Thioctacid 600 t: gebruiksaanwysings > Behandeling en voorkoming

1 ampul oplossing bevat:

Aktiewe stof: 952,3 mg trometamolsout van tioktiese suur (in terme van tioktiese (a-lipoïensuur) - 600,0 mg).

Hulpstowwe: trometamol, water vir inspuiting.

Deursigtige gelerige oplossing.

Farmakologiese werking

Alfa-lipoïese (tioktiese) suur is 'n vitamienagtige stof met koënsiemeienskappe. Dit word in die liggaam gevorm tydens oksidatiewe dekarboksilering van alfa-ketosure.

By diabetes mellitus as gevolg van hiperglikemie neem die inhoud van finale glikosileringsprodukte toe. Hierdie proses lei tot 'n afname in endoneurale bloedvloei en die ontwikkeling van endoneurale hipoksie. Terselfdertyd neem die inhoud van antioksidante, veral glutatioon, saam met 'n toename in die vorming van vrye radikale af.

Alfa-lipoïese (tioktiese) suur is 'n vitamienagtige stof met koënsiemeienskappe. In die liggaam word dit gevorm tydens die oksidatiewe dekarboksilering van alfa-ketosure.

In eksperimentele studies wat op rotte uitgevoer is, is aangetoon dat alfa-lipoïensuur die vorming van eindglikosileringsprodukte verminder, die endonurale bloedvloei verbeter en die glutathionvlakke verhoog. Hierdie data dui daarop dat alfa-lipoïensuur kan bydra tot die verbetering van die perifere senuweefunksie. Dit is van toepassing op sensoriese afwykings in diabetiese polienuropatie, soos disestesie, parestesie (brand, pyn, gevoelloosheid, tinteling). In kliniese toetse by pasiënte met diabetiese polienuropatie het die toediening van alfa-lipoïensuur gelei tot 'n afname in die sensoriese afwykings wat gepaard gaan met diabetiese poliëneuropatie (pyn, parestesie, disestesie, gevoelloosheid).

Swangerskap en laktasie

Beskikbare gegewens oor die toksikologiese effekte op voortplanting bied nie die geleentheid om gevolgtrekkings te maak oor die skadelike gevolge vir die fetus nie. As gevolg van die gebrek aan voldoende kliniese gegewens, word die medisyne nie tydens vroue tydens swangerskap aanbeveel nie.

Dit is nie bekend of tioktiese (a-lipoïese) suur in borsmelk oorgaan nie. As dit nodig is om die middel tydens borsvoeding te gebruik, moet borsvoeding gestaak word.

Dosis en toediening

Die daaglikse dosis aan die begin van die behandeling vir ernstige sensitiwiteitsversteurings by ernstige diabetiese polienuropatie is 1 ampule Thioctacid 600 T (wat ooreenstem met 600 mg thioctic acid) vir 2-4 weke.

Thioctacid 600 T kan vir 30 minute as 'n infusie in 'n isotoniese natriumchloriedoplossing (infusievolume 100-250 ml) gebruik word. Intraveneuse toediening moet stadig uitgevoer word (nie vinniger as 50 mg tioktiese suur nie, dit wil sê 2 ml van 'n oplossing van Thioctacid 600 T per minuut). Daarbenewens is intraveneuse toediening van 'n onverdunde oplossing moontlik met 'n inspuitspuit of perfuser. In hierdie geval moet die toedieningstyd minstens 12 minute duur.

Riglyne vir infusie

Vanweë die sensitiwiteit van die aktiewe stof vir lig, moet ampulle eers onmiddellik voor gebruik uit die kartonverpakking verwyder word. Gebruik slegs 'n isotoniese natriumchloriedoplossing in die vorm van 'n oplosmiddel vir 'n infusieoplossing van Thioctacid 600 T. Die infusieoplossing moet teen lig beskerm word (byvoorbeeld in aluminiumfoelie). Die oplossing vir infusie, beskerm teen lig, is geskik vir 6 uur.

Daarna skakel hulle oor na onderhoudsterapie met doseervorme van a-lipoïensuur vir orale toediening teen 'n dosis van 300-600 mg per dag.

Die basis vir die behandeling van diabetiese polinuropatie is die optimale behandeling vir diabetes.

Oordosis

In geval van 'n oordosis, kan naarheid, braking en hoofpyn voorkom. Na toevallige of doelbewuste (selfmoord) inname van alfa-lipoësuur in 'n dosis van 10 tot 40 g alkohol, is ernstige bedwelmings waargeneem, soms met 'n dodelike uitkoms. Kliniese tekens van bedwelming kan aanvanklik in die vorm van psigomotoriese opwinding of verwarring voorkom, en later gaan dit gewoonlik gepaard met algemene aanvalle en die ontwikkeling van melksuurdosis. As gevolg van vergiftiging met hoë dosisse alfa-lipoïensuur, is hipoglykemie, skok, rabdomyolise, hemolise, verspreide intravaskulêre stolling (DIC), onderdrukking van beenmurgfunksie en veelvuldige veelvuldige orgaanversaking opgemerk.

Selfs met die geringste vermoede van bedwelming, toon Thioctacid onmiddellike hospitalisasie met algemene terapeutiese maatreëls vir ontgifting. In die behandeling van algemene konvulsiewe aanvalle, melksuurdosis en alle ander lewensgevaarlike gevolge van vergiftiging, is simptomatiese behandeling nodig. Die effektiwiteit van hemodialise en ekstrakorporeale ontgiftingsmetodes om die uitskeiding van alfa-lipoïensuur te versnel, is tot dusver nog nie bevestig nie.

Interaksie met ander medisyne

Met die gelyktydige toediening van Thioctacid 600 T word 'n afname in die effektiwiteit van cisplatien opgemerk. Thioctacid 600 T bind die metaal met preparate wat metale bevat (byvoorbeeld yster, magnesium, kalsiumbevattende suiwelprodukte).

As dit gelyktydig gebruik word, kan die suikerverlagende effek van insulien en antidiabetiese middels vir orale toediening verhoog word, daarom word gereelde monitering van bloedglukosevlakke, veral aan die begin van die behandeling met Thioctacid 600 T., aanbeveel. in die bloed).

Alfa-lipoïensuur reageer in vitro met ioniese metaalkomplekse (bv. Cisplatien). Alfa-lipoïensuur vorm swak oplosbare komplekse met suikermolekules. Thioctacid 600 T is onversoenbaar met dekstrose-oplossings, Ringer se oplossing en met oplossings wat reageer met disulfied- of SH-groepe.

As oplosmiddel vir die geneesmiddel Thioctacid 600 T, kan slegs isotoniese natriumchloriedoplossing gebruik word.

Veiligheidsmaatreëls

Voortdurende alkoholverbruik is 'n risikofaktor vir die ontwikkeling van poli-neuropatie en kan die effektiwiteit van Thioctacid 600 T verminder. Daarom word pasiënte aangeraai om nie alkoholiese drankies te neem tydens behandeling met die geneesmiddel en gedurende periodes buite die behandeling nie.

Met die intraveneuse toediening van a-lipoïensuurpreparate, is hipersensitiwiteitsreaksies aangeteken, insluitend anafilaktiese skok (sien die afdeling “newe-effekte”). Gedurende die behandeling is 'n konstante monitering van die pasiënt nodig. In die geval van simptome (byvoorbeeld jeuk, naarheid, malaise, ens.), Moet die geneesmiddel onmiddellik gestaak word en aanvullende geneesmiddelterapie moet voorgeskryf word indien nodig.

Na die toediening van die middel Thioctacid 600 T is 'n verandering in die reuk van urine moontlik, wat nie kliniese belang het nie.