LUNALDIN (LUNALDIN) gebruiksaanwysings

- as gevolg van die gevaar van lewensgevaarlike respiratoriese depressie, is die gebruik van Lunaldine teenaangedui by pasiënte wat nog nie voorheen opioïedterapie ontvang het nie,

- toestande wat gekenmerk word deur ernstige respiratoriese depressie of ernstige obstruktiewe longsiekte,

- ouderdom tot 18 jaar

- Overgevoeligheid vir die aktiewe stof of vir een van die hulpstowwe.

Hoe om te gebruik: dosis en behandeling

Lunaldin moet slegs voorgeskryf word aan pasiënte wat beskou word as verdraagsaam teenoor opioïedterapie, wat gebruik word vir konstante pyn wat deur kanker veroorsaak word. Pasiënte word beskou as opioïed-verdraagsaam as hulle ten minste 60 mg morfien per dag oraal, 25 μg fentanyl per uur perkutaan neem of 'n ekwivalente pynstillende dosis van 'n ander opioïed vir 'n week of langer.

Sublinguale tablette word so diep as moontlik direk onder die tong geplaas. Tablette moet nie ingesluk, gekou en opgelos word nie; die middel moet volledig oplos in die sublinguale gebied. Pasiënte word aangeraai om nie te eet of te drink voordat die sublinguale tablet heeltemal opgelos is nie.

Pasiënte wat droë mond ondervind voordat hulle Lunaldin inneem, kan water gebruik om die mondslijmvlies te bevogtig.

Die optimale dosis word individueel vir elke pasiënt bepaal deur seleksie met 'n geleidelike toename in dosis. Om 'n dosis te kies, kan tablette met verskillende inhoud van die aktiewe stof gebruik word. Die aanvanklike dosis moet 100 μg wees, en in die proses van titrasie word dit geleidelik verhoog soos nodig in die reeks bestaande dosisse. Gedurende die dosis titrasietydperk moet pasiënte fyn dopgehou word totdat die optimale dosis bereik word, d.w.s. totdat die regte pynstillende effek bereik is.

Farmakologiese werking

Lunaldin is 'n effektiewe, kortwerkende, vinnigwerkende μ-opioïde pynstiller. Die belangrikste terapeutiese effekte is pynmedikasie en kalmering. Analgetiese aktiwiteit is ongeveer 100 keer hoër as die van morfien. Lunaldin het 'n tipiese effek op die sentrale senuweestelsel, respiratoriese en spysverteringstelsel, tipies vir opioïed analgetika, wat tipies is vir medisyne in hierdie klas.

Newe-effekte

As u Lunaldine gebruik, moet u ongewenste reaksies verwag wat tipies is van opioïede, en die intensiteit van hierdie reaksies neig in die reël na langdurige gebruik. Die ernstigste moontlike newe-reaksies wat verband hou met opioïedgebruik is respiratoriese depressie (wat kan lei tot respiratoriese arrestasie), verlaagde bloeddruk en skok.

Van die asemhalingstelsel: meer gereeld - respiratoriese depressie, hipoventilasie, tot asemhalingsarres.

Van die senuweestelsel en sensoriese organe: meer gereeld - hoofpyn, slaperigheid, minder gereeld - depressie van die sentrale senuweestelsel (insluitend na die operasie), paradoksale opwinding van die sentrale senuweestelsel, delirium, stuiptrekkings, vaag visuele persepsie, diplopie, lewendige drome, geheueverlies , frekwensie nie vasgestel nie - verwarring, euforie, hallusinasies, hoofpyn, intrakraniale hipertensie.

Van die spysverteringstelsel: meer gereeld - naarheid, braking, minder gereeld winderigheid, spasma van die sfinkter van Oddi, die verlangsaming van maag-leegmaak, hardlywigheid, galkoliek (by pasiënte wat 'n geskiedenis gehad het).

Spesiale instruksies

Weens moontlike ernstige newe-effekte wat mag voorkom tydens die behandeling met opioïede soos Lunaldin, moet pasiënte en versorgers die belangrikheid daarvan besef om Lunaldin korrek te neem, en ook weet watter stappe gedoen moet word wanneer simptome van 'n oordosis voorkom.

Voordat u met die behandeling met Lunaldin begin, is dit belangrik om die toediening van langwerkende opioïedmedisyne wat gebruik word om aanhoudende pyn te verlig, te stabiliseer.

Invloed op die vermoë om voertuie en beheermeganismes te bestuur:

Lunaldin kan 'n negatiewe invloed hê op die vermoë om potensieel gevaarlike bedrywighede uit te voer, soos om 'n voertuig te bestuur of masjinerie te gebruik.

Pasiënte moet aangeraai word om hulself te vermy van bestuur en bestuur van masjinerie, aangesien duiseligheid, slaperigheid of gesiggestremdheid kan voorkom tydens die gebruik van Lunaldin.

Interaksie

Dinitrogeenoksied verhoog spierstyfheid, trisikliese antidepressante, opiate, kalmeermiddels en hipnotika (Ps), fenotiasiene, angsstowende middels (kalmeermiddels), geneesmiddels vir algemene narkose, perifere spierverslappers, antihistamiene met ander kalmeermiddels en het 'n kalmerende en kalmerende effek. newe-effekte (CNS-depressie, hipoventilasie, arteriële hipotensie, bradikardie, respiratoriese sentrum onderdrukking en ander).

Verbeter die effek van anti-hipertensiewe medisyne. Betablokkers kan die frekwensie en erns van die hipertensiewe reaksie tydens hartchirurgie (insluitend sternotomie) verminder, maar die risiko van bradikardie verhoog.

Buprenorfine, nalbuphine, pentazocine, naloxone, naltrexone verminder die pynstillende effek van Lunaldin en skakel die remmende effek daarvan op die respiratoriese sentrum uit.

Stel vorms en samestelling vry

Beskikbaar in die vorm van sublinguale (vir ontbinding onder die tong) tablette van verskillende dosisse (mcg) en in die vorm:

• 100 - afgerond
• 200 - eiervormig,
• 300 - driehoekig,
• 400 - ruit
• 600 - halfsirkelvormig (D-vormig),
• 800 - kapsulêr.

Een tablet bevat die aktiewe stof - fentanyl-sitron gemikroniseerde en hulpkomponente.

Farmakokinetika

Die middel het 'n duidelike hidrofobisiteit, dus word dit vinniger in die mondholte opgeneem as in die spysverteringskanaal. Van die sublinguale gebied word dit binne 30 minute opgeneem. Biobeskikbaarheid is 70%. Die piek konsentrasie in die bloed van fentanyl bereik met die bekendstelling van 100-800 μg van die middel na 22-24 minute.

'N Groter hoeveelheid fentanyl (80-85%) bind aan plasmaproteïene, wat die korttermyneffek daarvan veroorsaak. Die verspreidingsvolume van die geneesmiddel in ewewig is 3-6 l / kg.

Die belangrikste biotransformasie van fentanyl vind plaas onder die invloed van lewerensieme. Die belangrikste weg van die uitskeiding van die liggaam is met urine (85%) en gal (15%).

Die halfleeftydinterval van 'n stof vanaf die liggaam is van 3 tot 12,5 uur.

Aanduidings vir die gebruik van Lunaldin

Die belangrikste aanduiding vir die gebruik van Lunaldin is farmakoterapie van 'n pyn simptoom by kankerpasiënte wat gereeld opioïedterapie ontvang.

Die belangrikste aanduiding vir die gebruik van Lunaldin is farmakoterapie van 'n pyn simptoom by kankerpasiënte wat gereeld opioïedterapie ontvang.

Met sorg

Groter omsigtigheid is nodig wanneer Lunaldin voorgeskryf word aan pasiënte wat geneig is tot uiterste intrakraniale manifestasies van 'n oormaat CO₂ in die bloed:

• verhoogde intrakraniale druk,
• koma,
• vaag bewussyn
• neoplasmas van die brein.

In die behandeling van mense met hoofbeserings, manifestasies van bradikardie en tagikardie, moet veral voorsorg getref word by die gebruik van die middel. By bejaardes en verswakte pasiënte kan die neem van medikasie 'n toename in die halfleeftyd en 'n verhoogde sensitiwiteit vir die bestanddele veroorsaak. In hierdie groep pasiënte is dit nodig om die manifestasie van tekens van bedwelming waar te neem en die dosis afwaarts aan te pas.

In pasiënte met nier- en lewerinsufficiëntie, kan medikasie 'n toename in die hoeveelheid fentanyl in die bloed veroorsaak (as gevolg van 'n toename in die biobeskikbaarheid daarvan en die remming van die eliminasie). Die medisyne moet met groot omsigtigheid gebruik word by pasiënte met:

• hipervolemie (verhoogde plasmavolume in die bloed),
• hoë bloeddruk,
• skade en ontsteking van die mondslijmvlies.

Dosisregime van Lunaldin

Ken pasiënte toe met 'n vasgestelde verdraagsaamheid teenoor opioïede, neem 60 mg morfien oraal of 25 μg / u fentanyl. Die gebruik van die middel begin met 'n dosis van 100 mcg, en verhoog die hoeveelheid geleidelik. As dit binne 15-30 minute is. na die neem van 'n tablet van 100 μg hou die pyn nie op nie, neem dan 'n tweede tablet met dieselfde hoeveelheid aktiewe stof.

Die tabel toon voorbeelde van metodes om 'n dosis Lunaldin te titreer as die eerste dosis nie verligting bring nie:

Die gebruik van die middel begin met 'n dosis van 100 mcg, en verhoog die hoeveelheid geleidelik.

As die pynstillende werking na die inname van die maksimum terapeutiese dosis nie verkry is nie, word 'n intermediêre dosis (100 mcg) voorgeskryf. Moenie meer as 2 tablette gebruik met 'n enkele pynaanval wanneer u 'n dosis tydens die titrasietydperk kies nie. Die effekte op die liggaam van fentanyl in 'n dosis van meer as 800 mcg is nie beoordeel nie.

Met die manifestasie van meer as vier episodes van erge pyn per dag, wat langer as 4 dae in 'n ry duur, word 'n dosisaanpassing van medisyne van 'n langdurige opioïedreeks voorgeskryf. By die oorskakeling van een pynstiller na 'n ander, word 'n herhaalde titrering van die dosis onder toesig van 'n dokter uitgevoer en 'n laboratoriumbeoordeling van die pasiënt se toestand.

Met die stop van paroksismale pyn word die inname van Lunaldin gestaak. Die geneesmiddel word gekanselleer, wat die dosis geleidelik verminder, om nie die voorkoms van onttrekkingsindroom te veroorsaak nie.

Spysverteringskanaal

Medikasie kan 'n remmende uitwerking op die darmmotiliteit hê en konstipasie veroorsaak. Daarbenewens word die volgende gereeld opgemerk:

• droë mond
• pyn in die maag,
• dermbewegings
• dyspeptiese afwykings
• derm obstruksie,
• die voorkoms van maagsere op die mondslijmvlies,
• skending van die slukaksie,
• anoreksie.

Minder algemeen is oormatige gasvorming, wat opgeblasenheid en winderigheid veroorsaak.

Sentrale senuweestelsel

Die sentrale senuweestelsel ontstaan ​​dikwels:

• astenie,
• depressie
• slapeloosheid,
• skending van smaak, visie, tasbare persepsie,
• hallusinasies
• delirium,
• verwarring,
• nagmerries,
• 'n skerp verandering van bui
• verhoogde angs.

Selfpersepsieversteuring kom minder voor.

Van die kardiovaskulêre stelsel

Die patologiese reaksie kan wees:

• ortostatiese ineenstorting,
• spierverslapping van die wande van bloedvate (vasodilatasie),
• getye,
• rooi in die gesig
• aritmie.

Patologiese reaksies kan gemanifesteer word deur arteriële hipotensie, verswakte miokardiale kontraktiliteit, sinusritme van die hart (bradikardie) of 'n toename in hartklop (tagikardie).

'N allergiese reaksie op die middel kan manifesteer in die vorm van:

• vel manifestasies - uitslag, jeuk,
• rooiheid en swelling op die inspuitplek.

In pasiënte met probleme met die hipobiliêre stelsel, kan galkoliek, verswakte galuitvloei voorkom. By langdurige gebruik kan verslawing, geestelike en fisieke verslawing (afhanklikheid) ontwikkel. 'N Negatiewe uitwerking op die liggaam kan seksuele disfunksie en 'n verminderde libido veroorsaak.

Impak op die vermoë om meganismes te beheer

Die medisyne kan die sentrale senuweestelsel en sensoriese organe negatief beïnvloed, en daarom moet Lunaldin gedurende die behandelingsperiode weier om voertuie te bestuur, met meganismes en operateuraktiwiteite te werk wat aandag benodig, spoed van besluitneming en gesigskerpte.

Die medisyne kan die sentrale senuweestelsel en sensoriese organe negatief beïnvloed, daarom moet u weier om voertuie te bestuur tydens die behandeling met Lunaldin.

Gebruik tydens swangerskap en laktasie

Die neem van 'n medikasie vereis 'n gebalanseerde besluit. Langdurige behandeling met die middel tydens swangerskap kan onttrekking by die pasgeborene veroorsaak. Die medisyne dring deur na die plasentale versperring, en die gebruik daarvan tydens bevalling is gevaarlik vir die respiratoriese aktiwiteit van die fetus en pasgebore.

Die middel word in borsmelk aangetref. Daarom kan die aanstelling daarvan tydens borsvoeding lei tot asemhalingsversaking van die baba. Die middel in die laktasie- en swangerskapperiode word slegs voorgeskryf as die voordele verbonde daaraan weeg as die risiko vir die baba en moeder.

Gebruik dit vir verswakte nierfunksie

Aangesien die hoofweg van uitskeiding van die geneesmiddel en die metaboliete daarvan by urine is, kan 'n verswakte nierfunksie opgemerk word, kan 'n vertraging in die uitskeiding, opeenhoping in die liggaam en 'n toename in die periode van werking opgemerk word. Sulke pasiënte benodig die plasma-inhoud van die geneesmiddel en dosisaanpassing met 'n toename in die volume daarvan.

Gebruik vir verswakte lewerfunksie

Die medisyne word met gal uitgeskei. Daarom kan met lewerpatologie, lewerkoliek, langdurige werking van die middel voorkom, wat 'n oordosis kan veroorsaak indien die toediening van die geneesmiddel gevolg word. Vir sulke pasiënte moet die medisyne met omsigtigheid geneem word, met inagneming van die frekwensie en dosis wat deur die dokter bereken is, en gereeld ondersoek moet word.

Oordosis

In die geval van 'n oordosis Lunaldin, word die gevolge van hipotensie en respiratoriese depressie tot 'n einde gebring. Noodhulp vir oordosis is:

• hersiening en suiwering van die mondholte (sublinguale ruimte) vanaf die oorblyfsels van die tablet,
• evaluering van die toereikendheid van pasiënte,
• asemhalingsverligting, insluitend intubasie en gedwonge ventilasie,
• instandhouding van liggaamstemperatuur
• die invoer van vloeistof om die verlies te vergoed.

Die teenmiddel teen opioïed analgetika is Naloxone. Maar dit kan slegs gebruik word om oordosis te voorkom by mense wat nie voorheen opioïede gebruik het nie.

Met ernstige hipotensie word plasma-vervangingsmedisyne toegedien om bloeddruk te normaliseer.

Die teenmiddel teen opioïed analgetika is Naloxone.

Stel vorm, samestelling en verpakking vry

Sublinguale tablette van wit kleur, ronde vorm.

hulpstoffen: mannitol, mikrokristallyne kolloïdale sellulose ('n mengsel van 98% mikrokristallyne sellulose en 2% kolloïdale anhidriese silikon), croscarmellose-natrium, magnesiumstearaat.

10 stuks - blase (1) - kartondose.
10 stuks - blase (3) - kartondose.

Blad. sublinguaal 200 mcg: 10 of 30 stuks.
Reg. No: 9476/10 van 02.11.2010 - Verval

Sublinguale tablette is wit, ovaal.

hulpstoffen: mannitol, mikrokristallyne kolloïdale sellulose ('n mengsel van 98% mikrokristallyne sellulose en 2% kolloïdale anhidriese silikon), croscarmellose-natrium, magnesiumstearaat.

10 stuks - blase (1) - kartondose.
10 stuks - blase (3) - kartondose.

Blad. sublinguaal 300 mcg: 10 of 30 stuks.
Reg. No: 9476/10 van 02.11.2010 - Verval

Sublinguale tablette van wit kleur, driehoekig in vorm.

hulpstoffen: mannitol, mikrokristallyne kolloïdale sellulose ('n mengsel van 98% mikrokristallyne sellulose en 2% kolloïdale anhidriese silikon), croscarmellose-natrium, magnesiumstearaat.

10 stuks - blase (1) - kartondose.
10 stuks - blase (3) - kartondose.

Blad. sublinguaal 400 mcg: 10 of 30 stuks.
Reg. No: 9476/10 van 02.11.2010 - Verval

Sublinguale tablette van wit kleur, diamantvormig.

hulpstoffen: mannitol, mikrokristallyne kolloïdale sellulose ('n mengsel van 98% mikrokristallyne sellulose en 2% kolloïdale anhidriese silikon), croscarmellose-natrium, magnesiumstearaat.

10 stuks - blase (1) - kartondose.
10 stuks - blase (3) - kartondose.

Blad. sublinguaal 600 mcg: 10 of 30 stuks.
Reg. No: 9476/10 van 02.11.2010 - Verval

Sublinguale tablette van wit kleur, 'D-vormig'.

hulpstoffen: mannitol, mikrokristallyne kolloïdale sellulose ('n mengsel van 98% mikrokristallyne sellulose en 2% kolloïdale anhidriese silikon), croscarmellose-natrium, magnesiumstearaat.

10 stuks - blase (1) - kartondose.
10 stuks - blase (3) - kartondose.

Blad. sublinguaal 800 mcg: 10 of 30 stuks.
Reg. No: 9476/10 van 02.11.2010 - Verval

Sublinguale tablette is wit, kapsulevormig.

hulpstoffen: mannitol, mikrokristallyne kolloïdale sellulose ('n mengsel van 98% mikrokristallyne sellulose en 2% kolloïdale anhidriese silikon), croscarmellose-natrium, magnesiumstearaat.

10 stuks - blase (1) - kartondose.
10 stuks - blase (3) - kartondose.

Farmakodinamika

Lunaldin is 'n effektiewe, kortwerkende, vinnigwerkende μ-opioïde pynstiller. Die belangrikste terapeutiese effekte van Lunaldin is pynstillende en kalmeermiddel. Lunaldin se pynstillende werking is ongeveer 100 keer hoër as die van morfien. Lunaldin het 'n tipiese effek op die sentrale senuweestelsel, respiratoriese en spysverteringstelsel, tipies vir opioïed analgetika, wat tipies is vir medisyne in hierdie klas.

Daar is aangetoon dat by kankerpasiënte met pyn wat konstante onderhoudsdosisse van opioïede ontvang, die fentanyl die intensiteit van die pynaanval (15 minute na toediening) aansienlik verlaag, in vergelyking met placebo, wat die behoefte aan noodpynmedikasie aansienlik verminder. Die veiligheid en effektiwiteit van fentanyl is beoordeel by pasiënte wat die middel onmiddellik ontvang het toe daar pyn opgedoen het. Die profilaktiese gebruik van fentaniel in voorspelde pyn is nog nie in kliniese studies ondersoek nie. Lunaldin, soos alle μ-opioïedreseptoragoniste, veroorsaak 'n dosisafhanklike remmende effek op die respiratoriese sentrum. Die risiko van respiratoriese depressie is hoër by individue wat nog nie voorheen opioïede ontvang het nie, in vergelyking met pasiënte wat voorheen ernstige pyn ervaar het en wat langdurige behandeling met opioïede ontvang het.

Opioïede verhoog gewoonlik die toon van die gladde spiere van die urienweg, wat veroorsaak dat 'n toename in urineringfrekwensie of probleme met urinering plaasvind. Opioïede verhoog die toon van die gladde spiere van die spysverteringskanaal, verminder die darmmotiliteit, wat kan wees as gevolg van die fixerende effek van fentanyl.

Gebruik tydens swangerskap

Die veiligheid van Lunaldin tydens swangerskap is nie vasgestel nie. Langdurige behandeling tydens swangerskap kan simptome by die pasgebore baba veroorsaak. Lunaldin moet nie tydens bevalling (insluitend keisersnit) gebruik word nie, aangesien dit die plasenta oorsteek en respiratoriese depressie in die fetus of pasgebore kind kan veroorsaak. Lunaldin kan slegs gebruik word as die potensiële voordeel vir die moeder swaarder weeg as die potensiële risiko vir die fetus.

Lunaldin gaan in borsmelk en kan 'n kalmerende effek hê en asemhaling by borsvoedende kinders belemmer. Lunaldin kan slegs in vroue wat verpleeg word, gebruik word as die voordele verbonde aan die neem van die middel die potensiële risiko vir moeder en kind aansienlik oorskry. Dit word aanbeveel om op te hou borsvoed tydens die gebruik van die middel.

Dosis en toediening

Lunaldin moet slegs voorgeskryf word aan pasiënte wat beskou word as verdraagsaam teenoor opioïedterapie, wat gebruik word vir konstante pyn wat deur kanker veroorsaak word. Pasiënte word beskou as opioïed-verdraagsaam as hulle ten minste 60 mg morfien per dag oraal, 25 μg fentanyl per uur perkutaan neem of 'n ekwivalente pynstillende dosis van 'n ander opioïed vir 'n week of langer.

Lunaldin-sublinguale tablette word so diep as moontlik direk onder die tong geplaas. Lunaldin-tablette moet nie ingesluk, gekou en opgelos word nie, die middel moet heeltemal oplos in die sublinguale gebied. Pasiënte word aangeraai om nie te eet of te drink voordat die sublinguale tablet heeltemal opgelos is nie.

Pasiënte wat droë mond ondervind voordat hulle Lunaldin inneem, kan water gebruik om die mondslijmvlies te bevogtig.

Die optimale dosis Lunaldin word individueel vir elke pasiënt bepaal deur seleksie met 'n geleidelike toename in dosis. Om 'n dosis te kies, kan tablette met verskillende inhoud van die aktiewe stof gebruik word. Die aanvanklike dosis Lunaldin moet 100 μg wees, in die proses van titrasie word dit geleidelik verhoog soos nodig in die reeks bestaande dosisse. Gedurende die dosis titrasietydperk moet pasiënte fyn dopgehou word totdat die optimale dosis bereik word, d.w.s. totdat die regte pynstillende effek bereik is.

Die oorgang van ander fentanyl-bevattende preparate na Lunaldin moet nie in 'n 1: 1-verhouding uitgevoer word nie as gevolg van verskillende absorpsieprofiele van die preparate. As pasiënte van ander fentanylbevattende middels oorskakel, moet dosis titrasie met behulp van Lunaldine uitgevoer word.

Die volgende behandeling word aanbeveel vir die keuse van dosisse, hoewel die behandelende geneesheer in alle gevalle die kliniese behoeftes, ouderdom en gepaardgaande siektes van die pasiënt in ag moet neem.

Alle pasiënte moet begin met een sublinguale tablet van 100 mg. As 'n voldoende pynstillende effek nie binne 15-30 minute na die neem van een sublinguale tablet verkry word nie, kan u 'n tweede tablet van 100 μg neem. As u na die neem van 2 tablette van 100 mikrogram nie voldoende pynverligting verkry het nie, moet u dit oorweeg na die volgende dosis van die middel, na die volgende dosis pyn. Die dosis moet verhoog word geleidelik totdat voldoende pynverligting verkry is. Dosering titrasie moet begin met 'n enkele sublinguale tablet. Die tweede addisionele sublinguale tablet moet na 15-30 minute geneem word as voldoende pynverligting verkry word. Die dosis van 'n addisionele sublinguale tablet moet verhoog word van 100 tot 200 mcg en daarna tot 'n dosis van 400 mcg of meer. Dit word in die diagram hieronder geïllustreer. In die dosiskeuse-fase, moet titrasie hoogstens twee (2) sublinguale tablette in 'n enkele episode van pyn toedien.
Dosis (mcg) van die eerste dosis (mcg) ekstra
sublinguale tablette op 'n (tweede) sublinguale tablet, wat in die geval van
'n episode van 'n pynaanval geneem moet word
15-30 minute na die eerste pil

100 100
200 100
300 100
400 200
600 200
800 -

As voldoende pynverligting verkry word by 'n hoër dosis, maar die ongewenste effekte word onaanvaarbaar geag, kan 'n intermediêre dosis voorgeskryf word (met behulp van 'n 100 mikrogram sublinguale tablet). Dosisse van meer as 800 mcg is nie in kliniese toetse beoordeel nie. Om die risiko van nadelige reaksies wat verband hou met die neem van opioïedmedisyne te verminder en die optimale dosis te bepaal, is sorgvuldige mediese monitering van die toestand van die pasiënt tydens dosis titrering nodig.

Na die bepaling van die optimale dosis, wat meer as een tablet kan wees, ondergaan pasiënte onderhoudsbehandeling met behulp van die gekose dosis en beperk die gebruik van die middel tot 'n maksimum van vier dosisse Lunaldin per dag.

As die reaksie (narkose of nadelige reaksies) op 'n soortgelyke dosis Lunaldin aansienlik verander, kan dosisaanpassing nodig wees om die optimale dosis te behou. As meer as vier episodes van pyn meer as vier opeenvolgende dae per dag per dag waargeneem word, moet die dosis aangepas word.

langwerkende opioïede wat gebruik word om aanhoudende pyn te verlig. As 'n langwerkende opioïedmiddel vervang word of die dosis daarvan verander word, moet 'n Lunaldine-dosis herbereken en getitreer word om die optimale dosis vir die pasiënt te kies.

Herhaalde titrasie en dosiskeuse van pynstillers moet onder mediese toesig geskied.

As die pasiënt nie meer opioïedmedisyne hoef te neem nie, moet die dosis Lunaldin in ag geneem word voordat 'n geleidelike vermindering van die dosis opioïede begin word om die moontlike gevolge van "onttrekking" tot die minimum te beperk. As pasiënte voortdurend opioïedmedikasie neem om chroniese pyn te behandel, maar nie meer behandeling vir pynaanvalle nodig het nie, kan Lunaldin onmiddellik gestaak word.

Gebruik dit by kinders en adolessente

Lunaldin moet nie gebruik word by pasiënte jonger as 18 jaar nie as gevolg van onvoldoende data oor veiligheid en effektiwiteit.

Gebruik by ouer pasiënte

Dosis titrasie moet met groot omsigtigheid uitgevoer word. Pasiënte moet fyn dopgehou word vir tekens van fentanyltoksisiteit.

Gebruik dit by pasiënte met 'n verswakte nier- of lewerfunksie

Pasiënte met verswakte lewer- of nierfunksie moet noukeurig gekontroleer word op tekens van fentanyltoksisiteit op die stadium van titrasie van 'n dosis Lunaldin.

Interaksies met ander medisyne

Dinitrogeenoksied verhoog spierstyfheid, trisikliese antidepressante, opiate, kalmeermiddels en hipnotika (Ps), fenotiasiene, angsstowende middels (kalmeermiddels), geneesmiddels vir algemene narkose, perifere spierverslappers, antihistamiene met ander kalmeermiddels en het 'n kalmerende en kalmerende effek. newe-effekte (CNS-depressie, hipoventilasie, arteriële hipotensie, bradikardie, respiratoriese sentrum onderdrukking en ander).

Verbeter die effek van anti-hipertensiewe medisyne. Betablokkers kan die frekwensie en erns van die hipertensiewe reaksie tydens hartchirurgie (insluitend sternotomie) verminder, maar die risiko van bradikardie verhoog.

Buprenorfine, nalbuphine, pentazocine, naloxone, naltrexone verminder die pynstillende effek van fentanyl en skakel die remmende effek daarvan op die respiratoriese sentrum uit.

Benzodiazepines verleng die vrystelling van neuroleptanalgesie.

Dit is nodig om die dosis fentanyl te verminder terwyl u insulien, glukokortikosteroïede, anti-hipertensiewe middels gebruik. MAO-remmers verhoog die risiko vir ernstige komplikasies.

Spierverslappers verhoed of elimineer spierstyfheid, spierverslappers met m-anticholinergiese aktiwiteit (insluitend pankuroniumbromied) verminder die risiko van bradikardie en hipotensie (veral as betablokkers en ander vasodilatators gebruik word) en dit verhoog die risiko van tagikardie en hipertensie, m-anticholinergiese aktiwiteit (insluitend suxamethonium) verminder nie die risiko van bradikardie en arteriële hipotensie nie (veral teen die agtergrond van 'n belaste kardiologiese geskiedenis) en verhoog risiko vir ernstige newe-effekte van die kardiovaskulêre stelsel.

Swangerskap en laktasie

Die veiligheid van Lunaldin tydens swangerskap is nie vasgestel nie. Langdurige behandeling tydens swangerskap kan onttrekkingsimptome by die pasgeborene veroorsaak. Lunaldin moet nie tydens bevalling (insluitend keisersnit) gebruik word nie, want dit kruis die plasenta en kan respiratoriese depressie in die fetus of pasgebore kind veroorsaak.

Lunaldin kan slegs tydens swangerskap gebruik word as die potensiële voordeel vir die moeder swaarder weeg as die potensiële risiko vir die fetus.

Fentanyl word in borsmelk uitgeskei en kan kalmeer en respiratoriese depressie by 'n borsvoedende baba veroorsaak. Daarom kan fentanyl slegs tydens borsvoeding gebruik word as die voordeel die potensiële risiko vir die moeder en baba beduidend oorskry.

Geneesmiddelinteraksie

Fentanyl word gemetaboliseer deur CYP3A4. Geneesmiddels wat die werking van CYP3A4, soos makroliedantibiotika (bv. Eritromisien), azool-antifungale middels (bv. Ketokonasool, itrakonasool), of protease-remmers (bv. Ritonavir), verhoog, kan die biobeskikbaarheid van fentanyl verhoog en sodoende die sistemiese opruiming daarvan verminder, en daardeur , verhoog of verhoog die duur van die opioïedmedikasie. Dit is bekend dat pomelo sap CYP3A4 belemmer. Fentanyl moet dus met omsigtigheid gebruik word by pasiënte wat CYP3A4-remmers tegelyk gebruik.

Gelyktydige toediening van ander middels wat 'n neerdrukkende effek op die sentrale senuweestelsel het, soos ander morfienederivate (pynstillende middels en antitussiewe middels), verdowingsmiddels, spierverslappers, antidepressante, H 1 histamienreseptorblokkers met 'n kalmeermiddel, barbiturate, kalmeermiddels (byvoorbeeld, benzodiazepines) , slaappille, antipsigotika, klonidien en verwante verbindings kan lei tot 'n toename in die remmende effek op die sentrale senuweestelsel. Respiratoriese depressie, hipotensie kan opgemerk word.

Etanol verhoog die kalmeermiddeleffek van morfien-analgetika, dus word die gelyktydige gebruik van alkoholiese drank of medisyne wat alkohol bevat met die middel Lunaldin nie aanbeveel nie.

Fentanyl word nie aanbeveel vir gebruik by pasiënte wat die afgelope 14 dae MAO-remmers ontvang het nie, aangesien 'n verhoogde effek van opioïed analgetika met MAO-remmers waargeneem is.

Die gebruik van opioïedreseptorantagoniste (insluitend naloksoon) of gedeeltelike opioïedreseptoragoniste / antagoniste (insluitend buprenorfien, nalbufien, pentazosien) word nie aanbeveel nie. Hulle het 'n hoë affiniteit vir opioïedreseptore met 'n relatiewe lae intrinsieke aktiwiteit en verminder dus die pynstillende effek van fentanyl gedeeltelik en kan onttrekkingsimptome by opioïedafhanklike pasiënte veroorsaak.

Anticonvulsante, soos karbamazepien, fenytoïne en heksamidien (primidon), kan die metabolisme van fentanyl in die lewer verhoog en sodoende die uitskeiding van die liggaam versnel. Pasiënte wat behandeling met hierdie anticonvulsante ontvang, kan moontlik hoër dosisse fentanyl benodig.