Augmentin in die vorm van 'n skorsing: gebruiksaanwysings vir kinders

Poeier vir die bereiding van 'n suspensie vir orale toediening van wit of amper wit, met 'n kenmerkende geur, wanneer verdun word, word 'n suspensie van wit of amper wit gevorm, as dit staan, word 'n neerslag van wit of amper wit stadig gevorm.

5 ml voltooide suspensie.
amoxicillin (in die vorm van amoxicilline trihydrate)125 mg
klavulansuur (in die vorm van kaliumklavulanaat) *31,25 mg

hulpstoffen: xantangom - 12,5 mg, aspartaam ​​- 12,5 mg, suurzuur - 0,84 mg, kolloïdale silikondioksied - 25 mg, hypromellose - 150 mg, oranje geur 1 - 15 mg, oranje geur 2 - 11,25 mg, framboosgeur - 22,5 mg, smaak "Bright melasse" - 23,75 mg, silikondioksied - 125 mg.

11,5 g - glasbottels (1), met 'n maatdop - pakke karton.

Poeier vir die bereiding van 'n suspensie vir orale toediening van wit of amper wit, met 'n kenmerkende geur, wanneer verdun word, word 'n suspensie van wit of amper wit gevorm, as dit staan, word 'n neerslag van wit of amper wit stadig gevorm.

5 ml voltooide suspensie.
amoxicillin (in die vorm van amoxicilline trihydrate)200 mg
klavulansuur (in die vorm van kaliumklavulanaat) *28,5 mg

hulpstoffen: xantangom - 12,5 mg, aspartaam ​​- 12,5 mg, suurzuur - 0,84 mg, kolloïdale silikondioksied - 25 mg, hypromellose - 79,65 mg, oranje geur 1 - 15 mg, oranje geur 2 - 11,25 mg, framboosgeur - 22,5 mg, Geur "Melasse" - 23,75 mg, silikondioksied - tot 552 mg.

7,7 g - glasbottels (1), kompleet met 'n meetdop - pakke karton.

Poeier vir die bereiding van 'n suspensie vir orale toediening van wit of amper wit, met 'n kenmerkende geur, wanneer verdun word, word 'n suspensie van wit of amper wit gevorm, as dit staan, word 'n neerslag van wit of amper wit stadig gevorm.

5 ml voltooide suspensie.
amoxicillin (in die vorm van amoxicilline trihydrate)400 mg
klavulansuur (in die vorm van kaliumklavulanaat) *57 mg

hulpstoffen: xantangom - 12,5 mg, aspartaam ​​- 12,5 mg, suurzuur - 0,84 mg, kolloïdale silikondioksied - 25 mg, hypromellose - 79,65 mg, oranje geur 1 - 15 mg, oranje geur 2 - 11,25 mg, framboosgeur - 22,5 mg, smaak "Bright melasse" - 23,75 mg, silikondioksied - tot 900 mg.

12,6 g - glasbottels (1), kompleet met 'n meetdop - pakke karton.

* By die vervaardiging van die middel word kaliumklavulanaat met 'n oorskot van 5% gelê.

Farmakologiese werking

Amoxicillin is 'n semi-sintetiese breëspektrumantibiotikum met aktiwiteit teen baie gram-positiewe en gram-negatiewe mikroörganismes. Terselfdertyd is amoxicillin vatbaar vir vernietiging deur ß-laktamases, en die aktiwiteitsspektrum van amoxicillin strek dus nie tot die mikroörganismes wat hierdie ensiem produseer nie.

Clavulansuur, 'n ß-laktamase-remmer wat struktureel verwant is aan penisilliene, het die vermoë om 'n wye reeks ß-laktamases te inaktiveer wat in penisillien- en kefalosporienbestande mikroörganismes voorkom. Clavulansuur het voldoende doeltreffendheid teen plasmied ß-laktamases, wat die weerstand van bakterieë meestal bepaal, en minder effektief is teen chromosomale ß-laktamases van tipe 1, wat nie deur klavulansuur geïnhibeer word nie.

Die teenwoordigheid van klavulansuur in die Augmentin ® -preparaat beskerm amoksisillien teen vernietiging deur ensieme - ß-laktamases, waardeur die antibakteriese spektrum van amoxicillin uitgebrei kan word.

Die volgende is die in vitro-kombinasie-aktiwiteit van amoksisillien en klavulansuur.

Bakterieë wat gewoonlik vatbaar is vir 'n kombinasie van amoksisillien en klavulansuur

Gram-positiewe aërobe: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Streptococcus spp. (ander beta-hemolitiese streptokokke) 1,2, Staphylococcus aureus (sensitief vir metisillien) 1, Staphylococcus saprophyticus (sensitief vir methicillin), Staphylococcus spp. (koagulase-negatief, sensitief vir metisillien).

Gram-negatiewe aërobe: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Gram-positiewe anaërobe: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Gram-negatiewe anaërobe: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Ander: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Bakterieë waarvoor weerstandigheid teen 'n kombinasie van amoksisillien en klavulansuur verkry is, is waarskynlik

Gram-negatiewe aërobes: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Gram-positiewe aërobe: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptococcus-groep Viridans 2.

Bakterië wat natuurlik bestand is teen die kombinasie van amoksisillien en klavulansuur

Gram-negatiewe aerobes: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enter

Ander: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

1 Vir hierdie soorte mikroörganismes is die kliniese effektiwiteit van 'n kombinasie van amoksisillien en klavulansuur aangetoon in kliniese studies.

2 Stamme van hierdie tipe bakterieë produseer nie ß-laktamases nie. Gevoeligheid met amoxicilline monoterapie dui op 'n soortgelyke sensitiwiteit as die kombinasie van amoxicilline en clavulanic suur.

Farmakokinetika

Beide aktiewe bestanddele van die geneesmiddel Augmentin ®, amoxicillin en clavulansuur, word vinnig en volledig geabsorbeer uit die spysverteringskanaal na orale toediening. Die opname van aktiewe stowwe is optimaal indien die middel aan die begin van die maaltyd ingeneem word.

Augmentin ® 125 mg / 31,25 mg per 5 ml orale suspensie poeier

Die farmakokinetiese parameters van amoksisillien en klavulansuur wat in verskillende studies verkry is, word hieronder getoon, toe gesonde vrywilligers tussen 12 en 12 jaar op 'n leë maag 40 mg / 10 mg / kg liggaamsgewig / dag van die middel Augmentin ® geneem het, poeier vir suspensie vir toediening in 3 dosisse per mond, 125 mg / 31,25 mg in 5 ml (156,25 mg).

Basiese farmakokinetiese parameters

voorbereidingsdosis
(mg / kg)
C maks
(mg / l)
T maksimum (h)AUC
(mg × h / l)
T 1/2 (h)
amoksisillien
Augmentin ® 125 mg / 31,25 mg per 5 ml407.3±1.72.1 (1.2-3)18.6±2.61±0.33
Clavulansuur
Augmentin ® 125 mg / 31,25 mg per 5 ml102.7±1.61.6 (1-2)5.5±3.11.6 (1-2)

Augmentin ® 200 mg / 28,5 mg in 5 ml orale suspensie poeier

Die farmakokinetiese parameters van amoksisillien en klavulansuur wat in verskillende studies verkry is, word hieronder getoon, toe gesonde vrywilligers van 2 tot 12 jaar op 'n leë maag Augmentin ®, poeier vir orale suspensie, 200 mg / 28,5 mg in 5 ml (228,5 mg) geneem het in 'n dosis van 45 mg / 6,4 mg / kg / dag, verdeel in 2 dosisse.

Basiese farmakokinetiese parameters

Aktiewe stofC maksimum (mg / l)T maksimum (h)AUC (mg × h / l)T 1/2 (h)
amoksisillien11.99±3.281 (1-2)35.2±51.22±0.28
Clavulansuur5.49±2.711 (1-2)13.26±5.880.99±0.14

Augmentin ® 400 mg / 57 mg orale poeier in 5 ml

Die farmakokinetiese parameters van amoksisillien en klavulansuur wat in verskillende studies verkry is, word hieronder getoon, toe gesonde vrywilligers 'n enkele dosis Augmentin ®, poeier vir orale suspensie, 400 mg / 57 mg in 5 ml (457 mg) neem.

Basiese farmakokinetiese parameters

Aktiewe stofC maksimum (mg / l)T maksimum (h)AUC (mg × h / l)
amoksisillien6.94±1.241.13 (0.75-1.75)17.29±2.28
Clavulansuur1.1±0.421 (0.5-1.25)2.34±0.94

Soos met die iv-toediening van 'n kombinasie van amoksisillien en klavulansuur, word terapeutiese konsentrasies van amoksisillien en klavulansuur gevind in verskillende organe en weefsels, interstisiële vloeistof (organe van die buikholte, vet, been- en spierweefsel, sinoviale en peritoneale vloeistowwe, vel, gal en purulente afskeiding) ).

Amoksisillien en klavulansuur het 'n swak mate van binding aan plasmaproteïene. Studies het getoon dat ongeveer 25% van die totale hoeveelheid klavulansuur en 18% van amoxicillin aan bloedplasma-proteïene bind.

In diere-studies is die kumulasie van die bestanddele van die geneesmiddel Augmentin ® nie gevind nie.

Amoxicillin, soos die meeste penisilliene, gaan in borsmelk oor. Spore van klavulansuur is ook in borsmelk gevind. Met die uitsondering van die moontlikheid van sensitisering, die ontwikkeling van diarree en candidiasis in die mondslijmvlies, is geen ander negatiewe effekte van amoxicilline en clavulanic suur op die gesondheid van borsvoedende kinders bekend nie. Studies van voortplantingsfunksie by diere het getoon dat amoksisillien en klavulansuur die plasentale versperring oorsteek, sonder enige tekens van nadelige gevolge vir die fetus.

10-25% van die aanvanklike dosis amoxicilline word deur die niere uitgeskei in die vorm van 'n onaktiewe metaboliet (penisilliensuur). Clavulansuur word ekstensief tot 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietiel) -5-okso-1H-pirrol-3-karboksielsuur en 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on en deur die niere uitgeskei deur die spysverteringskanaal, sowel as met lug wat uitgaan in die vorm van koolstofdioksied.

Soos ander penisilliene, word amoksisillien hoofsaaklik deur die niere uitgeskei, terwyl klavulansuur deur beide die nier- en buitemuurse meganismes uitgeskei word. Ongeveer 60-70% amoksisillien en ongeveer 40-65% klavulansuur word in die eerste 6 uur onveranderd deur die niere uitgeskei nadat 1 tablet 250 mg / 125 mg of 1 tablet 500 mg / 125 mg geneem is.

Aanduidings Augmentin ®

Bakteriële infeksies veroorsaak deur middel van sensitiewe mikroörganismes:

  • infeksies in die boonste lugweë en ENT-organe (bv. herhalende tonsillitis, sinusitis, otitis media), gewoonlik veroorsaak deur Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes,
  • infeksies in die onderste lugweë: verergering van chroniese brongitis, lobar-longontsteking en brongopneumonie, gewoonlik veroorsaak deur Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * en Moraxella catarrhalis *,
  • urienweginfeksies: sistitis, uretritis, piëlonefritis, infeksies van die vroulike geslagsorgane, gewoonlik veroorsaak deur spesies uit die familie Enterobacteriaceae (hoofsaaklik Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus en spesies van die genus Enterococcus,
  • gonorree veroorsaak deur Neisseria gonorrhoeae *,
  • infeksies in die vel en sagte weefsels, gewoonlik veroorsaak deur Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes en spesies van die genus Bakterie> * Sommige verteenwoordigers van hierdie geslag mikroörganismes produseer β-laktamase, wat hulle ongevoelig maak vir amoxicillin.

Infeksies wat veroorsaak word deur mikro-organismes wat sensitief is vir amoxicillin, kan met Augmentin ® behandel word, aangesien amoxicillin een van die aktiewe bestanddele is.

Augmentin ® is ook aangedui vir die behandeling van gemengde infeksies wat veroorsaak word deur mikro-organismes wat sensitief is vir amoxicillin, asook mikro-organismes wat β-laktamase produseer, wat sensitief is vir die kombinasie van amoxicillin en clavulansuur.

Die sensitiwiteit van bakterieë vir die kombinasie van amoksisillien en klavulansuur wissel na gelang van die streek en met verloop van tyd. Waar moontlik, moet plaaslike sensitiwiteitsdata in ag geneem word. Indien nodig, moet mikrobiologiese monsters versamel en ontleed word vir bakteriologiese sensitiwiteit.

ICD-10 kodes
ICD-10-kodelees
A54Gonokokkale infeksie
H66Purulente en ongespesifiseerde otitis media
J01Akute sinusitis
J02Akute faringitis
J03Akute mangelontsteking
J04Akute laringitis en tragitis
J15Bakteriële longontsteking, nie elders geklassifiseer nie
J20Akute brongitis
J31Chroniese rinitis, nasofaryngitis en faryngitis
J32Chroniese sinusitis
J35.0Chroniese mangelontsteking
J37Chroniese laringitis en laryngotracheitis
J42Chroniese brongitis, ongespesifiseer
L01impetigo
L02Vel abses, kook en carbuncle
L03phlegmon
L08.0pyoderma
M00Pyogene artritis
M86osteomiëlitis
N10Akute tubulointerstitiële nefritis (akute piëlonefritis)
N11Chroniese tubulointerstitiële nefritis (chroniese piëlonefritis)
N30sistitis
N34Uretritis en uretra-sindroom
N41Inflammatoriese siektes van die prostaat
N70Salpingitis en oophoritis
N71Inflammatoriese siekte van die baarmoeder, behalwe vir die serviks (insluitend endometritis, myometritis, metritis, pyometra, baarmoeder-abses)
N72Inflammatoriese servikale siekte (insluitend servikitis, endoservisitis, eksoservisitis)
T79.3Post-traumatiese wondinfeksie, nie elders geklassifiseer nie

Dosisregime

Die middel word mondelings geneem.

Afhangend van die ouderdom, liggaamsgewig, nierfunksie van die pasiënt, asook die erns van die infeksie, word die dosisregime afsonderlik bepaal.

Vir die optimale opname en vermindering van moontlike newe-effekte van die spysverteringstelsel word Augmentin ® aanbeveel om aan die begin van 'n maaltyd geneem te word.

Die minimum verloop van antibiotiese terapie is vyf dae.

Behandeling moet nie langer as 14 dae duur sonder 'n oorsig van die kliniese situasie nie.

Indien nodig, is dit moontlik om fase-terapie uit te voer (aan die begin van die behandeling, parenterale toediening van die geneesmiddel met die volgende oorgang na orale toediening).

Volwassenes en kinders ouer as 12 jaar of wat 40 kg of meer weeg

Dit word aanbeveel om ander dosisvorms van Augmentin ® of 'n suspensie met 'n verhouding amoxicillin tot clavulansuur 7: 1 (400 mg / 57 mg in 5 ml) te gebruik.

Kinders van 3 maande tot 12 jaar met 'n liggaamsgewig van minder as 40 kg

Dosisberekening word uitgevoer afhangend van ouderdom en liggaamsgewig, aangedui in mg / kg liggaamsgewig / dag (berekening volgens amoxicilline) of in ml suspensie.

Die veelheid van die neem van 'n suspensie van 125 mg / 31,25 mg in 5 ml is 3 keer per dag elke 8 uur.

Die veelheid van die suspensie 200 mg / 28,5 mg in 5 ml of 400 mg / 57 mg in 5 ml - 2 keer per dag elke 12 uur.

Die aanbevole dosis en frekwensie van toediening word in die onderstaande tabel weergegee.

Augmentin ® dosisregime tabel (dosisberekening vir amoxicillin)

Veelvuldige toelating - 3 keer per dag
Skorsing 4: 1 (125 mg / 31,25 mg in 5 ml)
Meervoudigheid van toelating - 2 keer per dag
Skorsing 7: 1 (200 mg / 28.5 mg in 5 ml of 400 mg / 57 mg in 5 ml)
Lae dosisse20 mg / kg / dag25 mg / kg / dag
Hoë dosisse40 mg / kg / dag45 mg / kg / dag

Lae dosisse Augmentin ® word gebruik om infeksies in die vel en sagte weefsel te behandel, asook herhaalde mangelontsteking.

Hoë dosisse Augmentin ® word gebruik om siektes soos otitis media, sinusitis, laer respiratoriese en urienweginfeksies, en been- en gewrigsinfeksies te behandel.

Daar is onvoldoende kliniese gegewens om die gebruik van Augmentin ® in 'n dosis van meer as 40 mg / kg / dag in 3 verdeelde dosisse (4: 1 suspensie) en 45 mg / kg / dag in 2 verdeelde dosisse (7: 1 suspensie) aan te beveel om die gebruik van dosis oor by kinders onder die ouderdom van 2 jaar.

Kinders vanaf geboorte tot 3 maande

As gevolg van die onvolwassenheid van die uitskeidingsfunksie van die niere, is die aanbevole dosis Augmentin ® (berekening vir amoksisillien) 30 mg / kg / dag in 2 verdeelde dosisse van 4: 1.

Die gebruik van 'n 7: 1-suspensie (200 mg / 28,5 mg in 5 ml of 400 mg / 57 mg in 5 ml) is teenaangedui in hierdie populasie.

Premature babas

Daar is geen aanbevelings rakende die dosisregime nie.

Bejaarde pasiënte

Geen dosisaanpassing is nodig nie. By bejaarde pasiënte met nierfunksie, moet die dosis soos volg aangepas word vir volwassenes met nierfunksie.

Pasiënte met nierfunksie

Dosisaanpassing is gebaseer op die maksimum aanbevole dosis amoxicilline en word uitgevoer met inagneming van die waardes van QC.

QCSkorsing 4: 1
(125 mg / 31,25 mg in 5 ml)
> 30 ml / minGeen dosisaanpassing benodig nie
10-30 ml / min15 mg / 3,75 mg / kg 2 keer per dag, die maksimum dosis is 500 mg / 125 mg 2 keer per dag
pasiënte met CC> 30 ml / min, met dosisaanpassing nie nodig nie.

In die meeste gevalle, indien moontlik, moet parenterale terapie verkies word.

Hemodialise pasiënte

Die aanbevole dosis is 15 mg / 3,75 mg / kg 1 keer per dag.

Voor 'n hemodialisesessie, moet 'n addisionele dosis van 15 mg / 3,75 mg / kg toegedien word. Om die konsentrasie van die aktiewe bestanddele van die geneesmiddel Augmentin ® in die bloed te herstel, moet 'n tweede addisionele dosis van 15 mg / 3,75 mg / kg toegedien word na 'n hemodialise-sessie.

Pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie

Behandeling word met omsigtigheid uitgevoer; lewerfunksie word gereeld gemonitor. Daar is nie genoeg data om die doseringsregime by hierdie kategorie pasiënte reg te stel nie.

Reëls vir die voorbereiding van die skorsing

Die suspensie word voorberei onmiddellik voor die eerste gebruik.

Suspensie (125 mg / 31,25 mg in 5 ml): voeg ongeveer 60 ml gekookte water wat tot kamertemperatuur afgekoel is, by die poeierbottel, maak die bottel toe met 'n deksel en skud totdat die poeier heeltemal verdun is, laat die bottel vir 5 minute staan ​​om te verseker dat dit volledig is teling. Voeg dan water by die merk op die bottel en skud die bottel weer. In totaal is ongeveer 92 ml water benodig om die suspensie voor te berei.

Suspensie (200 mg / 28,5 mg in 5 ml of 400 mg / 57 mg in 5 ml): voeg ongeveer 40 ml gekookte water wat tot kamertemperatuur afgekoel is, by die poeierbottel, maak die bottel toe met 'n deksel en skud totdat die poeier heeltemal verdun is, gee staan ​​die flessie vir 5 minute om volledige verdunning te verseker. Voeg dan water by die merk op die bottel en skud die bottel weer. In totaal is ongeveer 64 ml water benodig om die suspensie voor te berei.

Vir kinders jonger as 2 jaar kan 'n gemete enkel dosis van die suspensie van die Augmentin ® -preparaat met water verdun word in die verhouding 1: 1.

Die bottel moet goed geskud word voor elke gebruik. Vir 'n akkurate dosering van die middel, moet 'n meetdop gebruik word wat na elke gebruik goed met water gewas moet word. Na verdunning moet die suspensie hoogstens 7 dae in die yskas gebêre word, maar nie gevries word nie.

Newe-effek

Die nadelige gebeure wat hieronder aangebied word, word gelys in ooreenstemming met die skade aan organe en orgaanstelsels en die frekwensie van voorkoms. Die frekwensie van voorkoms word soos volg bepaal: baie gereeld (≥1 / 10), dikwels (≥1 / 100, aansteeklike en parasitiese siektes: dikwels - candidiasis van die vel en slymvliese.

Vanuit die hemopoiëtiese stelsel: selde - omkeerbare leukopenie (insluitend neutropenie) en omkeerbare trombositopenie, baie selde - omkeerbare agranulositose en omkeerbare hemolitiese anemie, verlenging van protrombientyd en bloedingstyd, bloedarmoede, eosinofilie, trombositose.

Vanaf die immuunstelsel: baie selde - angio-edeem, anafilaktiese reaksies, 'n sindroom soortgelyk aan serumsiekte, allergiese vaskulitis.

Van die senuweestelsel: selde - duiseligheid, hoofpyn, baie selde - omkeerbare hiperaktiwiteit, stuiptrekkings (stuiptrekkings kan voorkom by pasiënte met 'n verminderde nierfunksie, sowel as by diegene wat 'n hoë dosis medisyne ontvang), slapeloosheid, agitasie, angs, gedragsverandering .

Van die spysverteringstelsel: volwassenes: baie gereeld - diarree, dikwels - naarheid, braking, kinders - dikwels - diarree, naarheid, braking, die hele bevolking: naarheid word meestal waargeneem as u hoë dosisse van die middel inneem. As daar na die begin van die gebruik van die middel ongewenste reaksies uit die spysverteringskanaal is, kan dit uitgeskakel word as u die middel aan die begin van die maaltyd gebruik. Soms - spysverteringsstoornisse, baie selde - antibiotika-geassosieerde kolitis wat veroorsaak word deur antibiotika te neem (insluitend pseudomembraneuse kolitis en hemorragiese kolitis), swart harige tong, gastritis, stomatitis. By die toepassing van die suspensie word by kinders selde 'n verkleuring van die oppervlaklaag van die tandemalje gesien.

Aan die kant van die lewer en galweë: selde - 'n matige toename in die aktiwiteit van ACT en / of ALT (waargeneem by pasiënte wat beta-laktam antibiotiese terapie ontvang, maar die kliniese belang daarvan is onbekend), baie selde - hepatitis en cholestatiese geelsug (hierdie verskynsels is opgemerk tydens terapie met ander penicilliene en kefalosporiene), 'n toename in die konsentrasie van bilirubien en alkaliese fosfatase. Die newe-effekte van die lewer is veral by mans en bejaarde pasiënte waargeneem en kan geassosieer word met langtermynterapie. Hierdie nadelige gebeure word baie selde by kinders waargeneem.

Die genoemde tekens en simptome kom gewoonlik voor of onmiddellik na die beëindiging van die terapie, maar in sommige gevalle kan dit moontlik wees dat dit vir 'n paar weke na voltooiing van die behandeling voorkom. Nadelige gebeure is gewoonlik omkeerbaar. Die newe-effekte van die lewer kan ernstig wees, en daar is in uiters seldsame gevalle berigte van dodelike uitkomste. In bykans alle gevalle was dit persone met ernstige gepaardgaande patologie of diegene wat gelyktydig hepatotoksiese medisyne ontvang.

Van die vel en onderhuidse weefsel: gereeld - uitslag, jeuk, urtikaria, selde - erythema multiforme, baie selde - Stevens-Johnson-sindroom, toksiese epidermale nekrolise, gloeiende eksfoliatiewe dermatitis, akute veralgemeende exanthematous pustulose.

Van die urienstelsel: baie selde - interstisiële nefritis, kristallurie, hematurie.

Kontra

  • hipersensitiwiteit vir amoksisillien, klavulansuur, ander bestanddele van die middel, beta-laktam-antibiotika (bv. penisilliene, kefalosporiene) in die anamnese,
  • vorige episodes van geelsug of verswakte lewerfunksie by die gebruik van 'n kombinasie van amoksisillien en klavulansuur in die geskiedenis
  • kinders ouderdom tot 3 maande (vir 'n poeier vir die bereiding van 'n suspensie vir orale toediening 200 mg / 28,5 mg in 5 ml en 400 mg / 57 mg in 5 ml),
  • verswakte nierfunksie (CC minder as 30 ml / min) - vir poeier vir suspensie vir orale toediening 200 mg / 28,5 mg in 5 ml en 400 mg / 57 mg in 5 ml,
  • fenielketonurie.

Voorsorgmaatreëls: verswakte lewerfunksie

Swangerskap en laktasie

In studies van voortplantingsfunksie by diere het mondelinge en parenterale toediening van Augmentin ® geen teratogene effekte veroorsaak nie.

In 'n enkele studie by vroue met voortydige skeuring van die membrane, is bevind dat profylaktiese geneesmiddelterapie geassosieer kan word met 'n verhoogde risiko van nekrotiserende enterokolitis by pasgeborenes. Soos alle medisyne, word Augmentin ® nie aanbeveel vir gebruik tydens swangerskap nie, tensy die verwagte voordeel vir die moeder swaarder weeg as die potensiële risiko vir die fetus.

Die middel Augmentin ® kan tydens borsvoeding gebruik word. Met die uitsondering van die moontlikheid om diarree of candidiasis in die slymvliese van die mondholte te ontwikkel wat verband hou met die penetrasie van die aktiewe bestanddele in die borsmelk in die borsmelk, is geen ander nadelige gevolge by babas wat geborsvoed is, waargeneem nie. In die geval van nadelige gevolge by babas wat borsvoed, is dit nodig om op te hou met borsvoeding.

Spesiale instruksies

Voordat u met die behandeling met Augmentin ® begin, is dit noodsaaklik om 'n gedetailleerde mediese geskiedenis te versamel rakende vorige hipersensitiwiteitsreaksies op penisilliene, kefalosporiene of ander stowwe wat 'n allergiese reaksie by die pasiënt veroorsaak.

Ernstige, en soms noodlottige, hipersensitiwiteitsreaksies (anafilaktiese reaksies) op penisilliene word beskryf. Die risiko vir sulke reaksies is die grootste by pasiënte met 'n geskiedenis van hipersensitiwiteitsreaksies op penisilliene. In die geval van 'n allergiese reaksie, is dit nodig om die behandeling met Augmentin ® te staak en met die toepaslike alternatiewe terapie te begin. In geval van ernstige hipersensitiwiteitsreaksies, moet epinefrien onmiddellik toegedien word. Suurstofterapie, iv toediening van GCS en die voorsiening van lugwegpatensie, insluitend intubasie, kan ook nodig wees.

In die geval van die vermoede van aansteeklike mononukleose, moet Augmentin ® nie gebruik word nie, aangesien amoksisillien by pasiënte met hierdie siekte 'n maselsagtige veluitslag kan veroorsaak, wat die diagnose van die siekte bemoeilik.

Langdurige behandeling met Augmentin ® lei soms tot oormatige voortplanting van ongevoelige mikroörganismes.

In die algemeen word Augmentin ® goed verdra en het dit 'n lae toksisiteit wat kenmerkend is van alle penisilliene.

Tydens langdurige behandeling met Augmentin ® word aanbeveel dat u die funksie van die niere-, lewer- en hematopoiesestelsel periodiek evalueer.

Gevalle van die voorkoms van pseudomembraneuse kolitis tydens die gebruik van antibiotika word beskryf, waarvan die erns van lig tot lewensgevaarlik kan wissel. Daarom is dit belangrik om die moontlikheid te oorweeg om pseudomembraneuse kolitis te ontwikkel by pasiënte met diarree tydens of na die gebruik van antibiotika. As diarree langdurig of ernstig is of as die pasiënt buikkrampe ondervind, moet die behandeling onmiddellik gestaak word en die pasiënt ondersoek word.

In pasiënte wat 'n kombinasie van amoksisillien en klavulaanzuur tesame met indirekte (orale) antikoagulante ontvang, is in seldsame gevalle 'n toename in protrombientyd (verhoogde MHO) gerapporteer. Met die gesamentlike aanstelling van indirekte (orale) antistollingsmiddels met 'n kombinasie van amoksisillien en klavulansuur, is die monitering van die betrokke indikators nodig. Om die gewenste effek van orale antikoagulante te behou, kan dosisaanpassing nodig wees.

By pasiënte met 'n verminderde nierfunksie moet die dosis Augmentin ® dienooreenkomstig verminder word.

By pasiënte met verminderde diurese kom kristallurie baie selde voor, veral met parenterale terapie. Met die toediening van amoxicilline in hoë dosisse, word dit aanbeveel om voldoende vloeistof in te neem en voldoende diurese te handhaaf om die waarskynlikheid van vorming van amoxicillinekristalle te verminder.

As u Augmentin ® binne inneem, word 'n hoë inhoud van amoksisillien in die urine waargeneem, wat kan lei tot vals-positiewe resultate in die bepaling van glukose in die urine (byvoorbeeld 'n Benedict-toets, 'n vullingstoets). In hierdie geval word aanbeveel om die glukose-oksidantmetode te gebruik om die konsentrasie van glukose in die urine te bepaal.

Clavulansuur kan 'n nie-spesifieke binding van klas G immunoglobulien en albumien aan eritrosietmembrane veroorsaak, wat lei tot vals positiewe resultate van die Coombs-toets.

Orale sorg help om verkleuring van die tande te voorkom wat verband hou met die gebruik van die dwelm, aangesien u tande borsel genoeg is.

Misbruik en dwelmafhanklikheid

Geen dwelmafhanklikheid, verslawing en euforie reaksies wat verband hou met die gebruik van die dwelm Augmentin ® is waargeneem nie.

Beïnvloed die vermoë om voertuie en beheermeganismes te bestuur

Aangesien die middel duiseligheid kan veroorsaak, is dit noodsaaklik om pasiënte te waarsku oor voorsorgmaatreëls tydens bestuur of met bewegende masjinerie.

Oordosis

Simptome: gastro-intestinale simptome en wan-elektrolietwanbalans kan voorkom. Amoxicilline kristallurie word beskryf, wat in sommige gevalle lei tot die ontwikkeling van nierversaking. Krampe kan voorkom by pasiënte met 'n verminderde nierfunksie, sowel as by diegene wat 'n hoë dosis van die middel ontvang.

Behandeling: gastro-intestinale simptome - simptomatiese terapie, met veral aandag aan die normalisering van die water-elektrolietbalans. In die geval van 'n oordosis kan amoksisillien en klavulansuur uit die bloedstroom verwyder word deur hemodialise.

Die resultate van 'n voornemende studie wat met 51 kinders in 'n gifsentrum gedoen is, het getoon dat die toediening van amoxicilline in 'n dosis van minder as 250 mg / kg nie tot beduidende kliniese simptome gelei het nie en dat dit nie maagspoeling nodig was nie.

Apteekvakansievoorwaardes

Dit word op voorskrif vrygestel.

Hoeveel kos Augmentin-skorsing? Die gemiddelde prys in apteke is:

  • Augmentin poeier vir die bereiding van 'n suspensie van 125 / 31,25 - 118 - 161 roebels,
  • Augmentin poeier vir die bereiding van 'n suspensie van 200 / 28.5 - 126 - 169 roebels,
  • Augmentin poeier vir die bereiding van 'n suspensie 400/57 - 240 - 291 roebels,
  • Augmentin EU-poeier vir die bereiding van 'n suspensie van 600 / 42.9 - 387 - 469 roebels,

Geneesmiddelinteraksie

Die gelyktydige gebruik van die geneesmiddel Augmentin ® en probenecide word nie aanbeveel nie. Probenesied verminder die buisafskeiding van amoxicilline, en die gelyktydige gebruik van die geneesmiddel Augmentin ® en probenecide kan dus lei tot 'n toename en volharding in die bloedkonsentrasie van amoxicilline, maar nie clavulansuur nie.

Die gelyktydige gebruik van allopurinol en amoxicillin kan die risiko van velallergiese reaksies verhoog. Daar is tans geen gegewens in die literatuur oor die gelyktydige gebruik van 'n kombinasie van amoksisillien met klavulansuur en allopurinol nie.

Penicilliene kan die eliminasie van metotreksaat uit die liggaam vertraag deur die buisafskeiding daarvan te belemmer. Die gelyktydige gebruik van die geneesmiddel Augmentin ® en metotrexaat kan die toksisiteit van metotrexaat verhoog.

Soos met ander antibakteriese middels, kan die Augmentin ® -bereiding die derm mikroflora beïnvloed, wat lei tot 'n afname in die opname van estrogeen uit die spysverteringskanaal en 'n afname in die effektiwiteit van gekombineerde orale voorbehoedmiddels.

In die literatuur word seldsame gevalle beskryf van 'n toename in MHO by pasiënte met die gesamentlike gebruik van acenocumarol of warfarin en amoxicillin. As dit nodig is om Augmentin ® gelyktydig met antikoagulante voor te skryf, moet protrombientyd of MHO noukeurig gekontroleer word wanneer Augmentin ® voorgeskryf of gekanselleer word, kan dosisaanpassing van antikoagulante vir orale toediening nodig wees.

Na die aanvang van die gebruik van 'n kombinasie van amoksisillien en klavulansuur, is 'n afname in die konsentrasie van die aktiewe metaboliet, mycofenolzuur, by pasiënte wat mykofenolaatmofetiel ontvang, geneem met ongeveer 50%. Veranderings in hierdie konsentrasie kan nie die algemene veranderinge in die blootstelling aan mykofenoliensuur akkuraat weerspieël nie.

Stel vorm en samestelling vry

Die medikasie bestaan ​​uit:

  1. Amoxicillin (dit word deur trihidraat voorgestel),
  2. Clavulansuur (dit word aangebied in die vorm van kaliumsout).

In verskillende vorms beskikbaar:

  1. Poeier. Dit is bedoel vir die vervaardiging van orale suspensie. Die volgende hulpstowwe word gebruik: droë geure (oranje, "ligte melasse", frambose), suurzuur, kolloïdale silikondioksied, xantangom, hidroksipropielmetielcellulose, aspartaam. Bevat poeier in die flessies. Die bottel word in 'n kartonverpakking geplaas.
  2. Tablette. By die skep daarvan is die volgende stowwe gebruik: silikondioksied (watervrye kolloïdale), natriumstyselglikolaat, titaniumdioksied, sellulose (mikrokristallyn), dimetikoon 500, magnesiumstearaat, makrogol, hypromellose (5, 15 cps). Verpak in 7, 10 tablette in 'n blister. Binne die pak sulke blase (van foelie) is daar 'n paar.

Poeier wat bedoel is vir die vervaardiging van 'n suspensie is beskikbaar in die Verenigde Koninkryk (SmithKline Beecham Pharmaceuticals).

Farmakologiese effek

Die bakteriolitiese effek word opgemerk. Die medikasie is aktief in aërobiese / anaërobiese gram-positiewe, aërobiese gram-negatiewe mikroörganismes. Dit is baie effektief teen stamme wat beta-laktamase kan produseer. Onder invloed van klavulansuur word die weerstand van amoxicilline teen die invloed van 'n stof soos beta-laktamase verhoog. In hierdie geval is daar 'n uitbreiding van die effek van hierdie stof.

Die middel is aktief teen:

  • Legionella,
  • Yersinia enterocolitica,
  • Streptococcus pneumoniae,
  • Fusobacterium,
  • Bordetella pertussis,
  • Peptococcus spp.,
  • Bacillus anthracis,
  • Peptostreptococcus spp.,
  • Enterococcus faecium,
  • Streptococcus agalactiae,
  • Vibrio cholerae,
  • Listeria monocytogenes,
  • Borrelia burgdorferi,
  • Moraxella catarrhalis,
  • Streptococcus,
  • Proteus mirabilis,
  • Peptococcus spp.,
  • Leptospira icterohaemorrhagiae,
  • Streptococcus pyogenes,
  • Neisseria meningitidis,
  • Treponema pallidum,
  • Helicobacter pylori,
  • Brucella spp.,
  • Streptococcus viridans,
  • Gardnerella vaginalis,
  • Haemophilus griep.

Wanneer 'n medisyne aan 'n kind voorgeskryf word, moet die dokter die nodige hoeveelheid skorsing vir hom bereken.

Aanduidings vir gebruik

Augmentin word voorgeskryf vir bakteriële infeksies wat veroorsaak word deur mikro-organismes wat sensitief is vir antibiotika:

  • infeksies van bene en gewrigte: osteomiëlitis,
  • odontogene infeksies: parodontitis, odontogene maksillêre sinusitis, ernstige tandheelkundige absesse,
  • infeksie van die vel, sagte weefsels,
  • respiratoriese kanaalinfeksies: brongitis, lobêre brongopneumonie, empyem, longabces,
  • infeksies in die geslagstelsel: sistitis, uretritis, pyelonefritis, aborsie sepsis, sifilis, gonorree, infeksies van die organe in die bekkenarea,
  • infeksies wat ontstaan ​​as 'n komplikasie na die operasie: peritonitis.

Die medikasie word ook gebruik in terapie, die voorkoming van aansteeklike komplikasies wat tydens operasies op die spysverteringskanaal, nek, kop, bekken, niere, gewrigte, hart, galbuise kan voorkom.

Kontra

Alle doseervorme van Augmentin teenaangedui vir gebruik in die teenwoordigheid van die volgende toestande of siektes by iemand:

  • 'N allergiese reaksie of hipersensitiwiteit vir amoksisillien, klavulansuur of antibiotika van die groep penisilliene of kefalosporiene,
  • Die ontwikkeling van geelsug en verswakte lewerfunksie in die verlede met die gebruik van middels wat amoksisillien en klavulansuur bevat.

Sommige doseervorme van Augmentin benewens die aangeduide, het die volgende addisionele kontraindikasies:

1. Skorsing 125 / 31.25:

2. Skorsings 200 / 28.5 en 400/57:

  • fenielketonurie,
  • Kreatinienopruiming minder as 30 ml / min,
  • Ouderdom onder 3 maande.

3. Tablette van alle dosisse (250/125, 500/125 en 875/125):

  • Ouderdom onder 12 jaar of liggaamsgewig minder as 40 kg,
  • Kreatinienopruiming minder as 30 ml / min (slegs vir tablette 875/125).

Gebruiksaanwysings

Kinders jonger as 12 jaar of met 'n liggaamsgewig van minder as 40 kg moet Augmentin slegs in suspensie neem. In hierdie geval kan babas jonger as drie maande slegs 'n skorsing gegee word met 'n dosis van 125 / 31,25 mg. By kinders ouer as 3 maande word dit toegelaat om suspensies te gebruik met enige dosisse van die aktiewe bestanddele. Aangesien die Augmentin-suspensie vir kinders bedoel is, word daar dikwels bloot 'Augmentin' vir kinders genoem, sonder om die doseringsvorm (suspensie) te spesifiseer. Dosisse van die skorsing word individueel bereken op grond van die ouderdom en liggaamsgewig van die kind.

Die gebruiksaanwysings dui aan dat die gewenste hoeveelheid voltooide suspensie (oplossing) gemeet word met 'n maatbeker of spuit. Om die medisyne vir kinders te neem, kan u die suspensie met water meng, in die verhouding van een tot een, maar slegs nadat die vereiste dosis opgespoor is.

  1. Om ongemak en newe-effekte van die spysverteringskanaal te verminder, word aanbeveel dat u aan die begin van die maaltyd pille en 'n suspensie neem. As dit egter om een ​​of ander rede nie moontlik is nie, kan tablette te eniger tyd geneem word ten opsigte van voedsel, aangesien voedsel nie die effekte van die middel beïnvloed nie.
  2. Die toediening van tablette en suspensies, sowel as die intraveneuse toediening van die Augmentin-oplossing, moet gereeld uitgevoer word. Byvoorbeeld, as u die middel twee keer per dag moet neem, moet u dieselfde interval van 12 uur tussen dosisse handhaaf. As dit nodig is om Augmentin 3 keer per dag te neem, moet u dit elke 8 uur doen, probeer om hierdie interval streng te hou, ens.

Om die hoeveelheid medisyne te bereken, moet u die volgende standaarde gebruik:

Skorsing 200 mg.

  • Gewig van 2 tot 5 kg tot een jaar. - 1,5 - 2,5 ml 2 keer per dag,
  • Gewig van 1 tot 5 jaar, gewig van 6 tot 9 kg - 5 ml 2 keer per dag.

Skorsing 400 mg.

  • Kinders van 'n jaar tot 5 jaar, gewig van 10 tot 18 kg - 5 ml 2 keer per dag,
  • Van 6 tot 9 jaar oud, met 'n gewig van 19 tot 28 kg -7,5 ml 2 keer per dag,
  • Kinders van 10 tot 12 jaar oud, gewig van 29 tot 39 kg - 10 ml twee keer per dag.

Skorsing 125 mg.

  • Tot een jaar, gewig van 2 tot 5 kg - 1,5 - 2,5 ml 3 keer per dag,
  • Kinders van een jaar tot 5 jaar, gewig van 6 tot 9 kg - 5 ml een keer per dag,
  • Van een jaar tot 5 jaar, gewig van 10 tot 18 kg - 10 ml 3 keer per dag,
  • Van 6 tot 9 jaar, gewig van 19 tot 28 kg - 15 ml 3 keer per dag,
  • Van 10 tot 12 jaar oud, gewig van 29 tot 39 kg - 20 ml 3 keer per dag.

Die dosis van die middel word bereken na gelang van die tipe infeksie, stadium, verloop, gewig en ouderdom van die pasiënt. Daar moet onthou word dat slegs die dokter die gewenste dosis aan die pasiënt kan voorskryf. By die berekening van die dosis word aanbeveel dat slegs die inhoud van amoxicilline-natrium in ag geneem word.

Reëls vir die voorbereiding van die skorsing

Die suspensie moet onmiddellik voorberei word voordat u die middel gebruik. Kookreëls:

  1. Voeg 60 ml gekookte water by kamertemperatuur in die poeierhouer, maak die deksel toe en skud totdat die poeier heeltemal opgelos is. Vervolgens moet u die houer vir vyf minute laat staan, sodat dit die volledige middel kan oplos.
  2. Voeg water by die merk op die medisynehouer en skud die bottel weer.
  3. 'N Dosis van 125 mg / 31,25 mg benodig 92 ml water, 'n dosis van 200 mg / 28,5 mg en 400 mg / 57 mg benodig 64 ml water.

Die medisynehouer moet voor elke gebruik deeglik geskud word. Om die akkurate dosering van die middel te verseker, word aanbeveel dat u die meetdop wat in die pakket is, gebruik. Die meetdop moet na elke gebruik deeglik skoongemaak word.

Die rakleeftyd van die voltooide vering is nie langer as 1 week in die yskas nie. Suspensie moet nie gevries word nie.

Vir pasiënte jonger as 2 jaar kan 'n voorbereide enkel dosis van die middel met gekookte water 1: 1 verdun word.

Newe-effekte

'N Antibiotikum word as veilig beskou vir die liggaam van kinders. Die middel is al jare lank getoets, as gevolg hiervan word die meganisme van die werking daarvan goed bestudeer. Natuurlik kan newe-effekte voorkom, maar die waarskynlikheid dat dit voorkom is redelik laag.

  • Van die spysverteringstelsel kan sulke negatiewe reaksies voorkom: braking, naarheid, diarree. Terwyl u die antibiotikum inneem, is diarree 'n algemene newe-simptoom. As u die vering gebruik, kan die emaljekleur op die tande van die kind verander, dit hou geen groot gevaar in nie.
  • In sekere gevalle kan verskillende allergiese reaksies voorkom. Waaronder: anafilaktiese skok, dermatitis, vaskulitis, Stevens-Johnson-siekte. In sekere gevalle ontwikkel 'n allergiese uitslag, eriteem, urtikaria. Die kind kan erge pyn in die kop hê, duiseligheid.

'N Volledige lys van Augmentin-newe-effekte vir kinders kan gevind word in die aanwysings vir die middel. En ook die gebruiksaanwysings bevat 'n volledige lys van aanbevelings en dosisse vir die behandeling van antibiotika.

Om die liggaam van die kind teen hierdie ongewenste verskynsels te beskerm, is dit noodsaaklik om die dosis van die geneesmiddel wat deur 'n gekwalifiseerde spesialis voorgeskryf word, streng te monitor.

Bergingstoestande en rakleeftyd

Dit word aanbeveel om die verpakking met die medisyne in 'n hoek te bêre waarin kinders dit nie kan bereik nie. Dit is nodig om 'n droë plek te kies, die temperatuur daarin moet nie hoër as 25 0 C. Vir 7-10 dae kan u die voltooide suspensie by 'n temperatuur van 2-8 grade bêre nie. 'N Oplossing wat bedoel is vir inspuiting in 'n aar, moet onmiddellik na voorbereiding gebruik word.

Laat Jou Kommentaar