Hoe gebruik ek die dwelm Tritace?

Anti-hipertensiewe middel, ACE-remmer
Geneesmiddel: TRITACE
Die aktiewe stof van die middel: ramipriel
ATX-kodering: C09AA05
KFG: ACE-remmer
Reg. nommer: P nr. 016132/01
Datum van registrasie: 12.29.04
Eienaar reg. acc .: AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH

Vrystellingsvorm Tritace, dwelmverpakking en samestelling.

Die tablette is langwerpig, liggeel van kleur met 'n skeidingsmerk aan weerskante en met '2.5' gestileerde afbeelding van die letter h 'en' 2.5 / HMR 'gegraveer.
1 oortjie
ramipriel
2,5 mg

Hulpstowwe: hypromellose, voorgelatiniseerde stysel, mikrokristallyne sellulose, natriumstearielfumarat, geel yster kleurstof.

14 st. - blisterverpakkings (2) - pakke karton.

Die tablette is langwerpig, ligpienk van kleur met 'n skeidingsmerk aan weerskante en met '5 / gestileerde afbeelding van die letter h' en '5 / HMR' aan die ander kant gegraveer.

1 oortjie
ramipriel
5 mg

Hulpstowwe: hypromellose, voorgelatiniseerde stysel, mikrokristallyne sellulose, natriumstearielfumarat, ysterverf rooi oksied.

14 st. - blisterverpakkings (2) - pakke karton.

Die beskrywing van die middel is gebaseer op amptelik goedgekeurde gebruiksaanwysings.

Farmakologiese werking Tritace

Anti-hipertensiewe middel, ACE-remmer. Ramiprilat, 'n aktiewe metaboliet van ramipril, is 'n langwerkende ACE-remmer. In plasma en weefsels kataliseer hierdie ensiem die omskakeling van angiotensien I na angiotensien II ('n aktiewe vasokonstriktor) en die verdeling van die aktiewe vasodilatator bradykinien. 'N Afname in die vorming van angiotensien II en 'n toename in die aktiwiteit van bradykinien lei tot vasodilatasie en dra by tot die kardiobeskermende en endoteliobeskermende effek van ramipril.

Angiotensin II stimuleer die vrystelling van aldosteroon, in hierdie verband veroorsaak ramipril 'n afname in die afskeiding van aldosteroon.

Die inname van ramipril lei tot 'n beduidende afname in OPSS, meestal sonder verandering in bloedvloei en glomerulêre filtrasietempo. As u ramipril inneem, veroorsaak dit 'n afname in bloeddruk, beide in die ruggraatposisie en in die staande posisie, sonder 'n kompenserende verhoging in die hartklop. Die anti-hipertensiewe effek begin 1-2 uur na inname van 'n enkele dosis geneesmiddel en duur 24 uur. Die maksimum anti-hipertensiewe effek van Tritace ontwikkel gewoonlik deur 3-4 weke van deurlopende toediening van die geneesmiddel en word lank gehou. Skielike staking van die middel lei nie tot 'n vinnige en beduidende toename in bloeddruk nie.

Die gebruik van die middel verminder sterftes (insluitend skielike dood), die risiko van ernstige hartversaking, verminder die aantal hospitalisasies van pasiënte met kliniese tekens van chroniese hartversaking ná akute hartvatsiekte.

By pasiënte met diabetiese en nondiabetiese klinies uitgesproke nefropatie verminder die middel die progressie van nierversaking, en op die prekliniese stadium van diabetiese en nondiabetiese nefropatie verminder ramipril albuminuria.

Die middel beïnvloed die koolhidraatmetabolisme en lipiedprofiel gunstig, dit veroorsaak 'n afname in ernstige miokardiale hipertrofie en vaskulêre wand.

Farmakokinetika van die geneesmiddel.

Na orale toediening word dit vinnig in die spysverteringskanaal opgeneem (50-60%). Voedsel beïnvloed nie die volheid van absorpsie nie, maar vertraag die opname.

Cmax van ramipril en ramiprilat word na onderskeidelik 1 en 3 uur in bloedplasma bereik.

Verspreiding en metabolisme

As 'n voorgeneesmiddel, ondergaan ramipril 'n intensiewe presistemiese metabolisme (hoofsaaklik in die lewer deur hidrolise), waardeur die enigste aktiewe metaboliet, ramiprilat, gevorm word. Benewens die vorming van hierdie aktiewe metaboliet, vorm glukuronidasie van ramipril en ramiprilat inaktiewe metaboliete - ramipril diketopiperazine en ramiprilat diketopiperazine. Ramiprilat is ongeveer 6 keer meer aktief in die remming van ACE as ramipril.

Die binding van ramipril aan plasmaproteïene is 73%, ramiprilata - 56%.

Die Vd van ramipril en ramiprilat is ongeveer 90 liter en 500 liter.

Na 'n daaglikse toediening van een keer per dag in die dosis van 5 mg Css in plasma word dit op dag 4 bereik. Die plasmakonsentrasie van ramiprilaat neem af in verskillende stadiums: die aanvanklike verspreidings- en uitskeidingsfase van ramiprilat met T1 / 2 ongeveer 3 uur, daarna die intermediêre fase met ramiprilat T1 / 2 periode van ongeveer 15 uur en die finale fase met 'n baie lae konsentrasie van ramiprilat in plasma en T1 / 2 ramiprilata ongeveer 4-5 dae. Hierdie finale fase word geassosieer met die stadige dissosiasie van ramiprilat as gevolg van die assosiasie met ACE-reseptore. Ondanks die langdurige finale fase met 'n enkele dosis ramipril in 'n dosis van 2,5 mg of meer Css, word die konsentrasie van ramiprilat in plasma bereik na ongeveer 4 dae van die behandeling.

Met die verloop van die middel is T1 / 2 13-17 uur.

By inname word ongeveer 60% van die aktiewe stof in die urine uitgeskei en ongeveer 40% met gal, met minder as 2% wat onveranderd uitgeskei word.

Stel vorm en komposisie vry

Tritace is beskikbaar in tabletvorm:

• 2,5 mg tablette: liggeel, langwerpig, aan beide kante met 'n merk en gravering (aan die een kant - “2.5” en die gestileerde letter h, aan die ander kant - “2.5” en HMR) (14 stukke elk) . in blase, in kartonverpakking, twee blase),
• 5 mg tablette: ligpienk van kleur met ligter of donker insluiting, langwerpig, aan beide kante met 'n merk en gravering (aan die een kant - “5” en die gestileerde letter h, aan die ander kant - “5” en HMR) (14 elk) stuks in blase, in 'n karton twee blase),
• 10 mg tablette: amper wit of wit, langwerpig, aan beide kante met 'n kerf en 'insnydings' aan die kante in die risiko-area, aan die een kant gegraveer (HMO / HMO) (14 stuks in blase, in 'n karton) blase).

Samestelling 1 tablet:

• aktiewe stof: ramipril - 2,5, 5 of 10 mg,
• hulp komponente: mikrokristallyne sellulose, hypromellose, natriumstearielfumarat, voorafgelatiseerde stysel, geel ysteroksied kleurstof (2,5 mg tablette), rooi ysteroksied kleurstof (5 mg tablette).

Aanduidings vir gebruik

• CHF (chroniese hartversaking) - in komplekse behandeling, insluitend in kombinasie met diuretika,
• hartversaking wat ontwikkel het van 2 tot 9 dae na akute miokardiale infarksie,
• essensiële arteriële hipertensie,
• verhoogde kardiovaskulêre risiko (pasiënte met 'n geskiedenis van beroerte, met bevestigde koronêre hartsiektes en 'n geskiedenis van miokardiale infarksie, met perifere arteriële okklusiewe letsels, met diabetes mellitus en ten minste een risikofaktor addisioneel) - om kardiovaskulêre sterftes te verminder risiko om 'n beroerte of hartvatsel te ontwikkel,
• nefropatie (diabeties of nie-diabeet), insluitend ernstige proteïnurie.

Kontra

• lae bloeddruk (sistoliese bloeddruk minder as 90 mm Hg), asook toestande met onstabiele hemodinamiese parameters,
• CHF in die stadium van dekompensasie (aangesien daar onvoldoende inligting oor die gebruik in die kliniese praktyk is),
• hipertrofiese obstruktiewe kardiomyopatie of hemodinamies beduidende stenose van die mitraliese of aorta klep,
• eensydige (met 'n enkele nier) of bilaterale hemodinamies beduidende renale arteriële stenose,
• nefropatie (in die behandeling van immunomodulators, nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels, glukokortikosteroïede en / of ander sitotoksiese middels, aangesien daar onvoldoende kliniese gegewens is),
• hemodialise (weens 'n gebrek aan kliniese ervaring),
• ernstige nierversaking,
• hemofiltrasie of hemodialise met behulp van hoë-sterkte polyacrylonitrile membrane (weens die risiko van hipersensitiwiteitsreaksies),
• 'n geskiedenis van angio-edeem,
• hiposensitiserende behandeling vir hipersensitiwiteitsreaksies op wesp- en bygifte,
• Aferese van LDL (lae-digtheid lipoproteïene), wat dekstransulfaat gebruik (as gevolg van die risiko van hipersensitiwiteitsreaksies),
• primêre hiperaldosteronisme,
• kinders en adolessente jonger as 18 jaar (weens 'n gebrek aan kliniese ervaring),
• periode van swangerskap en borsvoeding,
• hipersensitiwiteit vir enige bestanddeel van die geneesmiddel of ander ACE-remmers.

In die akute stadium van miokardiale infarksie word Tritace ook teenaangedui onder die volgende toestande:

• pulmonale hart
• onstabiele angina,
• ernstige hartversaking
• lewensgevaarlike ventrikulêre aritmieë.

Relatief (Tritace word met omsigtigheid gebruik):

• verswakte lewerfunksie (moontlik verswakking of verhoogde werking van ramipril),
• verswakte nierfunksie van matige tot matige erns,
• postoperatiewe periode na nieroorplanting,
• diabetes mellitus
• hiperkalemie,
• sirrose van die lewer met edeem en ascites,
• toestande waarin 'n afname in bloeddruk gepaard gaan met 'n verhoogde gevaar (byvoorbeeld met aterosklerotiese letsels van die serebrale en kransslagare),
• sistemiese siektes van die bindweefsel (sklerodermie, sistemiese lupus erythematosus, asook gepaardgaande behandeling met geneesmiddels wat veranderinge in die perifere bloedbeeld kan veroorsaak),
• toestande waarin die aktiwiteit van RAAS (renien-angiotensien-aldosteroonstelsel) toeneem, en as ACE geïnhibeer word, is daar 'n risiko vir 'n skerp daling in bloeddruk en verswakte nierfunksie (ernstige hartversaking, ernstige arteriële hipertensie, verswakte balans tussen water-elektroliet, voorafgaande gebruik van diuretiese middels, ens. ).,
• gevorderde ouderdom (as gevolg van 'n verhoogde risiko vir verhoogde hipotensiewe effek).

Dosis en toediening

Tritace-tablette word mondelings geneem sonder om te kou en baie water te drink. Die gebruik van die middel hang nie af van die tyd van eet nie. Die dosis word afsonderlik gekies met inagneming van die verdraagsaamheid van die geneesmiddel en die gevolglike terapeutiese effek. Die behandeling is gewoonlik lank, en die duur daarvan word deur die dokter bepaal.

Aanbevole dosisse van Tritace met normale lewer- en nierfunksie:

• CHF: die aanvanklike dosis is 1,25 mg een keer per dag, in die toekoms, met inagneming van die verdraagsaamheid van die geneesmiddel, is dit moontlik om die dosis elke 1-2 weke te verdubbel, die daaglikse dosis wat ontvang is, indien dit meer as 2,5 mg is, kan verdeel word in twee dosisse, die maksimum dosis is 10 mg per dag,
• hartversaking wat binne enkele dae na miokardiale infarksie ontwikkel het: aanvanklike dosis - 5 mg per dag in twee verdeelde dosisse (oggend en saans), met onverdraagsaamheid teenoor die aanvanklike dosis (oormatige afname in bloeddruk), word aanbeveel om dit te verminder en die pasiënt 2 dae te gee , 5 mg van die middel per dag in twee verdeelde dosisse. Na aanleiding van die reaksie van die pasiënt, kan u die volgende dae verhoog deur dit elke 1-3 dae te verdubbel; die maksimum dosis is 10 mg per dag,
• noodsaaklike arteriële hipertensie: die aanvanklike dosis is 2,5 mg een keer per dag (soggens), indien binne 3 of meer weke na die behandeling van die aanvanklike dosis nie die normalisering van bloeddruk bereik is nie, is dit moontlik om die dosis te verhoog tot 5 mg per dag, na nog 2-3 weke van terapie, in geval van onvoldoende doeltreffendheid van die daaglikse dosis van 5 mg, word die dosis Tritace verdubbel tot die maksimum aanbevole hoeveelheid, wat 10 mg per dag is, of dieselfde bly, maar ander anti-hipertensiewe middels word bygevoeg tot die behandeling,
• vermindering in kardiovaskulêre sterftes en die risiko van beroerte of miokardiale infarksie by pasiënte met 'n verhoogde kardiovaskulêre risiko: 2,5 mg een keer per dag aan die begin van die behandeling, gevolg deur 'n geleidelike toename in dosis, met inagneming van geneesmiddelverdraagsaamheid, die dosis verdubbel na 1 week, en bring die normale onderhoudsdosis, wat 10 mg per dag in een dosis is, oor die volgende 3 weke,
• nefropatie is diabeties of nie-diabeties: die aanvanklike dosis is een keer per dag 1,25 mg, in die toekoms is dit moontlik om die dosis een keer per dag te verhoog tot 5 mg; die gebruik van Tritace in hoër dosisse onder hierdie toestande is nie goed verstaan ​​nie.

In die geval van verswakte nierfunksie (kreatinienopruiming van 50–20 ml / min) en lewer, by pasiënte met vorige behandeling met diuretika, is bejaarde pasiënte, pasiënte met ernstige arteriële hipertensie, nie heeltemal gekorrigeer deur die verlies aan elektroliete en vloeistowwe nie, sowel as dié waarvoor daar 'n buitensporige afname is. bloeddruk hou 'n sekere risiko in, moet die aanvanklike dosis Tritace nie meer as 1,25 mg per dag wees nie.

In die geval van 'n verswakte nierfunksie, moet die maksimum daaglikse dosis hoogstens 5 mg wees, en vir verswakte lewerfunksie - hoogstens 2,5 mg.

Newe-effekte

• spysverteringstelsel: dikwels - spysverteringsstoornisse, naarheid, braking, ongemak in die buik, inflammatoriese reaksies in die ingewande en maag, diarree, dyspepsie, soms - droë mondslijmvlies, pankreatitis, gastritis, buikpyn, hardlywigheid, ingewande van die ingewande, verhoogde aktiwiteit van die pankreas ensiem, selde - ontsteking van die tong, onbekende frekwensie - abthous stomatitis,
• kardiovaskulêre stelsel: dikwels - ortostatiese hipotensie, oormatige afname in bloeddruk, floute, soms - die voorkoms of intensivering van bestaande aritmieë, perifere edeem, miokardiale isgemie, hartkloppings, spoel van die gesig, tagikardie, selde - vasculitis, bloedsomloop, frekwensie is onbekend Raynaud-sindroom
• respiratoriese stelsel: dikwels - kortasem, brongitis, droë hoes, sinusitis, soms - neusverstopping, brongospasma (insluitend 'n komplikasie van brongiale asma),
• sentrale senuweestelsel: dikwels - 'n gevoel van ligtheid in die kop, hoofpyn, soms - 'n skending of verlies aan smaakgevoeligheid, slaapstoornis, depressiewe bui, slaperigheid, duiseligheid, angs, motoriese angs, senuweeagtigheid, selde - verwarring, wanbalans, bewing, frekwensie onbekend - verswakte persepsie van reuke, parestesie, verswakte aandag en psigomotoriese reaksies, serebrale iskemie,
• sig- en gehoororgaan: soms - gesigstoornisse, insluitend vaag beelde, selde - tinnitus, gehoorgestremdheid, konjunktivitis,
• muskuloskeletale stelsel: dikwels spierpyn, spierkrampe, soms - gewrigspyn,
• voortplantingstelsel en melkkliere: soms - verminderde libido, kortstondige impotensie, onbekende frekwensie - ginekomastie,
• urinêre stelsel: soms - poliurie, verhoogde proteïnurie, verswakte nierfunksie, verhoogde konsentrasie van kreatinien en ureum in die bloed,
• hepatobiliary stelsel: soms - verhoogde aktiwiteit van lewerensieme, selde - hepatosellulêre letsels, cholestatiese geelsug, die frekwensie is onbekend - sitolitiese of cholestatiese hepatitis, akute lewerversaking,
• hematopoiëtiese stelsel: soms - eosinofilie, selde - trombositopenie, leukopenie, 'n afname in die hemoglobienkonsentrasie, 'n afname in die aantal rooibloedselle, die frekwensie is onbekend - pancytopenie, remming van hematopoiesis in die beenmurg, hemolitiese anemie,
• metabolisme en laboratoriumparameters: dikwels - 'n toename in die konsentrasie van kalium in die bloed, soms - 'n afname in eetlus, anorexia, die frekwensie is onbekend - 'n afname in die konsentrasie van natrium,
• immuunstelsel: frekwensie onbekend - anafilaktoïede of anafilaktiese reaksies, verhoogde konsentrasie antinuklare teenliggaampies,
• vel en slymvliese: dikwels 'n veluitslag, soms - jeuk, Quincke se edeem, hyperhidrose, selde - urtikaria, eksfoliatiewe dermatitis, peeling van die naelplaat, baie selde - reaksie op sensitiwiteit, onbekende frekwensie - erythema multiforme, psoriase-agtige dermatitis, giftige epidermale nekrolise , pemphigus, alopecia, Stevens-Johnson-sindroom, korstmosagtige of pemfigoid-uitslag, verergering van psoriase,
• algemene reaksies: dikwels - 'n gevoel van moegheid, pyn op die bors, soms - koors, selde - asheniese sindroom.

Spesiale instruksies

Voordat u Tritace gebruik, moet hipovolemie en hiponatremie uitgeskakel word. As die pasiënt diuretika neem, moet dit gekanselleer word of die dosis 2-3 dae voor die behandeling met ramipril verminder word.

Na die neem van die eerste dosis Tritace en met elke toename in die dosis en / of dosis diuretika terselfdertyd, moet sorgvuldige mediese monitering van die pasiënt vir ten minste 8 uur verseker word, sodat in die geval van 'n buitensporige verlaging van bloeddruk, tydige maatreëls getref word.

Met buitengewone hoë bloeddruk en hartversaking, veral met akute miokardiale infarksie, moet die behandeling met ramipril slegs in 'n gespesialiseerde mediese fasiliteit begin.

By pasiënte met hartversaking kan die gebruik van Tritace lei tot 'n buitensporige afname in bloeddruk, soms gepaard met azotemie of oligurie, en in seldsame gevalle, akute nierversaking.

In warm weer en / of tydens fisieke inspanning neem die risiko van uitdroging en verhoogde sweet toe, wat kan lei tot 'n afname in die konsentrasie van die natrium in die bloed en 'n afname in die volume sirkulerende bloed, en gevolglik tot die ontwikkeling van arteriële hipotensie.

Dit word nie aanbeveel om drankhoudende drankies te drink tydens die behandeling nie.

In die geval van angio-oedeem, gelokaliseer in die larinks, farinks en tong, moet die gebruik van Tritace onmiddellik gestop word en dringend maatreëls getref word om die swelling te stop.

Voor die operasie, insluitend tandheelkundige chirurgie, is dit nodig om dokters te waarsku oor die gebruik van ACE-remmers.

Pasgeborenes wat blootgestel word aan intrauteriene blootstelling aan ramipril, moet fyn dopgehou word om oligurie, hiperkalemie en arteriële hipotensie op te spoor.

In die eerste 3–6 maande van die behandeling met Tritace is dit nodig om die nierfunksie, elektrolietkonsentrasie, hematologiese parameters, lewer-ensiemaktiwiteit en bilirubienkonsentrasie gereeld in die bloed te monitor.

Tydens die behandeling met die middel moet 'n mens nie weer bestuur en deelneem aan ander potensieel gevaarlike aktiwiteite nie, aangesien duiseligheid, verswakte aandag en die spoed van psigomotoriese reaksies kan voorkom tydens die gebruik van Tritace.

Geneesmiddelinteraksie

Die middel word nie aanbeveel om gelyktydig met kaliumsparende diuretika en kaliumsout ingeneem te word nie.

As dit gekombineer word met medisyne wat die bloeddruk verlaag (trisikliese antidepressante, diuretika, nitrate, ens.), Word 'n versterking van die hipotensiewe effek waargeneem.

Narkotiese, pynstillers en slaappille kan lei tot 'n duideliker afname in bloeddruk.

Vasopressor-simpatomimetika verminder die hipotensiewe effek van Tritace.

Immuunonderdrukkers, sitostatika, sistemiese glukokortikosteroïede, prokaainamied, allopurinol en ander middels wat die hematologiese parameters beïnvloed, verhoog die risiko vir die ontwikkeling van leukopenie.

As dit gelyktydig met insulien en orale hipoglisemiese middels gebruik word, is dit moontlik om die hipoglisemiese effek van hierdie middels te verhoog.

Die kombinasie met litiumsoute lei tot 'n toename in serum-litiumkonsentrasie en 'n toename in die neurotoksiese en kardiotoksiese effekte van litium.

Nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels kan die effek van Tritace verswak, sowel as die serumkonsentrasie van kalium verhoog en die waarskynlikheid van verswakte nierfunksie verhoog.

As dit terselfdertyd met etanol gebruik word, word vasodilatasie en die nadelige effek van etanol op die liggaam verbeter.

Oestrogenen en natriumchloried verswak die hipotensiewe effek van ramipril.

Die kombinasie met heparien kan lei tot 'n toename in die serum kaliumkonsentrasie.

Die analoë van Tritace is: Amprilan, Dilaprel, Ramipril, Ramipril-SZ, Pyramil, Khartil.

Dosis en toedieningsroete van die middel.

Die middel word mondelings geneem. Tablette moet voor, tydens of na maaltye heel ingesluk word (sonder om te kou) en met 'n voldoende hoeveelheid (1/2 koppie) water afgespoel word. Die dosis word bereken afhangende van die verwagte terapeutiese effek en verdraagsaamheid van die geneesmiddel aan pasiënte in elke geval.

As die pasiënt diuretika ontvang, moet dit 2-3 dae gekanselleer word (afhangend van die duur van die werking van die diuretika) voordat die behandeling met Tritace begin word, of ten minste die dosis diuretika wat geneem word, verminder.

In geval van nierfunksie (CC 50-20 ml / min / 1,73 m2 van die liggaamsoppervlak), is die aanvanklike dosis 1,25 mg. Die maksimum daaglikse dosis is 5 mg.

In die geval van verswakte lewerfunksie is die maksimum daaglikse dosis 2,5 mg.

By pasiënte wat voorheen diuretika gebruik, is die aanvanklike dosis 1,25 mg.

As dit onmoontlik is om die skending van die water-elektrolietbalans heeltemal uit te skakel in gevalle van ernstige arteriële hipertensie, sowel as by pasiënte vir wie die hipotensiewe reaksie 'n sekere risiko inhou (byvoorbeeld met 'n afname in bloedvloei as gevolg van die vernouing van die hartvate of die breinvate), is die aanvanklike dosis 1,25 mg.

CC kan bereken word met behulp van indikators van serumkreatinien volgens die volgende formule (Cockcroft-vergelyking):

Liggaamsgewig (kg) x (140 - ouderdom)

72 x serumkreatinien (mg / dl)

vir vroue: vermenigvuldig die resultaat verkry in bogenoemde vergelyking met 0,85.

Tritace-behandeling is gewoonlik lank en die duur daarvan word in elke geval deur die dokter bepaal.

By die behandeling van hipertensie word die geneesmiddel 1 keer per dag voorgeskryf, die aanvanklike dosis is 2,5 mg, indien nodig, word die dosis na 2-3 weke verdubbel, afhangende van die pasiënt se reaksie op die terapie, is die daaglikse dosis onderhoud 2,5-5 mg, en die maksimum daaglikse dosis is 10 mg.

By die behandeling van chroniese hartversaking is die aanvanklike daaglikse dosis 1,25 mg 1 keer per dag. Afhangend van die reaksie van die pasiënt, kan die dosis verhoog word. Dit word aanbeveel om die dosis met tussenposes van 1-2 weke te verdubbel. Dosisse van 2,5 mg of meer moet eenmalig geneem word of in 2 dosisse verdeel word. Die maksimum daaglikse dosis is 10 mg.

By die behandeling van chroniese hartversaking na miokardiale infarksie is die aanvanklike dosis 5 mg in 2 dosisse - 2,5 mg soggens en saans. As hierdie dosis onverdraagsaam is, moet dit 2 keer per dag vir 2 dae tot 1,25 mg verminder word. In die geval van die verhoging van die dosis, word dit aanbeveel om dit in die eerste 3 dae in 2 dosisse te verdeel. Vervolgens kan die totale daaglikse dosis, wat aanvanklik in 2 dosisse verdeel is, as 'n enkele daaglikse dosis geneem word. Die maksimum daaglikse dosis is 10 mg.

By ernstige chroniese hartversaking (IV-graad volgens NYHA-klassifikasie) na miokardiale infarksie, word die geneesmiddel voorgeskryf in 'n dosis van 1,25 mg 1 keer per dag. In hierdie kategorie pasiënte moet die verhoging van die dosis met groot omsigtigheid geskied.

By die behandeling van diabetiese en nie-diabetiese nefropatie is die aanvanklike dosis 1,25 mg 1 keer per dag. Die onderhoudsdosis is 2,5 mg. Met 'n toename in dosis, moet dit verdubbel word met 'n interval van 2-3 weke. Die maksimum daaglikse dosis is 5 mg.

Om miokardiale infarksie, beroerte of "koronêre dood" te voorkom, is die aanvanklike dosis 2,5 mg 1 keer per dag. Die dosis moet verhoog word deur dit na 1 week van die behandeling te verdubbel. Na 3 weke kan die dosis 2 keer verhoog word, die maksimum dosis is 10 mg.

Newe-effek van Tritace:

Van die urienstelsel: verhoogde serumureum, hiperkreatininemie (veral met die gelyktydige aanstelling van diuretika), verswakte nierfunksie, nierversaking, selde - hiperkalemie, proteïnurie, hiponatremie, verhoogde bestaande proteïnurie of verhoogde hoeveelheid urine.

Aan die kant van die kardiovaskulêre stelsel: selde - 'n merkbare afname in bloeddruk, posturale hipotensie, miokardiale of serebrale iskemie, miokardiale infarksie, aritmie, sinkope, iskemiese beroerte, kortstondige serebrale ischemie, tagikardie, perifere edeem (in die enkelgewrigte).

Allergiese reaksies: angio-oedeem van die gesig, lippe, ooglede, tong, glottis en / of larinks, rooiheid van die vel, sensasie van hitte, konjunktivitis, jeuk, urtikaria, ander veluitslag of slymvlies (makulopapulêre exanthema en enthema, erythema multiforme) (insluitend Stevens-Johnson-sindroom), pemphigus (pemphigus), serositis, verergering van psoriase, toksiese epidermale nekrolise (Lyell-sindroom), onycholise, fotosensitiwiteit, soms alopecia, ontwikkeling van Raynaud-sindroom, verhoogde titer antinukleêre teenliggaampies , eosinofilie, vaskulitis, myalgie, artralgie, artritis.

Vanaf die asemhalingstelsel: dikwels - 'n droë refleks hoes, erger in die nag as die pasiënt in 'n horisontale posisie is, kom dit meestal by vroue en nie-rokers voor (in sommige gevalle is die vervanging van 'n ACE-remmer effektief). In die geval van voortdurende hoes, kan onttrekking van die middel nodig wees. Moontlik - katarrale rinitis, sinusitis, brongitis, brongospasma, dyspier.

Van die spysverteringstelsel: naarheid, epigastriese pyn, verhoogde aktiwiteit van lewer- en pankreasensieme, bilirubien, baie selde cholestatiese geelsug, spysvertering van die spysvertering, braking, diarree, hardlywigheid en verlies van eetlus, smaakverandering ('metaalagtige' smaak), verminder smaaksensasies en soms selfs smaakverlies, droë mond, stomatitis, glossitis, pankreatitis, selde - ontsteking van die spysverteringstelsel in die spysverteringskanaal, intestinale obstruksie, verswakte lewerfunksie, met die moontlike ontwikkeling van akute lewerversaking ochnosti.

Van die hemopoiëtiese stelsel: selde - 'n afname in die aantal rooibloedselle en 'n afname in hemoglobien van ligte tot betekenisvolle, trombositopenie en leukopenie, soms neutropenie, agranulositose, pancytopenie, hemolitiese anemie.

Van die kant van die sentrale senuweestelsel en die perifere senuweestelsel: wanbalans, hoofpyn, senuweeagtigheid, bewing, slaapstoornisse, swakheid, verwarring, depressie, angs, parestesie, spierkrampe.

Van die sensoriese organe: vestibulêre afwykings, verswakte smaak, reuk, gehoor en sig, tinnitus.

Ander: verminderde ereksie en seksdrang, koors.

Gebruik tydens swangerskap en laktasie.

Die middel Tritace is teenaangedui tydens swangerskap. Voordat u met die behandeling begin, moet u dus seker maak dat daar geen swangerskap is nie.

As die pasiënt tydens die behandelingsperiode swanger geraak het, is dit nodig om Tritace so gou as moontlik met 'n ander middel te vervang. Andersins is daar 'n risiko vir fetale skade, veral in die eerste trimester van swangerskap. Daar is gevind dat die geneesmiddel 'n verswakte ontwikkeling van die niere van die fetus veroorsaak, 'n verlaagde bloeddruk van die fetus en pasgeborenes, verswakte nierfunksie, hiperkalemie, skedelhipoplasie, oligohydramnios, ledemaatkontraksie, skedelvorming, longhipoplasie.

Vir pasgeborenes wat blootgestel is aan intrauteriene blootstelling aan ACE-remmers, word dit aanbeveel om noukeurig te monitor vir die opsporing van arteriële hipotensie, oligurie en hiperkalemie. In oliguria is dit nodig om bloeddruk en renfusie te handhaaf deur toepaslike vloeistowwe en vasokonstriktore in te voer. By pasgeborenes en babas bestaan ​​daar 'n risiko vir oligurie en neurologiese afwykings, moontlik as gevolg van 'n afname in die nier- en serebrale bloedvloei as gevolg van 'n afname in bloeddruk wat veroorsaak word deur ACE-remmers (verkry deur swanger vroue en na geboorte). Daar word aanbeveel dat u noukeurig waargeneem word.

As dit nodig is om Tritace tydens laktasie voor te skryf, moet borsvoeding gestaak word.

Spesiale instruksies vir die gebruik van Tritace.

Tritace-behandeling is gewoonlik lank, en die duur daarvan word in elke geval deur die dokter bepaal. Dit benodig ook gereelde mediese toesig, veral by pasiënte met 'n verswakte lewer- en nierfunksie. Dit word gewoonlik aanbeveel dat dehidrasie, hipovolemie of souttekort voor die behandeling reggestel word.

In 'n noodgeval, kan die behandeling met die middel begin of voortgesit word slegs indien toepaslike voorsorgmaatreëls getref word om 'n buitensporige afname in bloeddruk en verswakte nierfunksie te voorkom.

Dit is noodsaaklik om die nierfunksie te beheer, veral gedurende die eerste weke van die behandeling. In pasiënte met renale vaskulêre siekte (byvoorbeeld met nier arteriële stenose wat steeds nie klinies beduidend is nie, of met eensydige hemodinamies beduidende renale arteriële stenose) in gevalle van voorheen gestremde nierfunksie, sowel as by pasiënte wat 'n nieroorplanting ondergaan het, is spesiale noukeurige monitering nodig.

Serumkalium- en natriumkonsentrasies moet gereeld gemonitor word. In pasiënte met 'n gestremde nierfunksie is dit nodig om meer gereeld hierdie indikatore te monitor.

Dit is nodig om die aantal leukosiete (diagnose van leukopenie) te beheer. Aanvanklik word gereelde monitering aanbeveel aan die begin van die behandeling, sowel as by pasiënte wat in gevaar is - tot 1 keer per maand in die eerste 3-6 maande van behandeling by pasiënte met 'n verhoogde risiko vir neutropenie - met 'n verswakte nierfunksie, sistemiese siektes van die bindweefsel of hoë dosisse ontvang. diuretika, sowel as by die eerste tekens van infeksie.

Na bevestiging van neutropenie (neutrofiele tel minder as 2000 / μl), moet ACE-remmerterapie gestaak word.

As daar tekens is van 'n verswakte immuniteit as gevolg van leukopenie (byvoorbeeld koors, geswelde limfkliere, mangelontsteking), is dit noodsaaklik om die perifere bloedfoto te monitor. In die geval van tekens van bloeding (die kleinste petechiae, rooibruin uitslag op die vel en slymvliese), is dit ook nodig om die aantal bloedplaatjies in die perifere bloed te beheer.

Voor en tydens behandeling is beheer van bloeddruk, nierfunksie, hemoglobienvlak in perifere bloed, kreatinien, ureum, elektrolietkonsentrasie en aktiwiteit van lewerensieme in die bloed nodig.

Sorg moet gedra word dat die geneesmiddel aan pasiënte op 'n lae sout- of soutvrye dieet voorgeskryf word (verhoogde risiko vir hipotensie) By pasiënte met verminderde BCC (as gevolg van diuretiese terapie), terwyl die natriuminname beperk, kan diarree en braking simptomatiese arteriële hipotensie ontwikkel.

Verbygaande arteriële hipotensie is nie 'n kontraindikasie vir voortgesette behandeling na stabilisering van bloeddruk nie. In die geval van herhaalde voorkoms van ernstige arteriële hipotensie, moet die dosis verminder word of die medikasie gestaak moet word.

As die geskiedenis aanduidings het van die ontwikkeling van angio-oedeem wat nie geassosieer word met die gebruik van ACE-remmers nie, is die risiko vir sulke pasiënte steeds 'n groter risiko dat hulle Tritace neem.

Wees versigtig as u liggaamlike oefeninge en / of warm weer doen, as gevolg van die risiko van uitdroging en arteriële hipotensie as gevolg van 'n afname in die vloeistofvolume.

Alkohol word nie aanbeveel nie.

Voor die operasie (tandheelkunde ingesluit) is dit nodig dat die chirurg / narkotiseur waarsku oor die gebruik van ACE-remmers.

As edeem voorkom, byvoorbeeld in die gesig (lippe, ooglede) of in die tong, of as dit sluk of asemhaal, moet die pasiënt dadelik ophou om die middel te gebruik. Angio-oedeem in die omgewing van die tong, farinks of larinks (moontlike simptome is verswak om te sluk of asem te haal) kan lewensgevaarlik wees en tot noodgevalle lei.

Die ervaring van die gebruik van Tritace by kinders, by pasiënte met ernstige nierfunksie (CC onder 20 ml / min met 'n liggaamsoppervlak van 1,73 m2), sowel as by pasiënte wat hemodialise behandel, is onvoldoende.

Nadat die eerste dosis geneem is, sowel as die dosis van die diuretikum en / of ramipril verhoog is, moet pasiënte 8 uur lank onder mediese toesig wees om die ontwikkeling van 'n onbeheerde hipotensiewe reaksie te vermy. By pasiënte met chroniese hartversaking kan die gebruik van die dwelm lei tot die ontwikkeling van ernstige arteriële hipotensie, wat in sommige gevalle gepaard gaan met oligurie of azotemie, en selde die ontwikkeling van akute nierversaking.

Pasiënte met kwaadaardige arteriële hipertensie of gepaardgaande ernstige hartversaking moet met die behandeling in 'n hospitaal begin.

In pasiënte wat ACE ontvang, word lewensgevaarlike, vinnig ontwikkelende anafilaktoïedreaksies beskryf, soms tot die ontwikkeling van skok, tydens hemodialise met behulp van sekere hoëvloei-membrane (byvoorbeeld polyacrylonitrile). Teen die agtergrond van behandeling met Tritace, moet die gebruik van sulke membrane vermy word, byvoorbeeld vir dringende hemodialise of hemofiltrasie. As dit nodig is om hierdie prosedures uit te voer, is dit beter om ander membrane te gebruik of die geneesmiddel te kanselleer. Soortgelyke reaksies is waargeneem met LDL-aferese met behulp van dekstransulfaat. Daarom moet hierdie metode nie gebruik word by pasiënte wat ACE-remmers kry nie.

Pediatriese gebruik

Die veiligheid en effektiwiteit van die dwelmmiddel by kinders en adolessente onder die ouderdom van 18 is nog nie vasgestel nie, daarom is die aanstelling teenaangedui.

Beïnvloed die vermoë om voertuie en beheermeganismes te bestuur

Gedurende die behandelingsperiode moet die pasiënt nie van potensieel gevaarlike aktiwiteite deelneem wat 'n groter konsentrasie aandag en spoed van psigomotoriese reaksies benodig nie, aangesien duiseligheid is moontlik, veral na die aanvanklike dosis Tritace in die geval van diuretika.

Oordosis van die middel:

Simptome: 'n merkbare afname in bloeddruk, skok, ernstige bradikardie, versteurings in die water-elektrolietbalans, akute nierversaking, dwaasheid.

Behandeling: maagspoeling, inname van adsorbente, natriumsulfaat (indien moontlik binne die eerste 30 minute). In die geval van arteriële hipotensie kan die toevoeging van alfa-adrenostimulante (norepinefrien, dopamien) en angiotensien II (angiotensinamied) bygevoeg word om terapie aan te vul en die soutbalans te herstel.

Interaksie van Tritace met ander medisyne.

Met die gelyktydige gebruik van kaliumsoute, kaliumsparende diuretika (byvoorbeeld amiloride, triamteren, spironolacton) met Tritace, word hiperkalemie waargeneem (serumkaliummonitering is nodig).

Die gelyktydige gebruik van Tritace met anti-hipertensiewe middels (veral diuretika) en ander medisyne wat die bloeddruk verlaag, lei tot 'n toename in die effek van ramipril.

Met gelyktydige gebruik met hipnotika, opioïede en pynstillers is 'n skerp daling in bloeddruk moontlik.

Vasopressor-simpatomimetiese middels (epinefrien) en estrogeen kan verswakking van ramipril veroorsaak.

Met die gelyktydige gebruik van Tritace met allopurinol, procainamide, sitotoksiese middels, immuunonderdrukkers, sistemiese kortikosteroïede, en ander medisyne wat die bloedbeeld kan verander, is 'n afname in die aantal witbloedselle in die bloed moontlik.

Met gelyktydige gebruik met litiumpreparate is 'n toename in die konsentrasie van litium in die plasma moontlik, wat lei tot 'n toename in die hart- en neurotiese effekte van litium.

Met die gelyktydige gebruik van Tritace met orale hipoglisemiese middels (sulfonylurea, biguanides), verhoog insulien, verhoog hipoglykemie.

NSAID's (indometasien, asetielsalisielzuur) kan die effektiwiteit van ramipril verminder.

Met gelyktydige gebruik met heparien is 'n toename in die konsentrasie van kalium in die bloedserum moontlik.

Sout verminder die effektiwiteit van ramipril.

Etanol verhoog die hipotensiewe effek van ramipril.

Noodsaaklike hipertensie

Die standaard begindosis is een keer per dag soggens 2,5 mg (½ 5 mg tablette is aanvaarbaar). As die middel 3 weke lank teen 'n gegewe dosis gebruik word en die bloeddruk nie weer normaal is nie, word die maksimum daaglikse dosis tot 5 mg verhoog. Met onvoldoende doeltreffendheid na 2-3 weke, word die maksimum daaglikse dosis toegelaat tot 10 mg.

'N Alternatiewe behandelingsregime met 'n onvoldoende anti-hipertensiewe effek van die middel, sluit die gebruik van ander anti-hipertensiewe middels in (byvoorbeeld stadige kalsiumkanaalblokkeerders of diuretika).

Dosisvorm

5 mg en 10 mg tablette

Een tablet van 5 mg bevat

aktiewe stof - ramipril 5 mg

hulpstoffen: hypromellose, voorgelatiniseerde maïsstysel, mikrokristallyne sellulose, rooi ysteroksied (E 172), natriumstearielfumarat

Een tablet van 10 mg bevat

aktiewe stof - ramipril 10 mg

hulpstoffen: hypromellose, voorgelatiniseerde maïsstysel, mikrokristallyne sellulose, natriumstearielfumarat

Ovale tablette is ligrooi, met die risiko om aan beide kante van die tablet te breek, met 'n 5 / maatskappy-logo aan die een kant en '5 / HMP' aan die ander kant gegraveer

Ovale tablette van wit of amper wit kleur, met die risiko om aan beide kante van die tablet te breek, met die gegraveer "HMO / HMO" aan die een kant.

Chroniese hartversaking

Teen 1,25 mg een keer per dag (gebruik ½ tablette van 2,5 mg). Afhangend van die reaksie op behandeling, word 'n toename in die dosis toegelaat. Die dosis moet verdubbel word met 'n interval van 1-2 weke. As die daaglikse dosis 2,5 mg of hoër is, kan dit beide een keer geneem word of in twee dosisse verdeel word. Dit word nie aanbeveel om die maksimum daaglikse dosis van 10 mg te oorskry nie.

Die vermindering van die risiko van kardiovaskulêre dood, beroerte of miokardiale infarksie by pasiënte met 'n geneigdheid tot kardiovaskulêre siekte

Die terapie begin met 2,5 mg een keer per dag (1 tablet 2,5 mg of ½ tablet 5 mg). Afhangend van die reaksie van die liggaam op die middel, word 'n geleidelike toename in die daaglikse dosis toegelaat. Na 'n week van behandeling word dit aanbeveel om die dosis te verdubbel, en verhoog dit in die volgende 3 weke tot 'n daaglikse onderhoudsdosis van 10 mg, wat een keer geneem word.

Die gebruik van die middel in 'n dosis van meer as 10 mg, en by pasiënte met CC minder as 0,6 ml / min, word onvoldoende bestudeer.

Hartversaking het ontwikkel vanaf die 2de tot die 9de dag na akute miokardiale infarksie

Behandeling begin met 'n daaglikse dosis van 5 mg, verdeel in twee dosisse van 2,5 mg, wat soggens en saans geneem word (2,5 mg tablette of ½ 5 mg tablette). Met 'n skerp afname in bloeddruk vir 'n pasiënt vir 2 dae, word Tritace 1,25 mg 2 keer per dag voorgeskryf (½ tablette 2,5 mg). Dan, onder toesig van 'n dokter, word die dosis stadig verhoog, wat dit elke 1-3 dae verdubbel. Later kan die daaglikse dosis, wat in twee dosisse verdeel is, een keer gegee word. Dit word nie aanbeveel om die maksimum daaglikse dosis van 10 mg te oorskry nie.

Die gebruik van Tritace vir die behandeling van pasiënte met ernstige simptome van hartversaking (funksionele klas III - IV volgens die NYHA-klassifikasie) word nie goed verstaan ​​nie, daarom word die laagste moontlike dosis voorgeskryf in die behandeling van sulke pasiënte: 1,25 mg een keer per dag (½ tablette 2,5 mg). Verhoog die dosis met groot omsigtigheid.

Gebruik dit by pasiënte met nierfunksie

Met CC van 50 tot 20 ml / min, word Tritace voorgeskryf in 'n aanvanklike daaglikse dosis van 1,25 mg (½ tablette 2,5 mg). Die aanbevole daaglikse dosis is 5 mg. Dieselfde behandelingsprogram word gebruik by pasiënte met ernstige arteriële hipertensie, wat nie gekorrigeer kan word deur verlies aan elektroliete en dehidrasie nie, asook by pasiënte met 'n buitensporige afname in bloeddruk met ernstige gevolge (byvoorbeeld met aterosklerotiese letsels van die brein en die arteries in die hart).

Gebruik dit by pasiënte met voorafgaande diuretiese behandeling

2-3 dae voor die aanvang van die behandeling met Tritace, afhangende van die langdurige blootstelling aan diuretika, is dit nodig om op te hou met die gebruik van hierdie medisyne of die dosis te verminder. Sulke pasiënte word aanbeveel om met die laagste dosis van 1,25 mg (½ tablette van 2,5 mg) met die laagste dosis te begin, wat soggens een keer per dag geneem word. Nadat die eerste dosis geneem is, die dosis Tritace en / of lus-diuretika verhoog is, moet pasiënte minstens 8 uur onder mediese toesig bly om 'n ongekontroleerde hipotensiewe reaksie te voorkom.

Gebruik dit by pasiënte met lewerdisfunksie

In hierdie groep pasiënte kan die gebruik van die middel sowel 'n skerp toename as 'n afname in bloeddruk veroorsaak. Daarom moet Tritace-terapie onder die streng toesig van 'n dokter uitgevoer word. Dit word aanbeveel om nie 'n daaglikse dosis van 2,5 mg (1 tablet 2,5 mg of ½ tablet 5 mg) te oorskry nie.

Simptome van 'n oordosis is akute nierversaking, oormatige perifere vasodilatasie met die voorkoms van skok en 'n duidelike afname in bloeddruk, afwykings van water-elektroliet metabolisme, bradikardie, domheid. In hierdie geval word die maag gewas en natriumsulfaat word voorgeskryf (indien moontlik, moet dit in die eerste 30 minute geneem word na die inname van 'n buitensporige dosis van die middel) en adsorbens. Met 'n duidelike afname in bloeddruk, word angiotensinamide (angiotensin II) en alfa toegedien₁-adrenergiese agoniste (dopamien, norepinefrien). In die geval van bradikardie wat nie dwelmterapie is nie, word 'n kunsmatige pasaangeër soms tydelik gevestig. In die geval van 'n oordosis, word periodieke monitering van die serumkonsentrasies van elektroliete en kreatinien aanbeveel.

Farmakologiese eienskappe

farmakokinetika

Na orale toediening word ramipril vinnig uit die spysverteringskanaal geabsorbeer: piekplasmakonsentrasies van ramipril word binne een uur bereik. Die absorpsiegraad is minstens 56% van die dosis wat geneem is en is onafhanklik van voedselinname. Dit word byna volledig gemetaboliseer (hoofsaaklik in die lewer) met die vorming van die aktiewe metaboliet - ramiprilat (dit is 6 keer meer aktiewe remming van ACE-angiotensien-omskakelende ensiem as ramipril). Die biobeskikbaarheid van ramiprilat is 45%.

Die maksimum konsentrasie van ramiprilat in plasma word na 2-4 uur bereik. Volgehoue ​​plasmakonsentrasies van ramiprilat na 'n enkele dosis van die gewone dosis ramipril word op die 4de dag bereik.

Plasmaproteïenbinding is ongeveer 73% vir ramipril en 56% vir ramiprilat.

Ramipril word byna volledig gemetaboliseer na ramiprilat, diketopiperazinovyester, diketopiperazinovyzuur en glukuroniede van ramipril en ramiprilat.

Uitskeiding van metaboliete hoofsaaklik deur die niere. Die plasmakonsentrasies van ramiprilat is verlaagde polifase. Vanweë die sterk versadigde binding aan ACE en die stadige dissosiasie van die ensiem, vertoon ramiprilat 'n lang eliminasiefase by baie lae plasmakonsentrasies. Die effektiewe halfleeftyd van ramiprilat is tussen 13 en 17 uur vir dosisse van 5 en 10 mg.

Die anti-hipertensiewe effek begin 1-2 uur na inname van 'n enkele dosis geneesmiddel, die maksimum effek ontwikkel 3-6 uur na toediening en duur 24 uur. Met daaglikse gebruik neem die anti-hipertensiewe aktiwiteit geleidelik oor 3-4 weke toe.

Daar is aangetoon dat die anti-hipertensiewe effek 2 jaar duur met langdurige terapie. 'N Skerp onderbreking in die neem van ramipril lei nie tot 'n skerp toename in bloeddruk nie ("rebound").

Spesiale pasiëntgroepe

In pasiënte met nierfunksie nieruitskeiding van ramiprilat word verminder, die renale opruiming van ramiprilat is direk eweredig aan kreatinienopruiming. Dit lei tot 'n toename in die plasma-konsentrasie van ramiprilat, wat stadiger daal as by persone met normale nierfunksie.

In pasiënte met verswakte lewerfunksie ramiprilmetabolisme in ramiprilat word vertraag as gevolg van verminderde aktiwiteit van lewer esterases. Sulke pasiënte vertoon verhoogde plasma-ramiprilvlakke. Piek-ramiprilatkonsentrasies in plasma is egter dieselfde as by pasiënte met normale lewerfunksie.

Nadat 'n enkele dosis ramipril mondelings geneem is, is die middel en die metaboliet daarvan nie in borsmelk gevind nie. Die effek van veelvuldige dosisse is egter nie bekend nie.

farmakodinamika

Die angiotensienomskakelende ensiem ACE, ook bekend as dipeptidylkarboksypeptidase I), wat die omskakeling van angiotensien I na angiotensien II, 'n aktiewe vasokonstriktor, kataliseer en ook die verdeling van bradykinien, 'n vasodilator, is 'n sleutelfaktor in die ontwikkeling van hipertensie.

Ramiprilat, 'n aktiewe metaboliet van Tritace®remming van ACE in plasma en weefsels, insluitend die vaatwand, voorkom die vorming van angiotensien II en die afbreek van bradykinien, wat lei tot vasodilatasie en laer bloeddruk.

Met 'n afname in die konsentrasie van angiotensien II in die bloed, word die remmende effek daarvan op die afskeiding van renien deur die tipe negatiewe terugvoer uitgeskakel, wat lei tot 'n toename in die aktiwiteit van renien in bloedplasma.

'N Toename in die aktiwiteit van die kallikrein-kinienstelsel in die bloed en weefsel bepaal die kardiobeskermende en endoteliobeskermende effek van ramipril as gevolg van die aktivering van die prostaglandienstelsel en dienooreenkomstig 'n toename in die sintese van prostaglandiene, wat die vorming van stikstofoksied (NO) in endoteelcyte stimuleer.

Angiotensin II stimuleer die produksie van aldosteroon en neem dus Tritace in® lei tot 'n afname in die afskeiding van aldosteroon en 'n toename in die serumkonsentrasies van kaliumione.

In pasiëntemet arteriële hipertensie Ontvangs Tritace® lei tot 'n afname in bloeddruk terwyl u lieg en staan, sonder 'n kompenserende toename in hartklop (HR). Tritatse® verminder die totale perifere vaskulêre weerstand (OPSS) aansienlik, sonder om veranderinge in renale bloedvloei en glomerulêre filtrasietempo te veroorsaak.

By pasiënte met arteriële hipertensie vertraag ramipril die ontwikkeling en vordering van miokardiale hipertrofie en vaskulêre wand.

In kombinasie met diuretika en hartsglikosiede (soos deur 'n dokter voorgeskryf), Tritace® effektief by pasiënte met grade II-IV in hartversaking, in ooreenstemming met die funksionele indeling van NYHA (New York Cardiology Association).

Tritatse® dit het 'n positiewe uitwerking op die hemodinamika van die hart - dit verminder OPSS (vermindering van die nadruk op die hart), verminder die vuldruk van die linker- en regterventrikels, verhoog die uitset van die hart en verbeter die hartindeks1.

Met diabetiese en nie-diabetiese nefropatie Ontvangs Tritace® vertraag die tempo van progressie van nierversaking en die aanvang van die terminale stadium van nierversaking en verminder sodoende die behoefte aan hemodialise of nieroorplanting. Vir diabetiese of nie-diabetiese nefropatie Tritace® verminder die erns van proteïnurie.

In pasiënte wat 'n hoë risiko het om kardiovaskulêre siektes te ontwikkel as gevolg van vaskulêre letsels (koronêre hartsiekte, geskiedenis van perifere arteriële siekte, geskiedenis van beroerte), of diabetes mellitus met ten minste een addisionele risikofaktor (mikroalbuminuria, arteriële hipertensie, verhoogde konsentrasies van totale cholesterol OX, verlaagde konsentrasies van hoë-digtheid lipoproteïne cholesterol XC-HDL, rook), neem ramipril in kombinasie met standaardterapie of in monoterapie, verminder die voorkoms van miokardiale infarksie, beroerte en sterftes as gevolg van kardiovaskulêre oorsake. Boonop Tritace® verminder die algemene sterftesyfers, sowel as die behoefte aan revaskularisasieprosedures, en vertraag die aanvang of vordering van chroniese hartversaking.

In pasiënte met hartversaking wat ontwikkel het in die vroeë dae van akute miokardiale infarksie (2-9 dae), wanneer u Tritace neem®Vanaf die 3de tot die 10de dag van akute miokardiale infarksie, daal die absolute risiko van sterftes met 5,7%, die relatiewe risiko met 27%.

In die algemene pasiëntpopulasie, sowel as by pasiënte met diabetes mellitus, beide met arteriële hipertensie en met normale bloeddruk Tritatse® verminder die risiko van nefropatie en die voorkoms van mikroalbuminurie aansienlik.

Dosis en toediening

Vir orale toediening.

Tritace word aanbeveel® daagliks op dieselfde tyd.

Tritatse® kan met of sonder voedsel geneem word, aangesien biobeskikbaarheid onafhanklik van voedselinname is. Tritatse® moet saam met 'n voldoende hoeveelheid vloeistof geneem word. U kan die tablet nie kou of verpletter nie.

Pasiënte wat diuretiese behandeling ontvang

Aan die begin van terapie met Tritace® hipotensie kan voorkom, hierdie effek is meer waarskynlik by pasiënte wat diuretika ontvang. In hierdie geval moet daar versigtig geoefen word, aangesien in sulke pasiënte vloeistowwe of soute kan voorkom.

Indien moontlik, moet diuretika 2 of 3 dae voor die aanvang van die behandeling met Tritace gekanselleer word.®.

Behandeling met Tritace, by pasiënte met hipertensie sonder staking van diuretika® begin met 'n dosis van 1,25 mg. Dit is nodig om serumkaliumvlakke en diurese te beheer. Daaropvolgende dosis Tritace® moet aangepas word volgens die teiken bloeddrukvlak.

Arteriële hipertensie

Dosis word individueel gekies volgens die pasiënt se profiel en bloeddrukvlakke. Tritatse® kan gebruik word as monoterapie of in kombinasie met ander anti-hipertensiewe middels.

Tritace Therapy® moet in fases begin. Die aanbevole aanvangsdosis is 2,5 mg per dag.

In pasiënte met 'n verhoogde aktiwiteit van die renien-angiotensien-aldosteroonstelsel, kan 'n beduidende afname in druk voorkom na die eerste dosis. Vir sulke pasiënte is die aanbevole aanvanklike dosis 1,25 mg. Behandeling moet onder toesig van 'n geneesheer begin.

Dosis titrasie en onderhoudsdosis

Indien nodig, kan die dosis met tussenposes van twee of vier weke verdubbel word, sodat die teikendruk geleidelik bereik word. Maksimum dosis Tritace® is 10 mg per dag. Die middel word een keer per dag geneem.

Voorkoming van kardiovaskulêre siektes

Die aanbevole aanvangsdosis is 2,5 mg Tritace® een keer per dag.

Dosis titrasie en onderhoudsdosis

Afhangend van die verdraagsaamheid van die aktiewe stof, word die dosis geleidelik verhoog. Dit word aanbeveel om die dosis binne 1-2 weke na die aanvang van die behandeling te verdubbel en daarna in 2-3 weke tot die teiken onderhoudsdosis van 10 mg Tritace te verhoog® per dag.

Sien ook dosering by pasiënte wat diuretika neem.

Behandeling van niersiektes

Pasiënte met diabetes en mikroalbuminurie

Die aanbevole aanvangsdosis is 1,25 mg Tritace per dag.

Dosis titrasie en onderhoudsdosis.

Afhangend van die verdraagbaarheid van die middel, word die dosis geleidelik verhoog. Dit word aanbeveel dat die dosering na twee weke tot 2,5 mg per dag verdubbel word en daarna na nog twee weke tot 5 mg per dag.

Pasiënte met suikerdiabetes en ten minsteeen addisionele risikofaktor

Die aanbevole aanvangsdosis is 2,5 mg Tritace® per dag.

Dosis titrasie en onderhoudsdosis

Afhangend van die verdraagsaamheid van die aktiewe stof, word die dosis geleidelik verhoog. Dit word aanbeveel om die dosis na een tot twee weke tot 5 mg per dag te verdubbel en daarna na nog twee tot drie weke tot 10 mg per dag. Die maksimum aanbevole daaglikse dosis is 10 mg per dag.

Pasiënte met nie-diabetiese nefropatie en makroproteinurie langer as 3 g / dag

Die aanbevole aanvangsdosis is 1,25 mg Tritace® per dag.

Dosis titrasie en onderhoudsdosis

Afhangend van die verdraagsaamheid van die aktiewe stof, word die dosis geleidelik verhoog. Dit word aanbeveel om die dosis na twee weke van die behandeling tot 2,5 mg per dag te verdubbel en daarna na nog twee weke tot 5 mg per dag.

Simptomatiese hartversaking

Vir pasiënte met voorafgaande diuretiese behandeling is die aanbevole aanvangsdosis 1,25 mg Tritace® per dag.

Dosis titrasie en onderhoudsdosis

Titrasie moet gedoen word deur die dosis Tritace te verdubbel® elke een of twee weke tot 'n maksimum daaglikse dosis van 10 mg. Dit word aanbeveel om die dosis in twee dosisse per dag te verdeel.

Sekondêre profilakse na akute miokardiale infarksie met hartversaking

Die aanvanklike dosis is 2,5 mg twee keer per dag vir 3 dae, en begin met die toediening 48 uur na miokardiale infarksie by klinies en hemodinamies stabiele pasiënte. As die aanvanklike dosis van 2,5 mg swak verdra word, word die dosis vir twee dae in twee dosisse van 1,25 mg verdeel totdat die dosis twee keer per dag tot 2,5 mg en 5 mg verhoog word. As die dosis nie twee keer per dag tot 2,5 mg verhoog kan word nie, moet die behandeling gestaak word.

Sien ook die dosering hierbo vir pasiënte wat diuretika gebruik.

Dosis titrasie en onderhoudsdosis

Die daaglikse dosis word opeenvolgend verhoog deur die dosis met tussenposes van 1 tot 3 dae te verdubbel tot die daaglikse teikendosis van 5 mg twee keer per dag. Indien moontlik, moet die onderhoudsdosis in twee dosisse verdeel word.

As die dosis nie twee keer per dag tot 2,5 mg verhoog kan word nie, moet die behandeling gestaak word. Ten opsigte van die behandeling van pasiënte met ernstige hartversaking (NYHA klas IV) onmiddellik na miokardiale infarksie, is ervaring beperk. As daar besluit word oor die behandeling van sulke pasiënte, word dit aanbeveel om een ​​maal per dag met 'n dosis van 1,25 mg te begin, en uiters versigtig te wees met toenemende dosis.

Spesiale pasiëntgroepe

Pasiënte met nierfunksie

Die daaglikse dosis by pasiënte met 'n verminderde nierfunksie moet bepaal word op grond van kreatinienopruiming:

- As kreatinienopruiming ≥ 60 ml / min, 'n verandering in die aanvanklike dosis (2,5 mg / dag) nie nodig is nie, is die maksimum daaglikse dosis 10 mg.

- As kreatinienopruiming tussen 30-60 ml / min is, word die aanvanklike dosis nie verander nie (2,5 mg / dag), die maksimum daaglikse dosis is 5 mg.

- As kreatinienopruiming tussen 10-30 ml / min is, is die aanvanklike dosis 1,25 mg / dag, dan is die maksimum daaglikse dosis 5 mg.

- pasiënte met hipertensie wat hemodialise ondergaan: ramipril word swak deur dialise verwyder, die aanvanklike dosis is 1,25 mg / dag, en die maksimum daaglikse dosis is 5 mg. Die middel moet etlike ure na die voltooiing van die dialise-prosedure geneem word.

Pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie

Tritace-terapie by pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie® moet slegs onder streng mediese toesig begin, die maksimum daaglikse dosis Tritace® is 2,5 mg.

Die aanvanklike dosis vir hierdie kategorie pasiënte moet so laag as moontlik wees, en die daaropvolgende titrering van die dosis meer stapsgewys, aangesien daar 'n groter waarskynlikheid is vir newe-effekte by bejaarde en uitgeputte pasiënte. 'N Lae aanvanklike dosis van 1,25 mg ramipril moet oorweeg word.

Tritatse® word nie aanbeveel vir gebruik by kinders en jongmense onder die ouderdom van 18 nie as gevolg van onvoldoende inligting oor veiligheid en effektiwiteit. Daar is slegs beperkte ervaring met ramipril by kinders.

Stel vorms en samestelling vry

U kan die medisyne in vaste vorm koop. Die hoofkomponent in die samestelling is ramipril. In een tablet bevat die stof 'n konsentrasie van 2,5 mg. Daar is ander dosisopsies vir die middel: 5 en 10 mg. In alle weergawes is die klein komponente dieselfde. Hierdie stowwe het geen anti-hipertensiewe werking nie. Dit sluit in:

• Valium,
• voorgelatiniseerde stysel
• mikrokristallyne sellulose,
• natriumstearielfumarat,
• kleurstowwe.

In een tablet bevat die stof 'n konsentrasie van 2,5 mg.

U kan die middel in pakkette wat 2 blase bevat, in elke 14 tablette koop.

Wat word voorgeskryf

'N Aantal aanduidings vir die gebruik van die middel:

• arteriële hipertensie (chronies en akuut),
• in hierdie geval word die middel slegs voorgeskryf as deel van komplekse terapie,
• verswakte nierstelsel wat veroorsaak word deur diabetes,
• voorkoming van patologieë van die kardiovaskulêre stelsel (beroerte, miokardiale infarksie, ens.) by pasiënte met 'n hoë risiko vir sulke afwykings,
• hart-ischemie, veral die middel is noodsaaklik vir mense wat onlangs miokardiale infarksie, koronêre omleiding oorplanting of arteriële angioplastiek opgedoen het,
• patologiese toestande uitgelok deur veranderinge in die struktuur van die mure van perifere arteries.

Die belangrikste aanduiding vir die gebruik van die middel is arteriële hipertensie.
Tritace word voorgeskryf vir oortredings van die nierstelsel, wat deur diabetes mellitus veroorsaak word.
Tritace word voorgeskryf vir miokardiale infarksie.

Met sorg

'N Aantal relatiewe kontraindikasies word opgemerk:

• aterosklerotiese veranderinge in die wande van arteries,
• chroniese hartversaking
• kwaadaardige arteriële hipertensie,
• vernouing van die lumen van die are van die niere in dinamika, mits hierdie proses slegs aan die een kant plaasvind,
• onlangse diuretiese gebruik
• gebrek aan vloeistof in die liggaam teen braking, diarree en ander patologiese toestande,
• hiperkalemie,
• diabetes mellitus.

Die middel word nie voorgeskryf vir akute en chroniese hartversaking nie.
Hierdie medisyne is teenaangedui by nierversaking.
Met die omsigtigheid word die middel gebruik met 'n tekort aan vloeistof in die liggaam teen braking.

Hoe om Tritace te neem

Kou tablette moet nie wees nie. Die behandeling word gekies met inagneming van die patologiese toestand. In die meeste gevalle word die dosis van die aktiewe stof geleidelik verhoog. Daar word gereeld 1 keer per dag 1,25-2,5 mg van hierdie bestanddeel voorgeskryf. Na 'n rukkie neem die hoeveelheid medisyne toe. In hierdie geval word die dosis individueel vir elke pasiënt bepaal, met inagneming van die dinamika van die siekte. Minder gereeld begin hulle met die behandeling van 5 mg van die middel.

Met diabetes

Die werktuig word gebruik teen 'n hoeveelheid van nie meer as 1,25 mg per dag nie. Indien nodig, word hierdie dosis verhoog. Die middel word egter herbereken 1-2 weke na die aanvang van toediening.

Met diabetes word die middel gebruik in 'n hoeveelheid van nie meer as 1,25 mg per dag nie.

Sentrale senuweestelsel

Hoofpyn, duiseligheid, bewing van die ledemate, verminderde sensitiwiteit, verlies aan balans in 'n regop posisie, hartvatsiektes, gepaard met bloedsomloopversteurings.

Van die kant van die sentrale senuweestelsel kan daar hoofpyn wees nadat u Tritace geneem het.

Endokriene stelsel

Skending van biochemiese prosesse: daar is 'n afname of toename in die konsentrasie van verskillende elemente (natrium, kalium, magnesium, kalsium).

Daar is spierkrampe vanaf die muskuloskeletale stelsel na die gebruik van Tritace.

Van die immuunstelsel

Die inhoud van antinukleêre teenliggaampies neem toe, anafilaktoïede reaksies ontwikkel.

Dit word nie aanbeveel om motor te bestuur as gevolg van die hoë risiko vir negatiewe reaksies nie.

Urtikaria, gepaard met jeuk, uitslag, rooiheid van sekere dele van die eksterne integument en swelling.

Aansoek om nierfunksie

Kontraïndikasies is ernstige patologieë van hierdie orgaan. Die middel word nie voorgeskryf met 'n afname in kreatinienopruiming tot 20 ml / min.

Op ouderdom moet daar versigtig geoefen word, aangesien die risiko bestaan ​​vir 'n sterk afname in druk.

Interaksie met ander medisyne

Gegewe die aggressiewe effek van die betrokke geneesmiddel, moet versigtig wees met die keuse van medisyne vir komplekse terapie.

In die geval van 'n oordosis kan hart abnormaliteite ontwikkel.

Kombinasies wat versigtigheid verg

Hierdie groep bevat medisyne wat lei tot 'n afname in druk. Dit is noodsaaklik om die reaksie van die liggaam waar te neem tydens die gebruik van heparien, etanol en natriumchloried.

Om alkoholhoudende drankies saam met die betrokke produk te drink, word nie aanbeveel nie.

Alkoholverenigbaarheid

Om alkoholhoudende drankies saam met die betrokke produk te drink, word nie aanbeveel nie.

Dit is nodig om medisyne te selekteer wat gekenmerk word deur minder newe-effekte, maar terselfdertyd bydra tot die normalisering van hipertensie en lei tot regressie van die hartventrikulêre hipertrofie.

Resensies oor Tritac

Dit word aanbeveel dat u soveel inligting moontlik oor die effektiwiteit van die middel verkry. Dit help die beoordeling van verbruikers en professionele persone.

Zafiraki V.K., kardioloog, 39 jaar oud, Krasnodar

Met gekontroleerde patologieë van die kardiovaskulêre stelsel werk hierdie middel goed: dit normaliseer bloeddruk en veroorsaak nie newe-effekte nie. By die meeste pasiënte word gepaardgaande siektes egter gediagnoseer, waardeur dit problematies is om 'n medisyne voor te skryf - konstante monitering van die toestand van die liggaam is nodig.

Alanina E. G., terapeut, 43 jaar oud, Kolomna

Hierdie middel moet gedoseer word, u kan nie die daaglikse hoeveelheid verhoog nie, u moet u gesondheid monitor. As die eerste negatiewe simptome verskyn, word die verloop van die behandeling onderbreek. Ek sal nie die doeltreffendheid van die middel betwis nie, maar ek probeer dit minder gereeld voorskryf, omdat daar 'n te groot risiko is vir ernstige komplikasies.

Maxim, 35 jaar oud, Pskov

Soms gebruik ek die middel, want ek ly al lank aan hipertensie. Hy tree vinnig op. Die dokter het 'n klein dosis voorgeskryf omdat ek nie 'n kritieke toestand het nie. Om hierdie rede het newe-effekte nog nie voorgekom nie.

Veronika, 41 jaar oud, Vladivostok

As gevolg van probleme met die vaartuie, spring die druk dikwels. Ek verander periodiek anti-hipertensiewe medisyne op aanbeveling van 'n dokter. Ek het verskillende dwelms probeer inneem. Die betrokke middel is baie effektief omdat die resultaat vinnig sigbaar is. Maar dit is 'n aggressiewe hulpmiddel. Ek gebruik dit minder gereeld as analoë.