Noliprel A tablette 2, 5, 0, 625 mg 30 stuks

Voordat u Noliprel A, tablette 2,5 + 0,625 mg 30 stuks koop. Gaan die inligting daaroor na met die inligting op die amptelike webwerf van die vervaardiger of spesifiseer die spesifikasie van 'n spesifieke model met die bestuurder van ons onderneming!

Die inligting wat op die webwerf aangedui word, is nie 'n openbare aanbod nie. Die vervaardiger behou die reg voor om veranderinge aan te bring in die ontwerp, ontwerp en verpakking van goedere. Beelde van goedere op die foto's wat in die katalogus op die webwerf aangebied word, kan verskil van die oorspronklike.

Inligting oor die prys van goedere wat in die katalogus op die webwerf aangedui word, kan verskil van die werklike een ten tyde van die bestelling van die ooreenstemmende produk.

Vervaardiger

Aktiewe bestanddele: perindopril arginine, indapamide,

Hulpstowwe: natriumkarboksiemetielzetmeel (tipe A) - 2,7 mg, watervrye kolloïdale silikondioksied - 0,27 mg, laktosemonohydraat - 74,455 mg, magnesiumstearaat - 0,45 mg, maltodextrin - 9 mg,

Filmomhulsel: macrogol 6000 - 0,087 mg, voormengsel vir witfilmskede SEPIFILM 37781 RBC (gliserol - 4,5%, hypromellose - 74,8%, makrogol 6000 - 1,8%, magnesiumstearaat - 4,5%, titaan dioksied (E171) - 14,4%) - 2,913 mg,

Farmakologiese werking

Noliprel ® A is 'n gekombineerde preparaat wat perindopril arginine en indapamide bevat. Farmakologiese eienskappe van die middel Noliprel ® A kombineer die individuele eienskappe van elk van die komponente.

1. Die meganisme van aksie

Die kombinasie van perindopril en indapamied verhoog die anti-hipertensiewe effek van elkeen.

Perindopril is 'n remmer van die ensiem wat angiotensien I omskakel na angiotensien II ('n ACE-remmer).

ACE, oftewel kininase II, is 'n exopeptidase wat beide die omskakeling van angiotensien I in 'n vasokonstriktore stof angiotensien II, sowel as die vernietiging van bradykinien, wat 'n vasodilaterende effek het, na 'n onaktiewe heptapeptied vernietig. As gevolg van perindopril:

- verminder die afskeiding van aldosteroon,

- deur die beginsel van negatiewe terugvoer verhoog die aktiwiteit van renien in bloedplasma,

- met langdurige gebruik verminder OPSS, wat hoofsaaklik te wyte is aan die effek op die spiere en niere. Hierdie effekte gaan nie gepaard met 'n vertraging in natrium- en vloeistofione of die ontwikkeling van refleks-tagikardie nie.

Perindopril normaliseer die miokardium, verminder die voorlading en die nadruk.

By die bestudering van hemodinamiese parameters by pasiënte met chroniese hartversaking, is dit aan die lig gebring:

- afname in die vuldruk in die linker- en regterventrikels van die hart,

- verhoogde hartuitset,

- Verhoogde spierperifere bloedvloei.

Indapamied behoort tot die groep sulfonamiede, in farmakologiese eienskappe is dit naby tiazieddiuretika. Indapamied belemmer die herabsorpsie van natriumione in die kortikale segment van die Henle-lus, wat lei tot 'n toename in die uitskeiding van natrium, chloried en, in 'n mindere mate, kalium- en magnesiumione deur die niere, waardeur diuresis verhoog word en bloeddruk verlaag word.

2. Anti-hipertensiewe effek

Noliprel ® A het 'n dosisafhanklike anti-hipertensiewe effek op beide DBP en SBP beide in die staan- en ligposisie. Die anti-hipertensiewe effek duur 24 uur en 'n stabiele terapeutiese effek ontwikkel minder as 1 maand na die aanvang van die behandeling en gaan nie gepaard met tagikardie nie. Beëindiging van die behandeling veroorsaak nie onttrekkingsindroom nie.

Noliprel ® A verminder die mate van linkerventrikulêre hipertrofie (GTL), verbeter arteriële elastisiteit, verminder OPSS, beïnvloed nie lipiedmetabolisme nie (totale cholesterol, HDL-cholesterol en LDL-cholesterol, trigliseriede).

Die effek van die gebruik van 'n kombinasie van perindopril en indapamied op GTL is bewys in vergelyking met enalapril. In pasiënte met arteriële hipertensie en GTL, behandel met perindopril erbumien 2 mg (gelykstaande aan 2,5 mg perindopril arginine) / indapamide 0,625 mg of enalapril in 'n dosis van 10 mg een keer per dag, en met 'n toename in die dosis perindopril erbumin tot 8 mg (gelykstaande aan 10 mg perindopril arginine) en indapamied tot 2,5 mg, of enalapril tot 40 mg een keer per dag, 'n meer beduidende afname in die linker ventrikulêre massa-indeks (LVMI) in die perindopril / indapamied groep in vergelyking met die enalapril groep. In hierdie geval word die belangrikste effek op LVMI waargeneem met die gebruik van perindopril erbumien 8 mg / indapamied 2,5 mg.

'N Meer uitgesproke anti-hipertensiewe effek is ook waargeneem teen die agtergrond van kombinasieterapie met perindopril en indapamied in vergelyking met enalapril.

In pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus (gemiddelde ouderdom 66 jaar, liggaamsmassa-indeks 28 kg / m 2, glikosilated hemoglobien (HbA1c) 7,5%, bloeddruk 145/81 mm Hg), is die effek van vaste kombinasies van perindopril / indapamied vir belangrike mikro- en makrovaskulêre komplikasies, benewens beide standaardterapie vir glukemiese beheer en intensiewe glukemiese beheer (IHC) strategieë (teiken HbA1c

Arteriële hipertensie is waargeneem by 83% van die pasiënte, makro- en mikrovaskulêre komplikasies by 32 en 10%, en mikroalbuminurie by 27%. Die meeste pasiënte wat tydens die studie ingesluit is, het hipoglykemiese terapie ontvang, 90% van die pasiënte het hipoglykemiese middels vir orale toediening ontvang (47% van die pasiënte het monoterapie ontvang, 46% het twee-geneesmiddelterapie, 7% het drie-geneesmiddelterapie). 1% van die pasiënte het insulienterapie ontvang, 9% - slegs dieetterapie. Afleidings van sulfonylureas is geneem deur 72% van die pasiënte, metformien - 61%. As gepaardgaande terapie het 75% van die pasiënte anti-hipertensiewe medisyne ontvang, 35% van die pasiënte het lipiedverlagende medisyne ontvang (hoofsaaklik HMG-CoA-reduktase-remmers (statiene) - 28%), asetiel-salisielsuur as 'n antiplatelet-middel, en ander antiplaatplaatstowwe (47%).

Na 6 weke van die inleidingsperiode waartydens pasiënte perindopril / indapamiedterapie ontvang het, is hulle verdeel in die standaard glukemiese kontrolegroep of die IHC-groep (Diabeton ® MV met die moontlikheid om die dosis te verhoog tot 'n maksimum van 120 mg / dag of 'n ander hipoglisemiese middel by te voeg).

In die IHC-groep (gemiddelde opvolgperiode - 4,8 jaar, gemiddelde HbA1c - 6,5%) in vergelyking met die standaardkontrolegroep (gemiddelde HbA1c - 7,3%), is die relatiewe risiko van die gekombineerde frekwensie van makro- en mikrovaskulêre vermindering met 10% verminder komplikasies.

Die voordeel is behaal as gevolg van 'n beduidende verlaging in relatiewe risiko: groot mikrovaskulêre komplikasies met 14%, die aanvang en progressie van nefropatie met 21%, mikroalbuminurie met 9%, makroalbuminurie met 30% en die ontwikkeling van komplikasies vanaf die niere met 11%.

Die voordele van anti-hipertensiewe terapie hang nie af van die voordele wat met IHC verkry is nie.

Perindopril is effektief in die behandeling van hipertensie van enige erns.

Die anti-hipertensiewe effek van die geneesmiddel bereik sy maksimum 4-6 uur na 'n enkele orale toediening en duur 24 uur. 24 uur na inname van die middel word 'n duidelike (ongeveer 80%) residuele ACE-remming waargeneem.

Perindopril het 'n anti-hipertensiewe effek by pasiënte met 'n lae sowel as normale plasma renienaktiwiteit.

Die gelyktydige toediening van tiasied-diuretika verhoog die erns van die anti-hipertensiewe effek. Daarbenewens verminder die kombinasie van 'n ACE-remmer en 'n tiasied-diuretikum ook die risiko van hipokalemie met diuretika.

Die anti-hipertensiewe effek word gemanifesteer wanneer die middel in dosisse gebruik word wat 'n minimale diuretiese effek het.

Die anti-hipertensiewe effek van indapamied hou verband met 'n verbetering in die elastiese eienskappe van groot arteries en 'n afname in OPSS.

Indapamied verminder GTL, beïnvloed nie die konsentrasie van lipiede in die bloedplasma nie: trigliseriede, totale cholesterol, LDL, HDL, metabolisme van koolhidrate (insluitend by pasiënte met gelyktydige diabetes mellitus).

Die kombinasie van perindopril en indapamied verander nie hul farmakokinetiese eienskappe in vergelyking met die afsonderlike toediening van hierdie middels nie.

Wanneer perindopril toegedien word, word dit vinnig geabsorbeer. Biobeskikbaarheid is 65-70%.

Ongeveer 20% van die totale geabsorbeerde perindopril word omgeskakel na perindoprilat, 'n aktiewe metaboliet. Die inname van die middel saam met voedsel gaan gepaard met 'n afname in die metabolisme van perindopril na perindoprilat (hierdie effek het nie 'n beduidende kliniese waarde nie).

C_Max Perindoprilat in bloedplasma word 3-4 uur na inname bereik.

Kommunikasie met bloedplasmaproteïene is minder as 30% en hang af van die konsentrasie van perindopril in die bloed.

Die dissosiasie van perindoprilat wat met ACE geassosieer word, word vertraag. Die gevolg is dat die effektiewe T_1/2Die heraanstelling van perindopril lei nie tot die kumulasie daarvan nie, en T_1/2Met herhaalde toediening stem die perindoprilat ooreen met die periode van sy aktiwiteit, dus word die ewewigstoestand na 4 dae bereik.

Perindoprilat word deur die niere uit die liggaam geskei. T_1/2 die metaboliet is 3-5 uur

Die uitskeiding van perindoprilat word op ouderdom vertraag, sowel as by pasiënte met hart- en nierversaking.

Die dialise-opruiming van perindoprilat is 70 ml / min.

Die farmakokinetika van perindopril word verander by pasiënte met sirrose van die lewer: die lewerklaring verminder met 2 keer. Die hoeveelheid gevormde perindoprilaat neem egter nie af nie, sodat dosisveranderings nie nodig is nie.

Perindopril kruis die plasenta.

Indapamide word vinnig en volledig in die spysverteringskanaal opgeneem.

C_Max die geneesmiddel in die bloedplasma word 1 uur na inname waargeneem.

Kommunikasie met plasmaproteïene - 79%.

T_1/2 is 14-24 uur (gemiddeld 19 uur). Herhaalde toediening van die middel lei nie tot die kumulasie daarvan in die liggaam nie. Dit word hoofsaaklik deur die niere (70% van die toegediende dosis) en deur die ingewande (22%) in die vorm van onaktiewe metaboliete uitgeskei.

Die farmakokinetika van die middel verander nie by pasiënte met nierversaking nie.

Noodsaaklike hipertensie, pasiënte met arteriële hipertensie en tipe 2-diabetes mellitus om die risiko van mikrovaskulêre komplikasies (vanaf die niere) en makrovaskulêre komplikasies van kardiovaskulêre siektes te verminder.

Swangerskap en laktasie

Die middel is teenaangedui tydens swangerskap.

As u swangerskap beplan of dit voorkom tydens die inname van Noliprel ® A, moet u dadelik ophou om die middel te neem en 'n ander anti-hipertensiewe behandeling voor te skryf.

Moenie Noliprel ® A gebruik in die eerste trimester van swangerskap nie.

Toepaslike gekontroleerde studies van ACE-remmers by swanger vroue is nie uitgevoer nie. Beperkte gegewens oor die effekte van ACE-remmers in die eerste trimester van swangerskap dui daarop dat die neem van ACE-remmers nie gelei het tot misvorming van die fetus wat verband hou met fetotoksisiteit nie, maar die fetotoksiese effek van die middel kan nie heeltemal uitgesluit word nie.

Noliprel ® A is teenaangedui in die II en III trimester van swangerskap (sien "Kontraïndikasies").

Dit is bekend dat langdurige blootstelling aan ACE-remmers aan die fetus in die tweede en derde trimester van swangerskap kan lei tot 'n verswakte ontwikkeling (verminderde nierfunksie, oligohydramnios, vertraagde ossifikasie van die skedelbene) en die ontwikkeling van komplikasies by die pasgeborene (nierversaking, hipotensie, hiperkalemie).

Langdurige gebruik van tiazied-diuretika in die derde trimester van swangerskap kan hipovolemie van die moeder en 'n afname in uteroplacentale bloedvloei veroorsaak, wat lei tot fetoplasentale ischemie en vertraagde fetale groeivertraging. In seldsame gevalle, terwyl diuretika kort voor geboorte geneem word, ontwikkel pasgeborenes hipoglisemie en trombositopenie.

As die pasiënt die medisyne Noliprel ® A gedurende die II of III trimester van swangerskap ontvang het, word dit aanbeveel om 'n ultraklank van die pasgeborene uit te voer om die toestand van die skedel en nierfunksie te bepaal.

Arteriële hipotensie kan voorkom by pasgeborenes wie se moeders behandeling met ACE-remmers ontvang het, en pasgeborenes moet dus onder noukeurige mediese toesig wees.

Noliprel ® A is teenaangedui tydens laktasie.

Dit is nie bekend of perindopril met borsmelk uitgeskei word nie.

Indapamied word in borsmelk uitgeskei. Die gebruik van tiazied-diuretika veroorsaak 'n afname in die hoeveelheid borsmelk of die onderdrukking van laktasie. In hierdie geval kan 'n pasgebore hipersensitiwiteit ontwikkel vir sulfonamiedderivate, hipokalemie en kerngeelsug.

Aangesien die gebruik van perindopril en indapamied tydens laktasie ernstige komplikasies by die baba kan veroorsaak, is dit noodsaaklik om die belangrikheid van terapie vir die moeder te beoordeel en te besluit oor die beëindiging van borsvoeding of die neem van die middel.

Kontra

hipersensitiwiteit vir perindopril en ander ACE-remmers, indapamied, ander sulfonamiede, asook vir ander hulpkomponente wat die middel vorm,
geskiedenis van angio-edeem (insluitend ander ACE-remmers),
oorerflike / idiopatiese angio-edeem, hipokalemie, ernstige nierversaking (kreatinien Cl minder as 30 ml / min),
stenose van 'n enkele nieraar, bilaterale nieraarstenose,
ernstige lewerversaking (insluitend met enkefalopatie),
gelyktydige toediening van medisyne wat die QT-interval verleng,
gelyktydige gebruik met anti-aritmiese middels wat pirouette-aritmieë kan veroorsaak,
swangerskap,
laktasieperiode.

Dit word nie aanbeveel om medisyne toe te dien met kaliumsparende diuretika, kalium- en litiumpreparate nie, en toediening aan pasiënte met hoë kaliumvlakke in plasma.

Vanweë die gebrek aan voldoende kliniese ervaring, mag Noliprel ® A nie gebruik word by pasiënte wat hemodialise ondergaan nie, sowel as by pasiënte met onbehandelde gedepompenseerde hartversaking.

Met omsigtigheid: sistemiese siektes van die bindweefsel (insluitend sistemiese lupus erythematosus, sklerodermie), immuunonderdrukkende terapie (risiko vir neutropenie, agranulocytosis), remming van beenmurghematopoiesis, verminderde BCC (diuretika, soutvrye dieet, braking, diarree, hemodialise), angina pectoris, serebrovaskulêre siekte, renovaskulêre hipertensie, diabetes mellitus, chroniese hartversaking (stadium van die NYHA-klassifikasie IV), hyperuricemia (veral gepaard met jig en uraat nefrolitis), bloeddrukvermoë, ouderdom, hemodialise met behulp van hoëvloei-membrane of desensitisering, voor die LDL-aferese, toestand na nieroorplanting, aortaklep stenose / hipertrofiese kardiomiopatie, laktase tekort, galaktosemie of glukose-galaktose malabsorpsie sindroom (18 jaar oud, effektiwiteit, 18 jaar oud, en sekuriteit is nie geïnstalleer nie).

Newe-effekte

Vanaf die hemopoiëtiese en limfatiese stelsel: baie selde - trombositopenie, leukopenie / neutropenie, agranulositose, aplastiese anemie, hemolitiese anemie.

Bloedarmoede: in sekere kliniese situasies (pasiënte na nieroorplanting, pasiënte wat op hemodialise is) kan ACE-remmers bloedarmoede veroorsaak (sien "Spesiale aanwysings").

Van die kant van die sentrale senuweestelsel: dikwels - parestesie, hoofpyn, duiseligheid, astenie, vertigo, selde - slaapstoornis, gemoedsvermoë, baie selde - verwarring, onbepaalde frekwensie - flou.

Van die kant van die orgaan van die gesig: dikwels - gesiggestremdheid.

Aan die kant van die gehoororgaan: dikwels - tinnitus.

Van die CCC: dikwels - 'n duidelike afname in bloeddruk, inkl. ortostatiese hipotensie, baie selde - hartritmestoornisse, incl. bradikardie, ventrikulêre tagikardie, boezemfibrilleren, asook angina pectoris en miokardiale infarksie, moontlik as gevolg van 'n buitensporige afname in bloeddruk by hoërisiko-pasiënte (sien “Spesiale instruksies”), ongespesifiseerde frekwensie - aritmie van die pirouette-tipe (moontlik dodelik - sien “ Interaksie ").

Aan die kant van die asemhalingstelsel, borskas en mediastinale organe: dikwels - teen die agtergrond van die gebruik van ACE-remmers, kan 'n droë hoes voorkom, wat nog lank voortduur tydens die neem van hierdie groep medisyne en verdwyn nadat hulle gekanselleer is, kortasem, selde - brongospasma, baie selde - eosinofiele longontsteking, rinitis .

Van die spysverteringstelsel: gereeld - droogheid in die mondslijmvlies, naarheid, braking, buikpyn, epigastriese pyn, verswakte smaak, eetlus, dyspepsie, hardlywigheid, diarree, baie selde - angioedeem van die ingewande, cholestatiese geelsug, pankreatitis, ongespesifiseerde frekwensie - lewer-enkefalopatie by pasiënte met lewerinsufficiëntie (sien. "Kontra-indikasies", "Spesiale instruksies"), hepatitis.

Aan die vel en onderhuidvet: gereeld veluitslag, jeuk, makulopapulêre uitslag, gereeld - angioedeem van die gesig, lippe, ledemate, slymvlies van die tong, stembande en / of larinks, urtikaria (sien "Spesiale aanwysings") , hipersensitiwiteitsreaksies by pasiënte wat geneig is tot brongiale obstruktiewe en allergiese reaksies, purpura, by pasiënte met akute sistemiese lupus erythematosus, die verloop van die siekte kan vererger, baie selde erythema multiforme, toksiese epidermale nekrolise, Stevens-Johnson sindroom. Daar was gevalle van fotosensitiwiteitsreaksie (sien "Spesiale instruksies").

Van die muskuloskeletale stelsel en bindweefsel: dikwels spierspasmas.

Van die urinêre stelsel: gereeld - nierversaking, baie selde - akute nierversaking.

Vanaf die voortplantingstelsel: gereeld - impotensie.

Algemene afwykings en simptome: dikwels - ashenia, selde - verhoogde sweet.

Laboratoriumaanwysers: hiperkalemie, meer gereeld kortstondig, 'n effense toename in kreatinienkonsentrasie in urine en bloedplasma na behandeling word gestaak, meer gereeld by pasiënte met renose-arteriële stenose, in die behandeling van hipertensie met diuretika en in geval van nierversaking, selde hiperkalsemie, ongespesifiseerde frekwensie - 'n toename in die QT-interval op die EKG (sien "Spesiale instruksies"), 'n toename in die konsentrasie van uriensuur en glukose in die bloed, 'n toename in die aktiwiteit van lewerensieme, hipokalemie, wat veral belangrik is vir atsientov, in gevaar (sien. "Spesiale instruksies"), hiponatremie en hipovolemie, wat lei tot dehidrasie en ortostatiese hipotensie. Gelyktydige hipochloremie kan lei tot kompenserende metaboliese alkalose (die waarskynlikheid en erns van hierdie effek is laag).

Newe-effekte opgemerk in kliniese toetse

Die newe-effekte wat tydens die ADVANCE-studie opgemerk is, stem ooreen met die voorheen gevestigde veiligheidsprofiel vir die kombinasie van perindopril en indapamied. Ernstige nadelige gebeure is opgemerk by sommige pasiënte in die groepe wat bestudeer is: hiperkalemie (0,1%), akute nierversaking (0,1%), arteriële hipotensie (0,1%) en hoes (0,1%).

In 3 pasiënte in die perindopril / indapamied groep, is angio-oedeem waargeneem (teenoor 2 in die placebo-groep).

Stel vorm en komposisie vry

Noliprel word in die vorm van tablette geproduseer: wit, langwerpig, met 'n risiko aan albei kante (in blase van 14 en 30 st., 1 blister in 'n kartondoos).

Die samestelling van 1 tablet bevat aktiewe stowwe:

Perindopril tertbutylaminsout - 2 mg,
Indapamide - 0,625 mg.

Hulpkomponente: mikrokristallyne sellulose, laktosemonohydraat, magnesiumstearaat, hidrofobiese kolloïdale silikondioksied.

Farmakodinamika

Noliprel® A is 'n gekombineerde preparaat wat perindoprilarginien ('n angiotensienomskakelende ensieminhibeerder) en indapamied ('n diuretikum uit die sulfonamidderivaatgroep) bevat. Farmakologiese eienskappe van die middel Noliprel® A kombineer die individuele eienskappe van elk van die komponente.

Die kombinasie van perindopril en indapamied verhoog die werking van elkeen. Noliprel® A het 'n dosisafhanklike hipotensiewe effek op beide diastoliese en sistoliese bloeddruk (BP) in die 'lê' en 'staan' posisie. Die effek van die middel duur 24 uur. Die terapeutiese effek kom minder as 1 maand na die aanvang van die terapie voor en word nie gepaard met tagikardie nie. Beëindiging van die behandeling veroorsaak nie onttrekkingsindroom nie.

Noliprel® A verminder die mate van linkerventrikulêre hipertrofie, verbeter arteriële elastisiteit, verminder totale perifere vaskulêre weerstand, beïnvloed nie lipiedmetabolisme nie (totale cholesterol, hoë-digtheid lipoproteïne-cholesterol (HDL) en lae digtheid (LDL), trigliseriede).

Perindopril

Perindopril is 'n remmer van die ensiem wat angiotensien I omskakel na angiotensien II ('n ACE-remmer).

Angiotensien-omskakelende ensiem, oftewel kinase, is 'n exopeptidase wat die omskakeling van angiotensien I in 'n vasokonstriktor-stof angiotensin II en die vernietiging van bradykinien, wat 'n vasodilaterende effek het, na 'n onaktiewe heptapeptied vernietig. As gevolg van perindopril:

verminder die afskeiding van aldosteroon,
deur die beginsel van negatiewe terugvoer verhoog die aktiwiteit van renien in bloedplasma,
by langdurige gebruik, verminder dit die algemene perifere vaskulêre weerstand, wat hoofsaaklik te wyte is aan die effek op die spiere en niere.

Hierdie effekte gaan nie gepaard met die behoud van soute en vloeistowwe of die ontwikkeling van refleks-tagikardie nie.

Perindopril het 'n hipotensiewe effek by pasiënte met 'n lae en normale plasma renienaktiwiteit.

Met die gebruik van perindopril was daar 'n afname in beide sistoliese en diastoliese bloeddruk (BP) in die 'lê' en 'staan' posisie. Onttrekking van die middel verhoog nie bloeddruk nie.

Perindopril het 'n vasodilaterende effek, help om die elastisiteit van groot arteries en die struktuur van die vaskulêre wand van klein arteries te herstel, en verminder ook die linkerventrikulêre hipertrofie.

Die gepaardgaande gebruik van tiasied-diuretika verhoog die erns van die anti-hipertensiewe effek. Daarbenewens lei die kombinasie van 'n ACE-remmer en 'n tiasied-diuretikum ook tot 'n afname in die risiko van hipokalemie by pasiënte wat diuretika ontvang.

Perindopril normaliseer die funksionering van die hart, wat die voorlading en die nadruk verminder.

By die bestudering van hemodinamiese parameters by pasiënte met chroniese hartversaking, is dit aan die lig gebring:

afname in die vuldruk in die linker- en regterventrikels van die hart,
afname in die totale perifere vaskulêre weerstand,
verhoogde hartuitset en verhoogde hartindeks,
verhoogde spierstreekbloedvloei.

Indapamide behoort tot die groep sulfonamiede - volgens farmakologiese eienskappe is dit naby aan tiasieddiuretika. Indapamied belemmer die herabsorpsie van natriumione in die kortikale segment van die Henle-lus, wat lei tot 'n toename in die uitskeiding van natrium, chloor en, in 'n mindere mate, kalium- en magnesiumione deur die niere, waardeur diuresis verhoog word.

Die anti-hipertensiewe effek word gemanifesteer in dosisse wat prakties geen diuretiese effek veroorsaak nie.

Indapamied verminder vaskulêre hiperreaktiwiteit ten opsigte van adrenalien. Indapamied beïnvloed nie plasmalipiede nie: trigliseriede, cholesterol, LDL en HDL, koolhidraatmetabolisme (insluitend by pasiënte met gelyktydige diabetes mellitus).

Help om die linkerventrikulêre hipertrofie te verminder.

Dosis en toediening

Binne, verkieslik in die oggend, voor etes, 1 tablet van die dwelm Noliprel® A 1 keer per dag.

As die gewenste hipotensiewe effek nie 'n maand na die aanvang van die behandeling verkry is nie, kan die dosis verdubbel word tot 'n dosis van 5 mg + 1,25 mg (vervaardig deur die onderneming onder die handelsnaam Noliprel® A forte).

Nierversaking

Die geneesmiddel is teenaangedui by pasiënte met ernstige nierversaking (CC minder as 30 ml / min.).

Vir pasiënte met matige nierversaking (CC 30-60 ml / min) is die maksimum dosis Noliprel® A 1 tablet per dag.

Pasiënte met CC gelyk aan of groter as 60 ml / min. Moet nie die dosisaanpassing benodig nie. Gedurende terapie is gereelde monitering van plasmakreatinien- en kaliumvlakke nodig.

Gebruik tydens swangerskap en laktasie

Die middel moet nie in die eerste trimester van swangerskap gebruik word nie.

As u swangerskap beplan of dit voorkom tydens die gebruik van Noliprel® A, moet u dadelik ophou om die middel te neem en 'n ander anti-hipertensiewe behandeling voor te skryf.

Toepaslike gekontroleerde studies van ACE-remmers by swanger vroue is nie uitgevoer nie. Beperkte gegewens oor die effekte van die middel in die eerste trimester van swangerskap dui daarop dat die gebruik van die middel nie lei tot misvormings wat verband hou met fetotoksisiteit nie.

Noliprel® A is teenaangedui in die II en III trimester van swangerskap (sien afdeling "Kontraïndikasies").

Dit is bekend dat langdurige blootstelling aan ACE-remmers aan die fetus in die tweede en derde trimester van swangerskap kan lei tot verswakte ontwikkeling (verminderde nierfunksie, oligohydramnios, vertraagde beenvorming van die skedel) en die ontwikkeling van komplikasies by die pasgeborene (nierversaking, hipotensie, hiperkalemie).

As die pasiënt die dwelm Noliprel® A gedurende die II of III trimester van swangerskap ontvang het, word dit aanbeveel om 'n ultraklankondersoek van die fetus te onderneem om die toestand van die skedel en nierfunksie te bepaal.

Oordosis

Die mees waarskynlike simptoom van 'n oordosis is 'n duidelike afname in bloeddruk, soms in kombinasie met naarheid, braking, stuiptrekkings, duiseligheid, slaperigheid, verwarring en oligurie, wat kan lei tot anurie (as gevolg van hipovolemie). Elektrolietstoornisse (hiponatremie, hipokalemie) kan ook voorkom.

Noodmaatreëls word verminder om die middel uit die liggaam te verwyder: die maag was en / of geaktiveerde koolstof voorskryf, gevolg deur die herstel van die water-elektrolietbalans.

Met 'n beduidende afname in bloeddruk, moet die pasiënt met verhoogde bene na die ruggraatposisie geskuif word. Indien nodig, verbeter hipovolemie (byvoorbeeld binneaarse infusie van 0,9% natriumchloriedoplossing). Perindoprilat, die aktiewe metaboliet van perindopril, kan deur dialise uit die liggaam verwyder word.

Geen aanbevole kombinasies nie

Litiumpreparate: met die gelyktydige gebruik van litiumpreparate en ACE-remmers, kan 'n omkeerbare toename in die konsentrasie van litium in bloedplasma en die gepaardgaande toksiese effekte voorkom. Die addisionele gebruik van tiazied-diuretika kan die konsentrasie van litium verder verhoog en die risiko van toksisiteit verhoog. Die gebruik van 'n kombinasie van perindopril en indapamied met litiumpreparate word nie aanbeveel nie. Indien nodig, moet sulke terapie voortdurend die litiuminhoud in die bloedplasma monitor (sien afdeling "Spesiale instruksies").

Geneesmiddels waarvan die kombinasie spesiale aandag verg

Baclofen: kan hipotensiewe effek verhoog. Bloeddruk en nierfunksie moet gemonitor word; dosisaanpassing van anti-hipertensiewe middels word benodig, indien nodig.

Nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels (NSAID's), insluitend hoë dosisse asetielsalisielsuur (meer as 3 g / dag): NSAID's kan lei tot 'n afname in diuretiese, natriuretiese en anti-hipertensiewe effekte. Met aansienlike vloeistofverlies kan akute nierversaking ontwikkel (as gevolg van 'n afname in glomerulêre filtrasietempo). Voordat die behandeling met die middel begin word, is dit nodig om die vloeistofverlies op te maak en aan die begin van die behandeling gereeld nierfunksie te monitor.

'N Kombinasie van medisyne wat aandag benodig

Trisikliese antidepressante, antipsigotika (antipsigotika): medisyne van hierdie klasse verhoog die anti-hipertensiewe effek en verhoog die risiko van ortostatiese hipotensie (addisionele effek).

Kortikosteroïede, tetrakosaktied: afname in anti-hipertensiewe effek (retensie van vloeistof en natriumioon as gevolg van kortikosteroïede).

Ander anti-hipertensiewe middels: kan die anti-hipertensiewe effek verhoog.

Spesiale instruksies

Die gebruik van die middel Noliprel® A 2,5 mg + 0,625 mg, wat 'n lae dosis indapamied en perindopril arginine bevat, gaan nie gepaard met 'n noemenswaardige vermindering in die frekwensie van newe-effekte nie, met die uitsondering van hipokalemie, in vergelyking met perindopril en indapamied in die laagste dosisse toegelaat (sien afdeling " Newe-effek "). Aan die begin van die behandeling met twee anti-hipertensiewe medisyne, wat die pasiënt nie vroeër ontvang het nie, kan 'n verhoogde risiko van idiosinkrasie nie uitgesluit word nie. Noukeurige monitering van die pasiënt verminder hierdie risiko.

Swak nierfunksie

Terapie is teenaangedui by pasiënte met ernstige nierversaking (CC minder as 30 ml / min). In sommige pasiënte met arteriële hipertensie sonder 'n vorige oënskynlike nierfunksie, kan terapie laboratoriumtekens van funksionele nierversaking toon. In hierdie geval moet die behandeling gestaak word. In die toekoms kan u met behulp van lae dosisse medisyne met kombinasie-terapie voortgaan, of die middels in monoterapie gebruik.

Sulke pasiënte benodig gereeld serumkalium- en kreatinienvlakke - 2 weke na die aanvang van die behandeling en daarna elke 2 maande. Nierversaking kom dikwels voor by pasiënte met ernstige chroniese hartversaking of 'n aanvanklike verswakte nierfunksie, insluitend renale arteriële stenose.

Arteriële hipotensie en verswakte water-elektroliet balans

Hiponatremie hou verband met die risiko van skielike ontwikkeling van arteriële hipotensie (veral by pasiënte met enkelvoudige nierslagader stenose en bilaterale renale arteriële stenose). Daarom moet aandag geskenk word aan die moontlike simptome van dehidrasie en die afname in die elektroliete in bloedplasma, byvoorbeeld na diarree of braking, as u die pasiënte op 'n dinamiese basis monitor. Sulke pasiënte benodig gereelde monitering van bloedplasma-elektroliete.

Met ernstige arteriële hipotensie, kan binneaarse toediening van 'n 0,9% natriumchloriedoplossing nodig wees.

Verbygaande arteriële hipotensie is nie 'n kontraindikasie vir voortgesette terapie nie. Na herstel van die volume sirkulerende bloed en bloeddruk, kan die behandeling met 'n lae dosis medisyne hervat word, of kan medisyne in monoterapie gebruik word.

Kaliumvlak

Die gesamentlike gebruik van perindopril en indapamied verhoed nie die ontwikkeling van hipokalemie nie, veral nie by pasiënte met diabetes mellitus of nierversaking nie. Soos in die geval van die gekombineerde gebruik van anti-hipertensiewe middels en 'n diuretikum, is die kaliumvlak in die bloedplasma gereeld nodig.

Apteekvakansievoorwaardes

Die dwelm is voorskrif.

As monoterapie adviseer die dokter gewoonlik perindopril en indapamied apart. Analoë van die middel sluit Co-preness of Prestarium Arginine Combi in. Daarbenewens produseer die vervaardiger Noliprel in ander dosisse.

Die gemiddelde koste van Noliprel A-tablette 2,5 mg + 0,625 mg in apteke in Moskou is 540-600 roebels.

Interaksie

1. Kombinasies word nie aanbeveel vir gebruik nie

Litiumpreparate: met die gelyktydige gebruik van litiumpreparate en ACE-remmers, kan 'n omkeerbare toename in die konsentrasie van litium in bloedplasma en die gepaardgaande toksiese effekte voorkom. Die addisionele gebruik van tiazied-diuretika kan die konsentrasie van litium verder verhoog en die risiko van toksisiteit verhoog. Die gebruik van 'n kombinasie van perindopril en indapamied met litiumpreparate word nie aanbeveel nie. As sodanige behandeling nodig is, moet die litiuminhoud in die bloedplasma voortdurend gekontroleer word (sien "Spesiale aanwysings").

2. Geneesmiddels waarvan die kombinasie spesiale aandag en versigtigheid verg

Baclofen: kan hipotensiewe effek verhoog. Bloeddruk en nierfunksie moet gemonitor word; dosisaanpassing van anti-hipertensiewe medisyne word benodig indien nodig.

NSAIDs, insluitend hoë dosisse asetielsalisielsuur (meer as 3 g / dag): die gebruik van NSAID's kan lei tot 'n afname in diuretiese, natriuretiese en anti-hipertensiewe effekte. Met aansienlike vloeistofverlies kan akute nierversaking ontwikkel (as gevolg van 'n afname in glomerulêre filtrasietempo). Voordat die behandeling met die middel begin word, is dit nodig om die vloeistofverlies op te maak en aan die begin van die behandeling gereeld nierfunksie te monitor.

3. Die kombinasie van medisyne wat aandag benodig

Trisikliese antidepressante, antipsigotika (antipsigotika): medisyne van hierdie klasse verhoog die anti-hipertensiewe effek en verhoog die risiko van ortostatiese hipotensie (addisionele effek).

Kortikosteroïede, tetrakosaktied: afname in anti-hipertensiewe effek (retensie van vloeistof en natriumioon as gevolg van kortikosteroïede).

Ander anti-hipertensiewe middels: kan die anti-hipertensiewe effek verhoog.

1. Kombinasies word nie aanbeveel vir gebruik nie

Kaliumsparende diuretika (amiloride, spironolacton, triamteren) en kaliumpreparate: ACE-remmers verminder die verlies aan kalium deur die niere wat deur die diuretikum veroorsaak word. Kaliumsparende diuretika (byvoorbeeld spironolacton, triamteren, amiloride), kaliumpreparate en kaliumbevattende soutvervangers kan tot die dood lei tot 'n beduidende toename in die konsentrasie van kalium in die bloedserum. As gelyktydige gebruik van 'n ACE-remmer en bogenoemde medisyne (in die geval van bevestigde hipokalemie) noodsaaklik is, moet versigtigheid toegepas word en moet die kaliuminhoud gereeld in die bloedplasma en EKG-parameters uitgevoer word.

2. Die kombinasie van medisyne wat spesiale aandag benodig

Hipoglykemiese middels vir orale toediening (sulfonielureumderivate) en insulien: die volgende effekte is beskryf vir captopril en enalapril. ACE-remmers kan die hipoglisemiese effek van insulien- en sulfonielureumderivate by pasiënte met diabetes mellitus verhoog. Die ontwikkeling van hipoglukemie is baie skaars (as gevolg van 'n toename in glukosetoleransie en 'n afname in die behoefte aan insulien).

3. Die kombinasie van medisyne wat aandag benodig

Allopurinol, sitostatiese en immuunonderdrukkende middels, kortikosteroïede (vir sistemiese gebruik) en procainamide: gelyktydige gebruik met ACE-remmers kan gepaard gaan met 'n verhoogde risiko van leukopenie.

Middels vir algemene verdowing: die gelyktydige gebruik van ACE-remmers en middels vir algemene verdowing kan lei tot 'n toename in die anti-hipertensiewe effek.

Diuretika (tiasied en lus): die gebruik van diuretika in hoë dosisse kan lei tot hipovolemie, en die toevoeging van perindopril tot terapie kan lei tot arteriële hipotensie.

Goue preparate: wanneer ACE-remmers gebruik word, inkl. perindopril, by pasiënte wat 'n iv goudpreparaat ontvang (natriumurothiomalaat), is 'n simptoomkompleks beskryf, insluitend: hipermie in die vel, naarheid, braking, arteriële hipotensie.

1. Die kombinasie van medisyne wat spesiale aandag benodig

Geneesmiddels wat pirouette-aritmieë kan veroorsaak: as gevolg van die risiko van hipokalemie, moet versigtigheid toegepas word terwyl indapamied gebruik word met middels wat pirouette-aritmieë kan veroorsaak, byvoorbeeld anti-aritmiese middels (kinidien, hidrokinidien, disopyramied, amiodaron, dofetilide, ibutilide , bretilia tosylaat, sotalol), sommige antipsigotika (chloorpromasien, cyamemazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazin), bensamiede (amisulpride, sulpiride, sultoprid, tiaprid), butyrophenones (droperidol, galop ridol), ander antipsigotika (pimozide), ander middels, soos bepridil, cisapride, diphemanil methyl sulfaat, erythromycin (iv), halofantrine, misolastine, moxifloxacin, pentamidine, sparfloxacin, vincamine (iv), metadon astemadon, astemadon, astinadon . Die gelyktydige gebruik van bogenoemde middels moet vermy word, die risiko van hipokalemie en, indien nodig, die regstelling daarvan, beheer die QT-interval.

Geneesmiddels wat hipokalemie kan veroorsaak: amfoterisien B (iv), kortikosteroïede en mineralokortikosteroïede (vir sistemiese gebruik), tetrakosaktiede, lakseermiddels wat die darmmotiliteit stimuleer: verhoogde risiko vir hipokalemie (aanvullende effek). Dit is nodig om die kaliuminhoud in die bloedplasma te beheer, indien nodig, die regstelling daarvan. Spesiale aandag moet geskenk word aan pasiënte wat tegelyk hartglikosiede ontvang. Lakseermiddels wat nie die darmmotiliteit stimuleer nie, moet gebruik word.

Hartsglikosiede: hipokalemie verhoog die giftige effek van hartglikosiede. Met die gelyktydige gebruik van indapamied en hartglikosiede, moet die kaliuminhoud in die bloedplasma- en EKG-indekse gemonitor word en, indien nodig, die behandeling aangepas word.

2. Die kombinasie van medisyne wat aandag benodig

Metformien: funksionele nierversaking wat kan voorkom tydens die gebruik van diuretika, veral lusdiuretika, terwyl die toediening van metformien die risiko van melksuurdosis verhoog. Metformien moet nie gebruik word as die kreatinienkonsentrasie in bloedplasma meer as 15 mg / l (135 μmol / l) by mans en 12 mg / l (110 μmol / l) by vroue is nie.

Jodiumbevattende kontrasmiddels: uitdroging van die liggaam tydens die gebruik van diuretikum verhoog die risiko van akute nierversaking, veral as u hoë dosisse jodiumbevattende kontrasmiddels gebruik. Voordat hulle jodiumbevattende kontrasmiddels gebruik, moet pasiënte die vloeistofverlies kompenseer.

Kalsiumsoute: met gelyktydige toediening kan hiperkalsemie ontstaan as gevolg van 'n verminderde uitskeiding van kalsiumione deur die niere.

Siklosporien: 'n toename in die konsentrasie van kreatinien in bloedplasma is moontlik sonder om die konsentrasie van siklosporien in die bloedplasma te verander, selfs met 'n normale inhoud van water en natriumione.

Hoe om te neem, verloop van toediening en dosis

Binne, verkieslik in die oggend, voordat u eet.

1 tablet Noliprel ® een keer per dag.

Indien moontlik, begin die middel met die keuse van die dosisse van enkelkomponentmedisyne. In die geval van kliniese nood, kan u die moontlikheid oorweeg om kombinasie-behandeling met Noliprel ® A onmiddellik na monoterapie voor te skryf.

Pasiënte met arteriële hipertensie en tipe 2-diabetes mellitus om die risiko van mikrovaskulêre komplikasies (vanaf die niere) en makrovaskulêre komplikasies van kardiovaskulêre siektes te verminder.

1 tablet Noliprel ® 'n 1 keer per dag. Na drie maande van behandeling, onderhewig aan 'n goeie verdraagsaamheid, is dit moontlik om die dosis te verhoog tot 2 tablette Noliprel ® A 1 keer per dag (of 1 tablet Noliprel ® A forte 1 keer per dag).

Bejaarde pasiënte

Behandeling met die middel moet voorgeskryf word na nierfunksie en bloeddruk.

Die geneesmiddel is teenaangedui by pasiënte met ernstige nierversaking (kreatinien Cl minder as 30 ml / min).

Vir pasiënte met matige nierversaking (Cl kreatinien 30-60 ml / min) word aanbeveel om met die nodige dosisse medisyne (in die vorm van monoterapie), wat deel uitmaak van Noliprel ® A, te begin.

Vir pasiënte met Cl kreatinien gelyk aan of groter as 60 ml / min, is dosisaanpassing nie nodig nie. Gedurende terapie is gereelde monitering van plasmakreatinien- en kaliumvlakke nodig.

Die medisyne is teenaangedui by pasiënte met ernstige leverfunksie.

By matige lewerversaking is dosisaanpassing nie nodig nie.

Kinders en tieners

Noliprel ® A moet nie aan kinders en jong volwassenes onder 18 jaar voorgeskryf word nie, weens 'n gebrek aan data oor die effektiwiteit en veiligheid van die medisyne by pasiënte van hierdie ouderdomsgroep.

Spesiale instruksies

Die gebruik van die middel Noliprel ® A 2,5 mg + 0,625 mg, wat 'n lae dosis indapamied en perindopril arginien bevat, gaan nie gepaard met 'n noemenswaardige vermindering in die frekwensie van newe-effekte nie, met die uitsondering van hipokalemie, in vergelyking met perindopril en indapamied in die laagste dosisse wat toegelaat word (sien “Ongunstige” aksies "). Aan die begin van die behandeling met twee anti-hipertensiewe middels, wat die pasiënt nie vroeër ontvang het nie, kan 'n verhoogde risiko vir idiosinkrasie nie uitgesluit word nie. Noukeurige monitering van die pasiënt verminder hierdie risiko.

Swak nierfunksie

Terapie is teenaangedui by pasiënte met ernstige nierversaking (kreatinien Cl minder as 30 ml / min). In sommige pasiënte met arteriële hipertensie sonder 'n vorige oënskynlike nierfunksie, kan terapie laboratoriumtekens van funksionele nierversaking toon. In hierdie geval moet die behandeling gestaak word. In die toekoms kan u met behulp van lae dosisse medisyne met kombinasie-terapie voortgaan, of die middels in monoterapie gebruik.

Sulke pasiënte benodig gereelde monitering van die serumkalium- en kreatinienvlakke - 2 weke na die aanvang van die behandeling en daarna elke 2 maande. Nierversaking kom dikwels voor by pasiënte met ernstige chroniese hartversaking of 'n aanvanklike verswakte nierfunksie, insluitend met renale arteriële stenose.

Arteriële hipotensie en verswakte water-elektroliet balans

Met ernstige arteriële hipotensie, kan iv-toediening van 0,9% natriumchloriedoplossing nodig wees.

Verbygaande arteriële hipotensie is nie 'n kontraindikasie vir voortgesette terapie nie. Na die herstel van BCC en bloeddruk, kan u die behandeling met lae dosisse medisyne hervat, of die middels in monoterapie gebruik.

Die gesamentlike gebruik van perindopril en indapamied verhoed nie die ontwikkeling van hipokalemie nie, veral nie by pasiënte met diabetes mellitus of nierversaking nie. Soos in die geval van die gesamentlike gebruik van 'n hipotensiewe middel en 'n diuretikum, is die kaliumvlak in die bloedplasma gereeld nodig.

Daar moet in gedagte gehou word dat die samestelling van die hulpstowwe van die middel laktosemonohydraat insluit. Noliprel ® A moet nie voorgeskryf word aan pasiënte met oorerflike galaktose-intoleransie, laktase-tekort en glukose-galaktose wanabsorpsie nie.

Die gelyktydige gebruik van 'n kombinasie van perindopril en indapamied met litiumpreparate word nie aanbeveel nie (sien "Kontraïndikasies", "Interaksie").

Die risiko om neutropenie te ontwikkel tydens die gebruik van ACE-remmers is dosisafhanklik en hang af van die medikasie wat geneem word en die teenwoordigheid van gepaardgaande siektes. Neutropenie kom selde voor by pasiënte sonder gepaardgaande siektes, maar die risiko neem toe by pasiënte met 'n verswakte nierfunksie, veral teen sistemiese siektes van die bindweefsel (insluitend sistemiese lupus erythematosus, scleroderma). Na die onttrekking van ACE-remmers verdwyn tekens van neutropenie op hul eie.

Om die ontwikkeling van sulke reaksies te vermy

Wat genees Noliprel A tablette 2,5 + 0,625 mg 30 stuks.? Die beste van Noliprel A tablette 2,5 + 0,625 mg 30 stuks.. Die keuse Noliprel A tablette 2,5 + 0,625 mg 30 stuks.. Bergingstoestande Noliprel A tablette 2,5 + 0,625 mg 30 stuks.. Normale prys vir Noliprel A tablette 2,5 + 0,625 mg 30 stuks.. oormatige gebruik Noliprel A tablette 2,5 + 0,625 mg 30 stuks.. Neem net Noliprel A tablette 2,5 + 0,625 mg 30 stuks.. Noliprel A tablette 2,5 + 0,625 mg 30 stuks. koop aanlyn.

pasiënte, bloed, perindopril, Noliprel® A, geneesmiddel, plasma, toediening, terapie, medisyne, ontwikkeling, indapamied, kalium, mag, nier, moet, mislukking, middel, hand, mislukking, na, terapie, indikasies, perindopril, swangerskap, Indapamied, natrium, diuretika, dikwels - risiko vir pasiënte, litium, werking, deur, konsentrasie, selde -