Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)

Een tablet bevat:

Aktiewe stof: metformienhidrochloried - 850 mg.

Hulpstowwe: hypromellose, povidon, magnesiumstearaat.

Shell samestelling: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide (E 171).

Langwerpige wit tablette, filmbedek, met 'n foutlyn aan weerskante, amper reukloos.

Farmakologiese werking

Metphogamma 850 is 'n orale hipoglykemiese middel uit die biguaniedgroep. Dit inhibeer glukoneogenese in die lewer, verminder die opname van glukose uit die ingewande, verhoog die perifere gebruik van glukose en verhoog ook die sensitiwiteit van weefsel vir insulien. Dit beïnvloed egter nie die afskeiding van insulien deur beta-selle van die pankreas nie. Verlaag die vlak van trigliseriede en lae-digtheid lipoproteïene in die bloed. Stabiliseer of verminder liggaamsgewig. Dit het 'n fibrinolitiese effek as gevolg van die onderdrukking van 'n weefselplasminogeenaktivator-remmer.

Farmakokinetika

Na orale toediening word die middel opgeneem in die spysverteringskanaal. Die biobeskikbaarheid na die neem van 'n standaarddosis is -50-60%. Die maksimum konsentrasie in bloedplasma word 2 uur na inname bereik. Dit bind prakties nie aan plasmaproteïene nie. Dit versamel in die speekselkliere, lewer en niere. Dit word onveranderd deur die niere uitgeskei. Die halfleeftyd is 1,5-4,5 uur.

Met verswakte nierfunksie is kumulasie van die middel moontlik.

Dosis en toediening

Die dosis Metfogamma 850 word individueel bepaal, met inagneming van die glukosevlak in die bloed. Die aanvanklike dosis is gewoonlik 850 mg (1 tablet) per dag, 'n verdere geleidelike toename in dosis is moontlik, afhangende van die effek van terapie. Die onderhoudsdosis van die middel is 850-1700 mg (1-2 tablette) per dag. Die maksimum daaglikse dosis is 1700 mg (2 tablette); die aanstelling van hoër dosisse verhoog nie die effek van die behandeling nie.

'N Daaglikse dosis van meer as 850 mg word in twee dosisse (soggens en saans) aanbeveel. By bejaarde pasiënte moet die aanbevole daaglikse dosis nie 850 mg oorskry nie.

Metphogamma 850 tablette moet saam met voedsel geneem word, geheel en al afgespoel word met 'n klein hoeveelheid vloeistof ('n glas water). Die verloop van die behandeling met die middel is lank.

Newe-effek

Van die spysverteringskanaal: naarheid, braking, buikpyn, diarree, gebrek aan eetlus, 'metaalagtige' smaak in die mond. In hierdie gevalle is die beëindiging van die behandeling gewoonlik nie nodig nie, en die simptome word op sigself oplos sonder om die dosis te verander. Die frekwensie en erns van newe-effekte van die spysverteringskanaal kan afneem met 'n geleidelike toename in die dosis metformien.

Allergiese reaksies: veluitslag.

Vanaf die endokriene stelsel: hipoglukemie (veral as dit in onvoldoende dosisse gebruik word).

Metabolisme: in seldsame gevalle, melksuurdosis (vereis staking van behandeling).

Van die hemopoiëtiese stelsel: in sommige gevalle - megaloblastiese anemie.

Oordosis

Met 'n oordosis Metfogamma 850 is melksuurdosis met 'n dodelike uitkoms moontlik. Die oorsaak van die ontwikkeling van melksuuridose kan ook die kumulasie van die middel wees as gevolg van verswakte nierfunksie. Die vroeë simptome van melksuuridose is naarheid, braking, diarree, koors, buikpyn, spierpyn, dan kan daar verhoogde asemhaling, duiseligheid, bewuste bewussyn en die ontwikkeling van koma wees. bevestig die pasiënt dringend en bevestig die diagnose, nadat die konsentrasie van laktaat bepaal is. Die doeltreffendste maatreël om laktaat en Metphogamma 850 uit die liggaam te verwyder, is hemodialise. Simptomatiese behandeling word ook uitgevoer. Met die gekombineerde terapie van Metphogamma 850 met sulfonylureumpreparate, kan hipoglisemie ontwikkel.

Interaksie met ander medisyne

Met gelyktydige gebruik met sulfonielureumderivate, akarbose, insulien, nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels, MAO-remmers, oksitetrasiklien, ACE-remmers, klofibraatderivate, siklofosfamied, B-blokkers, is dit moontlik om die hipoglisemiese effek van metformien te verhoog. Met gelyktydige gebruik met glukokortikosteroïede, orale voorbehoedmiddels, epinefrien, simpatomimetika, glukagon, skildklierhormone, tiasied en "lus" diuretika, fenotiasien afgeleides, nikotiensuurderivate, is dit moontlik om die hipoglisemiese effek van metformien te verminder.

Cimetidine vertraag die uitskakeling van metformien, wat die risiko van melksuurdosis verhoog.

Metformien kan die effek van antikoagulante (kumarinderivate) verswak. Met die gelyktydige inname van alkohol kan melksuuradidose ontwikkel.

Toepassingsfunksies

Dit word nie aanbeveel vir akute infeksies, verergering van chroniese aansteeklike en inflammatoriese siektes, beserings, akute chirurgiese siektes, wanneer insulienterapie aangedui word nie. Moet nie voor die operasie gebruik nie en binne twee dae nadat dit uitgevoer is.

Die gebruik van Metfogamma 850 word nie ten minste 2 dae voor en 2 dae na x-straal of radiologiese ondersoek met kontrasmiddels aanbeveel nie. Dit word nie aanbeveel om die middel by pasiënte op die dieet te gebruik met 'n beperking van kalorie-inname nie (

Nosologiese indeling (ICD-10)

Farmakodinamika

Dit inhibeer glukoneogenese in die lewer, verminder die opname van glukose uit die ingewande, verhoog die perifere gebruik van glukose en verhoog die sensitiwiteit van weefsel vir insulien. Verlaag die vlak van trigliseriede en lae-digtheid lipoproteïene in die bloed. Dit het 'n fibrinolitiese effek (belemmer die aktiwiteit van 'n weefsel-tipe plasminogeenaktivator-remmer), stabiliseer of verlaag liggaamsgewig.

Kontra

diabetiese ketoasidose, diabetiese precoma en koma,

ernstige nier- en lewerfunksie,

hart- en asemhalingsversaking

akute fase van miokardiale infarksie,

akute serebrovaskulêre ongeluk,

melksuurdosis en aanduidings daarvan in die geskiedenis, toestande wat kan bydra tot die ontwikkeling van melksuurdosis, insluitend chroniese alkoholisme,

Newe-effekte

Van die kardiovaskulêre stelsel en bloed (hematopoiesis, hemostase): in sommige gevalle megaloblastiese anemie.

Van die spysverteringskanaal: naarheid, braking, buikpyn, diarree, gebrek aan eetlus, metaalagtige smaak in die mond.

Van die kant van metabolisme: hipoglukemie, in seldsame gevalle, melksuuratose (vereis die staking van behandeling).

Allergiese reaksies: veluitslag.

Spesiale instruksies

Dit word nie aanbeveel vir akute aansteeklike siektes of verergering van chroniese aansteeklike en inflammatoriese siektes, beserings, akute chirurgiese siektes, voor die operasie en binne 2 dae nadat dit uitgevoer is nie, asook binne 2 dae voor en na diagnostiese toetse (radiologies en radiologies) die gebruik van kontrasmedia). Dit moet nie gebruik word by pasiënte wat dieet inneem nie (minder as 1000 kcal / dag). Die gebruik van die middel word nie aanbeveel by mense ouer as 60 jaar wat swaar fisieke werk verrig nie (as gevolg van die verhoogde risiko om melksuurdosis te ontwikkel).

Beïnvloed die vermoë om voertuie te bestuur en met meganismes te werk. Geen effek (as monoterapie gebruik). In kombinasie met ander hipoglisemiese middels (sulfonylureumderivate, insulien, ens.), Is die ontwikkeling van hipoglisemiese toestande moontlik, waardeur die vermoë om voertuie te bestuur en ander potensieel gevaarlike aktiwiteite te ondergaan wat verhoogde aandag en spoed van psigomotoriese reaksies vergroot.

Vervaardiger

Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Duitsland.

Vervaardiger: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Lyukhov, Duitsland.

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Tittmoning, Duitsland.

CJSC ZiO-Zdorovye, Rusland, 142103, Moskou-streek, Podolsk, ul. Spoorweg, 2.

Verteenwoordigende kantoor / organisasie wat eise aanvaar: verteenwoordigende kantoor van die maatskappy Vervag Pharma GmbH & Co. CG in die Russiese Federasie.

117587, Moskou, snelweg Warskou, 125 F, bldg. 6.

Tel .: (495) 382-85-56.

Dosisvorm

Filmbedekte tablette, 850 mg

Een tablet bevat

aktiewe stof - metformienhidrochloried 850 mg

(gelykstaande aan metformien 662,8 mg),

hulpstowwe: hypromellose (15000 mPas), Povidone K25, magnesiumstearaat,

skede samestelling: hypromellose (5mPas), makrogol 6000, titaandioksied (E171).

Langwerpige tablette met 'n bikonvekse oppervlak, bedek met 'n wit filmlaag, met 'n risiko aan beide kante, deursnee (7,5 ± 0,5 x 21,5 ± 0,5) mm en lengte (6,0 ± 6,8) mm.

Farmakologiese eienskappe

Na orale toediening word metformien in die spysverteringskanaal opgeneem. Die biobeskikbaarheid na die neem van 'n standaarddosis is 50-60%. Die maksimum Cmax-plasmakonsentrasie word 2,5 uur na inname bereik. Dit bind prakties nie aan plasmaproteïene nie. Dit versamel in die speekselkliere, spiere, lewer en niere. Metformien word na rooibloedselle vervoer; rooibloedselle is waarskynlik die sekondêre verspreidingsdepot. Dit word onveranderd deur die niere uitgeskei. Die halfleeftyd is 6,5 uur.In geval van nierfunksie is die kumulasie van die middel moontlik. Daar word aanvaar dat die farmakokinetika van metformienadsorpsie nie-lineêr is.

Metfogamma® 850 inhibeer glukoneogenese in die lewer, verminder die opname van glukose uit die ingewande, verhoog die perifere gebruik van glukose en verhoog ook die sensitiwiteit van weefsel vir insulien. Metformien stimuleer intrasellulêre glikogeen sintese deur op glikogeen sintase op te tree, verhoog die vervoervermoë van alle soorte proteïenmembraan glukosetransporteurs. Dit beïnvloed egter nie die afskeiding van insulien deur beta-selle van die pankreas nie. Verlaag totale cholesterol, trigliseriede en lae digtheid lipoproteïene in die bloed. Stabiliseer of verminder liggaamsgewig. Dit het 'n fibrinolitiese effek as gevolg van die onderdrukking van 'n weefselplasminogeenaktivator-remmer.

Vrystellingsvorm, verpakking en samestelling Metfogamma ® 850

Die tablette, bedek met 'n wit filmlaag, is langwerpig, met 'n risiko, en byna geen reuk nie.

hulpstoffen: hypromellose (1500CPS), hypromellose (5CPS), povidon (K25), magnesiumstearaat, macrogol 6000, titaandioksied.

10 stuks - blase (3) - pakke karton.
10 stuks - blase (6) - pakke karton.
10 stuks - blase (12) - pakke karton.
20 stuks. - blase (6) - pakke karton.

Dosisregime

Stel individueel in, met inagneming van die vlak van glukose in die bloed.

Die aanvanklike dosis is gewoonlik 850 mg (1 tab.) / Dag. Afhangend van die effek van terapie, is 'n verdere geleidelike toename in dosis moontlik. Die onderhoudsdosis is 850-1700 mg (1-2 tablette) per dag. Die maksimum daaglikse dosis is 2550 mg (3 tablette).

'N Daaglikse dosis van meer as 850 mg word aanbeveel in 2 verdeelde dosisse (soggens en saans).

By bejaarde pasiënte moet die aanbevole dosis nie 850 mg per dag oorskry nie.

Tablette moet saam met maaltye as geheel geneem word, met 'n klein hoeveelheid vloeistof ('n glas water) afgespoel word.

Die middel is bedoel vir langdurige gebruik.

As gevolg van die verhoogde risiko vir melksuurdosis, by ernstige metaboliese afwykings, moet die dosis verminder word.

Geneesmiddelinteraksie

Met gelyktydige gebruik met sulfonielureumderivate, akarbose, insulien, NSAID's, MAO-remmers, oksitetrasiklien, ACE-remmers, klofibraatderivate, siklofosfamied en beta-blokkers, is dit moontlik om die hipoglisemiese effek van metformien te verhoog.

Met gelyktydige gebruik met GCS, orale voorbehoedmiddels, epinefrien (adrenalien), simpatomimetika, glukagon, skildklierhormone, tiazied- en loopback-diuretika, fenotiasien-afgeleides en nikotiensuur, is 'n afname in die hipoglisemiese effek van metformien moontlik.

Cimetidine vertraag die uitskakeling van metformien, waardeur die risiko van melksuurdosis verhoog word.

Metformien kan die effek van antikoagulante (kumarinderivate) verswak.

Met gelyktydige toediening met etanol is die ontwikkeling van melksuurdosis moontlik.

Met die gelyktydige gebruik van nifedipien verhoog die opname van metformien, C max, die ekskresie vertraag.

Kationiese middels (amlodipien, digoksien, morfien, prokaïnamied, kinidien, kinien, ranitidien, triamteren, vankomisien) wat in die buise gesekreteer word, kompeteer om buisvormige vervoerstelsels en kan met langdurige behandeling C max metformien met 60% verhoog.

Aanduidings vir gebruik

- behandeling van tipe 2-diabetes mellitus by volwassenes, veral by oorgewig pasiënte, indien dieet en fisieke aktiwiteit nie voldoende glukemiese beheer bied nie,

as monoterapie of in kombinasie met ander orale antidiabetiese middels, of met insulien

Geneesmiddelinteraksies

Kombinasies wat nie aanbeveel word nie.

Akute alkoholvergiftiging verhoog die risiko van melksuurdosis, veral in die volgende gevalle:

- honger of wanvoeding,

Dit is noodsaaklik om die gebruik van alkohol en medisyne wat alkohol bevat in die behandeling van metformien te vermy.

Jodiumbevattende kontrasmiddels

Intravaskulêre gebruik van jodiumbevattende kontrasmiddels kan lei tot nierversaking, wat kan lei tot die ophoping van metformien, en tot 'n verhoogde risiko vir melksuurdosis. Die gebruik van metformien moet gestaak word voordat sulke kontrasmiddels gebruik word, tydens studies met die gebruik daarvan en binne 48 uur na voltooiing daarvan. Die behandeling moet 48 uur na die einde van die studie voortgesit word en eers na 'n tweede evaluering van die nierfunksie en 'n normale resultaat.

Kombinasies wat spesiale voorsorgmaatreëls benodig tydens gebruik

Medisyne met hul inherente hiperglykemiese aktiwiteit, byvoorbeeld glukokortikoïede (vir sistemiese en plaaslike gebruik), beta-2-agoniste, simpatomimetika.

Pasiënte moet hieroor ingelig word en aanbeveel dat hulle die bloedglukosevlakke meer gereeld monitor, veral in die eerste fase van die behandeling. Indien nodig, moet die dosis metformien tydens die behandeling gereguleer word, veral as u 'n ander middel gebruik en nadat die gebruik daarvan gestaak is.

Diuretika, veral lusdiuretika.

Aangesien daar 'n moontlike risiko bestaan ​​om die nierfunksie te beperk, bestaan ​​daar 'n groot risiko om melksuurdosis te ontwikkel.

ACE-remmers kan 'n afname in bloedglukosevlakke veroorsaak. Indien nodig, moet die dosis van die hipoglykemiese middel tydens die behandeling met ACE-remmers aangepas word en na staking van hierdie behandeling.