Actovegin® (Actovegin®)

bedekte tablette.

1 bedekte tablet bevat:
Core: aktiewe stof: bloedkomponente: gedeproteïneerde hemoderivatief van kalfbloed - 200,0 mg in die vorm van Actovegin ® granulaat * - 345,0 mg, hulpstoffen: magnesiumstearaat - 2,0 mg, talk - 3,0 mg,
Shell: akasia gom - 6,8 mg, bergglikolwas - 0,1 mg, hypromellose ftalaat - 29,45 mg, diethylftalaat - 11,8 mg, kleurstof kinoliengeel aluminium vernis - 2,0 mg, macrogol-6000 - 2 95 mg, povidon-K 30 - 1,54 mg, sukrose -52,3 mg, talk - 42,2 mg, titaandioksied - 0,86 mg.
* Actovegin ® korrel bevat: aktiewe stof: bloedkomponente: gedeproteïneerde hemoderivatief van kalfbloed - 200,0 mg, hulpstowwe: povidon-K 90 - 10,0 mg, mikrokristallyne sellulose - 135,0 mg.

ronde tweekonvekse tablette, bedek met 'n dop van die groen-geel kleur, blink.

Farmakologiese werking

farmakodinamika
Actovegin ® is 'n anti-hipoksant wat drie soorte effekte het: metabolies, neurobeskermend en mikrosirkulatories. Actovegin ® verhoog die opname en benutting van suurstof, wat deel uitmaak van die inositol fosfo-oligosakkariede, en dit beïnvloed die vervoer en gebruik van glukose, wat lei tot 'n verbetering in die energiemetabolisme van selle en 'n afname in die vorming van laktaat onder isgemiese toestande.

Verskeie maniere om die neuro-beskermende werkingsmeganisme van die middel te implementeer, word oorweeg.

Actovegin ® verhinder die ontwikkeling van apoptose wat deur amyloïde beta-peptied (AP25-35) veroorsaak word.

Actovegin moduleer die aktiwiteit van die kernfaktor kappa B (NF-kB), wat 'n belangrike rol speel in die regulering van apoptose en inflammasie in die sentrale en perifere senuweestelsel.

'N Ander werkingsmeganisme word geassosieer met die kernensiem poly (ADP-ribose) -polymerase (PARP). PARP speel 'n belangrike rol in die opsporing en herstel van skade aan enkel-gestrand DNA, maar oormatige aktivering van die ensiem kan seldoodprosesse veroorsaak in toestande soos serebrovaskulêre siektes en diabetiese polienuropatie. Actovegin ® rem die aktiwiteit van PARP, wat lei tot 'n funksionele en morfologiese verbetering van die toestand van die sentrale en perifere senuweestelsel.

Die positiewe effekte van Actovegin ® wat mikrosirkulasie en endoteel beïnvloed, is 'n toename in kapillêre bloedvloeitempo, 'n afname in die perikapillêre sone, 'n afname in die miogeniese toon van voorafkapillêre arterioles en kapillêre sfinkters, 'n afname in die graad van arteriovenulêre shuntbloedvloei met oorheersende bloedsomloop in die kapillêre endotheel. stikstofoksied, wat die mikrovasculatuur beïnvloed.

In die loop van verskillende studies is gevind dat die effek van die geneesmiddel Actovegin ® nie later nie as 30 minute na die toediening daarvan voorkom. Die maksimum effek word waargeneem 3 uur na parenterale en 2-6 uur na orale toediening.

farmakokinetika
Met behulp van farmakokinetiese metodes is dit onmoontlik om die farmakokinetiese parameters van Actovegin ® te bestudeer, aangesien dit slegs bestaan ​​uit fisiologiese komponente wat gewoonlik in die liggaam voorkom.

As deel van komplekse terapie:

• Simptomatiese behandeling van kognitiewe inkorting, insluitend kognitiewe gestremdheid na die beroerte en demensie.
• Simptomatiese behandeling van perifere sirkulasie-afwykings en die gevolge daarvan.
• Simptomatiese behandeling van diabetiese polienuropatie (DPN).

3D-beelde

Dosis en toediening

I / O, I / O (insluitend in die vorm van infusie), in / m.

As gevolg van die potensiaal vir die ontwikkeling van anafilaktiese reaksies, word dit aanbeveel om voor die aanvang van die infusie te toets of die hipersensitiwiteit vir die middel voorkom.

Metaboliese en vaskulêre afwykings van die brein. 5–25 ml (200–1000 mg van die middel) per dag i / v daagliks vir 2 weke, gevolg deur die oorgang na die tabletvorm.

Isgemiese beroerte. 20–50 ml (800–2000 mg van die middel) in 200–300 ml 0,9% natriumchloriedoplossing of 5% iv dekstrose-oplossing drup vir 1 week, daarna 10–20 ml (400–800 mg van die middel) ) iv drup - 2 weke met die daaropvolgende oorgang na die tabletvorm.

Perifere (arteriële en veneuse) vaskulêre afwykings en die gevolge daarvan. 20-30 ml (800-1200 mg van die middel) in 200 ml 0,9% natriumchloriedoplossing of 5% binneaarse of intraveneuse dekstrose-oplossing daagliks, vir 4 weke.

Diabetiese poliëneuropatie. 50 ml (2000 mg van die middel) per dag binneaars vir 3 weke intraveneus met die daaropvolgende oorgang na die tabletvorm - 2-3 tablette. 3 keer per dag vir ten minste 4-5 maande.

Wondgenesing. 10 ml (400 mg van die middel) iv of 5 ml IM daagliks of 3-4 keer per week, afhangende van die genesingsproses. Miskien gekombineerde gebruik met doseringsvorme van Actovegin ® vir eksterne gebruik.

Voorkoming en behandeling van bestralingsbeserings van die vel en slymvliese tydens bestralingsterapie. Die gemiddelde dosis is 5 ml (200 mg) iv daagliks tydens pouses van blootstelling aan bestraling.

Stralingsistitis. Transuretraal, daagliks, 10 ml inspuiting (400 mg) in kombinasie met antibiotiese terapie. Die toedieningstempo is ongeveer 2 ml / min.

Die duur van die behandeling word individueel bepaal volgens die simptome en erns van die siekte.

Instruksies vir die gebruik van ampulle met 'n breekpunt

1. Plaas die punt van die ampul met die breekpunt na bo.

2. Tik liggies met 'n vinger en skud die ampul, laat die oplossing van die punt van die ampul af dreineer.

3. Breek die punt van die ampul af by die foutpunt deur van u weg te beweeg.

Stel vorm vry

Inspuiting, 40 mg / ml.

In die geval van produksie en verpakking by Takeda Austria GmbH, Oostenryk:

2, 5, 10 ml van die middel in kleurlose glasampulle met 'n breekpunt. 5 amp elk. in plastiekverpakking met blisterstroke. 1, 2 of 5 blisterverpakkings in 'n pak karton. Deursigtige ronde beskermende plakkers met holografiese inskripsies en eerste openingskontrole word op die pak vasgeplak.

In die geval van produksie en / of verpakking by LLC Takeda Pharmaceuticals, Rusland:

2, 5, 10 ml van die middel in kleurlose glasampulle met 'n breekpunt. 5 amp elk. in plastiekverpakking van blisterstroke van polistireenfilm of PVC-film. 1, 2 of 5 blisterverpakkings in 'n pak karton. Deursigtige ronde beskermende plakkers met holografiese inskripsies en eerste openingskontrole word op die pak vasgeplak.

Vervaardiger

Vervaardiger / verpakker / uitreiker van gehaltebeheer: Takeda Austria GmbH, Oostenryk.

Art. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Oostenryk.

"Takeda Austria GmbH, Oostenryk." Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Oostenryk.

Of LLC Takeda Pharmaceuticals, 150066, Rusland, Yaroslavl, ul. Technopark, 9.

Tel .: (495) 933-55-11, faks: (495) 502-16-25.

Of CJSC PharmFirma Sotex. 141345, Rusland, Moskou-streek, Sergiev Posad munisipale distrik, landelike nedersetting Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Tel./fax: (495) 956-29-30.

Die regspersoon in wie se naam die registrasiesertifikaat uitgereik word: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Rusland, Moskou, ul. Usacheva, 2, p. 1.

Tel .: (495) 933-55-11, faks: (495) 502-16-25.

[email protected], www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Eise van verbruikers moet gestuur word aan die adres van die regspersoon in wie se naam die registrasiesertifikaat uitgereik is: Takeda Pharmaceuticals LLC, Moskou, Rusland.

Newe-effek

Die frekwensie van newe-effekte is bepaal in ooreenstemming met die klassifikasie van die Raad vir Internasionale Mediese Wetenskaplike Organisasies (CIOMS): baie gereeld (≥ 1/10), dikwels (≥ 1/100 tot ® toon geen giftige effekte nie, selfs as die dosis 30-40 keer hoër is as dosisse aanbeveel vir gebruik by mense. Daar was geen gevalle van oordosis met Actovegin ® nie.

Spesiale instruksies

Kliniese gegewens
In die ARTEMIDA multisentrum, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gekontroleerde studie (NCT01582854), wat daarop gemik was om die terapeutiese effek van Actovegin ® op kognitiewe inkorting te bestudeer by 503 pasiënte met iskemiese beroerte, was die algehele voorkoms van ernstige nadelige gebeure en sterfte dieselfde in beide behandelingsgroepe. Alhoewel die frekwensie van herhaalde isgemiese beroertes binne die bereik was wat vir hierdie pasiëntpopulasie verwag word, is 'n groter aantal gevalle in die Actovegin ® -groep aangeteken in vergelyking met die placebogroep, maar hierdie verskil was nie statisties beduidend nie. Die verband tussen gevalle van herhalende beroerte en die studiemiddel is nie vasgestel nie.

Gebruik by kinders
Op die oomblik is data oor die gebruik van die middel Actovegin by kinders nie beskikbaar nie, daarom word die gebruik daarvan by hierdie groep persone nie aanbeveel nie.

Beïnvloed die vermoë om motor te bestuur en ander meganismes
Nie geïnstalleer nie.

Packer / Kwaliteitskontrole uitreik

Takeda G MBH, Duitsland
Lenitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Duitsland
Takeda GmbH, Duitsland
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Duitsland
of
"Takeda Austria G MBH", Oostenryk.
Art. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Oostenryk
Takeda Austria GmbH, Oostenryk
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Oostenryk
of
LLC Takeda Pharmaceuticals
Rusland, 150066, Yaroslavl, ul. Technopark, d.9,
of
CJSC PharmFirma Sotex
Rusland, 141345, Moskou-streek,
Sergiev Posad munisipale distrik,
landelike nedersetting Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Stel vorms en samestelling vry

Ampules met 'n helder of effens geel vloeistof vir inspuiting.

Aktiewe bestanddeel: gedeproteïneerde hemoderivatief, 40 mg / ml.

Geproduseer deur dialise, membraanskeiding en fraksionering van bloeddeeltjies van jong diere, wat uitsluitlik melk gevoer word.

Bykomende komponent: water vir inspuiting.

Dit kan deur farmaseutiese ondernemings Takeda Austria GmbH (Oostenryk) of Takeda Pharmaceuticals LLC (RF) geproduseer word. Verpak in 2 ml, 5 of 10 ml in kleurlose glasampulle van 5 stuks. gegolfde verpakking van kontoer gemaak van plastiek. Stapel 1, 2 of 5 kontoerelle in kartondose.

Die middel behoort tot die groep anti-hipoksante.

Op elke kartonpakket moet daar 'n ronde plakker wees met 'n holografiese inskripsie en beheer van die eerste opening.

Waarom word dit voorgeskryf?

Actovegin 40 is opgeneem in komplekse behandelingsregimente:

• kognitiewe afwykings van verskillende etiologieë,
• perifere vaskulêre disfunksies en serebrovaskulêre ongelukke,
• perifere angiopatie,
• diabetiese neuropatie
• weefselregenerasie (trauma, chirurgie, veneuse ulkusse van die onderste ledemate, ens.)
• gevolge van bestralingsterapie.

Daarbenewens word erosiewe gastritis, chroniese maagsere en duodenum met behulp van hierdie doseringsvorm behandel.

Actovegin 40 is deel van 'n uitgebreide behandelingsprogram vir serebrovaskulêre ongelukke.
Die middel word voorgeskryf vir diabetiese neuropatie.
Met behulp van hierdie doseringsvorm word chroniese maagsere van die maag en duodenum behandel.
Actovegin word gebruik om die gevolge van bestralingsterapie te behandel.

Hoe om Actovegin 40 te neem

Tydsduur, dosisse en behandelingsmetodes word bepaal op grond van die eienskappe van die patologiese proses. Dit word individueel bepaal. Dit word intraarteriaal, intraveneus en binnespiers voorgeskryf.

In die behandeling van metaboliese en vaskulêre letsels van die brein, word in die beginfases van die behandeling daagliks 10-20 ml iv of iv ingespuit. Dan, volgens die behandeling, 5 ml iv of IM met vertraagde infusie.

In isgemiese beroerte in die akute stadium word medikasie toegedien.

In isgemiese beroerte in die akute stadium word infusies uitgevoer. Hiervoor word 'n geneesmiddel (10-50 ml) by 200-300 ml van die isotoniese samestelling (5% glukose of natriumchloriedoplossing) gevoeg. Hierna word die behandelingsregime verander om 'n tabletvorm van die middel te neem.

Vir die behandeling van toestande wat voortspruit uit vaskulêre afwykings van die brein, word hierdie middel iv of iv voorgeskryf (20-30 ml van die middel word gekombineer met 200 ml isotoniese samestelling).

Om die simptome van diabetiese poliëneuropatie uit te skakel, word 50 ml iv ingespuit. Daarna skakel die terapeutiese effekte oor na die gebruik van Actovegin in tablette.

Met 'n / m toediening word tot 5 ml gebruik. Gaan stadig in.

Gebruik die middel vir diabetes

Verwys na medikasie wat bydra tot die normalisering van metabolisme. Daarom is dit verpligtend in die komplekse behandeling van diabetes.

Die middel is nodig in die komplekse behandeling van diabetes.

Oordosis

Daar was geen gevalle van oordosis Actovegin nie.

Dit word gebruik in die behandeling en voorkoming van hipoksiese en iskemiese afwykings van organe en weefsel by ouderdomsverwante pasiënte.

Daar is 'n moontlikheid van verhoogde manifestasies van newe-effekte.

Interaksie met ander medisyne

Geen nadelige gevolge van geneesmiddelinteraksies is gevind nie.

Dit is versoenbaar met die medisinale vorms wat gebruik word in die komplekse behandeling van iskemiese beroerte (byvoorbeeld met Mildronate).

Daarbenewens word dit wyd gebruik in kombinasieskemas met medisyne wat gebruik word om veneuse en plasentale insuffisiënt te elimineer, in die behandeling van trombose (byvoorbeeld met Curantil).

Kombinasies wat versigtigheid verg

Die kombinasie met ACE-remmers (Enalapril, Lisinopril, C laptopril, ens.), Sowel as met kaliumpreparate, is versigtig.

Actovegin-plaasvervangers is:

• Vero Trimetazidine,
• Speelwerk 25,
• cortexin
• Serebrolisien, ens.

Curantil-25 is 'n analoog van Actovegin.

Prys Actovegin 40

Die gemiddelde koste hang af van die volume ampullen en die getal daarvan in die pakket. Dus, in Rusland, wissel die prys van Actovegin (inspuiting vir ampules van 40 mg / ml van 5 ml 5 stuks) van 580 tot 700 roebels.

In die Oekraïne kos 'n soortgelyke pakket ongeveer 310-370 UAH.

Die gemiddelde koste van die middel hang af van die volume ampullen en die getal daarvan in die verpakking.

Resensies van dokters en pasiënte op Actovegin 40

Die menings van dokters en pasiënte rakende die gebruik, effektiwiteit en veiligheid verskil.

Vasilieva E.V., neuroloog, Krasnodar

Actovegin het feitlik geen newe-effekte nie en word goed verdra. Dit kan beide in monoterapie en in ingewikkelde behandelingsmetodes gebruik word. Aangestel met patologieë van die vaskulêre stelsel en metaboliese mislukkings. Ek beveel die meeste van my pasiënte aan.

Marina, 24 jaar oud, Kursk

Hulle het tydens swangerskap inspuitings en druppels gegee om die bloedvloei in die plasenta te stabiliseer. Geen newe-effek nie. Na die behandeling het die bloedvloei na normaal teruggekeer, en moegheid en duiseligheid het saam met die versteuring verdwyn. Ek adviseer alle swanger vroue.

Nefedov I.B., 47 jaar oud, Oryol

Ondanks die feit dat hierdie medisyne deur die FDA (Amerikaanse departement van gesondheid en menslike dienste) verbied word, word dit wyd gebruik in Rusland en die GOS-lande. Buitelandse antigeen. Ek vertrou nie dwelms nie, waarvan die instruksies daarop dui dat dit onmoontlik is om die farmakokinetiese eienskappe daarvan te beoordeel.

Afanasyev P.F. ultraklank dokter, St. Petersburg

'N Goeie anti-hipoksiese middel wat die terapeutiese effek vir 3-6 maande behou. Hierdie instrument word wyd gebruik in ons hospitaal in die navorsingsinstituut. Ankiloserende spondilitis vir die uitskakeling van simptome van serebrovaskulêre siekte en wiskundige enkefalopatie, die gevolge van beroerte en traumatiese breinbesering. Help om hoofpyn, migraine, angsgevoelens, geestelike aktiwiteit te verbeter, ens.

Aanduidings Actovegin ®

As deel van komplekse terapie:

• kognitiewe inkorting, insluitend kognitiewe gestremdheid na die beroerte en demensie,
• perifere bloedsomloopafwykings en die gevolge daarvan,
• diabetiese polienuropatie.

Dosisregime

Die middel word in / in, in / in (insluitend in die vorm van infusie) en / m gebruik.

Afhangend van die erns van die kliniese beeld, moet u eers 10-20 ml van die middel in / in of in / per dag ingaan, daarna stadig 5 ml in / in of / m stadig, daagliks of 'n paar keer per week.

Vir infusie moet 10 tot 50 ml van die middel bygevoeg word tot 200-300 ml van die hoofoplossing (isotoniese natriumchloriedoplossing of 5% glukoseoplossing). Die infusiesnelheid is ongeveer 2 ml / min.

Gebruik nie meer as 5 ml van die middel vir v / m-inspuitings wat stadig toegedien moet word nie, aangesien die oplossing hipertonies is.

In die akute periode van iskemiese beroerte (vanaf 5-7 dae) - 2000 mg / dag in / drup tot 20 infusies met die oorgang na 'n tabletvorm van 2 tablette. 3 keer per dag (1200 mg / dag). Die totale duur van die behandeling is 6 maande.

Met demensie - 2000 mg / dag in / drup. Die duur van die behandeling duur tot 4 weke.

In die geval van perifere sirkulasie-afwykings en die gevolge daarvan - 800-2000 mg / dag in / a of in / in drup. Die duur van die behandeling duur tot 4 weke.

In diabetiese polienuropatie - 2000 mg / dag iv / drup van 20 infusies met die oorgang na die tabletvorm van 3 tablette. 3 keer per dag (1800 mg / dag). Die duur van die behandeling is van 4 tot 5 maande.

Instruksies vir die gebruik van ampulle met 'n breekpunt

Plaas die punt van die ampulpunt na bo.

Tik liggies met 'n vinger en skud die ampul, laat die oplossing van die punt van die ampul af dreineer.

Hou die ampul in die een hand met die punt na bo, met die ander hand, breek die punt van die ampul af by die foutpunt.

Kontra

• hipersensitiwiteit vir die middel Actovegin ®, soortgelyke middels of hulpstowwe,
• gedecompenseerde hartversaking,
• longedeem,
• oliguria, anuria,
• vloeistof retensie in die liggaam,
• kinders en adolessente onder 18 jaar.