Vozulim-N (Vozulim-N)

1 ml van die middel bevat:

aktiewe stof: menslike insulien (genetiese ingenieurswese) 100 ME (4,00 mg),

hulpstoffen: protaminsulfaat 0,40 mg, sinkoksied 0,032 mg, metakresol 1,60 mg, fenol 0,65 mg, gliserol 16,32 mg, natriumfosfaat gedisubstitueerde watervrye 2,08 mg, natriumhidroksied 0,40 mg, soutsuur 0, 00072 ml, water vir inspuiting tot 1 ml.

'N Wit suspensie wat, as hy staan, afskilfer in 'n helder, kleurlose of byna kleurlose supernatant en 'n wit neerslag. Die presipitaat kan maklik gesuspendeer word met sagte skud.

Farmakokinetika

Die volledigheid van die absorpsie en die aanvang van die effek van insulien hang af van die toedieningsroete (subkutant, intramuskulêr), die plek van toediening (maag, dy, boude), die dosis (volume ingespuit insulien), die konsentrasie insulien in die geneesmiddel, ens. Dit word oneweredig oor die weefsels versprei en kruis nie die plasentale versperring nie en in borsmelk. Dit word hoofsaaklik in insulienase in die lewer en niere vernietig. Dit word deur die niere uitgeskei (30-80%).

Swangerskap en laktasie

Daar is geen beperkings op die behandeling van diabetes mellitus met insulien tydens swangerskap nie, aangesien insulien nie die plasentale versperring oorsteek nie. Wanneer u swangerskap beplan en gedurende dit, is dit nodig om die behandeling van diabetes te versterk. Die behoefte aan insulien neem gewoonlik af in die eerste trimester van swangerskap en neem geleidelik toe in die tweede en derde trimester.

Tydens en onmiddellik na die geboorte kan die insulienbehoefte dramaties daal. Kort na die geboorte keer die behoefte aan insulien vinnig terug na die vlak wat voor swangerskap was.

Daar is geen beperkings op die behandeling van diabetes mellitus met insulien tydens borsvoeding nie. Dit kan egter nodig wees om die dosis insulien te verminder, daarom is 'n paar maande lank noukeurig gemonitor voordat u die behoefte aan insulien stabiliseer.

Dosis en toediening Vozulim-N in die vorm van 'n skorsing

Die middel is bedoel vir subkutane toediening.

Die dosis en tyd van toediening van die geneesmiddel word in elke geval deur die dokter bepaal, gebaseer op die konsentrasie van glukose in die bloed. Gemiddeld wissel die daaglikse dosis van die middel van 0,5 tot 1 IE / kg liggaamsgewig (afhangend van die individuele eienskappe van die pasiënt en die konsentrasie van bloedglukose).

Die temperatuur van die toegediende insulien moet by kamertemperatuur wees.

Die middel word gewoonlik onderhuids in die dy toegedien. Inspuitings kan ook in die anterior buikwand, boude of skouer gedoen word in die projeksie van die deltoïdespier. Dit is nodig om die inspuitplek binne die anatomiese gebied te verander om die ontwikkeling van lipodystrofie te voorkom.

Vozulim-N kan alleen of in kombinasie met kortwerkende insulien (Vozulim-P) toegedien word.

Gebruik slegs 'n patroon met 'n spuitpen.

Farmakologiese groep

Los jou kommentaar

Huidige inligtingvraagindeks, ‰

Geregistreerde lewens- en essensiële medisyne

Registrasiesertifikate Vozulim-N

• PL-000 323

Die amptelike webwerf van die maatskappy RLS ®. Die belangrikste ensiklopedie van medisyne en goedere van die farmaseutiese versameling van die Russiese internet. Die medisyne katalogus Rlsnet.ru bied gebruikers toegang tot instruksies, pryse en beskrywings van medisyne, voedingsaanvullings, mediese toerusting, mediese toerusting en ander produkte. Die farmakologiese handleiding bevat inligting oor die samestelling en vorm van vrystelling, farmakologiese werking, indikasies vir gebruik, kontraindikasies, newe-effekte, interaksie tussen die medisyne, die metode van gebruik van medisyne, farmaseutiese ondernemings. Die medisyne-gids bevat pryse vir medisyne en farmaseutiese produkte in Moskou en ander Russiese stede.

Dit is verbode om inligting sonder die toestemming van RLS-Patent LLC oor te dra, te kopieer, te versprei.
Wanneer u inligtingmateriaal wat op die bladsye van die webwerf www.rlsnet.ru gepubliseer is, aanhaal, is 'n skakel na die inligtingsbron nodig.

Baie meer interessante dinge

Alle regte voorbehou.

Kommersiële gebruik van materiaal word nie toegelaat nie.

Die inligting is bedoel vir mediese kundiges.

Newe-effekte van die medisyne

As gevolg van die effek op koolhidraatmetabolisme: hipoglisemiese toestande (bleekheid van die vel, verhoogde sweet, hartkloppings, bewing, honger, roering, parestesie van die mondslijmvlies, hoofpyn). Erge hipoglisemie kan lei tot die ontwikkeling van hipoglisemiese koma.

Allergiese reaksies: veluitslag, Quincke se edeem, uiters skaars - anafilaktiese skok.

Plaaslike reaksies: hiperemie, swelling en jeuk op die inspuitplek, met langdurige gebruik - lipodystrofie op die inspuitplek.

ander: swelling, kortstondige brekingsfoute (gewoonlik aan die begin van die terapie).

Oordosis

By 'n oordosis kan hipoglukemie ontwikkel.

behandeling: die pasiënt kan ligte hipoglukemie uitskakel deur suiker of koolhidraatryke voedsel in te neem. Daarom word dit aanbeveel vir pasiënte met diabetes om suiker, lekkers, koekies of soet vrugtesap saam te dra.

In ernstige gevalle, wanneer die pasiënt sy bewussyn verloor, 40%, word 'n oplossing van dekstrose (glukose) binneaars toegedien, binnespiers, subkutant, intraveneus - glukagon. Nadat hy sy bewussyn herwin het, word aanbeveel dat die pasiënt koolhidraatryke kosse eet om die ontwikkeling van hipoglisemie te voorkom.

Interaksie

Farmaseuties onversoenbaar met oplossings van ander medisyne.

Daar is 'n aantal middels wat die behoefte aan insulien beïnvloed.

Die hipoglisemiese effek van insulien word verbeter selektiewe beta-blokkers, kinidien, kinien, chlorokien, monoamienoksiedaseremmers, angiotensienomskakelingsensiemremmers, koolsuuranhidrase-inhibeerders, octreotide, broomkriptien, sulfonamides, anaboliese steroïede, tetrasikliene, klofibraat, ketokonasool, mebendasool, piridoksien, teofillien, siklofosfamied, fenfluramine, litium, dwelms wat etanol bevat.

Die hipoglisemiese effek van insulien verswak glukagon, somatropien, oestrogenen, orale voorbehoedmiddels, glukokortikosteroïede, jodiumbevattende skildklierhormone, tiasied-diuretika, lusdiuretika, heparien, trisikliese antidepressante, epineer, epineer, epineer, epineer, epineer, , morfien, fenytoïen, nikotien.

Reserpien, salicylate kan beide die hipoglisemiese effek van insulien verbeter en verswak.

Hoe om te gebruik: dosis en behandeling

Die dosis en toedieningsroete van Vosulima-R word in elke geval afsonderlik bepaal op grond van die glukose-inhoud in die bloed voor etes en 1-2 uur na etes, en ook afhangende van die mate van glukosurie en die kenmerke van die verloop van die siekte.

Die middel word s / c, in / m, binne / in, 15-30 minute voor eting toegedien. Die algemeenste toedieningsroete van Vosulima-R is s / c. Met diabetiese ketoasidose, diabetiese koma, tydens die chirurgiese ingryping - in / in en / m.

Met monoterapie is die toediening gereeld 3 keer per dag (indien nodig tot 5-6 keer per dag), die inspuitplek word elke keer verander om die ontwikkeling van lipodystrofie (atrofie of hipertrofie van onderhuidse vet) te vermy.

Die gemiddelde daaglikse dosis is 30-40 IE, by kinders - 8 IE, dan in die gemiddelde daaglikse dosis - 0,5-1 IE / kg of 30-40 IE 1-3 keer per dag, indien nodig - 5-6 keer per dag . By 'n daaglikse dosis van meer as 0,6 U / kg moet insulien toegedien word in die vorm van twee of meer inspuitings in verskillende dele van die liggaam. Dit is moontlik om met langwerkende insuliene te kombineer.

Die Vozulima-R-oplossing word uit die skaal opgevang deur 'n rubberprop met 'n steriele spuitnaald deur te steek nadat die aluminiumdop met etanol verwyder is.

Farmakologiese werking

Menslike rekombinante DNA-insulien. Dit is 'n insulien met 'n medium duur van die werking. Reguleer glukose metabolisme, het anaboliese effekte. In spier- en ander weefsels (met die uitsondering van die brein), versnel insulien die intrasellulêre vervoer van glukose en aminosure, en verhoog dit proteïenanabolisme. Vosulim-P bevorder die omskakeling van glukose na glikogeen in die lewer, inhibeer glukoneogenese en stimuleer die omskakeling van oortollige glukose na vet.

Newe-effekte

Van die endokriene stelsel: hipoglukemie.

Erge hipoglukemie kan lei tot 'n verlies van bewussyn en (in uitsonderlike gevalle) dood.

Allergiese reaksies: plaaslike allergiese reaksies is moontlik - hiperemie, swelling of jeuk op die inspuitplek (stop gewoonlik binne 'n periode van 'n paar dae tot 'n paar weke), sistemiese allergiese reaksies (kom minder gereeld voor, maar is ernstiger) - algemene jeuk, kortasem, kortasem , verlaagde bloeddruk, verhoogde hartklop, verhoogde sweet. Ernstige gevalle van sistemiese allergiese reaksies kan lewensgevaarlik wees.

Spesiale instruksies

Die oordrag van die pasiënt na 'n ander soort insulien of na 'n insulienpreparaat met 'n ander handelsnaam moet onder streng mediese toesig geskied.

Veranderings in die aktiwiteit van insulien, die soort, spesie (varkens, menslike insulien, analoog van menslike insulien) of die produksie-metode (DNA-rekombinante insulien of insulien van dierlike oorsprong) kan 'n dosisaanpassing noodsaak.

Die behoefte aan dosisaanpassing van Vosulima-R kan moontlik reeds benodig word by die eerste toediening van 'n menslike insulienpreparaat na 'n dierlike insulienpreparaat of geleidelik oor 'n paar weke of maande na die oordrag.

Die behoefte aan insulien kan afneem met onvoldoende bynierfunksie, pituïtêre of skildklier, met nier- of lewerinsufficiëntie.

Met sommige siektes of emosionele spanning, kan die behoefte aan insulien toeneem.

Dosisaanpassing kan ook nodig wees wanneer u fisieke aktiwiteit verhoog of as u 'n normale dieet verander.

Vrystellingsvorm, verpakking en samestelling

Oplossing vir inspuiting.

3 ml - cartridges (1) - blisterverpakkings (1) - pakke karton.
10 ml glasbottels (1) - kartondose.

Dosisregime

Die dosis en toedieningsroete van die geneesmiddel word in elke geval afsonderlik bepaal op grond van die glukose-inhoud in die bloed voordat dit geëet word en 1-2 uur na die ete, asook afhangende van die mate van glukosurie en die kenmerke van die verloop van die siekte.

In die reël word s / c 15-20 minute voor 'n maaltyd toegedien. Die inspuitplekke word elke keer verander. Indien nodig, word IM- of IV-toediening toegelaat.

Kan gekombineer word met langwerkende insuliene.

Newe-effek

Allergiese reaksies: urtikaria, angio-edeem, koors, kortasem, verlaagde bloeddruk.

Vanaf die endokriene stelsel: hipoglukemie met manifestasies soos bleek, verhoogde sweet, hartkloppings, slaapstoornisse, bewing, neurologiese afwykings, immunologiese kruisreaksies met menslike insulien, 'n toename in die titer van anti-insulien teenliggaampies met 'n daaropvolgende toename in glukemie.

Van die kant van die orgaan van die gesig: kortstondige gesiggestremdheid (gewoonlik aan die begin van die terapie).

Plaaslike reaksies: hiperemie, jeuk en lipodystrofie (atrofie of hipertrofie van onderhuidse vet) op die inspuitplek.

Ander: aan die begin van die behandeling is edeem moontlik (slaag met voortgesette behandeling).

Swangerskap en laktasie

Tydens swangerskap is dit nodig om die afname in die behoefte aan insulien in die eerste trimester of 'n toename in die tweede en derde trimester in ag te neem. Tydens en onmiddellik na die geboorte kan die insulienbehoefte dramaties daal.

Gedurende laktasie benodig die pasiënt 'n paar maande lank daaglikse monitering (totdat die behoefte aan insulien gestabiliseer is).

Geneesmiddelinteraksie

Die hipoglisemiese effek word versterk deur sulfonamiede (insluitend orale hipoglykemiese middels, sulfonamiede), MAO-remmers (insluitend furazolidon, prokarbasien, selegilien), koolstofanhydrase-remmers, ACE-remmers, NSAID's (insluitend salisiliede), anaboliese (insluitend stanozolol, oxandrolone, methandrostenolone), androgenen, bromokriptien, tetrasikliene, klofibraat, ketokonazool, mebendazol, teofillien, siklofosfamied, fenfluramien, litiumpreparate, piridoksien, kinidien, kinien, chloorokien, ens.

Glukagon, GCS, histamien H 1-reseptorblokkeerders, orale voorbehoedmiddels, oestrogenen, tiasied en "lus" diuretika, stadige kalsiumkanaalblokkers, simpatomimetika, skildklierhormone, trisikliese antidepressante, heparien, morfien diazropin verminder die hipoglisemiese effek , dagga, nikotien, fenytoïne, epinefrien.

Betablokkers, reserpien, oktreotied, pentamidien kan beide die hipoglisemiese effek van insulien verhoog en verminder.

Die gelyktydige gebruik van beta-blokkers, klonidien, guanethidine of reserpine kan die simptome van hipoglukemie ontmasker.

Farmaseuties onversoenbaar met oplossings van ander medisyne.

Stel vorm, samestelling en verpakking vry

Dit is 'n suspensie vir subkutane toediening. 1 ml van die mengsel bevat oplosbare menslike insulien (70%) en insulien-isofaan (30%) as aktiewe stowwe. Die samestelling van die medikasie bevat ook hulpkomponente:

• water vir inspuiting - 1 ml,
• natriumfosfaat (gedisubstitueerde dihidraat) - 2,08 mg,
• protaminsulfaat - 0,4 mg,
• gliserol - 16,32 mg,
• metakresol - 1,60 mg,
• sinkoksied - 0,032 mg,
• soutsuur - 0,00072 ml,
• natriumhidroksied - 0,4 mg,
• kristallyne fenol - 0,65 mg.

Dit is 'n wit oplossing wat tydens opberging in 'n wit neerslag en 'n kleurlose supernatant gestratifiseer word. As dit geskud word, keer terug na skorsing

Die middel word verpak in neutrale glasbottels van 10 ml, wat in 'n kartondoos geplaas word.

Gemiddeld - 1200 roebels.

Gebruiksaanwysings (metode en dosering)

“Vozulim” is bedoel vir inleiding tot onderhuidse vet. Dosis en tyd van gebruik word deur die behandelende dokter bepaal, afhangende van die indikators van glukose in die bloed. Tipies wissel die daaglikse norm van 0,5 tot 1 IE / kg, gebaseer op die individuele eienskappe van die pasiënt.

Die temperatuur van die ingevoerde suspensie moet kamertemperatuur wees. Die standaard toedieningsplek is die onderhuidse vetlaag van die dy. Inspuiting in die gebied van die deltoïedspier, anterior buikwand en boude word toegelaat.

BELANGRIKE. Dit is nodig om die inspuitplek van tyd tot tyd te verander om lipodystrofie te voorkom.

Pasiënte wat aan tipe 2-diabetes mellitus ly, kan met Vozulim behandel word in kombinasie met ander hipoglisemiese middels (orale gebruik), sowel as monoterapie.

Invloed op die vermoë om transp. Woensdag en bont.

In verband met die primêre doel van insulien, 'n verandering in die soort of in die teenwoordigheid van beduidende fisieke of geestelike spanning, is dit moontlik om die vermoë om 'n motor te bestuur of om verskillende meganismes te bestuur te verminder, asook om ander potensieel gevaarlike aktiwiteite te onderneem wat verhoogde aandag en spoed van geestelike en motoriese reaksies verg.