Levemir Penfill
In hierdie artikel kan u die instruksies vir die gebruik van die middel lees Levemir. Gee terugvoer van besoekers aan die webwerf - die verbruikers van hierdie medisyne, sowel as die menings van mediese spesialiste oor die gebruik van Levemir in hul praktyk. 'N Groot versoek is om aktief u resensies oor die middel by te voeg: die medisyne het gehelp of het nie gehelp om die siekte ontslae te raak nie, watter komplikasies en newe-effekte is waargeneem, wat moontlik nie deur die vervaardiger in die aantekening bekend gemaak is nie. Analoë van Levemir in die teenwoordigheid van beskikbare strukturele analoë. Gebruik dit vir die behandeling van diabetes by volwassenes, kinders, sowel as tydens swangerskap en laktasie. Die samestelling van die middel.
Levemir - langwerkende insulien, 'n oplosbare analoog van menslike insulien. Levemir Penfill en Levemir FlexPen word geproduseer deur rekombinante DNA-biotegnologie met behulp van die Saccharomyces cerevisiae-stam.
Die langdurige werking van die geneesmiddels Levemir Penfill en Levemir FlexPen is te wyte aan die uitgesproke selfassosiasie van detemir-insulienmolekules op die inspuitplek en die binding van die geneesmiddelmolekules aan albumien deur middel van 'n verbinding met 'n sy-vetsuurketting. Vergeleke met isofan-insulien, word detemir-insulien stadiger in die perifere teikenweefsel afgegee. Hierdie gekombineerde vertraagde verspreidingsmeganismes bied 'n meer reproduceerbare absorpsie- en aksieprofiel van Levemir Penfill en Levemir FlexPen in vergelyking met isofan-insulien.
Dit is in interaksie met 'n spesifieke reseptor aan die buitenste sitoplasmiese membraan van selle en vorm 'n insulien-reseptorkompleks wat intrasellulêre prosesse stimuleer, insluitend sintese van 'n aantal sleutelensieme (heksokinase, pirovaat kinase, glikogeen sintetase).
Die afname in glukose in die bloed is te wyte aan 'n toename in die intrasellulêre vervoer, verhoogde opname deur weefsels, die stimulering van lipogenese, glikogenogenese en 'n afname in die tempo van glukoseproduksie deur die lewer.
Na subkutane toediening is 'n farmakodinamiese respons eweredig aan die dosis wat toegedien word (maksimum effek, duur van die werking, algemene effek).
Die profiel van nagglukosebeheer is vlakker en meer eweredig vir insulien detemir, in vergelyking met insulien isofan, wat weerspieël word in 'n laer risiko vir die ontwikkeling van naghypoglukemie.
struktuur
Bepaal insulien + hulpstowwe.
farmakokinetika
Cmax in plasma word bereik na 6-8 uur na toediening. Met 'n dubbele daaglikse behandeling van Css word toediening van die geneesmiddel in bloedplasma verkry na 2-3 inspuitings.
Die intra-individuele absorpsieveranderlikheid is laer vir Levemir Penfill en Levemir FlexPen in vergelyking met ander basale insulienpreparate.
Daar was geen klinies beduidende verskille tussen geslagte in die farmakokinetika van die middel Levemir Penfill / Levemir Flexpen nie.
Die inaktivering van die middel Levemir Penfill en Levemir FlexPen is soortgelyk aan dié van menslike insulienpreparate; al die metaboliete wat gevorm word, is onaktief.
Proteïenbindingsstudies toon die afwesigheid van klinies beduidende interaksies tussen detemir-insulien en vetsure of ander proteïenbindende middels.
Die terminale halfleeftyd na onderhuidse inspuiting word bepaal deur die mate van absorpsie vanaf die onderhuidse weefsel en is 5-7 uur, afhangend van die dosis.
getuienis
- insulienafhanklike diabetes mellitus (tipe 1 diabetes mellitus),
- nie-insulienafhanklike diabetes mellitus (tipe 2-diabetes mellitus).
Stel vorms vry
Oplossing vir subkutane toediening van Levemir Penfill in glaspatrone van 300 eenhede (3 ml) (inspuitings in ampulle vir inspuiting).
Oplossing vir onderhuidse toediening van Levemir Flexpen-glaspatrone van 300 PIECES (3 ml) in 'n multidosis-weggooibare spuitpenne vir veelvuldige inspuitings van 100 PIECES in 1 ml.
Instruksies vir gebruik, dosering en inspuitingstegniek
Gaan subkutant in die dy, anterior buikwand of skouer. Dit is nodig om die inspuitplek binne die anatomiese gebied te verander om die ontwikkeling van lipodystrofie te voorkom. Insulien sal vinniger werk as dit in die anterior buikwand ingebring word.
Voer 1 of 2 keer per dag in op grond van die pasiënt se behoeftes. Pasiënte wat die gebruik van die middel 2 keer per dag benodig vir optimale glukemiese beheer, kan die aand dosis binnegaan tydens die ete, of voor slaaptyd, of 12 uur na die oggend dosis.
By bejaarde pasiënte, sowel as met 'n verswakte lewer- en nierfunksie, moet die bloedglukosevlakke noukeuriger dopgehou word en insulien dosisse aangepas word.
Dosisaanpassing kan ook nodig wees wanneer die pasiënt se liggaamlike aktiwiteit verbeter word, sy normale dieet verander word, of as gevolg van 'n gepaardgaande siekte.
Wanneer oorgedra word vanaf mediumwerkende insuliene en langdurige insulien na insulien, kan detemir 'n dosis- en tydaanpassing benodig. Dit word aanbeveel dat die bloedglukosevlakke deeglik monitor tydens die vertaling en in die eerste weke van insemien-behandeling. Korreksie van gepaardgaande hipoglukemiese terapie kan nodig wees (dosis en tyd van toediening van kortwerkende insulienpreparate of dosis orale hipoglykemiese middels).
Newe-effek
- hipoglukemie, waarvan die simptome gewoonlik skielik ontwikkel en kan insluit bleekheid van die vel, koue sweet, verhoogde moegheid, senuweeagtigheid, bewing, angs, ongewone moegheid of swakheid, verswakte geaardheid, verminderde konsentrasie, slaperigheid, ernstige honger, gesiggestremdheid, hoofpyn pyn, naarheid, hartkloppings. Erge hipoglykemie kan lei tot 'n verlies van bewussyn en / of stuiptrekkings, tydelike of onomkeerbare verswakking van breinfunksie tot die dood,
- reaksies van plaaslike hipersensitiwiteit (rooiheid, swelling en jeuk op die inspuitplek) is gewoonlik tydelik, d.w.s. verdwyn met voortgesette behandeling,
- lipodystrofie (as gevolg van die nie-nakoming van die reël om die inspuitplek binne dieselfde gebied te verander),
- urtikarie,
- veluitslag
- jeukerige vel
- sweet verbetering,
- gastro-intestinale afwykings,
- angioedema,
- probleme met asemhaling
- tagikardie,
- afname in bloeddruk,
- skending van breking (gewoonlik tydelik en waargeneem aan die begin van die behandeling met insulien),
- diabetiese retinopatie (verbetering van glukemiese beheer op lang termyn verminder die risiko van progressie van diabetiese retinopatie, maar die intensivering van insulienterapie met 'n skerp verbetering in die beheer van koolhidraatmetabolisme kan lei tot 'n tydelike verswakking in die toestand van diabetiese retinopatie),
- perifere neuropatie, wat gewoonlik omkeerbaar is,
- swelling.
kontra
- verhoogde individuele insulien sensitiwiteit detemir.
Swangerskap en laktasie
Daar is tans geen inligting oor die kliniese gebruik van Levemir Penfill en Levemir FlexPen tydens swangerskap en laktasie nie.
Gedurende die periode van die moontlike aanvang en gedurende die swangerskapsduur, is die toestand van pasiënte met diabetes mellitus noukeurig gemonitor en die glukosevlak in bloedplasma monitor. Die behoefte aan insulien neem gewoonlik in die eerste trimester af en neem geleidelik toe in die tweede en derde trimester van swangerskap. Kort na die geboorte keer die behoefte aan insulien vinnig terug na die vlak wat voor swangerskap was.
In die periode van borsvoeding kan dit nodig wees om die dosis van die middel en dieet aan te pas.
In eksperimentele diere-studies is geen verskille tussen die embriotoksiese en teratogene effekte van detemir en menslike insulien gevind nie.
Gebruik by kinders
Dit word nie aanbeveel om insulien Levemir Penfill en Levemir Flexpen te gebruik by kinders jonger as 6 jaar nie.
Gebruik by ouer pasiënte
By ouer pasiënte moet bloedglukosevlakke noukeuriger gemonitor word en insulien dosisse aangepas word.
Spesiale instruksies
Daar word geglo dat intensiewe sorg met detemir-insulien nie liggaamsgewig verhoog nie.
Die laer risiko vir nagtelike hipoglukemie in vergelyking met ander insuliene maak dit moontlik om meer intensiewe dosiskeuse te selekteer om die teiken bloedglukosevlak te bereik.
Detemir-insulien bied 'n beter glukemiese beheer (gebaseer op vinnige plasmaglukose-metings) in vergelyking met isofaninsulien. 'N Onvoldoende dosis medisyne of staking van behandeling, veral met tipe 1-diabetes mellitus, kan lei tot die ontwikkeling van hiperglisemie of diabetiese ketoasidose. As 'n reël verskyn die eerste simptome van hiperglikemie geleidelik, oor 'n paar uur of dae. Hierdie simptome sluit in dors, vinnige urinering, naarheid, braking, slaperigheid, rooiheid en droogheid van die vel, droë mond, verlies van eetlus, reuk van asetoon in uitgeasemde lug. By tipe 1-diabetes mellitus, sonder toepaslike behandeling, kan hiperglikemie lei tot die ontwikkeling van ketoasidose met diabetes, en kan dit dodelik wees.
Hipoglukemie kan ontwikkel as die dosis insulien te hoog is in verhouding tot die behoefte aan insulien.
As u maaltye oorslaan of onbeplande intense liggaamlike aktiwiteit kan lei tot hipoglukemie.
Na vergoeding vir die koolhidraatmetabolisme, byvoorbeeld met 'n verskerpte insulienterapie, kan pasiënte tipiese simptome ervaar van voorlopers van hipoglukemie, waaroor pasiënte ingelig moet word. Die gewone waarskuwingstekens kan verdwyn met 'n lang verloop van diabetes.
Gelyktydige siektes, veral aansteeklik en gepaard met koors, verhoog gewoonlik die liggaam se behoefte aan insulien.
Die oordrag van die pasiënt na 'n nuwe soort of insulienpreparaat van 'n ander vervaardiger moet onder streng mediese toesig geskied. As u die konsentrasie, vervaardiger, soort, spesie (dier, mens, analoë van menslike insulien) en / of die metode van produksie daarvan (geneties vervaardig of insulien van dierlike oorsprong) verander, kan dosisaanpassing nodig wees.
Detemir-insulien moet nie binneaars toegedien word nie, aangesien dit tot ernstige hipoglisemie kan lei.
Die vermenging van Levemir Penfill en Levemir FlexPen-insulien met 'n vinnigwerkende insulienanaloog, soos insulien aspart, lei tot 'n aksieprofiel met 'n verminderde en vertraagde maksimum effek in vergelyking met hul afsonderlike toediening.
Beïnvloed die vermoë om voertuie en beheermeganismes te bestuur
Die vermoë van pasiënte om te konsentreer en die reaksietempo kan benadeel word tydens hipoglykemie en hiperglikemie, wat gevaarlik kan wees in situasies waar hierdie vaardighede veral nodig is (byvoorbeeld wanneer u motor bestuur of met masjiene en meganismes werk). Pasiënte moet aangeraai word om maatreëls te tref om die ontwikkeling van hipoglykemie en hiperglisemie te voorkom wanneer hulle 'n motor bestuur en met meganismes werk. Dit is veral belangrik vir pasiënte met geen of verminderde simptome van voorgangers wat hipoglisemie ontwikkel of wat gereeld voorkom deur episodes van hipoglisemie. In hierdie gevalle moet die haalbaarheid van sulke werk oorweeg word.
Geneesmiddelinteraksie
Hypoglycemic effek van insulien te verbeter mondelinge Hypoglycemic dwelms, MAO-inhibeerders, ACE inhibeerders, koolsuuranhidrase-inhibeerders, selektiewe beta-blokkers, broomkriptien, sulfonamides, anaboliese steroïede, tetrasikliene, klofibraat, ketokonasool, mebendasool, piridoksien, teofillien, siklofosfamied, fenfluramine, litium, dwelms, wat etanol bevat. Orale voorbehoedmiddels, GCS, skildklierhormone, tiasied-diuretika, heparien, trisikliese antidepressante, simpatomimetika, danazol, klonidien, stadige kalsiumkanaalblokkers, diazoxide, morfien, fenytoïen, nikotien verswak die hipoglisemiese effek van insulien.
Onder die invloed van reserpien en salicylate is beide verswakking en die werking van insulien detemir moontlik.
Oktreotied / lanreotied kan beide die liggaam se behoefte aan insulien verhoog en verlaag.
Betablokkers kan die simptome van hipoglykemie masker en herstel na hipoglykemie vertraag.
Etanol (alkohol) kan die hipoglisemiese effek van insulien verhoog en verleng.
Sommige medisyne, soos die wat tiol of sulfiet bevat, kan wanneer die detemir aan insulien gevoeg word, die insulien detemir vernietig.
Analoë van die middel Levemir
Strukturele analoë van die aktiewe stof:
- Insulien detemir,
- Levemir Penfill,
- Levemir FlexPen.
Analoog in die farmakologiese groep (insuliene):
- Actrapid,
- Apidra,
- Apidra SoloStar,
- Berlinsulin,
- Berlinsulin N Basal,
- Berlinsulin N Normaal,
- Biosulin,
- Brinsulmidi,
- Brinsulrapi,
- Kom ons reël 30/70,
- Gensulin,
- Depot insulien C,
- Isofan Insulin World Cup,
- Iletin 2,
- Aspartinsulien,
- Glargien insulien,
- Insulien glulisien,
- Insulien detemir,
- Insulin Isofanicum,
- Insulintape,
- Lyspro-insulien
- Insulien maxirapid,
- Insulienoplosbaar neutraal
- Insulien s
- Varkinsulien hoogs gesuiwerde MK,
- Semilent insulien,
- Insulien Ultralente,
- Menslike insulien
- Menslike genetiese insulien,
- Semi-sintetiese menslike insulien
- Menslike rekombinante insulien
- Insulien Lang QMS,
- Insulien Ultralong SMK,
- Insolong SPP,
- Insulrap SPP,
- Insuman Bazal,
- Insuman kam,
- Insuman Rapid,
- insura,
- Inutral,
- Combinsulin C
- Lantus,
- Lantus SoloStar,
- Levemir Penfill,
- Levemir Flexpen,
- Mikstard,
- Monoinsulin,
- Monotard,
- NovoMiks,
- Novo Rapid,
- Pensulin,
- Protamine insulien
- Protafan,
- Rysodeg Penfill,
- Rysodeg FlexTouch,
- Rekombinante menslike insulien,
- Rinsulin,
- Rosinsulin,
- Sultofay,
- Tresiba,
- Tujeo SoloStar,
- Ultratard NM,
- Homolong 40,
- Homorap 40,
- Humalog,
- Humalog Mix,
- Humodar,
- Humulin,
- Humulin Gereeld.
Hoe om te gebruik: dosis en behandeling
S / c in die dy, anterior buikwand of skouer. Die inspuitplek moet gereeld verander word. Die dosis en frekwensie van toediening (1-2 keer per dag) word individueel bepaal.
As dit twee keer toegedien word om die glukosekonsentrasie optimaal te beheer, kan die aand dosis tydens die ete, bedtyd of 12 uur na die oggend dosis toegedien word.
Wanneer oorgedra word vanaf mediumwerkende insuliene en langdurige insuliene na detemir-insulien, kan dosis- en tydaanpassing nodig wees (sorgvuldig monitering van die bloedglukosekonsentrasie tydens oordrag en in die eerste weke van die behandeling word aanbeveel).
Farmakologiese werking
'N Oplosbare analoog van menslike insulien met langdurige werking (as gevolg van die uitgesproke selfassosiasie van detemir-insulienmolekules op die inspuitplek en die binding van die geneesmiddelmolekules aan albumien deur middel van 'n verbinding met 'n sy-vetsuurketting) met 'n plat aksieprofiel (aansienlik minder veranderlik as insulien-isofaan en insuliengargine).
In vergelyking met insulien-isofaan, word dit stadiger versprei in perifere teikenweefsel, wat 'n meer reproduceerbare absorpsieprofiel en geneesmiddelwerking gee.
Dit is in interaksie met 'n spesifieke reseptor aan die buitenste sitoplasmiese membraan van selle en vorm 'n insulien-reseptorkompleks wat intrasellulêre prosesse stimuleer, insluitend sintese van 'n aantal sleutelensieme (heksokinase, pirovaat kinase, glikogeen sintetase).
'N Afname in die konsentrasie van glukose in die bloed is te wyte aan 'n toename in die intrasellulêre transport, verhoogde opname deur weefsels, die stimulering van lipogenese, glikogenogenese en 'n afname in die tempo van glukoseproduksie deur die lewer.
Na die bekendstelling van 0,2-0,4 U / kg 50% word die maksimum effek bereik tussen 3-4 uur en 14 uur, en die werking duur tot 24 uur.
Newe-effekte
Gereeld (gewoonlik 1/100, maar minder gereeld 1/10): hipoglukemie (, bleekheid van die vel, verhoogde moegheid, senuweeagtigheid, bewing, angs, ongewone moegheid of swakheid, desoriëntasie, verminderde konsentrasie, slaperigheid, ernstige honger, gesiggestremdheid , hoofpyn, naarheid, hartkloppings, in ernstige gevalle - verlies van bewussyn en / of stuiptrekkings, tydelike of onomkeerbare inkorting van breinfunksie tot die dood), plaaslike reaksies (hiperemie, swelling en jeuk op die inspuitplek) is gewoonlik tydelik en verdwyn met voortgesette behandeling.
Skaars (gewoonlik 1/1000, maar selde 1/100): lipodystrofie op die inspuitplek (as gevolg van die nie-nakoming van die reël om die inspuitplek binne dieselfde gebied te verander), swelling in die eerste stadium van insulienterapie (gewoonlik tydelik), allergiese reaksies (urtikaria, vel uitslag, jeuk van die vel, sweet, verswakte spysverteringstelsel, angio-edeem, probleme met asemhaling, hartkloppings, verlaagde bloeddruk, refraktiewe foute in die eerste fase van insulienterapie (gewoonlik tydelik), retinopatie van die diabeet (langtermynverbetering in die beheer van glukemie) zhaet die risiko van vordering van diabetiese retinopatie egter verdieping van insulien terapie met skielike verbetering in die beheer van koolhidraatmetabolisme kan lei tot 'n tydelike verergering van diabetiese retinopatie staat).
Baie skaars (gewoonlik 1/10000, maar selde 1/1000): perifere neuropatie (vinnige verbetering in glukemiese beheer kan lei tot akute pynneuropatie, wat gewoonlik omkeerbaar is).
Spesiale instruksies
Moenie iv (risiko van ernstige hipoglukemie) inspuit nie!
Intensiewe terapie met die middel lei nie tot 'n toename in liggaamsgewig nie.
Die laer risiko vir nagtelike hipoglukemie in vergelyking met ander insuliene maak dit moontlik om meer intensiewe dosiskeuse te selekteer om die teikenkonsentrasie van glukose in die bloed te bereik.
'N Onvoldoende dosis medisyne of staking van behandeling, veral met tipe 1-diabetes mellitus, kan lei tot die ontwikkeling van hiperglisemie of diabetiese ketoasidose. Die eerste simptome van hiperglukemie verskyn meestal oor 'n paar uur of dae geleidelik: dors, vinnige urinering, naarheid, braking, slaperigheid, hiperemie en droë vel, droë slymvliese van die mondholte, verlies van eetlus, reuk van asetoon in uitgeasemde lug.
As u maaltye oorslaan of onbeplande intense liggaamlike aktiwiteit kan lei tot hipoglukemie.
Na vergoeding vir die koolhidraatmetabolisme (byvoorbeeld met 'n verskerpte insulienterapie), kan pasiënte tipiese simptome ervaar van voorlopers van hipoglukemie, waaroor pasiënte ingelig moet word. Die gewone waarskuwingstekens kan verdwyn met 'n lang verloop van diabetes.
Gelyktydige siektes (aansteeklik, insluitend die wat met koors gepaardgaan) verhoog gewoonlik die liggaam se behoefte aan insulien.
Die oordrag van die pasiënt na 'n nuwe soort of insulienpreparaat van 'n ander vervaardiger moet onder streng mediese toesig geskied. As u die konsentrasie, vervaardiger, soort, spesie (dier, mens, analoë van menslike insulien) en / of die metode van produksie daarvan (geneties vervaardig of insulien van dierlike oorsprong) verander, kan dosisaanpassing nodig wees.
Pasiënte wat oorskakel na detemir-insulienbehandeling, sal moontlik die dosis moet verander in vergelyking met dosisse van voorheen gebruikte insulienpreparate. Die behoefte aan dosisaanpassing kan ontstaan na die bekendstelling van die eerste dosis of binne die eerste paar weke of maande.
Absorpsie met i / m toediening is vinniger en in 'n groter mate in vergelyking met s / c toediening.
As dit met ander insulienpreparate gemeng word, sal die werking van een of albei komponente verander. Die vermenging van die middel met 'n vinnigwerkende insulienanalog (insulien aspart) lei tot 'n aksieprofiel met 'n verminderde en vertraagde maksimum effek in vergelyking met hul afsonderlike toediening.
Nie bedoel vir gebruik in insulienpompe nie.
Daar is tans geen gegewens oor die kliniese gebruik van insulien detemir tydens swangerskap en laktasie nie, sowel as by kinders jonger as 6 jaar.
Pasiënte moet aangeraai word om maatreëls te tref om die ontwikkeling van hipoglykemie en hiperglykemie te voorkom tydens die bestuur van voertuie en aan ander potensieel gevaarlike aktiwiteite wat 'n groter konsentrasie aandag en spoed van psigomotoriese reaksies benodig. Dit is veral belangrik vir pasiënte met geen of verminderde simptome van voorlopers wat hipoglisemie ontwikkel of met gereelde episodes van hipoglisemie.
Interaksie
Mondelinge Hypoglycemic dwelms, MAO-inhibeerders, ACE inhibeerders, koolsuuranhidrase-inhibeerders, nie-selektiewe beta-blokkers, broomkriptien, sulfoonamiede, anaboliese steroïede, tetrasikliene, klofibraat, ketokonasool, mebendasool, piridoksien, teofillien, siklofosfamied, fenfluramine, dwelms Li +, etanolsoderzhaschie dwelms verhoog die Hypoglycemic effek.
Orale voorbehoedmiddels, GCS, skildklierhormone, tiasied-diuretika, heparien, trisikliese antidepressante, simpatomimetika, danazol, klonidien, kalsiumkanaalblokkers, diazoxide, morfien, fenitoïen, nikotien verminder die hipoglisemiese effek.
Reserpine en salicylates verminder of verhoog die effek van die middel.
Oktreotied en lanreotied verhoog of verminder die behoefte aan insulien.
Betablokkers kan die simptome van hipoglykemie masker en herstel na hipoglykemie vertraag.
Etanol kan die hipoglisemiese effek van insulien verbeter en verleng.
Farmaseuties onversoenbaar met geneesmiddeloplossings wat tiol of sulfiet bevat (vernietiging van insulien detemir)
Die middel moet nie by infusieoplossings gevoeg word nie.
Vrae, antwoorde, resensies oor die dwelm Levemir Penfill
Die inligting wat aangebied word, is bedoel vir mediese en farmaseutiese spesialiste. Die akkuraatste inligting oor die middel is vervat in die instruksies wat deur die vervaardiger aan die verpakking geheg word. Geen inligting wat op hierdie webwerf of op enige ander bladsy op ons webwerf geplaas word, kan 'n plaasvervanger vir 'n persoonlike beroep op 'n spesialis wees nie.
Hoof- en hulppersoneel
Levemir Penfill is 'n middel wat in die vorm van 'n oplossing vir inspuiting kom, wat onder die vel ingespuit word. Die belangrikste aktiewe komponent van die inspuitingsvloeistof is insulien detemir. Die chemiese stof behoort tot die analoë van insulien wat deur die menslike liggaam geproduseer word en word gekenmerk deur 'n langdurige werking.
Die volgende addisionele komponente is by die oplossing ingesluit om die doeltreffendheid van die middel te verseker en die veiligheid daarvan te waarborg.
- fenol,
- gliserol,
- natriumhidroksied
- kresol,
- natriumchloried
- sinkasetaat
- natriumwaterstoffosfaat,
- spesiaal voorbereide water.
Die vloeistof is heeltemal deursigtig, het geen kleur nie en het 'n kenmerkende aroma.
Verwagte aksie
Levemir Penfill-insulien is 'n medisyne wat die lewe bewaar, en dit is dus belangrik vir pasiënte om te weet watter effek hulle van die gebruik kan verwag. Om die farmakologiese eienskappe van die geneesmiddel te verstaan, moet u die instruksies bestudeer wat sê dat die aktiewe bestanddeel volgens 'n sintetiese metode met rekombinante DNA-tegnologie vervaardig word. As gevolg hiervan word die effek van insulien op die liggaam gekenmerk deur 'n stadige opname en werkingsduur in vergelyking met die neem van medium- en korthormone.
Sodra dit in die bloedstroom is, werk die aktiewe komponente van sintetiese insulien op membraanselle-reseptore. As gevolg hiervan word bindings gevorm wat intrasellulêre prosesse versnel en die tempo van ensiemproduksie verhoog.
Kenmerke van assimilasie
Levemir Penfill is opvallend vir die vinnige verteerbaarheid daarvan, maar hierdie aanwyser is heeltemal afhanklik van:
- inspuitplekke
- dosis gebruik
- pasiënt ouderdom
- individuele gesondheidskenmerke.
Na 6-8 uur na inspuiting vertoon Levemir Penfill-insulien die maksimum aktiwiteit. Die aktiewe bestanddeel word vinnig in die bloed versprei en sy komponente in 'n taamlike groot konsentrasie van 0,1 l / kg.
Mediese indikasies
Enige middel moet streng gebruik word volgens die instruksies of volgens al die aanwysings van die behandelende dokter. Slegs 'n spesialis is in staat om die beeld van die siekte volledig te ontleed, die data van kliniese ontledings in ag te neem en, volgens die versamelde geskiedenis, behandeling voor te skryf.
"Levemir Penfill" vind toepassing in die behandeling van diabetes. Die medikasie kan voorgeskryf word as die belangrikste middel, gebruik dit in sommige gevalle, of kies 'n ingewikkelde behandeling daarop en kombineer insulien met ander middels.
Kenners beweer dat die instrument gebruik kan word om byna alle kategorieë pasiënte te behandel, insluitend kinders wat die ouderdom van ses jaar oud is.
Kontra met die gebruik van
Ondanks die relatiewe veiligheid en die moontlikheid om in pediatrie te gebruik, het die middel sy eie streng kontraindikasies. Die instruksies aan Levemir Penfill bevat die volgende voorwaardes waarin die aanstelling van die middel onmoontlik is. Dit sluit in:
- ouderdom van die pasiënt
- nier- of lewersiekte
- individuele hipersensitiwiteit.
"Levemir Penfill" en "Levemir Flexspen" het 'n identiese samestelling, dus is al die voorgeskrewe kontraindikasies van toepassing op albei soorte medikasie. In hierdie geval is die beperkings streng, maar individuele onverdraagsaamheid kan in sommige gevalle reggestel word. In enige ander toestande word die gebruik van die medikasie toegelaat, maar die spesialis moet die pasiënt noukeurig monitor en, indien nodig, die dosis verander of die behandelingstaktiek verander vir enige afwykings van die verwagte effek.
Die behoefte aan behoorlike behandeling
Levemir Penfill, waarvan die vorm slegs vloeistof vir inspuiting behels, is 'n belangrike voorbereiding vir pasiënte met diabetes mellitus. In die meeste gevalle, sonder hul voorskrif, kan 'n siek persoon selfs sterf. U kan egter 'n beduidende skade aan die gesondheid opdoen as u nie die reëls van die middel volg nie en nie die dokter se aanbevelings volg nie.
Die medikasie moet volgens die aangehegte aantekening gebruik word, en u kan niks verander sonder die medewete van 'n spesialis nie. In so 'n situasie kan selfaktiwiteit 'n ernstige gesondheidsversteuring vir die pasiënt word.
Hoe om die medisyne te gebruik
Levemir Penfill is beskikbaar as 'n onderhuidse inspuiting. Die beskrywing van die medikasie is soos volg:
- die pakket bevat glaspatrone,
- 3 ml van die voorbereide oplossing vir inspuiting pas in elke patroon.
Vir inspuitings is 'n spesiale insulien spuit nodig. Die oplossing word slegs onderhuids toegedien, 'n ander geval word uitgesluit. Inspuitings moet slegs in sekere liggaamsdele gegee word. Dit is te wyte aan die feit dat die aktiewe bestanddele op sommige plekke vinniger opgeneem word, wat die effektiwiteit van die middel waarborg.
Die beste plekke vir inspuiting is:
Om die ontwikkeling van onaangename simptome en newe-effekte te voorkom, is dit nodig om die inspuitplekke van tyd tot tyd te wissel, maar slegs binne die aanbevole sones. Andersins sal sintetiese insulien ophou om vinnig in die bloedstroom te penetreer en behoorlik opgeneem te word, wat die kwaliteit en sukses van die behandeling sal beïnvloed.
Ons bestudeer die gebruiksaanwysings
Levemir Penfill bevat gebruiksaanwysings in elke pakket. Dit moet noukeurig bestudeer word. Die spesialis skryf egter altyd die dosering van insulien slegs individueel voor. Die hoeveelheid medisyne wat toegedien word, word deur baie faktore beïnvloed:
- die teenwoordigheid van addisionele siektes,
- pasiënt ouderdom
- vorm van diabetes.
Die dokter kan ook die dosering altyd aanpas na 'n kleiner of groter kant, afhangende van die verwagte effek. Maar terselfdertyd beheer hy die verloop van terapie, analiseer die dinamika en verander die skedule vir inspuitings in ooreenstemming hiermee.
Dit is nodig om die middel "Levemir Penfill" een of twee keer per dag te gebruik. Die instruksies sê ook dat inspuitings terselfdertyd gedoen moet word.
Waarskuwings vir 'n spesiale pasiëntgroep
Levemir Penfill moet slegs voorgeskryf word deur 'n dokter wat in staat is om sommige van die nuanses met betrekking tot 'n spesiale groep pasiënte in ag te neem. In sommige gevalle is uiterste versigtigheid belangrik, aangesien die liggaam van bejaardes of kinders in staat is om te reageer op die bekendstelling van sintetiese middels, nie volgens die beplande skema nie.
Insulienterapie op die ouderdom
Enige ouderdomsverwante veranderinge word weerspieël in die gesondheidstoestand. Terselfdertyd kan hulle optree op die opname van sintetiese hormoon, waardeur die pasiënt dikwels versteurings het. Voordat u die medikasie gebruik, moet 'n ouer persoon dus deeglik ondersoek word om vas te stel of siektes wat met diabetes mellitus verband hou, bepaal word.
Daar word veral aandag geskenk aan die werk van die lewer en niere, maar daar kan nie aangevoer word dat die bejaarde pasiënt 'n kontraindikasie vir die aanstelling van hierdie soort insulien is nie. Dokters gebruik die middel in die behandeling van sulke pasiënte, maar monitor hul gesondheid noukeurig en verminder, indien nodig, die dosis.
Kenmerke van die behandeling van kinders
'Levemir Penfill' kan voorgeskryf word om insulien in die liggaam reg te stel vir kinders ouer as 6 jaar. 'N Jonger ouderdom is egter 'n streng kontraindikasie vir die voorskryf van hierdie medikasie.
Geen studies is gedoen oor die gevolge van detemir-insulien op die liggaam van sulke jong kinders nie. Daarom sal geen spesialis die gesondheid van sy pasiënt begin waag en heeltemal verskillende medisyne voorskryf wat aanbeveel word vir hierdie groep pasiënte nie.
Getuigskrifte oor levemir flekspen
Die hele swangerskap was swangerskapsdiabetes. Sy het haarself beheer, het nie suiker, koekies, konfyt, ens. Geëet nie, het 'n streng dieet gevolg met die berekening van broodeenhede en die voedingsdagboek. Maar dit help my helaas nie. Daar was baie hoë suikers, soms tot 13 eenhede bereik na 'n ete (en die norm is 7). Die endokrinoloog het insulien voorgeskryf, want tablette is teenaangedui vir swanger vroue. Ek was baie ontsteld, ek het gedink dat ek altyd insulien sal moet inspuit, maar hulle het aan my verduidelik dat ek dit alles vir die baba doen. Prik 'Novo-rapid' in brood-eenhede 3 keer per dag 5 minute voor etes, en 'Levemir' 2 eenhede snags. Ek het vinnig geleer om viltpenne te gebruik, dit is regtig gerieflik. Dit is slegs nodig om die toegewese aantal eenhede bloot te stel, om in die spier te spuit. Dit is prakties nie seer nie, die oplossing knyp nie, maar soms het ek kneusplekke opgedoen, waarskynlik het ek nie daar gekom nie. Naalde vir viltpenne is nie goedkoop nie, maar ek het na elke gebruik nie verander nie, want dit is my persoonlike insulien. Suiker het dadelik teruggespring. Na 35 weke het die kind 'n pankreas opgedoen en begin suiker help, en 'Levemir' is gekanselleer vir die nag.Ek het 'n gesonde dogter gebaar, maar as gevolg van 'n lang geboorte en my swangerskapsdiabetes, het die baba by die geboorte lae suiker gehad.
Kort beskrywing
Levemir Flexpen is 'n langwerkende insulien. Om die middel te verkry, word 'n biotegnologiese metode gebruik wat die betrokkenheid van lewende organismes en biologiese prosesse vir die vervaardiging van medisyne behels. In hierdie geval word bakkersgiste gebruik - 'n soort eensellige mikroskopiese swamme uit die klas sakkaromycete. Langtermynaksie word geassosieer met die eienskappe van die molekule van die middel, insluitend die vermoë om self te assosieer en interaksie met serumalbumien. Die geneesmiddel word gekenmerk deur 'n vertraagde verspreiding in perifere weefsels, wat die opname en farmakologiese werking moontlik maak. 'N Afname in glukosevlakke in plasma hou verband met verhoogde vervoer binne selle, meer intensiewe gebruik in weefsel, stimulering van die omskakeling van asetiel-CoA na vetsure, sintese van glukogeen uit glukose en 'n verlangsaming in die vorming van glukose in die lewer. Die duur van die hipoglykemiese effek van die middel word bepaal deur die dosis wat gebruik word en dit kan tot 24 uur duur. Die middel word onderskei deur 'n egalige, sonder skerp piekprofiel van nagbeheer, en dienooreenkomstig 'n laer waarskynlikheid van hipoglisemie in die nag. Die middelwaardetyd na subkutane toediening wissel van 5 tot 7 uur. Die inleiding kan in verskillende dele van die liggaam gemaak word (deel van die been van die bekken tot by die kniebuiging, bo-arm tot by die elmbooggewrig, anterior buikwand). Dit is raadsaam om die ligging te verander om plaaslike vetterige degenerasie te voorkom. As u 'n inspuiting in die anterior abdominale wand uitvoer, sal die hipoglisemiese effek vinniger ontwikkel. Die frekwensie van toediening van die geneesmiddel word bepaal deur die individuele behoefte van die pasiënt en is 1-2 keer per dag. As u 'n dubbele toediening van die middel benodig, word die tweede dosis toegedien óf voor ete of voordat u gaan slaap. Die optimale interval tussen die oggend- en aanddosisse is 12 uur. Bejaardes sowel as pasiënte wat aan nier- en lewerinsufficiëntie ly, moet strengere mediese monitering gereël word, indien nodig, betyds aan te pas by die dosis.
Die behoefte aan 'n verandering in die toegediende dosis kan ook ontstaan as gevolg van 'n toename in die intensiteit van fisieke aktiwiteit, 'n verandering in die gewone dieet en die teenwoordigheid van gepaardgaande patologie. Die belangrikste ongewenste newe-effek wat mag voorkom by die gebruik van die middel, is hipoglisemie. Die tekens hiervan is: verdowing van die vel, die voorkoms van sweet, oormatige moegheid, verhoogde senuweeagtigheid, bewing van die vingers, desoriëntasie, afleiding, hipersomnia, 'n skerp toename in eetlus, gesigstoornisse, kefalie, die drang tot braking, 'n duidelike hartklop. Met ernstige hipoglukemie is bewussynsverlies moontlik. Uiterste glukemie kan dodelik wees. Dit is moontlik om plaaslike reaksies op die inspuitplek te ontwikkel: hiperemie, swelling, 'n gewaarwording van pynlike tikkende velirritasie, wat die geïrriteerde plek laat krap. Plaaslike reaksies is in die meeste gevalle kortstondig van aard en verdwyn spontaan sonder enige terapeutiese ingryping. Gevalle van allergiese reaksies word nie uitgesluit nie: urtikaria, veluitslag. In die pediatriese praktyk gebruik ek die middel by pasiënte wat die ouderdom van 6 jaar bereik het. 'N Intensiewe medikasie met Levemir beïnvloed nie die pasiënt se liggaamsgewig nie. Beëindiging van farmakoterapie of onvoldoende dosis kan hiperglikemie veroorsaak. Die kenmerkende tekens daarvan: duidelike drang na drank, gereelde urinering, drang tot braak (insluitend effektief), slaperigheid, rooi vel, hiposalivering, gebrek aan eetlus, reuk van asetoon uit die mond. Met 'n onvoldoende hoë dosis, kan hipoglisemie ontwikkel. Die ontwikkeling daarvan is ook moontlik met 'n lang afwesigheid van voedselinname in die liggaam, oormatige fisieke inspanning. Die teenwoordigheid van gepaardgaande patologieë (hoofsaaklik infeksies wat voorkom met 'n duidelike toename in liggaamstemperatuur), kan die dosis van die geneesmiddel verhoog.
Farmakologie
Geproduseer deur rekombinante DNA-biotegnologie met behulp van 'n stam Saccharomyces cerevisiae. Dit is 'n oplosbare basale analoog van menslike langwerkende insulien met 'n plat aktiwiteitsprofiel.
Die werking van die geneesmiddel Levemir ® FlexPen ® is aansienlik minder veranderlik as isofan-insulien en glargieninsulien.
Die langdurige werking van die geneesmiddel Levemir ® FlexPen ® is te danke aan die duidelike selfassosiasie van detemir-insulienmolekules op die inspuitplek en die binding van die geneesmiddelmolekules aan albumien deur middel van 'n verbinding met 'n newe-vetsuurketting. Vergeleke met isofan-insulien, word detemir-insulien stadiger in die perifere teikenweefsel afgegee. Hierdie gekombineerde vertraagde verspreidingsmeganismes bied 'n meer reproduceerbare absorpsie- en aksieprofiel van Levemir ® FlexPen ® in vergelyking met isofan-insulien.
Vir dosisse van 0,2-0,4 U / kg 50% vind die maksimum effek van die middel plaas tussen 3-4 uur en 14 uur na toediening. Afhangend van die dosis, duur dit van werking tot 24 uur, wat dit moontlik maak om 1 keer per dag of 2 keer per dag toe te dien. Met 'n dubbele daaglikse toediening van Css bereik na toediening van 2-3 dosisse van die middel.
Na toediening van SC was die farmakodinamiese respons eweredig aan die dosis wat toegedien is (maksimum effek, duur van die werking, algemene effek).
Langtermynstudies het getoon dat lae daaglikse konsentrasieswisselings voorkom.
vas plasma-glukose in die behandeling van pasiënte met Levemir ® FlexPen ® in teenstelling met isofan-insulien.
In langtermynstudies by pasiënte met tipe 2-diabetes wat basale insulienterapie in kombinasie met orale hipoglisemiese medisyne ontvang het, is aangetoon dat glukemiese beheer (in terme van glikosileerde hemoglobien - АbА1c) Op die agtergrond van terapie met Levemir ® FlexPen ®, was dit vergelykbaar met dié in die behandeling van isofan-insulien en insuliengargine met 'n lae gewigstoename.
Tabel 1. Verandering in liggaamsgewig tydens insulienterapie
| Studie duur | Insulien detemir een keer | Insulien detemir twee keer | Isofan-insulien | Insulien glargien |
| 20 weke | + 0,7 kg | + 1,6 kg | ||
| 26 weke | + 1,2 kg | + 2,8 kg | ||
| 52 weke | + 2,3 kg | + 3,7 kg | + 4 kg |
In studies het die gebruik van kombinasieterapie met Levemir ® FlexPen ® en orale hipoglykemiese middels die risiko vir ligte naghipoglykemie met 61-65% verminder, anders as isofan-insulien.
'N Oop, gerandomiseerde kliniese proef is uitgevoer met pasiënte met tipe 2-diabetes wat nie hul teiken glykemiese vlakke met orale hipoglisemiese terapie bereik het nie.
Die studie het begin met 'n voorbereidingsperiode van 12 weke, waartydens pasiënte kombinasie-behandeling met liraglutide in kombinasie met metformien ontvang het, en waarteen 61% van die pasiënte HbA behaal het.1c ® Met FlexPen ® in 'n enkele daaglikse dosis, het die ander pasiënt die volgende 52 weke aanhou om liraglutide in kombinasie met metformien te ontvang. Gedurende hierdie periode het die terapeutiese groep, benewens liraglutide met metformien, 'n enkele daaglikse inspuiting van Levemir ® FlexPen ® ontvang, 'n verdere daling in die HbA-indeks getoon1c vanaf die aanvanklike 7,6% tot die vlak van 7,1% aan die einde van die 52-week periode, in die afwesigheid van episodes van ernstige hipoglukemie. Deur die toevoeging van 'n dosis Levemir ® FlexPen ® tot liraglutide-terapie, het laasgenoemde 'n voordeel behou met betrekking tot statisties beduidende vermindering in liggaamsgewig by pasiënte (sien Tabel 2).
Tabel 2. Kliniese proefdata - terapie met Levemir ®, voorgeskryf benewens die gekombineerde behandeling met liraglutide met metformien
| Weke van behandeling | Pasiënte wat ewekansig is om terapie met Levemir ® FlexPen ® te ontvang, benewens liraglutide + metformienterapie n = 160 | Pasiënte het gerandomiseer om liraglutide + metformienterapie te ontvang n = 149 | Verander betroubaarheidsverhouding P-waarde | ||||||||||||||||||||||
| Die gemiddelde verandering in die waarde van HbA1c in vergelyking met die beginpunt van die toets (%) | 0-26 | -0.51 | +0.02 | ® FlexPen ® in vergelyking met isofan-insulien voorgeskryf in die basis / bolusterapie. Glykemiese beheer (HbA1c) tydens terapie met Levemir ® FlexPen ® was vergelykbaar met dié met isofan-insulien, maar met 'n laer risiko vir hipoglukemie in die nag en geen toename in liggaamsgewig met Levemir ® FlexPen ® nie. Die resultate van kliniese studies wat die basis / bolus-behandeling van insulienterapie evalueer, dui op 'n vergelykbare voorkoms van hipoglukemie in die algemeen tydens terapie met Levemir ® FlexPen ® en isofan-insulien. 'N Analise van die ontwikkeling van nagtelike hipoglukemie by pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus het 'n aansienlike laer voorkoms van nagtelike hipoglukemie in die nag getoon met die gebruik van die middel Levemir ® FlexPen ® (wanneer die pasiënt onafhanklik die toestand van hipoglykemie kan uitskakel, en wanneer hipoglukemie bevestig word deur glukosekonsentrasie in kapillêre bloed minder as 2.8 te meet. mmol / l of 'n resultaat van die meting van 'n plasmaglukosekonsentrasie van minder as 3,1 mmol / l) in vergelyking met die gebruik van isofan-insulien, terwyl tussen die twee studie medikasie nie openbaar verskille in die voorkoms frekwensie van episodes van nagtelike hipoglukemie long in pasiënte met tipe 2-diabetes. Die profiel van nagglukemie is vlakker en meer egalig met Levemir ® FlexPen ® in vergelyking met isofan-insulien, wat weerspieël word in 'n laer risiko vir die ontwikkeling van naghypoglukemie. By die gebruik van Levemir ® FlexPen ®, is teenliggaamproduksie waargeneem. Hierdie feit beïnvloed egter nie glukemiese beheer nie. In 'n ewekansige gekontroleerde kliniese proef, waarin 310 swanger vroue met tipe 1-diabetes ingesluit is, is die effektiwiteit en veiligheid van Levemir ® FlexPen ® in die basis / bolus-behandeling (152 pasiënte) vergelyk met isofan-insulien (158 pasiënte) in kombinasie met aspartaaninsulien, gebruik as vooraanstaande insulien. Die resultate van die studie het getoon dat by pasiënte wat die dwelm Levemir ® FlexPen ® ontvang, 'n soortgelyke afname waargeneem is in vergelyking met die groep wat isofan-insulien HbA ontvang1c na 36 weke van swangerskap. Die groep pasiënte wat met Levemir ® FlexPen ® terapie ontvang, en die groep wat isofan-insulienterapie gedurende die draagtyd ontvang het, het ooreenkomste getoon in die algehele HbA-profiel1c. Teiken HbA-vlak1c ≤6% is in die 24ste en 36ste week van swangerskap behaal by 41% van die pasiënte in die Levemir ® FlexPen ® -terapiegroep en by 32% van die pasiënte in die isofan-insulienterapiegroep. Die vastende glukosekonsentrasie op 24 en 36 weke van swangerskap was statisties beduidend laer in die groep vroue wat Levemir ® FlexPen ® geneem het in vergelyking met die groep wat met isofan-insulien behandel is. Gedurende die hele swangerskapperiode was daar geen statisties beduidende verskille tussen pasiënte wat Levemir ® FlexPen ® en isofan-insulien ontvang het in die voorkoms van hipoglukemie nie. Beide groepe swanger vroue wat met Levemir ® FlexPen ® en isofan-insulien behandel is, het soortgelyke resultate getoon in die frekwensie van newe-effekte gedurende hul hele swangerskap, maar daar is bevind dat die frekwensie van ernstige newe-effekte by pasiënte in kwantitatiewe terme swangerskap ouderdom (61 (40%) teenoor 49 (31%)), by kinders gedurende die intrauteriene ontwikkeling en na geboorte (36 (24%) teenoor 32 (20%)) was hoër in die behandelingsgroep met Levemir ® Flexpen ® in vergelyking met die isofan-insulienterapiegroep. Die aantal lewende geboortes van moeders wat swanger geraak het nadat hulle in terapeutiese groepe gerandomiseer is om behandeling met een van die getoetsde medisyne te ontvang, was 50 (83%) in die behandelingsgroep met Levemir ® FlexPen ® en 55 (89%) in die isofan-behandelingsgroep. insulien. Die aantal kinders wat met aangebore misvormings gebore is, was 4 (5%) in die Levemir ® FlexPen ® -behandelingsgroep en 11 (7%) in die behandelingsgroep isofan-insulien. Hiervan is ernstige aangebore misvormings waargeneem by 3 (4%) kinders in die behandelingsgroep met Levemir ® FlexPen ® en 3 (2%) in die behandelingsgroep met isofan-insulien. Kinders en tieners Die effektiwiteit en veiligheid van die gebruik van Levemir ® FlexPen ® by kinders is bestudeer in twee gekontroleerde kliniese toetse wat 12 maande duur met adolessente en kinders ouer as 2 jaar wat aan tipe 1-diabetes ly (altesaam 694 pasiënte), een van hierdie studies het ingesluit 'n totaal van 82 kinders met tipe 1-diabetes in die ouderdomsgroep van 2 tot 5 jaar. Die resultate van hierdie studies het getoon dat glukemiese beheer (HbA)1c) Teen die agtergrond van terapie met Levemir ®, was FlexPen ® vergelykbaar met dié in die behandeling met isofan-insulien, met hul aanstelling as basis / bolusterapie. Daarbenewens was daar 'n laer risiko vir hipoglukemie in die nag (gebaseer op die waardes van plasmaglukose wat alleen deur pasiënte gemeet is) en was daar geen toename in liggaamsgewig nie (standaardafwyking vir liggaamsgewig aangepas volgens die geslag en ouderdom van die pasiënt) tydens behandeling met Levemir ® Flexpen®, in vergelyking met isofan-insulien. Een van die kliniese studies is met nog 12 maande verleng ('n totaal van 24 maande kliniese gegewens is verkry) om 'n meer volledige databasis te verkry vir die beoordeling van die vorming van teenliggaampies by pasiënte teen langdurige behandeling met Levemir ® FlexPen ®. Die resultate wat tydens die studie verkry is, dui daarop dat die titer anti-insulien detemir gedurende die eerste jaar van behandeling tydens die inname van Levemir ® FlexPen ® toegeneem het, maar teen die einde van die tweede jaar van behandeling, het die titer teenliggaampies teen Levemir ® FlexPen ® in pasiënte tot die vlak verminder. wat effens groter is as die aanvanklike een ten tyde van die aanvang van die behandeling met Levemir ® FlexPen ®. Daar is dus bewys dat die vorming van teenliggaampies by pasiënte met diabetes mellitus tydens behandeling met Levemir ® FlexPen ® nie die vlak van glukemiese beheer en die dosis detemirinsulien beïnvloed nie. FarmakokinetikaCMax bereik 6-8 uur na toediening. Met 'n dubbele daaglikse toediening van Css bereik na 2-3 inspuitings. Die intra-individuele absorpsieveranderlikheid is laer vir Levemir ® FlexPen ® in vergelyking met ander basale insulienpreparate. Medium Vd detemir-insulien (ongeveer 0,1 l / kg) dui aan dat die meeste van die detemir-insulien in die bloed sirkuleer. In vitro en in vivo proteïenbindingsstudies dui op die afwesigheid van 'n klinies beduidende interaksie tussen detemir-insulien en vetsure of ander proteïenbindende middels. Daar was geen farmakokinetiese of farmakodinamiese interaksie tussen liraglutide en die geneesmiddel Levemir ® FlexPen ® in ewewig nie, met die gelyktydige toediening aan pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus van die middel Levemir ® FlexPen ® in 'n enkele dosis van 0,5 U / kg en liraglutide 1,8 mg. Inaktivering van detemir-insulien is soortgelyk aan dié van menslike insulienpreparate; alle metaboliete wat gevorm word, is onaktief. Terminal T1/2 na inspuiting van die SC word dit bepaal deur die mate van absorpsie vanaf die onderhuidse weefsel en is dit 5-7 uur, afhangend van die dosis. Farmakokinetika in spesiale kliniese gevalle Daar was geen klinies beduidende verskille tussen geslagte in die farmakokinetika van Levemir ® FlexPen ® nie. Die farmakokinetiese eienskappe van Levemir ® FlexPen ® is bestudeer by kinders (6-12 jaar oud) en adolessente (13-17 jaar oud) en vergelyk met die farmakokinetiese eienskappe by volwasse pasiënte met tipe 1-diabetes. Geen verskille is gevind nie. Daar is geen klinies beduidende verskille in die farmakokinetika van Levemir ® FlexPen ® tussen bejaarde en jong pasiënte, of tussen pasiënte met 'n verswakte nier- en lewerfunksie en gesonde pasiënte nie. Prekliniese veiligheidstudies In vitro-studies in die menslike sellyn, met inbegrip van studies oor binding aan insulienreseptore en IGF-1 (insulienagtige groeifaktor), het getoon dat detemir-insulien 'n lae affiniteit vir beide reseptore het en die selgroei min beïnvloed in vergelyking met menslike insulien. Prekliniese gegewens gebaseer op roetine-studies van farmakologiese veiligheid, toksisiteit by herhaalde dosisse, genotoksisiteit, karsinogene potensiaal, toksiese effekte op voortplantingsfunksie, het geen gevaar vir mense getoon nie. Stel vorm vryDie oplossing vir SC-toediening is deursigtig, kleurloos.
Hulpstowwe: gliserol - 16 mg, fenol - 1,8 mg, metakresol - 2,06 mg, sinkasetaat - 65,4 μg, natriumwaterstoffosfaatdihidraat - 0,89 mg, natriumchloried - 1,17 mg, soutsuur of natriumhidroksied - qs, water d / en - tot 1 ml. 3 ml (300 PIECES) - glaspatrone (1) - weggooibare veeldosisse spuitpenne vir veelvuldige inspuitings (5) - pakke karton. * 1 eenheid bevat 142 μg soutvrye insulien detemir, wat ooreenstem met 1 eenheid. menslike insulien (IU). Die dosis Levemir ® FlexPen ® moet in elke geval afsonderlik gekies word op grond van die pasiënt se behoeftes. Op grond van die resultate van die studies, is die volgende aanbevelings vir dosis titrasie:
|
