Apidra SoloStar

Insulien glulisien, wat die aktiewe bestanddeel in Apidra is, is in wese 'n rekombinante analoog menslike insulien, deur die krag van sy werking gelykstaande aan endogene mens insulien. In vergelyking met oplosbare menslike insulien die werking van hierdie analoog ontwikkel vinniger, en die duur van die invloed daarvan is ietwat korter.

Fundamentele optrede insulien, sowel as die analoë analoë daarvan, insluitend insulien glulisienis regulering glukose metabolisme. Die effek van hierdie groep medisyne is daarop gemik om die konsentrasie te verlaag plasmaglukoseaktivering van die absorpsie daarvan deur perifere weefsels (veral vetweefsel en skeletspiere), asook om die vorming van glukosein die lewerweefsel. die Adiposietedie dwelm depressief lipolisevertraag die proses proteoliseen verhoog proteïensintese. Studies waarby pasiënte betrokke was diabetes en gesonde vrywilligers bevestig 'n vinniger aanvang van Apidra-effekte met die toediening van sc, sowel as die korter tydsduur, in vergelyking met oplosbare menslike insulien. Wanneer die metode van toediening gedoen word Hypoglycemic na 10-20 minute word die effektiwiteit van hierdie middel waargeneem. Wanneer iv-inspuitings vergelyk word oplosbare menslike insulien en insulien glulisien die effekte van albei medisyne bly op dieselfde vlak. Die glukoseverlagende aktiwiteit van een eenheid van beide middels val heeltemal saam.

In die eerste fase van deurlopende studies waarby pasiënte met insulienafhanklike diabetes mellitus assessering van glukoseverlagingsvermoë oplosbare menslike insulien en insulien glulisien met s / c inspuitings in 'n dosis van 0,15 U / kg, toegedien op verskillende tye in verhouding tot 'n standaardmaaltyd van 15 minute. Volgens die resultate van studies het dit geblyk dat die bekendstelling van Apidra 2 minute voor 'n maaltyd dieselfde was glukemiese effekas die inleiding menslike insulien 'n halfuur voor ete. In die geval van die bekendstelling van albei hierdie middels 2 minute voor etes, is die beste aanwysers glukemiese beheer waargeneem in verhouding tot insulien glulisien. 'N Apidra-inspuiting wat 15 minute na die begin van die maaltyd gegee is, het dieselfde gegee glukemiese resultaatdat die bekendstelling van die menslike eweknie 2 minute voor 'n maaltyd.

In die eerste fase van deurlopende navorsing tussen lyspro insulien, insulien glulisien en oplosbare menslike insulien waarby pasiënte met vetsug Daar is aangetoon dat die vinnige effektiwiteit van Apidra gehandhaaf is. Tydens hierdie studie is die periode om onderskeidelik die 20% -drempel van die volledige AUC te bereik vir insulien glulisien/insulien lispro/menslike insulien was 114/121/150 minute, 'n AUC (0-2 uur), ook vroeg vertoon glukose verlaag die werking was onderskeidelik 427 mg / kg / 354 mg / kg / 197 mg / kg.

In die derde fase van 'n 26-week kliniese proef tussen insulien glulisien en lyspro insulienwat kort (0-15 minute) voor etes s / c toegedien is aan pasiënte met jeugdiabetesgebruik as 'n agtergrondmiddel - glargieninsulien, is daar gevind dat die effekte van albei hierdie middels vergelykbaar was in verhouding tot glukemiese beheergegradeer volgens inhoudvariasie HbA1c(glikosileerde hemoglobien) in die laaste fase van die studie, in vergelyking met die beginstadium. Vergelykbare parameters is opgemerk plasmaglukosevasgestel deur selfbeheersing. In geval van inspuiting insulien glulisienin vergelyking met die inleiding insulien lispro, was daar nie 'n toename in dosisse van die agtergrondmedisyne nodig nie.

In die derde fase van 'n 12-week kliniese proef by pasiënte met insulienafhanklike diabetes mellitusagtergrondbehandeling ondergaan glargieninsulienbewese effektiwiteit insulien glulisien, onmiddellik na 'n maaltyd ingebring word, nie minder as dit toe dit voor die baie (0-15 minute) maaltyd of inspuiting ingestel is nie oplosbare menslike insulien30-45 minute voor ete gehou.

In die studiegroep van pasiënte wat ontvang het insulien glulisien voor etes is daar 'n meer beduidende afname opgemerk HbA1cin vergelyking met pasiënte in die groep wat gebruik word menslike analoog.

In die derde fase van 'n 26-week kliniese proef, gevolg deur 'n 26-week-veiligheidstoets, word vergelyk insulien glulisiens / c toegedien 0-15 minute voor etes en oplosbare menslike insulien30-45 minute voor ete toegedien word s / c, waarby pasiënte met nie-insulienafhanklike diabetesontvang addisioneel as 'n agtergrondmedisyne - insulien isofaan. Die gemiddelde pasiëntgewigindeks was 34,55 kg / m2. Meer beduidende vermindering HbA1c(-0,46%) is waargeneem by pasiënte uit die groep glulisieninsulienin vergelyking met die groep menslike insulien (-0,30%). In hierdie studie het die meeste pasiënte (79%) onmiddellik voor toediening hul kortwerkende middel gekombineer met isofaaninsulien. 58 mense het bestudeer ten tyde van die randomisering orale hipoglisemiese middels en gaan voort om dit in 'n onveranderde dosis te neem.

In die geval van 'n deurlopende infusie met infusie insulienmet die gebruik van 'n pomptoestel (relatief tot jeugdiabetes) by 59 pasiënte wat Apidra- of Aspart-medisyne gebruik, is 'n lae frekwensie opgemerk kateter okklusie, vir die dwelm Apidra - 0,08 okklusiesop 30 dae, vir die dwelm Aspart - 0,15 okklusiesvir dieselfde periode, asook 'n soortgelyke frekwensie van negatiewe reaksies op die inspuitplek onderskeidelik 10,3% en 13,3%.

In die kinders se ouderdomsgroep met insulienafhanklike diabetes, wanneer die veiligheid en effektiwiteit van die inleiding as 'n agtergrondmiddel vergelyk word - glargieninsulien(een keer om 24 in die aand) of insulien isofaan (twee keer per dag, oggend en aand) met SC-toediening insulien lispro en insulien glulisien (15 minute voor etes), is in albei groepe vergelykbare aanwysers geopenbaar glukemiese beheerernstige frekwensies hipoglisemiese episodes en formasie frekwensies hipoglisemiewat eksterne ingryping benodig. Verder, na die behandeling van 26 weke in die Apidra-groep, om te verkry glukemiese beheer 'n aansienlike laer daaglikse dosisverhoging was nodig vinnigwerkende insulienagtergrond dwelm en totaal insulien dosis, in vergelyking met 'n groep wat gebruik insulien lispro.

Tydens kliniese toetse by volwasse pasiënte is geen verskille in die effektiwiteit en veiligheid van die gebruik van Apidra by pasiënte van verskillende geslagte en verskillende rasse gevind nie.

By die gebruik van Apidra vervangingsprosesse aminosure asparagienmenslike insulien op lysinein die OT-posisie, sowel as lysineop glutamiensuur in posisie B29, dra by tot die vinnigste opname van die geneesmiddel.

AUC van die middel in alle groepe pasiënte (gesonde vrywilligers en pasiënte wat aan tipe 1 en 2 ly diabetes mellitus) het 'n twee keer beter absorpsie getoon en Cmax Apidra vergeleke metoplosbare menslike insulien.

Wanneer studies uitgevoer word waarby pasiënte met jeugdiabetes, na s / c-inspuiting van 0,15 U / kg Apidra, is die Cmax vir 55 minute bereik en was 82 ± 1,3 μED / ml, terwyl hierdie parameters vir die menslike analoog onderskeidelik 46 ± 1,3 μED / ml was en 82 minute. Gemiddelde tydsduur insulien glulisien in die sistemiese sirkulasie was dit minder (98 min) as in menslike insulien(161 min).

Wanneer studies uitgevoer word waarby pasiënte met nie-insulienafhanklike diabetes, na 'n inspuiting van 0,2 U / kg Apidra, was die gemiddelde Cmax van die aktiewe bestanddeel 91 mcU / ml (in die reeks 78-104 mcd / ml).

Die opname van die geneesmiddel, in die geval van s / c-inspuiting van Apidra, wat in die heuparea uitgevoer is, was die laagste en het toegeneem met die toediening van die middel in die skouer. Die hoogste opname is waargeneem toe dit in die gebied van die anterior buikwand ingespuit is. Met subkutane toediening was die absolute biobeskikbaarheid van Apidra ongeveer 70% (heup - 68%, skouer - 71%, buikwand - 73%) en is dit gekenmerk deur 'n lae variasie by verskillende pasiënte.

Met die aan / in die verspreiding insulien glulisien en die daaropvolgende afleiding daarvan is soortgelyk aan dié vir oplosbare menslike insulien en is onderskeidelik: Vd - 13 liter en 22 liter, T1 / 2 - 13 minute en 18 minute. Met s / c inspuiting insulien glulisien vind vinniger plaas (met T1 / 2 - 42 minute) in vergelyking met die menslike eweknie (met T1 / 2 - 86 minute). Wanneer u 'n kruisanalise van navorsing en toetsing doen insulien glulisieninsluitend gesonde vrywilligers en pasiënte met tipe 1 en 2 diabetes, was die skynbare T1 / 2 van hierdie geneesmiddel tussen 37-75 minute.

'N Studie waarby individue sonder diabetes mellitusmaar het nierpatologie verskillende grade van erns (met CC groter as 80 ml / min, 30-50 ml / min en minder as 30 ml / min) het die behoud van die gemiddelde parameter van die snelheid van die werking van Apidra getoon. Maar wanneer nierpatologieë laat verminderde toedieningsbehoefte toe insulien.

by lewerpatologieë 'n studie van die farmakokinetiese parameters van Apidra is nie uitgevoer nie.

Die effek van die bejaarde pasiënt op die farmakokinetiese eienskappe van Apidra word nie heeltemal verstaan ​​nie.

Die farmakodinamika en farmakokinetika van Apidra is bestudeer in ouderdomsgroepe van kinders met pasiënte insulienafhanklike diabetes 7-11 jaar oud en 12-16 jaar oud. Die absorpsie-, Tmax- en Cmax-waardes van die geneesmiddel in beide hierdie groepe was vergelykbaar met dié vir volwasse pasiënte. As u Apidra inspuit onmiddellik voordat u met voedsel begin toets, is die besteplasma glukose beheer na eet versus menslike insulien. Toename in inhoud plasmaglukose na voedsel (AUC0-6 uur) was gelyk aan Apidra - 641 mg / h × dl, vir oplosbare menslike insulien - 801 mg / u × dl.

Newe-effekte

Die opgemerkte negatiewe manifestasies by die gebruik van die middel Apidra was reaksies wat kenmerkend was van hierdie farmakologiese klas medisyne, en dus vir alle bestaande insulines.

Die belangrikste negatiewe manifestasie insulienterapiewaargeneem deur die metaboliese stelsel is hipoglukemie, wat meestal voorkom met die onredelike gebruik van buitensporige dosisse insulien.

simptomatologie hipoglisemieverskyn meestal skielik. Oortredings neuropsigiatriesekaraktervorming op die agtergrond neyroglikopenii(ongewoon swakheidof fatiguability, hoofpyn, gevoel moegheidverminderde konsentrasie visuele versteurings, lomerigheid, stuiptrekkingsindroom, Naarheid, verwarring/verlies van bewussyn) voorafgaan aan die manifestasie adrenergiese teenregulasie (prikkelbaarheid, Honger, senuweeagtige opgewondenheidbleekheid van die vel bewing,koue sweet, Angs, tagikardie, 'N sterk hartklop). Die erns van hierdie simptomatologie hang af van die snelheid en erns van die ontwikkeling hipoglisemie.

Herhalende ernstige episodes hipoglisemiekan skade of afwykings veroorsaak senuweestelsel. Uitgespreek en langdurig hipoglukemiekan lewensgevaarlik wees vir pasiënte, aangesien 'n toename in die simptome daarvan kan lei dood.

reaksie die immuunstelsel kan plaaslike verskynsels persoonlik manifesteer hipersensitiwiteitna Apidra (insluitend hiperemie, gevoel jeuk en pofferigheid op die inspuitplek). Hierdie verskynsels is meestal self-nivellerend na enkele dae na die inspuiting. In sommige gevalle blyk hierdie simptomatologie nie van die invloed te wees nie insulien, en as gevolg van irritasie van die vel as gevolg van die voorinspuiting antiseptieseverwerking, sowel as gevolg van onbehoorlike SC-inspuiting.

Sistemiese manifestasies van persoonlike hipersensitiwiteitApidra kan gepaard gaan met 'n uitslag (moontlik met jeuk) deur die hele liggaam, sensasie borsdigtheid, verlaag bloeddruk, sal versmoorhartslag of hyperhidrose. Swaar episodes veralgemeende allergieë, insluitend anafilaktiese gebeurekan lewensgevaarlik wees.

Negatiewe reaksies van die vel is gewoonlik beperk. lipodistrofiein staat is om absorpsie te verminder insulien glulisien. Na die formasie lipodistrofiekan gereelde inspuitings na dieselfde plek lei sonder om die gebiede waar medisyne toegedien word te verander, en daarom word aanbeveel dat die inspuitingsplekke gereeld verander word (dy, buikwand, skouer) ten einde ontwikkeling te voorkom lipodistrofie.

Apidra, gebruiksaanwysings

Insulin Apidra SoloStar is bedoel vir toediening van sc, wat kort voor (0-15 minute) of onmiddellik na ete uitgevoer word.

Hierdie middel moet in terapeutiese behandelings gebruik word, insluitend deel langdurige insulien (moontlik analoog) of medium lank doeltreffendheid, en ook in parallel met orale hipoglisemiese middels aksies.

Die dosis van Apidra word individueel bepaal.

Die bekendstelling van Apidra SoloStar word gedoen deur middel van 'n sc-inspuiting, of deurdeurlopende infusieuitgevoer in onderhuidse vet met behulp van pompstelsel.

Toediening van inspuiting word uitgevoer in die skouer, buikwand (voorkant) of dy. Infusie word uitgevoer in die onderhuidse vet in die area van die buikwand (voor). Plekke waar subkutane toediening plaasvind (dy, buikwand, skouer), moet met elke daaropvolgende inspuiting afgewissel word. Vir spoed absorpsie en die duur van die blootstelling aan die middel kan faktore wat uitgevoer word beïnvloed fisieke aktiwiteit, ander veranderende voorwaardes, sowel as die plek van administrasie. Die inspuiting in die buikwand is vinniger absorpsiein vergelyking met die inleiding tot die dy of skouer.

Wanneer 'n inspuiting uitgevoer word, moet alle moontlike voorsorgmaatreëls in ag geneem word om die toediening van die middel direk in te sluit bloedvate. Na inspuiting is verbode masseringop die gebiede van inleiding. Alle pasiënte wat Apidra SoloStar gebruik, moet 'n konsultasie ondergaan oor die regte toedieningstegniek. insulien.

Apidra SoloStar kan gemeng word slegs met menslike isofaaninsulien. In die proses om hierdie middels te meng, moet Apidra eers in die spuit getik word. SC toediening moet onmiddellik na die mengproses uitgevoer word. In / in die inspuiting van gemengde middels kan nie uitgevoer word nie.

Indien nodig, kan die oplossing van die middel verwyder word uit die patroon wat in die spuitpen ingesluit is en in gebruik word pomp toestelontwerp vir deurlopend SC infusie. In die geval van die bekendstelling van Apidra SoloStar met pomp infusiestelsel, dit mag nie met ander middels gemeng word nie.

As u gebruik infusieset en die tenk wat saam met Apidra gebruik word, moet dit verander word na ten minste 48 uur in ooreenstemming met alle reëls aseptiese. Hierdie aanbevelings kan verskil van dié wat in die algemene instruksies aan pomp toestelledie uitvoering daarvan is egter baie belangrik vir behoorlike gedrag infusieen die voorkoming van ernstige negatiewe gevolge.

Pasiënte wat deurlopende apidra s / d-infusie ondergaan, moet alternatiewe inspuitstelsels hê vir die toediening van die middel, en opgelei moet word in die korrekte metodes om dit te gebruik (in geval van skadepomp toestel).

In die uitvoering van deurlopende infusie Apidra, infeksie van die infusie pompstel, 'n oortreding van sy werk, sowel as foute in manipulasies daarmee, kan baie vinnig die oorsaak van hiperglukemie, diabetiese ketoasidose en ketose. In die geval dat hierdie manifestasies opgespoor word, is dit dringend om die oorsaak van hul ontwikkeling vas te stel en uit te skakel.

Gebruik 'n SoloStar spuitpen met Apidra

Voor die eerste gebruik moet die SoloStar-spuitpen vir 1-2 uur gehou word by kamertemperatuur.

Onmiddellik voordat u die spuitpen gebruik, moet u die patroon wat daarin geplaas is, deeglik inspekteer kleurlose, deursigtigeen sluit nie sigbaar in nie vaste vreemde stowwe (herinner aan die konsekwentheid van die water).

Gebruikte SoloStar spuitpennetjies kan nie hergebruik word nie en moet vernietig word.

Om moontlik te voorkom infeksieSlegs een persoon kan een spuitpen gebruik sonder om dit na 'n ander persoon oor te dra.

Sluit elke nuwe gebruik van die spuitpen noukeurig aan met 'n nuwe naald (eksklusief verenigbaar met SoloStar) en hou vas veiligheidstoetsing.

As u die naald hanteer, moet u baie versigtig wees om te vermy beseringen geleenthede aansteeklike oordra.

Die gebruik van spuitpenne moet vermy word as dit beskadig is, sowel as in die geval van onsekerheid oor die werk.

Dit is altyd nodig om 'n ekstra spuitpen in voorraad te hê, in geval van die eerste verlies of skade.

Die spuitpen moet teen vuil en stof beskerm word, dit is toelaatbaar om die buiteligte daarvan af te vee nat lap. Dit word nie aanbeveel om die spuitpen in te dompel nie vloeistof, om te wasof vetaangesien dit skade kan berokken.

Bedienbare spuitpen SoloStar veilig in werking, anders presiese dosering van die oplossing en vereis noukeurige hantering. Wanneer u al die manipulasies met die spuitpen uitvoer, is dit nodig om situasies te vermy wat die skade kan berokken. Gebruik 'n ander spuitpen as u vermoed dat die diensbaarheid daarvan is.

Maak seker dat dit onmiddellik voor die inspuiting plaasvind aanbevole insuliendeur die etiket op die etiket van die spuitpen te kontroleer. Nadat u die pet van die spuitpen verwyder het, moet u dit doen visuele inspeksie die inhoud daarvan, waarna die naald aangebring word. Slegs toegelaat kleurlose, deursigtigelyk soos water in konsekwentheid en sluit geen in nie vreemde vaste stowwe die oplossing insulien. Vir elke daaropvolgende inspuiting moet 'n nuwe naald gebruik word, wat steriel moet wees en op die spuitpen pas.

Sorg dat u dit voor die inspuiting doen veiligheidstoetsing, kyk na die korrekte werking van die spuitpen en die naald wat daarop aangebring is, en verwyder dit ook uit die oplossing lugborrels (indien enige).

As die buitenste en binneste doppe van die naald verwyder word, word 'n dosis van die oplossing gelykstaande aan 2 STEKE gemeet. Trek die naald van die spuitpen regop en tik liggies met die vinger op die patroon en probeer alles skuif lugborrels na die geïnstalleerde naald. Druk op die knoppie bedoel vir toediening van medisyne. As dit op die punt van die naald verskyn, kan u aanvaar dat die spuitpen soos verwag werk.As dit nie gebeur nie, herhaal die bogenoemde manipulasies totdat die gewenste resultaat bereik is.

na die toetsVir veiligheid moet die doseringsvenster van die spuitpen die waarde “0” toon, waarna u die benodigde dosis kan instel. Die toegediende dosis van die geneesmiddel moet met 'n akkuraatheid van 1 EENHEID gemeet word, in die doseringsgebied van 1 EENHEID (minimum) tot 80 eenhede (maksimum). Indien nodig, word 'n dosis van meer as 80 eenhede uitgevoer met twee of meer inspuitings.

Wanneer die inspuiting ingespuit word, moet die naald op die spuitpen versigtig ingeplaas wordonder die vel. Die knoppie van die spuitpen wat bedoel is vir die bekendstelling van die oplossing moet ten volle ingedruk word en vir 10 sekondes in hierdie posisie bly totdat die naald verwyder word, wat verseker dat die voorgeskrewe dosis van die geneesmiddel volledig toegedien word.

Na die inspuiting moet die naald verwyder en weggegooi word. Op hierdie manier word 'n waarskuwing van die deposito voorsien. infeksieen / of besoedelingspuitpenne, asook dwelmlekkasie en lug wat in die patroon binnedring. Nadat die gebruikte naald verwyder is, moet die SoloStar-spuitpen met 'n dop toegemaak word.

Wanneer u die naald verwyder en wegdoen, moet u gelei word deur spesiale reëls en metodes (byvoorbeeld die tegniek om die naalddop met een hand te monteer), om die risiko van ongelukkesowel as voorkoming infeksie.

Oordosis

In die geval van oormatige toediening insulienkan voorkom hipoglukemie.

Met lig hipoglisemie, kan die negatiewe manifestasies daarvan geëet word deur te eet suiker wat bevatvan produkteof glukose. Pasiënte met diabetesbeveel altyd aan om te dra koekies, lekkergoed, stukke suikerof soet sap.

Erge simptome hipoglisemie(insluitendneurologiese afwykings, stuiptrekkings, verlies van bewussyn, aan wie) moet deur die tweede (spesiaal opgeleide) persone gestop word deur v / m- of sk-inspuiting uit te voer glukagon of iv inspuiting dekstrose. Indien aansoek glukagonhet nie 'n uitslag vir 10-15 minute gegee nie, skakel oor na IV-toediening dekstrose.

Pasiënt wat gekom het bewussynbeveel aan om ryk te eet koolhidratestaan ​​aan die einde om te herhaal hipoglisemie.

Om die oorsake van ernstige te bepaal hipoglisemieen die voorkoming van die ontwikkeling daarvan in die toekoms, is dit nodig om die pasiënt in te pas 'n hospitaal.

Interaksie

Doelgerigte farmakokinetiese interaksiestudies insulien glulisien nie uitgevoer word nie. Gegewe die bestaande voorraad empiriese kennis wat opgebou is tydens die gebruik van ander soortgelyke middels, is die vorming van klinies beduidende geneesmiddelinteraksies onwaarskynlik. Daar is stowwe wat dit kan beïnvloed glukose metabolisme en dosisaanpassings benodig insulien glulisienasook verdere noukeurige monitering van terapie.

Aan stowwe wat toeneem Hypoglycemiceffektiwiteit insulienen die verhoging van die risiko van hipoglisemieDit sluit in: fibrateACE-remmers orale hipoglisemiese middels, Salisilate, disopiramied, fluoksetien, Pentoksifillienmonoamienoksidaseremmers propoksifeen, sulfonamides.

Aan stowwe wat verminder Hypoglycemiceffekte insuliensluit in: glukokortikoïede, Diasoksied, danazol, diuretika, afgeleides fenotiasien, isoniasied, Somatropin, hormone skildklier, simpatomimetika (salbutamol, epinefrien, terbutaline), progestiene (orale voorbehoedmiddels), antipsigotiese middels (clozapine, olanzapine), oestrogenenprotease-remmers.

Litiumsoute, betablokkers, etanol, klonidien kan verander Hypoglycemicdie optrede van Apidra in die een of ander rigting. Gelyktydige gebruik pentamidienkan veroorsaak hipoglisemie, en verder na hiperglukemie.

Onder invloed van medisyne met simpatolitiese aktiwiteit (klonidien, reserpienbeta-blokkers, guanetidien), manifestasies adrenergieseaktivering (refleks) kan minder uitgedruk word of heeltemal afwesig wees.

Weens die gebrek aan verenigbaarheidstudies, moet Apidra nie met enige ander medisyne gemeng word nie, behalwe isulieninsulien (Human).

As u gebruik infusiepomp om Apidra met ander medisyne te meng, word nie toegelaat nie.

Spesiale instruksies

Pasiënt afspraak insulien'n ander vervaardigingsaanleg of alternatiewe insulien moet uitgevoer word onder die streng toesig van mediese personeel, in verband met die moontlike behoefte om die dosisregime te verander, as gevolg van afwykings in insulienkonsentrasiesy tipe (insulien isofaan, oplosbareens.), vorm (die menslike, dier) en / of produksiemetode. Veranderings kan ook parallel nodig wees Hypoglycemicterapie met mondelinge vorme. Beëindiging van behandeling of onvoldoende dosis insulienveral by pasiënte met jeugdiabeteskan die vorming van diabeet veroorsaak ketoasidoseen hiperglukemie'n gevaar vir die lewe van die pasiënt uitmaak.

Tydsverloop van ontwikkeling hipoglisemieas gevolg van die tempo van die vorming insulien effek gebruikte medisyne, en as gevolg hiervan, kan dit verander wanneer die terapeutiese regime aangepas word. Om omstandighede wat die voorgangers van vorming verander hipoglisemieof maak hulle minder uitgesproke, sluit die volgende in: intensivering van insulienterapielang beskikbaarheid diabetes mellitusdie bestaan ​​van diabetiese neuropatieverander homself insuliensekere medisyne neem (bv.beta-blokkers).

aanpassing insuliendosisse mag nodig wees wanneer die pasiënt verhoog word fisieke aktiwiteit of u daaglikse dieet verander. Oefening direk na eet verhoog u risiko vir hipoglisemie. As u 'n hoë snelheid gebruik insulines ontwikkeling hipoglisemievinniger gaan.

compenseerde hiper- of Hypoglycemicmanifestasies kan ontwikkeling veroorsaak komaverlies van bewussyn of selfs die dood.

Benodig vir toediening insulienkan wissel op emosionele oorbelasting of siektes.

Wanneer die pasiënt noukeurige, gevaarlike werk verrig, asook voertuie bestuur, is die moontlikheid van vorming hiper- of hipoglisemieen wees versigtig.

• Actrapid (NM, MS),
• Vozulim P,
• Biosulin P,
• Gensulin r,
• Insulien MK,
• Gansulin r,
• Insulien-Ferein CR,
• Monosuinsulin(MK, LP),
• Insuman Rapid GT,
• Novo Rapid(Penfill, FlexPen),
• Verseker P,
• Pensulin(SR, Tsjeggië),
• Humalog,
• Rinsulin P,
• Humodar R,
• Rosinsulin P,
• Humulin Gereeld,
• Monoinsulin CR.

Apidra kan slegs na 6 jaar aan kinders voorgeskryf word.

Tydens swangerskap (en laktasie)

Kliniese studies oor die gebruik van Apidra met van swangerskap afwesig is. Beperkte toepassingsdata hiervan insulien swanger vroue dui nie die negatiewe impak daarvan aan nie intrauteriene vorming van die fetus, vloei van swangerskapof op 'n pasgebore baba.

Daar is geen verskille tussen diere se voortplantingstoetse gedoen nie menslike insulien en insulien glulisien in verhouding tot embrioniese/fetaleontwikkeling, kursus van swangerskap, huweliksaktiwiteit en nageboorteontwikkeling.

Ken Apidra toe swangervroue moet versigtig wees met die verpligte deurlopende monitering van plasma glukosevlak en beheer glycemia.

swangervroue met swangerskapsdiabetes moet bewus wees van 'n moontlike afname in die vraag na insulienoor Ek trimester van swangerskaptoename in II en III trimesterasook 'n vinnige afname daarna geboorte.

toekenning insulien glulisien met melk van die verpleegmoeder word nie vasgestel nie. Wanneer dit gedurende borsvoedingdit kan nodig wees om die dosisregime aan te pas.

Resensies oor die dwelm Apidra, sowel as al die ander insulien, kom neer op een ding, of hierdie middel op een of ander persoon afgekom het of nie. In die geval dat die Apidra-middel ten volle geskik is vir die pasiënt, is daar bykans geen klagtes oor die effektiwiteit en veiligheid daarvan nie. Die gemak van die gebruik van die SoloStar-spuitpenne en die akkuraatheid van die dosering daarvan word ook opgemerk. insulien.

Stel vorm en komposisie vry

Dosisvorm - 'n oplossing vir onderhuidse (onderhuidse) toediening: deursigtig, amper kleurloos of kleurloos (in 'n kartonpakket met 5 cartridges van kleurlose, deursigtige glas van 3 ml, gemonteer in weggooibare spuitpenne, en gebruiksaanwysings vir Apidra SoloStar).

Samestelling van 1 ml oplossing:

• aktiewe stof: insulien glulisien - 100 IE (aksie-eenhede) (3,49 mg),
• hulp komponente: soutsuur, m-cresol (metakresol), natriumhidroksied, polysorbaat 20, trometamien (trometamol), natriumchloried, water vir inspuiting.

Farmakokinetika

'N Vinnige absorpsie word vergemaklik deur die insulien glulisien deur die aminosuur asparagien van menslike insulien in posisie B3 met lysien en lysien in posisie B29 met glutamiensuur te vervang.

Farmakokinetiese AUC-krommes by pasiënte met tipe 1 en tipe 2-diabetes en gesonde vrywilligers het getoon dat die opname van insulien van glulisien in vergelyking met oplosbare menslike insulien ongeveer twee keer vinniger was en tot twee keer groter C bereik het._Max (maksimum konsentrasie van die stof).

Volgens die resultate van 'n studie waarby pasiënte met tipe 1-diabetes betrokke was, het T_Max (tyd om die maksimum konsentrasie van die stof te bereik) na die toediening van insulien glulisien in 'n dosis van 0,15 U / kg s / c en oplosbare menslike insulien was onderskeidelik 55 en 82 minute, en_Max in bloedplasma - 82 ± 1,3 en 46 ± 1,3 μED / ml. In insulien glulisien is die gemiddelde verblyftyd in die sistemiese sirkulasie korter as in gewone menslike insulien (onderskeidelik 98 en 161 minute).

In pasiënte met tipe 2-diabetes na toediening van 0,2 U / kg insulien glulisien sc_Max maak 91 μED / ml met interkwartiel breedtegraad in die reeks 78–104 μED / ml.

Vinniger absorpsie word waargeneem na die toediening van Apidra SoloStar in die anterior buikwand, vergeleke met die toediening van die middel in die dy. Die absolute biobeskikbaarheid van insulien glulisien is ongeveer 70% (vanaf die anterior buikwand - 73%, vanaf die deltoïdespier - 71%, vanaf die dy - 68%), hierdie indikator het 'n lae individuele veranderlikheid.

Na intraveneuse toediening is die verspreiding en uitskeiding van insulien glulisien en oplosbare menslike insulien dieselfde en is dit onderskeidelik: V_d (verspreidingsvolume) - 13 en 22 l, T_1/2 (eliminasie-halfleeftyd) - 13 en 18 minute.

In vergelyking met oplosbare menslike insulien, word insulien glulisien ná toediening s / c vinniger uitgeskei (blykbaar T_1/2 is onderskeidelik 86 en 42 minute). By gesonde individue en by pasiënte met tipe 1 en tipe 2-diabetes, blyk die T_1/2 glulisieninsulien in die deursnitanalise van studies was tussen 37 en 75 minute.

In pasiënte met nierversaking kan die behoefte aan insulien verminder word. In gevalle van verswakte lewerfunksie is farmakokinetiese parameters nie bestudeer nie.

Daar is baie beperkte inligting oor die farmakokinetika van insulienglulisien by bejaarde pasiënte met diabetes.

By kinders met tipe 1-diabetes is die farmakokinetika en farmakodinamika van insulienglulisien in twee ouderdomsgroepe bestudeer - 7–11 en 12–16 jaar.In beide groepe is die vinnige opname van die stof opgemerk en C-waardes_Max en T_Max was soortgelyk aan dié by volwassenes. Soos by volwasse pasiënte, het insulien glulisien toe dit onmiddellik voor die toets met 'n maaltyd toegedien is, 'n beter beheer van bloedglukose na die etes gegee, in vergelyking met oplosbare menslike insulien.

3D-beelde

Swangerskap en laktasie

Daar is nie genoeg inligting oor die gebruik van Apidra ® SoloStar ® by swanger vroue nie.

'N Beperkte hoeveelheid data wat verkry is oor die gebruik van insulienglulisien by swanger vroue (minder as 300 swangerskapuitkomste is al aangemeld), dui nie op die nadelige effek daarvan op die verloop van swangerskap, fetale ontwikkeling of op 'n pasgebore baba nie. Voortplantingsstudies by diere het geen verskille aan die lig gebring tussen insulien glulisien en menslike insulien ten opsigte van swangerskap, embrioniese / fetale ontwikkeling, bevalling en postnatale ontwikkeling nie.

Die gebruik van Apidra ® SoloStar ® by swanger vroue moet met omsigtigheid uitgevoer word. Die konsentrasie van glukose in die bloed en die behoud van glukemiese beheer is noukeurig gemonitor.

Pasiënte met pre-swangerskap of swangerskapsdiabetes moet glukemiese beheer gedurende hul swangerskap behou. Gedurende die eerste trimester van swangerskap kan die behoefte aan insulien afneem, en gedurende die tweede en derde trimester kan dit gewoonlik toeneem. Direk na die geboorte neem die vraag na insulien vinnig af.

Dit is nie bekend of insulien glulisien in borsmelk uitgeskei word nie. Vir vroue tydens borsvoeding kan dit nodig wees om die dosisregime van insulien en dieet aan te pas.

Dosis en toediening

S / c kort (0-15 minute) voor of kort na 'n ete.

Apidra ® SoloStar ® moet gebruik word in behandelingsregimes wat óf mediumwerkende insulien óf langwerkende insulien óf 'n langwerkende insulienanalog insluit. Daarbenewens kan Apidra ® SoloStar ® in kombinasie met orale hipoglykemiese middels gebruik word.

Die dosisregime van die geneesmiddel Apidra ® SoloStar ® word individueel gekies.

Die middel Apidra ® SoloStar ® word toegedien deur middel van 'n inspuiting of deur middel van 'n pompstelsel deur middel van 'n pompstelsel.

Subkutane inspuitings van Apidra ® SoloStar ® moet uitgevoer word in die area van die anterior abdominale wand, skouer of dy, en die middel word deurlopend toegedien in die onderhuidse vet in die area van die anterior abdominale wand. Inspuitingsplekke en infusieplekke in die bogenoemde gebiede (anterior buikwand, dy of skouer) moet afgewissel word met elke nuwe toediening van die middel. Die tempo van opname en dienooreenkomstig die aanvang en duur van die werking kan beïnvloed word deur: die plek van toediening, fisieke aktiwiteit en ander veranderende toestande. Subkutane toediening aan die buikwand sorg vir 'n effens vinniger opname as toediening aan die ander bogenoemde liggaamsdele (sien die afdeling "Farmakokinetika").

Daar moet voorsorg getref word om te voorkom dat die middel direk in die bloedvate beland. Na toediening van die middel is dit onmoontlik om die inspuitarea te masseer. Pasiënte moet opgelei word in die regte inspuitingstegniek.

Insulien vermeng

Apidra ® SoloStar ® kan met menslike insulien-isofaan gemeng word.

Wanneer Apidra ® SoloStar ® met menslike insulien-isofaan gemeng word, moet Apidra ® SoloStar ® eers in die spuit ingetrek word. SC inspuiting moet onmiddellik na vermenging gedoen word. Gemengde bogenoemde insuliene kan nie in / in ingevoer word nie.

Pomptoestel vir deurlopende infusie

As u Apidra ® SoloStar ® met 'n pompstelsel vir insulieninvusie gebruik, kan dit nie met ander middels gemeng word nie.

Apidra ® kan ook toegedien word met behulp van 'n pompapparaat vir deurlopende infusie van insulien. Indien nodig, kan die Apidra ® -preparaat uit die patroon van die Apidra ® SoloStar ®-spuitpen verwyder word en kan dit gebruik word deur middel van 'n pompapparaat vir voortdurende inspuiting van insulien.

Terselfdertyd moet die infusieset en reservoir wat saam met Apidra ® gebruik word, ten minste elke 48 uur met aseptiese reëls vervang word. Hierdie aanbevelings kan verskil van die algemene aanwysings in die gebruiksaanwysings van pomptoestelle. Dit is belangrik dat pasiënte bogenoemde spesiale instruksies vir die gebruik van Apidra ® volg. As u hierdie spesiale instruksies vir die gebruik van Apidra ® nie volg nie, kan dit lei tot ernstige nadelige gebeure.

As u Apidra ® saam met 'n pompaksie gebruik om insulien voortdurend in te spuit, kan dit nie met ander insuliene of oplosmiddels gemeng word nie.

Pasiënte wat Apidra ® deurlopende infusie toegedien word, moet alternatiewe stelsels hê om insulien toe te dien en moet opgelei word in insulien toediening deur middel van inspuiting (indien die pomptoestel gebruik word).

Wanneer Apidra ® met pomptoestelle gebruik word vir die aanhoudende inspuiting van insulien, ontwrigting van die pomptoestel, wanfunksionering van die infusieset of foute in die hantering, kan dit vinnig lei tot die ontwikkeling van hiperglikemie, ketose en diabetiese ketoasidose. In die geval van hiperglykemie of ketose of diabetiese ketoasidose, moet die oorsake van die ontwikkeling vinnig geïdentifiseer en verwyder word.

Volg die aanwysings vir die korrekte hantering van voorgevulde spuite (sien die gedeelte "Gebruiksaanwysings en gebruiksaanwysings").

Instruksies vir die gebruik en hantering van die voorgevulde spuitpen SoloStar ®

Voor die eerste gebruik moet die spuitpen 1-2 uur op kamertemperatuur gehou word.

Inspekteer die patroon binne die spuitpen voor gebruik. Dit moet slegs gebruik word as die oplossing deursigtig, kleurloos is, nie sigbare vaste deeltjies bevat nie en in konsekwensie soos water lyk.

Leë SoloStar ® spuitpenne moet nie hergebruik word nie en moet weggegooi word.

Om infeksie te voorkom, moet 'n voorgevulde spuitpen slegs deur een pasiënt gebruik word en mag nie na 'n ander persoon oorgedra word nie.

Die hantering van die SoloStar ® spuitpen

Voordat u die SoloStar ®-spuitpen gebruik, moet u die gebruiksaanwysings sorgvuldig deurlees.

Belangrike inligting oor die gebruik van die SoloStar ® spuitpen

Sluit die nuwe naald voor elke gebruik versigtig aan die spuitpen en voer 'n veiligheidstoets uit. Slegs naalde wat met SoloStar ® verenigbaar is, moet gebruik word.

Spesiale voorsorg moet getref word om ongelukke met die gebruik van 'n naald en die moontlikheid van infeksie oor te voorkom.

Gebruik nooit die SoloStar ® spuitpen as dit beskadig is of as u nie seker is dat dit goed sal werk nie.

U moet altyd 'n ekstra SoloStar ®-spuitpen besit vir ingeval u u monster verloor of beskadig.

Stoorinstruksie

As die SoloStar ® spuitpen in 'n yskas gebêre word, moet dit 1-2 uur voor die beoogde inspuiting verwyder word, sodat die oplossing kamertemperatuur neem. Die toediening van verkoelde insulien is pynliker.

Die gebruikte SoloStar ® spuitpen moet vernietig word.

SoloStar ® spuitpen moet teen stof en vuil beskerm word.

Die buitekant van die SoloStar ® spuitpen kan skoongemaak word deur dit met 'n klam lap af te veg.

Moenie die vloeistof in dompel nie, spoel en smeer die SoloStar ® spuitpen, want dit kan dit beskadig.

Die SoloStar ® Spuitpen versprei insulien akkuraat en is veilig om te gebruik. Dit verg ook noukeurige hantering. Vermy situasies waarin die SoloStar ® spuitpen kan beskadig. As die vermoede bestaan ​​dat die SoloStar ®-spuitpenvoorkoms kan beskadig, moet 'n nuwe spuitpen gebruik word.

Stadium 1. Insulienbeheer

Dit is nodig om die etiket op die SoloStar ® spuitpen na te gaan om seker te maak dat dit die toepaslike insulien bevat. Nadat die dop van die pen-spuit verwyder is, word die voorkoms van die insulien daarin beheer: die insulienoplossing moet deursigtig, kleurloos wees, nie sigbare vaste deeltjies bevat nie en soos water konsekwent lyk.

Fase 2. Verbind die naald

Slegs naalde wat met die SoloStar ® spuitpen verenigbaar is, moet gebruik word.

Gebruik altyd 'n nuwe steriele naald vir elke daaropvolgende inspuiting. Nadat die dop verwyder is, moet die naald versigtig op die spuitpen aangebring word.

Fase 3. Veiligheidstoets

Voor elke inspuiting is dit nodig om 'n veiligheidstoets uit te voer en seker te maak dat die spuitpen en naald goed werk en lugborrels verwyder word.

Meet die dosis gelyk aan 2 STEKE.

Die buitenste en binneste naaldkappe moet verwyder word.

Plaas die spuitpen met die naald omhoog, tik liggies op die patroon met u insulienvinger sodat alle lugborrels na die naald beweeg.

Druk (volledig) op die inspuitknoppie.

As insulien op die punt van die naald verskyn, beteken dit dat die spuitpen en naald reg werk.

As insulien nie op die punt van die naald verskyn nie, word stap 3 herhaal totdat insulien op die punt van die naald verskyn.

Fase 4. Dosiskeuse

Die dosis kan met 'n akkuraatheid van 1 EENHEID ingestel word, van die minimum dosis (1 EENHEID) tot die maksimum (80 EENHEID). As dit nodig is om 'n dosis van meer as 80 PIECES in te voer, moet 2 of meer inspuitings gegee word.

Die doseringsvenster moet na die voltooiing van die veiligheidstoets “0” aandui. Daarna kan die nodige dosis vasgestel word.

Fase 5. Dosis

Die pasiënt moet deur die mediese kundige ingelig word oor die inspuitingstegniek.

Die naald moet onder die vel ingesteek word.

Die inspuitingsknop moet volledig ingedruk word. Dit word vir nog tien sekondes in hierdie posisie gehou totdat die naald verwyder is. Dit verseker dat die geselekteerde dosis insulien volledig ingevoer word.

Fase 6. Die naald verwyder en weggegooi word

In alle gevalle, na elke inspuiting, moet die naald verwyder en weggegooi word. Dit verseker die voorkoming van besmetting en / of infeksie, lug wat in die houer ingaan vir insulien en lekkasie van insulien.

As u die naald verwyder en weggooi, moet spesiale voorsorgmaatreëls getref word. Die aanbevole veiligheidsmaatreëls vir die verwydering en weggooi van naalde (byvoorbeeld die tegniek om die pet met een hand op te sit) moet in ag geneem word om die risiko van ongelukke met die gebruik van die naald te verminder en om infeksie te voorkom.

Nadat u die naald verwyder het, maak u die SoloStar ®-spuitpen met 'n dop toe.

Spesiale pasiëntgroepe

Swak nierfunksie. Die behoefte aan insulien by nierversaking kan afneem.

Verswakte lewerfunksie. In pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie, kan die behoefte aan insulien afneem as gevolg van 'n verminderde vermoë tot glukoneogenese en 'n verlangsaming in insulienmetabolisme.

Bejaarde pasiënte. Beskikbare farmakokinetika-data by bejaarde pasiënte met diabetes mellitus is onvoldoende. Swak nierfunksie op ouderdom kan lei tot 'n afname in insulienbehoeftes.

Kinders en tieners. Apidra ® kan by kinders ouer as 6 jaar en jong volwassenes gebruik word. Kliniese inligting oor die gebruik van die middel by kinders jonger as 6 jaar is beperk.

Vervaardiger

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Duitsland.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusland. 302516, Rusland, Oryol-streek, Oryol-distrik, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Eise van verbruikers moet gestuur word na die adres van die verteenwoordigende kantoor van die onderneming in Rusland: 125009, Moskou, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, faks: (495) 721-14-11.

In die geval van die vervaardiging van die middel by Sanofi-Aventis Vostok CJSC, Rusland, moet klagtes van die verbruiker na die volgende adres gestuur word: 302516, Rusland, Oryol-streek, Oryol District, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Tel./fax: +7 (486) 244-00-55.

Hoe om te gebruik: dosis en behandeling

S / c in die buik, skouer of dy, of deur voortdurende inspuiting van Apidra SoloStar in die onderhuidse vet van die buik. Die middel word 0-15 minute voor of onmiddellik na 'n maaltyd toegedien. Die inspuitings- en infusieplekke moet by elke inspuiting afgewissel word. U kan nie die inspuitarea masseer nie (om die middel nie in die bloedvate te betree nie). Die effek van die geneesmiddel word uitgedruk in eenhede wat slegs vir insulien glulisien spesifiek is en verskil van ME of ander aktiwiteitseenhede van ander insuliene. Die dosis word individueel gekies.

Farmakologiese werking

Hipoglukemiese middel, kortwerkende insulien. Rekombinante analoog van menslike insulien. Die gebruik van Apidra SoloStar verlaag die konsentrasie van glukose in die bloed, stimuleer die opname van glukose deur perifere weefsels (skeletspiere, vetweefsel) en belemmer die vorming van glukose in die lewer. Onderdruk lipolise in adiposiete, proteolise, verhoog proteïensintese.

Met a / c toediening van Apidra SoloStar begin 'n afname in bloedglukose na 10-20 minute, met 'n iv-toediening, is die effek op 'n afname in glukose vergelykbaar met oplosbare menslike insulien in sterkte. As gevolg van die hipoglisemiese effek, is 1 IE insulien glulisien 1 IE oplosbare menslike insulien.

Algemene inligting

Alhoewel dit as 'n rekombinante analoog van die menslike hormoon beskou word, word Apidra gekenmerk deur 'n vinnige en nie so langdurige effek in vergelyking daarmee nie. Die farmakologiese middel word in die radarstelsel (dwelmregister) aangebied as kort insulien.

Apidra is 'n oplossing wat gebruik word vir onderhuidse inspuitings.

Benewens die aktiewe stof (glulisien), bevat die middel aanvullende komponente soos:

• polysorbaat 20 (monolauraat),
• natriumhidroksied
• trometamol (protonaanvanger),
• natriumchloried
• kresol,
• suur (gekonsentreerd) soutsuur.

Die oplossing van medisyne word in houers wat 3 ml bevat, in die spuitpen geplaas en kan nie vervang word nie. Dit word aanbeveel om die middel in die yskas te bêre sonder om dit aan vries en blootstelling aan die son bloot te stel. Die spuitpen moet 2 uur voor die eerste inspuiting in 'n kamer met kamertemperatuur wees.

Die prys van 5 penne van die middel is ongeveer 2000 roebels. Die prys wat deur die vervaardiger aanbeveel word, kan verskil van die werklike pryse.

Farmakologiese eienskappe

Apidra word voorgeskryf vir diabete om glukemie te normaliseer. As gevolg van die teenwoordigheid van 'n hormonale komponent in die samestelling daarvan, daal die waarde van die glukose-indikator in die bloed.

'N Daling in die suikervlak begin binne 'n kwartier na onderhuidse inspuiting. Intraveneuse inspuitings van menslike oorsprong en Apidra-oplossing het byna dieselfde effek op die glukemiewaardes.

Na inspuiting word die volgende prosesse in die liggaam van stapel gestuur:

• glukoseproduksie word deur die lewer belemmer,
• lipolise word onderdruk in die selle wat vetweefsel uitmaak,
• proteïensintese is geoptimaliseer,
• opname van glukose in perifere weefsels word gestimuleer,
• proteïenafbraak word onderdruk.

Volgens die resultate van studies onder gesonde mense en pasiënte met diabetes, verminder subkutane inspuitings van die hormoon Apidra nie net die wagtyd vir die gewenste effek nie, maar verkort dit ook die duur van die effek. Hierdie kenmerk onderskei hierdie hormoon van menslike insulien.

Die hipoglykemiese aktiwiteit is dieselfde, beide in die hormoon Apidra en in menslike insulien. Verskeie kliniese toetse is uitgevoer om die effekte van hierdie middels te evalueer. Dit het pasiënte wat aan tipe 1-siekte ly, betrek. Die resultate wat ons verkry het, kon ons aflei dat 'n oplossing van Glulisin in 'n hoeveelheid van 0,15 U / kg, wat 2 minute voor 'n maaltyd toegedien word, dit moontlik maak om die glukosevlak na 2 uur op dieselfde manier te monitor as na 'n menslike insulieninspuiting in 'n halfuur.

Apidra behou die eienskappe van vinnige werking by pasiënte met bestaande vetsug.

Tipe 1-diabetes

Kliniese proewe onder mense met die eerste soort siekte is gebaseer op 'n vergelyking van die eienskappe van Glulisin en Lizpro. Vir 26 weke is hormone wat hierdie bestanddele bevat, aan pasiënte toegedien. Glargin is as basiese voorbereiding gebruik. Na die voltooiing van die studietydperk is die verandering in glikosileerde hemoglobien geëvalueer.

Pasiënte binne 26 weke het die vlak van glukemie met behulp van 'n glukometer gemeet. Die monitering het getoon dat insulienterapie met Glulisin, in vergelyking met die behandeling met 'n middel wat Lizpro bevat, nie 'n toename in die dosis van die hoofhormoon benodig het nie.

Die derde toetsfase het 12 weke geduur. Dit het vrywilligers van mense met diabetes wat Glargin ingespuit het, betrek.

Die resultate het getoon dat die gebruik van 'n oplossing met die Glulisin-komponent na afloop van 'n maaltyd net so effektief was as wanneer voor die maaltye ingespuit word.

Op 'n soortgelyke manier is die rasionaliteit van die gebruik van Apidra (en soortgelyke hormone) bevestig in vergelyking met menslike insulien, wat 'n halfuur voor die beplande versnapering toegedien is.

Pasiënte wat aan die proewe deelgeneem het, is in twee groepe verdeel:

• deelnemers wat Apidra administreer
• pasiënte met diabetes, wat insulienterapie ondergaan deur inspuitings van die menslike hormoon.

Die resultate van kliniese toetse het gelei tot die gevolgtrekking dat die effek van die vermindering van geslikte hemoglobien hoër was in die eerste groep deelnemers.

Tipe 2-diabetes

Fase 3-studies wat die effek van medisyne op glukemie toon by pasiënte met tipe 2-diabetes, is 26 weke lank uitgevoer. Na die voltooiing daarvan het ander kliniese toetse gevolg, wat dieselfde tyd in hul duur duur.

Hulle taak was om die veiligheid te bepaal by die gebruik van inspuitings van Apidra, toegedien 15 minute voor etes, en oplosbare menslike insulien, wat 30 of 45 minute aan pasiënte toegedien word.

Die belangrikste insulien by alle deelnemers was Isofan. Die gemiddelde liggaamsindeks van die deelnemers was 34,55 kg / m². Sommige pasiënte het orale aanvullende medisyne geneem, terwyl hulle voortgaan om die hormoon in 'n onveranderde dosis toe te dien.

Die hormoon Apidra blyk vergelykbaar te wees met insulien van menslike oorsprong by die beoordeling van die vlak van gesmelte hemoglobien gedurende ses maande en 12 maande relatief tot die beginwaarde.

Die aanwyser het oor die eerste ses maande soos volg verander:

• in pasiënte wat menslike insulien gebruik - 0,30%,
• by pasiënte wat behandeling met insulien bevat wat Glulisin bevat - 0,46%.

Verandering in aanwyser na 'n jaar van toetsing:

• by pasiënte wat menslike insulien gebruik - 0,13%,
• by pasiënte wat insulien bevat wat Glulisin bevat - 0,23%.

Die effektiwiteit, sowel as die veiligheid van die gebruik van medisyne gebaseer op Glulisin, het nie verander by mense van verskillende rasse en verskillende geslagte nie.

Spesiale pasiëntgroepe

Die werking van Apidra kan verander as pasiënte verskillende diabetesverwante patologieë het:

1. Nierversaking. In sulke gevalle is daar 'n afname in die behoefte aan 'n hormoon.
2. Patologie van die lewer. Die effek van glulisienbevattende middels op pasiënte met sulke afwykings is nie bestudeer nie.

Daar is geen data oor farmakokinetiese veranderinge by bejaarde pasiënte nie. By kinders en adolessente van 7 tot 16 jaar oud wat aan tipe 1-suikersiekte ly, word die middel vinnig geabsorbeer na toediening onderhuid.

Deur inspuitings van Apidra uit te voer voordat u eet, kan u 'n meer normale vlak van glukemie handhaaf na eet, in vergelyking met menslike insulien.

Indikasies en dosis

Die gebruik van 'n medisinale oplossing is nodig vir mense met 'n insulienafhanklike soort siekte. Die kategorie pasiënte wat die geneesmiddel voorgeskryf het, bevat meestal kinders ouer as 6 jaar.

'N Oplossing wat Glulisin bevat, moet onmiddellik na 'n maaltyd of kort tevore toegedien word. Apidra word gebruik in kombinasie met langdurige insulienterapie of middels wat 'n gemiddelde duur van invloed het, asook hul analoë. Daarbenewens word dit toegelaat om ander hipoglisemiese middels saam met die hormooninspuitings te gebruik. Die dosis Apidra-inspuiting moet slegs deur 'n dokter voorgeskryf word.

Die behandeling van die siekte moet slegs onder toesig van 'n spesialis uitgevoer word. Dit is verbode om die dosis van enige medikasie, veral insulieninspuitings, onafhanklik te verander, of om die behandeling te kanselleer of na ander vorme van hormoon oor te skakel sonder vooraf goedkeuring deur die endokrinoloog.

Daar is egter 'n voorbeeldige insulienterapie vir kortwerkende hormone. Dit impliseer die verpligte boekhouding van die hoeveelheid broodeenhede wat per dag verbruik word (1 XE is gelyk aan 12 g koolhidrate).

Hormoonvereiste:

• om 1 XE vir ontbyt te dek, moet 2 eenhede geprik word,
• tydens middagete benodig u 1,5 eenhede.,
• saans word die hoeveelheid hormoon en XE as gelyk beskou, dit wil sê 1: 1, onderskeidelik.

Die handhawing van diabetes in die kompensasiefase en normale glukemie is normaal as u glukose voortdurend monitor. Dit kan bereik word deur metings op die meter te neem en die behoefte aan 'n hormoon om inspuitings uit te voer, bereken in ooreenstemming met die beplande hoeveelheid XE wat geneem moet word.

Administrasiemetodes

Apidra-oplossing word onder die vel ingespuit as 'n pen gebruik word. In gevalle waar pasiënte 'n insulienpomp gebruik, gaan die middel deur permanente infusie in 'n sone van onderhuidse vet.

Belangrike punte om te weet voordat u inspuit:

1. Die oplossing word in die area van die dy, skouer, maar meestal in die omgewing van die naeltjie op die maag, ingespuit.
2. Wanneer die pomp geïnstalleer word, moet die medisyne die onderhuidse lae op die buik binnedring.
3. Die inspuitplekke moet afgewissel word.
4. Die spoed en duur van die opname, die periode van aanvang van die effek hang af van die area van toediening van die oplossing, asook van die las wat uitgevoer word.
5. Moenie die sones waarin die oplossing ingespuit is, masseer nie, sodat dit nie in die houers kom nie.
6. Inspuitings in die maag waarborg 'n vinniger aanvang van die effek as inspuitings in ander sones.
7. Apidra kan gekombineer word met die hormoon Isofan.

Die Apidra-oplossing wat vir die pompstelsel gebruik word, mag nie met ander soortgelyke medisyne gemeng word nie. Die instruksie vir hierdie toestel bevat volledige inligting oor die werking van die toestel.

Videomateriaal oor die voordele van insulienpompe:

Nadelige reaksies

Tydens insulienterapie kan konvulsiewe sindroom voorkom.Die begin van neuropsigiatriese simptome word in die meeste gevalle voorafgegaan deur tekens wat verband hou met 'n toename in bloeddrukwaardes. In werklikheid is sulke manifestasies kenmerkend van hipoglukemie.

Hierdie toestand is hoofsaaklik 'n gevolg van 'n verkeerd geselekteerde dosis of 'n wanaanpassing van voedsel wat met die ingevoerde aantal eenhede verbruik word.

As hipoglukemie voorkom, normaliseer die toestand van die pasiënt nie as toepaslike maatreëls getref word nie. Dit bestaan ​​uit die gebruik van verskeie koolhidrate.

Hoe vinniger die pasiënt kan byt, hoe groter is die kans dat hy die simptome kenmerk wat hierdie toestand kenmerk. Anders kan 'n koma voorkom, is dit byna onmoontlik om daaruit te kom sonder mediese hulp. Pasiënte in hierdie toestand moet met 'n glukose-oplossing ingespuit word.

Versteurings van die metabolisme en vel

In die inspuitareas reaksies soos:

Die genoemde simptome verdwyn dikwels op hul eie en vereis nie staking van geneesmiddelterapie nie.

Stoornisse met betrekking tot metabolisme kom tot uitdrukking in die ontwikkeling van hipoglisemie, wat gepaard gaan met die volgende simptome:

• moegheid,
• swakheid en moegheid,
• visuele versteurings
• lomerigheid,
• tagikardie,
• aanvalle van naarheid
• hoofpyn sensasie
• koue sweet
• die voorkoms van onduidelikheid van bewussyn, sowel as die volledige verlies daarvan.

Die bekendstelling van die oplossing sonder om die puntsone te verander, kan lei tot lipodystrofie. Dit is 'n weefselreaksie op permanente trauma en word uitgedruk in atrofiese letsels.

Algemene afwykings

Sistemiese afwykings tydens die gebruik van die middel is skaars.

Die voorkoms daarvan gaan gepaard met die volgende simptome:

• asma-aanvalle,
• urtikarie,
• gevoel van jeuk
• dermatitis veroorsaak deur allergieë.

In sommige gevalle kan 'n algemene allergie die pasiënt se lewe in gevaar stel.

Spesiale pasiënte

Die inspuitings van die oplossing moet met uiterste omsigtigheid aan swanger vroue voorgeskryf word. Die beheer van glukemie as deel van sodanige terapie moet voortdurend uitgevoer word.

Belangrike punte van insulienterapie vir verwagtende moeders:

1. Enige tipe diabetes, insluitend die swangerskapsvorm van die siekte, moet die vlak van glukemie binne normale perke gehandhaaf word gedurende die hele swangerskapperiode.
2. Die dosis van eenhede van die toegediende middel neem af in die eerste trimester en neem geleidelik toe vanaf 4 maande van swangerskap.
3. Na die geboorte word die behoefte aan 'n hormoon, insluitend Apidra, verminder. Vroue met swangerskapsdiabetes benodig meestal staking van insulienterapie na geboorte.

Dit is opmerklik dat studies oor die penetrasie van 'n hormoon met die Glulisin-komponent in borsmelk nie gedoen is nie. Gegrond op die inligting wat in die oorsigte van moeders met diabetes verpleeg word, moet u die dosering van insulien en dieet onafhanklik of met behulp van dokters aanpas vir die hele periode van laktasie.

Apidra word nie voorgeskryf vir kinders jonger as 6 jaar nie. Daar is geen kliniese inligting oor die gebruik van die middel in hierdie kategorie pasiënte nie.

Samestellings- en vrystellingsvorms

In een milliliter Apidra bevat Solostar oplossing die enigste aktiewe bestanddeel - insulien glulisien in 'n dosis van 100 STUKKE. Die middel bevat ook:

• Hidroskied en natriumchloried
• Voorbereide water
• kresol
• Polisobat
• trometamol
• Soutsuur.

Die insulienbevattende oplossing is 'n duidelike, ongeverfde vloeistof, beskikbaar in 3 ml flessies. Die pakket bevat 1 of 5 bottels met spuitpenne.

Genesende eienskappe

Die insulien glulisien in Apidra is 'n rekombinante analoog van die natuurlike insulien wat in die menslike liggaam geproduseer word. Glulisin werk baie vinniger en word gekenmerk deur 'n korter blootstellingstydperk in vergelyking met natuurlike insulien.

Onder die werking van insulien glulisien word 'n geleidelike aanpassing van glukose metabolisme waargeneem. Met 'n afname in suikervlak, die stimulering van die absorpsie daarvan direk deur perifere weefsels, word inhibisie van glukosesintese in lewerselle aangeteken.

Insulien belemmer die lipolise-proses wat in adiposiete voorkom, sowel as proteolise. Terselfdertyd word proteïensintese aansienlik verhoog.

As gevolg van talle studies met personeellede met diabetes, sowel as gesonde pasiënte, is die volgende resultate verkry: met subkutane toediening van Apidra, word vinnige werking van insulien waargeneem met 'n korter blootstellingstydperk as natuurlike oplosbare insulien.

Na die bekendstelling van glulisien onder die vel word die effek daarvan na 10-20 minute opgemerk. Maar as u in 'n aar inspuit, daal die glukose-indeks op dieselfde manier as na die bekendstelling van natuurlike insulien. 1 eenheid insulien glulisien word gekenmerk deur byna dieselfde glukose-verlagende eienskappe as 1 eenheid natuurlike insulien.

In pasiënte met patologieë van die nierstelsel word die behoefte aan insulien gewoonlik aansienlik verminder.

Apidra Solostar: gebruiksaanwysings

Subkutane toediening van Apidra moet voor etes of onmiddellik daarna uitgevoer word.

Insulienbevattende middels moet gebruik word volgens die voorgeskrewe skema van antidiabetiese terapie, tesame met insulien, wat gekenmerk word deur 'n gemiddelde duur van blootstelling of langwerkende insulien. Miskien gekombineerde gebruik met hipoglisemiese middels vir orale toediening.

Die seleksie van die dosis word deur die endokrinoloog uitgevoer.

Apidra Inleiding

Die bekendstelling van 'n insulienbevattende oplossing word onderhuids uitgevoer deur inspuiting of infusie met behulp van 'n spesiale pompstelsel.

Subkutane inspuiting word uitgevoer in die buikwand (direk die voorste deel daarvan), in die femorale streek of skouer. Inenting van die middel word in die buikwand uitgevoer. Die plekke van infusie en inspuiting moet voortdurend verander.

Hoe om 'n spuitpen te gebruik

Voordat Apidra bekendgestel word, moet die spuitpen op kamertemperatuur (ongeveer 1-2 uur) effens opgewarm word.

Die nuwe naald heg aan die insulienspuitpen, dan moet u 'n eenvoudige veiligheidstoets uitvoer. Daarna sal die aanwyser “0” sigbaar wees op die doseervenster van die spuitpen. Dan word die nodige dosis bepaal. Die minimum waarde van die toegediende dosis is 1 eenheid, en die maksimum is 80 eenhede. As daar 'n oordosis nodig is, word verskeie inspuitings gegee.

Tydens die inspuiting moet die naald, wat op die spuitpen aangebring is, stadig onder die vel ingeplaas word. Die knop op die spuitpen sal ingedruk word, dit moet onmiddellik in die posisie bly tot op die oomblik van onttrekking. Dit verseker die bekendstelling van die gewenste dosis van 'n insulienbevattende middel.

Na die inspuiting word die naald verwyder en weggegooi. Dit sal dus moontlik wees om infeksie in die insulien spuit te voorkom. In die toekoms moet die spuitpen met 'n dop gesluit word.

Die middel kan voorgeskryf word aan swanger en lakterende vroue.

Kontra-indikasies en voorsorgmaatreëls

Prys: van 421 tot 2532 vryf.

Die insulienbevattende middel Apidra Solostar word nie gebruik vir die manifestasie van hipoglisemie en verhoogde vatbaarheid vir die bestanddele van die middel nie.

By die gebruik van 'n insulienbevattende middel van 'n ander vervaardiger, sal die behandelende geneesheer 'n streng beheer van die antidiabetiese behandeling benodig, aangesien die behoefte om die dosis wat aangeneem is, nie uit te skakel nie. Miskien moet u die skema van hipoglykemiese behandeling van medisyne vir orale toediening verander.

Die voltooiing van antidiabetiese behandeling of die gebruik van hoë dosisse insulien, veral by mense met jeugdiabetes, kan diabetiese ketoasidose veroorsaak, sowel as hipoglukemie, wat 'n ernstige lewensgevaar inhou.

Die tydsinterval vir die voorkoms van hipoglukemie hou direk verband met die tempo van ontwikkeling van die hipoglykemiese reaksie van die medisyne wat gebruik word, dit kan verander met die regstelling van antidiabetiese behandeling.

Sommige faktore kan die erns van hipoglukemie verminder, insluitend:

• Lang verloop van diabetes
• Intensiewe insulienterapie
• Die ontwikkeling van diabetiese neuropatie
• Die gebruik van 'n aantal medisyne (byvoorbeeld ß-blokkers).

Die verandering in die dosis insulien Apidra Solostar word uitgevoer met 'n toename in fisieke aktiwiteit of met 'n verandering in die daaglikse dieet.

In die geval van verhoogde fisieke aktiwiteit onmiddellik na die eet, verhoog die waarskynlikheid om hipoglisemie te ontwikkel. Kortwerkende insulienterapie kan die aanvang van hipoglukemie veroorsaak.

Ongekompenseerde hipo- en hipoglisemiese simptome ontlok die voorkoms van diabetiese precoma, koma of lei tot die dood.

Met 'n verandering in die emosionele toestand, die ontwikkeling van sommige siektes, kan dit nodig wees om die dosis van 'n insulienbevattende middel aan te pas.

As u met presiese meganismes werk, voertuie bestuur, verhoog die risiko om hipo- en hiperglykemie te ontwikkel, en daarom moet spesiale sorg gedra word.

Kruis dwelminteraksies

By die gebruik van sommige medisyne kan 'n effek op glukosemetabolisme aangeteken word, in verband hiermee is daar 'n behoefte om die dosis glulisien aan te pas en die werking van antidiabetiese behandeling streng te beheer.

Onder die medisyne wat die hipoglisemiese effek van glulisien verhoog, is die volgende:

• Inhibeerders van 'n spesifieke angiotensienomskakelende ensiem, monoamienoksidase
• Pentoksifillien
• Fibreer medisyne
• Middels gebaseer op sulfonamied antimikrobiese middels
• disopiramied
• Hipoglykemiese middels bedoel vir orale gebruik
• fluoksetien
• Dwelms, salisilate
• Propoksifeen.

'N Aantal medisyne word toegeken wat die hipoglisemiese effek van 'n insulienbevattende oplossing aansienlik verminder:

• isoniasied
• Somatropin
• danazol
• Sommige simpatomimetika
• Estrogeen-progestien medisyne
• COC
• Diasoksied
• Protease-remmers
• Skildklierhormone
• Antipsigotiese middels
• GCS
• Fenotiasien afgeleides
• Diuretiese middels.

Dit is opmerklik dat β-adrenerge blokkeerders, etanol-bevattende en litiumbevattende medisyne, klonidien die hipoglykemiese effek van Apidra kan verhoog en verlaag.

Tydens die gebruik van reserpien, ß-adrenergiese blokkeermiddels, klonidien en guanethidine, kan tekens van hipoglisemie swak of afwesig wees.

Aangesien daar geen inligting oor die medisyneverenigbaarheid van gluzilien is nie, moet u dit nie met ander middels meng nie, is die natuurlike insulien isofan 'n uitsondering.

In die geval van die gebruik van 'n infusiepomp om Apidra toe te dien, mag 'n oplossing van insulienhoudende mengsels met ander middels nie gemeng word nie.

Newe-effekte en oordosis

Dikwels kan mense met diabetes so 'n gevaarlike toestand ontwikkel soos hipoglukemie.

In sommige gevalle word uitslag op die vel en die voorkoms van plaaslike swelling waargeneem.

Die voorkoms van lipodystrofie in geval van nie-nakoming van die voorgeskrewe behandeling van antidiabetiese behandeling word nie uitgesluit nie.

Ander allergiese manifestasies sluit in:

• Dermatitis van allergiese genese, uitslag volgens die tipe urtikaria, verstikking
• 'N Gevoel van digtheid in die borskas (nogal skaars).

Dit is opmerklik dat die reaksies van die immuunstelsel (allergiese manifestasies) die volgende dae na die inspuiting gelyk kan wees. In sommige gevalle word die negatiewe simptome nie deur blootstelling aan insulien veroorsaak nie, maar deur velirritasie as gevolg van die behandeling voor die inspuiting met 'n antiseptiese oplossing of as gevolg van onbehoorlike inspuiting.

As u 'n veralgemeende allergiese sindroom diagnoseer, is die risiko vir die dood groot. Daarom sal u 'n dokter moet raadpleeg by die geringste manifestasie van newe-simptome.

Met die toediening van oordosisse Apidra, kan hipoglisemie in ligte sowel as erger vorm ontwikkel. In hierdie geval is dit nodig om behandeling te doen:

• Sagte - voedsel of drank wat suiker bevat
• Erge vorm (bewusteloos) - om te stop, word 1 ml van die middel Glucagon onder die vel of spier toegedien, in die afwesigheid van 'n reaksie op Glucagon, is 'n intraveneuse glukose-oplossing moontlik.

Nadat die pasiënt sy bewussyn herwin het, sal dit nodig wees om aan hom 'n maaltyd ryk aan koolhidrate te voorsien. Daarna word die kliniese dokter se toesig oor die toestand van die pasiënt aanbeveel.

Ely Lilly en Kompanjie, Frankryk

prys van 1602 tot 2195 vryf.

Humalogue is een van die middels wat 'n duidelike hipoglisemiese effek toon. Humalog bevat insulien lyspro. Onder die invloed van die geneesmiddel is dit moontlik om glukosemetabolisme te reguleer en proteïensintese aansienlik te verbeter. Geneesmiddels word in die vorm van 'n oplossing en suspensie geproduseer.

voor:

• Gebruik gemak
• Die aanvang van 'n vinnige hipoglisemiese effek
• Dit sal onwaarskynlik wees dat ernstige nadelige reaksies ontwikkel.

nadele:

• Moet nie gebruik as daar vermoed word dat hipoglukemie voorkom nie.
• Hoë koste
• Kan verhoogde sweet veroorsaak.

Apidra SoloStar, gebruiksaanwysings: metode en dosis

Apidra SoloStar-oplossing word s.c. vir 0-15 minute voor etes of kort na etes toegedien.

Die middel word voorgeskryf in behandelingsmetodes wat óf mediumwerkende insulien, óf langwerkende insulien, óf 'n langwerkende insulienanalog insluit. Apidra SoloStar kan ook gebruik word in kombinasie met orale hipoglisemiese middels.

Die dosis moet individueel gekies word.

Die toediening van Apidra SoloStar-oplossing kan geskied in die vorm van 'n inspuiting of deurlopende infusie in die onderhuidse vet met behulp van 'n pompaksie-stelsel.

Plekke waar medisyne toegedien word:

• s / c inspuiting: in die area van die anterior buikwand, dy of skouer,
• deurlopende infusie: in die gebied van die anterior abdominale wand.

Met elke nuwe toediening van die middel, moet die aangeduide inspuitings- / infusieplekke afgewissel word. Die plek van toediening van Apidra SoloStar, fisieke aktiwiteit en ander veranderende toestande kan die aanvang en duur van die geneesmiddel beïnvloed. Wanneer die binnekant van die buikwand binnekom, word 'n effens vinniger opname waargeneem as wanneer dit in die ander liggaamsgebiede hierbo aangedui word.

Ten einde die toediening van Apidra SoloStar direk in die bloedvate te voorkom, moet veiligheidsmaatreëls getref word. Dit is onmoontlik om die area van toediening van die middel te masseer. Pasiënte moet die regte inspuitingstegniek volg.

Insuliengulisien kan met menslike insulienisofaan gemeng word, en Apidra SoloStar is die eerste wat in die spuit getrek word. SC inspuiting moet onmiddellik na vermenging gedoen word. Intraveneus gemengde insuliene kan nie toegedien word nie.

Tydens deurlopende infusie met die infusie word Apidra SoloStar nie met ander middels, insluitend insuliene of oplosmiddels, gemeng nie.

Indien nodig, kan die middel uit die patroon van die spuitpen verwyder word en vir inspuiting gebruik word met behulp van 'n pompapparaat vir deurlopende inspuiting van insulien.

Die infusieset en reservoir wat saam met die middel gebruik word, moet ten minste elke 48 uur vervang word met inagneming van aseptiese reëls. Hierdie aanbevelings kan verskil van die algemene aanwysings in die handleidings vir die gebruik van pomptoestelle. As hierdie spesiale aanbevelings nie gevolg word nie, kan ernstige nadelige gebeure ontwikkel.

Dit is noodsaaklik om rekening te hou met die moontlikheid van afbreek van die gebruikte pompapparaat, waarvoor dit nodig is om alternatiewe stelsels te hê vir die toediening van die middel en om die SC-middel korrek te kan toedien.

As gevolg van 'n fout in die pomptoestel, 'n fout in die infusieset of 'n fout in die hantering daarvan, is die vinnige ontwikkeling van hiperglykemie, diabetiese ketoasidose en ketose moontlik. In sulke gevalle is die oorsaak van hierdie nadelige gebeure vinnig te identifiseer en uit te skakel.

Volg die aanwysings vir die korrekte hantering van voorgevulde spuite.

Voor gebruik moet die spuitpen 1-2 uur by kamertemperatuur gehou word (die gebruik van verkoelde insulien is pynliker). Voor die inleiding moet u die patroon in die spuitpen inspekteer. In die geval van sigbare vaste deeltjies, sowel as 'n verandering in kleur en konsekwentheid, moet Apidro SoloStar nie gebruik word nie. Na gebruik moet die leë spuitpen verwyder word (hergebruik verbode).

Die gevulde spuitpen kan nie na 'n ander persoon oorgedra word nie, dit moet slegs deur een pasiënt gebruik word, wat die waarskynlikheid van infeksie sal verminder.

Voor elke gebruik moet 'n nuwe naald aan die spuitpen gekoppel word. 'N Veiligheidstoets moet uitgevoer word (toestel en naald werk goed, lugborrels verwyder). Slegs versoenbare naalde mag gebruik word.

Die toestel versprei insulien akkuraat en is veilig om te gebruik. Die spuitpen moet beskerm word teen stof en vuil. U kan die buitekant skoonmaak deur dit met 'n klam lap af te vee. Moenie die spuitpen in vloeistof dompel nie, smeer en spoel.

As u 'n veiligheidstoets uitvoer, meet die dosis wat ooreenstem met 2 eenhede (die binneste en buitenste doppe van die naald moet verwyder word). Die spuitpen word met die naald omhoog geplaas en met die vinger liggies op die insulienpatroon aangebring sodat lugborrels in die rigting van die naald beweeg. Druk dan die dwelminspuitknoppie heeltemal. As die toestel reg werk, sal insulien op die punt van die naald verskyn.

Na voltooiing van die veiligheidstoets, moet die doseringsvenster “0” aandui. Daarna kan u die benodigde dosis instel.

Die dosis kan tussen 1 en 80 eenhede met 'n akkuraatheid van 1 eenheid ingestel word. Voer twee of meer inspuitings uit as u 'n groot dosis moet inskryf.

Die mediese dokter moet die pasiënt inlig oor die inspuitingstegniek. Die naald moet onder die vel ingesteek word. Die inspuitingsknop moet volledig ingedruk word. Dit word vir nog tien sekondes in hierdie posisie gehou totdat die naald verwyder is. Dit verseker die bekendstelling van die volledige gespesifiseerde dosis insulien.

Die naald na elke inspuiting moet in alle gevalle verwyder en weggegooi word. Dit is om besoedeling en / of infeksie, lug in die insulientenk en insulienlek te voorkom. Nadat u die naald verwyder het, maak die spuitpen toe met 'n dop.

Die behoefte aan insulien teen die agtergrond van verswakte lewerfunksie kan afneem, wat verband hou met 'n verminderde vermoë tot glukoneogenese en 'n verlangsaming in insulienmetabolisme.

Met nierversaking kan die behoefte aan insulien afneem.

By bejaarde pasiënte met diabetes is inligting oor die farmakokinetika onvoldoende. Met die ouderdom neem die waarskynlikheid van verswakte nierfunksie toe, wat 'n afname in insulienbehoeftes kan veroorsaak.

Humulin NPH

Eli Lilly East S.A., Switserland

prys van 148 tot 1305 vryf.

Humulin NPH - 'n middel met die aktiewe stof insulien-isofaan, word in diabetes gebruik om glukemie te beheer. Humulin NPH word vervaardig in die vorm van 'n oplossing in cartridges wat vir 'n spuitpen gebruik word.

voor:

• Mag aan swanger voorgeskryf word
• Word gebruik vir die eerste diagnose van diabetes
• Langtermyn antidiabetiese behandeling word toegelaat.

nadele:

• Kan algemene jeuk veroorsaak.
• Op die agtergrond van die behandeling kan die hartklop gediagnoseer word
• Dit word slegs op voorskrif vrygestel.

Novo Nordic, Denemarke

prys van 344 tot 1116 roebels.

LS bevat kortwerkende insulien. Dit word voorgeskryf vir diabetes in die afwesigheid van glukemiese beheer deur ander medisyne. Onder invloed van Actrapid word die verloop van intrasellulêre prosesse geaktiveer as gevolg van spesifieke stimulasie van cAMP-biosintese en vinnige penetrasie in spierselle. Die aktiewe stof is oplosbare insulien. Geneesmiddels word in die vorm van 'n oplossing geproduseer.

voor:

• Lae prys
• Vinnige afname in bloedsuiker
• Dit kan saam met langwerkende insulien gebruik word.

nadele:

• Die voorkoms van tekens van lipodystrofie word nie uitgesluit nie
• Quincke-oedeem kan ontwikkel
• Met verhoogde fisieke aktiwiteit is dosisaanpassing nodig.

Beïnvloed die vermoë om voertuie te bestuur en komplekse meganismes

Gedurende die behandelingsperiode is daar 'n risiko tydens bestuur. Dit is te wyte aan die waarskynlikheid van hiperglykemie en hipoglisemie, sowel as die visuele versteurings wat tydens die ontwikkeling van hierdie toestande waargeneem is. Dit is veral gevaarlik vir verswakte pasiënte, sowel as vir pasiënte wat geen simptome het nie of gereeld episodes van hipoglisemie het. Ten einde 'n besluit te neem oor die moontlikheid / onmoontlikheid van 'n pasiënt om voertuie te bestuur, moet hierdie faktore in elke geval beoordeel word. Om die moontlikheid van hipoglykemie te vermy, word pasiënte aangeraai om voorsorg te tref tydens bestuur.

Swangerskap en laktasie

Die ervaring met die gebruik van Apidra SoloStar by swanger vroue is onvoldoende. Volgens 'n beperkte hoeveelheid data (minder as 300 swangerskapuitkomste) beïnvloed die middel nie die verloop van swangerskap, die fetale ontwikkeling of die pasgeborene nie. In diere-voortplantingstudies is geen verskille gevind tussen insulien glulisien en menslike insulien ten opsigte van swangerskap, embrioniese / fetale ontwikkeling, bevalling en postnatale ontwikkeling nie.

Apidra SoloStar by swanger vroue moet versigtig gebruik word met die verpligte monitering van bloedglukosekonsentrasie en die behoud van glukemiese beheer.

Vroue met voor-swangerskap of swangerskapsdiabetes moet glukemiese beheer gedurende die dragtigheidstydperk handhaaf. Die behoefte aan insulien gedurende die eerste trimester van swangerskap kan afneem, en gedurende die tweede - derde trimester kan dit toeneem. Onmiddellik na bevalling is daar 'n vinnige afname in insulienvereistes.

Daar is geen bewyse om te ondersteun of te ontken dat insulien glulisien in borsmelk uitgeskei word nie. Tydens borsvoeding kan dit nodig wees om die dieet- en insulien-dosisregime aan te pas.

Geneesmiddelinteraksie

Spesiale studies oor farmakokinetiese interaksie is nie uitgevoer nie. Op grond van die bestaande empiriese kennis rakende ander soortgelyke medisyne, word geglo dat die ontwikkeling van klinies beduidende geneesmiddelinteraksies onwaarskynlik is. Sommige stowwe / preparate kan die metabolisme van glukose beïnvloed, in sulke gevalle kan dosisaanpassing van Apidra SoloStar en veral noukeurige monitering van die behandeling nodig wees.

Medisyne wat die hipoglisemiese effek van insulien beïnvloed:

• toename (insluitend 'n toename in die geneigdheid tot hipoglisemie): angiotensien-omskakelende ensieminhibeerders, propoksifeen, orale hipoglisemiese middels, disopiramied, fluoxetine, fibrate, pentoxifylline, monoamienoksidase-remmers, sulfonamide antimikrobiese middels, salicylate,
• afname: somatropien, glukokortikosteroïede, diazoxide, danazole, isoniazide, diuretika, fenotiasien afgeleides, simpatomimetika, progestiene, oestrogenen, skildklierhormone, antipsigotiese middels, protease-remmers.

Ander moontlike interaksies:

• klonidien, betablokkers, alkohol, litiumsoute: as dit gekombineer word, is dit moontlik om die hipoglisemiese effek van insulien te versterk, of
• pentamidien: hipoglisemie kan voorkom met die daaropvolgende ontwikkeling van hiperglisemie,
• klonidien, beta-blokkers, reserpien, guanethidine: as dit gekombineer word met medisyne met simpatolitiese aktiwiteit, kan simptome van refleks adrenergiese aktivering minder uitgesproke of afwesig wees.

Moenie insulien glulisien met enige ander medisyne as menslike insulien isofan meng nie.

In geval van toediening met behulp van 'n infusiepomp, moet Apidra SoloStar nie met oplosmiddels en ander insulienpreparate gemeng word nie.

Analoog van Apidra SoloStar is: Apidra, Insulin Lyspro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill, ens.

Bergingsvoorwaardes

Bêre in 'n donker plek by 'n temperatuur van 2-8 ° C. Moenie vries nie. Hou buite die bereik van kinders.

Die rakleeftyd is 2 jaar.

Na die eerste gebruik is die rakleeftyd van Apidra SoloStar in 'n wegwerpspuitpen vier weke. Weggooibare spuitpenne moet na die aanvang van gebruik by temperatuur tot 25 ° C geberg word op 'n plek beskerm teen lig en buite die bereik van kinders.

Kyk na die video: How to use SoloStar Pen for Injecting Lantus Glargine and Apidra Glulisine Insulin (Mei 2024).