Torvacard (20 mg) Atorvastatin

Die doseringsvorm vir die vrystelling van Torvacard is filmbedekte tablette: konvekse, ovale, amper wit of wit aan twee kante (10 stuks in 'n blister, 3 of 9 blase in 'n pak karton).

Aktiewe bestanddeel: atorvastatin (in die vorm van kalsium), in 1 tablet - 10, 20 of 40 mg.

Hulpkomponente: lae-gesubstitueerde hyprolose, laktosemonohydraat, magnesiumstearaat, natriumkroskarmellose, magnesiumoksied, kolloïdale silikondioksied, mikrokristallyne sellulose.

Shell samestelling: macrogol 6000, hypromellose 2910/5, talk, titaniumdioksied.

Dosisvorm

Bedekte tablette 10 mg, 20 mg, 40 mg

Een tablet bevat

aktiewe stof - atorvastatin 10,00 mg, 20,00 mg, 40,00 mg (as

atorvastatien kalsium onderskeidelik 10,34 mg, 20,68 mg, 41,36 mg)

hulpstoffen: magnesiumoksied (swaar), mikrokristallyne sellulose, laktose monohydraat (26.30 mg - vir tablette met 'n dosis van 10 mg, 52,60 mg - vir tablette met 'n dosis van 20 mg105,20 mg - vir tablette met 'n dosis van 40 mg), croscarmellose-natrium, lae-gesubstitueerde hidroksipropyl sellulose LH 21, watervrye kolloïdale silikon, magnesiumstearaat

dop samestelling: hypromellose 2910/5, macrogol 6000, titaandioksied E171, talk

Tablette, bedek met 'n dop van wit of amper wit kleur, ovaal, met 'n bikonvekse oppervlak, ongeveer 9,0 x 4,5 mm groot (vir dosis van 10 mg).

Tablette, bedek met 'n dop van wit of byna wit kleur, ovaalvormig, met 'n bikonvekse oppervlak, ongeveer 12,0 x 6,0 mm groot (vir dosis van 20 mg).

Tablette, bedek met 'n dop van wit of byna wit kleur, ovaal, met 'n tweekleurige oppervlak, ongeveer 13,9 x 6,9 mm groot (vir dosis 40 mg).

Farmakologiese eienskappe

farmakokinetika

Atorvastatin word vinnig opgeneem na orale toediening, die maksimum plasmakonsentrasie (Cmax) word binne 1-2 uur bereik. Die mate van opname en konsentrasie van atorvastatien in bloedplasma neem toe in verhouding tot die dosis.

Na orale toediening, het Torvacard, bedekte tablette 'n 95% - 99% biobeskikbaarheid in vergelyking met die orale oplossing. Die absolute biobeskikbaarheid van atorvastatien is laag (ongeveer 14%), en die sistemiese beskikbaarheid van remmende aktiwiteit teen HMG-CoA-reduktase is ongeveer 30%. Lae sistemiese biobeskikbaarheid is te wyte aan presistemiese metabolisme in die slymvlies van die spysverteringskanaal en / of tydens die "eerste gang" deur die lewer. Voedsel verminder die tempo en absorpsie van die geneesmiddel effens (met onderskeidelik 25% en 9%, soos blyk uit die resultate van die bepaling van Cmax en AUC), maar die afname in lae-digtheid lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) is naby aan dié wat atorvastatien op 'n leë maag neem. Nadat hy atorvastatin in die aand geneem is, is die plasmakonsentrasie laer (Cmax en AUC met ongeveer 30%) as nadat dit soggens geneem is. Daar is 'n lineêre verband tussen die mate van absorpsie en die dosis van die geneesmiddel.

Die gemiddelde verspreiding van atorvastatien is ongeveer 381 liter. Die verhouding van atorvastatien met plasmaproteïene is minstens 98%. metabolisme

Atorvastatin word deur sitochroom P450 3A4 tot die orto- en para-hidroksilatederivate en verskillende beta-oksidasieprodukte gemetaboliseer. invitro orto- en para-hidroksiliseerde metaboliete het 'n remmende effek op HMG-CoA-reduktase, vergelykbaar met dié van Torvacard. 'N Afname van ongeveer 70% in die aktiwiteit van HMG-CoA-reduktase kom voor as gevolg van die werking van aktiewe sirkulerende metaboliete.

Atorvastatin word hoofsaaklik in die gal uitgeskei na lewer- en / of ekstrahepatiese metabolisme. Die middel word egter nie aan ernstige enterohepatiese hersirkulasie onderwerp nie. Die gemiddelde plasma-halfleeftyd van atorvastatien by mense is ongeveer 14 uur. Die halfleeftyd van remmende aktiwiteit ten opsigte van HMG-CoA-reduktase is ongeveer 20-30 uur as gevolg van die werking van aktiewe metaboliete. Na orale toediening word minder as 2% atorvastatien in urine aangetref.

Farmakokinetika in spesiale pasiëntgroepe

Bejaarde pasiënte

Die konsentrasie van atorvastatien en sy aktiewe metaboliete in plasma is hoër by gesonde pasiënte van 65 jaar en ouer (Cmax met ongeveer 40%, AUC met ongeveer 30%) as by jong pasiënte, terwyl die lipiedverlagende effek van terapie vergelykbaar was met dié wat in die bevolking waargeneem is. jong pasiënte.

In kliniese studies was die oënskynlike orale klaring van atorvastatien by pediatriese pasiënte soortgelyk aan dié by volwassenes met allometriese skaal volgens liggaamsgewig. Oor die hele spektrum van die gebruik van atorvastatien en o-hydroxyatorvastatin, is 'n geleidelike afname in die lae-digtheid lipoproteïne cholesterol (Cs-LDL) en totale cholesterol (Cs) vlakke waargeneem.

Die konsentrasie van atorvastatien en die aktiewe metaboliete daarvan by vroue verskil (Cmax ongeveer 20% hoër en AUC ongeveer 10% laer) as by mans, maar klinies beduidende verskille in die effek van die geneesmiddel op lipiedmetabolisme by mans en vroue is egter nie opgespoor nie.

Niersiekte beïnvloed nie die konsentrasie van atorvastatien en sy aktiewe metaboliete in bloedplasma nie, en hul lipiedverlagende effek is dus nie dosisaanpassing vir sulke pasiënte nodig nie.

Dit is onwaarskynlik dat hemodialise sal lei tot 'n beduidende toename in die opruiming van atorvastatien, aangesien die geneesmiddel aansienlik geassosieer word met plasmaproteïene.

Plasmakonsentrasies van atorvastatien en die aktiewe metaboliete daarvan neem aansienlik toe (Cmax ongeveer 16 keer, AUC ongeveer 11 keer) by pasiënte met alkoholiese lewersirrose (Child-Pugh klas B).

Die effek van geenpolimorfisme SLCO1B1

Metabolisme in die lewer van alle HMG-CoA-reduktase-remmers, insluitend atorvastatien, behels die deelname van OATP1B1-transporterproteïene. Pasiënte met SLCO1B1 geenpolimorfisme word blootgestel aan verhoogde blootstelling aan atorvastatien, wat die risiko van rabdomyolise kan verhoog. Polimorfisme in die geen wat OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) kodeer, veroorsaak 'n 2.4-voudige toename in atorvastatienblootstelling (AUC) in vergelyking met mense wat nie hierdie genotipe-variant het nie (c.521TT). In sulke pasiënte is 'n oortreding van die opname van die lewer van atorvastatien as gevolg van 'n genetiese afwyking ook moontlik. Die moontlike gevolge van hierdie verskynsel op die effektiwiteit van die middel is onbekend.

farmakodinamika

Torvacard is 'n selektiewe mededingende remmer van HMG-CoA-reduktase, 'n sleutelensiem wat 3-hidroksy-3-metielglutaryl-CoA omskakel in mevalonzuur, 'n voorloper vir steroïede, insluitend cholesterol.

Hepatiese trigliseriede en cholesterol word ingesluit in lipoproteïene met 'n baie lae digtheid (VLDL), kom in die bloedplasma en word na perifere weefsel vervoer. Lipoproteïene met lae digtheid (LDL) word gevorm uit VLDL, wat gekataliseer word deur interaksie met reseptore met 'n hoë affiniteit vir LDL.

Torvacard verlaag plasmakolesterol en serumlipoproteïene deur HMG-CoA-reduktase te inhibeer en verdere biosintese van cholesterol in die lewer, en verhoog ook die aantal LDL-reseptore op die seloppervlak, wat die opname en katabolisme van LDL-C verhoog.

Torvacard verminder die konsentrasie en aantal LDL-deeltjies. Torvacard veroorsaak 'n duidelike en aanhoudende toename in die aktiwiteit van LDL-reseptore in kombinasie met gunstige veranderinge in die kwaliteit van sirkulerende LDL-deeltjies. Torvacard verlaag die vlak van LDL-C effektief by pasiënte met homosigotiese oorerflike hipercholesterolemie (tot 20%), bestand teen terapie met ander lipiedverlagende middels.

Torvacard verlaag die totale cholesterolkonsentrasies met 30-46%, LDL-cholesterol met 41-61%, apolipoproteïen B met 34-50%, trigliseriede met 14-33% en VLDL by pasiënte met heterosigotiese en homosigotiese familiële hipercholesterolemie, gemengde vorme van hipercholesterolemie, , sowel as by pasiënte met nie-insulienafhanklike diabetes mellitus.

Die vermindering van totale cholesterol, LDL-cholesterol en apolipoproteïne B verlaag die risiko van kardiovaskulêre siektes en die doodsrisiko.

Aanduidings vir gebruik

- in kombinasie met 'n dieet vir die behandeling van pasiënte met 'n verhoogde plasma-inhoud van totale cholesterol, LDL-C, apolipoproteïne B en trigliseriede en 'n toename in HDL-C by pasiënte met primêre hipercholesterolemie (heterosigotiese familiêre en nie-familiële hipercholesterolemie), gekombineerde (gemengde) hiperlipidemie. IIa en IIb volgens Frederickson), met 'n verhoogde inhoud van trigliseriede in bloedplasma (tipe IV volgens Frederickson) en pasiënte met dysbetalipoproteïnemie (tipe III volgens Frederickson), in die afwesigheid van 'n voldoende effek met di oterapii

- om bloedplasmavlakke van totale cholesterol en LDL-C te verminder by pasiënte met homosigotiese familiële hipercholesterolemie met onvoldoende effektiwiteit van dieetterapie en ander nie-farmakologiese behandelingsmetodes

-om die risiko van dodelike uitkomste van koronêre hartsiektes en die risiko's van die ontwikkeling van miokardiale infarksie, angina pectoris, beroerte te verminder, en om die behoefte aan revaskularisasieprosedures by pasiënte met kardiovaskulêre siektes en / of dyslipidemie te verminder, asook as hierdie siektes nie opgespoor word nie, maar daar is ten minste drie risikofaktore vir die ontwikkeling van CHD, soos ouderdom ouer as 55 jaar, rook, arteriële hipertensie, lae plasmakonsentrasies van HDL-C, en gevalle van vroeë ontwikkeling van koronêre hartsiektes by familielede

- in kombinasie met 'n dieet vir die behandeling van kinders tussen 10 en 17 jaar met 'n verhoogde plasma-inhoud van totale cholesterol, LDL-C en apolipoproteïne B met heterosigotiese familiële hipercholesterolemie, indien die vlak van LDL-C na voldoende dieetterapie> 190 mg / dl of die vlak van LDL bly> 160 mg / dl, maar daar is gevalle van vroeë ontwikkeling van kardiovaskulêre siektes by familielede of twee of meer risikofaktore vir die ontwikkeling van kardiovaskulêre siektes by 'n kind.

Dosis en toediening

Voordat hy Torvacard gebruik, moet die pasiënt 'n standaard-lipiedverlagende dieet, oefening en gewigsverlies voorgeskryf word om hipercholesterolemie te beheer, asook die behandeling van die onderliggende siekte. Die dieet moet in ag geneem word gedurende die hele periode van behandeling met Torvacard. Afhangend van die aanvanklike vlak van HDL-C, die doel van die terapie en die reaksie van die pasiënt, moet die dosis afsonderlik gekies word.

Die standaard begindosis is een keer per dag 10 mg. Dosisaanpassing moet met tussenposes van 4 weke of langer uitgevoer word. Die maksimum dosis is 80 mg een keer per dag.

'N Daaglikse dosis Torvacard word een keer op enige tyd van die dag saam met kos geneem of ongeag die tyd van die maaltyd. Die duur van die behandeling word afsonderlik deur die behandelende geneesheer bepaal.

Primêre hipercholesterolemieen gekombineer(gemengde)hiperlipiedemie

Torvacard 10 mg een keer per dag. Die terapeutiese effek word gewoonlik binne 2 weke waargeneem, en die maksimum terapeutiese effek word gewoonlik binne 4 weke bereik. Die effek word ondersteun deur deurlopende terapie.

Heterosigotiese familiale hipercholesterolemie

Pasiënte moet met 'n dosis van 10 mg Torvacard per dag begin. By die keuse van 'n dosis moet 'n individuele benadering gebruik word. Die dosis moet elke 4 weke aangepas word tot 40 mg per dag. Hierna kan die dosis Torvacard tot 'n maksimum van 80 mg per dag verhoog word, of een keer per dag tot 40 mg geneem kan word in kombinasie met 'n middel wat die uitskeiding van galsuur verhoog.

Homosigotiese familiële hipercholesterolemie

Die dosis Torvacard by pasiënte met homosigotiese familiale hipercholesterolemie is 10 tot 80 mg per dag. Torvacard moet by hierdie pasiënte gebruik word as aanvulling tot ander vorme van lipiedverlagende terapie (byvoorbeeld LDL-aferese), of as sodanige terapie nie beskikbaar is nie.

Voorkoming van kardio-vaskulêre siekte

Met primêre voorkoming is die dosis 10 mg / dag. Dit is moontlik dat u hoër dosisse (meer as 10 mg per dag) nodig het om u teikenvlakke (LDL) te bereik, soos deur u dokter aanbeveel.

Dosisaanpassing is nie nodig nie.

Torvacard moet met omsigtigheid gebruik word by pasiënte met nierfunksie. Ontvangs Torvakard is teenaangedui by pasiënte met 'n aktiewe lewersiekte.

Bejaarde pasiënte

Volgens die resultate van studies oor die effektiwiteit en veiligheid van die middel, word pasiënte ouer as 70 jaar aanbeveel om dosisse te gebruik wat soortgelyk is aan dié wat vir alle ander kategorieë pasiënte gebruik word.

Pediatriese gebruik

Die gebruik in pediatrie moet slegs deur dokters met ervaring in die behandeling van hiperlipidemie gedoen word, terwyl pasiënte gereeld dopgehou moet word om die vordering wat gemaak is, te bepaal.

Vir pasiënte van tien jaar en ouer is die aanbevole aanvangsdosis van atorvastatien 10 mg per dag met titrasie tot 20 mg per dag. Titrasie moet uitgevoer word in ooreenstemming met 'n individuele reaksie en met inagneming van die verdraagsaamheid van die geneesmiddel vir pediatriese pasiënte. Daar is tans beperkte inligting oor die veiligheid van die middel by kinders wat dosisse bo 20 mg ontvang het, wat ooreenstem met ongeveer 0,5 mg / kg.

Daar is beperkte ondervinding in die behandeling van kinders met 'n dwelmmiddel tussen 6 en 10 jaar. Atorvastatin is nie aangedui vir die behandeling van kinders jonger as 10 jaar nie.

Ander dosisvorme / konsentrasies is moontlik meer geskik vir hierdie groep pasiënte.

Torvacard is bedoel vir orale toediening. Elke daaglikse dosis Torvacard word eenmalig op enige tyd van die dag geneem, ongeag voedselinname.

Newe-effekte

Die voorkoms van nadelige gevolge in die onderstaande kliniese proewe is bepaal volgens die volgende kriteria: dikwels (≥1 / 100 tot 1/10), nie gereeld (≥ 1/1000 tot 1/100), selde (≥ 1/10000 tot 1) / 1000), baie selde (tot 1/10000), met 'n onbekende frekwensie (kan nie volgens die beskikbare data geskat word nie).

- pyn in die farinks en larinks, neusbloeding

- Hardlywigheid, winderigheid, dyspepsie, naarheid, diarree

- myalgie, artralgie, pyn in die ledemate, spierkrampe, swelling van die gewrigte, rugpyn

- afwyking van laboratoriumparameters van lewerfunksie, 'n toename in die vlak van kreatienkinase in die bloed

- hipoglukemie, gewigstoename, anorexia

- nagmerries, slapeloosheid

- duiseligheid, parestesie, hiposthesie, dysgeusie (smaakverspreiding), geheueverlies

- braking, pyn in die boonste en onderste dele van die buikholte, rimpeling, pankreatitis

- urtikaria, veluitslag, jeuk, alopecia (fokale alopecia)

- nekpyn, spiervermoeidheid

- Malaise, algemene swakheid, pyn op die bors, perifere edeem, moegheid, hipertermie

- die teenwoordigheid van witbloedselle in die urine

- Quincke se edeem, bulderagtige dermatitis, insluitend polimorfe eritem, Steven-Johnson sindroom en toksiese epidermale nekrolise

- miopatie, myositis, rabdomyolise, tendinopatie (tendonbeserings), soms gekompliseerd deur skeuring

Frekwensie onbekend(onmoontlik om uit die beskikbare gegewens te bepaal)

- Immunomedieerde nekrotiserende miopatie

Met 'n paar statiene

- disfunksie van seksuele funksie

- uitsonderlike gevalle van interstisiële longsiekte, veral met langdurige terapie

- diabetes mellitus: die frekwensie hang af van die teenwoordigheid of afwesigheid van risikofaktore (vinniger bloedglukosekonsentrasies van meer as 5,6 mmol / L, BMI meer as 30 kg / m2, verhoogde trigliseriede, geskiedenis van hipertensie).

Soos met ander HMG-CoA reduktase-remmers, het pasiënte wat atorvastatien ontvang 'n toename in transaminases ervaar. Hierdie veranderinge was in die reël swak, van korte duur en het geen onderbreking van die behandeling nodig gehad nie. 'N Klinies beduidende toename (meer as 3 keer hoër as die normale normale limiet) van serumtransaminases kom voor by 0,8% van die pasiënte wat atorvastatien neem. Hierdie toename was dosisafhanklik en omkeerbaar by alle pasiënte.

Meer as drie keer meer as die normale grens vir serum kreatien kinase (CC) vlak is waargeneem by 2,5% van die pasiënte wat atorvastatien neem, 'n soortgelyke indikator is tydens kliniese toetse en by ander HMG-CoA reduktase-remmers waargeneem. 'N Tienvoudige oorskot van die boonste perk van normaal kom voor by 0,4% van die pasiënte wat atorvastatien neem.

kantoptrede by kinders

- verhoogde ALT-vlakke, verhoogde vlakke van kreatienfosfokinase in die bloed

Op grond van die beskikbare gegewens, kan aanvaar word dat die frekwensie, tipe en erns van die newe-reaksies by kinders wat atorvastatien neem dieselfde is as by volwassenes. Tans is daar beperkte inligting oor die langtermynveiligheid van die medisyne vir pediatriese pasiënte.

Kontra

- hipersensitiwiteit vir enige van die bestanddele van die middel

- aktiewe lewersiekte of 'n toename in die aktiwiteit van serumtransaminases (meer as 3 keer in vergelyking met die boonste grens van die norm) van onbekende oorsprong

- pasiënte met oorerflike laktose-intoleransie, tekort aan die ensiem LAPP-laktase, wanabsorpsie van glukose-galaktose

- swangerskap en laktasie, sowel as vroue van die reproduktiewe ouderdom wat nie voldoende voorbehoedmetodes gebruik nie

- kinders jonger as 10 jaar

Geneesmiddelinteraksies

Die effek van medisyne wat saam toegedien word, op die effek van atorvastatien

Atorvastatin word gemetaboliseer deur sitochroom P4503A4 (CYP3A4) en is 'n substraat vir vervoerproteïene, byvoorbeeld transportopnemer in die lewer - OATP1B1. Die gelyktydige gebruik van medisyne wat CYP3A4 of vervoerproteïene belemmer, kan lei tot 'n toename in die konsentrasie van atorvastatien in die bloedplasma en die risiko van miopatie verhoog.

Die risiko kan ook toeneem tydens die gebruik van atorvastatien saam met ander medisyne wat miopatie kan veroorsaak, byvoorbeeld met afgeleides van veselsuur en ezetimibe.

Daar is bewys dat kragtige CYP3A4-remmers die atorvastatienkonsentrasies aansienlik verhoog. Die gelyktydige gebruik van kragtige CYP3A4-remmers (byvoorbeeld siklosporien, telitromisien, klaritromisien, delavirdien, styripentol, ketokonasool, vorikonasool, itrakonasool, posakonasool en HIV-protease-remmers, insluitend ritonavir, lopinavir, atazanavir, vermy, indien moontlik) . As die mede-toediening van hierdie medisyne met atorvastatien onvermydelik is, moet die aanvanklike en maksimum dosisse atorvastatien verminder word, en die toepaslike kliniese monitering van pasiënte word aanbeveel.

CYP3A4 Matige remmers

Matigwerkende CYP3A4-remmers (bv. Eritromisien, diltiazem, verapamil en flukonazool) kan 'n toename in plasmakonsentrasies van atorvastatien veroorsaak. 'N Verhoogde risiko van miopatie word waargeneem wanneer eritromisien in kombinasie met statiene gebruik word. Ondersoek is gedoen na die interaksie van medisyne met die studie van die effekte van amiodarone of verapamil op atorvastatin. Daar is vasgestel dat amiodaron en verapamil die aktiwiteit van CYP3A4 belemmer, en die gekombineerde gebruik daarvan met atorvastatien kan daartoe lei dat die werking daarvan verhoog word. Dit is dus nodig om 'n laer maksimum dosis atorvastatien voor te skryf en dit word aanbeveel om toepaslike kliniese monitering van pasiënte uit te voer terwyl die middel saam met matig-werkende CYP3A4-remmers gebruik word. Toepaslike kliniese waarnemings word aanbeveel na die aanvang van die behandeling of na die dosisaanpassing van die remmer.

Die gepaardgaande gebruik van atorvastatien met sitochroom P4503A induseerders (byvoorbeeld met efavirenz, rifampisien, St. John's wort) kan lei tot 'n veranderlike afname in die konsentrasie van atorvastatien in plasma. As gevolg van die dubbele meganisme van interaksie van rifampicin (induksie van sitochroom P4503A en remming van die transporteur van die opname van die geneesmiddel deur die lewer OATP1B1), word die gelyktydige gebruik van atorvastatin en rifampicin aanbeveel, aangesien atorvastatien 'n geruime tyd na rifampicin 'n aansienlike afname in die konsentrasie van atorvastatien veroorsaak. Die effek van atorvastatin op die konsentrasie van rifampisien in hepatosiete is egter nog nie vasgestel nie, en indien gepaardgaande gebruik onvermydelik is, moet pasiënte noukeurig gemonitor word met die oog op die effektiwiteit van die terapie.

Proteïeninhibeerders

Transportproteïeninhibeerders (bv. Siklosporien) kan die algehele effek van atorvastatien verhoog. Die effek van die remming van die opname van transport deur die lewer deur die lewer op die konsentrasie van atorvastatien in hepatosiete is onbekend. As gepaardgaande gebruik onvermydelik is, word dit aanbeveel om die dosis te verminder en kliniese monitering van die effektiwiteit van terapie uit te voer.

Gemfibrozil / fibroic suurderivate

Fibrate monoterapie veroorsaak soms probleme in die spierstelsel, insluitend rabdomyolise. Hierdie risiko kan toeneem met die gebruik van fibroïensuur en atorvastatien. As gepaardgaande gebruik onvermydelik is, is dit nodig om die kleinste dosisse van atorvastatien voor te skryf om 'n terapeutiese doel te bereik, en om pasiënte behoorlik te monitor.

Ezetimibe monoterapie veroorsaak probleme in die spierstelsel, insluitend rabdomiolise. Daarom kan hierdie risiko toeneem met die gepaardgaande gebruik van ezetimibe en atorvastatin. Aanbeveel kliniese monitering van hierdie pasiënte word aanbeveel.

Die konsentrasie van atorvastatien en sy aktiewe metaboliete in plasma was laer (ongeveer 25%) in vergelyking met gelyktydige behandeling met colestipol en atorvastatin. Die effek op die vlak van lipiede was groter met die gelyktydige toediening van atorvastatien- en colestipolpreparate in vergelyking met die vlak van monoterapie met hierdie middels.

Ondersoek is gedoen na die interaksie van atorvastatien en fusidiensuur. Soos in die geval van ander statiene, is spierprobleme opgemerk tydens die post-registrasie waarnemings van gelyktydige terapie met atorvastatien en fusidiensuur, insluitend rabdomololise. Die meganisme van hierdie interaksie is onbekend. Pasiënte moet fyn dopgehou word en in sommige gevalle die toediening van atorvastatien tydelik opgeskort word.

Alhoewel geen interaksiestudies van atorvastatin en colchicine uitgevoer is nie, is gevalle van miopatie by die gepaardgaande terapie met atorvastatin en colchicine aangemeld, en daarom moet voorsorg getref word wanneer atorvastatin saam met colchicine voorgeskryf word.

Die effek van atorvastatien op gedeelde medisyne

Met die gesamentlike gebruik van veelvuldige dosisse digoksien en 10 mg atorvastatien het die ewewigskonsentrasies van digoksien effens gestyg. Pasiënte wat digoksien neem, is onderworpe aan mediese toesig.

Die gekombineerde gebruik van atorvastatien en orale voorbehoedmiddels veroorsaak 'n toename in plasmakonsentrasies van norethindrone en ethinylestradiol.

Geen klinies beduidende interaksie van atorvastatien met warfarin is gevind nie.

berig baie seldsame gevalle klinies beduidende interaksies met antikoagulante. Voordat die behandeling met atorvastatin begin word en verder met die aanvang van die behandeling, word aanbeveel dat die protrombientyd bepaal word by pasiënte wat kumarien-antistollingsmiddels neem.

Dit word aanbeveel om die aanvanklike dosis te verlaag en om terselfdertyd kliniese monitering uit te voer van pasiënte wat atorvastatien en boceprevir neem. Die daaglikse dosis atorvastatien moet nie meer as 20 mg wees tydens gelyktydige behandeling met boceprevir nie.

Geneesmiddelinteraksie-studies is slegs met volwassenes gedoen. Die mate van geneesmiddelinteraksie by kinders is onbekend. Die aanwysers van interaksies vir volwassenes word hierbo uiteengesit. Daarom moet 'spesiale instruksies' in ag geneem word by die behandeling van kinders.

Samestelling en vorm van vrylating

Die middel is tradisioneel beskikbaar in die vorm van tablette van óf wit óf baie naby aan wit kleur, wat met 'n filmmembraan bedek is, bikonveks en ovaal is.

  • 1 tablet bevat 40, 20 mg of 10 mg atorvastatien.

Kliniese en farmakologiese groep: lipiedverlagende geneesmiddel.

Spesiale instruksies

Aksie op die lewer

Voor die behandeling en periodiek na voltooiing daarvan, moet die lewerfunksie ondersoek word. Lewerfunksietoetse moet ook uitgevoer word by pasiënte met enige tekens of simptome wat op lewerskade dui. In die geval van 'n toename in die inhoud van lewerstransaminases, moet die vlak daarvan gemonitor word totdat die grense van die norm bereik is. As die verhoging in transaminasevlakke meer as 3 keer die boonste perk van normaal is, voortgaan, word dit aanbeveel om die dosis te verminder of die dosis heeltemal te kanselleer.

Torvacard moet met omsigtigheid gebruik word by pasiënte wat 'n buitensporige hoeveelheid alkoholiese drank verbruik en / of 'n geskiedenis van lewersiekte het.

Pasiënte wat 'n hemorragiese beroerte of 'n kortstondige iskemiese aanval gehad het.

Die pasiënt wat 'n hemorragiese beroerte of lacunarinfarkt gehad het, is onduidelik. In sulke pasiënte moet die moontlike risiko van hemorragiese beroerte sorgvuldig oorweeg word voordat die behandeling begin.

Skeletspieraksie

Torvacard, soos ander remmers van HMG-CoA-reduktase, kan in seldsame gevalle skeletspiere beïnvloed en myalgie, myositis, miopatie veroorsaak, wat kan lei tot rabdomyolise, 'n lewensgevaarlike siekte wat gekenmerk word deur 'n beduidende toename in kreatienfosfokinasevlakke (in 10 keer hoër as die boonste limiet van normaal (VGN)), myoglobinemie en myoglobinurie, wat kan lei tot die ontwikkeling van nierversaking.

Torvacard moet met omsigtigheid gebruik word by pasiënte met predisponerende faktore vir die ontwikkeling van rabdomyolise. Die vlak van kreatienfosfokinase (CPK) moet gemeet word voor behandeling met statiene in die volgende situasies:

oorerflike spierafwykings in 'n persoonlike of familiegeskiedenis

'n geskiedenis van spiertoksisiteit as gevolg van statien- of fibraatgeskiedenis

'n geskiedenis van lewersiekte en / of beduidende alkoholverbruik

- By bejaarde pasiënte (ouer as 70 jaar) moet die behoefte aan hierdie metings oorweeg word met inagneming van die teenwoordigheid van ander predisponerende faktore vir die ontwikkeling van rabdomyolise.

- situasies waarin 'n toename in die gehalte van sekere bloedplasma-stowwe moontlik is, byvoorbeeld met die interaksie van medisyne, sowel as in spesiale groepe pasiënte, insluitend mense met oorerflike siektes.

In sulke situasies moet die risiko van behandeling oorweeg word met betrekking tot die moontlike voordele, en kliniese monitering word aanbeveel. Daar moet nie met die behandeling begin word as die vlakke van CPK aansienlik hoër is nie (meer as 5 keer hoër as VGN).

Kreatien Kinase vlak meting

U moet nie die vlak van kreatienfosfokinase (CPK) meet na intense fisieke aktiwiteit of in die teenwoordigheid van 'n waarskynlike alternatiewe rede vir die toename in CPK nie, aangesien dit die interpretasie van die waardes bemoeilik. As CPK-vlakke die aanvanklike vlak (meer as 5 keer hoër as VGN) aansienlik oorskry, moet u die studie na 5 tot 7 dae herhaal om die resultaat te bevestig.

Pasiëntinligting

Pasiënte moet gewaarsku word oor die noodsaaklikheid om onmiddellik die voorkoms van spierpyn, krampe of swakheid aan te meld, veral as hulle gepaard gaan met malaise of koors. As hierdie simptome tydens die behandeling met Torvacard voorgekom het, moet CPK-vlakke gemeet word. As die bespeurde CPK-vlakke aansienlik verhoog word (meer as 5 keer hoër as die boonste limiet van die norm), is spiersimptome ernstig en veroorsaak dit daaglikse ongemak, moet u dit oorweeg om die behandeling te onderbreek.

As simptome kortstondig is en CPK-vlakke na normaal terugkeer, moet dit oorweeg word om Torvacard te hergebruik of in 'n minimale dosis 'n alternatiewe statine te gebruik en met sorgvuldige monitering.

Beëindiging van atorvastatien moet gestaak word indien 'n klinies beduidende toename in die gehalte van QC waargeneem word (meer as 10 keer hoër as VGN), of as rabdomiolise of vermoede van hierdie siekte gediagnoseer word.

gepaardgaandedie behandelinganderdwelmsmiddel

Die risiko van rabdomyolise neem toe met die gebruik van atorvastatien terselfdertyd as sekere geneesmiddels wat die konsentrasie van atorvastatien in die bloedplasma kan verhoog, byvoorbeeld met kragtige CYP3A4-remmers of vervoerproteïene (soos siklosporien, telitromisien, klaritromisien, delavirdine, styripentol, itrakonazonol, en HIV-protease-remmers, insluitend ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, saquinavir, fosamprenavir, ens.). Daarbenewens kan die risiko van miopatie toeneem met die gelyktydige gebruik van gemfibrozil en ander afgeleides van fibroïensuur, boceprevir, eritromisien, niacien en ezetimibe, telaprevir, of 'n kombinasie van tipranavir / ritonavir. Oorweeg in plaas van hierdie middels, indien moontlik, die moontlikheid om alternatiewe (nie-interaksie) medisyne voor te skryf.

Baie selde gerapporteer immuun-gemedieerde nekrotiese miopatie (IONM) tydens of na statienbehandeling. IONM word klinies gekenmerk deur konstante proksimale spierswakheid en verhoogde serum kreatien kinase aktiwiteit, wat voortdurend ondanks die stop van die behandeling van statien.

As medisyne-toediening van hierdie middels met atorvastatien nodig is, moet die voordele en risiko's van gepaardgaande terapie noukeurig bestudeer word. As pasiënte medisyne neem wat die plasmakonsentrasie van atorvastatien verhoog, word aanbeveel dat 'n laer maksimum dosis atorvastatien voorgeskryf word. In die geval van die gebruik van sterk CYP3A4-remmers, is dit nodig om 'n laer aanvangsdosis atorvastatien voor te skryf, en dit word ook aanbeveel om toepaslike kliniese monitering van hierdie pasiënte uit te voer.

Die gelyktydige gebruik van atorvastatin en fusidiensuur word nie aanbeveel nie, daarom kan atorvastatin-behandeling tydelik opgeskort word tydens behandeling met fusidic suur.

Pediatriese gebruik

Die veiligheid van die middel en die effek daarvan op die ontwikkeling van kinders is nog nie vasgestel nie.

Interstisiële longsiekte

Uiters seldsame gevalle van interstisiële longsiekte is gerapporteer met veral langdurige gebruik van sekere statiene. Die volgende simptome is waargeneem: kortasem, onproduktiewe hoes en agteruitgang in algemene gesondheid (moegheid, gewigsverlies en koors). As die vermoede bestaan ​​dat die pasiënt interstisiële longsiekte het, moet die behandeling met statien gestaak word.

Sommige bewyse dui daarop dat statiene as 'n klas medisyne die bloedglukose verhoog, en by sommige pasiënte met 'n hoë risiko vir suikersiekte, kan hiperglisemie bereik tot watter mate dit raadsaam is om 'n formele diabetesbehandeling voor te skryf. Hierdie risiko word egter teengewerk deur 'n afname in die risiko vir die ontwikkeling van vaskulêre siektes met behulp van statiene, en behoort daarom nie die rede te wees om die behandeling met statiene te stop nie. Monitering van pasiënte in gevaar (met vastende glukose van 5,6-6,9 mmol / l, BMI> 30 kg / m, verhoogde trigliseriede, hipertensie) moet uitgevoer word deur kliniese en biochemiese beheermetodes in ooreenstemming met nasionale aanbevelings.

Die gebruik van 'n groot hoeveelheid pomelo sap tydens die inname van atorvastatien word nie aanbeveel nie.

Torvacard bevat laktose-monohydraat. Pasiënte met 'n seldsame oorerflike galaktose-onverdraagsaamheid, laktase-tekort of glukose-galaktose wanabsorpsie, moet nie hierdie middel gebruik nie.

Torvacard is teenaangedui tydens swangerskap. Vroue in die bevallingsouderdom moet toepaslike voorbehoedmaatreëls tref tydens die behandeling met Torvacard. Geen gekontroleerde kliniese studies van atorvastatien by swanger vroue is uitgevoer nie. Daar is min berigte oor aangebore afwykings na intrauteriene blootstelling aan HMG-CoA reduktase-remmers. Dierestudies het getoon dat die middel 'n toksiese effek op die voortplantingsfunksie het.

Behandeling van die moeder met atorvastatien kan die konsentrasie van mevalonaat in die fetus verminder, wat 'n voorloper vir cholesterolbiosintese is. Aangesien aterosklerose 'n chroniese proses is, het die afskaffing van lipiedverlagende terapie tydens swangerskap 'n klein uitwerking op die langtermynrisiko's verbonde aan primêre hipercholesterolemie. Daarom moet Torvacard nie geneem word deur swanger vroue, vroue wat 'n swangerskap beplan of vermoed dat hulle swanger is nie. Torvacard-behandeling moet tydens swangerskap gekanselleer word, of totdat dit duidelik is dat die vrou nie swanger is nie.

Gegevens oor of atorvastatien in menslike melk uitgeskei word, is nie beskikbaar nie. By rotte is die konsentrasie van atorvastatien en die aktiewe metaboliete daarvan in plasma soortgelyk aan die konsentrasie daarvan in melk. As gevolg van die potensiaal vir ernstige newe-effekte, moet vroue wat Torvacard neem nie borsvoed nie. Atorvastatin is teenaangedui tydens laktasie.

Kenmerke van die effek van die middel op die vermoë om 'n voertuig te bestuur en potensieel gevaarlike meganismes

Gegewe die newe-effekte van die middel, moet versigtig wees as u voertuie bestuur en ander potensieel gevaarlike meganismes.

Farmakologiese werking

Torvacard-medikasie, wat 'n selektiewe mededingende remmer van HMG-CoA-reduktase is, lei tot 'n afname in bloedcholesterol. Torvacard is effektief teen die agtergrond van homosigotiese familiële hipercholesterolemie, wat in die meeste gevalle nie geskik is vir terapie met ander soortgelyke middels nie.

'N Tasbare terapeutiese effek word na 1,5-2 weke waargeneem, en die maksimum - na 'n maand. Boonop word die effek van die medikasie in die toekoms bewaar.

Gebruiksaanwysings

Torvacard moet mondelings geneem word op enige gerieflike tyd van die dag, ongeag maaltye. Voordat die medisyne voorgeskryf word, word 'n standaard lipiedverlagende dieet aanbeveel wat aan die pasiënt voorgeskryf moet word gedurende die hele behandelingsperiode.

Die dosis word individueel gekies, met inagneming van die aanvanklike aanwysers van LDL-C, die doel van die behandeling en die pasiënt se reaksie op terapie.

  • Die aanvanklike dosis is gemiddeld 10 mg 1 keer per dag. Die dosis wissel van 10 tot 80 mg 1 keer per dag. Die middel kan op enige tyd van die dag geneem word, ongeag die maaltyd. Die dosis word gekies met inagneming van die aanvanklike vlakke van LDL-C, die doel van terapie en die individuele effek. Aan die begin van die behandeling en / of tydens 'n toename in die dosis van Torvacard, is dit nodig om elke 2-4 weke plasmalipiedvlakke te monitor en die dosis dienooreenkomstig aan te pas. Die maksimum daaglikse dosis is 80 mg in een dosis.
  • Met gemengde hiperlipidemie en primêre hipercholesterolemie, is 'n dosis van 10 mg een keer per dag as 'n reël voldoende, word 'n beduidende effek van behandeling na 2 weke waargeneem. Na 4 weke word die maksimum terapeutiese effek gewoonlik geopenbaar, wat voortduur met langdurige behandeling.

'N Uitsonderlike terapeutiese effek word slegs waargeneem na 2 weke van sistematiese behandeling met Torvacard, en die maksimum - na 'n maand. Volgens die oorsigte van Torvacard van pasiënte, met die langdurige gebruik van die middel, word die gevolglike terapeutiese effek behoue ​​gebly.

Het 'n beëdigde vyand MUSHROOM of naels gevind! U naels sal binne 3 dae skoongemaak word! Neem dit.

Hoe kan u die arteriële druk vinnig na 40 jaar normaliseer? Skryf die resep eenvoudig.

Moeg van aambeie? Daar is 'n uitweg! Dit kan binne enkele dae tuis genees word.

Oor die teenwoordigheid van wurms sê GEUR uit die mond! Drink een keer per dag water met 'n druppel.

Tegniese inligting

Kenmerke van die vrystellingsvorm word breedvoerig in die meegaande instruksies van die Torvacard-tablette beskryf. Daaruit kan u agterkom dat die medikasie in tabletvorm is, die medisyneverbinding is bedek met 'n dun filmlaag. Normaalweg is die skaduwee wit of baie naby aan hierdie kleur. 'N Afsonderlike eenheid het die vorm van 'n ovaal, konveks aan beide kante.

Die hoofbestanddeel in elke tablet is die atorvastatien-kalsiummolekule. Wat suiwer statine betref, bevat 'n geval 10, 20 of 40 mg van die aktiewe stof. Die presiese dosis word nie net in die dokumentasie wat die medisyne vergesel, genoem nie, maar ook aan die buitekant van die verpakking. Daar is ook aangeteken hoeveel tablette daar binne bevat.

Oordosis

simptome: verhoogde newe-effekte.

behandeling: daar is geen spesiale teenmiddel nie. As 'n oordosis Torvacard plaasgevind het, moet die behandeling van die pasiënt simptomaties wees, funksionele lewertoetse moet ook uitgevoer word en die serum-CPK-vlakke moet gekontroleer word. Aangesien atorvastatien aan plasmaproteïene bind, is hemodialise ondoeltreffend.

Analoog Torvakard

Strukturele analoë van die aktiewe stof:

  • Anvistat,
  • Atokord,
  • Atomaks,
  • atorvastatine,
  • Atorvoks,
  • Atoris,
  • Vazator,
  • lipon,
  • Lipoford,
  • Lipitor,
  • Liptonorm,
  • Torvazin,
  • Tulip.

Aandag: die gebruik van analoë moet met die behandelende dokter ooreengekom word.

Die gemiddelde prys van TORVACARD-tablette in apteke (Moskou) is 300 roebels.

Dosis en toediening

Voor die behandeling word aanbeveel dat die pasiënt 'n standaard-lipiedverlagende dieet volg, en die hele behandelingstydperk moet gevolg word.

Torvacard moet mondelings op enige tyd van die dag geneem word, sonder verwysing na voedselinname.

Die dokter kies die effektiewe dosis afhangend van die indikasies, basislynvlakke van LDL-C en die individuele effek van die geneesmiddel.

Die aanvanklike dosis is gewoonlik 10 mg een keer per dag. Die gemiddelde terapeutiese middel kan wissel van 10 tot 80 mg in een dosis. Die hoogste toelaatbare dosis is 80 mg / dag.

Aan die begin van die behandeling, elke 2-4 weke en / of tydens elke dosisverhoging, is dit nodig om die lipiedvlakke in die plasma te kontroleer en, afhangende van die resultate, die dosis atorvastatien aan te pas indien nodig.

Met primêre hipercholesterolemie en gemengde hiperlipidemie het die meeste pasiënte een keer per dag 10 mg nodig. Aan die einde van die tweede week van die behandeling, die maksimum - na 4 weke, word 'n duidelike effek waargeneem. Met langdurige terapie duur hierdie effek voort.

Met homosigotiese familiale hipercholesterolemie word dikwels 'n maksimum daaglikse dosis van 80 mg benodig.

Geneesmiddelinteraksie

Met die gelyktydige toediening van preparate wat aluminiumhidroksied of magnesiumhidroksied bevat, kan die konsentrasie van atorvastatien in die bloedplasma daal, maar die mate van daling in die vlak van LDL-C verander nie.

Torvacard verhoog die effek van medisyne wat die konsentrasie van endogene steroïedhormone verminder, insluitend ketokonazool, cimetidien, spironolaktoon, dus moet versigtig wees om sulke kombinasies voor te skryf.

Atorvastatin verhoog die konsentrasie van orale voorbehoedmiddels wat etinielestradiol en norethindrone bevat (met onderskeidelik 20% en 30%), wat oorweeg moet word by die keuse van 'n voorbehoedmiddel vir vroue.

Wanneer atorvastatin in kombinasie met colestipol gebruik word, neem die plasmakonsentrasie van eersgenoemde met ongeveer 25% af, maar die lipiedverlagende effek van hierdie kombinasie is egter beter as wanneer elkeen van die middels afsonderlik geneem word.

Geneesmiddels wat die metabolisme wat deur CYP450 iso-ensiem 3A4 en / of medikasie vervoer word bemoeilik, antifungale middels uit die azoolgroep, fibrate, eritromisien, nikotinamied, nikotiensuur, klaritromisien, siklosporien, immuunonderdrukkende middels verhoog die konsentrasie van atorvastatien in bloedplasma, as gevolg van die waarskynlikheid vir die ontwikkeling van miopatie verhoog. Die gelyktydige gebruik van sulke kombinasies is slegs moontlik nadat die moontlike risiko's beoordeel is. Behandeling moet uitgevoer word onder toesig van die toestand om pyn of swakheid in die spiere betyds te identifiseer. Dit is ook nodig om die aktiwiteit van CPK van tyd tot tyd te bepaal. Daar moet in gedagte gehou word dat sodanige beheer nie die ontwikkeling van ernstige miopatie voorkom nie. Met 'n duidelike toename in CPK-aktiwiteit, die vermoede van miopatie, word Torvacard gekanselleer.

Wanneer atorvastatin in 'n daaglikse dosis van 10 mg gelyktydig met digoksien gebruik word, verander die plasmakonsentrasie van laasgenoemde nie. As atorvastatin egter in 'n daaglikse dosis van 80 mg geneem word, neem die digoksienvlak met ongeveer 20% toe. Daarom kan so 'n kombinasie slegs voorgeskryf word onder die voorwaarde van 'n noukeurige monitering van die toestand van die pasiënt.

Analoog van Torvacard is: Atoris, Liprimar, Atorvastatin, Atorvastatin-Teva.

Hoe om te neem?

Voordat die medisyne ingeneem word, moet die pasiënt 'n lipiedverlagende dieet volg.

Die behandeling kan 1 keer per dag met dosisse van 10 mg van die middel begin word. Die dosis kan binne 10-80 mg / dag aangepas word. Die medisyne kan op enige tyd van die dag gebruik word, ongeag voedsel.

Die gemiddelde dosis vir die behandeling van hiperlipidemie is 10 mg / dag. Na 1,5-2 weke word die terapeutiese effek tydens die gebruik van die middel opgemerk. Die maksimum aktiwiteit van die middel word na 4 weke waargeneem. Met langdurige terapie verloor die effek nie.

Apteekvakansievoorwaardes

U kan medisyne slegs op voorskrif koop.

In Russiese apteke begin die koste van 'n cholesterolreguleerder by 299 roebels. per pakkie van 30 tablette.

As 'n plaasvervanger vir die middel, kan u sulke maniere kies:

  • Lipitor,
  • Atorvastatin SZ,
  • Atoris,
  • atorvastatine,
  • Atorvastatine-Teva.

Olga Alekseeva (terapeut), 43 jaar oud, Pervouralsk.

'N Hipolipidemiese middel stabiliseer cholesterol en LDL effektief. Vir die hele tyd wat ek dit aan my pasiënte voorgeskryf het, het ek geen noemenswaardige newe-reaksies waargeneem nie. Dit is nodig om tablette in 'n volledige kursus van 4 tot 6 weke te gebruik. Korttermyngebruik is ondoeltreffend. Met die keuse van doserings is daar geen probleme nie. Dit is beter om saans medisyne te neem. Die prys van die middel is ten volle geregverdig deur die hoë doeltreffendheid daarvan.

Irina Gorbunkova, 39 jaar oud, Salsk.

Verlaagde cholesterol het ek al 'n paar. Ek het onlangs besluit om die probleem op te los deur 'n dokter te kontak. Die spesialis het hierdie pille voorgeskryf. Sy het volgens die aanbevole dosisse ingeneem en probeer om onthale nie te mis nie. Gedurende die eerste 2 weke het my slaap weer normaal geword, en my humeur het dienooreenkomstig verbeter. Die medisyne werk. Ek is nie spyt oor die geld wat spandeer is nie.

Nikolai Kozhevnikov, 51 jaar oud, Taganrog.

Ek het klagtes van hartpyn na die dokter gegaan. Na die ondersoek is daar gevind dat die cholesterolvlak in my liggaam bo normaal is. Die dokter het hierdie middel voorgeskryf. In die vroeë dae het die druk effens gespring, maar toe werk alles uit. Cholesterol het geleidelik weer normaal geword. Die duur van die terapeutiese kursus was 4,5 maande.

Zinaida Chistyakova, 50 jaar oud, Togliatti.

Ek is na die kliniek waar ek met hoë cholesterol gediagnoseer is (ongeveer 6,8). Die dokter het hierdie statien voorgeskryf. 'N Maand later het cholesterol weer normaal geword. Die koste van die produk pas my, gesien die vinnige en blywende effek daarvan.

Igor Zemlyakov, 47 jaar oud, Syzran.

Op aanbeveling van 'n dokter het ek tablette gebruik om miokardiale infarksie te voorkom. As dit nie vir hierdie middel gebruik word nie, is my behandeling lank vertraag, en ek het dit dus slegs 3 weke gedrink.

Oor samestelling meer

By die ontwikkeling van 'n produk het die vervaardiger 'n aantal ekstra bestanddele toegedien. Dit is veral belangrik vir mense wat aan onverdraagsaamheid of 'n allergiese reaksie op enige stof wat in die farmaseutiese bedryf voorkom, hulself vergewis van die volledige lys. Die vervaardiger kan die samestelling effens aanpas in terme van addisionele bestanddele, daarom is dit nodig om hierdie gedeelte in detail te bestudeer by die aankoop van elke nuwe pakket, as daar rede is om te vrees vir die manifestasie van 'n onverdraagsaamheidsreaksie.

Gewoonlik bevat Torvacard-tablette stysel en talk, sellulose en laktose, en natrium- en magnesiumverbindings as hulpkomponente. Die vervaardiger gebruik karmellose, hyprolose, silikonverbindings. Vir die vervaardiging van die dop is titaanmolekules, hypromellose en makrogol gebruik.

Farmakologie

Beskrywing van die farmakologiese werking van die geneesmiddel maak dit moontlik om te sien waarom hierdie tablette help. "Torvacard" behoort tot die klas van lipiene-verlagende statiene. Dit inhibeer die reduktase van GMG-CoA selektief. Die genoemde ensiem is betrokke by die transformasie van koënsiem A in 'n spesifieke suurverbinding wat steroïede voorafgaan, wat cholesterol insluit. Die sintese daarvan word onderdruk, en dit verhoed die vorming van aterosklerotiese gedenkplate in die wande van die are.

Die menslike lewer is 'n gebied waar biochemiese reaksies plaasvind waartydens cholesterol, trigliseriede deel vorm van 'n baie lae-digtheid lipoproteïne. Dan dring hulle deur in die bloedsomloopstelsel en beweeg deur perifere organiese weefsels. Stowwe met baie lae digtheid word omgeskakel in lipoproteïene tydens 'n reaksie waarby spesifieke reseptore betrokke is.

Die gebruik van atorvastatien help om die inhoud van cholesterol en lipoproteïene in die bloedserum te verminder, aangesien ensiemolekules geïnhibeer word, word die opwekking van hierdie skadelike stof deur die lewerselle voorkom. Terselfdertyd neem die aantal lae-digtheid lipoproteïenreseptore op seloppervlaktes toe. Vangs met daaropvolgende katabolisme van lipoproteïene is ryker en vinniger.

Atorvastatin: farmakologiese nuanses

Met die teenwoordigheid van atorvastatien in 'n medikasie kan u 'n aantal voorwaardes uitlig waarin 'Torvacard' voorgeskryf word. Hoe help hierdie pille? Deur die konsentrasie van cholesterol te verlaag, verminder die geneesmiddel die risiko van hartaanval, beroerte en 'n aantal ander gevaarlike toestande gelyktydig. Die effek van atorvastatien verswak die opwekking van lae-digtheid lipoproteïene. Intussen neem die aktiwiteit van reseptore op seloppervlakke geleidelik toe en bly dit stabiel. Die inhoud van lae-digtheidstrukture neem af met homosigotiese hipercholesterolemie, as dit in die familietipe gevorm is.Daar word opgemerk dat hierdie patologiese toestand moeilik beheer word deur ander farmaseutiese produkte wat verlaag is deur die lipied.

Die gebruik van die middel help om die konsentrasie van die totale cholesterol met 'n derde te verminder, soms bereik die daling 46%. Lae-digtheidstrukture word 40-60% minder. Soos waargeneem deur die eksperimentele groep, word die B-tipe apolipoproteïne in die bloedsomloopstelsel waargeneem in 'n konsentrasie van 'n derde of selfs die helfte laer as die aanvanklike. Triglyceriede in volume word met 14-33% verminder.

Torvakard tablette lei tot 'n toename in die inhoud van hoë-digtheid cholesterol fraksies. 'N Toename in die inhoud van A-tipe apolipoproteïne word waargeneem. Met geneties bepaalde hipercholesterolemie van 'n homosigotiese tipe, neem die konsentrasie van lae-digtheidsfraksies af volgens die dosis wat gebruik word.

Suigmiddel

Nadat u Torvakard-tablette geneem het, word die hoofstof met die doeltreffendheid van hierdie proses opgeneem. Die maksimum konsentrasie in die bloedsomloopstelsel word 'n uur of twee na toediening aangeteken. By vroue oortref dit die norm met 'n vyfde. As iemand alkohol misbruik en dit lei tot sirrose, is die maksimum konsentrasie van die aktiewe bestanddeel in die bloedserum 16 keer meer as die standaard.

Die hoofstof van die tablette “Torvakard” 20 mg (en ander vorme van vrystelling) is inherent biobeskikbaarheid van ongeveer 12%. 'N Sistemiese met remmende aktiwiteit bereik 30%. Sulke klein aanwysers is te wyte aan presistemiese metaboliese prosesse in die maag- en derm-slymvliese en primêre lewergang.

Wat gaan aan in die liggaam?

Die gebruik van Torvacard-tablette gaan gepaard met die binding van die aktiewe bestanddeel aan wei-proteïene. Oor die algemeen bereik die doeltreffendheid van die proses 98%. Die gemiddelde verspreidingsvolume van atorvastatien is 381 liter.

Die prosesse van transformasie van die aktiewe stof word in die lewer gelokaliseer. Die reaksies gaan voort met die deelname van ensieme CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7. As gevolg hiervan word reaksieprodukte gegenereer wat gekenmerk word deur farmakologiese aktiwiteit. In laboratoriumtoestande is bevind dat die remmende effek van metaboliete van HMG-COA naby is aan die wat deur die aanvanklike statien self getoon is.

Die remmende reduktase-effek met ongeveer 70% is juis toe te skryf aan die produkte wat gevorm is tydens die metabolisme van statien. Hierdie stowwe sirkuleer 'n relatiewe lang tyd in die liggaam.

Uitskakeling

Atorvastatine wat in Torvard-tablette van 40 mg, 20 mg of 10 mg voorkom, word deur die dermkanaal met galblaasafskeidings uitgeskakel. Voorheen ondergaan die stof metaboliese reaksies in die lewer of buite hierdie orgaan. Statien het nie tasbare hersirkulasie in die ingewande of lewer nie. Die remmende effek op GMG-COA reduktase is 20-30 uur lank vas. Duur is te wyte aan die aktiwiteit van metaboliese produkte. Nie meer as 2% van die hoofstof wat ontvang word, word in urine opgespoor nie. Bloeddialise is ondoeltreffend vir die uitskeiding van atorvastatien of die transformasieprodukte daarvan in die menslike liggaam.

Wanneer sal dit help?

10, 20 of 40 mg tablette van Torvacard wat die aktiewe bestanddeel bevat, is bedoel vir die behandeling van mense wat aan oortollige cholesterol in die liggaam ly. Die middel word voorgeskryf as een van die komponente van 'n uitgebreide behandelingskursus.

Dit is nodig om 'n farmaseutiese produk met spesiale voeding te kombineer. Die doel van hierdie behandeling is om die konsentrasie van totale en lae-digtheid cholesterol, asook B-tipe apolipoproteïne te verlaag. Die medikasie help om serum trigliseriede te verlaag.

Nog 'n aanduiding van die behandeling is om die relatiewe inhoud van hoë-digtheid cholesterol fraksies te verhoog. Vir hierdie doel word die farmaseutiese produk voorgeskryf aan mense met 'n gemengde tipe hiperlipidemie. En ook, ly aan primêre tipe hipercholesterolemie, familiële heterosigoties en nie so nie.

U kan die samestelling van siektes toepas volgens die klassifikasie van Fredrickson wat tot klasse 2a, 2b behoort. Die vierde tipe hiperlipidemie van dieselfde groep, gepaard met 'n oorskot van die normale inhoud van trigliseriede in die bloedplasma, is 'n aanduiding vir die aanstelling van Torvakard-tablette in kombinasie met voedingsvoeding. Dit word toegelaat om die betrokke middel vir disbetalipoproteïnemie te gebruik, dit wil sê die derde soort siekte van hierdie klassifikasie. Met hierdie diagnose word atorvastatin slegs aanbeveel as voedingsvoeding alleen nie toelaat dat 'n goeie resultaat verkry word nie.

Soos u uit die instruksies vir die gebruik van tablette “Torvakard” kan aflei, moet hierdie middel gebruik word teen siektes van die hart en bloedvate, asook in die teenwoordigheid van faktore wat 'n groter waarskynlikheid vir iskemie aandui.

Aanduidings sluit in:

  • afhanklikheid van tabakprodukte,
  • hoë druk in die are,
  • ouer as 55 jaar oud
  • diabetes,
  • siektes van die perifere dele van die bloedsomloopstelsel,
  • 'n beroerte in die verlede
  • hart-ischemie by naasbestaandes.

"Torvacard" word voorgeskryf vir dislipidemie. Die medikasie is 'n sekondêre waarskuwing; dit word voorgeskryf om die risiko van dood, hartaanval, beroerte, hospitalisasie as gevolg van angina pectoris te verminder. 'N Farmaseutiese produk help om die waarskynlikheid van dringende revaskularisasie te verminder.

Die instruksie vir die gebruik van Torvacard-tablette word aanbeveel om dit te gebruik om die inhoud van totale en lae-digtheid cholesterol in die familievorm te verlaag. Vir die behandeling van homosigotiese hipercholesterolemie. Die middel word voorgeskryf as die dieëtprogram en ander medisyne nie die gewenste uitkoms toon nie. 'N Farmaseutiese produk dien as 'n addisionele element van lipiedverlagende behandeling. U kan dit gebruik as daar aan die pasiënt motorhemotransfusie van bloed gewys word waaruit lae-digtheid lipoproteïne-insluiting verwyder word.

Hoeveel het u nodig?

Voordat Torvacard-tablette (20 mg of 'n ander dosisvorm) aan die pasiënt voorgeskryf word, sal die dokter 'n dieetprogram ontwikkel. Dit het ten doel om dierevette in die dieet te verminder. Dit is raadsaam om dit 'n paar dae voor die aanvang van die terapie te begin. As die standaarddieet nie werk nie, word dit met farmaseutiese produkte aangevul. Die volledige periode van medikasie neem moet voldoen aan die voedingsbeperkings wat gevorm word.

Behandeling begin gewoonlik met 10 mg een keer per dag. Vervolgens word die dosis verhoog totdat dit moontlik is om die optimale een vir 'n spesifieke pasiënt te kies. Die daaglikse norm is tussen 10-80 mg. Al die volume wat u op die dag sit, moet gelyktydig verbruik word. Dit word toegelaat om die produk te eniger tyd van die dag te gebruik. Ontvangs hang nie van voedsel af nie.

Om die toepaslike dosis te bepaal, neem die dokter die konsentrasie van lae-digtheid cholesterol fraksies, die diagnose, terapeutiese doelstellings en die vatbaarheid van die liggaam vir die behandelingsprogram in ag. Soms is een pakket vir drie maande lank genoeg vir 'n pasiënt wat 90 tablette “Torvacard” (10 mg) bevat. Daar is gevalle waar u die versadigde vrystelling (40 mg) moet koop en een keer per dag twee tablette moet neem. Die begin van die behandelingsprogram en 'n toename in die dosis moet gepaard gaan met gereelde monitering met 'n frekwensie van lesings binne 'n paar weke of 'n maand. Die dokter kontroleer die vlak van lipiede en pas die dosis aan. 'N Maksimum van 80 mg per dag word toegelaat.

Diagnoses en reëls

Om 'n farmaseutiese produk maksimum resultate te gee, is dit nodig om dit korrek te gebruik. As u belangstel in die vraag of dit moontlik is om die “Torvakard” -tablet in die helfte te verdeel, beveel die vervaardiger dit nie aan nie. Moenie die integriteit van die dop oortree nie, aangesien die interne inhoud vernietig word onder die invloed van soutsuur in die maagholte. Om hierdie rede is die buitekant van die pil nie in gevaar nie. Daar is 'n medisyne te koop met 'n minimum dosis. Dit is hulle wat gebruik moet word as 'n swak effek van die farmaseutiese program nodig is.

In die geval van primêre tipe hipercholesterolemie en gekombineerde hiperlipidemie, benodig die meeste pasiënte een keer per dag 10 mg. Die uitgesproke uitslag van die program kan na 'n paar weke opgeneem word. Ons sien die maksimum resultaat 'n maand na die aanvang van die program. Dit duur voort as die pasiënt die medisyne vir 'n lang kursus gebruik.

Algemene aanbevelings

Aangesien dokters, wat verduidelik of dit moontlik is om die “Torvacard” -tabel in die helfte te verdeel, aangeraai word om sulke manipulasies te vermy, moet u vooraf hul aanbevelings rakende die terapeutiese kursus bestudeer en die geneesmiddel met die regte dosis in die apteek kies. Ons benodig presies die vorm van vrylating wat relevant is vir 'n spesifieke geval.

By die keuse van 'n dosis, sal die dokter gebaseer wees op huidige toestande en die gewenste vlak van konsentrasie van cholesterolfraksies. In die besonder, met aterosklerose, wat gepaard gaan met ander siektes, is dit nodig om 'n inhoud van komponente van ten minste 100 eenhede te verkry.

In die teenwoordigheid van gevaarlike toestande sonder aterosklerose is die optimale vlak 130 eenhede of minder.

In die afwesigheid van die genoemde siekte- en risikofaktore, is die korrekte waarde 160 eenhede of minder.

'Torvakard' word voorgeskryf as die aanvanklike parameters (onderskeidelik) groter is vir hierdie toestande: 130, 160, 190 eenhede.

In ons land is studies gedoen oor individue wat gediagnoseer is met 'n familietipe hipercholesterolemie van 'n homosigotiese formaat. As sulke pasiënte daagliks 80 mg atorvastatien voorgeskryf word, het die inhoud van lae-digtheid cholesterol-fraksies met 18-45% gedaal. Dit is nodig om op hierdie resultaat te konsentreer deur die funksies van die terapeutiese program te kies.

Ons het die gebruik van Torvacard-tablette ondersoek. Die instruksie dui sterk daarop dat die produk binne en buite die maaltyd gebruik moet word.

Spesiale geleentheid

Dit word toegelaat om die middel in geval van nierversaking of patologieë wat in hierdie orgaan gelokaliseer is, te gebruik. Spesifieke voorwaardes, veranderinge in die toedieningsreëls of dosis aan sulke persone is nie nodig nie. Patologieë van die niere beïnvloed nie die inhoud van atorvastatien in die bloedserum nie. Geen dwelmafhanklikheid nie en hierdie gesondheidsprobleme is geïdentifiseer.

Geen spesifieke effek van die middel op 'n stampvol ouderdom is gevind nie. Pille van cholesterol "Torvakard" kan volgens algemene reëls aan sulke persone voorgeskryf word. Daar is geen spesifieke vlak van effektiwiteit nie; terapeutiese doelstellings word ewe veel bereik. Uitslae hang nie van ouderdom af nie.

Sal dit my help? resensies

Volgens oorsigte en aanwysings vir die gebruik van tablette “Torvakard” (foto van die medikasie is in die artikel), word hierdie middel gereeld voorgeskryf. Baie van ons landgenote het te make met die probleme om skadelike cholesterolfraksies in die bloedsomloopstelsel te bevat. Mense wat statiene onder toesig van 'n behandelende dokter gebruik het, het 'n goeie stabiele effek opgemerk. Die enigste feit wat sekere ontevredenheid veroorsaak het, was die behoefte aan 'n lang, dikwels lewenslange gebruik van die middel.

Resensies oor tablette "Torvakard" van mense wat arbitrêr begin het om statiene te neem, is nie so positief nie. Hierdie kategorie mense ervaar baie meer newe-effekte, insluitend ernstige. Om nie onder hulle te wees nie, moet u die middel slegs onder toesig van 'n spesialis gebruik met gereelde kontrole van die lipiedbloedvlakke. Dit stel u in staat om 'n effektiewe en veilige dosis te kies en die maksimum resultaat van die geneesmiddelprogram te verseker.

Ongewenste gevolge

Aangesien u kan leer uit die oorsigte en instruksies vir die gebruik van Torvakard-tablette, veroorsaak dit medikasie newe-effekte. Dit is relatief skaars, maar die waarskynlikheid bestaan ​​dat dit gevorm word, veral met onbehoorlike gebruik en sonder stelselmatige monitering deur 'n spesialis.

Relatief baie mense wat die dwelm gebruik het, het hoofpyn, naarheid, braking en ontwakte ontlasting gerapporteer. Moontlike agteruitgang of aktivering van eetlus, seerheid en spierkrampe. Die gevaar van geheueverlies bestaan. 'N allergiese reaksie kan ontwikkel. Soms het pasiënte 'n toename of afname in bloedsuiker gehad, 'n toename in CPK-aktiwiteit in serum van 'n biologiese vloeistof. Ander kla van pyn in die bors, swelling van die weefsel. Potensiële agteruitgang, haarverlies, gewigstoename is moontlik. Sommige het opgemerk 'n algemene swak toestand en onvoldoende nierfunksie.

Soms kan jy nie

'N Kontraïndikasie vir die ontvangs van die betrokke farmaseutiese produk is 'n hoë aktiwiteitsvlak van lewerensieme in bloedplasma sonder die vermoë om die oorsaak van die toestand te identifiseer. U kan 'Torvakard' nie gebruik as 'n ernstige lewersiekte vasgestel word nie, die gebrek aan hierdie orgaan - vlakke A of B volgens die Child-Pugh-stelsel. Die instrument word nie gebruik in die geval van 'n aantal seldsame patologiese toestande nie as gevolg van die genetiese eienskappe van die pasiënt. In die besonder kan Torvacard nie geneem word met laktose-onverdraagsaamheid of 'n gebrek aan laktase, wanabsorpsiesindroom nie.

Die medikasie is nie bedoel vir die behandeling van swanger en lakterende moeders nie. As 'n vrou van voortplantingsouderdom medikasie benodig, word “Torvacard” slegs voorgeskryf wanneer die pasiënt betroubare voorbehoedmiddels gebruik. Die effektiwiteit en veiligheid van die voorskryf van 'n farmaseutiese produk aan minderjariges is nie geïdentifiseer nie, daarom word die middel nie vir hierdie ouderdomskategorie gebruik nie. Kontraïndikasie is onverdraagsaamheid vir enige bestanddeel, insluitend hulpbestanddele wat in tablette voorkom.

Voorwaardes wat versigtigheid benodig

Dit is nodig om die betrokke produk versigtig te gebruik as die pasiënt aan alkohol verslaaf is. Soms vra mense 'n dokter of hulle Haloperidol-tablette saam met Torvakard-tablette kan neem. In die algemeen is daar geen interaksie tussen hierdie middels nie, maar die gekombineerde medisyne-kursus verg altyd ekstra aandag aan die toestand van die pasiënt.

Dit is nodig om die werk van die menslike liggaam gereeld te monitor, gedwing om 'Torvakard' te neem, as hy in die verlede aan lewersiektes gely het, met 'n sterk wanbalans in minerale en vloeistof in die liggaam. Pasiënte met metaboliese en endokriene ontwrigting benodig groter aandag.

Met “omsigtigheid” word “Torvacard” gebruik teen 'n agtergrond van lae bloeddruk, sepsis en 'n onbeheerbare epileptiese siekte. Diegene wat 'n groot operasie ondergaan, wat ernstige beserings opgedoen het of wat 'n diabetiese siekte het, moet baie akkuraat wees. Die risiko's hou verband met patologieë van spierweefsel wat die skelet ondersteun.

Swangerskap en borsvoeding

Soos hierbo genoem, is swangerskap, laktasie absolute kontraindikasies vir die gebruik van Torvacard-tablette. Atorvastatin is verbode vir vroue in hierdie periode, aangesien cholesterol en die verbindings wat daaruit vervaardig is, baie belangrik is vir die vorming van die embrio. Die remming van reduktase HMG-COA is groot gevare, nie geregverdig deur die voordele van die gebruik van die middel nie. Die gebruik van lovastatien, wat naby die atorvastatien in sy eienskappe en kenmerke is, het, soos bekend, in die eerste derde van die periode gepaard gegaan met die geboorte van kinders met been misvorming, fistels, anus atresia.

As die feit van bevrugting onthul word tydens die gebruik van Torvacard-tablette, moet u die gebruik van 'n farmaseutiese produk onmiddellik laat vaar.Die dokter is verplig om die vrou in te lig oor alle moontlike risiko's verbonde aan die situasie.

Is daar 'n alternatief?

As analoë van Torvakard-tablette, kan medisyne wat dieselfde aktiewe bestanddeel bevat, oorweeg word. In byna enige plaaslike apteek kan u die goedkoop medisyne Atorvastatin vind. Dit is die goedkoopste alternatiewe medikasie vir die algemene bevolking met 'n soortgelyke effek. Voordat u die medisyne vervang, moet u egter eers met u dokter konsulteer. 'N Onafhanklike verandering in die farmaseutiese kursus kan ongewenste reaksies veroorsaak.

Torvakard het baie analoë. As alternatief vir hierdie medikasie, kan u die preparate "Atoris" en "Atomax", wat identies is in eienskappe en 'n aktiewe effek op die menslike liggaam, oorweeg. Verskil "Anvistat" en "Liptonorm." Soms word Torvakard deur Liprimar of Lipoford vervang. In sommige mate het die middels Tulip en Lipona soortgelyke parameters.

Laat Jou Kommentaar