Diabetalongzen, vind, koop

Handelsnaam van die preparaat: Diabetalong (Diabetalong)

Internasionale nie-eienaardige naam: Gliclazide (Gliclazide)

Dosisvorm: Gewysigde vrystellingstablette

Aktiewe stof: Gliclazide (Gliclazide)

Farmakoterapeutiese groep: Hipoglykemiese middel vir orale toediening van die sulfonylureumgroep van die tweede generasie.

Farmakologiese eienskappe:

Orale hipoglykemiese middel, 'n sulfonielureumderivaat van die tweede generasie.

Dit stimuleer die afskeiding van insulien deur die pankreas, verlaag die vlak van glukose in die bloed, verhoog die insulien-afskeidende effek van glukose en verhoog die sensitiwiteit van perifere weefsel vir insulien. Na twee jaar behandeling ontwikkel die meeste pasiënte nie verslawing aan die geneesmiddel nie (verhoogde vlakke van postprandiale insulien en sekresie van C-peptiede bly).

Verminder die tydsinterval vanaf die oomblik van eet tot die begin van insulienafskeiding. Dit herstel die vroeë piek van insulienafskeiding in reaksie op glukose-inname (in teenstelling met ander sulfonylureumderivate, wat hoofsaaklik tydens die tweede sekresiesfase uitwerking het). Dit verbeter ook die tweede fase van insulienafskeiding. Verminder die hoogtepunt van hiperglikemie na eet (verminder postprandiale hiperglikemie).

Gliklasied verhoog die sensitiwiteit van perifere weefsel vir insulien (d.w.s. het 'n uitgesproke ekstrapankreas effek). In spierweefsel word die effek van insulien op opname van glukose, as gevolg van 'n verbeterde sensitiwiteit vir weefsel vir insulien, aansienlik verhoog (tot + 35%), aangesien glukazied die aktiwiteit van spierglikogeen sintetase stimuleer.

Verminder die vorming van glukose in die lewer, wat die vastende glukose waardes normaliseer.

Benewens die invloed op koolhidraatmetabolisme, verbeter gliclazide mikrosirkulasie. Die middel verminder die risiko van klein bloedvate-trombose, wat twee meganismes beïnvloed wat by die ontwikkeling van komplikasies by diabetes mellitus betrokke kan wees: gedeeltelike remming van bloedplaatjie-aggregering en -adhesie en 'n afname in die konsentrasie van plaatjie-aktiveringsfaktore (beta-tromboglobulien, tromboxaan B2), asook die herstel van fibrinolitiese vaskulêre endoteliale aktiwiteit en verhoogde aktiwiteit van weefselplasminogeenaktivator.

Glyclazide het antioksidant-eienskappe: dit verlaag die vlak van lipiedperoksiede in plasma, verhoog die aktiwiteit van rooibloedselle superoksied-dismutase.

As gevolg van die eienskappe van die doseervorm, bied 'n daaglikse dosis Diabetalong 30 mg tablette per dag 'n effektiewe terapeutiese konsentrasie van glukazied in bloedplasma vir 24 uur.

Na orale toediening word gliclazide volledig uit die spysverteringskanaal opgeneem. Eet beïnvloed nie die opname nie. Die konsentrasie van die aktiewe stof in bloedplasma neem geleidelik toe, bereik 'n maksimum en bereik 'n plato 6-12 uur na inname van die middel. Individuele veranderlikheid is relatief laag. Die verband tussen die dosis en die konsentrasie van die geneesmiddel in bloedplasma is 'n lineêre afhanklikheid van tyd.

Verspreiding en metabolisme

Plasmaproteïenbinding is ongeveer 95%.

Dit word in die lewer gemetaboliseer en word hoofsaaklik deur die niere uitgeskei. Daar is geen aktiewe metaboliete in plasma nie.

Uitskeiding deur die niere word hoofsaaklik in die vorm van metaboliete uitgevoer; minder as 1% van die middel word onveranderd uitgeskei.

T1 / 2 is ongeveer 16 uur (12 tot 20 uur).

Farmakokinetika in spesiale kliniese gevalle

By bejaardes word geen klinies beduidende veranderinge in farmakokinetiese parameters waargeneem nie.

Aanduidings vir gebruik:

- Tipe 2 diabetes mellitus in kombinasie met dieetterapie met onvoldoende dieet en oefening.

kontra:

- tipe 1-diabetes

- diabetiese ketoasidose, diabetiese precoma, diabetiese koma,

Ernstige nier- en / of lewerversaking,

- ouderdom tot 18 jaar

- periode van borsvoeding (laktasie),

- aangebore laktose-intoleransie, laktase-tekort of glukose-galaktose wanabsorpsie,

- Overgevoeligheid vir gliclazide of enige van die hulpstowwe van die geneesmiddel, vir ander sulfonielureumderivate, vir sulfonamiede.

Dit word nie aanbeveel om die middel gelyktydig te gebruik in kombinasie met fenielbutasoon of danazool nie.

Met omsigtigheid: ouderdom, onreëlmatige en / of ongebalanseerde voeding, ernstige siektes van die kardiovaskulêre stelsel (insluitend koronêre hartsiektes, aterosklerose), hipotireose, adrenale of pituïtêre gebrek, hipopituitarisme, nier- en / of lewerversaking, langdurige behandeling met kortikosteroïede, alkoholisme, glukose-6-fosfaat dehidrogenase tekort.

Swangerskap en laktasie

Daar is geen ervaring met glislazied tydens swangerskap nie. Gegevens oor die gebruik van ander sulfonielureumderivate tydens swangerskap is beperk.

In studies op laboratoriumdiere is teratogene effekte van gliclazide nie geïdentifiseer nie.

Om die risiko van aangebore misvormings te verminder, is optimale beheer (toepaslike terapie) van diabetes mellitus nodig.

Orale hipoglisemiese middels tydens swangerskap word nie gebruik nie. Die middel wat gekies word vir die behandeling van diabetes by swanger vroue is insulien. Dit word aanbeveel om die inname van orale hipoglykemiese middels te vervang met insulienterapie, beide in die geval van 'n beplande swangerskap, en as swangerskap plaasgevind het tydens die gebruik van die middel.

Met inagneming van die gebrek aan gegewens oor die inname van gliclazide in borsmelk en die risiko om neonatale hipoglukemie te ontwikkel, word borsvoeding teenaangedui tydens medikasie.

Gebruik vir verswakte lewerfunksie

Met versigtigheid in lewerversaking.

- ernstige nier- en / of lewerversaking.

Gebruik dit vir verswakte nierfunksie

By pasiënte met ligte tot matige nierversaking word die medisyne in dieselfde dosisse voorgeskryf as by pasiënte met normale nierfunksie. By ernstige nierversaking is Diabetalong teenaangedui.

Gebruik by kinders

Teenaangedui by kinders jonger as 18 jaar.

Gebruik by ouer pasiënte

Vir pasiënte wat nog nie voorheen behandeling ontvang het nie (insluitend vir persone ouer as 65 jaar), is die aanvanklike dosis 30 mg. Daarna word die dosis individueel gekies totdat die gewenste terapeutiese effek bereik is.

Interaksie met ander medisyne:

Glyclazide verhoog die effek van antikoagulantia (warfarine); dosisaanpassing van die antikoagulant kan nodig wees.

Mikonasool (met sistemiese toediening en wanneer 'n gel op die mondslijmvlies gebruik word) verhoog die hipoglisemiese effek van die geneesmiddel (hipoglisemie kan tot 'n koma ontwikkel).

Fenielbutasoon (sistemiese toediening) verhoog die hipoglisemiese effek van die geneesmiddel (verplaas as gevolg van plasmaproteïene en / of vertraag die uitskeiding van die liggaam), bloedglukosekontrole en dosisaanpassing van glyclazide is nodig, beide tydens toediening van fenielbutasoon en na die onttrekking daarvan.

Etanol en etanol-bevattende medisyne verhoog hipoglisemie, remmer kompensatoriese reaksies, en kan bydra tot die ontwikkeling van hipoglisemiese koma.

Terwyl u ander hipoglisemiese middels neem (insulien, acarbose, biguanides), beta-blokkers, flukonasool, ACE-remmers (captopril, enalapril), histamien H2-reseptorblokkeerders (cimetidien), MAO-remmers, hipoglisemies en sulfanilamiede en gemerk risiko van hipoglukemie.

By gelyktydige gebruik met danazol word 'n diabetiese effek opgemerk. Dit is noodsaaklik om die vlak van bloedglukose te beheer en die dosis gliclazide aan te pas, beide tydens die toediening van danazol en na die onttrekking daarvan.

Chloorpromasien verhoog in hoë dosisse (meer as 100 mg / dag) die glukoseinhoud in die bloed, wat die afskeiding van insulien verminder. Dit is nodig om bloedglukose te beheer en die dosis gliclazide aan te pas, beide tydens toediening van chloorpromasien en na die opname daarvan.

GCS (sistemiese, intraartikulêre, eksterne, rektale toediening) verhoog bloedglukose met die moontlike ontwikkeling van ketoasidose (afname in die verdraagsaamheid teenoor koolhidrate). Dit is nodig om bloedglukose te beheer en die dosis gliclazide aan te pas tydens die toediening van GCS en na die onttrekking daarvan.

Ritodrien, salbutamol, terbutalien (iv) verhoog bloedglukose. Beheer van bloedglukose word aanbeveel en, indien nodig, die pasiënt na insulienterapie oorgedra.

Dosis en toediening:

Die middel is slegs bedoel vir die behandeling van volwassenes.

Diabetale tablette met 'n gewysigde vrystelling van 30 mg word mondelings 1 keer per dag tydens ontbyt geneem.

Vir pasiënte wat nog nie voorheen behandeling ontvang het nie (insluitend vir persone ouer as 65 jaar), is die aanvanklike dosis 30 mg. Daarna word die dosis individueel gekies totdat die gewenste terapeutiese effek bereik is.

Die dosiskeuse moet uitgevoer word in ooreenstemming met die glukose in die bloed na die aanvang van die behandeling. Elke daaropvolgende dosisverandering kan na ten minste 'n periode van twee weke onderneem word.

Die daaglikse dosis van die middel kan wissel van 30 mg (1 tab.) Tot 90-120 mg (3-4 tab.). Die daaglikse dosis moet nie 120 mg (4 tablette) oorskry nie.

Diabetalong kan die gewone vrygestelde gliclazide-tablette (80 mg) in dosisse van 1 tot 4 tablette per dag vervang.

As u een of meer dosisse van die middel mis, kan u nie die volgende dag (die volgende dag) 'n hoër dosis neem nie.

Wanneer 'n ander hipoglykemiese middel vervang word met Diabetalong® 30 mg tablette, is geen oorgangstyd nodig nie. U moet eers ophou om die daaglikse dosis van 'n ander middel te neem, en eers die volgende dag met die gebruik van die middel.

As die pasiënt voorheen behandeling met sulfonielureum met 'n langer halfleeftyd ontvang het, is sorgvuldige monitering (monitering van bloedglukose) vir 1-2 weke nodig om hipoglukemie te vermy as gevolg van die residuele gevolge van die vorige terapie.

Diabetaal kan gebruik word in kombinasie met biguanides, alfa-glukosidase-remmers of insulien.

By pasiënte met ligte tot matige nierversaking word die medisyne in dieselfde dosisse voorgeskryf as by pasiënte met normale nierfunksie. By ernstige nierversaking is Diabetalong teenaangedui.

In pasiënte wat die risiko loop om hipoglykemie te ontwikkel (onvoldoende of ongebalanseerde voeding, ernstige of swak vergoed endokriene afwykings - pituïtêre en byniere, hipotireose, kansellasie van glukokortikosteroïede na langdurige en / of hoë dosis toediening, ernstige siektes van die kardiovaskulêre stelsel / ernstige koronêre hartsiektes, ernstige karotis arteriosklerose, wydverspreide aterosklerose /) word aanbeveel om die minimum dosis (30 mg 1 keer per dag) van die middel Diabetalong te gebruik.

Spesiale instruksies:

Behandeling word slegs in kombinasie met 'n lae-kalorie-lae-koolhidraatdieet uitgevoer.

Dit is nodig om die glukosevlak in die bloed op 'n leë maag en na ete gereeld te monitor, veral gedurende die eerste dae van die behandeling met die middel.

Diabetaal kan slegs voorgeskryf word aan pasiënte wat gereelde maaltye ontvang, wat noodwendig ontbyt insluit en 'n voldoende inname van koolhidrate bied.

As u die medisyne voorskryf, moet u in gedagte hou dat as gevolg van die inname van sulfonylureum-derivate, hipoglisemie kan ontwikkel, en in sommige gevalle in 'n ernstige en langdurige vorm, wat hospitalisasie en glukose toediening vir 'n paar dae benodig. Hipoglukemie ontwikkel dikwels met 'n lae-kalorie dieet, na langdurige of kragtige oefening, nadat u alkohol gedrink het, of terwyl u terselfdertyd verskeie hipoglisemiese middels gebruik.

Om die ontwikkeling van hipoglykemie te voorkom, is 'n noukeurige en individuele seleksie van dosisse nodig, asook die volledige inligting oor die voorgestelde behandeling.

Met fisieke en emosionele oordruk, is die dosisaanpassing van die middel Diabetalong nodig by die verandering van die dieet.

Veral sensitief vir die werking van hipoglykemiese middels is bejaardes, pasiënte wat nie 'n gebalanseerde dieet ontvang nie, met 'n algemene verswakte toestand, pasiënte met pituïtêre-bynierverswakking.

Betablokkers, klonidien, reserpien, guanethidine kan die kliniese manifestasies van hipoglukemie masker.

Pasiënte moet gewaarsku word oor die verhoogde risiko van hipoglukemie in gevalle van etanol, NSAID's en honger.

In die geval van etanol (alkohol) is dit ook moontlik om 'n disulfiramagtige sindroom te ontwikkel (buikpyn, naarheid, braking, hoofpyn).

Groot chirurgiese ingrepe en beserings, uitgebreide brandwonde, aansteeklike siektes met koorsindroom kan moontlik die afskaffing van mondelinge hipoglisemiese middels en die aanstelling van insulienterapie vereis.

Die ontwikkeling van sekondêre weerstand teen medisyne is moontlik (dit moet onderskei word van die primêre middel, waarin die geneesmiddel nie die verwagte kliniese effek op die eerste afspraak gee nie).

Teen die agtergrond van die behandeling van die middel Diabetalong, moet die pasiënt die gebruik van alkohol en / of etanolbevattende middels en voedselprodukte laat vaar.

Tydens die behandeling met Diabetalong, moet die pasiënt gereeld die vlakke van glukose en glikosileerde hemoglobien in die bloed bepaal, en die glukose-inhoud in die urine.

Beïnvloed die vermoë om voertuie en beheermeganismes te bestuur

Gedurende die behandelingsperiode moet daar gesorg word as u voertuie bestuur en ander potensieel gevaarlike aktiwiteite onderneem wat 'n groter konsentrasie aandag en spoed van psigomotoriese reaksies verg.

Newe-effekte:

Hipoglukemie (in stryd met die dosisregime en onvoldoende dieet): hoofpyn, verhoogde moegheid, honger, verhoogde sweet, ernstige swakheid, hartkloppings, aritmie, verhoogde bloeddruk, slaperigheid, slapeloosheid, aggressie, angs, prikkelbaarheid, verswakte aandag, onmoontlikheid fokus en vertraagde reaksie, depressie, verswakte visie, afasie, bewing, parese, sensoriese versteurings, duiseligheid, gevoel van hulpeloosheid, verlies aan selfbeheersing, delirium, stuiptrekkings, oppervlakkige e asemhaling, bradikardie, bewusteloosheid, koma.

Van die spysverteringstelsel: naarheid, braking, diarree, buikpyn, hardlywigheid (die erns van hierdie simptome neem af as dit saam met voedsel geneem word), selde - verswakte lewerfunksie (hepatitis, verhoogde aktiwiteit van lewertransaminases, alkaliese fosfatase, cholestatiese geelsug - moet medikasie onttrek word).

Van die hemopoiëtiese organe: remming van beenmurghematopoiesis (bloedarmoede, trombositopenie, leukopenie, granulositopenie).

Allergiese reaksies: pruritus, urtikaria, veluitslag, insluitend makulopapulêr en bolvormig), eriteem.

Ander: gesiggestremdheid.

Algemene newe-effekte van sulfonielureumderivate: eritropenie, agranulositose, hemolitiese anemie, pankopenie, allergiese vaskulitis, lewensgevaarlike lewerversaking.

oordosis:

Simptome: hipoglukemie, verswakte bewussyn, hipoglisemiese koma.

Behandeling: neem die suiker binne-in as die pasiënt bewus is.

Miskien is die ontwikkeling van ernstige hipoglisemiese toestande, gepaard met koma, stuiptrekkings of ander neurologiese afwykings. As sulke simptome verskyn, is nood mediese sorg en onmiddellike hospitalisasie nodig.

As vermoed of diagnose van hipoglisemiese koma is, word die pasiënt vinnig met 50 ml van 'n 40% dekstrose (glukose) oplossing ingespuit. Dan word 'n 5% dekstrose (glukose) oplossing binneaars ingespuit om die vereiste vlak van glukose in die bloed te handhaaf.

Na herstel van die bewussyn is dit nodig om die pasiënt voedsel ryk aan maklik verteerbare koolhidrate te gee (om die herontwikkeling van hipoglisemie te voorkom). Sorg dat die bloedglukosevlakke noukeurig gemoniteer word en die pasiënt gemonitor word vir ten minste 48 daaropvolgende ure. Na hierdie periode, afhangende van die pasiënt se toestand, besluit die behandelende geneesheer oor die behoefte aan verdere monitering.

Dialise is ondoeltreffend as gevolg van die duidelike binding van gliclazide aan plasmaproteïene.

Vervaldatum: 3 jaar

Voorwaardes vir reseptering van apteke: Op voorskrif.

produsent: Sintese, OJSC (Rusland)