Hoe gebruik ek die middel Augmentin SR?

Bakteriële infeksies wat veroorsaak word deur sensitiewe patogene: laer respiratoriese kanaalinfeksies (brongitis, longontsteking, pleurale empyem, longabces), infeksies in die ENT-organe (sinusitis, tonsillitis, otitis media), infeksies in die geslagsstelsel en bekkenorgane (piëlonefritis, piëlititis, sistitis, uretritis, prostatitis, servikitis, salpingitis, salpingoophoritis, tubo-ovariale abses, endometritis, bakteriële vaginitis, septiese aborsie, postpartum sepsis, pelvioperitonitis, sagte bors, gonorree), infeksies van die vel en sagte weefsel (erysipelas, impetigo, maar besmette dermatoses, absesse, sellulitis, wondinfeksie), osteomiëlitis, postoperatiewe infeksies, voorkoming van infeksies in chirurgie.

Dosisvorm

filmbedekte tablette met gemodifiseerde vrystelling, lyofilisaat vir die bereiding van 'n oplossing vir intraveneuse toediening, poeier vir die bereiding van 'n suspensie vir orale toediening, tablette, poeier vir die bereiding van 'n oplossing vir intraveneuse toediening, verspreidbare tablette

Kontra

Overgevoeligheid vir Augmentin CP-komponente (insluitend kefalosporiene en ander beta-laktam-antibiotika), aansteeklike mononukleose (insluitend die voorkoms van 'n maselsagtige uitslag), fenielketonurie, episodes van geelsug of verswakte lewerfunksie as gevolg van die gebruik van amoxicillin / clavulanova geskiedenis van suur, CC minder as 30 ml / min (vir tablette 875 mg / 125 mg).

Hoe om te gebruik: dosis en behandeling

Dosisse Augmentin SR word gegee in terme van amoxicillin. Afhangend van die erns van die verloop en die ligging van die infeksie, die sensitiwiteit van die patogeen, word die dosisregime afsonderlik bepaal.

Kinders jonger as 12 jaar - in die vorm van ander LF-preparate wat dieselfde aktiewe stowwe bevat: suspensies, stroop of druppels vir orale toediening. Afhangend van die ouderdom, word 'n enkel dosis bepaal: kinders tot 3 maande - 30 mg / kg / dag in 2 verdeelde dosisse, 3 maande en ouer - vir infeksies met geringe erns - 25 mg / kg / dag in 2 verdeelde dosisse of 20 mg / kg / dag in 3 dosisse, met ernstige infeksies - 45 mg / kg / dag in 2 dosisse of 40 mg / kg / dag in 3 dosisse.

Volwassenes en kinders ouer as 12 jaar of wat 40 kg of meer weeg: 500 mg 2 keer per dag of 250 mg 3 keer per dag. By ernstige infeksies en lugweginfeksies - 875 mg 2 keer per dag of 500 mg 3 keer per dag.

Die maksimum daaglikse dosis amoxicillin vir volwassenes en kinders ouer as 12 jaar is 6 g, vir kinders onder 12 jaar - 45 mg / kg liggaamsgewig.

Die maksimum daaglikse dosis klavulansuur vir volwassenes en kinders ouer as 12 jaar is 600 mg, vir kinders onder 12 jaar - 10 mg / kg liggaamsgewig.

Die gebruik van 'n suspensie word aanbeveel as dit moeilik is om volwassenes te sluk.

In geval van chroniese nierversaking word 'n dosis en frekwensie van toediening toegedien (toediening van LF-preparate wat dieselfde aktiewe stowwe bevat van ander vervaardigers) afhangend van QC: met QC meer as 30 ml / min, is dosisaanpassing nie nodig nie, met QC 10-30 ml / min: binne - 250- 500 mg / dag elke 12 uur, met CC minder as 10 ml / min - 1 g, dan 500 mg / dag iv of 250-500 mg / dag mondelings op een slag. Vir kinders moet die dosis op dieselfde manier verminder word.

Pasiënte op hemodialise - 250 mg of 500 mg Augmentin CP mondelings in een dosis, 'n ekstra 1 dosis tydens dialise en nog een dosis aan die einde van die dialisesessie.

Farmakologiese werking

Die gekombineerde bereiding van amoksisillien en klavulansuur, 'n beta-laktamase-remmer. Dit werk bakteriedoderend, belemmer die sintese van die bakteriële wand.

Aktief teen aërobiese gram-positiewe bakterieë (insluitend beta-laktamase-produserende stamme): Staphylococcus aureus,

aërobiese gram-negatiewe bakterieë: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

Die volgende patogene is gevoelig vir Augmentin CP slegs in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Coryneococcocesoccocpococococococes.

aërobiese gram-negatiewe bakterieë (insluitend beta-laktamase-produserende stamme): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gemoriöferis yeroniferidaerererererererière ), Campylobacter jejuni,

anaërobiese gram-negatiewe bakterieë (insluitend stamme wat beta-laktamases produseer): Bacteroides spp., insluitend Bacteroides fragilis.

Clavulansuur in Augmentin CP onderdruk tipe II, III, IV en V tipes beta-laktamases, onaktief teen tipe I-beta-laktamases, geproduseer deur Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Clavulansuur het 'n hoë tropisme vir penisillinases, waardeur dit 'n stabiele kompleks vorm met die ensiem, wat die ensimatiese afbraak van amoxicilline onder die invloed van beta-laktamases voorkom.

Newe-effekte

Van die spysverteringstelsel: naarheid, braking, diarree, gastritis, stomatitis, glossitis, verhoogde aktiwiteit van "lewer" -transaminases, in seldsame gevalle - cholestatiese geelsug, hepatitis, lewerversaking (gewoonlik by bejaardes, mans, met langdurige behandeling), pseudomembraneuse en hemorragiese kolitis (kan ook ontwikkel na terapie), enterokolitis, swart “harige” tong, verdonkering van tandemalje.

Hematopoietiese organe: 'n omkeerbare toename in protrombientyd en bloedingstyd, trombositopenie, trombositose, eosinofilie, leukopenie, agranulositose, hemolitiese anemie.

Van die senuweestelsel: duiseligheid, hoofpyn, hiperaktiwiteit, angs, gedragsverandering, stuiptrekkings.

Plaaslike reaksies: in sommige gevalle, flebitis op die plek van die IV-inspuiting.

Allergiese reaksies op Augmentin SR-komponente: urtikaria, eritematiese uitslag, selde - multiforme eksudatiewe eritem, anafilaktiese skok, angio-edeem, buitengewoon skaars - eksfoliatiewe dermatitis, kwaadaardige eksudatiewe eritem (Stevens-Johnson sindroom), allergiese vasculitis, serum vasculitis akute veralgemeende exanematous pustulose.

Ander: candidiasis, ontwikkeling van superinfeksie, interstisiële nefritis, kristallurie, hematuria.

Spesiale instruksies

Met die kursusbehandeling met Augmentin SR is dit nodig om die toestand van die funksie van die bloed, lewer en niere te monitor.

Om die risiko van newe-effekte van die spysverteringskanaal te verminder, moet die middel saam met etes geneem word.

Dit is moontlik om superinfeksie te ontwikkel as gevolg van die groei van mikroflora wat ongevoelig daarvoor is, wat 'n ooreenstemmende verandering in antibiotiese terapie benodig.

Mag verkeerde positiewe resultate lewer in die bepaling van glukose in die urine. In hierdie geval word aanbeveel om die glukose-oksidantmetode te gebruik om die konsentrasie van glukose in die urine te bepaal.

Na verdunning moet die suspensie hoogstens 7 dae in die yskas gebêre word, maar nie gevries word nie.

In pasiënte met hipersensitiwiteit vir penisilliene is kruis-allergiese reaksies met kefalosporien-antibiotika moontlik.

Gevalle van die ontwikkeling van nekrotiserende kolitis by pasgeborenes en by swanger vroue met voortydige skeuring van die membrane is aan die lig gebring.

Interaksie

Teensuurmiddels, glukosamien, lakseermiddels, aminoglykosiede vertraag en verminder die opname van Augmentin CP-komponente; askorbiensuur verhoog die opname.

Bakteriostatiese middels (makroliede, chlooramfenikol, lincosamiede, tetrasikliene, sulfonamiede) het 'n antagonistiese effek.

Verhoog die effektiwiteit van indirekte antikoagulante (onderdruk die derm mikroflora, verminder die sintese van vitamien K en die protrombienindeks). Met die gelyktydige toediening van antikoagulante is dit nodig om die indikators van bloedstolligheid te monitor.

Verminder die effektiwiteit van orale voorbehoedmiddels, dwelmmiddels tydens die metabolisme waarvan PABA gevorm word, etinielestradiol - die risiko van bloeding "deurbraak".

Diuretika, allopurinol, fenielbutasoon, NSAID's en ander geneesmiddels wat buisafskeiding blokkeer, verhoog die konsentrasie van amoxicilline in die samestelling van Augmentin SR (clavulansuur word hoofsaaklik deur glomerulêre filtrasie uitgeskei).

Allopurinol verhoog die risiko om veluitslag te ontwikkel.

Vrae, antwoorde, resensies oor die dwelm Augmentin SR


Die inligting wat aangebied word, is bedoel vir mediese en farmaseutiese spesialiste. Die akkuraatste inligting oor die middel is vervat in die instruksies wat deur die vervaardiger aan die verpakking geheg word. Geen inligting wat op hierdie webwerf of op enige ander bladsy op ons webwerf geplaas word, kan 'n plaasvervanger vir 'n persoonlike beroep op 'n spesialis wees nie.

Stel vorm vry

Augmentin is beskikbaar in filmbedekte tablette, poeiers vir inspuitingsoplossings en droëmateriaal vir verdunning van druppels. Poeiers word ook vir die bereiding van Augmentin-suspensie en stroop vervaardig. Analoog van die middel met dieselfde aktiewe stowwe is: Amoxiclav, Bactoclav, Arlet, Klamosar.

Dosis en toediening

In ooreenstemming met die instruksies word aanbeveel dat Augmentin aan die begin van 'n maaltyd geneem word, dosisse van die middel word individueel voorgeskryf, afhangende van die ouderdom van die pasiënt en die erns van die infeksie. Met die behandeling is dit moontlik om stapterapie uit te voer. Eerstens word intraveneuse toediening van die middel gebruik, en dan oorgegaan na orale toediening. Die verloop van die behandeling met Augmentin duur gewoonlik nie 14 dae sonder om die kliniese beeld te hersien nie. Vir volwassenes en kinders ouer as 12 jaar word dit voorgeskryf vir ligte en matige infeksies 1 tablet 0,375 g 3 keer per dag, vir ernstige siektes 1 tablet 0,625 g of 2 tablette 0,375 g 3 keer per dag. Met intraveneuse toediening word dit toegelaat om die medisyne elke 6 uur te gebruik met 'n maksimum daaglikse dosis van 7,2 g. Pasiënte met 'n verswakte nierfunksie tydens behandeling benodig die voorgeskrewe dosisse van die geneesmiddel.

Augmentien word meestal in die vorm van druppels voorgeskryf vir kinders jonger as 1 jaar. Die instruksies dui aan dat 'n enkele dosis op die ouderdom van tot 3 maande 0,75 ml is, van 3 tot 12 maande - 1,25 ml. In die geval van ernstige infeksie met binneaarse toediening van die middel elke 6-8 uur, is 'n enkele dosis Augmentin vir kinders van 3 maande tot 12 jaar 30 mg / kg liggaamsgewig, tot 3 maande elke 12 uur in dieselfde dosis. Aan kinders onder die ouderdom van 12 word ook 'n suspensie van Augmentin of stroop voorgeskryf. Volgens die instruksies word kinders van 9 maande tot 2 jaar 2,5 ml (0,156 g / 5 ml), van 2 tot 7 jaar - 5 ml (0,156 g / 5 ml), van 7 tot 12 jaar - 10 ml (0,156 g) voorgeskryf. / 5 ml) drie keer per dag, met ernstige siekte, word die dosis toegelaat om te verdubbel.

Augmentinsuspensie word voorberei vir gebruik onmiddellik voor gebruik, die poeier word in kookwater by kamertemperatuur opgelos. Water word bygevoeg by die merk wat op die flacon gemerk is, terwyl die inhoud geleidelik saggies geskud word en dit dan tot ongeveer 5 minute heeltemal oplos. Voor elke gebruik moet die skaal kragtig geskud word, om die presiese dosis te bepaal, word 'n meetkap gebruik, wat na elke gebruik noukeurig met water afgespoel word. Die verdunde suspensie word hoogstens 7 dae in die yskas gebêre, maar vries nie.

Farmakologiese eienskappe

Farmakokinetika

Albei komponente van Augmentin® SR (amoxicilline en clavulanic acid) is volledig oplosbaar in waterige oplossings by fisiologiese pH-waardes. Albei komponente word vinnig en goed opgeneem deur orale toediening. Augmentinabsorpsie® SR verbeter as dit aan die begin van die maaltyd geneem word.

voorbereiding

dosis(mg)

T> MIC^ h(%)

Cmax (mg/l)

Tmax (h)

AUC

T1 / 2 (h)

amoksisillien

Augmentin SR 1000 / 62,5 mg x 2

clavulanate

Augmentin SR 1000 / 62,5 mg x 2

ND - nie gedefinieër nie

T> MIC tyd> minimum inhiberende konsentrasie

Augmentin tablette met volhoubare vrystellings® SR's het 'n uitsonderlike farmakokinetiese / farmakodinamiese profiel.

Aanwyser T> MIC verkry by die voorskryf van die middel Augmentin® SR verskil aansienlik van dié wat verkry word met dieselfde dosisse tablette met onmiddellike vrystelling van aktiewe stowwe.

Wanneer oraal toegedien word, word terapeutiese konsentrasies van amoksisillien en klavulansuur in weefsels en interstisiële vloeistof waargeneem. Terapeutiese konsentrasies van albei stowwe kom voor in die galblaas, weefsel van die buikholte, vel-, vet- en spierweefsel, asook in sinoviale en peritoneale vloeistowwe, gal en pus. Amoksisillien en klavulansuur bind swak aan proteïene, en studies het bevind dat proteïenbindingstempo 25% is vir klavulansuur en 18% vir amoksisillien van hul totale plasmakonsentrasies. In diere-studies is geen akkumulasie van enige van hierdie bestanddele in enige orgaan vasgestel nie.

Amoxicillin, soos ander penisilliene, kan in borsmelk gevind word. Spore van klavulansuur kan ook in borsmelk gevind word. Voortplantingsstudies by diere het getoon dat amoksisillien en klavulaanzuur die plasentale versperring kan oorsteek, maar geen bewyse is gevind oor verswakte vrugbaarheid of skadelike effekte op die fetus nie.

Amoksisillien word gedeeltelik in die urine in die vorm van onaktiewe penisilliensuur uitgeskei in 'n hoeveelheid gelykstaande aan 10-25% van die dosis wat geneem is. Clavulansuur word in die menslike liggaam tot 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carboxylzuur en 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one gemetaboliseer. urine en ontlasting, sowel as in die vorm van koolstofdioksied met uitgeasemde lug.

Amoksisillien word hoofsaaklik deur die niere uitgeskei, terwyl klavulansuur deur beide die nier- en eksterarenale meganismes uitgeskei word. Ongeveer 60-70% amoksisillien en ongeveer 40-65% klavulansuur word onveranderd in die urine uitgeskei. Die gekombineerde gebruik met probenesied belemmer die uitskeiding van amoxicilline, maar vertraag nie die uitskeiding van klavulanaat deur die niere nie.

Geen dosisaanpassing is nodig nie.

Pasiënte met nierfunksie

Dit is nie nodig om die dosis van die middel met kreatinienopruiming> 30 ml / min aan te pas nie. Dit word nie aanbeveel vir pasiënte met kreatinienopruiming minder as 30 ml / min nie.

Hemodialise pasiënte

Pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie

Wees versigtig; data vir aanbevelings vir dosering is onvoldoende.

farmakodinamika

Augmentin® SR is 'n kombinasie antibiotika wat amoksisillien en klavulansuur bevat, met 'n wye spektrum van bakteriedodende werking, bestand teen beta-laktamase.

Amoxicillin is 'n semi-sintetiese breëspektrumantibiotikum wat aktief is teen baie gram-positiewe en gram-negatiewe mikroörganismes. Amoxicillin word vernietig deur beta-laktamase en beïnvloed nie die mikroörganismes wat hierdie ensiem produseer nie.

Clavulansuur is beta-laktamaat, soortgelyk aan chemiese struktuur as penisilliene, wat die vermoë het om beta-laktamase-ensieme te inaktiveer wat bestand is teen penicilliene en kefalosporiene en sodoende die inaktivering van amoxicillin voorkom. Dit het veral 'n hoë aktiwiteit teen plasmied beta-laktamases, waarmee geneesmiddelweerstandigheid dikwels geassosieer word, maar minder effektief teen tipe 1 chromosomale beta-laktamases.

Die teenwoordigheid van klavulansuur in Augmentin® SR beskerm amoxicillin teen die skadelike effekte van beta-laktamases en brei die spektrum van antibakteriese aktiwiteit uit met die insluiting van mikroörganismes wat gewoonlik bestand is teen ander penicilliene en kefalosporiene. Clavulansuur in die vorm van 'n enkele middel het nie 'n klinies beduidende antibakteriese effek nie.

Meganisme vir die ontwikkeling van weerstand

Clavulansuur beskerm teen die ontwikkeling van weerstandigheid wat deur beta-laktamase-ensieme veroorsaak word. Die vorm van die middel met die geleidelike vrystelling van aktiewe stowwe verhoog die doeltreffendheid van die middel teen mikroörganismes met weerstand wat veroorsaak word deur penicillienbindende proteïene.

Amoxicillin veroorsaak kruisweerstandigheid teen ander beta-laktam antibiotika, beta-lacamase-remmers en kefalosporiene..

Aan Augmentin®SRDie volgende mikroörganismes is sensitief:

Gram-positiewe aërobe: Bacillius anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroïdes, Streptococcuslongontsteking *†,

Streptococcus pyogenes*†, Streptococcus agalactiae*†, Viridans groep streptokokke, Streptococcus spp. (ander ß-hemolitiese spesies)*†, Staphylococcus aureus (sensitief vir metisillien) *, Staphylococcus saprophyticus (sensitief vir metisillien) Koagulase-negatiewe stafilokokkus (metisillien sensitief)

Gram-negatiewe aërobe: Bordetella pertussis,Haemophilus influenzae *,

Haemophilus parainfluenzae,Helicobacter pylori,Moraxella catarrhalis *,

Neisseria gonorrhoeae,Pasteurella multocida,Vibrio cholera

Borreliaburgdorferi,Leptospiraictterohaemorrhagiae,Treponema pallidum

Gram-positiewe anaërobe: Clostridium spp.,Peptococcus niger,Peptostreptococcus magnus,Peptostreptococcus mikros,Peptostreptococcusspp.

Gram-negatiewe anaërobe: Bacteroides fragilis,Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenellacorrodens,Fusobacteriumnucleatum,Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotellaspp.

Mikro-organismes met moontlike verworwe weerstand

Corynebacterium spp., Enterococcus faecium

Gram negatiefaerobiese:Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., salmonella spp., Shigella spp.

Mikroörganismes met natuurlike weerstand:

Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei,Legionella pneumophila,Morganella morganii,Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrofomas maltofilie,Yersinia enterolitica

Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

* In kliniese proewe is daar gewys op doeltreffendheid.

† Nie-beta-laktamase-produserende mikroörganismes

Dosis en toediening

Augmentin® SR moet gebruik word in ooreenstemming met die plaaslike amptelike riglyne vir die mediese gebruik van antibiotika, sowel as plaaslike data oor die vatbaarheid van die middel.

Augmentin® SR is bedoel vir die korttermyn behandeling van bakteriële infeksies wat veroorsaak word deur mikro-organismes wat sensitief is vir die geneesmiddel.

Die vatbaarheid vir Augmentin® SR wissel volgens die geografiese streek en tyd. Dit is noodsaaklik om plaaslike gegewens te bestudeer oor die vatbaarheid vir die middel, en, indien moontlik, die materiaal te neem en die sensitiwiteitsanalise daarvan uit te voer.

Ten einde die absorpsie van Augmentin te maksimeer® SR word aanbeveel aan die begin van die maaltyd Behandeling moet nie langer as 14 dae voortgesit word sonder om die toestand van die pasiënt te herevalueer nie.

Augmentin Pille® SR het 'n groef wat verdeel, sodat dit in die helfte gebreek kan word om die sluk te vergemaklik, maar nie die dosis verminder nie: albei helftes moet gelyktydig geneem word.

Die aanbevole dosis is twee tablette per dag twee tablette.

Volwassenes en tieners (16 jaar en ouer))

2 tablette twee keer per dag vir 7 tot 10 dae

Verergering van chroniese brongitis

2 tablette twee keer per dag vir 7 dae

Akute bakteriese sinusitis

2 tablette twee keer per dag vir 10 dae

Voorkoming van plaaslike aansteeklike komplikasies in chirurgiese tandheelkunde

2 tablette twee keer per dag vir 5 dae, moet binne 3 uur na die operasie begin neem

Hierdie doseervorm is nie bedoel vir kinders jonger as 16 jaar nie.

Verminder Augmentin dosis® SR is nie nodig nie, die dosisse is dieselfde as vir volwassenes.

Pasiënte met nierfunksie

Dit is nie nodig om die dosis van die middel met kreatinienopruiming> 30 ml / min aan te pas nie. Dit word nie aanbeveel vir pasiënte met kreatinienopruiming minder as 30 ml / min nie.

Hemodialise pasiënte

Pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie

Om met omsigtigheid gebruik te word, is dit nodig om die lewerfunksie gereeld te monitor. Daar is onvoldoende data om dosering aan te beveel.

Oordosis

simptome: spysvertering in die spysverteringskanaal en versteurings in die balans tussen water en elektroliete is moontlik. Amoxicilline kristallurie word beskryf, wat in sommige gevalle lei tot die ontwikkeling van nierversaking.

behandeling: simptomatiese terapie, regstelling van water-elektrolietbalans. Augmentin® SR word via hemodialise uit die bloed geëlimineer.

Houers van registrasiesertifikaat

Laboratoire GlaxoSmithKline, Frankryk

(100, route de Versailles, 78163 Marly-Le-Roi, Cedex)

Die adres van die organisasie wat eise aanvaar van die kwaliteit van die produkte (goedere) in die Republiek van Kazakstan

GlaxoSmith Klein Export Ltd Verteenwoordigende Kantoor in Kasakstan 050059, Almaty, st. Furmanova, 273

Telefoonnommer: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

3D-beelde

Filmbedekte tablette1 oortjie.
Onmiddellike vrystellinglaag
aktiewe stowwe:
amoxicilline trihydrate654,1 mg
(gelykstaande aan 562,5 mg amoxicilline)
kaliumklavulanaat76,2 mg
(gelykstaande aan 62,5 mg klavulansuur)
hulpstoffen: MCC - 136,4 mg, natriumkarboksiemetielzetmeel - 18 mg, watervrye kolloïdale silikondioksied - 6,3 mg, magnesiumstearaat - 9 mg
Geleidelike vrystellinglaag
aktiewe stof:
amoksisillien natrium480,8 mg
(gelykstaande aan 437,5 mg amoksisillien)
hulpstoffen: MCC - 111,7 mg, xantangom - 14 mg, sitroensuur - 78 mg, watervrye kolloïdale silikondioksied - 1,5 mg, magnesiumstearaat - 14 mg
Shell film water: hypromellose 6 cps - 11,6 mg, hypromellose 15 cps - 3,9 mg, titaandioksied - 15,1 mg, macrogol 3350 - 2,3 mg, macrogol 8000 - 2,3 mg

Farmakodinamika

Amoxicillin is 'n semi-sintetiese breëspektrumantibiotikum met aktiwiteit teen baie gram-positiewe en gram-negatiewe mikroörganismes. Terselfdertyd is amoxicillin vatbaar vir vernietiging deur beta-laktamases, en daarom strek die aktiwiteitspektrum van amoxicillin nie tot mikroörganismes wat hierdie ensiem produseer nie.

Clavulansuur, 'n beta-laktamase-remmer wat struktureel verwant is aan penisilliene, het die vermoë om 'n wye verskeidenheid beta-laktamases te inaktiveer wat in penisillien- en kefalosporienbestande mikroörganismes voorkom. Clavulansuur is voldoende effektief teen plasmied beta-laktamases, wat meestal verantwoordelik is vir bakteriële weerstand, en is minder effektief teen chromosomale beta-laktamases van die 1ste tipe, wat nie deur klavulansuur geïnhibeer word nie.

Die teenwoordigheid van klavulansuur in die Augmentin ® -preparaat beskerm amoksisillien teen vernietiging deur ensieme - beta-laktamases, waardeur die antibakteriese spektrum van amoxicillin uitgebrei kan word.

As u amoxicilline stadig vrystel in die Augmentin ® SR-voorbereiding, kan die sensitiwiteit van die stamme gehandhaaf word S. pneumoniaewaarin amoxicilline-weerstandigheid te wyte is aan penicillien-bindende proteïene (penicillien-bestand S. pneumoniae, of PRSP).

Die volgende is die aktiwiteit van 'n kombinasie van amoksisillien en klavulansuur in vitro.

Bakterieë wat gewoonlik vatbaar is vir 'n kombinasie van amoksisillien en klavulansuur

Gram-positiewe aërobe: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, streptokokkgroep Viridans 2, Streptococcus spp. (ander beta-hemolitiese streptokokke) 1,2, Staphylococcus aureus (sensitief vir metisillien) 1, Staphylococcus saprophyticus (sensitief vir metisillien), koagulase-negatiewe stafilokokke (sensitief vir metisillien).

Gram-negatiewe aërobe: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

ander: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Gram-positiewe anaërobe: Clostr> insluitend Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.

Gram-negatiewe anaërobe: Bakterie> insluitend Bakterie> insluitend Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Bakterieë waarvoor weerstandigheid teen 'n kombinasie van amoksisillien en klavulansuur verkry is, is waarskynlik

Gram-negatiewe aërobe: Escherichia coli 1, Klebsiella spp., insluitend Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Proteus spp., insluitend Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

Gram-positiewe aërobe: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium.

Bakterië wat natuurlik bestand is teen die kombinasie van amoksisillien en klavulansuur

Gram-negatiewe aërobe: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

ander: Chlamydia spp., insluitend Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

1 Vir hierdie soorte mikroörganismes is die kliniese effektiwiteit van 'n kombinasie van amoksisillien en klavulansuur aangetoon in kliniese studies.

2 Stamme van hierdie soorte bakterieë produseer nie beta-laktamases nie. Gevoeligheid met amoxicilline monoterapie dui op 'n soortgelyke sensitiwiteit as die kombinasie van amoxicilline en clavulanic suur.

Kruisweerstand. Amoxicillin demonstreer direk kruisweerstandigheid met ander beta-laktam-antibiotika, sowel as 'n kombinasie van beta-laktam-antibiotika met beta-laktamase-remmers en kefalosporiene.

Weerstandsmeganismes. Clavulansuur beskerm amoksisillien teen die skadelike effekte van beta-laktamases. Die vertraagde vrystelling van die aktiewe bestanddele van die Augmentin ® SR-middel verhoog die doeltreffendheid van amoxicillin teen mikroörganismes waarvan die weerstand te wyte is aan die modifisering van penicillien-bindende proteïene.

Farmakokinetika

Beide aktiewe bestanddele van Augmentin ® SR, amoxicilline en clavulansuur, word goed opgelos in waterige oplossings met fisiologiese pH, en word vinnig en volledig geabsorbeer uit die spysverteringskanaal na orale toediening. Die opname van aktiewe stowwe is optimaal indien die middel aan die begin van die maaltyd geneem word.

Hieronder is die farmakokinetiese parameters van amoksisillien en klavulansuur na die neem van 2 tablette. Augmentin ® SR deur gesonde vrywilligers aan die begin van 'n maaltyd.

Gemiddelde farmakokinetiese parameters

Clavulansuur

voorbereidingDosis mgT> IPC 1, h (%) 2CMax mg / lTMax , hAUC, mcg · h / mlT1/2 , h
amoksisillien
Augmentin CP 1000 mg + 62,5 mg × 220005,9 (49,4)171,571,61,27
Augmentin CP 1000 mg + 62,5 mg × 2125Nie gedefinieër nie2,051,035,291,03

1 Vir bakterieë met IPC 4 mg / L.

2 T> IPC, h (%) - tyd (as persentasie van die tydinterval tussen dosisse), waartydens die konsentrasie van die geneesmiddel in die bloed hoër is as die IPC vir 'n spesifieke patogeen.

Die middel Augmentin ® SR het 'n unieke farmakologiese profiel; die T> MPC-eienskap van hierdie middel word nie verkry wanneer tablette geneem word met die onmiddellike vrystelling van aktiewe stowwe wat 'n kombinasie van amoksisillien en klavulansuur bevat nie.

Soos met die iv-toediening van 'n kombinasie van amoxicilline en clavulansuur, word terapeutiese konsentrasies van amoxicillin en clavulansuur in verskillende weefsels en interstisiële vloeistof (galblaas, buikweefsel, vel, vet en spierweefsel, sinoviale en peritoneale vloeistowwe, gal, purulente afskeiding) geskep. ).

Amoksisillien en klavulansuur het 'n swak mate van binding aan plasmaproteïene. Studies het getoon dat ongeveer 25% van die totale hoeveelheid klavulansuur en 18% amoxicilline in bloedplasma bind aan bloedplasmaproteïene.

In diere-studies is geen samesmelting van die bestanddele Augmentin ® SR in enige orgaan gevind nie.

Amoxicillin, soos die meeste penisilliene, gaan in borsmelk oor. Spore van klavulansuur is ook in borsmelk gevind. Met die uitsondering van die moontlikheid om diarree en candidiasis in die slymvlies te ontwikkel, is geen ander negatiewe gevolge van amoxicilline en clavulanic suur op die gesondheid van borsvoedende kinders bekend nie.

Studies van voortplantingsfunksie by diere by die gebruik van die middel Augmentin ® SR het getoon dat amoksisillien en klavulansuur die plasentale versperring oorsteek. Geen nadelige gevolge vir die fetus is egter gevind nie.

10–25% van die aanvanklike dosis amoxicillin word deur die niere uitgeskei as 'n onaktiewe metaboliet (penisilliensuur). Clavulansuur word omvattend gemetaboliseer tot 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carboxylzuur en 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one en deur die niere uitgeskei, deur die spysverteringskanaal, sowel as met lug wat uitgaan in die vorm van koolstofdioksied.

Soos ander penicilliene, word amoxicilline hoofsaaklik deur die niere uitgeskei, terwyl klavulansuur deur die nier- en eksternale meganismes uitgeskei word.

Studies het getoon dat ongeveer 60-70% amoxicilline en ongeveer 40-65% van clavulansuur onveranderd deur die niere uitgeskei word.

Die gelyktydige toediening van probenesied vertraag die uitskeiding van amoxicilline, maar vertraag nie die uitskeiding van klavulansuur nie (sien "Interaksie").

Aanduidings Augmentin ® SR

Die middel Augmentin ® SR is aangedui vir die behandeling van bakteriële infeksies op die volgende plekke wat veroorsaak word deur mikro-organismes wat sensitief is vir die kombinasie van amoxicillin en klavulansuur:

respiratoriese infeksies, soos deur die gemeenskap verkryde longontsteking, verergering van chroniese brongitis, akute bakteriese sinusitis, gewoonlik veroorsaak deur Streptococcus pneumoniae (insluitend penisillien-weerstandige stamme), Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1 en Streptococcus pyogenes,

voorkoming van plaaslike infeksies na chirurgie in tandheelkunde.

1 Sommige stamme van hierdie bakterieë produseer beta-laktamases, wat hulle ongevoelig maak vir amoksisillien monoterapie.

Infeksies wat veroorsaak word deur mikro-organismes wat sensitief is vir amoxicillin, kan met Augmentin ® CP behandel word, aangesien amoxicillin een van die aktiewe stowwe is. Augmentin ® SR is ook aangedui vir die behandeling van gemengde infeksies wat veroorsaak word deur mikro-organismes wat sensitief is vir amoxicilline, asook mikro-organismes wat beta-laktamase produseer, wat sensitief is vir die kombinasie van amoxicillin en clavulansuur.

Augmentin ® SR het die effektiwiteit van stamme getoon S. pneumoniaebestand teen penisillien (stamme met IPC ≥ 2 mg / l).

Geneesmiddels wat 'n kombinasie van amoxicilline en clavulansuur bevat, moet volgens Russiese riglyne vir antibiotiese terapie en streeksdata oor die sensitiwiteit van patogene vir 'n kombinasie van amoxicillin en clavulansuur gebruik word.

Die sensitiwiteit van bakterieë vir die kombinasie van amoksisillien en klavulansuur wissel na gelang van die streek en met verloop van tyd. Waar moontlik, moet plaaslike sensitiwiteitsdata in ag geneem word. Indien nodig, moet mikrobiologiese monsters versamel en ontleed word vir bakteriologiese sensitiwiteit.

Swangerskap en laktasie

In studies van reproduktiewe funksie by diere het orale en parenterale toediening van Augmentin ® CP geen teratogene effekte veroorsaak nie.

In 'n enkele studie by vroue met voortydige skeuring van die membrane, is bevind dat profylaktiese geneesmiddelterapie geassosieer kan word met 'n verhoogde risiko van nekrotiserende enterokolitis by pasgeborenes. Soos alle medisyne, word Augmentin ® SR nie aanbeveel vir gebruik tydens swangerskap nie, tensy die verwagte voordeel vir die moeder swaarder weeg as die potensiële risiko vir die fetus.

Die middel Augmentin ® SR kan tydens borsvoeding gebruik word. Met die uitsondering van die moontlikheid om diarree of candidiasis in die slymvliese van die mondholte te ontwikkel wat verband hou met die penetrasie van spoorhoeveelhede van die aktiewe stowwe van hierdie middel in borsmelk, is geen ander nadelige gevolge by babas wat geborsvoed is, waargeneem nie. In die geval van nadelige gevolge by babas wat borsvoed, moet borsvoeding gestaak word.

Vervaardiger

Glaxo Wellcome Produksie. 53100, Terra II, Z.I. de la Payenier, Mayenne, Frankryk.

Naam en adres van die regspersoon in wie se naam die registrasiesertifikaat uitgereik is: CJSC GlaxoSmithKline Trading. 119180, Moskou, Yakimanskaya nab., 2.

Vir meer inligting, kontak: GlaxoSmithKline Trading CJSC. 121614, Moskou, St. Krylatskaya, 17, oud. 3, vloer 5. Business Park "Krylatsky-heuwels."

Telefoon: (495) 777-89-00, faks: (495) 777-89-04.

Laat Jou Kommentaar