Dosisvorm - oplossing vir onderhuidse toediening: kleurloos of amper kleurloos (3 ml elk * in glaspatrone, wat in 'n weggooibare plastiese spuitpen vir veelvuldige inspuitings verseël is, in 'n kartondel van 1, 2 of 3 spuitpenne).

* In 1 spuitpen (3 ml) bevat 10 dosisse van 1,8 mg, 15 dosisse van 1,2 mg of 30 dosisse van 0,6 mg.

Aktiewe stof: liraglutide, in 1 ml - 6 mg.

Hulpkomponente: soutsuur / natriumhidroksied q.s., natriumwaterstoffosfaatdihidraat, fenol, propileenglikol, water vir inspuiting.

Farmakodinamika

Liraglutide is 'n analoog van menslike GLP-1 (glukagonagtige peptied-1). Geproduseer volgens die biotegnologiese metode van rekombinante DNA (deoksiribonukleïensuur) met behulp van die Saccharomyces cerevisiae-stam, wat 97% homologie met menslike GLP-1 het, bind en aktiveer GLP-1 reseptore by mense.

Die GLP-1-reseptor is 'n teiken vir inheemse GLP-1, wat 'n endogene hormoon van inkretien is, wat glukose-afhanklike insulienuitskeiding in pankreas β-selle stimuleer. In vergelyking met inheemse GLP-1, kan die farmakodinamiese en farmakokinetiese profiele van liraglutide dit een keer per dag toegedien word.

Met subkutane inspuiting is die langwerkende profiel van die stof gebaseer op drie meganismes:

• selfassosiasie, wat vertraagde opname van liraglutied bied,
• bindend tot albumien,
• hoër vlak van ensiematiese stabiliteit teen DPP-4 (dipeptidylpeptidase-4) en NEP (ensiemneutrale endopeptidase), wat lang T verseker_1/2 (halfleeftyd) van 'n stof uit plasma.

Die effek van liraglutide is gebaseer op die interaksie met spesifieke GLP-1-reseptore, waardeur die vlak van cAMP (sikliese adenosienmonofosfaat) verhoog. Onder die werking van die stof word glukose-afhanklike stimulasie van insulienafskeiding waargeneem, en die funksie van pankreas-p-selle verbeter. Terselfdertyd vind glukose-afhanklike onderdrukking van 'n buitengewone verhoogde afskeiding van glukagon plaas. Dus, met 'n toename in die konsentrasie van bloedglukose, word glukagon-sekresie onderdruk en insulienafskeiding gestimuleer.

Aan die ander kant verlaag liraglutide insulienafskeiding by pasiënte met hipoglukemie sonder om glukagon-sekresie te belemmer. Die meganisme om glukemie te verminder, bevat ook 'n effense vertraging in maag-leegmaak. Met behulp van meganismes wat 'n afname in honger en 'n afname in energie-uitgawes tot gevolg het, lei liraglutide tot 'n afname in vetweefsel en gewigsverlies.

GLP-1 is 'n fisiologiese reguleerder van eetlus en kalorie-inname; die reseptore van hierdie peptied is geleë in verskillende dele van die brein wat betrokke is by die regulering van eetlus.

By die uitvoering van dierestudies is daar gevind dat liraglutide deur spesifieke aktivering van GLP-1-reseptore versadigingsseine verhoog en die honger seine verswak, wat lei tot gewigsverlies.

Volgens dierstudies vertraag liraglutide die ontwikkeling van diabetes. Die stof is 'n kragtige faktor in die spesifieke stimulering van ß-selproliferasie van die pankreas en voorkom die dood van ß-selle (apoptose), wat veroorsaak word deur sitokiene en vrye vetsure. Dus verhoog liraglutide insulienbiosintese en verhoog dit ß-selmassa. Nadat glukosekonsentrasie genormaliseer is, stop liraglutide die massa van die p-buikspier-selle.

Victose het 'n lang 24-uur-effek en verbeter die glukemiese beheer, wat verkry word deur die konsentrasie van vastende bloedglukose te verlaag en nadat hy met tipe 2-diabetes geëet het.

Farmakokinetika

Na subkutane toediening is die opname van liraglutide stadig, T_Max (tyd om maksimum konsentrasie te bereik) in plasma is 8-12 uur. C_Max (maksimum konsentrasie) in plasma na toediening van 'n enkele dosis van 0,6 mg is 9,4 nmol / L. By die gebruik van 'n dosis van 1,8 mg gemiddelde C_ss (ewewigskonsentrasie) in plasma bereik ongeveer 34 nmol / L. Die blootstelling van die stof word verhoog in verhouding tot die dosis. Die intra-individuele variasiekoëffisiënt vir AUC (die area onder die konsentrasietydkurwe) na toediening van liraglutide in 'n enkele dosis is 11%. Die absolute biobeskikbaarheid is ongeveer 55%.

Lyk V_d (verspreidingsvolume) van liraglutide in weefsels met 'n onderhuidse toedieningsroete is 11-17 l, die gemiddelde waarde van V_d na intraveneuse toediening - 0,07 l / kg. 'N Beduidende binding van liraglutide met plasmaproteïene word opgemerk (> 98%).

Die metabolisme van liraglutide kom voor soos groot proteïene sonder om deel te neem as 'n weg vir die uitskeiding van enige spesifieke orgaan. Die onveranderde stof bly 24 uur na toediening van 'n enkele dosis die hoofkomponent van die plasma. Twee metaboliete is in plasma opgespoor (≤ 9 en ≤ 5% van die totale dosis).

Onveranderde liraglutide na toediening van 'n dosis van 3 H-liraglutide in urine of ontlasting word nie bepaal nie. Slegs 'n klein fraksie van die metaboliete wat met die stof geassosieer word, word deur die niere of deur die ingewande uitgeskei (onderskeidelik 6 en 5%). Na subkutane toediening van 'n enkele dosis liraglutide is die gemiddelde speling van die liggaam ongeveer 1,2 l / u met eliminasie T_1/2 ongeveer 13 uur.

Aanduidings vir gebruik

Volgens die instruksies word Viktoza gebruik vir tipe 2-diabetes in kombinasie met dieet en oefening om glukemiese beheer te bewerkstellig.

Moontlike maniere om die middel te gebruik:

• monoterapie,
• kombinasie-terapie met een of meer orale hipoglisemiese middels (thiazolidinediones, sulfonylurea, metformin) by pasiënte wat tydens vorige terapie nie voldoende glukemiese beheer kon verkry nie,
• kombinasie-behandeling met basale insulien by pasiënte wat nie daarin slaag om voldoende glukemiese beheer te verkry met Victoza in kombinasie met metformien nie.

Kontra

• diabetiese ketoasidose,
• tipe 1-diabetes
• veelvuldige endokriene neoplasie tipe 2,
• verswakte lewerfunksie,
• ernstige nierfunksie
• diabetiese gastroparese,
• inflammatoriese dermsiekte,
• chroniese hartversaking van die III - IV funksionele klas volgens die klassifikasie van die New York Cardiology Association (NYHA),
• 'n geskiedenis van medulêre skildklierkanker, insluitend familiale,
• ouderdom tot 18 jaar
• swangerskap en laktasie
• hipersensitiwiteit vir enige bestanddeel van Victoza.

• skildklier siekte
• chroniese hartversaking van die I - II funksionele klas volgens NYHA klassifikasie,
• ouderdom ouer as 75 jaar.

Gebruiksaanwysings Victoza: metode en dosis

Victoza moet een keer per dag subkutant in die buik, skouer of dy toegedien word, ongeag maaltye. Die plek en tyd van die inspuiting kan verander word sonder die aanpassing van die dosis, maar dit is wenslik om die middel ongeveer dieselfde tyd van die dag toe te dien, wat die pasiënt die beste is.

Om gastro-intestinale verdraagsaamheid te verbeter, word behandeling met 'n daaglikse dosis van 0,6 mg aanbeveel. Na 'n minimum van 'n week word die dosis verhoog tot 1,2 mg. Indien nodig, ten einde die beste glukemiese beheer te bewerkstellig, met inagneming van die kliniese effektiwiteit van Victoza, is 'n dosisverhoging tot 1,8 mg moontlik minstens 'n week later. Die gebruik van hoër dosisse word nie aanbeveel nie.

Die middel kan voorgeskryf word bykomend tot die deurlopende terapie met metformien of kombinasie-terapie met metformien in kombinasie met tiazolidinedion. Laasgenoemde se dosisse hoef nie aangepas te word nie.

Slaap kan bygevoeg word tot die bestaande sulfonylureumderivaatterapie of metformien kombinasie terapie in kombinasie met sulfonylurea derivate. In hierdie geval moet die dosis sulfonielureumderivate verminder word om die risiko van ongewenste hipoglykemie te verminder.

Victoza kan ook by basale insulien gevoeg word, maar om die risiko van hipoglisemie te verminder, is dit nodig om die dosis insulien te verminder.

As u die dosis misloop:

• as daar nie meer as 12 uur verloop het nie, moet u die gemiste dosis so gou as moontlik inskryf,
• as daar meer as 12 uur verloop, moet die volgende dosis die volgende dag op die geskeduleerde tyd toegedien word, dit wil sê, dit is nie nodig om die gemiste dosis te vergoed deur 'n addisionele of verdubbelde dosis in te voer nie.

Gebruiksaanwysings Victoza (Metode en dosering)

S / c word een keer per dag in die buik / dy ingespuit, ongeag voedselinname.

Dit is verkieslik om op dieselfde tyd van die dag in te gaan. Die inspuitplek kan wissel. Die middel kan nie in / in en / m ingedra word nie.

Hulle begin met 0,6 mg per dag. Na 'n week word die dosis verhoog tot 1,2 mg. Indien nodig, verhoog na 'n week vir 1,8 mg vir die beste glukemiese beheer. 'N Dosis bo 1,8 mg is ongewens.
Dit word gewoonlik bykomend tot die behandeling toegedien. metformienof metformien+ thiazolidinedionein vorige dosisse. As dit met sulfonielureumderivate gekombineer word, moet laasgenoemde dosis verminder word, aangesien dit ongewens is hipoglukemie.

Met die invoering van 'n dosis wat meer as 40 keer die gemiddelde dosis is, ontwikkel ernstige naarheid en braking. Simptomatiese terapie word uitgevoer.

Terwyl u saamneem parasetamol laasgenoemde hoef nie aangepas te word nie.

Veroorsaak nie 'n beduidende verandering in farmakokinetika nie atorvastatine.

Dosisaanpassings griseofulvien met die gelyktydige gebruik van Victoza is dit nie nodig nie.

Ook geen regstelling nie Dozlizinoprilaen digoksien.

Voorbehoedende effek Ethinyl estradiolen levonorgestrel terwyl Viktoza saamneem, verander dit nie.

Geneesmiddelinteraksie met insulienen warfarin nie bestudeer nie.

Op voorskrif vrygestel.

Berging in die yskas by 2–8 ° C; berging by kamertemperatuur van nie hoër as 30 ° C is aanvaarbaar nie.

analoë: liraglutide, Byetta(soortgelyk aan die werkingsmeganisme, maar die aktiewe stof is anders).

Resensies van dokters oor Viktoz kom daarop neer dat die middel volgens voorskrifte en volgens die dokter se voorskrif gebruik moet word. Studies het getoon dat medisyne vir die behandeling van tipe 2-diabetes, Baeta en Victoza, effektief is om oorgewig te beheer. Hierdie punt is belangrik, want die belangrikste taak in die behandeling van pasiënte met hierdie diagnose is gewigsverlies.

Die middel is bedoel vir BEHANDELING diabetesen die voorkoming van komplikasies, beïnvloed die kardiovaskulêre stelsel. Dit verlaag nie net die vlak van glukose nie, maar herstel ook die fisiologiese produksie van insulien by pasiënte met diabetes. In diere-eksperimente is bewys dat die struktuur van beta-selle en hul funksie onder sy invloed herstel is. Die gebruik van die middel laat 'n uitgebreide benadering tot behandeling toe Tipe 2-diabetes.

Viktoza vir gewigsverlies by sommige pasiënte met diabetes is as monoterapie gebruik. Al die pasiënte het 'n aanhoudende afname in eetlus opgemerk. Bloedglukose-aanwysers gedurende die dag was binne normale perke, die vlak het binne 'n maand na normaal teruggekeer trigliseriede.

Die middel word een keer per dag vir 'n week met 'n dosis van 0,6 mg voorgeskryf, en die dosis is verhoog tot 1,2 mg. Die duur van die behandeling is 1 jaar. Die beste resultate is waargeneem met kombinasieterapie met Metformin. Gedurende die eerste maand van behandeling het sommige pasiënte 8 kg verloor. Dokters waarsku teen spontane toediening van hierdie middel vir diegene wat gewig wil verloor. Die gebruik daarvan hou 'n risiko in skildklierkanker en voorkoms pankreatitis.

Resensies op die forums is meer gereeld negatief. Die meeste gewig verloor, let op 'n gewigsverlies van 1 kg per maand, op die beste 10 kg vir ses maande. Die vraag word aktief bespreek: is daar sin om die metabolisme ter wille van 1 kg per maand in te meng? Ondanks die feit dat dieet en oefening nog steeds nodig is.

'Die metabolisme verdraai ... nee.'

'Ek gee toe dat medisyne-behandeling nodig is in stadiums 3-4 van vetsug, wanneer die metabolisme verdwaal, maar hier? Ek verstaan ​​nie ... "

'In Israel word hierdie medisyne SLEGS voorgeskryf vir diabete met 'n sekere hoeveelheid suiker. Jy sal die resep net nie kry nie. '

'Daar is niks goeds in hierdie medisyne nie. Vir 3 maande + 5 kg. Maar ek het dit nie vir gewigsverlies geneem nie, ek is 'n diabeet. ”

U kan in baie apteke in Victoza in Moskou koop. Die koste van 'n oplossing vir inspuiting in 'n 3 ml spuitpen 2 in verskillende apteke wissel van 7187 roebels. tot 11258 vryf.

Oplossing vir SC-toediening kleurloos of amper kleurloos, deursigtig.

Hulpstowwe: natriumwaterstoffosfaatdihidraat - 1,42 mg, propyleenglikol - 14 mg, fenol - 5,5 mg, soutsuur / natriumhidroksied - q.s., water vir inspuiting - tot 1 ml.

3 ml glaspatrone (1) - spuitpenne (1) - pakke karton.
3 ml glaspatrone (1) - spuitpenne (2) - pakke karton.
3 ml glaspatrone (1) - spuitpenne (3) - pakke karton.

Hipoglykemiese middel. Liraglutide is 'n analoog van die menslike glukagonagtige peptied-1 (GLP-1), geproduseer deur rekombinante DNA-biotegnologie met behulp van die Saccharomyces cerevisiae-stam, wat 97% homologie het met menslike GLP-1, wat GLP-1-reseptore by mense bind en aktiveer. Die GLP-1-reseptor dien as teiken vir inheemse GLP-1, die endogene hormoon incretin, wat glukose-afhanklike insulienafskeiding in pankreas beta-selle stimuleer. Anders as die inheemse GLP-1, kan die farmakokinetiese en farmakodinamiese profiele van liraglutide dit 1 keer per dag aan pasiënte toegedien word.

Die langwerkende profiel van liraglutide by onderhuidse inspuiting word voorsien deur drie meganismes: selfassosiasie, wat lei tot 'n vertraagde opname van die geneesmiddel, binding aan albumien en 'n hoër vlak van ensiemstabiliteit ten opsigte van dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) en die neutrale endopeptidase-ensiem (NEP) , waardeur 'n lang halfleeftyd van die geneesmiddel uit plasma verseker word. Die werking van liraglutide is te wyte aan interaksie met spesifieke GLP-1-reseptore, waardeur die vlak van sikliese cAMP-adenosienmonofosfaat styg. Onder die invloed van liraglutide vind glukose-afhanklike stimulasie van insulienafskeiding plaas. Terselfdertyd onderdruk liraglutide 'n buitengewone hoë glukose-afhanklike afskeiding van glukagon. Dus, met 'n toename in bloedglukosekonsentrasie, word insulienafskeiding gestimuleer en glukagon-sekresie onderdruk. Aan die ander kant, tydens hipoglukemie, verminder liraglutide die insulienafskeiding, maar dit belemmer nie die afskeiding van glukagon nie. Die meganisme om glukemie te verlaag, bevat ook 'n effense vertraging in maag-leegmaak. Liraglutide verminder liggaamsgewig en verminder liggaamsvet met behulp van meganismes wat 'n afname in honger en laer energieverbruik veroorsaak.

Liraglutide het 'n lang 24-uur-effek en verbeter glukemiese beheer deur die konsentrasie vastende bloedglukose te verlaag en na ete by pasiënte met tipe 2-diabetes.

Met 'n toename in bloedglukosekonsentrasie verhoog liraglutide die insulienafskeiding. By die gebruik van stapsgewyse glukose-infusie verhoog die insulienafskeiding na toediening van 'n enkele dosis liraglutide aan pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus tot 'n vlak wat vergelykbaar is met dié in gesonde persone.

Liraglutide as 'n deel van kombinasie-terapie met metformien, glimepiried of 'n kombinasie van metformien met rosiglitazoon gedurende 26 weke het 'n statisties beduidende faktor veroorsaak (p 98%).

Die hoofplasma-komponent het onveranderd gelaat vir 24 uur na toediening aan gesonde vrywilligers van 'n enkele dosis van die 3 H-liraglutied gemerk met die radioaktiewe isotoop. Twee plasma-metaboliete is opgespoor (≤ 9% en ≤ 5% van die totale plasma-radioaktiwiteit). Liraglutide word endogeen gemetaboliseer soos groot proteïene.

Nadat 'n dosis van 3 H-liraglutide toegedien is, is onveranderde liraglutide nie in urine of ontlasting opgespoor nie. Slegs 'n klein fraksie van die toegediende radioaktiwiteit in die vorm van metaboliete geassosieer met liraglutide (onderskeidelik 6% en 5%) word deur die niere of deur die ingewande geskei. Radioaktiewe stowwe word deur die niere of deur die ingewande uitgeskei, veral gedurende die eerste 6-8 dae na die dosis van die middel, en is drie metaboliete. Die gemiddelde opruiming van die liggaam na toediening van liraglutide in 'n enkele dosis is ongeveer 1,2 l / u met 'n eliminasie-halfleeftyd van ongeveer 13 uur.

Data uit farmakokinetiese studies in 'n groep gesonde vrywilligers en analise van farmakokinetiese data wat in 'n pasiëntpopulasie (18 tot 80 jaar oud) verkry is, dui daarop dat ouderdom nie 'n klinies beduidende effek op die farmakokinetiese eienskappe van liraglutide het nie.

'N Bevolkingsgebaseerde farmakokinetiese analise van die gegewens wat verkry is deur die effekte van liraglutied by pasiënte van die wit-, swart-, Asiatiese en Spaanse rasgroep te bestudeer, dui daarop dat etnisiteit nie 'n klinies beduidende effek op die farmakokinetiese eienskappe van liraglutide het nie.

Die blootstelling aan liraglutide by pasiënte met ligte tot matige lewerversaking is met 13-23% verminder vergeleke met dié in die groep gesonde persone. In pasiënte met ernstige lewerinsufficiëntie (volgens die Child-Pugh klassifikasie, die siekte erns> 9 punte), was die blootstelling aan liraglutide aansienlik laer (met 44%).

Handelsnaam: Victoza ®

INN: liraglutide

beskrywing
Kleurlose of byna kleurlose deursigtige oplossing.

ATX-kode - A10BX07.

farmakodinamika
Liraglutide het 'n lang 24-uur-effek en verbeter glukemiese beheer deur die konsentrasie vastende bloedglukose te verlaag en na ete by pasiënte met tipe 2-diabetes.
Glukose-afhanklike insulienafskeiding
Met 'n toename in bloedglukosekonsentrasie verhoog liraglutide die insulienafskeiding. By die gebruik van stapsgewyse glukose-infusie neem die insulienafskeiding na toediening van 'n enkele dosis liraglutide aan pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus toe tot 'n vlak wat vergelykbaar is met dié in gesonde persone (Fig. 1).

Victoza: gebruiksaanwysings en oorsigte

Latynse naam: Victoza

ATX-kode: A10BX07

Aktiewe bestanddeel: liraglutide (Liraglutide)

Produsent: Novo Nordisk, A / C (Novo Nordisk, A / S) (Denemarke)

Opdatering van die beskrywing en foto: 15/08/2018

Pryse in apteke: vanaf 10 500 roebels.

Victose is 'n agonis van glukagonagtige polipeptiede (GLP) reseptore, 'n hipoglisemiese middel.

Dosisvorm - oplossing vir onderhuidse toediening: kleurloos of amper kleurloos (3 ml elk * in glaspatrone, wat in 'n weggooibare plastiese spuitpen vir veelvuldige inspuitings verseël is, in 'n kartondel van 1, 2 of 3 spuitpenne).

* In 1 spuitpen (3 ml) bevat 10 dosisse van 1,8 mg, 15 dosisse van 1,2 mg of 30 dosisse van 0,6 mg.

Aktiewe stof: liraglutide, in 1 ml - 6 mg.

Hulpkomponente: soutsuur / natriumhidroksied q.s., natriumwaterstoffosfaatdihidraat, fenol, propileenglikol, water vir inspuiting.

Liraglutide is 'n analoog van menslike GLP-1 (glukagonagtige peptied-1). Geproduseer volgens die biotegnologiese metode van rekombinante DNA (deoksiribonukleïensuur) met behulp van die Saccharomyces cerevisiae-stam, wat 97% homologie met menslike GLP-1 het, bind en aktiveer GLP-1 reseptore by mense.

Die GLP-1-reseptor is 'n teiken vir inheemse GLP-1, wat 'n endogene hormoon van inkretien is, wat glukose-afhanklike insulienuitskeiding in pankreas β-selle stimuleer. In vergelyking met inheemse GLP-1, kan die farmakodinamiese en farmakokinetiese profiele van liraglutide dit een keer per dag toegedien word.

Met subkutane inspuiting is die langwerkende profiel van die stof gebaseer op drie meganismes:

• selfassosiasie, wat vertraagde opname van liraglutied bied,
• bindend tot albumien,
• hoër vlak van ensiematiese stabiliteit teen DPP-4 (dipeptidylpeptidase-4) en NEP (ensiemneutrale endopeptidase), wat lang T verseker_1/2 (halfleeftyd) van 'n stof uit plasma.

Die effek van liraglutide is gebaseer op die interaksie met spesifieke GLP-1-reseptore, waardeur die vlak van cAMP (sikliese adenosienmonofosfaat) verhoog. Onder die werking van die stof word glukose-afhanklike stimulasie van insulienafskeiding waargeneem, en die funksie van pankreas-p-selle verbeter. Terselfdertyd vind glukose-afhanklike onderdrukking van 'n buitengewone verhoogde afskeiding van glukagon plaas. Dus, met 'n toename in die konsentrasie van bloedglukose, word glukagon-sekresie onderdruk en insulienafskeiding gestimuleer.

Aan die ander kant verlaag liraglutide insulienafskeiding by pasiënte met hipoglukemie sonder om glukagon-sekresie te belemmer. Die meganisme om glukemie te verminder, bevat ook 'n effense vertraging in maag-leegmaak. Met behulp van meganismes wat 'n afname in honger en 'n afname in energie-uitgawes tot gevolg het, lei liraglutide tot 'n afname in vetweefsel en gewigsverlies.

GLP-1 is 'n fisiologiese reguleerder van eetlus en kalorie-inname; die reseptore van hierdie peptied is geleë in verskillende dele van die brein wat betrokke is by die regulering van eetlus.

By die uitvoering van dierestudies is daar gevind dat liraglutide deur spesifieke aktivering van GLP-1-reseptore versadigingsseine verhoog en die honger seine verswak, wat lei tot gewigsverlies.

Volgens dierstudies vertraag liraglutide die ontwikkeling van diabetes. Die stof is 'n kragtige faktor in die spesifieke stimulering van ß-selproliferasie van die pankreas en voorkom die dood van ß-selle (apoptose), wat veroorsaak word deur sitokiene en vrye vetsure. Dus verhoog liraglutide insulienbiosintese en verhoog dit ß-selmassa. Nadat glukosekonsentrasie genormaliseer is, stop liraglutide die massa van die p-buikspier-selle.

Victose het 'n lang 24-uur-effek en verbeter die glukemiese beheer, wat verkry word deur die konsentrasie van vastende bloedglukose te verlaag en nadat hy met tipe 2-diabetes geëet het.

Na subkutane toediening is die opname van liraglutide stadig, T_Max (tyd om maksimum konsentrasie te bereik) in plasma is 8-12 uur. C_Max (maksimum konsentrasie) in plasma na toediening van 'n enkele dosis van 0,6 mg is 9,4 nmol / L. By die gebruik van 'n dosis van 1,8 mg gemiddelde C_ss (ewewigskonsentrasie) in plasma bereik ongeveer 34 nmol / L. Die blootstelling van die stof word verhoog in verhouding tot die dosis. Die intra-individuele variasiekoëffisiënt vir AUC (die area onder die konsentrasietydkurwe) na toediening van liraglutide in 'n enkele dosis is 11%. Die absolute biobeskikbaarheid is ongeveer 55%.

Lyk V_d (verspreidingsvolume) van liraglutide in weefsels met 'n onderhuidse toedieningsroete is 11-17 l, die gemiddelde waarde van V_d na intraveneuse toediening - 0,07 l / kg. 'N Beduidende binding van liraglutide met plasmaproteïene word opgemerk (> 98%).

Die metabolisme van liraglutide kom voor soos groot proteïene sonder om deel te neem as 'n weg vir die uitskeiding van enige spesifieke orgaan. Die onveranderde stof bly 24 uur na toediening van 'n enkele dosis die hoofkomponent van die plasma. Twee metaboliete is in plasma opgespoor (≤ 9 en ≤ 5% van die totale dosis).

Onveranderde liraglutide na toediening van 'n dosis van 3 H-liraglutide in urine of ontlasting word nie bepaal nie. Slegs 'n klein fraksie van die metaboliete wat met die stof geassosieer word, word deur die niere of deur die ingewande uitgeskei (onderskeidelik 6 en 5%). Na subkutane toediening van 'n enkele dosis liraglutide is die gemiddelde speling van die liggaam ongeveer 1,2 l / u met eliminasie T_1/2 ongeveer 13 uur.

Volgens die instruksies word Viktoza gebruik vir tipe 2-diabetes in kombinasie met dieet en oefening om glukemiese beheer te bewerkstellig.

Moontlike maniere om die middel te gebruik:

• monoterapie,
• kombinasie-terapie met een of meer orale hipoglisemiese middels (thiazolidinediones, sulfonylurea, metformin) by pasiënte wat tydens vorige terapie nie voldoende glukemiese beheer kon verkry nie,
• kombinasie-behandeling met basale insulien by pasiënte wat nie daarin slaag om voldoende glukemiese beheer te verkry met Victoza in kombinasie met metformien nie.

• diabetiese ketoasidose,
• tipe 1-diabetes
• veelvuldige endokriene neoplasie tipe 2,
• verswakte lewerfunksie,
• ernstige nierfunksie
• diabetiese gastroparese,
• inflammatoriese dermsiekte,
• chroniese hartversaking van die III - IV funksionele klas volgens die klassifikasie van die New York Cardiology Association (NYHA),
• 'n geskiedenis van medulêre skildklierkanker, insluitend familiale,
• ouderdom tot 18 jaar
• swangerskap en laktasie
• hipersensitiwiteit vir enige bestanddeel van Victoza.

• skildklier siekte
• chroniese hartversaking van die I - II funksionele klas volgens NYHA klassifikasie,
• ouderdom ouer as 75 jaar.

Voorligting oor die gebruik van die middel

Elke spuitpen is ontwerp vir individuele gebruik.

Die middel moet toegedien word met naalde van tot 8 mm lank en tot 32G dik (nie ingesluit nie, dus apart aangekoop). Spuitpenne word gekombineer met NovoTvist en NovoFayn, eenmalige inspuitnaalde.

Victoza moet nie toegedien word as die oplossing anders lyk as 'n duidelike, amper kleurlose of kleurlose vloeistof.

U kan nie die middel binnedring as dit gevries het nie.

Moenie die spuitpen met die naald aangeheg bêre nie. Na elke inspuiting moet dit weggegooi word. Hierdie maatreël voorkom lekkasie, besmetting en infeksie van die middel, en waarborg ook die akkuraatheid van die dosering.

Victoza: beskrywing, gebruiksaanwysings, foto

Die middel Victoza word aangedui vir gebruik by pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus as 'n bymiddel. Dit word gelyktydig met dieet en verhoogde fisieke aktiwiteit gebruik om bloedsuikervlakke te normaliseer.

Die liraglutide wat deel uitmaak van hierdie middel het 'n invloed op liggaamsgewig en liggaamsvet. Dit werk op die dele van die sentrale senuweestelsel wat verantwoordelik is vir die gevoel van honger. Victose help die pasiënt om lank te voel deur energieverbruik te verminder.

Hierdie middel kan gebruik word as 'n onafhanklike middel, of in kombinasie met ander middels. As behandeling met dwelmmiddels wat metformien, sulfonylurea of ​​thiazolidinedione bevat, sowel as insulienpreparate nie die verwagte effek het nie, kan dit moontlik wees dat Victoza voorgeskryf word vir die middels wat reeds gebruik is.

Voorskrif en gebruik van die middel deur swanger of lakterende vroue

'N Medikasie wat liraglutide bevat, word nie aanbeveel vir gebruik tydens swangerskap en tydens voorbereiding daarvoor nie. Gedurende hierdie periode moet normale suikervlakke gehandhaaf word met medisyne wat insulien bevat. As die pasiënt Victoza gebruik het, moet haar inname onmiddellik na swangerskap gestaak word.

Die effek van die middel op die kwaliteit van borsmelk is nie bekend nie. Tydens voeding word Viktoza nie aanbeveel nie.

Newe-effekte

By die toetsing van Victoza het die pasiënte meestal gekla oor probleme met die spysverteringskanaal. Hulle het opgemerk braking, diarree, hardlywigheid, pyn in die buik. Hierdie verskynsels is waargeneem by pasiënte aan die begin van toediening aan die begin van die toediening van die geneesmiddel. In die toekoms is die frekwensie van sulke newe-effekte aansienlik verminder, en die toestand van die pasiënte het gestabiliseer.

By ongeveer 10% van die pasiënte word gereeld newe-effekte van die respiratoriese stelsel waargeneem. Hulle ontwikkel infeksies in die boonste lugweë. By die gebruik van die middel kla sommige pasiënte van aanhoudende hoofpyn.

Met ingewikkelde terapie met verskeie medisyne kan hipo-glukemie ontwikkel. Hierdie verskynsel is basies kenmerkend van gelyktydige behandeling met Viktoza en medisyne met sulfonylureumderivate.

Alle moontlike newe-effekte wat tydens die gebruik van hierdie middel voorkom, word in tabel 1 opgesom.

Alle newe-effekte wat in die tabel opgesom is, is tydens langtermynstudies van die derde fase van die middel Victoza geïdentifiseer, en gebaseer op spontane bemarkingsboodskappe. Newe-effekte wat in 'n langtermynstudie geïdentifiseer is, is gevind by meer as 5% van die pasiënte wat Victoza geneem het, in vergelyking met pasiënte wat behandeling met ander medisyne ondergaan.

In hierdie tabel word ook newe-effekte gelys wat by meer as 1% van die pasiënte voorkom, en die frekwensie van hul ontwikkeling is 2 keer die ontwikkelingsfrekwensie by die gebruik van ander medisyne. Alle newe-effekte in die tabel word in groepe verdeel op grond van organe en frekwensie van voorkoms.

Hipoglukemie

Hierdie newe-effek by pasiënte wat Victoza geneem het, was lig. In gevalle van diabetes mellitus-behandeling met hierdie middel alleen, is die voorkoms van ernstige hipoglisemie nie gerapporteer nie.

'N Newe-effek, uitgedruk deur 'n ernstige mate van hipoglukemie, is tydens komplekse behandeling met Viktoza waargeneem met preparate wat sulfonielureumderivate bevat.

Komplekse terapie met liraglutide met middels wat nie sulfonylureum bevat nie, gee nie newe-effekte in die vorm van hipoglukemie nie.

Spysverteringskanaal

Die belangrikste nadelige reaksies van die spysverteringskanaal word meestal deur braking, naarheid en diarree uitgedruk. Dit was lig van aard en was kenmerkend van die eerste fase van die behandeling. Daar was 'n afname in die voorkoms van hierdie newe-effekte. Gevalle van onttrekking van medisyne weens negatiewe reaksies uit die spysverteringskanaal is nie aangeteken nie.

In 'n langtermynstudie van pasiënte wat Victoza in kombinasie met metformien gebruik het, het slegs 20% gekla van een aanval van naarheid tydens die behandeling, ongeveer 12% van diarree.

Uitgebreide behandeling met geneesmiddels wat liraglutide- en sulfonylurea-afgeleides bevat, het tot die volgende newe-effekte gelei: 9% van die pasiënte het van naarheid gekla wanneer hulle medikasie gebruik, en ongeveer 8% het van diarree gekla.

Wanneer die newe-reaksies wat plaasgevind het tydens die gebruik van Viktoza en ander geneesmiddels soortgelyk aan farmakologiese eienskappe vergelyk word, is die voorkoms van newe-effekte opgemerk by 8% van die pasiënte wat Victoza gebruik het, en 3.5 wat ander middels gebruik het.

Die persentasie newe-reaksies by ouer mense was effens hoër. Gelyktydige siektes, soos nierversaking, beïnvloed die voorkoms van nadelige reaksies.

Pankreatitis

In die mediese praktyk is verskeie gevalle van so 'n nadelige reaksie op die middel soos die ontwikkeling en verergering van die pankreatiese pankreatitis, gerapporteer. Die aantal pasiënte by wie hierdie siekte ontdek is as gevolg van die neem van Victoza is egter minder as 0,2%.

Weens die lae persentasie van hierdie newe-effek en die feit dat pankreatitis 'n komplikasie van suikersiekte is, is dit onwaarskynlik dat dit bevestig of weerlê word.

Skildklier

As gevolg van die bestudering van die effek van die geneesmiddel op pasiënte, is die algehele voorkoms van nadelige reaksies van die skildklier vasgestel. Daar is aan die begin van die behandelingsperiode waarnemings gedoen en met langdurige gebruik van liraglutide, placebo en ander medisyne.

Die persentasie newe-reaksies was soos volg:

• liraglutide - 33,5,
• placebo - 30,
• ander medisyne - 21.7

Die dimensionaliteit van hierdie waardes is die aantal gevalle van nadelige reaksies toegeskryf aan 1000 pasiëntjare se gebruik van fondse. As u die middel inneem, bestaan ​​die risiko dat daar ernstige nadelige reaksies op die skildklier ontstaan.

Van die mees algemene newe-effekte, neem dokters kennis van 'n toename in bloedkalsitonien, goiter en verskillende neoplasmas van die skildklier.

Wanneer hulle Victoza inneem, het pasiënte die voorkoms van allergiese reaksies opgemerk. Daar kan onderskei word van jeukerige vel, urtikaria, verskillende soorte uitslag. Onder ernstige gevalle is daar verskeie gevalle van anafilaktiese reaksies opgemerk met die volgende simptome:

1. afname in bloeddruk,
2. swelling,
3. kortasem
4. verhoogde hartklop.

Dosis oordosis

Volgens berigte oor die studie van die middel is een geval van 'n oordosis van die middel aangeteken. Die dosis oorskry dit 40 keer die aanbevole. Die effek van die oordosis was ernstige naarheid en braking. So 'n verskynsel soos hipoglisemie is nie opgemerk nie.

Na toepaslike terapie is 'n volledige herstel van die pasiënt en 'n volledige afwesigheid van gevolge van 'n oordosis van die middel opgemerk. In gevalle van oordosis is dit nodig om die aanbevelings van dokters te volg en toepaslike simptomatiese terapie toe te pas.

Interaksies van Victoza met ander medisyne

By die evaluering van die effektiwiteit van liraglutide vir die behandeling van diabetes mellitus, is die lae vlak van interaksie met ander stowwe wat die middels uitmaak, opgemerk. Daar is ook opgemerk dat liraglutide 'n mate van effek op die opname van ander medisyne het as gevolg van probleme met die leegmaak van die maag.

Die gelyktydige gebruik van parasetamol en Victoza is nie nodig om die dosis aan te pas nie. Dieselfde geld vir die volgende middels: atorvastatien, griseofulvin, lisinopril, orale voorbehoedmiddels. In gevalle waar hierdie middels gesamentlik gebruik word, is daar ook nie 'n afname in die effektiwiteit daarvan waargeneem nie.

In sommige gevalle kan insulien en Viktoza gelyktydig toegedien word. Die interaksie van hierdie twee middels is nog nie voorheen bestudeer nie.

Aangesien studies oor die versoenbaarheid van Viktoza met ander medisyne nog nie gedoen is nie, word dokters nie aanbeveel om gelyktydig verskeie medisyne te gebruik nie.

Die gebruik van die middel en dosering

Hierdie middel word onderhuids in die dy, bo-arm of buik ingespuit. Vir behandeling is 'n inspuiting van 1 keer per dag te eniger tyd voldoende, ongeag voedselinname. Die inspuitingstyd en plek van inspuiting kan onafhanklik deur die pasiënt verander word. In hierdie geval is dit belangrik dat die voorgeskrewe dosis van die middel in ag geneem word.

Ondanks die feit dat die tyd van geen inspuiting nie belangrik is nie, word dit steeds aanbeveel om die middel ongeveer dieselfde tyd toe te dien, wat die pasiënt gerieflik is.

Belangrik! Victoza word nie binnespiers of intraveneus toegedien nie.

Dokters beveel aan om met 0,6 mg liraglutied per dag te begin. Geleidelik moet die dosis van die middel verhoog word. Na 'n week van behandeling, moet die dosis met twee keer verhoog word. Indien nodig, kan die pasiënt die volgende week die dosis verhoog tot 1,8 mg om die beste behandeling resultaat te kry. 'N Verdere toename in die dosis van die middel word nie aanbeveel nie.

Victose kan gebruik word as toevoeging tot medisyne wat metformien bevat of in komplekse behandeling met metformien en tiazolidinedion. In hierdie geval kan die dosis van hierdie middels op dieselfde vlak gelaat word sonder aanpassing.

Die gebruik van Viktoza as 'n toevoeging tot medisyne wat sulfonylureumderivate bevat, of as 'n komplekse terapie met sulke middels, is dit nodig om die dosis sulfonylureum te verminder, aangesien die gebruik van die middel in vorige dosisse tot hipoglukemie kan lei.

Om die daaglikse dosis van Viktoza aan te pas, is dit nie nodig om toetse te neem om die suikervlak te bepaal nie. Om hipoglukemie te vermy in die aanvanklike stadiums van komplekse behandeling met preparate wat sulfonylureum bevat, is dit egter nodig om gereeld die vlak van glukose in die bloed te monitor.

Die gebruik van die middel by spesiale groepe pasiënte

Hierdie middel kan gebruik word ongeag die ouderdom van die pasiënt. Pasiënte ouer as 70 jaar hoef nie die daaglikse dosis van die middel aan te pas nie. Klinies is die effek van die middel op pasiënte jonger as 18 jaar nie vasgestel nie. Om die voorkoms van newe-effekte en komplikasies te voorkom, word die middel egter nie aanbeveel vir pasiënte onder die ouderdom van 18 nie.

Analise van studies dui op dieselfde effek op die menslike liggaam, ongeag geslag en ras. Dit beteken dat die kliniese effek van liraglutide onafhanklik is van die geslag en ras van die pasiënt.

Daar is ook geen effek op die kliniese effek van liraglutied liggaamsgewig gevind nie. Studies het getoon dat liggaamsmassa-indeks nie 'n beduidende uitwerking op die effek van die middel het nie.

Met siektes van die interne organe en 'n afname in hul funksies, byvoorbeeld lewer- of nierversaking, is 'n afname in die effektiwiteit van die aktiewe stof van die middel waargeneem. Dosisaanpassing van die geneesmiddel is nie nodig vir pasiënte met sulke siektes in 'n ligte vorm nie.

By pasiënte met matige leverinsufficiëntie is die effektiwiteit van liraglutide met ongeveer 13-23% verminder. In ernstige lewerversaking is die doeltreffendheid amper gehalveer. Vergelyking is getref met pasiënte met normale lewerfunksie.

Afhangend van die erns van die siekte, het die effektiwiteit van Viktoza met 14-33% afgeneem. In die geval van ernstige nierfunksie, byvoorbeeld in die geval van nierversaking in die stadium, word die geneesmiddel nie aanbeveel nie.

Data geneem uit die amptelike instruksies vir die dwelm.