Langwerkende insuliene (ATX A10AE)

In hierdie artikel kan u die instruksies vir die gebruik van die middel lees Lantus. Gee terugvoer van besoekers aan die webwerf - verbruikers van hierdie medisyne, sowel as die menings van mediese spesialiste oor die gebruik van Lantus in hul praktyk. 'N Groot versoek is om u resensies oor die dwelmmiddel aktief by te voeg: die medisyne het gehelp of het nie gehelp om van die siekte ontslae te raak nie, watter komplikasies en newe-effekte is waargeneem, wat moontlik nie deur die vervaardiger in die aantekening bekend gemaak is nie. Lantus-analoë in die teenwoordigheid van beskikbare strukturele analoë. Gebruik dit vir die behandeling van insulienafhanklike diabetes mellitus by volwassenes, kinders, sowel as tydens swangerskap en laktasie. Die samestelling van die middel.

Lantus - Dit is 'n analoog van menslike insulien. Verkry deur rekombinasie van DNA-bakterieë van die spesie Escherichia coli (E. coli) (K12-stamme). Dit het 'n lae oplosbaarheid in 'n neutrale omgewing. In die samestelling van die middel Lantus is dit heeltemal oplosbaar, wat verseker word deur die suur omgewing van die oplossing vir inspuiting (pH = 4). Na inleiding in die onderhuidse vet gaan die oplossing, as gevolg van die suurheid daarvan, tot 'n neutraliseringsreaksie met die vorming van mikroprecipitate, waaruit klein hoeveelhede insulien glargine (die aktiewe stof van die Lantus-preparaat) voortdurend vrygestel word, wat 'n gladde (sonder pieke) profiel van die konsentrasie-tydkurwe, sowel as die langer werking van die middel.

Die bindingsparameters vir die insulienreseptore van insulien glargien en menslike insulien is baie na aan mekaar. Glulieninsulien het 'n biologiese effek soortgelyk aan endogene insulien.

Die belangrikste werking van insulien is die regulering van glukose metabolisme. Insulien en die analoë daarvan verminder die bloedglukose deur die opname van glukose deur perifere weefsels (veral skeletspier en vetweefsel) te stimuleer, asook die vorming van glukose in die lewer (glukoneogenese) te belemmer. Insulien belemmer adiposietlipolise en proteolise, terwyl dit proteïensintese verbeter.

Die verhoogde werkingsduur van insulien glargine is direk te wyte aan die lae absorpsietempo, wat dit moontlik maak om die middel een keer per dag te gebruik. Die aanvang van die aksie is gemiddeld 1 uur na toediening van die SC. Die gemiddelde werkingsduur is 24 uur, die maksimum is 29 uur. Die aard van die werking van insulien en die analoë daarvan (byvoorbeeld, insulien glargine) met verloop van tyd kan aansienlik verskil in verskillende pasiënte en in dieselfde pasiënt.

Die duur van die middel Lantus is te wyte aan die inleiding daarvan in die onderhuidse vet.

struktuur

Insulien glargien + hulpstowwe.

farmakokinetika

'N Vergelykende studie van die konsentrasies insulien glargine en insulien-isofaan na subkutane toediening in bloedserum by gesonde mense en pasiënte met diabetes mellitus het 'n stadiger en aansienlik langer opname getoon, asook die afwesigheid van 'n piek konsentrasie in insulien-glargine in vergelyking met insulien-isofan.

Met s / c toediening van die geneesmiddel 1 keer per dag, word 'n stabiele gemiddelde konsentrasie insulien glargien in die bloed 2-4 dae na die eerste dosis verkry.

Met intraveneuse toediening is die halfleeftyd van insulien glargien en menslike insulien vergelykbaar.

In 'n persoon met onderhuidse vet word glargieninsulien gedeeltelik van die karboksiind (C-terminus) van die B-ketting (beta-ketting) gekloof om 21A-Gly-insulien en 21A-Gly-des-30B-Thr-insulien te vorm.In plasma is beide onveranderde glargine-insulien en die splitsingsprodukte daarvan teenwoordig.

getuienis

• diabetes mellitus wat insulienbehandeling benodig by volwassenes, adolessente en kinders ouer as 6 jaar,
• diabetes mellitus wat insulienbehandeling benodig by volwassenes, adolessente en kinders ouer as 2 jaar (vir die SoloStar-vorm).

Stel vorms vry

Oplossing vir onderhuidse toediening (3 ml cartridges in OptiSet en OptiKlik spuitpenne).

'N Oplossing vir onderhuidse toediening (3 ml cartridges in Lantus SoloStar spuitpenne).

Gebruiksaanwysings en patroon van gebruik

Lantus OptiSet en OptiKlik

Die dosis van die middel en die tyd van die dag vir die bestuur daarvan word individueel bepaal. Lantus word een keer per dag subkutant toegedien, altyd op dieselfde tyd. Lantus moet in die onderhuidse vet van die buik, skouer of dy ingespuit word. Die inspuitplekke moet afgewissel word met elke nuwe toediening van die middel binne die aanbevole gebiede vir toediening van die middel.

Die middel kan beide as monoterapie en in kombinasie met ander hipoglisemiese middels gebruik word.

Wanneer 'n pasiënt oorgedra word van insuliene met 'n lang of medium duur van die werking na Lantus, kan dit nodig wees om die daaglikse dosis basale insulien reg te stel of die gepaardgaande antidiabetiese behandeling te verander (dosisse en toediening van kortwerkende insuliene of hul analoë, sowel as dosisse orale hipoglykemiese middels).

Wanneer 'n pasiënt van 'n dubbele toediening van insulien-isofan na 'n enkele Lantus-inspuiting oorgedra word, moet die daaglikse dosis basale insulien in die eerste weke van die behandeling met 20-30% verminder word om die risiko van hipoglisemie in die nag en vroeë oggendure te verminder. Gedurende hierdie periode moet 'n afname in die dosis Lantus gekompenseer word deur 'n toename in dosisse kortwerkende insulien, gevolg deur individuele aanpassing van die dosisregime.

Soos met ander analoë van menslike insulien, kan pasiënte wat 'n hoë dosis medisyne ontvang as gevolg van die teenwoordigheid van teenliggaampies teen menslike insulien, 'n toename in die respons op insulien ervaar wanneer hulle oorskakel na Lantus. In die proses van oorskakeling na Lantus en in die eerste weke daarna, is die glukose in die bloed noukeurig gemonitor en, indien nodig, 'n regstelling van die dosisregime van insulien.

In die geval van verbeterde regulering van die metabolisme en die gevolglike toename in sensitiwiteit vir insulien, kan verdere regstelling van die dosis nodig wees. Dosisaanpassing kan ook nodig wees, byvoorbeeld wanneer die pasiënt se liggaamsgewig, lewenstyl verander, die tyd van die dag vir toediening van medisyne is, of wanneer ander omstandighede ontstaan ​​wat die geneigdheid tot die ontwikkeling van hipo- of hiperglikemie verhoog.

Die middel moet nie toegedien word nie iv. In / in die invoering van die gewone dosis, bedoel vir toediening van die SV, kan die ontwikkeling van ernstige hipoglukemie veroorsaak.

Voor toediening moet u seker maak dat die spuite nie oorblyfsels van ander middels bevat nie.

Reëls vir die gebruik en hantering van die middel

OptiSet voorgevulde spuitpenne

Inspekteer die patroon binne die spuitpen voor gebruik. Dit moet slegs gebruik word as die oplossing deursigtig, kleurloos is, nie sigbare vaste deeltjies bevat nie en in konsekwensie soos water lyk. Die leë OptiSet-spuitpenne is nie bedoel vir hergebruik nie en moet vernietig word.

Om infeksie te voorkom, is 'n voorgevulde spuitpen slegs vir een pasiënt bedoel en kan nie na 'n ander persoon oorgedra word nie.

Die hantering van die OptiSet spuitpen

Gebruik altyd 'n nuwe naald vir elke daaropvolgende gebruik. Gebruik slegs naalde wat geskik is vir die OptiSet-spuitpen.

Voor elke inspuiting moet 'n veiligheidstoets altyd uitgevoer word.

As 'n nuwe OptiSet-spuitpen gebruik word, moet die gereedheid vir gebruikstoets uitgevoer word met behulp van 8 eenhede wat vooraf deur die vervaardiger gekies is.

Die dosis selector kan slegs in een rigting gedraai word.

Draai nooit die dosiskeuse (dosisverandering) nadat u op die startknop van die inspuiting gedruk het nie.

As 'n ander persoon 'n inspuiting by die pasiënt doen, moet u sorgvuldig sorg dat die naaldbesering en infeksie deur 'n aansteeklike siekte nie voorkom word nie.

Moet nooit 'n beskadigde OptiSet-spuitpen gebruik nie, en ook nie as daar vermoed word dat dit 'n fout is nie.

Dit is noodsaaklik om 'n ekstra OptiSet-spuitpen te hê vir verlies of skade aan die gebruikte een.

Nadat u die dop van die spuitpen verwyder het, moet u die merke op die insulienreservoir sien om seker te maak dat dit die regte insulien bevat. Die voorkoms van insulien moet ook gekontroleer word: die insulienoplossing moet deursigtig, kleurloos wees, vry van sigbare vaste deeltjies en 'n konsistensie hê wat ooreenstem met water. Moenie die OptiSet-spuitpen gebruik as die insulienoplossing bewolk, bevlek of vreemde deeltjies bevat nie.

Nadat u die dop verwyder het, moet u die naald versigtig en stewig aan die spuitpen koppel.

Kontroleer die gereedheid van die spuitpen vir gebruik

Voor elke inspuiting is dit noodsaaklik om die gereedheid van die spuitpen vir gebruik te kontroleer.

Vir 'n nuwe en ongebruikte spuitpen, moet die dosisaanwyser op die nommer 8 wees, soos voorheen deur die vervaardiger bepaal.

As 'n spuitpen gebruik word, moet die dispenser gedraai word totdat die dosisaanwyser by nommer 2 stop. Die dispenser draai in net een rigting.

Trek die aanvangsknoppie volledig uit om te doseer. Draai nooit die dosis selector nadat die aanvangsknoppie uitgetrek is nie.

Die buitenste en binneste naaldkappe moet verwyder word. Stoor die buitekap om die gebruikte naald te verwyder.

Hou die spuitpen met die naald na bo en tik liggies met u vinger op die insulienreservoir sodat die lugborrels na die naald opkom.

Druk daarna die hele beginknoppie.

As 'n druppel insulien vanaf die punt van die naald vrygestel word, funksioneer die spuitpen en naald korrek.

As 'n druppel insulien nie op die punt van die naald verskyn nie, moet u die gereedheidstoets van die spuitpen herhaal vir gebruik totdat die insulien op die punt van die naald verskyn.

Insulien dosis seleksie

'N Dosis van 2 eenhede tot 40 eenhede kan in stappe van 2 eenhede ingestel word. As 'n dosis van meer as 40 eenhede benodig word, moet dit in twee of meer inspuitings toegedien word. Maak seker dat u genoeg insulien het vir u dosis.

Die skaal van die resinsulien op 'n deursigtige houer vir insulien toon hoeveel insulien in die OptiSet-spuitpen oorbly. Hierdie skaal kan nie gebruik word om 'n dosis insulien te neem nie.

As die swart suier aan die begin van die gekleurde strook is, is daar ongeveer 40 eenhede insulien.

As die swart suier aan die einde van die gekleurde strook is, is daar ongeveer 20 eenhede insulien.

Die dosis selector moet gedraai word totdat die dosispyl die gewenste dosis aandui.

Insulien dosis inname

Die inspuit-startknop moet tot die uiterste getrek word om die insulienpen te vul.

Daar moet gekyk word of die gewenste dosis volledig opgehoop is. Die aanvangsknop verskuif na gelang van die hoeveelheid insulien wat in die insulientenk oorbly.

Met die startknop kan u kyk watter dosis gekies word. Tydens die toets moet die aanvangsknoppie aan die gang gehou word. Die laaste sigbare breë lyn op die beginknop wys die hoeveelheid insulien wat geneem is. As die beginknop ingedruip word, is slegs die bokant van hierdie breë lyn sigbaar.

Spesiaal opgeleide personeel moet die inspuitingstegniek aan die pasiënt verduidelik.

Die naald word onderhuids ingespuit. Die inspuit-startknoppie moet tot die uiterste gedruk word. 'N Klap sal stop wanneer die inspuit-startknoppie heeltyd ingedruk word. Daarna moet die inspuit-startknoppie vir 10 sekondes ingedruk gehou word voordat u die naald uit die vel trek. Dit sal verseker dat die volledige dosis insulien bekendgestel word.

Na elke inspuiting moet die naald uit die spuitpen verwyder word en weggegooi word. Dit sal infeksie voorkom, sowel as insulienlek, luginname en moontlike verstopping van die naald. Naalde kan nie hergebruik word nie.

Sit daarna die pet vir die spuitpen aan.

Patrone moet saam met die OptiPen Pro1 spuitpen gebruik word, en in ooreenstemming met die aanbevelings wat deur die vervaardiger van die apparaat gegee word.

Die instruksies vir die gebruik van die OptiPen Pro1 spuitpen rakende die installering van die patroon, naaldhegting en insulieninspuiting moet presies gevolg word. Inspekteer die patroon voor gebruik. Dit moet slegs gebruik word as die oplossing helder, kleurloos is en nie sigbare vaste deeltjies bevat nie. Voordat u die patroon in die spuitpen installeer, moet die patroon vir 1-2 uur by kamertemperatuur staan. Verwyder lugborrels van die patroon voor inspuiting. Dit is noodsaaklik om die instruksies streng te volg. Leë cartridges word nie hergebruik nie. As die OptiPen Pro1 spuitpen beskadig is, moet u dit nie gebruik nie.

As die spuitpen foutief is, kan insulien, indien nodig, aan die pasiënt toegedien word deur die oplossing uit die patroon in 'n plastiese spuit te versamel (geskik vir insulien in 'n konsentrasie van 100 IE / ml).

Om die infeksie te voorkom, moet slegs een persoon die herbruikbare spuitpen gebruik.

Optiese klikpatroonstelsel

Die OptiClick-patroonstelsel is 'n glaspatroon wat 3 ml glargien-insulien bevat, wat in 'n deursigtige plastiekhouer met 'n aangehegte suiermeganisme geplaas word.

Die OptiClick-patroonstelsel moet saam met die OptiClick-spuitpen gebruik word in ooreenstemming met die gebruiksaanwysings.

Alle aanbevelings soos vervat in die instruksies vir die installering van die patroonstelsel in die OptiClick-spuitpen, die naald en die inspuiting, moet streng gevolg word.

As die OptiClick-spuitpen beskadig is, vervang dit met 'n nuwe een.

Voordat u die patroonstelsel in die OptiClick-spuitpen installeer, moet dit 1-2 uur by kamertemperatuur wees. Die patroonstelsel moet voor die installasie ondersoek word. Dit moet slegs gebruik word as die oplossing helder, kleurloos is en nie sigbare vaste deeltjies bevat nie. Voor die inspuiting moet lugborrels uit die patroonstelsel verwyder word (soortgelyk aan die gebruik van 'n pen). Leë patroonstelsels word nie hergebruik nie.

As die spuitpen foutief is, kan insulien, indien nodig, aan die pasiënt toegedien word deur die oplossing van die patroon in 'n plastiese spuit in te tik (geskik vir insulien in 'n konsentrasie van 100 IE / ml).

Om die infeksie te voorkom, moet slegs een persoon die herbruikbare spuitpen gebruik.

Lantus SoloStar moet een keer per dag op enige tyd van die dag subkutant toegedien word, maar elke dag op dieselfde tyd.

By pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, kan Lantus SoloStar beide as monoterapie en in kombinasie met ander hipoglisemiese middels gebruik word. Teikenwaardes van glukosekonsentrasie in die bloed, sowel as dosisse en tyd van toediening of toediening van hipoglykemiese middels moet individueel bepaal en aangepas word.

Dosisaanpassing kan ook nodig wees, byvoorbeeld wanneer die pasiënt se liggaamsgewig, lewenstyl verander word, die tyd van toediening van die dosis insulien verander word, of in ander toestande wat die geneigdheid tot die ontwikkeling van hipo- of hiperglykemie kan verhoog. Enige verandering in die dosis insulien moet met omsigtigheid en onder mediese toesig uitgevoer word.

Lantus SoloStar is nie die keuse vir insulien vir die behandeling van ketoasidose nie. In hierdie geval moet voorkeur gegee word aan / tydens die bekendstelling van kortwerkende insulien. In behandelingsregimes, insluitend inspuitings van basale en prandiale insulien, word 40-60% van die daaglikse dosis insulien in die vorm van insulien glargine toegedien om aan die behoefte aan basale insulien te voldoen.

In pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus wat hipoglisemiese medisyne neem vir orale toediening, begin kombinasieterapie met 'n dosis insulien glargien 10 PIECES 1 keer per dag en word in die daaropvolgende behandelingsregime individueel aangepas.

In alle pasiënte met suikersiekte word die konsentrasie van bloedglukosekonsentrasie aanbeveel.

Oorskakeling vanaf behandeling met ander hipoglisemiese middels na Lantus SoloStar

Wanneer 'n pasiënt oorgedra word van 'n behandelingsprogram wat medium- of langwerkende insulien gebruik na 'n behandelingsprogram met die Lantus SoloStar-preparaat, kan dit nodig wees om die aantal (dosisse) en die toedieningstyd van kortwerkende insulien of die analoog daarvan gedurende die dag aan te pas of om die dosisse orale hipoglykemiese middels te verander.

By die oordrag van pasiënte van 'n enkele inspuiting insulien-isofan gedurende 'n dag na 'n enkele toediening van 'n middel gedurende die dag, verander Lantus SoloStar gewoonlik nie die aanvanklike dosis insulien nie (d.w.s. die hoeveelheid Lantus SoloStar-eenhede per dag is gelyk aan die hoeveelheid ME-insulien per dag per dag).

Wanneer pasiënte twee keer gedurende die dag van insulien-isofaan toedien na 'n enkele inspuiting van Lantus SoloStar voor slaaptyd om die risiko van hipoglukemie snags en vroeë oggendure te verminder, word die aanvanklike daaglikse dosis insulien glargine gewoonlik met 20% verminder (vergeleke met die daaglikse dosis insulien isofaan), en dan word dit aangepas afhangende van die reaksie van die pasiënt.

Lantus SoloStar moet nie met ander insulienpreparate gemeng of verdun word nie. Maak seker dat die spuite nie oorblyfsels van ander medisyne bevat nie. As gemeng of verdun word, kan die profiel van insulien glargine mettertyd verander.

By die oorskakeling van menslike insulien na die middel Lantus SoloStar en gedurende die eerste weke daarna, word sorgvuldig metaboliese monitering (monitering van die konsentrasie van glukose in die bloed) onder mediese toesig aanbeveel, met inagneming van die dosisregime van insulien. Soos met ander analoë van menslike insulien, is dit veral waar vir pasiënte wat, as gevolg van die teenwoordigheid van teenliggaampies teen menslike insulien, hoë dosisse menslike insulien moet gebruik. By hierdie pasiënte kan 'n beduidende verbetering in die reaksie op insulienadministrasie by insulienglargine gebruik word.

Met verbeterde metaboliese beheer en die gevolglike toename in weefselgevoeligheid vir insulien, kan dit nodig wees om die dosisregime van insulien aan te pas.

Meng en teel

Die middel Lantus SoloStar moet nie met ander insuliene gemeng word nie. Meng kan die verhouding van tyd / effek van die middel Lantus SoloStar verander, en dit kan ook neerslag lei.

Spesiale pasiëntgroepe

Die middel Lantus SoloStar kan by kinders ouer as 2 jaar gebruik word. Gebruik by kinders jonger as 2 jaar is nie bestudeer nie.

By bejaarde pasiënte met diabetes mellitus word aanbeveel dat matige aanvanklike dosisse gebruik word, die stadige toename daarvan en die gebruik van matige onderhoudsdosisse.

Die middel Lantus SoloStar word as 'n inspuiting toegedien. Die middel Lantus SoloStar is nie bedoel vir intraveneuse toediening nie.

Die lang werkingsduur van glargine-insulien word slegs waargeneem as dit in die onderhuidse vet ingebring word. In / in die invoering van die gewone onderhuidse dosis kan ernstige hipoglisemie veroorsaak. Lantus SoloStar moet in die onderhuidse vet van die buik, skouers of heupe ingebring word. Die inspuitplekke moet afgewissel word met elke nuwe inspuiting binne die aanbevole gebiede vir toediening van die middel. Soos in die geval van ander soorte insulien, kan die mate van absorpsie, en gevolglik die begin en duur van die werking daarvan, wissel onder invloed van fisieke aktiwiteit en ander veranderinge in die toestand van die pasiënt.

Lantus SoloStar is 'n duidelike oplossing, nie 'n suspensie nie. Daarom is resuspensie voor gebruik nie nodig nie. In die geval van 'n fout met die Lantus SoloStar-spuitpen, kan glargine-insulien uit die patroon verwyder word in 'n spuit (geskik vir insulien 100 IE / ml) en kan die nodige inspuiting gedoen word.

Reëls vir gebruik en hantering van die voorgevulde spuitpen SoloStar

Voor die eerste gebruik moet die spuitpen 1-2 uur op kamertemperatuur gehou word.

Inspekteer die patroon binne die spuitpen voor gebruik. Dit moet slegs gebruik word as die oplossing deursigtig, kleurloos is, nie sigbare vaste deeltjies bevat nie en in konsekwensie soos water lyk.

Leë SoloStar-spuite moet nie hergebruik word nie en moet vernietig word.

Om infeksie te voorkom, moet 'n voorgevulde spuitpen slegs deur een pasiënt gebruik word en mag nie na 'n ander persoon oorgedra word nie.

Voordat u die SoloStar-spuitpen gebruik, moet u die gebruiksaanwysings sorgvuldig deurlees.

Sluit die nuwe naald voor elke gebruik versigtig aan die spuitpen en voer 'n veiligheidstoets uit. Slegs naalde wat met SoloStar verenigbaar is, moet gebruik word.

Spesiale voorsorg moet getref word om ongelukke met die gebruik van 'n naald en die moontlikheid van infeksie oor te voorkom.

In geen geval moet u die SoloStar-spuitpen gebruik as dit beskadig is of as u nie seker is dat dit goed sal werk nie.

U moet altyd 'n ekstra SoloStar-spuitpen byderhand hê as u 'n bestaande kopie van die SoloStar-spuitpen verloor of beskadig.

As die SoloStar-spuitpen in die yskas gebêre word, moet dit 1-2 uur voor die beoogde inspuiting uitgeneem word, sodat die oplossing kamertemperatuur neem. Die toediening van verkoelde insulien is pynliker. Die gebruikte SoloStar-spuitpen moet vernietig word.

SoloStar spuitpen moet beskerm word teen stof en vuil. Die buitekant van die SoloStar-spuitpen kan skoongemaak word deur dit met 'n klam lap af te veg. Moenie die vloeistof in dompel nie, spoel en smeer die SoloStar-spuitpen, want dit kan dit beskadig.

Die SoloStar-spuitpen doseer insulien akkuraat en is veilig om te gebruik. Dit verg ook noukeurige hantering. Vermy situasies waarin die SoloStar-spuitpen kan beskadig. As u vermoedelik skade aan 'n bestaande geval van die SoloStar-spuitpen het, gebruik 'n nuwe spuitpen.

Stadium 1. Insulienbeheer

U moet die etiket op die SoloStar-spuitpen nagaan om seker te maak dat dit die regte insulien bevat. Vir Lantus is die SoloStar-spuitpen grys met 'n pers knop om te spuit. Nadat die dop van die pen-spuit verwyder is, word die voorkoms van die insulien daarin beheer: die insulienoplossing moet deursigtig, kleurloos wees, nie sigbare vaste deeltjies bevat nie en soos water konsekwent lyk.

Fase 2. Verbind die naald

Slegs naalde wat met die SoloStar-spuitpen verenigbaar is, moet gebruik word.Gebruik altyd 'n nuwe steriele naald vir elke daaropvolgende inspuiting. Nadat die dop verwyder is, moet die naald versigtig op die spuitpen aangebring word.

Fase 3. Die uitvoering van 'n veiligheidstoets

Voor elke inspuiting is dit nodig om 'n veiligheidstoets uit te voer en seker te maak dat die spuitpen en naald goed werk en lugborrels verwyder word.

Meet 'n dosis gelyk aan 2 eenhede.

Die buitenste en binneste naaldkappe moet verwyder word.

Trek die spuitpen met die naald omhoog en tik die insulienpatroon versigtig met u vinger sodat alle lugborrels na die naald gerig is.

Druk die inspuitingsknoppie volledig in.

As insulien op die punt van die naald verskyn, beteken dit dat die spuitpen en naald reg werk.

As insulien nie op die punt van die naald verskyn nie, kan stap 3 herhaal word totdat insulien op die punt van die naald verskyn.

Fase 4. Dosiskeuse

Die dosis kan met 'n akkuraatheid van 1 eenheid van die minimum dosis (1 eenheid) tot die maksimum dosis (80 eenhede) gestel word. As dit nodig is om 'n dosis van meer as 80 eenhede in te voer, moet 2 of meer inspuitings gegee word.

Die doseervenster moet na die voltooiing van die veiligheidstoets “0” vertoon. Daarna kan die nodige dosis vasgestel word.

Fase 5. Dosis

Die pasiënt moet deur die mediese kundige ingelig word oor die inspuitingstegniek.

Die naald moet onder die vel ingesteek word.

Die inspuitingsknop moet volledig ingedruk word. Dit word vir nog tien sekondes in hierdie posisie gehou totdat die naald verwyder is. Dit verseker dat die geselekteerde dosis insulien volledig ingevoer word.

Fase 6. Die naald verwyder en weggegooi word

In alle gevalle moet die naald na elke inspuiting verwyder en weggegooi word. Dit verseker die voorkoming van besmetting en / of infeksie, lug wat in die houer ingaan vir insulien en lekkasie van insulien.

As u die naald verwyder en weggooi, moet spesiale voorsorgmaatreëls getref word. Volg die aanbevole veiligheidsmaatreëls om naalde te verwyder en uit te gooi (byvoorbeeld die eenhandse dop-tegniek) om die risiko van naaldverwante ongelukke te verminder en infeksie te voorkom.

Nadat u die naald verwyder het, maak die SoloStar-spuitpen met 'n dop toe.

Newe-effek

• hipoglukemie - ontwikkel meestal as die dosis insulien die behoefte daaraan oorskry,
• "skemer" bewussyn of die verlies daarvan,
• stuiptrekkingsindroom
• honger,
• prikkelbaarheid,
• koue sweet
• tagikardie,
• gesiggestremdheid
• retinopatie,
• lipodistrofie,
• dysgeusia,
• mialgie,
• swelling,
• onmiddellike allergiese reaksies op insulien (insulien glargien ingesluit) of hulpkomponente van die middel: algemene velreaksies, angio-edeem, brongospasma, arteriële hipotensie, skok,
• rooiheid, pyn, jeuk, korwe, swelling of ontsteking op die inspuitplek.

kontra

• kinders ouderdom tot 6 jaar vir Lantus OptiSet en OptiKlik (daar is tans geen kliniese gegewens oor die gebruik nie),
• kinders ouderdom tot 2 jaar vir Lantus SoloStar (gebrek aan kliniese data oor gebruik),
• hipersensitiwiteit vir die bestanddele van die middel.

Swangerskap en laktasie

Met versigtigheid moet Lantus tydens swangerskap gebruik word.

Vir pasiënte met vorige diabetes of swangerskapsdiabetes is dit belangrik om voldoende metaboliese regulering gedurende die swangerskap te handhaaf. In die eerste trimester van swangerskap kan die behoefte aan insulien afneem, in die 2de en 3de trimester kan dit toeneem. Onmiddellik na die bevalling neem die behoefte aan insulien af, en die risiko van hipoglukemie neem dus toe. Onder hierdie toestande is die bloedglukose noukeurig gemonitor.

In eksperimentele diere studies is direkte of indirekte gegewens oor die embriotoksiese of fetotoksiese effekte van insulien glargine nie verkry nie.

Daar is geen kliniese ondersoeke gedoen oor die veiligheid van die middel Lantus tydens swangerskap nie. Daar is bewyse van die gebruik van Lantus by 100 swanger vroue met diabetes. Die verloop en uitkoms van swangerskap by hierdie pasiënte verskil nie van dié in swanger vroue met diabetes wat ander insulienpreparate ontvang het nie.

By vroue tydens borsvoeding kan 'n regstelling van die insulien dosisregime en dieet nodig wees.

Gebruik by kinders

Daar is tans geen kliniese gegewens oor die gebruik by kinders jonger as 6 jaar nie.

Gebruik by ouer pasiënte

By bejaarde pasiënte kan progressiewe agteruitgang in die nierfunksie lei tot 'n aanhoudende afname in insulienbehoeftes.

Spesiale instruksies

Lantus is nie die geneesmiddel wat gekies word vir die behandeling van diabetiese ketoasidose nie. In sulke gevalle word binneaarse toediening van kortwerkende insulien aanbeveel.

As gevolg van die beperkte ervaring met Lantus, was dit nie moontlik om die doeltreffendheid en veiligheid daarvan by die behandeling van pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie of pasiënte met matige of ernstige nierinsufficiëntie te evalueer nie.

In pasiënte met verswakte nierfunksie kan die behoefte aan insulien afneem as gevolg van die verswakking van die eliminasieprosesse daarvan. By bejaarde pasiënte kan progressiewe agteruitgang in die nierfunksie lei tot 'n aanhoudende afname in insulienbehoeftes.

In pasiënte met ernstige lewerinsufficiëntie, kan die behoefte aan insulien verminder word as gevolg van 'n afname in die vermoë tot glukoneogenese en biotransformasie van insulien.

In die geval van ondoeltreffende beheer oor die vlak van glukose in die bloed, sowel as as daar 'n neiging is tot die ontwikkeling van hipo- of hiperglykemie, is dit noodsaaklik om seker te maak dat die voorgeskrewe behandelingsregime, toedieningsplekke van die geneesmiddel en die tegniek van bekwame inspuiting in die bloed , met inagneming van alle faktore wat dit beïnvloed.

Die tyd van ontwikkeling van hipoglukemie hang af van die werking van die gebruikte insulien en kan daarom verander met 'n verandering in die behandeling. As gevolg van die toename in die tyd wat dit neem vir die toediening van langwerkende insulien tydens die gebruik van Lantus, moet 'n mens 'n laer waarskynlikheid hê om naghypoglukemie te ontwikkel, terwyl hierdie waarskynlikheid in die vroeë oggendure groter is. As hipoglukemie voorkom by pasiënte wat Lantus ontvang, moet die moontlikheid oorweeg word om die uitgang van hipoglisemie te vertraag as gevolg van die langdurige werking van glargieninsulien.

In pasiënte by wie episodes van hipoglisemie besondere kliniese belang kan hê, insluitend met ernstige stenose van die kroonslagare of serebrale vate (risiko vir die ontwikkeling van hart- en serebrale komplikasies van hipoglukemie), sowel as pasiënte met proliferatiewe retinopatie, veral as hulle nie fotokoagulasie behandeling ontvang nie (risiko vir kortstondige visieverlies as gevolg van hipoglisemie), moet spesiale voorsorgmaatreëls gevolg word en noukeurig gemoniteer word bloedglukose.

Pasiënte moet gewaarsku word oor toestande waarin die simptome van die voorlopers van hipoglykemie kan afneem, minder uitgesproke of afwesig word in sekere risikogroepe, wat die volgende insluit:

• pasiënte wat die regulering van bloedglukose merkbaar verbeter het,
• pasiënte wat geleidelik hipoglisemie ontwikkel
• bejaarde pasiënte
• neuropatie pasiënte
• pasiënte met langtermyn diabetes
• pasiënte met geestesversteurings
• pasiënte oorgedra van insulien van dierlike oorsprong na menslike insulien,
• pasiënte wat gepaardgaande behandeling met ander medisyne ontvang.

Sulke situasies kan lei tot die ontwikkeling van ernstige hipoglisemie (met moontlike bewussynsverlies) voordat die pasiënt besef dat hy hipoglisemie ontwikkel.

In die geval van normale of verlaagde geslikte hemoglobienvlakke, is dit nodig om die moontlikheid van herhalende onherkenbare episodes van hipoglisemie (veral snags) in ag te neem.

Die pasiënt se nakoming van doseringsregime, dieet en dieet, die korrekte gebruik van insulien en die beheer van die aanvang van simptome van hipoglukemie dra by tot 'n beduidende vermindering in die risiko van hipoglukemie. In die teenwoordigheid van faktore wat die geneigdheid tot hipoglukemie verhoog, is veral noukeurige waarneming nodig, omdat dosisaanpassing van insulien kan nodig wees. Hierdie faktore sluit in:

• verandering van plek van toediening van insulien,
• verhoogde sensitiwiteit vir insulien (byvoorbeeld wanneer stresfaktore uitgeskakel word),
• ongewone, verhoogde of langdurige fisieke aktiwiteit,
• tussenstroom siektes gepaard met braking, diarree,
• skending van dieet en dieet,
• oorgeslaan ete
• alkoholverbruik
• sommige ongekompenseerde endokriene afwykings (byvoorbeeld hipotireose, onvoldoende adenohipofise of bynierskors),
• gepaardgaande behandeling met sekere ander medisyne.

In tussentydse siektes is meer intensiewe beheer van bloedglukose nodig. In baie gevalle word 'n ontleding gedoen vir die teenwoordigheid van ketoonliggame in die urine, en is dit dikwels nodig om insulien te doseer. Die behoefte aan insulien neem dikwels toe. Pasiënte met tipe 1-diabetes moet voortgaan om ten minste 'n klein hoeveelheid koolhidrate te verteer, selfs as hulle slegs in klein hoeveelhede eet of in die afwesigheid van die vermoë om te eet, sowel as met braking. Hierdie pasiënte moet nooit heeltemal ophou om insulien toe te dien nie.

Geneesmiddelinteraksie

Orale hipoglykemiese middels, ACE-remmers, disopiramiede, fibrate, fluoxetine, MAO-remmers, pentoksifilien, dextropropoxyphene, salicylate en sulfonamide antimikrobiese middels kan die hipoglisemiese effek van insulien verhoog en die geneigdheid tot die ontwikkeling van hipoglisemie verhoog. Met hierdie kombinasies kan 'n dosisaanpassing van insulien glargine nodig wees.

Glukokortikosteroïede (GCS), danazol, diazoxide, diuretika, glukagon, isoniazide, estrogenen, progestogene, fenotiasien-afgeleides, somatotropien, simpatomimetika (bv. Epinefrien, salbutamol, terbutalien), skildklierhormone, clintazepine-remmers, sommige ) kan die hipoglisemiese effek van insulien verminder. Met hierdie kombinasies kan 'n dosisaanpassing van insulien glargine nodig wees.

Met die gelyktydige gebruik van die middel Lantus met betablokkers, klonidien, litiumsoute, etanol (alkohol), is beide 'n toename en afname in die hipoglisemiese effek van insulien moontlik. Pentamidien, gekombineer met insulien, kan hipoglisemie veroorsaak, wat soms deur hiperglikemie vervang word.

Met die gelyktydige gebruik van medisyne met 'n simpatolitiese effek, soos beta-blokkers, klonidien, guanfacine en reserpine, is 'n afname of afwesigheid van tekens van adrenergiese teenregulering (aktivering van die simpatiese senuweestelsel) met die ontwikkeling van hipoglisemie moontlik.

Lantus moet nie met ander insulienpreparate, met enige ander medisyne, of verdun word nie. Wanneer dit meng of verdun word, kan die werking van die werking mettertyd verander, en dit kan ook neerslag veroorsaak deur te meng met ander insuliene.

Analoë van die middel Lantus

Strukturele analoë van die aktiewe stof:

• Glargien insulien,
• Lantus SoloStar.

Analoog vir die terapeutiese effek (medisyne vir die behandeling van insulienafhanklike diabetes mellitus):

• Actrapid,
• Anvistat,
• Apidra,
• B. Insulien
• Berlinsulin,
• Biosulin,
• Gliformin,
• Glyukobay,
• Depot insulien C,
• Dibikor,
• Isofan Insulin World Cup,
• Iletin,
• Insulin Isofanicum,
• Insulintape,
• Insulien Maxirapid B,
• Insulienoplosbaar neutraal
• Semilent insulien,
• Insulien Ultralente,
• Insulien lank
• Insulien Ultralong,
• Insuman,
• Inutral,
• Kaminsulien C
• Levemir Penfill,
• Levemir Flexpen,
• metformien,
• Mikstard,
• Monosuinsulin MK,
• Monotard,
• NovoMiks,
• Novo Rapid,
• Pensulin,
• Protafan,
• Rinsulin,
• Stilamin,
• Torvakard,
• Traykor,
• Ultratard,
• Humalog,
• Humulin,
• Tsygapan,
• Erbisol.

Farmakologiese werking

Insuliengargine is 'n langwerkende insulienanalog wat verkry word deur rekombinasie van DNA-bakterieë van die spesie Escherichia coli (stamme K12). Dit het 'n lae oplosbaarheid in 'n neutrale omgewing. As deel van die Lantus® SoloStar®-bereiding is dit heeltemal oplosbaar, wat verseker word deur die suur omgewing van die inspuitingsoplossing (pH = 4). Na inleiding in die onderhuidse vet gaan die oplossing, as gevolg van die suurheid daarvan, tot 'n neutraliseringsreaksie met die vorming van mikroprecipitate, waaruit voortdurend klein hoeveelhede glargieninsulien vrygestel word, wat 'n gladde (sonder pieke) profiel van die konsentrasie-tydkurwe bied, asook 'n langdurige werking van die geneesmiddel.

Die bindingsparameters aan die insulienreseptore van insulien glargine en menslike insulien is baie naby, daarom het insulien glargine 'n biologiese effek soortgelyk aan endogene insulien.

Die belangrikste werking van insulien is die regulering van glukose metabolisme. Insulien en die analoë daarvan verminder die bloedglukose deur die opname van glukose deur perifere weefsels (veral skeletspier en vetweefsel) te stimuleer, asook die vorming van glukose in die lewer (glukoneogenese) te belemmer. Insulien belemmer adiposietlipolise en proteolise, terwyl dit proteïensintese verbeter.

Die langdurige werking van insulien glargine is direk te wyte aan die verminderde tempo van die absorpsie, wat u toelaat om die geneesmiddel 1 keer te gebruik / Na die toediening van SC word die aanvang van die werking daarvan gemiddeld na 1 uur waargeneem. Die gemiddelde werkingsduur is 24 uur, die maksimum is 29 uur. en die analoë daarvan (byvoorbeeld, insulien glargine) kan beduidend verskil in verskillende pasiënte en by dieselfde pasiënt.

Farmakokinetika

'N Vergelykende studie van die konsentrasies insulien glargine en insulien-isofaan na toediening van die bloed in die bloedserum van gesonde mense en pasiënte met diabetes het 'n stadiger en aansienlik langer opname getoon, asook die afwesigheid van 'n piek konsentrasie in glargieninsulien in vergelyking met insulien-isofan.

Met subkutane toediening van die geneesmiddel 1 keer per dag, word 'n stabiele gemiddelde konsentrasie glargieninsulien in die bloed verkry na 2-4 dae van daaglikse toediening.

Met die aan / in die bekendstelling van T1 / 2 is insulien glargien en menslike insulien vergelykbaar.

In 'n persoon met onderhuidse vet word glargieninsulien gedeeltelik van die karboksiind (C-terminus) van die B-ketting (beta-ketting) gekloof om 21A-Gly-insulien en 21A-Gly-des-30B-Thr-insulien te vorm. In plasma is beide onveranderde glargine-insulien en die splitsingsprodukte daarvan teenwoordig.

Dosisregime

Vir volwassenes en kinders ouer as 6 jaar word die medisyne 1 keer per dag onderhuids toegedien, altyd op dieselfde tyd. Lantus® SoloStar® moet in die onderhuidse vet van die buik, skouer of dy ingespuit word. Die inspuitplekke moet afgewissel word met elke nuwe toediening van die middel binne die aanbevole gebiede vir onderhuids toediening van die middel.

Die dosis van die middel en die tyd van die dag vir die bestuur daarvan word individueel bepaal.In pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, kan Lantus® SoloStar® beide as monoterapie en in kombinasie met ander hipoglisemiese middels gebruik word.

Oorskakeling van behandeling met ander hipoglykemiese middels na Lantus® SoloStar®

Wanneer 'n pasiënt oorgedra word van langtermyn- of medium-duur insuliene na Lantus® SoloStar®, kan dit nodig wees om die daaglikse dosis basale insulien aan te pas of die gepaardgaande antidiabetiese terapie te verander (dosisse en toediening van kortwerkende insuliene of hul analoë, sowel as dosisse mondelinge hipoglykemiese middels).

Wanneer 'n pasiënt oorgedra word van tweedelingse toediening van insulien-isofan na 'n enkele toediening van Lantus® SoloStar®, moet die daaglikse dosis basale insulien in die eerste weke van behandeling met 20-30% verminder word om die risiko van hipoglukemie in die nag en vroeë oggendure te verminder. Gedurende hierdie periode moet 'n afname in die dosis Lantus gekompenseer word deur 'n toename in dosisse kortwerkende insulien, gevolg deur individuele aanpassing van die dosisregime.

Soos met ander analoë van menslike insulien, kan pasiënte wat hoë dosisse medisyne ontvang as gevolg van die teenwoordigheid van teenliggaampies teen menslike insulien, 'n toename in die respons op insulien ervaar wanneer hulle oorskakel na Lantus® SoloStar®. In die proses om oor te skakel na Lantus® SoloStar® en in die eerste weke daarna, is die bloedglukose noukeurig gemonitor en, indien nodig, die insulien doseringsregime reggestel.

In die geval van verbeterde regulering van die metabolisme en die gevolglike toename in sensitiwiteit vir insulien, kan verdere regstelling van die dosis nodig wees. Dosisaanpassing kan ook nodig wees, byvoorbeeld wanneer die pasiënt se liggaamsgewig, lewenstyl verander, die tyd van die dag vir toediening van medisyne is, of wanneer ander omstandighede ontstaan ​​wat die geneigdheid tot die ontwikkeling van hipo- of hiperglikemie verhoog.

Die middel moet nie binneaars toegedien word nie. In / in die invoering van die gewone dosis wat bedoel is vir onderhuidse toediening, kan die ontwikkeling van ernstige hipoglisemie veroorsaak.

Lantus® SoloStar® moet nie met ander insulienpreparate gemeng of verdun word nie. Maak seker dat die spuite nie oorblyfsels van ander medisyne bevat nie. As gemeng of verdun word, kan die profiel van insulien glargine mettertyd verander. Meng met ander insuliene kan neerslag veroorsaak.

Die werking van die middel Lantus® SoloStar® hang af van die lokalisering van die plek waar dit toegedien word.

Reëls vir gebruik en hantering van die voorgevulde spuitpen SoloStar®

Voor die eerste gebruik moet die spuitpen 1-2 uur op kamertemperatuur gehou word.

Inspekteer die patroon binne die spuitpen voor gebruik. Dit moet slegs gebruik word as die oplossing deursigtig, kleurloos is, nie sigbare vaste deeltjies bevat nie en in konsekwensie soos water lyk.

Leë SoloStar®-spuite moet nie hergebruik word nie en moet vernietig word.

Om infeksie te voorkom, moet 'n voorgevulde spuitpen slegs deur een pasiënt gebruik word en mag nie na 'n ander persoon oorgedra word nie.

Lees die gebruiksinligting sorgvuldig voordat u die SoloStar® Spuitpen gebruik.

Sluit die nuwe naald voor elke gebruik versigtig aan die spuitpen en voer 'n veiligheidstoets uit. Slegs naalde wat met SoloStar® verenigbaar is, moet gebruik word.

Spesiale voorsorg moet getref word om ongelukke met die gebruik van 'n naald en die moontlikheid van infeksie oor te voorkom.

In geen geval moet u die SoloStar® spuitpen gebruik as dit beskadig is of as u nie seker is dat dit goed sal werk nie.

Hou altyd 'n ekstra SoloStar®-spuitpen in die hand as u 'n bestaande kopie van die SoloStar®-spuitpen verloor of beskadig.

As die SoloStar® spuitpen in die yskas gebêre word, moet dit 1-2 uur voor die beoogde inspuiting uitgeneem word, sodat die oplossing kamertemperatuur neem. Die toediening van verkoelde insulien is pynliker. Die gebruikte SoloStar® spuitpen moet vernietig word.

SoloStar® spuitpen moet teen stof en vuil beskerm word. Die buitekant van die SoloStar® spuitpen kan skoongemaak word deur dit met 'n klam lap af te veg. Moenie die vloeistof in dompel nie, spoel en smeer die SoloStar® spuitpen, want dit kan dit beskadig.

Die SoloStar® Spuitpen versprei insulien akkuraat en is veilig om te gebruik. Dit verg ook noukeurige hantering. Vermy situasies waarin die SoloStar® Spuitpen kan beskadig. As u vermoedelik skade aan 'n bestaande geval van die SoloStar®-spuitpen het, gebruik 'n nuwe spuitpen.

Stadium 1. Insulienbeheer

U moet die etiket op die SoloStar® Spuitpen nagaan om seker te maak dat dit die regte insulien bevat. Vir Lantus is die SoloStar® spuitpen grys met 'n pers knop om te spuit. Nadat die dop van die pen-spuit verwyder is, word die voorkoms van die insulien daarin beheer: die insulienoplossing moet deursigtig, kleurloos wees, nie sigbare vaste deeltjies bevat nie en soos water konsekwent lyk.

Fase 2. Verbind die naald

Slegs naalde wat met die SoloStar® Spuitpen verenigbaar is, moet gebruik word. Gebruik altyd 'n nuwe steriele naald vir elke daaropvolgende inspuiting. Nadat die dop verwyder is, moet die naald versigtig op die spuitpen aangebring word.

Fase 3. Die uitvoering van 'n veiligheidstoets

Voor elke inspuiting is dit nodig om 'n veiligheidstoets uit te voer en seker te maak dat die spuitpen en naald goed werk en lugborrels verwyder word.

Meet 'n dosis gelyk aan 2 eenhede.

Die buitenste en binneste naaldkappe moet verwyder word.

Trek die spuitpen met die naald omhoog en tik die insulienpatroon versigtig met u vinger sodat alle lugborrels na die naald gerig is.

Druk die inspuitingsknoppie volledig in.

As insulien op die punt van die naald verskyn, beteken dit dat die spuitpen en naald reg werk.

As insulien nie op die punt van die naald verskyn nie, kan stap 3 herhaal word totdat insulien op die punt van die naald verskyn.

Fase 4. Dosiskeuse

Die dosis kan met 'n akkuraatheid van 1 eenheid van die minimum dosis (1 eenheid) tot die maksimum dosis (80 eenhede) gestel word. As dit nodig is om 'n dosis van meer as 80 eenhede in te voer, moet 2 of meer inspuitings gegee word.

Die doseervenster moet na die voltooiing van die veiligheidstoets “0” vertoon. Daarna kan die nodige dosis vasgestel word.

Fase 5. Dosis

Die pasiënt moet deur die mediese kundige ingelig word oor die inspuitingstegniek.

Die naald moet onder die vel ingesteek word.

Die inspuitingsknop moet volledig ingedruk word. Dit word vir nog tien sekondes in hierdie posisie gehou totdat die naald verwyder is. Dit verseker dat die geselekteerde dosis insulien volledig ingevoer word.

Fase 6. Die naald verwyder en weggegooi word

In alle gevalle moet die naald na elke inspuiting verwyder en weggegooi word. Dit verseker die voorkoming van besmetting en / of infeksie, lug wat in die houer ingaan vir insulien en lekkasie van insulien.

As u die naald verwyder en weggooi, moet spesiale voorsorgmaatreëls getref word. Volg die aanbevole veiligheidsmaatreëls om naalde te verwyder en uit te gooi (byvoorbeeld die eenhandse dop-tegniek) om die risiko van naaldverwante ongelukke te verminder en infeksie te voorkom.

Nadat u die naald verwyder het, maak u die SoloStar®-spuitpen met 'n dop toe.

Analoog in samestelling en indikasie vir gebruik

Die bogenoemde lys van medisyne-analoë, wat daarop dui Lantus plaasvervangersis die geskikste, aangesien hulle dieselfde samestelling van aktiewe stowwe het en saamval in indikasies

Verskillende samestellings kan saamval in die indikasie en die metode van aanwending

Hoe kan ek 'n goedkoop analoog van 'n duur medisyne vind?

Om 'n goedkoop analoog van 'n medisyne, 'n generiese of 'n sinoniem te vind, raai ons u aan om eerstens aandag te gee aan die samestelling, naamlik aan dieselfde aktiewe stowwe en aanwysings vir gebruik. Dieselfde aktiewe bestanddele van die middel sal aandui dat die middel sinoniem is met die geneesmiddel, farmaseuties ekwivalent of farmaseutiese alternatief. Moet egter nie die onaktiewe komponente van soortgelyke middels vergeet nie, wat die veiligheid en effektiwiteit kan beïnvloed. Moenie die advies van dokters vergeet nie; selfmedikasie kan u gesondheid benadeel; raadpleeg dus altyd u dokter voordat u medikasie gebruik.

Lantus-instruksie

Verteenwoordiging van die gesamentlike aandelemaatskappy Sanofi-aventis Group (Frankryk)

onderhuidse oplossing 100 IE / ml, 3 ml patroon, Optiklik 5 patroonstelsel, kartonverpakking 1, EAN-kode: 4030685479170, No. P N014855 / 01, 2006-07-21 van Aventis Pharma Deutschland GmbH (Duitsland), verval sperdatum 2009-01-28

Farmakodinamika

Insuliengargine is 'n analoog van menslike insulien, gekenmerk deur lae oplosbaarheid in 'n neutrale omgewing. As deel van die Lantus-bereiding is dit heeltemal oplosbaar, wat deur die suur omgewing van die inspuitoplossing (pH4) verseker word. Na inleiding in die onderhuidse vet gaan die oplossing, as gevolg van die suurheid daarvan, tot 'n neutraliseringsreaksie met die vorming van mikroprecipitaat, waaruit klein hoeveelhede glargieninsulien voortdurend vrygestel word, wat 'n voorspelbare, gladde (sonder pieke) profiel van die konsentrasietydkurwe bied, sowel as 'n langer werkingsduur.

Kommunikasie met insulienreseptore: die bindingsparameters aan spesifieke insulienglargien- en menslike insulienreseptore is baie na aan mekaar, en dit kan 'n biologiese effek, soortgelyk aan endogene insulien, bemiddel.

Die belangrikste werking van insulien, en dus ook glargieninsulien, is die regulering van glukosemetabolisme. Insulien en die analoë daarvan verminder die bloedglukose deur die opname van glukose deur perifere weefsels (veral skeletspier en vetweefsel) te stimuleer, asook die vorming van glukose in die lewer (glukoneogenese) te belemmer. Insulien belemmer adiposietlipolise en proteolise, terwyl dit proteïensintese verbeter.

Die lang werkingsduur van glargine-insulien hou direk verband met die verminderde opname, wat die geneesmiddel een keer per dag kan gebruik. Na toediening van 'n SC vind die aanvang van die aksie gemiddeld na 1 uur plaas. Die gemiddelde duur van die werking is 24 uur, die maksimum is 29 uur.

Swangerskap en laktasie

In diere-studies is geen direkte of indirekte data verkry oor die embriotoksiese of fetotoksiese effekte van insulien glargine nie.

Daar is tot dusver geen relevante statistieke oor die gebruik van die middel tydens swangerskap nie. Daar is bewyse van die gebruik van Lantus by 100 swanger vroue met diabetes. Die verloop en uitkoms van swangerskap by hierdie pasiënte verskil nie van dié in swanger vroue met diabetes wat ander insulienpreparate ontvang het nie.

Die aanstelling van Lantus by swanger vroue moet met omsigtigheid uitgevoer word. Vir pasiënte met voorheen bestaande diabetes of swangerskapsdiabetes mellitus, is dit belangrik om voldoende regulering van metaboliese prosesse gedurende die swangerskap te handhaaf. Die behoefte aan insulien kan in die eerste trimester van swangerskap afneem en gedurende die tweede en derde trimester toeneem. Direk na die geboorte neem die behoefte aan insulien vinnig af (die risiko van hipoglukemie neem toe). Onder hierdie toestande is die bloedglukose noukeurig gemonitor.

In lakterende vroue kan insulien dosisse en dieetaanpassings nodig wees.

Newe-effekte

hipoglukemie - die mees ongewenste gevolg van insulienterapie kan voorkom as die dosis insulien te hoog is in vergelyking met die behoefte daaraan. Aanvalle van ernstige hipoglukemie, veral herhalende, kan lei tot skade aan die senuweestelsel. Episodes van langdurige en ernstige hipoglisemie kan die lewens van pasiënte bedreig. Simptome van adrenergiese teenregulering (aktivering van die simpato-adrenale stelsel in reaksie op hipoglukemie) is gewoonlik voorafgaande aan neuropsigiatriese afwykings as gevolg van hipoglukemie (skemerbewussyn of die verlies daarvan, stuiptrekkingsindroom): honger, prikkelbaarheid, koue sweet, tagikardie (hoe vinniger die ontwikkeling van hipoglisemie en hoe minder dit is meer betekenisvol, hoe meer uitgesproke simptome van adrenergiese teenregulering).

Nadelige gebeure uit die oë. Beduidende veranderinge in die regulering van glukose in die bloed kan tydelike gesiggestremdheid veroorsaak as gevolg van veranderinge in weefsel-turgor en die brekingsindeks van die lens van die oog. Normalisering van bloedglukose op lang termyn verminder die risiko van progressie van diabetiese retinopatie. Insulienterapie, gepaard met skerp skommelinge in bloedglukose, kan lei tot tydelike verergering van die verloop van diabetiese retinopatie. By pasiënte met proliferatiewe retinopatie, veral diegene wat nie fotokoagulasiebehandeling ontvang nie, kan episodes van ernstige hipoglisemie lei tot die ontwikkeling van kortstondige visieverlies.

Lipodistrofie. Soos met enige ander insulienbehandeling, kan lipodystrofie en plaaslike vertraging in die opname / opname van insulien op die inspuitplek ontwikkel.In kliniese proewe tydens insulienterapie met Lantus, is lipodystrofie by 1-2% van die pasiënte waargeneem, terwyl lipoatrofie oor die algemeen nie kenmerkend was nie. 'N Konstante verandering van inspuitingsplekke binne die liggaamsgebiede wat aanbeveel word vir toediening van insulien, kan help om die erns van hierdie reaksie te verminder of die ontwikkeling daarvan te voorkom.

Plaaslike reaksies op die gebied van toediening en allergiese reaksies. Tydens kliniese proewe tydens insulienterapie met Lantus, is reaksies op die inspuitplek by 3-4% van die pasiënte waargeneem. Sulke reaksies sluit in rooiheid, pyn, jeuk, korwe, swelling of ontsteking. Die meeste geringe reaksies op die plek van insulien toediening verdwyn gewoonlik oor 'n periode van 'n paar dae tot 'n paar weke. Allergiese reaksies van onmiddellike tipe hipersensitiwiteit vir insulien is skaars. Sulke reaksies op insulien (insulien glargien ingesluit) of hulpstowwe kan voorkom as algemene velreaksies, angio-edeem, brongospasma, arteriële hipotensie of skok, en kan dus 'n bedreiging vir die pasiënt se lewe inhou.

Ander reaksies. Die gebruik van insulien kan die vorming van teenliggaampies daarteen veroorsaak. Tydens kliniese toetse by groepe pasiënte wat met insulien-isofan en insulien glargien behandel is, is die vorming van teenliggaampies wat kruisreageer met menslike insulien met dieselfde frekwensie waargeneem. In baie gevalle kan die teenwoordigheid van sulke teenliggaampies teen insulien 'n dosisaanpassing noodsaak om die neiging om hipo- of hiperglikemie te ontwikkel, uit te skakel. Selde kan insulien 'n vertraging in die uitskeiding van natrium en die vorming van oedeem veroorsaak, veral as verskerpte insulienterapie lei tot 'n verbetering in voorheen onvoldoende regulering van metaboliese prosesse.

Interaksie

'N Aantal medisyne beïnvloed glukosemetabolisme, wat dosisaanpassing van insulien glargine kan verg.

Voorbereidings wat die hipoglisemiese effek van insulien kan verhoog en die geneigdheid tot die ontwikkeling van hipoglukemie kan verhoog, is mondelinge hipoglykemiese middels, ACE-remmers, disopiramiede, fibrate, fluoxetine, MAO-remmers, pentoxifylline, propoxifeen, salicylates en sulfonamide antimikrobiese middels. Geneesmiddels wat die hipoglisemiese effek van insulien kan verswak, is kortikosteroïede, danazol, diazoxide, diuretika, glukagon, isoniazide, estrogene, gestagenen, fenotiasien afgeleides, somatotropien, simpatomimetika soos epinefrien (adrenalien), salbutamolum, terbutoidin en hormone. proteases, sommige antipsigotiese middels (bv. olanzapien of klozapien).

Betablokkers, klonidien, litiumsoute of alkohol kan beide die hipoglisemiese effek van insulien verbeter en verswak.

Pentamidien kan hipoglukemie veroorsaak, wat soms deur hiperglikemie vervang word.

Boonop kan die tekens van adrenergiese teenregulering verminder of afwesig wees onder die invloed van simpatolitiese middels soos beta-blokkeerders, klonidien, guanfacine en reserpine.

Oordosis

simptome: ernstige en soms langdurige hipoglykemie, wat die lewe van die pasiënt bedreig.

behandeling: episodes van matige hipoglukemie word gewoonlik gestop deur inname van maklik verteerbare koolhidrate. Dit kan nodig wees om die dosisregime van die middel, dieet of liggaamlike aktiwiteit te verander. Episodes van meer ernstige hipoglukemie, gepaard met koma, stuiptrekkings of neurologiese afwykings, vereis intraveneuse of subkutane toediening van glukagon, sowel as intraveneuse toediening van 'n gekonsentreerde dekstrose-oplossing. Langtermyn koolhidraatinname en spesialis toesig kan nodig wees, aangesien hipoglukemie kan weer voorkom na sigbare kliniese verbetering.

Spesiale instruksies

Lantus is nie die geneesmiddel wat gekies word vir die behandeling van diabetiese ketoasidose nie. In sulke gevalle word IV-toediening van kortwerkende insulien aanbeveel. As gevolg van die beperkte ervaring met Lantus, was dit nie moontlik om die effektiwiteit en veiligheid daarvan by die behandeling van pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie of pasiënte met matige tot ernstige of ernstige nierversaking te evalueer nie. In pasiënte met verswakte nierfunksie kan die behoefte aan insulien afneem as gevolg van die verswakking van die eliminasieprosesse daarvan. By bejaarde pasiënte kan progressiewe agteruitgang in die nierfunksie lei tot 'n aanhoudende afname in insulienbehoeftes. In pasiënte met ernstige lewerinsufficiëntie, kan die behoefte aan insulien verminder word as gevolg van 'n afname in die vermoë tot glukoneogenese en biotransformasie van insulien. In die geval van ondoeltreffende beheer oor die vlak van glukose in die bloed, sowel as die neiging tot die ontwikkeling van hipo- of hiperglykemie, is dit noodsaaklik om seker te maak dat die voorgeskrewe behandeling geregistreer is, plekke van toediening van die geneesmiddel en die tegniek van bekwame inspuiting, met inagneming van al die faktore wat relevant is tot die probleem.

Hipoglukemie. Die tyd van ontwikkeling van hipoglukemie hang af van die werking van die gebruikte insulien en kan daarom verander met 'n verandering in die behandeling. As gevolg van die toename in die tyd wat dit vir langwerkende insulien neem om in die liggaam te kom wanneer Lantus gebruik word, neem die waarskynlikheid van die ontwikkeling van nagtelike hipoglukemie af, maar in die oggend kan die waarskynlikheid toeneem. Pasiënte met episodes van hipoglukemie kan besondere kliniese belang hê, soos pasiënte met ernstige stenose van die hartvate of serebrale vate (risiko vir die ontwikkeling van hart- en serebrale komplikasies van hipoglykemie), sowel as pasiënte met proliferatiewe retinopatie, veral as hulle nie behandeling met fotogoagulasie ontvang nie (risiko kortstondige verlies van visie as gevolg van hipoglukemie), moet spesiale voorsorgmaatreëls getref word, en dit word aanbeveel om die monitering van bloedglukose te verskerp. Pasiënte moet bewus wees van die omstandighede waarin die voorlopers van hipoglykemie kan verander, minder uitgesproke raak of in sekere risikogroepe afwesig is. Hierdie groepe sluit in:

- pasiënte wat die regulering van bloedglukose aansienlik verbeter het,

- pasiënte by wie hipoglukemie geleidelik ontwikkel,

- bejaarde pasiënte,

- pasiënte met neuropatie,

- pasiënte met 'n lang verloop van diabetes,

- pasiënte wat aan geestesversteurings ly,

- pasiënte wat gelyktydig behandeling met ander medisyne ontvang (sien “Interaksie”).

Sulke situasies kan lei tot die ontwikkeling van ernstige hipoglisemie (met moontlike bewussynsverlies) voordat die pasiënt besef dat hy hipoglisemie ontwikkel.

As daar normale of verlaagde glykosileerde hemoglobienvlakke opgemerk word, is dit nodig om die moontlikheid van herhalende onherkenbare episodes van hipoglisemie (veral snags) in ag te neem.

Pasiënte se nakoming van die dosering, dieet en dieetregime, die korrekte gebruik van insulien en die beheer van die aanvang van simptome van hipoglukemie dra by tot 'n aansienlike vermindering in die risiko van hipoglukemie. Faktore wat die geneigdheid tot hipoglukemie verhoog, is veral noukeurig nodig dosisaanpassing van insulien kan noodsaak. Hierdie faktore sluit in:

- verandering van plek van toediening van insulien,

- verhoogde sensitiwiteit vir insulien (byvoorbeeld wanneer stresfaktore uitgeskakel word),

- ongewone, verhoogde of langdurige fisieke aktiwiteit,

- tussenstroom siektes wat gepaard gaan met braking, diarree,

- skending van dieet en dieet,

- oorgeslaan ete

- sommige ongekompenseerde endokriene afwykings (bv. hipotireose, onvoldoende adenohipofise of bynierskors),

- gelyktydige behandeling met ander medisyne.

Tussentydse siektes. In tussentydse siektes is meer intensiewe monitering van bloedglukose nodig. In baie gevalle word 'n ontleding gedoen vir die teenwoordigheid van ketoonliggame in die urine, en is dit dikwels nodig om insulien te doseer. Die behoefte aan insulien neem dikwels toe. Pasiënte met tipe 1-diabetes moet voortgaan om ten minste 'n klein hoeveelheid koolhidrate te verteer, selfs al kan hulle slegs klein hoeveelhede voedsel inneem of glad nie kan eet nie, as hulle braak, ens. Hierdie pasiënte moet nooit heeltemal ophou om insulien toe te dien nie.

Swangerskap en laktasie

Daar is geen kliniese gegewens oor die gebruik van glargieninsulien by swanger vroue wat tydens gekontroleerde kliniese toetse verkry is nie. Beperkte bedrag
swangerskap, asook die gesondheidstoestand van die fetus en pasgebore. Daar is tans geen ander belangrike epidemiologiese gegewens nie.

In diere-studies is geen direkte of indirekte data verkry oor die embriotoksiese of fetotoksiese effekte van insulien glargine nie. Die gebruik van Lantus tydens swangerskap kan oorweeg word indien nodig.

Vir pasiënte met voorheen bestaande diabetes of swangerskapsdiabetes mellitus, is dit belangrik om goeie regulering van glukosemetabolisme gedurende die swangerskap te handhaaf. Die behoefte aan insulien kan in die eerste trimester van swangerskap afneem en in die algemeen toeneem gedurende die tweede en derde trimester. Direk na die geboorte neem die behoefte aan insulien vinnig af (die risiko van hipoglukemie neem toe). Onder hierdie toestande is die bloedglukose noukeurig gemonitor.

Dit is nie bekend of insulienglargien in borsmelk oorgaan nie. Geen metaboliese effekte word by die inname van die pasgeborene insulienglargien ingeneem nie, aangesien die proteïenglargien in aminosure in die spysverteringskanaal van die mens afgebreek word.

In lakterende vroue kan dit nodig wees om die insulien dosisregime en dieet aan te pas.

Lantus en Tujeo: verskille en ooreenkomste

Een van die belangrikste kriteria by die keuse van menslike insulienanaloë is so 'n faktor soos die snelheid van die effek daarvan op die liggaam. Daar is byvoorbeeld diegene wat baie vinnig optree en 'n inspuiting moet dertig of veertig minute gedoen word voordat u dit eet.

Maar daar is diegene wat, inteendeel, 'n baie langdurige effek het, hierdie periode kan twaalf uur duur. In laasgenoemde geval kan hierdie manier van werking die ontwikkeling van hipoglukemie by diabetes mellitus veroorsaak.

Byna alle moderne insulienanaloë werk vinnig. Die gewildste is inheemse insulien, dit werk binne die vierde of vyfde minuut na die inspuiting.

In die algemeen is dit nodig om die volgende voordele van moderne analoë te beklemtoon:

1. Neutrale oplossings.
2. Die middel word verkry deur die gebruik van moderne rekombinante DNA-tegnologie.
3. Die moderne insulien-analoog het nuwe farmakologiese eienskappe.

Danksy al die bogenoemde eienskappe, was dit moontlik om 'n uitstekende balans te bereik tussen die risiko om skielike stygings in suikervlakke te ontwikkel en die bereiking van teiken glukemiese aanwysers.

Van die bekende moderne medisyne kan geïdentifiseer word:

• 'N Analoog van ultrashortinsulien, wat Apidra, Humalog, Novorapid is.
• Langdurig - Levemir, Lantus.

As 'n pasiënt negatiewe gevolge het na inspuitings, stel die dokter voor dat hy insulien vervang.

U moet dit egter slegs onder die toesig van 'n spesialis doen en voortdurend die welstand van die pasiënt monitor tydens die vervangingsproses.

Wat is die verskille tussen Lantus, wat vroeër wyd erken en versprei is? Soos Lantus, is die nuwe middel beskikbaar in maklik gebruikbare spuitbuise.

Elke buis bevat 'n enkele dosis en dit is voldoende om die dop oop te maak en te verwyder en 'n druppel inhoud uit die ingeboude naald te druk. Hergebruik van die spuitbuis is slegs moontlik voordat dit uit die inspuit verwyder word.

Soos in Lantus, in Tujeo, is die aktiewe stof glargien - 'n analoog van die insulien wat in die menslike liggaam geproduseer word. Die gesintetiseerde glargine word geproduseer volgens die metode van DNA-rekombinasie van 'n spesiale stam van Escherichia coli.

Die hipoglykemiese effek word gekenmerk deur eenvormigheid en voldoende tydsduur, wat bereik word as gevolg van die volgende meganisme van werking op die menslike liggaam. Die aktiewe stof van die middel word in die menslike vetterige weefsel onder die vel ingebring.

Danksy hierdie is die inspuiting byna pynloos en uiters eenvoudig om uit te voer.

Die suuroplossing word geneutraliseer, wat lei tot die vorming van mikro-reagense wat die aktiewe stof geleidelik kan vrylaat.

As gevolg hiervan styg die insulienkonsentrasie glad, sonder pieke en skerp dalings, en vir 'n lang tyd. Die aanvang van die werking word waargeneem 1 uur na die inspuiting van onderhuidse vet. Die aksie duur minstens 24 uur vanaf die oomblik van toediening.

In sommige gevalle is daar 'n verlenging van Tujeo tot 29 - 30 uur. Terselfdertyd word 'n bestendige afname in glukose bereik na 3-4 inspuitings, dit wil sê nie vroeër as drie dae na die aanvang van die middel nie.

Soos met Lantus, word 'n deel van die insulien afgebreek nog voordat dit die bloed, in vetterige weefsel, binnedring onder die invloed van die sure daarin. Gevolglik kan daar tydens die ontleding data verkry word oor die verhoogde konsentrasie van insulienafbraakprodukte in die bloed.

Die belangrikste verskil van Lantus is die konsentrasie van gesintetiseerde insulien in 'n enkele dosis Tujeo. In die nuwe voorbereiding is dit drie keer hoër en beloop dit 300 IE / ml. As gevolg hiervan word 'n beduidende afname in die daaglikse aantal inspuitings bereik.

Daarbenewens het 'n toename in dosis volgens Sanofi 'n positiewe uitwerking op die 'gladheid' van die middel.

As gevolg van die toename in tyd tussen toedienings, is 'n beduidende afname in die pieke van glargine-vrystelling bereik.

As dit korrek gebruik word, word matige hipoglukemie gewoonlik slegs waargeneem as daar van ander insulienbevattende middels na Tujeo oorgeskakel word. 7-10 dae na die aanvang van die inname van hipoglykemie word 'n buitengewoon seldsame en atipiese verskynsel en dit kan dui op 'n verkeerde keuse van die intervalle vir die gebruik van die middel.

Dit is waar, 'n drievoudige toename in konsentrasie het die middel minder veelsydig gemaak. As Lantus by kinders en tieners vir diabetes gebruik kan word, is die gebruik van Tujeo beperk. Die vervaardiger beveel aan dat hierdie middel uitsluitlik vanaf die ouderdom van 18 gebruik word.

Dosis en toediening

Die middel is bedoel vir subkutane toediening.

Die middel moet nie binneaars toegedien word nie. Die duur van die werking van Lantus is te wyte aan die inleiding daarvan in die onderhuidse vet. Intraveneuse toediening van 'n subkutane dosis kan ernstige hipoglisemie veroorsaak.

Daar is geen kliniese verskil in seruminsulien- of glukosevlakke na toediening van Lantus aan die onderhuidse vet van die buik, skouer of dy nie. Binne dieselfde area van toediening van medisyne is dit nodig om elke keer die inspuitplek te verander.

Lantus bevat glargieninsulien, 'n langwerkende analoog van menslike insulien. Die middel moet altyd een keer per dag toegedien word.

Die dosis Lantus en die tyd van die dag vir die bekendstelling daarvan word individueel gekies.By pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, kan Lantus óf as monoterapie of in kombinasie met ander hipoglisemiese middels gebruik word.

Die werking van hierdie middel word in eenhede (EENHEDE) uitgedruk. Hierdie eenhede is uitsluitlik van toepassing op Lantus: dit is nie dieselfde as die eenhede wat gebruik word om die aktiwiteit van ander insulienanalogieë uit te druk nie (sien Farmakodinamika).

Bejaardes (ouer as 65 jaar)

By bejaarde pasiënte kan 'n verswakte nierfunksie lei tot 'n geleidelike afname in insulienbehoeftes.

Pasiënte met nierfunksie

In pasiënte met verswakte nierfunksie kan die behoefte aan insulien verminder word as gevolg van 'n afname in insulienmetabolisme.

Pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie

In pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie kan die behoefte aan insulien verminder word as gevolg van 'n afname in die vermoë tot glukoneogenese en insulienmetabolisme.

Die veiligheid en effektiwiteit van Lantus® is vasgestel vir adolessente en kinders ouer as 2 jaar. Lantus-studies by kinders jonger as 2 jaar is nie uitgevoer nie.

Oorgang vanaf behandeling met ander hipoglykemiese middels na Lantus

By die vervanging van 'n medium-duur of langwerkende insulienbehandeling met 'n Lantus-behandelingsprogram, kan dit nodig wees om die daaglikse dosis basale insulien aan te pas, en dit kan ook nodig wees om die gepaardgaande antidiabetiese terapie te verander (dosisse en toedieningsregime van aanvullende kort-kortwerkende insuliene of hul analoë of dosisse suikerverlagende tablette) ).

Wanneer pasiënte twee keer gedurende die dag NPH-insulien toedien na 'n enkele toediening van Lantus om die risiko van hipoglukemie in die nag en vroeë oggendure te verminder, moet die daaglikse dosis basale insulien in die eerste weke van behandeling met 20-30% verminder word.

'N Verbetering in die respons is moontlik by pasiënte wat hoë dosisse NPH-insulien ontvang, as gevolg van die teenwoordigheid van teenliggaampies teen menslike insulien na Lantus.

Gedurende die oorgang en in die eerste weke daarna, is die bloedglukose noukeurig gemonitor.

In die geval van verbeterde regulering van die metabolisme en die gevolglike toename in sensitiwiteit vir insulien, kan verdere regstelling van die dosis nodig wees. Dosisaanpassing kan ook nodig wees, byvoorbeeld wanneer die pasiënt se liggaamsgewig, lewenstyl verander word, die tyd van die dag vir toediening van medisyne, of wanneer ander omstandighede voorkom wat bydra tot 'n verhoogde geneigdheid tot die ontwikkeling van hipo- of hiperglykemie (sien spesiale instruksies en voorsorgmaatreëls vir gebruik).

Hierdie middel moet nie met ander insulienpreparate gemeng word of verdun word nie. Wanneer dit meng of verdun word, kan die werking van die werking mettertyd verander, en dit kan ook neerslag veroorsaak deur te meng met ander insuliene.

Voordat u die SoloStar®-spuitpen gebruik, moet u die instruksies vir die gebruik daarvan sorgvuldig deurlees.

Wanneer om 'n medikasie te gebruik

'N Medisyne word vir diabetes gebruik, wat insulienbehandeling benodig. Dikwels is dit tipe 1-diabetes. Die hormoon kan aan alle pasiënte ouer as ses jaar voorgeskryf word.

Langwerkende insulien is nodig om 'n normale vastende glukosekonsentrasie in die bloed van die pasiënt te handhaaf. 'N Gesonde persoon in die bloedstroom het altyd 'n sekere hoeveelheid van hierdie hormoon, so 'n inhoud in die bloed word die basale vlak genoem.

In pasiënte met diabetes mellitus is daar 'n behoefte aan insulien, wat gereeld toegedien moet word in die geval van pankreasdisfunksie.

'N Ander opsie om 'n hormoon in die bloed vry te stel, word 'n bolus genoem. Dit hou verband met eet - in reaksie op 'n toename in bloedsuiker word 'n sekere hoeveelheid insulien vrygestel om glukemie vinnig te normaliseer.

By diabetes mellitus word kortwerkende insuliene hiervoor gebruik.In hierdie geval moet die pasiënt homself elke keer na die eet van die spuitpen met die nodige hoeveelheid hormoon inspuit.

In apteke word 'n groot aantal verskillende medisyne vir die behandeling van diabetes verkoop. As die pasiënt 'n langdurige aksiehormoon moet gebruik, wat is dan beter om te gebruik - Lantus of Levemir? Op baie maniere is hierdie middels soortgelyk - albei is basies, is die mees voorspelbare en stabiel in gebruik.

Ons sal uitvind hoe hierdie hormone verskil. Daar word geglo dat Levemir 'n langer rakleeftyd het as Lantus Solostar - tot 6 weke teenoor een maand. Daarom word Levemir meer gerieflik geag in gevalle waar u 'n lae dosis van die middel moet ingee, byvoorbeeld na 'n lae-koolhidraatdieet.

Kenners meen dat Lantus Solostar die risiko vir kanker kan verhoog, maar daar is nog geen betroubare gegewens hieroor nie.

Wat is die verskille tussen geneesmiddels?

Sommige medisyne kan die verwerking van glukose deur insulien beïnvloed, wat aanpassings aan die behandelingsregime en veranderinge in die dosis insulien Lantus kan vereis.

Die volgende farmaseutiese preparate kan die effek van glargieninsulien aansienlik verhoog:

• orale antipiretiese middels:
• middels wat 'n remmende effek op ACE-aktiwiteit het,
• Disopyramide - 'n middel wat die hartklop normaliseer,
• Fluoxetine - 'n middel wat gebruik word in ernstige vorme van depressie,
• preparate gemaak op basis van fibroïensuur,
• middels wat die aktiwiteit van monoamienoksidase blokkeer,
• Pentoxifylline - 'n geneesmiddel wat tot die groep angioprotektore behoort,
• Propoxifene is 'n verdowingsmiddel wat narkose beïnvloed,
• salisilate en sulfonamiede.

Die volgende middels kan die werking van glargieninsulien verswak:

• anti-inflammatoriese hormone wat die immuunstelsel onderdruk,
• Danazol - 'n middel wat tot die groep sintetiese analoë van androgene behoort,
• Diasoksied,
• diuretiese middels
• preparate wat analoë van estrogeen en progesteroon bevat,
• preparate gemaak op basis van fenotiasien,
• middels wat die sintese van noradrenalien verhoog,
• sintetiese analoë van skildklierhormone,
• preparate wat 'n natuurlike of kunsmatige analoog van groeihormoon bevat,
• antipsigotropiese middels
• protease-remmers.

Daar is ook 'n paar medisyne waarvan die gevolge onvoorspelbaar is. Albei kan die effek van glargieninsulien verswak en dit verbeter. Hierdie middels sluit die volgende in:

• B-blokkers,
• sommige bloeddrukverlagende medisyne
• litiumsoute
• alkohol.

Om 'n goedkoop analoog van 'n medisyne, 'n generiese of 'n sinoniem te vind, raai ons u aan om eerstens aandag te gee aan die samestelling, naamlik aan dieselfde aktiewe stowwe en aanwysings vir gebruik. Dieselfde aktiewe bestanddele van die middel sal aandui dat die middel sinoniem is met die geneesmiddel, farmaseuties ekwivalent of farmaseutiese alternatief.

Moet egter nie die onaktiewe komponente van soortgelyke middels vergeet nie, wat die veiligheid en effektiwiteit kan beïnvloed. Moenie die advies van dokters vergeet nie; selfmedikasie kan u gesondheid benadeel; raadpleeg dus altyd u dokter voordat u medikasie gebruik.

Ons sal ondersoek instel na die gebruik van Lantus - volgens die gebruiksaanwysings moet dit onderhuids in die vetweefsel op die anterior abdominale wand ingespuit word, en dit kan nie binneaars gebruik word nie. Hierdie metode van medisyne-toediening sal lei tot 'n skerp daling in bloedglukosevlakke en die ontwikkeling van hipoglisemiese koma.

Benewens vesel op die buik, is daar ander plekke vir die moontlike bekendstelling van Lantus - die femorale, deltoïdespiere. Die verskil in effek in hierdie gevalle is onbeduidend of heeltemal afwesig.

Die hormoon kan nie gelyktydig met ander insulienmedisyne gekombineer word nie, dit kan nie voor gebruik verdun word nie, aangesien dit die effektiwiteit daarvan aansienlik verminder. As dit met ander farmakologiese middels gemeng word, is neerslag moontlik.

Om 'n goeie terapeutiese effektiwiteit te verkry, moet Lantus elke dag op dieselfde tyd voortdurend gebruik word.

'N Endokrinoloog sal u adviseer watter soort insulien vir diabetes gebruik moet word. In sommige gevalle kan kortwerkende medisyne weggedoen word; soms is dit nodig om kort en langdurige insuliene te kombineer. 'N Voorbeeld van so 'n kombinasie is die gesamentlike gebruik van Lantus en Apidra, of 'n kombinasie soos Lantus en Novorapid.

In die gevalle waar dit om sekere redes nodig is om die middel Lantus Solostar na 'n ander te verander (byvoorbeeld na Tujeo), moet sekere reëls nagekom word. Die belangrikste is dat die oorgang nie gepaard gaan met groot spanning vir die liggaam nie, dus u kan die dosis van die middel nie verlaag op grond van die aantal eenhede van werking nie.

Inteendeel, in die eerste dae van toediening is 'n toename in die hoeveelheid insulien wat toegedien word moontlik om hiperglykemie te voorkom. As alle liggaamsisteme oorgaan na die doeltreffendste gebruik van 'n nuwe middel, kan u die dosis tot normale waardes verminder.

Daar moet met die behandelende dokter ooreengekom word met die behandelende geneesheer, wat weet hoe een geneesmiddel van 'n ander verskil, en watter effektiewer dit is.

Aanduidings vir gebruik

Lantus verskyn vir die eerste keer in 2003 en word sedertdien beskou as een van die mees effektiewe analoë van menslike insulien, en terselfdertyd is sommige van die eienskappe daarvan nog beter.

Die aktiewe stof is glargieninsulien.

Die standaardverpakking van die middel bevat bottels met 'n oplossing van 10 ml (100 STEKE). As die middel in cartridges aangebied word, bevat dit in een pakket 5 houers van 3 ml elk.

Gebruiksaanwysings

Lantus is 'n langwerkende insulien, aangedui vir gebruik in tipe 1-diabetes en tipe 2-diabetes, wanneer 'n weerstand teen ander insulienpreparate waargeneem word.

Hierdie soort insulien word deur genetiese ingenieurswese geproduseer en gevolglik verkry die hormoonmolekule die eienskappe daarvan dat dit geleidelik vrygestel word, wat bepaal dat die geneesmiddel se eienskap is om nie pieke te hê nie, gee 'n gladde en stadige effek van insulien, en werk baie langer as alle ander soorte insulien.

Die middel het 'n lang periode van werking, omdat die suurheid van die oplossing lae waardes het en dit bydra tot 'n laer afbraak van die hormoon in die onderhuidse weefsel. In die reël geld Lantus vir 'n dag, en in sommige gevalle tot 29 uur.

Dit is belangrik om te weet: Lantus moet nie met gedistilleerde water, soutoplossing verdun word nie.

Die middel het 'n stabiele effek.

Die aanvanklike dosis van die middel word individueel bereken. Die medisyne word altyd 1 keer per dag subkutant toegedien, verkieslik terselfdertyd, in die skouer, buik of binne-dy, en die inspuitplek moet altyd verander.

Hier sal u lees oor al die nuanses van insulienterapie vir tipe 1 en tipe 2 diabetes mellitus. Wat is die soorte insulien in terme van die duur van die werking? Die antwoord is in ons artikel.

As Lantus aan 'n pasiënt met tipe 1-diabetes voorgeskryf word, word die medisyne as die belangrikste middel gebruik.

In tipe 2-diabetes kan die pasiënt monoterapie of ingewikkelde terapie met ander insulienmedisyne voorgeskryf word.

As 'n pasiënt met diabetes van 'n ander soort insulien na Lantus oorgeplaas moet word, is dit nodig om 'n paar dae streng suikervlakke te monitor om die dosis medisyne wat hy benodig aan te pas en te bepaal.

Kontra-indikasies vir die gebruik van die middel:

• Individuele onverdraagsaamheid teenoor die dwelm,
• Kinders se ouderdom (word nie aanbeveel vir kinders onder 6 jaar nie),
• hipoglukemie,
• Swangerskap en die daaropvolgende periode van laktasie.

In die reël veroorsaak alle insulienanalogieë van die menslike hormoon newe-effekte slegs aan die begin van die terapie, en dit is te danke aan die feit dat 'n pasiënt met diabetes nie die dosis medisyne wat hy nodig het korrek kan bereken nie en meer as nodig of minder moet inspuit. Binne 'n paar dae, wanneer 'n persoon dosisse, insulienaanpassing noukeurig monitor, verdwyn alle negatiewe manifestasies:

• swakheid
• Naarheid en braking
• hoofpyn,
• In ernstige gevalle, toe die dosis baie oorskry is - bewussynsverlies, hipoglisemie.

Dit is belangrik om te weet: sommige komplikasies by 'n pasiënt met diabetes kan 'n negatiewe reaksie op Lantus-terapie hê. Daarom moet die dokter, voordat die medikasie voorgeskryf word, al die nodige ondersoeke doen om ontwikkelende komplikasies te identifiseer.

U moet ook versigtig wees met die medisyne vir pasiënte wat reeds 'n niersiekte het, omdat Vandag word die effek van die middel op die werking van hierdie interne organe nie beslis bepaal nie.

Soms kan 'n pasiënt met diabetes wat Lantus neem, agterkom dat sy normale dosis insulien skielik negatiewe resultate begin lewer en dat hy die dosis van die medisyne weer moet aanpas. Hierdie faktore kan die volgende insluit:

• Verandering van inspuitplek
• Hoë vlak van insulien sensitiwiteit,
• Oormatige fisieke aktiwiteit (kan te lank en toeneem),
• Ander siektes
• Gestoorde diëte en onwettige kosse eet,
• Kragoordragsake,
• Alkohol drink
• Endokriene afwykings
• Newe-effekte van medisyne wat gebruik word om ander (nie-diabetes) siektes te behandel.

Hierdie middel word aangedui vir gebruik in die volgende gevalle:

• as iemand gediagnoseer word met tipe 1-diabetes mellitus (insulienafhanklik),
• as iemand gediagnoseer is met tipe 2-diabetes mellitus (nie-insulienafhanklik),

Daar moet kennis geneem word dat antidiabetiese middels mondelings geneem word vir die behandeling van tipe 2-diabetes mellitus. In sommige situasies ontwikkel pasiënte egter weerstand teen die gevolge daarvan. En dan skryf die dokter die toediening van insulien onderhuids voor.

Insulin Lantus kan ook voorgeskryf word aan pasiënte met nie-insulienafhanklike diabetes mellitus indien ander siektes wat onmiddellik behandeling benodig, by die onderliggende siekte aangesluit het.

Voordat u insulien Lantus gebruik, moet die gebruiksaanwysings sorgvuldig bestudeer word. Daar moet onthou word dat dit verbode is om binneaars ingespuit te word, omdat dit die ontwikkeling van ernstige vorme van hipoglisemie kan veroorsaak.

U kan die volgende liggaamsdele inspuit:

• in die muur van die buik,
• in die deltoïdespier
• in die dyspier.

By die uitvoering van studies was daar geen merkbare verskil tussen die konsentrasie insulien wat in verskillende liggaamsdele ingespuit is nie.

Die middel Insulin Lantus SoloStar is beskikbaar in die vorm van 'n spuitpen met 'n ingeboude patroon met 'n insulienoplossing. Dit is onmiddellik bruikbaar. In hierdie geval moet die handvatsel verwyder word nadat die oplossing voltooi is.

Die middel Insulin Lantus OptiKlik is 'n spuitpen wat geskik is vir herhaalde gebruik nadat 'n ou patroon met 'n nuwe een vervang is.

Tujeo en Lantus is insulienpreparate in die vorm van vloeistof vir inspuiting.

Albei middels word gebruik vir tipe 1 en tipe 2-diabetes, wanneer normalisering van glukosevlakke nie bereik kan word sonder die gebruik van insulieninspuitings nie.

As insulienpille, 'n spesiale dieet en die nakoming van alle voorgeskrewe prosedures nie help om die bloedsuikervlakke onder die toelaatbare maksimum te hou nie, word die gebruik van Lantus en Tujeo voorgeskryf. Soos kliniese studies getoon het, is hierdie middels 'n effektiewe manier om bloedsuikervlakke te monitor.

In die studies wat deur die vervaardiger van die middel, die Duitse maatskappy Sanofi, gedoen is, was daar 3500 vrywilligers.Almal van hulle het gely aan onbeheerde diabetes van albei soorte.

In ses maande van kliniese navorsing is vier fases van die eksperiment uitgevoer.

In die eerste en derde stadium is die invloed van Tujeo op die gesondheidstoestand van diabete van tipe 2 bestudeer.

Die vierde fase is gewy aan die invloed van Tujeo op pasiënte met tipe 1-diabetes. Volgens die resultate van die studies is die hoë doeltreffendheid van Tujeo aan die lig gebring.

Kontra

1. Dit is verbode om gebruik te word by pasiënte wat onverdraagsaamheid het vir glargine-insulien- of hulpkomponente.
2. Hipoglukemie.
3. Behandeling van diabetiese ketoasidose.
4. Kinders onder 2 jaar.

Moontlike newe-reaksies kom selde voor, volgens die instruksies kan daar:

• lipoatrofie of lipohypertrofie,
• allergiese reaksies (oedeem van Quincke, allergiese skok, brongospasma),
• spierpyn en vertraging in die liggaam van natriumione,
• disgeusie en gesiggestremdheid.

Oorgang na Lantus vanaf ander insulien

As die diabeet middelmatige duur insuliene gebruik, dan sal die dosis en behandeling van die geneesmiddel verander word as daar oorgeskakel word na Lantus. Insulienverandering moet slegs in 'n hospitaal gedoen word.

In die toekoms kyk die dokter na suiker, die lewenstyl, gewig van die pasiënt en pas hy die aantal eenhede wat toegedien word aan. Na drie maande kan die effektiwiteit van die voorgeskrewe behandeling deur middel van 'n ontleding van gesmelte hemoglobien nagegaan word.

Video-instruksie:

In Rusland is alle insulienafhanklike diabete met geweld van Lantus na Tujeo oorgeplaas. Volgens studies het die nuwe middel 'n laer risiko om hipoglykemie te ontwikkel, maar in die praktyk kla die meeste mense dat hul suikers sterk oorgeskakel het nadat hulle na Tujeo oorgeskakel het, en daarom gedwing word om Lantus Solostar-insulien op hul eie te koop.

Levemir is 'n uitstekende middel, maar dit het 'n ander aktiewe stof, hoewel die werkingsduur ook 24 uur is.

Aylar het nie insulien teëgekom nie, volgens die instruksies is dit dieselfde Lantus, maar die vervaardiger is goedkoper.

Insulien Lantus tydens swangerskap

Formele kliniese studies van Lantus met swanger vroue is nie uitgevoer nie. Volgens nie-amptelike bronne beïnvloed die middel nie die verloop van swangerskap en die kind self nie.

Eksperimente is op diere uitgevoer, waartydens bewys is dat glargieninsulien geen giftige effek op voortplantingsfunksie het nie.

Swanger Lantus Solostar kan voorgeskryf word in geval van insulien NPH-ondoeltreffendheid. Toekomstige moeders moet hul suikers monitor, want in die eerste trimester kan die behoefte aan insulien afneem, en in die tweede en derde trimester.

Moenie bang wees om 'n baba te borsvoed nie; die instruksies bevat nie inligting wat Lantus in borsmelk kan oordra nie.

Hoe om op te slaan

Die rakleeftyd van Lantus is 3 jaar. Bêre in 'n donker plek, beskerm teen sonlig by 'n temperatuur van 2 tot 8 grade. Die geskikste plek is gewoonlik 'n yskas. Kyk in hierdie geval na die temperatuurregime, want die bevriesing van insulien Lantus is verbode!

Sedert die eerste gebruik kan die middel 'n maand lank in 'n donker plek by 'n temperatuur van hoogstens 25 grade geberg word (nie in die yskas nie). Moenie verstrykte insulien gebruik nie.

Waar om te koop, prys

Lantus Solostar word gratis op voorskrif deur 'n endokrinoloog voorgeskryf. Maar dit gebeur ook dat 'n diabeet hierdie medisyne alleen by 'n apteek moet koop. Die gemiddelde prys van insulien is 3300 roebels. In die Oekraïne kan Lantus vir 1200 UAH gekoop word.

Diabete sê dat dit regtig baie goeie insulien is, dat hul suiker binne normale perke gehou word. Dit is wat mense oor Lantus sê:

Die meeste het slegs positiewe resensies gelaat.Verskeie mense het gesê dat Levemir of Tresiba beter geskik is vir hulle.

Newe-effek

In geval van simptome soortgelyk aan die hieronder beskryf, kontak u dokter onmiddellik!

Hipoglukemie, die mees ongewenste gevolg van insulienterapie, kan voorkom as die dosis insulien te hoog is in vergelyking met die behoefte daaraan.

Die volgende newe-reaksies wat verband hou met die gebruik van die middel wat tydens kliniese proewe waargeneem is, word hieronder aangebied vir klasse orgaanstelsels in dalende volgorde van voorkoms (meestal:> 1/10, dikwels> 1/100 tot 1/1000 tot 1/10000 tot

Toepassingsfunksies

Lantus word nie aanbeveel vir die behandeling van ketoasidose nie. In sulke gevalle word binneaarse toediening van kortwerkende insulien aanbeveel.

In die geval van ondoeltreffende beheer oor die vlak van glukose in die bloed, of as daar 'n neiging is om hipo- of hiperglykemie te ontwikkel, is dit noodsaaklik om seker te maak dat die voorgeskrewe behandelingsregime, die toedieningsplekke van die geneesmiddel en die tegniek van 'n behoorlike onderhuidse inspuiting, gegee word. alle faktore wat met die probleem verband hou. Daarom word baie sterk aanbeveel dat u selfmonitering en 'n dagboek hou.

Om oor te skakel na 'n ander soort insulien of 'n handelsmerk, moet onder streng mediese toesig uitgevoer word. Veranderings in dosis, vervaardiger, tipe (NPH, kortwerkend, langwerkend, ens.), Oorsprong (dierlike, menslike, menslike insulienanaloog) en / of produksiemetode kan dosisaanpassing noodsaak.

Die tyd van ontwikkeling van hipoglukemie hang af van die werking van die gebruikte insulien en kan daarom verander met 'n verandering in die behandeling. As gevolg van die toename in die tyd wat dit neem vir langwerkende insulien om in die liggaam te kom wanneer u Lantus gebruik, moet 'n mens 'n mindere waarskynlikheid hê om naghypoglykemie te ontwikkel, terwyl hierdie waarskynlikheid in die vroeë oggendure kan toeneem.

Pasiënte met episodes van hipoglukemie kan besondere kliniese belang hê, soos pasiënte met ernstige stenose van die hartvate of serebrale vate (risiko vir die ontwikkeling van hart- en serebrale komplikasies van hipoglykemie), sowel as pasiënte met proliferatiewe retinopatie, veral as hulle nie behandeling met fotogoagulasie ontvang nie (risiko kortstondige verlies van visie as gevolg van hipoglukemie), spesiale voorsorgmaatreëls moet getref word, en gereelde en noukeurige monitering van bloedglukose word aanbeveel.

Onthou dat onder sekere omstandighede waarin die simptome van die voorlopers van hipoglykemie kan verander, minder uitgesproke raak of afwesig is in:

- pasiënte wat die regulering van bloedglukose aansienlik verbeter het,

- pasiënte by wie hipoglukemie geleidelik ontwikkel,

- bejaarde pasiënte,

- pasiënte na die oorskakeling van insulien van dierlike oorsprong na menslike insulien,

- pasiënte met neuropatie,

- pasiënte met 'n lang verloop van diabetes,

- pasiënte wat aan geestesversteurings ly,

pasiënte wat gepaardgaande behandeling met ander medisyne ontvang (sien Interaksie met ander medisyne).

Die langdurige effek van onderhuidse toediening van glargieninsulien kan herstel herstel na die ontwikkeling van hipoglisemie.

As daar normale of verlaagde glykosileerde hemoglobienvlakke opgemerk word, is dit nodig om die moontlikheid van herhalende onherkenbare episodes van hipoglisemie (veral snags) in ag te neem.

Pasiënte se nakoming van die dosering, dieet en dieetregime, die korrekte gebruik van insulien en die beheer van die aanvang van simptome van hipoglukemie dra by tot 'n aansienlike vermindering in die risiko van hipoglukemie.Faktore wat die geneigdheid tot hipoglukemie verhoog, is veral noukeurig nodig dosisaanpassing van insulien kan noodsaak. Hierdie faktore sluit in:

- verandering van plek van toediening van insulien,

- verhoogde sensitiwiteit vir insulien (byvoorbeeld wanneer stresfaktore uitgeskakel word),

- ongewone, verhoogde of langdurige fisieke aktiwiteit,

- tussenstroom siektes wat gepaard gaan met braking, diarree,

- skending van dieet en dieet,

- oorgeslaan ete

- sommige ongekompenseerde endokriene afwykings (byvoorbeeld, hipotireose, onvoldoende adenohipofise of bynierskors),

- gelyktydige behandeling met sekere ander medisyne (sien interaksie met ander middels).

By gepaardgaande siektes is meer intensiewe monitering van bloedglukose nodig. In baie gevalle word 'n ontleding gedoen vir die teenwoordigheid van ketoonliggame in die urine, en is dit dikwels nodig om insulien te doseer. Die behoefte aan insulien neem dikwels toe. Pasiënte met tipe 1-diabetes moet voortgaan om ten minste 'n klein hoeveelheid koolhidrate te verteer, selfs al kan hulle slegs klein hoeveelhede voedsel inneem of glad nie kan eet nie, as hulle braak, ens. Hierdie pasiënte moet nooit heeltemal ophou om insulien toe te dien nie.

Mediese foute is gerapporteer toe ander insuliene, veral kortwerkende insuliene, per ongeluk in plaas van glargine-insulien toegedien is. Die insulienetiket moet altyd voor elke inspuiting gekontroleer word om 'n mediese fout tussen insulien glargien en ander insuliene te vermy.

Die kombinasie van Lantus en pioglitazon

Gevalle van hartversaking is aangemeld toe pioglitazon in kombinasie met insulien gebruik is, veral by pasiënte met risikofaktore vir hartversaking. Dit moet in ag geneem word wanneer 'n kombinasie van pioglitazon en Lantus voorgeskryf word. As u 'n kombinasie van hierdie middels neem, is dit nodig om pasiënte te monitor met betrekking tot die voorkoms van tekens en simptome van hartversaking, gewigstoename en edeem.

Pioglitazon moet gestaak word indien enige simptome van hartversaking voorkom.

Beïnvloed die vermoë om motor te bestuur en met ingewikkelde meganismes te werk

Die vermoë van die pasiënt om te konsentreer en vinnig op eksterne faktore te reageer, kan benadeel word as gevolg van die ontwikkeling van hipoglykemie of hiperglikemie, of byvoorbeeld as gevolg van gesiggestremdheid. Dit kan 'n risikofaktor wees in sekere situasies waar hierdie vermoë van besondere belang is (byvoorbeeld as u 'n voertuig bestuur of met ingewikkelde meganismes werk).

Die pasiënt moet ingelig word oor voorsorgmaatreëls om die ontwikkeling van hipoglisemie tydens bestuur te vermy. Dit is veral belangrik vir pasiënte wat 'n verminderde of onbewustheid het van die dreigende simptome van hipoglykemie, asook vir pasiënte wat gereeld episodes van hipoglisemie ervaar. Die moontlikheid om 'n voertuig te bestuur of met komplekse meganismes in hierdie situasies te werk moet noukeurig oorweeg word.

Stel vorm vry

10 ml in 'n bottel deursigtige, kleurlose glas (tipe I). Die bottel word met 'n chloor-butylstop verseël, met 'n aluminiumdop gedruk en bedek met 'n beskermende dop van polipropileen. 1 bottel word saam met die gebruiksaanwysings in 'n kartondoos geplaas.

3 ml per patroon helder, kleurlose glas (tipe I). Die patroon is aan die een kant met 'n brombutiel-prop vasgemaak en met 'n aluminiumdop vasgeknyp, aan die ander kant met 'n brombutiel-plunjer. 5 cartridges per blisterverpakking van PVC-film en aluminiumfoelie.1 blisterstrookverpakking word saam met die gebruiksaanwysings in 'n kartondoos geplaas.

3 ml elk in 'n helder, duidelike glaspatroon (tipe I). Die patroon is aan die een kant met 'n brombutiel-prop vasgemaak en met 'n aluminiumdop vasgeknyp, aan die ander kant met 'n brombutiel-plunjer. Die patroon is in 'n wegwerpspuitpen gemonteer

Bergingstoestande

Bêre by 'n temperatuur van + 2 ° C tot + 8 ° C op 'n donker plek.

Hou buite die bereik van kinders.

Moenie vries nie! Moenie toelaat dat die houer in direkte kontak met die vrieskas of bevrore voorwerpe kom nie.

Bêre na die begin van die gebruik by 'n temperatuur van hoogstens + 25 ° C in 'n kartonpakket (maar nie in die yskas nie).

Vervaldatum

Die oplossing van die middel in bottels is 2 jaar.

Die oplossing van die middel in cartridges en in die SoloStar® spuitpen is 3 jaar.

Na die vervaldatum kan die middel nie gebruik word nie.

Opmerking: die rakleeftyd van die middel vanaf die eerste gebruikstydperk is 4 weke. Dit word aanbeveel om die datum van die eerste onttrekking van die middel op die etiket te merk.