Atorvastatin-Teva word vervaardig in die vorm van tablette bedek met 'n filmbedekking: kapsulevormig, amper wit of wit, aan die een kant "93" gegraveer en aan die ander kant dosisafhanklike gravering: "7310" vir 10 mg en 7310 vir 20 mg "7311", vir 40 mg - "7312", vir 80 mg - "7313" (10 stuks. In blase, in 'n kartondoos van 3 of 9 blase).

Samestelling 1 tablet:

• aktiewe stof: atorvastatin kalsium - 10,36, 20,72, 41,44 of 82,88 mg, wat gelykstaande is aan 10, 20, 40 of 80 mg atorvastatien,
• addisionele komponente: povidon, laktosemonohydraat, eudragit (E100) (metielmethacrylaat, butylmethacrylaat en dimethylaminoethyl methacrylate copolymeer), natriumstearylfumarat, croscarmellose natrium, alfa-tokoferol makrogol suksinaat,
• filmbedekking: opadry YS-1R-7003 hypromellose 2910 3cP (E464), polysorbaat 80, hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400, titaandioksied.

Aanduidings vir gebruik

• heterosigotiese familiale en nie-familiële hipercholesterolemie, primêre hipercholesterolemie, gemengde (gekombineerde) hiperlipidemie (tipes IIa en IIb volgens die klassifikasie van Fredrickson) - in kombinasie met 'n lipiedverlagende dieet wat ontwerp is om verhoogde vlakke van totale cholesterol, lae-digtheid lipoproteïne cholesterol en L te verlaag asook die verhoging van hoë-digtheid lipoproteïne cholesterol (HDL),
• homosigotiese familiale hipercholesterolemie - om totale cholesterol en LDL-cholesterol te verminder, met onvoldoende doeltreffendheid van dieetterapie en ander nie-farmakologiese behandelingsmetodes,
• verhoogde serum trigliseriede (tipe IV volgens die Fredrickson-klassifikasie) disbetalipoproteïnemie (tipe III volgens die Fredrickson-klassifikasie) - in geval van ondoeltreffende dieetterapie.

Kontra

• swangerskap en laktasie,
• ouderdom tot 18 jaar (atorvastatien-veiligheidsprofiel by kinders en adolessente is nie bestudeer nie),
• aktiewe lewersiektes, 'n toename in die aktiwiteit van lewerensieme van 'n onbekende aard, wat die boonste limiet van normaal (VGN) met meer as drie keer oorskry,
• lewerversaking (Child-Pugh klasse A en B),
• hipersensitiwiteit vir die bestanddele van die middel.

Relatief (dit is verpligtend om die produk met omsigtigheid te gebruik):

• endokriene en metaboliese afwykings,
• uitgesproke elektrolietwanbalans,
• arteriële hipotensie,
• geskiedenis van lewersiekte,
• onbeheerde epilepsie,
• ernstige akute infeksies (insluitend sepsis),
• skeletspier letsels,
• beserings, uitgebreide operasies,
• alkoholverslawing.

Dosis en toediening

Atorvastatin-Teva word mondelings 1 keer per dag gebruik. Eet beïnvloed nie die effektiwiteit van die dwelm nie.

Die aanvanklike dosis is, as 'n reël, 10 mg, tablette word op enige tyd van die dag geneem. Afhangend van die aanvanklike vlak van cholesterol, die doel van die behandeling en die reaksie van die pasiënt op terapie, word die dokter individueel gekies. Die daaglikse dosis kan wissel van 10 tot 80 mg, dit moet met tussenposes van 4 of meer weke gekorrigeer word. Die maksimum daaglikse dosis moet nie 80 mg oorskry nie.

Tydens terapie, met 'n toename in die dosis, is dit elke 2-4 weke nodig om plasmalipiedvlakke te monitor en die dosis aan te pas, in ooreenstemming met die data wat verkry is.

Aanbevole dosis:

• homosigotiese familiële hipercholesterolemie: 80 mg per dag,
• heterosigotiese familiêre hipercholesterolemie: neem aan die begin van die kursus 10 mg per dag, gedurende die behandeling elke 4 weke word die dosis verhoog, en dit word 40 mg per dag gebring, verkry in kombinasie met 'n sekwestrant van galsure, met atorvastatien as monoterapie, en die dosis kan tot die maksimum verhoog word waardes - 80 mg per dag,
• primêre hipercholesterolemie en gemengde (gekombineerde) hiperlipidemie: neem 10 mg per dag; hierdie dosis kan by die meeste pasiënte die nodige beheer oor lipidevlakke gee. In die reël word 'n beduidende terapeutiese effek waargeneem 4 weke na die aanvang van toediening en duur 'n lang tyd met die gebruik van die middel.

In die teenwoordigheid van lewerversaking, indien nodig, kan die dosis Atorvastatin-Teva verminder word of die ontvangs daarvan gekanselleer word. Dosisaanpassing is nie nodig vir pasiënte met niersiekte nie.

Vir gediagnoseerde koronêre hartsiektes of 'n hoë risiko vir kardiovaskulêre komplikasies, word aanbeveel dat terapie uitgevoer word met die volgende doelstellings vir lipidievlakregstelling: totale cholesterol. Beoordeel hierdie artikel:

Samestelling en vorm van vrylating

Volgens die inligting wat deur die radar verskaf is, is Atorvastatin Teva 'n verteenwoordiger van dwelms wat tot die groep statiene behoort. Die middel het 'n direkte effek op die ensiemreduktase, waarvan dit 'n remmer is. Die medisyne is beskikbaar in tabletvorm, bedek met 'n dop van 'n spesiale film, wat die produk 'n witterige kleur gee.

aktiewe aktiewe komponent Atorvastatin Teva - Atorvastatin Kalsium Trihydrate. Afhangend van die konsentrasie van die aktiewe stof, het die pille 'n dosis van 21,7 of 10,85 mg. As u na atorvastatin oorgaan, is dit onderskeidelik 20 en 10 mg.

Benewens die hoofstof wat die genesingsfunksie verrig, bevat elke tablet 'n sekere hoeveelheid hulpelemente. Dit sluit in: kalsiumkarbonaat, opadray-kleurstof, magnesiumstearaat, sellulose, stysel. Die vervaardiger verpak die medisyne in blisterverpakkings en kartondose.

Newe-effekte

Die meeste pasiënte wat gekombineerde behandeling ondergaan met die insluiting van Atorvastatin-Teva, verklaar die goeie verdraagsaamheid daarvan. Desondanks, soos enige ander, het hierdie middel 'n paar newe-effekte. deur spysverteringskanaal dyspeptiese afwykings (diarree of hardlywigheid, sooibrand, naarheid, braking, klap), ulseratiewe defekte van die maag en ingewande, inflammatoriese siektes van die pankreas, maag kan voorkom.

deur bewegingsorgane kan myositis, myalgie, artralgie, miopatie, rhabdomyolise ontwikkel. Atorvastatien-geïnduseerde miopatie kan gekompliseer word deur nierversaking as gevolg van myoglobinurie (uitskeiding van gestroopte spierbederfprodukte in die urine).

Dit is uiters skaars dat 'n middel veroorsaak allergiese manifestasies (urtikaria, Quincke se edeem, dermatitis, eritematiese vel letsels).

Soms moontlik kognitiewe inkorting, ashenization van die liggaam, verswakte slaap en wakkerheid, visuele of sensoriese versteurings in die persepsie.

Gebruiksaanwysings

Voordat u Atorvastatin Teva begin neem, sonder uitsondering, het alle pasiënte 'n standaard-hipocholesterol-dieet nodig. Hierdie voedingsbeginsel moet nie net in ag geneem word teen die agtergrond van medikasie nie, maar ook dwarsdeur die lewe. Hierdie benadering sal help om die hoofdoel van terapie te bereik - LDL en totale cholesterol sal normale waardes bereik, en die vlak van HDL sal toeneem.

Atorvastatin Teva kan geneem word ongeag die tyd van maaltye. Begin met die behandeling, moet u die lipiedprofiel maandeliks monitor om die dosis van die geneesmiddel te selekteer en daarna aan te pas.

Die aanvangsdosis oorskry gewoonlik nie 10 mg atorvastatien per dag nie. Indien nodig, is dit moontlik om 'n maksimum dosis van 80 mg per dag te bring, wat in 2 dosisse (soggens en saans) verdeel kan word. As die pasiënt gelyktydig met siklosporiomas behandel word, moet die daaglikse dosis Atorvastatin Teva minimaal wees (10 mg per dag). 'N Toename in die konsentrasie van atorvastatien in bloedplasma (in kombinasie met gunstige veranderinge in die kwaliteit van die sirkulerende lipiedfraksies) word opgemerk 10-14 dae na die aanvang van die terapie.

Gebruik tydens swangerskap

Swangerskap is 'n toestand van die vroulike liggaam waarin Atorvastatin Teva streng teenaangedui is. Die gebruik van die middel is slegs moontlik as die voordeel vir die moeder swaarder weeg as die risiko vir die ongebore erfgenaam. Weens die gebrek aan kliniese navorsingsdata oor die vraag of Atorvastatin Teva in borsmelk oorgedra word, is dit verbode om dit in te neem wanneer dit natuurlik gevoer word. As terapie met atorvastatien nodig is, moet die laktasie gestaak word.

As 'n verteenwoordiger van die regverdige geslag van haar swangerskap verneem het en reeds met die behandeling met Atorvastatin Teva begin het, moet sy opname so gou as moontlik gestaak word. Dames wat hierdie medikasie gebruik, moet sorg vir betroubare maniere om die kind se swangerskap te beskerm. Dit is raadsaam om vroue met 'n reproduktiewe ouderdom te konsulteer voordat hulle met Atorvastatin Teva begin met 'n ginekoloog.

Die gebruik van Atorvastatin Teva word kategorieë nie aanbeveel vir 'n groep persone onder die meerderheid nie. Dit is te danke aan die feit dat daar nie kliniese toetse oor die effektiwiteit en veiligheid van die dwelmmiddel by kinders uitgevoer is nie, en daarom is data hieroor nie beskikbaar nie.

Interaksie met ander medisyne

U moet weet hoe Atorvastatin Teva met ander middels inwerk, om ongewenste effekte op die liggaam uit te sluit. Met die gelyktydige gebruik van binne-in dwelmmiddels wat norethisterone en ethinylestradiol bevat (orale voorbehoedmiddels), neem die plasmakonsentrasie van hierdie hormoonaktiewe stowwe aansienlik toe. Hierdie verskynsel moet in ag geneem word wanneer hormonale voorbehoeding voorgeskryf word vir vroue wat behandeling met Atorvastatin Teva benodig.

Ongewenste interaksie met atorvastatien en ander statiene word waargeneem in siklosporien, antimikotiese middels, sommige antibakteriese middels uit die makroliedgroep, en nikotiensuur. Gelyktydige gebruik met hierdie stowwe verhoog die waarskynlikheid van miopatie met al die daaropvolgende komplikasies (rhabdomyolise, nierversaking) aansienlik.

Met die gelyktydige toediening van Atorvastatin Teva met digoksien, het die konsentrasie van hartsglikosied in bloedplasma slegs toegeneem wanneer die daaglikse dosis van statien 80 mg was. Daarom, by pasiënte wat digoksien ontvang, moet die dosis van die lipiedverlagende middel minder as 80 mg per dag wees om glukosiedvergiftiging te voorkom.

Medisyne prys

As u Atorvastatin Teva koop, hang die prys af van die dosis van die aktiewe stof, sowel as die apteeknetwerk waar die aankoop van die middel beplan word. Die prysbeleid vir hierdie medisyne verskil nie baie van die koste van medisyne wat in beginsel dieselfde is as die werking daarvan nie.

• In die gebied Russiese Federasie Die gemiddelde prys per pakket Atorvastatin Teva is 200 roebels.
• Oekraïens apteek bied 20 mg tablette teen 'n prys van 250 UAH aan.

Atorvastatin-Teva-analoë

Moderne farmaseutiese maatskappye bied aan om Atorvastatin Teva-analoë van binnelandse en buitelandse produksie aan te koop. Hierdie middels verskil slegs in kommersiële name, maar in terme van die aktiewe stof is dit absoluut identies. Die algemeenste analoë van Atorvastatin Teva is Atoris, Liprimar, Tulip, Torvakard, Atomax.

Gebruiksbeoordelings

Die meeste resensies oor die medisyne wat deur dokters en pasiënte gedeel word, is positief. Persone wat Atorvastatin Teva geneem het, het kennis geneem van die goeie verdraagsaamheid, relatiewe vinnige effek, gekenmerk deur duur en 'n verbetering in die algemene toestand. Dokters wat pasiënte waarneem wat Atorvastatin Teva behandel, spreek die kliniese effek daarvan, wat bevestig word deur die resultate van verskillende navorsingsmetodes.

Atorvastatin Teva is 'n lipiedverlagende middel wat ontwerp is om die lipiedmetabolisme van die menslike liggaam te normaliseer en sodoende die skadelike gevolge van cholesterol op die vate van lewensbelangrike organe te beskerm. Pasiënte moet egter onthou dat Atorvastatin Teva hoofsaaklik 'n medisyne is, waarvan die ontvangs met die dokter ooreengekom moet word nadat hulle 'n uitgebreide ondersoek ondergaan het!

Dosisvorm

Bedekte tablette, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg

Een tablet bevat

aktiewe stof - atorvastatien kalsium trihydraat 10,3625 mg, 20,725 mg, 31,0875 mg, 41,450 mg, 62,175 mg, 82,900 mg, gelykstaande aan atorvastatien 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg 80 mg,

hulpstowwe: mikrokristallyne sellulose (GR M102), watervrye natriumkarbonaat, maltose, croscarmellose-natrium, magnesiumstearaat,

filmbedekkingsamestelling: hypromellose (Pharmacoat Gr.606), hidroksipropiel sellulose, trietielcitraat, polysorbaat 80, titaandioksied (E 171).

Die tablette is bedek met 'n dop van wit tot byna wit, ovaal, met 'n bikonvekse oppervlak (vir dosisse van 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg).

Die tablette is bedek met 'n dop van wit tot byna wit, ovaal, met 'n bikonvekse oppervlak en aan die een kant '30' (vir 'n dosis van 30 mg).

Die tablette is bedek met 'n dop van wit tot byna wit, ovaal, met 'n bikonvekse oppervlak en aan die een kant '60' (vir 'n dosis van 60 mg).

Farmakologiese eienskappe

Na orale toediening word atorvastatin vinnig opgeneem. Die maksimum konsentrasie word na 1-2 uur bereik, en die opname neem toe in verhouding tot die dosis. As gevolg van die voor-sistemiese opruiming in die slymvlies van die spysverteringskanaal en die effek van die 'eerste gang' deur die lewer, is die absolute biobeskikbaarheid van atorvastatien 12%, en is die sistemiese biobeskikbaarheid 30%. Die gemiddelde verspreidingsvolume van atorvastatien is ongeveer 381 liter. Binding tot plasmaproteïene - 98%. Atorvastatin word aktief gemetaboliseer deur sitochroom P450 met die vorming van orto- en para-hidroksileerde derivate en verskillende beta-oksidasieprodukte. Die remmende aktiwiteit teen HMG-CoA reduktase in plasma is ongeveer 70% as gevolg van aktiewe metaboliete. Atorvastatin en die metaboliete daarvan word hoofsaaklik met gal uitgeskei na lewer- en ekstrahepatiese metabolisme. Die halfleeftyd van atorvastatin is 14 uur. Die halfleeftyd van die remmende aktiwiteit van HMG-CoA reduktase is 20-30 uur as gevolg van aktiewe metaboliete.

By ouer pasiënte is die konsentrasie van atorvastatien in plasma hoër.

In die geval van verswakte lewerfunksie neem die konsentrasie van atorvastatien en sy metaboliete met 16 keer toe.

Die werkingsmeganisme hou verband met 'n skending van die sintese van cholesterol in die lewer in die mevalonsuurstadium as gevolg van selektiewe mededingende remming van HMG-CoA-reduktase. Atorvastatin verlaag plasmakolesterol en lipoproteïenvlakke as gevolg van 'n verswakte sintese van cholesterol in die lewer en 'n toename in die aantal en aktiwiteit van lipoproteïenreseptore (LDL) in die lewer op die seloppervlak, wat lei tot verhoogde opname en katabolisme van LDL. Atorvastatin is effektief in die verlaging van LDL-vlakke by pasiënte met homosigotiese oorerflike hipercholesterolemie wat gewoonlik nie reageer op lipiedverlagende behandeling nie. 'N Afname in LDL-vlakke verlaag die risiko van vordering van kardiovaskulêre siektes.

Dosis en toediening

Voordat u met die behandeling begin, moet u probeer om die hipercholesterolemie te beheer met behulp van dieet, oefening en gewigsverlies by pasiënte met vetsug, sowel as die behandeling van die onderliggende siekte.Wanneer die medisyne voorgeskryf word, moet die pasiënt 'n standaard hipocholesterolemiese dieet aanbeveel wat hy tydens die behandeling moet volg.

Die middel word op enige tyd van die dag gebruik, ongeag voedselinname. Die dosis van die middel word een keer per dag van 10 tot 80 mg gekies, met inagneming van die aanvanklike inhoud van LDL-C, die doel van terapie en die individuele effek. Aan die begin van die behandeling en / of tydens 'n toename in die dosis van die geneesmiddel, is dit nodig om die plasmalipiedinhoud elke 2-4 weke te monitor en die dosis aan te pas indien nodig.

Primêre hipercholesterolemie en gekombineerde (gemengde) hiperlipidemie: vir die meeste pasiënte - 10 mg een keer per dag, kom die terapeutiese effek tot uiting binne 2 weke en bereik dit gewoonlik binne vier weke 'n maksimum, met langdurige behandeling, duur die effek voort.

Homosigotiese familiale hipercholesterolemie: 80 mg een keer per dag (in die meeste gevalle het terapie gelei tot 'n afname in die inhoud van LDL-C met 18-45%).

Ernstige dislipidemie: die aanbevole aanvangsdosis is een keer per dag 10 mg. Die dosis kan verhoog word tot 80 mg per dag in ooreenstemming met die kliniese respons en verdraagsaamheid. Dosisse moet individueel gekies word met inagneming van die aanbevole doel van terapie.

Gebruik by pasiënte met lewersiektes: sien. "Kontraïndikasies."

Dosis by pasiënte met nierversaking: niersiekte beïnvloed nie die konsentrasie van Atorvastatin-Teva in plasma of die mate van afname in LDL-C-inhoud nie, en dosisaanpassing van die geneesmiddel is dus nie nodig nie.

Toepassing by bejaardes: geen verskille in veiligheid, effektiwiteit of bereiking van die doelstellings van lipiedverlagende terapie by bejaardes in vergelyking met die algemene bevolking nie.

Atorvastatin-Teva - 'n moderne instrument om cholesterol te verlaag

Atorvastatin-Teva is 'n medisyne wat pasiënte met hoë cholesterol help wat plaakafsettings op hul vate het. Volgens resensies van dokters is dit 'n nuwe generasie medisyne wat sinteties afgelei is.

Hoe neem ek Atorvastatin-Teva cholesterol medisyne?

Die middel behoort tot die groep statiene, maar het 'n hoër doeltreffendheid as soortgelyke medisyne.

'N Kenmerk van Atorvastatin-Teva is 'n beduidende beperking op mede-toediening met ander medisyne.

Instruksies vir die gebruik van die middel vir cholesterol bevat inligting oor die indikasies en kenmerke van die aksie. 'N Stof word voorgeskryf in die vorm van tablette, wanneer cholesterol die gesondheid van die pasiënt begin bedreig, ontlok dit die ontwikkeling van talle siektes. Atorvastatin-tablette word voorgeskryf as daar sulke indikasies vir gebruik is:

• siektes van die kardiovaskulêre stelsel wat veroorsaak kan word deur 'n genetiese en ouderdomsverwante ingesteldheid, onbehoorlike leefstyl, alkoholverbruik en rook,
• hoë bloeddruk
• miokardiale infarksie en beroerte,
• her-hospitalisasie veroorsaak deur angina pectoris,
• primêre en oorerflike hipercholesterolemie,
• die behoefte om spesiale voedingsvoedings aan te vul wat voorgeskryf is vir hiperlipidemie, disbetalinoproteïnemie, hipertriglyceridemie.

Cholesterol in sulke siektes bedreig 'n persoon, verhoog die risiko van skielike dood as gevolg van komplikasies. Die werkingsmeganisme van die geneesmiddel is daarop gemik om 'n stof soos HMG-CoA-reduktase te inhibeer, wat die hoofkomponent 3-hydroxy-3-methylglutarin-CoA in mevalonzuur omskep. As gevolg hiervan begin lipoproteïene met 'n lae digtheid vorm, wat help om die risiko van kardiovaskulêre siektes, aterosklerose te verminder en die hoeveelheid cholesterolafsettings op die wande van bloedvate te verminder.

Newe-effekte

Dikwels (> 1/100 tot ˂1 / 10)

- pyn in die larinks en farinks, neusbloeding

- winderigheid, dyspepsie, naarheid, diarree, hardlywigheid

- myalgie, artralgie, pyn in die ledemate, spierkrampe, geswelde gewrigte, rugpyn

- 'n verandering in die lewerfunksie, 'n toename in kreatienfosfokinase (CPK) in die bloed ('n toename in kreatienfosfokinase meer as 3 keer hoër as die boonste grens van die norm) is waargeneem by 2.5% van die pasiënte wat atorvastatien neem en 10 keer hoër is as die boonste grens van die norm 0,4% van die pasiënte)

Soms (> 1/1000 tot ˂1 / 100)

- nagmerries, slapeloosheid

- duiseligheid, parestesie, hipestesie, dysgeusie

- braking, buikpyn, bult

- nekpyn, spierswakheid

- Urtikaria, veluitslag, jeuk, alopecia

- Malaise, astenie, pyn op die bors, perifere edeem, moegheid, koors

- 'n positiewe resultaat vir die teenwoordigheid van witbloedselle in die urine

- verhoogde vlakke van transaminases. Geringe veranderinge, geslaag en nie onderbreking van die behandeling vereis nie. In 0,8% van die pasiënte wat atorvastatien ontvang het, is kliniese beduidende toename in serumtransaminases (3 keer hoër as die normale normale norm) waargeneem. Die toename was dosisafhanklik en omkeerbaar by alle pasiënte.

Selde (> 1/10000 tot ˂1 / 1000)

- Quincke se edeem, bulderagtige dermatitis, Stevens-Johnson-sindroom, toksiese epidermale nekrolise, erythema multiforme

- miopatie, myositis, rabdomiolise, tendinopatie, skeuring van die sening

- toename in liggaamsgewig

Baie skaars (> 1/10000 tot ˂1 / 1000)

- vergeetagtigheid, geheueverlies, geheueverlies, verwarring

Die volgende newe-reaksies is aangemeld, en die frekwensie daarvan is nie vasgestel nie

- interstisiële longsiekte (met langdurige terapie)

- diabetes mellitus, die frekwensie hang af van die teenwoordigheid of afwesigheid van risikofaktore (vastende bloedglukose> 5,6 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, verhoogde trigliseriede, geskiedenis van hipertensie)

- Immunomedieerde nekrotiserende miopatie

Geneesmiddelinteraksies

Die effek van medisyne op atorvastatien

Atorvastatin word gemetaboliseer met die deelname van sitochroom P450 3A4 (CYP3A4) en is 'n substraat vir die vervoer van proteïene, byvoorbeeld lewer-absorpsievervoerder OATP1B1. Die gelyktydige gebruik van medisyne wat CYP3A4-remmers of vervoerproteïene is, kan die plasmakonsentrasie van atorvastatien verhoog en die risiko van miopatie verhoog. Die risiko kan ook verhoog met die gelyktydige gebruik van atorvastatien saam met ander medisyne wat miopatie kan veroorsaak, byvoorbeeld afgeleides van fibroïensuur en ezetimibe.

Dit is bekend dat kragtige CYP 3A4-remmers lei tot 'n beduidende toename in atorvastatienkonsentrasie. Waar moontlik, moet gelyktydig gebruik word met kragtige CYP 3A4-remmers (byvoorbeeld met siklosporien, telitromisien, klaritromisien, delavirdien, styripentol, ketokonasool, vorikonasool, itrakonasool, posakonasool en ten minste HIV-protease-remmers, insluitend ritonavir, indarvinavirin-lavinavin, en ander). As dit nie moontlik is om die gelyktydige gebruik van hierdie medisyne saam met atorvastatien te vermy nie, moet u dit oorweeg om atorvastatien teen die laagste moontlike dosis te neem, en toepaslike kliniese monitering van die pasiënt se toestand word ook aanbeveel.

Matige CYP 3A4-remmers (bv. Eritromisien, diltiazem, verapamil en fluconazol) kan die plasmakonsentrasies van atorvastatien verhoog. Die gelyktydige gebruik van eritromisien en statiene gaan gepaard met 'n verhoogde risiko vir miopatie. Ondersoek is gedoen na geneesmiddelinteraksies om die effekte van amiodarone of verapamil op atorvastatin te bepaal. Dit is bekend dat amiodaron en verapamil die aktiwiteit van CYP 3A4 belemmer, en die gelyktydige toediening van hierdie geneesmiddels met atorvastatien kan dus lei tot verhoogde effekte van atorvastatien. Dus, met die gelyktydige gebruik van atorvastatien en matige CYP 3A4-remmers, moet die moontlikheid van die laagste moontlike dosisse atorvastatin oorweeg word, en kliniese monitering van die pasiënt word ook aanbeveel. Nadat die behandeling met 'n remmer begin is of nadat die dosis aangepas is, word toepaslike kliniese monitering aanbeveel.

Pomelo sap bevat een of meer komponente wat sitochroom CYP 3A4 belemmer en die plasmakonsentrasies van atorvstatien kan verhoog, veral met 'n oormatige verbruik van pomelo sap (> 1,2 liter per dag).

Induktors CYP 3A4

Gelyktydige toediening van atorvastatien met sitochroom P450 3A4 induseerders (byvoorbeeld met efavirenz, rifampisien, St. John's wort) kan bydra tot 'n onstabiele afname in plasmakonsentrasies van atorvastatien. As gevolg van die meganisme van die dubbele interaksie van rifampicin (stimulering van sitochroom P450 3A en remming van die lewer transporter OATP1B1), word gelyktydige toediening van atorvastatin en rifampicin aanbeveel, aangesien atorvastatien gedurende 'n lang periode na rifampicin geassosieer word met 'n beduidende afname in plasma konsentrasies van atorvastin. Die invloed van rifampicien op die konsentrasie van atorvastatien in die lewerselle is egter onbekend, en as dit onmoontlik is om gelyktydige gebruik te vermy, moet die pasiënt se effektiwiteit noukeurig gekontroleer word.

Proteïeninhibeerders

Inhibeerders van vervoerproteïene (bv. Siklosporien) kan die sistemiese effekte van atorvastatien verhoog. Die effek van onderdrukking van lewervangvektore op die konsentrasie van atorvastatien in lewerselle is onbekend. As dit onmoontlik is om die gelyktydige toediening van hierdie middels te vermy, word 'n dosisvermindering en kliniese monitering van effektiwiteit aanbeveel.

Gemfibrozil / Veselsuurafgeleides / Ezetimibe

Die gebruik van fibrate en ezetimibe as monoterapie word geassosieer met die ontwikkeling van verskynsels vanuit die spiersisteem, insluitend rabdomyolise. Met die gelyktydige gebruik van ezetimibe of afgeleide van veselzuur met atorvastatien, kan die risiko om hierdie verskynsels te ontwikkel verhoog. As dit onmoontlik is om die gelyktydige toediening van hierdie middels te vermy, is dit nodig om 'n minimum dosis atorvastatien te gebruik om 'n terapeutiese doelwit te bereik en pasiënte te monitor.

Die konsentrasie van atorvastatin en die aktiewe metaboliete daarvan in bloedplasma was laer (ongeveer 25%) terwyl atorvastatin saam met colestipol geneem is. Terselfdertyd het die lipidemiese effek van die kombinasie van die medisyne actorvastatin en colestipol die effek oortref wat elkeen van hierdie middels afsonderlik gee.

Ondersoek is gedoen na die interaksie van atorvastatien en fusidiensuur. Daar was al berigte van newe-reaksies van die spiere, insluitend rabdomololise, terwyl atorvastatien en fusidiensuur geneem is. Die meganisme van hierdie interaksie is nie bekend nie. Atorvastatin moet nie saam met fusidiensuur toegedien word nie. As dit nodig is om sistemiese fusidiensuur te gebruik, moet die behandeling met statiene gestaak word vir die hele behandeling van fusidiensuur. Pasiënte word aangeraai om onmiddellik 'n dokter te raadpleeg as hulle simptome van spierswakheid, pyn of seerheid ervaar.

Statienterapie kan weer sewe dae na die laaste dosis fusidiensuur begin word. In uitsonderlike gevalle, wanneer langdurige sistemiese toediening van fusidiensuur benodig word, byvoorbeeld vir die behandeling van ernstige infeksies, moet die behoefte aan gesamentlike toediening van atorvastatien en fusidic suur afsonderlik oorweeg word en behandeling onder noue mediese toesig uitgevoer moet word.

Alhoewel geen studies gedoen is oor die interaksie van atorvastatien met colchicine nie, is gevalle van miopatie met die gebruik van atorvastatin en colchicine aangemeld, en atorvastatin met colchicine moet met omsigtigheid gebruik word.

Die effek van atorvastatien op medisyne wat gelyktydig gebruik word

Met die gelyktydige gebruik van 10 mg digoksien en atorvastatien in meerdere dosisse, neem die ewewigskonsentrasies van digoksien effens toe. Pasiënte wat digoksien neem, moet toepaslik gemonitor word.

Die gelyktydige gebruik van atorvastatin met orale voorbehoedmiddels dra by tot verhoogde konsentrasies van norethindrone en ethinylestradiol.

Hierdie effek moet in ag geneem word by die keuse van 'n orale voorbehoedmiddel by 'n vrou wat atorvastatien neem.

Alhoewel slegs baie seldsame gevalle van klinies beduidende interaksie met antikoagulante gemeld is, moet protrombientyd by pasiënte wat kumarien-antikoagulante neem, bepaal word voordat die behandeling met atorvastatien begin word en dikwels genoeg is in die vroeë stadiums van die terapie om seker te maak dat daar geen noemenswaardige veranderinge in protrombientyd is nie. Sodra 'n stabiele protrombien tyd geregistreer is, kan dit gemonitor word op 'n frekwensie wat gewoonlik aanbeveel word vir pasiënte wat kumarien-antikoagulante ontvang. Dieselfde prosedure moet herhaal word as u die dosis atorvastatien verander of kanselleer. Atorvastatin-terapie gaan nie gepaard met gevalle van bloeding of veranderinge in protrombientyd by pasiënte wat nie antikoagulante gebruik nie.

Teensuurmiddels wat magnesium of aluminiumhidroksied bevat

Met die gelyktydige gebruik van teensuurmiddels wat magnesium of aluminiumhidroksied met atorvastatien bevat, verminder die konsentrasie van laasgenoemde in bloedplasma.

Spesiale instruksies

Skeletspieraksie

Atorvastatin, soos ander HMG-CoA-reduktase-remmers (hidroksimetylglutaryl-koënsiem A-reduktase), kan soms skeletspiere beïnvloed en myalgie, myositis en miopatie veroorsaak, wat kan lei tot rhabdomyolise, 'n lewensgevaarlike toestand wat gekenmerk word deur aansienlik verhoogde vlakke van kreatienkinase (QC) (> 10 keer VPN), myoglobinemie en myoglobinurie, wat kan lei tot nierversaking. Die geskiedenis van die pasiënt van nierfunksie is ook 'n risikofaktor vir rabdomiolise. Met die gekombineerde gebruik van atorvastatien met 'n aantal middels, soos siklosporien en kragtige CYP 3A4-remmers (klaritromisien, intrakonasool, HIV-protease-remmers), verhoog die risiko vir die ontwikkeling van miopatie / rabdomyolise.

Toeken Atorvastatin-Teva n lipiedverlagende dosisse in kombinasie met 'n fibric acid afgeleides, eritromisien, siklosporien, Teli-tromitsinom, immuunonderdrukkers, kombinasies van MIV protease-inhibeerders (saquinavir, ritonavir, lopinavir met ritonavir, Tipranavir, ritonavir, darunavir met ritonavir, fosamprenavir met ritonavir) , met niasien, aërosol antifungale medisyne of nikotiensuur, sowel as met kolkisien, moet die dokter die verwagte voordele en risiko's van hierdie behandeling noukeurig weeg en pyn gereeld waarneem s om pyn of swakheid bespeur in die spiere, veral gedurende die eerste paar maande van behandeling en tydens periodes van toenemende dosisse van enige formulering in verband met die risiko van miopatie. In kombinasie met bogenoemde medisyne, moet die moontlikheid gebruik word om laer aanvangs- en onderhoudsdosisse van atorvastatien te gebruik. In sulke situasies kan periodieke bepaling van CPK-aktiwiteit aanbeveel word, hoewel sulke monitering nie die ontwikkeling van ernstige miopatie voorkom nie.

Die aanbevelings vir die aanstelling van interaktiewe stowwe word in die onderstaande tabel saamgevat.

Geneesmiddelinteraksies wat verband hou met 'n verhoogde risiko vir miopatie / rabdomiolise

Aanbevelings vir aanstelling

Siklosporien, HIV-protease-remmers (tipranavir met ritonavir), hepatitis C-virusprotease-remmer (telaprevir), fusidiensuur

Vermy die gebruik van atorvastatin

MIV-protease-remmer (lopinavir met ritonavir)

Gebruik versigtig en teen die laagste dosis wat benodig word.

Clarithromycin, intraconazole, HIV-protease-remmers (saquinavir met ritonavir *, darunavir met ritonavir, fosamprenavir, fosamprenavir met ritonavir)

Moet nie 'n dosis atorvastatin oorskry nie

HIV-protease-remmer (nelfinavir), hepatitis C-virusprotease-remmer (boceprevir)

Moet nie 'n dosis atorvastatin 40 mg per dag oorskry nie

* Gebruik versigtig en teen die laagste dosis wat benodig word.

Atorvastatin-Teva word met omsigtigheid voorgeskryf aan pasiënte met faktore wat voorspel is vir rabdomyolise met die ontwikkeling van akute nierversaking as gevolg van myoglobinurie en myoglobinemie (hipotireose, oorerflike muskuloskeletale afwykings, nierversaking, 'n geskiedenis van lewersiekte, die gebruik van 'n beduidende hoeveelheid alkoholtoksisiteit, spierinname 'n geskiedenis van statiene of fibrate, die pasiënt is ouer as 70 jaar). In hierdie geval is dit nodig om die vlak van kreatienfosfokinase (KFK) te bestudeer, en as die KFK-vlak met 5 keer oorskry word, moet daar nie met die behandeling begin word nie. As daar klagtes van spierpyn, krampe, swakheid, malaise en koors tydens behandeling is, is dit nodig om die vlak van CPK te bepaal, en as die CPK vyf keer oorskry word, moet die behandeling met atorvastatin tydelik of heeltemal stop.

Pasiënte wat Atorvastatin-Teva voorgeskryf word, moet gewaarsku word dat hulle onmiddellik 'n dokter moet raadpleeg as daar onverklaarbare pyn of spierswakheid voorkom, veral as dit met malaise of koors gepaard gaan.

Aksie op die lewer

Na behandeling met atorvastatien is 'n beduidende toename in serumaktiwiteit van "lewer" -transaminases opgemerk (meer as 3 keer in vergelyking met die boonste limiet van die norm).

Dit is nodig om aanwysers van lewerfunksie gedurende die hele behandeling te monitor, veral met die voorkoms van kliniese tekens van lewerskade. In die geval van 'n toename in die inhoud van lewerstransaminases, moet hul aktiwiteit gemonitor word totdat die grense van die norm bereik is. As 'n toename in AST- of ALT-aktiwiteit meer as 3 keer in vergelyking met die boonste limiet van die norm gehandhaaf word, word aanbeveel dat die dosis verminder of gekanselleer word.

Pasiënte wat Atorvastatin-Teva neem, moet hulle nie meer drink nie. Gebruik dit met omsigtigheid by pasiënte wat alkohol misbruik en / of aan lewersiekte ly (geskiedenis).

Beroerte-voorkoming deur aggressiewe cholesterolverlaging (SPARCL) / aambeie

In pasiënte met 'n geskiedenis van hemorragiese beroerte of lacunarinfarksie, word die balans van die risiko / voordeel-verhouding van atorvastatien in 'n dosis van 80 mg nie bepaal nie, en die gebruik van Atorvastatin-Teva by sulke pasiënte is dus slegs moontlik nadat die risiko / voordeel-verhouding bepaal is, oorweeg die moontlike risiko van herhalende hemorragiese beroerte.

Immunomedieerde nekrotiese miopatie (IONM)

In baie seldsame gevalle, tydens of na behandeling met sekere soorte statiene, is immuun-gemedieerde nekrotiese miopatie (IONM) gerapporteer. IONM word klinies gekenmerk deur aanhoudende proksimale spierswakheid en verhoogde serum kreatien kinase vlakke, wat voortduur selfs nadat die behandeling met statiene gestaak is. In gevalle waar behandeling met atorvastatien parallelbehandeling met hierdie middels benodig, is dit noodsaaklik om die risiko / voordeelverhoudings van die gekombineerde behandeling noukeurig te bestudeer.

Interstisiële longsiekte

Uitsonderlike gevalle van interstisiële longsiekte is by sekere statiene aangemeld, veral tydens langtermynterapie. As daar simptome is tydens die behandeling van interstisiële longsiekte (kortasem, onproduktiewe hoes, moegheid, gewigsverlies, koors), moet die behandeling met statien gestaak word.

Statiene verhoog die bloedglukose, en in sommige pasiënte met 'n hoë risiko om diabetes in die toekoms te ontwikkel, kan dit lei tot hiperglykemie, waar dit raadsaam is om met diabetes te begin. Hierdie risiko word egter opgeweeg deur die voordele verbonde daaraan om die risiko vir bloedvate met statiene te verminder, en behoort daarom nie die rede te wees om die behandeling met statine te stop nie. Pasiënte wat 'n risiko het (vastende glukose van 5,6–6,9 mmol / L, BMI> 30 kg / m2, verhoogde trigliseriede, hipertensie) wat statiene neem, moet onder kliniese en biochemiese waarneming geneem word.

Die gelyktydige gebruik van atorvastatin en fusidiensuur word nie aanbeveel nie, daarom is dit nodig om die moontlikheid van tydelike staking van atorvastatin tydens behandeling met fusidiensuur te oorweeg.

Daar moet in gedagte gehou word dat wanneer Atorvastatin-Teva saam met pomelo sap gebruik word, die konsentrasie van atorvastatien in die plasma toeneem en die risiko vir newe-effekte ontwikkel.

Pediatriese gebruik

By kinders onder die ouderdom van 18 is effektiwiteit en veiligheid nie vasgestel nie as gevolg van beperkte ondervinding in gebruik.

Kenmerke van die effek van die middel op die vermoë om 'n voertuig te bestuur of moontlik gevaarlike meganismes

Gegewe die newe-effekte van die middel, moet u versigtig wees met die bestuur van 'n voertuig en ander potensieel gevaarlike meganismes.

Stel vorm en verpakking vry

10 tablette in 'n blisterverpakking Alu / Alu, bestaande uit 'n film van polivinielchloried of polivinielideenchloried en verniste aluminiumfoelie en 'n film van polivinielchloried-polyamied en aluminiumfoelie.

3 kontoer selpakkies saam met instruksies vir mediese gebruik in die staat en Russiese tale word in 'n pak karton gesit.

Atorvastatin-Teva medisyne: instruksies, kontraindikasies, analoë

Atorvastatin-Teva is 'n hipolipidemiese middel. Die werking van lipiedverlagende medisyne is om die vlak van "slegte" cholesterol te verminder, asook die hoeveelheid trigliseriede en lipoproteïene met 'n lae en baie lae digtheid. Op hul beurt verhoog hulle die konsentrasie van hoë-digtheid lipoproteïene en 'goeie' cholesterol.

Atorvastatin-Teva is beskikbaar in die vorm van wit filmbedekte tablette. Twee inskripsies is op hul oppervlak gegraveer, een daarvan is “93”, en die tweede hang af van die dosis van die middel. As die dosis 10 mg is, word die inskripsie “7310” gegraveer, as 20 mg, dan “7311”, as 30 mg, dan “7312”, en as 40 mg, dan “7313”.

Die belangrikste aktiewe bestanddeel van Atorvastatin-Teva is atorvastatin kalsium. Die samestelling van die medisyne bevat ook baie aanvullende hulpstowwe. Dit sluit byvoorbeeld laktosemonohydraat, titaandioksied, polysorbaat, povidon, alfa-tokoferol in.

Die werkingsmeganisme van Atorvastatin-Teva

Atorvastatin-Teva is, soos reeds aan die begin genoem, 'n lipiedverlagende middel. Al sy krag is daarop gemik om die werking van die ensiem onder die naam HMG-CoA-reduktase te inhibeer.

Die belangrikste rol van hierdie ensiem is om die vorming van cholesterol te reguleer, aangesien die vorming van sy voorloper, mevalonaat, van 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A. eers voorkom. Die gesintetiseerde cholesterol word saam met triglyceriede na die lewer gestuur, waar dit gekombineer word met lipoproteïene met baie lae digtheid. . Die gevormde verbinding gaan in die bloedplasma en word dan met sy stroom na ander organe en weefsels oorgedra.

Lipoproteïene met baie lae digtheid word omgeskakel na lipoproteïene met 'n lae digtheid deur hul spesifieke reseptore te kontak. As gevolg van hierdie interaksie vind hul katabolisme, dit wil sê verval, plaas.

Die middel verminder die hoeveelheid cholesterol en lipoproteïene in die bloed van pasiënte, en rem die effek van die ensiem en verhoog die aantal reseptore in die lewer vir lae-digtheid lipoproteïene. Dit dra by tot die groter vaslegging en verwydering daarvan. Die sinteseproses van aterogene lipoproteïene word ook aansienlik verminder. Boonop neem die konsentrasie van hoë-digtheid lipoproteïne cholesterol toe en trigliseriede daal saam met apolipoproteïne B (draproteïne).

Die gebruik van Atorvstatin-Teva toon hoë resultate in die behandeling van nie net aterosklerose nie, maar ook ander siektes wat verband hou met lipiedmetabolisme, waarin ander lipiedverlagende terapie nie effektief was nie.

Daar is vasgestel dat die risiko dat siektes wat verband hou met die hart en bloedvate, soos hartaanvalle en beroertes, aansienlik verminder word.

Farmakokinetika van Atorvastatin-Teva

Hierdie middel word vinnig geabsorbeer. Vir ongeveer twee uur word die hoogste konsentrasie van die middel in die bloed van die pasiënt aangeteken. Absorpsie, dit wil sê absorpsie, kan die snelheid daarvan verander.

Dit kan byvoorbeeld vertraag word terwyl dit tablette saam met voedsel inneem. Maar as die opname dus vertraag, beïnvloed dit nie die effek van Atorvastatin self nie - cholesterol neem steeds af volgens die dosis. As die liggaam binnegaan, ondergaan die middel presistemiese transformasies in die spysverteringskanaal. Dit is baie nou gebonde aan plasmaproteïene - 98%.

Die belangrikste metaboliese veranderinge met Atorvastatin-Teva vind plaas in die lewer as gevolg van blootstelling aan isoënsieme. As gevolg van hierdie effek word aktiewe metaboliete gevorm wat verantwoordelik is vir die remming van HMG-CoA reduktase. 70% van alle effekte van die middel kom juis te wyte aan hierdie metaboliete.

Atorvastatin word met die lewer gal uitgeskei van die liggaam. Die konsentrasie van die geneesmiddel in die bloed is gelyk aan die helfte van die oorspronklike (die sogenaamde halfleeftyd) is 14 uur. Die effek op die ensiem duur ongeveer 'n dag. Nie meer as twee persent van die aanvaarde hoeveelheid kan bepaal word deur die urine van die pasiënt te ondersoek nie. By pasiënte met nierversaking moet daar onthou word dat Atorvastatin nie die liggaam verlaat tydens hemodialise nie.

Die maksimum konsentrasie van die middel oorskry die norm met 20% by vroue, en die uitskakelingstempo daarvan word met 10% verminder.

In pasiënte wat aan lewerskade ly as gevolg van chroniese alkoholmisbruik, neem die maksimum konsentrasie met 16 keer toe, en die uitskeidingsyfer daal met 11 keer, in teenstelling met die norm.

Indikasies en kontraindikasies vir gebruik

Atorvastatin-Teva is 'n medisyne wat algemeen in moderne mediese praktyke gebruik word.

Behandeling van enige van die bogenoemde siektes en patologieë word uitgevoer terwyl 'n dieet in ag geneem word wat die cholesterolvlak help verlaag (baie vars groente en vrugte, peulgewasse, kruie, bessies, seekos, pluimvee, eiers), sowel as in die afwesigheid van vroeëre resultate toegepaste behandeling.

Daar is 'n aantal aanduidings waarin hy baie effektief geblyk het:

• aterosklerose,
• primêre hipercholesterolemie,
• heterosigotiese familiale en nie-familiële hipercholesterolemie,
• gemengde tipe hipercholesterolemie (tweede tipe volgens Fredrickson),
• verhoogde trigliseriede (vierde tipe volgens Fredrickson),
• wanbalans van lipoproteïene (die derde tipe volgens Fredrickson),
• homosigotiese familiële hipercholesterolemie.

Daar is ook verskeie kontraindikasies vir die gebruik van Atorvastatin-Teva:

1. Lewersiektes in die aktiewe stadium of in die fase van verergering.
2. 'N Toename in lewermonsters (ALT - alanien aminotransferase, AST - aspartaat aminotransferase) is meer as drie keer, sonder duidelike redes,
3. Lewerversaking.
4. Swangerskap en laktasie.
5. Kinders van minderjarige ouderdom.
6. Allergiese manifestasies by die gebruik van een van die bestanddele van die middel.

In sommige gevalle moet hierdie pille met groot omsigtigheid voorgeskryf word. Dit is gevalle soos:

• oormatige verbruik van alkoholiese drank,
• gepaardgaande lewerpatologie,
• hormonale wanbalans,
• elektrolietwanbalans,
• metaboliese afwykings
• lae bloeddruk
• akute besmetlike letsels
• onbehandelde epilepsie
• uitgebreide operasies en traumatiese beserings,

Daarbenewens moet versigtig wees tydens die gebruik van die middel in die teenwoordigheid van patologieë van die spierstelsel.

Interaksie met ander medisyne

Atorvastatin-Teva is belaai met die ontwikkeling van miopatie - ernstige spierswakheid, soos alle medisyne wat tot die groep HMG-CoA-reduktase-remmers behoort. Met die gesamentlike gebruik van verskeie medisyne kan die risiko om hierdie patologie te ontwikkel aansienlik toeneem. Dit is middels soos fibrate (een van die farmakologiese groepe anticholesterolemies), antibiotika (eritromisien en makroliede), antifungale middels, vitamiene (PP, of nikotiensuur).

Hierdie groepe werk op 'n spesiale ensiem genaamd CYP3A4, wat 'n groot rol speel in die metabolisme van Atorvastatin-Teva. Met hierdie tipe kombinasieterapie kan die vlak van atorvastatien in die bloed toeneem as gevolg van die remming van bogenoemde ensiem, aangesien die middel nie behoorlik gemetaboliseer word nie. Geneesmiddels wat tot die groep fibrate, byvoorbeeld Fenofibrate, behoort, verhinder die transformasieprosesse van Atorvastatin-Teva, waardeur die hoeveelheid in die bloed ook toeneem.

Atorvastatin-Teva kan ook lei tot die ontwikkeling van rabdomyolise - dit is 'n ernstige patologie wat voorkom as gevolg van 'n lang verloop van miopatie. In hierdie proses ondergaan spiervesels massiewe vernietiging, en hul toediening in die urine word waargeneem, wat kan lei tot akute nierversaking. Rhabdomyolysis ontwikkel meestal met die gebruik van Atorvastatin-Teva en bogenoemde geneesmiddelgroepe.

As u die geneesmiddel voorskryf in die maksimum toelaatbare daaglikse dosis (80 mg per dag) saam met hartglikosied Digoxin, is daar 'n toename in die konsentrasie van Digoxin met ongeveer een vyfde van die dosis wat geneem word.

Dit is baie belangrik om die gebruik van Atorvastatin-Teva te kombineer met geboortebeperkingsmedisyne wat estrogeen en die derivate daarvan bevat, aangesien daar 'n toename in vroulike hormoonvlakke is. Dit is belangrik vir vroue van die voortplantingsouderdom.

Van voedsel word aanbeveel om die gebruik van pomelo sap tot die minimum te beperk, aangesien dit meer as een stof bevat wat die ensiem inhibeer, onder invloed waarvan die belangrikste metaboliese prosesse van Atorvastatin-Teva plaasvind en die vlak daarvan in die bloed toeneem. Hierdie middel kan met 'n voorskrif by enige apteek gekoop word.

Inligting oor die middel Atorvastatin word in die video in hierdie artikel verskaf.