Pyramil ekstra: gebruiksaanwysings

Gebruiksaanwysings
vir die gebruik van 'n geneesmiddel vir mediese gebruik

Lees hierdie instruksies aandagtig voordat u hierdie medisyne begin gebruik.
• Stoor die handleiding; dit kan weer benodig word.
• Raadpleeg u dokter as u enige vrae het.
• Hierdie medisyne word persoonlik vir u voorgeskryf en moet nie met ander gedeel word nie, aangesien dit skade kan berokken, selfs al het u dieselfde simptome as u.

Dosisvorm:

aktiewe bestanddeel: ramipril - 2,50 / 5,00 / 10,00 mg, hulpstoffen: mikrokristallyne sellulose - 296.10 / 293.60 / 289.00 mg, voorgelatiniseerde stysel - 18.00 / 18.00 / 18.00 mg, neergesette silikondioksied - 32.00 / 32.00 / 32.00 mg, glisien hidrochloried - 3,00 / 3,00 / 3,00 mg, gliserieldibhenaat - 8,00 / 8,00 / 8,00 mg, yster kleurstofoksied geel (E-172) 0,40 / - / - mg, kleurstof ysteroksied rooi (E-172) - / 0,40 / - mg.

beskrywing:

2,5 mg tablette: langwerpige, bikonvekse tablette van liggeel kleur met 'n growwe oppervlak, met seldsame kolle donkerder kleur en risiko aan die een kant.
5,0 mg tablette: langwerpige, bikonvekse tablette van 'n ligte pienk kleur met 'n growwe oppervlak, met seldsame kolle donkerder kleur en risiko aan die een kant.
10,0 mg tablette: langwerpige, bikonvekse tablette van wit of byna wit kleur met 'n growwe oppervlak en 'n risiko aan die een kant.

Farmakologiese eienskappe

farmakodinamika
Ramipril word vinnig in die spysverteringskanaal opgeneem en ondergaan hidrolise in die lewer om die aktiewe metaboliet van ramiprilat te vorm. Ramiprilat is 'n langwerkende ACE-remmer, 'n ensiem wat die omskakeling van angiotensien I na angiotensien II kataliseer.
Ramipril veroorsaak 'n afname in die vlak van angiotensien II in bloedplasma, 'n toename in die aktiwiteit van renien en 'n afname in die vrystelling van aldosteroon.
Onderdruk kininase II-vlak, beïnvloed die afbreek van bradykinien, bevorder die sintese van prostaglandiene. Onder invloed van ramipril brei die perifere vate uit en neem die totale perifere vaskulêre weerstand (OPSS) af.
Arteriële hipertensie
Dit het 'n hipotensiewe effek in die posisie dat die pasiënt “lieg” en “staan”.
Dit verminder OPSS (na-vrag), die druk van die druk in die pulmonale kapillêres sonder 'n kompenserende verhoging in die hartklop (HR).
Verhoog die bloedvloei van die koronêre en nier sonder om die glomerulêre filtrasietempo te beïnvloed.
Die aanvang van die hipotensiewe effek is 1-2 uur na inname, die maksimum effek ontwikkel 3-6 uur na toediening. Die aksie duur minstens 24 uur.
Chroniese hartversaking en hartversaking as gevolg van akute miokardiale infarksie
Ramipril verlaag OPSS en uiteindelik bloeddruk.
Verhoog die hartuitset en oefen toleransie. Met langdurige gebruik dra dit by tot die omgekeerde ontwikkeling van miokardiale hipertrofie by pasiënte met hartversaking van die funksionele klas I en II volgens die NYHA-klassifikasie, en dit verbeter bloedtoevoer na die iskemiese miokardium.
Ramipril verhoog die oorlewing van pasiënte met simptome van kortstondige of chroniese hartversaking na miokardiale infarksie. Dit het 'n hartbeskermende effek, voorkom koronêre isgemiese episodes, verminder die waarskynlikheid om miokardiale infarksie te ontwikkel en verminder die duur van hospitalisasie.
Diabetiese en nie-diabetiese nefropatie
By pasiënte met diabetiese en nie-diabetiese nefropatie vertraag die neem van ramipril die tempo van progressie van nierversaking en die aanvang van nierfalen in die stadium en verminder dit die behoefte aan hemodialise of nieroorplanting. In die beginfases van diabetiese of nondiabetiese nefropatie verminder ramipril die erns van albuminurie.
Pasiënte met 'n hoë risiko vir kardiovaskulêre siektes
as gevolg van vaskulêre letsels (gediagnoseerde koronêre hartsiekte (CHD), vernietigende perifere arteriesiekte of 'n geskiedenis van beroerte), diabetes mellitus met ten minste een addisionele risikofaktor (mikroalbuminuria, arteriële hipertensie, verhoogde plasmakonsentrasies van totale cholesterol (OX), verlaagde plasmakonsentrasies) hoë-digtheid lipoproteïne cholesterol (HDL-C), rook) die toevoeging van ramipril tot standaardterapie verminder aansienlik die voorkoms van miokardiale infarksie, ins LTA en dood van kardiovaskulêre oorsake.
farmakokinetika
Ramipril word vinnig in die spysverteringskanaal opgeneem na orale toediening. Absorpsie is onafhanklik van voedselinname.
Na absorpsie verander ramipril vinnig en byna volledig tot 'n aktiewe metaboliet van ramiprilat onder die werking van die leweresterase-ensiem. Ramiprilat is ongeveer 6 keer sterker in die remming van ACE as ramipril. Ander farmakologies onaktiewe metaboliete is ook opgespoor.
By pasiënte met 'n verminderde nierfunksie vertraag die transformasie van ramipril na ramiprilat weens die relatiewe kort duur van esterase, daarom word die vlak van ramipril in die bloedplasma by hierdie pasiënte verhoog.
Die maksimum konsentrasie van ramipril in plasma word bereik binne 'n uur na toediening, ramiprilat - binne 2-4 uur na inname van die middel.
Die biobeskikbaarheid van ramipril is 60%. Kommunikasie met plasmaproteïene bereik 73% vir ramipril en 56% vir ramiprilat. Na inname van 5 mg is die renale opruiming van ramipril 10-55 ml / min, buite die ruimte is 750 ml / min. Vir ramiprilat is hierdie waardes onderskeidelik 70-120 ml / min en ongeveer 140 ml / min. Ramipril en ramiprilat word hoofsaaklik deur die niere uitgeskei (40-60%). Met 'n verminderde nierfunksie vertraag hulle eliminasie.
Die halfleeftyd van ramiprilat by langdurige gebruik in 'n dosis van 5-10 mg een keer per dag is 13-17 uur.

Aanduidings vir gebruik

• arteriële hipertensie,
• chroniese hartversaking (as deel van kombinasieterapie),
• diabetiese of nie-diabetiese nefropatie, prekliniese en klinies uitgedrukte stadiums, insluitend ernstige proteïnurie, veral in kombinasie met arteriële hipertensie en die teenwoordigheid van mikroalbuminurie,
• verminderde risiko van miokardiale infarksie, beroerte of kardiovaskulêre sterftes by pasiënte met 'n hoë risiko vir kardiovaskulêre siektes:
- by pasiënte met bevestigde koronêre arteriesiekte, miokardiale infarksie met of sonder 'n geskiedenis van pasiënte, insluitend pasiënte wat perkutane transluminale koronêre angioplastiek, koronêre omleiding oorplanting ondergaan het,
- by pasiënte met 'n geskiedenis van beroerte,
- by pasiënte met okklusiewe letsels van die perifere arteries,
- by pasiënte met diabetes met ten minste een addisionele risikofaktor (mikroalbuminurie, arteriële hipertensie, verhoogde plasmakonsentrasies van OX, verlaagde plasmakonsentrasies van HDL-C, rook),
• hartversaking wat ontwikkel het gedurende die eerste paar dae (van 2 tot 9 dae) na akute miokardiale infarksie.

Kontra

• hipersensitiwiteit vir ramipril, ander ACE-remmers of hulpkomponente van die geneesmiddel,
• oorerflike of idiopatiese angio-edeem Quincke se edeem (insluitend die neem van ACE-remmers in die geskiedenis),
• hemodinamies beduidende stenose van die nieraarare (bilateraal of eensydig in die geval van 'n enkele nier),
• kardiogene skok,
• primêre hiperaldosteronisme,
• ernstige arteriële hipotensie (sistoliese bloeddruk minder as 90 mm Hg) of toestande met onstabiele hemodinamika,
• swangerskap
• periode van borsvoeding,
• ouderdom tot 18 jaar (effektiwiteit en veiligheid van gebruik is nie bestudeer nie),
• ernstige nierversaking (kreatinienopruiming (CC) minder as 20 ml / min / 1,73 m²),
• ernstige lewerversaking (geen kliniese ervaring nie),
• hemodialise of hemofiltrasie met behulp van sommige membrane met 'n negatief gelaaide oppervlak (hoëvloeiende poli-akronlonitril membrane (gevaar vir die ontwikkeling van hipersensitiwiteitsreaksies),
• Aferese van lae-digtheid lipoproteïne met behulp van dekstransulfaat (gevaar van hipersensitiwiteitsreaksies)
• gebruik in die akute stadium van miokardiale infarksie: ernstige chroniese hartversaking (CHF) (NYHA klas IV funksionele klas), onstabiele angina, lewensgevaarlike ventrikulêre hartaritmieë, "pulmonale" hart,
• soos met ander ACE-remmers, is die gekombineerde gebruik van ramipril en medisyne wat aliskiren bevat, teenaangedui by pasiënte met diabetes mellitus of matige of ernstige nierversaking (CC minder as 60 ml / min / 1,73 m²),
• gelyktydige gebruik van angiotensien II-reseptorantagoniste by pasiënte met diabetiese nefropatie,
• nefropatie, wat behandel word met glukokortikosteroïede, nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels (NSAID's), immunomodulators en / of ander sitotoksiese middels (kliniese ervaring is onvoldoende);
• hemodinamies beduidende aorta of mitrale stenose (risiko van oormatige afname in bloeddruk gevolg deur verswakte nierfunksie (CC meer as 20 ml / min / 1,73 m²), hipertrofiese obstruktiewe kardiomiopatie).

Met sorg

Gelyktydige gebruik met dwelms wat aliskiren bevat, of saam met angiotensien II-reseptorantagoniste, wat lei tot 'n dubbele blokkade van die renien-angiotensien-aldosteroonstelsel (RAAS), hiperkalemie, hiponatremie (insluitend teen die agtergrond van diuretika en diëte met 'n beperking van soutinname), diabetes mellitus (risiko van hiperkalemie), chroniese hartversaking, veral ernstig of waarvoor ander medisyne met 'n anti-hipertensiewe effek geneem word, ernstige koronêre en serebrale letsels arteries (risiko van verminderde bloedvloei met 'n oormatige afname in bloeddruk), hemodinamies beduidende eensydige stenose van die nieraar (in die teenwoordigheid van albei niere), toestande gepaard met 'n afname in die volume sirkulerende bloed (insluitend diarree, braking), die gelyktydige gebruik van litiumpreparate, immuunonderdrukkers en saluretika, bindweefsel siektes (insluitend sistemiese lupus erythematosus, sklerodermie - verhoogde risiko vir neutropenie of agranulositose), desensitiserende terapie, gevorderde ouderdom (ouer as 65 jaar) die risiko van gepaardgaande disfunksie van die lewer en / of niere en hartversaking), toestand na nieroorplanting, lewerversaking.

Gebruik tydens swangerskap en tydens borsvoeding

Die gebruik van die middel Pyramil ® tydens swangerskap en borsvoeding is teenaangedui, omdat die gebruik van ramipril kan die fetus nadelig beïnvloed: verswakte ontwikkeling van die niere van die fetus, verlaagde bloeddruk van die fetus en pasgeborenes, verswakte nierfunksie, hiperkalemie, hipoplasie van die bene van die skedel, hipoplasie van die longe. Pyramil ® word nie aanbeveel vir vroue wat 'n swangerskap beplan nie. In die geval van swangerskap tydens terapie met die middel Pyramil ®, moet u die middel so gou as moontlik ophou en die ontwikkeling van die fetus monitor.
Vroue in die voortplantingsouderdom wat behandeling met ACE-remmers ontvang, moet effektiewe voorbehoedmiddels gebruik.
As vroue in die bevrugting ouderdom met arteriële hipertensie ACE-remmers neem, moet u onthou dat die pasiënt in die swangerskap oorgedra moet word om 'n hipotensiewe middel van 'n ander groep te neem. In alle gevalle is sorgvuldige mediese toesig nodig.
Daar is geen bewys dat ramipril in borsmelk uitgeskei word nie.
Dierestudies het getoon dat ramipril in die melk van lakterende rotte uitgeskei word. Die gebruik van die middel Pyramil ® tydens borsvoeding is teenaangedui. As dit nodig is om die middel Pyramil ® aan 'n verpleegmoeder voor te skryf, moet daar besluit word om borsvoeding te stop.

Dosis en toediening

Binne, ongeag voedselinname, sonder om te kou, drink baie water (1/2 koppie).
Afhangend van die terapeutiese effek en die verdraagsaamheid van die geneesmiddel, word die dosis gekies.
Arteriële hipertensie
Die aanbevole aanvangsdosis Pyramil ® vir pasiënte sonder hartversaking wat nie diuretika neem nie, is 2,5 mg per dag. Afhangend van die effek en verdraagsaamheid, kan die dosis elke 2-3 weke geleidelik verhoog word. Die maksimum dosis is 10 mg een keer per dag.
Tipies is die onderhoudsdosis een keer per dag 2,5-5 mg.
In die afwesigheid van 'n bevredigende terapeutiese effek by die inname van 10 mg per dag van die middel Pyramil ®, word aanbeveel dat 'n gekombineerde behandeling behandel word.
As die pasiënt diuretika gebruik, moet hulle ophou om dit te neem of die dosis 2-3 dae voor die aanvang van die behandeling met Pyramil ® te verminder. Vir sulke pasiënte is die aanbevole aanvanklike dosis van die dwelm een ​​keer per dag 1,25 mg (1/2 tablet van 2,5 mg).
Chroniese hartversaking
Die aanbevole aanvanklike dosis Pyramil ® is een keer per dag 1,25 mg (1/2 tablet van 2,5 mg).
Afhangend van die effek en verdraagsaamheid, kan die dosis geleidelik verhoog word, en dit elke 1-2 weke verdubbel. Dosisse van 2,5 mg per dag en hoër kan geneem word in een tot twee dosisse.
Die maksimum dosis is 10 mg een keer per dag.
Vir pasiënte wat 'n hoë dosis diuretika neem, moet hul dosisse verminder word voordat die behandeling met Pyramil ® begin word, ten einde die risiko van simptomatiese arteriële hipotensie te verminder.
Om die risiko van miokardiale infarksie, beroerte of kardiovaskulêre sterftes by pasiënte met 'n hoë kardiovaskulêre risiko te verminder
Aanbevole aanvangsdosis: 2,5 mg een keer per dag. Afhangend van die verdraagsaamheid, kan die dosis na 1 week van die behandeling verdubbel word, en in die volgende 3 weke behandeling verhoog dit na die gewone onderhoudsdosis van 10 mg een keer per dag.
Hartversaking as gevolg van akute miokardiale infarksie
Behandeling begin 3-10 dae na akute miokardiale infarksie.
Die aanvanklike dosis Pyramil ® is 5 mg per dag (2,5 mg twee keer soggens en saans), na twee dae word die dosis twee keer per dag tot 5 mg verhoog.
Met 'n swak toleransie van die aanvanklike dosis van 2,5 mg twee keer per dag, moet 'n dosis van 1,25 mg (1/2 tablet van 2,5 mg) twee keer per dag voorgeskryf word, en die dosis dan verhoog word tot 2,5 mg en 5 mg twee keer per dag. Die onderhoudsdosis van Pyramil ® is 2,5-5 mg twee keer per dag. Die maksimum daaglikse dosis is 10 mg.
Diabetiese en nie-diabetiese nefropatie
Die aanbevole aanvanklike dosis Pyramil ® is 1 keer per dag 1,25 mg (1/2 tablet van 2,5 mg).
Afhangend van die verdraagsaamheid, kan die dosis met tussenposes van 2-3 weke verdubbel word tot 'n maksimum dosis van 5 mg per dag.
As die pasiënt diuretika neem, moet hulle ophou om dit te neem of die dosis 2-3 dae voor die aanvang van die behandeling met Pyramil ® verminder, in hierdie geval is die aanbevole aanvanklike dosis Pyramil ® 1,25 mg (1/2 tablet van 2,5 mg) een keer per dag.
Pasiënte met nierfunksie
Vir pasiënte met verswakte nierfunksie (kreatinienopruiming (CC) 20-50 ml / min / 1,73 m²) is die aanbevole aanvanklike dosis Pyramil ® een keer per dag 1,25 mg (1/2 tablet van 2,5 mg) , en die maksimum dosis moet nie meer as 5 mg per dag wees nie. By ernstige nierversaking (CC onder 20 ml / min / 1,73 m²) is die aanbevole aanvanklike dosis Pyramil ® een keer per dag 1,25 mg (1/2 tablet van 2,5 mg), indien nodig, kan die dosis verhoog word tot 2,5 mg per dag.
Pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie
In pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie kan 'n toename en verswakking van die terapeutiese effek van die middel Pyramil ® waargeneem word. Behandeling moet met die dosis van 1,25 mg (1/2 tablet van 2,5 mg) onder toesig van 'n dokter begin word. Die maksimum dosis moet nie meer as 2,5 mg per dag wees nie.
Bejaarde pasiënte (ouer as 65 jaar)
Wees versigtig wanneer die geneesmiddel Pyramil ® voorgeskryf word aan pasiënte van 'n ouer ouderdomsgroep as hulle nier- of lewerversaking het, asook hartversaking en / of gepaardgaande gebruik van diuretika.
Afhangend van die teiken vlak van bloeddruk, moet die dosis individueel gekies word. Die aanvanklike dosis word verminder tot 1,25 mg per dag.

Newe-effek

Volgens die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) word ongewenste effekte volgens die frekwensie van ontwikkeling soos volg geklassifiseer: baie gereeld (≥ 1/10), dikwels (≥1 / 100, van die kardiovaskulêre stelsel)
dikwels: duidelike afname in bloeddruk, verswakte ortostatiese regulering van vaskulêre toon (ortostatiese hipotensie), sinkope,
ongewoon: ortostatiese ineenstorting, miokardiale isgemie, insluitend die ontwikkeling van 'n aanval van angina pectoris of miokardiale infarksie, serebrovaskulêre ongeluk (as gevolg van 'n skerp daling in bloeddruk by pasiënte wat die risiko loop), tagikardie, aritmie, perifere edeem, hartklopping, bloedspoeling in die vel van die gesig,
skaars: die voorkoms of intensivering van bloedsomloopafwykings op die agtergrond van stenotiese vaskulêre letsels, vaskulitis,
onbekende frekwensie: Raynaud-sindroom.
Van die hemopoëtiese organe
ongewoon: eosinofilie,
skaars: leukopenie, insluitend neutropenie en agranulositose (neutropenie en agranulositose is omkeerbaar en verdwyn wanneer ACE-remmers gekanselleer word), bloedarmoede, trombositopenie, limfadenopatie, verminderde hemoglobien,
onbekende frekwensie: remming van beenmurghematopoiesis, pancytopenie, hemolitiese anemie.
Van die senuweestelsel
dikwels: swakheid, hoofpyn,
ongewoon: buierigheid, angs, senuweeagtigheid, parestesie, duiseligheid, slaapstoornisse, slapeloosheid, motoriese angs,
skaars: bewing, wanbalans, verwarring,
onbekende frekwensie: serebrale ischemie, insluitend beroerte en kortstondige versteuring van die serebrale sirkulasie, parosmia (verswakte persepsie van reuke), verswakte psigomotoriese reaksies, verswakte konsentrasie.
Van die sensoriese organe
ongewoon: visuele steurings, insluitend vaag beelde, smaakversteuring,
skaars: konjunktivitis, gehoorgestremdheid, tinnitus (gevoel van lui, tinnitus).
Van die asemhalingstelsel
dikwels: “Droë” hoes, brongitis, sinusitis, kortasem,
ongewoon: brongospasma, insluitend verergering van die verloop van brongiale asma, neusverstopping.
Van die spysverteringstelsel
dikwels: inflammatoriese reaksies in die maag en ingewande, spysverteringsstoornisse, ongemak in die buik, dyspepsie, diarree, naarheid, braking,
ongewoon: pankreatitis, verhoogde aktiwiteit van “lewer” -transaminases en plasma-gekonjugeerde bilirubienkonsentrasie, verhoogde pankreas-ensiemaktiwiteit, ingewande van die ingewande, buikpyn, gastritis, hardlywigheid, droë mond,
skaars: glossitis, cholestatiese geelsug, hepatosellulêre letsels,
onbekende frekwensie: aftiese stomatitis ('n inflammatoriese reaksie van die mondslijmvlies), akute lewerversaking, cholestatiese of sitolitiese hepatitis, insluitend noodlottige.
Van die urienweg
skaars: verswakte nierfunksie, insluitend die ontwikkeling van akute nierversaking, verhoogde uitskeiding van urine, verhoogde bestaande proteïenurie, verhoogde konsentrasie ureum en kreatinien in die bloed.
Aan die kant van die vel en slymvliese
dikwels: veluitslag, veral makulopapulêr,
ongewoon: angio-edeem, insluitend dodelik (laringeale oedeem kan lugwegobstruksie tot die dood lei), vel jeuk, hyperhidrose (verhoogde sweet),
skaars: eksfoliatiewe dermatitis, urtikaria, onycholise (afskilfering van die spyker uit die sagte weefsel van die vinger),
baie selde: reaksies op fotosensitisering,
onbekende frekwensie: toksiese epidermale nekrolise, Stevens-Johnson-sindroom, erythema multiforme, pemphigus (sistiese uitslag), verergering van psoriase, psoriase-agtige dermatitis, pemfigoid of lichenoïed exanthema of enanthema, alopecia.
Van die muskuloskeletale stelsel
dikwels: spierkrampe, myalgie,
ongewoon: artralgie.
Van die kant van metabolisme
dikwels: verhoogde kalium in die bloed,
ongewoon: anorexia, verminderde eetlus,
onbekende frekwensie: afname in natrium in die bloed.
Van die immuunstelsel
onbekende frekwensie: anafilaktiese of anafilaktoïde reaksies, verhoogde titer antinukleêre teenliggaampies.
Endokriene stelsel
onbekende frekwensie: sindroom van onvoldoende afskeiding van antidiuretiese hormoon (SNA ADH).
Van die voortplantingstelsel
ongewoon: kortstondige impotensie as gevolg van erektiele disfunksie, verminderde libido,
onbekende frekwensie: Gynecomastie.
Algemene afwykings en afwykings op die inspuitplek
dikwels: borspyn, moegheid,
ongewoon: koors,
skaars: astenie.

Oordosis

simptome: oormatige perifere vasodilatasie met die ontwikkeling van 'n duidelike afname in bloeddruk (BP), skok, bradikardie, verswakte balans tussen water-elektroliete, skok, akute nierversaking, domheid.
behandeling: in ligte gevalle van oordosis: maagspoeling, toediening van adsorbens, natriumsulfaat (verkieslik binne die eerste 30 minute na toediening). Die funksie van lewensorgane moet gemonitor word. In meer ernstige gevalle - maatreëls wat daarop gemik is om bloeddruk te stabiliseer: binneaarse toediening van 'n 0,9% oplossing van natriumchloried, plasmasubstituties, die installering van 'n tydelike kunsmatige pasaangeër met medikasie-weerstandige bradikardie, hemodialise. Met 'n merkbare afname in bloeddruk, kan die toevoeging van α-adrenergiese agoniste (norepinefrien, dopamien) bygevoeg word tot die terapie om die volume sirkulerende bloed aan te vul en die water-elektrolietbalans te herstel. In die geval van bradikardie word die aanstelling van atropien aanbeveel of die tydelike kunsmatige pasaangeër geïnstalleer.
Dit is nodig om bloeddruk, nierfunksie en serumelektroliete noukeurig te monitor.
Daar is geen ervaring met die gebruik van gedwonge diurese, veranderinge in die pH van die urine, hemofiltrasie of dialise om die verwydering van ramipril uit die liggaam te versnel nie. Hemodialise word aangedui in gevalle van nierversaking.

Interaksie met ander medisyne

Teenaangedui kombinasies
Die gebruik van sommige hoësterkte-membrane met 'n negatief gelaaide oppervlak (byvoorbeeld poli-akriel-nitrilmembrane) tydens hemodialise of hemofiltrasie, die gebruik van dekstransulfaat tydens aferese van lae-digtheid lipoproteïene kan lei tot die risiko van ernstige anafilaktiese reaksies, indien die pasiënt hierdie prosedures moet uitvoer, moet ander soorte membrane gebruik word. (in die geval van plasmaferese en hemofiltrasie) of dra die pasiënt oor na die neem van ander anti-hipertensiewe middels.
Soos met ander ACE-remmers, is die gekombineerde gebruik van ramipril saam met aliskiren en aliskiren-bevattende medisyne teenaangedui by pasiënte met diabetes mellitus of matige of ernstige nierversaking (CC minder as 60 ml / min / 1,73 m²).
Gelyktydige gebruik met ander ACE-remmers verhoog die risiko van nierversaking (insluitend akute nierversaking), en hiperkalemie.
Die gelyktydige gebruik van die geneesmiddel- en angiotensien II-reseptorantagoniste by pasiënte met diabetiese nefropatie is teenaangedui en word nie aanbeveel in ander pasiënte nie.
Kombinasies wat met omsigtigheid gebruik moet word
Gelyktydige gebruik met kaliumsoute, kaliumsparende diuretika (byvoorbeeld amiloride, triamteren, spironolacton), sowel as dwelms, dra by tot 'n toename in kalium serum (insluitend trimetoprim, takrolimus, siklosporien, angiotensien II-reseptorantagoniste) kan lei tot verhoogde kaliumvlakke in die serum (vereis gereeld kaliumvlakke in serum).
Anti-hipertensiewe middels (alfuzosien, doksazosien, prazosien, tamsulosien, terazosien), baklofen, diuretika, nitrate, trisikliese antidepressante, antipsigotika, slaappille, verdowingsmiddels, dwelmmiddels vir algemene en plaaslike verdowing verhoog die anti-hipertensiewe effek van ramipril.
Vasopressor-simpatomimetika en ander middels wat anti-hipertensiewe effek veroorsaak (byvoorbeeld isoproterenol, dobutamien, dopamien, epinefrien), verminder die anti-hipertensiewe effek van ramipril, en die bloeddruk moet gereeld monitor.
Gelyktydige gebruik met allopurinol, prokaïnamied, sitostatika, immuunonderdrukkers, kortikosteroïede (glukokortikosteroïede en mineralokortikosteroïede) en ander middele wat die hematologiese parameters kan beïnvloed, verhoog die risiko van leukopenie.
Die gelyktydige gebruik van ramipril met kortikosteroïede word nie aanbeveel nie.
Litiumsoute lei tot 'n toename in die konsentrasie van litium in bloedserum en 'n toename in die hart- en neurotoksiese effekte van litium.
Ramipril verhoog die hipoglisemiese effek hipoglisemiese middels (insulien, hipoglisemiese middels vir orale toediening (sulfonylureumderivate)) tot die ontwikkeling van hipoglukemie. Glukosebeheer is nodig.
vildagliptin lei tot 'n toename in die voorkoms van angio-edeem.
Gelyktydige gebruik van ramipril saam met mTOR (soogdier teiken vir rapamisien - teiken van rapamisien in soogdiere) Byvoorbeeld, met temsirolimus, kan dit lei tot 'n toename in die voorkoms van angio-edeem.
Kombinasies om te oorweeg
Nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels (NSAID's) (byvoorbeeld asetielsalisielsuur (meer as 3 g / dag), cyclooxygenase-2-remmers (COX2)) kan die anti-hipertensiewe effek van ramipril verswak, sowel as die nierfunksie kan lei, wat soms lei tot die ontwikkeling van nierversaking. heparien kan serumkalium verhoog.
Natriumchloried kan die effek van ramipril verswak.
Moet nie verteer word nie etanol tydens behandeling met ramipril (die inhiberende effek van etanol op die sentrale senuweestelsel (SSS) word verhoog).
oestrogenen verswak die anti-hipertensiewe effek (vloeistof retensie).
Desensitiserende terapie met verhoogde sensitiwiteit vir insek gifstowwe. ACE-remmers, insluitend ramipril, verhoog die waarskynlikheid dat dit ernstige anafilaktiese of anafilaktoïediese reaksies op insek gifstowwe sal ontwikkel.

Spesiale instruksies

Voordat u met die behandeling met Pyramil ® begin, is dit nodig om hiponatremie en hipovolemie uit te skakel. By pasiënte wat voorheen diuretika gebruik het, is dit nodig om dit te kanselleer of hul dosis 2-3 dae te verminder voordat u die middel Pyramil ® neem. In hierdie geval moet die toestand van pasiënte met chroniese hartversaking noukeurig gekontroleer word as gevolg van die moontlikheid om dekompensasie te ontwikkel by pasiënte met 'n verhoogde bloedsomloop.
Nadat die eerste dosis geneem is, sowel as die dosis van 'n diuretikum en / of Pyramil ® verhoog is, moet pasiënte 8 uur lank onder mediese toesig wees weens die moontlikheid om ortostatiese hipotensie te ontwikkel.
Verbygaande arteriële hipotensie is nie 'n kontraindikasie vir die voortsetting van behandeling met Pyramil ® nie, aangesien die neem van die volgende dosisse van die geneesmiddel gewoonlik geen simptomatiese arteriële hipotensie veroorsaak as u die volume sirkulerende bloed herstel en die bloeddruk normaliseer nie.
In die geval van herhaalde voorkoms van ernstige arteriële hipotensie, moet die dosis verminder word of die medikasie gestaak moet word. Pasiënte met kwaadaardige arteriële hipertensie of gepaardgaande hartversaking, veral in die akute stadium van miokardiale infarksie, moet met die behandeling begin net in 'n hospitaal.
By pasiënte met chroniese hartversaking kan die gebruik van Pyramil ® lei tot 'n duidelike afname in bloeddruk, wat in sommige gevalle gepaard gaan met oligurie of azotemie en selde die ontwikkeling van akute nierversaking.
Pasiënte met 'n verhoogde RAAS-aktiwiteit wat die medisyne vir die eerste keer of in 'n hoë dosis neem, moet gereeld bloeddruk en nierfunksie monitor, veral aan die begin van die behandeling, aangesien hierdie pasiënte 'n verhoogde risiko het vir 'n buitensporige afname in bloeddruk en verswakte nierfunksie as gevolg van ACE-onderdrukking.
Wees versigtig met die behandeling van ouer pasiënte, aangesien dit veral sensitief is vir ACE-remmers.
Sorg moet ook gedra word tydens liggaamlike inspanning en / of warm weer as gevolg van die risiko van verhoogde sweet en dehidrasie met die ontwikkeling van arteriële hipotensie as gevolg van 'n afname in die volume sirkulerende bloed en 'n afname in die natriuminhoud in die bloed.
Voor en tydens behandeling met Pyramil ®, is dit nodig om die nierfunksie (kreatinien, ureum), plasma kalium, 'n algemene bloedtelling, hemoglobien en lewerfunksie toetse gereeld te monitor.
Met die ontwikkeling van cholestatiese geelsug of 'n duidelike toename in die aktiwiteit van 'lewer' transaminases, moet u ophou om ACE-remmers te neem.
Die risikogroep vir hiperkalemie bestaan ​​uit pasiënte met nierversaking, diabetes mellitus, sowel as diegene wat kaliumsparende diuretika, kaliumpreparate of soutvervangers met kalium bevat en medisyne wat die serum-kaliuminhoud verhoog (byvoorbeeld heparien).
By die toediening van die geneesmiddel Pyramil ®, moet 'n algemene bloedtoets een keer per maand gedurende die eerste 3-6 maande van die behandeling, sowel as by die eerste tekens van infeksie, by pasiënte met 'n verhoogde risiko vir neutropenie (met verswakte nierfunksie, sistemiese siektes van die bindweefsel), toegedien word. As neutropenie waargeneem word (die aantal neutrofiele is minder as 2000 / μl), moet die behandeling met ACE-remmers gestaak word.
In seldsame gevalle, wanneer dit behandel word met ACE-remmers, waaronder ramipril, word angio-oedeem van die gesig, ledemate, lippe, tong, larinks en / of farinks aangetref. As daar edeem is wat skielik kan ontwikkel gedurende enige behandelingstydperk, moet u dadelik ophou om die medisyne te gebruik, medies noodhulp neem en sorg dat die pasiënt deeglik gemonitor word totdat die simptome heeltemal en permanent verdwyn.
In pasiënte wat ACE-remmers ontvang, is gevalle van intestinale angio-edeem waargeneem, wat gemanifesteer is deur buikpyn met of sonder naarheid en braking, en in sommige gevalle is angio-oedeem van die gesig gelyktydig waargeneem. As die pasiënt bogenoemde simptome ontwikkel met die behandeling van ACE-remmers, moet die differensiële diagnose ook die moontlikheid oorweeg om derm angio-edeem by hulle te ontwikkel.
Die gebruik van ACE-remmers, insluitend ramipril, by pasiënte wat 'n operasie ondergaan met algemene verdowing, kan lei tot die ontwikkeling van arteriële hipotensie.
Dit word aanbeveel om op te hou met die gebruik van die middel Pyramil ® 'n dag voor die operasie.
Die gebruik van sekere hoë-sterkte membrane met 'n negatief gelaaide oppervlak (byvoorbeeld polyacrylonitrile membrane) moet vermy word, byvoorbeeld vir dringende hemodialise of hemofiltrasie in kombinasie met ACE-remmers (as gevolg van die moontlikheid van anafilaktoïede reaksies by pasiënte). In seldsame gevalle, met 'n aferese van lae-digtheid lipoproteïne (LDL) met dekstransulfaat en die gelyktydige toediening van ACE-remmers, kan anafilaktoïede reaksies ontwikkel.
Daarom moet hierdie metode nie gebruik word by pasiënte wat ACE-remmers ontvang nie.
Anti-hipertensiewe middels wat RAAS inhibeer, is gewoonlik nie effektief in die behandeling van pasiënte met primêre hiperaldosteronisme nie, en die gebruik van ramipril word in sulke gevalle nie aanbeveel nie.
Soos met ander ACE-remmers, is die gekombineerde gebruik van ramipril saam met aliskiren en aliskiren-bevattende medisyne teenaangedui by pasiënte met diabetes mellitus of matige of ernstige nierversaking (CC minder as 60 ml / min / 1,73 m²).
Die gelyktydige gebruik van medisyne wat aliskiren bevat, of saam met angiotensien II-reseptorantagoniste, wat lei tot 'n dubbele blokkasie van RAAS, word nie aanbeveel nie as gevolg van die risiko van 'n buitensporige afname in bloeddruk, die ontwikkeling van hiperkalemie en verswakte nierfunksie in vergelyking met monoterapie.
Die gelyktydige gebruik van angiotensien II-reseptorantagoniste by pasiënte met diabetiese nefropatie is teenaangedui (sien afdeling "Kontraïndikasies").

Invloed op die vermoë om voertuie, meganismes te bestuur

Daar is geen inligting oor die negatiewe effek van die Pyramil ® -bereiding in aanbevole dosisse op die vermoë om voertuie te bestuur of met meganismes te werk nie. Weens die waarskynlikheid van newe-effekte, soos die verlaging van bloeddruk en slaperigheid, word dit egter aanbeveel om nie deel te neem aan potensieel gevaarlike aktiwiteite wat 'n verhoogde konsentrasie aandag en spoed van psigomotoriese reaksies benodig nie, insluitend die bestuur, veral nadat u die eerste dosis geneem het, na 'n ander middel oorgeskakel het. terwyl u diuretika en alkohol inneem.

Veiligheidsmaatreëls

Pasiënte word voorgeskryf as gevolg van gelyktydige diuretiese terapie, weens 'n moontlike tekort aan vloeistof en (of) elektroliete in die liggaam, en om die nierfunksie en kaliumvlak in die bloed te monitor.

Inligting oor ramipril
Dubbele blokkade van die renien-angiotensien-aldosteroonstelsel (RAAS)
Die kombinasie van Pyramil® Extra en aliskiren word nie aanbeveel nie as gevolg van die verhoogde risiko van hipotensie, hiperkalemie en veranderinge in nierfunksie. Die gebruik van Pyramil® Extra in kombinasie met aliskiren is teenaangedui by pasiënte met diabetes mellitus of nierversaking (GFR 2) (sien “Interaksie met ander middels”).
Pasiënte met 'n verhoogde risiko vir arteriële hipotensie
Pasiënte met ernstige aktivering van die renien-angiotensien-aldosteroonstelsel
Pasiënte met ernstige aktivering van RAAS loop 'n verhoogde risiko vir 'n akute oormatige daling in bloeddruk en 'n verswakte nierfunksie as gevolg van ACE-remming, veral met die eerste toediening van 'n ACE-remmer (of gepaardgaande diuretikum) of 'n toename in dosis.
Die uitgesproke aktivering van RAAS, wat deur die mediese personeel beheer vereis word, insluitend die monitering van bloeddruk, word in die volgende kategorieë mense verwag:
- pasiënte met ernstige arteriële hipertensie,
- pasiënte met 'n gedepompenseerde kongestiewe hartversaking,
- pasiënte met hemodinamies belangrike afwykings van die invloei of uitvloei van bloed vanaf die linkerventrikel (bv. stenose van die aorta of mitrale klep),
- pasiënte met eensydige nieraarstenose en 'n funksionerende tweede nier,
- pasiënte wat 'n tekort aan vloeistof en (of) elektroliete het of kan ontwikkel (insluitend pasiënte wat diuretika neem),
- pasiënte met sirrose en (of) ascites,
- Pasiënte wat ingewikkelde operasies of narkose ondergaan met medisyne wat hipotensie veroorsaak.
Voordat u met die behandeling begin, word aanbeveel dat uitdroging, hipovolemie of elektroliettekort reggestel word (by pasiënte met hartversaking moet alle voor- en nadele van sulke maatreëls egter noukeurig geweeg word, met inagneming van die risiko van volume-oorbelasting):
- by pasiënte met kortstondige (kortstondige) of permanente hartversaking na MI,
- by pasiënte wat die risiko het om hart- of serebrale ischemie te ontwikkel, of in gevalle van akute hipotensie.
In die eerste fase van die behandeling is spesiale mediese toesig nodig.
Bejaarde pasiënte
Die aanvanklike dosisse van ramipril moet laer wees, met die daaropvolgende versigtige toename, as gevolg van die groter waarskynlikheid van ongewenste effekte. Amlodipine / ramipril word nie aanbeveel by baie ou en pasiënte nie.
chirurgiese ingryping
Indien moontlik, word dit aanbeveel om ACE-remmers 'n dag voor die operasie te kanselleer.
Nierfunksie monitering
Nierfunksie moet voor en tydens behandeling geëvalueer word, en die dosis moet reggestel word, veral gedurende die eerste weke van terapie. Spesifieke noukeurige monitering is nodig by pasiënte met 'n verminderde nierfunksie. Die risiko bestaan ​​vir 'n verminderde nierfunksie, veral by pasiënte met kongestiewe hartversaking of na nieroorplanting.
In pasiënte met ernstige nierversaking (GFR)

Dosis en toediening

dosisse
Pyramil® Extra moet nie gebruik word vir die behandeling van arteriële hipertensie nie. Dosisse van elke komponent moet afsonderlik gekies word in ooreenstemming met die pasiënt se profiel en die vlak van die bloeddrukbeheer.
As dit nodig is om die dosis te verander, word die dosisregime afsonderlik gekies vir elke bestanddeel van die geneesmiddel - ramipril en amlodipine, en slegs na die bepaling van die nodige dosisse, kan die toediening van die individuele komponente vervang word met die toediening van die middel Pyramil® Extra.
Aanbevole dosis: een kapsule per dag. Maksimum daaglikse dosis: een kapsule van 10 mg / 10 mg.
Spesiale pasiëntgroepe
Pasiënte met verswakte nierfunksie: die optimale aanvanklike en onderhoudsdosis word afsonderlik bepaal deur die dosis van elke bestanddeel van die geneesmiddel (amlodipien en ramipril) afsonderlik te titreer.
Ramipril word gedeeltelik uitgeskei tydens dialise, dus moet die middel 'n paar uur na die hemodialise geneem word.
Amlodipine word nie deur dialise uitgeskei nie. Vir pasiënte met dialise word dit met groot omsigtigheid voorgeskryf.
Tydens die behandeling met Pyramil® Extra, moet die nierfunksie en kaliumvlakke in die bloed gekontroleer word. In geval van verswakte nierfunksie, moet Pyramil® Extra gestaak word en vervang word deur voldoende gekose dosisse van die komponente afsonderlik te neem.
Pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie: die maksimum daaglikse dosis ramipril is 2,5 mg. Die middel Pyramil® Extra is nie van toepassing op pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie nie.
Bejaarde pasiënte: behandeling word aanbeveel om met laer aanvanklike dosisse te begin, gevolg deur 'n versigtige toename.
Kinders en adolessente: veiligheid en effektiwiteit van Pyramil® Extra by kinders is nie vasgestel nie. Dosisaanbevelings is nie moontlik nie.

Metode van toediening
Vir orale toediening. Neem dieselfde tyd van die dag, ongeag voedselinname.

Nosologiese indeling (ICD-10)

Beskrywing van die doseervorm

5 mg tablette: langwerpig, bikonvek, ligpienk van kleur met 'n growwe oppervlak, met seldsame kolle donkerder kleur en een kant.

Tablette, 10 mg: langwerpig, bikonvek, wit of amper wit van kleur met 'n growwe oppervlak en een kant aan die een kant.

Farmakodinamika

Ramipril word vinnig in die spysverteringskanaal opgeneem en ondergaan hidrolise in die lewer met die vorming van die aktiewe metaboliet van ramiprilat. Ramiprilat is 'n langwerkende ACE-remmer, 'n ensiem wat die omskakeling van angiotensien I na angiotensien II kataliseer.

Ramipril veroorsaak 'n afname in die vlak van angiotensien II in bloedplasma, 'n toename in die aktiwiteit van renien en 'n afname in die vrystelling van aldosteroon. Onderdruk die vlak van kinase II, voorkom die afbreek van bradykinien, verhoog die sintese van PG. Onder die werking van ramipril brei perifere vate uit en OPSS neem af.

Dit het 'n hipotensiewe effek as die pasiënt lieg en staan. Verminder OPSS (na-vrag), druk op druk in pulmonale kapillêres sonder kompenserende toename in hartklop. Verhoog die bloedvloei van die koronêre en nier sonder om GFR te beïnvloed.

Die begin van die hipotensiewe effek is 1-2 uur na inname, die maksimum effek ontwikkel 3-6 uur na toediening. Die aksie duur minstens 24 uur.

Hartversaking en hartversaking as gevolg van akute miokardiale infarksie

Ramipril verlaag OPSS en uiteindelik bloeddruk. Verhoog die hartuitset en oefen toleransie. Met langdurige gebruik dra dit by tot die omgekeerde ontwikkeling van miokardiale hipertrofie by pasiënte met hartversaking van funksionele klas I en II volgens die klassifikasie. NYHA, verbeter bloedtoevoer na die iskemiese miokardium.

Ramipril verhoog die oorlewing van pasiënte met simptome van kortstondige of CHF ná hartinfarkt. Dit het 'n hartbeskermende effek, voorkom koronêre isgemiese episodes, verminder die waarskynlikheid om miokardiale infarksie te ontwikkel en verminder die duur van hospitalisasie.

Diabetiese en nie-diabetiese nefropatie

By pasiënte met diabetiese en nie-diabetiese nefropatie vertraag ramipril die tempo van progressie van nierversaking en die begin van nierversaking in die stadium, en verminder dit die behoefte aan hemodialise of nieroorplanting. In die beginfases van diabetiese of nondiabetiese nefropatie verminder ramipril die erns van albuminurie.

By pasiënte met 'n hoë risiko vir kardiovaskulêre siektes as gevolg van vaskulêre letsels (gediagnoseer met koronêre arteriesiekte, die uitwis van perifere arteriesiekte of 'n geskiedenis van beroerte), het diabetes mellitus met ten minste een addisionele risikofaktor (mikroalbuminurie, arteriële hipertensie, verhoogde plasmakonsentrasies van totale cholesterol, verlaagde plasma) die konsentrasie van HDL-C, rook) die toevoeging van ramipril tot standaardterapie verminder die voorkoms van miokardiale infarksie, beroerte en hartsterftes aansienlik vaskulêre oorsake.

Farmakokinetika

Ramipril word vinnig in die spysverteringskanaal opgeneem na orale toediening. Absorpsie is onafhanklik van voedselinname.

Na absorpsie verander ramipril vinnig en byna volledig tot 'n aktiewe metaboliet van ramiprilat onder die invloed van die esterase-ensiem in die lewer. Ramiprilat is ongeveer 6 keer sterker in die remming van ACE as ramipril. Ander farmakologies onaktiewe metaboliete is ook ontdek.

By pasiënte met 'n verminderde nierfunksie vertraag die transformasie van ramipril na ramiprilat weens die relatiewe kort duur van esterase, daarom word die vlak van ramipril in die bloedplasma by hierdie pasiënte verhoog.

C_Max ramipril in plasma word bereik binne 'n uur na toediening, ramiprilata - binne 2-4 uur na inname van die middel. Die biobeskikbaarheid van ramipril is 60%. Plasmaproteïenbinding bereik 73% vir ramipril en 56% vir ramiprilat. Na inname van 5 mg is die renale opruiming van ramipril 10–55 ml / min, buite die ruimte is 750 ml / min. Vir ramiprilat is hierdie waardes onderskeidelik 70–120 ml / min en ongeveer 140 ml / min. Ramipril en ramiprilat word hoofsaaklik deur die niere uitgeskei (40-60%). Met 'n verminderde nierfunksie vertraag hulle eliminasie.

T_1/2 ramiprilata vir langdurige gebruik in 'n dosis van 5-10 mg 1 keer per dag is 13-17 uur.

Indikasies van die middel Pyramil ®

chroniese hartversaking (as deel van kombinasieterapie),

diabetiese en nie-diabetiese nefropatie, prekliniese en klinies uitgedrukte stadiums, insluitend met ernstige proteïnurie, veral as dit gekombineer word met arteriële hipertensie en die teenwoordigheid van mikroalbuminurie,

verminderde risiko vir miokardiale infarksie, beroerte, of kardiovaskulêre sterftes by pasiënte met 'n hoë risiko vir kardiovaskulêre siektes (pasiënte met bevestigde koronêre arteriesiekte, geskiedenis van miokardiale infarksie of daarsonder), insluitend pasiënte met perkutane transluminale koronêre angioplastiek, koronêre arteriële omleiding enting, pasiënte met beroerte perifere arteriële okklusie-letsels, diabetes mellitus met ten minste een addisionele risikofaktor (mikroalbuminuria, arteriële hipertensie, verhoogde plasma x totale cholesterol konsentrasies, afgeneem plasmakonsentrasies van LDL-HDL cholesterol, rook)

hartversaking wat ontwikkel het gedurende die eerste paar dae (van 2 tot 9 dae) na akute miokardiale infarksie.

Swangerskap en laktasie

Die gebruik van die middel Pyramil ® tydens swangerskap en borsvoeding is teenaangedui, omdat kan die fetus nadelig beïnvloed: verswakte ontwikkeling van die niere van die fetus, verlaagde bloeddruk van die fetus en pasgeborenes, verswakte nierfunksie, hiperkalemie, hipoplasie van die bene van die skedel, hipoplasie van die longe. Pyramil ® word nie aanbeveel vir vroue wat 'n swangerskap beplan nie. In die geval van swangerskap tydens terapie met die middel Pyramil ®, moet u die middel so gou as moontlik ophou en die ontwikkeling van die fetus monitor.

Vroue in die voortplantingsouderdom wat behandeling met ACE-remmers ontvang, moet effektiewe voorbehoedmiddels gebruik. As vroue in die bevrugting ouderdom met arteriële hipertensie ACE-remmers neem, moet u onthou dat die pasiënt in swangerskap oorgedra moet word na die neem van 'n hipotensiewe middel van 'n ander groep. In alle gevalle is sorgvuldige mediese toesig nodig.

Daar is geen bewys dat ramipril in borsmelk uitgeskei word nie.

Dierestudies het getoon dat ramipril in die melk van lakterende rotte uitgeskei word. Die gebruik van die middel Pyramil ® tydens borsvoeding is teenaangedui. As dit nodig is om die middel Pyramil ® aan 'n verpleegmoeder voor te skryf, moet daar besluit word om borsvoeding te stop.

Newe-effekte

Ongewenste effekte word gegee volgens die WGO-klassifikasie volgens hul frekwensie van ontwikkeling soos volg: baie gereeld (> 1/10), dikwels (> 1/100, 1/1000, 1/10000, bloeddruk, verswakte ortostatiese regulering van vaskulêre toon (ortostatiese hipotensie) , sinkopale toestande, gereeld - ortostatiese ineenstorting, miokardiale isgemie, insluitend die ontwikkeling van 'n aanval van angina pectoris of miokardiale infarksie, serebrovaskulêre ongeluk (as gevolg van 'n skerp daling in bloeddruk by pasiënte wat in gevaar is), tagikardie, aritmie, perifere edeem, hartkloppings, spoel tot gesigvel, selde - die voorkoms of intensivering van bloedsomloopafwykings op die agtergrond van stenotiese vaskulêre letsels, vaskulitis, die frekwensie is onbekend - Raynaud sindroom.

Van die hemopoëtiese organe: gereeld - eosinofilie, selde - leukopenie, insluitend neutropenie en agranulositose (neutropenie en agranulositose is omkeerbaar en verdwyn wanneer ACE-remmers gekanselleer word), bloedarmoede, trombositopenie, limfadenopatie, verminderde hemoglobien, onbekende frekwensie - onderdrukking van beenmurghemopenie, hemorrhagia en hemorrhagia, hemorrhagia, hemorrhagia.

Van die senuweestelsel: dikwels - swakheid, hoofpyn, gereeld - buierigheid, angs, senuweeagtigheid, parestesie, duiseligheid, slaapstoornisse, slapeloosheid, motoriese angs, selde - bewing, wanbalans, verwarring, onbekende frekwensie - serebrale isgemie, insluitend beroerte en kortstondige versteuring serebrale sirkulasie, parosmia (verminderde persepsie van reuke), verswakte psigomotoriese reaksies, verswakte konsentrasie.

Uit die sintuie: Soms is daar visuele versteurings, insluitende onscherpe beelde, skending van smaak sensasies, selde - konjunktivitis, gehoorgestremdheid, tinnitus (gevoel van lui, tinnitus).

Van die asemhalingstelsel: Dikwels - droë hoes, brongitis, sinusitis, kortasem, gereeld - brongospasma, insluitend die verergering van brongiale asma, neusverstopping.

Van die spysverteringstelsel: gereeld - inflammatoriese reaksies in die maag en ingewande, spysverteringsstoornisse, ongemak in die buik, dyspepsie, diarree, naarheid, braking, gereeld - pankreatitis, verhoogde aktiwiteit van lewer transaminases en konsentrasie van gekonjugeerde bilirubien in die bloedplasma, verhoogde aktiwiteit van pankreasensieme, intestinale angiitis swelling, pyn in die buik, gastritis, hardlywigheid, droë mond, selde glossitis, cholestatiese geelsug, hepatosellulêre letsels, frekwensie onbekend - af ozny stomatitis (inflammatoriese reaksie van die mondmucosa), akute lewerversaking, of cytolytic en cholestatiese hepatitis, insluitend noodlottige.

Van die urienweg: selde - verswakte nierfunksie, insluitend die ontwikkeling van akute nierversaking, 'n toename in die uitskeiding van urine, 'n toename in die bestaande proteïenurie, 'n toename in die konsentrasie van ureum en kreatinien in die bloed.

Van die vel en slymvliese: dikwels - veluitslag, veral makulopapulêr, selde - angioneurotiese oedeem, insluitend dodelik (laringeale oedeem kan die lugweg obstruksie tot die dood lei), vel jeuk, hyperhidrose (verhoogde sweet), selde - eksfoliatiewe dermatitis, urtikaria, onycholise (peeling van die spyker uit die sagte weefsel van die vinger), baie selde - reaksie op sensitiwiteit, frekwensie onbekend - toksiese epidermale nekrolise, Stevens-Johnson sindroom, erythema multiforme, pemphigus (sistiese uitslag), verergering van psoriase, psoriase-agtige dermatitis, pemfigoid of lichenoïed exanthema of ena tema, alopecia.

Van die muskuloskeletale stelsel: dikwels - spierkrampe, myalgie, gereeld - artralgie.

Van die kant van metabolisme: dikwels - verhoogde kalium in die bloed, gereeld - anorexia, verminderde eetlus, frekwensie is onbekend - verminderde natrium in die bloed.

Van die immuunstelsel: frekwensie onbekend - anafilaktiese of anafilaktoïede reaksies, verhoogde titer antinukleêre teenliggaampies.

Van die endokriene stelsel: frekwensie onbekend - ADHD-sekresiesindroom.

Vanaf die voortplantingstelsel: gereeld - kortstondige impotensie weens erektiele disfunksie, verminderde libido, frekwensie onbekend - ginekomastie.

Algemene afwykings en afwykings op die inspuitplek: dikwels - pyn op die bors, moegheid, selde - koors, selde - astenie.

Interaksie

Die gebruik van sommige hoë-sterkte membrane met 'n negatief gelaaide oppervlak (byvoorbeeld poli-akrielitril membrane) tydens hemodialise of hemofiltrasie, die gebruik van dekstransulfaat tydens LDL-aferese kan lei tot die risiko van ernstige anafilaktiese reaksies. As die pasiënt hierdie prosedures benodig, moet ander soorte membrane gebruik word (in die geval van plasmaferese en hemofiltrasie) of dra die pasiënt oor na ander anti-hipertensiewe middels.

Soos met ander ACE-remmers, is die gekombineerde gebruik van ramipril saam met aliskiren en medisyne wat aliskiren bevat, teenaangedui by pasiënte met diabetes mellitus of matige of ernstige nierversaking (Cl kreatinine 2).

Gelyktydige gebruik met ander ACE-remmers verhoog die risiko van nierversaking (insluitend akuut), hiperkalemie. Die gelyktydige gebruik van die geneesmiddel en ARA II by pasiënte met diabetiese nefropatie is teenaangedui en word nie aanbeveel in ander pasiënte nie.

Kombinasies wat met omsigtigheid gebruik moet word

Die gelyktydige gebruik met kaliumsoute, kaliumsparende diuretika (byvoorbeeld amiloride, triamteren, spironolacton), sowel as medisyne wat die kaliumvlak in die bloedserum verhoog (insluitend trimethoprim, takrolimus, cyclosporine, ARA II), kan lei tot 'n toename in die kaliumvlak in die bloedserum. gereelde monitering van kalium in die bloedserum).

Anti-hipertensiewe medisyne (alfuzosien, doksazosien, prazosien, tamsulosien, terazosien), baclofen, diuretika, nitrate, trisikliese antidepressante, antipsigotika, hipnotika, verdowende pynstillende middels, middels vir algemene en lokale verdowing, verhoog die anti-hipertensiewe effek van ramip.

Vasopressor-simpatomimetika en ander medisyne wat anti-hipertensiewe effekte veroorsaak (bv. Isoproterenol, dobutamien, dopamien, epinefrien) verminder die anti-hipertensiewe effek van ramipril, en die bloeddruk moet gereeld monitor.

Die gelyktydige gebruik van allopurinol, prokaainamied, sitostatika, immuunonderdrukkers, kortikosteroïede (GCS en mineralokortikosteroïede) en ander medisyne wat die hematologiese parameters kan beïnvloed, verhoog die risiko van leukopenie. Die gelyktydige gebruik van ramipril met kortikosteroïede word nie aanbeveel nie.

Litiumsoute lei tot 'n toename in serum-litiumkonsentrasie en 'n toename in die hart- en neurotoksiese effekte van litium.

Ramipril verhoog die effek van hipoglisemiese middels (insulien, hipoglykemiese middels vir orale toediening (sulfonylureumderivate) tot die ontwikkeling van hipoglisemie. Dit is nodig om glukosekonsentrasie te beheer.

Vildagliptin lei tot 'n toename in die voorkoms van angio-edeem.

Gelyktydige gebruik van ramipril en mTOR-remmers (soogdier teiken van rapamisien - die mikpunt van rapamisien in soogdierselle) kinases, byvoorbeeld met temsirolimus, kan lei tot 'n toename in die frekwensie van die ontwikkeling van angio-edeem.

Kombinasies om te oorweeg

NSAID's (bv. Asetielsalisielzuur (meer as 3 g / dag), COX2-remmers) kan die anti-hipertensiewe effek van ramipril verswak, sowel as die nierfunksie kan lei, wat soms lei tot nierversaking.

Heparien kan serumkalium verhoog.

Natriumchloried kan die effek van ramipril verswak.

Etanol moet nie verbruik word tydens behandeling met ramipril nie (die remmende effek van etanol op die sentrale senuweestelsel word verhoog). Estrogenen verswak die anti-hipertensiewe effek (vloeistof retensie).

Desensitiserende terapie vir hipersensitiwiteit vir insek gifstowwe

ACE-remmers, insluitend ramipril, verhoog die waarskynlikheid dat dit ernstige anafilaktiese of anafilaktoïediese reaksies op insek gifstowwe sal ontwikkel.

Farmakologiese werking

Na orale toediening word ramipril vinnig uit die spysverteringskanaal geabsorbeer: piekplasmakonsentrasies van ramipril word binne een uur bereik. Die opname is ongeveer 56% van die dosis wat geneem is en is onafhanklik van voedselinname. Die biobeskikbaarheid van die aktiewe metaboliet van ramiprilat na orale toediening van 2,5 mg en 5 mg is 45%, piek konsentrasies word 2 tot 4 uur na toediening bereik.

Volgehoue ​​plasmakonsentrasies van ramiprilat na 'n enkele dosis van die gewone dosis ramipril word op die 4de dag bereik.

Plasmaproteïenbinding is ongeveer 73% vir ramipril en 56% vir ramiprilat.

Ramipril word byna volledig gemetaboliseer na ramiprilat, diketopiperazinovyester, diketopiperazinovyzuur en glukuroniede van ramipril en ramiprilat.

Uitskeiding van metaboliete, hoofsaaklik deur die niere. Plasmakonsentrasies van ramiprilat afwyk polifase. Vanweë die sterk versadigde binding aan ACE en die stadige dissosiasie van die ensiem, vertoon ramiprilat 'n lang eliminasiefase by baie lae plasmakonsentrasies. Na herhaaldelike dosisse ramipril, is die effektiewe halfleeftyd van ramiprilatkonsentrasies 13-17 uur vir dosisse van 5-10 mg en langer vir laer dosisse van 1,25-2,5 mg. Die verskil is te wyte aan die versadigingsvermoë van die ensiem met betrekking tot die binding van ramiprilat.

'N Enkele orale dosis van 10 mg ramipril het nie tot die waarneembare konsentrasies van ramipril of die metaboliet daarvan in borsmelk gelei nie. Die effek van verskillende dosisse is egter nie bekend nie.

By pasiënte met nierinsufficiëntie word die uitskeiding van ramiprilat verminder, aangesien die renale klaring van ramiprilat direk gekorreleer is met kreatinienopruiming. Dit lei tot 'n toename in die plasma-konsentrasie van ramiprilat, wat stadiger daal as by persone met normale nierfunksie.

By pasiënte met nierfunksie is die aktivering van ramipril in ramiprilat vertraag as gevolg van die verminderde aktiwiteit van leweresterase. Sulke pasiënte vertoon verhoogde plasma-ramiprilvlakke. Piek-ramiprilatkonsentrasies in plasma is egter dieselfde as by pasiënte met normale lewerfunksie.

Ramiprilat is 'n aktiewe metaboliet van ramipril, inhibeer die ensiem dipeptidylkarboksypeptidase I (ook bekend as angiotensienomskakelende ensiem of kininase II). In plasma en weefsels kataliseer hierdie ensiem die omskakeling van angiotensien I in 'n aktiewe vasokonstriktor-stof (vasokonstriktor) angiotensien II, sowel as die verdeling van die aktiewe vasodilatator bradykinien. Deur die vorming van angiotensien II te verminder en die afbreek van bradykinien te belemmer, lei dit tot die uitbreiding van bloedvate. Aangesien angiotensien II ook die vrystelling van aldosteroon stimuleer, word die afskeiding van aldosteroon verminder as gevolg van ramiprilat. Die gemiddelde reaksie op monoterapie met 'n ACE-remmer by pasiënte van die Negroid-ras (gewoonlik in 'n populasie met hipertensie en 'n lae konsentrasie renien) was laer in vergelyking met verteenwoordigers van ander rasse.

Ramipril verminder die totale perifere vaskulêre weerstand (OPSS), prakties sonder om verandering in bloedvloei en glomerulêre filtrasietempo te veroorsaak.

Met die gebruik van Pyramil® lei pasiënte met arteriële hipertensie tot 'n afname in bloeddruk terwyl hulle lê en staan, sonder 'n kompenserende toename in hartklop (HR). By die meeste pasiënte verskyn die anti-hipertensiewe effek na orale toediening van 'n enkele dosis na 1-2 uur.Die maksimum effek van 'n enkele dosis word gewoonlik na 3-6 uur bereik en duur gewoonlik 24 uur.

Die maksimum anti-hipertensiewe effek by langdurige gebruik van ramipril word na 3-4 weke waargeneem. Met langdurige terapie duur dit 2 jaar.

Skielike staking van ramipril lei nie tot 'n vinnige en buitensporige toename in bloeddruk nie.

Benewens standaardterapie met diuretika en hartglikosiede (soos voorgeskryf deur die dokter), is Pyramil effektief by pasiënte met hartversaking graad II-IV in ooreenstemming met die funksionele indeling van NYHA (New York Cardiology Association).

Pyramil verminder OPSS (vermindering van die nadruk op die hart), verhoog die kapasiteit van die veneuse kanaal en verlaag die vuldruk van die linkerventrikel, wat dienooreenkomstig lei tot 'n afname in die voorbelasting op die hart. As u ramipril neem, is daar 'n toename in hartuitset, uitwerpfraksie en 'n verbetering in oefeningtoleransie en 'n verbetering in hartindeks. Ramipril verlaag ook neuro-endokriene aktivering.

Samestelling van Pyramil-tablette

Die middel word vervaardig deur maatskappye uit Pole en Switserland. In tabletvorm beskikbaar.

Tabel 1. Die samestelling van die piramil.

Meganisme van aksie

Die Piramil-effek is te wyte aan die aktiewe stof - ramipril. Dit dra by tot:

1. Die sintese van angiotensien in die bloed en weefsels vertraag. Dit is hierdie hormoon wat 'n vasokonstriktor-effek het en lei tot 'n toename in druk.
2. Dit dra by tot die remming van die hormonale stelsel wat verantwoordelik is vir die verhoging van bloeddruk in weefsels en vate.
3. Vertraag die vrystelling van norepinefrien, wat bydra tot 'n toename in hartklop. Daarbenewens het die stof 'n vasokonstriktor-effek en verminder dit die pers-effek.
4. Verminder aldosteroonproduksie. Mineralokortikoïedhormoon verhoog die hoeveelheid sirkulerende bloed en verhoog die druk.
5. Verhoog die weerstand van bradykinien teen verval. Die stof het 'n anti-hipertensiewe effek (verminder druk).
6. Bevorder die uitbreiding van bloedvate in die niere.
7. Dit het 'n positiewe herstellende effek op die linker ventrikel en die kardiovaskulêre stelsel as geheel.
8. Herstel miokardiale weefsel deur die sintese van stikstofoksied te stimuleer.
9. Verminder die totale perifere vaskulêre weerstand in organe en orgaanstelsels.
10. Verhoog die bloedtoevoer na organe en hul stelsels.
11. Bevorder die verligting van bloedklonte.

Gebruiksaanwysings

Elke Pyramil-pakket bevat ontvangsinligting.Dit is noodsaaklik om voor gebruik vertroud te wees met die instruksies van die vervaardiger.

In die besonder is Pyramil, waarvan die gebruiksaanwysings 'n volledige lys aanduidings bevat, effektief vir:

1. Verhoogde bloeddruk.
2. Chroniese hartversaking.
3. Diabetiese / nie-diabetiese nefropatie.
4. Ten einde die risiko van die ontwikkeling van miokardiale infarksie of ander kardiovaskulêre patologieë wat tot die dood kan lei, te voorkom.
5. Met koronêre hartsiektes, insluitend na chirurgiese behandeling van koronêre siekte.
6. Met 'n beroerte.
7. Wanneer samesmelting of sluiting van groot bloedvate.
8. Met diabetes bemoeilik deur verskillende faktore.
9. As terapie na miokardiale infarksie in die geval van 'n risiko van hartversaking.

Pyramil-tablette het 'n langwerpige bikonvekse vorm. Aan die een kant is daar 'n kerfrisiko. Die tablette is rof aan te raak, donker vlekke word op die dop toegelaat. Pyramil is beskikbaar in die volgende dosisse:

1. 2,5 mg Bedek met 'n heterogene suurlemoengeel dop afgewissel.
2. 5 mg Hulle het 'n ligte pienkerige dop.
3. 10 mg Hulle is wit of amper wit geverf sonder spatare.

Pyramil dosis hang af van die indikasies vir gebruik en verdraagsaamheid by 'n spesifieke pasiënt.

Komplikasies veroorsaak deur hoë bloeddruk

Tabel 2. Dosis en regimen Pyramil.

Piramides kan nie gekou word nie en moet met baie water afgespoel word (minimum - 100 ml).

Kenmerke van gebruik

Piramides, waarvan die instruksie 'n aantal beperkings bevat, moet in sommige gevalle met omsigtigheid gebruik word. Daar is 'n aantal spesiale instruksies, onder meer:

1. Dit is sorgvuldig die moeite werd om die Piramiele met diuretika te kombineer. Dit word aanbeveel om die dosis aansienlik te verminder of heeltemal te weier om die middel te neem.
2. Die eerste gebruik van Pyramil moet plaasvind onder toesig van 'n spesialis. Die minimum waarnemingstyd is 8 uur.
3. By chroniese hartversaking kan Pyramylls lei tot 'n skerp daling in bloeddruk.
4. Met 'n hoë aktiwiteit van die renien-angiotensienstelsel word aanbeveel dat u gereeld bloeddruk en nierfunksie monitor.
5. Met verhoogde fisieke aktiwiteit of hoë lugtemperatuur is dit nodig om uitdroging te voorkom. In kombinasie met Pyramil, kan dit 'n buitensporige afname in druk veroorsaak.
6. Voor operasies sluit Pyramil 24 uur vantevore uit, ens.

Volgens beskikbare data het Pyramil nie 'n direkte negatiewe uitwerking op die vermoë om 'n voertuig te bestuur nie. Maar newe-effekte soos swakheid en slaperigheid kan die veiligheid van die bestuur beïnvloed.

Tydens swangerskap of borsvoeding is dit streng verbode om Pyramil te neem. Dit kan lei tot verswakte fetale ontwikkeling of die opkoms van 'n aantal patologieë. As u 'n swangerskap beplan, moet u vooraf weier om die middel te neem.

Dit is verbode om piramides te neem:

• Persone onder 18
• met die oedeem van Quincke,
• nier- / lewerversaking
• hipersensitiwiteit vir die bestanddele van die middel,
• tesame met glukose-steroïede of nie-steroïedale middels,
• met die risiko van 'n buitensporige afname in bloeddruk by die pasiënt (veral in hipotensiewe pasiënte),
• met kardiogene skok, ens.

Analoog en sinonieme

Daar is 'n aantal middels wat Pyramil vervang, wat in twee groepe verdeel kan word:

1. Sinonieme van Pyramil. Beteken met dieselfde aktiewe stof in die samestelling, maar verskil volgens die handelsnaam.
2. Analoog Pyramil. Preparate wat verskil in samestelling, maar 'n soortgelyke terapeutiese effek het.

Pyramil, waarvan die sinonieme ook in apteke verkrygbaar is, is in samestelling soortgelyk aan:

Pyramil, waarvan die analoë 'n identiese effek het, kan vervang word deur:

Kyk na die video: Jocko Podcast 116 w Rob Jones - "I Can't" VS "I Won't". (Mei 2024).