Hoe kan u Atorvastatin-Teva gebruik? > Behandeling en voorkoming

Dosisvorm - filmbedekte tablette: amper wit of wit, kapsulevormig, aan beide kante gegraveer: aan die een kant - “93”, aan die ander kant - “7310”, “7311”, “7312” of “7313” (10 stukkies in 'n blister, in 'n kartondel van 3 of 9 blase).

1 tablet bevat:

aktiewe stof: atorvastatien kalsium - 10,36 mg, 20,72 mg, 41,44 mg of 82,88 mg, wat gelykstaande is aan onderskeidelik 10 mg, 20 mg, 40 mg of 80 mg atorvastatien,
hulpkomponente: eudragit (E100) (kopolymeer van dimetielaminoetielmetakrilaat, butielmetakrilaat, metielmetakrylaat), laktosemonohydraat, alfa-tokoferol makrogolsuksinaat, povidon, croscarmellose-natrium, natriumstearielfumarat,
filmbedekkingsamestelling: opadry YS-1R-7003 (polysorbaat 80, hypromellose 2910 3cP (E464), titaniumdioksied, hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400).

Aanduidings vir gebruik

heterosigotiese familiale en nie-familiële hipercholesterolemie, primêre hipercholesterolemie en gemengde (gekombineerde) hiperlipidemie (tipes IIa en IIb volgens die Fredrickson-klassifikasie) in kombinasie met 'n lipiedverlagende dieet wat daarop gemik is om verhoogde vlakke van totale cholesterol, lae-digtheid lipoproteïne cholesterol (LDL, I-lipied, hoë-digtheid lipoproteïne cholesterol (HDL),
dysbetalipoproteïnemie (tipe III volgens die Fredrickson-klassifikasie), verhoogde serum trigliseriede (tipe IV volgens die Fredrickson-klassifikasie) - met dieetterapie oneffektief,
homosigotiese familiale hipercholesterolemie - om LDL-cholesterol en totale cholesterol te verlaag met onvoldoende doeltreffendheid van dieetterapie en ander nie-farmakologiese behandelings.

Kontra

lewerversaking (Child-Pugh klasse A en B),
aktiewe lewerpatologieë, verhoogde aktiwiteit van lewerensieme (meer as 3 keer hoër as die boonste normale) van onbekende oorsprong,
periode van swangerskap en borsvoeding,
ouderdom tot 18 jaar
hipersensitiwiteit vir die bestanddele van die middel.

Met omsigtigheid word aanbeveel dat Atorvastatin-Teva voorgeskryf word met 'n geskiedenis van lewersiektes, pasiënte met arteriële hipotensie, alkoholafhanklikheid, metaboliese en endokriene afwykings, ernstige elektrolietwanbalans, ernstige akute infeksie (sepsis), skeletspier siektes, onbeheerde epilepsie en uitgebreide chirurgiese prosedures. , beserings.

Dosis en toediening

Tablette word mondelings 1 keer per dag geneem, ongeag voedselinname op enige tyd van die dag.

Die dokter skryf die dosis afsonderlik voor, met inagneming van die aanvanklike vlak van LDL-cholesterol, die doel van terapie en die pasiënt se reaksie op die geneesmiddel.

Die toediening van Atorvastatin-Teva moet gepaard gaan met gereelde (1 keer elke 2-4 weke) monitering van die vlak van lipiede in die bloedplasma, aan die hand van die data wat verkry is, die dosis aan te pas.

Die dosisaanpassing moet nie meer as 1 keer in 4 weke gemaak word nie.

Die maksimum daaglikse dosis is 80 mg.

Aanbevole daaglikse dosering:

heterosigotiese familiale hipercholesterolemie: die aanvanklike dosis is 10 mg, wat 'n dosisaanpassing elke 4 weke maak, en geleidelik moet dit 40 mg gebring word. As dit behandel word met 'n dosis van 40 mg, word die middel in kombinasie met 'n sekwestrant van galsure geneem, met monoterapie, die dosis word verhoog tot 80 mg,
primêre hipercholesterolemie en gemengde (gekombineerde) hiperlipidemie: 10 mg, as 'n reël, bied die dosis die nodige beheer van lipiedvlakke. 'N Beduidende kliniese effek kom gewoonlik na vier weke voor en duur voort met langdurige gebruik van die middel,
homosigotiese familiale hipercholesterolemie: 80 mg.

Vir koronêre hartsiektes en 'n hoë risiko vir kardiovaskulêre komplikasies, word behandeling aanbeveel met die volgende doelwitte vir lipiedkorreksie: totale cholesterol minder as 5 mmol / l (of onder 190 mg / dl) en LDL-cholesterol minder as 3 mmol / l (of onder 115 mg / dl).

In geval van lewerversaking, sal die pasiënt moontlik laer dosisse moet voorskryf of die medikasie moet staak.

Met nierversaking is 'n dosisaanpassing nie nodig nie, aangesien die geneesmiddel nie die konsentrasie in die bloedplasma verander nie.

Newe-effekte

van die senuweestelsel: dikwels - hoofpyn, selde - skending van smaaksensasies, duiseligheid, slapeloosheid, parestesie, geheueverlies, nagmerries, hipestesie, selde - perifere neuropatie, onbekende frekwensie - depressie, geheueverlies of verlies, slaapstoornis,
van die immuunstelsel: dikwels - allergiese reaksies, baie selde - anafilaktiese skok, angio-edeem,
van die spysverteringskanaal: dikwels - naarheid, dyspepsie, diarree, winderigheid, hardlywigheid, gereeld - buikpyn, buik, pankreatitis, braking,
vanaf die muskuloskeletale stelsel en bindweefsel: dikwels - pyn in die ledemate, swelling in die gewrigte, malgia, rugpyn, artralgie, spierspasmas, gereeld - spierswakheid, nekpyn, selde - rhabdomyolise, miopatie, myositis, tendonopatie met 'n seningbreuk, is die frekwensie onbekend - immuno-bemiddelde nekrotiserende miopatie,
van die hepatobiliêre stelsel: gereeld - hepatitis, selde - cholestase, baie selde - lewerversaking,
van die limfstelsel en die bloedstelsel: selde - trombositopenie,
vanaf die asemhalingstelsel, borskas en mediastinale organe: dikwels - neusbloeding, pyn in die faringeale-laringeale streek, nasofaryngitis, frekwensie onbekend - interstisiële longpatologieë,
laboratoriumaanwysers: dikwels - 'n toename in serumkreatienkinase-aktiwiteit, hiperglikemie, gereeld - hipoglisemie, leukosyturie, verhoogde aktiwiteit van lewerensieme, die frekwensie is onbekend - 'n toename in die gehalte van die glikosileerde hemoglobienkonsentrasie,
aan die kant van die gehoororgaan, labirintversteurings: selde - tinnitus, baie selde - gehoorverlies,
aan die kant van die orgaan van die visie: selde - 'n afname in die helderheid van die visie, selde - 'n skending van die visuele persepsie,
dermatologiese reaksies: gereeld - vel jeuk, uitslag, alopecia, urtikaria, selde - erythema multiforme, bullous dermatitis, baie selde - giftige epidermale nekrolise, Stevens-Johnson sindroom,
van die voortplantingstelsel: baie selde - ginekomastie, onbekende frekwensie - seksuele disfunksie,
algemene afwykings: gereeld - swakheid, astenie, koors, pyn op die bors, perifere edeem, gewigstoename, lusteloosheid, anorexia.

Spesiale instruksies

Voorheen moet hipercholesterolemie probeer word om dieetterapie, verhoogde fisieke aktiwiteit en by pasiënte met vetsug, gewigsverlies en behandeling van ander toestande te beheer.

Die gebruik van Atorvastatin-Teva maak voorsiening vir die nakoming van 'n standaard hipocholesterol-dieet, wat terselfdertyd deur die dokter voorgeskryf word.

HMG-CoA-reduktase-remmers kan die verandering in biochemiese parameters van lewerfunksie gedurende die behandeling beïnvloed. Daarom moet die behandeling gepaard gaan met die monitor van die lewerfunksie met die volgende frekwensie: voor die aanvang van die behandeling, na elke dosisverhoging, daarna na 6 en 12 weke na die begin van die behandeling, en daarna elke ses maande. Pasiënte met 'n verhoogde hoeveelheid ensieme moet deur 'n geneesheer gemonitor word totdat die vlak na normaal terugkeer. As die aspartaat aminotransferase (AST) en alanien aminotransferase (ALT) waardes meer as drie keer die boonste limiet van die norm is, moet die dosis verminder of gekanselleer word.

Die ontwikkeling van miopatie kan 'n ongewenste effek wees van die neem van atorvastatien. Die simptome hiervan is 'n toename in kreatienfosfokinase (CPK) van tien keer of meer in vergelyking met die boonste grens van die norm in kombinasie met pyn en swakheid in die spiere. Pasiënte moet ingelig word oor die noodsaaklikheid om onmiddellik 'n dokter te raadpleeg in geval van onverklaarbare pyn en swakheid in die spiere, gepaard met koors en malaise. Behandeling moet gestaak word terwyl 'n duidelike toename in KFK-aktiwiteit behou word of die vermoede of bevestigde miopatie voorkom.

Teen die agtergrond van die gebruik van atorvastatien is die ontwikkeling van rabdomyolise met akute nierversaking as gevolg van myoglobinurie moontlik. In die geval van ernstige akute infeksie, arteriële hipotensie, uitgebreide chirurgie, trauma, ernstige metaboliese, endokriene en elektroliet versteurings, onbeheerde aanvalle of die voorkoms van ander risikofaktore vir nierversaking tydens rabdomololise, word dit aanbeveel om die behandeling met Atorvastatin-Teva te staak.

Die gebruik van die middel beïnvloed nie die vermoë van die pasiënt om voertuie en meganismes te bestuur nie.

Geneesmiddelinteraksie

Die kombinasie van HMG-CoA-reduktase-remmers met fibrate, siklosporien, makroliedantibiotika (insluitend eritromisien), nikotiensuur, azool-antifungale middels verhoog die risiko van miopatie of kan rhabdomyolise veroorsaak, gepaard met myoglobinurie-verwante nierversaking. Daarom word aanbeveel dat u op 'n gebalanseerde wyse, met die vergelyking van die voordele en risiko's van terapie, 'n besluit neem oor die aanstelling van atorvastatin gelyktydig met hierdie middels.

Dit word aanbeveel om voorkeur te gee in kombinasie met siklosporien, HIV-protease-remmers, makroliedantibiotika (insluitend eritromisien, klaritromisien), azool-antifungale middels, nefazodon en ander remmers van die CYP3A4-isoenziem, aangesien dit moontlik is om die konsentrasie van atorvastatien in die bloedplasma te verhoog. .

Met die gelyktydige gebruik van Atorvastatin-Teva:

cimetidine, ketoconazole, spironolactone en ander medisyne wat die konsentrasie van endogene steroïedhormone verminder, verhoog die risiko van 'n afname in die vlak van endogene steroïedhormone,
orale voorbehoedmiddels wat etinielestradiol en norethisteroon bevat, verhoog die konsentrasie van aktiewe stowwe in bloedplasma aansienlik,
suspensies wat aluminiumhidroksied en magnesium bevat, verminder (ongeveer 35%) die konsentrasie van atorvastatien in plasma sonder om die afname in LDL te verander,
digoksien kan die plasmakonsentrasie daarvan verhoog,
warfarien veroorsaak 'n geringe afname in protrombientyd aan die begin van die behandeling, gedurende die volgende 15 dae word die indikator weer normaal,
siklosporien en ander P-glykoproteïen remmers kan die biobeskikbaarheid van atorvastatien verhoog,
terfenadien verander nie die konsentrasie in die bloedplasma nie.

Kombinasieterapie met colestipol het 'n groter invloed op lipiede as om elkeen van die medisyne afsonderlik te neem, hoewel die vlak van atorvastatien in die bloedplasma met ongeveer 25% daal.

Die verbruik van pomelo's tydens behandeling moet beperk word, aangesien 'n groot hoeveelheid sap die konsentrasie van atorvastatien in plasma verhoog.

Die geneesmiddel beïnvloed nie die farmakokinetika van fenazoon en ander medisyne wat deur dieselfde sitochroomisoenzieme gemetaboliseer word nie.

Die gevolge van rifampisien, fenazoon en ander CYP3A4-induserende isoenziempreparate op Atorvastatin-Teva is nog nie vasgestel nie.

Die moontlikheid van klinies beduidende interaksie met die gebruik van klas III anti-aritmiese middels (insluitend amiodarone) moet oorweeg word.

Uit studies is die interaksie van atorvastatien met cimetidine, amlodipine en anti-hipertensiewe middels nie aan die lig gebring nie.

Farmakologiese werking van atorvastatin teva

Die middel behoort aan selektiewe mededingende remmers van die ensiem HMG-CoA-reduktase, wat die sintese van mevalonzuur, 'n voorloper van cholesterol en ander sterole, kataliseer.

Triasielglyceriede (vette) en cholesterol in die lewer bind aan lipoproteïene met 'n baie lae digtheid, waarvandaan dit deur bloed na die spiere en vetweefsel vervoer word. Hiervan word lipoproteïene (LDL) tydens lipolise gevorm wat deur interaksie met LDL-reseptore versprei word.

Die werking van die middel is daarop gemik om die hoeveelheid vette en cholesterol in die bloed te verminder deur die aktiwiteit van die HMG-CoA-reduktase-ensiem, cholesterolbiosintese in die lewer te verhinder en die aantal LDL-reseptore te verhoog wat die opname en katabolisme van lae-digtheid lipoproteïene bevorder.

Die effek van die middel hang af van die dosis wat geneem is en bestaan uit die verlaging van die vlak van lae-digtheid lipoproteïene by pasiënte met 'n oorerflike skending van die metabolisme van cholesterol (hipercholesterolemie), wat nie met ander geneesmiddels aangepas kan word om bloedlipiede te verlaag nie.

Die gebruik van die middel lei tot 'n daling in die vlak van:

totale cholesterol (30-46%),
cholesterol in LDL (41-61%),
apolipoproteïen B (34-50%),
triasielgliseriede (14-33%).

Terselfdertyd neem die cholesterolvlak in die samestelling van hoë-digtheid lipoproteïene (HDL) en apolipoproteïen A. toe. Hierdie effek is waargeneem by pasiënte met oorerflike en verworwe vorme van hiperskolesterolemie, gemengde vorm dislipidemie, insluitend tipe 2-diabetes mellitus. Die farmakologiese effek van die middel verminder die waarskynlikheid van kardiovaskulêre patologieë en die bedreiging van die dood in verband daarmee.

Volgens kliniese studies het die resultate van die gebruik van die middel by ouderdomsverwante pasiënte nie in veiligheid en effektiwiteit in 'n negatiewe rigting verskil van die resultate van die behandeling van pasiënte van ander ouderdomme nie.

Die geneesmiddel word vinnig opgeneem na orale toediening. Die hoogste konsentrasie in die bloed word na 1-2 uur aangeteken. Eet vertraag die opname van die aktiewe stof effens, maar dit beïnvloed nie die werking daarvan. Nuttige verteerbaarheid is 12%. Die biobeskikbaarheid van die remmende aktiwiteit relatief tot die ensiem HMG-CoA-reduktase is 30%, wat veroorsaak word deur voorlopige metabolisme in die spysverteringskanaal en lewer. Dit bind met 98% bloedproteïene.

Die aktiewe stof word hoofsaaklik in die lewer in metaboliete (orto- en para-gehidroksileerde derivate, beta-oksidasieprodukte) verdeel. Dit word bio-getransformeer onder die werking van isoënsieme CYP3A4, CYP3A5 en CYP3A7 van sitochroom P450. Die inhiberende werking van 'n farmakologiese middel relatief tot die ensiem HMG-CoA-reduktase is 70% afhanklik van die werking van die resulterende metaboliete.

Uitskeiding van die finale metaboliete vind hoofsaaklik plaas deur gal, slegs 'n onbeduidende deel (Indikasies vir die gebruik van atorvastatin teva

Voorkoming van siektes in die kardiovaskulêre stelsel (koronêre hartsiektes, beroerte, miokardiale infarksie), sowel as die komplikasies daarvan:

by volwassenes in een of meer risikogroepe: bejaardes, hipertensief, rokers, mense met verminderde HDL of vererger oorerflikheid vir hart- en vaskulêre siektes,
by pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus met proteïnurie, retinopatie, hipertensie,
by pasiënte met koronêre hartsiektes (om die ontwikkeling van komplikasies te vermy).

Behandeling van hiperlipidemie:

met primêre hipercholesterolemie (verkry en oorerflik, insluitend homo- en heterosigotiese vorme van familiële hipercholesterolemie) - die middel word gebruik as 'n onafhanklike hulpmiddel en as deel van komplekse terapie met ander lipiedverlagende metodes (LDL-aferese),
met gemengde dislipidemie,
by pasiënte met verhoogde trigliseriede in die bloed (tipe IV volgens Fredrickson),
by pasiënte met primêre disbetalipoproteïnemie (Fredrickson tipe III) met dieetterapie oneffektief.

Hoe om te neem

Die daaglikse dosis hang af van die aanvanklike vlak van cholesterol en is tussen 10-80 mg. Aanvanklik word 10 mg een keer per dag op enige tyd van die dag voorgeskryf, sonder verwysing na voedselinname. Dosisaanpassing hang af van die individuele indikatore van bloedcholesterol, wat eers elke 2 en daarna elke 4 weke gemonitor moet word.

Standaard daaglikse dosisse van die middel vir volwassenes:

met primêre hipercholesterolemie en gemengde hiperlipidemie: 10 mg een keer per dag ('n uitgesproke terapeutiese effek word aangeteken na 28 dae vanaf die begin van die behandeling, met langdurige behandeling is hierdie resultaat stabiel)
met heterosigotiese oorerflike hipercholesterolemie: 10 mg een keer per dag (aanvanklike dosis met verdere regstelling en dit op 40 mg per dag te bring),
met homosigotiese oorerflike hipercholesterolemie: 80 mg 1 keer per dag.

Nier siektes beïnvloed nie die konsentrasie van die aktiewe stof in die bloed of die effektiwiteit van Atorvastatin-Teva nie. Dosisaanpassing weens niersiekte is nie nodig nie. In die geval van 'n verswakte lewerfunksie, is 'n dosisaanpassing nodig volgens die werking van die orgaan. In ernstige gevalle word medikasie behandel.