Lantus SoloStar: gebruiksaanwysings

Lantus® SoloStar® moet een keer per dag subkutant toegedien word op enige tyd van die dag, maar elke dag op dieselfde tyd.

In pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, kan Lantus® SoloStar® beide as monoterapie en in kombinasie met ander hipoglisemiese middels gebruik word. Teikenwaardes van glukosekonsentrasie in die bloed, sowel as dosisse en tyd van toediening of toediening van hipoglisemiese middels moet individueel bepaal en aangepas word. Dosisaanpassing kan ook nodig wees, byvoorbeeld wanneer die pasiënt se liggaamsgewig, lewenstyl verander word, die tyd van die insulien dosis verander of in ander toestande wat die geneigdheid tot die ontwikkeling van hipo- of hiperglikemie kan verhoog (sien afdelings "Spesiale instruksies"). Enige verandering in die dosis insulien moet met omsigtigheid en onder mediese toesig uitgevoer word.

Lantus® SoloStar® is nie die insulien van keuse vir die behandeling van ketoasidose nie.

In hierdie geval moet voorkeur gegee word aan intraveneuse toediening van kortwerkende insulien.

In behandelingsregimes, insluitend inspuitings van basale en prandiale insulien, word 40-60% van die daaglikse dosis insulien in die vorm van insulien glargine toegedien om aan die behoefte aan basale insulien te voldoen.

In pasiënte met tipe 2-diabetes wat hipoglykemiese medisyne neem vir orale toediening, begin kombinasieterapie met 'n dosis insulien glargine 10 eenhede per dag en word in die daaropvolgende behandelingsregime individueel aangepas.

In alle pasiënte met suikersiekte word die konsentrasie van bloedglukosekonsentrasie aanbeveel.

Oorskakeling van behandeling met ander hipoglykemiese middels na Lantus® SoloSTAR®

Wanneer 'n pasiënt oorgedra word van 'n behandelingsregime met medium- of langwerkende insulien na 'n behandelingsprogram met die Lantus® SoloStar®-preparaat, kan dit nodig wees om die hoeveelheid (dosisse) en die toedieningstyd van kortwerkende insulien of sy analoog gedurende die dag aan te pas of om die dosisse orale hipoglykemiese middels te verander. .

By die oordrag van pasiënte van 'n enkele inspuiting met insulien isofan gedurende die dag na 'n enkele toediening van die geneesmiddel gedurende die dag, Lantus® SoloStar®, word die aanvanklike dosisse insulien gewoonlik nie verander nie (dit wil sê, die hoeveelheid Lantus® SoloStar® eenhede per dag, gelyk aan die hoeveelheid ME-insulien isofan per dag, word gebruik ).

Wanneer pasiënte twee keer gedurende die dag van toediening van insulien-isofaan oorgedra word na enkel toediening van Lantus® SoloStar® voor slaaptyd om die risiko van hipoglukemie in die nag en vroeë oggendure te verminder, word die aanvanklike daaglikse dosis insulien glargine gewoonlik met 20% verminder (vergeleke met die daaglikse dosis insulien-isofaan), en dan word dit aangepas, afhangende van die pasiënt se reaksie. Lantus® SoloStar® moet nie met ander insulienpreparate gemeng of verdun word nie. Maak seker dat die spuite nie oorblyfsels van ander middels bevat nie. As gemeng of verdun word, kan die profiel van insulien glargine mettertyd verander.

By die oorskakeling van menslike insulien na Lantus® SoloStar® en gedurende die eerste weke daarna, word sorgvuldig metaboliese monitering (monitering van die konsentrasie van glukose in die bloed) onder mediese toesig aanbeveel, met inagneming van die dosisregime van insulien. Soos met ander analoë van menslike insulien, is dit veral waar vir pasiënte wat, as gevolg van die teenwoordigheid van teenliggaampies teen menslike insulien, hoë dosisse menslike insulien moet gebruik.By hierdie pasiënte kan 'n beduidende verbetering in die reaksie op insulienadministrasie by insulienglargine gebruik word.

Met verbeterde metaboliese beheer en die gevolglike toename in weefselgevoeligheid vir insulien, kan dit nodig wees om die dosisregime van insulien aan te pas.

Meng en teel

Lantus® SoloStar® moet nie met ander insuliene gemeng word nie. Meng kan die tyd / effek-verhouding van Lantus® SoloStar® verander en tot neerslag lei.

Spesiale pasiëntgroepe

Die middel Lantus® SoloStar® kan by kinders ouer as 2 jaar gebruik word. Gebruik by kinders jonger as 2 jaar is nie bestudeer nie.

Bejaarde pasiënte

By bejaarde pasiënte met diabetes mellitus word aanbeveel dat matige aanvanklike dosisse gebruik word, die stadige toename daarvan en die gebruik van matige onderhoudsdosisse.

Die middel Lantus® SoloStar® word as onderhuidse inspuiting toegedien. Lantus® SoloStar® is nie bedoel vir intraveneuse toediening nie.

Die lang werkingsduur van glargine-insulien word slegs waargeneem as dit in die onderhuidse vet ingebring word. Intraveneuse toediening van die gewone onderhuidse dosis kan ernstige hipoglisemie veroorsaak.

Lantus® SoloStar® moet in die onderhuidse vet van die buik, skouers of heupe ingebring word.

Die inspuitplekke moet afgewissel word met elke nuwe inspuiting binne die aanbevole gebiede vir onderhuids toediening van die middel. Soos in die geval van ander soorte insulien, kan die absorpsiegraad, en gevolglik die aanvang en duur van die werking daarvan, wissel onder invloed van fisieke aktiwiteit en ander veranderinge in die toestand van die pasiënt.

Lantus® SoloStar® is 'n duidelike oplossing, nie 'n suspensie nie. Daarom is resuspensie voor gebruik nie nodig nie.

In geval van 'n fout met die Lantus® SoloStar® spuitpen, kan die glargine-insulien uit die patroon in die spuit verwyder word (geskik vir insulien 100 IE / ml) en kan die nodige inspuiting gedoen word.

Farmakologiese eienskappe

Glulieninsulien is ontwerp as 'n analoog van menslike insulien, met 'n lae oplosbaarheid in 'n neutrale omgewing. In Lantus ® SoloStar ® is dit heeltemal oplosbaar as gevolg van die suur omgewing van die inspuitingsoplossing (pH 4). Na inleiding in die onderhuidse weefsel word die suuroplossing geneutraliseer, wat lei tot die opkoms van mikroprecipitate, waaruit 'n klein hoeveelheid insulien glargine voortdurend vrygestel word, wat 'n gladde (sonder pieke) en die verwagte profiel van die konsentrasietydkurwe bied, asook 'n langer duur van die geneesmiddel.

Insuliengargine word gemetaboliseer tot 2 aktiewe metaboliete - M1 en M2 (sien afdeling "Farmakokinetika").

Insulienreseptor Binding:

In vitro-studies dui aan dat die affiniteit van insulien glargien en sy metaboliete M1 en M2 vir die menslike insulienreseptor soortgelyk is aan dié van menslike insulien.

IGF-1 reseptorbinding (insulienagtige groeifaktor 1):

Die affiniteit van insulien glargien vir die IGF-1-reseptor is ongeveer 5-8 keer hoër as die affiniteit van menslike insulien (maar ongeveer 70-80 keer laer as die affiniteit van IGF-1 vir hierdie reseptor), terwyl die metaboliete M1 en M2 aan die IGF-reseptor bind -1 met affiniteit, effens laer affiniteit van menslike insulien.

Die totale terapeutiese konsentrasie van insulien (insulien glargine en sy metaboliete), wat bepaal is by pasiënte met tipe I-diabetes mellitus, was aansienlik laer as die wat nodig sou wees vir 'n half-maksimum binding aan die IGF-1-reseptor en vir verdere aktivering van die mitogeen-proliferatiewe meganisme, wat begin IGF-1 reseptor. Endogene IGF-1 in fisiologiese konsentrasies kan die mitogeen-proliferatiewe meganisme aktiveer, maar die terapeutiese insulienkonsentrasies wat in insulienterapie gebruik word, insluitend insulienterapie met Lantus ® SoloStar ®, is aansienlik laer as farmakologiese konsentrasies,nodig om die IGF-1-gemedieerde meganisme te aktiveer.

Die belangrikste werking van insulien, insluitend insulien glargine, is die regulering van glukosemetabolisme. Insulien en die analoë daarvan verminder die vlak van glukose in die bloed deur die verbruik daarvan deur perifere weefsels te stimuleer, veral skeletspier en vetweefsel, asook deur die vorming van glukose in die lewer te belemmer. Insulien belemmer adiposietlipolise en proteolise, terwyl dit proteïensintese verbeter.

Kliniese en farmakologiese studies het bewys dat dieselfde dosisse insulien glargien en menslike insulien na die bekendstelling van hierdie middels bestaan. Soos met enige insulien, kan die werking van glargieninsulien oor tyd beïnvloed word deur fisieke aktiwiteit en ander faktore.

Studies met behulp van die fikseringsmetode van die euglukemiese toestand, wat uitgevoer is met die deelname van gesonde vrywilligers en pasiënte met tipe I-diabetes, het getoon dat, in teenstelling met NPH (neutrale protamien Hagedorn) van menslike insulien, die aanvang van die werking van insulien glargine later plaasvind, die geneesmiddel glad werk. sonder om pieke in die konsentrasie van glukose in die bloed te veroorsaak, en die duur van die werking daarvan word verleng.

Die resultate van een van die studies onder pasiënte word in die onderstaande grafiek getoon.

Aktiwiteitsprofiel by pasiënte met tipe I-diabetes.

Die tyd (ure) wat verloop het na die toediening van die middel

Einde van die waarnemingstydperk

* Omskryf as die hoeveelheid glukose wat ingestel is om 'n konstante plasmaglukosevlak te handhaaf (uurliks).

Die lang werkingsduur van subkutane toediening van insulien glargine hou direk verband met die stadige opname, waardeur die middel een keer per dag gebruik kan word. Die tydelike aard van insulien en die analoë daarvan, soos glargieninsulien, kan 'n beduidende interindividuele en intraindividuele veranderlikheid hê.

Na 'n toediening van insulien glargien en menslike insulien, was die simptome van hipoglykemie of teenregulering van hormonale reaksies dieselfde in gesonde vrywilligers en pasiënte met tipe I-diabetes.

Die effek van glargieninsulien (wat 1 keer per dag toegedien is) op die verloop van diabetiese retinopatie is tydens 'n ope proef van vyf jaar beoordeel, die vergelyking wat insulien NPH bevat (wat 2 keer per dag toegedien word) en wat uitgevoer is met die deelname van 1024 pasiënte met tipe II-diabetes, waarin progressie van retinopatie met 3 of meer punte waargeneem is op die skaal wat gebruik is in die studie van die vroeë behandeling van diabetiese retinopatie (ETDRS). Progressie is beoordeel deur fundusfotografie. Daar was geen statisties beduidende verskil tussen die progressie van diabetiese retinopatie met insulien Lantus ® en insulien NPH nie.

Die OORSPRONKLIKE studie (uitkomsvermindering met aanvanklike glarginintervensie, "Die vermindering van die risiko van nadelige kliniese uitkomste met primêre glargiene toediening") was 'n multisentrum, gerandomiseerde, 2 x 2 fabrieksontwerpstudie wat uitgevoer is in 12.537 pasiënte met 'n hoë kardiovaskulêre (SS) risiko, wat 'n vasgestelde glukemie (PHN) of 'n verswakte glukosetoleransie (PTH) (12% van die deelnemers) of tipe II-diabetes mellitus gehad het, waarvoor hulle ≤1 dosisse antidiabetiese middels ontvang het (88% van die deelnemers). Studie-deelnemers is gerandomiseer (1: 1) om óf insulien glargien (n = 6264) te ontvang, waarvan die dosis was getitreer voordat hulle 'n leë maag-plasmaglukosevlak van 95,95 mg / dl (5,3 mmol / L), of standaardterapie (n = 6273).

Die eerste aanwyser in die gekombineerde primêre eindpunt was die tyd tot die eerste doodsoorsaak met die EU van die oorsaak, nie-dodelike miokardiale infarksie (MI) of nie-dodelike beroerte, en die tweede aanwyser in die gekombineerde primêre eindpunt was die tyd tot die eerste voorkoms van enige van hierdie gebeure van die gekombineerde primêre eindpunt of die uitvoering van 'n revaskulariseringsprosedure (krans-, karotis- of perifere vate), of hospitalisasie vir hartversaking.

Sekondêre eindpunte het mortaliteit van alle oorsake en die gekombineerde eindpunt van mikrovaskulêre gebeure ingesluit.

Insulienglargien het nie die relatiewe risiko van SS-siekte en sterftes met EU-oorsake verander nie, vergeleke met standaardterapie. Daar was geen verskil tussen glargien-insulien en standaardterapie vir beide indikatore in die gekombineerde primêre eindpunt nie, in een komponent van die eindpunt, insluitend hierdie nadelige kliniese gevolge, in sterftes om alle redes, of in die gekombineerde eindpunt van mikrovaskulêre gebeure.

Die gemiddelde dosis insulien glargine aan die einde van die studie was 0,42 U / kg Aan die begin van die studie was die gemiddelde HbA1c onder die deelnemers 6,4%, en teen die agtergrond van die studiebehandeling het die HbA1c gewissel van 5,9 tot 6,4% in die insulin glargine-groep en van 6,2% tot 6,6% in die groep. standaardterapie gedurende die waarnemingsperiode.

Die voorkoms van ernstige hipoglukemie (aangebied as die aantal deelnemers aan die studie waarin sulke episodes per 100 behandelingsjare behandel is) was 1,05 in die glargien-insuliengroep en 0,30 in die standaardterapiegroep, en die frekwensie van bevestigde episodes. ligte hipoglisemie was 7,71 in die glargieninsuliengroep en 2,44 in die standaardterapiegroep. Gedurende hierdie 6-jaar-studie het 42% van die pasiënte in die insulien glargine-toedieningsgroep geen episodes van hipoglisemie ondervind nie.

Tydens die laaste besoek, uitgevoer teen die agtergrond van die bestudeerde behandeling, is 'n toename in liggaamsgewig vanaf die aanvanklike vlak in die insulien glargine toedieningsgroep met gemiddeld 1,4 kg waargeneem en die afname daarvan met 'n gemiddeld van 0,8 kg in die standaardterapiegroep.

Kinders en tieners

Tydens 'n ewekansige, gekontroleerde kliniese proef, het kinders (tussen 6 en 15 jaar), pasiënte met tipe I-diabetes mellitus (n = 349) 28 weke lank basale bolus-insulienterapie ontvang, waarin normale menslike insulien voor elke maaltyd toegedien is. Insulien glargine is 1 keer snags toegedien, en NPH-insulien is een of twee keer per dag toegedien. In albei groepe was die effek op die glukosileerde hemoglobienvlak en die voorkoms van hipoglisemie, gepaardgaande met kliniese manifestasies, soortgelyk, maar die afname in vastende plasmaglukose in vergelyking met die basislyn was groter in die groep wat insuliengargine ontvang het vergeleke met die groep wat NPH ontvang. Ook in die insulien glargine-groep was die erns van hipoglukemie minder. 143 pasiënte wat tydens hierdie studie insulienglargine ontvang het, het die behandeling met insulienglargine voortgesit binne die onbeheerde voortsetting van hierdie studie, waarvan die gemiddelde opvolg twee jaar was. Met die voortgesette behandeling met glargine-insulien is geen nuwe tekens van gevaar ontvang nie.

'N Vergelykende dwarsdeursnitstudie van insulien glargien plus insulien lispro en NPH-insulien plus konvensionele menslike insulien (elke tipe behandeling is lukraak vir 16 weke gebruik) is onder 26 adolessente met tipe II-diabetes tussen 12 en 18 jaar gedoen. Soos in die bogenoemde studie onder kinders, was die afname in vasende bloedglukose in vergelyking met die basislyn hoër in die groep wat insulien glargine ontvang het in vergelyking met die groep waarin NPH met insulien / normale menslike insulien toegedien is. Veranderings in die HbA1c-vlak van hemoglobien in vergelyking met die aanvanklike vlak, was in beide groepe soortgelyk. Die nagtelike glukemiese indekse was egter aansienlik hoër in die insulien glargien / insulien lispro-groep as in die insulien / gewone insulien-NPH-groep, terwyl die gemiddelde lae tariewe 5,4 was. mm en 4,1 mm.Gevolglik was die voorkoms van nagtelike hipoglukemie 32% in die insulien glargien / insulien lispro groep en 52% in die insulien / gewone insulien NPH groep.

'N 24-weekse studie is in parallelle groepe gedoen waarby 125 kinders met tipe I-diabetes mellitus van 2 tot 6 jaar oud deelgeneem het, waar die glargine-insulien, wat een keer per dag soggens voorgeskryf is, vergelyk is met NPH-insulien, wat vir een of twee keer per dag as basale insulien. Deelnemers aan beide studiegroepe het voor die maaltye bolus-insulieninspuitings ontvang.

Die hoofdoel van die studie was om aan te toon dat insulien NPH ten minste geen voordele bo insulien glargien het nie, relatief tot die algehele risiko van hipoglykemie, nie bereik is nie, en teen die agtergrond van insulien glargine was daar 'n neiging om die frekwensie van hipoglykemiese gebeure te verhoog, die verhouding van die frekwensie in die groepe insulien glargine: NPH gebruik (95% KI) = 1,18 (0,97–1,44).

Veranderings in die glikosileerde hemoglobien- en bloedglukosevlakke in beide groepe was soortgelyk. In hierdie studie is geen nuwe inligting oor die veiligheid van die bestudeerde medisyne waargeneem nie.

Vergelyking van die seruminsulienkonsentrasie by gesonde vrywilligers en by pasiënte met diabetes mellitus dui op 'n stadiger en langer opname, en toon ook die afwesigheid van 'n piek in konsentrasie na toediening van die glargine-insulien in vergelyking met NPH van menslike insulien. Dus het die verkreë konsentrasies insulienglargien volledig ooreenstem met die profiel van die farmakodinamiese aktiwiteit van die geneesmiddel oor tyd. Die grafiek hierbo toon die tydsprofiel van die aktiwiteit van insulien glargien en NPH van insulien.

Met die toediening van glargine-insulien een keer per dag, word die ewewigskonsentrasie reeds 2–4 dae na die eerste inspuiting bereik.

Met intraveneuse toediening was die halfleeftyd van insulien glargine en menslike insulien redelik vergelykbaar.

Na toediening van die insulienpreparaat Lantus ® SoloStar ® by pasiënte met diabetes mellitus, word glargieninsulien vinnig gemetaboliseer aan die karboksielkant van die beta-ketting om twee aktiewe metaboliete te vorm - M1 (21A-glisien-insulien) en M2 (21A-glisien-des-30B-treonien- insulien). In die bloedplasma is die hoofsirkulerende verbinding die metaboliet M1. Die blootstelling aan M1 neem toe in verhouding tot die toegediende dosis Lantus ® SoloStar ® -insulien. Farmakokinetiese en farmakodinamiese data dui aan dat die effek van die onderhuidse inspuiting van insulien Lantus ® SoloStar ® hoofsaaklik verband hou met blootstelling aan M1. Die meeste deelnemers aan die navorsing het nie insulienglargien en metaboliet M2 gehad nie, en as hul inhoud bepaal kon word, was hul konsentrasies nie afhanklik van die toediening van insulien dosis Lantus ® SoloStar ® nie.

In kliniese toetse, by die ontleding van subgroepe wat gevorm word volgens ouderdom en geslag, was daar geen verskil in veiligheid en effektiwiteit tussen pasiënte wat insuliengargine en die studiepopulasie in die geheel ontvang nie.

Kinders en tieners

Die farmakokinetika van die middel by kinders tussen 2 en 6 jaar met tipe I-diabetes mellitus is in een kliniese studie geëvalueer (sien Farmakologiese afdeling). By kinders wat insulien glargine ontvang, is die minimum plasmavlakke van insulien glargine en die belangrikste metaboliete daarvan (M1 en M2) bepaal. Daar is gevind dat die patrone van veranderinge in plasmakonsentrasies by volwassenes soortgelyk is, en daar is geen bewyse gevind ten gunste van die kumulasie van glargieninsulien of die metaboliete daarvan met die langdurige gebruik van die middel nie.

Prekliniese veiligheidsdata

Prekliniese data wat verkry is in die raamwerk van standaardstudies oor farmakologiese veiligheid, toksisiteit by herhaaldelike gebruik, genotoksisiteit, karsinogene potensiaal en toksisiteit vir voortplantingsfunksie, het geen spesiale gevaar vir mense gehad nie.

Farmakologiese aksies

Die aktiewe bestanddeel van lantus het 'n affiniteit vir insulienreseptore, soortgelyk aan affiniteit vir menslike insulien. Glargin bind 5-8 keer sterker aan die IGF-1-insulienreseptor as menslike insulien, en die metaboliete daarvan is swakker.

Die terapeutiese konsentrasie van die aggregaat van die aktiewe komponent van insulien en sy metaboliete in die bloed van pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus is laer as wat nodig is om 'n halfmaksimum verband met die IGF-1-reseptore te verseker en die mitogeen-proliferatiewe meganisme wat deur hierdie reseptor gekataliseer word, te aktiveer.

Hierdie meganisme word normaalweg deur endogene IGF-1 geaktiveer, maar die terapeutiese dosisse insulien wat in insulienterapie gebruik word, is baie laer as die farmakologiese konsentrasies wat nodig is om die meganisme deur IGF-1 te aktiveer.

Die belangrikste taak van enige insulien, insluitend glargien, is die regulering van glukosemetabolisme (koolhidraatmetabolisme). Insulin lantus versnel die verbruik van glukose deur vet- en spierweefsel, waardeur die plasmasuikervlak daal. Hierdie middel belemmer ook die produksie van glukose in die lewer.

Insulien aktiveer die sintese van proteïene in die liggaam, terwyl die prosesse van proteolise en lipolise in adiposiete belemmer word.

Kliniese en farmakologiese studies het getoon dat dieselfde dosisse insulien glargien en menslike insulien gelykstaande is as dit intraveneus toegedien word. Die werking van glargine-insulien betyds, soos ander verteenwoordigers van hierdie reeks, hang af van fisieke aktiwiteit en baie ander faktore.

Met subkutane toediening word die middel Lantus baie stadig opgeneem sodat dit een keer per dag gebruik kan word. Dit is belangrik om te onthou dat daar 'n duidelike interindividuele veranderlikheid in die aard van die werking van insulien oor tyd heers. Studies het getoon dat die dinamika van diabetiese retinopatie nie groot verskille in die gebruik van insulien glargine en insulien NPH het nie.

Met die gebruik van Lantus by kinders en adolessente word die ontwikkeling van nagtelike hipoglisemie veel minder gereeld waargeneem as in die groep pasiënte wat NPH-insulien ontvang.

In teenstelling met insulien NPH, veroorsaak glargine weens die stadige opname nie 'n hoogtepunt ná subkutane toediening nie. Die ewewigskonsentrasie van die geneesmiddel in bloedplasma word op die 2de - 4de dag van behandeling met 'n enkele daaglikse toediening waargeneem. Die halfleeftyd van glargine-insulien as dit intraveneus toegedien word stem ooreen met dieselfde periode van menslike insulien.

Met die metabolisme van glargine-insulien vind die vorming van twee aktiewe verbindings M1 en M2 plaas. Subkutane inspuitings van Lantus het veral 'n invloed op M1, en M2 en glargine-insulien word nie by die grootste deel van die proefpersone opgespoor nie.

Die effektiwiteit van die middel Lantus is dieselfde by verskillende groepe pasiënte. Tydens die studie is subgroepe gevorm deur ouderdom en geslag, en die effek van insulien daarin was dieselfde as in die hoofpopulasie (volgens die effektiwiteits- en veiligheidsfaktore). Farmakokinetika-studies is nie onder kinders en adolessente gedoen nie.

Aanduidings vir gebruik

Lantus word voorgeskryf vir die behandeling van insulienafhanklike diabetes by volwassenes en kinders ouer as ses jaar.

Die middel word vir onderhuidse toediening gebruik, dit is verbode om dit binneaars te plaas. Die langdurige effek van lantus hou verband met die inbring daarvan in die onderhuidse vet.

Dit is baie belangrik om nie te vergeet dat met die intraveneuse toediening van die gewone terapeutiese dosis van die geneesmiddel ernstige hipoglisemie kan ontwikkel nie. By die gebruik van hierdie middel moet verskeie reëls nagekom word:

1. Gedurende die behandelingsperiode moet u 'n sekere lewenstyl volg en die inspuitings korrek plaas.
2. U kan die dwelm binne die abdominale area binnegaan, sowel as in die bobeen of die spier van die deltoïed. Daar is geen klinies beduidende verskil met hierdie toedieningsmetodes nie.
3. Elke inspuiting word die beste op 'n nuwe plek binne die aanbevole gebiede toegedien.
4. U kan nie Lantus teel of dit met ander middels meng nie.

Lantus is 'n langwerkende insulien, dus dit moet een keer per dag toegedien word, verkieslik op dieselfde tyd.Die dosis vir elke persoon word individueel gekies, sowel as die dosis en tyd van toediening.

Dit is aanvaarbaar om die middel Lantus voor te skryf aan pasiënte met 'n diagnose van tipe 2-diabetes mellitus, saam met antidiabetiese middels vir orale toediening.

Dit is belangrik om in ag te neem dat die werkingseenhede van hierdie geneesmiddel verskil van die werkingseenhede van ander medisyne wat insulien bevat.

Bejaarde pasiënte moet die dosis aanpas, aangesien dit die behoefte aan insulien kan verminder as gevolg van progressiewe nierfunksie. Ook by pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie kan die behoefte aan insulien afneem. Dit is te wyte aan die feit dat die insulienmetabolisme vertraag, en die glukoneogenese word ook verminder.

Skakel oor na Lantus met ander soorte insulien

As 'n persoon voorheen medisyne van medium tot hoë werking gebruik het, sal hy waarskynlik die dosis basiese inulien moet aanpas, sowel as die gepaardgaande terapie, indien hy na Lantus oorskakel.

Om die risiko van hipoglukemie soggens en saans te verminder, moet die dosis basale insulien gedurende die eerste twintig dae van die behandeling met 20-30% verminder word tydens die tweedelingse toediening van basale insulien (NPH) na 'n enkele inspuiting (Lantus). En die dosis insulien wat in die ete toegedien word, moet effens verhoog word. Na twee tot drie weke moet die dosisaanpassing individueel vir elke pasiënt uitgevoer word.

As die pasiënt teenliggaampies teen menslike insulien het, dan sal die liggaam se reaksie op insulieninspuitings tydens die gebruik van Lantus verander, wat ook 'n dosisondersoek kan verg. Dit is ook nodig wanneer u 'n lewenstyl verander, liggaamsgewig verander of ander faktore wat die aard van die werking van die middel beïnvloed.

Die middel Lantus moet slegs met die OptiPen Pro1 of ClickSTAR spuitpenne toegedien word. Voordat u begin met die gebruik, moet u die aanwysings vir die pen deeglik bestudeer en al die aanbevelings van die vervaardiger volg. Sommige reëls vir die gebruik van spuitpenne:

1. As die handvatsel gebreek is, moet dit verwyder word en 'n nuwe een gebruik word.
2. Indien nodig, kan die medisyne uit die patroon toegedien word met 'n spesiale insulien spuit met 'n skaal van 100 eenhede in 1 ml.
3. Die patroon moet 'n paar uur by kamertemperatuur gehou word voordat dit in die spuitpen geplaas word.
4. U kan slegs die cartridges gebruik waarin die voorkoms van die oplossing nie verander het nie, die kleur en deursigtigheid daarvan en geen neerslag verskyn het nie.
5. Voordat u die oplossing uit die patroon plaas, moet u lugborrels verwyder (hoe dit gedoen word, staan ​​dit in die aanwysings vir die pen).
6. Hervulling van cartridges is streng verbode.
7. Om die toediening van 'n ander insulien per ongeluk in plaas van glargien te voorkom, is dit noodsaaklik om die etiket op elke inspuiting na te gaan.

Newe-effek

By pasiënte wat Lantus gebruik, is dit meestal hipoglisemie by pasiënte met 'n ongewenste effek. Dit ontwikkel as die middel toegedien word in 'n dosis wat groter is as wat nodig is vir die pasiënt. Die volgende nadelige reaksies kan ook voorkom by die bekendstelling van Lantus:

• van die sensoriese organe en die senuweestelsel - disgeusie, agteruitgang in gesigskerpte, retinopatie,
• aan die veldeel, sowel as onderhuidse weefsel - lipohypertrofie en lipoatrofie,
• hipoglisemie (metaboliese afwyking),
• allergiese manifestasies - swelling en rooiheid van die vel op die inspuitplek, urtikaria, anafilaktiese skok, brongospasma, Quincke se edeem,
• vertraging van natriumione in die liggaam, spierpyn.

Daar moet in gedagte gehou word dat indien ernstige hipoglisemie gereeld ontwikkel, die risiko bestaan ​​dat daar probleme met die werking van die senuweestelsel ontstaan. Langdurige en intense hipoglykemie is 'n gevaar vir die lewe van die pasiënt.

By behandeling met insulien kan teenliggaampies teen die middel vervaardig word.

By kinders en adolessente kan Lantus ongewenste effekte soos spierpyn, allergiese manifestasies en pyn op die inspuitplek opdoen. Oor die algemeen is die veiligheid van Lantus op beide vlak vir volwassenes en kinders.

Kontra

Lantus moet nie voorgeskryf word aan pasiënte met onverdraagsaamheid teenoor die aktiewe stof of hulpkomponente in oplossing, sowel as aan mense met hipoglukemie nie.

By kinders kan Lantus slegs voorgeskryf word as hulle die ouderdom van ses jaar en ouer is.

As 'n geneesmiddel wat gekies word vir die behandeling van diabetiese ketoasidose, word hierdie middel nie voorgeskryf nie.

Dit is noodsaaklik om Lantus baie versigtig te gebruik by pasiënte met 'n verhoogde gesondheidsrisiko wanneer oomblikke van hipoglisemie voorkom, veral by pasiënte met vernouing van serebrale en kransvate of proliferatiewe retinopatie.

Dit is noodsaaklik om baie versigtig te wees met pasiënte wie se manifestasies van hipoglisemie gemasker kan word, byvoorbeeld met outonome neuropatie, geestesversteurings, die geleidelike ontwikkeling van hipoglukemie, en die langdurige verloop van diabetes mellitus. Dit is ook nodig om Lantus noukeurig voor te skryf aan bejaardes en pasiënte wat oorgeskakel het na menslike insulien van 'n dwelmmiddel van dierlike oorsprong.

As u Lantus gebruik, moet u die dosis noukeurig monitor by mense met 'n hoë risiko om ernstige hipoglisemie te ontwikkel. Dit kan voorkom as:

1. verhoog die sensitiwiteit van selle vir insulien, byvoorbeeld as u faktore wat spanning veroorsaak, uitskakel,
2. diarree en braking
3. ongebalanseerde dieet, insluitend oorslaan van etes,
4. alkohol drink
5. die gelyktydige toediening van sekere geneesmiddels.

By die behandeling van Lantus is dit beter om nie deel te neem aan aktiwiteite wat aandag benodig nie, want hipoglukemie (soos hiperglikemie) kan 'n afname in visuele skerpte en konsentrasie uitlok.

Lantus en swangerskap

By swanger vroue is geen kliniese studies oor hierdie middel uitgevoer nie. Die gegewens is slegs in studies na bemarking verkry (ongeveer 400 - 1000 gevalle), en dit dui daarop dat glargieninsulien geen negatiewe effek op die verloop van swangerskap en die ontwikkeling van die kind het nie.

Diereeksperimente het getoon dat glargieninsulien nie 'n toksiese effek op die fetus het nie en nie die voortplantingsfunksie nadelig beïnvloed nie.

Swanger vroue Lantus kan indien nodig deur 'n dokter voorgeskryf word. Dit is terselfdertyd belangrik om die konsentrasie van suiker voortdurend te monitor en alles in die praktyk te doen, asook om die algemene toestand van die verwagtende moeder gedurende die bevallingsperiode te monitor. In die eerste trimester kan die behoefte aan insulien afneem en in die tweede en derde trimester. Onmiddellik na die geboorte van die baba daal die liggaam se behoefte aan hierdie stof skerp en kan hipoglykemie begin.

Met laktasie is die gebruik van Lantus ook moontlik onder konstante noukeurige monitering van die dosis van die geneesmiddel. As dit in die spysverteringskanaal opgeneem word, word glargieninsulien in aminosure verdeel en kan die baba nie borsvoed nie. Die instruksies wat glargine in borsmelk deurgegee word, bevat nie die instruksies nie.

Interaksie met ander medisyne

Met die gelyktydige gebruik van die middel Lantus met ander middele wat die koolhidraatmetabolisme beïnvloed, is dit nodig om die dosisaanpassing uit te voer.

Suikerverlagende effek van insulien word versterk deur medikasie vir orale diabetes, angiotensien-omskakelende effek-remmers, disopyramiede, fibrate, monoamienoksidase-remmers, fluoxetine, pentoxifylline, salisilate, propoxyfeen, sulfonamides.

Die hipoglisemiese effek van Lantus word verminder deur die werking van danazol, diazoxide, kortikosteroïede, glukagon, diuretika, estrogene en progestiene, somatotropien, sympathomometika, isoniazide, fenothiazine derivate, olanzapine, protease-remmers, clozapine, skildklierhormone.

Sommige medisyne, soos klonidien, betablokkers, litium en etanol, kan beide die effek van Lantus verbeter en verswak.

Die instruksies vir die gelyktydige gebruik van hierdie middel met pentamidien dui aan dat hipoglisemie eers kan voorkom, wat later hiperglikemie word.

Oordosis

Oorskatte dosisse van die middel Lantus kan baie sterk, langdurige en ernstige hipoglukemie uitlok, wat gevaarlik is vir die gesondheid en lewe van die pasiënt. As die oordosis swak uitgedruk word, kan dit gestop word deur die gebruik van koolhidrate.

In die geval van gereelde ontwikkeling van hipoglukemie, moet die pasiënt sy lewenstyl verander en die dosis wat voorgeskryf is, aanpas.

Dosisvorm

1 ml oplossing bevat

aktiewe stof - glargieninsulien (ekwimolêre eenhede insulien) 3.6378 mg (100 eenhede)

hulpstowwe vir die oplossing in die patroon: metakresol, sinkchloried, gliserien (85%), natriumhidroksied, gekonsentreerde soutsuur, water vir inspuiting.

hulpstowwe vir die oplossing in die flacon: metakresol, polisorbaat 20, sinkchloried, gliserien (85%), natriumhidroksied, gekonsentreerde soutsuur, water vir inspuiting.

Deursigtige kleurlose of amper kleurlose vloeistof.

Dosis en toediening

Lantus® bevat insulien glargine - 'n insulienanalog met 'n langdurige werking. Lantus® moet een keer per dag, op enige tyd van die dag, maar terselfdertyd daagliks gebruik word.

Die dosisregime (dosis en tyd van toediening) van Lantus moet individueel gekies word. Vir pasiënte met tipe 2-diabetes, kan Lantus® ook saam met orale antidiabetiese middels gebruik word.

Die werking van hierdie middel word in eenhede uitgedruk. Hierdie eenhede is slegs kenmerkend vir Lantus en is nie identies aan ME nie en die eenhede wat gebruik word om die werking van ander insulienanalogieë uit te druk (sien Farmakodinamika).

Bejaarde pasiënte (≥ 65 jaar)

By bejaarde pasiënte kan 'n progressiewe afname in nierfunksie lei tot 'n volgehoue ​​afname in insulienbehoeftes.

Swak nierfunksie

In pasiënte met 'n verminderde nierfunksie kan die insulienvraag afneem as gevolg van 'n verminderde insulienmetabolisme.

Swak lewerfunksie

In pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie, kan die behoefte aan insulien verminder as gevolg van 'n verminderde vermoë tot glukoneogenese en 'n verminderde insulienmetabolisme.

Die veiligheid en effektiwiteit van die middel Lantus® is by adolessente en kinders van 2 jaar en ouer bewys (sien "Farmakodinamika"). Lantus® is nie bestudeer by kinders jonger as 2 jaar nie.

Oorskakel van ander insulien na Lantus®

Wanneer 'n behandelingsregime deur middel van Lantus-behandeling met medium-duur insulien of langwerkende insulien vervang word, kan dit nodig wees om die dosis basale insulien terselfdertyd te verander en die antidiabetiese behandeling terselfdertyd te korrigeer (dosisse en tyd van toediening van addisionele kortwerkende insuliene of vinnig werkende insulienanalogieë, of dosisse orale antidiabetiese middels fondse).

Om die risiko van hipoglukemie in die nag of vroeë oggend te verminder, moet pasiënte wat gedurende die eerste weke van behandeling van 'n dubbele basale insulien NPH na 'n enkele regimen met Lantus oorgaan, hul daaglikse dosis basale insulien met 20-30% verminder.

In die eerste weke moet die dosisvermindering ten minste gedeeltelik vergoed word deur die dosis insulien wat tydens etes gebruik word, te verhoog, en na hierdie periode moet die behandeling individueel aangepas word.

Net soos by ander insulienanalogieë, is dit moontlik om in pasiënte wat hoë dosisse insulien ontvang as gevolg van die teenwoordigheid van teenliggaampies teen menslike insulien, die respons op insulien tydens behandeling met Lantus te verbeter.

Tydens die oorgang na Lantus® en in die eerste weke daarna, is die metaboliese indikatore streng dopgehou.

Aangesien metaboliese beheer verbeter en gevolglik die weefselgevoeligheid vir insulien toeneem, kan verdere dosisaanpassing nodig wees. Dosisaanpassing kan ook nodig word, byvoorbeeld met 'n verandering in die pasiënt se liggaamsgewig of lewenstyl, met 'n verandering in die tyd van toediening van insulien en met ander, nuut-ontstaan ​​omstandighede wat die geneigdheid tot hipoglykemie of hiperglykemie verhoog (sien "Spesiale instruksies").

Lantus® moet onderhuids toegedien word. Lantus® moet nie binneaars toegedien word nie. Die langdurige werking van Lantus is te wyte aan die inleiding daarvan in die onderhuidse vet. Intraveneuse toediening van die gewone onderhuidse dosis kan lei tot ernstige hipoglisemie. Daar is geen klinies beduidende verskil in seruminsulien- of glukosevlakke na toediening van Lantus aan die buikwand, deltoïedspier of dy. Dit is nodig om die inspuitplek elke keer binne dieselfde gebied te verander. Lantus® moet nie met ander insulien gemeng of verdun word nie. Meng en verdunning kan die tyd / aksieprofiel verander; vermenging kan neerslag veroorsaak. Vir meer inligting oor die hantering van die middel, sien hieronder.

Spesiale gebruiksaanwysings

Lantus®-cartridges moet uitsluitlik saam met die OptiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24-pen gebruik word (sien “Spesiale instruksies”).

Die instruksies van die vervaardiger vir die hantering van die pen rakende die laai van die patroon, spuitpunte en insulienadministrasie moet streng gevolg word.

As die insulienpen beskadig of nie funksioneer nie (as gevolg van 'n meganiese defek), moet dit weggegooi word en 'n nuwe insulienpen gebruik word.

As die pen nie goed werk nie (sien die aanwysings vir die hantering van die pen), kan die oplossing uit die patroon in 'n spuit verwyder word (geskik vir insulien 100 eenhede / ml) en ingespuit word.

Voordat u die pen insteek, moet die patroon 1-2 uur by kamertemperatuur geberg word.

Inspekteer die patroon voor gebruik. Dit kan slegs gebruik word as die oplossing deursigtig, kleurloos is, sonder sigbare vaste insluiting en 'n waterige konsistensie het. Aangesien Lantus® 'n oplossing is, is dit nie nodig om resuspensie te gebruik voor gebruik nie.

Lantus® moet nie met enige ander insulien of verdun word nie. Meng of verdunning kan die temporele profiel / aksie-eienskappe daarvan verander; vermenging kan neerslag veroorsaak.

Lugborrels moet voor die inspuiting uit die patroon verwyder word (sien die aanwysings van die handvatsel). Leë cartridges kan nie weer ingevul word nie.

Penne moet saam met Lantus®-cartridges gebruik word. Lantus®-cartridges moet uitsluitlik met die volgende penne gebruik word: OptiPen®, ClickSTAR® en Autopen® 24, hulle moet nie saam met ander herbruikbare penne gebruik word nie, aangesien die dosis akkuraatheid slegs betroubaar is met die aangeduide penne.

Inspekteer die flacon voor gebruik. Dit kan slegs gebruik word as die oplossing deursigtig, kleurloos is, sonder sigbare vaste insluiting en 'n waterige konsistensie het. Aangesien Lantus® 'n oplossing is, is dit nie nodig om resuspensie te gebruik voor gebruik nie.

Lantus® moet nie met enige ander insulien of verdun word nie. Meng of verdun kan die tyd / aksieprofiel daarvan verander; vermenging kan neerslag veroorsaak.

Dit is altyd nodig om voor elke inspuiting die etiket op insulien te kontroleer om glargieninsulien nie met ander insuliene te verwar nie (sien "Spesiale instruksies").

Verkeerde toediening van die middel

Daar is gevalle aangemeld toe die middel verwar is met ander insuliene, veral kort-werkende insuliene is per ongeluk toegedien in plaas van glargien. Voor elke inspuiting is dit nodig om die insulienetiket na te gaan om verwarring tussen glargieninsulien en ander insuliene te voorkom.

Kombinasie van Lantus met pioglitazoon

Gevalle van hartversaking is bekend wanneer pioglitazon in kombinasie met insulien gebruik is, veral by pasiënte met risikofaktore vir hartversaking. Dit moet onthou word as u 'n kombinasie van pioglitazon en Lantus voorskryf. As gekombineerde behandeling voorgeskryf word, moet pasiënte gemonitor word vir tekens en simptome van hartversaking, gewigstoename en swelling. Pioglitazon moet gestaak word indien enige hartsimptoom vererger.

Hierdie medisyne kan nie met ander medisyne gemeng word nie. Dit is belangrik dat die spuite nie spore van ander stowwe bevat nie.

Newe-effekte

Hipoglukemie, die mees algemene nadelige reaksie op insulienterapie, kan ontwikkel as die dosis insulien te hoog is in vergelyking met die behoefte aan insulien, ernstige episodes van hipoglukemie, veral herhaalde, kan die senuweestelsel beskadig. Langdurige of ernstige aanvalle van hipoglisemie kan die lewe van die pasiënt bedreig. By baie pasiënte word die simptome en tekens van neuroglykopenie voorafgegaan deur simptome van adrenergiese teenregulasie. In die algemeen, hoe meer en vinniger die vlak van glukose in die bloed daal, hoe meer blyk die verskynsel van teenregulering en die simptome daarvan.

Geneesmiddelinteraksies

'N Aantal stowwe beïnvloed glukosemetabolisme en dit kan dosisaanpassing van insulien glargine noodsaak.

Stowwe wat die glukose-verlagende effek in die bloed kan verhoog en die vatbaarheid vir hipoglisemie kan verhoog, is oraal antidiabetiese middels, angiotensien-omskakelende ensieminhibeerders (ACE's), disopyramiede, fibrate, fluoxetine, monoamine oxidase inhibitors (MAO's), pentoxifylilides, propileen sulfides.

Stowwe wat die glukoseverlagende effek in die bloed kan verswak, is kortikosteroïedhormone, danazol, diazoxide, diuretika, glukagon, isoniazide, estrogenen en progestogene, fenotiasien afgeleides, somatropien, simpatomimetika (bv. Epinefrien (adrenalien), salbutamolide, , atipiese antipsigotiese middels (bv. clozapine en olanzapine) en protease-remmers.

Betablokkers, klonidien, litiumsoute en alkohol kan beide die hipoglisemiese effek van insulien in die bloed versterk en verswak. Pentamidien kan hipoglisemie veroorsaak, soms gevolg deur hiperglikemie.

Onder die invloed van simpatolitiese middels soos ß-blokkers, klonidien, guanethidine en reserpine, kan tekens van adrenergiese teenregulasie ook sag of afwesig wees.

Spesiale instruksies

Lantus® is nie die keuse van insulien in die behandeling van ketoasidose nie. In sulke gevalle word binneaarse toediening van kortwerkende insulien aanbeveel.

Voordat die dosisaanpassing aangegaan word, in geval van onvoldoende effektiewe beheer van die glukosevlak of die geneigdheid tot episodes van hipoglukemie of hiperglykemie, is dit noodsaaklik om die akkuraatheid van die voorgeskrewe behandeling, inspuitplek, die korrekte tegniek van toediening en alle ander belangrike faktore na te gaan. Die oordrag van die pasiënt na 'n ander soort insulien of 'n handelsmerk moet onder streng mediese toesig geskied. Veranderings in werking, merk (vervaardiger), tipe (kortwerkend, NPH, band, langwerkende ens.), Oorsprong (dier, mens, analoog menslike insulien) en / of produksiemetode kan daartoe lei dat die dosis verander moet word.

Die toediening van insulien kan die vorming van teenliggaampies teen insulien veroorsaak.In seldsame gevalle, as gevolg van die teenwoordigheid van sulke teenliggaampies teen insulien, kan dit nodig wees om die dosis insulien aan te pas om die neiging tot hiperglykemie of hipoglukemie uit te skakel (sien “newe-effekte”).

Die tyd vir die ontwikkeling van hipoglykemie hang af van die werking van die gebruikte insuliene en kan dus verander as die behandelingsregime verander word. As gevolg van die konstante voorsiening van basale insulien tydens Lantus-terapie, kan daar minder nagtelike, maar meer vroeë oggend-hipoglukemie verwag word. Daar moet veral gekyk word na die verbetering van die bloedglukosevlakke by pasiënte waarin episodes van hipoglisemie besondere kliniese betekenis kan hê, byvoorbeeld met 'n beduidende stenose van die hartvate of bloedvate wat die brein lewer (risiko vir hartkwale en serebrale komplikasies van hipoglukemie), en ook in die geval van prolifereerende retinopatie, veral as behandeling met fotokoagulasie nie uitgevoer is nie (risiko vir kortstondige blindheid na hipoglukemie).

Pasiënte moet gewaarsku word oor die toestande waarin die simptome van hipoglisemie-siektes minder sigbaar is. In sommige risikogroepe kan simptome van voorlopers van hipoglukemie verander, hul erns verloor of selfs afwesig wees.

Dit sluit pasiënte in:

Met 'n duidelike verbetering in glukemiese beheer

Met die geleidelike ontwikkeling van hipoglukemie

Na die oordrag van dierlike insulien na menslike insulien

Met outonome neuropatie

Met 'n lang geskiedenis van diabetes

Geestesiektes

Met gelyktydige behandeling met 'n paar ander medisyne (sien "Drug Interactions").

In sulke toestande kan ernstige hipoglisemie (met moontlike bewussynsverlies) voorkom voordat die pasiënt besef dat hy hipoglisemie het.

Die langdurige werking van subkutane insulien glargine kan die herstel van hipoglisemie vertraag. As normale of verlaagde glykosiliseerde hemoglobienvlakke waargeneem word, moet die moontlikheid van herhaalde, onherkenbare (veral nagtelike) episodes van hipoglisemie aanvaar word.

Die pasiënt se nakoming van doserings- en dieetregime, behoorlike toediening van insulien en kennis van simptome wat hipoglisemie voorspel, is belangrik om die risiko van hipoglukemie te verminder. Faktore wat die geneigdheid tot hipoglukemie verhoog, is baie noukeurig nodig om na te gaan. Dit kan moontlik dosisaanpassing wees.

Dit sluit in:

Verander inspuitplek

Verhoogde insulien sensitiwiteit (bv. Die verwydering van stresfaktore)

Ongewone, meer intense of langdurige fisieke aktiwiteit

Gelyktydige siektes (bv. Braking, diarree)

Skending van dieet en dieet

Slaan maaltye oor

Alkoholgebruik

Sommige ongekompenseerde endokriene afwykings (bv. Hipotireose en anterior pituïtêre insufficiëntie of adrenokortikale insufficiëntie)

Gelyktydige behandeling met sekere ander medisyne.

In die teenwoordigheid van 'n heersende siekte is intensiewe monitering van die pasiënt se metabolisme nodig. In baie gevalle word die bepaling van ketone in die urine aangetoon, daar is dikwels 'n behoefte aan dosisaanpassing van insulien. Die behoefte aan insulien neem dikwels toe. Pasiënte met tipe 1-diabetes moet voortgaan om gereeld koolhidrate te verbruik, selfs in klein hoeveelhede, selfs al is hulle in 'n toestand waarin hulle min kos kan inneem of kos kan weier, of met braking en ander toestande, en hulle mag nooit inspuitings oorslaan nie. insulien.

Gekontroleerde kliniese toetse oor die veiligheid en effektiwiteit van glargieninsulien by swanger vroue is nie uitgevoer nie.'N Beperkte hoeveelheid data by swanger vroue (van 300 tot 1000 swangerskapuitkomste) wat behandeling met verworwe insulien glargine ondergaan het, dui op die afwesigheid van skadelike effekte van insulien glargine op swangerskap en die afwesigheid van fetale / neonatale toksisiteit en die vermoë om misvorming in insulien glargine te veroorsaak. Prekliniese studies dui nie op reproduktiewe toksisiteit nie. Tydens swangerskap, indien nodig, is die gebruik van Lantus moontlik.

Vir pasiënte met voorafbepaalde of swangerskapsdiabetes is dit baie belangrik om 'n toestand van metaboliese ewewig gedurende die hele swangerskapperiode te handhaaf. Die behoefte aan insulien in die eerste trimester van swangerskap kan afneem, dit neem gewoonlik toe in die tweede en derde trimester. Direk na geboorte neem die vraag na insulien vinnig af (verhoogde risiko vir hipoglukemie). Noukeurige monitering van bloedglukosevlakke is nodig.

Dit is nie bekend of insulienglargien in die borsmelk van die mens oorgaan nie. Die metaboliese effekte van insulien glargine, per ongeluk oraal ingeneem, op 'n pasgebore baba of baba wat gevoed word, word nie verwag nie, omdat glargieninsulien, as peptied, omgeskakel word na aminosure in die spysverteringskanaal van die mens. Vroue wat borsvoed, kan 'n dosisaanpassing van insulien en dieet benodig.

Prekliniese studies dui nie op die teenwoordigheid van direkte skadelike gevolge van insulien glargine op vrugbaarheid nie.

Kenmerke van die effek van die middel op die vermoë om 'n voertuig te bestuur of moontlik gevaarlike meganismes

Die pasiënt se konsentrasievermoë, sy motoriese reaksies kan agteruitgaan as gevolg van hipoglykemie of hiperglykemie, of byvoorbeeld as gevolg van gesiggestremdheid. Dit kan gevaarlik wees in situasies waar hierdie vermoëns van besondere belang is (byvoorbeeld as u bestuur of masjinerie bestuur).

Pasiënte moet ingelig word oor voorsorgmaatreëls om die ontwikkeling van hipoglukemie tydens bestuur te vermy. Dit is veral belangrik vir diegene met ligte of afwesige simptome van hipoglykemie, en vir diegene met gereelde episodes van hipoglisemie. Daar moet besluit word of dit in sulke toestande 'n motor of werkmasjiene moet bestuur.

Stel vorms en verpakking vry

Oplossing vir subkutane toediening van 100 PIECES / ml

3 ml oplossing in 'n patroon van deursigtige, kleurlose glas. Die patroon is aan die een kant met 'n brombutiel-prop vasgemaak en met 'n aluminiumdop vasgeknyp, aan die ander kant met 'n brombutiel-plunjer.

Op 5 cartridges in 'n blisterstrook verpakking van 'n film polivinielchloried en aluminiumfoelie.

Sit dit in 'n kartondoos vir 1 verpakking van die blisterstrook saam met die instruksies vir mediese gebruik in die staat en Russiese tale.

Oplossing vir onderhuidse inspuiting 100 STukke / ml

10 ml oplossing in bottels deursigtige, kleurlose glas, verseël met chloorbutielkappe en opgerol met aluminiumkappe met beskermende doppe van polipropileen.

Sit dit in 'n kartondoos vir 'n bottel, tesame met instruksies vir mediese gebruik in die staat en Russiese tale.

Bergingstoestande

Bêre by 'n temperatuur van 2 tot 8 ° C op 'n donker plek.

Moenie vries nie! Hou buite die bereik van kinders!

Na die eerste gebruik kan die patroon wat in die handvatsel geïnstalleer is, vir vier weke gebruik word en gestoor word by 'n temperatuur van hoogstens 25 ° C (maar nie in die yskas nie).

Nadat die bottel oopgemaak is, kan die oplossing vir vier weke gebruik word en gestoor word by 'n temperatuur van hoogstens 25 ° C (maar nie in die yskas nie).

Raklewe

2 jaar (bottel), 3 jaar (patroon).

Moenie gebruik na die vervaldatum wat op die verpakking aangedui is nie.

Insulin Lantus (Glargine): vind alles uit wat u nodig het. Hieronder sal u in eenvoudige taal geskryf word.Lees hoeveel eenhede u moet invoer en wanneer, hoe om die dosis te bereken, hoe u die Lantus Solostar-spuitpen moet gebruik. Verstaan ​​hoe lank na die inspuiting hierdie middel begin werk, watter insulien is beter: Lantus, Levemir of Tujeo. Talle oorsigte van pasiënte met tipe 2-diabetes en 1 word gegee.

Glargin is 'n langwerkende hormoon wat deur die bekende internasionale maatskappy Sanofi-Aventis vervaardig word. Miskien is dit die gewildste langwerkende insulien onder Russiessprekende diabete. Die inspuitings daarvan moet aangevul word met behandelingsmetodes wat u toelaat om die bloedsuiker 3,9-5,5 mmol / l 24 uur per dag stabiel te hou, soos by gesonde mense. 'N Stelsel wat al meer as 70 jaar met diabetes leef, stel volwassenes en kinders met diabetes in staat om hulself teen formidabele komplikasies te beskerm.

Lees die antwoorde op die vrae:

Lantus met lang insulien: 'n gedetailleerde artikel

Let daarop dat die bederfde insulien Lantus so deursigtig soos vars lyk. Deur die voorkoms van die middel is dit onmoontlik om die kwaliteit daarvan te bepaal. Volgens u aankondigings moet u nie insulien en duur medisyne uit u hande koop nie. Kry suikersiekte medisyne by betroubare apteke wat die bergingsreëls volg.

Gebruiksaanwysings

Wanneer u Lantus-voorbereiding inspuit, moet u, soos enige ander soort insulien, 'n dieet volg.

Dieetopsies afhangende van die diagnose:

Baie diabete wat glargieninsulien inspuit, vind dit onmoontlik om aanvalle van hipoglisemie te vermy. In werklikheid, kan normale suiker stabiel hou selfs met ernstige outo-immuun siekte. En nog meer so, met relatiewe ligte tipe 2-diabetes. U hoef nie u bloedglukosevlak kunsmatig te verhoog om u teen gevaarlike hipoglisemie te verseker nie. Kyk na 'n video wat hierdie kwessie bespreek. Leer hoe om voeding en insulien dosisse te balanseer.

Kyk hieronder vir meer inligting.

Watter werking het Lantus? Is dit lank of kort?

Lantus is 'n langwerkende insulien.Elke inspuiting van hierdie middel verlaag bloedsuiker binne 24 uur. Een inspuiting per dag is egter nie genoeg nie. beveel sterk aan om twee keer per dag lang insulien te spuit - oggend en saans. Hy glo dat Lantus die risiko van kanker verhoog, en dit is beter om na Levemir oor te skakel om dit te vermy. Sien die video vir meer besonderhede. Leer terselfdertyd hoe om insulien behoorlik te bêre sodat dit nie agteruitgaan nie.

Sommige mense soek om een ​​of ander rede na kort insulien genaamd Lantus. So 'n middel is nie te koop nie en was nog nooit.

U kan uitgebreide insulien snags en soggens inspuit, en een van die volgende middels voor die maaltye inspuit: Actrapid, Humalog, Apidra of NovoRapid. Benewens bogenoemde, is daar verskillende soorte vinnigwerkende insulien wat in die Russiese Federasie en die GOS-lande vrygestel word. Moenie probeer om inspuitings van kort- of ultrashort-insulien te vervang voor etes met groot dosisse lank nie. Dit sal lei tot die ontwikkeling van akute, en uiteindelik chroniese komplikasies van diabetes.

Lees oor die tipes vinnige insulien wat met Lantus gekombineer kan word:

Daar word geglo dat Lantus nie 'n hoogtepunt van aksie het nie, maar die suiker eweredig verlaag vir 18-24 uur. Baie diabete in hul resensies op die forums beweer dat daar steeds 'n hoogtepunt is, hoewel dit swak is.

Insulienglargien werk akkuraat gladder as ander middels van medium duur. Dit werk egter nog gladder, en elk van die inspuitings duur tot 42 uur. As finansies dit toelaat, oorweeg dit dan om Tresib met 'n nuwe middel te vervang.

Hoeveel Lantus-eenhede moet gepik word en wanneer? Hoe kan u die dosis bereken?

Die optimale dosis lang insulien, sowel as die skedule van inspuitings, hang af van die kenmerke van die verloop van diabetes by die pasiënt. Die vraag wat u gevra het, moet individueel aangespreek word. Lees die artikel “”. Tree op soos geskrywe daarin.

Klaar gemaakte universele insulienterapie-behandelings kan nie 'n stabiele normale bloedsuiker lewer nie, selfs nie as die pasiënt diabeet het nie. Daarom beveel dit nie die gebruik daarvan aan nie en die webwerf skryf nie daaroor nie.

Behandeling met insulinediabetes - waar om te begin:

Wat moet die dosis van hierdie middel snags wees?

Die dosis Lantus snags hang af van die verskil in suikervlakke soggens op 'n leë maag en die vorige aand. As die glukosevlak in die oggend op 'n leë maag in die bloed in die bloed gewoonlik laer is as die vorige aand, hoef u nie snags lang insulien in te spuit nie. Die enigste rede om die nag te steek, is die begeerte om die volgende oggend met normale suiker wakker te word. Lees die besonderhede in die artikel "Suiker op 'n leë maag in die oggend: hoe om dit weer normaal te kry".

Wanneer is dit beter om Lantus te steek: saans of soggens? Is dit moontlik om 'n aandinspuiting soggens uit te stel?

In die aand en in die oggend moet inspuitings met verlengde insulien benodig word vir verskillende doeleindes. Vrae oor die doel en seleksie van die dosering moet onafhanklik van mekaar aangespreek word. As 'n reël is daar gewoonlik 'n oggend op 'n leë maag probleme met die suikerindeks. Doen 'n inspuiting van langdurige insulien snags om dit weer normaal te kry.

As 'n diabeet soggens 'n normale bloedglukosevlak op 'n leë maag het, moet hy nie snags Lantus inspuit nie.

Oggendinspuiting van lang insulien is ontwerp om normale suiker gedurende die dag in 'n leë maag te hou. U kan nie probeer om die inspuiting van 'n groot dosis Lantus soggens te vervang nie, die invoer van vinnige insulien voor etes. As suiker gewoonlik na die maaltyd spring, moet u twee soorte insulien gelyktydig gebruik - verleng en vinnig. Om vas te stel of u soggens lang insulien moet inspuit, moet u 'n dag honger ly en die dinamika van bloedglukosevlakke volg.

'N Aand inspuiting kan nie soggens uitgestel word nie. As u die oggend op 'n leë maag verhoog het, moet u dit nie met 'n groot dosis lang insulien blus nie. Gebruik kort- of ultrashortpreparate hiervoor. Verhoog u dosis Lantus-insulien die volgende aand.Om normale suiker soggens op 'n leë maag te hê, moet u vroeg aandete eet - 4-5 uur voor slaaptyd. Andersins kan inspuitings met lang insulien in die nag nie help nie, ongeag hoe groot dosis toegedien word.

U kan eenvoudiger Lantus-insulienregimes op ander plekke vind as dié wat deur Dr. Bernstein geleer is. Amptelik word aanbeveel dat u slegs een inspuiting per dag gee.

Eenvoudige insulienterapie-behandelings werk egter nie goed nie. Die diabete wat dit gebruik, ly gereeld aan hipoglukemie en bloedsuiker. Met verloop van tyd ontwikkel hulle chroniese komplikasies wat die lewe verkort of 'n persoon tot 'n gestremde persoon maak. Om tipe 1 of tipe 2 diabetes goed te beheer, moet u oorskakel na 'n lae-koolhidraatdieet, die artikel bestudeer oor die berekening van die dosisse lang insulien en doen wat daar staan.

Wat is die maksimum dosis Lantus-insulien per dag?

Daar is geen amptelike vasgestelde maksimum daaglikse dosis Lantus-insulien nie. Dit word aanbeveel om dit te verhoog totdat die suiker in die bloed van 'n diabeet min of meer normaal is.

In mediese vaktydskrifte is gevalle van vetsugtige pasiënte met tipe 2-diabetes wat 100-150 eenhede van hierdie middel per dag ontvang het, beskryf. Hoe hoër die daaglikse dosis, hoe meer probleme veroorsaak insulien.

Die glukosevlak spring voortdurend, dikwels is daar aanvalle van hipoglukemie. Om hierdie probleme te vermy, moet u 'n lae-koolhidraatdieet volg en lae dosisse insulien wat daarby pas, ingooi.

'N Geskikte aand- en oggenddosis Lantus-insulien moet individueel gekies word. Dit verskil baie na gelang van die ouderdom, liggaamsgewig van die pasiënt en die erns van diabetes. As u meer as 40 eenhede per dag moet inspuit, doen u iets verkeerd. Volg waarskynlik nie 'n lae-koolhidraatdieet streng nie. Of probeer om inspuitings van vinnige insulien voor etes te vervang met die bekendstelling van groot dosisse glargine.

Oorgewig pasiënte met tipe 2-diabetes word sterk aangemoedig om te oefen. Fisieke aktiwiteit verhoog u liggaam se sensitiwiteit vir insulien. Dit sal dit moontlik maak om matige dosisse van die middel af te gee. Vra wat Qi-running is.

Sommige pasiënte trek waarskynlik meer yster in die gimnasium as om te draf. Dit help ook.

Wat gebeur as u 'n inspuiting mis?

U sal hoë bloedsuiker hê as gevolg van 'n tekort aan insulien in die liggaam. Meer presies, as gevolg van die nie-ooreenstemming van die vlak van insulien en die behoefte van die liggaam daaraan. Verhoogde glukosevlakke sal bydra tot die ontwikkeling van komplikasies vir chroniese diabetes.

In ernstige gevalle kan akute komplikasies ook waargeneem word: diabetiese ketoasidose of hiperglikemiese koma. Hul simptome is ondermyn met bewussyn. Hulle kan dodelik wees.

Kan ek die nag Lantus en terselfdertyd ultrashortinsulien voor die ete inspuit?

Amptelik - jy kan. As u egter soggens op 'n leë maag probleme ondervind met bloedsuiker, moet u Lantus saans as moontlik voor slaaptyd inspuit. 'N Vinnige insulien voor ete, moet u 'n paar uur vroeër binnekom.

Dit is belangrik dat u die doel van elk van die inspuitings wat in die vraag gelys is, verstaan. U moet ook die dosis insulienpreparate met 'n vinnige en uitgebreide werking korrek kan kies. Lees in die artikel "Tipes insulien" in detail oor medisyne met 'n kort en ultrashort werking.

Lantus vir tipe 2-diabetes

Lantus kan die middel wees waarmee insulienbehandeling vir tipe 2-diabetes begin. Eerstens besluit hulle snags en dan soggens oor die inspuiting van hierdie insulien. As suiker na die eet aanhou groei, word 'n ander kort middel of 'n ultrashort-middel by die insulienterapie toegevoeg - Actrapid, Humalog, NovoRapid of Apidra.

In die eerste plek moet u inspuitings met lang insulien daarstel. U kan dit moontlik doen sonder om vinnige medisyne voor etes bekend te stel. Lees die artikel "Tipe 2-diabetesinsulien" vir meer inligting.

Hulle sê dat 'n paar nuwe verbeterde insulien in plaas van Lantus verskyn het. Wat is hierdie middel?

'N Nuwe verbeterde middel word Tresiba (degludec) genoem. Elke inspuiting duur 42 uur. Nadat u na hierdie insulien oorgeskakel het, word dit makliker om soggens normale suiker op 'n leë maag te hou. Ongelukkig kos Tresiba steeds ongeveer 3 keer duurder as Lantus, Levemir en Tujeo. Dit is egter raadsaam om daarna oor te skakel as finansies so 'n geleentheid bied. Amptelik word dit aanbeveel om hierdie insulien een keer per dag toe te dien. Dr Bernstein raai egter aan om die daaglikse dosis in twee inspuitings te verdeel - saans en soggens. Ondanks die feit dat die aantal inspuitings nie verminder word nie, is dit steeds nuttig om oor te skakel na Tresib-insulien. Omdat bloedsuikervlakke sal verbeter. Hulle sal stabieler word.

Watter insulien is beter: Lantus of Tujeo? Wat is die verskil tussen die twee?

Tujeo bevat dieselfde aktiewe stof as Lantus - glargieninsulien. Die konsentrasie insulien in die oplossing van Tujeo is egter 3 keer hoër - 300 IE / ml. In beginsel kan u 'n bietjie bespaar as u Tujeo toe gaan. Dit is egter beter om dit nie te doen nie. Diabetiese oorsigte van Tujeo se insulien is meestal negatief. By sommige pasiënte, na die oorskakeling van Lantus na Tujeo, spring bloedsuiker op, in ander, om die een of ander rede, stop nuwe insulien skielik. As gevolg van die hoë konsentrasie, kristalliseer dit en verstop dit die naald van die spuitpen. Tujeo het vriendelik geskree, nie net in huishoudelike nie, maar ook in die Engelstalige diabetesforums. Daarom is dit beter, indien moontlik, aanhou om Lantus te steek sonder om dit te verander. Om die redes hierbo beskryf, is dit die moeite werd om na die nuwe Tresiba-insulien oor te skakel.

Watter insulien is beter: Lantus of Levemir?

Voor die koms van Treshib-insulien het dr. Bernstein Levemir vir baie jare gebruik, nie Lantus nie. In die negentigerjare verskyn daar verskillende artikels wat daarop dui dat Lantus die risiko van sommige soorte kanker verhoog. Dr Bernstein het hul argumente ernstig opgeneem, opgehou om self insuliengargine in te spuit en dit aan pasiënte voor te skryf. Die vervaardigingsonderneming het begin ophef - en in die 2000's was daar tientalle artikels wat beweer dat die middel Lantus veilig is. Al is dit waarskynlik, selfs al verhoog glargine-insulien die risiko vir sommige soorte kanker, dan is dit baie effens. Dit moet nie 'n rede wees om na Levemire te gaan nie.

As u Lantus en Levemir in dieselfde dosisse ingaan, sal die werking van die inspuiting van Levemir 'n bietjie vinniger eindig. Dit word amptelik aanbeveel om Lantus een keer per dag, en Levemir - een of twee keer per dag, te spuit. In die praktyk moet albei middels egter twee keer per dag, soggens en saans ingespuit word. Een inspuiting per dag is nie genoeg nie. Gevolgtrekking: as Lantus of Levemir u goed pas, gebruik dan om dit te gebruik. Die oorgang na Levemir moet slegs gedoen word indien dit absoluut noodsaaklik is. Byvoorbeeld, as een van die soorte insulien 'n allergie veroorsaak, of dit nie meer gratis uitgegee word nie. Die nuwe lang insulien Tresiba is egter 'n ander saak. Hy tree baie beter op. Dit is die moeite werd om oor te skakel as die hoë prys dit nie stop nie.

Lantus is waarskynlik die gewildste langwerkende insulien onder diabete in baie jare. Die belangrikste deelnemer, Levemir, het minder aanhangers. Die nuwe gevorderde insulien Tresiba het eers onlangs verskyn. Dit word teen 'n hoë prys verkoop en kan ondanks sy verbeterde eiendomme nie 'n groot markaandeel inwin nie. Oor die jare wat dit gebruik is, het daar baie resensies oor die middel Lantus opgebou. Dit word hoofsaaklik deur pasiënte geskryf, en soms deur dokters.

Negatiewe resensies oor Lantus-insulien word gelaat deur pasiënte wat nie 'n lae-koolhidraatdieet volg nie en / of die dwelm een ​​keer per dag neem. Vereenvoudigde insulienterapie veroorsaak onvermydelik bloedsuikerspykers, sowel as aanvalle van hipoglukemie.

Die inspuiting van die middel Lantus 1 keer per dag is 'n doodloopstraat. Dit waarborg diabete swak gesondheid, swak toetsresultate vir geslikte hemoglobien en die geleidelike ontwikkeling van chroniese komplikasies.Die slegste resultate is by diegene wat probeer om die invoer van vinnige insulien te vervang voordat hulle inspuitings met groot dosisse lang medisyne eet.

Insulin Lantus: tipe 2-diabetes-pasiënt onthou

Om oor te skakel na 'n lae-koolhidraatdieet, kan die dosis insulien met 2-8 keer verminder. Dosisse van langdurige en vinnige werking van medisyne word verminder. Hoe laer die dosis insulien, hoe stabieler is dit, en hoe kleiner is die risiko vir allergiese reaksies. Tipe 2 of 1 diabetes kan goed beheer word met insulien Lantus, na 'n dieet met 'n lae koolhidraat. Raadpleeg die artikel “Tipe 1-diabetesbeheer” of “Stap-vir-stap-behandeling vir tipe 2-diabetes”. Diabete wat egter bewus is van dr Bernstein se metodes en volgens hulle behandel word, gebruik tradisioneel Levemir en nie Lantus nie. Daarom is dit moeilik om resensies oor hierdie middel te vind vir mense wat koolhidrate in hul dieet beperk en lae dosisse van die hormoon inspuit.

As u nog nie met lang insulien begin gebruik het nie, probeer Levemir of Tresiba eers. Maar as u reeds oortuig is dat Lantus goed vir u geskik is, gaan dan deur met hom te steek. Elke pasiënt het hul eie diabetes. Die ervaring van iemand anders is gewoonlik nie 100% van toepassing op u situasie nie. Moenie jouself beperk tot een inspuiting per dag nie. Bereken die dosis akkuraat volgens die metode wat hier beskryf word. Maak seker dat die oorskakeling na 'n lae-koolhidraatdieet dit aansienlik verminder. Skryf u resensie oor die gebruik van die middel Lantus in die kommentaar op hierdie artikel.

16 kommentaar op "Lantus"

Ek is 49 jaar oud, gewig 79 kg, tipe 2-diabetes, baie verskillende komplikasies. Kolya Lantus, asook voordat hy Novorapid geëet het. Die pyn in die maag is onlangs ontstellend. Hulle gaan gewoonlik weg nadat hulle geëet het. Wat kan die rede wees? Kan insulienpreparate sulke komplikasies veroorsaak?

Kan insulienpreparate sulke komplikasies veroorsaak?

Inteendeel, dit is een van die komplikasies van diabetes waaroor u min beheer het.

Raadpleeg u gastroënteroloog.

hallo Ek is 53 jaar oud, hoogte 164 cm, gewig 54 kg. Ek het tipe 1-diabetes, wat in Maart 2015 gediagnoseer is. Danksy die lae-koolhidraatdieet en ander metodes van Dr. Bernstein, het ek my dosis Lantus-insulien van 16 na 7 verminder, en Apidra van 12 tot 2 + 2 + 2 STEKE per dag. Vertel my asseblief, hoe kan ek verder gaan? Ek wil graag ophou met insulien. Ek het gehoor dat Lantus moeiliker is om uit die liggaam te verwyder en skadeliker is as Apidra. Kan ek net vinnige insulien voor etes agterlaat?

Ek wil graag ophou met insulien.

Droom nie eers nie. Omdat u outo-immuun diabetes het.

Ek het gehoor dat Lantus moeiliker is om uit die liggaam te verwyder en skadeliker is as Apidra.

Dit is nonsens. U vra steeds die verkopers van sade in die mark.

Meet suiker 'n paar keer per dag, volg die dieet streng. Verstaan ​​wat u moet doen in geval van verkoue en ander noodsituasies. Verander die dosis insulien na gelang van die behoefte, maar droom nie eens daarvan om die inspuitings heeltemal op te gee nie.

Ek het CD1 met 'n labiele kursus sedert die kinderjare. Basale insulien - Lantus. Die frekwensie van hipoglukemie in die nag is lankal kommerwekkend - met nagmerries, sweet en hartkloppings. Ook onvoorspelbare suiker soggens op 'n leë maag. Ek kan baie dae agtereenvolgens dieselfde kos eet, dieselfde dosis insulien inspuit. In hierdie geval kan suiker die volgende oggend van 2,7 tot 13,8 mmol / L wees.

Het u webwerf gevind, belanggestel en artikels bestudeer. Hy skakel oor na 'n lae-koolhidraatdieet en verdeel die daaglikse dosis Lantus-insulien in twee inspuitings. Dit is al 2,5 keer verminder. Maar die probleem van nagtelike hipoglukemie en chaotiese suiker soggens op 'n leë maag het nie verdwyn nie. Kan u iets adviseer? Ek kan nie na Levemir of Tresib gaan nie, want hierdie middels gee nie verniet uit nie. Ek is bevrees dat hulle my sal dwing om oor te skakel na Tujeo, wat volgens resensies selfs erger is as Lantus.

Hy skakel oor na 'n lae-koolhidraatdieet en verdeel die daaglikse dosis Lantus-insulien in twee inspuitings.

Dit is die regte besluit.

Miskien spuit u u nie onderhuids in nie, maar wel 'n binnespierse inspuiting van insulien as gevolg van die verkeerde inspuitingstegniek.In hierdie geval word die geneesmiddel vinnig geabsorbeer, veroorsaak dit nagtelike hipoglisemie, en soggens hou die effek daarvan te vroeg op.

Geen ander redes vir u probleme kom by my op nie.

Welkom! Drie weke gelede is 'n seun van 15 jaar vir die eerste keer met tipe 1-diabetes gediagnoseer, en Lantus het 20 eenhede gekry. in die aand en Apidra vir kos. Is dit moontlik om Apidra dieselfde tyd as Lantus om 09:00 te kap as die suiker gestyg het as gevolg van verkeerd berekende XE? Dankie!

Is dit moontlik om Apidra terselfdertyd as Lantus vas te pen?

Inspuitings van langdurige en vinnige insulien word onafhanklik van mekaar gemaak om verskillende probleme op te los.

Na toediening van vinnige insulien, beveel dr. Bernstein aan om 4-5 uur te wag voordat die volgende dosis ingespuit word. Dit is ongewens dat twee dosisse kragtige vinnige insulien gelyktydig in die liggaam werk. Dit geld vir diabete wat 'n lae-koolhidraatdieet volg.

U vraag wys dat u nog nie die gebruik van insulien uitgepluis het nie. Begin met hierdie artikel - http://endocrin-patient.com/dozy-insulin-otvety/. As u te lui is om die onderwerp te begewe, vertrou dan nie op goeie resultate nie.

4 maande gelede het ek my man met tipe 2-diabetes oortuig om na my dieet oor te skakel. Hy het gerus, maar ek het tegelyk met oorreding en 'sagte krag' opgetree. Voordat hy oorgegaan het na 'n lae-koolhidraatdieet, was sy daaglikse dosis Lantus-insulien 43 eenhede. Hy het ook probeer om voeding te beperk en het Glucofage-tablette 500 mg 2 keer per dag geneem. Ondanks dit alles het simptome van neuropatie hom begin pla. Hy het veral gekla van beenpyn. Bloedsuiker was gewoonlik 8-9. Dit is duidelik dat hy elke maand erger word. Na tien dae van 'n lae-koolhidraatdieet het ons afskeid geneem van insulien! Dit is nie nodig om dit te steek as suiker nog 5,3-6,3 mmol / l bevat nie. Die pyn van die bene het selfs vinniger verloop as wat op hierdie webwerf belowe is.

4 maande gelede het ek my man met tipe 2-diabetes oortuig om na my dieet oor te skakel. Hy het gerus, maar ek het tegelyk met oorreding en 'sagte krag' opgetree.

Nie elke diabeet is gelukkig om so 'n slim en toegewyde vrou te hê nie.

Bloedsuiker was gewoonlik 8-9. Dit is duidelik dat hy elke maand erger word.

Die glukosevlak van 8–9 is 1,5–2 keer hoër as by gesonde mense. Nie verrassend nie, die pasiënt het erger geword en komplikasies van diabetes ontwikkel.

Na tien dae van 'n lae-koolhidraatdieet het ons afskeid geneem van insulien!

Nie alle diabete het so 'n ligte siekte nie. Dosisse insulien word aansienlik verminder, maar ek belowe niemand vooraf dat ek heeltemal van die inspuitings sal kan spring nie. Moenie dit doen teen die verhoging van bloedsuiker nie!

Dit is nie nodig om dit te steek as suiker nog 5,3-6,3 mmol / l bevat nie.

Moenie insulien weggooi of ver te verberg nie. Miskien moet u inspuitings tydelik hervat tydens 'n verkoue of ander infeksie.

Welkom! My naam is Tatyana, 35 jaar oud, hoogte 165 cm, gewig 67 kg, tipe 1-diabetes. Swak behandelingsgeskiedenis, laaste geslikte hemoglobien 16,1%. Dieet vir my is slegter as om geskiet te word - ek kan skaars sielkundig en fisies omgaan, suikers "freak out" met my en reageer op insulien soos ek wil.

Hipoglukemie is baie skaars. Die meeste suiker is 11-24 mmol / L. Ek dink die punt is inspuitings en dosisse. Oor die algemeen lyk dit vir my dat 40 eenhede verleng en 50 eenhede per dag 'n bietjie is. Die probleem is dat my insulien voortdurend verander. Dikwels is dit Protafan, Humalog, nou Lantus en Actrapid. Terloops, hierdie paar pas die beste by my, volgens die suiker.

Wat doen ek nou:

1) Verskuif na 'n strenger dieet in terme van koolhidrate. Ek dink nie net nie, maar het 'n aantal produkte heeltemal laat vaar.
Ek is net bang vir 'n lae-koolhidraatdieet met my gek.

2) Weier ultrashort-insulien ten gunste van actrapide.

3) Die totale aantal XE verminder tot 15 per dag, het terselfdertyd in gelyke porsies begin eet. Die doel is om dosisse te hanteer en om SC minstens tot 8-10 mmol / L te verminder.

Ek het besluit om die dosis Lantus te verdeel.Nou steek ek 38 eenhede die aand om 22-00 in. Hoe laat is dit optimaal om soggens te steek en watter verhouding? Ek neem aan dat u 25 eenhede in die aand om 22-00 en 12 eenhede soggens om 8-00 nodig het of nie?

Ek het 5 uur tussen etes - is versnaperinge nodig en moontlik? Ek lees dat dit met Insulien Humalog goed is om 'n hoë SK af te bring. Maar ek verstaan ​​nie hoe ek dit kan stek nie? Saam met actrapid, of wat?

Dit lyk asof produkte sonder koolhidrate nie die SC moet verhoog nie. Kan hulle die ewige gevoel van honger verdrink?

die laaste geslikte hemoglobien is 16,1%. Dieet is slegter vir my as teregstelling

Dit is vreemd dat jy nog leef. As ek u was, sou ek probleme met erfenisoplossing oplos.

Ultrashort-insulien weier ten gunste van actrapide.

Dit maak nie sin sonder om oor te skakel na die streng lae-koolhidraat-dieet wat hier beskryf word nie - http://endocrin-patient.com/dieta-pri-saharnom-diabete/

Ek het besluit om die dosis Lantus te verdeel. Hoe laat is dit optimaal om soggens te steek en watter verhouding?

Dit is alles individueel, sien http://endocrin-patient.com/dlinny-insulin/. Sonder om oor te skakel na 'n streng dieet, is sulke manipulasies van min nut.

Ek lees dat dit met Insulien Humalog goed is om 'n hoë SK af te bring. Maar ek verstaan ​​nie hoe ek dit kan stek nie? Saam met actrapid, of wat?

Berekening van vinnige insulien dosisse vir voedsel, sowel as vir suikering van hoë suiker - http://endocrin-patient.com/raschet-insulin-eda/

Dit lyk asof produkte sonder koolhidrate nie die SC moet verhoog nie. Kan hulle die ewige gevoel van honger verdrink?

Ek het die dieet uitgepluis. Dosisse moes verhoog word met sowel kort as langdurige insulien, 'n hinderlaag is eenvoudig. Help om te verstaan ​​wat van oggend suiker? Wat moet jy daarmee doen? Die laaste maaltyd om 18.00 sit ek Actrapid op kos. Toe inspuit ek om 10 uur uitgebreide insulien. Terselfdertyd meet ek suiker - 'n aanduiding van tot 7; daar is geen nagtelike hipo nie. Metings van glukose op verskillende tye in die nag het geen verhogings geopenbaar nie, ook nie verminder nie. Skommelings hoogstens 1,5 mmol / l. Soggens spuit ek insulien in en kyk die suiker om 7.00 - dit is altyd bo 10. Ek het probeer om 'n uitgebreide een in die aand - hipoglykemie by te voeg. Ek het probeer om die aanddosis na later oor te dra - probleme met die aand suikers begin. Daar is gevind dat die glukosevlak soggens skerp styg in die omgewing van 5 uur. Hoe kan u hierdie probleem oplos?

Daar is gevind dat die glukosevlak soggens skerp styg in die omgewing van 5 uur. Hoe kan u hierdie probleem oplos?

Daar is slegs twee opsies in u situasie, albei het hul eie probleme:
1. Skakel van Lantus na Tresiba-insulien, al moet u dit met u eie geld koop. Tresiba is goed, want dit hou 'n aandskoot tot die oggend.
2. Staan in die middel van die nag op 'n wekker om 'n ekstra dosis insulien toe te dien. Sommige pasiënte spuit 1-2 eenhede van 'n vinnige middel in, ander - 'n uitgebreide een.

Welkom! Nou steek ek Lantus een keer per dag, snags, maar ek verstaan ​​dat dit tyd is om twee keer oor te skakel. Die dosis het van 10 tot 24 eenhede toegeneem, maar dit werk steeds nie so goed nie. Soggens en soggens kom hipoglisemie gereeld voor. En dan tot gisteraand hou die aksie van gister se inspuiting nie uit nie. Hoeveel eenhede moet u in die nag plaas, en hoeveel soggens?

Nou steek ek Lantus een keer per dag, snags, maar ek verstaan ​​dat dit tyd is om twee keer oor te skakel.

Hoeveel eenhede moet u in die nag plaas, en hoeveel soggens?

Daar is geen presiese antwoord op hierdie vraag nie.

Ek sou soggens met 50% begin en soggens dieselfde hoeveelheid kry en dan verskillende opsies probeer, elk vir 3 dae. Eendag is dit nie genoeg om gevolgtrekkings te maak nie.

Ek herinner u daaraan dat u snags so laat as moontlik moet uithaal voordat u gaan slaap. Soggens - sodra jy wakker word. Daar is ook liefhebbers van die daaglikse dosis, verdeel in twee porsies - soggens en in die namiddag.

Farmakodinamika

Glulieninsulien is 'n analoog van menslike insulien verkry deur rekombinasie van DNA-bakterieë van die spesie Escherichia coli (K12-stamme).

Glulieninsulien is ontwerp as 'n analoog van menslike insulien, gekenmerk deur lae oplosbaarheid in 'n neutrale omgewing. As deel van die Lantus ® SoloStar ® -bereiding is dit heeltemal oplosbaar, wat verseker word deur die suurreaksie van die inspuitoplossing (pH 4). Na inleiding in die onderhuidse vet word die suurreaksie van die oplossing geneutraliseer, wat lei tot die vorming van mikroprecipitate, waaruit voortdurend klein hoeveelhede insuliengargine vrygestel word, wat 'n voorspelbare, gladde (sonder pieke) profiel van die konsentrasie-tydkurwe bied, sowel as die langdurige werking van die geneesmiddel.

Insuliengargine word gemetaboliseer na twee aktiewe metaboliete M1 en M2 (sien "Farmakokinetika").

Kommunikasie met insulienreseptore: die kinetika van binding aan spesifieke insulienreseptore in glargine-insulien en die metaboliete daarvan - M1 en M2 - is baie naastenby dié in menslike insulien, en daarom kan insulien glargine 'n biologiese effek hê wat soortgelyk is aan dié van endogene insulien.

Die belangrikste werking van insulien en die analoë daarvan, insluitend en insulien glargine is die regulering van glukose metabolisme. Insulien en die analoë daarvan verminder die konsentrasie van glukose in die bloed, wat die opname van glukose deur perifere weefsels (veral skeletspier en vetweefsel) stimuleer en die vorming van glukose in die lewer belemmer.

Insulien inhibeer lipolise in adiposiete en inhibeer proteolise, terwyl proteïensintese verhoog word.

Die langdurige werking van glargine-insulien hou direk verband met die verminderde opname, wat die geneesmiddel een keer per dag kan gebruik. Na toediening van die SC geskied die werking van die werking na 1 uur gemiddeld. Die gemiddelde werkingsduur is 24 uur, die maksimum is 29 uur. Die werking van insulien en die analoë daarvan, soos glargine-insulien, kan aansienlik verskil tussen verskillende individue of een dieselfde persoon.

Die effektiwiteit van Lantus ® SoloStar ® by kinders ouer as 2 jaar met diabetes mellitus van tipe 1 is aangetoon, en die voorkoms van hipoglisemie met kliniese manifestasies by die gebruik van insulien glargine was laer gedurende die dag en en saans in vergelyking met die gebruik van insulien-isofaan (onderskeidelik gemiddeld 25,5 episodes teenoor 33 episodes vir een jaar). Gedurende 'n vyf-jaar-opvolg van pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, was daar geen noemenswaardige verskille in die vordering van diabetiese retinopatie met insuliengargine in vergelyking met insulien-isofaan nie.

Verwantskap met die reseptore van insulienagtige groeifaktor 1 (IGF-1): die affiniteit van insuliengargine vir die IGF-1-reseptor is ongeveer 5-8 keer hoër as dié van menslike insulien (maar ongeveer 70-80 keer laer as dié van IGF-1), terselfdertyd, in vergelyking met menslike insulien, is die metabolisme van insulien glargine M1 en M2-affiniteit vir die IGF-1-reseptor effens minder.

Die totale terapeutiese konsentrasie van insulien (insulien glargine en die metaboliete daarvan), bepaal by pasiënte met tipe 1-diabetes, was aansienlik laer as die konsentrasie wat benodig word vir die half-maksimum binding aan IGF-1 reseptore en daaropvolgende aktivering van die mitogene proliferatiewe weg wat deur IGF-1 reseptore veroorsaak word. Fisiologiese konsentrasies van endogene IGF-1 kan die mitogene proliferatiewe baan aktiveer, maar terapeutiese insulienkonsentrasies wat tydens insulienterapie bepaal word, insluitend behandeling met Lantus ® SoloStar ®, is aansienlik laer as die farmakologiese konsentrasies wat nodig is om die mitogene proliferatiewe baan te aktiveer.

studie OORSPRONG (uitkomsvermindering met aanvanklike glargeeninmenging) was internasionaal, multisentrum, gerandomiseer, uitgevoer in 12.537 pasiënte met 'n hoë risiko om kardiovaskulêre siektes te ontwikkel en 'n verswakte vastende glukose (IHF), verswakte glukosetoleransie (NTG) of vroeë tipe 2-diabetes mellitus. : 1): 'n groep pasiënte wat insuliengargine (n = 6264) ontvang, wat getitreer is om 'n vasgestelde bloedglukosekonsentrasie (GKN) ≤5,3 mmol te verkry, en 'n groep pasiënte wat standaardbehandeling ontvang (n = 6273). Die eerste eindpunt van die studie was die tyd voor die ontwikkeling van kardiovaskulêre dood, die eerste ontwikkeling van 'n nie-dodelike miokardiale infarksie of 'n nie-dodelike beroerte, en die tweede eindpunt was die tyd voor die eerste komplikasie van enige van die bogenoemde of voor die prosedure van revascularisasie (koronêre, karotis of perifere arteries) , of voor hospitalisasie vir die ontwikkeling van hartversaking.

Geringe eindpunte was sterftes om enige rede en 'n gekombineerde mate van mikrovaskulêre uitkomste. studie OORSPRONG het getoon dat glargine-insulienbehandeling in vergelyking met standaard hipoglykemiese terapie nie die risiko van kardiovaskulêre komplikasies of kardiovaskulêre sterftes beïnvloed het nie, daar was geen verskille in die tempo van enige komponent wat die eindpunte uitmaak nie, sterftes van alle oorsake, en die gekombineerde aanduiding van mikrovaskulêre uitkomste.

Aan die begin van die studie was die mediaan HbA1c waardes 6,4%. Die mediaan HbA1c waardes tydens behandeling was tussen die 5,9-6,4% in die glargieninsuliengroep en 6,2-6,6% in die standaardbehandelingsgroep gedurende die waarnemingsperiode. In die groep pasiënte wat glargieninsulien ontvang, was die voorkoms van ernstige hipoglukemie 1,05 episodes per 100 pasiëntjare van behandeling, en in die groep pasiënte wat standaard hipoglisemie ontvang het, 0,3 episodes per 100 pasiëntjare van behandeling. Die voorkoms van ligte hipoglukemie was 7,71 episodes per 100 pasiëntjare terapie in die groep pasiënte wat insulien glargien ontvang het, en 2,44 episodes per 100 pasiëntjare terapie in die groep pasiënte wat standaard hipoglisemie ontvang. In 'n 6-jaar-studie is 42 gevalle van hipoglukemie nie by 42% van die pasiënte in die glargine-insulien waargeneem nie.

Die mediaan van liggaamsgewigveranderings in vergelyking met die uitslag tydens die laaste behandelingsbesoek was 2,2 kg hoër in die insulien glargiengroep as in die standaardbehandelingsgroep.

Farmakokinetika

'N Vergelykende studie van die plasmakonsentrasies van insulien glargine en insulien-isofan by gesonde mense en pasiënte met diabetes mellitus na toediening van medisyne het aanleiding gegee tot 'n stadiger en aansienlik langer opname, sowel as die afwesigheid van 'n piek konsentrasie in insulien-glargine in vergelyking met insulien-isofan. Met een enkele-daaglikse toediening van die middel, word Lantus ® SoloStar ® C ss insulien glargien in die bloed verkry na 2-4 dae met daaglikse toediening.

Met die aan- / inleiding van die T 1/2 insulien was glargien en menslike insulien vergelykbaar. Toe glargieninsulien in die buik, skouer of dy ingespuit word, is daar geen noemenswaardige verskille in die konsentrasie van die seruminsulien gevind nie. In vergelyking met menslike insulien van medium duur, word insulien glargine gekenmerk deur minder veranderlikheid in die farmakokinetiese profiel, by dieselfde as by verskillende pasiënte. In 'n persoon met onderhuidse vet word glargieninsulien gedeeltelik van die karboksiind (C-einde) van die β-ketting (beta-ketting) gekloof om twee aktiewe metaboliete M1 (21 A G1y-insulien) en M2 (21 A G1y-des-) te vorm 30 B -hr-insulien). Die metaboliet M1 sirkuleer meestal in die bloedplasma. Die sistemiese blootstelling van die metaboliet M1 neem toe met toenemende dosis.

'N Vergelyking van die farmakokinetika en farmakodinamika het getoon dat die effek van die geneesmiddel hoofsaaklik te wyte is aan die sistemiese blootstelling van die M1-metaboliet. By die oorgrote meerderheid van die pasiënte kon insulien glargien en metaboliet M2 nie in die sistemiese sirkulasie opgespoor word nie. In gevalle waar dit nog steeds moontlik was om insulienglargien en metaboliet M2 in die bloed op te spoor, was die konsentrasies daarvan nie afhanklik van die toediening van Lantus ® SoloStar ® nie.

Spesiale pasiëntgroepe

Ouderdom en geslag. Inligting oor die effek van ouderdom en geslag op die farmakokinetika van glargieninsulien is nie beskikbaar nie. Hierdie faktore het egter nie verskille in die veiligheid en effektiwiteit van die middel veroorsaak nie.

Rook. In kliniese toetse het die subgroepontleding nie die verskille in die veiligheid en effektiwiteit van glargien insulien vir hierdie groep pasiënte getoon in vergelyking met die algemene bevolking nie.

Vetsug. Vetsugtige pasiënte het geen verskille getoon in die veiligheid en doeltreffendheid van glargieninsulien en insulien-isofaan in vergelyking met pasiënte met normale liggaamsgewig nie.

Kinders. By kinders met tipe 1-diabetes mellitus tussen die ouderdom van 2 tot 6 jaar, was die konsentrasies insulien glargien en die belangrikste metaboliete M1 en M2 in die bloedplasma voor die volgende dosis soortgelyk aan dié by volwassenes, wat dui op die afwesigheid van insulien glargien en die metaboliete daarvan met deurlopende gebruik van glargieninsulien by kinders.

Swangerskap en laktasie

Pasiënte moet hul dokter inlig oor die huidige of beplande swangerskap.

Daar was geen ewekansige gekontroleerde kliniese toetse oor die gebruik van glargieninsulien by swanger vroue nie.

'N Groot aantal waarnemings (meer as 1000 swangerskapuitkomste in retrospektiewe en voornemende opvolging) met die gebruik van insulien glargine na bemarking, het getoon dat hy geen spesifieke gevolge gehad het vir die verloop en uitkoms van die swangerskap of die toestand van die fetus of die gesondheid van die pasgeborene nie.

Daarbenewens is 'n metaanalise van agt waarnemende kliniese proewe uitgevoer, waaronder vroue wat insulien glargine tydens swangerskap gebruik het, om die veiligheid van insuliengargine en insulien-isofaangebruik te bepaal. en insulienisofaan (n = 371). Hierdie meta-analise het geen noemenswaardige verskille aan die lig gebring ten opsigte van veiligheid met betrekking tot moeder- of pasgebore gesondheid tydens die gebruik van insulien glargine en insulien-isofaan tydens swangerskap nie.

In diere-studies is geen direkte of indirekte data verkry oor die embriotoksiese of fetotoksiese effekte van insulien glargine nie.

Vir pasiënte met bestaande diabetes of swangerskapsdiabetes mellitus, is dit belangrik om voldoende regulering van metaboliese prosesse gedurende die swangerskap te handhaaf om te voorkom dat ongewenste uitkomste geassosieer met hiperglikemie voorkom.

Die middel Lantus ® SoloStar ® kan om kliniese redes tydens swangerskap gebruik word.

Die behoefte aan insulien kan in die eerste trimester van swangerskap afneem en in die algemeen toeneem gedurende die tweede en derde trimester.

Onmiddellik na die bevalling neem die behoefte aan insulien vinnig af (die risiko van hipoglykemie neem toe). Onder hierdie toestande is die konsentrasie van glukose in die bloed noukeurig nodig.

Pasiënte tydens laktasie sal moontlik die dosisregime van insulien en dieet moet aanpas.

Farmakologiese werking

Farmakodinamika

Glulieninsulien is 'n analoog van menslike insulien verkry deur rekombinasie van DNA-bakterieë van die spesie Escherichia coli (K12-stamme).

Glulieninsulien is ontwerp as 'n analoog van menslike insulien, gekenmerk deur lae oplosbaarheid in 'n neutrale omgewing. As deel van die Lantus ® SoloStar ® -bereiding is dit heeltemal oplosbaar, wat verseker word deur die suurreaksie van die inspuitoplossing (pH 4). Na inleiding in die onderhuidse vet word die suurreaksie van die oplossing geneutraliseer, wat lei tot die vorming van mikroprecipitate, waaruit voortdurend klein hoeveelhede insuliengargine vrygestel word, wat 'n voorspelbare, gladde (sonder pieke) profiel van die konsentrasie-tydkurwe bied, sowel as die langdurige werking van die geneesmiddel.

Insuliengargine word gemetaboliseer na twee aktiewe metaboliete M1 en M2 (sien "Farmakokinetika").

Kommunikasie met insulienreseptore: die kinetika van binding aan spesifieke insulienreseptore in glargine-insulien en die metaboliete daarvan - M1 en M2 - is baie naastenby dié in menslike insulien, en daarom kan insulien glargine 'n biologiese effek hê wat soortgelyk is aan dié van endogene insulien.

Die belangrikste werking van insulien en die analoë daarvan, insluitend en insulien glargine is die regulering van glukose metabolisme.Insulien en die analoë daarvan verminder die konsentrasie van glukose in die bloed, wat die opname van glukose deur perifere weefsels (veral skeletspier en vetweefsel) stimuleer en die vorming van glukose in die lewer belemmer.

Insulien inhibeer lipolise in adiposiete en inhibeer proteolise, terwyl proteïensintese verhoog word.

Die langdurige werking van glargine-insulien hou direk verband met die verminderde opname, wat die geneesmiddel een keer per dag kan gebruik. Na toediening van die SC geskied die werking van die werking na 1 uur gemiddeld. Die gemiddelde werkingsduur is 24 uur, die maksimum is 29 uur. Die werking van insulien en die analoë daarvan, soos glargine-insulien, kan aansienlik verskil tussen verskillende individue of een dieselfde persoon.

Die effektiwiteit van Lantus ® SoloStar ® by kinders ouer as 2 jaar met diabetes mellitus van tipe 1 is aangetoon, en die voorkoms van hipoglisemie met kliniese manifestasies by die gebruik van insulien glargine was laer gedurende die dag en en saans in vergelyking met die gebruik van insulien-isofaan (onderskeidelik gemiddeld 25,5 episodes teenoor 33 episodes vir een jaar). Gedurende 'n vyf-jaar-opvolg van pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, was daar geen noemenswaardige verskille in die vordering van diabetiese retinopatie met insuliengargine in vergelyking met insulien-isofaan nie.

Verwantskap met die reseptore van insulienagtige groeifaktor 1 (IGF-1): die affiniteit van insuliengargine vir die IGF-1-reseptor is ongeveer 5-8 keer hoër as dié van menslike insulien (maar ongeveer 70-80 keer laer as dié van IGF-1), terselfdertyd, in vergelyking met menslike insulien, is die metabolisme van insulien glargine M1 en M2-affiniteit vir die IGF-1-reseptor effens minder.

Die totale terapeutiese konsentrasie van insulien (insulien glargine en die metaboliete daarvan), bepaal by pasiënte met tipe 1-diabetes, was aansienlik laer as die konsentrasie wat benodig word vir die half-maksimum binding aan IGF-1 reseptore en daaropvolgende aktivering van die mitogene proliferatiewe weg wat deur IGF-1 reseptore veroorsaak word. Fisiologiese konsentrasies van endogene IGF-1 kan die mitogene proliferatiewe baan aktiveer, maar terapeutiese insulienkonsentrasies wat tydens insulienterapie bepaal word, insluitend behandeling met Lantus ® SoloStar ®, is aansienlik laer as die farmakologiese konsentrasies wat nodig is om die mitogene proliferatiewe baan te aktiveer.

studie OORSPRONG (uitkomsvermindering met aanvanklike glargeeninmenging) was internasionaal, multisentrum, gerandomiseer, uitgevoer in 12.537 pasiënte met 'n hoë risiko om kardiovaskulêre siektes te ontwikkel en 'n verswakte vastende glukose (IHF), verswakte glukosetoleransie (NTG) of vroeë tipe 2-diabetes mellitus. : 1): 'n groep pasiënte wat insuliengargine (n = 6264) ontvang, wat getitreer is om 'n vasgestelde bloedglukosekonsentrasie (GKN) ≤5,3 mmol te verkry, en 'n groep pasiënte wat standaardbehandeling ontvang (n = 6273). Die eerste eindpunt van die studie was die tyd voor die ontwikkeling van kardiovaskulêre dood, die eerste ontwikkeling van 'n nie-dodelike miokardiale infarksie of 'n nie-dodelike beroerte, en die tweede eindpunt was die tyd voor die eerste komplikasie van enige van die bogenoemde of voor die prosedure van revascularisasie (koronêre, karotis of perifere arteries) , of voor hospitalisasie vir die ontwikkeling van hartversaking.

Geringe eindpunte was sterftes om enige rede en 'n gekombineerde mate van mikrovaskulêre uitkomste. studie OORSPRONG het getoon dat glargine-insulienbehandeling in vergelyking met standaard hipoglykemiese terapie nie die risiko van kardiovaskulêre komplikasies of kardiovaskulêre sterftes beïnvloed het nie, daar was geen verskille in die tempo van enige komponent wat die eindpunte uitmaak nie, sterftes van alle oorsake, en die gekombineerde aanduiding van mikrovaskulêre uitkomste.

Aan die begin van die studie was die mediaan HbA1c waardes 6,4%.Die mediaan HbA1c waardes tydens behandeling was tussen die 5,9-6,4% in die glargieninsuliengroep en 6,2-6,6% in die standaardbehandelingsgroep gedurende die waarnemingsperiode. In die groep pasiënte wat glargieninsulien ontvang, was die voorkoms van ernstige hipoglukemie 1,05 episodes per 100 pasiëntjare van behandeling, en in die groep pasiënte wat standaard hipoglisemie ontvang het, 0,3 episodes per 100 pasiëntjare van behandeling. Die voorkoms van ligte hipoglukemie was 7,71 episodes per 100 pasiëntjare terapie in die groep pasiënte wat insulien glargien ontvang het, en 2,44 episodes per 100 pasiëntjare terapie in die groep pasiënte wat standaard hipoglisemie ontvang. In 'n 6-jaar-studie is 42 gevalle van hipoglukemie nie by 42% van die pasiënte in die glargine-insulien waargeneem nie.

Die mediaan van liggaamsgewigveranderings in vergelyking met die uitslag tydens die laaste behandelingsbesoek was 2,2 kg hoër in die insulien glargiengroep as in die standaardbehandelingsgroep.

Farmakokinetika

'N Vergelykende studie van die plasmakonsentrasies van insulien glargine en insulien-isofan by gesonde mense en pasiënte met diabetes mellitus na toediening van medisyne het aanleiding gegee tot 'n stadiger en aansienlik langer opname, sowel as die afwesigheid van 'n piek konsentrasie in insulien-glargine in vergelyking met insulien-isofan. Met een enkele-daaglikse toediening van die middel, word Lantus ® SoloStar ® C ss insulien glargien in die bloed verkry na 2-4 dae met daaglikse toediening.

Met die aan- / inleiding van die T 1/2 insulien was glargien en menslike insulien vergelykbaar. Toe glargieninsulien in die buik, skouer of dy ingespuit word, is daar geen noemenswaardige verskille in die konsentrasie van die seruminsulien gevind nie. In vergelyking met menslike insulien van medium duur, word insulien glargine gekenmerk deur minder veranderlikheid in die farmakokinetiese profiel, by dieselfde as by verskillende pasiënte. In 'n persoon met onderhuidse vet word glargieninsulien gedeeltelik van die karboksiind (C-einde) van die β-ketting (beta-ketting) gekloof om twee aktiewe metaboliete M1 (21 A G1y-insulien) en M2 (21 A G1y-des-) te vorm 30 B -hr-insulien). Die metaboliet M1 sirkuleer meestal in die bloedplasma. Die sistemiese blootstelling van die metaboliet M1 neem toe met toenemende dosis.

'N Vergelyking van die farmakokinetika en farmakodinamika het getoon dat die effek van die geneesmiddel hoofsaaklik te wyte is aan die sistemiese blootstelling van die M1-metaboliet. By die oorgrote meerderheid van die pasiënte kon insulien glargien en metaboliet M2 nie in die sistemiese sirkulasie opgespoor word nie. In gevalle waar dit nog steeds moontlik was om insulienglargien en metaboliet M2 in die bloed op te spoor, was die konsentrasies daarvan nie afhanklik van die toediening van Lantus ® SoloStar ® nie.

Spesiale pasiëntgroepe

Ouderdom en geslag. Inligting oor die effek van ouderdom en geslag op die farmakokinetika van glargieninsulien is nie beskikbaar nie. Hierdie faktore het egter nie verskille in die veiligheid en effektiwiteit van die middel veroorsaak nie.

Rook. In kliniese toetse het die subgroepontleding nie die verskille in die veiligheid en effektiwiteit van glargien insulien vir hierdie groep pasiënte getoon in vergelyking met die algemene bevolking nie.

Vetsug. Vetsugtige pasiënte het geen verskille getoon in die veiligheid en doeltreffendheid van glargieninsulien en insulien-isofaan in vergelyking met pasiënte met normale liggaamsgewig nie.

Kinders. By kinders met tipe 1-diabetes mellitus tussen die ouderdom van 2 tot 6 jaar, was die konsentrasies insulien glargien en die belangrikste metaboliete M1 en M2 in die bloedplasma voor die volgende dosis soortgelyk aan dié by volwassenes, wat dui op die afwesigheid van insulien glargien en die metaboliete daarvan met deurlopende gebruik van glargieninsulien by kinders.

Indikasies van die middel Lantus ® SoloStar ®

Diabetes mellitus wat insulienbehandeling benodig by volwassenes, adolessente en kinders ouer as 2 jaar.

Kontra

hipersensitiwiteit vir glargieninsulien of een van die hulpkomponente van die middel,

kinders se ouderdom tot 2 jaar (gebrek aan kliniese data oor gebruik).

Met sorg: swanger vroue (die moontlikheid om die behoefte aan insulien tydens swangerskap en na die bevalling te verander).

Swangerskap en laktasie

Pasiënte moet hul dokter inlig oor die huidige of beplande swangerskap.

Daar was geen ewekansige gekontroleerde kliniese toetse oor die gebruik van glargieninsulien by swanger vroue nie.

'N Groot aantal waarnemings (meer as 1000 swangerskapuitkomste in retrospektiewe en voornemende opvolging) met die gebruik van insulien glargine na bemarking, het getoon dat hy geen spesifieke gevolge gehad het vir die verloop en uitkoms van die swangerskap of die toestand van die fetus of die gesondheid van die pasgeborene nie.

Daarbenewens is 'n metaanalise van agt waarnemende kliniese proewe uitgevoer, waaronder vroue wat insulien glargine tydens swangerskap gebruik het, om die veiligheid van insuliengargine en insulien-isofaangebruik te bepaal. en insulienisofaan (n = 371). Hierdie meta-analise het geen noemenswaardige verskille aan die lig gebring ten opsigte van veiligheid met betrekking tot moeder- of pasgebore gesondheid tydens die gebruik van insulien glargine en insulien-isofaan tydens swangerskap nie.

In diere-studies is geen direkte of indirekte data verkry oor die embriotoksiese of fetotoksiese effekte van insulien glargine nie.

Vir pasiënte met bestaande diabetes of swangerskapsdiabetes mellitus, is dit belangrik om voldoende regulering van metaboliese prosesse gedurende die swangerskap te handhaaf om te voorkom dat ongewenste uitkomste geassosieer met hiperglikemie voorkom.

Die middel Lantus ® SoloStar ® kan om kliniese redes tydens swangerskap gebruik word.

Die behoefte aan insulien kan in die eerste trimester van swangerskap afneem en in die algemeen toeneem gedurende die tweede en derde trimester.

Onmiddellik na die bevalling neem die behoefte aan insulien vinnig af (die risiko van hipoglykemie neem toe). Onder hierdie toestande is die konsentrasie van glukose in die bloed noukeurig nodig.

Pasiënte tydens laktasie sal moontlik die dosisregime van insulien en dieet moet aanpas.

Newe-effekte

Die volgende ongewenste effekte word op orgaanstelsels gegee volgens die volgende graderings van die frekwensie van hul voorkoms (in ooreenstemming met die klassifikasie van die Mediese Woordeboek vir regulerende aktiwiteite MedDRA ): baie gereeld - ≥10%, gereeld - ≥1- (generieke, sinonieme)

Rp: Lantus 100 ME / ml - 10 ml
D.t.d: nr. 5 in amp.
S: SC, die dosis word deur die endokrinoloog voorgeskryf.

Farmakologiese werking

Lantus is 'n hipoglisemiese insulienpreparaat. Lantus bevat glargieninsulien - 'n analoog van menslike insulien, wat 'n lae oplosbaarheid in 'n neutrale omgewing het. Insulienglargine in Lantus-oplossing word heeltemal opgelos vanweë die suurmedium, maar wanneer dit in die onderhuidse weefsel ingebring word, word die suur geneutraliseer en word mikroprecipitate gevorm, waaruit 'n klein hoeveelheid insulienglargine voortdurend vrygestel word. Dus word 'n gladde profiel van die konsentrasie-tydafhanklikheid van insulien in plasma bereik sonder skerp pieke en dalings. Daarbenewens bied die vorming van mikroprecipitaat 'n langdurige werking van die middel Lantus. Die affiniteit van die aktiewe komponent van die middel Lantus tot insulienreseptore is soortgelyk aan dié van menslike insulien.
Die binding aan die IGF-1-reseptor van insulien glargine is 5-8 keer hoër as die van menslike insulien, en die metaboliete daarvan is effens laer as menslike insulien.Die totale terapeutiese konsentrasie van insulien (die aktiewe komponent en sy metaboliete), bepaal by pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus, was beduidend laer as wat nodig is vir die half-maksimum binding aan IGF-1-reseptore en daaropvolgende aktivering van die mitogeen-proliferatiewe meganisme wat deur hierdie reseptor veroorsaak word. Endogene IGF-1 kan normaalweg die mitogeen-proliferatiewe meganisme aktiveer, maar die terapeutiese insulienkonsentrasies wat in insulienterapie gebruik word, is aansienlik laer as die farmakologiese konsentrasies wat nodig is om die meganisme wat deur IGF-1 bemiddel word, te aktiveer.

Die belangrikste funksie van insulien, insluitend insulien glargine, is die regulering van koolhidraatmetabolisme (glukosemetabolisme). In hierdie geval verminder die middel Lantus die glukose in die plasma (as gevolg van verhoogde glukoseverbruik deur perifere weefsel: vet en spierweefsel), en belemmer dit ook die vorming van glukose in die lewer. Insulien belemmer die proses van lipolise in adiposiete en proteolise, terwyl die proses van proteïensintese terselfdertyd geaktiveer word. Kliniese en farmakologiese studies het bewys dat die dosisse menslike insulien en glargieninsulien toegedien is na intraveneuse toediening. Die aard van die werking van glargieninsulien oor tyd, soos ander insulien, word beïnvloed deur fisieke aktiwiteit en ander faktore. Stadige opname na onderhuidse toediening laat die gebruik van die middel Lantus een keer per dag toe. 'N Beduidende interindividuele veranderlikheid in die aard van die werking van insulien oor tyd. Die studies het geen noemenswaardige verskille in die dinamika van diabetiese retinopatie met insulien glargien en NPH-insulien geopenbaar nie. By kinders en adolessente met die gebruik van die middel Lantus, is die ontwikkeling van nagtelike hipoglisemie minder gereeld waargeneem (in vergelyking met die groep wat insulien NPH ontvang).
Glargieninsulien word stadig opgeneem en skep nie 'n piek van aktiwiteit na onderhuidse inspuiting nie (in vergelyking met insulien NPH). Met die toediening van glargine-insulien een keer per dag, word ewewigskonsentrasies op die 2de tot 4de dag van terapie bereik. Met intraveneuse toediening stem die halveringstyd van insulien glargine ooreen met dié van menslike insulien.
Insuliengargine word gemetaboliseer om twee aktiewe derivate te vorm (M1 en M2). Die effek van die onderhuidse inspuiting van die middel Lantus word hoofsaaklik geassosieer met blootstelling aan M1, terwyl glargien en M2-insulien nie by die meeste deelnemers aan die studie opgespoor is nie. Daar is geen verskil tussen die effektiwiteit van die Lantus-middel by verskillende groepe pasiënte nie; tydens die studie van subgroepe wat gevorm is deur ouderdom en geslag, was daar geen verskille met die hoofpopulasie ten opsigte van effektiwiteit en veiligheid nie. Farmakokinetiese studies is nie by kinders en tieners gedoen nie.

Stel vorm vry

Lantus-inspuitingsoplossing van 3 ml in 'n patroon, 5 cartridges word in 'n blisterverpakking geplaas, 1 blisterverpakking in 'n kartondel.

Die inligting op die bladsy wat u bekyk, is slegs vir inligtingsdoeleindes geskep en bevorder nie selfmedikasie op enige manier nie. Die hulpbron is bedoel om gesondheidsorgpersoneel meer inligting oor sekere medisyne te vergewis en sodoende hul professionaliteit te verhoog. Die gebruik van die medisyne sonder versuim maak voorsiening vir konsultasie met 'n spesialis, sowel as sy aanbevelings oor die metode en dosis van u gekose medisyne.

Kyk na die video: Lantus Insulin How to adjust Insulin Doses to control Sugar Glucose Quick When to inject (November 2024).