Detemir: gebruiksaanwysings, analoë
Tabel 1. Verandering in liggaamsgewig tydens insulienterapie
| Studie duur | Insulien detemir een keer | Insulien detemir twee keer | Isofan-insulien | Insulien glargien |
| 20 weke | + 0,7 kg | + 1,6 kg | ||
| 26 weke | + 1,2 kg | + 2,8 kg | ||
| 52 weke | + 2,3 kg | + 3,7 kg | + 4,0 kg |
In studies het die gebruik van kombinasieterapie met Levemir ® FlexPen ® en orale hipoglykemiese middels die risiko van hipoglisemie in die nag met 61-65% verminder, anders as isofan-insulien.
'N Oop, gerandomiseerde kliniese proef is uitgevoer met pasiënte met tipe 2-diabetes wat nie hul teiken glykemiese vlakke met orale hipoglisemiese terapie bereik het nie.
Die studie het begin met 'n voorbereidingsperiode van 12 weke, waartydens pasiënte kombinasie-behandeling met liraglutide in kombinasie met metformien ontvang het, en waarteen 61% van die pasiënte HbA behaal het.1c® Met FlexPen ® in 'n enkele daaglikse dosis, het die ander pasiënt die volgende 52 weke aanhou om liraglutide in kombinasie met metformien te ontvang. Gedurende hierdie periode het die terapeutiese groep, benewens liraglutide met metformien, 'n enkele daaglikse inspuiting van Levemir ® FlexPen ® ontvang, 'n verdere daling in die HbA-indeks getoon1c vanaf die aanvanklike 7,6% tot 7,1% aan die einde van die 52-week periode, in die afwesigheid van episodes van ernstige hipoglisemie. Deur die toevoeging van 'n dosis Levemir ® FlexPen ® tot liraglutide-terapie, het laasgenoemde 'n voordeel behou in verhouding tot statisties beduidende vermindering in liggaamsgewig by pasiënte, sien Tabel 2.
Tabel 2 Data oor kliniese proefneming - terapie met Levemir ®, voorgeskryf benewens die gekombineerde behandeling met liraglutide met metformien
| Weke van behandeling | Pasiënte wat ewekansig is om terapie met Levemir ® FlexPen ® te ontvang, benewens liraglutide + metformien N = 160 | Pasiënte het ewekansig ontvang om liraglutide + metformienterapie N = 149 te ontvang | Betroubaarheidskoëffisiënt van veranderinge P-waarde | |
| Die gemiddelde verandering in die waarde van die HbA-aanwyser1c in vergelyking met die beginpunt van die toets (%) | 0–26 | - 0,51 | + 0,02 | |
| 0–52 | - 0,50 | 0,01 | ||
| Die verhouding van pasiënte wat die teikenwaarde van HbA bereik het1c0–26 | 43,1 | 16,8 | ||
| 0–52 | 51,9 | 21,5 | ||
| Verandering in liggaamsgewig van pasiënte in vergelyking met aanwysers by die beginpunt van die toets (kg) | 0–26 | - 0,16 | - 0,95 | 0,0283 |
| 0–52 | - 0,05 | - 1,02 | 0,0416 | |
| Episodes van ligte hipoglukemie (in hoeveelhede van 0 pasiëntjare aan die blootstelling van die toetsmiddel) | 0–26 | 0,286 | 0,029 | 0,0037 |
| 0–52 | 0,228 | 0,034 | 0,0011 |
In langtermynstudies (≥ 6 maande) waarby pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus betrokke was, was die vas van die plasmaglukosekonsentrasie beter in vergelyking met die behandeling met Levemir ® FlexPen ® in vergelyking met isofan-insulien wat voorgeskryf is vir die basis- / bolusterapie. Glykemiese beheer (HbA1c) tydens terapie met Levemir ® FlexPen ® was vergelykbaar met dié met isofan-insulien, maar met 'n laer risiko vir hipoglukemie in die nag en geen toename in liggaamsgewig met Levemir ® FlexPen ® nie.
Die resultate van kliniese studies wat die basale bolus-behandeling van insulienterapie evalueer, dui op 'n vergelykbare voorkoms van hipoglukemie in die algemeen tydens terapie met Levemir ® FlexPen ® en isofan-insulien. 'N Analise van die ontwikkeling van nagtelike hipoglukemie by pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus het 'n aansienlike laer voorkoms van ligte nagtelike hipoglukemie getoon met die gebruik van Levemir ® FlexPen ® (wanneer die pasiënt onafhanklik die toestand van hipoglukemie kan uitskakel, en wanneer hipoglukemie bevestig word deur die glukosekonsentrasie in die kapillêre bloed van minder as 2 te meet. , 8 mmol / L of 'n resultaat van die meting van 'n glukosekonsentrasie in bloedplasma van minder as 3,1 mmol / L), in vergelyking met die gebruik van isofan-insulien, tussen die twee studie medikasie nie openbaar verskille in die voorkoms frekwensie van episodes van nagtelike hipoglukemie long in pasiënte met tipe 2-diabetes.
Die profiel van nagglukemie is vlakker en meer egalig met Levemir ® FlexPen ® in vergelyking met isofan-insulien, wat weerspieël word in 'n laer risiko vir die ontwikkeling van naghypoglukemie.
By die gebruik van Levemir ® FlexPen ®, is teenliggaamproduksie waargeneem. Hierdie feit beïnvloed egter nie glukemiese beheer nie.
swangerskap
In 'n ewekansige gekontroleerde kliniese proef, waarin 310 swanger vroue met tipe 1-diabetes ingesluit is, is die effektiwiteit en veiligheid van Levemir ® FlexPen ® in die basis-bolus-regime (152 pasiënte) vergelyk met isofan-insulien (158 pasiënte) in kombinasie met aspartaaninsulien, gebruik as voorlopige insulien.
Die resultate van die studie het getoon dat by pasiënte wat die dwelm Levemir ® FlexPen ® ontvang, 'n soortgelyke afname waargeneem is in vergelyking met die groep wat isofan-insulien HbA ontvang1c na 36 weke van swangerskap. Die groep pasiënte wat terapie met Levemir ® FlexPen ® ontvang het, en die groep wat isofan-insulienterapie gedurende die draagtyd ontvang het, het ooreenkomste getoon in die algehele profiel van HbA1c.
Teiken HbA-vlak1c ≤ 6,0% is op die 24ste en 36ste week van swangerskap behaal by 41% van die pasiënte in die Levemir ® FlexPen ® -terapiegroep en by 32% van die pasiënte in die isofan-insulienterapiegroep.
Die vastende glukosekonsentrasie op 24 en 36 weke van swangerskap was statisties beduidend laer in die groep vroue wat Levemir ® FlexPen ® geneem het in vergelyking met die groep wat met isofan-insulien behandel is.
Gedurende die hele swangerskapperiode was daar geen statisties beduidende verskille tussen pasiënte wat Levemir ® FlexPen ® en isofan-insulien ontvang het in die voorkoms van episodes van hipoglisemie nie.
Albei groepe swanger vroue wat met Levemir ® FlexPen ® en isofan-insulien behandel is, het soortgelyke resultate getoon in die voorkoms van nadelige gebeure gedurende hul hele swangerskap, maar daar is bevind dat die voorkoms van ernstige nadelige gebeure in kwantitatiewe terme in kwantitatiewe terme die hele swangerskap ouderdom (61 (40%) teenoor 49 (31%)), by kinders gedurende die intrauteriene ontwikkeling en na geboorte (36 (24%) teenoor 32 (20%)) was hoër in die behandelingsgroep met Levemir ® Fle Spenny ® in vergelyking met die groep isophane insulien terapie.
Die aantal lewend gebore kinders van moeders wat swanger geraak het na willekeur in terapeutiese groepe om behandeling met een van die getoetsde medisyne te ontvang, was 50 (83%) in die Levemir ® FlexPen ® -behandelingsgroep en 55 (89%) in die isofan-behandelingsgroep. insulien. Die aantal kinders wat met aangebore misvormings gebore is, was 4 (5%) in die Levemir ® FlexPen ® -behandelingsgroep en 11 (7%) in die behandelingsgroep isofan-insulien. Hiervan is ernstige aangebore misvormings waargeneem by 3 (4%) kinders in die Levemir ® FlexPen ® -behandelingsgroep en 3 (2%) in die isofan-insulien-behandelingsgroep.
Kinders en tieners
Die effektiwiteit en veiligheid van die gebruik van Levemir ® FlexPen ® by kinders is bestudeer in twee gekontroleerde kliniese toetse wat 12 maande duur met adolessente en kinders ouer as twee jaar wat aan tipe 1 diabetes mellitus ly (694 pasiënte in totaal), een van hierdie studies het ingesluit 'n totaal van 82 kinders met tipe 1-diabetes in die ouderdomsgroep van twee tot vyf jaar. Die resultate van hierdie studies het getoon dat glukemiese beheer (HbA)1c) teen die agtergrond van terapie met Levemir ® FlexPen ® was vergelykbaar met dié in die behandeling met isofan-insulien, met die aanstelling daarvan in die basis van bolusterapie. Daarbenewens was daar 'n laer risiko vir hipoglukemie in die nag (gebaseer op die waardes van plasmaglukose wat alleen deur pasiënte gemeet is) en was daar geen toename in liggaamsgewig nie (standaardafwyking vir liggaamsgewig aangepas volgens die geslag en ouderdom van die pasiënt) tydens behandeling met Levemir ® Flexpen®, in vergelyking met isofan-insulien.
Een van die kliniese studies is met nog 12 maande verleng ('n totaal van 24 maande kliniese gegewens is verkry) om 'n meer volledige databasis te verkry vir die beoordeling van die vorming van teenliggaampies by pasiënte teen langdurige behandeling met Levemir ® FlexPen ®.
Die resultate wat tydens die studie verkry is, dui aan dat daar gedurende die eerste jaar van behandeling tydens die inname van Levemir ® FlexPen ® 'n toename was in die hoeveelheid teenliggaampies teen insulien-detemir, maar teen die einde van die tweede jaar van behandeling het die vorming van teenliggaampies teen Levemir ® FlexPen ® in pasiënte verminder tot 'n vlak wat effens groter is as die aanvanklike vlak ten tyde van die aanvang van die behandeling met Levemir ® FlexPen ®. Daar is dus bewys dat die vorming van teenliggaampies by pasiënte met diabetes mellitus tydens behandeling met Levemir ® FlexPen ® nie die vlak van glukemiese beheer en die dosis insulien detemir beïnvloed nie.
Farmakokinetika.
absorpsie
Die maksimum plasmakonsentrasie word 6-8 uur na toediening bereik.
Met 'n dubbele daaglikse toediening, word die ewewigskonsentrasies in bloedplasma na 2-3 inspuitings bereik.
Die intra-individuele absorpsieveranderlikheid is laer vir Levemir ® FlexPen ® in vergelyking met ander basale insulienpreparate. Daar was geen klinies beduidende verskille tussen geslagte in die farmakokinetika van Levemir ® FlexPen ® nie.
verspreiding
Die gemiddelde verspreiding van Levemir ® FlexPen ® (ongeveer 0,1 L / kg) dui aan dat 'n groot hoeveelheid detemir-insulien in die bloed sirkuleer.
metabolisme
Die inaktivering van die middel Levemir ® FlexPen ® is soortgelyk aan dié van menslike insulienpreparate; alle metaboliete wat gevorm word, is onaktief. Proteïenbindstudies in vitro en in vivo toon die afwesigheid van klinies beduidende interaksies tussen insulinedetir en vetsure of ander medisyne wat aan proteïene bind.
teling
Die terminale halfleeftyd na onderhuidse inspuiting word bepaal deur die mate van absorpsie vanaf die onderhuidse weefsel en is 5-7 uur, afhangend van die dosis.
lineariteit
Met subkutane toediening was die plasmakonsentrasies eweredig aan die dosis wat toegedien is (maksimum konsentrasie, mate van absorpsie).
Daar was geen farmakokinetiese of farmakodinamiese interaksie tussen liraglutide en die geneesmiddel Levemir ® FlexPen ® in ewewig nie, met die gelyktydige toediening aan pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus Levemir ® FlexPen ® in 'n enkele dosis van 0,5 U / kg en liraglutide 1,8 mg.
Spesiale pasiëntgroepe
Die farmakokinetiese eienskappe van Levemir ® FlexPen ® is bestudeer by kinders (6–12 jaar oud) en adolessente (13–17 jaar oud) en vergelyk met die farmakokinetiese eienskappe by volwassenes met tipe 1-diabetes mellitus. Geen verskille is gevind nie. Daar is geen klinies beduidende verskille in die farmakokinetika van Levemir ® FlexPen ® tussen bejaarde en jong pasiënte, of tussen pasiënte met 'n verswakte nier- en lewerfunksie en gesonde pasiënte nie.
Prekliniese veiligheidstudies
navorsing in vitro, in 'n menslike sellyn, insluitend studies oor binding aan insulienreseptore en IGF-1 (insulienagtige groeifaktor), het dit getoon dat detemir-insulien 'n lae affiniteit vir albei reseptore het en dat dit min groei op selgroei in vergelyking met menslike insulien het. Prekliniese gegewens gebaseer op roetine-studies van farmakologiese veiligheid, toksisiteit by herhaalde dosisse, genotoksisiteit, karsinogene potensiaal, toksiese effekte op voortplantingsfunksie, het geen gevaar vir mense getoon nie.
Wat is hierdie middel?
Die gebruik van moderne DNA-rekombinasie-tegnologieë het wetenskaplikes verskeie kere gehelp om die effektiwiteit van middels met gereelde insulien te verhoog.
Detemir-inspuitingsoplossing word geskep volgens die metode van biotegnologiese verwerking van rekombinante DNA-kettings.
'N Stam Saccharomyces cerevisiae word gebruik - dit is 'n basiese prototipe van lang menslike insulien, wat geen piekaktiwiteit in die aksieprofiel het nie.
Detemir is 'n oplossing met 'n neutrale pH, dit is deursigtig en het geen kleur nie. Hierdie antidiabetiese middel behoort aan 'n aantal langwerkende insuliene. In die mark word insulien detemir onder die naam Levimir verkoop.
Verpakking lyk so: In apteke word dit in die vorm van cartridges verkoop, in elk 0,142 ml detemir. Gemiddeld kos verpakking ongeveer 3.000 roebels. Soos ander soorte medisyne wat insulien bevat, word hierdie medisyne op voorskrif verkoop.
Die kern van die optrede van Detemir
Detemir werk baie wyer as glargien en isofan-insulien. Die langtermyneffek van hierdie middel is te danke aan die helder selfassosiasie van molekulêre strukture en die koppeling daarvan aan die syvetsuurketting met albumienmolekules. In vergelyking met ander insuliene, versprei detemir stadiger deur die liggaam. So 'n werksmeganisme verleng die werking van die middel en verhoog die opname daarvan.
Anders as ander maniere, is hierdie insulien meer voorspelbaar, daarom is dit makliker om die effek daarvan te beheer.
Dit is te danke aan verskeie faktore:
- Detemir bly in 'n vloeibare toestand vanaf 'n ampul tot die oomblik dat die middel in die liggaam ingebring word,
- Die deeltjies daarvan word volgens 'n buffermetode aan albumienmolekules in die bloedserum gebind.
Die instrument is in wisselwerking met eksterne reseptore wat op die sitoplasmiese selmembraan geleë is. 'N Insulienreseptorkompleks word geskep wat die verloop van intrasellulêre prosesse stimuleer. Daar bestaan 'n verbeterde sintese van glikogeen sintetase, heksokinase en pirovaat kinase ensieme.
Die konsentrasie van glukoseverbindings neem af as gevolg van verhoogde vervoer van suiker binne die selle, dit begin beter opgeneem word in die weefsels. Glikogenogenese en lipogenese word ook verbeter. Die lewer begin glukose baie stadiger produseer.
Hierdie middel het 'n minder invloed op die selgroeityd as ander insuliene. Dit het nie 'n kankerverwekkende, giftige en genotoksiese effek op alle liggaamsfunksies nie, ook nie seksueel nie.
Kinetiese eienskappe van die middel
Na die inbring van detemir in die liggaam, word dit na 7 uur die meeste in die plasmavloeistof gekonsentreer. As die pasiënt twee keer per dag inspuitings kry, stabiliseer die glukemiese toestande na 'n paar dae van terapie. As meer as 3 mg in die liggaam ingespuit word, is die werkingsproloog ongeveer 15 uur en word die maksimum doeltreffendheid na 2 uur bereik.
Aangesien detemir goeie verspreidbaarheid het, sirkuleer dit in bloed in beduidende dosisse.
Dit word byna volledig gemetaboliseer, en alle metaboliete is heeltemal veilig vir die liggaam. Die halfleeftyd van die middel wissel afhangende van die dosis wat aan die pasiënt toegedien word. Dit is gemiddeld 6 uur.
Gebruiksaanwysings
Die dosis wat nodig is vir die pasiënt word individueel gekies. Detemir kan 1-2 keer per dag toegedien word. As detemir voorgeskryf is om die beheer van glukemie te optimaliseer, word die middel twee keer gebruik. 1 dosis word soggens toegedien, en 2 in die aand voor slaaptyd of na 12 uur na 'n oggendinspuiting.
Pasiënte ouer as 50 en ly aan lewer- of nierfunksies moet 'n dosis baie noukeurig kies. Daarbenewens moet hulle voortdurend gekontroleer word op bloedglukose.
Insulien-inspuitings word bepaal onderhuids in die skouer, dy of gebied van die anterior buikwand. Die intensiteit van die werking (absorpsie) van die geneesmiddels sal afhang van die inspuitplek. As die inspuiting in een area gedoen word, moet die naaldinlegplek gedurende elke sessie verander word. Dit is te wyte aan die feit dat lipodystrofie kan plaasvind - dit is eienaardige keëls, wat dan moeilik is om van ontslae te raak.
Let wel: as insulien in die maag ingespuit word, moet u 5 cm van die naeltjie uittrek en in 'n sirkel steek.
Dit is baie belangrik om korrek te spuit. Daarvoor benodig u: kamertemperatuurinsulien (kry dit binne 'n halfuur), 'n spuit (indien nodig), 'n antiseptikum en 'n watte-depper.
Verder word alles volgens die algoritme gedoen:
- Die werf word behandel met 'n antiseptikum, die oorblyfsels daarvan moet op die vel droog word,
- Die vel word vasgevang
- Die naald word skuins ingeplaas. Daar word nie 'n sterk druk gemaak nie, waarna die suier 'n bietjie terug rek. As u 'n vaartuig tref, moet u die inspuitplek verander.
- Die vloeistof word geleidelik en gemeet gemeet. As die suier nie goed beweeg nie, swel die vel oor die naald en is seer - jy moet die naald dieper druk.
- Nadat u insulien ingespuit het, moet u die naald vir 4-6 sekondes onder die vel laat. Hierna word die naald met 'n skerp beweging verwyder, word die inspuitplek weer met 'n antiseptiese middel gevryf.
Om die inspuiting so pynloos as moontlik te maak, kies 'n korter en dunner naald, as u rimpel, moet u nie die vel sterk druk nie, met 'n selfversekerde hand prik.
Belangrik! As die pasiënt verskillende soorte insulienmedisyne inspuit, moet u eers kort skakel en dan verlang.
Waarna moet u kyk voordat u fondse inskryf?
Voordat u inspuit, moet u:
- Kyk weer na die tipe produk
- Ontsmet die rubbermembraan met alkohol of 'n ander antiseptikum,
- Kyk weer na die patroonintegriteit. As dit ekstern beskadig is of die sigbare gedeelte van die membraan die breedte van die wit strook oorskry, kan dit nie gebruik word nie en moet dit na die apteek terugbesorg word.
Let daarop dat insulien wat voorheen gevries of onbehoorlik geberg is, 'n patroon met 'n bewolkte en gekleurde vloeistof binne, nie gebruik moet word nie. Detemir moet nie in insulienpompe gebruik word nie.
By die inspuiting moet u die volgende reëls volg:
- Die middel word slegs onderhuids toegedien.
- Na elke inspuiting moet u die naald verander (as insulien in die ampule gebruik is), want die produk kan lek as gevolg van temperatuurspring.
- Patrone kan nie weer gevul word nie. Hierdie prosedure is slegs moontlik met herbruikbare spuite.
Dosis oordosis
In die geneeskunde word die konsep van oordosis insulien as sodanig nie gevorm nie. Terselfdertyd, as die pasiënt 'n hoër dosis verbruik as wat hy opgetel is, ontwikkel hy 'n kliniese beeld van hipoglukemie (te min suikerkonsentrasie).
Die pasiënt het die volgende simptome:
- bleekheid,
- bewing,
- tinnitus,
- Verlies aan konsentrasie
- Gevoel van naarheid
- 'N skerp daling in visiegehalte,
- Angs en apatie.
Gewoonlik word 'n persoon skielik siek. Ligte manifestasies van hierdie toestand kan uitgeskakel word deur 'n klein hoeveelheid suiker of enige ander glukose-produk in te neem. Daar is spesiale pille wat help om nie intense hipoglukemie te oorkom nie.
In ernstige gevalle neem die hoeveelheid suiker so krities af dat die pasiënt in 'n glukemiese koma kan val.
Hierdie toestand gaan gepaard met tekens:
- Verminderde bewussyn
- duiseligheid,
- Spraakgestremdheid
- Swak koördinasie
- 'N Sterk gevoel van innerlike vrees.
Erge hipoglukemie word behandel deur 'n intramuskulêre of subkutane inspuiting van 1 mg glukagon. As die menslike liggaam binne 20 minute nie op hierdie inspuiting op enige manier reageer nie, word 'n glukose-oplossing binneaars toegedien. In die ernstigste gevalle kan die pasiënt sterf of 'n breinversteuring opdoen.
Newe-effek
Die voorkoms daarvan hang direk van die dosis insulien af. By mense kan sulke reaksies op Detemir voorkom:
- Skending van metaboliese prosesse. Die pasiënt kan aan die spysverteringskanaal en die wanbalans van verskillende stowwe in die bloed ly.
- Algemene en plaaslike reaksies van die liggaam. Mag bloei, jeuk en swel. Miskien is die ontwikkeling van lipodystrofie en edeem in verskillende liggaamsdele.
- Die immuunstelsel. Sommige pasiënte het 'n allergie, urtikaria. 'N Ernstige allergiese reaksie kan die oedeem van Quincke veroorsaak en ander reaksies wat tot die dood lei.
- Brekingsversteuring. Ligstrale word verkeerd in die lens gebreek, waardeur daar 'n algemene skending van visie en kleurpersepsie is.
- Rhinopatiese afwyking.
- Skade aan die perifere senuweestelsel, as gevolg van die sensitiwiteit van die vel, word die spiere swak en luister nie. Neuropatie kan ook pynlik raak.
As 'n persoon hipersensitief is vir sommige van die komponente van Detemir, kan hierdie reaksies voorkom selfs nadat 'n klein dosis van die middel geneem is. Dit sal intenser manifesteer as by ander pasiënte.
Soos reeds genoem, kan detemir hipoglisemie veroorsaak, wat die konsentrasie negatief beïnvloed. Met so 'n afwyking word aanbeveel om motorbestuur te beperk, komplekse meganismes en sekere soorte werk te beheer, omdat dit gevaarlik vir die mens kan wees.
By sommige pasiënte kan hipoglukemie ontwikkel sonder simptome of met hul nie-intense manifestasie.. As die risiko bestaan dat die pasiënt hierdie verskynsel asimptomaties kan ontwikkel, moet maatreëls getref word om die afname in suiker te voorkom en ook die wenslikheid te oorweeg om gevaarlike werk te bestuur en te verrig gedurende die behandeling.
Is dit moontlik vir verpleegkundiges, swanger vroue en kinders?
Daar is geen teratogene of embriotoksiese verskil by insulien Detemir en gewone mense nie. In hierdie geval moet swanger vroue en diegene wat gedurende die laktasietydperk terapie ondergaan, voortdurend onder toesig van 'n dokter wees en die hoeveelheid suiker monitor.
By vroue met diabetes mellitus stabiliseer hul glukosevlakke effens in 2-3 trimesters, dus verminder die behoefte aan insulien. As 'n vrou geboorte gee en ophou borsvoed, begin die liggaam weer met insulien. U kan dus nie die ritme van die gebruik van medisyne in sulke toestande dieselfde laat nie, u moet die dosis aanpas.
Daar is beperkings op die gebruik van detemir vir klein pasiënte. Dit moet nie deur babas jonger as 6 jaar gebruik word nie.
Vir ouer kinders is insulienterapie moontlik, maar as die kind disfunksies in die lewer, niere en ander organe het, moet glukosekonsentrasie en die toestand van die aangetaste stelsels gereeld gekontroleer word.
Verenigbaarheid met ander medisyne
Sommige medisyne kan die gevolge van Detemir verbeter:
- Suikerverlagende orale medikasie
- Monoamienoksidase en angiotensien-omskakelende ensieminhibeermiddels,
- Nie-selektiewe b-groep adrenerge blokkeerders.
Alkoholiese drank beïnvloed ook insulien op dieselfde manier. Dit stimuleer ook die duur van die hipoglisemiese effek.
Die volgende stowwe belemmer die werking van hierdie stof:
- Verskillende groeihormone,
- glukokortikoïede
- Simpatomimetiek van groep b,
- Skildklierhormone,
- Geneesmiddels met danazol.
Lancreotides en octreodites kan die effek bilateraal beïnvloed. In verskillende situasies stimuleer of verdof dit dit. Sulfiete en tiole kan nie saam met insulien detemir gebruik word nie, omdat dit die struktuur van insulien vernietig en die effek daarvan verminder. Hierdie instrument kan nie bygevoeg word tot infusieoplossings vir droppers nie.
Skakel oor na Detemir met ander soorte insulien
So 'n prosedure moet onder toesig van 'n spesialis uitgevoer word. Verandering in konsentrasie, verandering in tipe middel (van menslike tot dierlike / menslike insulienanaloges en omgekeerd) en ander faktore kan 'n verandering in die ritme van insulienterapie vereis.
Wanneer baan
As u na Detemir gaan, moet u die pasiënt se bloedsuikervlak voortdurend monitor. Sulke beheer word binne die eerste paar weke uitgevoer.
Wanneer u ingewikkelde diabeetbehandeling onderneem, moet u pouse neem tussen die dosisse van verskillende soorte medisyne. Dit kan die opname en opname van mekaar beïnvloed.
Soortgelyke insulien bevat
Detemir-insulien het twee hoofanaloë waarin die aktiewe bestanddeel (insulien-detemir) dieselfde is.
Hier is hul name en geskatte pryse:
- Levemir Flekspen in die vorm van inspuitings - die prys per pakket per 100 ml is 4500 roebels.
- Levemir Penfil is ook in die vorm van 'n oplossing - dieselfde bedrag kos 5000 roebels.
Dieselfde farmakologiese groep bevat fondse met insulien glargine. Handelsname en verpakkingskoste:
- Aylar inspuitingsoplossing - tot 3500 roebels,
- Latus Optiset en Latus Standard - 2900 roebels,
- Latus Solostar - 3000 roebels,
- Tozheo Solostar van 1000 tot 2700 roebels.
Ander analoë van detemir:
- Monodar Ultralong (inspuiting suspensie) - as deel van varkvleisinsulien.
- Tresiba Flekstach - oplossing met insulien degludec, kos ongeveer 5000 roebels.
Voordat u die tipe insulien wat gebruik word, verander, moet u 'n dokter raadpleeg, aangesien sommige van die aangeduide fondse vir die pasiënt teenaangedui kan wees.
Detemir is een van die beste insulienmiddels in terme van fisiese en chemiese parameters. Dit is so na as moontlik aan natuurlike menslike insulien. Die produk laat geen aktiewe stowwe in die liggaam agter wat 'n negatiewe uitwerking op die liggaam het nie. Die prys daarvan is nie hoër as ander soorte insulien nie.
Daarom maak die gemiddelde koste hiervan en veelsydigheid dit moontlik om vir verskillende kategorieë pasiënte te gebruik.
Kontra:
Gebruik tydens swangerskap en borsvoeding
swangerskap
Wanneer u Levemir ® FlexPen ® tydens swangerskap gebruik, is dit nodig om te oorweeg hoeveel die voordele verbonde daaraan is as die moontlike risiko.
Een van die ewekansige gekontroleerde kliniese toetse waarby swanger vroue met tipe 1-diabetes mellitus betrokke was, waartydens die effektiwiteit en veiligheid van kombinasieterapie met Levemir ® FlexPen ® met insulien aspart (152 swanger vroue) vergelyk is met isofan-insulien in kombinasie met insulien aspart. (158 swanger vroue) het geen verskille in die algehele veiligheidsprofiel tydens swangerskap, swangerskapuitkomste of die gesondheid van die fetus en pasgebore onthul nie (sien afdeling “
Dosis en toediening:
| Gemiddelde plasma-glukose word onafhanklik gemeet voor ontbyt | Dosisaanpassing van die middel Levemir ® FlexPen ®, ED |
| > 10,0 mmol / l (180 mg / dL) | + 8 |
| 9,1-10,0 mmol / L (163-180 mg / dl) | + 6 |
| 8,1–9,0 mmol / L (145–162 mg / dL) | + 4 |
| 7,1–8,0 mmol / L (127–144 mg / dl) | + 2 |
| 6,1–7,0 mmol / L (109–126 mg / dl) | + 2 |
| 4,1-6,0 mmol / L | Geen verandering (teikenwaarde) |
| As enige enkele plasmaglukosewaarde: | |
| 3,1–4,0 mmol / L (56–72 mg / dl) | - 2 |
| - 4 | |
As Levemir ® FlexPen ® gebruik word as deel van 'n basiese bolusregime, moet dit 1 of 2 keer per dag voorgeskryf word op grond van die pasiënt se behoeftes. Die dosis Levemir ® FlexPen ® word in elke geval afsonderlik bepaal.
Pasiënte wat die gebruik van die middel twee keer per dag benodig om hul glukemievlakke optimaal te beheer, kan 'n aandosis neem, hetsy tydens aandete of slaaptyd. Dosisaanpassing kan nodig wees met toenemende fisieke aktiwiteit van die pasiënt, sy normale dieet verander of met 'n gepaardgaande siekte.
Die middel Levemir ® FlexPen ® kan beide as monoterapie en in kombinasie met bolusinsulien gebruik word. Dit kan ook in kombinasie met orale hipoglisemiese middels gebruik word, sowel as bykomend tot die bestaande behandeling met liraglutide.
In kombinasie met orale hipoglisemiese middels of benewens liraglutide, word dit aanbeveel om Levemir ® FlexPen ® een keer per dag te gebruik, beginnende met 'n dosis van 10 PIECES of 0.1-0.2 PIECES / kg. Die middel Levemir ® FlexPen ® kan toegedien word op enige tyd wat die pasiënt gedurende die dag gerieflik is, maar as u die tyd van daaglikse inspuiting bepaal, moet u hou by die vasgestelde inspuitingstelsel.
Levemir ® FlexPen ® is slegs bedoel vir onderhuidse toediening.
Levemir ® FlexPen ® moet nie binneaars toegedien word nie dit kan lei tot ernstige hipoglukemie. Die binnespierse toediening van die middel moet ook vermy word. Levemir ® FlexPen ® is nie bedoel vir gebruik in insulienpompe nie.
Levemir ® FlexPen ® word onderhuids in die dy, anterior buikwand, skouer, deltoïed of gluteale gebied ingespuit. Die inspuitingsplekke moet gereeld verander word, selfs as dit in dieselfde area toegedien word, om die risiko van lipodystrofie te verminder. Soos met ander insulienpreparate hang die werking daarvan af van die dosis, plek van toediening, bloedvloeiintensiteit, temperatuur en vlak van fisieke aktiwiteit.
Spesiale pasiëntgroepe
Net soos met ander insulienpreparate, moet ouer glukosekonsentrasie noukeurig gemonitor word by ouer pasiënte en pasiënte met nier- of lewerinsufficiëntie, en die dosis detemir individueel aangepas word.
Kinders en tieners
Die effektiwiteit en veiligheid van Levemir ® FlexPen ® by adolessente en kinders ouer as 2 jaar is bevestig in kliniese toetse wat tot 12 maande duur.
Oordrag vanaf ander insulienpreparate:
Die oordrag van mediumwerkende insulienpreparate en van langdurige insulienpreparate na Levemir ® FlexPen ® kan dosis- en tydaanpassing verg.
Soos met ander insulienpreparate word aanbeveel dat die bloedglukosekonsentrasie tydens oordrag en in die eerste weke van die voorskryf van 'n nuwe geneesmiddel noukeurig gemonitor word.
Korreksie van gepaardgaande hipoglukemiese terapie (dosis en tyd van toediening van kortwerkende insulienpreparate of 'n dosis orale hipoglykemiese middels) kan nodig wees.
Newe-effek:
Die newe-reaksies wat by pasiënte wat Levemir ® FlexPen ® gebruik, is hoofsaaklik dosisafhanklik en ontwikkel as gevolg van die farmakologiese effek van insulien. Hipoglukemie is gewoonlik die algemeenste newe-effek. Hipoglukemie ontwikkel as 'n te hoë dosis van die middel toegedien word relatief tot die liggaam se behoefte aan insulien. Uit kliniese studies is dit bekend dat ernstige hipoglukemie, wat die ingryping van derdes benodig, ontwikkel by ongeveer 6% van die pasiënte wat Levemir ® FlexPen ® ontvang.
Reaksies op die inspuitplek kan meer gereeld by Levemir ® FlexPen ® waargeneem word as met die toediening van menslike insulien. Hierdie reaksies sluit in rooiheid, inflammasie, kneusplekke, swelling en jeuk op die inspuitplek. Die meeste reaksies op die inspuitplekke is gering en tydelik van aard, d.w.s. verdwyn met voortgesette behandeling vir 'n paar dae tot 'n paar weke.
Die persentasie pasiënte wat behandeling ontvang en wat na verwagting newe-effekte sal ontwikkel, word geskat as 12%. Die voorkoms van newe-effekte, wat na raming gewoonlik verband hou met Levemir ® FlexPen ® tydens kliniese toetse, word hieronder aangebied.
Metaboliese en voedingsversteurings
Dikwels (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®, kan die insulien detemir vernietig. Levemir ® FlexPen ® moet nie by die infusie gevoeg word nie oplossings.
Bergingstoestande:
Moenie die gebruikte spuitpen in die yskas bêre nie. As die middel as 'n ekstra spuitpen gebruik of oorgedra word, moet dit ses weke lank by 'n temperatuur van hoogstens 30 ° C geberg word.
Na gebruik, maak die spuitpen toe met 'n dop om dit teen lig te beskerm.
Hou buite die bereik van kinders.
Produsent:
Novo Nordisk A / S
Novo Alle,
DK-2880 Baggswerd, Denemarke
Verteenwoordigende kantoor "Novo Nordisk A / S"
119330, Moskou,
Lomonosovsky Prospekt 38, kantoor 11
Levemir ®, FlexPen ®, NovoFayn ®, NovoTvist ® - handelsmerke wat besit word deur Novo Nordisk A / S, Denemarke
Instruksies vir pasiënte oor die gebruik van Levemir ® FlexPen ®
Lees hierdie instruksies aandagtig voordat u levemir gebruik. ® FleksPen ®
Levemir ® FlexPen ® is 'n unieke insulienpen met dispenser. Die toegediende dosis insulien, wat wissel van 1 tot 60 eenhede, kan in stappe van 1 eenheid verander word. Levemir ® FlexPen ® is ontwerp vir gebruik met NovoFine ® en NovoTvist ® naalde tot 8 mm lank. As 'n voorsorgmaatreël moet u altyd 'n vervangende insulienstelsel saamneem indien u u Levemir ® FlexPen ® verloor of beskadig.
Die kleur van die spuitpen wat in die illustrasie getoon word, kan verskil van die kleur van u Levemir ® FlexPen ®. 
Aan die gang
Gaan die etiket na om seker te maak dat Levemir ® FlexPen ® die regte tipe insulien bevat.
 | A
Haal die dop uit die spuitpen. Ontsmet die rubbermembraan met 'n watte depper. |
 | B
Verwyder die beskermende plakker uit die weggooibare naald. Skroef die naald liggies en styf op die Levemir ® FlexPen ®. |
 | C
Verwyder die groot buitekap van die naald, maar moenie dit weggooi nie. |
 | D
Haal die binnekant van die naald uit en gooi dit weg. |
 | Vooraf lugverwydering uit 'n patroon
Selfs met die regte gebruik van die pen, kan 'n klein hoeveelheid lug in die patroon ophoop voor elke inspuiting. Om die binnedring van 'n lugborrel te voorkom en die korrekte dosis van die middel te plaas: E Skakel 2 eenhede van die middel. |
 | F
Terwyl u Levemir ® FlexPen ® met die naald omhoog hou, tik u die patroon 'n paar keer met u vingerpunt sodat lugborrels na die bokant van die patroon beweeg. |
 | G
Terwyl u die spuitpen met die naald omhoog hou, moet u die aanvangsknoppie druk. Die dosis selector sal terugkeer na nul. 'N Druppel insulien moet aan die einde van die naald verskyn. As dit nie gebeur nie, vervang die naald en herhaal die prosedure, maar nie meer as 6 keer nie. As insulien nie van die naald af kom nie, dui dit daarop dat die spuitpen foutief is en nie weer gebruik moet word nie. |
 | Dosis instelling
Sorg dat die doseringskeuzer op “0” is ingestel. H Skakel die aantal eenhede wat benodig word vir die inspuiting. Die dosis kan aangepas word deur die doseringselector in enige rigting te draai totdat die regte dosis voor die doseringsaanwyser ingestel is. As u die doseringselector draai, moet u oppas dat u nie per ongeluk op die aanvangsknoppie druk nie om te verhoed dat 'n dosis insulien vrygestel word. Dit is nie moontlik om 'n dosis in te stel wat die aantal eenhede in die patroon oorskry nie. • Moenie die residu-skaal gebruik om insulien dosisse te meet nie. |
 | Insulien toediening
Steek die naald onder die vel in. Gebruik die inspuitingstegniek wat u dokter aanbeveel. Om 'n inspuiting te doen, druk die aanvangsknoppie tot die "0" voor die doseringsaanwyser verskyn. Wees versigtig: druk slegs op die startknop wanneer u die toediening toedien. As die dosis selector gedraai word, sal dosis toediening nie plaasvind nie. |
 | J
As u die naald onder die vel verwyder, hou die aanvangsknoppie heeltemal ingedruk. |
 | K
Ryg die naald in die buitenste dop van die naald sonder om aan die dop te raak. As die naald binnekom, trek die pet aan en skroef die naald los. Berging en versorging Levemir ® FlexPen ® is ontwerp vir effektiewe en veilige gebruik en vereis versigtige hantering. In geval van 'n druppel of sterk meganiese spanning, kan die spuitpen beskadig word en kan insulien lek. Die oppervlak van Levemir ® FlexPen ® kan skoongemaak word met 'n watte depper in alkohol. Moenie die spuitpen in alkohol dompel nie, moet dit nie was of smeer nie dit kan die meganisme beskadig. Moet nie Levemir ® FlexPen ® vul nie.
|
