Glyclazide tablette 30 mg: gebruiksaanwysings
Hipoglykemiese middel, wat 'n afgeleide van sulfonielureum II-generasie is. Stimuleer die produksie van insulien deur ß-selle en herstel die fisiologiese profiel daarvan. Die gebruik van die middel verminder die tyd vanaf die eetperiode tot die begin van die insulienafskeiding, aangesien dit die eerste (vroeë) sekresiefase herstel en die tweede fase verbeter. Verlaag die piek van die suiker na die eet. Verhoog weefselgevoeligheid vir insulien.
Boonop verminder dit die risiko. trombosedeur samevoeging en hegting te onderdruk plaatjie-tellingdie herstel van fisiologiese pariëtale fibrinoliseverbeter mikrosirkulasie. Hierdie effek is belangrik omdat dit die risiko van formidabele komplikasies verminder - retinopatie en microangiopathy. Met diabetiese nefropatie is daar 'n afname proteïenurie teen die agtergrond van die behandeling met hierdie middel. Dit voorkom die ontwikkeling van aterosklerose, aangesien dit anti-aterogene eienskappe het.
Kenmerke van die doseervorm Gliclazide MV bied effektiewe terapeutiese konsentrasie en beheer van glukosevlakke binne 24 uur.
Farmakokinetika
Die opname is vinnig in die spysverteringskanaal geabsorbeer. Die maksimum konsentrasie (as dit 80 mg geneem word) word na 4 uur bepaal. Kommunikasie met proteïene tot 97%. Ekwilibriumkonsentrasie word na toediening vir 2 dae bereik. Metaboliseer in die lewer tot 8 metaboliete. Tot 70% word deur die niere uitgeskei, die ingewande - 12%. Die eliminasie-halfleeftyd van gewone gliclazide is 8 uur, verleng tot 20 uur.
Kontra
- insulienafhanklike diabetes mellitus,
- ketoasidose,
- diabetiese koma,
- ernstige nier / lewer disfunksie,
- aangebore laktose-intoleransie, wanabsorpsiesindroom,
- gelyktydige ontvangs met danazol of fenielbutasoon,
- ouderdom tot 18 jaar
- hipersensitiwiteit,
- swangerskap, laktasie.
Dit word voorgeskryf met versigtigheid op ouderdom, met onreëlmatige voeding, hipotireose, pituitarismeernstige loop Isgemiese hartsiektesen uitgespreek aterosklerose, adrenale ontoereikendheidlangtermynbehandeling glukokortikosteroïede.
Newe-effekte
- naarheid, braking, maagpyn,
- trombositopenie, erythropenia, agranulositose, hemolitiese anemie,
- allergiese vaskulitis,
- veluitslag, jeuk,
- lewerversaking,
- gesiggestremdheid
- hipoglukemie(in geval van oordosis).
Glyclazide, gebruiksaanwysings (metode en dosis)
Glyclazide tablette voorgeskryf in 'n aanvanklike daaglikse dosis van 80 mg, wat 2 keer per dag geneem word 30 minute voor etes. In die toekoms word die dosis aangepas, en die gemiddelde daaglikse inname is 160 mg, en die maksimum 320 mg. Glyclazide MB-tablette kan moontlik gereelde vrystellingstablette opmerk. Die dokter bepaal die moontlikheid van vervanging en dosis in hierdie geval.
Glyclazide MB 30 mg neem 1 keer per dag tydens ontbyt. 'N Dosisverandering word gedoen na 2 weke behandeling. Dit kan 90-120 mg wees.
As u die pil mis, kan u nie 'n dubbele dosis neem nie. As u 'n ander suikerverlagende middel hiermee vervang, is dit nie nodig om 'n oorgangsperiode te neem nie; dit begin die volgende dag neem. Miskien 'n kombinasie met biguanidami, insulienalfa-glukosidase-remmers. Vir lig tot matig nierversaking in dieselfde dosisse aangestel. 'N Minimale dosis word by pasiënte met die risiko van hipoglukemie gebruik.
Oordosis
'N Oordosis word gemanifesteer deur simptome van hipoglukemie: hoofpyn, moegheid, ernstige swakheid, sweet, hartkloppings, verhoogde bloeddruk, aritmie, Lomerigheid, geroeraggressiwiteit, prikkelbaarheid, vertraagde reaksie, verswakte sig en spraak, bewing, Duiseligheid, stuiptrekkings, bradikardieverlies van bewussyn.
Met matig hipoglisemieverminder die dosis van die geneesmiddel sonder verswakte bewussyn of verhoog die hoeveelheid koolhidrate wat saam met voedsel voorsien word.
In ernstige hipoglykemiese toestande is onmiddellike hospitalisasie en hulp nodig: iv 50 ml van 'n 20-30% glukose-oplossing, dan word 'n 10% dekstrose- of glukose-oplossing gedrup. Binne twee dae word die glukosevlak gemonitor. dialise ondoeltreffend.
Interaksie
Gelyktydige gebruik met simetidienwat konsentrasie verhoog gliclazidewat kan lei tot ernstige hipoglukemie.
Wanneer toegedien met verapamiel u moet die vlak van glukose beheer.
Die hipoglisemiese effek word versterk as dit saam met die middel gebruik word salisilate, afgeleides pyrazolone, sulfonamides, kafeïen, fenielbutasoon, teofillien.
Die gebruik van nie-selektiewe beta-blokkeerders verhoog die risiko hipoglisemie.
As u aansoek doen acarbosemerkbare toevoegings hipoglisemiese effek.
Wanneer u GCS (insluitend eksterne vorme van toepassing) gebruik, barbiturate, diuretika, estrogeenen progestins, difenina, rifampisien die suikerverlagende effek van die middel word verminder.
Resensies oor Gliclazide
Afgeleide instrumente word tans meer gebruik.generasie II sulfonylureas, waartoe Gliclazide behoort, omdat dit beter is as geneesmiddels van die vorige generasie in die erns van die hipoglisemiese effek, aangesien die affiniteit vir ß-selreseptore 2-5 keer hoër is, wat dit moontlik maak om die effek te verkry wanneer die minimum dosisse voorgeskryf word. Hierdie generasie medisyne veroorsaak minder newe-effekte.
'N Kenmerk van die geneesmiddel is dat verskeie metaboliete tydens metaboliese veranderinge gevorm word, en een daarvan 'n beduidende uitwerking op mikrosirkulasie het. Baie studies het getoon dat die risiko van mikrovaskulêre komplikasies verminder is (retinopatieen nefropatie) in die behandeling gliclazide. Die erns neem af angiopathie, konjunktivale voeding verbeter, verdwyn vaskulêre stase. Daarom word dit voorgeskryf vir komplikasies diabetes mellitus (angiopathie, nefropatiemet aanvanklike chroniese nierversaking, retinopatie) en dit word gemeld deur pasiënte wat juis om hierdie rede oorgedra is om die middel te neem.
Baie benadruk dat tablette na ontbyt, wat 'n voldoende hoeveelheid koolhidrate bevat, geneem moet word, omdat honger gedurende die dag nie toegelaat word nie. Andersins, teen die agtergrond van 'n lae-kalorie dieet en na intense fisieke aktiwiteit, is ontwikkeling moontlik hipoglisemie. Met fisiese spanning is dit nodig om die dosis van die middel te verander. Nadat hulle alkohol gedrink het, het sommige individue ook hipoglisemiese toestande.
Bejaardes is veral sensitief vir hipoglisemiese middels, aangesien hul risiko om hipoglisemie te ontwikkel, verhoog word. In hierdie verband is dit beter dat hulle kortwerkende middels gebruik (normaal gliclazide).
Pasiënte let in hul oorsigte op die gemak van die gebruik van tablette met gewysigde vrystellings: hulle tree stadig en eweredig op, dus word dit een keer per dag gebruik. Boonop is die effektiewe dosis 2 keer minder as die gewone dosis gliclazide.
Daar is berigte dat na 'n paar jaar (van 3 tot 5 vanaf die begin van die inname) weerstand ontwikkel het - 'n afname of 'n gebrek aan werking van die middel. In sulke gevalle het die dokter kombinasies van ander hipoglisemiese middels gekies.
Dosis en toediening
Dit word aanbeveel om die tablet tydens ontbyt heel te sluk sonder om te kou of te vergruis. Die dosis moet in elk geval afsonderlik gekies word, afhangende van die vlak van glukose in die bloed en glykosileerde hemoglobien.
Die aanvanklike aanbevole dosis vir volwassenes (insluitend bejaardes ≥ 65 jaar) is 30 mg per dag. In die geval van voldoende beheer, kan medisyne teen hierdie dosis gebruik word vir onderhoudsterapie. Met onvoldoende glukemiese beheer, kan die daaglikse dosis opeenvolgend verhoog word tot 60 mg, 90 mg of 120 mg. 'N Dosisverhoging is moontlik nie vroeër as na 1 maand se behandeling met 'n voorgeskrewe dosis nie. Die daaglikse dosis is 30-120 mg in een dosis. Die maksimum aanbevole daaglikse dosis is 120 mg. As u een of meer dosisse medisyne mis, kan u nie 'n hoër dosis in die volgende dosis neem nie, die volgende dosis moet die volgende dosis geneem word.
Oorskakel van die neem van onveranderde vrystelling gliclazide na gliclazide 30 mg tablette met gemodifiseerde vrystelling: 1 tab. Gliclazide met gewone vrystelling van 80 mg kan met 1 tab vervang word. 30 mg glyclatone met gemodifiseerde vrystelling. Wanneer pasiënte van die middel 80 mg gliclazide oorgedra word na Mlic 30 mg gliclazide, word dit aanbeveel om die vlak van bloedglukose noukeurig te monitor.
Gekombineer met 'n ander hipoglukemiese middel: Glyclazide-Borimed MV 30 mg kan gebruik word in kombinasie met biguanidiene, alfa-glukosidase-remmers of insulien.
Met onvoldoende glukemiese beheer, word insulienterapie ook voorgeskryf met sorgvuldige mediese monitering.
Regstelling van die dosis van die middel by mense ouer as 65 jaar, sowel as by pasiënte met nierversaking van matige tot matige erns, is nie nodig nie.
Newe-effek
Van die spysverteringstelsel: dyspepsie (naarheid, braking, diarree, buikpyn, hardlywigheid) - die erns neem af met etes, selde - lewerdisfunksie (hepatitis, cholestatiese geelsug) vereis staking van die middel, verhoogde aktiwiteit van 'lewer' transaminases, alkaliese fosfatase).
Van die hemopoëtiese organe: remming van beenmurghematopoiesis (bloedarmoede, trombositopenie, leukopenie, granulositopenie).
Allergiese reaksies: vel jeuk, urtikaria, veluitslag, insluitend makulopapulêr en bolvormig), eriteem, allergiese vaskulitis.
Manifestasies van hipoglukemie: duiseligheid, moegheid, slaperigheid, hoofpyn en sweet, swakheid, senuweeagtigheid, bewing, parestesie. Ander moontlike simptome van hipoglukemie: honger, slaapstoornisse, agitasie, aggressiwiteit, swak konsentrasie, vertraagde reaksies, depressie, verwarring, visuele en spraakafwykings, afasie, parese, sensoriese versteurings, gevoel van onmag, verlies aan selfbeheersing, delirium, krampe, gereelde asemhaling, bradikardie, slaperigheid en bewussynsverlies, wat tot koma en dood kan lei.
Daarbenewens kan tekens van adrenergiese teenregulering ontstaan, soos sweet, klam vel, angs, tagikardie, hoë bloeddruk, hartkloppings, angina pectoris en hartaritmieë. Tipies verdwyn hierdie kliniese manifestasies gewoonlik na inname van koolhidrate (suiker). Kunsmatige versoeters het geen invloed op die stop van hipoglukemie nie. Die ervaring met die gebruik van ander sulfonielureumpreparate dui op die moontlikheid van terugval van hipoglisemie, selfs in die gevalle waar die maatreëls wat getref is om dit te elimineer aanvanklik effektief gelyk het. In ernstige en uitgerekte aanvalle van hipoglukemie, en selfs al kan dit tydelik uitgeskakel word deur suiker in te neem, is dringende mediese hulp of hospitalisasie nodig.
Visuele gestremdheid: Kortstondige visuele versteurings is moontlik, veral aan die begin van die behandeling, as gevolg van veranderinge in bloedglukosevlakke.
Van die kardiovaskulêre stelsel: arteritis, hartversaking, miokardiale infarksie, serebrovaskulêre ontoereikendheid, neusbloeding, koronêre arteriële insuffisiëntie, hipotensie, beenedeem, hartkloppings, tagikardie, tromboflebitis.
Toepassingsfunksies
Dit kan slegs voorgeskryf word aan pasiënte wie se maaltye gereeld is en ontbyt insluit. Dit is baie belangrik om voldoende inname van koolhidrate met voedsel te handhaaf, aangesien die risiko om hipoglukemie te ontwikkel neem toe met onreëlmatige of wanvoeding, sowel as met die inname van koolhidraatarm voedsel. Hipoglukemie ontwikkel dikwels met 'n lae-kalorie dieet, na langdurige of kragtige oefening, nadat u alkohol gedrink het, of as u terselfdertyd verskeie hipoglisemiese middels gebruik. Tipies verdwyn simptome van hipoglukemie nadat u 'n maaltyd ryk aan koolhidrate (soos suiker) geëet het. Daar moet in gedagte gehou word dat versoeters nie help om hipoglisemiese simptome uit te skakel nie. Hipoglukemie kan weer voorkom, ondanks 'n effektiewe aanvanklike verligting van hierdie toestand. In die geval dat hipoglykemiese simptome 'n duidelike karakter het of langdurig is, selfs in die geval van 'n tydelike verbetering nadat u 'n maaltyd ryk aan koolhidrate geëet het, is nood mediese sorg noodsaaklik tot hospitalisasie.
Tydens die gebruik van die middel is gereelde bepaling van vasende bloedglukose en glikosilated Hb nodig.
Aansteeklike siektes met koorsindroom kan die opheffing van orale hipoglisemiese middels en die toediening van insulien vereis.
Pasiënte moet gewaarsku word oor die verhoogde risiko van hipoglukemie in die geval van etanol en etanolbevattende medisyne (insluitend die ontwikkeling van disulfiramagtige reaksies: buikpyn, naarheid, braking, hoofpyn), NSAID's en honger.
'N Dosisaanpassing is nodig vir fisiese en emosionele oorstremming, 'n verandering in dieet.
In die volgende gevalle word 'n verhoogde risiko vir hipoglykemie opgemerk: weiering of onvermoë van die pasiënt (veral bejaardes) om die voorskrifte van die dokter te volg en sy toestand te beheer, onvoldoende en onreëlmatige maaltye, maaltye oorslaan, die dieet vas, die wanbalans verander, 'n wanbalans tussen fisieke aktiwiteit en die hoeveelheid koolhidrate wat geneem is, nier tekortkoming of ernstige lewerversaking, 'n oordosis MV-glislazied, sommige endokriene afwykings (tiroïedsiektes, pituïtêre en adrenale ontoereikendheid).
In pasiënte met ernstige lewer- en / of nierversaking is 'n verandering in die farmakokinetiese en / of farmakodinamiese eienskappe van gliclazide moontlik. Die hipoglukemie wat by hierdie pasiënte ontwikkel, kan redelik lank wees, in sulke gevalle is onmiddellike toepaslike terapie nodig.
Dit is noodsaaklik om die pasiënt en sy gesinslede in te lig oor die risiko van hipoglisemie, die simptome daarvan en die toestande wat die ontwikkeling bevorder. Die pasiënt moet ingelig word oor die potensiële risiko's en voordele van die voorgestelde behandeling. Die pasiënt moet die belangrikheid van dieet, die behoefte aan gereelde oefening en gereelde monitering van bloedglukosevlakke duidelik maak.
Gedurende die behandelingsperiode moet daar gesorg word as u voertuie bestuur en ander potensieel gevaarlike aktiwiteite onderneem wat 'n groter konsentrasie aandag en spoed van psigomotoriese reaksies verg.
Veiligheidsmaatreëls
Bejaardes, onreëlmatige en / of ongebalanseerde voeding, ernstige siektes van die kardiovaskulêre stelsel (insluitend koronêre hartsiektes, aterosklerose), hipotireose, adrenale of pituïtêre insufficiëntie, hipopituitarisme, nier- en / of lewerversaking, langdurige glukokortikosteroïede terapie, alkohol , glukose-6-fosfaat dehidrogenase tekort, gelyktydige behandeling met fenielbutasoon en danazol.
Hipoglukemie. Gliklaziedterapie kan slegs voorgeskryf word aan pasiënte wat gereelde maaltye kan insluit (ontbyt ingesluit).Die risiko van hipoglukemie neem toe met 'n lae-kalorie dieet, na langdurige of oormatige fisieke inspanning, alkohol drink, of in die geval van die gekombineerde gebruik van verskeie hipoglykemiese middels uit die sulfonylurea-groep.
Gebrek aan lewer- of nierfunksie. By sulke pasiënte kan episodes van hipoglukemie langer wees, wat voldoende maatreëls benodig.
Die effektiwiteit van enige orale hipoglisemiese middel, insluitend glislazied, neem by baie pasiënte af met verloop van tyd: dit kan wees as gevolg van die progressie van suikersiekte of 'n verswakkende reaksie op die middel.
Stel vorm en samestelling vry
Dosisvorm - tablette met volgehoue vrystelling: amper wit of wit, bikonveks, 30 mg en 60 mg ovaal, 90 mg kapsulevormige, G90-gravering aan die een kant (30 mg: 10 stuks. In blister , in 'n kartondel van 3, 6 of 9 blase, 15 stuks elk in 'n blister, in 'n kartondel van 2, 4 of 6 blase, 60 mg elk: 15 stuks in 'n blister, in 'n kartondel van 2, 4, 6 of 8 blase , 90 mg: 10 stuks in 'n blister, in 'n kartondel van 3, 6 of 9 blase).
1 tablet bevat:
- aktiewe stof: glislazied - 30 mg, 60 mg of 90 mg,
- hulpstowwe: hypromellose (100 mPas - nominale viskositeit vir 'n 2% waterige oplossing), laktosemonohydraat, kolloïdale silikondioksied, magnesiumstearaat.
Daarbenewens, in 30 mg tablette - hypromellose (4000 mPas), kalsiumkarbonaat.
Aanduidings vir gebruik
Die gebruik van Glyclades word aangedui vir die behandeling van volwasse pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus met die ondoeltreffendheid van dieetterapie, liggaamlike aktiwiteit en gewigsverlies.
Daarbenewens word die medisyne voorgeskryf vir die voorkoming van komplikasies by pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus: die vermindering van die risiko van mikrovaskulêre (retinopatie, nefropatie) en makrovaskulêre (miokardiale infarksie, beroerte) komplikasies.
Dosis en toediening
Die tablette word mondelings tydens ontbyt geneem, 1 keer per dag.
Die dosis Glyclades word individueel voorgeskryf, gebaseer op die vlak van glikosileerde hemoglobien (HbAlc) en gereelde monitering van die bloedglukosekonsentrasie.
Aanbevole daaglikse dosering: die aanvanklike dosis is 30 mg, as hierdie dosis u die optimale kliniese effek bewerkstellig, word dit as onderhoud geneem. In die afwesigheid van die benodigde glukemiese beheer, moet die dosis geleidelik verhoog word (met inagneming van die konsentrasie van glukose in die bloed) tot 60 mg, 90 mg of 120 mg per dag. As 'n afname in die bloedglukosekonsentrasie binne twee weke na terapie plaasvind, kan die dosis verhoog word met 'n interval van 4 weke of langer. As die konsentrasie van glukose in die bloed na twee weke van die gebruik nie daal nie, moet die dosis aan die einde van die tweede week van behandeling verhoog word.
Die maksimum daaglikse dosis is 120 mg.
As u oorskakel van die neem van onmiddellike vrystellingstablette wat 80 mg gliklazied bevat, moet u onthou dat die effek van een sodanige tablet gelykstaande is aan een 30 mg Gliclada-tablet. Die verandering van die middel moet gepaard gaan met die noukeurige monitering van die konsentrasie van glukose in die bloed.
Die aanvanklike dosis van die middel wanneer oorskakel word na enige (selfs maksimum) dosis van die vorige
hipoglisemiese orale middels moet 30 mg wees. In hierdie geval is dit nodig om die dosis, effektiwiteit en duur van die werking van die vorige middel in ag te neem.
As 'n hipoglykemiese middel wat voorheen geneem is, 'n langer T gehad het1/2ten einde die toevoegingseffek en die ontwikkeling van hipoglukemie te voorkom, is 'n tydelike (enkele dae) beëindiging van die behandeling moontlik. Na die hervatting van die terapie, is dit noodsaaklik om die behandeling van die pasiënt gedurende 1-2 weke te monitor.
Die middel kan gebruik word in kombinasie met biguaniede, tiazolidinedion-afgeleides, alfa-glukosidase-remmers of insulien.
Begin met die behandeling in kombinasie met insulien met sorgvuldige mediese toesig.
Met ligte tot matige erns van nierversaking, kreatinienopruiming (CC) van 15-80 ml / min, is die behandeling van pasiënte ouer as 65 jaar nie nodig om die dosis aan te pas nie.
Om die teikenvlak van HbAlc te bereik, is dit benewens die geleidelike toename in die dosis van die middel noodsaaklik om 'n spesiale dieet noukeurig te volg en fisieke oefeninge uit te voer.
Spesiale instruksies
Gedurende die toediening van Glyclades, moet die pasiënt 'n gereelde dieet volg, en sorg vir ontbyt, aangesien onreëlmatige verbruik van koolhidrate, 'n laat maaltyd of in onvoldoende hoeveelhede die risiko van hipoglukemie verhoog. Simptome van hipoglukemie: ernstige honger, hoofpyn, naarheid, braking, verhoogde moegheid, aggressiwiteit, prikkelbaarheid, ernstige swakheid, slapeloosheid, slaperigheid, agitasie, gesiggestremdheid, onoplettendheid, konsentrasievermoë, duiseligheid, vertraagde reaksie, depressie, bewing, afasie, parese , sensoriese versteurings, verlies aan selfbeheersing, stuiptrekkings, delirium, bradikardie, vlak asemhaling, verlies van bewussyn, koma. Daarbenewens kan die pasiënt verhoogde sweet, angs, verhoogde bloeddruk, tagikardie, hartkloppings, angina pectoris, hartaritmieë, klamme en koue vel ervaar.
Om hipoglisemiese reaksies te stop, is dit nodig om koolhidrate (suiker) in te neem, in ernstige gevalle is nood mediese sorg (binneaarse glukose) nodig.
Die gebruik van selfmonitering van die vlak van glukosekonsentrasie in bloedplasma stel u in staat om die verandering in die toestand van die pasiënt betyds aan te teken.
Streng nakoming van die toedieningsregime - neem die middel tydens ontbyt - verminder die waarskynlikheid dat ongewenste effekte in die vorm van dyspepsie ontwikkel.
As daar tekens van cholestatiese geelsug voorkom, moet tablette gestaak word.
Die nakoming van 'n lae-kalorie dieet, langdurige of intense fisieke aktiwiteit, die gelyktydige gebruik van ander hipoglykemiese middels, alkoholverbruik of 'n oordosis van die middel verhoog die risiko van hipoglykemie.
Faktore wat die risiko vir hipoglukemie verhoog, is verwante patologieë: nierversaking, ernstige lewerversaking, skildklier siekte, pituïtêre-byniere-insuffisiëntie, hipopituitarisme. Die verandering van die eienskappe van gliclazide by lewer- of ernstige nierversaking kan die pasiënt langer episodes van hipoglisemie veroorsaak.
U kan nie die balans tussen die hoeveelheid koolhidrate wat verbruik word, fisieke aktiwiteit en emosionele spanning ontstel nie.
Die gebruik van ander medisyne is teenaangedui sonder om 'n dokter te raadpleeg.
'N Afname in die effek van mondelinge hipoglisemiese behandeling kan voorkom met koorsindroom, trauma, aansteeklike siektes, uitgebreide brandwonde en chirurgiese operasies. Hierdie toestande kan daartoe lei dat die pasiënt na insulienbehandeling oorgeplaas word.
Daar moet in gedagte gehou word dat die gelyktydige gebruik van betablokkers, reserpien, klonidien, guanethidine die kliniese manifestasies van hipoglisemie kan verberg.
Met 'n afname in die terapeutiese effek van die geneesmiddel na langdurige terapie, moet die dokter seker maak dat die pasiënt die aanbevelings van die dosisregime, dieet en fisieke aktiwiteit nakom. As die pasiënt noukeurig daarby hou, is die afname in glukemiese beheer te wyte aan die vordering van die siekte.
Die gebruik van glycases in die geval van glukosetekort-6-fosfaat dehidrogenase kan die ontwikkeling van hemolitiese anemie veroorsaak.
Dit word aanbeveel dat pasiënte met diabetes mellitus versigtig moet wees tydens die bestuur van voertuie en meganismes.
Geneesmiddelinteraksie
Met die gelyktydige gebruik van Glyclades:
- mikonasool, fenielbutasoon, danasool, etanol veroorsaak 'n beduidende toename in die hipoglisemiese effek van die geneesmiddel, verhoog die risiko van hipoglisemie, koma,
- insulien, biguanides, acarbose, beta-blokkers, sulfonamiede, angiotensien-omskakelende ensieminhibeerders (enalapril, captopril), flukonazol, cimetidien, monoamienoksidase-remmers, nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels, klaritromisienpotensiaal
- chloorpromasien in hoë (meer as 100 mg per dag) dosis verhoog die glukosekonsentrasie in die bloed, verminder insulienafskeiding,
- tetracosactide, GCS vir sistemiese, intraartikulêre, eksterne en rektale gebruik verhoog die risiko van ketoasidose,
- salbutamol, ritodrin, terbutalien verhoog bloedglukose,
- warfarien en ander antikoagulante verhoog hul terapeutiese effek.
Gliklad se analoë is: tablette - Diabeton MV, Gliclazide MV, Diabefarm MV, Glidiab.
Dosisvorm
30 mg en 60 mg gemodifiseerde vrystellingstablette
Een tablet bevat:
aktiewe stof - glislazied 30,0 mg of 60,0 mg,
hulpstoffen: watervrye kolloïdale koolstofdioksied, hidroksipropielmetielcellulose, natriumstearielfumarat, talk, laktosemonohydraat.
Tablette is wit of amper wit van kleur, rond van vorm met 'n silindervormige oppervlak en 'n afwerking (vir 'n dosis van 30 mg).
Tablette is wit of amper wit van kleur, rond van vorm met 'n silindriese oppervlak, faset en kerf (vir 'n dosis van 60 mg).
Farmakologiese eienskappe
farmakokinetika
Na orale toediening word gliclazide volledig uit die spysverteringskanaal opgeneem. Eet beïnvloed nie die mate van opname nie. Die konsentrasie van gliclazide in plasma neem geleidelik toe gedurende die eerste 6 uur na toediening en bereik 'n plato wat voortduur van die 6de tot die 12de uur. Individuele dubbele veranderlikheid is relatief laag. Die verband tussen die dosis tot 120 mg en die plasmakonsentrasiekurwe van die geneesmiddel is 'n lineêre tydafhanklikheid. Ongeveer 95% van die middel bind aan plasmaproteïene.
Gliclazide word hoofsaaklik in die lewer gemetaboliseer en word hoofsaaklik in die urine uitgeskei. Uitskeiding word hoofsaaklik deur die niere uitgevoer in die vorm van metaboliete, minder as 1% word onveranderd in die urine uitgeskei. Daar is geen aktiewe metaboliete in plasma nie.
Die halfleeftyd (T1 / 2) van glislazied is gemiddeld 16 uur (12 tot 20 uur).
By bejaardes is daar geen noemenswaardige veranderinge in farmakokinetiese parameters nie.
'N Enkele daaglikse dosis van 60 mg sorg vir 'n effektiewe konsentrasie glislazied in plasma vir meer as 24 uur.
farmakodinamika
Gliclazide MV is 'n orale hipoglisemiese middel uit die groep II-generasie sulfonylureumderivate, wat verskil van soortgelyke middels deur die teenwoordigheid van 'n N-bevattende heterosikliese ring met 'n endosikliese binding.
Gliclazide MB verlaag die vlak van glukose in die bloed en stimuleer die afskeiding van insulien deur ß-selle van die eilande Langerhans. Na 2 jaar van behandeling het die meeste pasiënte steeds 'n toename in die vlak van postprandiale insulien en sekresie van C-peptiede.
In tipe 2-diabetes mellitus herstel die middel die vroeë piek van insulienafskeiding in reaksie op glukose-inname en verhoog dit die tweede fase van insulienafskeiding. 'N Beduidende toename in insulienafskeiding word waargeneem na aanleiding van stimulasie as gevolg van voedselinname en glukose toediening.
Gliclazide MV het 'n invloed op mikrosirkulasie. Dit verminder die risiko van trombose in klein bloedvate, en beïnvloed twee meganismes wat by die ontwikkeling van komplikasies by diabetes mellitus betrokke kan wees: gedeeltelike remming van bloedplaatjie-aggregering en -adhesie en 'n afname in die konsentrasie van plaatjie-aktiveringsfaktore (beta-tromboglobulien, tromboksaan B2), asook die herstel van fibrinolitiese aktiwiteit. vaskulêre endoteel en verhoogde aktiwiteit van weefselplasminogeenaktivator.
Geneesmiddelinteraksies
Geneesmiddels wat die effek van Gliclazide MV verhoog (verhoogde risiko vir hipoglukemie)
Mikonasool (wanneer dit sistemies toegedien word of toegedien word aan die mukosa van die mondholte in die vorm van 'n gel): dit verhoog die hipoglisemiese effek van MV Gliclazide (hipoglisemie kan tot hipoglisemiese koma ontwikkel).
Nie aanbeveel vir gebruik nie:
Fenielbutasoon verhoog die hipoglisemiese effek van sulfonielureumderivate (verplaas dit van kommunikasie met plasmaproteïene en / of vertraag die uitskeiding van die liggaam).
Dit is verkieslik om 'n ander anti-inflammatoriese middel te gebruik.
Alkohol verhoog die hipoglukemie, wat kompenserende reaksies belemmer, kan bydra tot die ontwikkeling van hipoglisemiese koma.
Dit is noodsaaklik om die gebruik van alkohol en medikasie, wat alkohol insluit, te laat vaar.
Kombinasies wat versigtigheid benodig:
Die gelyktydige gebruik van die volgende middels kan die hipoglisemiese effek van die middel Gliclazide MV vererger en in sommige gevalle lei tot die begin van hipoglisemie:
ander antidiabetiese middels (insuliene, akarbose, biguaniede), beta-blokkers, flukonasool, angiotensienomskakelende ensieminhibeerders (captopril, enalapril), H2-reseptorantagoniste, onomkeerbare monoamienoksidase-remmers (MAO I), sulfonamiede en nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels.
Glyclazide MV-verswakkende middels
Nie aanbeveel vir gebruik nie:
Gelyktydige gebruik met danazol word nie aanbeveel nie as gevolg van die risiko van 'n toename in bloedglukose. As dit onmoontlik is om die gebruik van danazol te weier, verduidelik dan aan die pasiënt hoe belangrik dit is om die konsentrasie van glukose in die bloed en urine te beheer. Soms is dit nodig om die dosis Gliclazide MV aan te pas tydens en na danazolterapie.
Kombinasies wat versigtigheid benodig:
Chloorpromasien verhoog in hoë dosisse (meer as 100 mg per dag) die glukosevlak in die bloed, wat die afskeiding van insulien verminder.
Glukokortikosteroïede (sistemiese en plaaslike toediening: intraartikulêre, vel- en rektale toediening) en tetrakosaktrien verhoog die bloedglukose met die moontlike ontwikkeling van ketoasidose, as gevolg van 'n afname in koolhidraattoleransie deur glukokortikosteroïede.
β2-adrenostimulante - ritodrin, salbutamol, terbutalien (sistemiese gebruik) veroorsaak 'n toename in glukosevlakke.
Let veral op die belangrikheid van selfmonitering van bloedglukose. Dra indien nodig die pasiënt oor na insulienterapie.
As u bogenoemde kombinasies moet gebruik, moet u veral let op die beheer van bloedglukosevlakke. Dit kan nodig wees om die dosis MV Glyclazide bykomend aan te pas tydens kombinasie-behandeling en na staking van die addisionele middel.
Gesamentlike toediening van Gliclazide MV met antistollingsmiddels (warfarine, ens.) Kan lei tot 'n toename in die antikoagulerende effek van sulke middels. Aanpassing van die dosis teen stollingsmiddels kan nodig wees.
Algemene inligting
Die registrasiesertifikaat vir Gliclazide MV word uitgereik deur die Russiese maatskappy Atoll LLC. Die medisyne onder die kontrak word vervaardig deur die Samara farmaseutiese maatskappy Ozone. Dit vervaardig en verpak tablette en beheer die kwaliteit daarvan. Gliclazide MV kan nie heeltemal huishoudelike medisyne genoem word nie, aangesien 'n farmaseutiese middel daarvoor (dieselfde glyclazide) in China gekoop word. Desondanks kan niks sleg gesê word oor die kwaliteit van die middel nie. Volgens diabete is dit nie erger as die Franse diabeton met dieselfde samestelling nie.
Die afkorting MV in die naam van die middel dui aan dat die aktiewe stof daarin 'n gemodifiseerde of langdurige vrystelling is. Glyclazide verlaat die tablet op die regte tyd en op die regte plek, wat verseker dat dit nie onmiddellik in die bloedstroom beland nie, maar in klein porsies. As gevolg hiervan word die risiko van ongewenste effekte verminder, kan die middel minder gereeld geneem word.As die struktuur van die tablet oortree word, verloor die langdurige werking daarvan, gebruiksaanwysings beveel nie aan om dit te kap nie.
Glyclazide is opgeneem in die lys van noodsaaklike medisyne, so endokrinoloë het die geleentheid om dit gratis aan diabete voor te skryf. Volgens die voorskrif is dit meestal die huishoudelike MV Gliclazide wat 'n analoog van die oorspronklike Diabeton is.
Hoe werk die medisyne?
Al die gliklazied wat in die spysverteringskanaal vasgevang is, word in die bloed opgeneem en bind daarby aan sy proteïene. Normaalweg dring glukose die beta-selle binne en stimuleer spesiale reseptore wat die vrystelling van insulien veroorsaak. Glyklasied werk volgens dieselfde beginsel, wat die sintese van die hormoon kunsmatig uitlok.
Die effek op insulienproduksie is nie beperk tot die effek van MV Glyclazide nie. Die middel is in staat om:
- Verminder insulienweerstand. Die beste resultate (verhoogde insulien sensitiwiteit met 35%) word in spierweefsel waargeneem.
- Verminder die sintese van glukose deur die lewer en normaliseer sodoende die vasvlak.
- Voorkom bloedklonte.
- Stimuleer die sintese van stikstofoksied, wat betrokke is in die regulering van druk, die vermindering van inflammasie en die verbetering van bloedtoevoer na perifere weefsel.
- Werk as 'n antioksidant.
Laat vorm en dosis vry
In die tablet bevat Gliclazide MV 30 of 60 mg aktiewe stof. Hulp bestanddele is: sellulose, wat as vulmiddel gebruik word, silika en magnesiumstearaat as emulgator. Tablette van wit of roomkleur, geplaas in blase van 10-30 stukke. In 'n pakkie van 2-3 blase (30 of 60 tablette) en instruksies. Glyclazide MV 60 mg kan in die helfte verdeel word, want daar is 'n risiko op die tablette.
Die middel moet tydens ontbyt gedrink word. Gliclazide werk ongeag die teenwoordigheid van suiker in die bloed. Sodat hipoglukemie nie voorkom nie, hoef geen maaltyd oorgeslaan te word nie, elkeen van hulle moet ongeveer dieselfde hoeveelheid koolhidrate hê. Dit is raadsaam om tot 6 keer per dag te eet.
Dosiskeuse reëls:
Oorgang vanaf gewone Gliclazide. | As die diabeet vroeër 'n nie-langdurige medikasie gebruik het, word die dosis van die middel hervertel: Gliclazide 80 is gelyk aan Gliclazide MV 30 mg in tablette. |
Aanvangsdosis, as die geneesmiddel vir die eerste keer voorgeskryf word. | 30 mg Alle diabete begin daarmee, ongeag ouderdom en glukemie. Die hele volgende maand is dit verbode om die dosis te verhoog om die pankreas tyd te gee om aan die nuwe werksomstandighede gewoond te raak. 'N Uitsondering word slegs gemaak vir diabete met baie hoë suiker, hulle kan die dosis na 2 weke begin verhoog. |
Die volgorde van toenemende dosis. | As 30 mg nie voldoende is om vir diabetes te vergoed nie, word die dosis van die middel verhoog tot 60 mg en verder. Elke daaropvolgende toename in dosis moet ten minste 2 weke later gedoen word. |
Die maksimum dosis. | 2 oortjie. Gliclazide MV 60 mg of 4 tot 30 mg. Moet dit in elk geval nie oorskry nie. As dit nie voldoende is vir normale suiker nie, word ander antidiabetiese middels by die behandeling gevoeg. Met die instruksie kan u gliclazide met metformien, glitazone, acarbose, insulien kombineer. |
Maksimum dosis met 'n hoë risiko vir hipoglukemie. | 30 mg Die risikogroep sluit pasiënte met endokriene en ernstige kardiovaskulêre siektes in, asook mense wat glukokortikoïede lank neem. Glyclazide MV 30 mg in tablette word verkies. |
Gedetailleerde gebruiksaanwysings
Volgens die kliniese aanbevelings van die Russiese Federasie, moet gliclazide voorgeskryf word om insulienafskeiding te stimuleer. Logies moet die gebrek aan 'n mens se eie hormoon bevestig word deur die pasiënt te ondersoek. Volgens resensies gebeur dit nie altyd nie. Terapeute en endokrinoloë skryf die dwelmmiddel 'vir die oog' voor. As gevolg hiervan word meer as die vereiste hoeveelheid insulien afgeskei, die pasiënt wil voortdurend eet, sy gewig neem geleidelik toe, en die kompensasie vir diabetes bly onvoldoende. Boonop word beta-selle met hierdie metode van werking vinniger vernietig, wat beteken dat die siekte na die volgende fase gaan.
Hoe om sulke gevolge te vermy:
- Begin streng by die dieet vir diabete te werk (tabel 9, die toegelate hoeveelheid koolhidrate word deur die dokter of die pasiënt self bepaal volgens glukemie).
- Stel 'n aktiewe beweging in die daaglikse roetine in.
- Verloor gewig tot normaal. Oormatige vet vererger diabetes.
- Drink glukofage of die analoë daarvan. Die optimale dosis is 2000 mg.
En slegs as hierdie maatreëls nie voldoende is vir normale suiker nie, kan u aan gliclazide dink. Voordat u met die behandeling begin, is dit die moeite werd om toetse te neem vir C-peptied of insulien om seker te maak dat die sintese van die hormoon regtig benadeel.
As geslikte hemoglobien hoër is as 8,5%, kan MV Gliclazide tesame met die dieet en metformien gegee word totdat die diabetes vergoed is. Daarna word die kwessie van die onttrekking van dwelmmiddels afsonderlik beslis.
Houers van registrasiesertifikaat
JLLC “Lekpharm”, Republiek van Belo-Rusland, 223141, Logoysk, ul. Minskaya, 2a, tel / faks: +375 1774 53 801, e-pos: [email protected]
Adres van die organisasie wat verbruikers se eise aanvaar oor die kwaliteit van die produk op die gebied van die Republiek van Kazakstan
Verteenwoordigende kantoor van Lekpharm COOO in die Republiek van Kazakstan,
050065, Republiek van Kazakstan, Almaty, distrik Almaly, ul. Kazybek bi, d. 68/70, hoek van St. Nauryzbay batyr, tel. 8 (727) -2676670, faks 8 (727) -2721178
Naam, adres en kontakbesonderhede (telefoon, faks, e-pos) van die organisasie in die gebied van die Republiek van Kazakstan wat verantwoordelik is vir die monitering van die dwelmveiligheid na registrasie
Verteenwoordigende kantoor van Lekpharm COOO in die Republiek van Kazakstan,
050065, Republiek van Kazakstan, Almaty, distrik Almaly, ul. Kazybek bi, d. 68/70, hoek van St. Nauryzbay batyr, tel. 8 (727) -2676670, faks 8 (727) -2721178,
Farmakologiese werking
Suiging en verspreiding
Nadat die middel binnekant ingeneem is, word glislazied heeltemal uit die spysverteringskanaal opgeneem. Die konsentrasie van gliclazide in plasma neem geleidelik toe gedurende die eerste 6 uur na toediening en bereik 'n plato wat voortduur van die 6de tot die 12de uur. Individuele veranderlikheid is relatief laag. Eet beïnvloed nie die mate van opname nie. Die verspreidingsvolume is ongeveer 30 liter. Plasmaproteïenbinding is ongeveer 95%. 'N Enkele daaglikse dosis van die middel Gliclada® verseker dat die effektiewe konsentrasie van glyclazide langer as 24 uur in bloedplasma gehandhaaf word.
Gliclazide word hoofsaaklik in die lewer gemetaboliseer. Die resulterende metaboliete het nie farmakologiese aktiwiteit nie. Die verband tussen die dosis tot 120 mg en die konsentrasie van die geneesmiddel in plasma is 'n lineêre afhanklikheid van tyd.
Die halfleeftyd (T1 / 2) van gliclazide is 12-20 uur. Dit word hoofsaaklik deur die niere uitgeskei in die vorm van metaboliete, minder as 1% word onveranderd in die urine uitgeskei.
Farmakokinetika in spesiale kliniese gevalle
By bejaardes is geen klinies beduidende veranderinge in farmakokinetiese parameters gevind nie.
Gliclada® is 'n orale hipoglisemiese middel uit die groep II-generasie sulfonielureumderivate, wat verskil van soortgelyke middels deur die teenwoordigheid van 'n N-bevattende heterosikliese ring met 'n endosikliese binding.
Glyclada® verlaag bloedglukose deur insulienafskeiding deur Langerhans-eilandjies met R-selle te stimuleer. Na twee jaar behandeling bly 'n toename in die vlak van postprandiale insulien en sekresie van C-peptiede. In tipe 2-diabetes mellitus herstel die middel die vroeë piek van insulienafskeiding in reaksie op glukose-inname en verhoog dit die tweede fase van insulienafskeiding. 'N Beduidende toename in insulienafskeiding word waargeneem na aanleiding van stimulasie as gevolg van voedselinname en glukose toediening.
Benewens die invloed op koolhidraatmetabolisme, het Glyclada® 'n invloed op mikrosirkulasie. Die middel verminder die risiko van trombose in klein vaartuie, en beïnvloed twee meganismes wat by die ontwikkeling van komplikasies by diabetes mellitus betrokke kan wees: gedeeltelike remming van bloedplaatjie-aggregasie en hegting en 'n afname in die konsentrasie van plaatjie-aktiveringsfaktore (beta-tromboglobulien, tromboxaan B2), asook die herstel van fibrinolitiese vaskulêre endoteliale aktiwiteit en verhoogde aktiwiteit van weefselplasminogeenaktivator.
Hoe om tydens swangerskap te neem
Gebruiksaanwysings verbied behandeling met Gliclazide tydens swangerskap en laktasie. Volgens die FDA-klassifikasie behoort die middel tot klas C. Dit beteken dat dit die ontwikkeling van die fetus negatief kan beïnvloed, maar nie aangebore afwykings veroorsaak nie. Gliklazied is veiliger om met insulienterapie voor swangerskap te vervang, in uiterste gevalle - heel aan die begin.
Die moontlikheid van borsvoeding met gliclazide is nog nie getoets nie. Daar is bewyse dat sulfonylureumpreparate in melk kan deurgaan en hipoglukemie by babas kan veroorsaak, dus is die gebruik daarvan gedurende hierdie periode streng verbode.
Dokter in Mediese Wetenskappe, hoof van die Instituut vir Diabetologie - Tatyana Yakovleva
Ek bestudeer baie jare lank diabetes. Dit is eng as soveel mense sterf, en selfs meer gestremd raak as gevolg van diabetes.
Ek is vinnig besig om die goeie nuus te vertel - die Endokrinologiese Navorsingsentrum van die Russiese Akademie vir Mediese Wetenskappe het daarin geslaag om 'n medisyne te ontwikkel wat suikersiekte heeltemal genees. Op die oomblik nader die effektiwiteit van hierdie middel 98%.
Nog 'n goeie nuus: die Ministerie van Gesondheid het die aanvaarding van 'n spesiale program verseker wat die hoë koste van die middel vergoed. In Rusland, diabete tot 18 Mei (insluitend) kan dit regkry - Vir slegs 147 roebels!
Newe-effekte en oordosis
Die ernstigste newe-effek van MV Glyclazide is hipoglisemie. Dit vind plaas wanneer insulienproduksie die behoefte daaraan oortref het. Die rede kan wees vir 'n toevallige oordosis van die dwelm, oorskiet kos of 'n gebrek aan koolhidrate daarin, en selfs oormatige fisieke aktiwiteit. 'N Druppel suiker kan ook die ophoping van gliclazide in die bloed veroorsaak as gevolg van nier- en lewerversaking, 'n toename in die aktiwiteit van insulien by sommige endokriene siektes. By die behandeling van sulfonylurea met hipoglukemie is daar volgens resensies feitlik alle diabete in die gesig. Die meeste suikerdruppels kan op 'n maklike stadium uitgeskakel word.
In die reël gaan hipoglukemie gepaard met kenmerkende tekens: ernstige honger, bewing van die ledemate, opwinding, swakheid. Sommige pasiënte hou nie meer van hierdie simptome nie, maar hul suiker druppel is lewensgevaarlik. Hulle benodig gereelde beheer van glukose, ook snags, of na ander suikerverlagende tablette oorgedra word wat nie so 'n newe-effek het nie.
Die risiko van ander ongewenste optrede van Gliclazide word as skaars en baie skaars beoordeel. Daar is:
- spysverteringsprobleme in die vorm van naarheid, moeilike dermbewegings of diarree. U kan dit verlig deur Glyclazide tydens die volumste maaltyd te neem,
- velallergieë, gewoonlik in die vorm van 'n uitslag gepaard met jeuk,
- afname in bloedplaatjies, rooibloedselle, witbloedselle. Die bloedsamestelling keer op sigself weer normaal na die afskaffing van Gliclazide,
- 'n tydelike toename in die aktiwiteit van lewerensieme.
Aan wie Glyclazide MV is teenaangedui
Kontra-indikasies volgens die instruksies | Rede vir die verbod |
Overgevoeligheid vir gliclazide, die analoë daarvan, ander sulfonylureumpreparate. | Groot waarskynlikheid vir anafilaktiese reaksies. |
Tipe 1-diabetes, reseksie in die pankreas. | In die afwesigheid van beta-selle is insulinsintese nie moontlik nie. |
Ernstige ketoasidose, hiperglikemiese koma. | Die pasiënt het noodhulp nodig. Slegs insulienterapie kan dit lewer. |
Nier, lewerversaking. | Hoë risiko van hipoglukemie. |
Behandeling met mikonasool, fenielbutasoon. | |
Alkohol drink. | |
Swangerskap, HB, ouderdom van kinders. | Gebrek aan nodige navorsing. |
Wat kan vervang word
Russiese gliclazide is 'n goedkoop, maar eerder hoë kwaliteit medisyne. Die prys van verpakking Gliclazide MV (30 mg, 60 stuks) is tot 150 roebels. Die vervanging daarvan met analoë is slegs as die gewone tablette nie te koop is nie.
Die oorspronklike middel is Diabeton MV, al die ander middels met dieselfde samestelling, insluitend Gliclazide MV, is generika, of kopieë. Die prys van Diabeton is ongeveer 2-3 keer hoër as sy generika.
Glyclazide MV analoë en plaasvervangers wat in die Russiese Federasie geregistreer is (slegs voorbereidings met gemodifiseerde vrystelling word aangedui):
- Glyclazide-SZ vervaardig deur Severnaya Zvezda CJSC,
- Golda MV, Pharmasintez-Tyumen,
- Gliclazide Canon van Canonpharm Production,
- Glyclazide MV Pharmstandard, Pharmstandard-Tomskkhimfarm,
- Diabetalong, vervaardiger van MS-Vita,
- Gliklada, Krka,
- Glidiab MV van Akrikhin,
- Diabefarm MV Pharmacor Produksie.
Die prys van analoë is 120-150 roebels per pakket. Gliklada wat in Slowenië gemaak word, is die duurste middel uit hierdie lys, 'n pakkie kos ongeveer 250 roebels.
Diabetiese oorsigte
Ek lees dat Galvus dieselfde effek gee, maar dat dit baie veiliger is in terme van 'n skerp daling in suiker. Ek sal die dokter vra om dit met Gliclazide te vervang.
Leer om te leer! Dink u dat lewenslange toediening van pille en insulien die enigste manier is om suiker onder beheer te hou? Nie waar nie! U kan dit self verifieer deur dit te begin gebruik. lees meer >>