Tujeo Solostar - 'n nuwe effektiewe langwerkende basale insulien, resensies

Insulien word gebruik om pasiënte met tipe 1 en tipe 2 diabetes mellitus, pankreasvorm van die siekte en swangerskapsdiabetes te behandel. Die regte gebruik daarvan kan hoë glukosevlakke verlaag en die ontwikkeling van komplikasies wat met die siekte verband hou, vertraag. Die veelvoud en plek van toediening van die geneesmiddel hang af van die duur van die werking.

Doeltreffendheid en veiligheid van Tujeo Solostar

Tussen Tujeo Solostar en Lantus is die verskil duidelik. Die gebruik van Tujeo hou verband met 'n baie lae risiko om hipoglykemie by pasiënte met diabetes te ontwikkel. Die nuwe middel het 'n stabiele en langdurige werking bewys in vergelyking met Lantus vir 'n dag of langer. Dit bevat 3 keer meer eenhede van die aktiewe stof per 1 ml oplossing, wat die eienskappe daarvan baie verander.

Die vrystelling van insulien is stadiger, en gaan dan in die bloedstroom. Langdurige werking lei tot effektiewe beheer van die hoeveelheid glukose gedurende die dag.

Om dieselfde dosis insulien te kry, benodig Tujeo drie keer minder in volume as Lantus. Die inspuitings sal nie so pynlik word as gevolg van 'n afname in die neerslagarea nie. Boonop help die medisyne in 'n klein hoeveelheid om die toetrede van die bloed beter te monitor.

'N Spesiale verbetering in die insulienrespons na die gebruik van Tujeo Solostar word waargeneem by diegene wat hoë dosisse insulien neem as gevolg van die bespeelde teenliggaampies teen menslike insulien.

Wie kan insulien Tujeo gebruik

Die gebruik van die middel word toegelaat vir ouer pasiënte ouer as 65 jaar, asook vir diabete met nier- of lewerversaking.

Op ouderdom kan die nierfunksie dramaties agteruitgaan, wat lei tot 'n afname in die behoefte aan insulien. Met nierversaking neem die behoefte aan insulien af ​​as gevolg van 'n afname in insulienmetabolisme. Met lewerversaking neem die behoefte af as gevolg van 'n afname in die vermoë tot glukoneogenese en insulienmetabolisme.

Dit word nie aanbeveel om Tujeo Solostar tydens swangerskap en laktasie te gebruik nie, dit is beter om oor te skakel na 'n gesonde dieet.

Gebruiksaanwysings Tujeo Solostar

Tujeo se insulien is beskikbaar as 'n inspuiting, wat een keer op 'n gerieflike tyd van die dag toegedien word, maar verkieslik daagliks op dieselfde tyd. Die maksimum verskil in toedieningstyd moet 3 uur voor of na normale tyd wees.

Pasiënte wat 'n dosis mis, moet hul bloed na glukosekonsentrasie kontroleer en dan weer een keer per dag na normaal gaan. In geen geval kan u, nadat u oorgeslaan het, nie 'n dubbele dosis inskryf om die vergete te vergoed nie!

Vir pasiënte met tipe 1-diabetes, moet Tujeo-insulien tydens maaltye met vinnigwerkende insulien toegedien word om die behoefte daaraan te voorkom.

Tujeo-insulien tipe 2-pasiënte met diabetes moet gekombineer word met ander hipoglisemiese middels. Aanvanklik word aanbeveel om 0,2 U / kg vir 'n paar dae in te voer.

ONTHOU. Tujeo Solostar word onderhuids toegedien! U kan dit nie binneaars binnedring nie! Andersins bestaan ​​die risiko van ernstige hipoglukemie.

Stap 1 Verwyder die spuitpen uit die yskas 'n uur voor gebruik, laat staan ​​by kamertemperatuur. U kan 'n kouemedisyne ingee, maar dit sal pynliker wees. Kontroleer die naam van insulien en die vervaldatum daarvan. Vervolgens moet u die dop verwyder en van nader beskou as die insulien deursigtig is. Moenie gebruik as dit gekleur is nie. Vryf die gom liggies met watte of 'n lap wat met etielalkohol bevogtig is.

Stap 2 Verwyder die beskermende deklaag van die nuwe naald, skroef dit op die spuitpen totdat dit stop, maar gebruik geen krag nie. Verwyder die buitekap van die naald, maar moenie weggooi nie. Verwyder dan die binneste dop en gooi onmiddellik weg.

Stap 3. Daar is 'n dosis-tellervenster op die spuit wat wys hoeveel eenhede ingegaan sal word. Danksy hierdie innovering is die handmatige herberekening van dosisse nie nodig nie. Sterkte word in individuele eenhede vir die geneesmiddel aangedui, nie soortgelyk aan ander analoë nie.

Doen eers 'n veiligheidstoets. Na die toets, vul die spuit met tot 3 STUKKE, terwyl die dosiskeuse gedraai word totdat die aanwyser tussen die syfers 2 en 4 is. Druk die dosisbeheerknoppie totdat dit stop. As 'n druppel vloeistof uitkom, is die spuitpen geskik vir gebruik. Andersins moet u alles herhaal tot stap 3. As die resultaat nie verander het nie, is die naald foutief en moet dit vervang word.

Stap 4 Eers nadat u die naald vasgemaak het, kan u die medisyne skakel en die metingknoppie druk. As die knoppie nie goed werk nie, gebruik nie krag om breek te voorkom nie. Aanvanklik is die dosis op nul gestel, die selector moet gedraai word totdat die wyser op die lyn met die gewenste dosis is. As die selector per ongeluk verder gedraai het as wat dit moes, kan u dit terugbesorg. As daar nie genoeg ED is nie, kan u die medisyne vir 2 inspuitings ingaan, maar met 'n nuwe naald.

Aanduidings van die aanwyservenster: ewe getalle word teenoor die wyser getoon, en onewe getalle word op die lyn tussen ewe getalle vertoon. U kan 450 STEKE in die spuitpen skakel. 'N Dosis van 1 tot 80 eenhede word noukeurig met 'n spuitpen gevul en toegedien in stappe van 'n dosis van 1 eenheid.

Dosis en tyd van gebruik word aangepas afhangende van die reaksie van die liggaam van elke pasiënt.

Stap 5 Insulien moet met 'n naald in die onderhuidse vet van die dy, skouer of buik geplaas word sonder om die doseringsknoppie aan te raak. Sit dan jou duim op die knoppie, druk dit heeltyd (nie in 'n hoek nie) en hou dit vas totdat "0" in die venster verskyn. Tel stadig tot vyf en laat dan los. Dus sal die volledige dosis ontvang word. Verwyder die naald van die vel af. Plekke op die liggaam moet afgewissel word met die bekendstelling van elke nuwe inspuiting.

Stap 6 Verwyder die naald: neem die punt van die buitenste dop met jou vingers, hou die naald reguit en plaas dit in die buitenste dop, druk vas, draai dan die spuitpen met jou ander hand om die naald te verwyder. Probeer weer totdat die naald verwyder is. Gooi dit weg in 'n stywe houer wat weggedoen word soos voorgeskryf deur u dokter. Maak die spuitpen toe met 'n dop en plaas dit nie weer in die yskas nie.

1. Voor die inspuitings moet u die naald na 'n nuwe steriele een verander. As die naald herhaaldelik gebruik word, kan verstopping voorkom, waardeur die dosis nie korrek is nie,
2. Selfs as u die naald wissel, moet een spuit slegs deur een pasiënt gebruik word en nie aan ander oorgedra word nie,
3. Moenie die middel in die spuit uit die patroon verwyder om ernstige oordosis te voorkom nie,
4. Doen 'n veiligheidstoets voor alle inspuitings,
5. Dra spaarnaalde in geval van verlies of wanfunksionering, sowel as 'n alkoholdroog en 'n houer vir gebruikte materiaal,
6. As u visieprobleme het, is dit die beste om ander mense te vra vir die regte dosis,
7. Moenie Tujeo se insulien meng en verdun met ander medisyne nie,
8. Gebruik 'n spuitpen voordat u die instruksies gelees het.

Oorskakel van ander soorte insulien na Tujeo Solostar

By die oorskakeling van Glantine Lantus 100 IE / ml na Tugeo Solostar 300 IE / ml, moet die dosis aangepas word, omdat die preparate nie bioekwivalent is nie en nie uitruilbaar is nie. Een kan per eenheid bereken word, maar om die gewenste hoeveelheid glukose in die bloed te bereik, is 'n dosis Tujo 10-18% hoër nodig as die dosis Glargin.

As u medium- en langwerkende basale insulien verander, sal u waarskynlik die dosis moet verander en hipoglykemiese terapie moet aanpas, die tyd van toediening.

Dit is nodig om gereelde metaboliese monitering uit te voer en binne 2-4 weke nadat u insulien verander het, u dokter moet raadpleeg. Na verbetering moet die dosis verder aangepas word. Daarbenewens is aanpassing nodig wanneer gewig, lewenstyl, tyd van toediening van insulien of ander omstandighede verander word om die ontwikkeling van hipo- of hiperglykemie te voorkom.

Algemene kenmerke

Sanofi produseer hoë kwaliteit antidiabetiese middels. Die insulien "Tujeo" is 'n moderne ontwikkeling wat gebaseer is op die formule van glargine. Die samestelling van SoloStar bevat glargine-molekules - die nuutste generasie insulien. As gevolg hiervan is die instrument effektief vir insulienweerstandigheid in 'n duidelike mate.

Hierdie middel is universeel en word aanbeveel vir gebruik by tipe 1 en tipe 2-diabetes. Met Toujeo-insulienterapie is dit nie nodig om voortdurend liggaamsgewig te monitor of aanvalle van hipoglisemie te stop nie.

Die produk is 'n duidelike, kleurlose vloeistof. Beskikbaar in 'n 1,5 ml glaspatroon. Dit is in die oorspronklike Tujeo SoloStar-spuitpen gemonteer. In 'n kartondoos 1, 3 of 5 spuitpenne.

Analoge van SoloStara volgens die meganisme van werking en samestelling is Tresiba, Peglizpro, Lantus, Levemir, Aylar.

Die middel is teenaangedui teen ketoasidose met diabetes, kinders en adolessente onder die ouderdom van 18, sowel as persone met individuele onverdraagsaamheid teenoor die komponente.

Uiters noukeurig voorgeskryf vir pasiënte met siektes van die endokriene stelsel, bejaardes ouer as 60 jaar met gepaardgaande nierversaking en pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie.

Farmakologiese werking

“SoloStar” het 'n gekonsentreerde pieklose glukemiese profiel wat 24 tot 35 uur lank 'n terapeutiese effek behou. Die eliminasie-halfleeftyd is 19 uur. "Tujeo" - 'n middel van langdurige werking. Stadig opgeneem, geleidelik versprei.

Die belangrikste aksie is die stimulering van metabolisme. Die medisyne aktiveer die opname van glukose deur perifere weefsel - spiere en vet. Tujeo SoloStar belemmer glukoseproduksie deur lewerselle. Die aktiewe stof glargine, 'n sintetiese analoog van menslike insulien, belemmer lipolise in adiposiete. Terselfdertyd vertraag dit die proteolise-tempo en begin die produksie van proteïene, wat nodig is vir die opname van glukose. Hierdie metaboliese proses vind vinnig plaas, waardeur die effek onmiddellik na toediening opgemerk word.

As gevolg van die langdurige werking van die middel, indien nodig, kan u die inspuitingstyd aanpas en die interval tussen prosedures verhoog. As u Tujeo Solostar neem, neem die konsentrasie van glukose in die bloed stadig af. Hiermee kan u die optimale dosis insulienterapie kies sonder om skielik in die bloedsuiker te spring.

Die middel is ewe effektief, ongeag die geslag en ouderdom van die pasiënt. Insulien kan gelyktydig of op 'n buigsame skema toegedien word. Veilig vir bejaardes, ouer as 65 en pasiënte wat verswak is. Dit ondersteun die normale fisiologiese toestand van die pasiënt, voorkom die ontwikkeling van komplikasies.

Verskille tussen SoljoStar en Lantus

Sanofi het ook Apidra, Insumans en Lantus-insulien vrygestel. SoloStar is 'n gevorderde analoog van Lantus.

Daar is 'n paar verskille tussen SoloStar en Lantus. In die eerste plek is dit konsentrasie. SoloStar het 300 IE glargine, en Lantus het 100 IE. As gevolg hiervan is dit geldig vir 'n langer periode.

Deur die neerslaggrootte te verminder, laat Tujeo SoloStar die hormoon geleidelik vry. Dit verklaar die verminderde waarskynlikheid van nagtelike ernstige hipoglisemie of 'n skielike diabetiese krisis.

Die effek na toediening van 100 IE glargine word later opgemerk as na die inspuiting van 300 IE. Die langdurige werking van Lantus duur nie langer as 24 uur nie.

Tujeo SoloStar verminder die waarskynlikheid dat dit ernstige of nagtelike hipoglisemie met 21-23% sal opdoen. Terselfdertyd is die aanwysers vir die vermindering van die inhoud van geslikte hemoglobien by SoloStar en Lantus byna dieselfde. "Glargin" by 100 en 300 eenhede is veilig vir die behandeling van vetsugtige diabete.

Stel vorm en samestelling vry

Die middel is beskikbaar in die vorm van 'n oplossing vir subkutane (sc) toediening: 'n amper kleurlose of kleurlose vloeistof met 'n deursigtige struktuur (1,5 ml elk in glaspatrone sonder kleur. Die cartridges is in SoloStar-weggooibare spuitpenne gemonteer, in 'n kartondoos 1, 3 of 5 cartridges en gebruiksaanwysings Tujeo SoloStar).

1 ml oplossing bevat:

• aktiewe stof: glargieninsulien - 10,91 mg, wat ooreenstem met 300 Stukkies (eenheid van werking),
• hulp komponente: gliserol 85%, sinkchloried, soutsuur, metakresol (m-cresol), natriumhidroksied, water vir inspuiting.

Farmakodinamika

Die werkingsmeganisme van die aktiewe stof Tujeo SoloStar, insulien glargine, is daarop gemik om glukosemetabolisme te reguleer deur die konsentrasie daarvan in die bloed te verminder deur die vorming van glukose in die lewer te belemmer en die opname daarvan deur skeletspiere, vet en ander perifere weefsel te stimuleer. Glargieninsulien, wat lipolise in adiposiete onderdruk en proteolise inhibeer, verhoog proteïensintese.

Dit is verkry deur rekombinasie van DNA (deoksiribonukleïensuur) -bakterieë van die spesie Escherichia coli (stamme K12) wat as produsentestam gebruik word, en glargine-insulien het 'n lae oplosbaarheid in 'n neutrale omgewing. By pH 4 (suurmedium) los glargieninsulien volledig op. Die neutralisering van die suurreaksie van die oplossing nadat die geneesmiddel in die onderhuidse vet ingespuit is, lei tot die vorming van mikroprecipitaat, wat in 'n konstante modus klein hoeveelhede glargieninsulien vrystel.

In vergelyking met menslike insulienisofaan, word insulienglargien (100 IE / ml) gekenmerk deur 'n stadiger aanvang van die hipoglisemiese effek na toediening van die SC, en die langdurige werking daarvan word gekenmerk deur die behoud van eenvormige konstansie.

Wanneer die Insulien Tujeo SoloStar met insulien glargine 100 IE / ml vergelyk word, is dit gevind dat die toediening van die geneesmiddel in klinies beduidende dosisse, die hipoglykemiese effek meer konstant was en van 24 tot 36 uur geduur het. Met die langdurige werking kan pasiënte, indien nodig, die tyd van toediening van die middel verander, met die prosedure binne 3 uur voor of na normale tyd.

Die verskil tussen die hipoglikemiese werkingskurwes van insulien glargine 100 IE / ml en Tujeo SoloStar hou verband met 'n verandering in die vrystelling van insulien glargine uit die neerslag. Vir die invoering van dieselfde aantal eenhede insulien glargine is die volume van die middel drie keer minder nodig as vir die toediening van insulien glargine 100 IE / ml, wat help om die oppervlakte van die neerslag te verminder en die geleidelike vrystelling daarvan uit die neerslag van die geneesmiddel, vergeleke met insulien glargine 100 U / ml

Die hipoglykemiese effek met intraveneuse (iv) toediening van gelyke dosisse glargine en menslike insulien is dieselfde.

As gevolg van die biotransformasie van glargine-insulien word twee aktiewe metaboliete gevorm - M1 en M2. Volgens die resultate van in vitro-studies is die affiniteit van insulien glargine en die aktiewe metaboliete daarvan vir menslike insulienreseptore soortgelyk aan menslike insulien.

Die affiniteit van glargieninsulien vir die insulienagtige groeifaktor 1 (IGF-1) reseptor is ongeveer 5-8 keer hoër as dié van menslike insulien, maar ongeveer 70-80 keer laer as dié van IGF-1. Die metaboliete M1 en M2 is minderwaardig as menslike insulien in affiniteit vir die IGF-1-reseptor.

In pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus is die totale terapeutiese konsentrasie van insulien glargien en die metaboliete daarvan baie laer as die vlak wat benodig word vir 'n half-maksimum binding aan IGF-1 reseptore en die daaropvolgende aktivering van die mitogene proliferatiewe weg. Dit kan geaktiveer word deur die fisiologiese konsentrasievlak van endogene IGF-1, maar die terapeutiese insulienkonsentrasies wat tydens die behandeling van Tujo SoloStar bepaal is, is aansienlik laer as die farmakologiese konsentrasies wat hiervoor nodig is.

Die resultate van die kliniese proewe met die medisyne, waaraan pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus (546 pasiënte) en tipe 2-diabetes mellitus (2474 pasiënte) deelgeneem het, het getoon dat dit in vergelyking met die aanvanklike waardes van glikosileerde hemoglobien (Hb_A1C), die afname in die waardes daarvan aan die einde van die studies was nie minder nie as die gebruik van insulien glargine 100 IE / ml.

Die aantal pasiënte wat die teiken Hb bereik het_A1C (onder 7%), in beide behandelingsgroepe was vergelykbaar.

Aan die einde van die studie was die mate van verlaging van bloedsuikervlakke met die gebruik van Tujeo SoloStar en insulien glargine 100 IE / ml dieselfde. Terselfdertyd is 'n stadiger afname in die konsentrasie van glukose in bloedplasma opgemerk gedurende die periode van dosiskeuse tydens behandeling met die geneesmiddel.

Vergelyk die resultate met die toediening van insulien glargine 300 IE / ml soggens of saans, het ons gevind dat glukemiese beheer, insluitend 'n verbetering in Hb_A1Cwas vergelykbaar. As die geneesmiddel binne 3 uur voor of na die normale toedieningstyd toegedien is, is die effektiwiteit daarvan nie benadeel nie.

Teen die agtergrond van die gebruik van Tujo SoloStar vir ses maande, is 'n toename in liggaamsgewig van gemiddeld minder as 1 kg moontlik.

Daar is gevind dat die verbetering in Hb_A1C geslag, etnisiteit, ouderdom of gewig van die pasiënt, die duur van diabetes mellitus (minder as 10 jaar, 10 jaar of langer) en die aanvangswaardes van hierdie aanwyser het geen effek nie.

Die resultate van kliniese toetse by pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus toon 'n laer voorkoms van ernstige en / of bevestigde hipoglukemie, sowel as hipoglukemie met kliniese simptome, as wanneer dit behandel word met insulien glargien 100 IE / ml.

Ten opsigte van die vermindering van die risiko van ernstige en / of bevestigde nagtelike hipoglisemie, is die voordeel van Tujeo SoloStar bo insulien glargine 100 IE / ml gedurende die periode van die derde maand van terapie tot die einde van die studie getoon by 23% van die pasiënte wat voorheen orale hipoglisemiese middels en by 21% van die pasiënte ontvang het. neem insulien saam met etes.

Die gebruik van Tujeo SoloStar veroorsaak 'n afname in die risiko van hipoglykemie by pasiënte wat voorheen insulienterapie ontvang het, en by pasiënte wat nie voorheen insulien ontvang het nie.

By pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus is die voorkoms van hipoglisemie tydens die gebruik van Tujeo SoloStar vergelykbaar met dié in die behandeling met glargine-insulien 100 IE / ml. Daar moet op gelet word dat die frekwensie van die ontwikkeling van alle kategorieë nagtelike hipoglisemie gedurende die aanvanklike behandelingstydperk laer is met die geneesmiddel as met glargine-insulien 100 IE / ml.

Die resultate van die studies het nie aangedui dat die verskille wat verband hou met die vorming van teenliggaampies teen insulien, sowel as die effektiwiteit, veiligheid en dosis basale insulien, vergelyk word met pasiënte wat met Tujeo SoloStar behandel is, en pasiënte wat 100 mg / ml insulien behandel het nie.

'N Internasionale, multisentrum, gerandomiseerde studie van insulien glargien 100 IE / ml is uitgevoer by 12 537 pasiënte met 'n verminderde glukosetoleransie, verswakte vastende glukemie of vroeë stadium 2-diabetes mellitus en bevestigde kardiovaskulêre siekte. Die een helfte van die deelnemers aan die studie het insulien glargien 100 IE / ml ontvang, waarvan die dosis getitreer is voordat dit 'n vasse plasmaglukosekonsentrasie van 5,3 mmol of laer bereik het, en die ander helfte standaardterapie ontvang het. Die studie duur ongeveer 6,2 jaar.

Mediaan Hb_A1C, was die uitslag 6,4%, gedurende die behandeling was dit tussen die 5,9-6,4% in die glargine-insuliengroep en 6,2–6,6% in die standaardterapiegroep.

Vergelykende resultate van hierdie studie het getoon dat teen die agtergrond van behandeling met insulien glargien 100 IE / ml, die waarskynlikheid bestaan ​​om kardiovaskulêre komplikasies te ontwikkel (nie-fatale miokardiale infarksie of nie-dodelike beroerte, kardiovaskulêre dood), 'n revaskulariseringsprosedure of hospitalisasie vir die ontwikkeling van hartversaking, mikrovaskulêre komplikasies. Die gekombineerde aanduiding van mikrovaskulêre komplikasies het laserfotokoagulasie of vitrektomie ingesluit, visieverlies as gevolg van diabetiese retinopatie, verdubbeling van die konsentrasie van bloed, die progressie van albuminurie of die behoefte aan dialise-terapie. Geslag en ras van pasiënte beïnvloed nie die prestasie en veiligheid van Tujeo SoloStar nie.

Oor die algemeen is daar geen verskille in die effektiwiteit en veiligheid van die geneesmiddel tussen pasiënte met tipe 1 en tipe 2 diabetes mellitus van 65 jaar en ouer en jonger pasiënte nie. Om hipoglisemiese reaksies te vermy, moet die aanvanklike dosis en onderhoudsdosis by ouer pasiënte laer wees as gewoonlik. Dit word aanbeveel dat die dosis stadiger uitgevoer word. By ouer pasiënte kan dit moeilik wees om die simptome van hipoglisemie te bepaal, daarom is dit nodig om die konsentrasie van glukose in die bloed noukeurig te monitor.

Daar is geen inligting oor die veiligheid en effektiwiteit van die gebruik van Tujeo SoloStar by kinders nie.

Farmakokinetika

Vergeleke met glargine-insulien, 100 PIECES / ml, na s / c toediening van Tujeo SoloStar, word die serumkonsentrasie van insulien bereik as gevolg van 'n stadiger en langer absorpsie, wat lei tot 'n meer sagte konsentrasietydkurwe vir tot 36 uur. C_ss (ewewigskonsentrasie van die geneesmiddel in plasma) binne die terapeutiese reeks konsentrasies word bereik na 72–96 uur van gereelde gebruik van Tujo SoloStar.

Dieselfde pasiënt het 'n lae variasie in sistemiese blootstelling aan insulien gedurende 24 uur in ewewig.

Insulienglargien word vinnig gemetaboliseer van die kant van die karboksiind (C-einde) van die beta-ketting, as gevolg van biotransformasie word twee aktiewe metaboliete M1 (21 A-Gly-insulien) en M2 (21 A-Gly-des-30 B -Thr-insulien) gevorm . Metaboliet M1 word hoofsaaklik in bloedplasma aangetref; die sistemiese blootstelling daarvan neem toe in verhouding tot die dosis insulien glargine. Daar is vasgestel dat die terapeutiese effek van die geneesmiddel hoofsaaklik te wyte is aan die sistemiese blootstelling van die metaboliet M1, aangesien insulien glargien en metaboliet M2 by die oorgrote meerderheid nie in die sistemiese sirkulasie opgespoor word nie. In ander gevalle was die bloedkonsentrasies van insulien glargine en die metaboliet M2 nie afhanklik van die toegediende dosis en dosisvorm van insulien glargine nie.

T_½ (halfleeftyd) van die metaboliet M1, ongeag die dosis insulien glargine, is tussen 18 en 19 uur.

Die effek van die ras of geslag van die pasiënt op die farmakokinetika van Tujeo SoloStar is nog nie vasgestel nie.

Daar is geen inligting oor die effek van ouderdom op die farmakokinetika van die geneesmiddel nie. Om hipoglisemiese episodes te voorkom by pasiënte met diabetes mellitus by bejaardes, word aanbeveel dat die aanvanklike dosis en onderhoud dosis gegee word en dat die dosis toeneem stadiger.

Die farmakokinetika van Tujo SoloStar by kinders is nie bestudeer nie.

By die uitvoering van studies met menslike insulien, is 'n toename in insulienkonsentrasies by pasiënte met nier- en lewerinsuffisiëntie gevind. 'N Soortgelyke effek word verwag as u glargieninsulien gebruik, daarom word aanbeveel dat pasiënte met hierdie kategorie hul bloedglukosevlakke noukeurig monitor.

Kontra

• ouderdom jonger as 18 jaar (aangesien kliniese studies nie die effektiwiteit en veiligheid van die middel by kinders en jong volwassenes bevestig nie),
• hipersensitiwiteit vir die bestanddele van die middel.

Versigtig moet wees met insulien Tujeo SoloStar tydens swangerskap, bejaarde pasiënte, met ongekompenseerde endokriene afwykings (insluitend onvoldoende adrenale korteks en adenohypofise, hipotireose), ernstige stenose van die serebrale vate of kransslagare, proliferatiewe retinopatie (veral in die afwesigheid van fotogoagulasie). , ernstige mate van lewerversaking, siektes wat gepaard gaan met diarree of braking.

Tugeo SoloStar, gebruiksaanwysings: metode en dosis

Die oplossing is bedoel om in die onderhuidse vet van die buik, skouers of heupe in te voer deur middel van inspuiting. Die prosedure word 1 keer per dag op die vasgestelde tyd uitgevoer. Vir elke daaropvolgende inspuiting moet u 'n nuwe plek binne die aanbevole gebiede vir toediening kies.

Die intraveneuse toediening van die oplossing is teenaangedui!

U kan nie 'n insulienpomp gebruik om die oplossing te spuit nie.

Die spuitpenpatroon bevat 80 eenhede oplossing wat gereed is om te gebruik en moet nooit in 'n ander spuit verwyder word of deur verskeie pasiënte gebruik word nie, selfs al word die naald vervang.

Die spuitpen is toegerus met 'n dosieteller met 'n inkrement van 1 eenheid. Dit toon die aantal eenhede insulien glargine wat toegedien moet word.

Gebruik die spesiale BD Micro-Fine Plus naalde vir SoloStar-spuitpenne om die middel toe te dien. Naalde is slegs vir eenmalige gebruik. Herhaalde gebruik van die naald verhoog die risiko van verstopping en onbehoorlike dosering van die geneesmiddel, sowel as besmetting en infeksie.

As u die pen die eerste keer gebruik, word dit nie later nie as 'n uur voor die inspuiting uit die yskas verwyder, sodat die insulien by kamertemperatuur word en die toediening daarvan nie so pynlik is nie.

Voor die inspuiting moet u die naam van die insulien en die vervaldatum op die etiket van die spuitpen nagaan. Dit word aanbeveel om die datum van die opening aan te dui.

Nadat u die dop van die spuitpen verwyder het, is dit nodig om die deursigtigheid van insulien visueel te beoordeel. As die inhoud van die patroon troebel, verkleur of vreemde deeltjies bevat, moet dit weggegooi word. Die aanwesigheid van lugborrels in insulien doen geen skade nie.

Nadat u seker gemaak het dat die oplossing soos suiwer water lyk, kan u voortgaan met die prosedure. Eerstens moet u die rubbermembraan op die patroon afvee met 'n lap geweek met etielalkohol. Neem 'n nuwe naald en trek die beskermende deklaag sonder buitensporige pogings aan en skroef dit tot by die spuitpen. Verwyder die buitenste en dan die binneste dop van die naald versigtig.

Voor elke inspuiting is dit nodig om 'n veiligheidstoets uit te voer, waarvan die resultate die korrekte werking van die spuitpen moet bevestig, die obstruksie van die naald of die verkeerde dosis insulien moet voorkom.

Om 'n veiligheidstoets uit te voer, moet u die aanwyser op die dosisaanwyser tussen die getalle 2 en 4 stel, wat ooreenstem met 'n stel van 3 eenhede. As 'n druppel insulien op die punt van die naald verskyn nadat u die doseringsknoppie gedruk het, beteken dit dat die spuitpen goed werk. As dit nie gebeur nie, kan u die Enter-knoppie herhaal. As daar na die derde poging geen druppel op die punt van die naald is nie, vervang dan die naald en herhaal die toets. As die vervanging van die naald nie 'n positiewe resultaat opgelewer het nie en die veiligheidstoets misluk het, moet 'n vervangende spuitpen vervang word met 'n nuwe een. Gebruik nooit 'n spuit om insulien uit 'n spuitpen te versamel nie.

Na die veiligheidstoets, moet die dosisaanwyser op 0 wees. Om die voorgeskrewe dosis in te stel, moet u die aanwyser op dieselfde lyn met die gewenste dosis stel. As die aanwyser per ongeluk verder gedraai word as die vereiste dosis, moet u dit terugdraai.

As die inhoud van die middel in die patroon minder is as die dosis wat benodig word vir toediening, moet twee inspuitings gedoen word: een uit die bestaande spuitpen, en die ander met die ontbrekende hoeveelheid insulien uit die nuwe spuitpen. 'N Alternatief is om die volledige dosis met 'n nuwe spuitpen toe te dien.

Ewe getalle (die aantal eenhede) in die dosisaanwyservenster word teenoor die dosisaanwyser vertoon. Ongelyke getalle verskyn op die lyn tussen ewe getalle.

Daar is 450 eenhede insulien in die patroon, 'n dosis kan van 1 tot 80 eenhede in stappe van 1 eenheid gestel word. Elke spuitpen bevat meer as een dosis, volgens die skaal op die patroon kan u ongeveer die hoeveelheid oorblywende eenhede insulien daarin bepaal.

Vir die inspuiting moet u 'n plek kies en die spuitpen aan die lyf hou, die naald insteek en dan met die duim op die dosisknop plaas, en druk dit tot in die posisie. U kan nie die knoppie skuins indruk nie, u moet seker maak dat die duim nie die rotasie van die dosis selector blokkeer nie. Dit is belangrik om die knoppie ingedruk te hou totdat “0” in die dosisvenster verskyn, terwyl dit stadig tot vyf tel. Slegs dan kan die losknoppie losgelaat word en die naald verwyder word.

In geval van probleme met die gebruik van die dosisknop, moet die krag nie toegepas word om die spuitpen nie te beskadig nie. Dit is nodig om die patente van die naald te kontroleer deur 'n tweede veiligheidstoets te doen. As die knoppie steeds sleg werk, vervang die spuitpen.

Na die inspuiting moet die naald met die buitenste dop van die naald verwyder word. Gebruik dit met die twee vingers om die breë punt van die buitenste dop te neem en die naald daarin te plaas. Druk die pet stewig vas, en draai die spuitpen 'n paar keer met die ander hand vas, en pak die breë deel van die buitekap van die naald styf vas.

Die gebruikte naald moet weggedoen word in 'n houer wat veilig is vir die houer.

Nadat die naald verwyder is, moet die spuitpen met 'n dop toegemaak word en op 'n plek beskerm word teen lig en hitte. Moenie die gebruikte spuitpen in die yskas sit nie.

As daar twyfel bestaan ​​oor die behoorlike werking van die spuitpen of as dit beskadig is, moet dit nie gebruik word nie; u moet ook nie probeer om dit te herstel nie. Dit word aanbeveel om die handvatsel van die spuit versigtig te hanteer: vermy dat dit op harde oppervlaktes val, beskerm teen kontak met nat omgewings, stof of vuil, moenie smeer nie. U kan 'n klam lap gebruik om die buitekant skoon te maak.

Dit word aanbeveel dat u altyd 'n spuitpen en spaarnaalde het.

Die dokter bepaal die dosis en tyd van toediening van Tujo SoloStar, met inagneming van die teikenwaardes van die konsentrasie van glukose in die bloed afsonderlik.

Die dosisaanpassing van insulien word met groot sorg uitgevoer en slegs deur 'n dokter wat die moontlike oorsake van onvoldoende glukemiese beheer in ag neem, insluitend veranderinge in liggaamsgewig, lewenstyl van die pasiënt, tyd van insulien toediening.

Tujeo SoloStar is nie die beste middel vir diabetiese ketoasidose nie, en die behandeling moet verkieslik gebruik word met die toediening van kortwerkende insulien.

Pasiënte met diabetes word aangeraai om gereeld die glukosekonsentrasie in die bloed te monitor.

Wanneer die medisyne voorgeskryf word, moet die mediese werker die pasiënt in detail inlig oor die stapsgewyse stappe wat nodig is vir die toediening van die medisyne, en dan die prosedure van die selfadministrasie van die pasiënt nagaan om seker te maak dat die insulien korrek toegedien word.

Vir die behandeling van tipe 1-diabetes word Tujeo SoloStar voorgeskryf in kombinasie met insulien, wat tydens etes toegedien word en 'n individuele dosisaanpassing benodig.

Vir pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, word aanbeveel dat die aanvanklike daaglikse dosis Tujeo SoloStar voorgeskryf word teen 'n dosis van 0.2 PIECES per 1 kg pasiëntgewig, gevolg deur individuele dosisaanpassing.

By die oorskakeling van behandeling met insulien glargine 100 IE / ml na Tujeo SoloStar, of andersom, moet daar in gedagte gehou word dat medisyne nie bioekwivalent is nie en nie direk uitruilbaar is nie.

Na die vorige insulien glargine-terapie, 100 IE / ml, kan die oorgang na Tujeo SoloStar uitgevoer word teen 'n dosis van eenheid per eenheid. Om die teiken plasmaglukosekonsentrasie te bereik, kan 'n hoër dosis insulien glargien 300 U / ml egter nodig wees.

By die oorskakeling van Tujo SoloStar na insulien glargine 100 IE / ml, moet die dosis insulien met ongeveer 20% verminder word, indien nodig, moet die dosisaanpassing voortgesit word.

Na oorskakeling van een van hierdie middels na 'n ander, word sorgvuldig metaboliese monitering aanbeveel gedurende die eerste 2-3 weke.

As daar oorgeskakel word van insulien van tussen- of lang duur na 'n behandelingsprogram met Tujeo SoloStar, kan dit nodig wees om die dosis basale insulien te verander en die dosisse en tyd van gelyktydige gebruikte kortwerkende insuliene, vinnigwerkende insulienanaloë of nie-insulien hipoglisemiese middels aan te pas.

By die oorskakeling van die toediening van basale insulien 1 keer per dag, kan die dosis Tujeo SoloStar bepaal word op grond van die eenheid per eenheid wat voorheen toegedien is.

By die oorskakeling van die toediening van basale insulien, moet die aanvanklike dosis 80% van die totale daaglikse dosis van die vorige insulien wees.

Die teenwoordigheid van teenliggaampies teen menslike insulien by pasiënte wat behandel word met hoë dosisse insulien, verbeter die reaksie op insulien glargine 300 IE / ml.

'N Verandering in die behandelingsregime moet gepaard gaan met 'n noukeurige metaboliese monitering.

'N Toename in insuliensensitiwiteit teen die agtergrond van verbeterde metaboliese beheer kan addisionele regstelling van die dosis benodig.

Met 'n enkele toediening van Tujeo SoloStar gedurende die dag, kan die pasiënt 'n buigsame inspuitingskedule hê en, indien nodig, 3 uur voor die normale tyd van die prosedure of 3 uur later inspuit.

Moet nie insulien glargine 300 PIECES / ml verdun nie, of meng dit met ander insulien.

Vir die behandeling van bejaarde pasiënte is die konsentrasie van glukose in die bloed noukeurig nodig. By die keuse van 'n dosis vir hierdie kategorie pasiënte, is dit nodig om die progressiewe agteruitgang in hul nierfunksie in ag te neem, wat 'n behoefte aan 'n konstante afname in die dosis insulien kan veroorsaak.

Daar is geen spesiale aanbevelings oor die regstelling van die dosis vir die behandeling van pasiënte met nier- of lewerinsufficiëntie nie. Daar moet in gedagte gehou word dat die verswakking van die metabolisme van insulien in hierdie kategorie pasiënte die behoefte aan insulien kan verminder, daarom moet hulle die konsentrasie van glukose in die bloed noukeurig monitor.

Kort inligting

Die middel - insulien "Toujeo Solostar" bevat die aktiewe stof glargien, wat 'n langdurige effek het, wat daarop gemik is om die oortollige hoeveelheid suikermolekules in die bloed af te breek. Dit word vervaardig deur die bekende farmaseutiese maatskappy Sanofi, wat spesialiseer in die produksie van insulien van soorte soos Insumans, Apidra.

Voor- en nadele

Die medikasie het kliniese toetse geslaag, dit is heeltemal veilig vir die menslike liggaam. Maar soos die meeste medisyne, het dit positiewe en negatiewe eienskappe. Die voordele van Tujeo SoloStar-insulien kom tot uiting in die volgende terapeutiese effekte:

• langdurige werking van die middel, wat 32-35 uur duur sonder om 'n piek glukemiese profiel te bereik,
• geskik vir die behandeling van pasiënte met tipe 1 en tipe 2 diabetes mellitus,
• die konsentrasie van die aktiewe komponent is baie hoër as die van analoë en bereik die vlak van 300 eenhede per 1 ml,
• 'n kleiner hoeveelheid van die geneesmiddel in die inspuiting dosis word vir een keer toegedien,
• verminder snags die risiko van hipoglukemie.
• Die belangrikste nadele van die medikasie is die teenwoordigheid van die volgende faktore wat verband hou met die gebruik van hierdie soort insulien:
• teenaangedui in die teenwoordigheid van diabetiese ketoasidose,
• nie geskik vir die behandeling van diabete met gepaardgaande patologieë van die nier- en lewerweefsel nie,
• 'n allergiese reaksie op die aktiewe middel van die middel kan voorkom - glargien (uitgedruk in die vorm van rooi uitslag op die veloppervlak van die wange, nek, onderlyf, buik, omtrek van die inspuitplek, jeuk, swelling van die slymvliese),
• daar is geen kliniese gegewens oor die veiligheid van die middel in die geval van die behandeling van kinders, sowel as vroue wat swanger is nie.

Die res van die Tujeo SoloStar-insulien het nie 'n duidelike kontraindikasie en beduidende tekortkominge wat die gebruik daarvan as die belangrikste hulpmiddel in die behandeling van tipe 1 en tipe 2-diabetes verhinder nie. Word aangedui vir gebruik by pasiënte met diabetes wat geneig is tot hipoglykemiese krisisse.

Die verskil van insulien Lantus

Tujeo het 'n belangrike verskil ten opsigte van insulien Lantus. Dit bestaan ​​uit die feit dat SoloStar meer gekonsentreerd is. Die aktiewe stof in hierdie middels is soortgelyk - dit is glargien.

Die res van die medisyne het nie noemenswaardige verskille nie. Geproduseer deur dieselfde Duitse farmaseutiese maatskappy - Sanofi Aventis.

Na goeddunke van die behandelende geneesheer kan die endokrinoloog Tujeo vervang word met medisyne met soortgelyke eienskappe en spektrum van werking. Dit is die insulien van die volgende items:

1. Levemir wat die aktiewe stof detemir bevat in sy samestelling. Dit het ook 'n langdurige effek, maar nie so gekonsentreerd nie.
2. Tresiba. Die terapeutiese effek word verkry as gevolg van die dehidraat-komponent, wat 'n hoë konsentrasie glukose in die bloed binne 'n kort tydjie stabiliseer.
3. Lantus. 'N Analoog wat die naaste aan die oorspronklike middel Tujo SoloStar is.

Tipes insulien met soortgelyke farmakologiese eienskappe kan gebruik word as alternatiewe middels in die sistemiese behandeling van diabetes mellitus om die aanvang van hipoglukemie te voorkom.

Swangerskap en laktasie

Pasiënte met diabetes moet hul dokter inlig oor 'n bestaande of beplande swangerskap.

Daar was geen ewekansige gekontroleerde kliniese toetse oor die gebruik van die dwelm Tujo SoloStar® by swanger vroue nie.

'N Groot aantal waarnemings (meer as 1000 swangerskapuitkomste in retrospektiewe en voornemende opvolg) met die gebruik van insulien glargine 100 IE / ml na bemarking het getoon dat hy geen spesifieke gevolge gehad het vir die verloop en uitkoms van swangerskap, die toestand van die fetus of die gesondheid van pasgeborenes nie.

Om die veiligheid van insulien glargine en insulien isofan by swanger vroue met vorige diabetes of swangerskapsdiabetes mellitus te beoordeel, is daar boonop 'n meta-analise van agt kliniese proewe waargeneem, waaronder vroue wat insulien glargine 100 IE / ml tydens swangerskap gebruik het (n = 331) en isofaaninsulien (n = 371).

Hierdie meta-analise het geen noemenswaardige verskille geopenbaar ten opsigte van veiligheid vir moeder en pasgebore gesondheid tydens die gebruik van insulien glargine en insulien isofan tydens swangerskap nie.

In dierestudies is geen direkte of indirekte data verkry oor die embriotoksiese of fetotoksiese effek van insulien glargien 100 IE / ml wanneer dit in dosisse 6–40 keer hoër as die aanbevole dosisse by mense gebruik is nie.

Vir pasiënte met voorheen bestaande diabetes of swangerskapsdiabetes mellitus, is dit belangrik om voldoende regulering van metaboliese prosesse gedurende swangerskap te handhaaf om te voorkom dat ongewenste uitkomste geassosieer met hiperglikemie voorkom.

Indien nodig, kan die gebruik van die middel Tujo SoloStar® tydens swangerskap oorweeg word.

Die behoefte aan insulien kan in die eerste trimester van swangerskap afneem en in die algemeen toeneem gedurende die tweede en derde trimester. Direk na die geboorte neem die behoefte aan insulien vinnig af (die risiko van hipoglukemie neem toe). Onder hierdie toestande is die konsentrasie van glukose in die bloed noukeurig nodig.

Pasiënte tydens borsvoeding moet moontlik die dosisregime van insulien en dieet aanpas.

4 Inspuitingsmetodes

Die insulienoplossing is beskikbaar in skale, in cartridges as deel van die voltooide spuitpenne. Die middel word met spesiale toestelle toegedien. Die metodologie van inleiding en die reëls vir die hantering daarvan is anders.

Met eenmalige insulien spuite, kan u enige insulien, behalwe Tujeo, inspuit. Dit word ook gebruik om groeihormoon toe te dien. Dit is noodsaaklik om seker te maak dat die merk op die spuit "100 U / ml" ooreenstem met die konsentrasie van die middel. As gevolg van die relatiewe lang naald (12 mm), word inspuiting in die onderhuidse weefsel uitgevoer onder 'n hoek van 45 grade.

Spuitpenne is eenmalig (vooraf ingevul) en herbruikbaar:

• Die eerste tipe is 'n toestel met 'n vooraf geïnstalleerde patroon wat 'n insulienoplossing bevat. Dit kan nie vervang word nie, en die gebruikte pen word weggegooi.
• In herbruikbare toestelle kan 'n nuwe patroon geïnstalleer word nadat die vorige een klaar is. Wegwerp naalde word gebruik vir inspuiting. As die lengte nie meer as 5 mm is nie, is dit nie nodig om die vel op die inspuitplek te vou nie. As die naaldgrootte 6–8 mm is, word insulien met 'n hoek van 90 grade ingespuit.

Die spuitpen is individueel. Voordat u dit gebruik, moet u die vervaldatum en die naam van die middel wat dit bevat, nagaan.

Die teenwoordigheid van lugborrels in die patroon. 'N Veiligheidstoets word voor elke inspuiting uitgevoer.

Om dit te doen, word 3 eenhede insulien geskakel, waarna die dosis toedieningsknoppie gedruk word. Die voorkoms van 'n druppel oplossing aan die punt van die naald dui op die gesondheid van die handvatsel.

Andersins kan die toets drie keer herhaal word. As die resultaat negatief is, vervang die naald of die spuitpen self.

Produseer die stel met behulp van die selector vir die bekendstelling van die vereiste dosis. Die syfer wat ooreenstem met die aantal eenhede, moet in die "aanwyser" -kassie verskyn. Daarna spuit hulle met 'n spuitpen, druk die aanvangsknoppie en tel stadig tot vyf. Hiermee kan u verseker dat die volledige oplossing na die inspuitplek kom.

'N Insulienpomp is 'n draagbare toestel waarmee die hele dag deur insulien in klein dosisse toegedien word. Die gebruik daarvan laat u toe om 'n stabiele suikerpeil te handhaaf.

• toestel met 'n skerm, beheerknoppies en 'n patroon,
• infusieset: 'n buis waardeur die oplossing verskaf word, en 'n kanule wat in die buik vasgemaak is,
• sensor vir die opsporing van bloedglukose (in sommige modelle).

Ultrashort-voorbereidings word vir die pomp gebruik. Die dosis en frekwensie van toediening van insulien word deur die dokter bepaal. Die pasiënt word ook opgelei om die apparaat te gebruik. Die moontlikheid van addisionele toediening van die middel word aangebied.

Die nadele van die toestel is die hoë koste, die behoefte om die infusieset elke 3 dae te vervang.

Wanneer nie gebruik word nie

Toujeo is beskikbaar in die vorm van 'n duidelike oplossing, verpak in 1,5 ml glaspatrone. Die patroon self is in 'n spuitpen gemonteer vir eenmalige gebruik. In apteke word die middel van Tujeo in kartondose verkoop, wat 1,3 of 5 spuitpenne kan bevat.

Toujeo is slegs bedoel vir invoeging in die onderhuidse weefsel in die buik, dye en arms. Dit is belangrik om die inspuitplek daagliks te verander om die vorming van littekens te voorkom en die hiper- of hipotrofie van die onderhuidse weefsel te voorkom.

Die toediening van Tujeo se basale insulien in die aar moet vermy word, aangesien dit 'n ernstige aanval van hipoglisemie kan veroorsaak. Die langdurige effek van die middel duur slegs voort met onderhuidse inspuiting. Boonop kan die middel Tujeo nie met 'n insulienpomp in die liggaam ingespuit word nie.

Met behulp van 'n enkele spuitpen kan die pasiënt 'n dosis van 1 tot 80 eenhede inspuit. Daarbenewens het die pasiënt tydens die gebruik die geleentheid om die dosis insulien met 1 eenheid op 'n slag te verhoog.

Die dosis insulien word in eenhede (eenhede) bereken. Die hoeveelheid daarvan kan vasgestel word of wissel, afhangende van die glukosevlak en die hoeveelheid koolhidrate wat saam met voedsel verbruik word. Alle pasiënte wat insulien ontvang, moet by die School of Diabetes opgelei word.

Met 'n gemiddelde duur van die werking, met lang en ultra-lange voorbereidings, kan u 'n sekere hoeveelheid suiker gedurende die dag handhaaf (basale komponent). Dit word een of twee keer per dag gebruik.

Insulines met kort en ultrashort verminder glukose, wat na 'n maaltyd styg (bolus-komponent). Dit word voor of tydens etes voorgeskryf.

As die suiker groot is, word aanbeveel dat die interval tussen die toediening van die middel en voedsel verhoog word. Klaar mengsels bevat albei komponente.

Dit word gebruik voordat hulle geëet word, gewoonlik twee keer per dag.

In pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus en tydens swangerskap word intensiewe insulienterapie gebruik, wat 1 of 2 inspuitings van 'n basale middel en die gebruik van kort- en ultrashort-vorms voor etes insluit. Bykomende toediening van die middel word aangedui vir hoë glukose-waardes.

By tipe 2-diabetes kan basale insulien gebruik word in kombinasie met tablette-medisyne - 2-3 inspuitings van die voltooide mengsel, 'n verskerpte toediening, of bolus-inspuiting voor etes. Die tipe terapie word deur die endokrinoloog gekies.

Toujeo Solostar is teenaangedui vir mense met diabetes onder die ouderdom van 18 weens die gebrek aan kliniese toetse in hierdie ouderdomsgroep vir die veiligheid van die middel of vir individuele onverdraagsaamheid teenoor die komponente van Toujeo of insulien glargine.

Wees versigtig om 'n middel voor te skryf:

• Swanger vroue (in verband met die moontlike vervanging van die hoeveelheid medikasie wat na die bevalling en tydens swangerskap verbruik word).
• Bejaardes (ouer as sewentig jaar oud).
• Diabete in die teenwoordigheid van endokrinologiese siekte.

As u van die een insulien na 'n ander oorskakel, is dit nodig om die konsultasie van endokrinoloë te raadpleeg; slegs hulle moet gekies word. In toestande wat gepaard gaan met diarree en braking, ernstige nier- of lewerversaking, moet u ook versigtig wees tydens gebruik.

Die eenhede van Tujeo SoloStar® (insulien glargin 300 IE / ml) verwys slegs na Tujeo SoloStar® en is nie gelykstaande aan ander eenhede wat die werking van ander insulienanaloë uitdruk nie. Die geneesmiddel Tujo SoloStar® moet enige tyd van die dag s / c 1 keer per dag toegedien word, verkieslik op dieselfde tyd.

Die middel Tujeo SoloStar® met 'n enkele inspuiting gedurende die dag, stel u in staat om 'n buigsame skedule vir inspuitings te hê: indien nodig, kan pasiënte 3 uur voor of 3 uur na hul gewone tyd inspuit.

Teikenwaardes van bloedglukosekonsentrasie, dosis en tyd van toediening / toediening van hipoglykemiese middels moet individueel bepaal en aangepas word.

Dosisaanpassing kan ook nodig wees, byvoorbeeld wanneer die pasiënt se liggaamsgewig, lewenstyl verander word, die tyd van insulien toediening verander, of in ander toestande wat die geneigdheid tot die ontwikkeling van hipo- of hiperglukemie kan verhoog (sien

"Spesiale instruksies"). Enige veranderinge in die dosis insulien moet met omsigtigheid uitgevoer word en slegs onder mediese toesig.

Tujeo SoloStar® is nie die keuse van insulien vir die behandeling van ketoasidose nie. In hierdie geval moet voorkeur gegee word aan / tydens die bekendstelling van kortwerkende insulien.

In alle pasiënte met diabetes word dit aanbeveel om die konsentrasie van glukose in die bloed te monitor.

Die aanvang van die gebruik van die middel Tujo SoloStar®

Pasiënte met diabetes mellitus tipe 1. Tujeo SoloStar® moet een keer per dag gebruik word in kombinasie met insulien wat tydens etes toegedien word en moet 'n individuele dosisaanpassing benodig.

Pasiënte met diabetes mellitus tipe 2. Die aanbevole aanvanklike dosis is 0,2 U / kg een keer per dag, gevolg deur individuele dosisaanpassing.

Die oorgang van die toediening van insulien glargine 100 IE / ml na die geneesmiddel Tujeo SoloStar® en omgekeerd, van die geneesmiddel Tujeo SoloStar® na insulien glargin 100 IE / ml

Insulien glargine 100 IE / ml en Tujeo SoloStar® is nie-bioekwivalent en direk nie verwisselbaar nie.

- Die oorgang van glargieninsulien 100 IE / ml na Tujeo SoloStar® kan per eenheid gedoen word, maar om die teikengebied van plasmaglukosekonsentrasies te bereik, kan 'n hoër dosis Tujeo SoloStar® nodig wees.

- As u van die gebruik van Tujeo SoloStar® na insulien glargine 100 IE / ml oorskakel om die risiko van hipoglukemie te verminder, moet die dosis verminder word (met ongeveer 20%), gevolg deur dosisaanpassing indien nodig.

Metaboliese monitering word aanbeveel gedurende en gedurende die eerste paar weke na die oorskakeling van een van hierdie middels na 'n ander.

Oorskakel van ander basale insulien na Tujeo SoloStar®

- Die oorgang van 'n enkele inspuiting van basale insulien gedurende die dag na 'n enkele toediening van Tujeo SoloStar® gedurende die dag, kan uitgevoer word op grond van 'n eenheid per eenheid van die voorheen toegediende dosis basale insulien.

- Wanneer oorskakel word van die toediening van basale insulien twee keer gedurende die dag na die enkele toediening van die Tujeo SoloStar®-preparaat, is die aanbevole aanvanklike dosis van die Tujeo SoloStar®-preparaat 80% van die totale daaglikse dosis basale insulien, waarvan die behandeling gestaak word.

Pasiënte met hoë dosisse insulien, as gevolg van die teenwoordigheid van teenliggaampies teen menslike insulien, kan 'n beter reaksie op Tujo SoloStar® hê.

Gedurende die oorgang na die geneesmiddel Tujo SoloStar® en binne enkele weke daarna, word sorgvuldig metaboliese monitering aanbeveel.

Metode van gebruik van die middel Tujo SoloStar®

Tujeo SoloStar® word in die onderhuidse vet van die buik, skouers of heupe ingespuit. Die inspuitplekke moet afgewissel word met elke nuwe inspuiting binne die aanbevole gebiede vir toediening van medisyne.

Tujeo SoloStar® is nie bedoel vir intraveneuse toediening nie. Die langdurige werking van insulien glargine word slegs waargeneem as dit in die onderhuidse vet ingebring word. In / in die bekendstelling van die gewone SC-dosis kan ernstige hipoglisemie veroorsaak. Tujeo SoloStar® is nie bedoel vir gebruik met 'n insulien-infusiepomp nie.

Tujeo SoloStar® is 'n duidelike oplossing, nie 'n suspensie nie, dus is resuspensie voor gebruik nie nodig nie.

- Die dosieteller van die Tujeo SoloStar® spuitpen toon die hoeveelheid eenhede Tujeo SoloStar® wat toegedien word. Die Tujeo SoloStar® spuitpen is spesiaal ontwikkel vir die Tujeo SoloStar®-voorbereiding, daarom is geen ekstra dosisomskakeling nodig nie,

Metode van toediening

Insulien word deur subkutane inspuiting toegedien. “Tujeo SoloStar” kan gebruik word ongeag maaltye. Vir groter effektiwiteit, word dit aanbeveel om dieselfde tyd van die dag te inspuit. Verdraagsaamheid - 3 uur. Die pasiënt het soveel as 6 uur, waartydens hy die volgende dosis insulien moet toedien. In hierdie geval kan u nie bang wees vir 'n skerp sprong in bloedsuiker nie.

Dosisaanpassing kan nodig wees vir:

• verandering in dieet
• oorskakel na 'n ander middel of vervaardiger,
• die ontwikkeling van siektes of komplikasies van diabetes,
• verandering in gewone leefstyl: liggaamlike of emosionele spanning.

Die dosering en interval tussen die prosedures word deur die behandelende endokrinoloog bepaal. Lees die instruksies voordat u met insulienterapie begin. “Tujeo SoloStar” word een keer per dag bekendgestel.

Insulien moet ingespuit word in die onderhuidse weefsel in die area van die anterior abdominale wand, dy of oppervlakkige skouerspier. Die inspuitplek moet periodiek verander word. Met 'n eenmalige spuitpen kan u 'n dosis van 1 tot 80 eenhede per keer inbring. Die toestel is toegerus met 'n spesiale toonbank waarmee u die benodigde dosis insulien kan kies. Om aansteeklike siektes te voorkom, word 'n spuitpen aanbeveel om slegs 1 pasiënt te behandel.

Moenie die produk met 'n gewone spuit uit die patroon neem om ernstige hipoglisemie te voorkom nie. U sal nie die volume van die hormoon akkuraat kan bepaal nie, en gevolglik kan 'n komplikasie voorkom. Die naald word slegs 1 keer gebruik. Na die inspuiting moet dit verwyder word en vervang word met 'n nuwe steriele een. Herhaalde gebruik van die naald sal tot die blokkering daarvan lei. Dit verhoog op sy beurt die risiko om 'n kleiner of groter dosis insulien toe te dien.

Voor die prosedure moet u seker maak dat die oplossing deursigtig is, dat daar geen lugborrels is nie. Doen 'n toets vir die gesondheid van die spuitpen en die deurgang van die naald: druk die Enter-knop - daar moet 'n oplossing op die punt van die naald verskyn. Daarna kan u die prosedure uitvoer.

Tujeo SoloStar word gebruik vir tipe 1-diabetes mellitus in kombinasie met kort insulien. In tipe 2-siektes word dit voorgeskryf as monoterapie of in kombinasie met orale antidiabetiese middels. Die gemiddelde aanbevole dosis vir tipe 2-diabetes is 0,2 eenhede per 1 kg liggaamsgewig.

Sommige diabete beweeg van Lantus na SoloStar. Neem eers die dwelmmiddel teen 1: 1. In die toekoms word die optimale dosis gekies. By oorskakeling van Lantus na 100 STEKE glargine word die dosis met 20% verminder.

Wanneer absoluut noodsaaklik, word SoloStar toegelaat vir swanger vroue. In die eerste trimester word die behoefte aan insulien gewoonlik verminder, in die tweede en derde trimester neem dit toe. Tydens borsvoeding kan aanpassings aan die volume van die middel nodig wees. Die dosering word deur die dokter bepaal.

Tydens insulienterapie moet u stelselmatig die vlak van glukose in die bloed nagaan.

Diabete word aangeraai om altyd 'n hulpmiddel by te dra - as die hoofapparaat beskadig is. Na die eerste inspuiting van 'n dosis uit 'n spuitpen, kan dit nie langer as 1 maand gebruik word nie. Bêre op 'n droë plek beskerm teen direkte sonlig by 'n temperatuur van +2 ... +8 о С.

Newe-effekte

In uitsonderlike gevalle kan Tujeo SoloStar ongewenste reaksies veroorsaak.

Tydens terapie is sommige newe-effekte moontlik.

• Metaboliese prosesse: hipoglukemie - 'n toestand wat voorkom by die inname van 'n groter dosis insulien as wat die liggaam nodig het. Kan gepaard gaan met moegheid, slaperigheid, hoofpyn, verwarring, krampe.
• Organe: oortreding van die turgor en lensbrekingsindeks. Simptome is van korte duur en hoef nie behandeling te kry nie. Selde kom kortstondige verlies aan visie voor.
• Vel en onderhuidse weefsel: lipodystrofie en plaaslike reaksies op die gebied van toediening. Dit word by slegs 1-2% van die pasiënte opgemerk. Om hierdie simptoom te voorkom, moet u die inspuitplek gereeld verander.
• Immuniteit: sistemiese allergieë in die vorm van edeem, brongospasma, verlaging van bloeddruk, skok.
• Ander reaksies: die liggaam ontwikkel selde insulienverdraagsaamheid en vorm spesifieke teenliggaampies.

Om die newe-effekte te voorkom, word die pasiënt aangeraai om 'n volledige ondersoek te ondergaan. Volg altyd die voorgeskrewe behandelingsregime van u dokter. Selfmedikasie kan lewensbedreigend wees.

Geneesmiddelinteraksie

Sommige groepe medisyne beïnvloed glukose metabolisme. Indien nodig, benodig die gesamentlike ontvangs van medisyne en Tujeo SoloStar-data dosisaanpassing van insulien.

Orale hipoglukemiese middels, ACE-remmers en MAO, salisilate, fluoksetien, pentoksifilien, propoksifeen, sulfonamiede kan die hipoglisemiese effek van insulien verhoog. In hierdie geval neem die risiko van hipoglisemie toe.

Kortikosteroïede, danazol, diazoxide, diuretika, simpatomimetika, glukagon, fenotiasienderivate, protease-remmers en atipiese antipsigotika kan die hipoglisemiese effek van Tujo SoloStar verswak.

Betablokkers, klonidien, litiumsoute en etanol kan die effek van die middel versterk of verswak.

In kombinasie met pentamidien neem die risiko van hipoglukemie toe, wat kan lei tot hiperglikemie.

In kombinasie met beta-blokkeerders, klonidien, guanethidine en reserpine, kan daar simptome of simptome van 'n reaksie op die sentrale senuweestelsel op die ontwikkeling van hipoglisemie voorkom.

As dit gekombineer word met pioglitazon, ontwikkel hartversaking soms.

Tujeo SoloStar is 'n hoë gehalte insulienpreparaat wat baie positiewe resensies van dokters en pasiënte ontvang het. Dit verminder die risiko van komplikasies van die kardiovaskulêre stelsel, spysverteringskanaal en sentrale senuweestelsel by diabete. Tydens terapie moet die pasiënt gereeld deur 'n spesialis waargeneem word.