Analoë van die geneesmiddel linagliptin * (linagliptin *)

5 mg filmbedekte tablette

Een tablet bevat

aktiewe stof - linagliptin 5 mg,

hulpstoffen: mannitol, voorgelegatiseerde stysel, maïsstysel, kopovidon, magnesiumstearaat,

Opadry dop®pienk (02F34337): hypromellose 2910, titaniumdioksied (E 171), talk, macrogol 6000, yster (III) oksiedrooi (E 172).

Ronde tablette met 'n bikonvekse oppervlak, met afgesnyde rande, bedek met 'n filmskaal van ligrooi kleur, met die BI-simbool aan die een kant gegraveer en aan die ander kant met "D5" gegraveer.

Farmakologiese eienskappe

farmakokinetika

Nadat linagliptien mondelings in 'n dosis van 5 mg geneem is, word die geneesmiddel vinnig geabsorbeer. Piek-plasmakonsentrasies (mediaan Tmax) word na 1,5 uur bereik. Plasma-linagliptienkonsentrasies neem af volgens 'n driefasepatroon. Die terminale halfleeftyd is lank (meer as 100 uur), wat hoofsaaklik te wyte is aan die intense, stabiele binding van linagliptien aan DPP-4 en nie tot die ophoping van die geneesmiddel lei nie. Die effektiewe halfleeftyd vir die ophoping van linagliptien na herhaalde toediening van linagliptien in 'n dosis van 5 mg is ongeveer 12 uur. Na 'n enkele dosis linagliptin in 'n dosis van 5 mg, word die konstante-plasmakonsentrasies van die geneesmiddel na die derde dosis verkry, terwyl die AUC (area onder die konsentrasie-tydkurwe) van linagliptin in plasma met ongeveer 33% styg vergeleke met die eerste dosis. Die koëffisiënte van variasie in die farmakokinetiese parameters vir AUC van linagliptien was klein (12,6% en 28,5%).

Die farmakokinetika van lignagliptien is nie-lineêr, die totale AUC in plasma van lignagliptien neem minder dosisafhanklik toe as die ongebonde AUC, neem toe in verhouding tot die dosis. Die farmakokinetika van linagliptien by gesonde mense en pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus (tipe 2-diabetes) is soortgelyk.

suiging: die absolute biobeskikbaarheid van linagliptien is ongeveer 30%. Die ontvangs van linagliptin tesame met voedsel met 'n hoë vetinhoud verhoog die tyd om Cmax met 2 uur te bereik en lei tot 'n afname in Cmax met 15%, maar dit beïnvloed nie AUC0-72 uur nie. Daar is geen klinies beduidende verandering in Cmax en Tmax nie, daarom kan linagliptin gebruik word ongeag die inname kos.

verspreiding: die gemiddelde verspreidingsvolume in ewewig na 'n enkele dosis van 5 mg intraveneus is ongeveer 1110 liter, wat dui op 'n intense verspreiding in die weefsel. Die binding van linagliptien aan plasmaproteïene hang af van die konsentrasie van die geneesmiddel en daal van 99% by 1 nmol / L tot 75-89% by> 30 nmol / L, wat dui op die versadiging van die binding aan DPP-4 met 'n toename in die konsentrasie van linagliptien. By hoë konsentrasies linagliptien en volledige versadiging van DPP-4 bind 70-80% van linagliptien aan ander plasmaproteïene (nie DPP-4 nie), en 20-30% in plasma in die vrye toestand.

Metabolisme en uitskeiding: 'n klein deel van die geneesmiddel wat in die liggaam ontvang word, word gemetaboliseer. Die hoofweg van uitskeiding deur die ingewande is ongeveer 80% en 5% linagliptien word in die urine uitgeskei.

Nieropruiming is ongeveer 70 ml / min.

Spesiale pasiëntgroepe

Pasiënte met nierversaking: by pasiënte met 'n mate van nierversaking is dosisaanpassing van linagliptien nie nodig nie. 'N Ligte mate van nierversaking beïnvloed nie die farmakokinetika van linagliptien by pasiënte met tipe 2-diabetes nie.

Pasiënte met lewerversaking: by pasiënte met lewerversaking in enige graad (klasse A, B en C volgens die Child-Pugh-klassifikasie), is dosisaanpassing van linagliptin nie nodig nie.

Dosisaanpassings gebaseer op geslag, liggaamsmassa-indeks (BMI), ras en pasiëntouderdom is nie nodig nie.

Kinders: studies oor die farmakokinetika van linagliptien by kinders is nie gedoen nie.

farmakodinamika

Linagliptin is 'n remmer van die ensiem DPP-4 (dipeptidylpeptidase 4, EC-kode 3.4.14.5), wat betrokke is by die inaktivering van hormone incretins - glukagonagtige peptied-1 (GLP-1) en glukose-afhanklike insulinotropic polypeptide (GIP). Hierdie hormone word vinnig vernietig deur die ensiem DPP-4. Albei inkretiene is betrokke by die fisiologiese regulering van glukose-homeostase. Die basale vlak van die uitskeiding van inkretien gedurende die dag is laag, dit styg vinnig na eet. GLP-1 en GIP verbeter die biosintese en afskeiding van insulien deur beta-selle in die pankreas by normale en verhoogde bloedglukosevlakke. Boonop verminder GLP-1 die afskeiding van glukagon deur alfa-selle in die pankreas, wat lei tot 'n afname in glukoseproduksie in die lewer.

Linagliptin bind effektief en omkeerbaar aan DPP-4, wat 'n bestendige toename in die vlak van inkretiene en 'n langtermynbewaring van hul aktiwiteit veroorsaak. Linagliptin verhoog insulienafskeiding afhangende van glukosevlak en verlaag glukagon-sekresie, wat die glukose-homeostase verbeter.

Linagliptin bind selektief aan DPP-4, invitro die selektiwiteit daarvan oorskry die selektiwiteit vir DPP-8 of die aktiwiteit vir DPP-9 meer as 10.000 keer.

Kliniese doeltreffendheid en veiligheid

Om die effektiwiteit en veiligheid te bepaal, is 8 gerandomiseerde, gekontroleerde kliniese toetse van fase III met linagliptin uitgevoer.

Linagliptin monoterapie: die gebruik van linagliptien in 'n dosis van 5 mg een keer per dag het gelei tot 'n beduidende afname in gesmelte hemoglobien A (HbA1c) met 0,69% in vergelyking met placebo, by pasiënte met 'n aanvanklike vlak van HbA1c van ongeveer 8%. Linagliptin lei ook tot 'n beduidende afname in vastende plasmaglukose (GPN) en 2 uur na 'n maaltyd (GLP). Die voorkoms van hipoglisemie waargeneem by pasiënte wat linagliptien of placebo ontvang het, was soortgelyk.

Linagliptin monoterapieby pasiënte wat nie geskik is vir metformienbehandeling nie as gevolg van die onverdraagsaamheid of kontraindikasies as gevolg van nierversaking, toon dit 'n beduidende toename in HbA1c-vlak met - 0,57% in vergelyking met placebo, by pasiënte met 'n basiese HbA1c-vlak van ongeveer 8,09%. Linagliptin het 'n beduidende afname in vastende plasmaglukose (GPN) getoon in vergelyking met placebo. Die voorkoms van hipoglisemie waargeneem by pasiënte wat linagliptien of placebo ontvang het, was soortgelyk.

Linagliptin monoterapie: data uit 'n 12-week-vergelyking met placebo en data van 'n 26-week-vergelyking met 'n α-glukosidase-remmer (voglibose).

Die effektiwiteit en veiligheid van linagliptien monoterapie is ook bestudeer in vergelyking met placebo (wat 12 weke duur) en met voglibose (α-glukosidase-remmer) vir 26 weke. Linagliptin met 'n dosis van 5 mg het gelei tot 'n beduidende toename in die vlak van HbA1c in vergelyking met placebo (-0,87%), die gemiddelde aanvanklike vlak van HbA1c was 8,0%. Daar is ook aangetoon dat die gebruik van linagliptien in 'n dosis van 5 mg gekenmerk word deur 'n aansienlik groter toename in die vlak van HbA1c, 'n verandering van -0,32% in vergelyking met voglibose, die gemiddelde aanvanklike vlak van HbA1c was 8,0%. Daarbenewens het linagliptien gelei tot 'n beduidende verbetering in vastende plasmaglukose (GPN) ('n afname van 19,7 mg / dl / 1,1 mmol / L in vergelyking met placebo en 6,9 mg / dl / 0,4 mmol / L in vergelyking met voglibose, en die teikenvlak van HbA1c (

Beskrywing van die middel

Linagliptin * (Linagliptin *) - Hipoglykemiese middel. Linagliptin is 'n remmer van die ensiem dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), wat betrokke is by die inaktivering van hormone incretins - glukagon-agtige peptied tipe 1 (GLP-1) en glukose-afhanklike insulinotropic polypeptide (HIP). Hierdie hormone word vinnig vernietig deur die ensiem DPP-4. Albei hierdie inkretiene is betrokke by die handhawing van fisiologiese glukosekonsentrasies. Die basale konsentrasies van GLP-1 en GUI gedurende die dag is laag; dit neem vinnig toe as gevolg van voedselinname. GLP-1 en HIP verbeter insulienbiosintese en die afskeiding daarvan deur pankreas beta-selle by normale of verhoogde bloedglukosekonsentrasies. Boonop verminder GLP-1 die afskeiding van glukagon deur alfa-selle in die pankreas, wat lei tot 'n afname in glukoseproduksie in die lewer.

Linagliptin word aktief geassosieer met die ensiem DPP-4 ('n omkeerbare binding), wat 'n geleidelike toename in die konsentrasie van inkretiene en 'n langtermynbewaring van hul aktiwiteit veroorsaak. Verhoog glukose-afhanklike insulienafskeiding en verlaag glukagon-sekresie, wat lei tot normalisering van bloedglukosevlakke. Linagliptin bind selektief aan die ensiem DPP-4 en het 'n 10.000-voudige groter selektiwiteit vir DPP-4 in vergelyking met die ensieme dipeptyl peptidase-8 of dipeptyl peptidase-9 in vitro.

Stel vorm, samestelling en verpakking vry

In tabletvorm beskikbaar in twee doseringsopsies vir alogliptien - 12,5 en 25 mg.

Hulpstowwe (byvoorbeeld "Vipidia"):

• mannitol,
• mikrokristallyne sellulose,
• giproloza,
• croscarmellose natrium,
• magnesiumstearaat.

Ovale tablette, verpak in blase. In die pakkie 4 blase van 7 stukke.

Farmakologiese werking

Hipoglykemiese middel. Dit is 'n remmer van DPP-4, wat die hormone van inkretien vernietig. Dit help om die produksie van insulien deur beta-selle in die pankreas te verhoog, en verminder ook die produksie van lewerglukose. As gevolg hiervan daal die glikosileerde hemoglobien en neem die konsentrasie van glukose in die bloed af, op 'n leë maag, en nadat hulle eweredig geëet het.

Farmakokinetika

Biobeskikbaarheid is byna 100%. Dit kan gebruik word ongeag die tyd van eet, aangesien dit nie die beskikbaarheid en opname van die aktiewe stof beïnvloed nie. Die maksimum konsentrasie word na 1-2 uur bereik. Versamel nie in die liggaam nie. Dit word onveranderd deur die niere uitgeskei. 'N Deel word deur die ingewande geskei. Die liggaam se halfleeftyd is 21 uur.

Kontra

• Overgevoeligheid vir komponente,
• Ernstige nier- en lewerversaking,
• Tipe 1-diabetes
• Diabetiese ketoasidose
• 'N Geskiedenis van koma
• Hartversaking
• Kinders onder 18 jaar
• Swangerskap en laktasie.

Wees versigtig in die volgende gevalle:

• pankreatitis
• Matige nierversaking
• Ontvangs in samewerking met ander hipoglisemiese middels.

Gebruiksaanwysings (metode en dosering)

Dit word mondelings geneem sonder om te kou, maar met baie water afgespoel. Die algemene aanbeveling is 25 mg alogliptien per dag. Die presiese dosis word op grond van getuienis deur die behandelende dokter voorgeskryf. Dit kan gebruik word in kombinasieterapie. In hierdie geval word die dosis verminder om hipoglisemie te voorkom. As u 'n dosis mis, moet u die pil so gou as moontlik neem. Dit is verbode om 'n dubbele dosis in te haal!

Geneesmiddelinteraksie

Geen spesifieke gevolge van die interaksie van alogliptien met ander stowwe is geïdentifiseer nie.

Die komponent self beïnvloed nie die werking van die volgende middels nie:

• kafeïen,
• glibenklamied,
• warfarin,
• tolbutamied,
• pioglitazon,
• atorvastatine,
• orale voorbehoedmiddels
• dekstrometorfan
• Fexofenadine,
• midasolam,
• metformien,
• digoksien,
• simetidien.

Die effek van alogliptien word nie beïnvloed nie:

• gemfibrozil,
• siklosporien,
• Fluconazole,
• alfa-glukosidase-remmer
• ketokonasool,
• metformien,
• pioglitazon,
• digoksien,
• simetidien,
• atorvastatine.

Dit wil sê dat hul wedersydse ontvangs veilig is. Daar moet egter onthou word dat by die behandeling van alogliptien, tesame met sulfonylureum, dosisaanpassing nodig is om die risiko van hipoglukemie te verminder.

Spesiale instruksies

Dit is belangrik om die regte dosis medikasie saam met ander hipoglisemiese middels te neem om negatiewe gevolge te vermy.

Sorg moet gedra word dat mense op die ouderdom voorgeskryf word vir behandeling met nier- en nierversaking.

Die risiko bestaan ​​dat akute pankreatitis ontwikkel. Die belangrikste simptoom daarvan is akute, langdurige pyn in die buik. Enige vermoede van die ontwikkeling daarvan is hospitalisasie en toepaslike behandeling nodig.

As daar afwykings is in die werking van die niere of lewer tydens terapie, moet die verloop van die behandeling verander word en die medisyne moet gestaak word.

Alogliptin alleen beïnvloed nie die vermoë om 'n voertuig te bestuur nie, maar in kombinasie met insulien of sulfonielureum blyk hierdie risiko te voorkom. Daarom, indien moontlik, moet u weier om 'n motor te bestuur en met meganismes te werk.

Dit word slegs op voorskrif vrygestel!

Gebruik in die kinderjare en ouderdom

Daar is geen inligting oor die effek op die liggaam van die kinders nie, daarom is die middel verbode vir die behandeling van persone jonger as 18 jaar.

Daar is geen kontraindikasies vir opname by bejaarde pasiënte nie, maar dit is die moeite werd om te onthou dat hierdie ouderdomsgroep die risiko is vir hipoglukemie en ketoasidose. Deurlopende monitering van die toestand word benodig.

Vergelyking met analoë

Daar is 'n aantal middels met soortgelyke eienskappe. Dit moet as vergelyking oorweeg word.

"Vipidiya". Alogliptien-gebaseerde tablette. Koste - vanaf 840 roebels per pakket. Vervaardig deur Takeda GmbH, Japan. Die mees algemene produk met hierdie stof in die samestelling.

"Janow." Die aktiewe stof is sitagliptien. Mondelinge produk, prys - vanaf 1700 roebels. Vervaardiger - Merck Sharp en Dome, VSA. Die eienskappe van die middel is so na as moontlik aan bogenoemde. Daar is drie vorms vir die dosering van 'n bestanddeel. Sommige kontraindikasies, goeie resensies.

"Yanumet". Die koste van 'n pakket van 56 tablette beloop 2800 roebels. Samestelling - metformien en sitagliptien in kombinasie. Vervaardig deur Merck Sharp & Dome, VSA. Dit word gebruik in monoterapie sowel as saam met ander medisyne, insluitend insulien. Baie nadelige reaksies en verbod op opname. Resensies skryf egter dat dit help om gewig effektief te verminder, wat baie belangrik is vir mense met diabetes.

Galvus Met. Prys - vanaf 1500 roebels. Die produsent - "Novartis", Switserland. Die samestelling bevat metformien en vildagliptien. 'N Effektiewe medisyne wat ook help om gewig te verloor tydens dieet. Daar is baie kontraindikasies.

"Combogliz verleng." Bevat metformien en saksagliptien. Prys - 3300 roebels en hoër. Produseer die maatskappy "Bristol-Myers Squibb", VSA. Gewysigde vrystellingstablette. Daar is baie beperkings op toelating. Wees versigtig in die behandeling van bejaardes.

"Bagomet". 'N Meer bekostigbare middel (vanaf 160 roebels), maar soortgelyk aan algemene eienskappe. Produseer die maatskappy "Chemistry Montpellier", Argentinië. Teen lae koste bly die gehalte hoog genoeg. Resensies oor die middel is positief. Saamgestel uit metformien en glibenklamied.

"Glibomet". Tablette vervaardig deur Berlin Chemie, Duitsland. Prys - vanaf 350 roebels. Aktiewe stowwe is glibenklamied en metformien. Daar is 'n aantal verbode middels om in te neem, en daar word opgemerk dat dit nie geskik is vir alle diabete nie. Geskik vir kombinasie-behandeling.

Die besluit om oor te skakel na 'n ander middel word geneem deur 'n spesialis. Selfmedikasie is verbode!

Kommentaar is meestal positief. Mense let op 'n goeie effek in monoterapie sowel as in kombinasie-behandeling. Volgehoue ​​gewigsverlies word opgemerk. Newe-effekte is skaars.

Valentina: “My ma het 'n tienjarige geskiedenis van diabetes. Byna al die pille al probeer, ons wil nie op insulien sit nie. Nou word sy Glucophage Long en Vipidia voorgeskryf. Ons is tevrede met die resultaat. Gewig het afgeneem. Sy het beter gevoel, sy het meer aktief geraak, haar bene was minder geswel en seer. Boonop was die suikervlak al lank stabiel. Net 'n wonderlike medisyne! '

Denis: “Ek word al meer as twee jaar met Vipidia behandel. Dit is die beste middel wat ek al probeer het. Suiker is stabiel, net soos gewig. Geen newe-effekte nie. En waarvan ek veral hou - die eetlus is min, ek wil nie regtig eet nie.

Larisa: 'Ek was vroeër met Diabeton behandel, maar dit het nie by my opgekom nie. Suiker spring. Die dokter het my aangeraai om na Vipidia oor te skakel. Hy het gesê dat sy minder newe-effekte het, werk in my geval beter. En hy was reg. Stabiele suikervlak, veral as ek nie die dieet oortree nie. Een tablet per dag is genoeg vir die liggaam om goed te werk. En die belangrikste: daar is nie so 'n vrees dat hipoglisemie voorkom nie. Die belangrikste ding is om nie die dieet te oortree nie. Ek is baie bly. "

Alla: 'Ek is al 'n paar jaar met Vipidia as 'n belangrikste middel behandel. Ons voeg voortdurend ekstra medisyne by die dokter, aangesien die behoeftes van die liggaam soms verander. Tydens swangerskap het sy oorgegaan na insulien, maar nadat sy gevra het om na Vipidia terug te keer. En die gewig was weg, wat sy in daardie tydperk kon kry, en haar gesondheid het verbeter. In die algemeen hou ek van hierdie medisyne. ”

Igor: “Ek het Vipidia in die behandeling gebruik. Ek het geleidelik besef dat die middel nie vir my geskik is nie. Suiker het nie verander nie, toe het dit nog erger. Die dokter het gesê dat die pille net nie by my pas nie. Ek moes oorgaan na insulien volgens aanduidings. ”

Die samestelling en doseervorm van die geneesmiddel

Die geneesmiddel met dieselfde naam is die gewildste middel wat linagliptien bevat.

Die samestelling van die middel bevat die belangrikste aktiewe stof - linagliptin. Een dosis van die middel bevat 5 mg aktiewe stof.

Benewens die belangrikste aktiewe bestanddeel, bevat die medikasie aanvullende elemente.

Hulpelemente in die samestelling van die middel is soos volg:

1. Mannitol.
2. Voorgelatiniseerde stysel.
3. Maïsstysel.
4. Kolovidon.
5. Magnesiumstearaat.

Die middel is 'n tablet bedek met 'n spesiale filmlaag.

Die samestelling van die spesiale skulpe van elke tablet bevat die volgende komponente:

• Opadra pienk
• Valium,
• titaandioksied
• talkpoeier
• makrogol 6000,
• ysteroksied is rooi.

Die middel is beskikbaar in die vorm van tablette met 'n afgeronde vorm. Die tablette het skuins rande en filmbedekking. Die tabletskil is ligrooi gekleur. Die dop is met die simbool van die BI-vervaardigingsonderneming op die een oppervlak en D5 aan die ander kant gegraveer.

Tablette is beskikbaar in blisterverpakkings van tien stukke elk. Blase word in 'n kartondoos verpak. Elke pakket bevat 3 blase. Let op dat u instruksies vir die gebruik van die middel in elke pakket van die middel bevat.

Die opberging van die middel moet op 'n donker plek plaasvind by temperature wat nie hoër as 25 grade Celsius is nie.

Die opbergplek van die middel moet nie toeganklik wees vir kinders nie. Die tydsduur van die middel is 3 jaar.

Gevolgtrekking

Hierdie instrument het 'n stabiele en aanhoudende effek in die behandeling van diabetes. Hy het goeie resensies onder pasiënte en dokters. Ken selfs mense met ligte vorme van nier- en lewerversaking toe, wat meestal 'n oorskakeling na insulien benodig. Bykomende voordele van die middel is die bewese vermoë om gewig te verloor en algehele welstand te verbeter. Die instrument neem dus verdienstelik sy plek in onder ander aanbevole middels.

Farmakodinamika en farmakokinetika van 'n geneesmiddel

Na orale toediening aan die liggaam bind Linagliptin aktief aan dipeptidyl peptidase-4.

Die gevolglike komplekse verband is omkeerbaar. Binding van die ensiem met linagliptien lei tot 'n toename in die konsentrasie van inkretiene in die liggaam en help om hul aktiwiteit langer te handhaaf.

Die resultaat van die middel is 'n afname in glukagonproduksie en 'n toename in insulienafskeiding, wat weer die normalisering van die glukosevlak in die menslike liggaam verseker.

By die gebruik van Linagliptin is 'n afname in glukose-hemoglobien en 'n afname in die glukose-inhoud in die bloedplasma betroubaar vasgestel.

Nadat die middel ingeneem is, word dit vinnig geabsorbeer. Die maksimum konsentrasie van die geneesmiddel in die plasma word bereik 1,5 uur na toediening.

Die afname in die inhoud van linagliptien kom in twee fases voor. Die eliminasie-halfleeftyd is lank en duur ongeveer 100 uur. Dit is te danke aan die feit dat die middel 'n stabiele kompleks vorm met die ensiem DPP-4. Aangesien die verband met die ensiem 'n omkeerbare opeenhoping van die middel in die liggaam is, vind dit nie plaas nie.

In die geval van die gebruik van Linagliptin teen 'n konsentrasie van 5 mg per dag, word 'n eenmalige stabiele konsentrasie van die aktiewe stof in die liggaam van die pasiënt verkry na die neem van 3 dosisse van die middel.

Die absolute biobeskikbaarheid van die middel is ongeveer 30%. As linagliptien terselfdertyd geneem word as voedsel ryk aan vet, beïnvloed sulke voedsel nie die opname van die geneesmiddel wesenlik nie.

Onttrekking van die middel uit die liggaam word hoofsaaklik deur die ingewande gedoen. Ongeveer 5% word deur die urienstelsel deur die niere uitgeskei.

Indikasies en kontraindikasies vir die gebruik van die middel

Aanduidings vir die gebruik van linagliptien is die teenwoordigheid van tipe II-diabetes mellitus by 'n pasiënt.

Tydens monoterapie word linagliptien gebruik by pasiënte met onvoldoende beheer van die glukemievlak in die liggaam deur dieet en fisieke aktiwiteit.

Die gebruik van die middel word aanbeveel as die pasiënt metformienintoleransie het, of as daar kontraindikasies is vir die gebruik van metformien as gevolg van die ontwikkeling van nierversaking by die pasiënt.

Die middel word aanbeveel vir tweekomponentterapie in kombinasie met metformien, sulfonielureumderivate of tiazolidinedion, in die geval dat die gebruik van dieetterapie, liggaamlike oefeninge en monoterapie met die aangeduide middels ondoeltreffend is.

Dit is redelik om Linagliptin as 'n komponent van drie-komponentterapie te gebruik, indien dieet, oefening, monoterapie of tweekomponentterapie nie 'n positiewe resultaat opgelewer het nie.

Dit is moontlik om die middel in kombinasie met insulien te gebruik wanneer multikomponentterapie vir diabetes mellitus uitgevoer word, in die afwesigheid van die effek van die gebruik van 'n dieet vir fisieke oefening en multikomponent-insulienvrye

Die belangrikste kontraindikasie vir die gebruik van 'n mediese produk is:

• die teenwoordigheid in die liggaam van die pasiënt van tipe 1-diabetes mellitus,
• ontwikkeling van diabetiese ketoasidose,
• swangerskap en laktasie,
• die ouderdom van die pasiënt is minder as 18 jaar,
• die teenwoordigheid van hipersensitiwiteit vir die werking van die bestanddele op die liggaam.

Linagliptin is streng verbode om tydens swangerskap en laktasie te gebruik. Dit is te wyte aan die feit dat die aktiewe stof, wanneer dit die bloed van die pasiënt binnekom, in staat is om die plasentale versperring oor te steek en ook tydens borsvoeding in borsmelk kan binnedring.

As dit absoluut noodsaaklik is om die middel tydens laktasie te gebruik, moet borsvoeding onmiddellik gestaak word.

Instruksies vir die gebruik van die middel

Instruksies vir die gebruik van die middel dui aan dat Linagliptin gebruik word in die behandeling van tipe 2-diabetes mellitus in 'n dosis van 5 mg een keer per dag, wat een tablet is. Die middel word mondelings geneem.

As u die tyd van die gebruik van die middel mis, moet u dit neem sodra die pasiënt dit onthou. 'N Dubbele dosis van die middel is verbode.

Afhangend van individuele eienskappe, kan sommige newe-effekte voorkom as u die medisyne inneem.

Newe-effekte wat in die liggaam van die pasiënt voorkom, kan die volgende beïnvloed:

1. Die immuunstelsel.
2. Asemhalingsorgane.
3. Spysverteringskanaalstelsel.

Daarbenewens is die ontwikkeling van aansteeklike siektes in die liggaam, soos nasofaryngitis, moontlik.

Wanneer u Linagliptin in kombinasie met Metformin gebruik, kan die volgende newe-effekte voorkom:

• die voorkoms van hipersensitiwiteit,
• die voorkoms van hoes
• ontwikkeling van pankreatitis
• die voorkoms van aansteeklike siektes.

In die geval van die gebruik van die middel in kombinasie met die nuutste generasie sulfonylureumderivate, is dit moontlik om in die liggaamsversteurings wat verband hou met funksionering te ontwikkel:

1. Die immuunstelsel.
2. Metaboliese prosesse.
3. Asemhalingstelsel.
4. Maag-intestinale organe.

In die geval van die gebruik van Linagptin in kombinasie met Pioglipazone, kan die ontwikkeling van die volgende afwykings waargeneem word:

• die voorkoms van hipersensitiwiteit,
• hiperlipidemie by diabetes
• die voorkoms van hoes
• pankreatitis,
• aansteeklike siektes
• gewigstoename.

As u Linagliptin in kombinasie met insulien gedurende die behandeling gebruik, kan die volgende newe-effekte in die liggaam van die pasiënt ontstaan:

1. Die ontwikkeling van hipersensitiwiteit in die liggaam.
2. Die voorkoms van hoes en versteurings in die asemhalingstelsel.
3. Van die spysverteringstelsel is die voorkoms van pankreatitis en hardlywigheid moontlik.
4. Aansteeklike siektes kan voorkom.

In die geval van die gebruik van Linagliptin van die tweede tipe vir die behandeling van diabetes mellitus in kombinasie met Metformin- en sulfonylurea-afgeleides, is hipersensitiwiteit, hipoglykemie, die voorkoms van hoes, die voorkoms van tekens van pankreatitis en 'n toename in liggaamsgewig.

Benewens hierdie newe-effekte, is die voorkoms en ontwikkeling van angio-edeem, urtikaria, akute pankreatitis, veluitslag in die liggaam van die pasiënt.

As 'n oordosis voorkom, moet die gewone maatreëls wat daarop gerig is om die liggaam te onderhou, gebruik word.

Sulke maatreëls is die verwydering van die middel uit die liggaam en die uitvoering van simptomatiese terapie.

Interaksie van linagliptien met ander middels

Met die gelyktydige toediening van Metformin 850 met Linagliptin, vind 'n klinies beduidende afname in die vlak van suikers in die liggaam van die pasiënt plaas.

Die farmakokinetika van die geneesmiddel wanneer dit in kombinasie met die sulfonielureumderivate van die jongste generasie gebruik word, het feitlik geen noemenswaardige veranderinge nie.

As dit gebruik word in die komplekse behandeling van tiazolidinedione, is daar geen noemenswaardige verandering in farmakokinetika nie. Dit dui daarop dat linagliptien nie 'n remmer van CYP2C8 is nie.

Die gebruik van ritonavir in komplekse behandeling lei nie tot klinies beduidende veranderinge in die farmakodinamika en farmakokinetika van linagliptin nie.

By herhaalde gebruik van Linagliptin en Rifampicin lei dit tot 'n effense afname in die aktiwiteit van die geneesmiddel

Linagliptin is teenaangedui vir die behandeling van tipe 1-diabetes mellitus of die behandeling van diabetiese ketoasidose.

Die frekwensie van ontwikkeling van die toestand van hipoglukemie in die liggaam van die pasiënt tydens monoterapie is byna minimaal.

Die waarskynlikheid om hiperglykemie te ontwikkel neem toe as Linagliptin saam met medisyne gebruik word wat afgeleides van sulfonylureas van die jongste geslag is. Om hierdie rede moet spesiale sorg gedra word met ingewikkelde behandeling.

Indien nodig, moet die dosis van die medikasie wat geneem moet word, aangepas word om die vorming van tekens van hipoglukemie te voorkom.

Die gebruik van linagliptien beïnvloed nie die waarskynlikheid van komplikasies in die werk van die kardiovaskulêre stelsel nie.

Linagliptin kan gebruik word in die behandeling van diabetes by pasiënte met ernstige nierversaking.

By die gebruik van Linagliptin word 'n beduidende afname in die inhoud van glikosileerde hemoglobien en vastende glukose voorsien.

In die geval van die vermoede van die ontwikkeling van pankreatitis in die liggaam, moet die gebruik van die middel onmiddellik gestaak word.

Resensies oor die middel, die analoë daarvan en koste

Die middel, wat linagliptien insluit, het die internasionale handelsnaam Trazhenta.

Die vervaardiger van die middel is Beringer Ingelheim Roxane Inc., geleë in die Verenigde State. Boonop word die middel deur Oostenryk vervaardig. Die middel word uit apteke versprei op grond van 'n voorskrif deur die behandelende dokter voorgeskryf.

Resensies van pasiënte oor die dwelmmiddel is meestal positief. Negatiewe oorsigte word meestal geassosieer met die gebruik van die middel met oortredings van die gebruiksaanwysings, wat 'n oordosis of die newe-effekte van die liggaam veroorsaak.

Die koste van die middel het 'n ander waarde, afhangende van die vervaardiger, bemarker en die streek waar die middel in Rusland verkoop word.

Linagliptin 5 mg No. 30 vervaardig deur Beringer Ingelheim Roxane Inc., VSA in Rusland, het 'n gemiddelde koste van ongeveer 1760 roebels.

Linagliptin in 5 mg tablette in 'n pakket van 30 stukke wat in Oostenryk in die Russiese Federasie vervaardig word, kos 'n gemiddelde koste van 1648 tot 1724 roebels.

Die analoë van die dwelm Trazhenta, wat linagliptien bevat, is Januvia, Onglisa en Galvus. Hierdie middels bevat verskillende aktiewe bestanddele, maar die effek daarvan op die liggaam is soortgelyk aan die wat Trazhenta op die liggaam het.

Lees meer oor diabetes medisyne in die video in hierdie artikel.