Hoe gebruik ek die dwelm Tritace Plus? > Behandeling en voorkoming

Farmakodinamika. Ramiprilat, 'n aktiewe metaboliet van ramipril, inhibeer die ensiem dipeptidylkarboksypeptidase I (sinonieme: angiotensienomskakelende ensiem, kininase II). In plasma en weefsels kataliseer hierdie ensiem die omskakeling van angiotensien I in 'n aktiewe vasokonstriktor-stof (vasokonstriktor) angiotensien II, sowel as die verdeling van die aktiewe vasodilatator bradykinien. Deur die vorming van angiotensien II te verminder en die afbreek van bradykinien te belemmer, lei dit tot die uitbreiding van bloedvate.
Aangesien angiotensien II ook die vrystelling van aldosteroon stimuleer, word die afskeiding van aldosteroon verminder as gevolg van ramiprilat. Die toename in die aktiwiteit van bradykinien bepaal natuurlik die kardiobeskermende en endoteelbeskermende effekte wat in diere-eksperimente waargeneem is. Daar word tans nie vasgestel hoe dit die ontwikkeling van sekere newe-effekte beïnvloed nie (byvoorbeeld 'n irriterende hoes).
ACE-remmers is effektief, selfs vir pasiënte met hipertensie, waarin die konsentrasie van renien in die bloedplasma laag is. Die gemiddelde reaksie op monoterapie met ACE-remmer by pasiënte met Negroid-ras (gewoonlik in 'n populasie met hipertensie en lae renienkonsentrasie) was laer in vergelyking met verteenwoordigers van ander rasse.
Die gebruik van ramipril veroorsaak 'n merkbare afname in die weerstand van perifere arteries. Oor die algemeen verander die renale plasmavloei en glomerulêre filtrasietempo nie beduidend nie.
Die toediening van ramipril by pasiënte met hipertensie lei tot 'n afname in bloeddruk in die rug- en staande posisie, sonder kompenserende groei in hartklop.
By die meeste pasiënte kom die anti-hipertensiewe effek na orale toediening van 'n enkele dosis na 1-2 uur voor. Die maksimum effek van 'n enkele dosis word gewoonlik bereik na 3 tot 6 uur en duur gewoonlik 24 uur.
Die maksimum anti-hipertensiewe effek by langdurige behandeling met ramipril word na 3-4 weke waargeneem. Dit is onthul dat dit met langdurige terapie 2 jaar duur.
In reaksie op 'n skerp staking van ramipril, is daar geen vinnige en duidelike toename in bloeddruk nie.
Die AIRE-studie het getoon dat ramipril, by pasiënte met kliniese manifestasies van hartversaking, waarvan die behandeling 3 tot 10 dae na akute miokardiale infarksie begin het, die risiko van sterftes met 27% verlaag het in vergelyking met placebo. Subanalysis het ook 'n afname in ander risiko's geopenbaar, insluitend die risiko van skielike dood (met 30%) en die risiko van progressie van die siekte tot die ontwikkeling van ernstige / aanhoudende hartversaking (met 23%). Daarbenewens het die waarskynlikheid van latere hospitalisasie weens hartversaking met 26% gedaal.
By pasiënte met nie-diabetiese of diabetiese nefropatie verminder ramipril die tempo van progressie van nierversaking en die aanvang van nierfalen in die stadium, en as gevolg hiervan, die behoefte aan dialise of nieroorplanting. In pasiënte met aanvanklike nefropatie wat nie diabeet of diabeties is nie, verminder ramipril albumienuitskeiding.
Die placebo-gekontroleerde HOOP-studie (Heart Outcome Prevention Evaluation Study), wat 5 jaar geduur het, het pasiënte van 55 jaar en ouer ingesluit wat 'n verhoogde kardiovaskulêre risiko gehad het as gevolg van vaskulêre siektes. (soos bestaande hartvatsiekte, geskiedenis van beroerte of perifere vaskulêre siekte) of diabetes mellitus, met ten minste een addisionele risikofaktor (mikroalbuminurie, hipertensie, verhoogde algemene vlak Cholesterol, lae HDL-cholesterol, rook). 4645 pasiënte benewens standaardterapie het ramipril ook gebruik vir profylaktiese doeleindes. Hierdie studie het getoon dat ramipril, met 'n hoë statistiese betekenis, die voorkoms van miokardiale infarksie, beroerte of kardiovaskulêre dood verminder het. Verder verminder ramipril die algehele sterftes en die ontstaan van 'n behoefte aan revaskularisasie, en vertraag dit ook die aanvang en vordering van kongestiewe hartversaking. Ramipril verminder die risiko van nefropatie by die algemene bevolking en by pasiënte met diabetes. Ramipril verlaag ook die voorkoms van mikroalbuminurie aansienlik. Sulke effekte is waargeneem by pasiënte met beide hipertensie en normotensie.
Farmakokinetika. 'N Presistemiese metabolisme van die prodrug, ramipril, kom in die lewer voor, waardeur een aktiewe metaboliet ramiprilat gevorm word (deur hidrolise, wat hoofsaaklik in die lewer voorkom). Benewens sodanige aktivering met die vorming van ramiprilat, ondergaan ramipril glukuronidasie en word dit ramipril diketopiperazine (eter). Ramiprilat word ook glukuronideer en omgeskakel na ramiprilat diketopiperazine (suur).
As gevolg van hierdie aktivering / metabolisering van die voorgeneesmiddel is ongeveer 20% van oraal toegediende ramipril biobeskikbaar.
Die biobeskikbaarheid van ramiprilat na orale toediening van 2,5 en 5 mg ramipril is ongeveer 45%, vergeleke met die beskikbaarheid daarvan na IV-toediening van dieselfde dosisse.
Na orale toediening van 10 mg ramipril gemerk met 'n radioaktiewe etiket, word ongeveer 40% van die hele etiket in die ontlasting geskei en ongeveer 60% in die urine. Na orale toediening van 5 mg ramipril aan pasiënte met dreinering van die galbuise, is ongeveer dieselfde hoeveelheid ramipril en die metaboliete daarvan in die eerste 24 uur uitgeskei met urine en gal.
Ongeveer 80 tot 90% van die metaboliete in urine en gal is ramiprilat of ramiprilat metaboliete. Ramipril glukuronied en ramipril diketopiperazine is ongeveer 10 tot 20% van die totaal, en ongemetaboliseerde ramipril is ongeveer 2%.
In dierestudies is gevind dat ramipril in borsmelk oorgaan.
Ramipril word vinnig opgeneem na orale toediening. Soos bepaal deur die hoeveelheid radioaktiewe etiket in die urine te meet, wat slegs een van die eliminasieroetes toon, is die opname van ramipril nie minder nie as 56%. As u ramipril saam met voedsel inneem, het dit nie 'n beduidende effek op die opname getoon nie.
Die maksimum plasmakonsentrasie van ramipril word 1 uur na orale toediening bereik. Die halfleeftyd van ramipril is ongeveer 1 uur.Die maksimum konsentrasie van ramiprilat in plasma word waargeneem tussen 2 en 4 uur na orale toediening van ramipril.
'N Afname in die konsentrasie van ramiprilat in plasma kom in verskillende fases voor. Die eerste periode van die aanvanklike fase van verspreiding en eliminasie is ongeveer 3 uur. Daarna is daar 'n oorgangsfase (met 'n periode van ongeveer 15 uur), en dan die finale fase, waartydens die plasmakonsentrasies van ramiprilat baie laag is, met 'n periode van ongeveer 4-5 dae.
Die teenwoordigheid van die finale fase as gevolg van die trae dissosiasie van ramiprilat vanuit 'n noue, maar versadigde verhouding met ACE.
Ondanks die lang finale fase van eliminasie, na 'n enkele dosis ramipril teen 'n dosis van 2,5 mg of hoër, word die bestendige toestand (wanneer die plasmakonsentrasie van ramiprilat konstant bly) bereik na ongeveer 4 dae. Na herhaalde toediening is die effektiewe halfleeftyd, afhangend van die dosis, 13-17 uur.
In vitro-studies het getoon dat die remmingskonstante van ramiprilat 7 mmol / L is, en die tyd van disosiasie van ramiprilat met ACE is 10,7 uur, wat dui op hoë aktiwiteit.
Die binding van ramipril en ramiprilat aan serumproteïene is onderskeidelik ongeveer 73 en 56%.
By gesonde individue tussen 65 en 76 jaar is die kinetika van ramipril en ramiprilat soortgelyk aan dié by gesonde individue van jong ouderdom.
Met 'n verminderde nierfunksie neem die uitskeiding van ramiprilat deur die niere af, die renale klaring van ramiprilat neem af in verhouding tot die kreatinienopruiming. Dit veroorsaak 'n toename in plasmakonsentrasies van ramiprilat, wat baie stadiger daal as by individue met normale nierfunksie.
Met die toevoeging van hoë dosisse (10 mg) met 'n afname in lewerfunksie, vind die omskakeling van ramipril na ramiprilat later plaas, neem die plasmakonsentrasie van ramipril toe en die uitskeiding van ramiprilat vertraag.
Soos by gesonde individue en pasiënte met hipertensie, was daar na orale toediening van 5 mg ramipril een keer per dag vir 2 weke by pasiënte met kongestiewe hartversaking geen noemenswaardige ophoping van ramipril en ramiprilat nie.
Prekliniese veiligheidsdata. Volgens die standaardstudies oor veiligheidsfarmakologie, toksisiteit met herhaalde dosisse, genotoksisiteit, karsinogenisiteit, is die resultate van prekliniese proewe aanwesig.

Indikasies vir die gebruik van die dwelm Tritace

AH (arteriële hipertensie), met die doel om bloeddruk te verlaag as monoterapie of in kombinasie met ander anti-hipertensiewe middels, byvoorbeeld diuretika en kalsiumantagoniste.
Kongestiewe hartversaking, ook in kombinasie met diuretika.
Kongestiewe hartversaking gedurende die eerste paar dae na akute miokardiale infarksie.
Nie-diabetiese of diabetiese glomerulêre of aanvanklike nefropatie.
Die vermindering van die risiko van miokardiale infarksie, beroerte of kardiovaskulêre dood by pasiënte met 'n verhoogde kardiovaskulêre risiko as gevolg van koronêre hartsiektes (met of sonder hartsinfarkt), beroerte, geskiedenis van perifere vaskulêre siekte, of diabetes mellitus met ten minste een addisionele kardiovaskulêre faktor vaskulêre risiko (mikroalbuminurie, hipertensie, verhoogde totale cholesterol, lae HDL-cholesterol, rook).

Die gebruik van die dwelm Tritace

Dosis word bepaal volgens die effek en verdraagsaamheid van die geneesmiddel aan spesifieke pasiënte.
Tritace-tablette moet met 'n voldoende hoeveelheid vloeistof (ongeveer 1/2 koppie) ingesluk word. Tablette moet nie gekou of gekneus word nie.
Voedsel beïnvloed nie die opname van ramipril betekenisvol nie. Daarom kan Tritace voor, tydens of na 'n maaltyd geneem word.
Behandeling van hipertensie (arteriële hipertensie).
Aanbevole aanvangsdosis vir volwassenes: 2,5 mg Tritace een keer per dag.
Afhangend van die reaksie van die pasiënt, kan die dosis verhoog word. Dit word aanbeveel om die dosis te verhoog deur dit elke 2-3 weke te verdubbel.
Gewone onderhoudsdosis: 2,5 tot 5 mg Tritace per dag.
Maksimum toegelate daaglikse dosis vir volwassenes: 10 mg Tritace.
'N Alternatief vir die verhoging van die dosis van meer as 5 mg Tritace per dag, is die bykomende gebruik van byvoorbeeld 'n diuretikum- of kalsiumantagonis.
Behandeling van kongestiewe hartversaking.
Aanbevole aanvangsdosis vir volwassenes: 1,25 mg Tritace 1 keer per dag.
Afhangend van die pasiënt se reaksie, kan die dosis verhoog word deur dit elke 1-2 weke te verdubbel. As die benodigde dosis 2,5 mg Tritace of hoër is, kan dit as 'n enkele dosis geneem word of in 2 dosisse verdeel word.
Maksimum daaglikse dosis: 10 mg Tritace.
Behandeling na miokardiale infarksie.
Aanbevole aanvangsdosis: 5 mg Tritace per dag, verdeel in 2 dosisse van 2,5 mg, een dosis in die oggend en die ander in die aand. As die pasiënt nie so 'n aanvanklike dosis verdra nie, word 'n dosis van 1,25 mg 2 keer per dag vir 2 dae aanbeveel.
Afhangend van die reaksie van die pasiënt, kan die dosis verhoog word. Dit word aanbeveel om die dosis te verhoog deur dit elke 1 tot 3 dae te verdubbel.
In die toekoms kan die totale daaglikse dosis, wat eers in twee verdeel is, in 'n enkele dosis geneem word.
Maksimum daaglikse dosis: 10 mg Tritace.
'N Ervaring in die behandeling van pasiënte met ernstige hartversaking (graad IV, NYHA - New York Heart Association) onmiddellik na miokardiale infarksie is nie voldoende nie. In die geval van die gebruik van die dwelm Tritace, word dit aanbeveel om met die laagste effektiewe daaglikse dosis (1,25 mg Tritace een keer per dag) te begin, en enige daaropvolgende toename moet met groot omsigtigheid uitgevoer word.
Behandeling van diabetiese of nie-diabetiese nefropatie.
Aanbevole aanvangsdosis vir volwassenes: 1,25 mg Tritace 1 keer per dag.
Afhangend van die pasiënt se verdraagsaamheid teenoor die middel, kan die dosis verhoog word tot 'n onderhoudsdosis, wat 5 mg Tritace 1 keer per dag is.
Dosisse bo 5 mg Tritace een keer per dag is nie voldoende bestudeer tydens gekontroleerde kliniese toetse nie.
Om die risiko van miokardiale infarksie, beroerte of kardiovaskulêre dood te verminder.
Aanbevole aanvangsdosis vir volwassenes: 2,5 mg Tritace 1 keer per dag.
Afhangend van die pasiënt se verdraagsaamheid teenoor die middel, kan die dosis geleidelik verhoog word. Dit word aanbeveel om die dosis na 1 week van die behandeling te verdubbel en na 3 weke - verhoog dit na die gewone onderhoudsdosis van 10 mg Tritace een keer per dag.
In gekontroleerde kliniese studies is die gebruik van 'n dosis van meer as 10 mg Tritace een keer per dag nie genoeg bestudeer nie.
Die gebruik van pasiënte met ernstige nierversaking met kreatinienopruiming van ≤36 ml / min is nie genoeg bestudeer nie.
Spesiale pasiëntpopulasies.
Pasiënte met nierfunksie.
As kreatinienopruiming 50-20 ml / min per 1,73 m 2 liggaamsoppervlakte is, word 'n aanvanklike daaglikse dosis vir volwassenes van 1,25 mg Tritace gewoonlik gebruik. Die maksimum daaglikse dosis is 5 mg Tritace.
Pasiënte met 'n ongekompenseerde elektrolietbalans in die liggaam, pasiënte met ernstige hipertensie (arteriële hipertensie), sowel as pasiënte vir wie 'n hipotensiewe reaksie 'n besondere risiko kan inhou (byvoorbeeld, met klinies beduidende stenose van koronêre of serebrale vate, moet 'n verlaagde aanvanklike dosis gebruik word 1 , 25 mg Tritace per dag.
Pasiënte wat voorheen met diuretika behandel is.
Dit is raadsaam om binne 2 tot 3 dae op te hou met diuretika of, afhangend van die duur van die werking van die diuretikum, selfs vroeër, voordat u met Tritace begin, of ten minste die dosis van die diuretikum verminder. Die aanvanklike daaglikse dosis vir volwasse pasiënte wat voorheen 'n diuretikum gebruik het, is gewoonlik 1,25 mg Tritace.
Pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie.
Die reaksie op behandeling kan verhoog of verminder word. Daarom moet die behandeling van hierdie pasiënte onder streng mediese toesig begin word. Die maksimum daaglikse dosis vir volwassenes is 2,5 mg Tritace.
Bejaardes.
Die aanvanklike dosis moet laag wees - 1,25 mg Tritace per dag.

Kontra-indikasies vir die gebruik van die dwelm Tritace

hipersensitiwiteit vir ramipril, 'n ander ACE-remmer of enige van die hulpstowwe wat die middel vorm,
'n geskiedenis van angio-edeem,
renale arteriële stenose (bilaterale of arteriële stenose van 'n enkele nier),
hipotensiewe of hemodinamies onstabiele toestande,
primêre hiperaldosteronisme,
swangerskapstydperk
laktasieperiode
kinders se ouderdom.

Vermy die gebruik van Tritace of ander ACE-remmers in kombinasie met buitekorporale terapiemetodes, wat bloedkontak met negatief gelaaide oppervlaktes kan veroorsaak, aangesien die risiko bestaan vir 'n ernstige anafilaktoïedreaksie, wat soms tot ernstige anafilaktiese skok kan lei.
By die gebruik van Tritace is dit dus onmoontlik om die dialise- of hemofiltrasieprosedure uit te voer met behulp van poli-akrylonitril, natrium-2-metiel-sulfonaat membrane met 'n hoë ultrafiltrasie-aktiwiteit (byvoorbeeld, "AN 69") en die LDL-aferese prosedure met behulp van dekstransulfaat.

Newe-effekte van die dwelm Tritace

Aangesien Tritace 'n anti-hipertensiewe middel is, is baie van die newe-effekte sekondêr van die hipotensiewe effek, wat lei tot omkeerbare adrenergiese stimulasie of orgaanhipoperfusie. Talle ander effekte (byvoorbeeld die effek op die balans van elektroliete, sekere anafilaktoïede of inflammatoriese reaksies van die slymvliese) word veroorsaak deur ACE-remming of ander farmakologiese effekte van hierdie klas medisyne.
Kardiovaskulêre en senuweestelsels.
Selde kan ligte simptome en reaksies voorkom, soos hoofpyn, wanbalans, tagikardie, swakheid, slaperigheid, duiseligheid of 'n afname in die reaksietempo.
Ligte reaksies en simptome, soos perifere edeem, spoel, duiseligheid, tinnitus, moegheid, senuwee-prikkelbaarheid, depressiewe bui, bewing, angs, vaag visie, slaapstoornisse, verwarring, angs, verbygaande erektiele disfunksie, sensasie hartkloppings, oormatige sweet, gehoorgestremdheid, slaperigheid, ortostatiese regulering, asook ernstige reaksies soos angina pectoris, hartaritmieë en bewussynsverlies is skaars.
Daar is selde ernstige hipotensie, miokardiale of serebrale isgemie, miokardiale infarksie, korttermyn iskemiese aanval, iskemiese beroerte, verergering van bloedsomloopstoornisse veroorsaak deur vaskulêre stenose, verergering van kliniese manifestasies van Raynaud se verskynsel of parestesie is in geïsoleerde gevalle waargeneem.
Balans van niere en elektroliete.
Soms is daar 'n toename in ureum- en serumkreatinien (die waarskynlikheid neem toe met die bykomende gebruik van diuretika) en 'n verswakking in die nierfunksie, in geïsoleerde gevalle kan progressie ontwikkel - die ontwikkeling van akute nierversaking.
Soms kan die serum kaliumkonsentrasie toeneem. In afgesonderde gevalle kan die serumnatriumvlakke daal, sowel as die bestaande proteïnurie kan styg (ondanks die feit dat ACE-remmers gewoonlik lei tot 'n afname in proteïnurie) of 'n toename in urine (as gevolg van verbeterde hartaktiwiteit).
Respiratoriese stelsel, anafilaktiese / anafilaktoïede en velreaksies.
Daar is dikwels 'n droë (onproduktiewe) irriterende hoes. Hierdie hoes vererger dikwels snags en tydens rus (byvoorbeeld as hy gaan lê), en kom meer gereeld voor by vroue en persone wat nie rook nie.
Selde ontwikkel neusverstopping, sinusitis, brongitis, brongospasma en dyspier.
Soms kan farmakologies bemiddelde angioneurotiese edeem waargeneem word (angio-edeem veroorsaak deur ACE-remmers kom meer gereeld voor in pasiënte van die Negroid-ras in vergelyking met pasiënte van ander rasse). Erge reaksies van hierdie tipe en ander nie-farmakologies bemiddelde anafilaktiese of anafilaktoïde reaksies op ramipril of enige ander bestanddeel is baie skaars.
Reaksies vanaf die vel of slymvliese, soos 'n uitslag, jeuk of korwe is selde. In seldsame gevalle kan 'n uitslag van makulopapulêre aard, pemphigus, verergering van psoriase, psoriasiform, pemfigoid of lichenoïed exanthema en enthema, erythema multiforme, Stevens-Johnson sindroom, toksiese epidermale nekrolise, alopecia, onycholysis of fotocholisme voorkom.
Die waarskynlikheid dat anafilaktiese en anafilaktoïede reaksies op insekgif plaasvind en die erns daarvan sal voorkom, verhoog. Daar word geglo dat so 'n effek waargeneem kan word ten opsigte van ander allergene.
Spysverteringskanaal, lewer.
Soms kan naarheid, 'n toename in die vlak van serumensieme van die lewer en / of bilirubien, sowel as cholestatiese geelsug voorkom. Soms, droë mond, belemmer, ongemak in die buik, pyn in die epigastriese toestand, ontsteld in die spysvertering, hardlywigheid, diarree, braking, en verhoogde pankreasensieme. In afsonderlike gevalle kan pankreatitis of lewerskade (insluitend akute lewerversaking) ontwikkel.
Hematologiese reaksies.
Soms kan daar 'n geringe - in sommige gevalle beduidende - afname in die aantal rooibloedselle en hemoglobien, die aantal witbloedselle of bloedplaatjies wees. In afgesonderde gevalle word agranulositose, pankropenopenie en beenmurgdepressie waargeneem.
Hematologiese reaksies op die werking van ACE-remmers kom meer gereeld voor by pasiënte met 'n verminderde nierfunksie, veral met gepaardgaande kollagenose (byvoorbeeld sistemiese lupus erythematosus of scleroderma), of by pasiënte wat ander middels gebruik wat verandering in die samestelling van die bloed kan veroorsaak.
In afsonderlike gevalle kan hemolitiese anemie ontwikkel.
Ander newe-effekte.
Soms kan konjunktivitis voorkom, en af en toe spierspasmas, verminderde libido, verlies van eetlus en verswakte reuk en smaak (byvoorbeeld 'n metaalagtige smaak in die mond) of 'n gedeeltelike, soms volledige smaakverlies.
In geïsoleerde gevalle is vasculitis, myalgie, artralgie, koors en eosinofilie, sowel as 'n toename in die titers van antinukleêre teenliggaampies, waargeneem.

Spesiale aanwysings vir die gebruik van die dwelm Tritace

Tritace moet onder konstante toesig van 'n geneesheer gebruik word.
In pasiënte wat met ACE-remmers behandel is, is gevalle van angio-oedeem in die gesig, ledemate, lippe, tong, glottis of farinks waargeneem. 'N Noodbehandeling vir lewensbedreigende angio-edeem behels die onmiddellike toediening van epinefrien (sc of stadig iv), parallel met EKG en bloeddrukbeheer. Hospitalisasie word aanbeveel; die pasiënt moet ten minste 12 tot 24 uur monitor totdat die simptome heeltemal verdwyn.
In pasiënte wat met ACE-remmers behandel is, is gevalle van angio-edeem van die ingewande waargeneem. Hierdie pasiënte het gekla van buikpyn (met of sonder naarheid of braking), en in sommige gevalle het angioedeem van die gesig ook voorgekom. Simptome van angio-edeem van die derm het verdwyn nadat die ACE-remmer gestop is.
Daar is nie genoeg terapeutiese ervaring met Tritace vir kinders nie, pasiënte met ernstige nierfunksie (kreatinienopruiming onder 20 ml / min per 1,73 m2 liggaamsoppervlak), en pasiënte wat dialise het.
Pasiënte met 'n verhoogde aktiwiteit van die renien-angiotensienstelsel. In die behandeling van pasiënte met 'n verhoogde aktiwiteit van die renien-angiotensienstelsel, moet spesiale sorg gedra word. By sulke pasiënte bestaan die risiko van 'n skielike en beduidende afname in bloeddruk en verswakte nierfunksie as gevolg van ACE-remming, veral as 'n ACE-remmer of gepaardgaande diuretikum vir die eerste of eerste keer met 'n hoër dosis voorgeskryf word. Aan die begin van die behandeling of met 'n toename in die dosis, moet die bloeddruk noukeurig gemonitor word totdat die dreiging van die bloeddruk skerp is.
Die verhoogde aktiwiteit van die renien-angiotensienstelsel kan verwag word, veral:

by pasiënte met ernstige, en veral kwaadaardige hipertensie. In die eerste fase van die behandeling is spesiale mediese beheer nodig,
by pasiënte met ernstige hartversaking of in die geval van behandeling met ander medisyne wat die bloeddruk verlaag. In die eerste fase van die behandeling van ernstige hartversaking, is streng mediese toesig nodig,
by pasiënte met hemodinamies beduidende probleme met die invloei of uitvloei van bloed vanaf die linker ventrikel (byvoorbeeld aorta-stenose of mitrale klepstenose of hipertrofiese kardiomyopatie). In die eerste fase van die behandeling het u streng mediese toesig nodig,
by pasiënte met hemodinamies beduidende renale arteriële stenose. In die eerste fase van die behandeling is streng mediese toesig nodig.

Dit kan nodig wees om die aanvang met die behandeling met diuretika te staak:

by pasiënte wat voorheen diuretika geneem het. As staking of dosisverlaging van die diuretikum nie moontlik is nie, is streng mediese toesig nodig in die eerste fase van die behandeling,
by pasiënte met 'n bedreiging of wanbalans in die elektrolietbalans (as gevolg van onvoldoende inname van vloeistof of sout, of as gevolg van hul verlies - diarree, depper of oormatige sweet, in gevalle waar die kompensasie vir 'n gebrek aan vloeistof en sout onvoldoende is).

Die behandeling van die dehidrasie, hipovolemie of 'n tekort aan elektroliet voor die behandeling word aanbeveel (vir pasiënte met hartversaking moet sulke regstellende maatreëls egter noukeurig beoordeel word ten opsigte van die moontlike risiko van volume-oorbelasting). In klinies beduidende toestande kan Tritace-behandeling begin of voortgesit word, terwyl gepaste maatreëls getref word om 'n oormatige afname in bloeddruk en 'n afname in nierfunksie te voorkom.
Pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie.
In pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie, kan die respons op Tritace-behandeling óf verhoog óf verminder word. Boonop kan die aktiwiteit van die renien-angiotensienstelsel aansienlik verhoog word by pasiënte met ernstige sirrose van die lewer met edeem en / of ascites, daarom moet spesiale sorg gedra word tydens die behandeling van hierdie pasiënte.
Pasiënte vir wie 'n beduidende afname in bloeddruk 'n besondere risiko inhou (byvoorbeeld, pasiënte met hemodinamies beduidende stenose van die hartvate of serebrale vate), is streng mediese toesig nodig in die eerste fase van die behandeling,
Bejaardes.
By bejaardes kan die reaksie op ACE-remmers meer prominent wees. Aan die begin van hul behandeling word 'n evaluering van nierfunksie aanbeveel.
Dit word aanbeveel om die nierfunksie te monitor, veral gedurende die eerste weke van die behandeling met 'n ACE-remmer. Besondere noukeurige monitering is nodig vir pasiënte met:

hartversaking
vasorenale siekte, insluitend pasiënte met hemodinamies beduidende eensydige renale arteriële stenose. By laasgenoemde groep pasiënte kan selfs 'n effense toename in serumkreatinienvlakke dui op 'n afname in nierfunksie,
verminderde nierfunksie,
oorgeplante nier.

Monitering van elektrolietbalans.
Dit word aanbeveel dat die konsentrasie van kalium in die bloedserum gereeld monitor. Daar is meer gereeld monitering van kaliumvlakke in serum nodig by pasiënte met nierfunksie.
Hematologiese monitering.
Dit word aanbeveel om die aantal leukosiete te monitor om moontlike leukopenie betyds te identifiseer. 'N Gereelde monitering word aanbeveel in die aanvangsfase van die behandeling van pasiënte met verswakte nierfunksie, met gepaardgaande kollagenose (sistemiese lupus erythematosus of scleroderma) of pasiënte wat behandeling ontvang met ander middels wat die hemogramwaardes beïnvloed.
Gebruik tydens swangerskap en laktasie.
Tydens swangerskap is dit verbode om Tritace te neem (sien afdeling KONTRA-INDIKASIES). Voordat u die medisyne by vroue in die bevrugting neem, is dit dus nodig om 'n moontlike swangerskap uit te sluit. Vroue in die bevallingsouderdom moet betroubare voorbehoedmiddels gebruik terwyl hulle Tritace gebruik. As 'n vrou swanger wil raak, hou op om die middel te gebruik en vervang dit met enige ander middel (met die uitsondering van ACE-remmers). As die behandeling met ACE-remmers nie gestaak kan word nie, moet swangerskap voorkom word. In die geval dat swangerskap tydens behandeling met Tritace vasgestel word, is dit nodig om so gou as moontlik (onder toesig van 'n dokter) oor te skakel na 'n alternatiewe terapeutiese middel wat 'n laer risiko vir die fetus inhou (ACE-remmers uitgesluit).
Dierestudies het getoon dat ramipril in borsmelk oorgaan. Aangesien dit nie bekend is of ramipril in menslike borsmelk oorgaan nie, is die gebruik van Tritace tydens borsvoeding teenaangedui.
kinders. Weens die gebrek aan voldoende kliniese ervaring, moet Tritace nie aan kinders voorgeskryf word nie.
Die vermoë om die reaksietempo te beïnvloed wanneer u met ander meganismes bestuur of werk.Sommige newe-effekte (byvoorbeeld simptome van 'n afname in bloeddruk, veral naarheid, duiseligheid) kan die pasiënt se aandag en psigomotoriese reaksietempo benadeel.

Geneesmiddelinteraksies Tritace

Kombinasies wat teenaangedui is.
Metodes van ekstrakorporeale terapie, wat lei tot kontak van bloed met negatief gelaaide oppervlaktes, soos dialise of hemofiltrasie met behulp van sekere membrane met 'n hoë vloeitempo (byvoorbeeld poli-akrylonitril membrane) en Ldl-aferese met dekstrinesulfaat.
Kombinasies wat nie aanbeveel word nie.
Kaliumsoute, kaliumsparende diuretika: 'n toename in kaliumkonsentrasie in die serum moet verwag word. Met gelyktydige behandeling met ramipril met kaliumsparende diuretika (byvoorbeeld spironolacton) of kaliumsoute, is die konsentrasie van serum kalium noodsaaklik.
Wees versigtig.
Anti-hipertensiewe middels (bv. Diuretika) en ander middels kan die bloeddruk verlaag (bv. Nitrate, trisikliese antidepressante, verdowingsmiddels): 'n toename in die anti-hipertensiewe effek van ramipril kan verwag word. Dit word aanbeveel om gereeld die serumnatriumkonsentrasie te monitor by pasiënte wat gelyktydig met diuretika behandel word.
Vasokonstriktiewe simpatomimetika: kan die effek van die verlaging van die Tritace-bloeddruk verswak. Dit word aanbeveel om die bloeddruk veral noukeurig te monitor. Allopurinol, immuunonderdrukkende middels, glukokortikosteroïede, prokaainamied, sitostatika en ander medisyne wat veranderinge in hemogramme kan veroorsaak: kan die waarskynlikheid van hematologiese reaksies verhoog wanneer dit gelyktydig met ramipril gebruik word.
Litiumsoute. Uitskeiding van litium deur ACE-remmers kan verminder word. Sodanige afname kan lei tot 'n toename in serum-litiumkonsentrasie en 'n toename in litiumtoksisiteit. In hierdie verband is dit nodig om die konsentrasie van litium in die bloedserum te beheer.
Antidiabetiese middels (bv. Insulien- en sulfonielureumderivate). ACE-remmers kan die effek van insulien verhoog. In sommige gevalle kan dit lei tot die ontwikkeling van hipoglukemie by pasiënte wat gelyktydig antidiabetiese middels gebruik. Aan die begin van die behandeling word veral die bloedglukosevlakke noukeurig gemonitor.
Voedsel verander nie die opname van ramipril betekenisvol nie.
Moet in ag geneem word.
NSAID's (bv. Indometasien en asetielsalisielsuur). Miskien verswak dit die effek van die verlaging van bloeddruk onder die werking van Tritace. Daarbenewens kan gelyktydige behandeling met ACE-remmers en NSAID's 'n verhoogde risiko van verminderde nierfunksie en verhoogde serumkaliumvlakke veroorsaak.
Heparien. Miskien is 'n toename in die konsentrasie van kalium in die bloedserum.
Alkohol: verhoog vasodilatasie. Tritace kan die gevolge van alkohol verhoog.
Sout. Verhoogde soutinname kan die anti-hipertensiewe effek van Tritace verswak.
Die metode van spesifieke hiposensitisering. As gevolg van ACE-remming neem die waarskynlikheid en erns van anafilaktiese en anafilaktoïede reaksies op gif toe.Daar word voorgestel dat so 'n effek ook waargeneem kan word ten opsigte van ander allergene.

Oordosis van die dwelm Tritace, simptome en behandeling

Simptome van bedwelming. 'N Oordosis kan oormatige uitbreiding van die perifere vate (met erge hipotensie, skok), bradikardie, 'n wanbalans in die elektrolietbalans en nierversaking veroorsaak.
Vergiftiging behandeling. Primêre ontgifting, byvoorbeeld deur die maag te was, die gebruik van adsorbens, natriumtiosulfaat (indien moontlik gedurende die eerste 30 minute). In geval van hipotensie is dit noodsaaklik om benewens 'n maatreël wat daarop gemik is om die vloeistofvolume en soutbalans te herstel, agoniste van α1-adrenergiese reseptore (byvoorbeeld norepinefrien, dopamien) of angiotensien II (angiotensinamied) slegs in individuele navorsing beskikbaar is. laboratoriums.
Daar is geen inligting oor die effektiwiteit van gedwonge diurese, veranderinge in urienrespons, hemofiltrasie of dialise ten opsigte van die versnelling van die eliminasie van ramipril of ramiprilat nie. Die moontlikheid van dialise of hemofiltrasie word egter oorweeg.

Dosisvorm

Basiese fisiese en chemiese eienskappe:

Tritace PLUS ® 5 mg / 12,5 mg is langwerpige pienk tablette met 'n skeidslyn aan beide kante. Topstempel: 41 / AV.

Tritace PLUS ® 10 mg / 12,5 mg langwerpige oranje tablet met 'n skeidslyn aan beide kante. Topstempel 42 / AV.

Interaksie met ander medisyne en ander vorme van interaksies

Die kos. Gelyktydige voedselinname beïnvloed nie die opname van ramipril betekenisvol nie.

Metodes van ekstrakorporeale terapie, wat lei tot kontak met bloed met negatief gelaaide oppervlaktes, soos dialise of hemofiltrasie met behulp van sekere membrane met 'n hoë vloeitempo (byvoorbeeld poli-akrylonitril membrane) en aferese van lae-digtheid lipoproteïne met dekstransulfaat - gegewe die verhoogde risiko om ernstige anafilakties te ontwikkel reaksies (sien

Gelyktydige gebruik met dwelms wat aliskiren bevat, is teenaangedui vir gebruik by pasiënte met diabetes of pasiënte met matige of ernstige verswakte nierfunksie (kreatinienopruiming)

Die gelyktydige gebruik van angiotensien II-reseptorantagoniste met medisyne is teenaangedui vir gebruik by pasiënte met diabetiese nefropatie, maar word nie aanbeveel vir gebruik deur alle ander pasiënte nie.

Kombinasies wat baie versigtig moet wees.

Kaliumsoute, heparien, kaliumsparende diuretika en ander aktiewe stowwe wat die vlak van kalium in die bloedplasma verhoog (insluitend angiotensien II-antagoniste, trimethoprim, takrolimus, siklosporien). Hyperkalemie kan voorkom, dus moet u die vlak van kalium in die bloedplasma noukeurig monitor.

Anti-hipertensiewe middels (bv. Diuretika) en ander aktiewe stowwe wat bloeddruk kan verlaag (bv. Nitrate, trisikliese antidepressante, verdowingsmiddels, alkohol, baklofen, alfuzosien, doksazosien, prazosien, tamsulosien, terazosien). Daar kan 'n toename in die risiko van arteriële hipotensie wees (sien die afdeling "Dosis en toediening" vir diuretika).

Vasopressor-simpatomimetika en ander aktiewe stowwe (bv. Epinefrien), wat die anti-hipertensiewe effek van ramipril kan verminder. Dit word aanbeveel om gereeld bloeddruk te monitor.

Allopurinol, immuunonderdrukkende middels, kortikosteroïede, procainamide, sitostatika en ander stowwe wat veranderinge in die bloedfoto kan veroorsaak. Verhoogde waarskynlikheid vir hematologiese reaksies (sien afdeling "Kenmerke van die toepassing").

Litiumsoute. Aangesien ACE-remmers litiumuitskeiding kan verminder, kan dit lei tot 'n toename in litiumtoksisiteit.

Antidiabetiese middels, insluitend insulien. Hipoglykemiese reaksies kan voorkom. Hydrochloorthiazide kan die effek van antidiabetiese middels verswak. Aan die begin van die gelyktydige gebruik van hierdie middels is dit dus nodig om die vlak van glukose in die bloed noukeurig te monitor. Metformien moet met omsigtigheid gebruik word, gegewe die risiko van melksuurdosis as gevolg van moontlike funksionele nierversaking as gevolg van hidrochloorthiazide.

Nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels (NSAID's) en asetielsalisielsuur. 'N Afname in die anti-hipertensiewe effek van Tritace Plus ® word verwag. Verder kan die gelyktydige gebruik van ACE-remmers en NSAID's gepaard gaan met 'n verhoogde risiko van verswakte nierfunksie en 'n toename in die kaliumvlak in die bloed.

Orale antikoagulante . As dit terselfdertyd met hidrochloorthiazide gebruik word, kan die antikoagulerende effek verswak word.

Kortikosteroïede, ACTH, amfoterisien B, karbenoksoloon, die gebruik van groot hoeveelhede drop, lakseermiddels (met langdurige gebruik) en ander gelyktydig voorgeskrewe medisyne of aktiewe stowwe wat die hoeveelheid kalium in bloedplasma verminder. Verhoogde risiko vir hipokalemie.

Digitalis-preparate, aktiewe stowwe wat die duur van die QT-interval kan verhoog, anti-aritmiese middels. In die teenwoordigheid van elektrolietwanbalans (byvoorbeeld hipokalemie, hipomagnesemie), kan proaritmiese effekte toeneem, en anti-aritmiese effekte kan verswak.

Medisyne waarvan die gevolge beïnvloed word deur veranderinge in kaliumvlakke in serum

Periodieke monitering van kaliumvlakke in die serum en 'n EKG-ondersoek word aanbeveel indien hidrochloortiasied gelyktydig geneem word met middels waarvan die effekte beïnvloed word deur veranderinge in kaliumvlakke in die serum (byvoorbeeld digitalis-glikosiede en anti-aritmiese middels) en die volgende middels wat polimorfiese pirouette-tipe tagikardie veroorsaak ( ventrikulêre tagikardie) (insluitend sommige anti-aritmiese middels), aangesien hipokalemie 'n bydrae lewer tot die ontwikkeling van pirouette tagikardie:

klas Ia anti-aritmiese middels (kinidien, hidrokinidien, disopiramied)
klas III anti-aritmiese middels (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)
sommige antipsigotiese middels (bv. tioridazien, chloorpromasien, levomepromazien, trifluooroorasien, ciamemazine, sulpiride, sultoprid, amisulpiride, thiapride, pimozide, haloperidol, droperidol)
ander medisyne (bv. bepridil, cisapride, difemanil, erythromycin vir binneaarse toediening, halofantrine, misolastine, pentamidine, terfenadine, vincamine vir intraveneuse toediening).

Metieldopa. Sommige gevalle van hemolitiese anemie is gerapporteer met die gelyktydige gebruik van hidrochloorthiazide en metyldopa.

Cholestyramine of ander ioonuitruilharsen wat oraal geneem word. Swak opname van soutsuur. Sulfonamide-diuretika moet ten minste 1:00 voor of 4-6 uur na die gebruik van hierdie middels geneem word.

Curariforme spierverslappers. Kan die duur van spierverslappers verhoog en verhoog.

Kalsiumsoute en medisyne wat die kalsiumvlak in die bloedplasma verhoog. Met die gelyktydige gebruik van hidrochloorthiazide kan 'n toename in kalsiumkonsentrasies in plasma verwag word, daarom is dit nodig om die vlak van kalsium in die bloedplasma noukeurig te monitor.

Karbamasepien. Die risiko van hiponatremie is te wyte aan die verhoogde effek van hidrochloortiasied.

Kontrasmiddels wat jodium bevat. In die geval van dehidrasie wat veroorsaak word deur die gebruik van diuretika, insluitend hidrochloorthiazide, is daar 'n verhoogde risiko vir akute nierversaking, veral as beduidende dosisse van 'n kontrasmiddel wat jodium bevat, toegedien word.

Penisillien. Uitskeiding van hidrochloortiasied vind plaas in die distale buisies van die nefron, waardeur die uitskeiding van penisillien verminder word.

Kinien. Hydrochloorthiazide verminder die uitskeiding van kinien.

Vildagliptin. 'N Toename in die voorkoms van angioneurotiese edeem is waargeneem by pasiënte wat gelyktydig ACE-remmers en vildagliptien neem.

MTOR-remmers (bv. Temsirolimus) . Daar was 'n toename in die voorkoms van angio-edeem by pasiënte wat tegelyk ACE-remmers en mTOR-remmers neem (die mikpunt van rapamisien by soogdiere).

Heparien. Moontlike toename in kaliumkonsentrasies in serum.

Wanneer hoë dosisse salisielsoorte toegedien word, kan hidrochloorthiazide hul toksiese effekte op die sentrale senuweestelsel verhoog.

Met die gelyktydige gebruik van siklosporien kan hiperurisemie toeneem en die risiko van komplikasies soos jig kan toeneem.

Alkohol. Ramipril kan lei tot verhoogde vasodilatasie en sodoende die effek van alkohol verhoog.

Alkohol, barbiturate, dwelms of antidepressante. Kan ortostatiese hipotensie verhoog.

Sout. Moontlike verswakking van die anti-hipertensiewe effek van die middel met 'n toename in soutinname in die dieet.

Betablokkers en diakosied. Die gelyktydige gebruik van tiasied-diuretika, waaronder hidrochloortiasied, met beta-blokkers, kan die risiko van hiperglikemie verhoog.

Amantadien. Tiasiede, insluitend hidrochloortiazied, kan die risiko vir newe-effekte van amantadien verhoog.

Pressoramiene (bv. Adrenalien). Dit is moontlik om die effek van pressoramiene te verswak, maar nie in die mate wat die gebruik daarvan uitsluit nie.

Anti-jig-middels (probenesied, sulfinpyrazone en allopurinol). 'N Dosisaanpassing van urikosuurmiddels kan nodig wees, aangesien hidrochloorthiazide die uriensuurvlakke in die serum kan verhoog. Dit is waarskynlik dat die dosis van probenesied of sulfinpyrazone verhoog sal word. Met die gelyktydige gebruik van tiasiede is 'n toename in die frekwensie van hipersensitiwiteitsreaksies vir allopurinol moontlik.

Anticholinergika (bv. Atropien, biperiden). As gevolg van die verswakking van die beweeglikheid van die spysverteringskanaal en 'n afname in die ontruimingstempo uit die maag, neem die biobeskikbaarheid van diasetika van tiasied-tipe toe.

Die effek van medisyne op laboratoriumtoetsresultate

As gevolg van die effek op kalsiummetabolisme, kan tiasiede die resultate van die evaluering van die funksie van die paratiroïedkliere beïnvloed (sien afdeling "Funksies van gebruik").

Spesifieke hiposensitisering. As gevolg van ACE-remming neem die waarskynlikheid en erns van anafilaktiese en anafilaktoïede reaksies op gif toe. Daar word geglo dat hierdie effek ook by ander allergene gesien kan word.

Toepassingsfunksies

Spesiale pasiëntgroepe

Swangerskap. Behandeling met ACE-remmers of angiotensien II-reseptorantagoniste moet nie tydens swangerskap begin word nie. Tensy die voortsetting van die behandeling met 'n ACE-remmer / angiotensien II-reseptorantagonis absoluut noodsaaklik is, moet pasiënte wat beplan om swanger te raak, oorgeplaas word na 'n ander anti-hipertensiewe middel, waarvan die gebruik tydens die swangerskap as veilig beskou word.

Dubbele blokkade van renien-angiotensien (RAAS) met dwelmmiddels wat aliskiren bevat

'N Dubbele blokkade van renien-angiotensien deur die kombinasie van die dwelm Tritace Plus ® en aliskiren word nie aanbeveel nie, aangesien daar 'n verhoogde risiko vir hipotensie, hiperkalemie en veranderinge in die nierfunksie is.

Vir pasiënte met diabetes mellitus of verswakte nierfunksie (GFR 60 ml / min), is die gekombineerde gebruik van Tritace Plus ® en aliskiren teenaangedui (sien afdeling "Kontraïndikasies").

Pasiënte met 'n hoë risiko vir arteriële hipotensie

Pasiënte met verhoogde renien-angiotensien-aktiwiteit. By pasiënte met 'n verhoogde aktiwiteit van renien-angiotensien bestaan die risiko van 'n skielike afname in bloeddruk en 'n verminderde nierfunksie as gevolg van die remming van ACE. Dit geld veral in gevalle waar 'n ACE-remmer of gepaardgaande diuretikum vir die eerste keer voorgeskryf word of die dosis vir die eerste keer verhoog word. 'N Toename in die aktiwiteit van medikasie wat renien-angiotensien benodig, insluitend konstante monitering van bloeddruk, kan byvoorbeeld by pasiënte verwag word:

met ernstige arteriële hipertensie,
met gedepompenseerde kongestiewe hartversaking,
met hemodinamies beduidende obstruksie van die paaie van die invloei of uitvloei van bloed vanaf die linker ventrikel (byvoorbeeld stenose van die aorta of mitrale klep)
met eensydige nieraarstenose in die teenwoordigheid van 'n tweede funksionerende nier
met ernstige of latente gebrek aan vloeistof of elektroliete (insluitend pasiënte wat diuretika ontvang),
met sirrose en / of ascites,
wat 'n uitgebreide operasie of tydens narkose ondergaan met medisyne wat arteriële hipotensie kan veroorsaak.

Voordat u met die behandeling begin, word dit gewoonlik aanbeveel dat dehidrasie, hipovolemie of elektroliettekort reggestel word (by pasiënte met hartversaking moet sulke korrektiewe maatreëls egter noukeurig geweeg word in terme van die risiko van volume-oorbelasting).

In pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie, kan die reaksie op behandeling met Tritace Plus ® verhoog of verminder word. Boonop kan die aktiwiteit van die renien-angiotensienstelsel aansienlik verhoog word by pasiënte met ernstige sirrose van die lewer, wat gepaard gaan met edeem en / of ascites, en daarom moet spesiale sorg gedra word tydens die behandeling van hierdie pasiënte.

Chirurgiese ingryping. Indien moontlik, moet behandeling met ACE-remmers, soos ramipril, gestaak word 1 dag voor die operasie.

Pasiënte met die risiko van hart- of serebrale ischemie in geval van akute arteriële hipotensie. In die eerste fase van die behandeling benodig die pasiënt sorgvuldige mediese toesig.

Primêre hiperaldosteronisme. Die kombinasie van ramipril + hidrochloorthiazide is nie die geneesmiddel wat gekies word in die behandeling van primêre hiperaldosteronisme nie. As ramipril + hidrochloorthiazide egter by 'n pasiënt met primêre hiperaldosteronisme gebruik word, is dit noodsaaklik om die vlak van kalium in die bloedplasma noukeurig te monitor.

Bejaarde pasiënte. Sien afdeling "Dosering en toediening".

Pasiënte met lewersiekte. In pasiënte met lewersiektes kan elektrolietwanbalanse as gevolg van behandeling met hidrochloortiazied-diuretika lei tot die ontwikkeling van lewer-enkefalopatie.

In die geval van lewerversiektes en by pasiënte wat aan progressiewe lewersiektes ly, moet tiasiede met omsigtigheid gebruik word, aangesien hierdie middels intrahepatiese cholestase kan veroorsaak, sowel as minimale veranderinge in die water-soutbalans wat die ontwikkeling van lewer koma kan veroorsaak. Hipotiasied is teenaangedui by pasiënte met ernstige lewerinsufficiëntie (sien afdeling "Kontraïndikasies").

Monitering van nierfunksie. Die nierfunksie moet voor en tydens die behandeling gemonitor word, en die dosis moet dienooreenkomstig aangepas word, veral gedurende die eerste weke van die behandeling. Pasiënte met verswakte nierfunksie (sien Afdeling "Dosis en toediening") moet veral noukeurig gemonitor word.

Pasiënte met nierfunksie. By pasiënte met niersiekte kan tiasiede 'n skielike voorkoms van uremie veroorsaak. Kumulatiewe effekte van aktiewe stowwe kan voorkom by pasiënte met nierfunksie.As die progressie van nierfunksionering sigbaar word, soos aangedui deur 'n toename in die hoeveelheid residuele stikstof, moet die besluit om die behandeling uit te brei noukeurig geweeg word. Die beëindiging van die behandeling met 'n diuretikum moet oorweeg word (sien afdeling "Kontra-indikasies").

Wanbalans in elektroliete. Soos met alle pasiënte wat diuretika behandel, is dit nodig om die vlak van elektroliete in bloedplasma gereeld met gepaste tussenposes te meet. Tiasiede, insluitend hidrochloortiazied, kan 'n oortreding van die water-elektrolietbalans (hipokalemie, hiponatremie en hipochlooremiese alkalose) veroorsaak.

Alhoewel hipokalemie kan ontwikkel met tiasieddiuretika, kan die gelyktydige gebruik van ramipril die hipokalemie wat deur diuretika veroorsaak word, verminder. Die risiko vir hipokalemie is die grootste by pasiënte met sirrose, pasiënte met verhoogde diurese, by pasiënte wat onvoldoende elektroliete ontvang, sowel as by pasiënte wat terselfdertyd behandeling met kortikosteroïede en ACTH ontvang (sien Afdeling “Interaksie met ander medisyne en ander soorte interaksies "). Gedurende die eerste week van behandeling moet die aanvanklike plasma-kaliumvlakke bepaal word. As laer kaliumvlakke opgespoor word, is 'n regstelling nodig.

Uitbreiding van hiponatremie kan voorkom. Lae natriumvlakke kan aanvanklik asimptomaties wees, dus is die bepaling van die hoeveelheid daarvan baie belangrik. By bejaarde pasiënte en pasiënte met sirrose moet sulke toetse baie meer gereeld uitgevoer word.

Daar is getoon dat tiasiede die uitskeiding van magnesium urien verhoog, wat kan lei tot hipomagnesemie.

Hiperkalemie. In sommige pasiënte wat ACE-remmers ontvang het, soos Tritace Plus ®, is die voorkoms van hiperkalemie waargeneem. Die risikogroep vir hiperkalemie sluit pasiënte met nierversaking in, bejaardes (ouer as 70 jaar), pasiënte met onbehandelde of onvoldoende beheerde diabetes mellitus, of diegene wat kaliumsoute, kaliumsparende diuretika neem, en ander aktiewe stowwe wat die kaliumvlakke in plasma verhoog bloed, of pasiënte met toestande soos dehidrasie, akute hartdekompensasie, of metaboliese asidose. As die gelyktydige gebruik van bogenoemde middels aangedui word, word dit aanbeveel om gereeld die kaliumvlak in die bloedplasma te monitor (sien Afdeling "Interaksie met ander middels en ander vorme van interaksies").

Hepatiese enkefalopatie. In pasiënte met lewersiektes kan elektrolietwanbalans as gevolg van behandeling met diuretika, insluitend hidrochloorthiazide, lei tot die ontwikkeling van lewer-enkefalopatie. In geval van lewer-enkefalopatie, moet die behandeling onmiddellik gestaak word.

Hiperkalsemie. Hidrochloorthiazide stimuleer die herabsorpsie van kalsium in die niere, wat kan lei tot hiperkalsemie. Dit kan die resultate van die toetse wat uitgevoer word om die funksie van die paratiroïedkliere te bestudeer, verdraai.

Angioneurotiese oedeem. By pasiënte wat ACE-remmers ontvang, soos ramipril, is angio-oedeem waargeneem (sien Afdeling "Ongewone reaksies"). In die geval van angio-edeem, moet die behandeling met Tritace Plus ® onmiddellik gestaak word en die noodbehandeling moet begin. Die pasiënt moet minstens 12-24 uur onder mediese toesig wees en kan eers ontslaan word nadat die simptome heeltemal verdwyn het.

In pasiënte wat ACE-remmers ontvang, soos Tritace Plus ®, was daar gevalle van angio-edeem van die ingewande (sien afdeling "Ongewone reaksies"). Hierdie pasiënte het gekla van buikpyn (met of sonder naarheid / braking).

Anafilaktiese reaksies tydens hiposensitisering. Met die gebruik van ACE-remmers verhoog die waarskynlikheid dat anafilaktiese en anafilaktoïediese reaksies op insekgif en ander allergene voorkom, en die erns daarvan.

Neutropenie / agranulositose. Gevalle van neutropenie / agranulositose was skaars. Inhibisie van beenmurgfunksie is ook gerapporteer. Om moontlike leukopenie te identifiseer, word dit aanbeveel om die aantal witbloedselle in die bloed te beheer. 'N Gereelde monitering word aanbeveel aan die begin van die behandeling vir pasiënte met 'n verminderde nierfunksie, by pasiënte met gepaardgaande kollagenose (byvoorbeeld sistemiese lupus erythematosus of skleroderma) en diegene wat ander medisyne neem wat veranderinge in die bloedfoto kan veroorsaak (sien Afdelings " interaksie met ander middels en ander vorme van interaksies ”en“ newe-reaksies ”).

Etniese verskille. ACE-remmers veroorsaak baie meer angio-oedeem by pasiënte van die Negroid-ras as by verteenwoordigers van ander rasse. Soos ander ACE-remmers, kan die hipotensiewe effek van ramipril minder uitgespreek word by pasiënte van die Negroid-ras in vergelyking met verteenwoordigers van ander rasse. Dit kan toegeskryf word aan die feit dat by swart pasiënte met arteriële hipertensie meer gereeld arteriële hipertensie met 'n lae renienaktiwiteit waargeneem word.

Atlete. Hidrochloorthiazide kan 'n positiewe resultaat lewer wanneer 'n dopingtoets uitgevoer word.

Metaboliese en endokriene effekte. Tiaziedbehandeling kan glukosetoleransie benadeel. In sommige gevalle kan pasiënte met diabetes 'n dosisaanpassing van insulien en orale antidiabetiese middels benodig. As dit met tiasiede behandel word, kan die latente vorm van diabetes tot 'n manifes ontwikkel.

Thiazide-diuretiese terapie kan geassosieer word met verhoogde cholesterol en trigliseriede. In sommige pasiënte kan die gebruik van tiazied-diuretika die ontwikkeling van hiperurisemie of 'n akute jigaanval veroorsaak.

Hoes. By die gebruik van ACE-remmers is hoes gerapporteer. In die reël is hierdie hoes onproduktief, verleng en verdwyn dit na die beëindiging van die behandeling. By die differensiële diagnose van hoes, moet u onthou of die moontlikheid bestaan dat 'n hoes veroorsaak word deur ACE-remmers.

Akute miopie en sekondêre akute gloukoom. Hidrochloorthiazide is 'n sulfonamiedpreparaat. Sulfanilamiede en sulfonamidderivate kan idiosinkrasieë veroorsaak, wat kan lei tot tydelike miopie en akute gloukoom van die hoek-sluiting. Simptome sluit in 'n akute aanvang van verminderde gesigskerpte of oogpyn en kom gewoonlik binne 'n paar uur tot 'n paar weke na die aanvang van die middel voor.

Onbehandelde akute gloukoom kan tot permanente sigverlies lei. Die primêre behandeling vir hierdie toestand is om die dwelmmiddel so vinnig as moontlik op te neem. Mediese of chirurgiese noodgevalle kan nodig wees as die intraokulêre druk nie beheer word nie. Risikofaktore vir die ontwikkeling van akute gloukoom in die hoek sluit kan 'n geskiedenis van sulfonamied of penisillienallergie insluit.

Et al. By pasiënte, ongeag die teenwoordigheid van 'n geskiedenis van alla

Stel vorm vry

Tritace Plus is beskikbaar in tabletvorm.

Pille is langwerpig pienk van kleur, aan elke kant is daar 'n skeidingsrisiko. Op die top is die stempel 41 / AV. Enkele donker insluitings word toegelaat.

Pille is langwerpig oranje van kleur, aan beide kante is daar 'n skeidingsrisiko. Op die top is die stempel 42 / AY. Enkele donker insluitings word toegelaat.

Tablette is byna wit, roomkleurig met 'n skeidingsrisiko, langwerpige vorm. Aan beide kante is daar 'n maatskappy-logo en 'n HNW-stempel.

Pille pienk langwerpig. Daar is 'n skeidingsrisiko van beide kante. Topstempel 39 / AV. Enkele donker kolle word toegelaat.

Farmakologiese werking

gekombineer anti-hipertensiewe middel, wat bestaan uit 2 aktiewe komponente.

Die huidige komponent is ACE-ensiemhinder. Die beginsel van invloed is gebaseer op die voorkoming van die oorgang van een vorm angiotensien (I) na 'n ander (II).

In hierdie geval is daar geen verhoging in die hartslag deur die kompenserende meganisme nie; produksie word nie verminder nie aldosteroon, die drukvlak in die kapillêres van die longstelsel verander nie, neem nie toe nie koronêre bloedtoevoer, die filtrasietempo in die glomeruli van die nierstelsel verander nie, en die weerstand in die vate van die longstelsel bly op die aanvanklike vlak.

Kliniese studies het getoon dat langtermynterapie lei tot 'n afname in erns miokardiale hipertrofie by pasiënte wat ly hipertensiewe siekte. die iskemiese miokardium Ramipril verhoog die bloedsomloop, verminder die frekwensie van miokardiale herperfusie en die risiko om te ontwikkel aritmie.

Kardiobeskermende (hart + beskermings-) effek word verkry as gevolg van die impak op die sinteseproses prostaglandieneen ook as gevolg van die induksie van die vorming van stikstofoksied in endoteliocytselle. Die aktiewe bestanddeel kan verminder plaatjie-aggregasie.

Hidrochloortiasied

Die huidige komponent is tiazied-diuretikumen is in staat om die herabsorpsie van kalium, chloor, natrium, magnesiumione te verander. Vertragings van aktiewe stof uriensuur vertraag die proses van uitskeiding van kalsiumione in die liggaam, verander die herabsorpsie van water in nefrone (distale gedeelte).

Die anti-hipertensiewe effek word verkry deur die depressiewe effek teen ganglia te verhoog, en die erns van die pressor-effek te verminder. noradrenalien, adrenalien en ander vasokonstriktoramiene, as gevolg van 'n afname in die BCC. Onder normaal bloeddruk hipotensiewe effek word nie geopenbaar nie.

Ramipril en hidrochloorthiazide word gekenmerk deur 'n toevoegende effek. Hydrochloorthiazide loog kalium uit die liggaam, en Ramipril elimineer hierdie effek en voorkom die verlies van K +.

Farmakodinamika en farmakokinetika

Die anti-hipertensiewe effek van Ramipril word 90 minute na die neem van die pil aangeteken, en die maksimum resultaat word na 5-9 uur waargeneem. Die effek duur voort deur die dag. Na voltooiing van die terapie word die 'onttrekkingsindroom' nie gevorm nie. Die diuretiese effek van hidrochloortiasied verskyn na 1-2 uur.

Die maksimum resultaat word na 4 uur waargeneem en kan tot 12 uur duur. Die anti-hipertensiewe effek word na 3-4 dae waargeneem, maar die optimale terapeutiese effek word egter eers na 3-4 weke bereik.

Newe-effekte

Kardiovaskulêre stelsel:

Geslagstelsel:

verminderde libido
proteïenurie,
verminderde urienuitset,
verhoogde erns van simptome van nierversaking.

Senuweestelsel:

senuweeagtigheid
isgemiese veranderinge in die brein,
duiseligheid,
swakheid
parestesie,
verhoogde slaperigheid
angs,
angs,
slaapstoornisse, slapeloosheid,
emosionele onstabiliteit,
floute,
verwarring,
depressiewe bui
ledemaat bewing.

Sensoriese organe:

verandering in smaakpersepsie,
gesiggestremdheid,
vestibulêre afwykings
tinnitus.

Spysverteringskanaal:

Asemhalingstelsel:

Allergiese antwoorde:

angio-oedeem van die tong, lippe, larinks of aan die voorkant van die kop,
veluitslag,
angio-oedeem van die ledemate,
serositis,
pemfigus,
Lyellsindroom
fotosensitiwiteit,
vaskulitis,
eksfoliatiewe dermatitis,
jeukerige vel
urtikarie,
miositis,
artritis,
onycholysis,
eosinofilie.

Hematopoietiese organe:

pansitopenie,
hemoglobienreduksie,
agranulositose,
trombositopenie,
hemolitiese anemie,
erythropenia.

Moontlike effekte op die fetus:

vervorming van die bene van die skedel,
hiperkalemie,
opsporing van antinukleêre teenliggaampies,
hiponatremie,
ledemaat kontraksie
hyperasotemia,
veranderinge in die werking van die nierstelsel,
daling in bloeddruk
oligohidramnios,
hipoplasie van die bene van die skedel.

Laboratoriumreaksies:

opsporing van antinukleêre teenliggaampies,
hiperkalemie,
hyperasotemia,
hypercreatininemia,
bilirubienmetings,
verhoogde ALT, AST, bilirubien.

Ander reaksies:

Negatiewe reaksies kenmerkend van hidrochloortiazied:

aritmie,
prikkelbaarheid,
verwarring,
labiliteit van die psige en bui,
hipochloremiese alkalose,
diarree sindroom
cholesistitis,
tagikardie,
anemie (aplasties, hemolities),
ortostatiese hipotensie,
epigastriese pyn
sialadenitis,
pankreatitis,
anoreksie,
hyperuricemia,
hyperglycaemie,
verergering van jig,
nekrotiserende vaskulitis,
veluitslag,
pneumonitis,
pulmonale edeem van nie-kardiogene oorsprong.

Instruksies oor Tritac Plus (metode en dosering)

Dosering word uitgevoer met inagneming van individuele eienskappe. Die aanbevole onthaal tyd is oggendure. Die maksimum hoeveelheid wat per dag toegelaat word, is om 2 tablette in 'n dosis van 5 + 25 of 4 tablette in 'n dosis van 2,5 + 12,5 te neem, wat ooreenstem met 50 mg hidrochloorthiazide en 10 mg Ramipril.

As hulle 'n dosis oorslaan, probeer hulle dit so vinnig as moontlik te neem. Selfverdubbeling van die dosis word nie toegelaat nie. Tablette moet met water afgespoel word, breek en kou is nie toegelaat nie. Eet beïnvloed nie die erns van die terapeutiese effek van Tritace Plus nie.

Gebruik tydens swangerskap en tydens borsvoeding

Tritace ® Plus moet nie tydens swangerskap gebruik word nie. Daarom moet swangerskap uitgesluit word voordat u die medisyne by vroue van die reproduktiewe ouderdom gebruik, en tydens die behandeling moet hulle betroubare voorbehoedmetodes gebruik. In die geval van swangerskap tydens die behandeling van die middel, moet u ophou om dit so gou as moontlik te neem en die pasiënt oorplaas na die neem van ander anti-hipertensiewe middels, wat die risiko vir die kind minimaal is.

Weens die risiko van nadelige gevolge van ramipril en hidrochloortiazied op die fetus, word aanbeveel dat vroue wat nie na 'n ander behandeling vir hipertensie oorgeplaas kan word nie (sonder ACE-remmers en diuretika) aangeraai word om swangerskap te vermy.

Dit is nie bekend of die effek van die dwelm Tritace ® Plus in die eerste trimester van swangerskap 'n negatiewe uitwerking op die ontwikkeling van die fetus kan hê nie. Die gebruik van ACE-remmers in die tweede en derde trimester van swangerskap word gekombineer met afwykings wat in die fetus en pasgebore baba kan voorkom, insluitend verlaagde bloeddruk, hipoplasie in die kraanbeen, anurie, omkeerbare of onomkeerbare nierversaking en die dood.

Die ontwikkeling van oligohydramnios is ook gerapporteer, blykbaar as gevolg van 'n agteruitgang in die funksie van die niere van die fetus, het oligohydramnios in sulke gevalle gepaard gegaan met die ontwikkeling van kontraksies van die ekstremiteite van die fetus, craniofacial misvormings, voortydige geboortes, intra-uteriene groeivertraging en nie-sluiting van die botalliese (arteriële) of nie bekend is of dit bekend is nie hierdie effekte is die gevolge van 'n ACE-remmer.

Dit word aanbeveel om pasgeborenes wat aan intrauteriene blootstelling aan ACE-remmers blootgestel is, noukeurig te monitor om 'n afname in bloeddruk, oligurie en hiperkalemie op te spoor. In oliguria is dit nodig om bloeddruk en renfusie te handhaaf deur toepaslike vloeistowwe en vasokonstriktor medisyne in te voer. Sulke pasgeborenes het die risiko om oligurie en neurologiese afwykings te ontwikkel, as gevolg van 'n moontlike afname in nier- en serebrale bloedvloei as gevolg van 'n afname in bloeddruk wat deur ACE-remmers veroorsaak word. Daar word aanvaar dat met die gebruik van hidrochloorthiazide in die tweede trimester van swangerskap die ontwikkeling van trombositopenie by pasgeborenes moontlik is.

Borsvoedingsperiode

Aangesien ramipril en hidrochloorthiazide in borsmelk uitgeskei word, moet die borsvoeding gestaak word as dit nodig is om die middel Tritace plus tydens laktasie te gebruik.

Dosis en toediening

Metode van toediening

Die tablette moet heel ingesluk word met 'n voldoende hoeveelheid water (1/2 koppie). Tablette kan nie gekneus en gekou word nie. Eet het geen noemenswaardige uitwerking op die biobeskikbaarheid van die geneesmiddel nie, dit kan dus voor, tydens of na 'n maaltyd geneem word. Dit word gewoonlik aanbeveel dat die daaglikse dosis een keer op dieselfde tyd van die dag geneem word, veral soggens.

Aanbevole dosis en skerp dosering

Dosisse van die middel word individueel gekies. Die keuse van dosisse word uitgevoer deur die dokter in ooreenstemming met die erns van arteriële hipertensie en die teenwoordigheid van gepaardgaande risikofaktore, sowel as die verdraagsaamheid van die geneesmiddel.

Die dosis van die Tritace plus-middel word gekies deur titrasie (geleidelike toename of, indien nodig, vermindering) van die dosisse van individuele ramipril- en hidrochloortiaziedpreparate.Dosis titrering moet veral versigtig wees by pasiënte wat hemodialise ondergaan.

Nadat die pasiënt dosisse ramipril en hidrochloorthiazide gekies het, kan die inname daarvan vir die gemak van pasiënte vervang word deur die dwelm Tritace te neem, plus die toepaslike dosis, om te verseker dat hierdie dosisse ramipril en hidrochloortiazied in een tablet geneem word.

Gewone aanvangsdosis: 2,5 mg ramipril en 12,5 mg hidrochloorthiazide een keer per dag. Indien nodig, kan die dosis toeneem met 'n interval van 2-3 weke.
In pasiënte wat nie die nodige bloeddrukvermindering met ramipril monoterapie met 'n dosis van 10 mg kan bewerkstellig nie, of by pasiënte wat die nodige bloeddrukvermindering het met ramipril met 'n dosis van 10 mg en hidrochloortiazied in dosisse van 12,5 mg -25 mg. as afsonderlike preparate, is dit moontlik om die middel Tritace ® plus 12,5 mg + 10 mg en 25 mg + 10 mg te gebruik.

In die meeste gevalle sal bloeddruk voldoende daal wanneer u Tritace ® Plus in dosisse neem van 2,5 mg ramipril en 12,5 mg hidrochloortiazied tot 5 mg ramipril en 25 mg hidrochloortiazied. Aanbevole dosisse en dosisse in spesiale kliniese situasies

Behandeling van pasiënte wat diuretika ontvang
Pasiënte wat vorige behandeling met diuretika ontvang het voordat hulle die dwelm Tritace plus gebruik het, indien moontlik vir 2-3 of meer dae (afhangend van die duur van die werking van diuretika), moet hulle gekanselleer word of die dosis ten minste verminder.
As dit nie moontlik is om op te hou met die gebruik van diuretika nie, word dit aanbeveel om met die laagste dosis ramipril (1,25 mg per dag) met hierdie kombinasie te begin, met afsonderlike medikasie van ramipril en hidrochloortiazied. Dit word aanbeveel dat die oordrag na die inname van Tritace ® Plus in die toekoms sodanig moet geskied dat die aanvanklike daaglikse dosis nie 2,5 mg ramipril en 12,5 mg hidrochloortiazied oorskry nie. Behandeling van pasiënte met nierfunksie
Wanneer kreatinienopruiming tussen 30 en 60 ml / min per 1,73 m2 liggaamsoppervlak is, begin die behandeling met ramipril monoterapie in 'n daaglikse dosis van 1,25 mg.
Na 'n geleidelike toename in die dosis ramipril, begin die behandeling met 'n kombinasiemiddel met 'n dosis van 2,5 mg ramipril en 12,5 mg hidrochloorthiazide. Die maksimum toelaatbare daaglikse dosis vir pasiënte met nierversaking is 5 mg ramipril en 25 mg hidrochloorthiazide. Sulke pasiënte moet nie Tritace ® tablette plus 12,5 mg + 10 mg en 25 mg + 10 mg neem nie.

Behandeling van pasiënte met matige (5-6 punte op die Child-Pyo-skaal) of matige (7-9 punte op die Child-Pyo-skaal) lewerfunksie
Behandeling met Tritace ® plus moet onder noue mediese toesig begin en die maksimum daaglikse dosis ramipril moet 2,5 mg wees.
In sulke pasiënte kan Tritace ® tablette nie gebruik word nie, plus 25 mg + 5 mg, 12,5 + 10 mg 25 mg + 10 mg.

Behandeling van bejaarde pasiënte
Behandeling moet met laer dosisse begin, en die toename in dosisse moet geleidelik wees (met 'n kleiner toename in dosisse) as gevolg van die groter waarskynlikheid van newe-effekte, veral by verswakte bejaarde pasiënte.

Dosis oorslaan

Wanneer die volgende dosis oorgeslaan word, moet die gemiste dosis so gou as moontlik geneem word. As dit egter baie naby die tyd van die volgende dosis gevind word, is dit nodig om die gemiste dosis oor te slaan en terug te keer na die gewone dosis, en vermy die dosis in 'n kort tydjie.

Newe-effek

Die volgende is die ongewenste effekte wat kan voorkom by die gebruik van Tritace ® plus, die aktiewe stowwe daarvan (ramipril en hidrochloorthiazide), ander ACE-remmers, of ander diuretika soos hidrochloortiazied, wat gegee word in ooreenstemming met die volgende graderings van die frekwensie van hul voorkoms:
baie gereeld (≥ 10%), gereeld (≥ 1% - Hartsiektes
ongewoon: miokardiale iskemie, insluitend die ontwikkeling van angina pectoris, tagikardie, hartaritmieë, hartkloppings, perifere edeem.
Onbekende frekwensie: miokardiale infarksie.

Versteurings van die bloed en limfstelsel
ongewoon: 'n afname in die aantal leukosiete in perifere bloed, 'n afname in die aantal rooibloedselle in die perifere bloed, 'n afname in hemoglobien, hemolitiese anemie, 'n afname in die aantal bloedplaatjies in die perifere bloed.
Onbekende frekwensie: oortreding van beenmurghematopoiesis, insluitend agranulocytosis ('n skerp afname of verdwyning van granulosiete uit perifere bloed), pancytopenia, eosinophilia, hemoconcentration as gevolg van 'n afname in die vloeistofinhoud in die liggaam, insluitend perifere bloed.

Versteurings van die senuweestelsel
dikwels: hoofpyn, duiseligheid (gevoel van 'ligtheid' in die kop).
ongewoon: vertigo, parestesie, bewing, wanbalans, brandgevoel van die vel, dysgeusia (smaakskending), agegezia (smaakverlies).
Onbekende frekwensie: serebrale isgemie, insluitend isgemiese beroerte en kortstondige versteuring van die serebrale sirkulasie, verswakte psigomotoriese reaksies, parosmie (verswakte reuk, insluitend die subjektiewe gevoel van enige reuk in sy afwesigheid).

Oortredings van die gesigsorgaan
ongewoon: visuele versteurings, insluitend die vaagheid van die sigbare beeld, konjunktivitis.
Onbekende frekwensie: xantopsia, 'n afname in die produksie van traanvloeistof (as gevolg van die teenwoordigheid van hidrochloortiazied in die voorbereiding).

Gehoorgestremdheid en labirintiese afwykings
ongewoon: in die ore lui.
Onbekende frekwensie: gehoorverlies.

Versteurings van die asemhalingstelsel, borskas en mediastinale organe
dikwels: onproduktiewe ("droë") hoes, brongitis.
ongewoon: sinusitis, kortasem, neusverstopping.
Onbekende frekwensie: brongospasma, insluitend verhoogde simptome van brongiale asma, allergiese alveolitis (pneumonitis), nie-kardiogeniese longedeem (as gevolg van die teenwoordigheid van hidrochloortiasied in die voorbereiding).

Spysverteringsafwykings
ongewoon: inflammatoriese reaksies van die slymvlies van die spysverteringskanaal, spysverteringsstoornisse, ongemak in die buik, dyspepsie, gastritis, naarheid, hardlywigheid, gingivitis (as gevolg van die teenwoordigheid van hidrochloorthiazide in die voorbereiding).
Baie selde: braking, abthome stomatitis, glossitis, diarree, epigastriese pyn, droë mondslijmvlies.
Onbekende frekwensie: pankreatitis (in uitsonderlike gevalle, tydens die neem van ACE-remmers, is dodelike pankreatitis waargeneem), verhoogde aktiwiteit van die pankreasensieme in die bloed, angioedeem van die dunderm, sialadenitis (as gevolg van die teenwoordigheid van hidrochloortiasied in die voorbereiding).

Oortredings van die niere en urienweg
ongewoon: verswakte nierfunksie, insluitend akute nierversaking, 'n toename in die hoeveelheid urine wat uitgeskei word, 'n toename in die konsentrasie van ureum in die bloed, 'n toename in die konsentrasie van kreatinien in die bloed (selfs 'n effense toename in die konsentrasie van kreatinien met eensydige renale arteriële stenose kan dui op 'n verswakte nierfunksie).
Onbekende frekwensie: verhoogde proteïnurie, interstisiële nefritis (as gevolg van die teenwoordigheid van hidrochloorthiazide in die preparaat).

Versteurings van die vel en onderhuidse weefsel
ongewoon: angio-edeem: in uitsonderlike gevalle kan obstruksie van die lugweë as gevolg van angio-edeem tot die dood lei, psoriase-agtige dermatitis, verhoogde sweet, veluitslag, veral makulêre veluitslag, vel jeuk, alopecia.
Onbekende frekwensie: toksiese epidermale nekrolise, Stevens-Johnson-sindroom, erythema multiforme, pemphigus, verergering van psoriase, eksfoliatiewe dermatitis, fotosensitiseringsreaksies, onycholysis, pemfigoid of lichenoid exanthema of enanthema, urticaria, sistemiese lupus erythematosus (as gevolg van die teenwoordigheid van die dwelm).

Muskuloskeletale en bindweefselafwykings
ongewoon: mialgie.
Onbekende frekwensie: artralgie, spastiese spierkontraksies, spierswakheid, spierstyfheid, tetany (as gevolg van die teenwoordigheid van hidrochloorthiazide in die voorbereiding).

Versteurings van die endokriene stelsel
Onbekende frekwensie: sindroom van onvoldoende afskeiding van antidiuretiese hormoon (SNA ADH).

Metaboliese en voedingsversteurings
dikwels: dekompensasie van diabetes mellitus, 'n afname in glukosetoleransie, 'n toename in die konsentrasie van glukose in die bloed, 'n toename in die konsentrasie van uriensuur in die bloed, 'n toename in die simptome van jig, 'n toename in die konsentrasie van cholesterol en trigliseriede in die bloed (as gevolg van die teenwoordigheid van hidrochloorthiazide in die voorbereiding).
ongewoon: anorexia, verminderde eetlus, verminderde kalium in die bloed, dors (as gevolg van die teenwoordigheid van hidrochloorthiazide in die voorbereiding).
skaars: verhoogde kalium in die bloed (as gevolg van die teenwoordigheid van ramipril in die voorbereiding).
Onbekende frekwensie: afname in die natrium in die bloed, glukosurie, metaboliese alkalose, hipochloremie, hipomagnesemie, hiperkalsemie, dehidrasie (as gevolg van die teenwoordigheid van hidrochloortiazied in die voorbereiding).

Vaatversteurings
ongewoon: oormatige afname in bloeddruk, ortostatiese hipotensie (verswakte ortostatiese regulering van vaskulêre toon), floute, spoel van bloed na die gesig.
Onbekende frekwensie: trombose met ernstige verlies aan vloeistof, vaskulêre stenose, die voorkoms of intensivering van bloedsomloopafwykings op die agtergrond van stenotiese vaskulêre letsels, Raynaud-sindroom, vaskulitis.

Algemene afwykings en afwykings op die inspuitplek
dikwels: moegheid, astenie.
ongewoon: borspyn, koors.

Immuunstelselversteurings
Onbekende frekwensie: anafilaktiese of anafilaktoïde reaksies op ramipril (met die remming van ACE kan ernstige anafilaktiese of anafilaktoïde reaksies op gif insek) of anafilaktiese reaksies op hidrochloortiazied, verhoogde titer antinukleêre teenliggaampies.

Oortredings van die lewer en galweë
ongewoon: cholestatiese of sitolitiese hepatitis (in uitsonderlike gevalle met 'n dodelike uitkoms), 'n toename in die aktiwiteit van 'lewer'-ensieme en / of 'n toename in die konsentrasie van gekonjugeerde bilirubien in die bloed, berekende cholecystitis (as gevolg van die teenwoordigheid van hidrochloortiasied in die voorbereiding).
Onbekende frekwensie: akute lewerversaking, cholestatiese geelsug, hepatosellulêre letsels.

Oortredings van die geslagsdele en die melkklier
ongewoon: kortstondige erektiele disfunksie.
Onbekende frekwensie: verminderde libido, ginekomastie.

Geestesafwykings
ongewoon: depressiewe bui, apatie, angs, senuweeagtigheid, slaapstoornisse (insluitend slaperigheid).
Onbekende frekwensie: verwarring, angs, verswakte aandag (verminderde konsentrasie).

Nadelige reaksies

Ramipril se veiligheidsprofiel bevat aanhoudende droë hoes en reaksies as gevolg van arteriële hipotensie. Ernstige newe-reaksies sluit in beroerte, miokardiale infarksie, angio-edeem, hiperkalemie, verswakte nier- of lewerfunksie, pankreatitis, velreaksies en neutropenie / agranulocytosis.

Die algemeenste newe-reaksies wat tydens die behandeling met amlodipien voorkom, is slaperigheid, duiseligheid, hoofpyn, tagikardie, hipermie, buikpyn, naarheid, swelling in die enkelgewrigte, swelling en verhoogde moegheid.

Die voorkoms van newe-reaksies word soos volg geklassifiseer: baie gereeld (≥ 1/10), gereeld (≥ 1/100 tot