Tricor-tablette: indikasies vir gebruik, analoë en prys

Tricor is 'n hipolipidemiese middel wat 'n urikosuriese en antiplatelet-effek het. Verminder totale bloedcholesterol met 20-25%, bloed TG met 40-45% en urisemie met 25%. Die aktiewe stof is Fenofibrate.

Verlaag bloed trigliseriede en (tot 'n mindere mate) cholesterol. Help om die inhoud van VLDL, LDL (tot 'n mindere mate) te verminder, verhoog die inhoud van anti-aterogene HDL. Die meganisme van aksie word nie ten volle verstaan ​​nie.

Die effek op die vlak van TG hou hoofsaaklik verband met die aktivering van die ensiem lipoproteïne lipase. Fenofibraat versteur blykbaar ook die sintese van vetsure, en dra dit by tot 'n toename in die aantal LDL-reseptore in die lewer, wat die sintese van cholesterol ontwrig.

Tydens kliniese studies is daar opgemerk dat die gebruik van Tricor die totale cholesterol met 20-25% verlaag en trigliseriede met 40-55% met 'n toename in HDL-C met 10-30%. In pasiënte met hipercholesterolemie, waarin die vlak van Chs-LDL met 20-35% verlaag word, het die gebruik van fenofibraat tot 'n afname in die verhoudings gelei: totale Chs / Chs-HDL, Chs-LDL / Chs-HDL en apo B / apo AI, wat die merkers van aterogene risiko is.

Tydens die gebruik van die middel kan ekstravaskulêre afsettings van cholesterol (sening en knol xantomas) aansienlik verminder en selfs heeltemal verdwyn.

'N Verdere voordeel vir mense met hiperurisemie en dislipidemie is die urikosuriese effek van die aktiewe stof, wat lei tot 'n afname in die konsentrasie van uriensuur met ongeveer 25%.

Daar is bewyse van 'n afname in bloedplaatjie-aggregasie wat veroorsaak word deur adenosindifosfaat, epinefrien en arachidonsuur.

Aanduidings vir gebruik

Wat help Tricor? Volgens die instruksies word die medisyne in die volgende gevalle voorgeskryf:

• Hipercholesterolemie en hipertriglyceridemie geïsoleer of gemeng (dyslipidemie tipe IIa, IIb, III, IV, V) met die ondoeltreffendheid van nie-medikasie-terapieë (gewigsverlies, verhoogde fisieke aktiwiteit), veral in die teenwoordigheid van risikofaktore wat verband hou met dyslipidemie - arteriële hipertensie en rook,
• Sekondêre hiperlipoproteïnemie, in gevalle waar hiperlipoproteïnemie voortduur, ondanks die effektiewe behandeling van die onderliggende siekte (byvoorbeeld dislipidemie by diabetes mellitus).

Die middel word voorgeskryf in kombinasie met 'n cholesterol-dieet en as deel van komplekse terapie.

Gebruiksaanwysings Tricor 145 mg, dosis

Die Tricor 145 mg tablet word mondelings geneem, ongeag die maaltyd (geheel), met skoon water afgespoel. Die middel word in 'n dosis van 160 mg saam met voedsel geneem.

Die standaard dosis, volgens die gebruiksaanwysings, is 1 tablet Tricor 145 mg 1 keer per dag. Die middel word lank voorgeskryf, terwyl dit dieet.

Dosisse vir kinders word deur die dokter bepaal, die standaard dosis word bereken op grond van die kind se liggaamsgewig - 5 mg / kg per dag.

Pasiënte wat 1 tablet Fenofibrate 160 mg 1 keer per dag neem, kan oorgaan na die neem van TRICOR 145 mg sonder addisionele dosisaanpassing.

Bejaardes het geen dosisaanpassing nodig nie. Met nierversaking word 'n verlaagde dosis voorgeskryf.

Spesiale instruksies

In die afwesigheid van 'n bevredigende effek kan na 3-6 maande van die inname van die middel gelyktydige of alternatiewe behandeling voorgeskryf word.

Dit word aanbeveel om die aktiwiteit van “lewer” -transaminases elke 3 maande in die eerste behandelingsjaar te monitor, 'n tydelike onderbreking van die behandeling as hul aktiwiteit verhoog, en die uitsluiting van lewer-giftige medisyne van die gelyktydige behandeling.

By mense met hiperlipidemie wat met estrogeenmedisyne behandel word of orale hormonale voorbehoedmiddels neem, insluitend oestrogenen, moet die primêre of sekondêre oorsaak van die vorming van hiperlipidemie bepaal word, aangesien 'n toename in lipiedvlakke moontlik is as gevolg van die inname van estrogeen.

Newe-effekte

Die instruksie waarsku oor die moontlikheid om die volgende newe-effekte te ontwikkel wanneer Tricor voorgeskryf word:

• Limfatiese / bloedsomloopstelsel: selde - 'n toename in die inhoud van witbloedselle en hemoglobien,
• Spysverteringsstelsel: dikwels - buikpyn, braking, naarheid, winderigheid en matige diarree, soms - gevalle van pankreatitis,
• Muskuloskeletale stelsel en bindweefsel: selde - myositis, diffuse myalgie, swakheid, spierkrampe, baie selde - rhabdomyolise,
• Lewer: dikwels - 'n matige toename in die konsentrasie van serumtransaminases, soms - die vorming van galstene, baie selde - episodes van hepatitis (in gevalle van simptome - geelsug, jeuk - laboratoriumtoetse is nodig, in geval van bevestiging van die diagnose, word die middel gekanselleer),
• Senuweestelsel: selde - hoofpyn, seksuele disfunksie,
• Kardiovaskulêre stelsel: soms - veneuse trombo-embolisme (diepvate-trombose, pulmonale embolisme),
• Vel en onderhuidvet: soms - jeuk, uitslag, fotosensitiwiteitsreaksies, urtikaria, selde - alopecia, baie selde - fotosensitisering wat plaasvind by eritem, die vorming van nodules of blase in die velareas wat blootgestel is aan kunsmatige UV-straling of sonlig (in in individuele gevalle - na langdurige gebruik sonder die ontwikkeling van komplikasies),
• Asemhaling: baie selde - interstisiële pneumopatie,
• Laboratoriumstudies: soms - verhoogde vlakke van ureum en kreatinien in serum.

kontra

Dit is teenaangedui om Tricor in die volgende gevalle voor te skryf:

• Ernstige lewersiekte, gepaard met verswakte orgaanfunksie,
• Lewerversaking
• Ernstige nierversaking,
• Akute pankreasontsteking of chroniese pankreatitis,
• Siektes van die galblaas met die hipofunksie daarvan,
• Swangerskap en laktasie,
• Onder 18 jaar oud
• Individuele hipersensitiwiteit vir die bestanddele van die middel.

Dit word met omsigtigheid voorgeskryf aan mense met lewer- en / of nierversaking, met hipotireose, pasiënte wat alkohol misbruik, bejaarde pasiënte, met 'n geskiedenis van oorerflike spiersiektes, terwyl hulle mondelinge antikoagulante neem, HMG-CoA reduktase-remmers.

oordosis

Oordosis simptome word nie in die instruksies beskryf nie. Daar is tans geen kliniese gegewens oor 'n oordosis van die middel nie.

Die teenmiddel is onbekend. Terapie is simptomaties. Hemodialise is nie effektief nie.

Analoog van Tricor, die prys in apteke

Indien nodig, kan u Tricor vervang met 'n analoog van die aktiewe stof - dit is middels:

1. Fenofibreer Canon (vanaf 320,90 roebels),
2. Lipantil (vanaf 845,00 vryf),
3. Lipantil 200 M (vanaf 868,80 roebels).

Soortgelyk in aksie:

By die keuse van analoë is dit belangrik om te verstaan ​​dat die gebruiksaanwysings van Tricor 145 mg, prys en oorsigte nie van toepassing is op medisyne met 'n soortgelyke effek nie. Dit is belangrik om 'n dokter se konsultasie te raadpleeg en nie 'n onafhanklike medisyneverandering te bewerkstellig nie.

Prys in apteke in Moskou en Rusland: Tricor 145 mg 30 tablette - van 864 tot 999 roebels, volgens 729 apteke.

Bêre op 'n droë plek by temperature tot 25 ° C. Hou buite die bereik van kinders. Die rakleeftyd is 3 jaar.

Die resepteringsvoorwaardes op apteke is volgens voorskrif.

3 resensies vir “Tricor 145 mg”

Tricor 145 het my nie gepas nie, nadat ek dit twee maande geneem het, het die pyn in die parese van die liggaam verskerp, algemene spierswakheid (ek het 8 jaar gelede 'n aambeie gehad, regskantige parese duur nou voort). Geen verbetering word waargeneem nie, slegs 'n vreeslike swakheid in die hele liggaam en lusteloosheid.

Die effek van die middel word gevoel. Sommige ongemak in die hele liggaam. Aan die einde van die onthaal gaan alles verby. Die resultaat waarvan ek, met die hulp van Tricorr, moes bereik - het ek bereik. Herhaling van hemoftalmus (intraokulêre bloeding) is vermy

Ek het geen vertroue in hierdie pille gehad nie - tydens toediening word ongemak gevoel.

Stel vorm en samestelling vry

Tricor is beskikbaar in die volgende doseervorme:

• filmbedekte tablette, 145 mg: langwerpig, wit, met die maatskappy-logo aan die een kant van die tablet en die inskripsie "145" aan die ander kant (10 stuks in blase, in 'n karton 1, 2, 3, 5, 9 of 10 blase, 14 stuks in blase, in kartonverpakking 2, 6 of 7 blase, vir hospitale - 10 stuks in blase, in 'n kartondoos 28 of 30 blase),
• filmomhulde tablette, 160 mg: langwerpig, wit, met die maatskappy-logo aan die een kant van die tablet en die inskripsie “160” aan die ander kant (10 stuks in blase, in kartondoos 1, 2, 3, 4, 5, 9 of 10 blase, 14 stuks in blase, in kartonverpakking 2, 6 of 7 blase).

Elke pakket bevat ook instruksies vir die gebruik van Tricor.

Samestelling per filmbedekte tablet:

• aktiewe stof: fenofibraat (gemikroniseerd in die vorm van nanodeeltjies) - 145 mg of 160 mg,
• hulpkomponente: natriumlaurylsulfaat, natriumstearielfumarat, crospovidon, kolloïdale silikondioksied, docusaatnatrium, sukrose, laktosemonohydraat, mikro-kristallyne sellulose, hypromellose, magnesiumstearaat, povidon,
• filmomhulsel: Opadry OY-B-28920 (titaniumdioksied, talk, xantangom, polivinielalkohol, soj lesitien).

Farmakodinamika

Fenofibraat verwys na afgeleides van fibroïensuur. Die meganisme van die werking daarvan hou verband met die aktivering van RAPP-alfa (alfa-reseptore wat deur peroksisome proliferators geaktiveer word). As gevolg van die aktivering van RAPP-alfa, word lipolise van aterogene lipoproteïene verbeter en hul uitskeiding van plasma word vinniger. Dit lei ook tot 'n toename in die sintese van apoproteïene A-1 en A-2 (Apo A-1 en Apo A-2). As gevolg van hierdie aksie word die inhoud van die fraksie LDL (lae digtheid lipoproteïne) en VLDL (baie lae digtheid lipoproteïne) verminder en word die inhoud van die HDL (hoë digtheid lipoproteïen) fraksie verhoog. Fenofibraat verhoog die snelheid van LDL-uitskeiding en verlaag die inhoud van klein en digte deeltjies van LDL, 'n toename in die aantal daarvan waargeneem by pasiënte met 'n aterogene lipiedfenotipe (veral dikwels kom sulke afwykings voor by individue wat die risiko het dat dit hartsiektes het).

As gevolg van kliniese studies, is dit aangetoon dat fenofibraat die konsentrasie van trigliseriede met 40–55% verlaag en die totale cholesterol met 20–25%, met 'n toename in cholesterol en HDL met 10–30%. By pasiënte met hipercholesterolemie met verlaagde cholesterol en LDL (met 20-35%) tydens die gebruik van fenofibraat, word die volgende tipes verhoudings verlaag: “LDL-cholesterol / HDL-cholesterol”, “totale cholesterol / HDL-cholesterol”, “Apo B / Apo A-1 "(die genoemde verhoudings is merkers van aterogene risiko).

Aangesien Tricor die vlak van trigliseriede en LDL-cholesterol aansienlik beïnvloed, is die gebruik daarvan in hipercholesterolemie, gepaardgaande met en nie gepaardgaande met hipertriglyceridemie (insluitend sekondêre hiperlipoproteïnemie, byvoorbeeld tipe 2 diabetes mellitus), geregverdig.

Tydens die gebruik van fenofibraat is 'n beduidende afname en selfs die verdwyning van ekstravaskulêre afsettings van cholesterol (knol- en pees xanthomas) moontlik. By individue met 'n hoë vlak van fibrinogeen word 'n beduidende afname in hierdie aanwyser waargeneem onder invloed van fenofibraat (soos by pasiënte met 'n verhoogde konsentrasie lipoproteïene). Die vlak van 'n ander merker van inflammasie, C-reaktiewe proteïen, daal ook met fenofibraatterapie.

Tricor oefen onder meer 'n urikosuriese effek uit en verminder die konsentrasie van uriensuur met ongeveer 25%, wat 'n bykomende voordeel is vir pasiënte met hiperurisemie en dislipidemie.

In diere-eksperimente, sowel as in 'n kliniese proef van die middel, is aangetoon dat dit bloedplaatjie-aggregasie wat veroorsaak word deur epinefrien, arachidonsuur en adenosindifosfaat verminder.

Farmakokinetika

Tricor-tablette in 'n dosis van 160 mg het 'n hoër biobeskikbaarheid as vroeëre dosisse van fenofibraat.

Die maksimum plasmakonsentrasie word bereik na 2-4 uur (145 mg tablette) of 4-5 uur (160 mg tablette). Dit hang nie af van voedselinname nie en met die langdurige gebruik van die middel bly dit stabiel ongeag die individuele eienskappe van die pasiënt.

Nadat Tricor geneem is, word die aanvanklike fenofibraat in die bloedplasma nie opgespoor nie. Dit word deur esterases gehidroliseer. Die belangrikste plasma-metaboliet van die geneesmiddel is fenofibroïensuur, wat meer as 99% aan plasmaproteïene (albumien) gebind is. Fenofibraat is nie betrokke by mikrosomale metabolisme nie en is ook nie 'n substraat vir die CYP3A4-ensiem nie.

Die halfleeftyd is ongeveer 20 uur. Die belangrikste uitskeidingsroete is met urine (in die vorm van 'n gekonjugeerde glukuronied en fenofibroïensuur). Fenofibraat word binne 6 dae byna heeltemal uitgeskakel. By bejaardes verander die totale opruiming van fenofibroïensuur nie.

Die kumulatiewe effek word nie waargeneem nie na 'n enkele dosis van die middel en as gevolg van langdurige gebruik. Hemodialise vir die verwydering van fenofibraat is onprakties (as gevolg van die hoë binding aan plasmaproteïene).

Kontra

• nierversaking van enige erns,
• aanduidings van 'n geskiedenis van galblaas siekte,
• lewerversaking (insluitend aanhoudende hepatitis van onbekende oorsprong en galsirrose),
• akute of chroniese pankreatitis, behalwe in gevalle van akute pankreatitis as gevolg van ernstige hipertriglyceridemie,
• 'n geskiedenis van grondboontjiebotter, sojalecitien, grondboontjies of verwante produkte in die anamnese (as gevolg van die risiko van hipersensitiwiteit),
• laktase-ensiemtekort, aangebore galaktosemie, wanabsorpsie van galaktose en glukose (aangesien die tablette laktose bevat),
• isomaltase / sukrase-ensiemtekort, aangebore fruktosemie (aangesien sukrose deel is van die tablette),
• geskiedenis van fototoksisiteit of fotosensitisering in die behandeling van ketoprofen of fibrate,
• laktasie,
• kinders en adolessente jonger as 18 jaar,
• hipersensitiwiteit vir fenofibraat, sowel as ander bestanddele van die middel.

Relatief (Tricor word met omsigtigheid gebruik):

• hipotireose,
• belaste geskiedenis van genetiese spiersiektes,
• die gelyktydige toediening van hidroksimetylglutaryl-koënsiem A reduktase-remmers (HMG-CoA reduktase) of orale antikoagulantia,
• alkoholmisbruik
• gevorderde ouderdom
• tydperk van swangerskap.

Tricor: gebruiksaanwysings (dosering en metode)

Tricor moet mondelings ingeneem word, ongeag die tyd van die maaltyd. Die tablet moet heel ingesluk word sonder om te kou, met 'n voldoende hoeveelheid water afgespoel word.

Dit word vereis om aan te hou by 'n spesiale hipocholesterolemiese dieet wat voorgeskryf is voordat die behandeling met die middel begin word.

Die aanbevole dosis is een tablet (145 mg of 160 mg) een keer per dag. Pasiënte wat voorheen fenofibraat in 200 mg kapsules of 160 mg tablette, een kapsule of een tablet een keer per dag geneem het, kan oorgaan na een tablet Traicor 145 mg of 160 mg sonder ekstra dosisaanpassing.

Vir ouer mense (met normale nierfunksie), word die middel in normale dosisse voorgeskryf.

Die effektiwiteit van behandeling moet beoordeel word aan die hand van die konsentrasie van trigliseriede, cholesterol en LDL in serum.As daar na etlike maande van behandeling (meestal na drie maande) geen resultaat is nie, is dit nodig om te besluit of die behandeling geskik is, en om gelyktydige of alternatiewe terapie voor te skryf.

Newe-effekte

Ongewenste newe-effekte van Traicor waargeneem tydens placebo-gekontroleerde studies:

• spysverteringstelsel, lewer- en galweë: dikwels - simptome en tekens van spysverterings in die spysverteringskanaal (braking, naarheid, buikpyn, winderigheid, diarree), verhoogde lewertransaminases, gereeld - cholelithiasis, pankreatitis, selde - hepatitis,
• kardiovaskulêre stelsel: gereeld - diep veneuse trombose van die onderste ledemate, pulmonale trombo-embolie,
• senuweestelsel: gereeld - hoofpyn, selde - duiseligheid, verhoogde moegheid,
• muskuloskeletale stelsel: gereeld - spierskade (myositis, spierswakheid, diffuse myalgie, spierspasmas),
• voortplantingstelsel: gereeld - impotensie,
• limfstelsel en bloed: selde - 'n afname in hemoglobienvlak, 'n afname in die aantal witbloedselle,
• immuunstelsel: selde - hipersensitiwiteit,
• vel en onderhuidse vet: gereeld - uitslag, jeuk, urtikaria, selde - fotosensitiwiteit, patologiese haarverlies,
• laboratoriumtoetse: selde - 'n toename in serumkreatinien, selde - 'n toename in stikstofkonsentrasie in bloed.

Nadelige reaksies van Traicor aangeteken tydens gebruik na bemarking:

• lewer en galweë: komplikasies van cholelithiasis (cholangitis, cholecystitis, gal koliek), geelsug,
• respiratoriese stelsel: interstisiële longsiekte,
• muskuloskeletale stelsel: rabdomyolise,
• vel- en onderhuidvet: ernstige velreaksies (toksiese epidermale nekrolise, erythema multiforme).

Spesiale instruksies

Voordat u met fenofibraat begin, is dit nodig om toepaslike behandeling uit te voer om die oorsaak van sekondêre hipercholesterolemie by siektes soos hipotireose, disproteïnemie, onbeheerde tipe 2-diabetes mellitus, nefrotiese sindroom, obstruktiewe lewersiekte, sowel as alkoholisme en die gevolge van dwelmterapie uit te skakel.

In pasiënte met hiplipidemie, wat estrogeenbevattende hormonale voorbehoedmiddels of estrogeen neem, kan 'n toename in lipiedvlakke te wyte wees aan estrogeeninname, daarom is dit eers nodig om die aard van hiperlipidemie (primêr of sekondêr) te bepaal.

Dit word aanbeveel om die vlak van lewerensieme te monitor gedurende die eerste jaar, elke 3 maande en periodiek tydens verdere behandeling. In die geval van 'n toename in die aktiwiteit van transaminases meer as drie keer in vergelyking met VGN (die boonste grens van die norm), moet Tricor-toediening gestaak word. Vir hepatitis-simptome, moet toepaslike laboratoriumtoetse uitgevoer word en, indien die diagnose bevestig word, die medikasie stop.

Een van die newe-effekte van fenofibraat is die ontwikkeling van pankreatitis, waarvan die moontlike oorsake direkte blootstelling aan Tricor is, onvoldoende medisyne-effektiwiteit by pasiënte met ernstige hipertriglyceridemie, sekondêre effekte (sediment of die teenwoordigheid van klippe in die galbuise, waardeur die algemene galbuis belemmer word).

Die voorkoms van rabdomyolise tydens medikasie word verhoog by pasiënte met 'n geskiedenis van nierversaking of hipoalbuminemie. Wanneer simptome van toksiese effekte op spierweefsel (myositis, diffuse myalgie, krampe, spierkrampe, 'n toename in kreatienfosfokinasevlakke met meer as vyf keer vergeleke met VGN), moet fenofibraatterapie gestaak word.

Die gelyktydige toediening van Tricor met ander fibrate of HMG-CoA-reduktase-remmers verhoog die waarskynlikheid van ernstige toksiese effekte op die spiere, veral as die pasiënt al voor die behandeling spiersiektes gehad het. Om hierdie rede is die gekombineerde gebruik van die middel met statiene slegs toelaatbaar in die geval van ernstige gemengde dislipidemie en 'n verhoogde risiko vir kardiovaskulêre komplikasies by pasiënte met 'n geskiedenis van spiersiektes, asook onder noukeurige monitering met die oog op die vroeë opsporing van tekens van toksiese spierskade.

As die kreatinienkonsentrasie gedurende die behandelingsperiode met meer as 50% vanaf VGN styg, moet die toediening van Tricor gestaak word. Daar word aanbeveel dat die kreatinienopruimingswaarde gereeld gedurende die eerste 3 maande gemonitor word, asook periodiek tydens verdere terapie.

Swangerskap en laktasie

Data oor die gebruik van die middel by swanger vroue is nie voldoende nie. In eksperimente wat op diere gedoen is, is geen teratogene effekte gevind nie. Embryotoksisiteit is opgemerk met die gebruik van fenofibraat tydens die prekliniese ondersoek van dosisse wat giftig is vir die vrou van die vrou. Die gebruik van Tricor tydens swangerskap is slegs moontlik nadat die verhouding tussen die voordeel en die moeder / risiko vir die fetus bepaal is.

Inligting oor die penetrasie van fenofibraat of die metaboliete daarvan in borsmelk is onvoldoende, daarom is die gebruik van die middel tydens laktasie teenaangedui.

Geneesmiddelinteraksie

Tricor moet versigtig gekombineer word met die volgende middels en stowwe:

• antistollingsmiddels vir orale toediening: fenofibraat verhoog die terapeutiese effek van antikoagulante en kan die risiko van bloeding verhoog (dit word aanbeveel om die aanvanklike dosis antikoagulante met ongeveer 'n derde te verminder en dit geleidelik te verhoog),
• siklosporien: ernstige nierfunksie (omkeerbaar) is moontlik; daarom is dit by sulke pasiënte nodig om die toestand van die niere te monitor,
• HMG-CoA-reduktase-remmers (statiene), ander fibrate: die risiko van ernstige toksiese spierskade neem toe,
• tiazolidinedion-afgeleides (rosiglitazon, pioglitazone): 'n omkeerbare paradoksale daling in HDL-cholesterolkonsentrasie is moontlik (dit word aanbeveel om HDL-cholesterolkonsentrasie te monitor en fenofibraat te kanselleer met 'n beduidende afname in hierdie aanwyser).

Die analoë van Tricor is Lipantil 200 M, Lipofen SR, Eclip, Trilipix, Lopid, Fenofibrat Canon, ens.

Traicore resensies

Volgens resensies hanteer Tricor die belangrikste taak - verlaging van cholesterol en trigliseriede. Gedurende die behandeling met die dwelm, het pasiënte opgemerk dat die bloedsuiker normaliseer en LDL en HDL, verminderde pyn in die bene, gewigsverlies. In hul boodskappe beskryf gebruikers egter dikwels newe-effekte van fenofibraat, soos naarheid, buikpyn en swaarmoedigheid, winderigheid, algemene swakheid, spierpyn, afleiding, traagheid en 'n afname in bloeddruk. 'N Verdere nadeel van die medisyne is dat die koste van die pasiënt baie daarvan is.