Gebruiksaanwysings vir Amaryl tablette

Een tablet Amarsh 1 mg bevat: aktiewe stof: glimepiride - 1 mg,

hulpstowwe: laktosemonohydraat, natriumkarboksiemetielstysel (tun A), povidon 25000 (E1201), mikrokristallyne sellulose (E460), magnesiumstearaat (E470), rooi kleur ysteroksied (E172).

Een tablet Amarsh 2 mg bevat: aktiewe stof: glimepiride - 2 mg,

hulpstowwe: laktosemonohydraat, natriumkarboksiemetielzetmeel (tipe A), povidon 25000 (E1201), mikrokristallyne sellulose (E460), magnesiumstearaat (E470), geel ysteroksied kleurstof (E172), indigo-karmien aluminium vernis (E132).

Een tablet Amarsh 3 mg bevat: aktiewe stof: glimepiride - 3 mg.

hulpstowwe: laktosemonohydraat, natriumkarboksiemetielzetmeel (tipe A), povidon 25000 (E1201), mikrokristallyne sellulose (E460), magnesiumstearaat (E470), geel yster kleurstof (E172).

Een tablet Amarsh 4 mg bevat: aktiewe stof: glimepiride - 4 mg.

hulpstowwe: laktosemonohydraat, natriumkarboksiemetielzetmeel (tipe A), povidon 25000 (E1201), mikrokristallyne sellulose, magnesiumstearaat (E460), indigo-karmyn aluminium vernis (E132).

Amarsh 1 mg: Langwerpige, plat pienk tablette aan weerskante met 'n verdeel groef aan weerskante. Topstempel: NMK / handelsnaam. Onderstempel: handelsnaam / NMK.

Amarsh 2 mg: Langwerpige, platgroen tablette aan weerskante met 'n skeidende groef aan weerskante. Topstempel: NMM / handelsnaam. Onderstempel: handelsnaam / NMM.

Amarsh 3 mg: Langwerpige, plat tablette aan weerskante van 'n liggeel kleur met 'n verdeel groef aan weerskante. Topstempel: NMN / handelsnaam. Onderstempel: handelsnaam / NMN.

Amarsh 4 mg: Langwerpige, plat tablette aan weerskante van 'n blou tablet met 'n verdeel groef aan weerskante. Topstempel: NMO / handelsnaam. Onderstempel: handelsnaam / NMO.

Farmakologiese werking

Glimepiride, die aktiewe stof van Amaril, is 'n hipoglisemiese (suikerverlagende) middel vir orale gebruik - 'n sulfonielureumderivaat.

Glimepiride stimuleer die afskeiding en vrystelling van insulien uit beta-selle van die pankreas (pankreaseffek), verbeter die sensitiwiteit van perifere weefsel (spier en vet) vir die werking van sy eie insulien (ekstrapankreas effek).

Sulfonylureumderivate reguleer insulienafskeiding deur ATP-afhanklike kaliumkanale in die sitoplasmiese membraan van die beta-selle van die pankreas te sluit. As kaliumkanale gesluit word, veroorsaak dit depolarisasie van beta-selle, wat help om kalsiumkanale oop te maak en die vloei van kalsium in die selle te verhoog. Glimepiride, met 'n hoë substitusietempo, kombineer en los van die beta-selproteïne van die pankreas (molêre massa 65 kD / SURX), wat geassosieer word met ATP-afhanklike kaliumkanale, maar verskil van die gewone bindingsplek van tradisionele afgeleides

sulfonylureas (proteïen molêre massa 140 kD / SUR1). . - X p>

Hierdie proses lei tot die vrystelling van insulien deur eksositose, in hierdie geval. - die gehalte van afgeskeie insulien is aansienlik minder as by tradisionele sulfonylureas. Die minste stimulerende effek van glimepiride op insulienafskeiding bied 'n laer risiko vir hipoglukemie.

Daarbenewens is die duidelike ekstrapankreas effekte van glimepiride ('n afname in insulienweerstandigheid, 'n mindere effek op die kardiovaskulêre stelsel, anti-aterogene, anti-aggregasie en antioksidant effekte) getoon, wat ook tradisionele sulfonielureumderivate het, maar in 'n baie mindere mate.

Verbeterde gebruik van glukose uit die bloed deur perifere weefsel (spier en vet) vind plaas met behulp van spesiale vervoerproteïene (GLUT1 en GLUT4) wat in selmembrane geleë is. Die vervoer van glukose na hierdie weefsels in tipe 2-diabetes is 'n snelbeperkende stap in die gebruik van glukose. Glimepiride verhoog baie vinnig die aantal en aktiwiteit van glukose-transporterende molekules (GLUT1 en GLUT4), wat lei tot 'n toename in glukose-opname deur perifere weefsels.

Glimepiride het 'n swakker remmende effek op K_ATF-kanale van kardiomyosiete. As u glimepiried inneem, word die vermoë van die metaboliese aanpassing van die miokardium tot isgemie bewaar.

Glimepiride verhoog die aktiwiteit van glikosielfosfatidylinositol-spesifieke fosfolipase C, waarmee die geneesmiddel-geïnduseerde lipogenese en glikogenese in geïsoleerde spier- en vetselle kan korreleer.

Glimepiride inhibeer glukoseproduksie in die lewer deur die intrasellulêre konsentrasies van fruktose-2,6-bisfosfaat te verhoog, wat op sy beurt die glukoneogenese belemmer.

Glimepiride inhibeer selektief siklooksygenase en verminder die omskakeling van arachidonsuur na tromboxaan A2, wat plaatjie-aggregasie bevorder en sodoende 'n antitrombotiese werking uitoefen.

Glimepiride dra by tot die normalisering van die lipiedinhoud, verlaag die vlak van klein aldehied in die bloed, wat lei tot 'n beduidende vermindering in lipiedperoksidasie, dit dra by tot die anti-aterogene effek van die geneesmiddel. Glimepiride verhoog die vlak van endogene a-tokoferol, die aktiwiteit van katalase, glutathionperoxidase en superoksied-dismutase, wat help om die erns van oksidatiewe spanning in die liggaam van die pasiënt te verminder, wat konstant teenwoordig is in tipe 2-diabetes mellitus.

In gesonde mense is die minimum effektiewe orale dosis glimepiried ongeveer 0,6 mg. Die effek van glimepiride is dosisafhanklik en reproduceerbaar. Die fisiologiese reaksie op ernstige fisieke inspanning en 'n afname in insulienafskeiding tydens die inname van glimepiried word gehandhaaf.

Daar is geen noemenswaardige verskille in die effek nie, afhangende van die vraag of die middel 30 minute voor etes of onmiddellik voor etes gebruik is, by pasiënte met diabetes kan bevredigende metaboliese beheer gedurende 24 uur bereik word deur 'n enkele daaglikse dosis te neem.

Ondanks die feit dat glimepiriedhidroksymetaboliet 'n klein, maar beduidende afname in bloedglukosekonsentrasie by gesonde pasiënte veroorsaak het, is hierdie metaboliet slegs verantwoordelik vir 'n klein deel van die algehele effek van die middel.

Kombinasieterapie met metformien

In een kliniese studie is dit bewys dat by pasiënte met onbevredigende behandelingsresultate, ondanks die maksimum dosisse metformien, die gelyktydige gebruik van glimepiride met metformien 'n beter metaboliese beheer in vergelyking met metformien monoterapie bied.

Kombinasieterapie met insulien

Data oor die kombinasie van glimepiride met insulien is skaars. Pasiënte met onbevredigende behandelingsresultate met maksimum dosisse glimepiried kan gelyktydige insulienterapie begin. In twee kliniese proewe het kombinasiebehandeling dieselfde metaboliese verbetering as insulien monoterapie gelewer, maar in die geval van kombinasie-terapie was laer dosisse insulien nodig.

Spesiale Patentgroepe

Kinders en tieners

'N Kliniese proef met aktiewe beheer (glimepiried tot 8 mg per dag of metformien tot 2000 mg per dag) wat 24 weke duur, is uitgevoer met 285 kinders (8-17 jaar oud) met tipe 2-diabetes. Albei verbindings, glimepiried en metformien, het 'n beduidende afname in HbAlc getoon ten opsigte van die aanvanklike vlak van glimepiride -0,95 (in serum 0, 41), metformien -1,39 (in serum 0,40). Ten spyte hiervan het glimepiride nie aan die kriteria van die status “nie erger as metformien” voldoen nie, te oordeel aan die gemiddelde verandering in HbAlc ten opsigte van die aanvanklike aanwyser. Die verskil was 0,44% ten gunste van metformien. Boonste limiet (1.05) 95% vertroue

die interval vir die verskil was hoër as die toelaatbare limiet van ten minste doeltreffendheid gelyk aan 0,3%,

Glimepiride-behandeling het geen bykomende veiligheidskwessies vir kinders getoon in vergelyking met dié vir volwasse pasiënte met tipe 2-diabetes nie. Daar is geen data oor langtermyn-effektiwiteit- en veiligheidstudies vir pediatriese pasiënte nie.

Farmakokinetika

As glimepiried ingeneem word, is die biobeskikbaarheid daarvan volledig. Eet het geen noemenswaardige effek op absorpsie nie, met die uitsondering van 'n effense verlangsaming in absorpsietempo. By herhaaldelike gebruik van glimepiride in 'n daaglikse dosis van 4 mg, is die maksimum konsentrasie in die bloedserum (C_s) bereik word na ongeveer 2,5 uur en beloop 309 ng / ml, daar is 'n lineêre verwantskap tussen die dosis en Stax, sowel as tussen die dosis en AUC (die area onder die konsentrasie-tydkurwe).

Glimepiride word gekenmerk deur 'n baie lae verspreidingsvolume (ongeveer 8,8 L), ongeveer gelyk aan die verspreidingsvolume van albumien, 'n hoë mate van binding aan plasmaproteïene (meer as 99%) en 'n lae opruiming (ongeveer 48 ml / min).

Biotpansformatssh en verwydering

Na 'n enkele orale dosis glimepiried word 58% in die urine uitgeskei en 35% met ontlasting. Onveranderde stof in die urine is nie opgespoor nie. Die eliminasie-halfleeftyd by plasmakonsentrasies van die geneesmiddel in serum wat ooreenstem met 'n meervoudige dosisregime is 5-8 uur. Nadat u hoë dosisse geneem het, word die halfleeftyd effens verhoog.

Twee onaktiewe metaboliete word in die urine en ontlasting aangetref, wat gevorm word as gevolg van metabolisme in die lewer, een daarvan is 'n hidroksi-afgeleide, en die ander 'n karboksederivaat. Na inname van glimepiried is die terminale halfleeftyd van hierdie metaboliete onderskeidelik 3-5 uur en 5-6 uur.

Glimepiride word in borsmelk uitgeskei en kruis die plasentale versperring. Die middel dring swak deur die bloed-breinversperring.

Vergelyking van enkelvoudige en veelvuldige (een keer per dag) glimepiried toediening het geen noemenswaardige verskille in farmakokinetiese parameters getoon nie, en die baie lae variasie daarvan is tussen verskillende pasiënte waargeneem. Daar was geen noemenswaardige opeenhoping van die middel nie.

Spesiale Patentgroepe

Farmakokinetiese parameters is soortgelyk by pasiënte van verskillende geslagte en verskillende ouderdomsgroepe. By pasiënte met 'n verminderde nierfunksie (met 'n lae kreatinienopruiming) was daar 'n neiging om die klaring van glimepiried te verhoog en die gemiddelde konsentrasies daarvan in die bloedserum te verlaag, wat waarskynlik die gevolg is van vinniger uitskeiding van die geneesmiddel as gevolg van die laer binding aan proteïene. In hierdie kategorie pasiënte bestaan ​​daar dus geen bykomende risiko vir kumulasie van die middel nie.

'N Toets om die farmakokinetika, veiligheid en verdraagsaamheid van 'n enkele 1 mg dosis glimepiried by 30 pediatriese pasiënte (4 kinders tussen 10 en 12 jaar en 26 kinders tussen 12 en 17 jaar) te bestudeer, het getoon dat die gemiddelde AUCo -i_ast, C_Max en X 'n analoëchny waardes wat voorheen by volwassenes waargeneem is.

Kontra

Glimepiride moet nie gebruik word vir:

• hipersensitiwiteit vir glimepiried of vir enige onaktiewe bestanddeel van die middel, vir ander sulfonielureumderivate of vir sulfa-medisyne (risiko van hipersensitiwiteitsreaksies),

• insulienafhanklike diabetes mellitus,

• diabetiese ketoasidose, diabetiese precoma en koma,

• ernstige lewerdisfunksie,

• ernstige nierfunksie (insluitend pasiënte wat op hemodialise is),

• swangerskap en laktasie.

Swangerskap en laktasie

Glimepiride is teenaangedui by swanger vroue. In die geval van 'n beplande swangerskap of aan die begin van die swangerskap, moet 'n vrou na insulienterapie oorgeplaas word.

Aangesien glimepiride blykbaar in borsmelk oorgaan, moet dit nie tydens vroue tydens laktasie aan vroue voorgeskryf word nie. In hierdie geval is dit nodig om oor te skakel na insulienterapie of om op te hou borsvoed.

Dosis en toediening

Bedoel vir mondeling gebruik.

Die basis vir 'n suksesvolle hantering van diabetes is 'n behoorlike dieet, sistematiese oefening en gereelde monitering van bloed- en urine-tellings. Afwykings van dieetaanbevelings kan nie deur tablette of insulien vergoed word nie.

Aanvanklike dosis en dosiskeuse

Die dosis glimepiried word bepaal deur die ontleding van glukose in die bloed en urine.

Die aanvanklike dosis is 1 mg glimepiried per dag, indien terselfdertyd suksesvolle metaboliese beheer verkry word - hierdie dosis moet tydens die behandeling gehou word.

Vir ander dosisse is tablette beskikbaar in toepaslike dosisse.

Indien nodig, kan die daaglikse dosis geleidelik verhoog word onder gereelde monitering van die konsentrasie van glukose in die bloed (met tussenposes van 1-2 weke) en in die volgende volgorde: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg glimepiride per dag.

'N Dosis glimepiried van meer as 4 mg per dag lei tot beter resultate slegs in uitsonderlike gevalle. Die maksimum aanbevole daaglikse dosis is 6 mg.

Die tyd en frekwensie van die neem van die daaglikse dosis word deur die dokter bepaal, met inagneming van die lewenstyl van die pasiënt. In die reël is die aanstelling van 'n daaglikse dosis in een dosis onmiddellik voor of tydens 'n stewige ontbyt, of as die daaglikse dosis nie

is onmiddellik voor of tydens die eerste swaar maaltyd geneem. Die weglating van die geneesmiddel moet nie uitgeskakel word deur die daaropvolgende toediening van 'n hoër dosis nie. Amaril-tablette word heel, sonder kou geneem, met 'n voldoende hoeveelheid vloeistof (ongeveer 0,5 koppies). Dit is baie belangrik om nie maaltye oor te slaan nadat u Amaril geneem het nie.

Gebruik in kombinasie met metformien

In geval van onvoldoende stabilisering van die konsentrasie van glukose in die bloed by pasiënte wat metformien neem, kan daar met gelyktydige behandeling met glimepiride begin word. Terwyl die dosis metformien op dieselfde vlak gehandhaaf word, begin die behandeling met glimepiride met 'n minimum dosis, en dan neem die dosis geleidelik toe, afhangende van die gewenste vlak van glukemiese beheer, tot 'n maksimum daaglikse dosis van 6 mg. Kombinasieterapie moet onder noue mediese toesig uitgevoer word.

Gebruik in kombinasie met insulien

In gevalle waar dit nie moontlik is om die glukosekonsentrasie in die bloed te normaliseer deur die maksimum dosis glimepiried in monoterapie of in kombinasie met die maksimum dosis metformien te neem nie, is 'n kombinasie van glimepiride met insulien moontlik. In hierdie geval bly die laaste dosis glimepiried wat aan die pasiënt voorgeskryf is, onveranderd. In hierdie geval begin die behandeling van insulien met 'n minimum dosis, met 'n moontlike gevolglike geleidelike toename in die dosis insulien onder beheer van die konsentrasie van glukose in die bloed. Gesamentlike behandeling vereis verpligte mediese toesig. Alhoewel glukemiese beheer op lang termyn gehandhaaf word, kan hierdie kombinasie-behandeling die vereiste insulien met tot 40% verminder.

Die oordrag van 'n pasiënt van 'n ander orale hipoglykemiese middel na glimepiried Daar is geen presiese verband tussen die dosisse glimepiried en ander orale hipoglykemiese middels nie. By die oordrag van sulke middels na glimepiried, moet die aanvanklike daaglikse dosis van laasgenoemde 1 mg wees (selfs al word die pasiënt oorgeplaas na glimepiride met die maksimum dosis van 'n ander orale hipoglykemiese middel).Enige toename in die dosis glimepiried moet in stadiums uitgevoer word, met inagneming van die reaksie op glimepiried in ooreenstemming met bogenoemde aanbevelings. Dit is nodig om die dosis wat gebruik is, en die duur van die effek van die vorige hipoglisemiese middel in ag te neem. In sommige gevalle, veral as u hipoglykemiese middels neem met 'n lang halfleeftyd (byvoorbeeld chlorpropamied), kan dit nodig wees om die behandeling tydelik (binne 'n paar dae) te staak om sodoende 'n addisionele effek te voorkom wat die risiko van hipoglukemie verhoog.

Oordrag van 'n pasiënt van insulien na glimepiride

In uitsonderlike gevalle, as pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus insulienterapie ontvang, dan kan dit met die vergoeding van die siekte en met die behoue ​​sekretoriese funksie van die pankreas beta-selle oorgedra word na glimepiride. Die vertaling moet onder noue mediese toesig uitgevoer word. In hierdie geval begin die oordrag van die pasiënt na glimepiride met 'n minimum dosis glimepiride van 1 mg.

Aansoek om nier- en lewerversaking

Onvoldoende inligting is beskikbaar oor die gebruik van die middel by pasiënte met nier- en lewerinsufficiëntie (sien afdeling Kontraïndikasies).

Kinders en tieners

Data oor die gebruik van glimepiride by pasiënte jonger as 8 jaar is nie beskikbaar nie. Vir kinders van 8 tot 17 jaar is daar beperkte inligting oor die gebruik van glimepiried in die vorm van monoterapie (sien afdeling Farmakokinetika en Farmakodinamika). Die beskikbare gegewens oor doeltreffendheid en veiligheid is onvoldoende vir die gebruik van glimepiride in pediatrie, en daarom word sulke gebruik nie aanbeveel nie.

Newe-effek

Die gegewens oor newe-reaksies wat veroorsaak word deur die gebruik van glimepiride en ander sulfonylureumderivate word hieronder aangebied tydens kliniese proewe. Die newe-reaksies word in groepe van orgaanstelsels gegroepeer en in volgorde van die afnemende frekwensie van voorkoms gegroepeer (baie gereeld:> 1/10, dikwels:> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Oordosis

Na inname van 'n groot dosis glimepiried is die ontwikkeling van hipoglisemie moontlik, wat van 12 tot 72 uur duur, wat herhaal kan word na die aanvanklike herstel van die glukosekonsentrasie in die bloed. Hipoglukemie kan byna altyd vinnig stopgesit word deur die onmiddellike inname van koolhidrate (glukose of suiker, byvoorbeeld in die vorm van 'n stuk suiker, soet vrugtesap of tee). In hierdie verband moet die pasiënt altyd minstens 20 g glukose (4 stukke suiker) hê. Versoeters is ondoeltreffend in die behandeling van hipoglukemie. In die meeste gevalle word monitering in 'n hospitaal aanbeveel. Behandeling sluit in braking, neem vloeistowwe (water of limonade met geaktiveerde houtskool (adsorberend) en natriumsulfaat (lakseermiddel) in. By die inname van 'n groot hoeveelheid geneesmiddel word maagspoeling aangedui, gevolg deur die toediening van geaktiveerde koolstof en natriumsulfaat. die kliniese beeld van 'n beroerte, daarom verg dit onmiddellike behandeling onder toesig van 'n dokter, en in sekere omstandighede en hospitalisasie van die pasiënt. So gou as moontlik, die toediening van glukose, indien nodig In die vorm van 'n inspuiting van 50 ml van 'n 40% oplossing, gevolg deur 'n 10% -oplossing met 'n noukeurige monitering van die konsentrasie van glukose in die bloed, moet verdere behandeling simptomaties wees.

Simptome van hipoglukemie kan by bejaarde pasiënte glad of heeltemal afwesig wees, by pasiënte wat aan outonome neuropatie ly of gelyktydig behandel word met p-adrenoblokkers, klonidien, reserpien, guanethidine of ander simpatolitiese middels.

As 'n pasiënt wat aan diabetes ly, deur verskillende dokters behandel word (byvoorbeeld tydens 'n hospitaalverblyf na 'n ongeluk, met 'n siekte die naweek), moet hy hulle inlig oor sy siekte en die vorige behandeling.

By die behandeling van hipoglukemie wat ontwikkel is as gevolg van toevallige toediening van Amaril deur babas of jong kinders, moet die aangeduide dosis dekstrose (50 ml van 'n 40% oplossing) noukeurig gekontroleer word om gevaarlike hiperglikemie te voorkom. In hierdie verband is 'n deurlopende en deeglike monitering van die konsentrasie van glukose in die bloed nodig.

Interaksie met ander medisyne

In die geval van 'n paar ander geneesmiddels saam met glimepiried, kan 'n ongewenste afname en 'n ongewenste toename in die hipoglikemiese effek van glimepiride voorkom. In hierdie verband kan ander medisyne slegs geneem word met die toestemming (of soos aangedui) van die dokter.

Glimepiride word gemetaboliseer deur sitochroom P4502C9, wat in ag geneem moet word wanneer dit gelyktydig saam met induseerders (bv. Rifampisien) of remmers (bv. Flukonasool) gebruik word.

In vivo interaksies wat in die literatuur gepubliseer is, dui daarop dat flukonasool, een van die kragtigste remmers van CY32C9, die AUC van glimepiride met ongeveer 2 keer verhoog.

Op grond van die ervaring met glimepiried en ander sulfonylureumderivate, moet die volgende interaksies opgemerk word.

'N Toename in die hipoglykemiese effek en die moontlike ontwikkeling van hipoglisemie wat hiermee verband hou, kan waargeneem word met die gelyktydige gebruik van glimepiride met die volgende middels:

- fenielbutasoon, azapropazone, oksifenbutasoon,

- insulien en ander hipoglisemiese middels, soos metformien,

- salisilate en aminosalisielzuur,

- anaboliese steroïede en manlike geslagshormone,

- chlooramfenikol, sommige langwerkende sulfonamiede, tetrasikliene, kinolone en klaritromisien,

- inhibeerders van angiotensienomskakelende ensiem (ACE),

- fluoksetien, monoamienoksidase-remmers (MAO),

- allopurinol, probenisied, sulfinpyrazone,

- siklo-, tro- en ifosfamiede,

- pentoksifillien (met parenterale toediening in hoë dosisse),

Die verswakking van die hipoglykemiese effek en die gepaardgaande toename in die konsentrasie van glukose in die bloed kan waargeneem word met die gelyktydige gebruik van glimepiride met die volgende middels:

- oestrogenen en progestogene,

- saluretika en tiasied-diuretika,

- skildklierhormone, glukokortikosteroïede

- epinefrien en ander simpatomimetiese middels,

- nikotiensuur (in hoë dosisse) en derivate van nikotiensuur,

- lakseermiddels (met langdurige gebruik),

- glukagon, barbiturate en rifampisien,

Blokkeerders N₂reseptore, klonidien en reserpien kan die hipoglikemiese effek van glimepiried verbeter en verswak.

Onder die invloed van simpatolitiese middels, soos beta-blokkers, klonidien, guanethidine en reserpine, kan tekens van adrenergiese teenregulering in reaksie op hipoglukemie verminder of afwesig wees.

Teen die agtergrond van die inname van glimepiried kan 'n toename of verswakking van die werking van kumarinderivate waargeneem word.

'N Enkele of chroniese gebruik van alkohol kan die hipoglykemiese effek van glimepiried verhoog en verswak.

Toepassingsfunksies

Glimepiride moet onmiddellik voor of tydens etes geneem word.

As maaltye onreëlmatige tussenposes geneem word of heeltemal oorgeslaan word, kan 'n pasiënt wat glimepiriedterapie ontvang, ontwikkel

hipoglukemie. Moontlike simptome van hipoglukemie sluit in: hoofpyn, erge honger, naarheid, braking, moegheid, slaperigheid, slaapstoornis, angs, aggressiwiteit, verminderde konsentrasie, aandag en reaksie, depressie, verwarring, spraak- en visuele versteurings, afasie, bewing, parese , sensoriese steurings, duiseligheid, gevoel van hulpeloosheid, verlies aan selfbeheersing, delirium, serebrale spasmas, verwarring en bewussynsverlies, insluitend koma, vlak asemhaling, bradikardie. Daarbenewens kan simptome soos koue, klam sweet, rusteloosheid, tagikardie, arteriële hipertensie, hartkloppings, angina pectoris en hartritmestoornisse voorkom as gevolg van die adrenergiese terugvoermeganisme.

Die kliniese voorstelling van ernstige hipoglisemie kan lyk soos die kliniese voorstelling van 'n beroerte.

In byna alle gevalle kan simptome onmiddellik beheer word deur die onmiddellike inname van koolwaterstowwe (suiker). Kunsmatige versoeters is nie terselfdertyd effektief nie.

Soos bekend uit die ervaring van die gebruik van ander sulfonielureumderivate, kan die hipoglukemie weer verskyn, ondanks die suksesvolle gebruik van teenmaatreëls aan die begin.

Ernstige of langdurige hipoglykemie, wat slegs tydelik deur gereelde hoeveelhede suiker beheer word, benodig onmiddellike mediese aandag of selfs hospitalisasie.

Faktore wat bydra tot die ontwikkeling van hipoglukemie sluit in:

- onwilligheid of (gewoonlik op ouderdom) onvoldoende vermoë van pasiënte om met 'n dokter saam te werk, gebrekkige, onreëlmatige voeding, maaltye oorslaan, vas,

- veranderinge in die gewone dieet,

- wanbalans tussen liggaamlike aktiwiteit en inname van koolhidrate,

- alkohol drink, veral in kombinasie met die oorslaan van etes,

- verswakte nierfunksie, ernstig verswakte lewerfunksie,

- sommige ongekompenseerde siektes van die endokriene stelsel wat die koolhidraatmetabolisme beïnvloed, of as gevolg van hipoglisemie (byvoorbeeld, sommige disfunksies van die skildklier, pituïtêre insuffisiëntie of onvoldoende adrenale korteks), gepaardgaande gebruik van sekere ander medisyne (sien interaksie met ander medisyne) ).

Behandeling met glimepiride vereis gereeld die konsentrasie van glukose in die bloed en urine. Daarbenewens word glikosileerde hemoglobienvlakke aanbeveel.

Tydens die behandeling met glimepiried is gereelde kontrole van die lewerfunksie en die tel van bloedselle (veral leukosiete en plaatjies) nodig.

In stresvolle situasies (byvoorbeeld na ongelukke, noodoperasies, koorsinfeksies, ens.) Kan 'n tydelike oorgang na insulien aangedui word.

Daar is geen ervaring met glimepiried by pasiënte met ernstige nierversaking of by pasiënte wat hemodialise benodig nie. Daar word gewys dat pasiënte met ernstige nier- of lewerinsufficiëntie na insulien oorskakel.

Behandeling met sulfonylureumderivate kan lei tot hemolitiese anemie by pasiënte met tekort aan glukose-6-fosfaat dehidrogenase. Aangesien glimepiride tot die sulfonylureumderivaatklas behoort, moet dit met omsigtigheid gebruik word by pasiënte met tekort aan glukose-b-fosfaatdehidrogenase. Daarbenewens moet behandelingsopsies oorweeg word met alternatiewe middels wat nie sulfonielureumderivate bevat nie.

Amaryl bevat laktose-monohidraat, dus dit moet nie geneem word by pasiënte met oorerflike laktose-intoleransie, laktase-tekort of verswakte absorpsie van glukose-laktose nie.

'N Studie van die effek van glimepiride op die vermoë om voertuie en meganismes te bestuur is nog nie uitgevoer nie. Die pasiënt se reaksie of konsentrasievermoë kan verminder word as gevolg van die ontwikkeling van hipoglykemie of hiperglykemie, of byvoorbeeld as gevolg van gesiggestremdheid. Hierdie effekte kan gevaarlik wees in situasies waar hierdie vermoëns van besondere belang is (byvoorbeeld as u motor of masjinerie bestuur).

Pasiënte moet ingelig word oor die behoefte aan voorsorgmaatreëls om hipoglykemie tydens bestuur te vermy. Dit is veral belangrik vir pasiënte met gereelde episodes van hipoglisemie, of pasiënte wat nie voldoende of heeltemal bewus is van die vroeë tekens van hipoglukemie nie. In hierdie gevalle moet die haalbaarheid van bestuur van voertuie of die bestuur van masjinerie oorweeg word.

Samestelling en vorm van vrylating

Amaryl word geproduseer in tablette wat 1-4 mg bevat, wat in 15 stuks per blisterverpakking verpak word. Een pak van die middel kan 2, 4, 6 of 8 blase bevat.

• Een tablet bevat die aktiewe stof - glimepiride - 1-4 mg en hulpbestanddele: laktosemonohydraat, povidon, natriumkarboksiemetielzetmeel, mikrokristallyne sellulose, indigo-karmin en magnesiumstearaat.

Kliniese en farmakologiese groep: orale hipoglisemiese middel.

Gebruiksaanwysings

Volgens die gebruiksaanwysings word die dosis Amaryl en Amaryl M preparate individueel vir elke pasiënt voorgeskryf, afhangend van hoe hoog die bloedsuikervlak van die pasiënt is. Die middel moet in 'n minimum dosis gebruik word om die nodige metaboliese beheer te bewerkstellig.

Die gebruiksaanwysings van Amaril meld ook dat die behandeling gereelde bepaling van die konsentrasie van glukose in die bloed en die vlak van glikosileerde hemoglobien vereis.

Amaryl tablette moet heel, sonder kou geneem word, met 'n voldoende hoeveelheid vloeistof (ongeveer 1/2 koppie). Indien nodig, kan tablette van die middel Amaryl volgens die risiko's in twee gelyke dele verdeel word.

• Die aanvanklike dosis Amaril is 1 mg 1 keer per dag. Indien nodig, kan die daaglikse dosis geleidelik verhoog word (met tussenposes van 1-2 weke) onder gereelde monitering van bloedglukose en in die volgende volgorde: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg) per dag .
• By pasiënte met goed-beheerde tipe 2-diabetes is die daaglikse dosis gewoonlik 1-4 mg. 'N Daaglikse dosis van meer as 6 mg is meer effektief in slegs 'n klein aantal pasiënte.

Oortreding van die neem van pille, byvoorbeeld deur die volgende dosis oor te slaan, hoef nie op te maak deur die gebruik van Amaril in 'n hoër dosis nie.

Die dokter bepaal die tyd vir die neem van die tablette en die verspreiding van dosisse deur die dag. Terselfdertyd word daar rekening gehou met die lewenstyl van die pasiënt (die hoeveelheid liggaamlike aktiwiteit, maaltyd, dieet). Die daaglikse dosis word voorgeskryf in een dosis, onmiddellik voor 'n volledige ontbyt. As die daaglikse dosis nie geneem is nie, voor die eerste hoofmaaltyd. Dit is belangrik om nie 'n ete oor te slaan na die gebruik van die middel nie.

Glimepiride-terapie word gewoonlik lank uitgevoer.