Tujo SoloStar® Insulienglargin > Behandeling en voorkoming

Oplossing vir inspuiting 300 IE / ml, 1,5 ml

1 ml oplossing bevat:

aktiewe stof - insulien glargine 300 STEKE,

hulpstoffen: meta-kresol, sinkchloried, gliserien (85%), natriumhidroksied, soutsuur, water vir inspuiting

'N Helder, kleurlose oplossing wat nie sigbare meganiese onsuiwerhede bevat nie.

Farmakologiese eienskappe

farmakokinetika

Absorpsie en verspreiding

By gesonde vrywilligers en pasiënte met diabetes mellitus, na subkutane inspuiting van Tujeo SoloStar®, dui insulienkonsentrasies in bloedserum op 'n stadiger en langer opname in vergelyking met glargine-insulien 100 IE / ml, wat lei tot 'n platter tydkonsentrasieprofiel.

Farmakokinetiese profiele stem ooreen met die farmakodinamiese aktiwiteit van Tujeo SoloStar®.

'N Ekwilibriumkonsentrasie binne die terapeutiese reeks word bereik na 3-4 dae van die daaglikse toediening van die geneesmiddel Tujo SoloStar®.

Na 'n onderhuidse inspuiting van Tujeo SoloStar®, was die wisselvalligheid van die sistemiese blootstelling aan insulien gedurende 24 uur in die toestand van die bereikte ewewigskonsentrasie by dieselfde pasiënt laag (17,4%).

Na subkutane inspuiting word glargieninsulien vinnig gemetaboliseer om twee aktiewe metaboliete te vorm, M1 (21A-Gly-insulien) en M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulien). In bloedplasma is die hoofsirkulerende verbinding die metaboliet M1.

Die blootstelling aan die M1-metaboliet neem toe met 'n toename in die toegediende dosis insulien glargine. Studies oor farmakokinetika en farmakodinamika dui daarop dat die werking van subkutane glargine-inspuitings hoofsaaklik te wyte is aan blootstelling aan M1. In die oorgrote meerderheid van die pasiënte was dit nie moontlik om glargien en metaboliet M2-insulien op te spoor nie, en in gevalle waar dit bepaal kon word, was hul konsentrasies nie afhanklik van die dosis wat toegedien is en die dosisvorm van insulien glargine nie.

Na intraveneuse toediening was die halfleeftyd van insulien glargien en menslike insulien vergelykbaar. Die halfleeftyd na subkutane toediening van die geneesmiddel Tujo SoloStar® word bepaal deur die absorpsietempo van subkutane weefsels. Die halfleeftyd van Tujeo SoloStar® na onderhuidse toediening is 18-19 uur en hang nie af van die dosis nie.

farmakodinamika

Die belangrikste funksie van insulien, insluitend insulien glargine, is die regulering van glukosemetabolisme. Insulien en die analoë daarvan verminder die konsentrasie van bloedglukose deur die opname van glukose deur perifere weefsels te stimuleer, veral skeletspier en vetweefsel, asook deur die vorming van glukose in die lewer te belemmer. Insulien inhibeer lipolise in adiposiete, inhibeer proteolise en verhoog proteïnesintese.

Glulieninsulien is 'n analoog van menslike insulien wat ontwerp is om lae oplosbaarheid by neutrale pH te hê. By pH 4 is glargieninsulien heeltemal oplosbaar. Na inspuiting in die onderhuidse weefsel word die suuroplossing geneutraliseer, wat lei tot die vorming van neerslae, waaruit klein hoeveelhede glargieninsulien voortdurend vrygestel word. Soos waargeneem in studies met behulp van die euglycemic-klemmetode waarby pasiënte met tipe 1-diabetes betrokke was, was die glukose-verlagende effek van die dwelm Tujo SoloStar® meer permanent en langdurig vergeleke met insulien glargine 100 IE / ml na hul onderhuidse toediening. Die werking van die middel Tujo SoloStar® het meer as 24 uur (tot 36 uur) in klinies relevante dosisse geduur. In 'n kliniese en farmakologiese studie het intraveneus toegediende insulien glargine en menslike insulien blykbaar gelyk te wees as dit in dieselfde dosisse gebruik word. Soos met ander insuliene, kan die duur van insulien glargine beïnvloed word deur fisieke aktiwiteit en ander veranderende toestande.

Kliniese doeltreffendheid en veiligheid

Die algehele effektiwiteit en veiligheid van Tujeo SoloStar® (insulien glargine 300 IE / ml) een keer per dag vir glukemiese beheer, is vergelyk met dié van insulien glargine 100 IE / ml een keer per dag in oop, gerandomiseerde proewe in parallelle groepe met aktiewe kontroles wat tot 26 duur. weke, insluitend 546 pasiënte met tipe 1-diabetes en 2474 pasiënte met tipe 2-diabetes.

Die resultate wat verkry is in alle kliniese toetse met Tujeo SoloStar® het getoon dat die daling in die geslikte hemoglobien-HbA1c-waarde in vergelyking met die aanvanklike waarde aan die einde van die studie nie minderwaardig is as met die toediening van glargine-insulien 100 IE / ml nie. Die persentasie pasiënte wat die teiken HbA1c (onder 7%) bereik het, was in albei behandelingsgroepe soortgelyk.

Die afname in plasmaglukosekonsentrasie aan die einde van die studie met Tujeo SoloStar® was soortgelyk aan dié met insulien glargine 100 IE / ml, met 'n geleidelike afname gedurende die titrasietydperk met die bekendstelling van Tujeo SoloStar®. Glykemiese beheer was dieselfde met die toediening van Tujeo een keer per dag soggens of saans.

Die verbetering in HbA1c was nie afhanklik van geslag, etnisiteit, ouderdom of duur van diabetes nie (

Tujo SoloStar

Die middel Tujeo is deur die Duitse maatskappy Sanofi geskep. Dit is ontwikkel op grond van glargien, wat dit omskep in 'n basale insulien met lang vrylating, wat bloedsuiker doeltreffend kan beheer en die skielike veranderinge kan voorkom. Tujeo het bykans geen newe-effekte nie, terwyl daar sterk kompensasiepunte is. Komplikasies en ongewenste effekte op die senuwees- en kardiovaskulêre stelsels kan vermy word. Tujeo is geskik vir die behandeling van tipe 1- en tipe 2-diabetes.

Farmakodinamika en farmakokinetika

Tujeo is 'n analoog van menslike insulien, verkry deur rekombinasie van bakteriële DNA. Die belangrikste effek van insulien is om die verbruik van glukose te reguleer. Dit verlaag glukosevlakke, verhoog die opname daarvan in vetweefsel en skeletspiere, verhoog proteïenproduksie, inhibeer lewerglukose-sintese en lipolise in vetselle. Die resultate van die gebruik van die middel Tujo SoloStar toon dat daar 'n lang opeenvolgende opname is en dit neem tot 36 uur.

In vergelyking met glargine 100, vertoon die middel 'n sagter konsentrasietydkromme. Gedurende die dag na die onderhuidse inspuiting van Tujeo was die veranderlikheid 17,4%, wat 'n lae aanwyser is. Na inspuiting ondergaan glargieninsulien 'n versnelde metabolisme tydens die vorming van 'n paar aktiewe metaboliete M1 en M2. Bloedplasma het in hierdie geval 'n groter versadiging met die metaboliet M1. Verhoging van die dosis lei tot 'n toename in die sistemiese blootstelling van die metaboliet, wat die belangrikste faktor is in die werking van die geneesmiddel.

Insulienregime

Subkutane toediening in die buik, heupe en arms. Die inspuitplek moet elke dag verander word om littekens en skade aan die onderhuidse weefsel te voorkom. Inleiding tot 'n aar kan 'n akute aanval van hipoglisemie veroorsaak. Die middel het 'n langdurige effek as 'n inspuiting onder die vel gemaak word. Die dosering van insulien word met behulp van 'n spuitpen uitgevoer; inspuiting behels tot 80 eenhede. Dit is moontlik om die dosis tydens die gebruik van die pen in stappe van 1 eenheid te verhoog.

Die pen is ontwerp vir Tujeo, wat die behoefte aan herberekening van die dosis uitskakel. 'N Gewone spuit kan die patroon met die middel vernietig en sal u nie toelaat om die dosis insulien akkuraat te meet nie. Die naald is weggooibaar en moet met elke inspuiting vervang word. Die spuit werk korrek as 'n druppel insulien op die punt van die naald verskyn. Gegewe die dunheid van die insulien spuitnaalde, bestaan die gevaar dat dit tydens sekondêre gebruik verstop word, wat die pasiënt nie in staat stel om die presiese dosis insulien te kry nie. Die pen kan 'n maand lank gebruik word.

Spesiale instruksies

Diabetiese pasiënte moet gereeld hul glukosekonsentrasie monitor, in staat wees om subkutane inspuitings korrek te doen en hipoglisemie en hiperglisemie stop te sit. Die pasiënt moet heeltyd op sy hoede wees en homself tydens insulienterapie dophou vir die voorkoms van hierdie toestande. Pasiënte wat aan nierversaking ly, moet bewus wees dat die behoefte aan 'n hormoon soms verminder word as gevolg van 'n verlangsaming in insulienmetabolisme en 'n afname in die vermoë van glukoneogenese.

Geneesmiddelinteraksies

Sommige medisyne kan die metabolisme van glukose beïnvloed. As dit saam met die hormoon geneem word, kan dit nodig wees om die dosis duidelik te maak. Onder die middels wat die hipoglisemiese effek van insulien kan verhoog en kan bydra tot die begin van hipoglisemie, is Fluoxetine, Pentoxifylline, sulfonamide antibiotika, fibrate, ACE-remmers, MAO-remmers, Disopyramide, Propoxyphene, salicylates. As u hierdie geld terselfdertyd as glargine neem, sal u dosisverandering benodig.

Ander medisyne kan die hipoglisemiese effek van die middel swakker maak. Onder hulle is Isoniazid, glukokortikosteroïede, groeihormoon, protease-remmers, geneesmiddels met fenotiasien, glukagon, simpatomimetika (Salbutamol, terbutalien, adrenalien), oestrogenen en progestogene, insluitend dié wat in hormonale voorbehoedmiddels, skildklierhormone, atiroïedkliere, diuretaan, antipsigotiese middels (clozapine, olanzapine), diazoxide.

As dit saam met etanol, klonidien, litiumsoute of betablokkers gebruik word, kan die hormooneffek toeneem en swakker word. Gelyktydige gebruik met Pentamidine kan lei tot hipoglukemie, wat dikwels verander na hiperglikemie. Die gebruik van pioglitazon saam met die hormoon in seldsame gevalle kan lei tot die manifestasie van hartversaking.

Kontraïndikasies en newe-effekte

Die middel moet nie gebruik word as daar 'n individuele onverdraagsaamheid teenoor die komponente is nie. Tujeo is slegs geskik vir volwassenes. Wees versigtig by swanger vroue, mense met endokriene afwykings en aftree-ouderdom. Tujeo is nie geskik vir ketoasidose nie. Algemene newe-effekte sluit in:

allergiese reaksies
lipodistrofie,
gewigstoename
gesiggestremdheid
mialgie,
hipoglukemie.

Voorwaardes vir verkoop en stoor

Die middel word in 'n apteek met 'n voorskrif gegee. Dit is nodig om op 'n plek te beskerm wat teen lig beskerm is; die temperatuur moet tussen 2-8 ° C wees. Verberg vir kinders. Wanneer u die middel opberg, is dit belangrik om seker te maak dat die verpakking van die penne nie in kontak met die vrieskas kom nie, aangesien insulien nie gevries kan word nie. Berg die middel nie vir meer as vier weke na die eerste gebruik nie.

Analoog van Insulin Tujeo

Die voordele van die geneesmiddel bo analoë is voor die hand liggend. Hierdie langdurige werking (binne 24-35 uur), en lae verbruik, en meer akkurate beheer van bloedglukosevlakke (alhoewel daar minder inspuitings is), en die tyd van inspuitings kan nie streng waargeneem word nie. Van die algemene analoë van basale insulien van 'n nuwe generasie:

Prys vir Insulin Tujeo

In Rusland kan Tujeo gratis verkry word; U kan in 'n apteek of aanlynwinkel vir diabete koop. Die gemiddelde prys is 3100 roebels, die minimum is 2800 roebels.

Maria, 30 jaar oud. Ek hou van die nuwe langwerkende insulien; ek gebruik die middel al meer as 'n jaar. Daar was vroeër Tresiba. Die belangrikste is dat daar geen risiko vir hipoglukemie is nie, na die vorige insulien was daar onaangename gevolge. Ek het van die suikerspronge vergeet, Tujeo hou die vlak normaal. Ek sien nie eers die behoefte aan versnaperinge nie. Inspuitings word maklik gedoen, u kan nie 'n dosis gebruik nie.

Victor, 43 jaar oud. Ek het 'n regstelling van hipoglukemie nodig nadat ek die tresib-middel gebruik het. Die endokrinoloog het lantus tujeo aangeraai. Ek weet al vir ses maande dat daar geen probleme is nie, selfs nie gewig verloor nie. Ek hou daarvan dat u nie baie inspuitings hoef te doen nie; die middel werk lank in die liggaam. Dit is belangrik dat u 'n gerieflike spuitpen het wat die dosis van die middel akkuraat meet.

Rosie, die 24-jarige Tujeo gebruik dit al 'n week. Dit was eng om oor te steek. Ek het 'n lang tydjie met diabetes 1 gehad, en ek wou nie eksperimenteer nie. Voorheen gebruikte Lantus. In verband met die oorgang het ek nie die veranderinge opgemerk nie, maar met Tujeo het die hipo-spring in die nag opgehou, ek wil minder eet. Ek beveel Tujeo aan as 'n moderne gehalte insulien.

Farmakologiese werking

Verwys na hipoglisemiese middels. As gevolg van die aktiwiteit van insulien word die metaboliese prosesse van glukose gereguleer. Die konsentrasie van glukose in die bloed word verminder as gevolg van die beter opname in skeletspier en vetweefsel. In hierdie geval word die vorming van polisakkariedkomplekse in die lewer belemmer, en die sintese van proteïenstrukture neem toe.

Die medisyne is beskikbaar in die vorm van 'n duidelike oplossing vir inspuiting in 'n volume van 1,5 ml.

Farmakokinetika

Vergeleke met kortwerkende insulien, word die aktiewe stof na die inspuiting van hierdie middel stadiger uit die onderhuidse weefsel opgeneem. Die hoogste konsentrasie van die aktiewe stof in die bloed word 2 uur na die inspuiting waargeneem. Dit word hoofsaaklik in die lewer gemetaboliseer. Dit word uitgeskei in die vorm van basiese metaboliete. Die halfleeftyd is ongeveer 19 uur.

Aanduidings vir gebruik

Die gebruik van hierdie medikasie word aanbeveel vir die behandeling van alle soorte diabetes by volwassenes.

Hoe neem u Tujeo?

Dit word aanbeveel om 1 keer per dag terselfdetyd te spuit. As 'n enkele inspuiting benodig word, kan inspuitings op enige tyd van die dag gedoen word. As dit nie moontlik is om die inspuitings gelyktydig te plaas nie, word dit aanbeveel om die prosedure binne 3 uur voor of na die vasgestelde tyd uit te voer. Die werking van die middel moet voldoende wees vir 'n hele dag.

Hoe kan u die dosis bereken?

In die behandeling van tipe 1-diabetes word inspuitings by maaltye aanbeveel. Daar moet in gedagte gehou word dat die dosis individueel vir elke pasiënt gekies word, maar nie 100 eenhede per dag mag oorskry nie. Vir die beste effek word die middel gekombineer met ander kortwerkende insuliene.

Dit word aanbeveel om 1 keer per dag terselfdetyd te spuit. As 'n enkele inspuiting benodig word, kan inspuitings op enige tyd van die dag gedoen word.

Vir die behandeling van tipe 2-diabetes is die daaglikse dosis tot 200 eenhede. As die pasiënt nie voldoende is nie, kan dit gekombineer word met ander middels wat 'n hipoglisemiese effek het.

Hoe gebruik ek 'n spuitpen?

U kan nie die medisyne intraveneus betree nie. Dit kan lei tot insulienbesmetting met ander medisyne en ernstige hipoglisemie veroorsaak. Inspuitings word slegs in onderhuidse vet gedoen.

Die spuitpen word vooraf met 'n oplossing gevul en 1 tot 80 eenhede van die middel word toegedien. In hierdie geval moet die inkrement nie meer as 1 eenheid wees nie. Die gevulde spuitpen is spesifiek ontwerp vir die bekendstelling van Toujeo SoloStar, sodat geen ekstra dosisberekening gedoen word nie.

Die middel moet nie van 'n spuitpen na 'n ander insulienspuit oorgedra word nie. Dit kan lei tot 'n oordosis. Naalde vir elke inspuiting word nuut ingevoeg. Hulle moet steriel wees.

Voordat u met die spuitpen begin gebruik, moet u die gebruiksaanwysings, wat in die oorspronklike verpakking moet verskyn, noukeurig bestudeer. Vir groter veiligheid tydens die inspuiting, moet u nie net elke keer die naald verander nie. Sorg dat die spuit slegs deur een persoon gebruik word.

Aan die kant van metabolisme en voeding

Daar is 'n skerp toename in eetlus, die pasiënt voel altyd honger. Hierdie toestand kan vetsug veroorsaak. As gevolg van hipoglukemie word die metabolisme vererger, wat lei tot 'n afname in bloedsuiker as gevolg van verswakte glukose metabolisme. Koolhidraat- en vetmetabolisme kan ook versteur word.

'N Newe-effek van die middel kan 'n metaboliese afwyking wees.
'N Newe-effek van die middel kan vetsug wees.
Myalgie is 'n newe-effek van die middel.
Die newe-effek van die middel kan 'n toename in eetlus wees.

Aan die kant van die vel

Plaaslike reaksies vind plaas op inspuitplekke. Pyn, verdikking, rooi vel en brand word opgemerk.

Met die gebruik van langwerkende insulien kom daar dikwels allergiese reaksies voor. Dit word gemanifesteer deur spesifieke veluitslag, jeuk en brand. Urticaria en Quincke se edeem kan ontwikkel.

'N Newe-effek van die middel kan 'n veluitslag en jeuk wees.
'N newe-effek van die middel kan 'n onduidelikheid wees.
'N Newe-effek van die middel kan die oedeem van Quincke wees.
'N Newe-effek van die middel kan 'n seël op die inspuitplek vorm.

Gebruik tydens swangerskap en laktasie

Dit is aanvaarbaar om gedurende die dragtigheidsperiode gebruik te word. In studies was daar geen negatiewe effek van die aktiewe bestanddele van die geneesmiddel op die fetus nie. Die behoefte aan insulien neem aan die begin van die swangerskap af, en uiteindelik, inteendeel, neem toe. Daarom is dit nodig om voortdurend die vlak van glukose in die bloed van 'n swanger vrou te monitor om die ontwikkeling van hiperglykemie te voorkom.

Na bevalling en tydens borsvoeding word die behoefte aan insulien verminder, en dosisaanpassing is dus nodig.
By nierversaking vertraag die insulienmetabolisme en daarom word die behoefte van die liggaam daaraan ietwat verminder.
U kan die dwelm nie met alkoholiese drankies kombineer nie.
Dit is nie toegelaat om kinders met so 'n middel te behandel nie.
Dit is toelaatbaar om die middel gedurende die swangerskap te gebruik.

Na bevalling en tydens borsvoeding word die behoefte aan insulien verminder, en dosisaanpassing is dus nodig.

Gebruik op ouderdom

Vir pasiënte ouer as 65, moet die aanvanklike en onderhoudsdosisse minimaal effektief wees. Die risiko om latente hipoglykemie te ontwikkel, word verhoog. Daarbenewens ontwikkel ander hipoglisemiese reaksies wat verband hou met die konstante inname van insulien. Daarom moet die dosisaanpassing individueel vir elke pasiënt uitgevoer word.

Oordosis

Die ernstige mate van hipoglukemie ontwikkel vinnig. In gevalle van matige erns kan die toestand genormaliseer word deur 'n voldoende hoeveelheid koolhidrate in te neem. In ernstige gevalle, wanneer 'n koma ontwikkel, stuiptrekkingsindroom en 'n paar neurologiese afwykings, word die aanvalle gestop deur die oplossing van dekstrose of glukagon.

Met 'n oordosis van die middel is stuiptrekkings moontlik.
Met 'n oordosis van die middel kan 'n koma voorkom.
Met 'n oordosis van die middel is die aanvang van hipoglukemie moontlik.
Met 'n oordosis van die middel is neurologiese afwykings moontlik.

Interaksie met ander medisyne

As u sekere medisyne gebruik, moet u miskien die dosis insulien aanpas, want bloedglukosevlakke kan dramaties daal, wat kan lei tot die ontwikkeling van hipoglukemie.

Hipoglykemiese middels, salisilate, ACE-remmers, antibiotika en sommige sulfonamiede verminder die hipoglisemiese effek van hierdie insulien. Betablokkers en litiumpreparate kan die terapeutiese effek van insulien verminder en verhoog.

Diuretika, salbutamol, adrenalien, glukagon, skildklierhormone, oestrogenen, sommige hormonale voorbehoedmiddels, isonisied, antipsigotika en prostetiese remmers, terwyl u hierdie medikasie neem, verminder die hipoglisemiese effek.

Soortgelyke middels met 'n soortgelyke samestelling en terapeutiese effek:

Tujeo SoloStar-instruksies Wat u moet weet oor insulien Lantus Laat ons die regte insulieninspuiting doen! Deel 1

Vervaardiger Tujeo

Vervaardigingsonderneming: Sanofi Aventis Deutschland GmbH, Duitsland.

Maksimum beskerming teen direkte sonlig. Moet nie vries nie, maar bêre in die yskas by 'n temperatuur van + 8 ° C.

Resensies vir Tujeo

Die meeste resensies van dokters en pasiënte is positief.

Mikhailov AS, endokrinoloog, Moskou: "Baie mense kla nou oor die oorgang na hierdie middel. Insulien self is goed, maar dit is uiters belangrik om die dosis korrek te bereken. In hierdie geval sal dit goed verdra word sonder die newe-simptome."

Samoilova VV, endokrinoloog, Nizhny Novgorod: "skoonmoeder het al jare aan diabetes. Ek het dit as dokter dit oorgeplaas van Lantus, wat ons nie meer ontvang nie, na Toujeo. Haar aanwysers het verbeter. Ek kan dit aanbeveel vir gebruik, omdat ek die gevolge van hierdie insulien persoonlik bestudeer het. Suiker kan nie daarop groei as die dosering korrek gedoseer word nie. '

Diabete

Karina, 27 jaar oud, Kiev: "Ek hou van dit meer as die res van die insulien, want dit is meer gekonsentreerd, en u hoef dit slegs een keer per dag te spuit. Dit is gerieflik, prakties en beïnvloed nie die alledaagse aktiwiteite nie. Suiker word heeltyd op die vlak gehou, daar is geen spring, kyk gereeld. "

Victor, 36 jaar oud, Voronezh: "Ek het hierdie insulien al 'n maand geneem. Daarvoor was daar ander medisyne wat minder effektief geblyk het. Ek het selfs van die versnaperinge vergeet."

Andrei, 44 jaar oud, Moskou: "Ek het vroeër Lantus gebruik. Nou skryf hulle hom net nie uit nie. Ek moet Toujeo, waarmee ek nie tevrede is nie, inspuit. Op Lantus was die vasuiker tot 10, nou 20-25."