Galvus - gebruiksaanwysings, oorsigte, analoë en dosisvorms (tablette 50 mg, met metformien 50 500, 50 850, 50 1000 Met) van 'n geneesmiddel vir die behandeling van tipe 2-diabetes by volwassenes, kinders en swangerskap

In hierdie artikel kan u die instruksies vir die gebruik van die middel lees Galvus. Gee terugvoer van besoekers aan die webwerf - die verbruikers van hierdie medisyne, sowel as die menings van mediese spesialiste oor die gebruik van Galvus in hul praktyk. 'N Groot versoek is om aktief u resensies oor die middel by te voeg: die medisyne het gehelp of het nie gehelp om die siekte ontslae te raak nie, watter komplikasies en newe-effekte is waargeneem, wat moontlik nie deur die vervaardiger in die aantekening bekend gemaak is nie. Galvus-analoë in die teenwoordigheid van beskikbare strukturele analoë. Gebruik dit vir die behandeling van tipe 2-diabetes by volwassenes, kinders, asook tydens swangerskap en laktasie. Die samestelling van die middel.

Galvus - orale hipoglisemiese middel. Vildagliptin (die aktiewe bestanddeel van die geneesmiddel Galvus) is 'n verteenwoordiger van die klas stimulante van die isolerende apparaat van die pankreas, en inhibeer die ensiem dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) selektief. 'N Vinnige en volledige remming van DPP-4-aktiwiteit (meer as 90%) veroorsaak 'n toename in beide basale en voedselstimuleerde afskeiding van tipe 1 glukagon-agtige peptied (GLP-1) en glukose-afhanklike insulinotropiese polypeptied (HIP) gedurende die dag in die sistemiese sirkulasie.

Deur die konsentrasies van GLP-1 en HIP te verhoog, veroorsaak vildagliptin 'n toename in die sensitiwiteit van beta-selle in die pankreas vir glukose, wat lei tot 'n verbetering in glukose-afhanklike insulienafskeiding.

By die gebruik van vildagliptin teen 'n dosis van 50-100 mg per dag by pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, word 'n verbetering in die funksie van p-pankreas-p-selle opgemerk. Die mate van verbetering van die funksie van beta-selle hang af van die mate van hul aanvanklike skade, dus by individue wat nie aan diabetes mellitus (met normale plasmaglukose) ly nie, stimuleer vildagliptin nie die insulienafskeiding nie en verminder dit nie glukose nie.

Deur die konsentrasie van endogene GLP-1 te verhoog, verhoog vildagliptien die sensitiwiteit van α-selle vir glukose, wat lei tot 'n verbetering in glukose-afhanklike regulering van glukagon-sekresie. 'N Afname in die hoeveelheid oortollige glukagon tydens maaltye veroorsaak weer 'n afname in insulienweerstand.

'N Toename in die verhouding van insulien / glukagon teen die agtergrond van hiperglikemie, as gevolg van 'n toename in die konsentrasies van GLP-1 en HIP, veroorsaak 'n afname in glukoseproduksie deur die lewer, beide in die voor-periode en na eet, wat lei tot 'n afname in die konsentrasie van glukose in bloedplasma.

Daarbenewens word 'n afname in die vlak van lipiede in die bloedplasma opgemerk teen die agtergrond van die gebruik van vildagliptin, maar hierdie effek word nie geassosieer met die effek daarvan op GLP-1 of HIP en 'n verbetering in die funksie van pankreas beta-selle nie.

Dit is bekend dat 'n toename in GLP-1 maag-leegmaak kan vertraag, maar hierdie effek word nie waargeneem met die gebruik van vildagliptin nie.

Galvus Met is 'n gekombineerde orale hipoglisemiese middel. Die samestelling van die middel Galvus Met bevat twee hipoglisemiese middels met verskillende werkingsmeganismes: vildagliptien, wat deel uitmaak van die klas dipeptidyl-peptidase-4-remmers, en metformien (in die vorm van hidrochloried), 'n verteenwoordiger van die klas biguanides. Deur die kombinasie van hierdie komponente kan u binne 24 uur die konsentrasie van glukose in die bloed by pasiënte met tipe 2-diabetes meer effektief beheer.

struktuur

Vildagliptin + hulpstowwe (Galvus).

Vildagliptin + Metformin hydrochloride + hulpstowwe (Galvus Met).

farmakokinetika

As dit op 'n leë maag geneem word, word vildagliptin vinnig opgeneem. Met gelyktydige inname met voedsel daal die opname van vildagliptien effens, maar voedselinname beïnvloed egter nie die mate van opname en AUC nie. Die middel word eweredig tussen plasma en rooibloedselle versprei. Biotransformasie is die hoofweg van uitskeiding van vildagliptien. In die menslike liggaam word 69% van die dosis van die middel omgeskakel. Na inname van die geneesmiddel word ongeveer 85% van die dosis deur die niere uitgeskei en 15% deur die ingewande, die renale uitskeiding van onveranderde vildagliptien is 23%.

Geslag, liggaamsmassa-indeks en etnisiteit beïnvloed nie die farmakokinetika van vildagliptin nie.

Die farmakokinetiese eienskappe van vildagliptien by kinders en adolessente jonger as 18 jaar is nie vasgestel nie.

Teen die agtergrond van eet, word die mate en tempo van absorpsie van metformien ietwat verminder. Die middel bind amper nie aan plasmaproteïene nie, terwyl sulfonielureumderivate met meer as 90% daaraan bind. Metformien dring deur na rooibloedselle (waarskynlik die versterking van hierdie proses met verloop van tyd). Met 'n enkele intraveneuse toediening aan gesonde vrywilligers, word metformien onveranderd deur die niere uitgeskei. Dit word nie in die lewer gemetaboliseer nie (daar is geen metaboliete by mense opgespoor nie) en word nie in die gal geskei nie. By inname word ongeveer 90% van die geabsorbeerde dosis gedurende die eerste 24 uur deur die niere geskei.

Geslag van pasiënte beïnvloed nie die farmakokinetika van metformien nie.

Die farmakokinetiese kenmerke van metformien by kinders en adolessente jonger as 18 jaar is nie vasgestel nie.

Die effek van voedsel op die farmakokinetika van vildagliptin en metformien in die samestelling van die geneesmiddel Galvus Met, verskil nie van dié wanneer beide geneesmiddels afsonderlik geneem word nie.

getuienis

Tipe 2-diabetes mellitus:

as monoterapie in kombinasie met dieetterapie en oefening,
by pasiënte wat voorheen kombinasieterapie met vildagliptien en metformien ontvang het in die vorm van enkelmedisyne (vir Galvus Met),
in kombinasie met metformien as 'n aanvanklike geneesmiddelterapie met onvoldoende effektiwiteit van dieetterapie en oefening,
as deel van 'n tweekomponent-kombinasieterapie met metformien, sulfonielureumderivate, tiazolidinedion of met insulien in geval van oneffektiewe dieetterapie, oefening en monoterapie met hierdie middels,
as deel van 'n drievoudige kombinasie-terapie: in kombinasie met sulfonylureumderivate en metformien by pasiënte wat voorheen met sulfonielureumderivate en metformien behandel is teen 'n dieet en oefening en wat nie voldoende glukemiese beheer verkry het nie,
as deel van drievoudige kombinasie-terapie: in kombinasie met insulien en metformien by pasiënte wat voorheen insulien en metformien op grond van dieet en oefening ontvang het en wat nie voldoende glukemiese beheer verkry het nie.

Stel vorms vry

Tablette 50 mg (Galvus).

Bedekte tablette 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Instruksies vir gebruik en dosis

Galvus word mondelings ingeneem, ongeag voedselinname.

Afhangend van die effektiwiteit en verdraagsaamheid, moet die dosisregime van die middel afsonderlik gekies word.

Die aanbevole dosis van die middel tydens monoterapie of as deel van 'n tweekomponent-kombinasieterapie met metformien, tiazolidinedion of insulien (in kombinasie met metformien of sonder metformien) is 50 mg of 100 mg per dag. In pasiënte met 'n meer ernstige tipe 2-diabetes wat behandeling met insulien ontvang, word Galvus teen 'n dosis van 100 mg per dag aanbeveel.

Die aanbevole dosis Galvus as deel van 'n drieledige kombinasieterapie (vildagliptin + sulfonylurea-afgeleides + metformien) is 100 mg per dag.

'N Dosis van 50 mg per dag moet in een oggend voorgeskryf word. Soggens en saans moet 'n dosis van 100 mg per dag 50 mg 2 keer per dag voorgeskryf word.

As dit gebruik word as deel van 'n tweekomponent-kombinasieterapie met sulfonielureumderivate, is die aanbevole dosis Galvus soggens 50 mg 1 keer per dag. As dit voorgeskryf is in kombinasie met sulfonielureumderivate, was die effektiwiteit van geneesmiddelterapie teen 'n dosis van 100 mg per dag soortgelyk aan dié by 'n dosis van 50 mg per dag. Met 'n onvoldoende kliniese effek op die agtergrond van die gebruik van die maksimum aanbevole daaglikse dosis van 100 mg, vir die beter beheer van glukemie, is aanvullende voorskrif van ander hipoglisemiese middels moontlik: metformien, sulfonylureumderivate, tiazolidinedion of insulien.

Dosisaanpassing is nie nodig by pasiënte met 'n ligte verswakte nier- en lewerfunksie nie. In pasiënte met matige tot ernstige nierfunksie (insluitend die eindfase van chroniese nierversaking by hemodialise), moet die geneesmiddel een keer per dag in 'n dosis van 50 mg gebruik word.

By bejaarde pasiënte (langer as 65 jaar) is die Galvus-dosisregime nie nodig nie.

Aangesien daar geen ervaring met die gebruik van die middel by kinders en jong volwassenes onder die ouderdom van 18 is nie, word dit nie aanbeveel om die middel in hierdie kategorie pasiënte te gebruik nie.

Die middel word oraal toegedien. Afhangend van die effektiwiteit en verdraagsaamheid, moet die dosisregime van die middel Galvus Met individueel gekies word. Wanneer u Galvus Met gebruik, moet die aanbevole maksimum daaglikse dosis vildagliptin (100 mg) nie oorskry word nie.

Die aanbevole aanvangsdosis van die middel Galvus Met moet gekies word, met inagneming van die behandelingsregime van die pasiënt met vildagliptin en / of metformien. Om die erns van newe-effekte van die spysverteringsstelsel wat metformien kenmerk, te verminder, word Galvus Met saam met voedsel geneem.

Die aanvanklike dosis Galvus Met met die ondoeltreffendheid van monoterapie met vildagliptien: behandeling met Galvus Med kan begin word met een tablet met 'n dosis van 50 mg / 500 mg 2 keer per dag, en na evaluering van die terapeutiese effek, kan die dosis geleidelik verhoog word.

Die aanvanklike dosis Galvus Met met die ondoeltreffendheid van metformien monoterapie: afhangende van die dosis metformien wat reeds geneem is, kan die behandeling met Galvus Met met een tablet met 'n dosis van 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg of 50 mg / 1000 mg 2 keer per dag begin word.

Die aanvanklike dosis Galvus Met by pasiënte wat voorheen kombinasie-behandeling met vildagliptien en metformien as aparte tablette ontvang het: afhangende van die dosisse vildagliptin of metformien wat reeds geneem is, moet die behandeling met Galvus Met met 'n tablet so na as moontlik aan die bestaande behandeling 50 mg / 500 mg begin word. , 50 mg / 850 mg of 50 mg / 1000 mg, en met effek getitreer.

Die aanvanklike dosis van Galvus Met as 'n aanvanklike terapie by pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus met onvoldoende doeltreffendheid van dieetterapie en oefening: as aanvangsterapie, moet Galvus Met een maal per dag in 'n aanvangsdosis van 50 mg / 500 mg voorgeskryf word en geleidelik na die terapeutiese effek geëvalueer word titreer 'n dosis van tot 50 mg / 100 mg 2 keer per dag.

Kombinasieterapie met Galvus Met tesame met sulfonylureumderivate of insulien: die dosis Galvus Met word bereken uit 'n dosis vildagliptin 50 mg 2 keer per dag (100 mg per dag) en metformien in 'n dosis gelykstaande aan die voorheen geneem as 'n enkele middel.

Die gebruik van Galvus Met is teenaangedui by pasiënte met nierversaking of verswakte nierfunksie.

Metformien word deur die niere uitgeskei. Aangesien pasiënte ouer as 65 jaar gereeld 'n afname in nierfunksie het, word Galvus Met in hierdie kategorie pasiënte voorgeskryf in 'n minimum dosis wat die normalisering van glukosekonsentrasie verseker slegs nadat QC bepaal is om die normale nierfunksie te bevestig. Wanneer die middel by pasiënte ouer as 65 jaar gebruik word, is dit nodig om die nierfunksie gereeld te monitor.

Aangesien die veiligheid en doeltreffendheid van Galvus Met by kinders en adolessente onder die ouderdom van 18 nie bestudeer is nie, word die gebruik van die middel in hierdie kategorie pasiënte gekontraïndikeer.

Newe-effek

hoofpyn,
duiseligheid,
bewing,
kouekoors,
naarheid, braking,
gastro-esofageale refluks,
maagpyn
diarree, hardlywigheid,
winderigheid,
hipoglukemie,
hyperhidrose,
moegheid,
veluitslag
urtikarie,
jeuk,
artralgie,
perifere edeem,
hepatitis (omkeerbaar by staking van behandeling),
pankreatitis,
gelokaliseerde skil van die vel,
blase,
verminderde opname van vitamien B12,
melksuur acidose
metaal smaak in die mond.

kontra

nierversaking of verswakte nierfunksie: met 'n serumkreatinienvlak van meer as 1,5 mg% (meer as 135 μmol / l) vir mans en meer as 1,4 mg% (meer as 110 μmol / l) vir vroue,
akute toestande met die risiko om nierfunksie te ontwikkel: dehidrasie (met diarree, braking), koors, ernstige aansteeklike siektes, toestande van hipoksie (skok, sepsis, nierinfeksies, brongopulmonêre siektes),
akute en chroniese hartversaking, akute miokardiale infarksie, akute kardiovaskulêre versaking (skok),
respiratoriese versaking
verswakte lewerfunksie,
akute of chroniese metaboliese asidose (insluitend diabetiese ketoasidose in kombinasie met of sonder koma). Diabetiese ketoasidose moet met insulienterapie reggestel word,
melksuurdosis (insluitend geskiedenis),
die middel word nie twee dae voor die operasie, radio-isotoop, x-straalstudies met die bekendstelling van kontrasmiddels voorgeskryf nie en binne twee dae nadat dit uitgevoer is,
swangerskap,
laktasie,
tipe 1-diabetes
chroniese alkoholisme, akute alkoholvergiftiging,
hou by 'n lae-kalorie dieet (minder as 1000 kcal per dag),
kinders jonger as 18 jaar (effektiwiteit en veiligheid van gebruik is nie vasgestel nie),
hipersensitiwiteit vir vildagliptien of metformien of enige ander bestanddeel van die middel.

Aangesien pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie in sommige gevalle melksuuradidose opgemerk het, wat waarskynlik een van die newe-effekte van metformien is, moet Galvus Met nie gebruik word by pasiënte met lewersiektes of verswakte biochemiese leverfunksies nie.

Met omsigtigheid word aanbeveel dat u medformine bevat wat metformien bevat by pasiënte ouer as 60 jaar, asook tydens swaar fisieke werk as gevolg van die verhoogde risiko van melksuurdosis.

Swangerskap en laktasie

Aangesien swanger vroue nie oor voldoende gegewens beskik oor die gebruik van die middel Galvus of Galvus Met nie, is die gebruik van die middel tydens swangerskap teenaangedui.

In gevalle van verswakte glukose-metabolisme by swanger vroue, is daar 'n verhoogde risiko vir aangebore misvormings, asook die frekwensie van neonatale morbiditeit en sterftes. Om die bloedglukosekonsentrasie tydens swangerskap te normaliseer, word insulien monoterapie aanbeveel.

In eksperimentele studies, toe vildagliptien voorgeskryf is in dosisse wat 200 keer hoër was as wat aanbeveel is, het die geneesmiddel geen vrugbaarheid en vroeë ontwikkeling van die embrio beïnvloed nie en het dit nie 'n teratogene effek op die fetus gehad nie. By die voorskryf van vildagliptin in kombinasie met metformien in 'n verhouding van 1:10, was daar ook geen teratogene effek op die fetus nie.

Aangesien dit nie bekend is of vildagliptien of metformien in menslike melk uitgeskei word nie, is die gebruik van die middel Galvus tydens borsvoeding teenaangedui.

Gebruik by kinders

Teenaangedui by kinders en jongmense onder die ouderdom van 18 jaar (effektiwiteit en veiligheid van gebruik is nie vasgestel nie).

Gebruik by ouer pasiënte

Met omsigtigheid word aanbeveel dat medisyne wat metformien bevat, gebruik word by pasiënte ouer as 60 jaar.

Spesiale instruksies

In pasiënte wat insulien ontvang, kan Galvus of Galvus Met nie insulien vervang nie.

Aangesien by die toepassing van vildagliptin, 'n toename in die aktiwiteit van aminotransferases (gewoonlik sonder kliniese manifestasies) ietwat meer gereeld opgemerk word as in die kontrolegroep, voordat die geneesmiddel Galvus of Galvus Met voorgeskryf word, asook gereeld tydens die behandeling met die middel, word dit aanbeveel om die biochemiese parameters van lewerfunksie te bepaal. As die pasiënt 'n verhoogde aktiwiteit van aminotransferases het, moet hierdie resultaat deur 'n tweede studie bevestig word, en die biochemiese parameters van lewerfunksie gereeld bepaal word totdat dit normaliseer. As die oortollige AST- of ALT-aktiwiteit 3 of meer keer hoër is as wat VGN deur herhaalde navorsing bevestig word, word dit aanbeveel om die middel te kanselleer.

Melksuuradidose is 'n baie seldsame maar ernstige metaboliese komplikasie wat voorkom met die ophoping van metformien in die liggaam. Laktasidose met die gebruik van metformien is veral waargeneem by pasiënte met diabetes mellitus met 'n hoë nierversaking. Die risiko vir melksuuratose word verhoog by pasiënte met swak behandelbare diabetes mellitus, met ketoasidose, langdurige hongersnood, langdurige alkoholmisbruik, lewerversaking en siektes wat hipoksie veroorsaak.

Met die ontwikkeling van melksuurdosis word kortasemheid, buikpyn en hipotermie opgemerk, gevolg deur koma. Die volgende laboratoriumaanwysers het 'n diagnostiese waarde: 'n afname in die pH van bloed, 'n serumlaktaatkonsentrasie bo 5 nmol / l, sowel as 'n verhoogde aniooninterval en 'n verhoogde verhouding van laktaat / pirovaat. As vermoed word dat daar metaboliese asidose is, moet die middel gestaak word en die pasiënt onmiddellik in die hospitaal opgeneem word.

Aangesien metformien grotendeels deur die niere uitgeskei word, die risiko van ophoping daarvan en die ontwikkeling van melksuurdosis groter is, word die meer nierfunksie benadeel. Wanneer die middel gebruik word, moet Galvus Met die nierfunksie gereeld evalueer, veral in die volgende toestande wat bydra tot die skending daarvan: die aanvanklike fase van behandeling met anti-hipertensiewe middels, hipoglisemiese middels, of NSAID's. In die reël moet nierfunksie geëvalueer word voordat met die behandeling met Galvus Met begin word, en dan ten minste 1 keer per jaar vir pasiënte met normale nierfunksie en minstens 2-4 keer per jaar vir pasiënte met serumkreatinien bo VGN. In pasiënte met 'n hoë risiko vir verswakte nierfunksie, moet dit meer as 2-4 keer per jaar gemonitor word. As daar tekens van nierfunksie is, moet Galvus Met gestaak word.

Wanneer röntgenstudies uitgevoer word wat intravaskulêre toediening van jodiumbevattende radiopaque-kontrasmiddels benodig, moet Galvus Met tydelik gestaak word (48 uur voor, sowel as binne 48 uur na die studie), aangesien intravaskulêre toediening van jodiumbevattende radiopaakmiddels tot 'n skerp agteruitgang in die nierfunksie kan lei en die risiko van verhoogde risiko kan verhoog ontwikkeling van melksuurdosis. U kan weer met Galvus Met neem, na 'n tweede evaluering van die nierfunksie.

In akute kardiovaskulêre mislukking (skok), akute hartversaking, akute miokardiale infarksie en ander toestande wat gekenmerk word deur hipoksie, is die ontwikkeling van melksuurdosis en prerenale akute nierversaking moontlik. As bogenoemde toestande voorkom, moet die middel onmiddellik gestaak word.

Tydens chirurgiese ingrepe (met die uitsondering van klein operasies wat nie verband hou met die inname van voedsel en vloeistof nie), moet Galvus Met gestaak word. U kan die gebruik van die medisyne hervat nadat die pasiënt op sy eie begin kos inneem en daar sal aangetoon word dat sy nierfunksie nie benadeel word nie.

Daar is vasgestel dat etanol (alkohol) die effek van metformien op laktaatmetabolisme verhoog. Pasiënte moet gewaarsku word oor die ontoelaatbaarheid van alkoholmisbruik tydens die gebruik van die middel Galvus Met.

Daar is gevind dat metformien in ongeveer 7% van die gevalle 'n asimptomatiese afname in die konsentrasie van vitamien B12 in serum veroorsaak. So 'n afname in baie seldsame gevalle lei tot die ontwikkeling van bloedarmoede. Na die staking van metformien en / of vitamien B12-vervangingsterapie normaliseer die serumkonsentrasie van vitamien B12 blykbaar vinnig. Pasiënte wat Galvus Met ontvang, word minstens een keer per jaar aanbeveel om 'n algemene bloedtoets te doen, en as daar enige oortredings geïdentifiseer word, bepaal die oorsaak daarvan en neem toepaslike maatreëls. Blykbaar het sommige pasiënte (byvoorbeeld pasiënte met onvoldoende inname of wanabsorpsie van vitamien B12 of kalsium) 'n geneigdheid om die serumkonsentrasies van vitamien B12 te verlaag. In sulke gevalle kan dit aanbeveel word om die serumkonsentrasie van vitamien B12 ten minste 1 keer in 2-3 jaar te bepaal.

As 'n pasiënt met tipe 2-diabetes mellitus, wat voorheen op terapie gereageer het, tekens van agteruitgang toon ('n verandering in laboratoriumparameters of kliniese manifestasies), en die simptome nie duidelik uitgespreek word nie, moet toetse onmiddellik uitgevoer word om ketoasidose en / of melksuurdosis te identifiseer. As asidose in die een of ander vorm bevestig word, moet u Galvus Met onmiddellik kanselleer en toepaslike maatreëls tref.

By pasiënte wat slegs Galvus Met ontvang, word hipoglukemie gewoonlik nie waargeneem nie, maar dit kan voorkom op die agtergrond van 'n lae-kalorie-dieet (wanneer intense fisieke aktiwiteit nie deur die kalorie-waarde van voedsel vergoed word nie), of teen die agtergrond van alkoholverbruik. Hipoglukemie is waarskynlik by bejaarde, verswakte of uitgeputte pasiënte, sowel as teen die agtergrond van hipopituitarisme, byniereinsufficiëntie of alkoholvergiftiging. By bejaarde pasiënte en by pasiënte wat beta-blokkers ontvang, kan die diagnose van hipoglisemie moeilik wees.

Met stres (koors, trauma, infeksie, chirurgie) wat ontstaan het by 'n pasiënt wat hipoglisemiese middels op 'n stabiele manier ontvang, is 'n geruime tyd 'n skerp afname in die doeltreffendheid van die laaste. In hierdie geval kan dit nodig wees om Galvus Met te kanselleer en insulien voor te skryf. Na afloop van die akute periode kan u weer met Galvus Met begin.

Beïnvloed die vermoë om voertuie en beheermeganismes te bestuur

Die effek van die middel Galvus of Galvus Met op die vermoë om voertuie te bestuur en met meganismes te werk, is nog nie bestudeer nie. Met die ontwikkeling van duiseligheid teen die agtergrond van die gebruik van die dwelm, moet 'n mens daarvan weerhou om voertuie te bestuur en met meganismes te werk.

Geneesmiddelinteraksie

Met die gelyktydige gebruik van vildagliptin (100 mg 1 keer per dag) en metformien (1000 mg 1 keer per dag), is geen klinies beduidende farmakokinetiese interaksie tussen hulle opgemerk nie. 'N Onverwagte interaksie is ook nie tydens die kliniese toetse of tydens die wydverspreide kliniese gebruik van Galvus Met by pasiënte wat ander gepaardgaande medisyne en stowwe ontvang nie, gevind.

Vildagliptin het 'n lae potensiaal vir geneesmiddelinteraksie. Aangesien vildagliptin nie 'n substraat van sitochrome P450-isoënsieme is nie, en ook nie hierdie iso-ensieme belemmer of induseer nie, is die interaksie daarvan met medisyne wat substraat, remmers of P450-indusers is, onwaarskynlik. Met die gelyktydige gebruik van vildagliptien beïnvloed dit nie die metaboliese tempo van geneesmiddels wat substraat van ensieme is nie: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 en CYP3A4 / 5.

Daar is geen kliniese betekenisvolle interaksie tussen vildagliptien en die medisyne wat die meeste gebruik word in die behandeling van tipe 2-diabetes mellitus (glibenclamide, pioglitazone, metformin) of met 'n nou terapeutiese reeks (amlodipien, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin).

Furosemide verhoog die Cmax en AUC van metformien, maar beïnvloed nie die renale opruiming daarvan nie. Metformien verminder Cmax en AUC van furosemied en beïnvloed nie die renale opruiming daarvan nie.

Nifedipine verhoog die absorpsie, Cmax en AUC van metformien, en dit verhoog ook die uitskeiding in die urine. Metformien beïnvloed prakties nie die farmakokinetiese parameters van nifedipien nie.

Glibenclamide beïnvloed nie die farmakokinetiese / farmakodinamiese parameters van metformien nie. Metformien verminder gewoonlik Cmax en AUC van glibenklamied, maar die omvang van die effek verskil baie. Om hierdie rede bly die kliniese belang van hierdie interaksie onduidelik.

Organiese katione, byvoorbeeld amiloride, digoksien, morfien, prokaïnamied, kinidien, kinien, ranitidien, triamteren, trimetoprim, vankomisien, en ander, wat deur die niere uitgeskei word, kan teoreties in wisselwerking met metformien wees, aangesien hulle meeding om gewone nierbuistransportstelsels. Cimetidine verhoog beide die konsentrasie van metformien in plasma / bloed en die AUC daarvan met onderskeidelik 60% en 40%. Metformien beïnvloed nie die farmakokinetiese parameters van cimetidine nie.

Wees versigtig wanneer u Galvus Met gebruik, saam met medisyne wat die nierfunksie beïnvloed of die verspreiding van metformien in die liggaam.

Sommige medisyne kan hiperglisemie veroorsaak en die effektiwiteit van hipoglisemiese middels verminder. Sulke middels sluit tiasiede en ander diuretika, glukokortikosteroïede (GCS), fenotiasiene, skildklierhormoonpreparate, estrogeen, orale voorbehoedmiddels, fenitoïen, nikotiensuur, simpatomimetika en kalsiumantagoniste in. Wanneer sulke gelyktydige medisyne voorgeskryf word, of omgekeerd, as dit gekanselleer word, word dit aanbeveel om die doeltreffendheid van metformien (die hipoglisemiese effek daarvan) noukeurig te monitor en, indien nodig, die dosis aan te pas.

Die gelyktydige gebruik van danazol word nie aanbeveel om laasgenoemde se hiperglikemiese effek te vermy nie. As behandeling met danazol nodig is en nadat laasgenoemde gestaak is, is dosisaanpassing van metformien onder beheer van die glukosevlak nodig.

Chloorpromasien verhoog in hoë dosisse (100 mg per dag) glukemie, wat die vrystelling van insulien verminder. In die behandeling van antipsigotika en na die einde van laasgenoemde is dosisaanpassing nodig onder die beheer van glukosevlakke.

'N Radiologiese studie wat jodiumhoudende radiopaque-middels gebruik, kan die ontwikkeling van melksuurdosis veroorsaak by pasiënte met diabetes mellitus met funksionele nierversaking.

Beta-simpatomimetika word toegedien as inspuitings, en verhoog glukemie as gevolg van die stimulering van beta2-adrenergiese reseptore. In hierdie geval is glukemiese beheer nodig. Indien nodig, word insulien aanbeveel.

Met die gelyktydige gebruik van metformien met sulfonielureumderivate, insulien, acarbose, salicylate, is 'n toename in hipoglisemiese effek moontlik.

Aangesien die gebruik van metformien by pasiënte met akute alkoholvergiftiging die risiko vir melksuurdosis verhoog (veral tydens hongersnood, uitputting of lewerversaking), moet pasiënte hulle nie weerhou om alkohol en dwelmmiddels wat etanol bevat te drink tydens die behandeling met Galvus Met nie.

Analoë van die middel Galvus

Strukturele analoë van die aktiewe stof:

Analoog in die farmakologiese groep (hipoglisemiese middels):