Insulin Lizpro en sy handelsnaam

oplossing vir intraveneuse en subkutane toediening

1.0 ml oplossing vir intraveneuse en subkutane toediening bevat:
aktiewe stof: Lyspro Insulin 100 ME (3,47 mg),
hulpstoffen: sinkoksied 25 μg, natriumfosfaat gedisubstitueer 1,88 mg, gliserol 16 mg, metakresol 3,15 mg, soutsuur tot pH 7,0-7,8, natriumhidroksied tot pH 7,0-7,8, water vir inspuiting tot 1,0 ml.

Deursigtige kleurlose oplossing.

Farmakologiese eienskappe

Lyspro-insulien is 'n DNA-rekombinante analoog van menslike insulien. Dit verskil van menslike insulien in die omgekeerde volgorde van aminosure by posisies 28 en 29 van die insulien B-ketting.

farmakodinamika
Die belangrikste werking van insulienlyspro is die regulering van glukose metabolisme. Daarbenewens het dit anaboliese en antikataboliese effekte op verskillende liggaamsweefsel. In spierweefsel is daar 'n toename in die inhoud van glikogeen, vetsure, gliserol, 'n toename in proteïensintese en 'n toename in die verbruik van aminosure, maar daar is 'n afname in glikogenolise. glukoneogenese, ketogenese. lipolise, proteïenkatabolisme en die vrystelling van aminosure.
Daar is aangetoon dat lyspro-insulien gelykstaande is aan menslike insulien, maar die werking daarvan vind vinniger plaas en duur 'n korter tyd.
Lyspro-insulien word gekenmerk deur 'n vinnige aanvang van werking (ongeveer 15 minute), aangesien dit 'n hoë absorpsietempo het, en dit kan u onmiddellik voor maaltye binnedring (0-15 minute voor etes), in teenstelling met gewone kortwerkende insulien. Lyspro-insulien oefen vinnig die werking uit en het 'n korter werkingsduur (van 2 tot 5 uur), maar in vergelyking met gewone menslike insulien.
By pasiënte met tipe 1 en tipe 2 diabetes mellitus neem die hiperglykemie wat voorkom nadat hulle met lyspro-insulien geëet het, aansienlik af in vergelyking met oplosbare menslike insulien.
Soos met alle insulienpreparate, kan die duur van die lyspro-insulienwerking in verskillende pasiënte of op verskillende tydperke by dieselfde pasiënt verskil en hang dit af van die dosis, inspuitplek, bloedtoevoer, liggaamstemperatuur en fisieke aktiwiteit.
Die farmakodinamiese eienskappe van lyspro-insulien by kinders en adolessente is soortgelyk aan dié wat by volwassenes waargeneem word.
Die gebruik van lyspro-insulien by pasiënte met tipe 1 en tipe 2-diabetes gaan gepaard met 'n afname in die frekwensie van episodes van nagtelike hipoglisemie in vergelyking met oplosbare menslike insulien. Die glukodinamiese respons op lispro-insulien is onafhanklik van die nier- of lewerfunksie.

farmakokinetika
Na subkutane toediening word Lyspro-insulien vinnig geabsorbeer en bereik die maksimum plasmakonsentrasie na 30-70 minute.
Met subkutane toediening is die halfleeftyd van insulien lispro ongeveer 1 uur.
In pasiënte met nierversaking is daar 'n hoër opname van lyspro-insulien in vergelyking met oplosbare menslike insulien. By pasiënte met tipe 2-diabetes is die farmakokinetiese verskille tussen lispro-insulien en oplosbare menslike insulien onafhanklik van die nierfunksie.
Pasiënte met nierfunksie van die lewer het 'n hoër opnamesnelheid en vinniger uitskeiding van lispro-insulien in vergelyking met oplosbare menslike insulien.

Gebruik tydens swangerskap en tydens moeilike voeding

swangerskap
Talle gegewens oor die gebruik van insulien lispro tydens swangerskap dui op die afwesigheid van 'n ongewenste effek van die middel op swangerskap of die toestand van die fetus en pasgebore kind.
Tydens swangerskap is die belangrikste ding om goeie glukemiese beheer te handhaaf by pasiënte met diabetes wat insulien behandel. Die behoefte aan insulien neem gewoonlik af gedurende die eerste trimester en neem toe gedurende die tweede en derde trimester. Tydens en onmiddellik na die geboorte kan die insulienbehoefte dramaties daal. Pasiënte met diabetes moet 'n dokter raadpleeg as swangerskap voorkom of van plan is. In die geval van swangerskap by pasiënte met diabetes, is die belangrikste ding om die konsentrasie van glukose in die bloed, sowel as die algemene gesondheidstoestand, noukeurig te monitor.
Borsvoedingsperiode
Pasiënte tydens borsvoeding sal moontlik die dosisregime van insulien, dieet of albei moet aanpas.

Dosis en toediening

Afhangend van die konsentrasie van glukose in die bloed, word die dosis van die middel Insulin Lyspro individueel bepaal. Die toediening van insulien is individueel.
Die middel Insulin Lyspro kan kort voor etes (0-15 minute voor etes) toegedien word. Indien nodig, kan die middel Insulin Lyspro kort na die maaltyd toegedien word.
Die temperatuur van die toegediende middel moet by kamertemperatuur wees.
Die middel Insulin Lyspro moet toegedien word as onderhuidse inspuitings of as 'n langdurige onderhuidse toediening met 'n insulienpomp. Indien nodig (ketoasidose, akute siekte, die periode tussen operasies of die postoperatiewe periode), kan die middel Insulin Lyspro intraveneus toegedien word.
Onderhuids moet ingespuit word in die skouer, dy, boud of buik. Die inspuitplekke moet afgewissel word sodat dieselfde plek nie meer as een keer per maand gebruik word nie. As subkutane toediening van die middel Insulin Lyspro toegedien word, moet sorg gedra word dat die geneesmiddel nie in die bloedvat beland nie. Na die inspuiting moet die inspuitplek nie gemasseer word nie. Die pasiënt moet opgelei word in die regte inspuitingstegniek.

Instruksies vir die toediening van die middel Insulin lispro
a) Voorbereiding vir inleiding
Die oplossing van die middel Insulin Lyspro moet deursigtig en kleurloos wees. Moet nie 'n oplossing van Insulin Lyspro gebruik as dit bewolk, verdik, swak gekleur is of as visuele deeltjies waargeneem word nie.
As u die patroon in die spuitpen plaas, die naald vasmaak en insulien inspuit, volg die instruksies van die vervaardiger wat by elke spuitpen is. Patrone met insulien Lyspro kan gebruik word met EndoPen spuitpenne vervaardig deur Beijing Gangan Technology Co., Ltd., China. Patrone kan nie saam met ander spuitpenne vir herhaaldelike gebruik gebruik word nie, aangesien die akkuraatheid van die dosering van die middel slegs vir bogenoemde spuitpenne vasgestel is.
b) dosering
1. Was jou hande.
2. Kies 'n inspuitplek.
3. Berei die vel voor op die inspuitplek soos deur u dokter aanbeveel.
4. Verwyder die buitenste beskermende pet van die naald.
5. Sluit die vel.
6. Steek die naald onderhuids en voer die inspuiting uit volgens die aanwysings vir die gebruik van die spuitpen.
7. Verwyder die naald en druk die inspuitplek versigtig met 'n watte depper vir 'n paar sekondes. Moenie die inspuitplek vryf nie.
8. Skroef die naald met die buitenste naalddop los en gooi dit weg.
9. Sit die pet op die spuitpen.
c) Intraveneuse toediening van insulien
Intraveneuse inspuitings van die middel Insulin Lyspro moet uitgevoer word in ooreenstemming met die gewone kliniese praktyk van binneaarse inspuitings, byvoorbeeld, binneaarse toediening van bolus of met behulp van 'n infusiestelsel. In hierdie geval is dit dikwels nodig om die konsentrasie van glukose in die bloed te beheer.
Infusiestelsels met konsentrasies van 0,1 IE / ml tot 1,0 IE / ml insulien lispro in 0,9% natriumchloriedoplossing of 5% dekstrose oplossing is stabiel by kamertemperatuur vir 48 uur.
d) Subkutane toediening van insulien met behulp van 'n insulienpomp
Vir die bekendstelling van die middel Insulin Lyspro, kan u pompe gebruik - 'n stelsel vir deurlopende subkutane toediening van insulien met die CE-merk. Voordat u lyspro-insulien toedien, moet u seker maak dat 'n spesifieke pomp geskik is. U moet die instruksies wat by die pomp gelees het, streng volg. Gebruik 'n geskikte reservoir en kateter vir die pomp. Die insulienstel moet verander word in ooreenstemming met die instruksies wat by hierdie stel voorsien word. In die geval van 'n hipoglisemiese episode, word die toediening gestaak totdat die episode opgelos het. As daar 'n baie lae konsentrasie glukose in die bloed opgemerk word, is dit noodsaaklik om die dokter hieroor in te lig en voorsiening te maak vir die afname in die toediening van insulien. 'N Pompfunksie of 'n verstopping in die toedieningstelsel kan lei tot 'n vinnige toename in glukosekonsentrasie. In die geval van die vermoede dat 'n oortreding van die insulienvoorraad geskend is, moet u die instruksies volg en die dokter indien nodig inlig.
As 'n pomp gebruik word, moet die middel Insulin Lyspro nie met ander insuliene gemeng word nie.

Newe-effekte

hipoglukemie is die mees ongewenste newe-effek in die behandeling van insulien by pasiënte met diabetes. Erge hipoglisemie kan lei tot bewussynsverlies (hipoglisemiese koma) en. in uitsonderlike gevalle tot die dood toe.
Pasiënte kan dit ervaar plaaslike allergiese reaksies in die vorm van rooiheid, swelling of jeuk op die inspuitplek. Tipies verdwyn hierdie simptome binne enkele dae of weke. Meer selde kom voor algemene allergiese reaksies, waarin jeuk in die hele liggaam kan voorkom, urtikaria, angio-edeem, koors, kortasem, verlaagde bloeddruk, tagikardie. verhoogde sweet. Ernstige gevalle van algemene allergiese reaksies kan lewensgevaarlik wees.
Inspuitingsperseel kan ontwikkel lipodistrofie.
Spontane boodskappe:
Gevalle van die ontwikkeling van oedeem is opgemerk, wat hoofsaaklik ontwikkel het na 'n vinnige normalisering van die bloedglukosekonsentrasie tydens intensiewe terapie met aanvanklik onbevredigende glukemiese beheer (sien die afdeling "Spesiale instruksies").

Oordosis

simptome: 'n oordosis gaan gepaard met die ontwikkeling van simptome van hipoglukemie: lusteloosheid, verhoogde sweet, honger, bewing, tagikardie, hoofpyn, duiseligheid, braking, verwarring.
behandeling: ligte hipoglisemiese episodes word stopgesit deur inname van glukose of ander suiker, of produkte wat suiker bevat (dit word aanbeveel om altyd ten minste 20 g glukose by u te hê).
Regstelling van matig ernstige hipoglukemie kan uitgevoer word met intramuskulêre of subkutane toediening van glukagon, gevolg deur inname van koolhidrate na stabilisering van die toestand van die pasiënt. Pasiënte wat nie op glukagon reageer nie, word intraveneus met 'n dekstrose (glukose) oplossing toegedien.
As die pasiënt in 'n koma is, moet glukagon binnespiers of onderhuids toegedien word. In die afwesigheid van glukagon of indien daar geen reaksie op die toediening daarvan is nie, is dit nodig om 'n dekstrose-oplossing binneaars toe te dien. Onmiddellik nadat hy sy bewussyn herwin het, moet die pasiënt koolhidraatryke voedsel gegee word.
Verdere ondersteunende inname van koolhidrate en monitering van die pasiënt kan nodig wees, aangesien 'n terugval van hipoglukemie moontlik is.
Oor die oordraagbare hipoglisemie is dit nodig om die behandelende dokter in te lig.

Interaksie met ander medisyne

Die erns van die hipoglisemiese effek word verminder as dit met die volgende middels gekombineer word: orale voorbehoedmiddels, glukokortikosteroïede, jodiumbevattende skildklierhormone, danazol, β₂-adrenomimetika (bv. ritodrin, salbutamol, terbutalien), trisikliese antidepressante, tiasied-diuretika, chloorprotixen, diazoxide, isoniazide, litiumkarbonaat, nikotiensuur, fenotiasien afgeleides.
Die erns van hipoglisemiese werking neem toe wanneer dit saam met die volgende middels gebruik word: betablokkers, etanol- en etanolbevattende middels, anaboliese steroïede, fenfluramien, guanethidine, tetrasikliene, orale hipoglisemiese middels, salisilate (bv. Asetielsalisielsuur-antioksidante, sulfonamiede, sulfonamiede ), angiotensienomskakelende ensieminhibeerders (captopril, enalapril), oktreotied, angio-reseptorantagoniste Tenzin II.
As u ander medisyne moet gebruik, benewens insulien, moet u u dokter raadpleeg (sien afdeling "Spesiale instruksies").

Spesiale instruksies

Die pasiënt moet na 'n ander tipe of insulienpreparaat oorgedra word onder streng mediese toesig. Veranderings in aktiwiteit, handelsmerk (vervaardiger), tipe (Gereeld, NPH, ens.), Spesies (dier, mens, analoog van menslike insulien) en / of produksiemetode (DNA-rekombinante insulien of insulien van dierlike oorsprong) kan lei tot die behoefte om die dosis te verander.
By pasiënte met hipoglisemiese reaksies na die oordrag van diere-afgeleide insulien na menslike insulien, kan die vroeë simptome van hipoglisemie minder uitgesproke wees of verskil van dié wat met hul vorige insulien ervaar is. Daar moet in gedagte gehou word dat die gevolg van die farmakodinamika van analoë van vinnigwerkende menslike insulien is dat dit kan ontwikkel na die inspuiting van 'n vinnigwerkende menslike insulienanalog vroeër as wanneer oplosbare menslike insulien gebruik word.
Vir pasiënte wat kortwerkende en basale insuliene ontvang, is dit nodig om 'n dosis van beide insuliene te selekteer om 'n optimale glukosekonsentrasie gedurende die dag te verkry, veral snags of op 'n leë maag.
Onaangepaste hipoglisemiese of hiperglikemiese reaksies kan bewussyn, koma of dood verloor.
Simptome van die voorlopers van hipoglukemie kan verander of minder uitgespreek word met 'n langdurige verloop van diabetes mellitus, diabetiese neuropatie of die gebruik van medisyne soos betablokkeerders.
Ontoereikende dosisse of staking van behandeling, veral by pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus, kan lei tot hiperglisemie en diabetiese ketoasidose, toestande wat die pasiënt moontlik lewensgevaarlik kan wees.
Die behoefte aan insulien kan afneem by pasiënte met nierversaking, sowel as by pasiënte met lewerversaking as gevolg van 'n afname in die prosesse van glukoneogenese en insulienmetabolisme. By pasiënte met chroniese lewerversaking kan verhoogde insulienweerstandigheid egter lei tot 'n groter behoefte aan insulien.
Die behoefte aan insulien kan toeneem met sekere siektes, of emosionele spanning.
Dosisaanpassing kan ook nodig wees wanneer pasiënte hul liggaamlike aktiwiteit verhoog of as hulle 'n normale dieet verander. Oefening kan lei tot 'n verhoogde risiko van hipoglukemie.
As u insulienpreparate gebruik in kombinasie met medisyne van die tiazolidinedione-groep, neem die risiko van oedeem en chroniese hartversaking toe, veral by pasiënte met siektes in die kardiovaskulêre stelsel en die teenwoordigheid van risikofaktore vir chroniese hartversaking.
Die gebruik van die middel Insulin lispro by kinders in plaas van oplosbare menslike insulien is verkieslik in die gevalle waar dit nodig is om vinnig met die werking van insulien te begin (byvoorbeeld die insulien van insulien onmiddellik voor etes).
Om die oordrag van 'n aansteeklike siekte te voorkom, moet elke patroon / pen slegs deur een pasiënt gebruik word, selfs al word die naald vervang.

Algemene inligting

Lyspro-insulien word onder die kommersiële naam Humalog verkoop. Hierdie medisyne kan in 'n hipodermiese patroon of in die injectieflacon gekoop word. Anders as die medisyne in die patroon, kan dit nie net onderhuids toegedien word nie, maar ook intraveneus en ook binnespiers. Ondanks die feit dat hierdie medikasie teoreties in 'n enkele spuit met langwerkende insulien gemeng kan word, is dit beter om dit nie te doen nie en individuele instrumente vir elke manipulasie te gebruik. Die feit is dat hulpkomponente van medisyne 'n onvoorsiene reaksie kan ondergaan en kan lei tot newe-effekte, allergieë of 'n afname in die effektiwiteit van die aktiewe stowwe.

As die pasiënt 'n chroniese siekte het waarin u gereeld medikasie moet neem, moet u die endokrinoloog beslis hieroor inlig. Lyspro-insulien is onversoenbaar met sekere medisyne teen hoë bloeddruk en groot hoeveelhede etanol. Die hipoglykemiese effek daarvan kan hormonale medikasie vir die behandeling van die skildklier, psigotropiese middels en sommige diuretika (diuretika) aansienlik verminder.

Hierdie middel kan gebruik word om pasiënte met verskillende vorme van die siekte te behandel. In die reël word dit goed verdra en veroorsaak dit selde newe-effekte. Die belangrikste aanduidings vir die gebruik daarvan:

• tipe 1-diabetes (veral by pasiënte met 'n swak verdraagsaamheid teenoor ander insulienpreparate),
• 'n toename in suiker na 'n maaltyd wat nie deur ander behandelings reggestel kan word nie,
• ernstige tipe 2-diabetes
• tipe 2-diabetes met matige erns, mits die suikerverlagende tablette en diëte onvoldoende is,
• voorkoming van komplikasies by pasiënte met enige soort diabetes met ernstige chirurgiese ingrepe.

Danksy die geneties gemodifiseerde hormoonmolekules in hierdie medisyne vertoon Humalog 'n voldoende farmakologiese effek, selfs in hierdie kategorie diabete.

Toepassingsfunksies

Die dokter moet die nodige dosis lyspro-insulien kies, aangesien dit individueel vir elke pasiënt is. Die enigste beperking is dat meer as 40 eenhede van die middel nie op een slag toegedien kan word nie. Oorskryding van die aanbevole norm kan lei tot hipoglukemie, allergieë of vergiftiging van die liggaam.

Die medisyne moet 4-6 keer per dag onmiddellik voor etes toegedien word. As die pasiënt bykomend met verlengwerkende insulien behandel word, kan die toediening van die Humalog-middel tot 1-3 keer verminder word, afhangende van die suikervlak op verskillende tye van die dag en ander kenmerke van die suikersiekte.

Kontraïndikasies en newe-effekte

Die enigste direkte kontraindikasie van lyspro-insulien is hipoglisemie. Tydens swangerskap en laktasie word hierdie middel slegs voorgeskryf nadat 'n waarnemende verloskundige-ginekoloog geraadpleeg is. As gevolg van die fisiologiese eienskappe van die vrou se liggaam, kan die pasiënt se behoefte aan insulien verander tydens die verwagting van 'n kind, dus is dosisaanpassing of tydelike onttrekking van medisyne soms nodig. Dit is nie bekend of die middel in borsmelk oorgedra word nie, aangesien daar geen gekontroleerde studies oor hierdie onderwerp was nie.

Newe-effekte in die behandeling van hierdie middel kom selde voor. Maar soms ervaar pasiënte:

• laer suiker vlakke onder die teiken vlak,
• swelling en ongemak op die inspuitplek,
• lipodistrofie,
• uitslag.

Bifasiese insulien

Daar is 'n gekombineerde middel wat suiwer insulien lispro ('n ultrashorthormoon) bevat en 'n protaminsuspensie van hierdie stof, wat 'n gemiddelde werkingsduur het. Die handelsnaam vir hierdie medisyne is Humalog Mix.

Aangesien hierdie produk in die vorm van 'n suspensie beskikbaar is (dit wil sê vloeistowwe met die kleinste deeltjies onoplosbaar daarin), moet die patroon in sy hande gerol word voordat dit ingebring word om insulien in die oplossing eweredig te versprei. Moenie die houer sterk skud nie, want dit kan lei tot die vorming van skuim en die berekening van die toedieningsdosis bemoeilik.

Soos enige middel teen diabetes, moet 'n enkelfase en tweefase Humalog deur 'n dokter voorgeskryf word. Onder die beheer van 'n bloedtoets kan u die optimale dosis van die medisyne kies, wat u in staat sal stel om die pasiënt se welstand te behou en die risiko van komplikasies van die siekte te verminder. U kan nie onafhanklik probeer om skielik oor te skakel na 'n nuwe soort insulien nie, want dit kan spanning vir die liggaam veroorsaak en agteruitgang veroorsaak.

Invloed op die vermoë om voertuie, meganismes te bestuur

Met hipoglykemie of hiperglykemie wat verband hou met 'n onvoldoende doseringsregime, is 'n skending van die konsentrasievermoë en die spoed van psigomotoriese reaksies moontlik. Dit kan 'n risikofaktor word vir potensieel gevaarlike aktiwiteite (insluitend bestuur van voertuie of masjinerie).
Pasiënte moet versigtig wees om hipoglukemie tydens bestuur te vermy. Dit is veral belangrik vir pasiënte met 'n verminderde of afwesige sensasie van simptome wat voorlê tot hipoglukemie, of by episodes van hipoglisemie. In hierdie omstandighede is dit noodsaaklik om die uitvoerbaarheid van voertuie en meganismes te bepaal.

Stel vorm vry

Oplossing vir binneaarse en subkutane toediening van 100 IE / ml.
3 ml van die middel in 'n patroon met helder, kleurlose glas (tipe I). Die patroon is aan die een kant met 'n brombutiel-prop vasgemaak en met 'n aluminiumdop vasgeknyp, aan die ander kant met 'n brombutiel-plunjer. 1 of 5 cartridges word in 'n blisterstrookverpakking van PVC-film en aluminiumfoelie geplaas. 1 verpakking van die blisterstrook saam met die gebruiksaanwysings word in 'n kartondoos geplaas. 10 ml van die middel in 'n glasbottel deursigtige, kleurlose glas (tipe I) met 'n brombutielprop en met 'n aluminiumdop vasgedruk.
1 bottel saam met die gebruiksaanwysings in 'n kartondoos.