien, die dosis binnedring sodra dit gevind is, en dan terugkeer na hul gewone tyd vir 'n enkele daaglikse toediening van die middel.

Die aanvanklike dosis van die middel Tresib ® FlexTouch ®

Pasiënte met tipe 2-diabetes. Die aanbevole aanvanklike daaglikse dosis Tresiba ® FlexTouch ® is 10 eenhede, gevolg deur die keuse van 'n individuele dosis van die middel.

Pasiënte met tipe 1-diabetes. Die geneesmiddel Tresiba ® FlexTouch ® word een keer per dag voorgeskryf in kombinasie met prandiale insulien, wat saam met voedsel toegedien word, gevolg deur die keuse van 'n individuele dosis van die middel.

Oordrag vanaf ander insulienpreparate

Dit word aanbeveel om die bloedglukosekonsentrasie deeglik te monitor tydens die oordrag en in die eerste weke van die behandeling met Tresib ® FlexTouch ®. Regstelling van gepaardgaande hipoglisemiese terapie (dosis en tyd van toediening van kort- en ultrashort-insulienpreparate of ander gelyktydig gebruikte hipoglykemiese middels) kan nodig wees.

Pasiënte met tipe 2-diabetes. Wanneer Tresiba ® FlexTouch ® oorgedra word aan pasiënte met tipe 2-diabetes wat op 'n basale of basale bolus-behandeling van insulienterapie is, of op die behandelingsplan met klaargemaakte insulienmengsels / selfmengsel-insuliene, moet die dosis Tresiba ® FlexTouch ® bereken word op grond van die dosis basale insulien wat die pasiënt ontvang het. voordat dit oorgeplaas word na 'n nuwe soort insulien volgens die 'eenheid per eenheid'-beginsel, en dan aangepas word volgens die individuele behoeftes van die pasiënt.

'N Dosisvermindering van 20% van die vorige dosis basale insulien moet voorsien word, gevolg deur korreksie in ooreenstemming met die individuele behoeftes van die pasiënt in die volgende gevalle:

- oordrag van basale insulien, wat twee keer per dag toegedien word, na die geneesmiddel Tresiba ® FlexTouch ®,

- Oordrag van insulien glargine (300 STELS / ml) na die geneesmiddel Tresiba ® FlexTouch ®.

Pasiënte met T1DM. Wanneer pasiënte met T1DM oorgeplaas word na Tresiba ® FlexTouch ®, moet 'n dosisverlaging van 20% van die vorige dosis basale insulien of die basale komponent van deurlopende s / c insulien-infusies (PPII) oorweeg word. Dan word die dosis aangepas volgens die individuele behoeftes van die pasiënt op grond van glukemie-aanwysers.

Die gebruik van Tresiba ® FlexTouch ® in kombinasie met GLP-1-reseptoragoniste by pasiënte met tipe 2-diabetes. Wanneer Tresiba ® FlexTouch ® by die behandeling met GLP-1-reseptoragoniste gevoeg word, is die aanbevole aanvanklike daaglikse dosis 10 eenhede, gevolg deur individuele dosisaanpassing.

As agoniste van GLP-1-reseptore bygevoeg word tot die behandeling met Tresib ® FlexTouch ®, word aanbeveel dat die dosis Tresib ® FlexTouch ® met 20% verminder word om die risiko van hipoglukemie te verminder.

Vervolgens moet die dosis aangepas word.

Spesiale pasiëntgroepe

Ouderdom (ouer as 65 jaar). Tresiba ® FlexTouch ® kan by ouer pasiënte gebruik word. Bloedglukosekonsentrasie moet noukeurig gemonitor word en die insulien dosis individueel aangepas word (sien "Farmakokinetika").

Gebrek aan nier- en lewerfunksie. Tresiba ® FlexTouch ® kan gebruik word by pasiënte met nier- en lewerfunksie. Bloedglukosekonsentrasie moet noukeurig gemonitor word en die insulien dosis individueel aangepas word (sien "Farmakokinetika").

Kinders en tieners. Die middel Tresiba ® FlexTouch ® kan gebruik word om tieners en kinders ouer as 1 jaar te behandel (sien Kliniese doeltreffendheid en veiligheid). As u van basale insulien na Tresiba ® FlexTouch ® oorskakel, is dit in elk geval nodig om die dosis basale en bolusinsulien te verminder om die risiko van hipoglisemie te verminder (sien "newe-effekte").

Die dwelm Tresiba ® FlexTouch ® is slegs bedoel vir toediening met 'n sc.

Die middel Tresiba ® FlexTouch ® kan nie toegedien word nie iv. dit kan lei tot ernstige hipoglukemie.

Die middel Tresiba ® FlexTouch ® kan nie in / m ingedien word nie, omdat in hierdie geval verander die opname van die geneesmiddel.

Tresiba ® FlexTouch ® moet nie in insulienpompe gebruik word nie.

Die middel Tresiba ® FlexTouch ® word onderhuids in die dy, skouer of anterior buikwand toegedien.

Die inspuitingsplekke moet voortdurend binne dieselfde anatomiese gebied verander word om die risiko van lipodystrofie te verminder.

Tresiba ® FlexTouch ® is 'n voorgevulde spuitpen wat ontwerp is vir gebruik saam met NovoFine ® of NovoTvist ® spuitnaalde.

Met Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml kan u dosisse van 1 tot 80 eenhede in stappe van 1 eenheid in een inspuiting invoer.

Met Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml kan u dosisse van 2 tot 160 PIECES in stappe van 2 PIECES in een inspuiting invoer.

Instruksies vir die pasiënt

U moet hierdie aanwysings deeglik deurlees voordat u die voorgevulde Tresib ® FlexTouch spuitpen gebruik. As die pasiënt nie die instruksies volg nie, kan hy 'n onvoldoende of te groot dosis insulien toedien, wat kan lei tot 'n te hoë of te lae konsentrasie bloedglukose.

Gebruik die spuitpen slegs nadat die pasiënt geleer het om dit onder leiding van 'n dokter of verpleegster te gebruik.

Gaan eers die etiket op die etiket van die spuitpen na om seker te maak dat dit Tresiba ® FlexTouch ® 100 STUKKE / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 STUKKE / ml bevat, en bestudeer die onderstaande illustrasies noukeurig, met die besonderhede van die spuitpen. en naalde.

Moet nie 'n spuitpen sonder hulp gebruik as die pasiënt gesiggestremd is of ernstige gesigsprobleme het nie. So 'n pasiënt kan deur 'n persoon sonder gesiggestremdheid gehelp word, opgelei in die korrekte gebruik van die voorgevulde FlexTouch ® spuitpen.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - 'n voorgevulde spuitpen wat 300 STEKE insulien degludec bevat. Die maksimum dosis wat die pasiënt kan instel is 80 eenhede in stappe van 1 eenheid.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 eenhede / ml - 'n voorgevulde spuitpen wat 600 STEKE insulien degludec bevat. Die maksimum dosis wat die pasiënt kan instel, is 160 eenhede in stappe van 2 eenhede.

Die spuitpen is ontwerp vir gebruik met eenmalige NovoFayn ® of NovoTvist ® naald tot 8 mm lank. Naalde is nie by die pakket ingesluit nie.

Belangrike inligting. Let op die inligting gemerk as belangrik, is dit baie belangrik vir die korrekte gebruik van die spuitpen.

Figuur 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

Figuur 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. Voorbereiding van die pen vir gebruik

Kontroleer die naam en dosis op die etiket van die spuitpen om seker te maak dat dit Tresiba ® FlexTouch ® 100 IE / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IE / ml bevat. Dit is veral belangrik as die pasiënt verskillende soorte insuliene gebruik. As hy verkeerdelik 'n ander soort insulien inspuit, kan die bloedglukosekonsentrasie te hoog of te laag wees.

A. Haal die pet uit die spuitpen.

B. Verifieer dat die insulienpreparaat in die spuitpen helder en kleurloos is. Kyk deur die raam van die skaal van die insulienresidu. As die dwelm bewolk is, kan die spuitpen nie gebruik word nie.

C. Neem 'n nuwe wegwerpnaald en verwyder die beskermende plakker.

D. Sit die naald op die spuitpen en draai dit sodat die naald op die spuitpen rus.

E. Verwyder die buitekap van die naald, maar moenie dit weggooi nie. Dit is nodig nadat die inspuiting voltooi is om die naald behoorlik uit die spuitpen te verwyder.

F. Verwyder en gooi die binneste naalddop weg. As die pasiënt die binneste dop op die naald probeer plaas, kan hy per ongeluk prik.

'N Druppel insulien kan aan die einde van die naald verskyn. Dit is normaal, maar die pasiënt moet nog steeds insulien ondersoek.

Belangrike inligting. Vir elke inspuiting moet 'n nuwe naald gebruik word. Dit verminder die risiko van infeksie, infeksie, lekkasie van insulien, verstopping van die naald en die invoering van die verkeerde dosis van die middel.

Belangrike inligting. Moet nooit die naald gebruik as dit gebuig of beskadig is nie.

II. Insulienkontrole

G. Voor elke inspuiting moet insulieninname gekontroleer word. Dit sal die pasiënt help om seker te maak dat die dosis insulien volledig toegedien word.

Skakel 2 eenhede van die dwelm deur die dosis selector te draai. Sorg dat die dosieteller “2” vertoon.

H. Terwyl u die spuitpen met die naald omhoog hou, tik liggies aan die bokant van die spuitpen met u vingerpunt sodat die lugborrels na bo beweeg.

I. Druk op die startknoppie en hou dit in hierdie posisie totdat die dosissteller na “0” terugkeer. "0" moet voor die dosisaanwyser wees. 'N Druppel insulien moet aan die einde van die naald verskyn. 'N Klein borrel lug kan aan die einde van die naald agterbly, maar dit sal nie ingespuit word nie. As 'n druppel insulien nie aan die einde van die naald verskyn nie, moet u G - I (stap II) herhaal, maar nie meer as 6 keer nie.

As 'n druppel insulien nie verskyn nie, verander die naald en herhaal operasies G - I weer (afdeling II).

As daar nie 'n druppel insulien aan die einde van die naald voorkom nie, gebruik dan nie die spuitpen nie. Gebruik 'n nuwe spuitpen.

Belangrike inligting. Voor elke inspuiting moet u seker maak dat 'n druppel insulien aan die einde van die naald verskyn. Dit verseker insulien aflewering. As 'n druppel insulien nie verskyn nie, sal die dosis nie toegedien word nie, selfs nie as die dosissteller beweeg nie. Dit kan aandui dat die naald verstop of beskadig is.

Belangrike inligting. Voor elke inspuiting moet insulieninname gekontroleer word. As die pasiënt nie die inname van insulien nagaan nie, kan hy moontlik nie 'n onvoldoende dosis insulien toedien nie, wat kan lei tot 'n te hoë konsentrasie bloedglukose.

III. Dosis instelling

J. Voordat u met die inspuiting begin, moet u seker maak dat die dosieteller op “0” staan. "0" moet voor die dosisaanwyser wees. Draai die dosis selector om die vereiste dosis wat deur die dokter voorgeskryf is, in te stel.

Die maksimum dosis wat die pasiënt kan instel, is 80 of 160 IE (vir Tresiba ® FlexTouch ® 100 IE / ml en Tresiba ® FlexTouch ® 200 IE / ml, onderskeidelik).

As die verkeerde dosis ingestel is, kan die pasiënt die dosis selector vorentoe of agtertoe draai totdat die regte dosis ingestel is.

Die dosis selector stel die aantal eenhede in. Slegs die dosenteller en dosisaanwyser toon die aantal eenhede insulien in die dosis wat u geneem het.

Die maksimum dosis wat die pasiënt kan instel, is 80 of 160 IE (vir Tresiba ® FlexTouch ® 100 IE / ml en Tresiba ® FlexTouch ® 200 IE / ml, onderskeidelik).

As die insulienresidu in die spuitpen minder as 80 of 160 Stukkies is (onderskeidelik vir Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml en Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml), sal die dosissteller stop by die aantal eenhede insulien wat in die spuitpen oorbly.

Elke keer as die dosis selector gedraai word, word klieke gehoor, hang die klank van klikke af van watter kant die dosis selector draai (vorentoe, agtertoe of as die hoeveelheid dosis wat ingesamel is, meer is as die aantal eenhede insulien wat in die spuitpen oorbly). Hierdie klikke moet nie getel word nie.

Belangrike inligting. Voor elke inspuiting is dit nodig om te kyk hoeveel eenhede insulien die pasiënt op die dosenteller en dosisaanwyser aangeteken het. Tel nie die druk van die spuitpen nie. As die pasiënt die verkeerde dosis instel en bekend stel, kan die glukosekonsentrasie in die bloed te hoog of te laag raak.

Die insulienbalansskaal toon die benaderde hoeveelheid insulien wat in die spuitpen oorbly, dus dit kan nie gebruik word om die dosis insulien te meet nie

IV. Insulien toediening

K. Steek 'n naald onder u vel met die inspuitingstegniek wat deur u dokter of verpleegster aanbeveel word. Kontroleer of die dosissteller in die gesigsveld van die pasiënt is. Moenie aan die dosis toonbank met u vingers raak nie. Dit kan die inspuiting onderbreek. Druk die beginknoppie tot in die posisie totdat die dosissteller “0” vertoon. "0" moet presies teenoor die dosisaanwyser wees, terwyl die pasiënt 'n klik kan hoor of voel.

Laat die naald onder die vel (ten minste 6 s) na die inspuiting om seker te maak dat 'n volledige dosis insulien ingespuit is.

L. Haal die naald onder die vel uit deur die spuithandvatsel op te trek.

As daar bloed op die inspuitplek verskyn, druk die katoen depper liggies na die inspuitplek. Moet nie die inspuitplek masseer nie.

Nadat die inspuiting voltooi is, kan die pasiënt 'n druppel insulien aan die einde van die naald sien. Dit is normaal en beïnvloed nie die dosis van die medisyne wat toegedien word nie.

Belangrike inligting. Kontroleer altyd die dosissteller om te weet hoeveel eenhede insulien toegedien word. Die dosissteller toon die presiese aantal eenhede. Tel nie die aantal klikke op die spuitpen nie. Hou die aanvangsknoppie na die inspuiting totdat die dosissteller terugkeer na “0”. As die dosissteller gestop is voordat dit '0' vertoon het, is die volle dosis insulien nie ingevoer nie, wat kan lei tot 'n te hoë konsentrasie glukose in die bloed.

V. Na voltooiing van die inspuiting

M. Plaas die buitenste naalddeksel op 'n plat oppervlak, plaas die punt van die naald in die pet sonder om aan die naald te raak.

N. Sit die pet versigtig op die naald as die naald in die dop kom. Trek die naald uit en gooi dit weg met die veiligheidsmaatreëls.

A. Sit 'n pet op die pen na elke inspuiting om die insulien wat dit bevat, teen blootstelling aan lig te beskerm.

Gooi die naald na elke inspuiting weg. Dit verminder die risiko van infeksie, infeksie, lekkasie van insulien, verstopping van die naald en die invoering van die verkeerde dosis van die middel. As die naald verstop is, kan die pasiënt nie insulien inspuit nie.

Gooi die gebruikte spuitpen met die naald los soos aanbeveel deur u dokter, verpleegster, apteker of plaaslike regulasies.

Belangrike inligting. Probeer nooit die binneste dop weer op die naald sit nie. Die pasiënt kan prik.

Belangrike inligting. Verwyder die naald altyd na elke inspuiting en bêre die spuitpen met die naald los. Dit verminder die risiko van infeksie, infeksie, lekkasie van insulien, verstopping van die naald en die invoering van die verkeerde dosis van die middel.

VI. Hoeveel insulien is daar oor?

P. Die skaal van insulienreste dui die benaderde hoeveelheid insulien in die pen aan.

R. Om presies te weet hoeveel insulien in die pen oorbly, moet u 'n dosissteller gebruik: draai die dosiskeuzer totdat die dosissteller stop. As die dosissteller die nommer 80 of 160 toon (vir Tresiba ® FlexTouch ® 100 IE / ml en Tresiba ® FlexTouch ® 200 IE / ml, onderskeidelik), beteken dit dat daar minstens 80 of 160 IE insulien in die spuitpen oorbly (vir die dwelm Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml en Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml onderskeidelik). As die dosis-teller minder as 80 of 160 vertoon (vir Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml en Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml), beteken dit dat presies die aantal eenhede insulien wat op die toonbank vertoon word, in die spuitpen bly dosis.

Draai die dosis selector in die teenoorgestelde rigting totdat die dosis teller "0" vertoon.

As die oorblywende insulien in die spuitpen nie genoeg is om die volle dosis toe te dien nie, kan u die benodigde dosis in twee inspuitings met twee spuitpenne invoer.

Belangrike inligting. Sorg moet gedra word vir die berekening van die res van die benodigde dosis insulien.

As die pasiënt twyfel, is dit beter om vir uself 'n volledige dosis insulien met 'n nuwe spuitpen te spuit. As die pasiënt verkeerd is in sy berekeninge, kan hy 'n onvoldoende dosis of 'n te groot dosis insulien inbring, wat daartoe kan lei dat die konsentrasie van bloedglukose te hoog of laag kan raak.

Dra altyd die pen saam.

U moet altyd 'n spuitpen en nuwe naalde dra as u verlore of beskadig is.

Hou die spuitpen en naalde buite die bereik van almal, veral kinders.

Moet nooit die eie spuitpen en naalde van die pasiënt aan ander oordra nie. Dit kan lei tot kruisinfeksie.

Moet nooit die eie spuitpen en naalde van die pasiënt aan ander oordra nie. Die middel kan hul gesondheid benadeel.

Versorgers moet gebruikte naalde met groot sorg gebruik om die risiko van naaldstokkies en kruisbesmetting te verminder.

Versorging van spuitpen

Sorg moet getref word met die spuitpen. Sorgvuldige of onbehoorlike hantering kan lei tot onbehoorlike dosis, wat kan lei tot te hoë of te lae glukosekonsentrasies.

Moenie die pen in 'n motor of op enige ander plek laat waar dit blootgestel word aan te hoë of te lae temperature nie.

Beskerm die spuitpen teen stof, vuil en alle soorte vloeistowwe.

Was die pen nie, dompel dit nie in vloeistof of smeer nie. Indien nodig, kan die spuitpen skoongemaak word met 'n klam lap wat met 'n ligte skoonmaakmiddel gedemp is.

Moenie die pen op 'n harde oppervlak laat val of slaan nie. As die pasiënt die spuitpen laat val het of twyfel dat dit goed werk, heg 'n nuwe naald en kyk na die insulienvoorraad voordat die inspuiting gegee word.

Moenie probeer om die spuitpen te vul nie. Die leë spuitpen moet weggegooi word.

Moenie probeer om die spuitpen self te herstel of uitmekaar te haal nie.