NovoMix 30 Flexpen: gebruiksaanwysings, kontraindikasies, prys, resensies, beskrywing, newe-effekte

Die amptelike webwerf van die maatskappy RLS ®. Die belangrikste ensiklopedie van medisyne en goedere van die farmaseutiese versameling van die Russiese internet. Die medisyne katalogus Rlsnet.ru bied gebruikers toegang tot instruksies, pryse en beskrywings van medisyne, voedingsaanvullings, mediese toerusting, mediese toerusting en ander produkte. Die farmakologiese handleiding bevat inligting oor die samestelling en vorm van vrystelling, farmakologiese werking, indikasies vir gebruik, kontraindikasies, newe-effekte, interaksie van die medisyne, die metode van gebruik van medisyne, farmaseutiese ondernemings. Die medisyne-gids bevat pryse vir medisyne en farmaseutiese produkte in Moskou en ander Russiese stede.

Dit is verbode om inligting sonder die toestemming van RLS-Patent LLC oor te dra, te kopieer, te versprei.
Wanneer u inligtingmateriaal wat op die bladsye van die webwerf www.rlsnet.ru gepubliseer is, aanhaal, is 'n skakel na die inligtingsbron nodig.

Baie meer interessante dinge

Alle regte voorbehou.

Kommersiële gebruik van materiaal word nie toegelaat nie.

Die inligting is bedoel vir mediese kundiges.

Verwante artikels

Dioksieduitslae vir diabetes

Drug Victoza: gebruiksaanwysings

Hoe kan u diabetes met Tiogamma behandel?

Die beginsel van die dwelm Novomix

Die middel kom in die apteekrakke in houers of spesiale spuitpenne. Die volume van beide doseervorme is 3 ml. Die vering bestaan ​​uit 2 dele.

Die middel:

1. Beïnvloed insulienreseptore,
2. Dit belemmer die intensiewe produksie van suiker,
3. Verminder bloedsuiker
4. Normaliseer die vlak van glukose, wat skerp styg na eet.

Die middel beïnvloed nie die vermoë om kinders te hê nie en lei nie tot die ontwikkeling van mutasies en kankergewasse nie. Novomix is ​​'n veilige middel wat selde newe-effekte het as dit korrek gebruik word.

Die hormoon, wat die basis van die middel is, is soortgelyk aan natuurlike insulien en hou dus nie 'n bedreiging vir die liggaam in nie.

Kontraïndikasies, gebruik wanneer u 'n kind dra en voed

Die middel is teenaangedui in geval van hipersensitiwiteit vir insulien aspart of vir hulpkomponente. Die middel word nie aanbeveel vir kinders onder die ouderdom van 6 nie. Wanneer 'n kind gedra word, word Novomix slegs voorgeskryf in gevalle waar potensiële voordele die risiko vir die ongebore kind oorskry.

As u 'n kind dra, moet u die vlak van glukose in die bloed noukeurig monitor en dit voortdurend monitor. In die eerste trimester van swangerskap is die aanvraag na insulien weglaatbaar, in die 2de en 3de trimester word dit verhoog. Na die bevalling kan die dosis verminder word, aangesien die behoefte aan insulien in die liggaam skerp daal.

Moontlike newe-effekte

Met onbehoorlike of langdurige gebruik, kan Novomix die liggaam van die pasiënt negatief beïnvloed. Pasiënte toon ongewenste effekte:

1. Hipoglukemie. Dit is 'n toestand wanneer die bloedsuikervlak skerp daal tot patologiese indikatore (minder as 3,3 mmol per 1 liter). Hipoglukemie ontwikkel by pasiënte wat 'n buitengewone hoë dosis van die middel ontvang. Simptome van lae suiker kom skielik voor. Die vel word bleek, iemand sweet voortdurend, raak vinnig moeg en ly aan verhoogde angs. Pasiënte met verlaagde suiker skud hande, verloor krag en raak verward. Die konsentrasie van aandag word benadeel, die hartklop is vinnig en konstant slaperig. Dikwels ervaar pasiënte met hipoglukemie onbeheerde honger. Visie vererger minder en naarheid verskyn. In 'n ernstige aanval van hipoglukemie, ontwikkel die pasiënt stuiptrekkings en verswakte breinfunksie. As daar nie betyds hulp verleen word nie, lei hipoglukemie tot die dood van die pasiënt,

Bykomende newe-effekte - visuele versteurings wat verband hou met verhoogde weefsel-turgor, diabetiese retinopatie, perifere neuropatie, pyn op die inspuitplek.

Novomiks: gebruiksaanwysings

Gryp 'n patroon of weggooipen voordat u die produk gebruik, en skud. Let op die kleur van die houer - die skaduwee moet eenvormig en wit wees. Knoppies wat aan die wande van die patroon vasgeklou is, mag nie wees nie. Slegs 'n enkele gebruik van die naald word toegelaat - as u hierdie reël verwaarloos, loop u die risiko om besmet te raak.

Voor gebruik is dit belangrik om die basiese beginsels en voorsorgmaatreëls na te kom:

• Moenie die middel gebruik as dit voorheen in die vrieskas gelê het nie,
• As die pasiënt voel dat suiker laag is, is dit streng verbode om die middel toe te dien. Om glukose te verhoog, genoeg
• Eet eenvoudige koolhidrate (soos lekkergoed)

Moenie vergeet van gereelde monitering van suikervlakke nie. Volg die aanwysings om ernstige toestande en 'n skerp daling in glukose te voorkom.

Verenigbaarheid met ander medisyne

Oorweeg dit as u die dosis bereken, dat sommige medisyne die koolhidraatmetabolisme kan beïnvloed. Hierdie middels sluit in:

medisyne wat lei tot 'n skerp daling in suikervlakke,

• octreotide,
• MAO-remmers,
• salisilate,
• anabolics,
• sulfonamides,
• Produkte wat alkohol bevat.

Daarbenewens staan ​​'n groep medisyne uit waarin die behoefte aan Novomix 30 FlexPen toeneem. Hierdie kategorie sluit in: skildklierhormone, geboortebeperkingspille, danazol, tiasiede, HSC's.

Impak op ryvermoë

Die mees algemene newe-effek wat tydens behandeling waargeneem word, is 'n skerp afname in suiker tot gevaarlike waardes. Een van die simptome van hipoglukemie is 'n skending van die konsentrasie, waardeur die pasiënt nie in staat sal wees om 'n ingewikkelde meganisme te bestuur of motor sonder risiko te bestuur nie.

Na toediening moet u seker maak dat die suikervlak nie skerp styg nie. As simptome van hipoglukemie prakties nie waargeneem word nie, word dit nie aanbeveel om motor te bestuur nie, aangesien suiker te eniger tyd kan daal.

Dosisse en aanpassing

Novomix word voorgeskryf as monoterapie of saam met ander medikasie. Dosis hang af van die individuele eienskappe en tipe siekte:

• By diabetes van die tweede tipe is die aanvanklike dosis 6 eenhede voor die eerste maaltyd en dieselfde eenheid voor ete. Met 'n verhoogde vraag na insulien, word die dosis aangepas na 12 eenhede,
• As die pasiënt behandeling met bifasiese insulien na Novomix verander, bly die aanvanklike dosis dieselfde as met die vorige behandeling. Verder word die dosis verander soos nodig. Wanneer 'n pasiënt na 'n nuwe middel oorgedra word, word die behandelende dokter streng gemonitor,
• As die terapie versterk moet word, word die pasiënt 'n dubbele dosis voorgeskryf,
• Om die dosis te verander, meet u die vaste glukose die afgelope 3 dae. As daar gedurende hierdie periode 'n skerp daling in die suikervlak waargeneem is, word die dosis nie aangepas nie.

Die dosis word nie meer as een keer per week aangepas nie. U kan vertroud raak met die aanbevelings vir die aanpassing van die dosis in die amptelike aanwysings wat aan die verpakking geheg is.

Hoe om insulien toe te dien

Die kombinasie van 'n korrek geselekteerde dosis en die korrekte inbring daarvan in die liggaam is die belangrikste reël vir die suksesvolle behandeling van diabetes mellitus:

1. Voordat u die oplossing gebruik, hou dit 1-2 uur lank by 'n temperatuur van 15-20 grade. Gryp dan die patroon en draai dit horisontaal. Hou die patroon tussen u handpalms en meng dan u hande asof u 'n stok of enige ander silindriese voorwerp rol. Herhaal tot 15 keer.
2. Draai die patroon horisontaal en skud dit sodat die bal in die houer van die een punt na die ander kant rol.
3. Herhaal stap 1 en 2 totdat die inhoud van die houer bewolk word en eweredig wit word.
4. Spuit die onderhuidse vet versigtig in. Moenie die inhoud van die patroon in 'n aar inspuit nie - dit kan 'n skerp toename in bloedsuiker veroorsaak.
5. As daar minder as 12 PIECES van die middel in die houer oorbly, gebruik 'n nuwe dosis om meer egalig te meng.

Hou die aanvangsknoppie ingedruk totdat die hele dosis van die middel onder die vel ingespuit word. As u twee verskillende produkte gebruik, moet u dit nooit in een patroon meng nie.

Dra altyd 'n ekstra inspuitingstoestel saam indien die voormalige onbruikbaar is.

Noodhulp vir oordosis

Die belangrikste teken van 'n oordosis Novomix is ​​ernstige hipoglisemie. 'N Pasiënt in hierdie toestand kan op verskillende maniere gehelp word:

• Gee die pasiënt enige produk met eenvoudige koolhidrate met 'n effense toename in suiker. Dit sluit konfyte in: lekkergoed, sjokolade, ens. Dra deurgaans produkte met suikerinhoud - die behoefte om die konsentrasie suiker te verhoog, kan enige tyd voorkom,
• Erge hipoglukemie word met glukagonoplossing behandel. Hierdie middel bevat 'n hoeveelheid van 0,5-1 mg. binnespierse of onderhuidse vet ingespuit,
• 'N Alternatief vir glukagon is 'n dekstrose-oplossing. Dit word bekendgestel in uiterste gevalle, wanneer die pasiënt reeds met glukagon ingespuit is, maar hy het nie langer as tien minute sy bewussyn herwin nie. Dekstrose word intraveneus toegedien. Slegs 'n spesiaal opgeleide persoon of dokter kan dit doen.

Eet voedsel ryk aan eenvoudige en ingewikkelde koolhidrate om te verhoed dat die suiker weer daal. Moet nie die versigtigheid vergeet nie - eet in klein porsies om nie 'n terugslag te veroorsaak nie.

Handelsname, koste, bergingsvoorwaardes

Die middel word onder verskillende handelsname in die apteekrakke gehou. Elkeen word geproduseer in 'n sekere volume en konsentrasie van die aktiewe stof.

Koste wissel effens:

1. Novomiks FlexPen - 1500-1700 roebels,
2. Novomiks 30 Penfill - 1590 roebels,
3. Insulin Aspart - 600 roebels (vir 'n penbespuiting).

Dit word aanbeveel dat die middel by 'n temperatuur van hoogstens 25 grade geberg word in 'n donker plek wat nie toeganklik is vir kinders nie.

As die produk u nie pas nie, of weens die hulpkomponente nie deur die liggaam geduld word nie, stel ons voor dat u vertroud is met beproefde analoë:

• Novomix 30 Penfill. Dit is 'n tweedelige insuliengebaseerde aspartaatmiddel. Dit kombineer hormone wat vir 'n kort en lang tyd werk. Dit stimuleer die produksie van belangrike komponente, verhoog die beweging van glukose op sellulêre vlak en die vermoë om deur ander weefsels opgeneem te word. Dit beïnvloed die lewer, verminder die produksie van glukose en normaliseer die konsentrasie daarvan in die bloed. Anders as die klassieke Novomix, is dit minstens 24 uur geldig. Die struktuur van die aktiewe stof kom saam met natuurlike insulien, dus is die werktuig veilig vir die liggaam. As dit goed gebruik word, veroorsaak die medisyne prakties nie ongewenste gevolge nie. Gekontra-indikasie onder die ouderdom van 18 jaar, met hipoklykemie en hipersensitiwiteit,
• Novomix 30 FlexPen. Dit beïnvloed die produksie van insulien en stimuleer die prosesse wat binne die selle plaasvind. Die duur van die werking hang af van die inspuitingsarea, fisieke aktiwiteit, dosis en ander faktore. Die middel word voorgeskryf vir die behandeling van tipe 1 en tipe 2-diabetes,
• Novomix 50 FlexPen. Hierdie hulpmiddel lyk amper heeltemal soos die twee middels hierbo beskryf. Die verskil is slegs in die konsentrasie van die aktiewe stof. Om hierdie rede moet u altyd 'n dokter raadpleeg voordat u met die behandeling begin.

Oorweeg nie net die koste nie, maar ook ander belangrike punte wanneer u die regte middel kies. Dit sluit in die tipe insulien, die individuele eienskappe van u liggaam, die verdraagsaamheid van stowwe en gepaardgaande siektes.

Dosis en toediening

Suspensie vir onderhuidse inspuiting. Kontraïndikasies is hipoglukemie, hipersensitiwiteit.

Rosinsulin C word 1-2 maal per dag, ongeveer 'n halfuur voor ete, onderhuids toegedien. Elke keer moet die inspuitplek verander word. In sommige gevalle kan die endokrinoloog die pasiënt se binnespierse inspuiting van die middel voorskryf.

Let op! Intraveneuse toediening van insulien van medium duur is verbode! In elk geval kies die dokter die dosis afsonderlik, wat afhang van die kenmerke van die verloop van die siekte en die inhoud van suiker in die bloed en urine.

Die gewone dosis is 8-24 IE, wat 1 keer per dag toegedien word, daarvoor kan u insulien spuite met 'n verwyderbare naald gebruik. By kinders en volwassenes met 'n hoë sensitiwiteit vir die hormoon, kan die dosis verminder word tot 8 IE per dag en omgekeerd, by pasiënte met 'n verminderde hormoon. sensitiwiteit - verhoog tot 24 IE per dag of meer.

As die daaglikse dosis van die middel 0,6 IE / kg oorskry, word dit twee keer per dag op verskillende plekke toegedien. As die middel toegedien word in 'n hoeveelheid van 100 IE per dag of meer, moet die pasiënt in 'n hospitaal opgeneem word. Die verandering van een insulien na 'n ander moet onder die noukeurige aandag van dokters uitgevoer word.

Die middel verwys na medium-duur insuliene, wat gerig is:

1. om bloedglukose te verminder
2. om die opname van glukose deur weefsels te verhoog,
3. om glikogenogenese en lipogenese te verbeter,
4. om die tempo van glukose-afskeiding deur die lewer te verminder,
5. vir proteïensintese.

• angioedema,
• kortasem
• urtikarie,
• afname in bloeddruk,
• koors.

1. sweet verbetering,
2. bleekheid van die vel,
3. honger,
4. hartkloppings,
5. angs,
6. sweet,
7. opwekking
8. bewing,
9. parestesie in die mond,
10. lomerigheid,
11. depressiewe bui
12. ongewone gedrag
13. prikkelbaarheid,
14. onsekerheid oor bewegings
15. vrees
16. spraak- en gesiggestremdheid,
17. slapeloosheid,
18. hoofpyn.

As u 'n inspuiting, 'n lae dosis, teen die agtergrond van infeksie of koors mis, en as u nie 'n dieet volg nie, kan u diabetiese asidose en hiperglykemie ontwikkel:

• verminderde eetlus
• dors
• lomerigheid,
• hiperemie van die gesig,
• verswakte bewussyn tot 'n koma,
• kortstondige gesiggestremdheid aan die begin van die terapie.

Maak seker dat die oplossing deursigtig is voordat u die middel uit die flacon afhaal. As daar sediment of troebelheid by die voorbereiding opgemerk word, kan dit nie gebruik word nie.

Die temperatuur van die oplossing vir toediening moet ooreenstem met kamertemperatuur.

Belangrik! As die pasiënt aansteeklike siektes, skildklierafwykings, hipopituitarisme, Addison se siekte, chroniese nierversaking en persone ouer as 65 jaar het, is 'n aanpassing van die dosis insulien nodig.

Die oorsake van hipoglukemie kan wees:

1. Vervanging van die middel.
2. Oordosis.
3. Slaan 'n ete oor.
4. Siektes wat die behoefte aan die middel verminder.
5. Braking, diarree.
6. Hipofunksie van die bynierskors.
7. Fisiese spanning.
8. Verander die inspuitarea.
9. Interaksie met ander medisyne.

Wanneer 'n pasiënt van dierlike insulien na menslike insulien oorgedra word, is 'n afname in die bloedsuikerkonsentrasie moontlik.

Beskrywing van die werking van die middel Rosinsulin P

Rosinsulin P verwys na middels met 'n kort hipoglisemiese effek. In kombinasie met die reseptor van die buitenste membraan vorm die oplossing 'n insulienreseptorkompleks. Hierdie kompleks:

• verhoog die sintese van sikliese adenosienmonofosfaat in die lewer en vetselle,
• stimuleer intrasellulêre prosesse (pirovaat kinases, heksokinases, glikogeen sintases en ander).

'N Afname in die bloedsuiker konsentrasie kom voor as gevolg van:

1. verhoog die intrasellulêre vervoer,
2. stimulering van glikogenogenese, lipogenese,
3. proteïensintese
4. verhoog die opname van die geneesmiddel deur weefsels,
5. afname in die afbreek van glikogeen (as gevolg van 'n afname in die produksie van glukose deur die lewer).

Na subkutane toediening kom die effek van die middel binne 20-30 minute voor.Die maksimum konsentrasie in die bloed word na 1-3 uur bereik, en die voortsetting van die werking hang af van die plek en metode van toediening, dosis en individuele eienskappe van die pasiënt.

Aanduidings vir gebruik

Rosinsulin P word in die volgende gevalle gebruik:

1. Diabetes mellitus tipe 1 en 2.
2. Gedeeltelike weerstand teen hipoglisemiese orale medikasie.
3. Kombinasieterapie
4. Ketoasidotiese en hiperosmolêre koma.
5. Diabetiese ketoasidose.
6. Diabetes wat tydens swangerskap voorkom.

Vir onderbroke gebruik:

• tydens geboorte, beserings, komende chirurgiese operasies,
• voordat u oorskakel na inspuitings met langdurige insulienpreparate,
• met metaboliese afwykings,
• met infeksies gepaard met intense koors.

Kontra-indikasies en dosis

Kontraïndikasies is hipoglukemie, hipersensitiwiteit.

Die toedieningsroete van die geneesmiddel en die dosis word in elke geval afsonderlik bepaal. Die basis vir die bepaling van die dosis is die suikerinhoud in die bloedstroom voor en na etes, die verloop van die siekte en die mate van glukosurie.

Rosinsulin P is bedoel vir subkutane, intraveneuse en binnespierse toediening. Inspuitings word 15-30 minute voor 'n maaltyd gedoen. Die oplossing word meestal onderhuids toegedien.

By chirurgiese operasies, diabetiese ketoasidose en koma word rosinsulien P intraveneus en binnespiers toegedien, hiervoor is dit nodig om te weet hoe om insulien korrek en akkuraat te spuit.

Met monoterapie is die aantal inspuitings per dag 3 keer. Indien nodig, kan dit tot 5-6 keer vergroot word. Om die ontwikkeling van lipodystrofie, vetweefselhipertrofie, atrofie te vermy, is dit nodig om elke keer die inspuitplek te verander.

• angioedema,
• kortasem
• afname in bloeddruk,
• urtikarie,
• koors.

1. sweet verbetering,
2. tagikardie,
3. opwekking
4. lomerigheid,
5. bleekheid van die vel,
6. honger,
7. gevoel van angs
8. sweet,
9. bewing,
10. parestesie in die mond,
11. spraak- en gesiggestremdheid,
12. onsekerheid oor bewegings
13. depressie
14. vreemde gedrag
15. prikkelbaarheid,
16. apatie
17. slapeloosheid,
18. hoofpyn.

Teen die agtergrond van infeksie of koors, met 'n vermiste inspuiting, 'n lae dosis, en as die dieet nie gevolg word nie, kan die pasiënt diabetiese asidose en hiperglikemie ontwikkel:

• verlies aan eetlus
• dors
• lomerigheid,
• swelling van die gesig
• verswakte bewussyn tot 'n koma,
• kortstondige gesiggestremdheid aan die begin van die terapie.

Voordat u rosinsulin C uit 'n flessie versamel, moet u seker maak dat die oplossing deursigtig is. As sediment of troebelheid in insulien opgemerk word, kan dit nie gebruik word nie. Die temperatuur van die inspuiting moet by kamertemperatuur wees.

Let op! As die pasiënt aansteeklike siektes het, versteurings in die timusklier, hipopituitarisme, Addison se siekte, chroniese nierversaking, sowel as vir persone ouer as 65 jaar, is dit nodig om insulien dosisbeheer te beheer.

Die gevolg van hipoglukemie kan wees:

1. Verandering van dwelmmiddel.
2. Oormatige dosis.
3. Slaan 'n ete oor.
4. Siektes wat die behoefte aan die middel verminder.
5. Naarheid, diarree.
6. Onvoldoende funksie van die bynierskors.
7. Fisieke aktiwiteit.
8. Verandering van inspuitingsarea.
9. Interaksie met ander medisyne.

Wanneer 'n pasiënt van dierlike insulien na menslike insulien oorgedra word, is 'n daling in bloedsuikervlakke moontlik.

Analoë van NovoMix

Daar is geen ander middel met dieselfde samestelling as NovoMix 30 (aspart + aspart protamine), dit wil sê, 'n volledige analoog nie. Ander tweefasiese insuliene, analoog en menslik, kan dit vervang:

Humalog Mix 25

Humalog Mix 50

Onthou dat die keuse van 'n middel en die dosering daarvan die beste by 'n spesialis is.

Leer om te leer! Dink u dat lewenslange toediening van pille en insulien die enigste manier is om suiker onder beheer te hou? Nie waar nie! U kan dit self verifieer deur te begin lees ... lees meer >>

Indikasies en kontraindikasies

Bifasiese insulien Aspart ('n analoog van Flexpen) word gebruik in die behandeling van tipe 1 en tipe 2 diabetes mellitus as dit oorgegaan het in die insulienafhanklike fase.

Die middel word nie gebruik met individuele onverdraagsaamheid teenoor die bestanddele en met 'n verhoogde sensitiwiteit daarvoor nie. Toediening by kinders jonger as 6 jaar is nie ondersoek nie, daarom word dit nie aanbeveel om enige van hul verteenwoordigers op hierdie ouderdom te gebruik nie.

Swanger gebruik is ook beperk. Volledige kliniese toetse is nie uitgevoer nie. Dieselfde geld FlexPen en Novorapid Penfill. Maar in twee studies oor die middel Novorapid Penfill op swanger vroue, is geen data verkry oor die negatiewe effek van die stof op swangerskap en die toestand van die baba nie.

Verpleegmoeders kan insulien in die benodigde hoeveelheid gebruik, dit beïnvloed nie die kind nie. Dit kan nodig wees om die dosis vir die moeder aan te pas.

Nadelige reaksies verskyn as die belangrikste werking van die hormoon. Die toestand van hipoglukemie by die gebruik van 'n bifasiese middel ontwikkel baie minder gereeld as met die gewone dosis.

Die volgende newe-reaksies verskyn soms:

• Urtikaria, veluitslag, selde - anafilaktiese reaksies.
• Perifere neuropatie.
• Vuurvaste versteurings (selde aan die begin van die terapie), retinopatie.
• Lipodystrofie op die inspuitplek.
• Plaaslike reaksies by toedieningspunte.

Die gebruik van sekere medikasie gaan gepaard met 'n toename in die Aspart-effek en die moontlikheid om hipoglukemie te ontwikkel:

• Mondelinge voorbehoedmiddels.
• Inhibeerders van MAO, ACE.
• Antidepressante.
• Tiazied-diuretika.
• Heparien.

Alkohol kan die effek van hormonale behandeling verhoog en verswak.

Insulien klassifikasie

Beeste, varkvleis en menslike insulien word afgeskei, afhangende van hul oorsprong. Die eerste 2 soorte word deesdae selde gebruik. Die derde, veral verkry deur genetiese ingenieurswese-tegnologieë te gebruik, is die eerste keuse vir insulienterapie.

Volgens die duur van die aksie is daar:

• IUD - ultra-kortwerkende insuliene,
• ICD - kortwerkende insuliene,
• ISD - medisyne van medium werkingsduur,
• IDD - langwerkend
• gekombineerde insuliene (bevat insulien van verskillende tydsduur).

Die beginsel van werking van insulien en die gevolge daarvan

Insulien is 'n polipeptiedhormoon. Normaalweg word in die ß-selle van die pankreas sy voorloper geproduseer - proinsulien, waaruit die C-peptied dan gekloof word en insulien gevorm word. Met 'n toename in bloedglukose, met irritasie van die vagus, sowel as onder invloed van 'n aantal ander faktore, word die prosesse van insulienvrystelling geaktiveer.

Deur te bind aan die reseptor aan die membraan van die teiken sel, begin die hormoon op te tree, wat die fisiologiese effekte uitoefen:

• 'n afname in bloedsuiker (dit stimuleer die opname van glukose deur weefsels, belemmer die vorming van prosesse binne die liggaam deur ander stowwe),
• aktiveer glikogeen sintese,
• belemmer die vorming van ketonliggame,
• belemmer die vorming van glukose uit nie-koolhidraatverbindings,
• aktiveer die vorming van lipoproteïene en trigliseriede met baie lae digtheid,
• aktiveer die sintese van verskillende proteïene,
• stimuleer die produksie van glikogeen, wat die rol speel van die energiereserve van die liggaam,
• belemmer die afbreek van vette, aktiveer die vorming van vetsure uit koolhidrate.

Hoe eksterne insulien in die liggaam optree

Die hoofroete van insulien toediening is onderhuid, maar in noodsituasies kan die middel in 'n spier of aar ingespuit word om vinniger te kan werk.

Die tempo van absorpsie van die hormoon vanaf die subkutane toediening hang af van die inspuitplek, die tipe en dosis van die geneesmiddel, die kwaliteit van die bloedvloei en spieraktiwiteit in die inspuitingsone, sowel as die nakoming van die inspuitingstegniek.

• Ultra-kortwerkende insuliene word die vinnigste opgeneem en dit veroorsaak binne 10-20 minute na die inspuiting 'n afname in bloedglukose. Dit is die doeltreffendste na 30-180 minute (afhangend van die middel). Geldig vir 3-5 uur.
• Die effek van kortwerkende insuliene kom 30-45 minute na hul toediening voor. Die piek van aksie is 1 tot 4 uur, die duur is 5-8 uur.
• Insulien van medium duur word stadig vanaf die inspuitplek opgeneem en sorg dat die bloedsuiker slegs 1-2 uur na onderhuidse inspuiting verminder. Die maksimum effek word binne 4-12 uur aangeteken, die totale duur van die middel is 0,5-1 dae.
• Langwerkende insulien begin 1-6 uur na onderhuidse toediening werk, verminder die suiker eweredig - die werkingspiek in die meeste van hierdie middels word nie uitgedruk nie, dit duur tot 24 uur, wat dit noodsaaklik maak om so 'n middel slegs een keer per dag te inspuit.

Die 'gedrag' van insulien in die liggaam na toediening word ook beïnvloed deur:

• dosis van die middel (hoe hoër dit is, hoe stadiger word die middel opgeneem en hoe langer werk dit),
• die area van die liggaam waarin die inspuiting gedoen is (in die buik is die absorpsie maksimum, minder in die skouer, in die weefsel van die dy nog minder),
• toedieningsroete (met onderhuidse inspuiting word die middel stadiger opgeneem as wanneer dit in die spier ingespuit word, maar werk langer),
• weefsel temperatuur in die area van toediening (as dit verhoog word, neem die absorpsietempo toe),
• lipomas of lipodystrofie van weefsels (oor wat dit is, lees hieronder),
• massering of spierwerk (absorpsieprosesse word versnel).

In sommige lande ondersoek kenners insulienpreparate met meer geskikte toedieningsroetes vir die pasiënt. In die VSA is daar dus insulien vir toediening deur inaseming. Dit begin na 30 minute inwerk (wat ooreenstem met IUD), die hoogtepunt van die aksie word na ongeveer 2 uur opgemerk, die duur daarvan is tot 8 uur (wat soortgelyk is aan ICD).

Samestelling NovoMix 30 FlexPen

Die suspensie vir s / c-toediening van wit kleur, homogeen (sonder klonte kan vlokkies in die monster voorkom), as dit staan, delamineer, 'n wit neerslag vorm en 'n kleurlose of byna kleurlose supernatant, moet 'n homogene suspensie gevorm word met versigtige roer.

Hulpstowwe: gliserol, fenol, metakresol, sinkchloried, natriumchloried, natriumwaterstoffosfaatdihidraat, protaminsulfaat, natriumhidroksied, soutsuur, water d / en.

* 1 eenheid stem ooreen met 35 mcg watervrye insulien aspart.

3 ml - glaspatrone (1) - veeldosisse spuitpenne vir herhaalde inspuitings (5) - pakke karton.

Menslike insulienanalog van medium duur met vinnige aanvang van die werking

'N Analoog van menslike insulien van medium duur met 'n vinnige aanvang van die werking.

NovoMix ® 30 FlexPen ® is 'n tweefase suspensie wat bestaan ​​uit oplosbare insulien aspart (30% kortwerkende insulienanalog) en kristalle van aspart protamine-insulien (70% mediumwerkende insulienanalog).

Aspartinsulien verkry deur rekombinante DNA-biotegnologie met behulp van 'n stam Saccharomyces cerevisiae.

Dit is in interaksie met 'n spesifieke reseptor aan die buitenste sitoplasmiese membraan van selle en vorm 'n insulien-reseptorkompleks wat intrasellulêre prosesse stimuleer, insluitend sintese van 'n aantal sleutelensieme (heksokinase, pirovaat kinase, glikogeen sintetase). Die hipoglisemiese effek hou verband met verhoogde intrasellulêre vervoer en verhoogde opname van glukose deur weefsels, stimulering van lipogenese, glikogenogenese en 'n afname in die tempo van glukoseproduksie deur die lewer.

In vergelyking met oplosbare menslike insulien, begin insulien aspart ('n vinnigwerkende analoog van menslike insulien) vinniger werk, en dit kan onmiddellik voor etes toegedien word (van 0 tot 10 minute voor etes). Die kristallyne fase (70%) bestaan ​​uit insulien aspart-protamien ('n analoog van menslike insulien van medium duur), waarvan die effek soortgelyk is aan die werking van menslike isofaaninsulien.

Na s / c toediening van die middel NovoMix ® 30 FlexPen ®, ontwikkel die effek na 10-20 minute. Die maksimum effek word 1-4 uur na inspuiting waargeneem. Die medisyne duur 24 uur.

Wanneer dit by pasiënte met tipe 1 en tipe 2-diabetes mellitus gebruik word, het NovoMix ® 30 FlexPen ® dieselfde effek op die vlak van gesmelte hemoglobien as tweefasige menslike insulien 30. Insulien aspart en menslike insulien het dieselfde aktiwiteit in molekwivalent.

'N Drie-maande kliniese studie waarby pasiënte met tipe 1- en tipe 2-diabetes betrokke was, het getoon dat NovoMix® 30 FlexPen® dieselfde effek op gesmelte hemoglobien het as tweefasige menslike insulien 30. Insulin aspart het dieselfde aktiwiteit as menslike insulien in molekwivalent.

In 'n kliniese studie wat pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus (n = 341) betrek, is pasiënte na willekeur behandelingsgroepe met NovoMix ® 30 FlexPen ®, NovoMix ® 30 FlexPen ® in kombinasie met metformien en metformien gekombineer met 'n sulfonielureumderivaat. Die veranderlike primêre effektiwiteit van HbA 1c na 16 weke van behandeling verskil nie in pasiënte wat NovoMix ® 30 FlexPen ® in kombinasie met metformien ontvang het nie, en in pasiënte wat metformien in kombinasie met 'n sulfonielureumderivaat ontvang het nie. In hierdie studie het 57% van die pasiënte 'n basale HbA 1c-vlak hoër as 9% gehad; by hierdie pasiënte het NovoMix ® 30 FlexPen ® in kombinasie met metformien 'n meer beduidende afname in HbA 1c tot gevolg gehad as in pasiënte wat met metformien in kombinasie met 'n sulfonielureumderivaat behandel is.

In 'n ander studie is pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus wat nie effektief beheer kon word deur orale hipoglisemiese middels te neem nie, in die volgende groepe gerandomiseer: NovoMix ® 30 FlexPen ® 2 keer per dag (117 pasiënte) en glargieninsulien 1 keer per dag (116 pasiënte). Na 28 weke medisyne toediening was die gemiddelde afname in HbA 1c in die NovoMix ® 30 FlexPen ® groep 2,8% (aanvanklike gemiddelde waarde was 9,7%). Aan die einde van die studie het 66% en 42% van die pasiënte wat NovoMix ® 30 FlexPen ® gebruik het HbA 1c-waardes onder 7% en 6,5%. Die gemiddelde vastende plasmaglukose het met ongeveer 7 mmol / L gedaal (van 14 mmol / L aan die begin van die studie tot 7,1 mmol / L).

'N Kliniese ondersoek van 16 weke is uitgevoer by kinders en adolessente wat die bloedglukose vergelyk met die NovoMix ® 30 FlexPen ® (voor etes), menslike insulien / tweefasige menslike insulien 30 (voor etes) en insulien-isofaan ( voor slaaptyd toegedien). Die studie het 167 pasiënte van 10 tot 18 jaar betrek. Die gemiddelde waardes van HbA 1c in beide groepe het gedurende die studie naby aan die aanvanklike waardes gebly. By die gebruik van NovoMix ® 30 FlexPen ® of tweefasige menslike insulien 30, was daar geen verskille in die voorkoms van hipoglukemie nie. 'N Dubbelblinde deursnitstudie is ook uitgevoer by 'n bevolking van pasiënte van 6 tot 12 jaar ('n totaal van 54 pasiënte, 12 weke vir elke tipe behandeling).Die voorkoms van hipoglukemie en 'n toename in glukose na die eet in die groep met NovoMix ® 30 FlexPen ® was laer in vergelyking met die waardes in die groep met behulp van bifasiese menslike insulien 30. Die HbA 1c-waardes aan die einde van die studie in die groep met behulp van tweefasige menslike insulien 30 was beduidend laer as in die groep wat NovoMix ® 30 FlexPen ® toegepas het.

By insulien aspart verminder die vervanging van prolienaminozuur in posisie B28 deur asparaginsuur die neiging van molekules om heksamers te vorm in die oplosbare NovoMix ® 30 FlexPen ® fraksie, wat waargeneem word in oplosbare menslike insulien. In hierdie verband word insulien aspart (30%) vinniger van onderhuidse vet opgeneem as oplosbare insulien wat in tweefasige menslike insulien bevat. Insulien aspart-protamien (70%), soos menslike insulien isofan, word langer opgeneem.

Wanneer u NovoMix ® 30 FlexPen ® C maksimaal insulien in serum gebruik, is dit gemiddeld 50% hoër as wanneer tweefase menslike insulien 30 gebruik word, terwyl die tyd om Cmax te bereik gemiddeld 2 keer minder is. Toe die middel aan gesonde vrywilligers toegedien word in 'n dosis van 0,2 U / kg liggaamsgewig, was die gemiddelde Cmax 140 ± 32 pmol / L en is dit na 60 minute bereik.

By pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, word Cmax na 95 minute bereik en word dit gehandhaaf op 'n vlak beduidend hoër as 0 vir ten minste 14 uur na toediening van die SC.

Die seruminsulienkonsentrasie keer na 15-18 uur na inspuiting weer na sy aanvanklike vlak.

Die gemiddelde T 1/2, wat die absorpsietempo van die protamiengebonde fraksie weerspieël, is 8-9 uur.

Farmakokinetika in spesiale kliniese gevalle

Die farmakokinetiese eienskappe van NovoMix ® 30 FlexPen ® by kinders en adolessente is nie bestudeer nie. Die farmakokinetiese en farmakodinamiese eienskappe van oplosbare insulien aspart is egter bestudeer by kinders (6 tot 12 jaar oud) en adolessente (13 tot 17 jaar oud) met tipe 1-diabetes. In pasiënte van beide ouderdomsgroepe, is insulien aspart gekenmerk deur vinnige absorpsie en T max waardes soortgelyk aan dié by volwassenes. Die C max-waardes in die twee ouderdomsgroepe was egter verskillend, wat dui op die belangrikheid van individuele seleksie van dosisse aspartinsulien.

Die farmakokinetika van NovoMix ® 30 FlexPen ® is nie bestudeer by ouer pasiënte, sowel as pasiënte met 'n verswakte lewer- of nierfunksie nie.

Prekliniese veiligheidsdata

In in vitro-toetse, wat binding aan insulien- en IGF-1-reseptore en effekte op selgroei insluit, is aangetoon dat die eienskappe van aspartinsulien soortgelyk is aan dié van menslike insulien. Daarbenewens is dit gevind dat insulien aspart bind aan insulienreseptore soortgelyk aan menslike insulien. In die studie van akute (1 maand) en chroniese (12 maande) toksisiteit, is data nie verkry oor die teenwoordigheid van klinies beduidende toksiese eienskappe in aspartinsulien nie.

Kyk na die video: How to Use Flexpen for injecting NovoMix 30, Levemir and Novorapid Novolog Insulins (Mei 2024).