Wessel Douai F inspuitings: gebruiksaanwysings

Antitrombotiese middels. Sulodexide.

PBX-kode B01A B11.

• Angiopate met 'n verhoogde risiko vir trombose, insluitend trombose na akute miokardiale infarksie
• serebrovaskulêre siekte: beroerte (akute iskemiese beroerte en vroeë rehabilitasieperiode na beroerte)
• asemhalings-enkefalopatie wat veroorsaak word deur aterosklerose, diabetes mellitus, arteriële hipertensie, en vaskulêre demensie,
• okklusiewe siektes van die perifere arteries van sowel aterosklerotiese as diabetiese oorsprong
• flebopatie en trombose in diepe vene
• mikroangiopatie (nefropatie, retinopatie, neuropatie) en makroangiopatie (diabetiese voetsindroom, enkefalopatie, kardiopatie) as gevolg van diabetes,
• trombofilie, antifosfolipied sindroom
• heparien trombositopenie.

Dosis en toediening

algemene aanwysings

Die algemeen gebruikte behandelingsmetodes sluit in parenterale toediening van die middel, gevolg deur kapsules; in sommige gevalle kan behandeling met Sulodexide direk vanaf kapsules begin word. Die behandelingsregime en toepaslike dosisse kan aangepas word volgens die dokter se besluit op grond van 'n kliniese ondersoek en die resultate van die bepaling van laboratoriumparameters.

Oor die algemeen word aanbeveel dat kapsules tussen maaltye geneem word, as die daaglikse dosis kapsules in verskillende dosisse verdeel word, word dit aanbeveel om 'n interval van 12 uur tussen die dosisse van die middel te handhaaf.

In die algemeen word aanbeveel dat die volledige behandelingstydperk ten minste 2 keer per jaar herhaal word.

Angiopate met 'n verhoogde risiko vir trombose, insluitend trombose na akute miokardiale infarksie

Gedurende die eerste maand word 600 ml sulodexied-inspuitings daagliks binnespiers toegedien (inhoud van 1 ampul), waarna die behandeling voortgesit word, en 1-2 kapsules per mond (500-1000 LO / dag) geneem word. Die beste resultate kan verkry word indien die behandeling binne die eerste tien dae na 'n episode van akute miokardiale infarksie begin word.

Serebrovaskulêre siekte: beroerte (akute iskemiese beroerte en vroeë rehabilitasie na 'n beroerte)

Behandeling begin met die daaglikse toediening van 600 LO sulodexide of 'n infusie met bolus of drup, waarvoor die inhoud van 1 ampul van die geneesmiddel in 150-200 ml fisiologiese soutoplossing opgelos word. Die duur van die infusie is van 60 minute (spoed 25-50 druppels / min) tot 120 minute (spoed 35-65 druppels / min). Die aanbevole duur van die behandeling is 15-20 dae. Dan moet die behandeling voortgesit word met die gebruik van kapsules, wat mondelings met 1 kapsule twee maal per dag (500 LO / dag) vir 30-40 dae geneem word.

Aterosklerose-geïnduseerde diskirculatoriese enkefalopatie, diabetes mellitus, arteriële hipertensie en vaskulêre demensie

Dit word aanbeveel om 1-2 kapsules van die middel twee keer per dag (500-1000 LO / dag) mondelings vir 3-6 maande te neem. Die verloop van die behandeling kan begin met die bekendstelling van 600 LO sulodexide per dag vir 10-30 dae.

Okklusiewe siektes van die perifere arteries van sowel aterosklerotiese as diabetiese oorsprong

Behandeling begin met binnespiers daaglikse toediening van 600 LO sulodexide en duur 20-30 dae. Daarna word die kursus voortgesit, met 1-2 kapsules mondelings twee keer per dag (500-1000 LO / dag) vir 2-3 maande.

Flebopatie en trombose in diepe vene

Orale toediening van sulodexide-kapsules word gewoonlik voorgeskryf in 'n dosis van 500-1000 LO / dag (2 of 4 kapsules) vir 2-6 maande. Die verloop van die behandeling kan begin met die daaglikse toediening van 600 LO sulodexide per dag vir 10-30 dae.

Mikroangiopatie (nefropatie, retinopatie, neuropatie) en makroangiopatie (diabetiese voetsindroom, enkefalopatie, kardiopatie) as gevolg van diabetes

Behandeling van pasiënte wat aan mikro- en makroangiopatie ly, word in twee fases aanbeveel. Eerstens word 600 LO's sulodexide vir 15 dae daagliks toegedien, en daarna word behandeling voortgesit, met 1-2 kapsules twee keer per dag (500-1000 LO / dag). Aangesien die resultate op kort termyn in 'n sekere mate verlore kan gaan, word dit aanbeveel om die duur van die tweede fase van die behandeling tot minstens 4 maande te verhoog.

Trombofilie, antifosfolipied sindroom

Die gewone behandelingsprogram behels orale toediening van 500-1000 LO sulodexide per dag (2 of 4 kapsules) vir 6-12 maande. Sulodexide-kapsules word gewoonlik voorgeskryf na behandeling met heparien met 'n lae molekulêre gewig in kombinasie met asetielsalisielsuur, en die doseringsregime van laasgenoemde hoef nie te verander nie.

heparien trombositopenie

In die geval van heparien, trombositopenie, vervang die toediening van heparien of lae-molekulêre heparien die infusie van sulodexide. Om dit te kan doen, word die inhoud van 1 ampul van die middel (600 LO sulodexide) in 20 ml 0,9% natriumchloriedoplossing verdun en dit as 'n stadige infusie toegedien vir 5 minute (snelheid 80 druppels / min). Daarna word 600 LO's sulodexide in 100 ml 0,9% natriumchloriedoplossing verdun en toegedien in die vorm van drup-infusies van 60 minute (snelheid 35 druppels / min) elke 12:00 totdat daar 'n behoefte aan antikoagulerende behandeling is.

Nadelige reaksies

Die volgende is inligting oor newe-reaksies wat waargeneem is in kliniese toetse waarby 3258 pasiënte gebruik is wat standaard dosisse en behandelingsregimes gebruik.

Nadelige reaksies wat verband hou met die gebruik van sulodexide, geklassifiseer volgens die klasse van die organe en frekwensie. Die volgende terminologie word gebruik om die frekwensie van newe-reaksies te bepaal: baie gereeld (≥ 1/10), gereeld (van ≥ 1/100 tot

Oordosis

'N Oordosis van die geneesmiddel kan lei tot die ontwikkeling van hemorragiese simptome, soos hemorragiese diatese of bloeding. In geval van bloeding, moet 'n 1% oplossing van protaminsulfaat toegedien word. In die algemeen, met 'n oordosis, moet die gebruik van die middel gestaak word en met die toepaslike simptomatiese behandeling begin word.

Gebruik tydens swangerskap of laktasie

Aangesien daar geen ervaring met die gebruik van die middel in die eerste trimester van swangerskap is nie, moet vroue nie die medisyne gedurende hierdie periode voorgeskryf word nie, tensy die verwagte voordeel van die behandeling vir die moeder volgens die dokter die moontlike risiko vir die fetus oortref.

Daar is beperkte ervaring met die gebruik van sulodexide in die tweede en derde trimester van swangerskap vir die behandeling van vaskulêre komplikasies wat veroorsaak word deur tipe I- en tipe II-diabetes en laat toksikose. In sulke gevalle is sulodexide daagliks intramuskulêr toegedien in 'n dosis van 600 LO's per dag vir 10 dae, waarna 'n orale toediening van die middel bedoel was vir 1 kapsule twee keer per dag (500 LOs / dag) vir 15-30 dae. In die geval van toksikose kan hierdie behandelingsregime gekombineer word met tradisionele behandelingsmetodes.

Gedurende die II en III trimesters van swangerskap, moet die middel versigtig gebruik word onder toesig van 'n dokter.

Dit is nog onbekend of sulodexide of die metaboliete daarvan in borsmelk uitgeskei word. Om veiligheidsredes word dit nie aanbeveel om vroue tydens laktasie aan te stel nie.

Daar is beperkte ervaring met die gebruik van sulodexiedpreparate in die behandeling van diabetiese nefropatie en glomerulonefritis by tieners van 13-17 jaar. In sulke gevalle is 600 LO sulodexide gedurende 15 dae daagliks binnespiers toegedien, en dan is 1-2 kapsules van die middel twee keer per dag (500-1000 LO / dag) oraal toegedien vir 2 weke.

Data oor die doeltreffendheid en veiligheid van die middel by kinders jonger as 12 jaar is nie beskikbaar nie.

Toepassingsfunksies

Tydens die behandeling moet die hemokoagulasieparameters (bepaling van die koagulogram) periodiek gekontroleer word. Aan die begin en na voltooiing van die terapie, moet die volgende laboratoriumparameters bepaal word: geaktiveerde gedeeltelike tromboplastintyd, bloedingstyd / stollingstyd en III antitrombienvlak. By die gebruik van die middel neem die geaktiveerde gedeeltelike tromboplastinetyd ongeveer 1,5 keer toe.

Die vermoë om die reaksietempo te beïnvloed wanneer u met ander meganismes bestuur of werk.

As duiseligheid tydens die behandeling waargeneem word, moet u hulself daarvan weerhou om voertuie te bestuur en met meganismes te werk.

Farmakologiese eienskappe

Farmakologiese. Wessel Douai F is 'n bereiding van sulodexide, 'n natuurlike mengsel van glycosaminoglycans geïsoleer uit die dermslymvlies van varke, bestaande uit 'n heparienagtige fraksie met 'n molekulêre gewig van ongeveer 8000 Da (80%) en dermatansulfaat (20%).

Sulodexide is inherent antitromboties, antistollingsmiddels, profibrinolitiese en angiobeskermende effekte.

Die antikoagulante-effek van sulodexide is te danke aan die verwantskap daarvan met die kofaktor heparien II, belemmer trombien.

Die antitrombotiese effek van sulodexide word bemiddel deur die remming van Xa-aktiwiteit, wat die sintese en afskeiding van prostacyclin (PGI2) bevorder en 'n daling in die plasma-fibrinogeenvlak.

Die profibrinolytiese effek is te wyte aan 'n toename in die aktiwiteit van die weefselplasminogeenaktivator en 'n afname in die aktiwiteit van die remmer.

Die angiobeskermende effek word geassosieer met die herstel van die strukturele en funksionele integriteit van endoteelselle en met die normalisering van die digtheid van die negatiewe lading van die vaskulêre keldermembrane.

Daarbenewens normaliseer sulodexide die reologiese eienskappe van bloed deur die vlak van trigliseriede te verminder (wat verband hou met die aktivering van lipoproteïne lipase, 'n ensiem wat verantwoordelik is vir die hidrolise van trigliseriede).

Die effektiwiteit van die geneesmiddel in diabetiese nefropatie word bepaal deur die vermoë van sulodexides om die dikte van die keldermembrane te verminder en die produksie van die inter-sellulêre matriks deur die verspreiding van mesangiumselle te verminder.

Farmakokinetika. Sulodexide word in die dunderm opgeneem. 90% van die toegediende dosis sulodexide versamel in die vaskulêre endoteel, waar die konsentrasie 20-30 keer hoër is as die konsentrasie in die weefsel van ander organe. Sulodexide word deur die lewer gemetaboliseer en word hoofsaaklik deur die niere uitgeskei. Anders as onfraksie en heparien met lae molekulêre gewig, vind desulfaatbad nie plaas nie, wat sal lei tot 'n afname in antitrombotiese werking en 'n beduidende versnelling van die produksie van sulodexide. In studies oor die verspreiding van sulodexide is aangetoon dat dit deur die niere uitgeskei word met 'n halfleeftyd van 04:00.

Onverenigbaarheid

Aangesien sulodexide 'n polisakkaried is met 'n effens suur eienskap, kan dit komplekse vorm met ander stowwe wat basiese eienskappe het, wanneer dit as 'n ekstensiewe kombinasie ingebring word. Die volgende stowwe wat wyd gebruik word vir ekstremorale gekombineerde inspuitings, is onversoenbaar met sulodexide: vitamien K, 'n kompleks van B-vitamiene, hyaluronidase, hidrokortisoon, kalsiumglukonaat, kwaternêre ammoniumsoute, chlooramfenikol, tetrasiklien en streptomisien.

Kyk na die video: Is Dit Net Ek Of Is Als Tos - Gebruiksaanwysings (Mei 2024).