Instruksies vir die gebruik van medisyne, analoë, oorsigte

Registrasienommer: P N015030 / 04-131213
Handelsnaam: Augmentin®
Internasionale nie-eiendoms- of groepnaam: amoksisillien + klavulansuur.
Dosisvorm: poeier vir suspensie vir orale toediening.

Die samestelling van die middel
Aktiewe stowwe:
Amoxicilline trihydrate in terme van amoxicillin 125,0 mg, 200,0 mg of 400,0 mg in 5 ml suspensie.
Kaliumklavulanaat in terme van klavulansuur 31,25 mg, 28,5 mg of 57,0 mg in 5 ml suspensie.
hulpstoffen:
Xantangom, aspartaam, suurzuur, kolloïdale silikondioksied, hypromellose, lemoensmaak 1, lemoensmaak 2, framboosgeur, ligte melassmaak, silikondioksied.
Die verhouding van aktiewe komponente in suspensie

Dosisvorm Die verhouding van aktiewe bestanddele Amoxicillin, mg (in die vorm van amoxicilline trihydrate) Clavulanic acid, mg (in die vorm van kaliumclavulanaat)
Poeier vir suspensie 125 mg / 31,25 mg in 5 ml 4: 1 125 31,25
Poeier vir suspensie 200 mg / 28.5 mg in 5 ml 7: 1.200 28.5
Poeier vir die bereiding van 'n suspensie van 400 mg / 57 mg in 5 ml 7: 1 400 57

beskrywing
Vir 'n dosis van 125 mg / 31,25 mg in 5 ml: 'n poeier van 'n wit of amper wit kleur, met 'n kenmerkende geur. As dit verdun word, word 'n suspensie van wit of amper wit gevorm. As u staan, vorm 'n wit of amper wit neerslag stadig.
Vir 'n dosis van 200 mg / 28,5 mg in 5 ml of 400 mg / 57 mg in 5 ml: 'n poeier van wit of amper wit, met 'n kenmerkende geur. As dit verdun word, word 'n suspensie van wit of amper wit gevorm. As u staan, vorm 'n wit of amper wit neerslag stadig.

Farmakologiese groep: Antibiotikum, semi-sintetiese penisillien + beta-laktamase-remmer.

ATX-kode: J01CR02

FARMAKOLOGIESE EIENDOMME

farmakodinamika
Meganisme van aksie
Amoxicillin is 'n semi-sintetiese breëspektrumantibiotikum met aktiwiteit teen baie gram-positiewe en gram-negatiewe mikroörganismes. Terselfdertyd is amoxicillin vatbaar vir vernietiging deur beta-laktamases, en daarom strek die aktiwiteitspektrum van amoxicillin nie tot mikroörganismes wat hierdie ensiem produseer nie.
Clavulansuur, 'n beta-laktamase-remmer wat struktureel verwant is aan penisilliene, het die vermoë om 'n wye verskeidenheid beta-laktamases te inaktiveer wat in penisillien- en kefalosporienbestande mikroörganismes voorkom. Clavulansuur het voldoende effektiwiteit teen plasmied beta-laktamases, wat meestal die weerstand van bakterieë bepaal, en is nie effektief teen chromosomale beta-laktamases tipe 1 wat nie deur klavulansuur geïnhibeer word nie.
Die teenwoordigheid van klavulansuur in die Augmentin®-preparaat beskerm amoxicillien teen vernietiging deur ensieme - beta-laktamases, waardeur die antibakteriese spektrum van amoxicillin uitgebrei kan word.
Die volgende is die in vitro-kombinasie-aktiwiteit van amoksisillien en klavulansuur.
Bakterieë wat gewoonlik vatbaar is vir 'n kombinasie van amoksisillien en klavulansuur
Gram-positiewe aërobe
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pyogenes1,2
Streptococcus agalactiae 1.2
Streptococcus spp. (ander beta-hemolitiese streptokokke) 1,2
Staphylococcus aureus (meticillien sensitief) 1
Staphylococcus saprophyticus (sensitief vir meticillien)
Koagulase-negatiewe stafilokokke (sensitief vir metisillien)
Gram-positiewe anaërobe
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus mikros
Peptostreptococcus spp.
Gram-negatiewe aërobe
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis1
Neissevia gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Gram-negatiewe anaërobe
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
ander
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
Bakterieë waarvoor weerstandigheid teen 'n kombinasie van amoksisillien en klavulansuur verkry is, is waarskynlik
Gram-negatiewe aërobe
Escherichia coli1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Gram-positiewe aërobe
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1.2
Streptococcus groep Viridans
Bakterië wat natuurlik bestand is teen die kombinasie van amoksisillien en klavulansuur
Gram-negatiewe aërobe
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltofilie
Yersinia enterocolitica
ander
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 - Vir kliniese studies is die kliniese effektiwiteit van 'n kombinasie van amoksisillien en klavulansuur vir hierdie bakterieë aangetoon.
2 - Stamme van hierdie soorte bakterieë produseer nie beta-laktamases nie.
Gevoeligheid met amoxicilline monoterapie dui op 'n soortgelyke sensitiwiteit as die kombinasie van amoxicilline en clavulanic suur.
farmakokinetika
suiging
Beide aktiewe bestanddele van die middel Augmentin®, amoxicillin en clavulansuur, word vinnig en volledig geabsorbeer uit die spysverteringskanaal (GIT) na orale toediening. Die opname van die aktiewe stowwe in die Augmentin®-preparaat is optimaal wanneer u die middel aan die begin van die maaltyd neem.
Die farmakokinetiese parameters van amoksisillien en klavulansuur wat in 'n kliniese proef verkry is, word hieronder getoon, toe gesonde vrywilligers van 12 tot 12 jaar op 'n leë maag Augmentin® poeier geneem het vir orale suspensie, 200 mg / 28,5 mg in 5 ml (228 , 5 mg) teen 'n dosis van 45 mg / 6,4 mg / kg per dag, verdeel in twee dosisse.
Basiese farmakokinetiese parameters

Aktiewe bestanddeel Cmax (mg / l) Tmax (uur) AUC (mg × h / l) T1 / 2 (uur)
Amoxicillin 11,99 ± 3,28 1,0 (1,0-2,0) 35,2 ± 5,01,22 ± 0,28
Clavulansuur 5,49 ± 2,71 1,0 (1,0-2,0) 13,26 ± 5,88 0,99 ± 0,14

Die farmakokinetiese parameters van amoksisillien en klavulansuur wat in 'n kliniese proef verkry is, word hieronder getoon toe gesonde vrywilligers 'n enkele dosis Augmentin®, poeier vir orale suspensie, 400 mg / 57 mg in 5 ml (457 mg) geneem het.
Basiese farmakokinetiese parameters

Aktiewe bestanddeel Cmax (mg / l) Tmax (uur) AUC (mg × h / l)
Amoxicillin 6,94 ± 1,24 1,13 (0,75-1,75) 17,29 ± 2,28
Clavulansuur 1,10 ± 0,42 1,0 (0,5-1,25) 2,34 ± 0,94

Cmax - maksimum plasmakonsentrasie.
Tmax - tyd om maksimum plasmakonsentrasie te bereik.
AUC is die gebied onder die konsentrasie-tydkurwe.
T1 / 2 - halfleeftyd.
verspreiding
Soos met die intraveneuse kombinasie van amoksisillien en klavulansuur, word terapeutiese konsentrasies van amoksisillien en klavulaanzuur in verskillende weefsels en interstisiële vloeistof aangetref (in die galblaas, buikweefsel, vel-, vet- en spierweefsel, sinoviale en peritoneale vloeistowwe, gal en purulente afskeiding). .
Amoksisillien en klavulansuur het 'n swak mate van binding aan plasmaproteïene. Navorsing het getoon dat ongeveer 25% van die totale hoeveelheid klavulansuur en 18% amoksisillien in bloedplasma bind aan plasmaproteïene.
In diere-studies is geen samesmelting van die komponente van die Augmentin®-preparaat in enige orgaan gevind nie.
Amoxicillin, soos die meeste penisilliene, gaan in borsmelk oor. Spore van klavulansuur kan ook in borsmelk voorkom. Met die uitsondering van die moontlikheid van sensitisering, diarree en candidiasis van die mondslijmvlies, is geen ander negatiewe effekte van amoxicilline en clavulansuur op die gesondheid van borsvoedende kinders bekend nie.
Voortplantingsstudies van diere het getoon dat amoksisillien en klavulansuur die plasentale versperring oorsteek. Geen nadelige gevolge vir die fetus is egter gevind nie.
metabolisme
10-25% van die aanvanklike dosis amoxicilline word deur die niere uitgeskei in die vorm van 'n onaktiewe metaboliet (penisilliensuur). Clavulansuur word omvattend gemetaboliseer tot 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carboxylzuur en 1-amino-4-hydroxybutan-2-on en deur die niere uitgeskei sowel as met uitgeputte lug in die vorm van koolstofdioksied.
teling
Soos ander penisilliene, word amoksisillien hoofsaaklik deur die niere uitgeskei, terwyl klavulansuur deur beide die nier- en buitemuurse meganismes uitgeskei word. Ongeveer 60-70% amoksisillien en ongeveer 40-65% klavulansuur word in die eerste 6 uur onveranderd deur die niere uitgeskei nadat 1 tablet 250 mg / 125 mg of 1 tablet 500 mg / 125 mg geneem is. Die gelyktydige toediening van probenesied vertraag die uitskeiding van amoxicilline, maar nie klavulansuur nie (sien die gedeelte "Interaksie met ander middels").

GEBRUIKSAANWYSINGS

Bakteriese infeksies wat veroorsaak word deur mikro-organismes wat sensitief is vir amoksisillien / klavulansuur:
• ENT-infeksies, soos herhalende tonsillitis, sinusitis, otitis media, wat gereeld veroorsaak word deur Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis en Streptococcus pyogenes.
• Laer lugweginfeksies, soos verergering van chroniese brongitis, lobar-longontsteking, en brongopneumonie, wat gereeld veroorsaak word deur Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae en Moraxella catarrhalis.
• Urogenitale kanaalinfeksies, soos sistitis, uretritis, piëlonefritis, vroulike geslagsinfeksies, meestal veroorsaak deur spesies van die familie Enterobacteriaceae (hoofsaaklik Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus en spesies van die genus Enterococcus, asook gonorree wat deur Neisseria gorro veroorsaak word.
• Infeksies in die vel en sagte weefsels, gewoonlik veroorsaak deur Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, en spesies van die genus Bacteroides.
• Infeksies van bene en gewrigte, soos osteomiëlitis, gewoonlik veroorsaak deur Staphylococcus aureus, indien langdurige behandeling nodig is.

Infeksies wat veroorsaak word deur mikro-organismes wat sensitief is vir amoxicillin, kan met Augmentin® behandel word, aangesien amoxicillin een van die aktiewe bestanddele is.

KONTRA-INDIKASIES VIR GEBRUIK

• Overgevoeligheid vir amoksisillien, klavulansuur, ander bestanddele van die geneesmiddel, beta-laktamantibiotika (byvoorbeeld penicilliene, kefalosporiene) in die anamnese,
• vorige episodes van geelsug of verswakte lewerfunksie by die gebruik van 'n kombinasie van amoksisillien en klavulansuur in die anamnese,
• kinders se ouderdom tot 3 maande,
• verswakte nierfunksie (kreatinienopruiming minder as 30 ml / min),
• fenielketonurie.

TOEDIENING GEDURENDE BEPERKING EN TYDENS BORSVOEDING

swangerskap
In studies van voortplantingsfunksie by diere het orale en parenterale toediening van Augmentin® geen teratogene effekte veroorsaak nie.
In 'n enkele studie by vroue met voortydige skeuring van die membrane, is bevind dat profylaktiese geneesmiddelterapie gepaard kan gaan met 'n verhoogde risiko van nekrotiserende enterokolitis by pasgeborenes. Soos alle medisyne, word Augmentin® nie aanbeveel vir gebruik tydens swangerskap nie, tensy die verwagte voordeel vir die moeder swaarder weeg as die potensiële risiko vir die fetus.
Borsvoedingsperiode
Die middel Augmentin® kan tydens borsvoeding gebruik word. Met die uitsondering van die moontlikheid van sensitisering, diarree of candidiasis van die mondslijmvlies wat verband hou met die penetrasie van spoorhoeveelhede van die aktiewe bestanddele van hierdie middel in borsmelk, is geen ander nadelige gevolge by babas wat geborsvoed is, waargeneem nie. In die geval van nadelige gevolge by babas wat borsvoed, moet borsvoeding gestaak word.

DOSIS EN ADMINISTRASIE

Vir orale toediening.
Afhangend van die ouderdom, liggaamsgewig, nierfunksie van die pasiënt, asook die erns van die infeksie, word die dosisregime afsonderlik bepaal.
Om die moontlike moontlike gastro-intestinale versteurings te verminder en die opname daarvan te optimaliseer, moet die middel aan die begin van die maaltyd geneem word.
Die minimum verloop van anti-bakteriële terapie is 5 dae.
Behandeling moet nie langer as 14 dae duur sonder 'n oorsig van die kliniese situasie nie.
Indien nodig, is dit moontlik om stap-vir-stap-terapie uit te voer (eerste parenterale toediening van die Augmentin®-preparaat in die doseervorm is 'n poeier vir die bereiding van 'n oplossing vir intraveneuse toediening, gevolg deur die oorgang na die Augmentin®-preparaat in orale doseervorme).
Volwassenes en kinders van 12 jaar en ouer of 40 kg of meer
Dit word aanbeveel om ander dosisvorms van Augmentin® of 11 ml suspensie te gebruik in 'n dosis van 400 mg / 57 mg in 5 ml, wat gelykstaande is aan 1 tablet Augmentin®, 875 mg / 125 mg.
Kinders van 3 maande tot 12 jaar met 'n liggaamsgewig van minder as 40 kg
Dosisberekening word uitgevoer afhangend van ouderdom en liggaamsgewig, aangedui in mg / kg liggaamsgewig per dag of in milliliter suspensie. Die daaglikse dosis word elke 12 uur in 2 dosisse verdeel. Die aanbevole dosis en frekwensie van toediening word in die onderstaande tabel aangebied.
Augmentin® doseringstabel (dosisberekening vir amoxicilline)

Skorsing 7: 1 (200 mg / 28.5 mg in 5 ml of 400 mg / 57 mg in 5 ml) in 2 dosisse elke 12 uur
Lae dosisse 25 mg / kg / dag
Hoë dosisse 45 mg / kg / dag

Lae dosisse Augmentin® word aanbeveel vir die behandeling van infeksies in die vel en sagte weefsel, sowel as herhalende tonsillitis.
Hoë dosisse Augmentin® word aanbeveel vir die behandeling van siektes soos otitis media, sinusitis, infeksies in die onderste lugweë en urienweg, infeksies van bene en gewrigte.
Vir die geneesmiddel Augmentin® met 'n verhouding van amoxicillin tot clavulansuur 7: 1, is daar onvoldoende kliniese gegewens om 'n dosis van meer as 45 mg / kg / dag in 2 dosisse by kinders onder die ouderdom van 2 jaar aan te beveel.
Kinders vanaf geboorte tot 3 maande
Die gebruik van 'n suspensie met 'n verhouding van amoxicillin tot clavulansuur 7: 1 (200 mg / 28.5 mg in 5 ml en 400 mg / 57 mg in 5 ml) is teenaangedui in hierdie populasie.
Premature babas
Daar is geen aanbevelings rakende die dosisregime nie.
Spesiale pasiëntgroepe
Bejaarde pasiënte
Korreksie van die dosisregime is nie nodig nie; dieselfde dosisregime word gebruik as by volwasse pasiënte. By bejaarde pasiënte met 'n gestremde nierfunksie word toepaslike dosisse voorgeskryf vir volwasse pasiënte met verswakte nierfunksie.
Pasiënte met nierfunksie
'N 7: 1-suspensie (200 mg / 28.5 mg in 5 ml of 400 mg / 57 mg in 5 ml) moet slegs gebruik word by pasiënte met kreatinienopruiming groter as 30 ml / min, en geen dosisaanpassing nodig nie.
In die meeste gevalle, indien moontlik, moet parenterale terapie verkies word.
Pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie
Behandeling word met omsigtigheid uitgevoer; lewerfunksie word gereeld gemonitor.
Daar is nie genoeg data om die dosisaanbevelings by sulke pasiënte te verander nie.
Die metode van voorbereiding van die suspensie
Die suspensie word onmiddellik voor die eerste gebruik voorberei.
Sowat 40 ml gekookte water wat tot kamertemperatuur afgekoel is, moet by die poeierbottel gevoeg word, maak die bottel toe met 'n deksel en skud totdat die poeier heeltemal verdun is, laat die bottel 5 minute staan om volledige verdunning te verseker. Voeg dan water by die merk op die bottel en skud die bottel weer. In totaal is ongeveer 64 ml water benodig om die suspensie voor te berei.
Die bottel moet goed geskud word voor elke gebruik. Vir 'n akkurate dosering van die middel, gebruik 'n meetdop of 'n doseringspuit wat na elke gebruik goed met water gewas moet word.Na verdunning moet die suspensie hoogstens 7 dae in die yskas gebêre word, maar nie gevries word nie.
Vir kinders jonger as 2 jaar kan die gemete enkel dosis van die suspensie van die middel Augmentin® verdun word met water in 'n verhouding van 1: 1.

Stel vorm en komposisie vry

Die antibiotikum is beskikbaar in die volgende vorms:

filmbedekte tablette: ovaal, wit of amper wit, by die breuk - van witgeel tot amper wit in 250 mg elk (250 + 125): met 'n ingekeepte inskripsie aan die een kant van die AUGMENTIN-tablet (in blase van 10 stuks, in kartonverpakking 2 blase), 500 mg elk (500 + 125): met 'n uitgedrukte inskripsie 'АС' en 'n risiko aan die een kant (in blase van 7 of 10 stuks, in 'n kartonverpakking 2 blase), 875 mg (875 + 125 ): met die letters "A" en "C" aan beide kante van die tablet en die risiko van een breuk aan die een kant (in blase van 7 stuks, in 'n kartondel van 2 blase),
poeier vir suspensie vir orale toediening: wit of amper wit, met 'n kenmerkende geur, as dit verdun word, word 'n suspensie (wit of amper wit) verkry waarin 'n neerslag in rus vorm (in glasbottels, 1 bottel met 'n meetdop in 'n kartondoos) .
poeier vir oplossing vir intraveneuse toediening: van wit tot amper wit (in 'n pak karton met 10 bottels).

Augmentin gebruik 'n kombinasie van klavulansuur (in die vorm van kaliumsout) en amoksisillien (in die vorm van natriumsout) as aktiewe stowwe.

1 tablet bevat:

aktiewe stowwe: klavulansuur - 125 mg, amoxicilline (as trihidraat) - 250, 500 of 875 mg,
hulpstowwe: natriumkarboksiemetielzetmeel, kolloïdale silikondioksied, magnesiumstearaat, mikrokristallyne sellulose.

Die samestelling van die filmbedekking van tablette bevat: hypromellose, hypromellose (5cP), macrogol 6000, macrogol 4000, dimethicone, titaniumdioxide.

5 ml van die voorbereide suspensie vir orale toediening bevat:

aktiewe stowwe, die verhouding van amoxicilline (in die vorm van trihidraat) tot klavulansuur (in die vorm van kaliumsout): 125 mg / 31,25 mg, 200 mg / 28,5 mg, 400 mg / 57 mg,
hulpstowwe: hypromellose, xantangom, suurzuur, aspartaam, kolloïdale silikondioksied, geurmiddels (oranje 1, oranje 2, framboos, "helder melasse"), silikondioksied.

1 flessie (1200 mg) van 'n intraveneuse oplossing bevat die aktiewe stowwe:

amoksisillien (in die vorm van natriumsout) - 1000 mg,
klavulansuur (in die vorm van kaliumsout) - 200 mg.

Farmakodinamika

Amoxicillin is 'n semi-sintetiese breëspektrumantibiotikum wat aktief is teen baie gram-negatiewe en gram-positiewe mikroörganismes. Amoksisillien is egter vatbaar vir vernietiging deur ß-laktamases, en die aktiwiteitsspektrum daarvan is ook nie van toepassing op bakterieë wat hierdie ensiem produseer nie.

Clavulansuur het 'n soortgelyke struktuur as penisilliene en is 'n remmer van β-laktamases, wat die vermoë verklaar om 'n wye reeks ß-laktamases te inaktiveer, wat in mikro-organismes teenwoordig is wat weerstand bied teen kefalosporiene en penicilliene. Hierdie aktiewe komponent werk effektief op plasmied ß-laktamases, wat meestal bakteriële weerstand bied, en is ondoeltreffend teen tipe 1 chromosoom ß-laktamases wat nie deur klavulansuur geïnhibeer word nie.

Deur die insluiting van klavulansuur in die samestelling van Augmentin kan u amoksisillien teen vernietiging deur ensieme - ß-laktamases beskerm, wat die uitbreiding van die antibakteriese spektrum van hierdie stof verseker.

In vitro is die volgende mikroörganismes sensitief vir die kombinasie van amoksisillien en klavulansuur:

gram-negatiewe aërobe: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori,
Gram-positiewe aërobe: koagulase-negatiewe stafilokokke (stamme wat sensitief is vir metisillien), Staphylococcus saprophyticus (toon sensitiwiteit vir metisillien), Staphylococcus aureus (toon sensitiwiteit vir metisillien), Bacillus anthracis, Streptocococcus agal. (ander ß-hemolitiese streptokokke), Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Nocardia asteroides, Listeria monocytogenes,
gram-negatiewe anaërobe: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens, Capnocytophaga spp.,
gram-positiewe anaërobe: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus niger, Clostridium spp.,
Ander: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Die volgende mikroörganismes word gekenmerk deur verworwe weerstand teen 'n kombinasie van amoksisillien en klavulansuur:

gram-positiewe aërobe: streptokokke van die Viridans-groep, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae (stamme van hierdie tipe bakterieë produseer nie ß-laktamases nie, en die terapeutiese effektiwiteit van die geneesmiddel is bevestig deur kliniese studies), Enterococcus faecium,
gram-negatiewe aerobes: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Die volgende bakterieë is van nature bestand teen die geneesmiddel, wat amoksisillien en klavulansuur insluit:

gram-negatiewe aërobe: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella morganii, Legionella pneum
ander: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Die sensitiwiteit van die patogeen vir amoxicilline monoterapie dui op 'n soortgelyke sensitiwiteit as die kombinasie van amoxicillin en clavulansuur.

Farmakokinetika

Clavulansuur en amoxicilline word vinnig en byna 100% vanuit die spysverteringskanaal (GIT) opgeneem as dit mondelings geneem word. Die opname van die aktiewe bestanddele van Augmentin word as optimaal beskou as die middel aan die begin van die maaltyd die liggaam binnedring.

Die gebruik van die suspensie vir orale toediening is bestudeer in kliniese proewe waaraan gesonde vrywilligers van 2 tot 12 jaar deelgeneem het. Hulle neem Augmentin in 'n dosis van 125 mg / 31,25 mg 5 ml op 'n leë maag in 3 verdeelde dosisse, met 'n daaglikse dosis amoxicilline en clavulansuur van onderskeidelik 40 en 10 mg / kg. As gevolg van die eksperiment is die volgende farmakokinetiese parameters verkry:

klavulansuur: die maksimum konsentrasie van 2,7 ± 1,6 mg / ml, die tyd om die maksimum plasma-inhoud van 1,6 uur (binne 1-2 uur) te bereik, AUC 5,5 ± 3,1 mg × h / ml, eliminasie-halfleeftyd van 0,94 ± 0,05 uur,
amoxicillin: maksimum konsentrasie 7,3 ± 1,7 mg / ml, tyd om maksimum plasma-inhoud 2,1 uur (bereik 1,2–3 uur), AUC 18,6 ± 2,6 mg × h / ml te bereik Die eliminasie-halfleeftyd van 1.0 ± 0.33 uur.

Vergelykende studies oor die eienskappe van die farmakokinetika van Augmentin is ook uitgevoer wanneer dit in die vorm van tablette, filmbedekte tablette (op 'n leë maag) geneem is. Die resultate van die bepaling van die farmakokinetiese parameters, afhangende van die inname van Augmentin, clavulansuur en amoxicilline in verskillende dosisse, was soos volg:

een Augmentin-tablet met 'n dosis van 250 mg / 125 mg: vir amoxicilline - die maksimum konsentrasie van 3,7 mg / l, die tyd om die maksimum plasmakonsentrasie van 1,1 uur te bereik, AUC (area onder die kromme "konsentrasie - tyd") 10,9 mg × h / ml halfleeftyd (T_1/2) 1 uur. Vir clavulansuur is die maksimum konsentrasie 2,2 mg / l, die tyd om die maksimum konsentrasie in bloedplasma te bereik is 1,2 uur, AUC 6,2 mg × h / ml, T_1/2 - 1,2 uur
twee Augmentin-tablette met 'n dosis van 250 mg / 125 mg: vir amoxicillin - die maksimum konsentrasie van 5,8 mg / l, die tyd om die maksimum plasmakonsentrasie van 1,5 uur te bereik, AUC 20,9 mg × h / ml, T_1/2 - 1.3 uur. Vir clavulansuur is die maksimum konsentrasie 4,1 mg / L, die tyd om die maksimum plasmakonsentrasie te bereik is 1,3 uur, AUC 11,8 mg × h / ml, T_1/2 - 1 uur
een Augmentin-tablet met 'n dosis van 500 mg / 125 mg: vir amoxicilline - die maksimum konsentrasie van 6,5 mg / l, die tyd om die maksimum plasmakonsentrasie van 1,5 uur te bereik, AUC 23,2 mg × h / ml, T_1/2 - 1.3 uur. Vir klavulansuur is die maksimum konsentrasie 2,8 mg / l, die tyd om die maksimum konsentrasie in bloedplasma te bereik is 1,3 uur, AUC 7,3 mg × h / ml, T_1/2 - 0,8 uur
amoxicilline afsonderlik in 'n dosis van 500 mg: maksimum konsentrasie 6,5 mg / l, tyd om maksimum plasmakonsentrasie 1,3 uur te bereik, AUC 19,5 mg × h / ml, T_1/2 - 1.1 uur
klavulansuur alleen in 'n dosis van 125 mg: maksimum konsentrasie 3,4 mg / l, tyd om maksimum plasmakonsentrasie 0,9 uur te bereik, AUC 7,8 mg × h / ml, T_1/2 - 0,7 uur.

Die farmakokinetika van die geneesmiddel is ook ondersoek met die intraveneuse bolus toediening van Augmentin aan gesonde vrywilligers. As gevolg hiervan is die volgende farmakokinetiese parameters verkry afhangend van die dosis:

dosis 1000 mg / 200 mg: vir amoxicillin - die maksimum konsentrasie van 105,4 μg / ml, T_1/2 - 0,9 uur, AUC 76,3 mg × h / ml, word in die urine uitgeskei gedurende die eerste 6 uur na toediening van 77,4% van die aktiewe stof. Vir klavulansuur is die maksimum konsentrasie 28,5 μg / ml, T_{1/2 –} 0,9 uur, AUC 27,9 mg × h / ml, word in die urine uitgeskei gedurende die eerste 6 uur na toediening van 63,8% van die aktiewe stof,
dosis van 500 mg / 100 mg: vir amoxicillin - die maksimum konsentrasie van 32,2 μg / ml, T_1/2 - 1,07 uur, AUC 25,5 mg × h / ml, word in die urine uitgeskei gedurende die eerste 6 uur na toediening van 66,5% van die aktiewe stof. Vir klavulansuur is die maksimum konsentrasie 10,5 μg / ml, T_1/2 - 1,12 uur, AUC 9,2 mg × h / ml, word in die urine uitgeskei gedurende die eerste 6 uur na toediening van 46% van die aktiewe stof.

Beide wanneer oraal en intraveneus opgeneem word, word klavulansuur en amoksisillien in terapeutiese konsentrasies bepaal in die interstisiële vloeistof en in verskillende weefsels (in die weefsel van die buikholte, vet- en spierweefsel, vel, galblaas, purulente afskeiding, gal, buikholte en sinoviale vloeistowwe).

Albei aktiewe bestanddele van Augmentin bind swak aan plasmaproteïene. Die navorsingsresultate dui aan dat die binding van amoksisillien aan plasmaproteïene ongeveer 18% is, en clavulansuur - 25%. Diereeksperimente bevestig nie die ophoping van aktiewe stowwe in organe nie.

Amoxicillin gaan in borsmelk, wat ook klavulansuur bepaal in spoorkonsentrasies. Die negatiewe gevolge van hierdie stowwe op die gesondheid van borsvoedende kinders, benewens die ontwikkeling van candidiasis in die slymvliese van die mondholte, diarree en die risiko van sensitisering, is nie geïdentifiseer nie.

Die bestudering van voortplantingsfunksie by diere by die gebruik van amoksisillien in kombinasie met klavulansuur het getoon dat die aktiewe komponente van Augmentin die plasentale versperring binnedring, maar dat dit nie 'n negatiewe effek op die fetus het nie.

Van 10 tot 25% van die aanvaarde dosis amoxicilline word in die urine in die vorm van penisilloïensuur uitgeskei, 'n metaboliet wat nie farmakologiese aktiwiteit toon nie. Clavulansuur word breedvoerig gemetaboliseer en vorm 1-amino-4 hidroksi-butan-2-on en 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietiel) -5-okso-1H-pirrol-3-karboksielsuur en word deur die spysverteringskanaal geskei , met urine, en ook met uitgeasemde lug in die vorm van koolstofdioksied.

Amoxicillin word hoofsaaklik deur die niere uitgeskei, terwyl klavulansuur gekenmerk word deur sowel 'n nier- as 'n buitemuurse meganisme. Ongeveer 45-65% van klavulansuur en ongeveer 60-70% amoxicilline word gedurende die eerste 6 uur na die inname van 1 tablet 500 mg / 125 mg of 250 mg / 125 mg of na 'n enkele bolus-inspuiting van Augmentin in 'n dosis van 500 mg / 100, ongeveer 45-65% van clavulansuur en ongeveer 60-70% amoxicilline uitgeskei. mg of 1000 mg / 200 mg. Die gelyktydige toediening van probenesied belemmer die uitskeiding van amoxicilline, maar beïnvloed nie die uitskeiding van klavulansuur nie.

Aanduidings vir gebruik

Volgens die instruksies word Augmentin voorgeskryf vir bakteriële infeksies wat veroorsaak word deur mikro-organismes wat sensitief is vir antibiotika:

infeksies in die vel, sagte weefsels,
respiratoriese kanaalinfeksies: brongitis, lobêre brongopneumonie, empyem, longabces,
infeksies in die geslagstelsel: sistitis, uretritis, piëlonefritis, aborsie sepsis, sifilis, gonorree, infeksies van die organe in die bekkenarea,
infeksies van bene en gewrigte: osteomiëlitis,
odontogene infeksies: parodontitis, odontogene maksillêre sinusitis, ernstige tandheelkundige absesse,
infeksies wat ontstaan as 'n komplikasie na die operasie: peritonitis.

Kontra

hipersensitiwiteit vir klavulansuur, amoksisillien, ander bestanddele van die geneesmiddel en beta-laktam-antibiotika (kefalosporiene, penisilliene) in die anamnese,
vorige gevalle van geelsug of lewerdisfunksie by die gebruik van 'n kombinasie van klavulansuur en amoksisillien in die geskiedenis
verswakte nierfunksie (poeier vir die bereiding van 'n suspensie vir orale toediening van 200 mg / 28,5 mg en 400 mg / 57 mg, tablette 875 mg / 125 mg),
fenielketonuria (poeier vir orale suspensie).

Kontra-indikasies vir Augmentin vir kinders: tablette - tot 12 jaar oud en liggaamsgewig minder as 40 kg, poeier vir orale suspensie 400 mg / 57 mg en 200 mg / 28,5 mg - tot 3 maande ouderdom.

In die geval van verswakte lewerfunksie, moet Augmentin versigtig geneem word.

Tydens swangerskap en borsvoeding word die besluit oor die behoefte aan die gebruik van die middel deur die behandelende dokter geneem.

Gebruiksaanwysings Augmentin: metode en dosis

Voor die aanstelling van Augmentin word aanbeveel dat u 'n ondersoek ondergaan om die sensitiwiteit van die mikroflora wat die antibiotika veroorsaak het, te identifiseer. Vervolgens stel die dokter die doseringsregime in ag met die pasiënt se ouderdom, gewig, nierfunksie en die erns van die siekte.

Die minimum effektiewe verloop van behandeling is 5 dae, die maksimum duur van die behandeling sonder om die kliniese situasie aan te pas is 2 weke. Neem die middel aan die begin van die maaltyd.

Indien nodig, die eerste keer dat die middel parenteraal toegedien word, kan orale toediening voorgeskryf word.

Aanbevole dosisse vir die gebruik van Augmentin-tablette vir kinders ouer as 12 jaar en volwassenes:

in die geval van infeksies van matige tot matige erns: 1 tablet (250 mg + 125 mg) 3 keer per dag,
vir ernstige of chroniese infeksies: 1 tablet (500 mg + 125 mg) 3 keer per dag of 1 tablet (875 mg + 125 mg) 2 keer per dag.

Belangrik: 2 tablette van 250 mg / 125 mg is nie gelykstaande aan 1 tablet van 500 mg / 125 mg nie.

Aanbevole dosisse wanneer u Augmentin suspensie neem:

kinders ouer as 12 jaar en volwassenes: 11 ml van 'n suspensie van 400 mg / 57 mg / 5 ml 2 keer per dag (wat ooreenstem met 1 tablet van 875 mg + 125 mg),
kinders van 3 maande tot 12 jaar (weeg tot 40 kg): die daaglikse dosis word bepaal op grond van liggaamsgewig en ouderdom (in ml vir suspensie, of mg / kg / dag). Die berekende waarde moet verdeel word in 3 dosisse met 'n interval van 8 uur (vir 'n suspensie van 125 mg / 31,25 mg / 5 ml), of 2 dosisse (vir 'n suspensie van 400 mg / 57 mg / 5 ml of 200 mg / 28,5 mg / 5 ml) met tussenposes van 12 uur. Vir 'n suspensie van 125 mg / 31,25 mg / 5 ml, lae * dosisse - 20 mg / kg / dag, hoë ** dosisse - 40 mg / kg / dag. Vir 'n suspensie van 400 mg / 57 mg / 5 ml en 200 mg / 28.5 mg / 5 ml, is lae dosisse 25 mg / kg / dag, hoë dosisse 45 mg / kg / dag.

* Lae dosisse word gebruik vir die behandeling van herhaalde tonsillitis en infeksies in sagte weefsel en vel.

** Hoë dosisse is nodig vir die behandeling van sinusitis, otitis media, infeksies in die gewrigte en bene, urien- en asemhalingskanale.

Aanbevole dosisse Augmentin in die vorm van 'n oplossing vir intraveneuse toediening (iv):

kinders ouer as 12 jaar en volwassenes: 1000 mg / 200 mg 3 keer per dag (elke 8 uur), met ernstige infeksies, kan die interval tussen inspuitings verminder word tot 4-6 uur,
kinders van 3 maande tot 12 jaar: 3 keer per dag teen 'n dosis van 50 mg / 5 mg / kg of 25 mg / 5 mg / kg, afhangende van die erns van die infeksie, is die interval tussen inspuitings 8 uur,
kinders jonger as drie maande: met 'n liggaamsgewig van meer as 4 kg - 25 mg / 5 mg / kg of 50 mg / 5 mg / kg elke 8 uur, met 'n liggaamsgewig van minder as 4 kg - 25 mg / 5 mg / kg elke 12 uur.

Augmentin moet streng geneem word by die dosisse wat deur die dokter voorgeskryf is, met inagneming van die voorgeskrewe dosis.

Newe-effekte

Die gebruik van Augmentin in seldsame gevalle kan die volgende (hoofsaaklik ligte en kortstondige) newe-effekte veroorsaak:

hematopoietiese stelsel: trombositopenie, leukopenie (insluitend neutropenie), hemolitiese anemie en agranulositose (omkeerbaar), 'n toename in protrombienindeks en bloedingstyd,
immuunstelsel: allergiese reaksies in die vorm van anafilakse, angio-edeem, 'n sindroom soortgelyk aan serumsiekte, Stevens-Johnson-sindroom, allergiese vasculitis, toksiese epidermale nekrolise, bullous exfoliative dermatitis, akute veralgemeende exanthematous pustulose. Augmentien moet gestaak word indien enige vorm van allergiese dermatitis voorkom,
vel manifestasies: uitslag, urtikaria, erythema multiforme,
sentrale senuweestelsel: hiperaktiwiteit en stuiptrekkings (omkeerbaar), hoofpyn, duiseligheid,
lewer: cholestatiese geelsug, hepatitis, 'n gemiddelde toename in ACT- en / of ALT-vlakke (hierdie newe-effekte kom voor tydens terapie of onmiddellik daarna, meestal by bejaarde pasiënte en by mans (met langtermynbehandeling), by kinders - baie selde, en is omkeerbare)
urinêre stelsel: kristallurie, interstisiële nefritis.

Dikwels kan die gebruik van Augmentin diarree veroorsaak by volwassenes en kinders, naarheid, braking, dyspepsie (hierdie spysverteringsstoornisse kan verminder word as u die middel saamneem).

By kinders wat Augmentin-suspensie gebruik het, kan die kleur van die tandemalje soms verander.

Die mikrobiologiese effek van die middel veroorsaak dikwels candidiasis in die slymvliese. In seldsame gevalle kan dit hemorragiese en pseudomembraneuse kolitis veroorsaak.

Farmakologiese eienskappe

farmakodinamika
Meganisme van aksie
Amoxicillin is 'n semi-sintetiese penisillien (beta-lacgam-antibiotikum) wat een of meer ensieme (bekend as penisillien-bindende proteïene) tydens die biosintese van bakteriële peptidoglycan, wat die verenigende struktuurkomponent van die bakteriële selwand is, rem. Inhibering van peptidoglycan-sintese lei tot die verdunning van die selwand, wat dan lei tot lyse en seldood.
Amoxicillin word vernietig deur beta-laktamases wat deur weerstandbiedende bakterieë geproduseer word, en die aktiwiteitspektrum van amoxicillin self bevat nie mikroörganismes wat hierdie ensieme produseer nie.
Clavulansuur is 'n beta-laktamase-remmer wat struktureel verwant is aan penisilliene. Clavulansuur blokkeer die werking van sekere beta-laktamase-ensieme en voorkom sodoende die inaktivering van amoksisillien. Clavulansuur alleen vertoon nie 'n klinies beduidende antibakteriese effek nie.
Die verband tussen farmakokinetika / farmakodinamika
Die belangrikste faktor wat die effektiwiteit van amoxicilline bepaal, is die tydstip vir oorskryding van die minimum inhiberende konsentrasie (T> IPC).
Weerstandsvormingsmeganisme
Daar is twee hoofmeganismes vir die vorming van weerstand teen amoksisillien / klavulansuur:
• Inaktivering deur beta-laktamases wat nie deur klavulansuur geïnhibeer word nie, insluitend beta-laktamases van klasse B, C en D.
• Veranderings in penisillienbindende proteïene, wat lei tot 'n afname in die affiniteit van die antibakteriese middel vir hierdie doelwit.
Verder kan veranderinge in die deurlaatbaarheid van die dop van die mikro-organisme, sowel as die uitdrukking van uitvloeispompe, lei tot of bydra tot die ontwikkeling van bakteriële weerstand, veral by gram-negatiewe bakterieë.
Bakteriologiese sensitiwiteit vir antibiotika wissel volgens streek en met verloop van tyd. Dit is raadsaam om plaaslike sensitiwiteitsdata in ag te neem, veral as dit kom by die behandeling van ernstige infeksies. Kundiges moet geraadpleeg word as plaaslike weerstandsdata die effektiwiteit van die geneesmiddel in die behandeling van sekere soorte infeksies bevraagteken.
Aanvaarbare mikroörganismes
Aërobiese gram-positiewe mikroörganismes:
Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, metisillien-sensitief *, koagulase-negatiewe stafilokokke (metisillien-sensitief), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1,Streptococcus pyogenes en ander beta-hemolitiese streptokokke, groep Streptococcus viridans.
Aërobiese gram-negatiewe mikroörganismes:
Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae 2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Anaërobiese mikroörganismes:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Mikro-organismes waarvoor verkryweerstand moontlik is
Aërobiese gram-positiewe mikroörganismes:
Enterococcus faecium **
Aërobiese gram-negatiewe mikroörganismes:
Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Natuurlik weerstandbiedende mikroörganismes
Aerobiese gram-negatiewe mikroörganismes
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Ander mikroörganismes
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.
* Alle metisillien-weerstandige stafilokokke is bestand teen amoksisillien / klavulansuur. "Natuurlike ligte sensitiwiteit in die afwesigheid van 'n verworwe weerstandstelsel.
1 Geneesmiddel Augmentin, poeier vir orale suspensie, 200 mg / 28,5 mg in 5 ml en 400 mg / 57 mg in 5 ml, nie geskik vir die behandeling van penicillien-weerstandige infeksies van Streptococcus pneumoniae (sien afdelings "Dosis en toediening" en "Voorsorgmaatreëls").
2 In sommige EU-lande is stamme met 'n verminderde sensitiwiteit gerapporteer met 'n frekwensie van meer as 10%.
farmakokinetika
suiging
Amoxicillin en klavulansuur is volledig oplosbaar in waterige oplossings met fisiologiese pH. Albei komponente word vinnig en goed geabsorbeer uit die spysverteringskanaal (GIT) na orale toediening. Die opname van aktiewe stowwe is optimaal indien die middel aan die begin van die maaltyd geneem word. Na orale toediening is die biobeskikbaarheid van amoxicilline en klavulansuur 70%. Die farmakokinetiese parameters van beide komponente is soortgelyk, die tyd om maksimum plasmakonsentrasie (Tmax) te bereik is ongeveer 1 uur.
Hieronder is die farmakokinetiese resultate van 'n studie waarin amoxicillin / clavulansuur tablette (dosis 875 mg / 125 mg) deur gesonde vrywilligers 2 keer per dag op 'n leë maag geneem is.

Die gemiddelde waarde van farmakokinetiese parameters (± standaardafwyking)

AUC (0-244) (μg x u / ml)

Amoxicillin / clavulansuur 875 mg / 125 mg

Oordosis

Met 'n oordosis Augmentin kan oortredings van die water-elektrolietbalans en negatiewe simptome van die spysverteringskanaal waargeneem word. Daar is berigte oor die ontwikkeling van amoxicilline kristallurie, wat in sommige gevalle die ontwikkeling van nierversaking uitgelok het. Pasiënte met nierfunksionering, sowel as diegene wat die middel in hoë dosisse gebruik, kan aanvalle ervaar.

Om die negatiewe verskynsels wat verband hou met die werking van die spysverteringskanaal te stop, word simptomatiese terapie voorgeskryf, met die oog op die normalisering van die water-elektrolietbalans. Clavulansuur en amoxicillin kan deur 'n hemodialise-prosedure uit die sistemiese sirkulasie verwyder word.

'N Voornemende studie by 'n toksikologie-sentrum waaraan 51 kinders deelgeneem het, het bevestig dat die toediening van amoxicilline in 'n dosis van hoogstens 250 mg / kg nie gelei het tot die ontwikkeling van klinies beduidende simptome van 'n oordosis nie en dat dit nie maagspoeling benodig nie.

Na intraveneuse toediening van amoxicilline in beduidende dosisse, kan dit 'n neerslag vorm in urienkateters, en daarom moet die patency gereeld nagegaan word.

Spesiale instruksies

Tydens Augmentin-terapie is dit nodig om eers 'n gedetailleerde mediese geskiedenis te versamel om vas te stel of daar voorheen hipersensitiwiteitsreaksies op kefalosporiene, penicilliene of ander allergene was.

In sommige gevalle is ernstige anafilaktoïede reaksies, soms dodelik, gerapporteer. Veral 'n hoë risiko vir sulke toestande by pasiënte met 'n geskiedenis van hipersensitiwiteit vir penisilliene. As 'n allergiese reaksie plaasvind, moet Augmentin-behandeling onmiddellik gestaak word; in ernstige gevalle moet adrenalien onmiddellik toegedien word. Daar kan 'n behoefte aan suurstofterapie, binneaarse toediening van glukokortikosteroïede wees, wat die lugweë-patensie, insluitend intubasie, verseker.

Met die langdurige gebruik van Augmentin neem die risiko van oormatige reproduksie van mikro-organismes wat nie sensitief is daarvoor nie, toe.

Swangerskap en laktasie

Die resultate van studies oor voortplantingsfunksie by diere met parenterale en orale toediening van Augmentin bevestig die afwesigheid van teratogene effekte wat deur die middel veroorsaak word. 'N Enkele studie, wat uitgevoer is by pasiënte met 'n voortydige skeuring van die membrane, dui daarop dat profilaktiese behandeling met hierdie antibiotikum die risiko vir nekrotiserende enterokolitis by pasgeborenes kan verhoog. Daarom moet Augmentin slegs gebruik word in gevalle waar die potensiële voordeel van die behandeling vir die moeder die moontlike nadelige gevolge op die fetus aansienlik oorskry.

Die aanstelling van Augmentin tydens laktasie word toegelaat. As kinders egter nadelige reaksies ondervind (candidiasis in die slymvliese van die mondholte, diarree, verhoogde sensitisering), word dit aanbeveel om op te hou borsvoed.

Gebruik in die kinderjare

Die aanstelling van Augmentin vir kinders word toegelaat volgens die aanduidings in ooreenstemming met die dosisregime:

poeier vir die bereiding van 'n suspensie vir orale toediening en poeier vir die bereiding van 'n oplossing vir iv-toediening - vanaf geboorte,
filmbedekte tablette - vanaf 12 jaar.

In geval van verswakte nierfunksie

By pasiënte met nierfunksie is die dosisaanpassing gebaseer op die maksimum terapeutiese dosis amoxicilline en gebaseer op kreatinienopruiming (CC).

Wanneer volwasse pasiënte met CC groter as 30 ml / min geneem word, Augmentin-tablette met 'n dosis van 500 mg / 125 mg of 250 mg / 125 mg, sowel as 'n suspensie met 'n dosis van 125 mg / 31,25 mg in 5 ml, is dit nie nodig om die dosis aan te pas nie. As die QC-waarde tussen 10 en 30 ml / min is, word pasiënte aanbeveel om 1 tablet van 500 mg / 125 mg of een tablet van 250 mg / 125 mg (vir ligte tot matig ernstige infeksies) 2 keer per dag te neem of 20 ml van 'n suspensie van 125 mg / 31,25 mg in 5 ml 2 keer per dag.

Met 'n CC-waarde van minder as 10 ml / min, word Augmentin gebruik in 'n dosis van 1 tablet 500 mg / 125 mg of 1 tablet 250 mg / 125 mg (vir ligte tot matige infeksie) 1 keer per dag of 20 ml van 'n suspensie van 125 mg / 31,25 mg in 5 ml een keer per dag.

875 mg / 125 mg tablette word slegs voorgeskryf vir pasiënte wie se CC meer as 30 ml / min is, en dosisaanpassing is dus nie nodig nie. In die meeste gevalle word parenterale toediening van Augmentin aanbeveel.

As dit gebruik word by volwassenes en kinders ouer as 12 jaar of meer as 40 kg weeg wat op hemodialise is, is die aanbevole dosis Augmentin een tablet 500 mg / 125 mg (2 tablette 250 mg / 125 mg) een keer elke 24 uur of 20 ml Skorsing 125 mg / 31,25 mg 1 keer per dag.

Tydens die dialise-prosedure, sowel as aan die einde daarvan, ontvang die pasiënt 'n ekstra een tablet (1 dosis), waarmee u kan kompenseer vir die afname in die konsentrasie van klavulansuur en amoxicilline in die bloedserum.

Geneesmiddelinteraksie

Probenesied en soortgelyke middels (fenielbutasoon, diuretika, NSAID's) verminder die buisafskeiding van amoksisillien. Gelyktydige toediening word nie aanbeveel nie, aangesien dit gepaard gaan met volharding en 'n toename in die konsentrasie van amoxicilline in die bloed (terwyl die uitskeiding van die klavulansuur nie verlangsaam nie).

Augmentieninname kan die effek van orale voorbehoedmiddels beïnvloed, wat die effektiwiteit daarvan verminder (die pasiënt moet hieroor ingelig word).

Augmentin in die vorm van 'n oplossing vir inspuiting kan nie met aminoglikosiedantibiotika in dieselfde spuit gemeng word nie, want in hierdie geval verloor hulle hul aktiwiteit. Dit is ook onaanvaarbaar om te meng met infusieoplossings wat dekstran, dekstrose en natriumbikarbonaat bevat. Moet nie met bloedprodukte, met ander proteïenoplossings (proteïenhidrolisate), met lipiedemulsies gemeng word vir intraveneuse (iv) toediening nie.

Antibiotika met dieselfde aktiewe bestanddele: Amoxiclav, Arlet, Clamosar, Bactoclav, Verklav, Liklav, Panclav, Rapiklav, Ranklav, Medoklav, Flemoklav Solutab, Ekoklav, Fibell.

Augmentin se analoë deur die meganisme van werking, medisyne van een farmaseutiese subgroep: Ampioks, Ampisid, Libakcil, Oxamp, Oxampicin, Oxamsar, Sulbacin, Sultasin, Santaz, ens.

Bergingsvoorwaardes

Bêre by temperature tot 25 ° C op 'n droë plek buite die bereik van kinders.

tablette met 'n amoksisillieninhoud van 875 mg en 250 mg - 2 jaar,
tablette met amoxicillin 500 mg - 3 jaar,
poeier vir oplossing vir intraveneuse toediening - 2 jaar,
poeier vir suspensie in ongeopende vorm - 2 jaar,
voorbereide suspensie (by 'n temperatuur binne 2-8 ° C) - 7 dae.

Resensies oor Augmentin

Pasiënte lewer meestal positiewe resensies oor Augmentin in die vorm van tablette en suspensies vir kinders, wat hulle as effektief en betroubaar beskou. Die gemiddelde medisyne-gradering in gespesialiseerde forums is 4,3-4,5 uit 5 punte. Baie moeders is entoesiasties oor die skorsing, want dit stel u in staat om sulke gereeld kindersiektes soos mangelontsteking of brongitis vinnig en doeltreffend te hanteer. Boonop het die vering 'n aangename smaak, waardeur kinders regtig daarvan hou.

Die voordeel van Augmentin word ook oorweeg as die moontlikheid dat dit by swanger vroue gebruik word, veral in die II- en III-trimesters. Dokters sê dat dit baie belangrik is om die dosis akkuraatheid in ag te neem en om alle aanbevelings te volg.

Die prys van Augmentin in apteke

Die gemiddelde prys van Augmentin in tabletvorm: dosis 875 mg / 125 mg - 355-388 roebels. per pakkie van 14 stuks, dosis van 500 mg / 125 mg - 305-421 roebels. per pakkie van 14 stuks, dosis van 250 mg / 125 mg - 250-266 roebels. per verpakking 20 stuks.

U kan poeier koop vir die bereiding van 'n suspensie vir orale toediening met 'n dosis van 125 mg / 31,25 mg in 5 ml vir ongeveer 134-158 roebels, 'n dosis van 200 mg / 28,5 mg in 5 ml vir 147-162 roebels, en 'n dosis van 400 mg / 57 mg in 5 ml - vir 250–276 roebels.

Poeier vir die bereiding van 'n oplossing vir intraveneuse toediening is tans nie beskikbaar nie.