Die middel Atomax: gebruiksaanwysings
Internasionale naam - atomax
Samestelling en vorm van vrylating
Filmbedekte tablette byna wit, ronde, tweekleurige, met 'n inkeping aan die een kant, word effense grofheid toegelaat. 1 tablet bevat atorvastatien (in die vorm van atorvastatien kalsium trihydrate) 10 mg.
hulpstoffen: kalsiumkarbonaat - 6 mg, laktose - 52,5 mg, koringstysel - 25,66 mg, croscarmellose-natrium - 5,21 mg, povidon (K-30) - 3,5 mg, magnesiumstearaat - 2 mg, watervrye kolloïdale silikondioksied - 1,5 mg, crospovidon - 4 mg
Shell-samestelling: primellose 15 CPS - 2,05 mg, gesuiwerde talk - 0,22 mg, titaandioksied - 0,36 mg, triasetien - 0,16 mg.
10 stuks - blase (3) - pakke karton.
10 stuks - blase (4) - pakke karton.
10 stuks - blase (5) - pakke karton.
Filmbedekte tablette byna wit, ronde, tweekleurige, met 'n inkeping aan die een kant, word effense grofheid toegelaat. 1 tablet bevat atorvastatien (in die vorm van atorvastatien kalsium trihidraat) 20 mg.
hulpstoffen: kalsiumkarbonaat - 10 mg, laktose - 78,34 mg, mielie-stysel - 40 mg, croscarmellose-natrium - 10,47 mg, povidon (K-30) - 5 mg, magnesiumstearaat - 4 mg, watervrye kolloïdale silikondioksied - 3 mg, crospovidon - 7 mg
Shell-samestelling: primellose 15 CPS - 3,3 mg, gesuiwerde talk - 0,36 mg, titaandioksied - 0,58 mg, triasetien - 0,26 mg.
10 stuks - blase (3) - pakke karton.
10 stuks - blase (4) - pakke karton.
10 stuks - blase (5) - pakke karton.
Kliniese en farmakologiese groep
Farmakoterapeutiese groep
Die lipiedverlagende middel is HMG-CoA-reduktase-remmer.
Farmakologiese werking van Atomax
Hipolipidemiese middel uit die groep statiene. Selektiewe kompeterende remmer van HMG-CoA-reduktase, 'n ensiem wat 3-hidroksy-3-metielglutaryl-koënsiem A omskakel na mevalonzuur, 'n voorloper van sterole, insluitend cholesterol. TG en cholesterol in die lewer is ingesluit in VLDL, gaan in die plasma en word na perifere weefsels vervoer.
LDL word gevorm uit VLDL tydens interaksie met LDL-reseptore. Dit verminder die konsentrasie van cholesterol en lipoproteïene in plasma as gevolg van die remming van HMG-CoA-reduktase, sintese van cholesterol in die lewer en 'n toename in die aantal "lewer" LDL-reseptore op die seloppervlak, wat lei tot 'n verhoogde opname en katabolisme van LDL.
Verminder die vorming van LDL, veroorsaak 'n duidelike en aanhoudende toename in die aktiwiteit van LDL-reseptore. Verlaag die LDL-konsentrasie by pasiënte met homosigotiese familiële hipercholesterolemie, wat gewoonlik nie reageer op behandeling met lipiedverlagende middels nie.
Verminder die konsentrasie van totale cholesterol met 30-46%, LDL - met 41-61%, apolipoproteïen B - met 34-50% en TG - met 14-33%, veroorsaak 'n toename in die konsentrasie van HDL-cholesterol en apolipoproteïen A. Dosis verminder afhanklik van die konsentrasie van LDL in pasiënte met homosigotiese oorerflike hipercholesterolemie wat bestand is teen terapie met ander hipolipidemiese middels.
Die risiko van iskemiese komplikasies (insluitend die ontwikkeling van sterftes as gevolg van miokardiale infarksie) word met 16% aansienlik verminder, met 26% die risiko van herhospitalisasie vir angina pectoris, gepaard met tekens van miokardiale iskemie. Dit het geen karsinogene en mutageniese effekte nie. Die terapeutiese effek word 2 weke na die aanvang van die terapie bereik, bereik 'n maksimum na 4 weke en duur die hele behandelingsperiode.
farmakokinetika
Absorpsie is groot. Tyd om C te bereikMax - 1-2 uur, CMax die aktiewe stof in bloedplasma by vroue is 20% hoër, AUC is met 10% laer, Cmax by pasiënte met alkoholiese sirrose is 16 keer, AUC is 11 keer hoër as normaal. Voedsel verminder die spoed en duur van die opname van die middel effens (met onderskeidelik 25% en 9%), maar die afname in LDL-cholesterol is soortgelyk aan dié van die gebruik van atorvastatien sonder voedsel.
Die konsentrasie van atorvastatien as dit saans toegedien word, is laer as soggens (ongeveer 30%). 'N Lineêre verwantskap tussen die mate van absorpsie en die dosis van die middel is aan die lig gebring. Biobeskikbaarheid - 14%, sistemiese biobeskikbaarheid van remmende aktiwiteit teen HMG-CoA reduktase - 30%.
Lae sistemiese biobeskikbaarheid is te wyte aan presistemiese metabolisme in die slymvlies van die spysverteringskanaal (GIT) en tydens die 'eerste gang' deur die lewer. Die gemiddelde Vd is 381 L, die verband met plasmaproteïene is meer as 98%. Dit word hoofsaaklik in die lewer gemetaboliseer onder die werking van isoënsieme CYP3A4, CYP3A5 en CYP3A7 met die vorming van farmakologies aktiewe metaboliete (orto- en para-hidroksiliseerde derivate, produkte van beta-oksidasie).
In vitro, het orto- en para-hidroksyleerde metaboliete 'n remmende effek op GMK-CoA-reduktase, vergelykbaar met dié van atorvastatien. Die remmende effek van die middel teen HMG-CoA-reduktase word ongeveer 70% bepaal deur die aktiwiteit van die sirkulerende metaboliete en duur ongeveer 20-30 uur as gevolg van hul teenwoordigheid. T1/2 - 14 uur Dit word met gal uitgeskei na lewer- en / of ekstrahepatiese metabolisme (ondergaan nie 'n duidelike enterohepatiese hersirkulasie nie). Minder as 2% van die orale dosis word in die urine bepaal.
Dit word nie tydens hemodialise uitgeskei nie as gevolg van intense binding aan plasmaproteïene.
Met lewerversaking by pasiënte met alkoholiese sirrose (Child-Pyug B) neem Cmax en AUC aansienlik toe (onderskeidelik 16 en 11 keer).
CMax en die AUC van die geneesmiddel by bejaardes (65 jaar ouer) is onderskeidelik 40 en 30% hoër as dié by volwasse pasiënte van jong ouderdom (het geen kliniese waarde nie). Cmax by vroue is 20% hoër, en die AUC is 10% laer as by mans (dit het geen kliniese waarde nie).
Nierversaking beïnvloed nie die plasmakonsentrasie van die geneesmiddel nie.
- in kombinasie met 'n dieet vir die behandeling van pasiënte met verhoogde serum TG (tipe IV volgens Fredrickson) en pasiënte met dysbetalipoproteïnemie (tipe III volgens Fredrickson), in wie dieetterapie nie 'n voldoende effek lewer nie,
- in kombinasie met 'n dieet om verhoogde vlakke van totale cholesterol, LDL-C, apolipoproteïen B en TG te verlaag en HDL-C te verhoog by pasiënte met primêre hipercholesterolemie, heterosigotiese familiale en nie-familiële hipercholesterolemie en gekombineerde (gemengde) hiperlipidemie (tipes IIa en IIb IIb )
- om die vlakke van totale cholesterol en LDL-C te verminder by pasiënte met homosigotiese familiële hipercholesterolemie, wanneer dieetterapie en ander nie-farmakologiese behandelingsmetodes nie voldoende is nie.
Dosisregime
Voor die aanstelling van Atomax, moet die pasiënt 'n standaard lipiedverlagende dieet aanbeveel wat hy gedurende die hele periode van terapie moet waarneem.
Die aanvanklike dosis is gemiddeld 10 mg 1 keer per dag. Die dosis wissel van 10 tot 80 mg 1 keer per dag. Die middel kan op enige tyd van die dag saam met kos geneem word of ongeag die etenstyd. Die dosis word gekies met inagneming van die aanvanklike vlakke van LDL-C, die doel van terapie en die individuele effek. Aan die begin van die behandeling en / of tydens 'n toename in die dosis Atomax, is dit nodig om elke 2-4 weke plasmalipiedvlakke te monitor en die dosis dienooreenkomstig aan te pas.
by primêre hipercholesterolemie en gemengde hiperlipidemie in die meeste gevalle is die aanstelling van Atomax in 'n dosis van 10 mg 1 keer per dag voldoende. 'N Beduidende terapeutiese effek word gewoonlik na 2 weke waargeneem, en die maksimum terapeutiese effek word gewoonlik na 4 weke waargeneem. Met langdurige behandeling duur hierdie effek voort.
Gebruik van die middel in pasiënte met nierversaking en niersiekte beïnvloed nie die vlak van atorvastatien in bloedplasma of die mate van afname in die inhoud van LDL-C wanneer dit gebruik word nie, daarom is 'n dosisverandering nie nodig nie.
As u die middel in gebruik bejaarde pasiënte daar was geen verskille in veiligheid, effektiwiteit of bereiking van lipiedverlagende terapiedoelstellings in vergelyking met die algemene bevolking nie.
Newe-effek Atomaksa
Uit die sintuie: amblyopia, lui in die ore, droogheid van die konjunktiva, versteuring van die akkommodasie, bloeding in die oog, doofheid, verhoogde intraokulêre druk, parosmie, smaakverspreiding, verlies aan smaak sensasies.
Van die kant van die sentrale senuweestelsel en perifere senuweestelsel: hoofpyn, duiseligheid, asteniese sindroom, slapeloosheid of slaperigheid, nagmerries, amnesie, parestesie, perifere neuropatie, emosionele vermoëns, ataksie, hiperkinesis, depressie, hipestesie.
Van die spysverteringstelsel: naarheid, sooibrand, hardlywigheid of diarree, winderigheid, gastralgie, buikpyn, anorexia of verhoogde eetlus, droë mond, kloppings, dysfagie, braking, stomatitis, slukderm, glitis, gastro-enteritis, hepatitis, lewer koliek, cheilitis, duodenale ulkus pankreatitis, cholestatiese geelsug, verhoogde aktiwiteit van lewerensieme (AST, ALT), rektale bloeding, melena, bloeiende tandvleis, tenesmus.
Van die muskuloskeletale stelsel: artritis, spierkrampe in die bene, bursitis, myositis, miopatie, artralgie, myalgie, rhabdomyolise, gewrigskontraksie, rugpyn, verhoogde serum CPK.
Van die asemhalingstelsel: brongitis, rinitis, dyspier, brongiale asma, neusbloeding.
Van die urienstelsel: urogenitale infeksies, perifere edeem, disurie (insluitend pollakiuria, nocturia, urinêre inkontinensie of urienretensie, noodsaaklike urinering), nefritis, sistitis, hematuria, urolithiasis, albuminuria.
Vanaf die voortplantingstelsel: vaginale bloeding, baarmoederbloeding, metrorrhagia, epididimitis, verminderde libido, impotensie, verswakte ejakulasie, gynecomastia.
Dermatologiese reaksies: alopecia, sweet, ekseem, seborrhea, ecchymosis.
Van die kardiovaskulêre stelsel: borspyn, hartkloppings, vasodilatasie, ortostatiese hipotensie, flebitis, aritmie.
Vanaf die hemopoiëtiese stelsel: bloedarmoede, limfadenopatie, trombositopenie.
Van die kant van metabolisme: hiperglukemie, hipoglukemie, gewigstoename, verergering van die verloop van jig, koors.
Allergiese reaksies: pruritus, veluitslag, kontakdermatitis, selde urtikaria, angio-edeem, gesigsedeede, fotosensitiwiteit, anafilakse, erythema multiforme exudative (insluitend Stevens-Johnson-sindroom), toksiese epidermale nekrolise (Lyell-sindroom).
kontra Atomaksa
- ouderdom tot 18 jaar (effektiwiteit en veiligheid is nie vasgestel nie),
- aktiewe lewersiekte of 'n toename in die aktiwiteit van serumtransaminases (meer as 3 keer in vergelyking met VGN) van onbekende oorsprong,
- Overgevoeligheid vir die bestanddele van die middel.
C versigtigheid gebruik in chroniese alkoholisme, met 'n geskiedenis van lewersiekte, ernstige elektrolietwanbalans, endokriene en metaboliese afwykings, arteriële hipotensie, ernstige akute infeksies (sepsis), onbeheerde epilepsie, uitgebreide chirurgie, beserings, skeletspier siektes.
Swangerskap en laktasie
Atomax is teenaangedui tydens swangerskap en laktasie (borsvoeding).
Dit is nie bekend of atorvastatin in borsmelk uitgeskei word nie. Gegewe die moontlikheid van nadelige gebeure by babas, indien nodig, moet die gebruik van die middel tydens laktasie besluit oor die beëindiging van borsvoeding.
Vroue van voortplantingsouderdom tydens die behandeling moet voldoende voorbehoedmetodes gebruik word. Atorvastatin kan slegs aan vroue van die reproduktiewe ouderdom voorgeskryf word as die waarskynlikheid van swangerskap baie laag is, en die pasiënt ingelig word oor die moontlike risiko vir die behandeling van die fetus.
Gebruik vir verswakte lewerfunksie
Dit is teenaangedui in die geval van aktiewe lewersiektes of 'n toename in die aktiwiteit van serumtransaminases (meer as 3 keer in vergelyking met VGN) van onbekende oorsprong. Word met omsigtigheid gebruik by chroniese alkoholisme, met 'n geskiedenis van lewersiekte.
Gebruik dit vir verswakte nierfunksie
Niersiekte beïnvloed nie die konsentrasie van atorvastatien in bloedplasma of die effek daarvan op lipiedmetabolisme nie. In hierdie verband is 'n dosisverandering by pasiënte met 'n verminderde nierfunksie nie nodig nie. Alhoewel studies by pasiënte met terminale niersiekte nog nie gedoen is nie, is dit onwaarskynlik dat die hemodialise die opruiming van atorvastatien aansienlik sal verhoog, aangesien dit aktief bind aan plasmaproteïene.
Die gebruik van die dwelmmiddel by kinders
Teenaangedui: ouderdom tot 18 jaar (effektiwiteit en veiligheid is nie vasgestel nie).
Gebruik by ouer pasiënte
As u die middel in gebruik bejaarde pasiënte daar was geen verskille in veiligheid, effektiwiteit of bereiking van lipiedverlagende terapiedoelstellings in vergelyking met die algemene bevolking nie.
Spesiale instruksies vir toelating
Voordat hy met Atomax-behandeling begin, moet die pasiënt 'n standaardhypocholesterol-dieet voorgeskryf word wat hy gedurende die hele behandelingsperiode moet volg.
Die gebruik van HMG-CoA-reduktase-remmers om bloedlipiede te verlaag, kan lei tot 'n verandering in biochemiese parameters wat die lewerfunksie weerspieël.
Lewerfunksie moet gemonitor word voor die aanvang van die behandeling, 6 en 12 weke na die aanvang van die toediening van Atomax en na elke dosisverhoging, en ook periodiek, byvoorbeeld elke 6 maande. Tydens terapie met Atomax kan 'n toename in die aktiwiteit van lewerensieme in die bloedserum waargeneem word. Pasiënte met 'n toename in transaminase-aktiwiteit moet gemonitor word totdat die ensiemvlakke na normaal terugkeer. In die geval dat die ALT- of AST-waardes meer as 3 keer hoër is as VGN, word dit aanbeveel om die dosis Atomax te verminder of die behandeling te staak.
Atomax moet met omsigtigheid gebruik word by pasiënte wat alkohol misbruik en / of lewersiekte het, 'n aktiewe lewersiekte of 'n aanhoudende toename in transaminaseaktiwiteit van onbekende oorsprong is 'n teenaangifte vir die dwelm.
Atorvastatin-behandeling kan miopatie veroorsaak. Die diagnose van miopatie (spierpyn en swakheid in kombinasie met 'n toename in CPK-aktiwiteit met meer as tien keer in vergelyking met VGN) moet in gedagte gehou word by pasiënte met algemene malgie, spierpyn of -swakheid en / of 'n duidelike toename in CPK-aktiwiteit. Pasiënte moet gewaarsku word dat hulle die dokter onmiddellik moet inlig oor die voorkoms van onverklaarbare pyn of swakheid in die spiere, as dit gepaard gaan met malaise of koors. Beheer van Atomax moet gestaak word as daar 'n merkbare toename in CPK-aktiwiteit is, of as daar 'n bevestigde of vermoedelike miopatie is. Die risiko van miopatie by die behandeling van ander medisyne in hierdie klas het toegeneem met die gelyktydige gebruik van siklosporien, fibrate, eritromisien, niasien of azool-antifungale middels. Baie van hierdie middels belemmer CYP3A4-gemedieerde metabolisme en / of dwelmvervoer. Atorvastatin word biotransformeer deur CYP3A4.Wanneer atorvastatien voorgeskryf word in kombinasie met fibrate, eritromisien, immuunonderdrukkende middels, azool-antifungale middels of niasien in hipolipidemiese dosisse, moet die verwagte voordeel en risiko van behandeling noukeurig geweeg word en daar moet gereeld gekyk word na pasiënte om spierpyn of swakheid op te spoor, veral gedurende die eerste maande van die behandeling en gedurende periodes van toenemende dosisse van enige middel. In sulke situasies kan 'n periodieke bepaling van KFK-aktiwiteit aanbeveel word, hoewel sodanige beheer nie die ontwikkeling van ernstige miopatie voorkom nie.
By die gebruik van atorvastatin, sowel as ander medisyne in hierdie klas, word gevalle van rabdomyolise met akute nierversaking as gevolg van myoglobinurie beskryf. Atomax-behandeling moet tydelik gestaak word of heeltemal gestaak word as daar tekens is van 'n moontlike miopatie of 'n risikofaktor vir die ontwikkeling van nierversaking as gevolg van rabdomyolise (byvoorbeeld ernstige akute infeksie, arteriële hipotensie, ernstige chirurgie, trauma, ernstige metaboliese, endokriene en elektroliet versteurings en onbeheerde aanvalle).
Voordat u met Atomax-terapie begin, is dit nodig om die beheer van hipercholesterolemie te probeer bewerkstellig deur voldoende dieetterapie, verhoogde fisieke aktiwiteit, gewigsverlies by pasiënte met vetsug en behandeling van ander toestande.
Pasiënte moet gewaarsku word dat hulle onmiddellik 'n dokter moet raadpleeg as daar onverklaarbare pyn of spierswakheid voorkom, veral as hulle gepaard gaan met malaise of koors.
Beïnvloed die vermoë om voertuie en beheermeganismes te bestuur
Die nadelige effek van Atomax op die vermoë om voertuie te bestuur en met meganismes te werk, is nie gerapporteer nie.
oordosis
behandeling: daar is geen spesifieke teenmiddel nie, simptomatiese terapie word uitgevoer. Hemodialise is ondoeltreffend.
Interaksies met ander medisyne
Die risiko van miopatie tydens behandeling met ander medisyne in hierdie klas neem toe met die gelyktydige gebruik van siklosporien, fibrate, eritromisien, antifungale middels wat verband hou met azole en niasien.
Met die gelyktydige inname van atorvastatien en 'n suspensie wat magnesium- en aluminiumhidroksiede bevat, het die konsentrasie van atorvastatien in die plasma met ongeveer 35% gedaal, maar die mate van daling in die vlak van LDL-C het nie verander nie.
Met die gelyktydige gebruik van atorvastatien beïnvloed dit nie die farmakokinetika van antipyrine nie, en daarom word interaksie met ander geneesmiddels wat deur dieselfde sitochrome iso-ensieme gemetaboliseer word, nie verwag nie.
Met die gelyktydige gebruik van colestipol het die plasmakonsentrasies van atorvastatien met ongeveer 25% gedaal. Die lipiedverlagende effek van die kombinasie van atorvastatien en colestipol het egter die individuele medisyne oortref.
Met herhaalde toediening van digoksien en atorvastatien in 'n dosis van 10 mg, het die ewewigskonsentrasie van digoksien in die bloedplasma nie verander nie. Toe digoksien egter in kombinasie met atorvastatien in 'n dosis van 80 mg / dag gebruik word, het die konsentrasie digoksien met ongeveer 20% gestyg. Pasiënte wat digoksien in kombinasie met atorvastatien ontvang, moet waargeneem word.
Met die gelyktydige gebruik van atorvastatien en eritromisien (500 mg 4 keer per dag) of klaritromisien (500 mg 2 keer per dag), wat CYP3A4 belemmer, is 'n toename in plasmakonsentrasies van atorvastatien waargeneem.
Met die gelyktydige gebruik van atorvastatin (10 mg 1 keer per dag) en azithromycin (500 mg 1 keer per dag), het die konsentrasie van atorvastatin in die bloedplasma nie verander nie.
Atorvastatin het nie 'n klinies beduidende effek op die konsentrasie van terfenadien in die bloedplasma gehad nie, wat hoofsaaklik deur CYP3A4 gemetaboliseer word; in hierdie verband is dit onwaarskynlik dat atorvastatien die farmakokinetiese parameters van ander CYP3A4-substraat kan beïnvloed.
Met die gelyktydige gebruik van atorvastatin en 'n orale voorbehoedmiddel wat norethindrone en ethinylestradiol bevat, is 'n beduidende toename in die AUC van norethindrone en ethinyl estradiol onderskeidelik met ongeveer 30% en 20% waargeneem. Hierdie effek moet in ag geneem word by die keuse van 'n orale voorbehoedmiddel vir 'n vrou wat atorvastatien ontvang.
Geen klinies beduidende nadelige interaksies van atorvastatien met estrogene is waargeneem nie.
By die bestudering van die interaksie van atorvastatien met warfarin en cimetidien, is geen klinies beduidende interaksie gevind nie.
Met die gelyktydige gebruik van atorvastatin in 'n dosis van 80 mg en amlodipien in 'n dosis van 10 mg, het die farmakokinetika van atorvastatin in die ewewigstoestand nie verander nie.
Die gepaardgaande gebruik van atorvastatin met protease-remmers, bekend as CYP3A4-remmers, het gepaard gegaan met 'n toename in plasmakonsentrasies van atorvastatien.
Geen klinies beduidende nadelige gevolge van atorvastatien en anti-hipertensiewe middels is waargeneem nie.
Farmaseutiese onverenigbaarheid is nie bekend nie.
Apteekvakansievoorwaardes
Die middel is voorskrif.
Bergingsvoorwaardes
Lys B. Die middel moet buite die bereik van kinders gestoor word, op 'n droë, donker plek by 'n temperatuur van nie hoër as 25 ° C nie. Die rakleeftyd is 2 jaar.
Die gebruik van die middel atomax slegs soos voorgeskryf deur die dokter, die beskrywing word gegee vir verwysing!
Wat is die tekens om te verstaan dat iemand 'n geestesversteuring ontwikkel?
Sit die hele dag by die werk? Slegs 1 uur oefening laat jou nie betyds sterf nie
Watter hartsmedisyne is gevaarlik vir mense?
Waarom veroorsaak die blaas van verkoue gesondheidsprobleme?
Is winkel sap soos ons daaraan dink?
Wat kan nie gedoen word na die eet nie, om nie die gesondheid te benadeel nie
Hoe moet u behandel word vir seer keel: medisyne of alternatiewe metodes?
Op die punt van die menopouse: is daar 'n kans om na 45 jaar gesond en vrolik te wees?
Laserhouse Center - Laserhaarverwydering en kosmetologie in die Oekraïne
Bewuste kinderloosheid (kindervry) - 'n gril of 'n behoefte?
Aanduidings vir gebruik
voorbereiding Atomaks dit word gebruik in kombinasie met 'n dieet om verhoogde vlakke van totale cholesterol, LDL-C, apolipoproteïen B en TG te verlaag en verhoog HDL-C by pasiënte met primêre hipercholesterolemie, heterosigotiese familiale en nie-familiële hipercholesterolemie en gekombineerde (gemengde) hiperlipidemie (tipes IIa en IIb IIb ), in kombinasie met 'n dieet vir die behandeling van pasiënte met verhoogde serumvlakke van TG (tipe IV volgens Fredrickson) en pasiënte met dysbetalipoproteïnemie (tipe III volgens Fredrickson), in wie dieetterapie nie 'n voldoende effek gee nie, om die totale cholesterol Nia en LDL-C in pasiënte met homosigotiese familiale hipercholesterolemie, wanneer dieet terapie en ander nie-farmakologiese behandeling is nie doeltreffend genoeg.
Metode van toediening
Voor afspraak Atomaksa die pasiënt moet 'n standaard lipiedverlagende dieet aanbeveel wat hy deur die loop van die behandelingsperiode moet volg.
Die aanvanklike dosis is gemiddeld 10 mg 1 keer per dag. Die dosis wissel van 10 tot 80 mg 1 keer per dag. Die middel kan op enige tyd van die dag saam met kos geneem word of ongeag die etenstyd. Die dosis word gekies met inagneming van die aanvanklike vlakke van LDL-C, die doel van terapie en die individuele effek. Aan die begin van die behandeling en / of tydens 'n toename in die dosis Atomax, is dit nodig om elke 2-4 weke plasmalipiedvlakke te monitor en die dosis dienooreenkomstig aan te pas.
In primêre hipercholesterolemie en gemengde hiperlipidemie is die gebruik van Atomax in 'n dosis van 10 mg 1 keer per dag voldoende. 'N Beduidende terapeutiese effek word gewoonlik na 2 weke waargeneem, en die maksimum terapeutiese effek word gewoonlik na 4 weke waargeneem. Met langdurige behandeling duur hierdie effek voort.
Die gebruik van die middel by pasiënte met nierversaking en niersiekte beïnvloed nie die vlak van atorvastatien in die bloedplasma of die mate van afname in die inhoud van LDL-C tydens die gebruik daarvan nie, en 'n dosisverandering is dus nie nodig nie.
By die gebruik van die middel by bejaarde pasiënte, was daar geen verskille in veiligheid, effektiwiteit of bereiking van die doelstellings van lipiedverlagende terapie in vergelyking met die algemene bevolking nie.
Hoe kan u Atomax met cholesterol inneem?
Die middel is in die vorm van tablette. Hul sye is konveks, die oppervlak is grof. Aan die een kant is daar 'n risiko. Hulle het 'n oplosbare dop en word gekenmerk deur 'n witterige kleur. Die tablette word in blase verpak, wat in 'n digte kartondoos verseël word.
- aktiewe stof (hoofkomponent), wat atorvastatien is,
- koringstysel
- kalsiumkarbonaat
- laktose,
- povidone,
- croscarmellose natrium,
- silikon,
- watervrye kolloïdale dioksied,
- crospovidone.
Waarvan is die skil van tablette gemaak? Van triasetien, gesuiwerde talk, primmeloza, titaandioksied.
Hoe om Atomax te drink, waarvan die gebruiksaanwysings in die pakkies is, moet almal weet. Dit is 'n lipiedverlagende middel wat daarop gemik is om cholesterol te verlaag, wat die menslike liggaam nadelig beïnvloed. Behoort tot die groep statiene. Die middel is ook 'n mededingende selektiewe remmer van HMG-CoA-reduktase. Dit is ook bedoel vir 'n ander rol: die verlaging van plasmalipoproteïene. Atomax het 'n gunstige effek op lipoproteïene met 'n lae digtheid op die lewerselle.
As gevolg van die behandeling word 'n aanhoudende toename in die aktiwiteit van LDL-reseptore waargeneem. Die verminderde risiko om komplikasies van iskemie te ontwikkel en te ontvang, is opmerklik.
Die middel het geen negatiewe uitwerking op die liggaam nie.
Wanneer om te wag vir die uitslag? Om die positiewe veranderinge te sien, moet u ten minste 2 weke pille neem. Die medisyne moet 'n maand vanaf die begin van die behandeling gebruik word. Nadat die kursus verby is, sal die effek lank sigbaar wees.
Aanduidings vir gebruik. Atomax word voorgeskryf in gevalle soos:
- Hoë cholesterol.
- Verhoogde LDL-C konsentrasie.
- 'N Toename in tirroglobulien en apolipropyleen B.
- As die serum TG-vlak verhoog word.
- In die geval wanneer disbetalipoproteïnemie ontwikkel.
Atomax is ondoeltreffend as die pasiënt nie die spesiale dieet volg wat deur die dokter voorgeskryf is nie. Hierdie middel is 'n hulpmiddel en werk saam met spesiale voeding.
Hoe neem ek en wat is die dosis van die middel? Voordat die behandeling begin, moet die pasiënt oorgaan na 'n spesiale lipiedverlagende dieet. Dokters beveel doserings afsonderlik vir elke pasiënt aan. Die medisyne kan op enige tyd van die dag beide voor, na en voor etes geneem word. Die effektiwiteit van die middel hiervan neem nie af nie.
Hoe werk Atomax met ander middels in? In die geval waar die middel in kombinasie met eritromisien of antifungale middels gebruik word, kan newe-effekte in die vorm van miopie voorkom. Atomax moet nie gebruik word in samewerking met suspensies wat hidroksied in aluminium het nie, anders neem die konsentrasie van atorvastatien in die bloed af en die effek van terapie onderskeidelik.
Terfenadine kan gebruik word, aangesien die betrokke middel vandag nie die eienskappe van eersgenoemde verander nie. Dit kan saam met estrogeen gebruik word - niks ernstigs sal gebeur nie.
Bots nie met Warfarin en Cimetidine nie.
Moet nie saam met protease-remmers gebruik nie, aangesien hierdie kombinasie die konsentrasie van die aktiewe stof van Atomax verhoog. Dit is nodig om remmers uit te sluit of die dosis te verminder. Dit moet slegs onder toesig van dokters gedoen word.
Kontra
Kontra-indikasies vir die gebruik van die middel Atomaks is: aktiewe lewersiektes of 'n toename in die aktiwiteit van serumtransaminases (meer as 3 keer in vergelyking met VGN) van onbekende oorsprong, swangerskap, laktasie, ouderdom onder 18 jaar (effektiwiteit en veiligheid is nie vasgestel nie), hipersensitiwiteit vir die bestanddele van die middel.
Gebruik omsigtigheid by chroniese alkoholisme, met 'n geskiedenis van lewersiekte, ernstige elektrolietwanbalans, endokriene en metaboliese afwykings, arteriële hipotensie, ernstige akute infeksies (sepsis), onbeheerde epilepsie, uitgebreide chirurgie, beserings en skeletspier siektes.
Swangerskap
Atomaks teenaangedui vir gebruik tydens swangerskap en laktasie (borsvoeding).
Dit is nie bekend of atorvastatin in borsmelk uitgeskei word nie. Gegewe die moontlikheid van nadelige gebeure by babas, indien nodig, moet die gebruik van die middel tydens laktasie besluit oor die beëindiging van borsvoeding.
Vroue van die voortplantingsouderdom moet voldoende voorbehoedmetodes gebruik tydens die behandeling. Atorvastatin kan slegs aan vroue van die reproduktiewe ouderdom voorgeskryf word as die waarskynlikheid van swangerskap baie laag is, en die pasiënt ingelig word oor die moontlike risiko vir die behandeling van die fetus.
Interaksie met ander medisyne
Die lipiedverlagende effek van die kombinasie van atorvastatien en colestipol het egter die individuele medisyne oortref.
Met herhaalde toediening van digoksien en atorvastatien in 'n dosis van 10 mg, het die ewewigskonsentrasie van digoksien in die bloedplasma nie verander nie. Toe digoksien egter in kombinasie met atorvastatien in 'n dosis van 80 mg / dag gebruik word, het die konsentrasie digoksien met ongeveer 20% gestyg. Pasiënte wat digoksien in kombinasie met atorvastatien ontvang, moet waargeneem word.
Met die gelyktydige gebruik van atorvastatien en eritromisien (500 mg 4 keer per dag) of klaritromisien (500 mg 2 keer per dag), wat CYP3A4 belemmer, is 'n toename in plasmakonsentrasies van atorvastatien waargeneem.
Met die gelyktydige gebruik van atorvastatin (10 mg 1 keer per dag) en azithromycin (500 mg 1 keer per dag), het die konsentrasie van atorvastatin in die bloedplasma nie verander nie.
Atorvastatin het nie 'n klinies beduidende effek op die konsentrasie van terfenadien in die bloedplasma gehad nie, wat hoofsaaklik deur CYP3A4 gemetaboliseer word; in hierdie verband is dit onwaarskynlik dat atorvastatien die farmakokinetiese parameters van ander CYP3A4-substraat kan beïnvloed.
Met die gelyktydige gebruik van atorvastatin en 'n orale voorbehoedmiddel wat norethindrone en ethinylestradiol bevat, is 'n beduidende toename in die AUC van norethindrone en ethinyl estradiol onderskeidelik met ongeveer 30% en 20% waargeneem. Hierdie effek moet in ag geneem word by die keuse van 'n orale voorbehoedmiddel vir 'n vrou wat atorvastatien ontvang.
Geen klinies beduidende nadelige interaksies van atorvastatien met estrogene is waargeneem nie.
By die bestudering van die interaksie van atorvastatien met warfarin en cimetidien, is geen klinies beduidende interaksie gevind nie.
Met die gelyktydige gebruik van atorvastatin in 'n dosis van 80 mg en amlodipien in 'n dosis van 10 mg, het die farmakokinetika van atorvastatin in die ewewigstoestand nie verander nie.
Die gepaardgaande gebruik van atorvastatin met protease-remmers, bekend as CYP3A4-remmers, het gepaard gegaan met 'n toename in plasmakonsentrasies van atorvastatien.
Geen klinies beduidende nadelige gevolge van atorvastatien en anti-hipertensiewe middels is waargeneem nie.
Stel vorm en komposisie vry
Atomax is 'n middel wat gemik is op die onderdrukking van HMG-CoA-reduktase, wat lei tot 'n verlangsaming in cholesterolsintese in lewerselle. Anders as statiene van die eerste generasie, is Atomax 'n medisyne van sintetiese oorsprong.
Op die farmakologiese mark kan 'n middel gevind word wat vervaardig word deur die Indiese onderneming HeteroDrags Limited en huishoudelike aanlegte van OJSC NIZHFARM, LLC Skopinsky farmaseutiese aanleg.
Atomax is beskikbaar in die vorm van wit tablette wat rondvormig is met konvekse sye. Van bo is hulle bedek met 'n filmmembraan.Een pakket bevat 30 tablette.
Die tablet bevat 10 of 20 mg van die aktiewe stof - atorvastatien kalsium trihydrate.
Benewens die hoofkomponent, bevat elke tablet en sy dop 'n sekere hoeveelheid:
- croscarmellose natrium,
- gesuiwerde talkpoeier
- laktosevry
- magnesiumstearaat,
- koringstysel
- kalsiumkarbonaat
- povidone,
- watervrye kolloïdale silikondioksied,
- crospovidone,
- glyceryltriacetaat,
Boonop is 'n sekere hoeveelheid titaandioksied by die bereiding ingesluit.
Die werkingsmeganisme van die aktiewe stof
Soos vroeër genoem, word die lipiedverlagende effek van Atomax verkry deur HMG-CoA-reduktase te blokkeer. Die hoofdoel van hierdie ensiem is om metielglutaryl-koënsiem A om te skakel na mevalonzuur, wat 'n voorloper van cholesterol is.
Atorvastatin werk op lewerselle, wat die hoeveelheid LDL- en cholesterolproduksie verlaag. Dit word effektief gebruik deur pasiënte wat aan homosigotiese hipercholesterolemie ly, wat nie behandel kan word met ander middels wat cholesterol verlaag nie. Die dinamika van 'n afname in cholesterolkonsentrasie hang direk van die dosis van die hoofstof af.
Daar word nie aanbeveel dat Atomax tydens 'n maaltyd geneem word nie eet verlaag die opname. Die aktiewe bestanddeel word goed in die spysverteringskanaal opgeneem. Die maksimum inhoud van atorvastatin word waargeneem 2 uur na toediening.
Onder die invloed van spesiale ensieme CY en CYP3A4 vind metabolisme in die lewer plaas, waardeur parahydroxylated metaboliete gevorm word. Dan word die metaboliete saam met gal uit die liggaam verwyder.
Indikasies en kontraindikasies vir die gebruik van die middel
Atomax word gebruik om cholesterol te verlaag. Die dokter skryf 'n medikasie voor in kombinasie met dieetvoeding vir diagnoses soos primêre, heterosigotiese familiale en nie-familiële hipercholesterolemie.
Die gebruik van tablette is ook relevant vir verhoogde serumkonsentrasies van tiroglobulien (TG), wanneer dieetterapie nie die gewenste resultate lewer nie.
Atorvastatin verlaag effektief cholesterol by pasiënte met homosigotiese familiële hipercholesterolemie, wanneer nie-farmakologiese behandeling en dieet nie lipiedmetabolisme stabiliseer nie.
Atomax is verbode vir sekere kategorieë pasiënte. Die instruksie bevat 'n lys van kontraindikasies vir die gebruik van die middel:
- Kinders en adolessente jonger as 18 jaar.
- Die periode van geboorte en borsvoeding.
- Lewerdisfunksie van onbekende oorsprong.
- Overgevoeligheid vir die komponente van die produk.
Die middel word met omsigtigheid voorgeskryf in die geval van arteriële hipotensie, 'n wanbalans van elektroliete, wanfunksies in die endokriene stelsel, lewerpatologie, chroniese alkoholisme en epilepsie, wat nie beheer kan word nie.
Instruksies vir die gebruik van die middel
'N Belangrike punt in die behandeling van Atomax is die inagneming van 'n spesiale dieet. Voeding is daarop gemik om die inname van voedsel wat hoë cholesterol bevat, te verminder. Daarom sluit die dieet die verbruik van viscera (niere, breine), eiergele, botter, varkvet, ens. Uit.
Die dosis van atorvastatine wissel van 10 tot 80 mg. In die reël skryf die behandelende dokter 'n aanvanklike dosis van 10 mg per dag voor. Verskeie faktore beïnvloed die dosis van 'n geneesmiddel, soos die vlak van LDL en totale cholesterol, die doelstellings van die behandeling en die doeltreffendheid daarvan.
Die dosis kan verhoog word na 14-21 dae. In hierdie geval is die konsentrasie lipiede in die bloedplasma verpligtend.
Na 14 dae van behandeling word 'n daling in cholesterolvlak waargeneem, en na 28 dae word die maksimum terapeutiese effek verkry. Met langdurige terapie keer lipiedmetabolisme weer normaal.
Die verpakking van die middel moet opgeberg word op 'n plek beskerm teen direkte sonlig weg van klein kinders. Die temperatuurregime van berging wissel van 5 tot 20 grade Celsius.
Die tydsduur is 2 jaar, en na hierdie tyd word verbode medisyne verbied.
Potensiële skade en oordosis
Selfadministrasie van die geneesmiddel vir geneesmiddelterapie is streng verbode.
Soms kan 'n medikasie nadelige reaksies by 'n pasiënt veroorsaak.
Voordat u Atomax gebruik, moet u u dokter raadpleeg.
In die instruksieblad word die moontlike voorkoms van sulke newe-effekte aangedui:
- Versteurings van die sentrale senuweestelsel: asteniese sindroom, swak slaap of slaperigheid, nagmerries, amnesie, duiseligheid, hoofpyn, depressie, tinnitus, probleme met akkommodasie, parestesie, perifere neuropatie, smaakversteuring, droë mond.
- Reaksies wat verband hou met die sensoriese organe: die ontwikkeling van doofheid, droë konjunktiva.
- Probleme van die kardiovaskulêre en hematopoiëtiese stelsel: flebitis, bloedarmoede, angina pectoris, vasodilatasie, ortostatiese hipotensie, trombositopenie, verhoogde hartklop, aritmie.
- Disfunksie van die spysverteringskanaal en galweë: hardlywigheid, diarree, naarheid en braking, buikpyn, koliek in die lewer, maagvlies, sooibrand, verhoogde gasvorming, akute pankreatitis.
- Reaksie van die vel: jeuk, uitslag, ekseem, swelling van die gesig, liggevoeligheid.
- Probleme van die muskuloskeletale stelsel: spierkrampe van die onderste ledemate, pyn in die samentrekkings van die gewrigte en rug, myositis, rabdomyolise, artritis, verergering van jig.
- Swak funksionering in urinering: vertraagde urinering, sistitis.
- Verswakking van laboratoriumparameters: hematuria (bloed in urine), albuminuria (proteïen in urine).
- Ander reaksies: hipertermie, verminderde seksuele begeerte, erektiele disfunksie, alopecia, oormatige sweet, seborrhea, stomatitis, bloeiende tandvleis, rektale, vaginale en neusbloeding.
As u hoë dosisse atorvastatien inneem, verhoog dit die risiko van nierversaking, sowel as miopatie (neuromuskulêre siekte) en rabdomiolise (uiterste mate van miopatie).
Daar is tot dusver geen spesiale teenmiddel vir hierdie middel nie.
As tekens van 'n oordosis voorkom, moet dit uitgeskakel word. In hierdie geval is hemodialise ondoeltreffend.
Interaksie met ander medisyne
Die aktiewe middels van geneesmiddels kan verskillend reageer, waardeur die terapeutiese effek van Atomax versterk of verswak kan word.
Die moontlikheid van interaksie tussen die bestanddele van verskillende medisyne vereis dat die pasiënt die behandelende dokter moet inlig oor medikasie wat Atomax-aktiwiteit beïnvloed.
In die instruksies vir die gebruik van 'n hipolipidemiese middel, is volledige inligting oor die interaksie met ander middels.
- Gekombineerde behandeling met siklosporien, eritromisien, fibrate en antifungale middels ('n groep azole) verhoog die risiko van neuromuskulêre patologie - miopatie.
- Tydens die ondersoek veroorsaak die gelyktydige toediening van Antipyrine nie 'n beduidende verandering in farmakokinetika nie. Daarom word 'n kombinasie van twee middels toegelaat.
- Die parallelle gebruik van suspensies wat magnesiumhidroksied of aluminiumhidroksied bevat, lei tot 'n afname in die inhoud van atorvastatien in plasma.
- Die kombinasie van Atomax met geboortebeperkingspille wat tinielestradiol en norethindrone bevat, verhoog die AUC van hierdie komponente.
- Die gelyktydige gebruik van colestipol verlaag die vlak van atorvastatien. Dit verbeter die lipiedverlagende effek.
- Atomax kan digoksien in die bloedstroom verhoog. Indien nodig, moet die behandeling met hierdie middel onder streng mediese toesig geskied.
- Parallelle toediening van Azithromycin beïnvloed nie die inhoud van die aktiewe Atomax-komponent in bloedplasma nie.
- Die gebruik van eritromisien en klaritromisien veroorsaak 'n toename in atorvastatienvlak in die bloed.
- Tydens kliniese eksperimente is geen chemiese reaksies tussen Atomax en Cimetidine, Warfarin, opgespoor nie.
- 'N Toename in die vlak van die aktiewe stof word waargeneem met die kombinasie van die middel met protease-blokkers.
- Indien nodig, laat die dokter u toe om Atomax te kombineer met medisyne, wat Amplodipine insluit.
- Daar is nie ondersoek ingestel na die interaksie van medisyne met anti-hipertensiewe middels nie.
Met die kombinasie van Atomax met oestrogenen, is geen newe-reaksies waargeneem nie.
Prys, resensies en analoë
Daar is min inligting oor die effektiwiteit van die gebruik van Atomax op die internet. Die feit is dat IV-generasies statine tans in die mediese praktyk gebruik word. Hierdie middels het 'n gemiddelde dosis en veroorsaak nie baie newe-effekte nie.
Atomax is moeilik genoeg om in die land se apteke te koop, omdat dit nou amper nooit gebruik word nie. Gemiddeld wissel die prys van 'n verpakking (30 tablette van 10 mg) van 385 tot 420 roebels. Indien nodig, kan die medisyne aanlyn bestel word op die amptelike webwerf van die vervaardigers.
Daar is min resensies oor die lipiedverlagende middel op tematiese forums. Hulle praat meestal oor die voorkoms van nadelige reaksies tydens die gebruik van die middel. Daar is egter verskillende opinies.
As gevolg van verskillende kontraindikasies en negatiewe reaksies, skryf die dokter soms 'n sinoniem voor ('n middel met dieselfde aktiewe stof) of 'n analoog (bestaande uit verskillende komponente, maar het 'n soortgelyke terapeutiese effek).
Die volgende sinonieme van Atomax kan op die Russiese farmaseutiese mark gekoop word:
- Atovastatin (nr. 30 teen 10 mg - 125 roebels),
- Atorvastatin-Teva (nr. 30 vir 10 mg - 105 roebels),
- Atoris (nr. 30 vir 10 mg - 330 roebels),
- Liprimar (nr. 10 teen 10 mg - 198 roebels),
- Novostat (No. 30 vir 10 mg - 310 roebels),
- Tulip (nr. 30 vir 10 mg - 235 roebels),
- Torvacard (nr. 30 vir 10 mg - 270 roebels).
Van die effektiewe analoë van Atomax is dit nodig om sulke middels te onderskei:
- Akorta (nr. 30 vir 10 mg - 510 roebels),
- Krestor (nr. 7 vir 10 mg - 670 roebels),
- Mertenil (nr. 30 vir 10 mg - 540 roebels),
- Rosuvastatin (Nr. 28 teen 10 mg - 405 roebels),
- Simvastatin (nr. 30 teen 10 mg - 155 roebels).
Nadat die Atomax-medisyne, die gebruiksaanwysings, prys, analoë en die mening van die verbruikers noukeurig bestudeer is, sal die pasiënt, tesame met die behandelende spesialis, die behoefte aan die gebruik van medisyne nugter kan beoordeel.
Inligting oor statins word in die video in hierdie artikel verskaf.