Novomix - gebruiksreëls, dosis en aanpassing

NovoMix 30 FlexPen is bedoel vir SC-administrasie. Die middel kan nie toegedien word nie iv. dit kan lei tot ernstige hipoglukemie. Dit is ook nodig om die binnespierse toediening van NovoMix 30 FlexPen te vermy. Moenie NovoMix 30 Penfill gebruik vir subkutane insulien-infusie (PPII) in insulienpompe nie.

Die dosis NovoMix 30 FlexPen word in elke geval afsonderlik deur die dokter bepaal, in ooreenstemming met die pasiënt se behoeftes. Om optimale glukemievlakke te bereik, word aanbeveel dat die bloedglukosekonsentrasie en die dosisaanpassing gemonitor word.

Pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus NovoMix 30 Flexpen kan voorgeskryf word as monoterapie en in kombinasie met mondelinge hipoglykemiese middels, en in die gevalle waar die bloedglukosevlak nie voldoende gereguleer word slegs deur orale hipoglykemiese middels nie.

Vir pasiënte met tipe 2-diabetes wat die eerste insulien voorgeskryf word, is die aanbevole aanvangsdosis van NovoMix 30 FlexPen 6 eenhede voor ontbyt en 6 eenhede voor ete. Die bekendstelling van 12 eenhede NovoMix 30 Flexpen word ook 1 keer per dag in die aand (voor ete) toegelaat.

Oordrag van 'n pasiënt vanaf ander insulienpreparate

Wanneer 'n pasiënt van tweefasige menslike insulien oorgedra word na NovoMix 30 FlexPen, moet u met dieselfde dosis en toedieningsmetode begin. Pas dan die dosis aan volgens die individuele behoeftes van die pasiënt (sien

aanbevelings in die tabel vir dosis titrering van die geneesmiddel). Soos altyd wanneer 'n pasiënt na 'n nuwe soort insulien oorgedra word, is streng mediese toesig nodig tydens die oordrag van die pasiënt en in die eerste weke van die gebruik van die nuwe middel.

Die versterking van die terapie van NovoMix 30 FlexPen is moontlik deur van 'n enkele daaglikse dosis oor te skakel na 'n dubbele. Dit word aanbeveel dat u, nadat u 'n dosis van 30 eenhede van die middel bereik het, 2 keer per dag na die gebruik van NovoMix 30 Flexpen oorskakel, en die dosis in 2 gelyke dele verdeel - soggens en saans (voor ontbyt en aandete).

Die oorgang na die gebruik van NovoMix 30 Flexpen 3 keer per dag is moontlik deur die oggenddosis in 2 gelyke dele te verdeel en hierdie twee dele soggens en middagete toe te dien (drie keer daaglikse dosis).

Vir die dosisaanpassing gebruik NovoMix 30 FlexPen die laagste vastende glukosekonsentrasie wat die afgelope 3 dae verkry is.

Om die geskiktheid van die vorige dosis te bepaal, gebruik die waarde van die konsentrasie glukose in die bloed voor die volgende maaltyd.

Dosisaanpassing kan een keer per week uitgevoer word totdat die teikenwaarde van HbA1C bereik is.

Moenie die dosis van die middel verhoog as hipoglisemie gedurende hierdie periode waargeneem is nie.

Dosisaanpassing kan nodig wees wanneer die pasiënt se liggaamlike aktiwiteit verbeter word, sy normale dieet verander word, of as hy 'n kamstige toestand het.

Bloedglukosekonsentrasie voor etesDosisaanpassing van NovoMix 30 Penfill, EENHEID
10 mmol / L (> 180 mg / dL)6

Soos altyd met die gebruik van insulienpreparate, is dit in spesiale groepe pasiënte nodig om die konsentrasie van glukose in die bloed noukeurig te monitor en die dosis insulien aspart individueel aan te pas.

NovoMix 30 Flexpen kan voorgeskryf word vir ouer pasiënte, maar die ervaring met die gebruik daarvan in kombinasie met mondelinge hipoglykemiese middels by pasiënte ouer as 75 jaar is beperk.

In pasiënte met nier- of lewerinsufficiëntie kan die behoefte aan insulien verminder word.

NovoMix 30 FlexPen kan gebruik word om kinders en tieners ouer as 10 jaar te behandel in gevalle waar die gebruik van vooraf gemengde insulien verkies word. Beperkte kliniese gegewens is beskikbaar vir kinders tussen 6 en 9 jaar.

NovoMix 30 FlexPen moet onmiddellik voor etes toegedien word. Indien nodig, kan u die middel binnekort na 'n maaltyd binnedring.

NovoMix30 Flexpen moet aan die bobeen of anterior buikwand toegedien word. Indien nodig, kan die middel op die skouer of boude toegedien word.

Dit is nodig om die inspuitplek binne die anatomiese gebied te verander om die ontwikkeling van lipodystrofie te voorkom.

Soos met enige ander insulienpreparaat hang die werking van NovoMix 30 FlexPen af ​​van die dosis, plek van toediening, bloedvloeiintensiteit, temperatuur en vlak van liggaamlike aktiwiteit.

Reëls vir die gebruik van die middel NovoMix 30 Flexpen

NovoMix 30 FlexPen is 'n insulienspuitpen met 'n dispenser. Die toegediende dosis insulien, tussen 1 en 60 eenhede, kan wissel in stappe van 1 eenheid.

NovoMix 30 FlexPen word gebruik met besteebare naalde NovoFayn of NovoTvist tot 8 mm lank. As 'n voorsorgmaatreël, moet u altyd 'n ekstra stelsel saamneem om insulien toe te dien in geval van die verlies of skade van NovoMix 30 FlexPen.

Voorbereiding van NovoMix 30 FlexPen

Gaan die etiket na om seker te maak dat NovoMix 30 FlexPen die regte tipe insulien bevat. Voor die eerste inspuiting moet insulien gemeng word: - laat die middel warm word tot kamertemperatuur om dit te meng.

Haal die dop uit die spuitpen, - rol die spuitpen 10 keer tussen die palms - dit is belangrik dat dit in 'n horisontale posisie is, - lig die spuitpen 10 keer op en af ​​sodat die glasbal van die een punt van die patroon na die ander beweeg.

Meng die inhoud minstens 10 keer voor elke inspuiting totdat die inhoud van die patroon eenvormig wit en troebel word. Na vermenging moet 'n inspuiting onmiddellik toegedien word.

Sorg altyd dat ten minste 12 eenhede insulien in die patroon agterbly om eenvormige vermenging te verseker. As daar minder as 12 eenhede oor is, moet die nuwe NovoMix 30 FlexPen gebruik word.

Verwyder die beskermende plakker uit die weggooibare naald. Skroef die naald versigtig en styf op die NovoMix 30 FlexPen. Verwyder die buitekap van die naald, maar moenie dit weggooi nie. Verwyder die binnekant van die naald en gooi dit weg.

Gebruik 'n nuwe naald vir elke inspuiting om infeksie te voorkom. Sorg moet gedra word dat die naald nie voor gebruik gebuig of beskadig word nie. Moet nooit die binnekant van die naald weer op die naald plaas nie.

- Skakel 2 eenhede van die middel in deur die doseringskezer te draai, - hou NovoMix 30 FlexPen met die naald omhoog, tik 'n paar keer met die vinger op die patroon sodat lugborrels na die bokant van die patroon beweeg,

- Hou die spuitpen met die naald omhoog en druk die aanvangsknoppie tot in die helfte. Die dosis selector sal terugkeer na nul. 'N Druppel insulien moet aan die einde van die naald verskyn. As dit nie gebeur nie, vervang die naald en herhaal die prosedure, maar nie meer as 6 keer nie.

Dosis instelling

Maak seker dat die doseringskeuzer op “0.” staan. - Kies die hoeveelheid wat nodig is vir die inspuiting. Die dosis kan aangepas word deur die doseringselector in enige rigting te draai totdat die regte dosis voor die doseringsaanwyser ingestel is.

As u die doseringselector draai, moet u oppas dat u nie per ongeluk op die aanvangsknoppie druk nie om te verhoed dat 'n dosis insulien vrygestel word. Dit is nie moontlik om die dosis meer as die aantal eenhede wat in die patroon oorbly, in te stel nie - die skaal van die residu kan nie gebruik word om die dosis insulien te meet nie.

Steek die naald onder die vel in. Die pasiënt moet die inspuitingstegniek gebruik soos aanbeveel deur die dokter.

Om 'n inspuiting te doen, druk die aanvangsknoppie tot die "0" voor die doseringsaanwyser verskyn. By toediening van die middel moet slegs die startknoppie gedruk word. As die dosis selector gedraai word, sal dosis toediening nie plaasvind nie.

Lei die naald in die buitenste dop van die naald sonder om aan die dop te raak. As die naald binnedring, trek die buitenste dop aan en skroef die naald los. Gooi die naald weg met die veiligheidsmaatreëls, en maak die spuitpen met 'n dop toe.

Die naald moet na elke inspuiting verwyder word en moet nooit NovoMix 30 FlexPen bêre met die naald aangeheg nie. Anders kan vloeistof uit NovoMix 30 FlexPen lek, wat kan lei tot die invoering van die verkeerde dosis.

Versorgers moet versigtig wees as u naalde verwyder en weggooi om die risiko van toevallige naaldstokkies te vermy.

Gooi die gebruikte NovoMix 30 FlexPen weg met die naald los.

NovoMix 30 FlexPen is slegs vir persoonlike gebruik.

Berging en versorging

NovoMix 30 Flexpen is ontwerp vir effektiewe en veilige gebruik en vereis noukeurige hantering. In geval van 'n druppel of sterk meganiese spanning, kan die spuitpen beskadig word en kan insulien lek.

Die oppervlak van NovoMix 30 FlexPen kan skoongemaak word met 'n watte depper in alkohol. Moenie die spuitpen in alkohol dompel nie, moet dit nie was of smeer nie dit kan die meganisme beskadig. Die aanvulling van NovoMix 30 FlexPen word nie toegelaat nie.

NovoMix 30 FlexPen is slegs vir persoonlike gebruik. Die NovoMix 30 FlexPen spuitpen mag nie weer gevul word nie.

NovoMix 30 Flexpen kan nie gebruik word as die vloeistof na mengsel nie eenvormig wit en troebel word nie.

Dit is noodsaaklik om die pasiënt te verduidelik dat die NovoMix 30 FlexPen suspensie onmiddellik voor gebruik gemeng moet word.

Moenie NovoMix 30 FlexPen gebruik as dit gevries is nie.
Pasiënte moet gewaarsku word om die naald na elke inspuiting weg te gooi.

Geneesmiddelinteraksie

Die newe-reaksies waargeneem by pasiënte wat NovoMix 30 FlexPen ontvang, is hoofsaaklik as gevolg van die farmakologiese effek van insulien. Die mees algemene nadelige voorval met insulien is hipoglisemie.

Die frekwensie van newe-effekte wat verband hou met die gebruik van NovoMix 30 FlexPen wissel afhangend van die pasiëntpopulasie, die dosisregime van die geneesmiddel en glukemiese beheer.

In die eerste fase van insulienterapie kan brekingsfoute, oedeem en reaksies op die inspuitplek voorkom (insluitend pyn, rooiheid, korwe, ontsteking, kneusplekke, swelling en jeuk op die inspuitplek).

Versterking van insulienterapie met 'n skerp verbetering in die beheer van koolhidraatmetabolisme kan lei tot 'n tydelike verswakking van die status van diabetiese retinopatie, terwyl 'n langdurige verbetering van glukemiese beheer die risiko van progressie van diabetiese retinopatie verminder.

Al die newe-effekte wat hieronder aangebied word, is gebaseer op data van kliniese proefnemings, gegroepeer volgens die ontwikkelingsfrekwensie volgens MedDRA en orgaanstelsels.

Bepaling van die frekwensie van newe-effekte: baie gereeld (≥1 / 10), gereeld (≥1 / 100 tot

Aan die kant van die immuunstelsel: selde - urtikaria, veluitslag, veluitslag, baie selde - anafilaktiese reaksies.

Van die kant van die metabolisme: baie gereeld - hipoglukemie.

Van die senuweestelsel: selde - perifere neuropatie ("akute pyn neuropatie").

Van die kant van die orgaan van die visie: gereeld - brekingsfoute, diabetiese retinopatie.

Van die vel en onderhuidse weefsel: gereeld - lipodystrofie.

Algemene afwykings: selde - oedeem.

Plaaslike reaksies: gereeld - reaksies op die inspuitplek.

Baie seldsame reaksies van algemene hipersensitiwiteit (insluitendalgemene veluitslag, jeuk, sweet, gastro-intestinale versteurings, angio-edeem, probleme met asemhaling, hartkloppings, verlaagde bloeddruk), wat potensieel lewensgevaarlik kan wees.

Hipoglukemie is die algemeenste newe-effek. Dit kan ontwikkel as die dosis insulien te hoog is in verhouding tot die behoefte aan insulien. Erge hipoglukemie kan lei tot 'n verlies van bewussyn en / of stuiptrekkings, tydelike of onomkeerbare verswakking van breinfunksie tot 'n dodelike uitkoms.

Simptome van hipoglukemie ontwikkel gewoonlik skielik. Dit kan insluit "koue" sweet, bleekheid van die vel, verhoogde moegheid, senuweeagtigheid of bewing, angs, ongewone moegheid of swakheid, desoriëntasie, verminderde konsentrasie, slaperigheid, honger, vervaag visie, hoofpyn, naarheid en hartkloppings. .

Kliniese studies het getoon dat die voorkoms van hipoglukemie varieer afhangende van die pasiëntpopulasie, dosisregime en glukemiese beheer. In kliniese toetse was daar geen verskil in die algehele voorkoms van episodes van hipoglisemie tussen pasiënte wat aspart-insulienterapie ontvang en pasiënte wat menslike insulienpreparate ontvang nie.

lipodistrofie

Soms is gevalle van lipodystrofie aangemeld. Lipodystrofie kan op die inspuitplek ontwikkel.

Daar is 'n aantal middels wat die behoefte aan insulien beïnvloed.

Hypoglycemic aksie van die dwelm te verbeter mondelinge Hypoglycemic dwelms, MAO-inhibeerders, ACE inhibeerders, koolsuuranhidrase-inhibeerders, selektiewe beta-blokkers, broomkriptien, sulfonamides, anaboliese steroïede, tetrasikliene, klofibraat, ketokonasool, mebendasool, piridoksien, teofillien, siklofosfamied, fenfluramine, dwelms litium salisilate.

Die hipoglykemiese effek van die middel word verswak deur orale voorbehoedmiddels, kortikosteroïede, skildklierhormone, tiazied-diuretika, heparien, trisikliese antidepressante, simpatomimetika, somatropien, danazol, klonidien, 'stadige' kalsiumkanaalblokkers, diazoxide, morfien, fenytoïen, bynaam.

Betablokkers kan die simptome van hipoglukemie masker.

Oktreotied / lanreotied kan beide die liggaam se behoefte aan insulien verhoog en verlaag.

Etanol kan die hipoglisemiese effek van insulien verhoog of verlaag.

Aangesien versoenbaarheidstudies nie uitgevoer is nie, moet NovoMix 30 FlexPen nie met ander middels gemeng word nie.

Spesiale instruksies

Voor 'n lang reis met 'n verandering in tydsones, moet die pasiënt met sy dokter gaan konsulteer, aangesien die verandering van die tydsone beteken dat die pasiënt op 'n ander tydstip insulien moet eet en toedien.

'N Onvoldoende dosis medisyne of staking van behandeling, veral met tipe 1-diabetes mellitus, kan lei tot die ontwikkeling van hiperglisemie of diabetiese ketoasidose. As 'n reël verskyn die eerste simptome van hiperglikemie geleidelik, oor 'n paar uur of dae.

Simptome van hiperglykemie is dors, verhoogde urinering, naarheid, braking, slaperigheid, rooiheid en droogheid van die vel, droë mond, verlies van eetlus en die reuk van asetoon in uitasem.

As u maaltye oorslaan of onbeplande intense liggaamlike aktiwiteit kan lei tot hipoglukemie. Hipoglukemie kan ook ontwikkel as die dosis insulien te hoog is in verhouding tot die pasiënt se behoeftes.

Vergeleke met tweefasige menslike insulien, het NovoMix 30 FlexPen 'n meer duidelike hipoglisemiese effek binne 6 uur na toediening. In hierdie verband kan dit in sommige gevalle nodig wees om die dosis insulien en / of die aard van die dieet aan te pas.

Na vergoeding vir die koolhidraatmetabolisme, byvoorbeeld tydens intensiewe insulienterapie, kan pasiënte tipiese simptome ervaar van voorlopers van hipoglukemie, waaroor pasiënte ingelig moet word. Die gewone waarskuwingstekens kan verdwyn met 'n lang verloop van diabetes.

Strenger beheer van glukemie by pasiënte kan die risiko van hipoglukemie verhoog, daarom moet 'n toename in die dosis NovoMix 30 FlexPen onder streng mediese toesig uitgevoer word.

Aangesien NovoMix 30 FlexPen in direkte verband met voedselinname gebruik moet word, moet 'n mens die hoë spoed van die aanvang van die effek van die middel in ag neem by die behandeling van pasiënte met gelyktydige siektes of die neem van medisyne wat die absorpsie van voedsel vertraag.

Gelyktydige siektes, veral aansteeklik en gepaard met koors, verhoog gewoonlik die liggaam se behoefte aan insulien.

Dosisaanpassing kan ook nodig wees as die pasiënt gelyktydige siektes van die niere, lewer, verswakte bynierfunksie, pituïtêre klier of skildklier het.

Wanneer 'n pasiënt na ander soorte insulien oorgedra word, kan die vroeë simptome van die voorlopers van hipoglisemie verander of minder uitgesproke word as dié wat by die vorige soort insulien waargeneem is.

Die oordrag van die pasiënt na 'n nuwe soort insulien of 'n insulienpreparaat van 'n ander vervaardiger moet onder streng mediese toesig uitgevoer word. As u die konsentrasie, tipe, vervaardiger en tipe (menslike insulien, 'n analoog van menslike insulien) van die insulienpreparate en / of die produksiemetode verander, kan 'n dosisverandering nodig wees.

Pasiënte wat van ander insulienpreparate oorskakel na behandeling met NovoMix 30 FlexPen, mag 'n toename in die frekwensie van inspuitings benodig of 'n verandering in dosis vergeleke met dosisse van voorheen gebruikte insulienpreparate.

Reaksies op die inspuitplek

Soos met ander insulienbehandelings, kan reaksies op die inspuitplek ontstaan, wat gemanifesteer word deur pyn, rooiheid, korwe, ontsteking, hematome, swelling en jeuk. Deur die inspuitplek gereeld in dieselfde anatomiese streek te verander, kan dit simptome verminder of die reaksie ontwikkel.

Die gelyktydige gebruik van medisyne van die tiazolidinedion-groep en insulienpreparate

Gevalle van die ontwikkeling van chroniese hartversaking is gerapporteer in die behandeling van pasiënte met tiazolidinedione in kombinasie met insulienpreparate, veral as sulke pasiënte risikofaktore vir die ontwikkeling van chroniese hartversaking het.

Hierdie feit moet in ag geneem word wanneer kombinasie-behandeling met tiazolidinedione en insulienpreparate aan pasiënte voorgeskryf word. Wanneer sulke kombinasie-terapie voorgeskryf word, is dit noodsaaklik om mediese ondersoeke van pasiënte uit te voer om tekens en simptome van chroniese hartversaking, gewigstoename en die teenwoordigheid van edeem te identifiseer.

Insulien teenliggaampies

As u insulien gebruik, is dit moontlik om teenliggaampies te vorm. In seldsame gevalle kan die vorming van teenliggaampies dosisaanpassing van insulien benodig om gevalle van hiperglisemie of hipoglisemie te voorkom.

Impak op die vermoë om voertuie en meganismes te bestuur

Die vermoë van pasiënte om te konsentreer en die spoed van die reaksie kan benadeel word tydens hipoglukemie, wat gevaarlik is in situasies waar hierdie vaardighede veral nodig is (byvoorbeeld as u voertuie bestuur of met masjinerie werk).

Pasiënte moet aangeraai word om maatreëls te tref om die ontwikkeling van hipoglisemie te voorkom wanneer hulle voertuie bestuur of met masjinerie werk. Dit is veral belangrik vir pasiënte met geen of verminderde simptome van voorgangers wat hipoglisemie ontwikkel of wat gereeld onder episodes van hipoglisemie ly.

Prekliniese veiligheidsdata

Prekliniese studies het geen gevaar vir mense geopenbaar nie, gebaseer op data uit algemeen aanvaarde studies oor farmakologiese veiligheid, toksisiteit van herhaalde gebruik, genotoksisiteit en reproduktiewe toksisiteit.

In in vitro-toetse, wat binding aan insulien- en IGF-1-reseptore en effekte op selgroei insluit, is aangetoon dat die eienskappe van aspartinsulien soortgelyk is aan dié van menslike insulien. Navorsingsresultate het ook getoon dat dissosiasie van die binding van insulien aspart aan insulienreseptore gelyk is aan dié vir menslike insulien.

Swangerskap en laktasie

Die kliniese ervaring met NovoMix 30 Flexpen tydens swangerskap is beperk.

Ondersoeke oor die gebruik van die middel NovoMix 30 Flexpen by swanger vroue is nog nie gedoen nie. Data van twee gerandomiseerde, gekontroleerde kliniese toetse (onderskeidelik 157 en 14 swanger vroue wat aspart insulien in 'n basiese terapeutiese behandeling gekry het) het egter geen nadelige gevolge van insulien aspart op swangerskap of die gesondheid van die fetus / pasgebore baba in vergelyking met oplosbare menslike insulien geopenbaar nie.

Daarbenewens het 'n kliniese gerandomiseerde proefneming met 27 vroue met swangerskapsdiabetes mellitus wat insulien aspart en oplosbare menslike insulien ontvang het (14 vroue het aspart insulien, 13 menslike insulien) dieselfde veiligheidsprofiele vir beide soorte insulien getoon.

Gedurende die periode van die moontlike aanvang en gedurende die hele swangerskapduur, is die toestand van pasiënte met diabetes mellitus noukeurig gemonitor en die konsentrasie van glukose in die bloedplasma gemonitor.

Die behoefte aan insulien neem gewoonlik in die eerste trimester af en neem geleidelik toe in die tweede en derde trimester van swangerskap. Kort na die geboorte keer die behoefte aan insulien vinnig terug na die vlak wat voor swangerskap was.

Tydens borsvoeding kan die middel sonder beperkings gebruik word. Die toediening van insulien aan 'n verpleegmoeder hou geen gevaar vir die baba in nie. Dit kan egter nodig wees om die dosis NovoMix 30 FlexPen aan te pas.

Reël een

As die glukemiese waardes nie bereik word nie, moet u eerstens uitvind of daar foute is met die voorskrifte van die dokter. Word die insulieninspuitingstegniek gevolg, is die middel agterstallig, word inspuitings geneem en voedsel betyds ingeneem, of is die dosisse korrek in die spuit versamel?

Of het u dalk ekstra probleme gehad, byvoorbeeld, was dit 'n stresvolle situasie? U het nie akute lugweginfeksies gehad nie? Het dit nie skerp gedaal nie, of inteendeel, het fisieke aktiwiteit toegeneem? Miskien het u opgehou om u dieet te beheer?

Dit gebeur selfs sodat die pasiënt (dit is veral kenmerkend van adolessente) insulien bewustelik in onvoldoende dosisse spuit om sy toestand te vererger en om 'n paar doelwitte van sy familielede te bereik. Hierdie vrae moet beantwoord word, en gaan eers na die verwydering van alle moontlike foute met die dosis insulien.

Tweede reël

Nadat u seker gemaak het dat u alles reg doen, maar daar is geen gewenste resultaat nie, besluit watter tipe insulien verantwoordelik is vir hoë of lae suiker. As daar 'n verhoogde of verminderde vastende glukemie is, die probleem is 'langdurige' insulien, wat die vorige aand toegedien is as die aanwysers na ete verander is - vereis dat die dosis 'kort' insulien hoofsaaklik hersien word.

Salie-tablette vir resorpsie: samestelling

Die belangrikste komponente van hierdie middel is:

  • essensiële olie
  • droë salie-uittreksel,
  • vitamien C.

Verskeie vervaardigers voeg appel- of sitroensuur by die suikers, wat die smaak beïnvloed, wat lig en aangenaam word. Hierdie samestelling bepaal al die genesende eienskappe van die geneesmiddel en die ooreenstemmende effek op die liggaam.

Genesende eienskappe

As u kyk na die geskiedenis van die naam van die salie-suigtablette, kom die naam van die plant "Salvia", wat in Latyn beteken "om gesond te wees."

Die naam is nie per ongeluk aan die plant gegee nie; dit kan effektief op die ontsteekte mondholte, keel en boonste asemhalingskanaal werk.

Kenmerkende genesende eienskappe:

  • suikergrootte elimineer vinnig seer keel,
  • dit werk irritasie teen, verlig pyn in die larinks,
  • essensiële olies van die middel is uitstekende antioksidante,
  • salie-gebaseerde tablette maak kieme dood in die lugweë.

Gebruiksaanwysings

Voordat u die middel inneem, moet u die instruksies vir die gebruik van salie-tablette vir resorpsie lees. Dikwels word dit in kombinasie met ander middels gebruik om ontsteking in die boonste lugweë en orofarinks uit te skakel. Dit word plaaslik (deur resorpsie) voorgeskryf vir volwassenes en kinders vanaf die ouderdom van 14, 1 keer ses keer per dag. Die gemiddelde duur van 'n middel is ongeveer een week.

In een pakket van 20 stukke, wat baie gerieflik is, is dit voldoende vir een kursus. Salie-keeltablette word voorgeskryf vir kinders vanaf 5 jaar.

Kinders van 5 tot 10 jaar oud word aanbeveel om drie keer per dag een tablet te gebruik, met 'n interval van 4 uur. Sedert tien jaar bly die dosis dieselfde, maar dit moet reeds vier keer per dag geneem word.

Kou en sluk die medisyne nie, want 'n positiewe resultaat sal slegs met resorpsie bereik word. In sommige gevalle kan die verloop van behandeling tot twee weke verhoog word. Natuurlik is dit die moeite werd om u vertroud te maak met die instruksies vir die gebruik van die tablette vir die resorpsie van Salie, dit sal u toelaat om al die medisinale eienskappe so doeltreffend moontlik te gebruik en nie negatiewe gevolge toelaat nie.

Gebruik in die behandeling van:

Nadat die salie-resorpsietablet van Natur Product toegedien is, word 'n inasemingseffek in die mondholte geskep, wat die simptome en ontsteking in die liggaam verwyder.

Opdrag aan kinders

Dit is nie die moeite werd om pille vir die resorpsie van Sage Evalar aan kinders onder die ouderdom van 5 jaar te gee nie, aangesien dit moeilik is vir 'n kind om te verduidelik dat dit opgelos moet word. Kinders mag die middel sluk. Daarbenewens is dit nodig om al die kontraindikasies van die medisyne duidelik te ken en seker te maak dat die kind nie 'n allergiese reaksie het nie. Die dosis moet gekontroleer word, want Sage-tablette vervaardig deur 'Natur Product' is 'n smaaklike voorbereiding wat kinders vir lekkers kan neem. Dit is nodig om hulle te beskerm teen vrye toegang daartoe.

Salie tydens swangerskap

Gegewe die genesende eienskappe van Sage, gebeur dit dat dokters dit aan swanger vroue voorskryf vir die behandeling van verkoue.

As ons egter die eienskappe van die geneesmiddel in meer besonderhede bestudeer, kan ons seker maak dat dit streng verbode is om die Sage-opneembare tablette tydens swangerskap te gebruik, veral met die vroeë.

Dit kan die baarmoeder beïnvloed en die toon verhoog, wat 'n miskraam kan veroorsaak, veral in die eerste drie maande van swangerskap. Middels gebaseer op Salie is 'n wesenlike bedreiging vir die fetus; u moet bewus wees van die moontlike gevolge.

Baie dokters beweer dat salie-tablette vir seer keel, net wanneer dit deur swanger vroue gebruik word, slegs 'n gerigte effek het, maar dit is glad nie omdat die stowwe die bloed deur kapillêres en vate in die mondholte binnedring nie, wat 'n negatiewe invloed op die swangerskap kan hê.

Die effek van hierdie medikasie, selfs in klein hoeveelhede, veroorsaak dikwels 'n probleem met die sirkulasie van bloed in die plasenta en dit veroorsaak baie swangerskapskomplikasies. Daarbenewens kan die stof die hormoonvlak verander, die progesteroonvlak verlaag en die teenwoordigheid van estradiol verhoog.

Die middel kan 'n toename in bloeddruk uitlok, wat redelik gevaarlik is tydens swangerskap. Daarbenewens is dit verbode om Sage Evalar na lakterende vroue te neem.

Kontra

Voordat u die middel gebruik, is dit die moeite werd om die medisinale eienskappe van salie-tablette en kontraindikasies te oorweeg. Ten spyte van die feit dat hulle van natuurlike bestanddele vervaardig is, is daar 'n aantal newe-effekte.

  • moontlike agteruitgang by mense met diabetes,
  • swangerskap is verbode
  • die aanstelling van kinders onder 5 jaar word nie aanbeveel nie,
  • dit is verbode om tablette te gebruik vir die patologie van die lewer, niere,
  • indien allergiese reaksies voorkom, moet die middel onmiddellik gestaak word, as die toestand vererger, moet u hulp van 'n dokter gaan soek.

Resorpsietablette met salie is 'n redelik algemene middel in die stryd teen inflammatoriese siektes van die keel soos mangelontsteking, faringitis en so aan. Dit toon hoë doeltreffendheid, help om die intensiteit van die belangrikste simptomatologie te verminder, sowel as om die algemene toestand te verbeter en 'n ooreenstemmende effek op die immuunstelsel uit te oefen. En hier is hoe dit gaan

Salie-optrede

Die werking van salie is al lank bestudeer. Daarom word asemhalingsiektes en nie net baie volksmiddels saam met hierdie kruie in die samestelling gebruik nie.

Absorpsietablette kan by enige apteek gekoop word

As ons oor mediese voorskrifte praat, word die volgende eienskappe in die plant gevind:

  • hemostatic,
  • anti-inflammatoriese,
  • ontsmettingsmiddel,
  • trekkend,
  • diuretikum,
  • sussend,
  • koorswerende,
  • Antiseptiese.

In die geval van salie-gebaseerde tablette is die antiseptiese, weekende, ontsmettings- en anti-inflammatoriese effekte wat die intensiteit van die simptome help verminder, veral belangrik. Maar soos enige ander medisyne, het hierdie plant ook kontraindikasies, insluitend hipersensitiwiteit, allergieë, kinders jonger as 2 jaar, swangerskap en laktasie. Studies het getoon dat tydens die swangerskap die risiko van aanvalle toeneem wanneer u salie neem. Dit beïnvloed ook die hoeveelheid melk wat geproduseer word.

Verslawing aan salie kan ontwikkel. Gevolglik is dit nodig om die dosis streng na te gaan en die verloop van die gebruik van medisyne daarop te beperk tot 3 maande.

Maar hoe kamille by verkoue tydens swangerskap gebruik word en hoe doeltreffend hierdie middel gebruik word, word aangedui

Behalwe asemhalingsiektes soos laringitis, mangelontsteking, behandel dit ook brongitis, longontsteking en katarak. Dit word ook gebruik in die behandeling van patologieë van die mondholte - stomatitis en tandvliesontsteking. en salie snoepies gee 'n goeie plaaslike effek sonder om 'n ernstige sistemiese effek op die liggaam te hê.

Op die video - die nuttige eienskappe van salie:

Hersiening van tablette en suigtablette

Daar is 'n aantal middels van hierdie tipe gebaseer op salie, wat 'n goeie effek toon as dit in kombinasieterapie gebruik word. Maar dit het hul eie eienskappe en beperkings op die toepassing, afhangende van die onderneming en die samestelling. Daarom moet u die gebruiksaanwysings sorgvuldig deurlees voordat u dit of dat instrument gebruik. Maar in welke geval dit die moeite werd is om 'n tantum verde keelsproei te gebruik en wat die prys van so 'n middel is, word dit aangedui

Salie-tablette van NATUR PRODUKT

Dit is 'n anti-inflammatoriese en antimikrobiese middel wat gebruik word in ENT praktyk. Het goeie doeltreffendheid getoon. Die aktiewe bestanddele is uittreksel en salie-olie. In sommige vorme is vitamien C ook teenwoordig, wat help om die plaaslike immuniteit te versterk en te versterk. Die middel het ook 'n skokkende en slierende effek. Nie minder effektief in die bekamping van hoes is nie.

Pille wat van plantmateriaal vervaardig word wat net kan help sonder om gesondheid te benadeel

Onder die kontraindikasies word slegs hipersensitiwiteit en 'n neiging tot allergieë gelys. Maar oor die algemeen word dit gebruik vir gingivitis, tonsillitis, laringitis, stomatitis, faryngitis. Gebruik word vanaf 2 jaar toegelaat, maar slegs onder toesig van volwassenes. Die koste wissel van 105 tot 165 roebels.

Neem tot 5 jaar - met 'n interval van meer as 4 uur, 2 tablette per dag, 5-10 jaar - 3 tablette elke 4 uur, en vanaf 10 jaar - tot 6 tablette elke 2 uur. Daar is geen beperkings op swangerskap en ook nie op ouderdom nie. Die enigste ding is dat 'n kind tot 2 jaar op 'n tablet kan sluk of eenvoudig kan verstik sonder om te weet hoe om op te los.

U kan ook belangstel in inligting oor wat u moet doen

Die middel van Evalar "Sage"

Die middel het 'n uitgesproke antiseptiese, antibakteriese, anti-inflammatoriese en emulgeermiddel. Dit help nie net om seer keel te verlig deur inflammasie te verminder nie, maar ook om irriterende hoes veroorsaak deur droë keel.

Sulke pille versag die keel baie goed en help dit vinnig en in die kortste tyd

Dit word gebruik in ENT-praktyk en tandheelkunde vir die behandeling van patologieë van die mondholte en respiratoriese kanaal. Die aktiewe bestanddele is salie-uittreksel, die olie daarvan, sowel as hesperidien en vitamien C. Die medikasie word nie gebruik vir hipersensitiwiteit, laktasie en swangerskap nie. Maar as daar 'n seer keel was sonder temperatuur by 'n kind en watter middele in die eerste plek gebruik moet word, word dit aangedui

Die instruksies bevat ook 'n aanduiding van die gebruik van die middel vanaf die ouderdom van 14, en ons kan aflei dat kinders nie voorgeskryf word nie. Neem 1 tablet tot 4-5 keer per dag vir 5 dae. In een pakket is die aantal tablette spesifiek ontwerp vir so 'n skema. Indien nodig, kan die kursus herhaal word. Die koste van die middel wissel van 110 roebels.

Hul koste wissel binne 150 roebels. Die aktiewe bestanddele in alle groepe medisyne is olie en salie-ekstrak, sowel as askorbiensuur, heuning en so aan, afhangende van die vorm.

As u snoepies met salie kies, is dit die beste om op die samestelling te vertrou. Bestudeer die bestanddele noukeurig, aangesien suiker meestal by koekies gebruik word, is dit verbode om dit saam met diabete te gebruik.

Maar wat om te doen as die keel vreeslik pynlik en pynlik is om te sluk, asook watter middele gebruik moet word, dit sal help

Aanduidings is dieselfde: siektes van die keel, asemhalingstelsel en mondholte. Kontraïndikasies verskil ook oor die algemeen nie: hipersensitiwiteit, swangerskap, laktasie nie. U kan ook nie die medikasie vir diabetes gebruik nie.

Gebruik elke tablet elke 2-3 uur. Daar is geen ouderdomsbeperkings in die instruksies nie, maar in die geval van kinders, is dit nodig om die frekwensie van toediening elke 4-5 uur te verminder tot 1 tablet. Hou in gedagte dat die middel newe-effekte kan veroorsaak in die vorm van 'n allergiese reaksie van die plaaslike tipe - van hiperemie en droë slymvliese tot oedeem, wat die lugweë kan blokkeer. Daarom beveel allergie-lyers nie so 'n samestelling aan nie.

Hoes word ook gereeld voorgeskryf.

Sage Lollipops van Verbena

'N Ander dwelmmiddel is salie-kerse van Verbena. Dit word nie as 'n medisyne geposisioneer nie, en dit word as voedingsaanvullings of gewone karamellekkers met vulling vrygestel. Die aktiewe bestanddele is ook die uittreksel en salie-olie. Die aksie is dieselfde as in die vorige instrumente.

Sulke lekkers kan elke dag gebruik word, soos gewoonlik om u keel en asem vinnig te verfris.

Die middel word gebruik vir patologieë van die inflammatoriese tipe in die mond, farinks en respiratoriese stelsel. Dit word klassiek gebruik: resorpsie. Die vervaardiger het nie die aantal kere gespesifiseer nie, maar dit is beter om dit tot 6 tablette per dag te beperk. Aangesien daar suiker in die samestelling is, word hierdie soort middel nie vir diabetes gebruik nie. Die koste van die middel is gemiddeld 70 roebels.

U kan ook belangstel in inligting oor

Lozenges en pastille vertoon slegs 'n hoë doeltreffendheid as 'n middel tot komplekse terapie. Dit is belangrik om die presiese dosis in ag te neem om nie die effek van die toediening te verminder nie en nie newe-effekte te kry nie. Ideaal in terapie by volwassenes, maar in pediatrie word dit baie minder gereeld voorgeskryf.Slegs 'n gekwalifiseerde spesialis sal u vertel watter medikasie beter is en 'n terapiekursus voorskryf.

Salie-oortjie / resorpsie

Saliepille van Natur Pridukt en Dr. Theiss.

Die tablette is silindries, bikonveks, van liggrys tot ligbruin van kleur, afgewissel van ligbruin tot donkerbruin van kleur met 'n spesifieke geur.

een tablet

Salieblaarekstrak droog - 12,50 mg,

Spaanse salie-olie, sorbitol, watervrye sitroensuur, natriumsakkarin, magnesiumstearaat, heuningaromatiese toevoeging (heuningeter, geraniumolie, etielbutiraat, etielmoutol (E 637), maltodextrine, maltol, dekstrose (E 1200), stroop (E 551) )).

ruite.

Ander fondse vir die plaaslike behandeling van siektes in die mondholte.

Die genesende eienskappe word verkry deur die werking van salieekstrak, dit het aktiewe antiseptiese eienskappe en werk beide in die mondholte en in die larinks. Daarbenewens het salie 'n antibakteriese en anti-inflammatoriese effek, stimuleer ekspektorasie en ekspektorasie, streel 'n hoes en het smerende eienskappe.

Swangerskap en laktasie

Die veiligheid van gebruik tydens swangerskap en laktasie is nie vasgestel nie. As gevolg van 'n gebrek aan data, is dit teenaangedui dat dit tydens swangerskap en tydens laktasie gebruik word.

As dit intern gebruik word, kan meer as 15 g salieblare (ongeveer 26 tablette van hierdie medisyne) gemanifesteer word deur 'n gevoel van hitte, die ontwikkeling van tagikardie, duiseligheid en epileptiese aanvalle.

In die geval van 'n oordosis simptome, is dit nodig om die medisyne te gebruik en 'n dokter te raadpleeg. Die behandeling is simptomaties.

In geval van 'n oordosis, hou op met die dokter en raadpleeg 'n dokter.

Moet nie die aanbevole dosisse van die middel oorskry nie. Dit word nie aanbeveel om die medisyne langer as een week te gebruik nie. Die medisyne word nie aanbeveel vir pasiënte met aangebore fruktose-onverdraagsaamheid nie. Kan 'n ligte lakseermiddel hê. As die simptome voortduur of vererger, moet u die medisyne inneem en 'n dokter raadpleeg.

Gebruik in die kinderjare

Vanweë die gebrek aan voldoende data, word dit nie aanbeveel om dit by kinders jonger as 18 jaar te gebruik nie.

Toepassing tydens die bestuur van 'n motor

Die gebruik van die middel kan die reaksietempo beïnvloed as u met ander meganismes bestuur of werk. As duiseligheid en ander senuweestelsel voorkom, word pasiënte nie aanbeveel om motor te bestuur of met masjinerie te werk nie.

Interaksie met ander medisyne

Deur saliepreparate te neem, kan dit die effekte beïnvloed van medisyne wat via GABA-reseptore werk (bv. Barbiturate, bensodiasepiene). Gelyktydige gebruik van hierdie middels word nie aanbeveel nie. Saliepreparate kan interaksie hê met hipoglykemiese en antikonvulsante, die kalmeermiddeleffek van ander dwelmmiddels en alkohol verhoog. Die medisyne kan die opname van yster en ander minerale beïnvloed.

Op 10 tablette in 'n blisterstrook verpakking van 'n film (PVC) en aluminiumfoelie.

Op 1, 2 of 3 kontoerpakke in 'n kartondel met gebruiksaanwysings.

Op 'n plek wat teen lig en vog beskerm is, is die temperatuur nie meer as +25 ° C nie.

Vervaldatum - 18 maande

Novo Nordisk A / S Novo Nordisk A / S / Novo Nordisk LLC

Beskrywing van die doseervorm

  • Die suspensie vir s / c-toediening van wit kleur, homogeen (sonder klontjies, kan vlokkies in die monster voorkom), as dit staan, delamineer, vorm 'n wit neerslag en 'n kleurlose of byna kleurlose supernatant, met 'n sagte roer van die neerslag, moet 'n eenvormige suspensie vorm.

Spesiale voorwaardes

  • asparaat insulien tweefasig 100 IE * insulien aspart oplosbaar 30% insulien aspart protamien kristallyn 70% Hulpstowwe: gliserol, fenol, metakresol, sinkchloried, natriumchloried, natriumwaterstoffosfaatdihidraat, protaminsulfaat, natriumhidroksied, soutsuur, water d / u. * 1 eenheid stem ooreen met 35 mcg watervrye insulien aspart

NovoMix 30 FlexPen kontraindikasies

  • -verhoogde individuele sensitiwiteit vir insulien aspart of ander bestanddele van die geneesmiddel, -hypoglykemie. NovoMix 30 Penfill word nie aanbeveel vir gebruik by kinders en jong volwassenes nie, as gevolg van die gebrek aan kliniese gegewens oor die veiligheid en effektiwiteit van die middel by pasiënte van hierdie ouderdomskategorie.

NovoMix 30 Flexpen newe-effekte

  • Newe-effekte wat verband hou met effekte op koolhidraatmetabolisme: hipoglisemie, simptome kan insluit bleekheid van die vel, koue sweet, senuweeagtigheid, bewing, angs, ongewone moegheid of swakheid, desoriëntasie, vaag visie, hoofpyn, naarheid, tagikardie. Erge hipoglukemie kan lei tot 'n verlies van bewussyn, 'n tydelike of onomkeerbare breuk en die dood. Allergiese reaksies: plaaslike reaksies (rooiheid, swelling, jeuk op die inspuitplek), veralgemeen - veluitslag, jeuk, verhoogde sweet, gastro-intestinale afwykings, angio-edeem, probleme met asemhaling, tagikardie, verlaagde bloeddruk. Ander: oedeem, verswakte breking, ontwikkeling van lipodystrofie op die inspuitplek

Bergingstoestande

  • Bêre in die koue (t 2 - 5)
  • hou buite die bereik van kinders
  • bêre in 'n donker plek
Inligting verskaf

Suspensie vir subkutane toediening - 1 ml insulien aspart tweefase - 100 IE 1 IE stem ooreen met 0,035 mg (of 6 nmol) watervrye insulien aspart; hulpstowwe: mannitol, fenol, metakresol, sinkchloried, natriumchloried, natriumwaterstoffosfaatdihidraat, protaminsulfaat, natriumhidroksied , soutsuur, water vir inspuiting in spuitpennetjies van 3 ml, in 'n pak karton 5 stukke.

Beskrywing van die doseervorm

Homogene wit klontvrye vering. As dit staan, delamineer die suspensie, vorm dit 'n wit neerslag en 'n kleurlose of byna kleurlose supernatant. Wanneer die inhoud van die spuitpen gemeng word volgens die metode wat in die gebruiksaanwysings beskryf word, moet 'n homogene suspensie gevorm word.

Hipoglykemiese middel, 'n kombinasie van kort- en medium duur insulienanaloë.

By insulien aspart verminder die vervanging van die aminosuurprolien in posisie B28 deur asparaginsuur die neiging van molekules om heksamers te vorm in die oplosbare fraksie van NovoMix® 30 FlexPen®, wat waargeneem word in oplosbare menslike insulien. In hierdie verband word insulien aspart (30%) vinniger van onderhuidse vet opgeneem as oplosbare insulien wat in tweevoudige menslike insulien bevat. Aspartinsulien (70%), soos menslike isofaninsulien, word langer opgeneem. As u NovoMix® 30 FlexPen® Cmax gebruik, is insulien in serum gemiddeld 50% hoër as wanneer tweefase menslike insulien gebruik word. Tmax is gemiddeld twee keer minder as dié van tweefase menslike insulien. By gesonde vrywilligers, met die toediening van die geneesmiddel in 'n dosis van 0,2 U / kg liggaamsgewig, was die gemiddelde serma Cmax (140 ± 32) pmol / L en is dit 60 minute na die inspuiting bereik. Die gemiddelde T1 / 2 NovoMix® 30 FlexPen®, wat die absorpsietempo van die protamiengebonde fraksie weerspieël, was 8-9 uur. By pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, word serum Cmax van insulien bereik na 95 minute en dit word op 'n voldoende vlak gehou vir ten minste 14 uur na toediening van die SC.Die farmakokinetika van NovoMix® 30 FlexPen® is nie bestudeer by pasiënte van ouer ouderdom, kinders sowel as pasiënte met 'n verswakte lewer- of nierfunksie nie.

NovoMix® 30 FlexPen® is 'n tweefase suspensie wat bestaan ​​uit oplosbare insulien aspart (30% kortwerkende insulienanalog) en kristalle van asparta protamieninsulien (70% mediumwerkende insulienanalog). Asparaatinsulien verkry deur rekombinante DNA-biotegnologie met behulp van 'n stam Saccharomyces cerevisiae. Dit is in interaksie met 'n spesifieke reseptor aan die buitenste sitoplasmiese membraan van selle en vorm 'n insulien-reseptorkompleks wat intrasellulêre prosesse stimuleer, insluitend sintese van 'n aantal sleutelensieme (heksokinase, pirovaat kinase, glikogeen sintetase). Die afname in glukose in die bloed is te wyte aan 'n toename in die intrasellulêre vervoer, verhoogde opname deur weefsels, die stimulering van lipogenese, glikogenogenese en 'n afname in die tempo van glukoseproduksie deur die lewer. In vergelyking met oplosbare menslike insulien, begin insulien aspart ('n vinnigwerkende analoog van menslike insulien) vinniger werk, sodat dit onmiddellik voor etes toegedien kan word (maar hoogstens tien minute voor etes). Die kristallyne fase (70%) bestaan ​​uit insulien aspart-protamien ('n analoog van menslike insulien van medium duur), waarvan die effek soortgelyk is aan die werking van menslike isofan-insulien. Na toediening van NovoMix® 30 FlexPen®, ontwikkel die effek binne 10-20 minute. Die maksimum effek word waargeneem tussen 1 en 4 uur na inspuiting. Die medisyne duur 24 uur. 'N Drie-maande kliniese proef met pasiënte met tipe 1 en tipe 2-diabetes mellitus het getoon dat NovoMix® 30 FlexPen® dieselfde effek op glikosileerde hemoglobien het as tweefase menslike insulien 30. Insulien aspart en menslike insulien dieselfde aktiwiteit in molekwivalent. In 'n kliniese studie wat 341 pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus betrek het, is pasiënte slegs na NovoMix® 30, NovoMix® 30 FlexPen® in kombinasie met metformien en metformien in kombinasie met sulfonylureum, na willekeur behandel. Die veranderlike primêre effektiwiteit - HbA1C na 16 weke van behandeling - het nie verskil in pasiënte wat NovoMix® 30 FlexPen® in kombinasie met metformien ontvang het, en in pasiënte wat metformien in kombinasie met sulfonielureum ontvang het nie. In hierdie studie het 57% van die pasiënte die basislyn HbA1C-vlakke bo 9% gehad. Behandeling met NovoMix® 30 in kombinasie met metformien het by hierdie pasiënte gelei tot 'n meer beduidende afname in HbA1C as in pasiënte wat metformien in kombinasie met sulfonylurea ontvang het. Prekliniese veiligheidsdata In vitro-toetse, wat binding aan insulien- en IRF-1-reseptore en effekte op selgroei insluit, is aangetoon dat die eienskappe van aspartaaninsulien soortgelyk is aan dié van menslike insulien. Daarbenewens is gevind dat insulien aspart aan insulienreseptore bind op 'n manier soortgelyk aan menslike insulien. In die studie van akute (1 maand) en chroniese (12 maande) toksisiteit, is data nie verkry oor die teenwoordigheid van klinies beduidende toksiese eienskappe in aspart aspart nie.

Novomix 30 flekspen Gebruik by swangerskap en kinders

Die kliniese ervaring met NovoMix® 30 FlexPen® tydens swangerskap is beperk.

Ondersoeke oor die gebruik van NovoMix® 30 FlexPen® by swanger vroue is nie gedoen nie. Data van twee gerandomiseerde, gekontroleerde kliniese toetse (onderskeidelik 157 en 14 swanger vroue wat insulien aspart en 'n basis-bolusregime ontvang het) het egter geen nadelige effekte van insulien aspart op swangerskap of fetale / pasgebore gesondheid in die lig gebring met oplosbare menslike insulien nie.Daarbenewens het 'n kliniese gerandomiseerde proef met 27 vroue met swangerskapsdiabetes mellitus wat insulien aspart en oplosbare menslike insulien ontvang (insulien aspart het 14 vroue, menslike insulien 13) dieselfde veiligheidsprofiele vir beide soorte insulien getoon.

Gedurende die periode van die moontlike aanvang en gedurende die hele swangerskapduur, is die toestand van pasiënte met diabetes mellitus noukeurig gemonitor en die konsentrasie van glukose in die bloedplasma gemonitor. Die behoefte aan insulien neem gewoonlik in die eerste trimester af en neem geleidelik toe in die tweede en derde trimester van swangerskap. Kort na die geboorte keer die behoefte aan insulien vinnig terug na die vlak wat voor swangerskap was.

Tydens borsvoeding kan die middel sonder beperkings gebruik word. Die toediening van insulien aan 'n verpleegmoeder hou geen gevaar vir die baba in nie. Dit kan egter nodig wees om die dosis NovoMix® 30 FlexPen® aan te pas.

NovoMix® 30 FlexPen® kan gebruik word om kinders en tieners ouer as tien jaar te behandel in gevalle waar die gebruik van vooraf gemengde insulien verkies word. Beperkte kliniese gegewens is beskikbaar vir kinders tussen 6 en 9 jaar. Geen kinders is onder kliniese ouderdom onder 6 jaar gedoen nie.

Novomix 30 flekspen newe-effekte

Nadelige reaksies waargeneem by pasiënte wat NovoMix® 30 gebruik, is hoofsaaklik te wyte aan die farmakologiese effek van insulien. Die mees algemene nadelige voorval met insulien is hipoglisemie. Die frekwensie van newe-effekte wat verband hou met die gebruik van NovoMix® 30 wissel afhangende van die pasiëntpopulasie, die dosisregime van die geneesmiddel en glukemiese beheer.

In die eerste fase van insulienterapie kan brekingsfoute, oedeem en reaksies op die inspuitplek voorkom (insluitend pyn, rooiheid, korwe, ontsteking, kneusplekke, swelling en jeuk op die inspuitplek). Hierdie simptome is gewoonlik tydelik. 'N Vinnige verbetering in glukemiese beheer kan lei tot 'n toestand van akute pyn neuropatie, wat gewoonlik omkeerbaar is. Versterking van insulienterapie met 'n skerp verbetering in die beheer van koolhidraatmetabolisme kan lei tot 'n tydelike verswakking van die status van diabetiese retinopatie, terwyl 'n langdurige verbetering van glukemiese beheer die risiko van progressie van diabetiese retinopatie verminder.

Die lys van newe-reaksies word in die tabel aangebied.

Al die onderstaande newe-reaksies, gebaseer op kliniese proefdata, word volgens die MedDRA en orgaanstelsels volgens die ontwikkelingsfrekwensie gegroepeer. Die voorkoms van newe-reaksies word soos volg gedefinieer: baie gereeld (≥1 / 10), dikwels (≥1 / 100,

ImmuunstelselversteuringsSoms - urtikaria, veluitslag, veluitslag
Baie selde - anafilaktiese reaksies *
Metaboliese en voedingsversteuringsDikwels - hipoglukemie *
Versteurings van die senuweestelselSelde - perifere neuropatie (akute pyn neuropatie)
Oortredings van die gesigsorgaanSelde - brekingsfoute
Soms - diabetiese retinopatie
Versteurings van die vel en onderhuidse weefselSoms - lipodystrofie *
Algemene afwykings en afwykings op die inspuitplekSoms - reaksies op inspuitplekke, oedeem

* Kyk Beskrywings van individuele newe-reaksies

Beskrywings van individuele newe-reaksies

Anafilaktiese reaksies. Baie rare reaksies van algemene hipersensitiwiteit (insluitend veralgemeende veluitslag, jeuk, sweet, gastro-intestinale versteurings, angio-edeem, asemhalingsprobleme, hartkloppings, verlaagde bloeddruk) word opgemerk.

Hipoglukemie. Hipoglukemie is die algemeenste newe-effek.Dit kan ontwikkel as die dosis insulien te hoog is in verhouding tot die behoefte aan insulien. Erge hipoglukemie kan lei tot 'n verlies van bewussyn en / of stuiptrekkings, tydelike of onomkeerbare verswakking van breinfunksie tot 'n dodelike uitkoms. Simptome van hipoglukemie ontwikkel gewoonlik skielik. Dit kan koue sweet, bleekheid van die vel, verhoogde moegheid, senuweeagtigheid of bewing, angs, ongewone moegheid of swakheid, desoriëntasie, verminderde konsentrasie, slaperigheid, honger, vaag visie, hoofpyn, naarheid en hartkloppings insluit. Kliniese studies het getoon dat die voorkoms van hipoglukemie varieer afhangende van die pasiëntpopulasie, dosisregime en glukemiese beheer. In kliniese toetse was daar geen verskil in die algehele voorkoms van hipoglisemie-episodes tussen pasiënte wat aspartinsulienterapie ontvang nie, en pasiënte wat menslike insulienpreparate gebruik.

Lipodistrofie. Soms is gevalle van lipodystrofie aangemeld. Lipodystrofie kan op die inspuitplek ontwikkel.

Hypoglycemic effek van insulien te verbeter mondelinge Hypoglycemic dwelms, MAO-inhibeerders, ACE inhibeerders, koolsuuranhidrase-inhibeerders, selektiewe beta-blokkers, broomkriptien, octreotide, sulfonamides, anaboliese steroïede, tetrasikliene, klofibraat, ketokonasool, mebendasool, piridoksien, teofillien, siklofosfamied, fenfluramine, litium voorbereidings etanolbevattende preparate. Orale voorbehoedmiddels, GCS, skildklierhormone, tiasied-diuretika, heparien, trisikliese antidepressante, simpatomimetika, danazol, klonidien, kalsiumkanaalblokkers, diazoxide, morfien, fenytoïen, nikotien verswak die hipoglisemiese effek van insulien. Onder die invloed van reserpien en salicylate is beide 'n verswakking en 'n toename in die werking van die middel moontlik. Betablokkers kan die simptome van hipoglukemie masker. Alkohol kan die hipoglisemiese effek van insulien verhoog en verleng. Farmaseutiese interaksie. Geneesmiddels wat tiols of sulfiete bevat, asparaat by insulien, veroorsaak die vernietiging daarvan. NovoMix® 30 FlexPen® kan nie by infusieoplossings gevoeg word nie.

Dosis Novomix 30 fleksibel

NovoMix® 30 FlexPen® is bedoel vir SC-toediening. Moenie NovoMix® 30 FlexPen® iv toedien nie, want dit kan lei tot ernstige hipoglukemie. Die binnespierse toediening van NovoMix® 30 FlexPen® moet ook vermy word. Moenie NovoMix® 30 FlexPen® gebruik vir subkutane insulien-infusie (PPII) in insulienpompe nie.

Die dosis NovoMix® 30 FlexPen® word in elke geval afsonderlik deur die dokter bepaal, in ooreenstemming met die pasiënt se behoeftes. Om die optimale vlak van glukemie te bereik, word dit aanbeveel om die konsentrasie van glukose in die bloed te beheer en die dosis van die middel aan te pas.

NovoMix® 30 FlexPen® kan voorgeskryf word aan pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, beide as monoterapie en in kombinasie met orale hipoglykemiese middels, in gevalle waar die bloedglukosevlak onvoldoende gereguleer word slegs deur orale hipoglukemiese middels.

Vir pasiënte met tipe 2-diabetes wat die eerste insulien voorgeskryf word, is die aanbevole aanvangsdosis NovoMix® 30 FlexPen® 6 eenhede voor ontbyt en 6 eenhede voor ete. Die bekendstelling van 12 eenhede NovoMix® 30 Flexpen® een keer per dag in die aand (voor ete) is ook toegelaat.

Oordrag van 'n pasiënt vanaf ander insulienpreparate

Wanneer 'n pasiënt van tweefasige menslike insulien oorgedra word na NovoMix® 30 FlexPen®, moet u met dieselfde dosis en die toedieningsmetode begin. Pas dan die dosis aan volgens die individuele behoeftes van die pasiënt (sien die volgende aanbevelings vir titrering van die dosis van die geneesmiddel).Soos altyd, wanneer 'n pasiënt na 'n nuwe soort insulien oorgedra word, is streng mediese toesig nodig tydens die oordrag van die pasiënt en in die eerste weke van die gebruik van die nuwe middel.

Die versterking van die terapie van NovoMix® 30 FlexPen® is moontlik deur van een enkele daaglikse dosis oor te skakel na 'n dubbele. Dit word aanbeveel dat u, nadat u 'n dosis van 30 eenhede van die middel bereik het, 2 keer per dag na die gebruik van NovoMix® 30 FlexPen® moet oorskakel en die dosis in twee gelyke dele verdeel - soggens en saans (voor ontbyt en aandete).

Die oorgang na die gebruik van NovoMix® 30 FlexPen® 3 keer per dag is moontlik deur die oggenddosis in twee gelyke dele te verdeel en hierdie twee dele soggens en tydens middagete in te voer (drie keer daaglikse dosis).

Spesiale pasiëntgroepe

Soos altyd met die gebruik van insulienpreparate, moet die bloedglukosekonsentrasie by pasiënte van spesiale groepe noukeuriger beheer word en die dosis aspart aspart individueel aangepas word.

Bejaarde en seniele pasiënte. NovoMix® 30 FlexPen® kan by ouer pasiënte gebruik word, maar die ervaring met die gebruik daarvan in kombinasie met orale hipoglykemiese middels by pasiënte ouer as 75 jaar is beperk.

Pasiënte met 'n verminderde funksie van die nag en lewer. In pasiënte met nier- of lewerinsufficiëntie kan die behoefte aan insulien verminder word.

Kinders en tieners. NovoMix® 30 FlexPen® kan gebruik word om kinders en tieners ouer as tien jaar te behandel in gevalle waar die gebruik van vooraf gemengde insulien verkies word. Beperkte kliniese gegewens is beskikbaar vir kinders tussen 6 en 9 jaar (sien farmakodinamika).

NovoMix® 30 FlexPen® moet onderhuids in die bobeen of anterior buikwand toegedien word. Indien nodig, kan die middel op die skouer of boude toegedien word.

Dit is nodig om die inspuitplek binne die anatomiese gebied te verander om die ontwikkeling van lipodystrofie te voorkom.

Soos met enige ander insulienpreparaat hang die werking van NovoMix® 30 FlexPen® af van die dosis, plek van toediening, bloedvloeiintensiteit, temperatuur en vlak van fisieke aktiwiteit.

In vergelyking met tweefasige menslike insulien begin NovoMix® 30 FlexPen® vinniger werk, dus moet dit onmiddellik toegedien word voordat die bedelaar ingeneem word. Indien nodig, kan NovoMix® 30 FlexPen® kort na inname toegedien word.

Instruksies vir die pasiënt

FlexPen® is 'n spuitpen wat ontwerp is om insulien toe te dien. FlexPen® word saam met NovoFayn® kort naalde gebruik. Die verpakking van NovoFine®-kort naalde is gemerk S. Moenie NovoMix® 30 FlexPen® gebruik as die suspensie na skud nie wit en eenvormig troebel is nie. Die middel kan nie gebruik word as wit klonte daarin voorkom nie, of wit deeltjies aan die onderkant of wande van die patroon kleef, wat die voorkoms van 'n bevrore vorm gee. Die FlexPen® spuitpen is slegs vir individuele gebruik bedoel en kan nie weer gevul word nie. Gedetailleerde aanbevelings vir die gebruik daarvan word gegee in die gebruiksaanwysings in elke pakket.

Simptome: hipoglisemie kan ontwikkel. Behandeling: die pasiënt kan ligte hipoglukemie stop deur glukose, suiker of koolhidraatryke voedsel te neem. Daarom word dit aanbeveel dat pasiënte met diabetes suiker, lekkers of soet vrugtesap altyd saam dra. In ernstige gevalle, wanneer die pasiënt sy bewussyn verloor, word 'n 40% dekstrose (glukose) oplossing toegedien iv, glukagon (0,5-1 mg) IM of SC. Nadat hy sy bewussyn herwin het, word aanbeveel dat die pasiënt koolhidraatryke kosse eet om die ontwikkeling van hipoglisemie te voorkom.

Meer oor die gebruik van NovoMix

Om komplikasies van diabetes te voorkom, beveel internasionale verenigings van endokrinoloë 'n vroeëre begin van insulienterapie aan. Inspuitings word voorgeskryf sodra die geslikte hemoglobien (GH) die norm begin oorskry wanneer dit met antidiabetiese tablette behandel word.Pasiënte benodig 'n tydige oorgang na 'n intensiewe skema. Voorkeur word gegee aan medisyne van gehalte, ongeag die prys daarvan. Insulien-analoë is meer effektief.

Diabetes en drukstootstowwe is iets van die verlede

Diabetes is die oorsaak van bykans 80% van alle beroertes en amputasies. 7 uit 10 mense sterf weens verstopte are van die hart of brein. In byna alle gevalle is die rede vir hierdie verskriklike einde dieselfde - hoë bloedsuiker.

Suiker kan en moet geslaan word, anders niks. Maar dit genees nie die siekte self nie, maar help net om die ondersoek te beveg en nie die oorsaak van die siekte nie.

Die enigste medisyne wat amptelik aanbeveel word vir diabetes en wat deur endokrinoloë gebruik word, is die Ji Dao-suikersiekte.

Die effektiwiteit van die middel, bereken volgens die standaardmetode (die aantal pasiënte wat herstel het na die totale aantal pasiënte in die groep van 100 mense wat behandeling ondergaan het) was:

  • Normalisering van suiker - 95%
  • Eliminasie van aartrombose - 70%
  • Uitskakeling van 'n sterk hartklop - 90%
  • Raak ontslae van hoë bloeddruk - 92%
  • Versterking van die dag, verbetering van die slaap snags - 97%

Ji Dao-produsente is nie 'n kommersiële organisasie nie en word deur die staat befonds. Daarom het elke inwoner die geleentheid om die middel teen 50% afslag te kry.

NovoMix Flexpen voldoen volledig aan hierdie vereistes. Dit werk 24 uur, wat beteken dat een inspuiting aanvanklik genoeg sal wees. Intensivering van insulienterapie is 'n eenvoudige toename in die aantal inspuitings. Die oorgang van tweefase na geneesmiddels is nodig wanneer die pankreas amper sy funksie verloor het. Insulin NovoMiks het meer as 'n dosyn toetse suksesvol afgelê wat die effektiwiteit daarvan bewys het.

Voordele van NovoMix

Bewese meerderwaardigheid van NovoMix 30 bo ander behandelingsopsies:

  • dit vergoed diabetes mellitus 34% beter as basiese NPH-insuliene,
  • in die vermindering van geslikte hemoglobien is die middel 38% meer effektief as tweefasige mengsels van menslike insuliene,
  • die toevoeging van NovoMix aan metformien in plaas van sulfonylureumpreparate kan 'n 24% groter verlaging in GH bereik.

As die vaste suiker hoër is as 6,5 by die gebruik van NovoMix, en die GH hoër is as 7%, is dit tyd om van 'n mengsel van insuliene na 'n lang en kort hormoon afsonderlik oor te skakel, byvoorbeeld van dieselfde vervaardiger. Dit is moeiliker om dit toe te pas as NovoMix, maar met die korrekte berekening van die dosis, gee dit beter glukemiese beheer.

Insulien seleksie

Watter middel moet verkies word vir tipe 2-diabete om met insulienterapie te begin:

Pasiëntkenmerke, verloop van die siekte Die mees effektiewe behandeling
Sielkundig is 'n diabeet gereed om 'n intensiewe behandelingsregime te bestudeer en toe te pas. Die pasiënt is aktief betrokke by sport.Kort + lang analoog van insulien, berekening van dosisse volgens glukemie.
Matige vragte. Die pasiënt verkies 'n eenvoudiger behandelingsprogram.'N Toename in GH-vlak is minder as 1,5%. Vastende hiperglikemie.Lang insulien-analoog (Levemir, Lantus) 1 keer per dag.
'N Toename in die vlak van GH is meer as 1,5%. Hiperglykemie na eet.NovoMix Flexpen 1-2 keer.

Die voorskryf van insulien kanselleer nie dieet en metformien nie.

NovoMix-dosiskeuse

Die dosis insulien is individueel vir elke diabeet, aangesien die benodigde hoeveelheid van die middel nie net afhang van bloedsuiker nie, maar ook van die eienskappe van absorpsie onder die vel en die vlak van insulienweerstand. Die instruksie gee aanleiding tot die bekendstelling van 12 eenhede aan die begin van insulienterapie. Novomix. Gedurende die week word die dosis nie verander nie, en vas elke dag van die suiker. Aan die einde van die week word die dosis aangepas volgens die tabel:

Die volgende week word die geselekteerde dosis gekontroleer. As vastende suiker normaal is en daar geen hipoglukemie is nie, word die dosis as korrek beskou. Volgens die resensies is twee sulke aanpassings vir die meeste pasiënte voldoende.

Eenvoudige behandelingskedule

Hoe kan u diabetesvergoeding met 'n minimum aantal inspuitings bereik:

  1. Ons stel die aanvangsdosis voor ete voor, en pas dit aan, soos hierbo genoem. Oor 4 maande normaliseer GH in 41% van die pasiënte.
  2. As die doel nie bereik word nie, voeg dan 6 eenhede by. NovoMix Flexpen voor ontbyt, bereik GH oor die volgende vier maande die teikenvlak by 70% van diabete.
  3. In die geval van mislukking, voeg 3 eenhede by. NovoMix-insulien voor middagete. Op hierdie stadium word GH genormaliseer in 77% van diabete.

As hierdie skema nie voldoende kompensasie vir diabetes mellitus bied nie, is dit nodig om oor te skakel na 'n lang, kort insulien in 'n behandeling van ten minste 5 inspuitings per dag.

Veiligheidsreëls

Sowel lae as buitensporig hoë suiker kan tot gevolg hê. Hipoglykemiese koma is moontlik by enige diabeet met 'n oordosis NovoMix-insulien. Die risiko van hiperglikemiese koma is hoër, hoe laer is die vlak van u eie hormoon.

Dokter in Mediese Wetenskappe, hoof van die Instituut vir Diabetologie - Tatyana Yakovleva

Ek bestudeer baie jare lank diabetes. Dit is eng as soveel mense sterf, en selfs meer gestremd raak as gevolg van diabetes.

Ek is vinnig besig om die goeie nuus te vertel - die Endokrinologiese Navorsingsentrum van die Russiese Akademie vir Mediese Wetenskappe het daarin geslaag om 'n medisyne te ontwikkel wat suikersiekte heeltemal genees. Op die oomblik nader die effektiwiteit van hierdie middel 98%.

Nog 'n goeie nuus: die Ministerie van Gesondheid het die aanvaarding van 'n spesiale program verseker wat die hoë koste van die middel vergoed. In Rusland, diabete tot 22 April (ingesluit) kan dit regkry - Vir slegs 147 roebels!

Om komplikasies te voorkom, moet u die veiligheidsreëls nakom as u insulien gebruik:

  1. U kan die middel slegs by kamertemperatuur ingaan. 'N Nuwe flacon word 2 uur voor die inspuiting uit die yskas verwyder.
  2. NovulinMix-insulien moet goed gemeng word. Die gebruiksaanwysings beveel aan dat u die patroon 10 keer tussen die handpalms laat rol, en dit dan in 'n vertikale posisie draai en 10 keer skerp lig en laat sak.
  3. Inspuitings moet onmiddellik na roering gedoen word.
  4. Dit is gevaarlik om insulien te gebruik as kristalle na vermenging op die muur van die patroon, klonte of vlokkies in suspensie bly.
  5. As die oplossing gevries is, in die son of in die hitte gelaat is, het die patroon 'n kraak, kan dit nie meer gebruik word nie.
  6. Na elke inspuiting moet die naald verwyder en weggegooi word, maak die spuitpen toe met die aangehegte dop.
  7. Moenie NovoMix Penfill in 'n spier of aar inspuit nie.
  8. Vir elke nuwe inspuiting word 'n ander plek gekies. As rooiheid op die vel sigbaar is, moet u nie inspuitings in hierdie gebied doen nie.
  9. Om te verseker dat 'n pasiënt met diabetes altyd 'n spuitpen of -patroon met insulien en 'n spuit moet hê. Volgens diabete is dit tot 5 keer per jaar nodig.
  10. Moenie die spuitpen van iemand anders gebruik nie, selfs nie as die naald in die toestel verander is nie.
  11. As daar op die res van die spuitpen aangedui word dat daar minder as 12 eenhede in die patroon is, kan dit nie geprik word nie. Die vervaardiger waarborg nie die korrekte konsentrasie van die hormoon in die res van die oplossing nie.

Gebruik saam met ander medisyne

Novomix is ​​goedgekeur vir gebruik saam met alle antidiabetiese tablette. Met tipe 2-diabetes is die kombinasie daarvan met metformien die doeltreffendste.

As diabete voorgeskrewe pille vir hipertensie, beta-blokkers, tetrasikliene, sulfonamiede, antifungale middels, anaboliese steroïede, hipoglisemie kan voorkom, moet die dosis NovoMix FlexPen verminder word.

Tiazied-diuretika, antidepressante, salisilate, die meeste hormone, insluitend orale voorbehoedmiddels, kan die werking van insulien verswak en tot hiperglikemie lei.

Reël vier

As die rede vir dekompensasie by 'kort' insuliene is, kan die dosis meer gereeld (selfs elke dag) verander word - volgens die resultate van selfmonitering van glukemie. As die suiker hoog is voor etes, verhoog die dosis sodat 1 eenheid insulien glukose met ongeveer 2 IE mmol / L verlaag - u het die huidige dosis uitgewerk (maak 'n noodaanpassing).Om môre op dieselfde tyd hiperglykemie te voorkom, moet u die dosis natuurlik gereeld titreer, mits daar dieselfde aantal koolhidraateenhede vir die betrokke maaltyd is.

Analoë van NovoMix

Daar is geen ander middel met dieselfde samestelling as NovoMix 30 (aspart + aspart protamine), dit wil sê 'n volledige analoog nie. Ander tweefasiese insuliene, analoog en menslik, kan dit vervang:

Onthou dat die keuse van 'n middel en die dosering daarvan die beste by 'n spesialis is.

Leer om te leer! Dink u dat lewenslange toediening van pille en insulien die enigste manier is om suiker onder beheer te hou? Nie waar nie! U kan dit self verifieer deur dit te begin gebruik.

NovoMix 30 FlexPen is 'n tweefase-suspensie wat bestaan ​​uit 'n mengsel van insulienanaloë: insulien aspart ('n analoog van menslike kortwerkende insulien) en protamien-insulien aspart ('n analoog van menslike langwerkende insulien). 'N Afname in bloedglukose onder invloed van insulien aspart vind plaas na binding aan insulienreseptore, wat bydra tot die opname van glukose deur spier- en vetselle en terselfdertyd die vrystelling van glukose uit die lewer belemmer. NovoMix 30 FlexPen is 'n tweefase suspensie wat 30% oplosbare insulien aspart bevat. Dit verseker 'n vinniger aanvang van werking as oplosbare menslike insulien en kan die medisyne onmiddellik voor etes toegedien word (van 0 tot 10 minute). Die kristallyne fase (70%) bestaan ​​uit protamien-insulien aspart, waarvan die aktiwiteitsprofiel dieselfde is as menslike neutrale protamien-insulien Hagedorn (NPH). NovoMix 30 FlexPen begin 10-20 minute na inspuiting met die SC begin werk. Die maksimum effek word 1-4 uur na toediening verkry. Die tydsduur van die aksie is tot 24 uur.
Die vlak van glykosiliseerde hemoglobien by pasiënte met tipe 1 en tipe 2 diabetes mellitus, wat NovoMix 30 vir drie maande toegedien is, is dieselfde as by toediening van tweefasige menslike insulien. As dieselfde molêre dosisse toegedien word, stem die insulien aspart ooreen met die aktiwiteit van menslike insulien. In 'n kliniese studie het pasiënte met tipe II-diabetes mellitus (341 mense), volgens 'n gerandomiseerde beginsel in groepe verdeel, slegs NovoMix 30 FlexPen, of NovoMix 30 FlexPen in kombinasie met metformien, of metformien in kombinasie met sulfonylureum ontvang. Na 16 weke van behandeling was die waardes van die glikosileerde hemoglobien НbА1с-vlak by pasiënte wat NovoMix 30 in kombinasie met metformien of metformien in kombinasie met sulfonylureum gehad het, dieselfde. In hierdie studie, by 57% van die pasiënte, is die HbA1c-vlak hoër as 9%. By hierdie pasiënte het die gekombineerde behandeling van NovoMix 30 FlexPen en metformien tot 'n meer duidelike afname in die vlak van HbA1c gelei in vergelyking met die kombinasie van metformien en sulfonylurea.
In 'n studie van tipe II-diabetes pasiënte by wie beheer
glukemie deur orale hipoglisemiese middels
ondoeltreffend geblyk te wees, behandel met die bekendstelling van die middel
NovoMix 30 twee keer per dag (117 pasiënte) of per toediening
glargieninsulien een keer per dag (116 pasiënte). Na 28 weke
behandeling met NovoMix 30, vergesel van
seleksie van dosisse, het die vlak van HbA1c met 2,8% gedaal (gemiddeld
HbA1c waardes as dit by die studie ingesluit is = 9,7%). Tydens die behandeling met NovoMix 30 het HbA1c-vlakke onder 7% 66% van die pasiënte bereik, en onder 6,5% - 42% van die pasiënte,
hierdie vastende plasmaglukosekonsentrasie het afgeneem
ongeveer 7 mmol / l (vanaf 14,0 mmol / l voor behandeling - tot 7.1
mmol / l).
farmakokinetika . In insulien, aspart, word die aminosuurprolien op posisie 28 van die B-ketting van die insulienmolekule vervang deur asparaginsuur, wat die vorming van heksamers wat gevorm word in oplosbare menslike insulienpreparate verminder. In die oplosbare fase van NovoMix 30 FlexPen is die proporsie aspartinsulien 30% van alle insulien.Dit word vinniger in subkutane weefsel opgeneem as oplosbare insulien van tweefasige menslike insulien. Die oorblywende 70% word bereken deur die kristallyne vorm van protamien-insulien aspart, waarvan die langer absorpsietempo dieselfde is as die van die menslike insulien NPH.
Die maksimum konsentrasie insulien in die bloedserum na die toediening van NovoMix 30 Flexpen is 50% hoër, en die tyd om dit te bereik, is die helfte van die tweefasige menslike insulien 30. By gesonde vrywilligers, na die toediening van NovoMix 30 teen 'n tempo van 0,20 U / kg maksimum liggaamlike konsentrasie van insulien aspart in serum is na 60 minute bereik en was 140 ± 32 pmol / L. Die halfleeftyd van NovoMix 30, wat die tempo van absorpsie van die protamienfraksie weerspieël, was 8-9 uur. Die vlak van insulien in die bloedserum is 15-18 uur na toediening van die bloed terug na die oorspronklike. By pasiënte met tipe II-diabetes mellitus, is die maksimum konsentrasie 95 minute na toediening bereik en het dit minstens 14 uur bo die aanvanklike vlak gebly.
Kinders en tieners.
Die farmakokinetika van NovoMix 30 FlexPen by kinders en adolessente is nie ondersoek nie. By kinders (6-12 jaar oud) en adolessente (13-17 jaar oud) met tipe 1-diabetes is die farmakokinetika en farmakodinamika van oplosbare aspartinsulien egter bestudeer. Dit is vinnig opgeneem in pasiënte van beide groepe, terwyl die waardes vir die maksimum tyd tot maksimum konsentrasie dieselfde was as by volwassenes. Terselfdertyd was die Cmax-waardes in verskillende groepe betekenisvol verskillend, wat dui op die belangrikheid van individuele seleksie van dosisse aspartinsulien.
Die farmakokinetika van NovoMix 30 is nie by individue bestudeer nie.
bejaardes, kinders en pasiënte met 'n gestremde funksie
nier of lewer.

Reël Vyf

Verander die dosis baie versigtig - hoogstens 1-2, maksimum 3-4 eenhede, gevolg deur noukeurige monitering van bloedglukose. As hiperglykemie hoog bly, is dit beter om die bekendstelling van 2–4 eenhede “kort” insulien na 2 uur te herhaal. U moet nie met toenemende dosisse jaag nie, want u weet reeds dat 'n skerp daling in suikervlak baie gevaarliker is as hoë, maar stabiele aanwysers (natuurlik, as daar geen ketose is nie, maar ons het dit reeds bespreek toe ons oor die komplikasies van suikersiekte gepraat het).
In sommige artikels is daar aanbevelings vir hiperglykemie bo 18 mmol / l om nog 12 eenhede (!) By die beplande dosis 'kort' insulien te voeg.

Laat ons tel. 1 eenheid insulien verlaag bloedglukose met 2 mmol / L. Vermenigvuldig 2 met 12 en kry 24 mmol / L Maar daar is ook 'n beplande dosis "kort" insulien. So wat kry ons uiteindelik? Ernstige hipoglukemie, ongetwyfeld. As suiker so hoog is - meer as 18 mmol / l, is dit beter om 2–4 eenhede by die beplande dosis te voeg om suiker na 1,5–2 uur na te gaan, en as die aanwyser op dieselfde vlak bly, maak dan 'n ekstra “pop” van 3-4 eenhede van dieselfde "Kort" insulien. Na 1-1.5 uur sal u weer suiker moet sien.

As niks weer verander het nie, is dit die beste om so gou as moontlik 'n dokter te raadpleeg. Slegs as daar nie mediese sorg beskikbaar is nie (die pasiënt is op 'n baie afgeleë plek van die hospitaal af), kan u probeer om aanvullende inspuitings van 'kort' insulien teen 0,05 eenhede per 1 kg gewig per uur verder te doen.

'N Pasiënt weeg byvoorbeeld 80 kg. 0,05 vermenigvuldig met 80 en kry die resultaat - 4 eenhede. Hierdie dosis kan 1 keer per uur onderhuids toegedien word, mits die bloedsuikervlak ook elke uur bepaal word. As die daling in glukemie meer as 4 mmol / l per uur word, moet u die "jabs" stop en elke uur voortgaan om bloedsuiker te bepaal. In elk geval moet die totale enkele dosis 'kort' insulien nie meer as 14-16 eenhede wees nie (beplan plus korrektief). Indien nodig, kan 'n ekstra inspuiting van 'kort' insulien om 5-6 uur soggens gedoen word.

Reël Sewe

As die suiker nie baie hoog is nie (hoogstens 15-17 mmol / l), verander die dosis van slegs een insulien op 'n slag, byvoorbeeld, "verleng". Wag drie dae, waartydens die suikervlak nagegaan word, as dit geleidelik daal en die teiken nader, sal u moontlik nie die dosis “kort” insulien hoef te verander nie. As daar op dieselfde tyd gedurende die dag, insluitend na ete, nog suiker oorrol, moet daar nog 1-2 eenhede 'kort' insulien bygevoeg word. Of omgekeerd, laat die dosis “uitgebreide” insulien dieselfde, maar pas die “kort” een aan, maar weer vir bietjie - 1-2 eenhede, maksimum 3 (dit hang af van die glukose in die bloed voordat u eet).

Gaan dit na 'n maaltyd na (na 1-2 uur, afhangend van die tyd van die hoogste aktiwiteit - piekaksie - hierdie soort "kort" insulien).

Reël Nege

As u suikervlak 24 uur per dag verhoog word, probeer dan om die hoogste waarde te verwyder. Die verskil in aanwysers bedags is klein - nie hoër as 2,8 mmol / l nie? Normaliseer dan eers die oggendnommers. Byvoorbeeld, as die vastende bloedsuiker 7,2 mmol / L is, en 2 uur na die eet - 13,3 mmol / L, verander die dosis "kort" insulien, wat dan die vinnige suiker is, 7,2 mmol / L, en na die eet - 8, 9 mmol / l? Pas die dosis "uitgebreide" insulien stadig aan, en neem dan, indien nodig, die "kort" aan.

Reël tien

As die totale dosis insulien gedurende die dag meer as 1 eenheid per 1 kg liggaamsgewig is, is dit waarskynlik dat 'n oordosis insulien voorkom. Met 'n chroniese oormaat ingespuit insulien, ontwikkel 'n chroniese oordosis sindroom, word gereelde episodes van hipoglykemie vervang deur 'n skerp styging in suiker tot hoë waardes, die eetlus word verhoog, en ten spyte van die dekompensasie van suikersiekte daal die sanggewig nie, maar neem dit eerder toe.

Daarbenewens kan die manifestasie van 'n oordosis insulien in die aand die Somogy-verskynsel wees, wanneer hiperglykemie in die oggend ontwikkel in reaksie op naghypoglukemie, wat dikwels 'n verkeerde toename in die dosis insulien in die aand veroorsaak en die erns van die toestand net vererger. 'N Toename in suiker met die Somoji-verskynsel kan 72 uur voortduur en in seldsame gevalle selfs tot ketoasidose lei.

Reël elf

As u nie hipoglisemiese toestande kan herken nie, moet u u bloedsuikerdoelwit verhoog.

Benewens die aanpassing van insulien dosisse, moet voeding en fisieke aktiwiteit ook hersien word. As hipoglukemie gereeld voorkom, is dit nodig om die produksie van koolhidrate aan te pas: voeg 'n tussentydse versnapering by of verhoog die volume daarvan vir ontbyt, middagete of aandete ('n ekstra middagete is tog verkieslik).

Wat fisieke aktiwiteit betref, moet dit in hierdie geval ietwat verminder word. Maar as die suiker vlak stabiel is, is dit inteendeel nodig om die inname van koolhidrate tydens hoofmaaltye te verminder en meer fisieke aktiwiteite te beoefen. Dit is waarskynlik nie die moeite werd om intermediêre versnaperings of versnaperinge heeltemal te kanselleer nie - dit kan die skommelinge in glukemie verhoog.
Verskerpte insulienbehandeling goed vir almal, maar by sommige pasiënte is dit moontlik nie van toepassing nie. Mense van gevorderde ouderdom of met beperkte selfversorgingsfunksies kan byvoorbeeld nie die nodige dosisverandering onafhanklik bepaal en 'n inspuiting korrek doen nie. Dieselfde kan gesê word van diegene wat aan geestesongesteldheid ly of 'n lae vlak van opleiding het.

Hierdie metode is ook onmoontlik vir pasiënte wat nie die vermoë het om bloedglukosevlakke onafhanklik te meet nie, hoewel glukometers nou so bekostigbaar is dat sulke probleme baie skaars is. Niks sal met die verskerpte metode by ongedissiplineerde mense uitwerk nie. Wel, en dit is natuurlik onmoontlik as 'n persoon gereeld inspuitings weier en 'n druppel bloed van sy vinger neem. Gebruik in sulke gevalle die tradisionele regimen van insulienterapie.
In die tradisionele modus 2 keer per dag op 'n streng vasgestelde tyd - voor ontbyt en voor ete - spuit dieselfde dosisse insulien 'kort' en 'langdurige' werking in. Dit is met so 'n skema van terapie dat dit toegelaat word om kort- en mediumwerkende insuliene onafhanklik in een spuit te meng. Terselfdertyd het standaardkombinasies van 'kort' en 'medium' insuliene sodanige 'gemengde' mengsels vervang. Die metode is gerieflik en eenvoudig (pasiënte en hul familielede verstaan ​​maklik wat hulle moet doen), en benodig ook 'n klein aantal inspuitings. En glukemiese beheer kan minder gereeld uitgevoer word as met die verskerpte skema, dit sal voldoende wees om dit 2-3 keer per week te doen.

Dit is die rede waarom dit goed is vir enkel ouer mense en pasiënte met gestremdhede in selfversorging.

Ongelukkig is dit onmoontlik om 'n min of meer volledige nabootsing van die natuurlike afskeiding van insulien te bewerkstellig, en 'n goeie vergoeding vir diabetes op hierdie manier. 'N Persoon word gedwing om die hoeveelheid koolhidrate wat vir hom bepaal is volgens die geselekteerde dosis insulien streng te hou, altyd voedsel terselfdertyd streng te eet, die reël van die dag en fisieke aktiwiteit streng te hou. Die gaping tussen ontbyt en aandete moet hoogstens tien uur duur. Vir mense wat 'n aktiewe lewenstyl lei, is hierdie behandelingsopsie kategorieë ongeskik, maar aangesien dit bestaan ​​en gebruik word, sal ons meer in detail daaroor praat.

U weet reeds van die bestaan ​​van standaardkombinasies wat bestaan ​​uit 'n mengsel van 'kort' en 'uitgebreide' insulien.
Let op - in byna elke naam van gekombineerde insulien is daar 'n "mengsel", wat 'n mengsel beteken, of "kam" is 'n afkorting vir die woord "gekombineer". Dit kan net hoofletters "K" of "M" wees. Dit is 'n spesiale etiket van insulien wat nodig is om nie die gewone vorme met mengsels te verwar nie.

Daarbenewens moet elke bottel 'n digitale benaming hê wat ooreenstem met die aandele van 'kort' en 'langdurige' insulien. Neem byvoorbeeld Humalog Mix 25: humalog is die naam van insulien self, die mengsel is 'n aanduiding dat dit 'n mengsel van "kort" en "Uitgebreide" humaloog, 25 - die verhouding van "kort" insulien in hierdie mengsel is 25%, en die verhouding van "verleng", onderskeidelik, die oorblywende 75%.

NovoMix 30

In NovoMiks 30 die persentasie “kort” insulien is 30% en “verleng” - 70%.
Soos altyd, moet die dokter die daaglikse dosis insulien bepaal. Vervolgens word 2/3 van die dosis voor ontbyt toegedien, en 1/3 - voor ete. Vanoggend is die verhouding 'kort' insulien 30-40%, en die verhouding 'verleng', onderskeidelik 70-60%. Saans word gewoonlik 'uitgebreide' en 'kort' insulien gelyk toegedien, dus ten minste twee weergawes van die mengsels moet beskikbaar wees, byvoorbeeld 30/70 en 50/50.

Natuurlik benodig u afsonderlike spuitpenne vir elke tipe mengsel. Die gewildste is mengsels wat 30% kort insulien bevat (NovoMiks 30, Mikstard NM30, Humulin M3, ens.) .. In die aand is dit beter om mengsels te gebruik waarin die verhouding 'kort' en 'uitgebreide' insulien naby een is (NovoMix 50, Humalog Mix 50). Gegewe die individuele behoefte aan insulien, kan mengsels met 'n dwelmverhouding van 25/75 en selfs 70/30 ook nodig wees.
Tipe 1-diabetes pasiënte Dit word gewoonlik nie aanbeveel om die tradisionele insulienterapie te gebruik nie, maar as u dit moet doen, is dit meer gerieflik om kombinasies met 'n groot hoeveelheid 'kort' insulien te gebruik. Inteendeel, tipe 2-diabetes, mengsels met 'n oorweging van 'langdurige' insulien is optimaal (dit kan 70-90% wees ).
Aanvang, piek en duur van werking van standaard insulienmengsels hang nie net af van die toegediende dosis nie (soos in alle ander vorme), maar ook van die persentasie 'kort' en 'langdurige' insulien daarin: hoe meer die eerste mengsel is, hoe vroeër begin die effek daarvan eindig en omgekeerd. In die instruksies vir elke bottel word hierdie parameters - die konsentrasie insulien daarin - altyd aangedui. U word deur hulle gelei.
Wat die aksiepieke betref, is daar twee van hulle: een verwys na die maksimum effek van 'kort' insulien, die tweede na 'verleng'. Dit word ook altyd in die instruksies aangedui.Op die oomblik word NovoMix 30 geïsoleerde gemengde insulien geskep, 30 penvul, bestaande uit 'ultrashort' aspart (30%) en 'uitgebreide' protamien kristallyne aspart (70%). Aspart is 'n analoog van menslike insulien. Die deel van die ultrashort begin 10-20 minute na toediening werk, die piek van aksie ontwikkel binne 1-4 uur, en die verlengde deel werk tot 24 uur.
NovoMix 30 kan 1 keer per dag direk voor etes en selfs onmiddellik na etes toegedien word.
As u NovoMix 30 gebruik, word glukemie na eet meer effektief verminder en, wat baie belangrik is, neem die frekwensie van hipoglykemiese toestande terselfdertyd af, en dit verbeter die beheer oor die verloop van diabetes in die algemeen. Hierdie middel is veral goed vir tipe 2-diabetes, wanneer nagglukemie met tablette beheer kan word.
Ons het reeds gesê dat die gebruik van vaste mengsels van insulien nie noukeurige beheer van glukemie moontlik maak nie. In alle gevalle, indien moontlik, moet voorkeur gegee word aan 'n verskerpte behandelingsregime.
Daarbenewens is die afgelope paar jaar 'n spesiale metode om insulien toe te dien meer en meer - 'n konstante toevoer gedurende die dag - in klein dosisse gebruik. Doen dit met 'n insulienpomp.

Die gebruik van die middel Novomix 30 flekspen

Die dosis insulien is individueel en word deur die dokter bepaal volgens die pasiënt se behoeftes. Aangesien die effek van NovoMix 30 FlexPen vinniger is in vergelyking met tweefasige menslike insulien, moet dit onmiddellik voor etes toegedien word. Indien nodig, kan NovoMix 30 FlexPen kort na die maaltyd toegedien word. Gemiddeld hang die pasiënt se behoefte aan insulien af ​​van die liggaamsgewig van 0,5 tot 1,0 eenhede / kg / dag. Dit kan volledig of gedeeltelik voorsien word deur die bekendstelling van die middel NovoMix 30 Flexpen. Die daaglikse behoefte aan insulien kan toeneem by pasiënte met weerstand daarteen (byvoorbeeld met vetsug) en afneem by pasiënte met die behoue ​​residuele produksie van endogene insulien.
NovoMix 30 FlexPen word gewoonlik in die dygebied toegedien. Inspuitings kan ook in die omgewing van die anterior abdominale wand, boude of deltoid spier van die skouer gemaak word. Ten einde lipodystrofie te voorkom, moet die inspuitplek selfs binne dieselfde liggaamsgebied verander word.
Soortgelyk aan ander insulienpreparate, kan die werkingsduur wissel na gelang van die dosis, inspuitplek, bloedvloeitempo, temperatuur en vlak van fisieke aktiwiteit. Die afhanklikheid van die absorpsietempo op die inspuitplek is nie ondersoek nie.
NovoMix 30 FlexPen kan voorgeskryf word aan pasiënte met tipe II-diabetes mellitus, in die vorm van monoterapie en in kombinasie met hipoglisemiese middels (PSS), in gevalle waar die glukosevlak in die bloed nie effektief met slegs PSS beheer kan word nie. Vir pasiënte met tipe II-diabetes mellitus is die aanbevole aanvanklike dosis NovoMix 30 FlexPen in kombinasie met metformien 6 eenhede voor ontbyt en 6 eenhede voor ete. U kan dit toedien met 'n dosis van 12 eenhede voor ete. Nadat u 'n dosis van 30 PIECES bereik het, word dit meestal aanbeveel om van 'n enkele inspuiting na twee inspuitings per dag vir 15 PIECES oor te skakel voor ontbyt en aandete. Dan kan u veilig na drie inspuitings per dag oorskakel en die halwe oggenddosis voor ontbyt en middagete inskryf.
Wanneer dosisse gekies word, word dit aanbeveel om deur die gegewens in die onderstaande tabel gelei te word

U moet op die laagste glukosekonsentrasie die afgelope drie dae konsentreer. As daar gedurende hierdie periode episodes van hipoglukemie was, word die dosis insulien nie verhoog nie. Dosiskeuse word een keer per week uitgevoer totdat die teikenvlak van HbA1c bereik is. Die waardes van glukosekonsentrasie voor etes beoordeel die toereikendheid van die vorige dosis.
Swak lewer- of nierfunksie kan die pasiënt se behoefte aan insulien verminder.
NovoMix 30 Flexpen kan gebruik word by kinders en tieners van tien jaar en ouer, as die voorkeur gegee word aan 'n mengsel van insulien. Data van kliniese studies oor die gebruik van die middel by kinders van 6-9 jaar oud is beperk. Ondersoeke by kinders jonger as 6 jaar is nie gedoen nie.
NovoMix 30 FlexPen kan by ouer pasiënte gebruik word, maar die ervaring van die gebruik daarvan in kombinasie met PSS by mense ouer as 75 jaar is beperk.
In geen geval mag NovoMix 30 FlexPen toegedien word nie iv.
Instruksies vir die gebruik van die middel NovoMiks 30
Flexpen vir die pasiënt

Die behoefte aan deeglike vermenging moet beklemtoon word.
insulien suspensie voor gebruik. Na roer
Die suspensie moet eenvormig wit en troebel wees.NovoMix 30 FlexPen is slegs bedoel vir individuele gebruik.
Moenie NovoMix 30 FlexPen weer vul nie.
NovoMix 30 FlexPen word saam met NovoFine® kort naalde gebruik.
Voordat u NovoMix 30 gebruik
Flekspen: dit is nodig om die regte tipe insulien wat op die etiket gebruik word, op die etiket na te gaan. Gebruik altyd 'n nuwe naald vir elke inspuiting.
Moenie NovoMix 30 FlexPen gebruik nie:

  • in insulienpompe,
  • as die FlexPen-spuitpen laat val is, as dit beskadig of vervorm is, soos insulien in hierdie gevalle kan lek,
  • as die spuitpen nie behoorlik gebêre is of gevries is nie, as die suspensie na roer nie eenvormig wit en bewolk word nie, as wit klonte of soliede wit deeltjies in die voorbereiding voorkom, wat aan die onderkant of mure van die patroon kleef, wat die voorkoms van 'n bevrore een gee.

NovoMix 30 Flexpen is ontwerp vir SC-inspuiting.
Die middel kan nie in / in of direk in die spier ingedra word nie.
Om infiltrate te vorm, moet die inspuitplek voortdurend verander word. Die beste plekke vir toediening is die anterior abdominale wand, boude, anterior oppervlak van die dy of skouer. Die werking van insulien vind vinniger plaas wanneer dit in die middel ingespuit word.

Newe-effekte van die dwelm Novomix 30 flekspen

Nadelige reaksies waargeneem by pasiënte wat NovoMix 30 FlexPen gebruik, hou hoofsaaklik verband met die omvang van die toegediende dosis van die geneesmiddel en is 'n manifestasie van die farmakologiese werking van insulien. Die mees algemene newe-effek van insulienterapie is hipoglisemie. Dit kan voorkom as die dosis die pasiënt se behoefte aan insulien aansienlik oorskry. Erge hipoglukemie kan bewussyn en / of stuiptrekkings veroorsaak, gevolg deur tydelike of permanente inkorting van breinfunksie en selfs die dood. Volgens die resultate van kliniese studies, sowel as die data wat opgeteken is nadat die middel op die mark geloods is, varieer die voorkoms van ernstige hipoglisemie in verskillende groepe pasiënte, en met verskillende dosisse is die voorkoms van ernstige hipoglisemie dieselfde as by diegene wat menslike insulien ontvang. insulien.
Die volgende is die frekwensie van newe-reaksies wat volgens kliniese studies geassosieer kan word met die bekendstelling van die middel NovoMix 30 Flexpen.
Volgens die frekwensie van voorkoms word hierdie reaksies verdeel soms (1/1000, ≤1 / 100) en selde (1/10 000, ≤1 / 1000). Sommige spontane gevalle word toegeskryf baie selde (≤1/10 000).
Van die immuunstelsel
Baie selde: anafilaktiese reaksies.
soms: urtikaria, jeuk, veluitslag.
Veral algemene hipersensitiwiteitsreaksies kan veluitslag, jeuk, sweet, gastro-intestinale versteurings, angio-edeem, kortasem, hartkloppings en verlaagde bloeddruk insluit. Hierdie reaksies kan lewensgevaarlik wees.
Van die senuweestelsel
skaars: perifere neuropatieë. 'N Vinnige verbetering in die beheer van bloedglukose kan lei tot akute pynneuropatie, wat gewoonlik kortstondig is.
Oortredings van die gesigsorgaan
soms: versteurings van breking, kan voorkom aan die begin van insulienterapie en is van aard.
soms: diabetiese retinopatie. Die handhawing van goeie glukemiese beheer op lang termyn verminder die risiko van progressie van diabetiese retinopatie. Die intensivering van insulienterapie om vinnig glukemiese beheer te verbeter, kan egter 'n tydelike verergering van diabetiese retinopatie veroorsaak.
Aan die kant van die vel en onderhuidse weefsel
soms: lipodystrofie, kan op inspuitplekke voorkom as gevolg van die nie-nakoming van die aanbeveling om die inspuitplek binne dieselfde gebied te verander, plaaslike hipersensitiwiteit. As insulien ingespuit word, kan plaaslike hipersensitiwiteit voorkom (rooiheid, swelling en jeuk op die inspuitplek). Hierdie reaksies is gewoonlik kortstondig en verdwyn met voortgesette behandeling.
Algemene afwykings en reaksies op inspuitplekke
soms : Plaaslike edeem, kan ontwikkel aan die begin van insulienterapie. Hierdie simptome is gewoonlik kortstondig.

Geneesmiddelinteraksies Novomix 30 flekspen

'N Aantal medisyne beïnvloed glukosemetabolisme, wat in ag geneem moet word by die bepaling van die dosis insulien.
Geneesmiddels wat die behoefte aan insulien verminder: orale hipoglisemiese middels, octreotide, MAO-remmers, nie-selektiewe ß-adrenergiese reseptorblokkeerders, ACE-remmers, salisilate, alkohol, anaboliese steroïede en sulfonamiede.
Geneesmiddels wat die behoefte aan insulien verhoog: orale voorbehoedmiddels, tiasiede, kortikosteroïede, skildklierhormone, simpatomimetika en danazol. Β-adrenerge blokkeerders kan die simptome van hipoglykemie masker, alkohol kan die hipoglykemiese effek van insulien verhoog en verleng.
Onverenigbaarheid. Die toevoeging van sekere medisyne aan insulien kan die vernietiging daarvan veroorsaak, byvoorbeeld medisyne wat tiole of sulfiete bevat. NovoMix 30 Flexpen kan nie aan infusieoplossings gevoeg word nie.

Newe-effek

Nadelige reaksies wat verband hou met die effek op koolhidraatmetabolisme: dikwels - hipoglukemie, waarvan die simptome bleekheid van die vel, koue sweet, senuweeagtigheid, bewing, angs, ongewone moegheid of swakheid, disoriëntasie in die ruimte, verminderde konsentrasie, duiseligheid, uitgesproke gevoel insluit honger, tydelike gesiggestremdheid, hoofpyn, naarheid, tagikardie. Erge hipoglukemie kan lei tot 'n verlies van bewussyn, 'n tydelike of onomkeerbare breuk en die dood.

Allergiese reaksies: plaaslike reaksies - rooiheid, swelling, jeuk op die inspuitplek, veralgemeen - veluitslag, jeuk, verhoogde sweet, gastro-intestinale afwykings, angio-edeem, probleme met asemhaling, tagikardie, verlaagde bloeddruk.

Ander: oedeem, verswakte breking (gewoonlik tydelik en waargeneem aan die begin van insulienbehandeling), die ontwikkeling van lipodystrofie op die inspuitplek.

Interaksie met ander medisyne

ipoglikemicheskoe geneesmiddelwerking te verbeter mondelinge Hypoglycemic dwelms, MAO-inhibeerders, ACE inhibeerders, koolsuuranhidrase-inhibeerders, selektiewe beta-blokkers, broomkriptien, sulfonamides, anaboliese steroïede, tetrasikliene, klofibraat, ketokonasool, mebendasool, piridoksien, teofillien, siklofosfamied, fenfluramine, litium voorbereidings etanolsoderzhaschie voorbereidings .

Die hipoglykemiese effek van die middel word verswak deur orale voorbehoedmiddels, kortikosteroïede, tiroïedhormoonpreparate, tiasied-diuretika, heparien, trisikliese antidepressante, simpatomimetika, danazol, klonidien, kalsiumkanaalblokkers, diazoxide, morfien, fenytoïen, nikotien.

Onder die invloed van reserpien en salisilate is die verswakking en die verbetering van die werking van NovoMix® 30 FlexPen® moontlik.

Betablokkers kan die simptome van hipoglukemie masker.

Oktreotied / lanreotied kan beide die behoefte aan insulien verhoog en verlaag.

Etanol kan die hipoglisemiese effek van insulien verbeter en verleng.

Aangesien versoenbaarheidstudies nie uitgevoer is nie, moet NovoMix® 30 FlexPen® nie met ander middels gemeng word nie.

aktiewe stof: aspart insulien tweefase 100 STukke *

hulpstowwe: mannitol, fenol, metakresol, sinkchloried, natriumchloried, dinatriumfosfaatdihidraat, protaminsulfaat, natriumhidroksied, soutsuur, water d / en.

Die beginsel van die dwelm Novomix

Die middel kom in die apteekrakke in houers of spesiale spuitpenne. Die volume van beide doseervorme is 3 ml. Die vering bestaan ​​uit 2 dele.

As die middel ingeneem word:

  1. Beïnvloed insulienreseptore,
  2. Dit belemmer die intensiewe produksie van suiker,
  3. Verminder bloedsuiker
  4. Normaliseer die vlak van glukose, wat skerp styg na eet.

Die middel beïnvloed nie die vermoë om kinders te hê nie en lei nie tot die ontwikkeling van mutasies en kankergewasse nie. Novomix is ​​'n veilige middel wat selde newe-effekte het as dit korrek gebruik word.

Die hormoon wat deel uitmaak van die middel is soortgelyk aan natuurlike insulien en hou dus nie 'n bedreiging vir die liggaam in nie.

Moontlike newe-effekte

Met onbehoorlike of langdurige gebruik, kan Novomix die liggaam van die pasiënt negatief beïnvloed. Pasiënte toon ongewenste effekte:

  1. Hipoglukemie. Dit is 'n toestand wanneer die bloedsuikervlak skerp daal tot patologiese indikatore (minder as 3,3 mmol per 1 liter). Hipoglukemie ontwikkel by pasiënte wat 'n buitengewone hoë dosis van die middel ontvang. Simptome van lae suiker kom skielik voor. Die vel word bleek, iemand sweet voortdurend, raak vinnig moeg en ly aan verhoogde angs. Pasiënte met verlaagde suiker skud hande, verloor krag en raak verward. Die konsentrasie van aandag word benadeel, die hartklop is vinnig en konstant slaperig. Dikwels ervaar pasiënte met hipoglukemie onbeheerde honger. Visie vererger minder en naarheid verskyn. In 'n ernstige aanval van hipoglukemie, ontwikkel die pasiënt stuiptrekkings en verswakte breinfunksie. As daar nie betyds hulp verleen word nie, lei hipoglukemie tot die dood van die pasiënt,

Novomiks: aansoekinstruksie

Gryp 'n patroon of weggooipen voordat u die produk gebruik, en skud. Let op die kleur van die houer - die skaduwee moet eenvormig en wit wees. Knoppies wat aan die wande van die patroon vasgeklou is, mag nie wees nie. Slegs 'n enkele gebruik van die naald word toegelaat - as u hierdie reël verwaarloos, loop u die risiko om besmet te raak.

Voor gebruik is dit belangrik om die basiese beginsels en voorsorgmaatreëls na te kom:

  • Moenie die middel gebruik as dit voorheen in die vrieskas gelê het nie,
  • As die pasiënt voel dat suiker laag is, is dit streng verbode om die middel toe te dien. Om glukose te verhoog, genoeg
  • Eet eenvoudige koolhidrate (soos lekkergoed)

Moenie vergeet van gereelde monitering van suikervlakke nie. Volg die aanwysings om ernstige toestande en 'n skerp daling in glukose te voorkom.

Verenigbaarheid met ander medisyne

Oorweeg dit as u die dosis bereken, dat sommige medisyne die koolhidraatmetabolisme kan beïnvloed. Hierdie middels sluit in:

medisyne wat lei tot 'n skerp daling in suikervlakke,

  • octreotide,
  • MAO-remmers,
  • salisilate,
  • anabolics,
  • sulfonamides,
  • Produkte wat alkohol bevat.

Daarbenewens staan ​​'n groep medisyne uit waarin die behoefte aan Novomix 30 FlexPen toeneem. Hierdie kategorie sluit in: skildklierhormone, geboortebeperkingspille, danazol, tiasiede, HSC's.

Impak op ryvermoë

Die mees algemene newe-effek wat tydens behandeling waargeneem word, is 'n skerp afname in suiker tot gevaarlike waardes.Een van die simptome van hipoglukemie is 'n skending van die konsentrasie, waardeur die pasiënt nie in staat sal wees om 'n ingewikkelde meganisme te bestuur of motor sonder risiko te bestuur nie.

Na toediening moet u seker maak dat die suikervlak nie skerp styg nie. As simptome van hipoglukemie prakties nie waargeneem word nie, word dit nie aanbeveel om motor te bestuur nie, aangesien suiker te eniger tyd kan daal.

Dosisse en aanpassing

Novomix word voorgeskryf as monoterapie of saam met ander medikasie. Dosis hang af van die individuele eienskappe en tipe siekte:

  • By diabetes van die tweede tipe is die aanvanklike dosis 6 eenhede voor die eerste maaltyd en dieselfde eenheid voor ete. Met 'n verhoogde vraag na insulien, word die dosis aangepas na 12 eenhede,
  • As die pasiënt die behandeling met bifasiese insulien na Novomix verander, bly die aanvanklike dosis dieselfde as met die vorige toediening. Verder word die dosis verander soos nodig. Wanneer 'n pasiënt na 'n nuwe middel oorgedra word, word die behandelende dokter streng gemonitor,
  • As die terapie versterk moet word, word die pasiënt 'n dubbele dosis voorgeskryf,
  • Om die dosis te verander, meet u die vaste glukose die afgelope 3 dae. As daar gedurende hierdie periode 'n skerp daling in die suikervlak waargeneem is, word die dosis nie aangepas nie.

Hoe om insulien toe te dien

Die kombinasie van 'n korrek geselekteerde dosis en die korrekte inbring daarvan in die liggaam is die belangrikste reël vir die suksesvolle behandeling van diabetes mellitus:

  1. Voordat u die oplossing gebruik, hou dit 1-2 uur lank by 'n temperatuur van 15-20 grade. Gryp dan die patroon en draai dit horisontaal. Hou die patroon tussen u handpalms en meng dan u hande asof u 'n stok of enige ander silindriese voorwerp rol. Herhaal tot 15 keer.
  2. Draai die patroon horisontaal en skud dit sodat die bal in die houer van die een punt na die ander kant rol.
  3. Herhaal stap 1 en 2 totdat die inhoud van die houer bewolk word en eweredig wit word.
  4. Spuit die onderhuidse vet versigtig in. Moenie die inhoud van die patroon in 'n aar inspuit nie - dit kan 'n skerp toename in bloedsuiker veroorsaak.
  5. As daar minder as 12 PIECES van die middel in die houer oorbly, gebruik 'n nuwe dosis om meer egalig te meng.

Hou die aanvangsknoppie ingedruk totdat die hele dosis van die middel onder die vel ingespuit word. As u twee verskillende produkte gebruik, moet u dit nooit in een patroon meng nie.

Noodhulp vir oordosis

Die belangrikste teken van 'n oordosis Novomix is ​​ernstige hipoglisemie. 'N Pasiënt in hierdie toestand kan op verskillende maniere gehelp word:

  • Gee die pasiënt enige produk met eenvoudige koolhidrate met 'n effense toename in suiker. Dit sluit konfyte in: lekkergoed, sjokolade, ens. Dra deurgaans produkte met suikerinhoud - die behoefte om die konsentrasie suiker te verhoog, kan enige tyd voorkom,
  • Erge hipoglukemie word met glukagonoplossing behandel. Hierdie middel bevat 'n hoeveelheid van 0,5-1 mg. binnespierse of onderhuidse vet ingespuit,
  • 'N Alternatief vir glukagon is 'n dekstrose-oplossing. Dit word bekendgestel in uiterste gevalle wanneer glukagon reeds aan die pasiënt toegedien is, maar hy het nie langer as tien minute sy bewussyn herwin nie. Dekstrose word intraveneus toegedien. Slegs 'n spesiaal opgeleide persoon of dokter kan dit doen.

Eet voedsel ryk aan eenvoudige en ingewikkelde koolhidrate om te verhoed dat die suiker weer daal. Moet nie die versigtigheid vergeet nie - eet in klein porsies om nie 'n terugslag te veroorsaak nie.

Handelsname, koste, bergingsvoorwaardes

Die middel word onder verskillende handelsname in die apteekrakke gehou. Elkeen word geproduseer in 'n sekere volume en konsentrasie van die aktiewe stof.

Koste wissel effens:

  1. Novomiks FlexPen - 1500-1700 roebels,
  2. Novomiks 30 Penfill - 1590 roebels,
  3. Insulien Aspart - 600 roebels (vir 'n penbespuiting).

Dit word aanbeveel dat die middel by 'n temperatuur van hoogstens 25 grade geberg word in 'n donker plek wat nie toeganklik is vir kinders nie..

Novomiks: analoë

As die produk u nie pas nie of deur die liggaam nie verdra word nie weens hulpkomponente, stel ons voor dat u vertroud is met beproefde analoë:

  • Novomix 30 Penfill. Dit is 'n tweedelige insuliengebaseerde aspartaard middel. Dit kombineer hormone wat vir 'n kort en lang tyd werk. Dit stimuleer die produksie van belangrike komponente, verhoog die beweging van glukose op sellulêre vlak en die vermoë om deur ander weefsels opgeneem te word. Dit beïnvloed die lewer, verminder die produksie van glukose en normaliseer die konsentrasie daarvan in die bloed. Anders as die klassieke Novomix, is dit minstens 24 uur geldig. Die struktuur van die aktiewe stof kom saam met natuurlike insulien, dus is die werktuig veilig vir die liggaam. As dit goed gebruik word, veroorsaak die medisyne prakties nie ongewenste gevolge nie. Gekontra-indikasie onder die ouderdom van 18 jaar, met hipoklykemie en hipersensitiwiteit,
  • Novomix 30 FlexPen. Dit beïnvloed die produksie van insulien en stimuleer die prosesse wat binne die selle plaasvind. Die duur van die werking hang af van die inspuitingsarea, fisieke aktiwiteit, dosis en ander faktore. Die middel word voorgeskryf vir die behandeling van tipe 1 en tipe 2-diabetes,
  • Novomix 50 FlexPen. Hierdie hulpmiddel lyk amper heeltemal soos die twee middels hierbo beskryf. Die verskil is slegs in die konsentrasie van die aktiewe stof. Om hierdie rede moet u altyd 'n dokter raadpleeg voordat u met die behandeling begin.

Oorweeg nie net die koste nie, maar ook ander belangrike punte wanneer u die regte middel kies. Dit sluit in die tipe insulien, die individuele eienskappe van u liggaam, die verdraagsaamheid van stowwe en gepaardgaande siektes.

Farmakologiese werking

NOVOMIX 30 FLEXPEN is 'n analoog van menslike insulien met 'n gemiddelde werkingsduur. Dit vorm 'n insulienreseptorkompleks met 'n spesifieke reseptor aan die buitenste sitoplasma membraan van selle, en stimuleer die sintese van heksokinase, pirovaat kinase en glikogeen sintetase ensieme. Die hipoglisemiese effek hou verband met verhoogde intrasellulêre vervoer en verhoogde opname van glukose deur weefsels, stimulering van lipogenese, glikogenogenese en 'n afname in die tempo van glukoseproduksie deur die lewer.

NovoMix 30 Flexpen is 'n tweefase-suspensie wat bestaan ​​uit oplosbare insulien aspart (30%) en kristallyne insulien aspart-protamien (70%). Asparaatinsulien verkry deur biotegnologie (in die molekulêre struktuur van insulien word die aminosuurprolien op posisie B28 vervang deur asparaginsuur).

Wanneer dit by pasiënte met tipe 1 en tipe 2-diabetes mellitus gebruik word, het NovoMix 30 FlexPen dieselfde effek op die vlak van glikosileerde hemoglobien as tweefasige menslike insulien. Insulien aspart en menslike insulien het dieselfde aktiwiteit in molekwivalent.

In insulien aspart verminder die vervanging van prolienaminozuur in posisie B28 deur asparaginsuur die neiging van molekules om heksamers te vorm in die oplosbare fraksie van NovoMix 30 FlexPen, wat waargeneem word in oplosbare menslike insulien. In hierdie verband word insulien aspart vinniger van onderhuidse vet opgeneem as oplosbare insulien wat in tweefasige menslike insulien bevat. Aspartaan-protamien, soos menslike insulien NPH, word langer opgeneem.

In vergelyking met oplosbare menslike insulien, begin insulien aspart ('n vinnigwerkende analoog van menslike insulien) vinniger werk, sodat dit onmiddellik voor etes toegedien kan word (van 0 tot 10 minute voor etes). Die effek van kristallyne insulien aspart-protamien ('n medium-duur analoog van menslike insulien) is soortgelyk aan die van menslike insulien NPH. Na s / c toediening van die middel NovoMix 30 Flexpen ontwikkel die effek na 10-20 minute.Die maksimum effek word 1-4 uur na inspuiting waargeneem. Die medisyne duur 24 uur.

Farmakokinetika

In insulien aspart verminder die vervanging van prolienaminozuur in posisie B28 deur asparaginsuur die neiging van molekules om heksamers te vorm in die oplosbare fraksie van NovoMix® 30 Penfill®, wat waargeneem word in oplosbare menslike insulien. In hierdie verband word insulien aspart (30%) vinniger van onderhuidse vet opgeneem as oplosbare insulien wat in tweevoudige menslike insulien bevat. Die oorblywende 70% word bereken deur die kristallyne vorm van protamien-insulien aspart, waarvan die absorpsie dieselfde is as die van die menslike insulien NPH.

Serum Cmax van insulien na toediening van NovoMix® 30 Penfill® is 50% hoër as dié van tweefasige menslike insulien 30. en Tmax is twee keer so kort as dié van tweefasige menslike insulien 30.

Na gesonde vrywilligers, na onderhuidse toediening van NovoMix® 30 met 'n dosis van 0,2 U / kg Cmax, is insulien aspart in serum na 60 minute bereik en beloop (140 ± 32) pmol / L. Die tydsduur T1 / 2 van die NovoMix® 30-preparaat, wat die absorpsietempo van die protamiengebonde fraksie weerspieël, was 8-9 uur. Die vlak van insulien in die bloedserum het na die aanvanklike vlak 15-18 uur na onderhuids toediening van die middel teruggekeer. In pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, is Cmax 95 minute na toediening bereik en het dit minstens 14 uur bo die basislyn gebly.

Bejaarde en seniele pasiënte. 'N Studie van die farmakokinetika van NovoMix® 30 by bejaarde en seniele pasiënte is nie gedoen nie. Die relatiewe verskille in die farmakokinetika tussen insulien aspart en menslike oplosbare insulien by bejaarde pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus (65-83 jaar, gemiddelde ouderdom - 70 jaar) was soortgelyk aan dié by gesonde vrywilligers en by jonger pasiënte met diabetes mellitus. By bejaarde pasiënte is 'n afname in die absorpsietempo waargeneem, wat gelei het tot 'n verlangsaming van T1 / 2 (82 min (interkwartiel bereik - 60-120 min), terwyl die gemiddelde Cmax soortgelyk was aan waargeneem by jonger pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, en effens minder as by pasiënte met tipe 1-diabetes.

Pasiënte met verswakte nier- en lewerfunksie. 'N Studie van die farmakokinetika van NovoMix® 30 Penfill® by pasiënte met verswakte nier- en lewerfunksie is nie gedoen nie. Met 'n toename in die dosis van die geneesmiddel by pasiënte met 'n wisselende mate van verswakte nier- en lewerfunksie, was daar egter geen verandering in die farmakokinetika van oplosbare aspartinsulien nie.

Kinders en tieners. Die farmakokinetiese eienskappe van NovoMix® 30 Penfill® by kinders en adolessente is nie bestudeer nie. Die farmakokinetiese en farmakodinamiese eienskappe van oplosbare insulien aspart is egter bestudeer by kinders (6 tot 12 jaar oud) en adolessente (13 tot 17 jaar oud) met tipe 1 diabetes mellitus.In pasiënte van albei ouderdomsgroepe, is insulien aspart gekenmerk deur vinnige absorpsie en Tmax-waardes soortgelyk aan dié by volwassenes. Die Cmax-waardes in die twee ouderdomsgroepe was egter verskillend, wat dui op die belangrikheid van individuele seleksie van dosisse aspartinsulien.

Dosis en toediening

Die middel is bedoel vir toediening deur sc. Die dwelm NovoMix 30 FlexPen kan nie in / in ingeskryf word nie!

Die dosis word individueel bepaal op grond van aanwysers van bloedglukose. Die gemiddelde daaglikse dosis wissel van 0,5 tot 1 U / kg liggaamsgewig. Met insulienweerstandigheid (byvoorbeeld by vetsugtige pasiënte), kan die daaglikse behoefte aan insulien verhoog word, en by pasiënte met 'n oorblywende endogene insulienafskeiding, kan dit verminder word.

NovoMix 30 FlexPen moet onmiddellik voor etes toegedien word, indien nodig onmiddellik na etes.

Die temperatuur van die toegediende middel moet by kamertemperatuur wees.

Inspuiting word gedoen in die bobeen- of anterior buikwand, indien verkies, in die skouer- of boudarea.Dit is nodig om die inspuitplek binne die anatomiese gebied te verander om die ontwikkeling van lipodystrofie te voorkom.

Soos met enige ander insulienpreparate hang die werking van NovoMix 30 FlexPen af ​​van die dosis, plek van toediening, bloedvloeiintensiteit, temperatuur en vlak van liggaamlike aktiwiteit. Die afhanklikheid van die opname van NovoMix 30 FlexPen op die inspuitplek is nie bestudeer nie.

Suspensie vir subkutane toediening - 1 ml insulien aspart tweefase - 100 IE 1 IE stem ooreen met 0,035 mg (of 6 nmol) watervrye insulien aspart; hulpstowwe: mannitol, fenol, metakresol, sinkchloried, natriumchloried, natriumwaterstoffosfaatdihidraat, protaminsulfaat, natriumhidroksied , soutsuur, water vir inspuiting in spuitpennetjies van 3 ml, in 'n pak karton 5 stukke.

Beskrywing van die doseervorm

Homogene wit klontvrye vering. As dit staan, delamineer die suspensie, vorm dit 'n wit neerslag en 'n kleurlose of byna kleurlose supernatant. Wanneer die inhoud van die spuitpen gemeng word volgens die metode wat in die gebruiksaanwysings beskryf word, moet 'n homogene suspensie gevorm word.

Hipoglykemiese middel, 'n kombinasie van kort- en medium duur insulienanaloë.

By insulien aspart verminder die vervanging van die aminosuurprolien in posisie B28 deur asparaginsuur die neiging van molekules om heksamers te vorm in die oplosbare fraksie van NovoMix® 30 FlexPen®, wat waargeneem word in oplosbare menslike insulien. In hierdie verband word insulien aspart (30%) vinniger van onderhuidse vet opgeneem as oplosbare insulien wat in tweevoudige menslike insulien bevat. Aspartinsulien (70%), soos menslike isofaninsulien, word langer opgeneem. As u NovoMix® 30 FlexPen® Cmax gebruik, is insulien in serum gemiddeld 50% hoër as wanneer tweefase menslike insulien gebruik word. Tmax is gemiddeld twee keer minder as dié van tweefase menslike insulien. By gesonde vrywilligers, met die toediening van die geneesmiddel in 'n dosis van 0,2 U / kg liggaamsgewig, was die gemiddelde serma Cmax (140 ± 32) pmol / L en is dit 60 minute na die inspuiting bereik. Die gemiddelde T1 / 2 NovoMix® 30 FlexPen®, wat die absorpsietempo van die protamiengebonde fraksie weerspieël, was 8-9 uur. By pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, word serum Cmax van insulien bereik na 95 minute en dit word op 'n voldoende vlak gehou vir ten minste 14 uur na toediening van die SC. Die farmakokinetika van NovoMix® 30 FlexPen® is nie bestudeer by pasiënte van ouer ouderdom, kinders sowel as pasiënte met 'n verswakte lewer- of nierfunksie nie.

NovoMix® 30 FlexPen® is 'n tweefase suspensie wat bestaan ​​uit oplosbare insulien aspart (30% kortwerkende insulienanalog) en kristalle van asparta protamieninsulien (70% mediumwerkende insulienanalog). Asparaatinsulien verkry deur rekombinante DNA-biotegnologie met behulp van 'n stam Saccharomyces cerevisiae. Dit is in interaksie met 'n spesifieke reseptor aan die buitenste sitoplasmiese membraan van selle en vorm 'n insulien-reseptorkompleks wat intrasellulêre prosesse stimuleer, insluitend sintese van 'n aantal sleutelensieme (heksokinase, pirovaat kinase, glikogeen sintetase). Die afname in glukose in die bloed is te wyte aan 'n toename in die intrasellulêre vervoer, verhoogde opname deur weefsels, die stimulering van lipogenese, glikogenogenese en 'n afname in die tempo van glukoseproduksie deur die lewer. In vergelyking met oplosbare menslike insulien, begin insulien aspart ('n vinnigwerkende analoog van menslike insulien) vinniger werk, sodat dit onmiddellik voor etes toegedien kan word (maar hoogstens tien minute voor etes).Die kristallyne fase (70%) bestaan ​​uit insulien aspart-protamien ('n analoog van menslike insulien van medium duur), waarvan die effek soortgelyk is aan die werking van menslike isofan-insulien. Na toediening van NovoMix® 30 FlexPen®, ontwikkel die effek binne 10-20 minute. Die maksimum effek word waargeneem tussen 1 en 4 uur na inspuiting. Die medisyne duur 24 uur. 'N Drie-maande kliniese proef met pasiënte met tipe 1 en tipe 2-diabetes mellitus het getoon dat NovoMix® 30 FlexPen® dieselfde effek op glikosileerde hemoglobien het as tweefase menslike insulien 30. Insulien aspart en menslike insulien dieselfde aktiwiteit in molekwivalent. In 'n kliniese studie wat 341 pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus betrek het, is pasiënte slegs na NovoMix® 30, NovoMix® 30 FlexPen® in kombinasie met metformien en metformien in kombinasie met sulfonylureum, na willekeur behandel. Die veranderlike primêre effektiwiteit - HbA1C na 16 weke van behandeling - het nie verskil in pasiënte wat NovoMix® 30 FlexPen® in kombinasie met metformien ontvang het, en in pasiënte wat metformien in kombinasie met sulfonielureum ontvang het nie. In hierdie studie het 57% van die pasiënte die basislyn HbA1C-vlakke bo 9% gehad. Behandeling met NovoMix® 30 in kombinasie met metformien het by hierdie pasiënte gelei tot 'n meer beduidende afname in HbA1C as in pasiënte wat metformien in kombinasie met sulfonylurea ontvang het. Prekliniese veiligheidsdata In vitro-toetse, wat binding aan insulien- en IRF-1-reseptore en effekte op selgroei insluit, is aangetoon dat die eienskappe van aspartaaninsulien soortgelyk is aan dié van menslike insulien. Daarbenewens is gevind dat insulien aspart aan insulienreseptore bind op 'n manier soortgelyk aan menslike insulien. In die studie van akute (1 maand) en chroniese (12 maande) toksisiteit, is data nie verkry oor die teenwoordigheid van klinies beduidende toksiese eienskappe in aspart aspart nie.

Laat Jou Kommentaar