INSULIN GLULISIN - instruksies, prys, oorsigte en analoë van die middel

Glulieninsulien is 'n rekombinante menslike insulienanalog. Insulien glulisien is gelyk aan sterk menslike insulien. Met subkutane toediening van insulien begin glulisien vinniger werk en het dit 'n korter werkingsduur as oplosbare menslike insulien. In insulien glulisien word die aminosuur asparagien van menslike insulien in posisie B3 vervang deur lysien, en die aminosuur lysien op posisie B29 word vervang deur glutamiensuur, wat bydra tot die vinniger opname van die geneesmiddel. Insulienglulisien, soos insulien en ander insulienanaloges, reguleer glukosemetabolisme, wat die belangrikste werking is. Insulienglulisien verlaag die vlak van glukose in bloedplasma deur die opname daarvan deur perifere weefsels, veral skeletspier en vetweefsel, te stimuleer, asook die vorming daarvan in die lewer te belemmer. Insuliengulisien verhoog proteïensintese en inhibeer adiposietlipolise, proteolise. In studies wat op gesonde vrywilligers en pasiënte met diabetes mellitus gedoen is, is aangetoon dat glulisien met insulien vinnig ondergaan en vinniger werk as oplosbare menslike insulien. Met subkutane toediening begin die hipoglisemiese effek van insulien glulisien binne 10 tot 20 minute. Die hipoglykemiese effekte van insulien glulisien en oplosbare menslike insulien as dit binneaars toegedien word, is ewe sterk. Een glulisien-insulien-eenheid het dieselfde hipoglisemiese aktiwiteit as een oplosbare menslike insulien-eenheid.
In 'n eerste-fase studie onder pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus, is die hipoglisemiese profiele van insulien glulisien en oplosbare menslike insulien vergelyk, wat onderhuids toegedien is in 'n dosis van 0,15 U / kg op verskillende tye, relatief tot 'n standaardmaal van vyftien minute. Daar is aangetoon dat insulien glulisien, wat twee minute voor 'n maaltyd toegedien is, dieselfde glukemiese beheer ná 'n maaltyd bied as oplosbare menslike insulien, wat 'n halfuur voor 'n maaltyd toegedien is. Glulisieninsulien, wat twee minute voor 'n maaltyd toegedien is, het 'n beter glukemiese beheer na 'n maaltyd gegee as oplosbare menslike insulien, wat ook twee minute voor 'n maaltyd toegedien is. Glulisieninsulien, wat 15 minute na die aanvang van die maaltyd toegedien is, het ná die maaltyd dieselfde glukemiese beheer gegee as die oplosbare menslike insulien, wat twee minute voor die maaltyd toegedien is.
In studies oor die eerste fase, wat met insulienglulisien, oplosbare menslike insulien en lyspro-insulien uitgevoer is by 'n groep vetsugtige pasiënte, is aangetoon dat insulienglulisien die vinnigwerkende eienskappe behou.
In hierdie studie was die tyd om 20% van die totale oppervlakte onder die farmakokinetiese konsentrasietydkromme te bereik, 114 minute vir insuliengulisien, 150 minute vir oplosbare menslike insulien, 121 minute vir lispro-insulien, en die gebied onder die farmakokinetiese konsentrasietydkurwe was tyd (binne die eerste twee uur ), wat vroeë hipoglisemiese aktiwiteit weerspieël, was 427 mg / kg vir insulien glulisien, 197 mg / kg vir oplosbare menslike insulien, 354 mg / kg vir insulien lispro.
In 'n kliniese fase-3-proef wat 26 weke duur, en vergelyk insulien glulisien en insulien lispro wat onderhuids toegedien is 0 tot 15 minute voor etes, gebruik pasiënte met tipe 1 diabetes mellitus insulien glargine, insulien glulisien en insulien lispro as basale insulien vergelykbaar was met betrekking tot glukemiese beheer, bepaal deur die verandering in die vlak van glikosileerde hemoglobien ten tyde van die eindpunt van die studie in vergelyking met die uitslag. Daar was vergelykbare waardes van die serumglukosevlakke, wat deur selfmonitering bepaal is. By insulien glulisien, anders as insulienterapie met lyspro, was dit nie nodig om die dosis basale insulien te verhoog nie.
'N Kliniese proef van die derde fase, wat 12 weke geduur het by pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus wat glargine-insulien as 'n basale behandeling ontvang het, het aan die lig gebring dat die effektiwiteit van insulien-glulisien onmiddellik na 'n maaltyd vergelykbaar was met dié met insulien-glulisien vir 0-15. minute voor ete of wanneer u oplosbare menslike insulien gebruik 30 tot 45 minute voordat u dit eet.
In die bevolking van pasiënte wat die studieprotokol uitgevoer het, is daar 'n aansienlik groter afname in geglokosileerde hemoglobien waargeneem in die groep pasiënte wat insulien glulisien voor maaltye ontvang het in vergelyking met die groep pasiënte wat oplosbare menslike insulien ontvang.
'N Kliniese fase III-proef wat 26 weke duur, gevolg deur 'n veiligheidstudie wat 26 weke duur, is gebruik om insuliengulisien (wanneer dit toegedien word 0-15 minute voor etes) en menslike insulienoplosbaar te vergelyk (wanneer dit 30 tot 45 minute voor etes toegedien word), wat onderhuids toegedien is by pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus en 'n gemiddelde liggaamsmassa-indeks van 34,55 kg / m2, benewens die gebruik van insulien-isofaan as basale terapie. Glulisien-insulien was vergelykbaar met oplosbare menslike insulien ten opsigte van veranderinge in glikosileerde hemoglobienkonsentrasies na 6 maande van behandeling, in vergelyking met die aanvanklike waarde (0,46% vir glulisieninsulien en 0,30% vir oplosbare menslike insulien) en na 1 jaar van terapie in vergelyking met die aanvanklike waarde (0,23% vir insulien glulisien en 0,13% vir oplosbare menslike insulien). In hierdie studie het baie pasiënte (79%) hul kortwerkende insulien gemeng met isulieninsulien onmiddellik voor toediening. 58 pasiënte ten tyde van die keuring van die studie het orale hipoglykemiese middels gebruik en instruksies ontvang om hul toediening in 'n onveranderde dosis voort te sit.
Tydens deurlopende subkutane toediening van insulien met behulp van 'n pompaksie by 59 pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus wat insulien glulisien of insulien aspart ontvang het, is 'n lae voorkoms van kateter-okklusie in albei behandelingsgroepe waargeneem (0,08 okklusies per maand tydens gebruik van insuliengulisien en 0, 15 okklusies per maand by die gebruik van insulien aspart), en 'n lae frekwensie van reaksies op die inspuitplek (10,3% wanneer insulien glulisien gebruik word en 13,3% wanneer insulien aspart gebruik word).
By kinders en adolessente met tipe 1-diabetes mellitus, wat twee keer per dag oggend en saans insulien isofan as basale terapie of eenmalige insulien glargine ontvang, terwyl die veiligheid en effektiwiteit van insulien glulisien en insulien lispro met onderhuid vergelyk word. 15 minute voor etes is gevind dat glukemiese beheer, die voorkoms van hipoglykemie, wat die ingryping van derdes vereis, en die voorkoms van ernstige hipoglisemiese episodes in beide groepe vergelykbaar was. terapie. Terselfdertyd, na 26 weke van terapie, het pasiënte wat insulien glulisien gebruik het om 'n glukemiese beheer te verkry, vergelykbaar met die glukemiese beheer van insulien lispro, 'n aansienlike laer toename in die daaglikse dosisse insulien vir basale terapie, vinnigwerkende insulien en die totale dosis insulien benodig.
In gekontroleerde kliniese toetse by volwasse pasiënte is verskille in die effektiwiteit en veiligheid van insulien glulisien nie getoon in die ontleding van subgroepe wat onderskei is deur geslag en ras nie.
Die area van die farmakokinetiese konsentrasietydkurwe van insulien glulisien by gesonde vrywilligers en pasiënte met tipe 1 en 2 diabetes mellitus dui daarop dat die opname van insulien glulisien in vergelyking met oplosbare menslike insulien ongeveer twee keer vinniger was, en die maksimum plasmakonsentrasie wat bereik is ongeveer 2 was keer hoër. In 'n studie wat uitgevoer is by pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus, na subkutane inspuiting van insulien glulisien teen 'n dosis van 0,15 U / kg, is die maksimum plasmakonsentrasie van die middel na 55 minute bereik en het dit gewissel van 70,7 tot 93, mcED / ml in vergelyking met die maksimum plasmakonsentrasie van oplosbare menslike insulien, bereik na 82 minute en bestaan ​​uit 44,7 tot 47,3 mkU / ml. Die gemiddelde tydsduur van insulienglulisien in die sistemiese sirkulasie is 98 minute, wat korter is in vergelyking met dieselfde aanduiding van oplosbare menslike insulien van 161 minute. In 'n studie onder pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus met subkutane toediening van insulienglulisien in 'n dosis van 0,2 U / kg, het die maksimum konsentrasie gewissel van 78 tot 104 mcU / ml. Met subkutane toediening van insuliengulisien in die gebied van die anterior abdominale wand, skouer (in die omgewing van die deltoïdspier) en dy, was die opname van die geneesmiddel vinniger in die streek van die anterior buikwand, in vergelyking met die toediening van die middel in die dy. Die absorpsietempo vanaf die skouer (streek van die deltoïdspier) was intermediêr. Die absolute biobeskikbaarheid van insulien-glulisien wanneer dit onderhuids toegedien word, het 'n lae variasie by verskillende pasiënte en het ongeveer 70% beloop (68% van die dy, 71% van die deltoïdespier, 73% van die anterior buikwand). Die uitskeiding en verspreiding van insulien glulisien en oplosbare menslike insulien tydens intraveneuse toediening is soortgelyk, met die halfleeftyd van onderskeidelik 13 en 17 minute, en met die verspreidingsvolumes van onderskeidelik 13 en 21 liter. Met subkutane toediening van insulien word glulisien vinniger uitgeskei as oplosbare menslike insulien. Die oënskynlike halfleeftyd van insulienglulisien met onderhuidse toediening is 42 minute, en die oënskynlike halfleeftyd van oplosbare menslike insulien met onderhuidse toediening is 86 minute. Die skynbare halfleeftyd het gewissel van 37 tot 75 minute in 'n deursnitanalise van studies van insuliengulisien by gesonde mense en by pasiënte met tipe 1 en tipe 2 diabetes mellitus.
In 'n kliniese studie wat uitgevoer is by individue sonder diabetes met 'n wye verskeidenheid nierfunksie (kreatinienopruiming van meer as 80 ml / min, 30 tot 50 ml / min, minder as 30 ml / min), is die aanvang van die effek van die insulien glulisien meestal behoue ​​gebly. Maar met 'n skending van die funksionele toestand van die niere, kan die behoefte aan insulien verminder word. Die farmakokinetiese parameters van insulien glulisien is nie bestudeer by pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie nie. Daar is slegs baie beperkte inligting oor die farmakokinetiese parameters van insulien glulisien by bejaarde pasiënte met diabetes mellitus. Die farmakodinamiese en farmakokinetiese eienskappe van insulien glulisien is bestudeer by kinders (7 tot 11 jaar oud) en adolessente (12 tot 16 jaar oud) met tipe 1-diabetes mellitus. In beide ouderdomsgroepe word insulien glulisien vinnig opgeneem met die tyd om die maksimum konsentrasie te bereik en die waarde daarvan soortgelyk aan dié by volwassenes (pasiënte met tipe 1-diabetes en gesonde vrywilligers). Net soos by volwasse pasiënte, gee die geneesmiddel insulien glulisien 'n beter beheer van bloedglukose na ete as oplosbare menslike insulien. Die toename in glukose in serum na die eet (die area onder die farmakokinetiese kromme is die konsentrasie van glukose in die bloed vir die eerste ses uur) was 641 mg / (h • dl) vir insulien glulisien en 801 mg / (h • dl) vir oplosbare menslike insulien.

Diabetes mellitus, wat die gebruik van insulien benodig, by volwassenes en kinders ouer as ses jaar.

Dosis en toediening van insulien glulisien en dosis

Insulien glulisien word onderhuids toegedien. Die dosisregime van insulien glulisien word individueel bepaal. Glulisieninsulien moet 0-15 minute voor etes of kort na etes toegedien word. Insuliengulisien moet gebruik word in behandelingsregimente wat mediumwerkende insulien, of langwerkende insulien, of 'n langwerkende insulienanalog insluit. Insulien glulisien kan ook gebruik word in kombinasie met orale hipoglisemiese middels.
Insulien glulisien word as 'n onderhuidse inspuiting of as 'n voortdurende onderhuidse inspuiting van insulien toegedien met behulp van 'n pompapparaat wat geskik is vir die toediening van insulien. Subkutane inspuitings van insulien glulisien moet uitgevoer word in die omgewing van die anterior abdominale wand, dy en skouer, en insulien glulisien moet toegedien word deur voortdurende onderhuidse infusie in die gebied van die anterior abdominale wand. Inspuitingsplekke en deurlopende onderhuidse infusie-plekke moet binne bogenoemde gebiede afwissel met elke nuwe toediening van insulienglulisien. Die plek van toediening, liggaamlike aktiwiteit en ander toestande kan die tempo van absorpsie en die aanvang en duur van insulienglulisien beïnvloed. Die onderhuidse toediening van insulien glulisien in die area van die anterior abdominale wand, in vergelyking met die toediening van die geneesmiddel aan ander liggaamsdele (dy, skouer), sorg vir 'n effens vinniger opname van die middel. Daar moet voorsorg getref word om te verseker dat insulien glulisien nie direk in die bloedvate beland nie. Na die toediening van insulien, glulisien, kan u nie die toedieningsarea van die middel masseer nie. Pasiënte moet die regte tegniek vir insulien glulisien-inspuiting geleer word.
Insuliengulisien kan met menslike insulienisofaan gemeng word, in welke geval insulienglulisien eers in die spuit ingetrek moet word. Subkutane toediening moet onmiddellik na vermenging van die medisyne gedoen word. Gemengde insuliene (insulien glulisien en insulien-isofaan) kan nie binneaars toegedien word nie.
Insulien glulisien kan ook toegedien word met behulp van 'n pompapparaat vir deurlopende subkutane toediening van insulien. In hierdie geval moet die infusieset en reservoir wat met insulienglulisien gebruik word, ten minste elke twee dae vervang word volgens die reëls van asepsis en antiseptika. As u insulienglulisien met 'n pompapparaat vir voortdurende onderhuidse toediening van insulien gebruik, kan insulienglulisien nie met ander insuliene of oplosmiddels gemeng word nie. Pasiënte wat insulien glulisien ontvang deur middel van deurlopende onderhuidse toediening, moet alternatiewe stelsels hê om insulien toe te dien en moet opgelei word om insulien deur middel van subkutane inspuiting toe te dien, indien die pomptoestel wat gebruik is, verdwyn.As u insulien-glulisien gebruik met pomptoestelle vir deurlopende onderhuidse toediening van insulien, kan 'n wanfunksionering van die infusieset, 'n wanfunksionering van die pomptoestel en foute in die hantering daarvan vinnig lei tot die ontwikkeling van hiperglukemie, ketose en diabetiese ketoasidose. Met die ontwikkeling van hiperglukemie, ketose of diabetiese ketoasidose, is die oorsake van die ontwikkeling vinnig geïdentifiseer en uitgeskakel.
Voordat u glulisien in 'n insulienoplossing toedien, is dit nodig om die deursigtigheid, kleur, teenwoordigheid van vreemde deeltjies en konsekwentheid te kontroleer. Die glulisien-insulienoplossing moet kleurloos, deursigtig wees, vry van sigbare deeltjies en moet 'n konsistensie hê wat ooreenstem met water. U kan die middel nie gebruik as die insulienoplossing van glulisien troebel is, kleur of vreemde deeltjies het nie.
Vanweë die kort tydsduur van die werking van insulienglulisien, benodig pasiënte met diabetes mellitus ook die toediening van mediumwerkende insuliene of die toediening van insulien met behulp van 'n insulienpomp om voldoende glukemiese beheer te handhaaf.
Enige verandering in insulienbehandeling moet met omsigtigheid aangebring word en slegs onder toesig van 'n geneesheer. Verandering in insulienkonsentrasie, tipe insulien (insulien-isofan, oplosbare menslike insulien, insulienanaloë), insulienvervaardiger, soorte insulien (menslike insulien, dierlike insulien), produksie-metode van insulien (dierlike insulien, insulien verkry deur rekombinante deoksiribonukleïensuur ) kan 'n verandering in die dosis insulien benodig. Dit kan ook nodig wees om die dosisse van gedeelde orale hipoglisemiese middels te verander.
Tydens tussenstroom siektes, as gevolg van emosionele oorbelasting of spanning, kan die behoefte aan insulien verander.
Die gebruik van onvoldoende dosisse insulien of staking van terapie, veral by pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus, kan lei tot die ontwikkeling van hiperglykemie en diabetiese ketoasidose, wat potensieel lewensgevaarlik kan wees.
Hipoglukemie is die algemeenste ongewenste effek van insulienterapie. Die tydstip waarop hipoglykemie ontwikkel, hang af van die tempo van die aanvang van die effek van die toegepaste insulien en verander dus wanneer die behandelingsregime verander word. Hipoglukemie kan ontwikkel met te hoë dosisse insulien wat die behoefte daaraan oorskry. Tekens van hipoglukemie verskyn gewoonlik skielik. Maar meestal word neuropsigiatriese afwykings as gevolg van neuroglykopenie (ongewone moegheid, moeg gevoel, ongewone swakheid, slaperigheid, verminderde konsentrasievermoë, gesigstoornisse, hoofpyn, verwarring, verlies van bewussyn, stuiptrekkingsindroom, koma, naarheid) voorafgegaan deur simptome van aktivering van die simpato-adrenale stelsel in reaksie op hipoglukemie (adrenergiese teenregulering): prikkelbaarheid, honger, senuweeagtige opgewondenheid, angs, bewing, koue sweet, bleekheid van die vel, ahikardiya uitgespreek hartklop. En hoe vinniger hipoglykemie ontwikkel, en hoe swaarder dit is, hoe meer is die simptome van aktivering van die simpato-adrenale stelsel in reaksie op hipoglukemie. Episodes van ernstige hipoglukemie, veral herhalende, kan lei tot skade aan die senuweestelsel. Erge en langdurige hipoglukemie kan die lewens van pasiënte bedreig, aangesien 'n dodelike uitkoms met die groei van hipoglisemie moontlik is. Toestande wat die voorlopers van hipoglukemie minder duidelik kan maak of verander, is beduidende verbetering in glukemiese beheer, intensivering van insulienterapie, die geleidelike ontwikkeling van hipoglukemie, die teenwoordigheid van neuropatie van die outonome senuweestelsel, die bejaarde pasiënt, die voortbestaan ​​van diabetes mellitus en die gebruik van sekere geneesmiddels. Sulke situasies kan lei tot ernstige hipoglukemie (moontlik met bewussynsverlies) voordat die pasiënt besef dat hy hipoglukemie ontwikkel.
Korreksie van insulien dosisse kan nodig wees as pasiënte hul gewone eetrooster verander of liggaamlike aktiwiteit verhoog. Oefeninge wat onmiddellik na ete gedoen word, kan die risiko van hipoglisemie verhoog.
In vergelyking met oplosbare menslike insulien na toediening van vinnig werkende insulienanaloë (insulien glulisien ingesluit), kan hipoglisemie vroeër ontwikkel.
Ongekompenseerde hiperglykemiese of hipoglisemiese reaksies kan lei tot bewussyn, koma of dood.
Sistemiese hipersensitiwiteitsreaksies op insulien glulisien kan gepaard gaan met 'n uitslag, jeuk, borsdigtheid, verstikking, verlaagde bloeddruk, verhoogde hartklop, en oorvloedige sweet. Erge gevalle van veralgemeende allergieë, insluitend anafilaktiese reaksies, kan die pasiënt se lewe bedreig.
Wanneer insulien glulisien gebruik word, kan plaaslike hipersensitiwiteitsreaksies ontwikkel (insluitend hiperemie op die inspuitplek, swelling op die inspuitplek, jeuk op die inspuitplek). Tipies verdwyn hierdie reaksies na 'n paar dae of weke van die gebruik van insulien glulisien. In sommige gevalle hou hierdie reaksies moontlik nie verband met die gebruik van insulien glulisien nie, maar kan dit veroorsaak word deur velirritasie, wat kan veroorsaak word deur antiseptiese behandeling voor inspuiting of verkeerde onderhuidse toediening van insulien glulisien (in stryd met die regte tegniek vir onderhuidse inspuiting).
Soos met enige ander insulien, kan lipodystrofie tydens die gebruik van insulienglulisien op die inspuitplek ontwikkel, wat die opname van insulienglulisien kan vertraag. Die bekendstelling van die geneesmiddel op dieselfde plek kan bydra tot die ontwikkeling van lipodystrofie, daarom kan 'n skending van die afwisseling van plekke van toediening van insulien glulisien bydra tot die ontwikkeling van lipodystrofie. Die konstante afwisseling van die inspuitplekke van insulien glulisien binne een van die inspuitareas (skouer, dy, anterior oppervlak van die buikwand) kan help om die ontwikkeling van lipodystrofie te voorkom en te voorkom.
Toevallige toediening van ander insuliene is per abuis aangemeld, veral langwerkende insuliene, in plaas van insulienglulisien.
Die behoefte aan insulien glulisien, soos in alle ander insuliene, kan afneem namate die funksionele inkorting van die niere vorder. In pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie neem die behoefte aan insulienglulisien af ​​as gevolg van 'n verlangsaming in die metabolisme van insulienglulisien en 'n afname in die vermoë tot glukoneogenese in die lewer. Swak nierfunksie by ouer pasiënte kan lei tot 'n afname in die behoefte aan insulienglulisien. Bejaarde pasiënte kan probleme ondervind om die tekens en simptome van hipoglisemie te herken. Insuliengulisien kan by kinders ouer as 6 jaar gebruik word. Kliniese inligting oor die gebruik van insuliengulisien by kinders jonger as 6 jaar is beperk. Die farmakodinamiese en farmakokinetiese eienskappe van insulien glulisien is bestudeer by kinders ouer as 6 jaar met tipe 1-diabetes mellitus. By kinders ouer as 6 jaar is insulien glulisien vinnig geabsorbeer, en die absorpsietempo daarvan verskil nie van dié by volwassenes (gesonde vrywilligers en pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus). Soos by volwassenes, by kinders ouer as 6 jaar met die bekendstelling van insulien glulisien onmiddellik voor die toets met 'n maaltyd, bied die middel 'n beter beheer van bloedglukose na ete as oplosbare menslike insulien.
Die konsentrasievermoë en die spoed van psigomotoriese reaksies by pasiënte met diabetes mellitus kan benadeel word as gevolg van hipoglukemie, hiperglisemie, visuele versteurings, wat 'n risiko kan wees in situasies waar hierdie vermoëns belangrik is (byvoorbeeld wanneer u potensieel gevaarlike aktiwiteite uitvoer, en voertuie bestuur) , meganismes). Gedurende die gebruik van insulien glulisien, moet pasiënte aangeraai word om versigtig te wees en die ontwikkeling van hipoglukemie te vermy wanneer hulle potensieel gevaarlike aktiwiteite uitvoer wat 'n verhoogde konsentrasie aandag en spoed van psigomotoriese reaksies benodig (insluitend bestuurvoertuie, meganismes). Dit is veral belangrik by pasiënte met 'n afwesige of verminderde vermoë om simptome te herken wat dui op die ontwikkeling van hipoglisemie, of met gereelde episodes van hipoglykemie. By sulke pasiënte is dit nodig om afsonderlik te besluit oor die moontlikheid om potensieel gevaarlike aktiwiteite uit te voer wat 'n verhoogde konsentrasie aandag en spoed van psigomotoriese reaksies benodig (insluitend bestuur van voertuie, meganismes).

Swangerskap en laktasie

Daar is geen gekontroleerde kliniese toetse oor die gebruik van insuliengulisien by vroue tydens swangerskap nie. 'N Beperkte hoeveelheid inligting wat verkry is oor die gebruik van insulienglulisien by vroue tydens swangerskap (minder as 300 swangerskapuitkomste is aangemeld), dui nie op die nadelige effek van die geneesmiddel op die intra-uteriene ontwikkeling van die fetus, swangerskap en pasgeborene nie. Voortplantingsstudies by diere het geen verskille getoon tussen insuliengulisien en menslike insulien ten opsigte van embrionale ontwikkeling, fetale ontwikkeling, swangerskap, bevalling en postnatale ontwikkeling nie. Die gebruik van insulienglulisien by vroue tydens swangerskap moet met omsigtigheid uitgevoer word. Die serumglukosevlakke en die behoud van glukemiese beheer is noukeurig nodig. Vroue wat voor swangerskap suikersiekte gehad het of swangerskapsdiabetes ontwikkel het, moet glukemiese beheer gedurende hul swangerskap handhaaf. In die eerste trimester van swangerskap kan die behoefte aan insulien afneem, in die tweede en derde trimester kan die behoefte aan insulien gewoonlik toeneem. Die behoefte aan insulien onmiddellik na die geboorte neem gewoonlik vinnig af. Dit is nie bekend of insulien glulisien in borsmelk uitgeskei word nie. By vroue kan dit tydens borsvoeding nodig wees om die dosisregime van insulien en / of dieet aan te pas.

Newe-effekte van insulien glulisien

Senuweestelsel, psige en sensoriese organe: prikkelbaarheid, senuwee-agitasie, angs, bewing, ongewone moegheid, moeg gevoel, ongewone swakheid, slaperigheid, verminderde konsentrasievermoë, hoofpyn, verwarring, verlies van bewussyn, skade aan die senuweestelsel, stuiptrekkingsindroom, gesigstoornisse.
Kardiovaskulêre stelsel: tagikardie, ernstige hartkloppings, digtheid van die borskas, verlaagde bloeddruk, verhoogde hartklop.
Spysverteringsstelsel: naarheid.
Asemhalingstelsel: verstik.
metabolisme: hipoglukemie (prikkelbaarheid, honger, senuweeagtige opgewondenheid, angs, bewing, koue sweet, bleekheid van die vel, tagikardie, hartkloppings, ongewone moegheid, moeg gevoel, ongewone swakheid, slaperigheid, verminderde konsentrasievermoë, gesigstoornisse, hoofpyn, verwarring bewussyn, verlies van bewussyn, stuiptrekkingsindroom, naarheid, skade aan die senuweestelsel, koma, dood is moontlik).
Die immuunstelsel: plaaslike hipersensitiwiteitsreaksies (insluitend hiperemie op die inspuitplek, swelling op die inspuitplek, jeuk op die inspuitplek), sistemiese hipersensitiwiteitsreaksies (insluitend uitslag, jeuk, digtheid van die bors, verstikking, verlaagde bloeddruk, verhoogde hartklop, verhoogde sweet, veralgemeende allergieë, anafilaktiese reaksies).
Vel en onderhuidse weefsel: lipodystrofie, koue sweet, bleekheid van die vel, uitslag, jeuk, hiperemie, swelling op die inspuitplek.
ander: honger, toevallige toediening van ander insulienmedisyne.

Die interaksie van insulienglulisien met ander stowwe

Ondersoek is gedoen na die farmakokinetiese interaksies van insulienglulisien met ander middels. Op grond van beskikbare empiriese kennis rakende enige ander soortgelyke medisyne, is die ontwikkeling van klinies beduidende farmakokinetiese interaksies van insulienglulisien met ander medisyne onwaarskynlik.
Sommige medisyne kan die metabolisme van glukose beïnvloed, wat dosisaanpassing van insulien glulisien kan noodsaak en veral die behandeling noukeurig moet monitor. Medisyne wat die hipoglisemiese effek van insulien glulisien kan verhoog en die geneigdheid tot hipoglukemie kan verhoog, sluit in angiotensien-omskakelende ensieminhibeerders, orale hipoglisemiese middels, fibrate, disopyramide, fluoxetine, pentoxifylline, monoamienoksidase-remmers, sulfonamidobenamycine medisyne. insulien glulisien. Medisyne wat die hipoglisemiese effek van insulien glulisien kan verminder, sluit in danazol, diazoxide, diuretika, glukokortikosteroïede, glukagon, fenotiasien-afgeleides, isoniazied, somatropien, simpatomimetika (bv. Epinefrien (adrenalien), terbutalien, salbutamol, bv. hormonale voorbehoedmiddels), skildklierhormone, protease-remmers, atipiese antipsigotika (bv. clozapine, olanzapine), dit kan nodig wees om die dosisse insulienglulisien te verander. Betablokkers, litiumsoute, klonidien, etanol kan die hipoglisemiese effek van insuliengulisien versterk of verswak; dit kan nodig wees om die dosis insuliengulisien te verander. Pentamidien, wanneer dit saam met insulien glulisien gebruik word, kan hipoglisemie veroorsaak met verdere hiperglikemie, dit kan nodig wees om die dosisse insulien glulisien te verander. Onder die invloed van medisyne met simpatolitiese aktiwiteit, soos klonidien, beta-blokkers, reserpien, guanethidine, kan simptome van refleks adrenergiese aktivering in reaksie op hipoglukemie afwesig wees, sowel as minder uitgesproke.
As gevolg van die gebrek aan verenigbaarheidstudies, moet insulien glulisien nie met enige ander medikasie behalwe menslike insulien-isofaan gemeng word nie. As insulien met glulisien toegedien word met behulp van 'n infusiepompapparaat, moet die middel nie met oplosmiddels of enige ander medisyne (insulienpreparate ingesluit) gemeng word nie.

Oordosis

Geen spesifieke data is beskikbaar oor oordosis insulien deur glulisien nie.Met 'n oorskot van die dosis insulien glulisien in verhouding tot die behoefte daaraan, wat bepaal word deur die energiekoste van die liggaam en voedselinname, kan hipoglukemie ontwikkel (wat gemanifesteer word deur die volgende simptome: prikkelbaarheid, honger, senuweeagtige opgewondenheid, angs, bewing, koue sweet, bleek vel, tagikardie ernstige hartklop, ongewone moegheid, moeg gevoel, ongewone swakheid, slaperigheid, verminderde konsentrasievermoë, gesigstoornisse, hoofpyn, s oetang, bewusteloosheid, stuiptrekkings, naarheid, skade aan die senuweestelsel, koma, dood) is moontlik.
Ligte hipoglukemie kan gestop word deur glukose te neem of voedsel wat suiker bevat. Daarom word aanbeveel dat pasiënte met diabetes altyd lekkers, koekies, suikerblokkies of soet vrugtesap dra. Ernstige hipoglukemie met koma, stuiptrekkings en neurologiese afwykings kan gestop word deur die intraveneuse toediening van 'n gekonsentreerde (20%) glukoseoplossing (dekstrose) of deur subkutane of intramuskulêre toediening van 0,5-1 mg glukagon deur 'n geneesheer. Nadat hy sy bewussyn herwin het, word die pasiënt aangeraai om koolhidrate na binne te gee om die herontwikkeling van hipoglisemie te voorkom, wat moontlik is na 'n oënskynlike kliniese verbetering. Om die oorsaak van ernstige hipoglukemie vas te stel en die voorkoming van ander soortgelyke episodes te voorkom, moet die pasiënt in 'n hospitaal waargeneem word.

Terapeutiese effek

Glulieninsulien is 'n analoog (rekombinant) van menslike insulien. Die werking van sy optrede is gelyk aan gewone menslike insulien. Glulisien begin vinniger, maar het 'n korter duur as oplosbare menslike insulien.

Insulien glulisien wat onder die vel ingespuit word, werk na 10-20 minute.

Die metode van toediening van insulien glulisien is onderhuidse inspuiting of deurlopende infusie deur die pompstelsel in die onderhuidse vet van die buik. Insulien word kort (0-15min.) Voor of onmiddellik na 'n maaltyd toegedien.

Diabetes mellitus wat insulienbehandeling benodig.

Metode van toediening

Glulisieninsulien moet binnekort (0-15min.) Toegedien word voor of onmiddellik na 'n maaltyd.

Hierdie insulien word gebruik in behandelingsregimente wat medium- of langwerkende insulien insluit, insluitend 'n analoog van basale insulien. Insulienglulisien word ook in kombinasie met hipoglisemiese middels in die vorm van tablette gebruik.

Die stof word deur middel van 'n pompstelsel toegedien deur onderhuidse inspuiting of deurlopende infusie in die buik (in die onderhuidse vet).

Subkutane inspuitings word in die buik, dy of skouer uitgevoer. Deurlopende infusie kan uitsluitlik in die buik uitgevoer word.

Newe-effek

Plaaslike hipersensitiwiteitsreaksies (rooiheid, swelling of jeuk op die inspuitplek). Sulke reaksies is gewoonlik kortstondig en verdwyn met voortgesette behandeling. Soms is daar verskynsels van lipodystrofie (in stryd met die afwisseling van inspuitplekke binne dieselfde gebied).

Allergiese reaksies (urtikaria, kortasem, brongospasma, jeuk, allergiese dermatitis), insluitend ernstige gevalle van veralgemeende allergiese manifestasies (insluitend anafilakties), wat lewensgevaarlik kan wees.

Spesiale instruksies

As dit gekombineer word met orale hipoglisemiese middels, ACE-remmers, disopiramied, fluoxetine, fibrate, MAO-remmers, pentoxifylline, salisilate, propoxyphene en sulfanilamide antimikrobiese middels, kan insuliengulisien die hipoglisemiese effek verhoog en die risiko verhoog.

As dit gekombineer word met GCS, diazoxide, danazole, diuretika, somatropien, isoniaziede, fenothiazine-afgeleides, simpatomimetika (bv. Epinefrien, terbutalien, salbutamol), skildklierhormone, estrogene en progestiene (bv. Orale voorbehoedmiddels en remmers), medisyne (bv. olanzapine en clozapine) insulien glulisien kan die hipoglisemiese effek verminder.

Betablokkers, klonidien, sowel as litiumsoute en etanol kan die werking van insulien versterk of verswak. Pentamidien ontlok hipoglukemie en hiperglykemie.

Die gebruik van simpatolitiese middels (beta-blokkeerders, klonidien en guanethidine, asook reserpien) verberg die simptome van adrenergiese refleksaktivering.

Wanneer 'n pasiënt oorgeplaas word na 'n ander soort insulien of insulien van 'n nuwe vervaardiger, is dit noodsaaklik om streng mediese toesig uit te voer, aangesien korreksie van die terapie nodig mag wees. Ontoereikende dosisse insulien of staking van behandeling lei tot die ontwikkeling van hiperglisemie, sowel as diabetiese ketoasidose, toestande wat moontlik lewensgevaarlik kan wees.

Die tyd van potensiële ontwikkeling van hipoglukemie kan afhang van die tempo waarteen die gebruikte insulien begin werk, en dit kan verander met 'n verandering in die behandeling. Toestande wat die voorlopers van komende hipoglykemie verander of minder maak, is onder meer: ​​die duur van diabetes mellitus, die intensivering van insulienterapie, diabetiese neuropatie, die gebruik van sekere medisyne (byvoorbeeld beta-blokkeerders), of die oordrag van 'n pasiënt van dierlike insulien na mense.

Korreksie van insulien dosisse is nodig by die verandering van die maaltydregime of die verandering van liggaamlike aktiwiteit. Oefening onmiddellik na eet is 'n moontlike risiko van hipoglukemie. Met die bekendstelling van vinnigwerkende analoë van menslike insulien, kan hipoglisemie vinniger ontwikkel as met die gebruik van oplosbare menslike insulien.

Ongekompenseerde hipoglisemiese of hiperglikemiese reaksies kan bewussyn, koma en selfs die dood verloor.

Die gebruik van insulienglulisien by swanger vroue moet plaasvind onder konstante monitering van bloedsuikervlakke.

Insulien glulisien dring nie in borsmelk nie, dus kan dit gebruik word vir laktasie.

Tydens borsvoeding moet 'n vrou die dosis insulien wat toegedien word, aanpas.
'N Dosisaanpassing van insulien kan ook nodig wees vir gelyktydige siektes, sowel as emosionele oorbelasting.

Bêre insulien glulisien op 'n donker plek by temperature tot 8 ° C sonder vriespunt. Houdbaarheid tot 2 jaar.

AANBEVOLE DWELKE

«Glyukoberri"- 'n Kragtige antioksidantkompleks wat 'n nuwe lewensgehalte bied vir beide metaboliese sindroom en diabetes. Die effektiwiteit en veiligheid van die middel is klinies bewys. Die middel word aanbeveel vir gebruik deur die Russiese Diabetesvereniging. Kom meer te wete >>>

Beskrywing van die middel

Die middel "Insulin glulisin" is 'n stof wat 'n wit kleur het. Die middel word onder die vel van die buik, dy of skouer ingespuit. Dit is raadsaam om die inspuitplekke af te wissel. Indien nodig, is dit moontlik om deur middel van 'n pomp deurlopende toediening van medisyne op die gebied van abdominale vetselle uit te voer. Die bekendstelling van die middel "Insulien glulisien" moet na etes, in uiterste gevalle, kort voor etes gedoen word.

Hoe om INSULIN GLULISINE te neem

Die dokter skryf die dosis van die insulien glulisienmedikasie individueel vir elke pasiënt voor. Tydens swangerskap of borsvoeding moet die volume van die middel voortdurend aangepas word volgens die toestand van die vrou. Die gekombineerde gebruik van die middel met ander aktiewe medisyne kan die doeltreffendheid daarvan verminder of verhoog.

Die dosis van die geneesmiddel "Insulin glulisin" moet aan die pasiënt verander word wanneer:

• lewenstyl verandering
• verandering in dieet
• veranderinge in die vlak van liggaamlike spanning op die liggaam,
• aansteeklike en ander siektes
• emosionele spanning en oorbelasting

Newe-effekte

Die middel “Insulin glulisin” het enkele newe-effekte waarvoor u voorbereid moet wees tydens gebruik: rooiheid, kortasem, allergiese en ander ernstige gevolge. 'N Oordosis van 'n middel kan slegs lei tot 'n skerp en beduidende afname in bloedglukose sonder om enige ander beduidende effekte op die liggaam te veroorsaak. U kan glukosevlakke herstel deur voedsel wat suiker bevat, in te neem.

As die pasiënt van Insulin Glulisin na 'n ander medisyne oorgeplaas word, is dit nodig dat die pasiënt 'n geruime tyd nodig is vir die aanpassing van die liggaam. Die omgekeerde prosedure vereis geen spesiale waarnemings deur die dokter nie.

Farmakologiese eienskappe

Farmakodinamika. Die belangrikste werking van insulien en al die analoë daarvan (insulien-glulisien is geen uitsondering nie) is die normalisering van bloedsuiker.

Danksy insulien, gluzulin, neem die konsentrasie van glukose in die bloedstroom af en word die opname daarvan deur perifere weefsels, veral vetterige, skelets en spiere, gestimuleer. Boonop insulien:

• die produksie van glukose in die lewer belemmer,
• verhoog proteïensintese,
• proteolise inhibeer,
• inhibeer lipolise in adiposiete.

Studies wat op gesonde vrywilligers en pasiënte met diabetes mellitus gedoen is, het duidelik getoon dat die onderhuidse toediening van insulien-glulisien nie net die wagtyd vir blootstelling verminder nie, maar ook die duur van die blootstelling aan die middel verminder. Dit onderskei dit van menslike oplosbare insulien.

Na onderhuidse toediening begin die suikerverlagende effek van insulien-glulisien in die bloed na 15-20 minute. Met binneaarse inspuitings is die effek van menslike oplosbare insulien en die effekte van insulien-glulisien op bloedglukose ongeveer dieselfde.

Die eenheid van die Apidra-preparaat het dieselfde hipoglisemiese aktiwiteit as die eenheid van menslike oplosbare insulien. In kliniese studies by pasiënte met tipe 1-diabetes, is die hipoglisemiese effekte van menslike oplosbare insulien en Apidra beoordeel.

Beide van hulle is op verskillende tye teen 'n dosis van 0,15 U / kg onderhuids toegedien in verhouding tot 'n 15-minuutmaaltyd, wat as standaard beskou word.

Die resultate van die studies het getoon dat insulien-glulisien wat 2 minute voor etes toegedien is, presies dieselfde glukemiese monitering lewer na 'n maaltyd as wat menslike oplosbare insulien 30 minute voor etes ingespuit is.

As insulien-glulisien 2 minute voor 'n maaltyd toegedien word, bied die middel goeie glukemiese monitering na 'n maaltyd. Dit is beter as die toediening van menslike oplosbare insulien 2 minute voor etes.

Insulien-glulisien, wat 15 minute na die aanvang van die maaltyd toegedien is, het glukemiese monitering gedoen na 'n maaltyd soortgelyk aan dié wat deur menslike oplosbare insulien voorsien is, waarvan die toediening 2 minute voor die begin van die maaltyd plaasvind.

'N Studie van die eerste fase, uitgevoer met Apidra, menslike oplosbare insulien en insulien-lyspro by 'n groep pasiënte met vetsug en diabetes mellitus, het getoon dat insulien-glulisien nie vinnig werkende eienskappe by hierdie pasiënte verloor nie.

In hierdie studie was die tempo van die bereiking van 20% van die totale oppervlakte onder die vlak-tydkromme (AUC) vir insulien-glulisien 114 minute, vir insulien-lispro -121 minute en vir menslike oplosbare insulien - 150 minute.

En AUC (0-2 uur), wat ook vroeë hipoglisemiese aktiwiteit weerspieël, was onderskeidelik 427 mg / kg vir insulien-glulisien, 354 mg / kg vir insulien-lispro en 197 mg / kg vir menslike oplosbare insulien.

Tipe 1-diabetes

Kliniese studies. In tipe 1-diabetes mellitus is insulien-lyspro vergelyk met insulien-glulisien.

In 'n kliniese derde fase wat 26 weke duur, het mense met tipe 1-diabetes mellitus kort voor etes insulienglulisien gekry (glargine-insulien is 'n basiese insulien by hierdie pasiënte).

By hierdie mense is insulien-glulisien in verhouding tot glukemiese beheer vergelyk met insulien-lyspro en is geëvalueer deur die konsentrasie van glikosilated hemoglobien (L1L1c) aan die einde van die studie met die beginpunt te verander.

Pasiënte het vergelykbare, selfbeheerde, vergelykbare glukose-waardes in die bloedstroom getoon. Die verskil tussen insulien-glulisien en die insulien-lyspro-voorbereiding was dat dit nie nodig was om die dosis basiese insulien te verhoog toe die eerste toediening toegedien is nie.

Kliniese proewe van die derde fase, wat 12 weke duur, (tipe 1-diabetes mellitus met insulien-glargine as die hoofterapie is as vrywilligers genooi) het getoon dat die rasionaliteit van die inspuiting van insulien-glulisien onmiddellik na 'n maaltyd vergelykbaar was met die van die inspuiting van insulien-glisien. onmiddellik voor etes (0-15 minute). Of 30-45 minute voordat menslike oplosbare insulien geëet word.

Pasiënte wat die toetse geslaag het, is in twee groepe verdeel:

1. Die eerste groep het insulienapidra voor etes geneem.
2. Die tweede groep het menslike oplosbare insulien toegedien.

Die proefpersone van die eerste groep het 'n aansienlik groter afname in HL1C getoon as die vrywilligers van die tweede groep.

Tipe 2-diabetes

Eerstens het kliniese toetse van die derde fase oor 26 weke plaasgevind. Hulle is gevolg deur veiligheidsstudies van 26 weke, wat nodig was om die gevolge van Apidra (0-15 minute voor etes) met oplosbare menslike insulien (30-45 minute voor etes) te vergelyk.

Albei hierdie middels is onderhuids toegedien aan pasiënte met tipe 2-diabetes (hierdie mense het insulien-isofaan as die belangrikste insulien gebruik). Die gemiddelde liggaamsmassa-indeks van die proefpersone was 34,55 kg / m².

Met betrekking tot 'n verandering in HL1C-konsentrasies, het insulien-glulisien na ses maande van behandeling die vergelykbaarheid met menslike oplosbare insulien getoon in vergelyking met die aanvanklike waarde op hierdie manier:

• vir menslike oplosbare insulien-0,30%,
• vir insulien-glulisien-0,46%.

En na 1 jaar van behandeling het die prentjie so verander:

1. vir menslike oplosbare insulien - 0,13%,
2. vir insulien-glulisien - 0,23%.

Die meeste van die pasiënte wat aan hierdie studie deelgeneem het, het onmiddellik voor die inspuiting gemengde insulien-isofaan en kortwerkende insulien gemeng. Ten tyde van die randomisasie het 58% van die pasiënte hipoglykemiese middels gebruik en instruksies opgeroep om aan te hou met dieselfde dosis.

In gekontroleerde kliniese toetse by volwassenes was daar geen verskille in die effektiwiteit en veiligheid van insulien-glulisien by die ontleding van subgroepe wat volgens geslag en ras geïdentifiseer is nie.

In Apidra, plaas die vervanging van die aminosuur asparagien in posisie B3 van menslike insulien met lysien, en boonop bevorder lysien op posisie B29 met glutamiensuur, vinnige opname.

Spesiale pasiëntgroepe

• Pasiënte met nierfunksie. In 'n kliniese studie wat uitgevoer is by gesonde individue met 'n wye verskeidenheid funksionele nierstatus (kreatinienopruiming (CC)> 80 ml / min, 3050 ml / min, indikasies en dosis

Insulienafhanklike tipe 1-diabetes by kinders na 6-jarige ouderdom, adolessente en volwassenes.

Insulien-glulisien moet kort of onmiddellik met 'n maaltyd toegedien word.Apidra moet gebruik word in behandelingsregimes, wat lang, medium, langwerkende insuliene of hul analoë insluit.

Daarbenewens kan Apidra gebruik word in kombinasie met hipoglisemiese orale middels. Die dosis van die middel word altyd individueel gekies.

Administrasiemetodes

Die middel word toegedien deur onderhuidse inspuiting of deur voortdurende infusie in die onderhuidse vet met behulp van 'n insulienpomp. Subkutane inspuitings van die middel word in die buik, dy of skouer gedoen. Pompinspuiting word ook in die buik uitgevoer.

Plekke van infusie en inspuiting met elke nuwe insulieninspuiting moet alternatief wees. By die aanvang van die aksie kan die duur en tempo van adsorpsie, fisieke aktiwiteit en die area van toediening beïnvloed. Subkutane toediening aan die buik bied vinniger adsorpsie as inspuitings in ander liggaamsdele.

Ten einde die geneesmiddel uit te sluit om direk in die bloedvate te beland, moet die maksimum versigtigheid toegepas word. Onmiddellik na toediening van die middel, moet die inspuitplek nie gemasseer word nie.

Dit word toegelaat om Apidra slegs met menslike insulien-isofaan te meng.

Insulienpomp vir voortdurende onderhuidse infusie

As Apidra deur die pompstelsel gebruik word vir die aanhoudende inspuiting van insulien, is dit verbode om dit met ander medisyne te meng.

Om aanvullende inligting oor die werking van die middel te kry, is dit nodig om die meegaande aanwysings daarvoor te bestudeer. Hiermee moet alle aanbevelings rakende die gebruik van gevulde spuitpenne gevolg word.

Spesiale groepe pasiënte sluit pasiënte in wat:

• verswakte nierfunksie (met sulke siektes kan die behoefte aan insulieninspuitings afneem),
• verswakte lewerfunksie (soos in die vorige geval, kan die behoefte aan insulienpreparate afneem as gevolg van 'n afname in die vermoë tot glukoneogenese en 'n afname in insulienmetabolisme).

Data oor farmakokinetiese studies van die middel by bejaardes is nog steeds onvoldoende. Behoefte aan insulien by ouer pasiënte kan verminder as gevolg van onvoldoende nierfunksie.

Die middel kan na 6 jaar en adolessente aan kinders voorgeskryf word. Inligting oor die effek van die middel op kinders jonger as 6 jaar is nie beskikbaar nie.

Nadelige reaksies

Die mees algemene negatiewe effek wat voorkom tydens insulienterapie wanneer die dosis oorskry word, is hipoglisemie.

Daar is ander nadelige reaksies wat geassosieer word met die gebruik van die middel en is waargeneem in kliniese proewe, die frekwensie daarvan in die tabel.

Versteurings van die metabolisme en vel

Heel dikwels ontwikkel hipoglukemie. Simptome van hierdie toestand kom meestal skielik voor. Die volgende manifestasies behoort aan neuropsigiatriese simptome:

1. Moegheid, moeg voel, swakheid.
2. Verminderde fokusvermoë.
3. Visuele versteurings.
4. Lomerigheid.
5. Hoofpyn, naarheid.
6. Verwarring van bewussyn of die volledige verlies daarvan.
7. Konvulsiewe sindroom.

Maar meestal word neuropsigiatriese tekens voorafgegaan deur tekens van adrenergiese teenregulering (reaksie op hipoglisemie van die simpato-adrenale stelsel):

1. Senuweeopwekking, prikkelbaarheid.
2. Bewing, angs.
3. Gevoel van honger.
4. Bleek van die vel.
5. Tagikardie.
6. Koue sweet.

Belangrik! Herhaalde ernstige aanvalle van hipoglukemie kan lei tot skade aan die senuweestelsel. Episodes van ernstige en langdurige hipoglisemie hou 'n ernstige bedreiging vir die lewe van die pasiënt in, aangesien selfs 'n dodelike uitkoms moontlik is met 'n toenemende toestand.

Op die inspuitingsplekke van die middel word plaaslike manifestasies van hipersensitiwiteit gereeld aangetref:

Basies is hierdie reaksies kortstondig en verdwyn meestal met verdere terapie.

So 'n reaksie vanaf die onderhuidse weefsel, soos lipodystrofie, is baie skaars, maar dit kan voorkom as gevolg van 'n oortreding van die verandering in die inspuitplek (u kan nie insulien in dieselfde omgewing binnedring nie).

Algemene afwykings

Sistemiese manifestasies van hipersensitiwiteit is skaars, maar as dit voorkom, is die volgende simptome:

1. urtikarie,
2. verstik,
3. borsdigtheid
4. jeuk,
5. allergiese dermatitis.

Spesiale gevalle van veralgemeende allergieë (dit sluit anafilaktiese manifestasies in) is 'n bedreiging vir die lewe van die pasiënt.

Swangerskap

Inligting oor die gebruik van insulien-glulisien deur swanger vroue is nie beskikbaar nie. Diere se voortplantingseksperimente het geen verskille getoon tussen menslike oplosbare insulien en insulien-glulisien met betrekking tot swangerskap, fetale ontwikkeling van die fetus, bevalling en postpartum ontwikkeling nie.

Swanger vroue moet die middel egter baie versigtig voorskryf. Gedurende die behandelingsperiode moet die bloedsuiker gereeld gemonitor word.

Pasiënte wat voor swangerskap suikersiekte gehad het, of wat swangerskapsdiabetes by swanger vroue ontwikkel het, moet glukemiese beheer deur die hele periode onderhou.

In die eerste trimester van swangerskap kan die behoefte aan insulien van die pasiënt afneem. Maar in die daaropvolgende trimesters neem dit meestal toe.

Na die bevalling neem die behoefte aan insulien weer af. Vroue wat 'n swangerskap beplan, moet hul gesondheidsorgverskaffer hieroor inlig.

Dit is nog nie bekend of insulien-glulisien in borsmelk kan deurgaan nie. Vroue tydens borsvoeding sal moontlik die dosis van die middel en dieet moet aanpas.