Slegte gewoontes webwerf

aktiewe stof: menslike insulien (rDNA)

1 ml inspuiting bevat 100 IE menslike biosintetiese insulien (geproduseer met behulp van rDNA-tegnologie in Saccharomycescerevisiae )

1 flessie met mistitis 10 ml, wat gelykstaande is aan 1000 IE.

1 IE (internasionale eenhede) is gelyk aan 0,035 mg watervrye menslike insulien,

hulpstoffen: sinkchloried, gliserien, metakresol, natriumhidroksied, verdunde soutsuur, water vir inspuiting.

Farmakologiese eienskappe

Die suikerverlagende effek van insulien is om die opname van glukose deur weefsels te bevorder na binding van insulien aan reseptore van spier- en vetselle, sowel as die remming van die vrystelling van glukose uit die lewer.

Die resultate van 'n kliniese studie in een intensiewe sorgeenheid vir die behandeling van hiperglykemie (bloedglukosevlakke bo 10 mmol / L) by 204 pasiënte met diabetes en 1344 pasiënte sonder diabetes wat 'n groot operasie ondergaan het, het getoon dat normoglykemie (glukose vlak 4, 4- 6,1 mmol / L), veroorsaak deur die toediening van Actrapid ® NM, verminder die sterftes met 42% (8% vergeleke met 4,6%).

Actrapid ® NM is 'n kortwerkende insulienpreparaat.

Die aanvang van die werking word binne 30 minute waargeneem, die maksimum effek word binne 1,5-3,5 uur bereik en die duur van die werking is ongeveer 7-8 uur.

Farmakokinetika. Die halfleeftyd van insulien uit die bloed is 'n paar minute. Die aard van die werking van die insulienpreparaat is dus slegs te wyte aan absorpsie-eienskappe. Hierdie proses hang af van 'n aantal faktore (byvoorbeeld, die dosis insulien, die metode en plek van inspuiting, die dikte van die onderhuidse weefsel, tipe diabetes), wat lei tot 'n beduidende veranderlikheid van die effek van die insulienpreparaat by een en in verskillende pasiënte.

Absorpsie. Die piek konsentrasie in bloedplasma word bereik binne 1,5-2,5 uur na toediening van die middel.

Verspreiding. 'N Beduidende binding van insulien aan plasmaproteïene, met die uitsondering van die teenliggaampies daaraan (indien enige), is nie opgespoor nie.

Metabolisme. Menslike insulien word gekloof deur insulienproteases of insulienafbrekende ensieme en moontlik deur proteïne disulfied isomerase. 'N Aantal terreine is geïdentifiseer waar hidrolise van die menslike insulienmolekule voorkom. Geen van die metaboliete wat na hidrobreking gevorm word, het biologiese aktiwiteit nie.

Onttrekking. Die duur van die finale halfleeftyd van insulien word bepaal deur die tempo waarteen dit van onderhuidse weefsel opgeneem word. Daarom dui die duur van die finale halfleeftyd (t½) die tempo van absorpsie aan, en nie die eliminasie (as sodanig) van insulien uit bloedplasma nie (t½ insulien uit die bloedstroom is slegs 'n paar minute). Volgens navorsing is dit t½ uur.

Kinders en tieners. Die farmakokinetiese profiel van Actrapid ® NM is by 'n klein aantal (n = 18) kinders (6-12 jaar oud) en adolessente (13-17 jaar oud) met diabetes bestudeer. Beperkte gegewens dui daarop dat die farmakokinetiese profiel van insulien by kinders, adolessente en volwassenes byna dieselfde is. Vlak c _Max (maksimum konsentrasie) was anders by kinders van verskillende ouderdomme, wat 'n aanduiding is van die belangrikheid van individuele seleksie van die dosisse van die middel.

Prekliniese veiligheidsdata.

Prekliniese studies (toksisiteit van herhaalde toediening van die geneesmiddel, genotoksisiteit, karsinogenisiteit, toksiese effekte op die voortplantingsvermoë) het geen gevaar vir die toediening van die geneesmiddel Actrapid ® NM geopenbaar nie.

Diabetesbehandeling.

Interaksie met ander medisyne en ander vorme van interaksies

Soos u weet, beïnvloed 'n aantal medisyne glukosemetabolisme.

Medisyne wat die behoefte aan insulien kan verminder.

Orale hipoglykemiese middels (PSS), monoamienoksidase-remmers (MAO's), nie-selektiewe b-blokkeerders, ACE-remmers (ACE), salisilate, anaboliese steroïede en sulfonamiede.

Medisyne wat die behoefte aan insulien kan verhoog.

Orale voorbehoedmiddels, tiasiede, glukokortikoïede, skildklierhormone, simpatomimetika, groeihormoon en danazol.

• adrenergiese blokkeerders kan die simptome van hipoglukemie masker en herstel na hipoglukemie vertraag.

Oktreotied / lanreotied kan beide die behoefte aan insulien verminder en verhoog.

Alkohol kan die hipoglisemiese effek van insulien verhoog of verlaag.

Toepassingsfunksies

Ontoereikende dosering of staking van behandeling (veral met tipe I-diabetes) kan lei tot hiperglukemie en diabetiese ketoasidose. Gewoonlik ontwikkel die eerste simptome van hiperglikemie geleidelik oor 'n paar uur of dae. Dit sluit in dors, gereelde urinering, naarheid, braking, slaperigheid, rooiheid en droogheid van die vel, droë mond, verlies van eetlus en die reuk van asetoon in uitgeasemde lug.

By tipe I-diabetes lei hiperglisemie, wat nie behandel word nie, tot diabetiese ketoasidose, wat potensieel dodelik is.

hipoglukemie kan voorkom as die dosis insulien te hoog is in verhouding tot die behoefte aan insulien. Moet nie die middel toedien nie, of as daar vermoed word dat daar hipoglisemie is.

As u maaltye oorslaan of onvoorsiene verhoogde fisieke aktiwiteit, kan dit lei tot hipoglukemie.

Pasiënte wat die beheer van bloedglukosevlakke aansienlik verbeter het as gevolg van intensiewe insulienterapie, kan moontlik veranderinge in hul gewone simptome opmerk, voorlopers van hipoglukemie, wat vooraf gewaarsku moet word.

Die gewone waarskuwingstekens kan verdwyn by pasiënte met langtermyn diabetes.

Komorbiditeite, veral infeksies en koors, verhoog die behoefte aan insulien.

Die oordrag van die pasiënt na 'n ander soort of soort insulien vind plaas onder streng mediese toesig. 'N Verandering in die konsentrasie, tipe (vervaardiger), tipe, oorsprong van insulien (menslik of 'n analoog van menslike insulien) en / of die produksiemetode kan 'n dosisaanpassing van insulien noodsaak. Pasiënte wat met 'n ander soort insulien na Actrapid ® NM oorgeplaas word, kan 'n toename in die aantal daaglikse inspuitings of 'n verandering in dosis benodig in vergelyking met die insulien wat hulle gewoonlik gebruik het. Die behoefte aan dosiskeuse kan ontstaan ​​tydens die eerste toediening van 'n nuwe middel, en gedurende die eerste paar weke of maande van gebruik.

As u insulienterapie gebruik, kan reaksies op die inspuitplek voorkom, wat pyn, rooiheid, jeuk, korwe, swelling, kneusplekke en ontsteking insluit. As u die inspuitplek voortdurend in een area verander, kan hierdie reaksies verminder of voorkom. Reaksies verdwyn gewoonlik na 'n paar dae of weke. In seldsame gevalle kan reaksies op die inspuitplek die behandeling met Actrapid ® NM stop.

Pasiënte moet 'n dokter raadpleeg voordat dit met 'n verandering van tydsones reis, aangesien dit die skedule van insulieninspuitings en voedselinname verander.

Actrapid ® NM moet nie in insulienpompe gebruik word vir langdurige onderhuidse toediening van insulien nie, as gevolg van die risiko van sediment in hul buise.

Die kombinasie van tiazolidinedione en insulienprodukte.

Wanneer tiazolidinediones in kombinasie met insulien gebruik word, is gevalle van kongestiewe hartversaking aangemeld, veral by pasiënte met risikofaktore vir kongestiewe hartversaking.

Actrapid ® NM bevat metakresol, wat allergiese reaksies kan veroorsaak.

Bejaarde pasiënte (> 65 jaar oud).

Die dwelm Actrapid® NM kan by ouer pasiënte gebruik word.

By ouer pasiënte moet glukose-monitering versterk word en die dosis insulien individueel aangepas word.

Nier- en lewerversaking

Nier- en leverinsufficiëntie kan die behoefte aan insulien verminder. By pasiënte met nier- en lewerinsufficiëntie, moet glukose-monitering versterk word en die dosis insulien individueel aangepas word.

Die dwelm Actrapid® NM kan by kinders en tieners gebruik word.

Gebruik tydens swangerskap of laktasie .

Omdat insulien nie die plasentale versperring oorsteek nie, is daar geen beperking op die behandeling van suikersiekte met insulien tydens swangerskap nie. Dit word aanbeveel om die monitering van die vlak van glukose in die bloed te versterk en die behandeling van swanger vroue met suikersiekte gedurende die hele swangerskapperiode, sowel as vermoedelike swangerskap, te monitor, aangesien onvoldoende monitering van suikersiekte die risiko van fetale misvorming en die dood verhoog.

Die behoefte aan insulien neem gewoonlik af in die eerste trimester van swangerskap en neem aansienlik toe in die tweede en derde trimester.

Na die geboorte keer die behoefte aan insulien vinnig terug na die basislyn.

Daar is ook geen beperkings op die behandeling van diabetes met insulien tydens borsvoeding nie, aangesien die behandeling van die moeder geen risiko vir die baba inhou nie.

Studie van reproduktiewe toksisiteit by diere met behulp van menslike insulien

het geen negatiewe effek op vrugbaarheid getoon nie.

Die vermoë om die reaksietempo te beïnvloed wanneer u voertuie of ander meganismes bestuur.

Die reaksie van die pasiënt en sy konsentrasievermoë kan ondermyn word met hipoglukemie. Dit kan 'n risikofaktor word in situasies waar hierdie vermoë van besondere belang is (byvoorbeeld as u motor of masjinerie bestuur).

Pasiënte moet aangeraai word om voor die bestuur maatreëls te tref om hipoglisemie te voorkom. Dit is veral belangrik vir pasiënte wat verswakte of afwesige simptome van voorlopers van hipoglisemie het, of dat episodes van hipoglisemie gereeld voorkom. In sulke omstandighede moet die toepaslikheid van bestuur in die algemeen geweeg word.

Dosis en toediening

Actrapid ® NM is 'n kortwerkende middel, dus word dit dikwels in kombinasie met langwerkende insulien gebruik.

Die dosis insulien is individueel en word deur die dokter bepaal volgens die pasiënt se behoeftes.

Die individuele daaglikse behoefte aan insulien is gewoonlik 0,3 tot 1,0 IE / kg / dag. Die daaglikse behoefte aan insulien kan toeneem by pasiënte met insulienweerstandigheid (byvoorbeeld in die puberteit of met vetsug) en afneem by pasiënte met 'n oorblywende endogene insulienproduksie.

Die inspuiting moet gedoen word 30 minute voor die hoof- of addisionele maaltyd wat koolhidrate bevat.

Gelyktydige siektes, veral infeksies en koors, verhoog gewoonlik die pasiënt se behoefte aan insulien. Gelyktydige nier-, lewer-, bynier-, pituïtêre of skildklier siektes benodig veranderinge in insulien dosis.

Dosisaanpassing kan ook nodig wees as pasiënte hul liggaamlike aktiwiteit of hul normale dieet verander.

Actrapid ® NM is bedoel vir subkutane of intraveneuse inspuiting.

Actrapid ® NM word gewoonlik onderhuids toegedien in gebiede van die anterior buikwand, sowel as die heupe, boude of deltoïdspiere van die skouer.

Met subkutane inspuitings in die area van die anterior abdominale wand vind insulienopname vinniger plaas as wanneer dit in ander liggaamsdele ingespuit word.

Die invoer van 'n getrekte velvou verminder die risiko van die spiere aansienlik.

Na die inspuiting moet die naald minstens 6 sekondes onder die vel bly. Dit sal die instelling van 'n volledige dosis verseker.

Om die risiko van lipodystrofie te verminder, moet die inspuitplek altyd binne dieselfde liggaamsgebied verander word.

Binnespierse inspuitings kan onder mediese toesig uitgevoer word.

Actrapid ® NM kan intraveneus toegedien word. Hierdie inspuitings moet slegs deur 'n dokter uitgevoer word.

Actrapid ® NM in flessies word gebruik met spesiale insulien spuite wat die regte graduering het. Actrapid ® NM kom met 'n handleiding met volledige inligting vir gebruik.

Aansoek om intraveneuse toediening.

Infusiestelsels met Actrapid ® NM by 'n menslike insulienkonsentrasie van 0,05 IE / ml tot 1,0 IE / ml in 'n infusieoplossing wat 0,9% natriumchloried, 5% of 10% glukose en 40 mmol / liter kaliumchloried bevat en is in polypropyleen-infusiehouers geleë, is 24 uur lank by kamertemperatuur stabiel. Selfs met 'n langdurige stabiliteit, kan 'n sekere hoeveelheid insulien op die binnekant van die infusietenk geadsorbeer word. Tydens die infusie is dit nodig om die vlak van glukose in die bloed te monitor.

Actrapid ® NM is nie bedoel vir gebruik in insulienpompe vir langdurige onderhuidse toediening nie.

Instruksies vir die gebruik van die dwelm Actrapid ® NM vir die pasiënt.

Moenie Actrapid ® NM gebruik nie:

▶ In infusiepompe.

▶ As die pasiënt allergies is (hipersensitief) vir menslike insulien of enige ander bestanddeel van Actrapid ® NM,

▶ As die pasiënt vermoed dat hy hipoglisemie (lae bloedsuiker) ontwikkel.

▶ As die veiligheidsplastiekdop nie goed inpas nie of ontbreek.

Elke bottel het 'n beskermende plastiekdop om die opening aan te dui.

As die pet nie ontvang is nie, of as dit ontbreek, moet die skaal terugbesorg word na die apteek.

▶ As die produk onbehoorlik geberg is of gevries is.

▶ As insulien nie deursigtig en kleurloos is nie.

Voordat u die dwelm Actrapid ® NM gebruik:

▶ Kyk op die etiket om seker te maak dat die tipe insulien soos voorgeskryf is.

▶ Verwyder die plastiekdop.

Hoe om hierdie insulienpreparaat te gebruik.

Actrapid ® NM word toegedien deur inspuiting onder die vel (onderhuids). Verander die inspuitplek altyd, selfs binne dieselfde area van die liggaam, om die risiko van robbe of houmerke op die vel te verminder. Die beste plekke vir selfinspuiting is die voorkant van die buik, boude, voorkant van die dye of skouers. Insulien sal vinniger werk as dit in die middel ingespuit word.

Indien nodig, kan Actrapid ® NM intraveneus toegedien word, slegs 'n dokter kan hierdie inspuitings uitvoer.

Betree Actrapid ® NM, indien dit alleen toegedien word of gemeng word met langwerkende insulien.

▶ Verseker dat die pasiënt 'n insulienspuit gebruik wat die regte graduering het.

▶ Trek 'n volume lug in die spuit, gelyk aan die dosis insulien wat deur die pasiënt benodig word.

▶ Volg die aanwysings deur u dokter of verpleegster.

▶ Doen 'n subkutane inspuiting van insulien. Gebruik die inspuitingstegniek wat deur u dokter of verpleegster aanbeveel word.

▶ Hou die naald ten minste 6 sekondes onder die vel om seker te maak dat die volle dosis toegedien word.

Biosintetiese menslike insulienpreparate is effektiewe en veilige medisyne in die behandeling van diabetes mellitus van verskillende ouderdomsgroepe van kinders en adolessente.

Die daaglikse behoefte aan insulien by kinders en adolessente hang af van die stadium van die siekte, liggaamsgewig, ouderdom, dieet, liggaamlike aktiwiteit, mate van insulienweerstandigheid en DYNAMIEK van die vlak van glukemie.

Oordosis

Alhoewel 'n spesifieke konsep van oordosis nie vir insulien geformuleer is nie, kan hipoglisemie in die vorm van opeenvolgende stadia na die toediening daarvan ontwikkel indien dosisse wat te hoog is in vergelyking met die pasiënt se vereistes, gebruik word.

Ligte hipoglukemie kan behandel word deur glukose of suikeragtige voedsel in te neem. Daarom word pasiënte met diabetes aanbeveel om gedurig verskillende produkte te bevat wat koolhidrate bevat.

In die geval van ernstige hipoglukemie, moet diegene wat opdrag gegee is glukagon subkutant of binnespiers (van 0,5 tot 1,0 mg) toegedien word wanneer die pasiënt in 'n bewustelose toestand verkeer.

Nadat die pasiënt opgedaag het, moet hy voedsel wat koolhidrate bevat bevat om terugval te voorkom.

Nadelige reaksies

'N Algemene newe-effek van terapie is hipoglisemie. Volgens kliniese studies, sowel as gegewens oor die gebruik van die middel na die vrystelling daarvan in die mark, verskil die voorkoms van hipoglisemie in verskillende groepe pasiënte, met verskillende dosisregime en vlakke van glukemiese beheer (sien inligting hieronder).

Aan die begin van insulienterapie kan brekingsfoute, oedeem en reaksies op die inspuitplek (pyn, rooiheid, urtikaria, inflammasie, kneusplekke, swelling en jeuk op die inspuitplek) waargeneem word. Hierdie reaksies is gewoonlik kortstondig. 'N Vinnige verbetering in die beheer van bloedglukose kan lei tot 'n seker omkeerbare toestand van akute pynneuropatie.

'N Skerp verbetering in glukemiese beheer as gevolg van die intensivering van insulienterapie kan gepaard gaan met 'n tydelike verergering van diabetiese retinopatie, terwyl langdurige, gevestigde glukemiese beheer die risiko van progressie van diabetiese retinopatie verminder.

Volgens kliniese studies is die volgende newe-reaksies geklassifiseer volgens frekwensie en orgaanstelselklasse volgens MedDRA.

Volgens die frekwensie van die voorkoms, is hierdie reaksies verdeel in die reaksies wat gereeld voorkom (≥1 / 10), dikwels (≥1 / 100 tot 1/1000 tot Stoor 1/10000 tot ® NMSlide in die yskas by 'n temperatuur van 2 ° С -

8 ° C (nie te naby die vrieskas nie). Moenie vries nie. Bewaar die oorspronklike verpakking buite die bereik van kinders.

Hou weg van hitte of direkte sonlig.

Elke bottel het 'n beskermende, kleurgekodeerde plastiekdop. As die beskermende plastiekdop nie goed pas nie of ontbreek, moet die bottel na die apteek terugbesorg word.

Bottels Actrapid ® NM, wat gebruik word moet nie in die yskas gebêre word nie. Dit kan vir ses weke by die temperatuur tot 30 ° C gestoor word.

Insulienpreparate wat gevries is, moet nie gebruik word nie.

Gebruik nooit insulien na die vervaldatum op die verpakking nie, u mag slegs 'n duidelike en kleurlose oplossing van Actrapid ® HM gebruik.

Onverenigbaarheid

In die reël kan insulien gevoeg word by medisyne waarmee die verenigbaarheid daarvan vasgestel is. Geneesmiddels wat aan insulien gevoeg word, kan dit vernietig, byvoorbeeld preparate wat tiols of sulfiete bevat.

10 ml in 'n bottel, 1 bottel in 'n kartondoos.

Metodiek Inleiding

Subkutane, intramuskulêre en intraveneuse toediening van die geneesmiddel word toegelaat. Met subkutane toediening word pasiënte aangeraai om die dy-area vir inspuiting te kies. Dit is hier waar die geneesmiddel stadig en eweredig oplos.

Daarbenewens kan u die boude, onderarms en die voorwand van die buikholte gebruik vir inspuitings (wanneer die spuitstof in die maag ingespuit word, begin die effek van die geneesmiddel so gou as moontlik). Moet nie meer as een keer per maand in een gebied spuit nie, dit kan lipodystrofie uitlok.

As dit nodig is om kort insulien met lank aan te vul, word die volgende algoritme uitgevoer:

1. Lug word in albei ampulle ingebring (met beide kort en lang),
2. Eerstens word kortwerkende insulien in die spuit getrek, en daarna word dit aangevul met 'n langdurige middel,
3. Die lug word verwyder deur te tik.

Daar word nie aanbeveel dat diabete op hul eie Actropide in die skouergebied inbring nie, aangesien die risiko groot is dat dit 'n onvoldoende vou in die velvet vorm en die middel binnespiers spuit. Dit is opmerklik dat die gebruik van naalde tot 4-5 mm glad nie die onderhuidse vetvou gevorm word nie.

Dit is verbode om die geneesmiddel in weefsels wat deur lipodystrofie verander is, in te spuit, asook op hematome, seëls, littekens en littekens.

Actropid kan met 'n konvensionele insulienspuit, 'n spuitpen of 'n outomatiese pomp toegedien word. In laasgenoemde geval word die middel op sy eie in die liggaam ingebring, in die eerste twee is dit die moeite werd om die tegniek van toediening te bemeester.

• 'N Wegwerpnaald is geïnstalleer,
• Die middel kan maklik gemeng word, met behulp van 'n dispenser word 2 eenhede van die middel gekies, en dit word in die lug gebring,
• Met behulp van die skakelaar word die waarde van die gewenste dosis ingestel,
• 'N Vetvou vorm op die vel, soos beskryf in die vorige prosedure,
• Die middel word bekendgestel deur die suier heeltyd in te druk,
• Na 10 sekondes word die naald van die vel verwyder, word die vou losgelaat.

Die naald word noodwendig uitgegooi.

As kortwerkende aktrapied gebruik word, is dit nie nodig om te meng voor gebruik nie.

Om onbehoorlike opname van die geneesmiddel en die voorkoms van hipoglisemie, sowel as hiperglykemie, uit te sluit, moet insulien nie in onvanpaste sones ingespuit word nie, en dosisse wat nie met die dokter ooreengekom is nie, moet gebruik word. Die gebruik van Actrapid wat verval het, is verbode; die dwelm kan 'n oordosis insulien veroorsaak.

Toediening intraveneus of binnespiers word slegs onder toesig van die behandelende dokter uitgevoer. Actrapid word 'n halfuur voor die maaltyd in die liggaam gebring, voedsel moet noodwendig koolhidrate bevat.

Wenk: dit is beter om insulien by kamertemperatuur te spuit, sodat die pyn van die inspuiting minder opvallend sal wees.

Hoe werk Actrapid

Insulin Actrapid behoort tot die groep medisyne waarvan die belangrikste optrede daarop gemik is om bloedsuikervlakke te verlaag. Dit is 'n kortwerkende middel.

Suikervermindering is te wyte aan:

Die mate en snelheid van blootstelling aan 'n organisme se middel hang af van verskillende faktore:

1. Dosis van 'n insulienpreparaat,
2. Roete van toediening (spuit, spuitpen, insulienpomp),
3. Die gekose plek vir toediening van medisyne (maag, onderarm, dy of boud).

Met subkutane toediening van Actrapid, begin die geneesmiddel na 30 minute inwerk, bereik dit die maksimum konsentrasie in die liggaam na 1-3 uur, afhangende van die individuele eienskappe van die pasiënt, is die hipoglisemiese effek 8 uur aktief.

Newe-effekte

As u 'n paar dae (of weke, na afhangende van die individuele eienskappe van die pasiënt) na Actrapid oorskakel by pasiënte, kan swelling van die ledemate en probleme met sigverduideliking waargeneem word.

Ander newe-reaksies word aangeteken met:

Die mees algemene newe-effek is hipoglukemie. As die pasiënt ligte vel het, oormatige prikkelbaarheid en 'n gevoel van honger, verwarring, bewing van die ledemate en verhoogde sweet waargeneem word, kan bloedsuiker onder die toelaatbare vlak daal.

By die eerste manifestasies van simptome is dit nodig om suiker te meet en maklik verteerbare koolhidrate te eet, in die geval van bewussynsverlies, word glukose binnespiers na die pasiënt toegedien.

In gevorderde gevalle kan hipoglisemie in 'n koma en die dood verander.

In sommige gevalle kan Actrapid-insulien allergiese reaksies veroorsaak wat voorkom:

As die pasiënt op verskillende plekke nie die reëls van inspuiting volg nie, ontwikkel lipodystrofie in die weefsels.
Pasiënte by wie hipoglykemie deurlopend waargeneem word, is dit noodsaaklik om u dokter te raadpleeg om die toedieningsdosisse aan te pas.

Spesiale instruksies

Met die voortdurende behandeling van diabetes met Actrapid, is dit uiters belangrik om rekord te hou van bloedsuikervlakke met behulp van 'n glukometer. Selfbeheersing verhoed dat die suikervlakke skerp spring.

Dikwels kan hipoglukemie nie net deur 'n oordosis van die middel veroorsaak word nie, maar ook deur 'n aantal ander redes:

In die geval dat die pasiënt 'n onvoldoende hoeveelheid medisyne insit of die inleiding oorslaan, ontwikkel hy hiperglisemie (ketoasidose), 'n toestand wat nie minder gevaarlik is nie, en dit kan tot koma lei.

Gebruik tydens swangerskap

Aktrapiede behandeling word toegelaat in geval van die swangerskap van die pasiënt. Gedurende die periode is dit nodig om die suikervlak te beheer en die dosis te verander. Dus, gedurende die eerste trimester neem die behoefte aan die middel af, gedurende die tweede en derde - inteendeel, dit neem toe.

Na die bevalling word die behoefte aan insulien herstel tot die vlak wat voor swangerskap was.

Tydens laktasie kan 'n dosisverlaging nodig wees. Die pasiënt moet die bloedsuikervlak noukeurig monitor om nie die oomblik wanneer die behoefte aan die middel stabiliseer te mis nie.

Aankoop en berging

U kan Actrapid in 'n apteek koop volgens die voorskrif van u dokter.

Dit is die beste om die middel in die yskas by 'n temperatuur van 2 tot 7 grade Celsius te bêre. Moenie toelaat dat die produk aan direkte hitte of sonlig blootgestel word nie. As bevrore, verloor Actrapid sy suikerverlagende eienskappe.

Voor die inspuiting moet die pasiënt die vervaldatum van die geneesmiddel nagaan. Die gebruik van insulien wat verval het, word nie toegelaat nie. Kontroleer die ampule of die flessie met Actrapid vir sediment en vreemde insluiting.

Actrapid word gebruik deur pasiënte met beide tipe 1 en tipe 2 diabetes mellitus . As die dokter deur die dokter aangedui, korrek gebruik en dit nakom, veroorsaak dit nie die newe-effekte in die liggaam nie.

Onthou dat diabetes omvattend behandel moet word: benewens die daaglikse inspuitings van die middel, moet u by 'n sekere dieet hou, fisieke aktiwiteit monitor en nie die liggaam blootstel aan stresvolle situasies nie.

Die behandeling van diabetes is 'n lang en verantwoordelike proses. Hierdie siekte is gevaarlik met komplikasies, en die pasiënt kan ook sterf as hy nie die nodige medikasie-ondersteuning ontvang nie.

Algemene inligting oor die middel

Actrapid word aanbeveel vir die stryd teen diabetes. Die internasionale naam (MHH) is oplosbaar.

Dit is 'n bekende hipoglykemiese middel met 'n kort effek. Dit is beskikbaar in die vorm van 'n oplossing wat vir inspuiting gebruik word. Die saamgestelde toestand van die middel is 'n kleurlose vloeistof. Die geskiktheid van die oplossing word bepaal deur die deursigtigheid daarvan.

Die middel word gebruik in die behandeling van tipe 1 en tipe 2-diabetes. Dit is ook effektief in hiperglikemie, daarom word dit gereeld gebruik om noodsorg aan pasiënte te gee tydens aanvalle.

Pasiënte met insulienafhanklike diabetes moet hul bloedsuiker gedurende hul lewens beheer. Dit benodig insulieninspuitings. Om die resultate van terapie te verbeter, kombineer spesialiste die variëteite van die middel volgens die eienskappe van die pasiënt en die kliniese beeld van die siekte.

Farmakologiese werking

Insulin Actrapid HM is 'n kortwerkende medikasie. As gevolg van die effek daarvan, word bloedsuikervlakke verlaag. Dit is moontlik as gevolg van die aktivering van die intrasellulêre vervoer.

Terselfdertyd verlaag die middel die tempo van glukoseproduksie deur die lewer, wat ook bydra tot die normalisering van suikervlakke.

Die medisyne begin werk na ongeveer 'n halfuur na die inspuiting en behou die effek daarvan vir 8 uur. Die maksimum resultaat word waargeneem in die interval van 1,5-3,5 uur na die inspuiting.

Stel vorms en samestelling vry

Daar is Actrapid te koop in die vorm van 'n oplossing vir inspuiting. Ander vorme van vrylating bestaan ​​nie. Die aktiewe stof daarvan is oplosbare insulien in 'n hoeveelheid van 3,5 mg.

Daarbenewens bevat die samestelling van die middel sulke komponente met hulpeienskappe soos:

• gliserien - 16 mg,
• sinkchloried - 7 mcg,
• natriumhidroksied - 2,6 mg - of soutsuur - 1,7 mg - (dit is nodig vir pH-regulering),
• metakresol - 3 mg,
• water - 1 ml.

Die middel is 'n duidelike, kleurlose vloeistof. Beskikbaar in houers met glas (volume 10 ml). Die pakket bevat 1 bottel.

Aanduidings vir gebruik

Hierdie middel is ontwerp om bloedsuiker te beheer.

Dit moet gebruik word vir die volgende siektes en afwykings:

• tipe 1-diabetes
• tipe 2 diabetes mellitus met volledige of gedeeltelike ongevoeligheid vir hipoglisemiese middels vir orale toediening,
• swangerskapsdiabetes, wat verskyn het tydens die bevalling van die kind (as daar geen resultate uit dieetterapie is nie),
• diabetiese ketoasidose,
• hoë temperatuur aansteeklike siektes by pasiënte met diabetes,
• komende operasie of bevalling.

Selfmedikasie met Actrapid is verbode; hierdie middel moet deur 'n dokter voorgeskryf word na die bestudering van die beeld van die siekte.

Dosis en toediening

Instruksies vir die gebruik van die middel is noodsaaklik, sodat die behandeling effektief is, en die dwelm nie die pasiënt benadeel nie. Voordat u Actrapid gebruik, moet u dit deeglik bestudeer, sowel as die aanbevelings van 'n spesialis.

Die middel word intraveneus of onderhuids toegedien. Die dokter moet 'n individuele daaglikse dosis vir elke pasiënt kies. Gemiddeld is dit 0,3-1 IE / kg (1 IE is 0,035 mg watervrye insulien). In sekere kategorieë pasiënte kan dit verhoog of verminder word.

Die middel moet ongeveer 'n halfuur voor 'n maaltyd toegedien word, wat noodwendig koolhidrate moet bevat. Dit is raadsaam om onderhuids in die anterior abdominale wand te spuit - sodat die opname vinniger is. Maar dit word toegelaat om die middel in die dye en boude of in die deltoïede brachiale spier toe te dien. Om lipodystrofie te voorkom, moet u die inspuitplek verander (binne die aanbevole gebied bly). Om die dosis volledig toe te dien, moet die naald ten minste 6 sekondes onder die vel gehou word.

Daar is ook intraveneus gebruik van Actrapid, maar 'n spesialis moet die middel op hierdie manier toedien.

As die pasiënt gelyktydige siektes het, moet die dosis verander word. As gevolg van aansteeklike siektes met koorsagtige manifestasies, neem die behoefte aan insulien van die pasiënt toe.

Video-instruksies vir insulienadministrasie:

U moet ook die toepaslike dosis kies vir afwykings soos:

• niersiekte
• oortredings in die werk van die byniere,
• lewerpatologie
• skildklier siekte.

Veranderinge in die dieet of die vlak van liggaamlike aktiwiteit van die pasiënt kan die behoefte aan insulien beïnvloed, want dit sal nodig wees om die voorgeskrewe dosis aan te pas.

Spesiale pasiënte

Behandeling met Actrapid tydens swangerskap is nie verbode nie. Insulien gaan nie deur die plasenta nie en benadeel nie die fetus nie.

Maar in verhouding tot verwagtende moeders, is dit nodig om die dosis noukeurig te selekteer, want as dit onbehoorlik behandel word, is daar 'n risiko vir hiper- of hipoglykemie.

Albei hierdie afwykings kan die gesondheid van die ongebore kind beïnvloed, en soms lei dit tot 'n miskraam. Daarom moet dokters die vlak van suiker by swanger vroue tot geboorte monitor.

Vir babas is hierdie geneesmiddel nie gevaarlik nie, daarom is die gebruik daarvan tydens laktasie ook toegelaat.Maar terselfdertyd moet u let op die dieet van 'n verpleegster en die toepaslike dosis kies.

Actrapid word nie vir kinders en tieners voorgeskryf nie, hoewel studies geen besondere gevare vir hul gesondheid inhou nie. Teoreties is die behandeling van diabetes met hierdie geneesmiddel in hierdie ouderdomsgroep toegelaat, maar die dosis moet individueel gekies word.

Kontraïndikasies en newe-effekte

Actrapid het min kontraindikasies. Dit sluit in hipersensitiwiteit vir die bestanddele van die middel en die teenwoordigheid van hipoglukemie.

Die waarskynlikheid van newe-effekte met die korrekte gebruik van die middel is laag. Dikwels kom hipoglukemie voor, wat die resultaat is van die keuse van die dosis wat nie vir die pasiënt geskik is nie.

Dit gaan gepaard met verskynsels soos:

In ernstige gevalle kan hipoglukemie flou word of aanvalle veroorsaak. Sommige pasiënte kan sterf as gevolg daarvan.

Ander newe-effekte van Actrapid sluit in:

Hierdie eienskappe is skaars en kenmerkend van die beginfase van die behandeling. As dit vir 'n lang periode waargeneem word, en die intensiteit daarvan toeneem, is dit nodig om u dokter te raadpleeg oor die geskiktheid van sulke terapie.

Interaksie met ander medisyne

Actrapid moet korrek gekombineer word met ander medisyne, aangesien sekere soorte medisyne en sekere stowwe die liggaam se behoefte aan insulien kan versterk of verswak. Daar is ook dwelmmiddels waarvan die gebruik die werking van Actrapid vernietig.

Interaksietabel met ander middels:

As u beta-blokkers gebruik, is dit moeiliker om hipoglisemie op te spoor, aangesien hierdie middels die simptome daarvan demp.

As 'n pasiënt alkohol gebruik, kan die behoefte aan insulien in die liggaam toeneem en afneem. Daarom is dit raadsaam vir diabete om alkohol op te gee.

Geneesmiddels met 'n soortgelyke effek

Die produk het analoë wat gebruik kan word in die afwesigheid van die vermoë om Actrapid toe te pas.

Die belangrikste is:

• Gensulin P,
• Kom ons ry op P,
• Monoinsulin CR,
• Biosulin R.

Bergingsvoorwaardes, prys

Die instrument is veronderstel om buite die bereik van kinders gehou te word. Om die eienskappe van die middel te bewaar, is dit nodig om dit teen sonlig bloot te stel. Die optimale bergingstemperatuur is 2-8 grade. Daarom kan Actrapid in die yskas gebêre word, maar moet nie in die vrieskas geplaas word nie. Na bevriesing word die oplossing onbruikbaar. Die rakleeftyd is 2,5 jaar.

Nadat u die bottel in die yskas oopgemaak het, moet dit nie geplaas word nie, want dit moet ongeveer 25 grade opgemaak word. Dit moet beskerm word teen die sonstrale. Die houding van die oop verpakking van die middel is 6 weke.

Die benaderde koste van die dwelm Actrapid is 450 roebels. Insulin Actrapid HM Penfill is duurder (ongeveer 950 roebels). Pryse kan volgens streek en tipe apteek verskil.

Actrapid is nie geskik vir selfmedikasie nie, daarom kan u medisyne slegs op voorskrif koop.

NOVO NORDISK NOVO NORDISK + FEREIN Novo Nordisk A / C

Spesiale voorwaardes

• oplosbare insulien (menslike genetiese ingenieurswese) 100 IE * Hulpstowwe: sinkchloried, gliserol, metakresol, soutsuur en / of natriumhidroksied (om pH te handhaaf), water d / en. * 1 IE stem ooreen met 35 μg watervrye menslike insulienoplosbare (menslike genetiese ingenieurswese) 100 IE * Hulpstowwe: sinkchloried, gliserol, metakresol, soutsuur en / of natriumhidroksied (om pH te handhaaf), water d / en.

Actrapid nm indikasies vir gebruik

• insulienafhanklike diabetes mellitus (tipe I), - nie-insulienafhanklike diabetes mellitus (tipe II): stadium van weerstand teen orale hipoglykemiese middels, gedeeltelike weerstand teen hierdie middels (tydens kombinasieterapie), met tussenstroom-siektes, operasies en swangerskap.

Actrapid nm newe-effekte

• Die newe-reaksies wat by pasiënte tydens die behandeling met Actrapid NM waargeneem is, was hoofsaaklik dosisafhanklik en was te wyte aan die farmakologiese werking van insulien. Soos met ander insulienpreparate, is hipoglisemie die algemeenste. Dit ontwikkel in gevalle waar die dosis insulien die behoefte daaraan aansienlik oorskry. Tydens kliniese proewe, sowel as tydens die gebruik van die middel na die vrystelling daarvan op die verbruikersmark, is daar gevind dat die frekwensie van hipoglukemie in verskillende pasiëntpopulasies verskil en wanneer verskillende doseringsmetodes gebruik word, so dit is nie moontlik om die presiese frekwensiewaardes aan te dui nie. By ernstige hipoglisemie kan bewussynsverlies en / of stuiptrekkings voorkom, tydelike of permanente inkorting van breinfunksie en selfs die dood. Kliniese studies het getoon dat die voorkoms van hipoglukemie oor die algemeen nie verskil tussen pasiënte wat menslike insulien ontvang nie, en pasiënte wat aspart insulien ontvang. Die volgende is die waardes van die frekwensie van newe-reaksies wat tydens die kliniese proefneming geïdentifiseer is, en wat geassosieer word met die gebruik van die geneesmiddel Actrapid NM. Die frekwensie is soos volg bepaal: selde (> 1/1000,

Bergingstoestande

• hou op 'n droë plek
• Bêre in die koue (t 2 - 5)
• hou weg van kinders
• bêre in 'n donker plek

• Brinsulrapi MK, Brinsulrapi Ch, Insulin Actrapid, Levulin

Latynse naam: Actrapid
ATX-kode: A10AB01
Aktiewe stof: oplosbare insulien
produsent: Novo Nordisk, Denemarke
Vakansies vanaf die apteek: Op voorskrif
Bergingstoestande: 2-8 grade hitte
Vervaldatum: 2,5 jaar - toe bottel
geopen - een en 'n half maande.

Actrapid is 'n kortwerkende insulien wat in die teenwoordigheid van hormonale tekorte by diabete gebruik word.

Insulin Actrapid nm is geskik vir gebruik in die behandeling van pasiënte met diabetes mellitus. Dit kan beide in die teenwoordigheid van 'n insulien- en nie-insulienweerstandige vorm van die siekte gebruik word. Dit word gekenmerk deur 'n vinnige terapeutiese effek, wanneer die pasiënt sy glukemiese indeks vinnig in orde moet stel.

Samestellings- en vrystellingsvorms

Die aktiewe bestanddeel in die samestelling is menslike insulien in opgeloste vorm. Hulpstowwe in die samestelling: sinkchloried, gliserol, inspuitwater, metakresol, natriumhidroksied.

Die middel word in inspuitbare vorm verkoop, daar is ook die vorm van aktrapid nm penvul, wat ook verkoop word in die vorm van 'n oplossing vir onderhuidse inspuitings.

Genesende eienskappe

Die medikasie het 'n vinnige terapeutiese effek, want dit behoort tot die farmakologiese groep vinnigwerkende insuliene. Die produk word vervaardig met behulp van die bio-vervaardigingstegnologie van rekombinante DNA met die bekendstelling van 'n kultuur van bakkersgis. Na direkte toediening van die middel onderhuids begin die aktiewe stof inwerk met sitoplasmiese reseptore in die selmembraan. Die stof aktiveer die prosesse binne-in die sel deur die biosintese van cAMP te stimuleer, waardeur dit diep in die selruimte kan binnedring.

Soos die radarverwysing aandui, word 'n afname in bloedsuiker veroorsaak deur verhoogde intrasellulêre beweging en absorpsie deur liggaamsweefsel, wat die opberging van vette in die liggaam versnel, die sintese van proteïenstrukture, glikogenogenese vind plaas, sowel as 'n afname in die produksie van glukose deur die lewer. Die medikasie begin 'n halfuur na gebruik aktief in die liggaam optree. Die piekeffek word bereik na 2,5 uur, en die totale blootstelling duur ongeveer 7-8 uur.

Kruis dwelminteraksies

Stowwe wat die effektiwiteit van die vermindering van suiker verhoog: orale hipoglykemiese middels, anaboliese steroïede, androgene, ketokonazool, tetrasiklien, vitamien B6, bromokriptien, mebendasool, teofillien, nie-selektiewe beta-blokkers, alkoholiese drank wat nie net die effek verhoog nie, maar ook die duur van die werking verleng.

Bloedsuikervlakke neem toe: orale vroulike voorbehoedmiddels (sintetiese analoë van progesteroon en estradiol), skildklierhormone, antikoagulantia, klonidien, diazoxide, danazole, trisikliese antidepressante, kalsiumkanaalblokkers, opioïed analgetika, nikotiensuur en nikoteroïede, Reserpien, salisilate, oktreotied, lanreotied beïnvloed die doeltreffendheid van insulien dubbelsinnig. Hierdie stowwe kan beide die dosering van die geneesmiddel verminder en verhoog.

Thiols en sulfiete dra by tot die vernietiging of agteruitgang van die geneesmiddeloplossing, en beta-blokkers veroorsaak vals aanwysers van hipoglukemie.

Newe-effekte en oordosis

Soms is daar 'n paar allergiese reaksies in die vorm van 'n veluitslag of swelling, maar minder gereeld is daar degenerasie van vetweefsel op die inspuitplekke. Nog meer selde is die voorkoms van weerstandigheid (nie-aanvaarding) van eksogene insulien.

In die geval van 'n oordosis is sulke onaangename sensasies moontlik: verlies aan normale slaap, velverligting, parestesie, psigomotoriese opwinding, verhoogde eetlus, bewing van hande, hyperhidrose, hoofpyn, migraine, parestesie in die mond, tagikardie. Met 'n sterk oordosis kom ernstige hipoglisemie in die terminale stadium voor en val die pasiënt in 'n koma.

As daar ligte manifestasies van hipoglukemie voorkom, is dit voldoende om vinnige koolhidrate (suiker, sjokoladestafies, glukosetablette) te gebruik. Met matige erns word glukose binneaars toegedien deur 'n drupper. In 'n ernstige geval word 'n ambulanspan ontbied en glukagon ingespuit, en waarneming in die hospitaal is ook nodig totdat die toestand normaliseer.

Lilly Frankryk, Frankryk

Gemiddelde koste in Rusland - 1720 roebels per pakket.

Die aktiewe stof van die humaloog is insulien lispro. Dit is een van die vele analoë van aktrapied teen 'n duur prys. Humalog het 'n ultra-vinnige effek; die terapeutiese effek daarvan begin binne 15 minute na die inspuiting verskyn, maar die tydsduur van die werking is ook kort, wat wissel van 2 tot 5 uur in 'n ry.

Sanofi Avensis Deutschland, Duitsland

Gemiddelde koste in Rusland - 2060 roebels per pakket.

Apidra bevat insulien in die vorm van gluzilien, wat, net soos die vorige buitelandse analoog, dit baie keer vinniger kan laat werk, maar die duur van die effek is nie so lank nie - slegs 'n paar uur.

• Vinnige effek
• Dit help baie.

Die behandeling van pasiënte met tipe 1-diabetes word uitgevoer in die vorm van insulienvervangingsterapie. Tesame met dieetbeperkings, kan insulien toediening voorkom dat sulke pasiënte ernstige komplikasies van diabetes opdoen.

As u insulien voorskryf, is dit nodig om te probeer om so na as moontlik aan die natuurlike ritme van die binnedringing van die bloed voort te plant. Hiervoor word twee soorte insulien meestal aan pasiënte voorgeskryf - lang en kort aksie.

Langdurige insuliene boots die basale (permanente minderjarige) sekresie na. Kort insuliene word voorgeskryf vir die opname van koolhidrate uit voedsel. Dit word voor etes toegedien in 'n dosis wat ooreenstem met die aantal broodeenhede in die produkte. Actrapid NM behoort aan sulke insuliene.

Die werkingsmeganisme van Actrapid NM

Die produk bevat menslike insulien wat deur genetiese ingenieurswese verkry word. Vir die produksie daarvan word DNA van sakkaromycetegis gebruik.

Insulien bind aan reseptore in die selle en hierdie kompleks sorg vir die vloei van glukose vanaf die bloed na die sel.

Daarbenewens vertoon Actrapid-insulien sulke werking op metaboliese prosesse:

1. Bevorder die vorming van glikogeen in die lewer en spierweefsel
2. Stimuleer die gebruik van glukose deur spierselle en vetweefsel vir energie
3. Die afbraak van glikogeen word verminder, asook die vorming van nuwe glukosemolekules in die lewer.
4. Bevorder die vorming van vetsure en verminder die afbreek van vet
5. In die bloed neem die sintese van lipoproteïene toe
6. Insulien bespoedig selgroei en -verdeling
7. Versnel proteïensintese en verminder die afbreek daarvan.

Die duur van die werking van Actrapid NM hang af van die dosis, inspuitplek en tipe diabetes. Die middel vertoon sy eienskappe 'n halfuur na toediening. Die maksimum word na 1,5 - 3,5 uur opgemerk. Na 7 - 8 uur stop die middel met die werking daarvan en word dit deur ensieme vernietig.

Die belangrikste aanduiding vir die gebruik van Actrapid-insulien is om glukosevlakke in diabetes mellitus te verlaag, sowel vir gereelde gebruik as vir die ontwikkeling van noodtoestande.

Actrapid tydens swangerskap

Insulin Actrapid NM kan voorgeskryf word om hiperglikemie by swanger vroue te verminder, aangesien dit nie die plasentale versperring oorskry nie. 'N Gebrek aan vergoeding vir diabetes by swanger vroue kan gevaarlik wees vir die baba.

Die keuse van dosisse vir swanger vroue is uiters belangrik, aangesien beide hoë en lae suikervlakke die orgaanvorming ontwrig en lei tot misvormings, sowel as die risiko van fetale dood verhoog.

Vanaf die beplanningstadium van swangerskap, moet pasiënte met diabetes deur 'n endokrinoloog gemonitor word, en dit word getoon dat die bloedglukosevlakke verbeter word. Die behoefte aan insulien kan in die eerste trimester van swangerskap afneem en in die tweede en derde.

Na bevalling keer die vlak van glukemie gewoonlik terug na die vorige syfers wat voor swangerskap was.

Vir moeders wat verpleeg, is die toediening van Actrapid NM ook nie in gevaar nie.

Maar gegewe die toenemende behoefte aan voedingstowwe, moet die dieet verander, en dus die dosis insulien.

Samestelling en vorm van vrylating

Oplossing vir inspuiting - 1 ml:

• aktiewe stowwe: insulienoplosbare menslike genetiese ingenieurswese - 100 IE (3,5 mg), 1 IE stem ooreen met 0,035 mg watervrye menslike insulien,
• hulpstowwe: sinkchloried, gliserien (gliserol), metakresol, natriumhidroksied en / of soutsuur (om pH aan te pas), water vir inspuiting.

10 ml glasbottels, verseël met 'n rubberprop en 'n plastiekdop, in 'n pak karton 1-bottel.

Die oplossing vir inspuiting is deursigtig, kleurloos.

Kortwerkende menslike insulien.

Menslike rekombinante DNA-insulien. Dit is 'n insulien met 'n medium duur van die werking. Reguleer glukose metabolisme, het anaboliese effekte. In spier- en ander weefsels (met die uitsondering van die brein), versnel insulien die intrasellulêre vervoer van glukose en aminosure, en verhoog dit proteïenanabolisme. Insulien bevorder die omskakeling van glukose na glikogeen in die lewer, inhibeer glukoneogenese en stimuleer die omskakeling van oortollige glukose na vet.

Actrapid nm Gebruik by swangerskap en kinders

Gedurende swangerskap is dit veral belangrik om goeie glukemiese beheer te handhaaf by pasiënte met diabetes. Tydens swangerskap neem die behoefte aan insulien gewoonlik af in die eerste trimester en neem dit toe in die tweede en derde trimester.

Dit word aanbeveel dat pasiënte met diabetes mellitus die dokter inlig oor die begin of beplanning van swangerskap.

In pasiënte met diabetes mellitus tydens laktasie (borsvoeding), kan 'n dosisaanpassing van insulien, dieet of albei benodig word.

In studies oor genetiese toksisiteit in die in vitro- en in vivo-reeks, het menslike insulien geen mutageniese effek gehad nie.

Stel vorm, samestelling en verpakking vry

Die oplossing vir inspuiting is deursigtig, kleurloos.

Hulpstowwe: sinkchloried, gliserol, metakresol, soutsuur en / of natriumhidroksied (om die pH-vlak te handhaaf), water d / en.

* 1 IE stem ooreen met 35 μg watervrye menslike insulien.

10 ml glasbottels (1) - pakke karton.

Dosis Actrapid nm

P / c, in / in. Die dosis van die middel word individueel gekies, met inagneming van die pasiënt se behoeftes. Tipies is die behoefte aan insulien van die pasiënt van 0,3 tot 1 IE / kg / dag. Die daaglikse behoefte aan insulien kan hoër wees by pasiënte met insulienweerstandigheid (byvoorbeeld tydens puberteit, sowel as by pasiënte met vetsug) en laer by pasiënte met 'n residuele endogene insulienproduksie. As pasiënte met suikersiekte optimale glukemiese beheer verkry, dan kom komplikasies by diabetes meestal later voor. In hierdie verband moet daar gepoog word om metaboliese beheer te optimaliseer, veral deur die vlak van glukose in die bloed noukeurig te monitor.

Actrapid ® NM is 'n kortwerkende insulien en kan in kombinasie met langwerkende insuliene gebruik word.

Die middel word 30 minute voor 'n maaltyd of 'n versnapering wat koolhidrate bevat, toegedien. Actrapid ® NM word gewoonlik toegedien in die gebied van die anterior abdominale wand. As dit gerieflik is, kan inspuitings ook in die bobeen, gluteale streek of gebied van die deltoïdespier van die skouer gemaak word. Met die toediening van die middel in die gebied van die anterior abdominale wand, word vinniger opname verkry as met die inleiding tot ander gebiede. As u 'n inspuiting in die velvou doen, verminder dit die risiko om in die spier te beland.

Dit is nodig om die inspuitplek binne die anatomiese gebied te verander om die ontwikkeling van lipodystrofie te voorkom.

Intramuskulêre inspuitings is ook moontlik, maar slegs soos aangedui deur 'n dokter.

Actrapid ® NM is ook moontlik om in / in te gaan, en sulke prosedures kan slegs deur 'n geneesheer uitgevoer word.

Met skade aan die niere of lewer word die behoefte aan insulien verminder.

Die oordrag van die pasiënt na 'n ander soort insulien of na 'n insulienpreparaat met 'n ander handelsnaam moet onder streng mediese toesig geskied.

Veranderings in die aktiwiteit van insulien, die soort, spesie (varkens, menslike insulien, analoog van menslike insulien) of die produksie-metode (DNA-rekombinante insulien of insulien van dierlike oorsprong) kan 'n dosisaanpassing noodsaak.

Die behoefte aan dosisaanpassing kan moontlik benodig word by die eerste toediening van die menslike insulienpreparaat na die voorbereiding van insulien van dierlike oorsprong of geleidelik in die loop van etlike weke of maande na die oordrag.

Die behoefte aan insulien kan afneem met onvoldoende bynierfunksie, pituïtêre of skildklier, met nier- of lewerinsufficiëntie.

Met sommige siektes of emosionele spanning, kan die behoefte aan insulien toeneem.

Dosisaanpassing kan ook nodig wees wanneer u fisieke aktiwiteit verhoog of as u 'n normale dieet verander.

Simptome van voorlopers van hipoglukemie tydens toediening van menslike insulien kan by sommige pasiënte minder uitgesproke wees of verskil van dié wat waargeneem is tydens toediening van insulien van dierlike oorsprong. Met normalisering van bloedglukosevlakke, byvoorbeeld as gevolg van intensiewe insulienterapie, kan alle of sommige simptome van die voorlopers van hipoglukemie verdwyn, waaroor pasiënte ingelig moet word.

Simptome van die voorlopers van hipoglukemie kan verander of minder uitgespreek word met 'n langdurige verloop van diabetes mellitus, diabetiese neuropatie of met die gebruik van beta-blokkers.

In sommige gevalle kan plaaslike allergiese reaksies veroorsaak word deur redes wat nie verband hou met die werking van die middel nie, byvoorbeeld, velirritasie met 'n skoonmaakmiddel of onbehoorlike inspuiting.

In seldsame gevalle van sistemiese allergiese reaksies is onmiddellike behandeling nodig. Soms kan insulienveranderinge of desensitisering nodig wees.

Beïnvloed die vermoë om voertuie en beheermeganismes te bestuur

Tydens hipoglisemie kan die pasiënt se vermoë om aandag te konsentreer verminder en die tempo van psigomotoriese reaksies verminder. Dit kan gevaarlik wees in situasies waarin hierdie vaardighede veral nodig is (motor bestuur of masjinerie bestuur). Pasiënte moet aangeraai word om voorsorg te tref om hipoglukemie tydens bestuur te vermy. Dit is veral belangrik vir pasiënte met ligte of afwesige simptome - voorlopers van hipoglisemie of met gereelde ontwikkeling van hipoglisemie. In sulke gevalle moet die dokter die uitvoerbaarheid van die pasiënt wat met die motor bestuur, evalueer.

Farmakokinetika

Die volledigheid van die absorpsie en die aanvang van die effek van insulien hang af van die toedieningsroete (subkutant, intramuskulêr), die plek van toediening (maag, dy, boude), dosis (volume inspuiting insulien), die konsentrasie insulien in die geneesmiddel, ens. Die maksimum konsentrasie (Cmax) van plasma-insulien word bereik binne 1,5-2,5 uur na onderhuidse toediening. verspreiding

Daar is geen duidelike binding aan plasmaproteïene nie, soms word slegs sirkulerende teenliggaampies teen insulien opgespoor.

Menslike insulien word gekloof deur die werking van 'n insulienprotease of ensieme wat insluk, sowel as moontlik deur die werking van proteïne disulfied isomerase. Daar word aanvaar dat daar in die molekule van menslike insulien verskillende plekke van splitsing (hidrolise) bestaan, maar geen van die metaboliete wat gevorm word as gevolg van die splitsing is aktief nie.

Die halfleeftyd (T 1/2) word bepaal deur die absorpsietempo van onderhuidse weefsels. Dus is T 1/2 'n maatstaf van absorpsie eerder as die werklike maatstaf om insulien uit plasma te verwyder (T 1/2 insulien uit die bloedstroom is slegs 'n paar minute). Studies het getoon dat T 1/2 ongeveer 2-5 uur is.

Farmakokinetika in spesiale kliniese gevalle

Die farmakokinetiese profiel van Actrapid NM is bestudeer by 'n klein groepie kinders met diabetes mellitus (18 mense) tussen 6 en 12 jaar, sowel as tieners (13-17 jaar). Alhoewel die data wat verkry is, as beperk beskou word, het hulle nietemin aangetoon dat die farmakokinetiese profiel van Actrapid NM by kinders en adolessente dieselfde is as by volwassenes. Terselfdertyd is die verskille tussen verskillende ouderdomsgroepe aan die lig gebring deur 'n aanwyser soos C max, wat weereens die behoefte aan individuele dosiskeuse beklemtoon.

Dosisregime

Die middel is bedoel vir SC en / in die inleiding.

Die dosis van die middel word individueel gekies, met inagneming van die pasiënt se behoeftes. Insulienebehoeftes wissel tipies van 0,3 tot 1 IE / kg / dag. Die daaglikse behoefte aan insulien kan hoër wees by pasiënte met insulienweerstandigheid (byvoorbeeld tydens puberteit, sowel as by pasiënte met vetsug), en laer by pasiënte met 'n oorblywende endogene insulienproduksie.

As pasiënte met suikersiekte optimale glukemiese beheer verkry, dan kom komplikasies by diabetes meestal later voor. In hierdie verband moet daar gepoog word om metaboliese beheer te optimaliseer, veral deur die vlak van glukose in die bloed noukeurig te monitor.

Actrapid NM is 'n kortwerkende insulien en kan gebruik word in kombinasie met langwerkende insuliene.

Die middel word 30 minute voor 'n maaltyd of 'n versnapering wat koolhidrate bevat, toegedien.

Actrapid NM word gewoonlik onderhuids toegedien in die gebied van die anterior abdominale wand. As dit gerieflik is, kan inspuitings ook in die dy, gluteale streek of in die deel van die deltoïdespier van die skouer gedoen word. Met die toediening van die middel in die gebied van die anterior abdominale wand, word vinniger opname verkry as met die inleiding tot ander gebiede. As u 'n inspuiting in die velvou doen, verminder dit die risiko om in die spier te beland.

Dit is nodig om die inspuitplek binne die anatomiese gebied te verander om die ontwikkeling van lipodystrofie te voorkom.

Intramuskulêre inspuitings is ook moontlik, maar slegs soos aangedui deur 'n dokter.

Actrapid NM is ook moontlik om in / in te gaan en sulke prosedures kan slegs deur 'n mediese beroep uitgevoer word.

Met skade aan die niere of lewer word die behoefte aan insulien verminder.

Instruksies vir gebruik en hantering

Vir intraveneuse toediening word infusiestelsels wat Actrapid NM 100 IE / ml bevat, gebruik in konsentrasies van 0,05 IE / ml tot 1 IE / ml menslike insulien in infusieoplossings, soos 0,9% natriumchloriedoplossing, 5% en 10% oplossings. dekstrose, insluitend kaliumchloried in 'n konsentrasie van 40 mmol / l; die IV-stelsel gebruik infusiesakke van polipropyleen; hierdie oplossings bly 24 uur by kamertemperatuur stabiel.

Alhoewel hierdie oplossings vir 'n sekere tyd stabiel bly, word die opname van 'n sekere hoeveelheid insulien opgemerk deur die materiaal waaruit die infusiesak gemaak is. Tydens die infusie is dit nodig om die vlak van glukose in die bloed te monitor.

Instruksies vir die gebruik van Actrapid NM, wat aan die pasiënt gegee moet word.

Flessies met die dwelm Actrapid NM kan slegs saam met insulien spuite gebruik word, waarop 'n skaal toegepas word, waardeur u die dosis in eenhede van werking kan meet. Flessies met Actrapid NM is slegs vir individuele gebruik bedoel.

Voordat u Actrapid ® NM gebruik, is dit nodig: kyk op die etiket om seker te maak dat die regte tipe insulien gekies is, ontsmet die rubberprop met 'n katoenstaaf.

Die dwelm Actrapid ® NM kan nie in die volgende gevalle gebruik word nie:

- in insulienpompe,

- dit is nodig vir pasiënte om te verduidelik dat indien daar geen beskermende dop op die nuwe bottel is wat pas by die apteek ontvang is nie, of dat dit nie styf pas nie, sodanige insulien na die apteek moet terugbesorg word,

- as die insulien verkeerd gestoor is, of as dit gevries was.

- as insulien opgehou het om deursigtig en kleurloos te wees.

As die pasiënt slegs een soort insulien gebruik

1. Trek lug in die spuit in die hoeveelheid wat ooreenstem met die dosis insulien.

2. Plaas lug in die flessie met insulien. Doen dit deur die rubberprop met 'n naald en druk die suier in.

3. Draai die spuitbottel onderstebo.

4. Voer die benodigde dosis insulien in die spuit in.

5. Verwyder die naald uit die flacon.

6. Verwyder lug uit die spuit.

7. Kontroleer of die dosis insulien korrek is.

8. Spuit onmiddellik in.

As die pasiënt Actrapid® NM met langwerkende insulien moet meng

1. Rol 'n flessie met langwerkende (troebel) insulien tussen u handpalms totdat die insulien eweredig wit en bewolk is.

2. Trek lug in die spuit in 'n hoeveelheid wat ooreenstem met die dosis bewolkte insulien. Steek lug in die bewolkte insulienfles en verwyder die naald uit die flacon.

3. Trek lug in die spuit in die hoeveelheid wat ooreenstem met die dosis Actrapid NM (“deursigtig”). Betree die lug in die fles met Actrapid NM.

4. Draai die flacon met die spuit (“deursigtig”) onderstebo en skakel die gewenste dosis Actrapid HM. Haal die naald uit en haal lug uit die spuit. Kontroleer die korrekte dosis.

5. Steek die naald in die troebel insulienfles.

6. Draai die flessie met die spuit onderstebo.

7. Kies die gewenste dosis troebel insulien.

8. Verwyder die naald uit die flacon.

9. Verwyder lug uit die spuit en kyk of die dosis korrek is.

10. Spuit die ingespuitte insulienmengsel van kort en
lang toneelspel.

Neem altyd kort- en langwerkende insuliene in dieselfde volgorde as hierbo beskryf.

Gee die pasiënt 'n opdrag om insulien toe te dien

1. Gryp 'n velvel met twee vingers, steek die naald in 'n hoek van ongeveer 45 grade in die basis van die vou en spuit insulien onder die vel.

2. Na inspuiting moet die naald vir minstens 6 sekondes onder die vel bly, om te verseker dat die insulien volledig in is.

Newe-effek

Die newe-reaksies wat by pasiënte tydens die behandeling met Actrapid NM waargeneem is, was hoofsaaklik dosisafhanklik en was te wyte aan die farmakologiese werking van insulien. Soos met ander insulienpreparate, is hipoglisemie die algemeenste. Dit ontwikkel in gevalle waar die dosis insulien die behoefte daaraan aansienlik oorskry. Tydens kliniese proewe, sowel as tydens die gebruik van die middel na die vrystelling daarvan op die verbruikersmark, is daar gevind dat die frekwensie van hipoglukemie in verskillende pasiëntpopulasies verskil en wanneer verskillende doseringsmetodes gebruik word, so dit is nie moontlik om die presiese frekwensiewaardes aan te dui nie.

By ernstige hipoglisemie kan bewussynsverlies en / of stuiptrekkings voorkom, tydelike of permanente inkorting van breinfunksie en selfs die dood. Kliniese studies het getoon dat die voorkoms van hipoglukemie oor die algemeen nie verskil tussen pasiënte wat menslike insulien ontvang nie, en pasiënte wat aspart insulien ontvang.

Die volgende is die waardes van die frekwensie van newe-reaksies wat tydens die kliniese proefneming geïdentifiseer is, en wat geassosieer word met die gebruik van die geneesmiddel Actrapid NM. Die frekwensie is soos volg bepaal: Soms (> 1/1000, immuunstelsel-afwykings: gereeld - urtikaria, uitslag, baie selde anafilaktiese reaksies. Simptome van algemene hipersensitiwiteit kan algemene veluitslag, jeuk, sweet, spysverterings in die spysverteringskanaal, angioneurotiese siektes insluit) swelling, asemhaling, hartkloppings, verlaagde bloeddruk, floute / bewusteloosheid. Veral algemene hipersensitiwiteitsreaksies kan die lewe bedreig.

Versteurings van die senuweestelsel: baie selde - perifere neuropatie. As daar vinnig vinnig verbetering in die beheer van bloedglukose is, kan 'n toestand genaamd 'akute pynlike neuropatie' ontwikkel wat gewoonlik omkeerbaar is.

Oortredings van die visierel: selde - breuke van breking. Brekingsversteurings word gewoonlik opgemerk in die eerste fase van insulienterapie. In die reël is hierdie simptome omkeerbaar. Baie selde - diabetiese retinopatie. As 'n lang tyd voldoende glukemiese beheer beskikbaar is, word die risiko vir progressie van diabetiese retinopatie verminder. Die intensivering van insulienterapie met 'n skerp verbetering in glukemiese beheer kan egter lei tot 'n tydelike toename in die erns van diabetiese retinopatie.

Versteurings van die vel en onderhuidse weefsels: gereeld - lipodystrofie. Lipodystrofie kan op die inspuitplek ontwikkel as dit nie die inspuitplek voortdurend binne dieselfde area van die liggaam verander nie.

Versteurings van die liggaam as geheel, sowel as reaksies op die inspuitplek: selde, reaksies op die inspuitplek. Teen die agtergrond van insulienterapie kan reaksies op die inspuitplek voorkom (rooiheid van die vel, swelling, jeuk, seerheid, vorming van die hematoom op die inspuitplek). In die meeste gevalle is hierdie reaksies egter van aard en verdwyn dit in die proses van voortsetting van terapie. Soms - pofferigheid. Swelling word gewoonlik opgemerk in die eerste fase van insulienterapie. In die reël is hierdie simptoom van aard.

Die gebruik van die middel tydens swangerskap en laktasie

Daar is geen beperkinge op die gebruik van insulien tydens swangerskap nie, aangesien insulien nie die plasentale versperring oorsteek nie. As diabetes nie tydens swangerskap behandel word nie, loop die fetus 'n risiko. Daarom moet diabetesterapie tydens swangerskap voortgesit word.

Beide hipoglukemie en hiperglykemie, wat kan ontwikkel in gevalle van onvoldoende gekose terapie, verhoog die risiko van misvorming van die fetus en fetale dood.Swanger vroue met diabetes moet gedurende hul swangerskap gemonitor word, hulle moet 'n beter beheer van bloedglukosevlakke hê, dieselfde aanbevelings geld vir vroue wat 'n swangerskap beplan.

Die behoefte aan insulien neem gewoonlik af in die eerste trimester van swangerskap en neem geleidelik toe in die tweede en derde trimester.

Na die bevalling keer die behoefte aan insulien vinnig terug na die vlak wat voor swangerskap opgemerk is.

Daar is ook geen beperkings op die gebruik van die dwelm Actrapid NM tydens borsvoeding nie. Insulienterapie vir moedermoeders is nie gevaarlik vir die baba nie. Die moeder sal egter moontlik die dosisregime van Actrapid NM en / of dieet moet aanpas.

Geneesmiddelinteraksie

Daar is 'n aantal middels wat die behoefte aan insulien beïnvloed.

Hypoglycemic effek van insulien te verbeter mondelinge Hypoglycemic agente, monoamienoksiedaseremmers, ACE inhibeerders, koolsuuranhidrase-inhibeerders, selektiewe beta-blokkers, broomkriptien, sulfonamides, anaboliese steroïede, tetrasikliene, klofiorat, ketokonasool, mebendasool, piridoksien, teofillien, siklofosfamied, fenfluramine, litium, dwelms, wat etanol bevat.

Orale voorbehoedmiddels, GCS, skildklierhormone, tiasied-diuretika, heparien, trisikliese antidepressante, simpatomimetika, danazool, klonidien, kalsiumkanaalblokkers, diazoxide, morfien, fenytoïen, nikotien verswak die hipoglisemiese effek van insulien.

Onder die invloed van reserpien en salicylate is beide 'n verswakking en 'n toename in die werking van die middel moontlik.

Betablokkers kan die simptome van hipoglukemie masker en dit moeilik maak om hipoglukemie uit te skakel.

Oktreotied / lanreotied kan beide die behoefte aan insulien verminder en verhoog.

Alkohol kan die hipoglisemiese effek van insulien verhoog en verleng.

Actrapid NM kan slegs bygevoeg word aan die verbindings waarmee dit bekend is dat dit versoenbaar is. Sommige medisyne (byvoorbeeld medisyne wat tiols of sulfiete bevat) as dit aan 'n oplossing van insulien gevoeg word, kan afbraak veroorsaak.

Bergingsvoorwaardes

Bêre in 'n yskas by 'n temperatuur van 2 ° C tot 8 ° C (nie te naby die vrieskas nie) in 'n kartondoos. Moenie vries nie. Die middel moet beskerm word teen blootstelling aan hitte en sonlig. Hou buite die bereik van kinders. Die rakleeftyd is 30 maande. Moet nie na die vervaldatum gebruik nie.

Vir 'n oop bottel: bêre gedurende 6 weke by 'n temperatuur van hoogstens 25 ° C. Dit word nie aanbeveel om in die yskas te bêre nie. Bêre die bottel in 'n kartondoos vir beskerming teen lig.

Kyk na die video: Musikalisches Kochstudio Südtirol - Südtiroler Kartoffel Teigtasche (Mei 2024).