Biosulin® P (Biosulin R)

Biosulin P is 'n middel wat 'n analoog is van menslike kortwerkende endogene insulien. Hierdie insulien word deur genetiese ingenieurswese verkry, en volgens die klassifikasie behoort Biosulin P tot die groep menslik-genetiese gemanipuleerde insuliene.

Die aanvang van aksie vind plaas na 30-60 minute en word vir 6-8 uur waargeneem.

Insulienreseptore word dwarsdeur die liggaam aangetref omdat dit by byna alle metaboliese prosesse betrokke is en 'n groot aantal intrasellulêre reaksies veroorsaak. Maar die belangrikste organe vir insulien is die lewer, spiere en vetweefsel. Biologiese effekte van insulien:

• regulering van koolhidraatmetabolisme as gevolg van verhoogde vervoer en gebruik van glukose deur selle, waardeur lewerglykogeen gevorm word,
• remming van interne glukose-sintese as gevolg van onderdrukking van lewerglikogeenafbraak en vermindering van glukoseproduksie uit ander bronne,
• deelname aan die metabolisme van vette, gemanifesteer deur 'n afname in hul vette, wat lei tot 'n afname in die binnedringing van vrye vetsure in die bloed,
• die vorming van ketone blokkeer,
• verhoogde produksie van vetsure met hul daaropvolgende verestering, waardeur 'n belangrike koënsiem in die liggaam gevorm word,
• deelname aan proteïenmetabolisme, wat bestaan ​​uit die verhoging van die vervoer van aminosure in selle, die stimulering van die produksie van peptiede, die vermindering van die proteïenverbruik deur weefsels, en die vorming van keto-sure uit aminosure word belemmer.
• aktivering of remming van verskillende soorte ensieme.

Insuliene is die primêre middel van vervangingsterapie in die behandeling van diabetes. Die keuse van geneesmiddels hang af van die erns en eienskappe van die verloop van die siekte, die toestand van die pasiënt en die spoed en duur van die hipoglisemiese effek. Behandeling word uitgevoer volgens individuele skemas, waarvoor insulienpreparate van verskillende werkingsduur gekombineer word.

Die dieetregime by insulien moet beperk word deur die energiewaarde van voedsel van 1700 tot 3000 kcal.

Wanneer u 'n dosis kies, word bloedsuiker en urine op 'n leë maag en dwarsdeur die dag gemeet. Afhangend van die pasiënt se welstand, is die finale bepaling onderhewig aan 'n afname in hiperglikemie, glikosurie.

Biosulin P word meestal onderhuids toegedien, minder gereeld - binnespiers. Die opname en tyd van ontwikkeling van die effek hang nie net af van die toedieningsroete nie, maar ook van die plek, hoeveelheid en konsentrasie van insulien.

Stel vorm en samestelling vry

Biosulin P is beskikbaar as 'n oplossing vir inspuiting met 'n dosis van 100 U / 1 ml. Die bottel mag 5 ml of 10 ml, 1, 2, 3 of 5 stukke per pak bevat. Die vervaardiger van die middel is Marvel LifeSciences (Indië).

Dit sluit die volgende in:

• oplosbare insulien - 100 mg,
• verskillende hulpstowwe.

Die medisyne behoort tot die groep insuliene wat vir vervangingsterapie gebruik word, word vervaardig volgens die genetiese ingenieursmetode en is onderworpe aan voorskrif.

Samestelling en vorm van vrylating

in 10 ml flessies, in 'n bottel karton 1-bottel of in houers van 3 ml, in blisterverpakking 5 stuks, in 'n pak karton 1-pak.

Aanduidings vir gebruik

• insulienafhanklike diabetes mellitus (tipe I),
• nie-insulienafhanklike tipe diabetes mellitus (tipe II) met die ontwikkeling van weerstand teen orale hipoglykemiese middels,
• nie-insulienafhanklike tipe diabetes mellitus (tipe II) met die ontwikkeling van gedeeltelike weerstand teen orale hipoglisemiese middels wanneer voorgeskrewe gekombineerde behandeling voorgeskryf word,
• tussenstroom-siektes (akute siektes wat die verloop van diabetes mellitus van enige aard bemoeilik),
• dekompensasie van koolhidraatmetabolisme, wat die oorsaak is van 'n noodgeval by mense met diabetes.

Boonop kan insuliene, soos voorgeskryf deur die dokter, in sulke gevalle gebruik word:

• ter voorbereiding op chirurgiese prosedures by pasiënte met tipe II-diabetes,
• met diabetes by swanger vroue,
• as 'n anaboliese middel in ernstige uitputting,
• met furunculosis,
• met hipertireose,
• met atonie of ptose van die maag,
• in chroniese vorme van hepatitis,
• met sirrose van die lewer aan die begin van die siekte,
• in 'n toestand van hipoglisemiese koma,
• as deel van die behandeling van akute hartversaking.

Kontra

Biosulin P is teenaangedui:

• met 'n verhoogde sensitiwiteit vir die aktiewe stof of ander bestanddele van die middel,
• met 'n hipoglisemiese toestand van enige oorsprong,
• in akute lewer-, pankreas-, nier siektes,
• met maagswere van die spysverteringskanaal,
• met hartafwykings in die stadium van dekompensasie,
• met hartversaking.

Metode van toediening

Die medisyne word 30 minute voor 'n maaltyd toegedien. Die dosering word individueel deur die dokter gekies.

Die gemiddelde hoeveelheid per dag is van 0,5 tot 1 IE per kilogram gewig van die pasiënt.

As u Biosulin P as 'n enkele middel gebruik, word dit 3 keer per dag toegedien of word dit nodig tot 5-6 keer. Teen 'n dosis van meer as 0,6 IE / kg per dag, moet dit op verskillende plekke in die vorm van twee of meer inspuitings gebruik word.

Die buikwand is die mees algemene inspuitplek van Biosulin P, maar dit kan in die boude, dye en skouers gebruik word. Om die ontwikkeling van adipose weefseldistrofie op die inspuitplek te voorkom, moet die inspuitplek verander word.

Intramuskulêre en intraveneuse toediening word slegs onder toesig van 'n dokter uitgevoer.

Die inleiding is soos volg:

• vorm met twee vingers 'n velvou,
• 'n naald word in 'n hoek van 45 grade in die basis geplaas,
• hou onderhuid toe en hou die naald vir 'n paar sekondes onder die vel en verwyder dit dan.

As daar bloed op die inspuitplek uitgekom het, druk dit met u vinger en hou dit vas.

Newe-effekte

• hipoglukemie, gemanifesteer deur bleekheid, oormatige sweet, tagikardie, bewing, kruipende sensasies, honger. Verhoogde hipoglukemie lei tot hipoglisemiese koma.
• rooiheid, jeuk en swelling op die inspuitplek,
• vetweefseldistrofie wanneer dit op een plek toegedien word,
• hipersensitiwiteitsreaksies in die vorm van uitslag, Quincke se edeem, anafilakse is baie selde moontlik,
• swelling of gesiggestremdheid in die eerste fase van die terapie.

Die redes vir die ontwikkeling van 'n hipoglisemiese toestand kan wees:

• oordosis van 'n stof
• dwelmvervanging
• gebrek aan voedsel na toediening van medisyne,
• braking, diarree,
• verhoogde fisieke aktiwiteit,
• siektes waar daar 'n afname in die behoefte aan 'n hormoon, soos patologie van die lewer of niere, 'n afname in die funksionele aktiwiteit van die byniere, pituïtêre of skildklier,
• interaksie met ander medisyne.

Spesiale instruksies

• wanneer die kleur van die oplossing verander, die voorkoms van troebelheid of deeltjies is, word verdere gebruik teenaangedui,
• tydens terapie met insulienpreparate is dit nodig om voortdurend die hoeveelheid glukose in die bloed te monitor,
• met lang pouses tussen die toediening of toediening van die verkeerde dosis, is die ontwikkeling van hiperglykemie moontlik, wat gemanifesteer word deur 'n gevoel van dors, gereelde urinering, naarheid en braking, die voorkoms van rooiheid en droogheid van die vel, 'n afname in eetlus en die reuk van asetoon by die pasiënt. In die afwesigheid van terapie vir hierdie toestand, is dit moontlik om ketoasidose, wat lewensgevaarlik is, te ontwikkel,
• met verhoogde fisieke aktiwiteit, infeksies, koors, siektes van die skildklier, lewer, niere en ander patologieë, sowel as ouer as 65 en 'n verandering in dieet, moet die dosis van die middel aangepas word,
• sommige siektes kan die behoefte aan insulien verhoog (byvoorbeeld verskillende infeksies met 'n hoë koors),
• by die verandering van die middel, is bloedglukosebeheer nodig,
• Biosulin P verminder die opname van alkohol,
• die gebruik van insulienpompe word nie aanbeveel nie as gevolg van die moontlike sedimentasie van die middel in katheters.
• Met verskillende veranderinge wat verband hou met insulienterapie, kan 'n afname in die ryvermoë of werkverrigting wat verhoogde aandag verg, waargeneem word.

Geneesmiddelinteraksie

• 'n verhoogde suikerverlagende effek van Biosulin P word waargeneem wanneer die neem van: tablette van suikerverlagende middels, sommige antidepressante, lipiedverlagende, anti-hipertensiewe en diuretiese middels, bromokriptien, okreotied, sulfanilamied en tetrasiklien antibiotika, steroïed anaboliese middels, ketokonofolamien, fenol cyclofenfolamine, die basis van litium, alkoholbevattende middels.
• 'n afname in die hipoglisemiese effek kom voor by die gebruik van hormonale voorbehoedmiddels, glukokortikosteroïede, skildklierhormone, sommige diuretika en antidepressante, heparien, simpatomimetiese middels, danazol, klonidien, anti-hipertensiewe middels, diazoxide, verdowende pynstillers, nikotien.
• Reserpine kan die werking van Biosulin R verswak en verbeter.

Analoog van Biosulin P is kortwerkende insuliene en soortgelyke middels:

• Actrapid NM is beskikbaar in 10 ml flessies. Produsent: Novo Nordisk (Denemarke). Actrapid NM Penfill van dieselfde vervaardiger is beskikbaar in 'n 3 ml patroon vir penvulling. Daar is 5 cartridges per pak,
• Vosulim-R kom ook in die vorm van cartridges en flessies, vervaardig deur Wockhardt Limited (Indië),
• Gensulin R van binnelandse produksie, vervaardigingsonderneming: Bioton Vostok ZAO (Rusland),
• Insuman Rapid GT, Aventis Pharma Deutschland GmbH (Duitsland),
• Insuran R word vervaardig deur die Instituut vir Bioorganiese Chemie. Akademici M.M.Shemyakin en Yu.A. Ovchinnikov RAS (Rusland),
• Monoinsulin CR, Belmedpreparaty RUE (Republiek Wit-Rusland),
• Rinsulin R, GEROFARM-Bio OJSC (Rusland),
• Rosinsulin R, Medsintez-plant (Rusland),
• Humulin Regular, Lilly France (Frankryk).

Farmakodinamika

Dit is 'n menslike insulien wat met rekombinante DNA-tegnologie verkry word.

Dit is in interaksie met 'n spesifieke reseptor aan die buitenste sitoplasmiese membraan van selle en vorm 'n insulien-reseptorkompleks wat intrasellulêre prosesse stimuleer, insluitend sintese van 'n aantal sleutelensieme (heksokinase, pirovaat kinase, glikogeen sintetase). Die afname in glukose in die bloed is te wyte aan 'n toename in die intrasellulêre vervoer, verhoogde opname en assimilasie van weefsels, die stimulering van lipogenese, glikogenogenese en 'n afname in die tempo van glukoseproduksie deur die lewer.

Die werking van insulienpreparate is veral te wyte aan die absorpsietempo, wat afhang van verskillende faktore (byvoorbeeld dosis, metode en plek van toediening), en daarom is die werking van insulien onderhewig aan beduidende skommelinge, beide in verskillende mense en by dieselfde persoon. .

Na toediening van die SC word die aanvang van die werking van die geneesmiddel na ongeveer 30 minute opgemerk, die maksimum effek is tussen 2 en 4 uur, die werking duur 6-8 uur.

Farmakokinetika

Die volledigheid van die absorpsie en die aanvang van die effek van insulien hang af van die toedieningsroete (sc of binnespiers) en die plek van toediening (maag, dy, boude), dosis (volume inspuiting insulien) en die konsentrasie insulien in die voorbereiding.

Dit word oneweredig in die weefsels versprei. Dit kruis nie die plasentale versperring nie en word nie in borsmelk uitgeskei nie.

Dit word hoofsaaklik in insulienase in die lewer en niere vernietig.

T_1/2 - 'n paar minute. Uitgeskei in urine - 30-80%.

Indikasies van die middel Biosulin ® R

tipe 1 diabetes mellitus (insulienafhanklik),

tipe 2-diabetes mellitus (nie-insulienafhanklik): stadium van weerstand teen orale hipoglisemiese middels, gedeeltelike weerstand teen hierdie middels (tydens kombinasieterapie), tussenstroom-siektes,

noodtoestande by pasiënte met diabetes mellitus, gepaard met dekompensasie van koolhidraatmetabolisme.

Interaksie

Daar is 'n aantal middels wat die behoefte aan insulien beïnvloed.

Hypoglycemic effek van insulien te verbeter mondelinge Hypoglycemic dwelms, MAO-inhibeerders, ACE inhibeerders, koolsuuranhidrase-inhibeerders, selektiewe beta-blokkers, broomkriptien, octreotide, sulfonamides, anaboliese steroïede, tetrasikliene, klofibraat, ketokonasool, mebendasool, piridoksien, siklofosfamied, fenfluramine, litium, dwelms, wat etanol bevat.

Orale voorbehoedmiddels, kortikosteroïede, skildklierhormone, tiasied-diuretika, heparien, trisikliese antidepressante, simpatomimetika, danazool, klonidien, BKK, diazoxide, morfien, fenytoïen, nikotien verswak die hipoglisemiese effek van insulien.

Onder die invloed van reserpien en salicylate is beide 'n verswakking en 'n toename in die werking van die middel moontlik.

Oordosis

simptome: hipoglukemie kan ontwikkel.

behandeling: die pasiënt kan ligte hipoglukemie uitskakel deur suiker of koolhidraatryke voedsel in te neem. Daarom word dit aanbeveel vir pasiënte met diabetes om suiker, soet vrugtesap of ander lekkers saam te neem.

In ernstige gevalle, wanneer die pasiënt sy bewussyn verloor, word 'n 40% dekstrose oplossing toegedien iv, i / m, s / c, iv glukagon. Nadat hy sy bewussyn herwin het, word aanbeveel dat die pasiënt koolhidraatryke voedsel eet om die ontwikkeling van hipoglisemie te voorkom.

Stel vorms en samestelling vry

Inspuitingsoplossing word aangebied as 'n kleurlose, deursigtige vloeistof. As 'n aktiewe verbinding bevat 1 ml van die suspensie 100 IE geneties gemanipuleerde menslike insulien. Om die pH van die vloeistof te reguleer en die biobeskikbaarheid te verhoog, word die aktiewe bestanddeel met die volgende komponente aangevul:

• kresol,
• steriele water
• 10% bytsoda oplossing,
• 'n oplossing van soutsuur met 'n konsentrasie van 10%.

Biosulin is beskikbaar in glasbottels of in cartridges met 'n volume van 3 ml, wat ontwerp is vir gebruik met die Biomatic Pen-spuit. 'N Kartondel bevat 5 houers in verpakking van blisterstroke.

Farmakologiese werking

Insulien volg die struktuur van die menslike pankreashormoon deur DNA-rekombinasie. Die hipoglykemiese effek is te wyte aan die binding van die aktiewe stof aan reseptore op die buitenste oppervlak van die selmembraan. Danksy hierdie verbinding word 'n kompleks met selle met insulien gevorm, wat die ensiematiese aktiwiteit van heksose-6-fosfotransferase, lewerglikogeen sintese en glukose-afbraak verbeter. As gevolg hiervan word 'n afname in die serum bloedglukosekonsentrasie waargeneem.

Biosulin P verhoog die vorming van glikogeen en vetsure uit glukose, vertraag die proses van glukoneogenese in die lewer.

Die terapeutiese effek word verkry deur die opname van suiker deur die spiere te verhoog. Die vervoer daarvan binne die selle word verbeter. Die vorming van glikogeen en vetsure uit glukose neem toe, en die proses van glukoneogenese in die lewer vertraag.

Die duur van die hipoglykemiese effek word bereken op grond van die tempo van assimilasie, wat op sy beurt afhang van die plek en metode van toediening van insulien, die individuele eienskappe van die diabeet. Na subkutane toediening word die terapeutiese effek na 'n halfuur waargeneem en bereik die maksimum sterkte tussen 3 en 4 uur na gebruik van die patroon. Die hipoglykemiese effek duur 6-8 uur.

Biobeskikbaarheid en die aanvang van terapeutiese werking hang af van die volgende faktore:

• toedieningsmetode - onderhuidse of binnespierse inspuiting word toegelaat,
• die hoeveelheid hormoon wat ingestel is
• inspuitplek (rectus abdominis, anterior dy, gluteus maximus),
• insulienkonsentrasie.

Kunsmatig gesintetiseerde hormoon word oneweredig in die liggaam versprei. Die aktiewe verbinding word vernietig in hepatosiete en niere. Die halfleeftyd is 5-10 minute. Die aktiewe stof verlaat die liggaam met 30-80% met urine.

Insulien het 'n kort effek.

Die duur van die hipoglisemiese effek word bereken op grond van die tempo van assimilasie.

Hoe om Biosulin P te neem

Die dosis insulien word op 'n individuele basis deur 'n mediese dokter bepaal, afhangende van die indikators van bloedsuiker. Biosulien word toegelaat om onderhuids te dien, op plekke met 'n diep laag spiere en intraveneus. Die gemiddelde aanbevole daaglikse inname vir 'n volwassene is 0,5-1 IE per 1 kg gewig (ongeveer 30-40 eenhede).

Mediese kundiges beveel aan dat die medikasie toegedien word 30 minute voor die aanvang van voedselinname met koolhidraat. In hierdie geval moet die temperatuur van die toegediende middel dieselfde wees as die omgewingstemperatuur. Met monoterapie met Biosulin word 'n hipoglisemiese middel 3 keer per dag toegedien, in die teenwoordigheid van versnaperings tussen maaltye neem die frekwensie van inspuitings toe tot 5-6 keer per dag. As die dosis 0,6 IE per 1 kg liggaamsgewig oorskry, is dit nodig om 2 inspuitings in verskillende dele van die liggaam te doen, nie in 'n enkele anatomiese gebied nie.

Dit is nodig om medisyne onder die vel oor die spiere van die rectus abdominis te spuit, volgens die ontwikkelde algoritme van aksies:

1. Op die terrein van die voorgestelde inleiding moet u die vel met 'n duim en wysvinger in 'n vou versamel. Die spuitnaald moet met 'n hoek van 45 ° in die vel gevou word en die suier laat sak.
2. Na insulien moet u die naald vir ses of meer sekondes onder die vel laat, om seker te maak dat die geneesmiddel volledig toegedien word.
3. Nadat die naald verwyder is, kan daar bloed op die inspuitplek uitkom. Druk die aangetaste gebied met 'n vinger of watte wat met alkohol bevochtig is.

Boonop moet elke inspuiting binne die grense van die anatomiese gebied uitgevoer word, deur die inspuitplek te verander. Dit is nodig om die waarskynlikheid van lipodystrofie te verminder. Intramuskulêre inspuiting en inspuiting in 'n aar word slegs deur mediese spesialiste uitgevoer. Kortwerkende insulien word gekombineer met 'n ander soort insulien met 'n langer terapeutiese effek.

Met monoterapie met Biosulin word 'n hipoglisemiese middel 3 keer per dag toegedien.

Alkoholverenigbaarheid

Etielalkohol beïnvloed die bloedsomloopstelsel en die funksionele aktiwiteit van die lewer en niere negatief. As gevolg hiervan word insulienmetabolisme ontwrig, wat kan lei tot 'n verlies aan glukemiese beheer. Die waarskynlikheid om hipoglukemie te ontwikkel neem toe. Daarom is dit verbode om alkoholiese drankies te drink gedurende die periode van behandeling met die middel.

Die middel kan vervang word deur die volgende soorte vinnigwerkende insulien:

• Insuman Rapid GT,
• Actrapid NM Penfill,
• Gensulin P,
• Humulin Gereeld.

Resensies oor Biosulin P

Die middel het homself in die farmaseutiese mark gevestig as gevolg van die positiewe terugvoer van dokters en pasiënte.

Elena Kabluchkova, endokrinoloog, Nizhny Novgorod

'N Effektiewe middel op insulien wat help met noodhigerglukemie by diabete. Die spuitpen is gerieflik vir pasiënte met 'n buigsame lewens- en werkskedule. 'N Kort aksie help om hoë suiker vinnig te hanteer. Danksy die vinnige bereiking van die terapeutiese effek, kan u die patroon gebruik voordat u eet. Biosulin word toegelaat vir gebruik saam met ander medisyne gebaseer op langwerkende insulien. Pasiënte kan medisyne teen afslag ontvang.

Olga Atamanchenko, endokrinoloog, Jaroslavl

In die kliniese praktyk skryf ek die medisyne sedert Maart 2015 voor. Met die koms van hierdie soort insulien by diabete verbeter die lewensgehalte, die waarskynlikheid van hiperglykemie en hipoglukemie neem af. Dit word toegelaat vir gebruik by kinders en swanger vroue. Danksy kortwerkende insulien kan die pasiënt die medisyne toedien in noodsituasies (met hoë suikervlakke). Ek beskou Biosulin as 'n vinnigwerkende middel van hoë gehalte.

Stanislav Kornilov, 53 jaar oud, Lipetsk

Effektiewe kortwerkende insulien. Ek het Gensulin en Farmasulin gebruik, maar ek kon slegs 'n goeie daling in glukosekonsentrasie bereik danksy Biosulin. Die middel het homself bewys in kombinasie met Insuman Bazal - langwerkende insulien. Danksy die vinnige effek kon hy die dieet van vrugte uitbrei. Ek het opgemerk dat my kop gereeld van seermaak, maar hierdie newe-effek word nie waargeneem nie. Ek is tevrede met die resultaat, maar die belangrikste ding is om die gebruiksaanwysings en die voorgeskrewe dieet te volg.

Oksana Rozhkova, 37 jaar oud, Vladivostok

5 jaar gelede was sy in intensiewe sorg in verband met 'n verergering van diabetes mellitus, waarvan sy nie geweet het nie. Toe hy glukemiese beheer bereik het, het die dokter voortdurend oor die diagnose gepraat en Biosulin voorgeskryf. Hy het gesê dat dit geriefliker is om 'n spuitpen te gebruik. Terwyl die middel ingespuit is, het suikertariewe binne normale perke gebly. Maar hierdie soort insulien is kortwerkend, en dit was nodig om 'n ander variëteit met 'n langer effek te kies. Ek was bang dat die medisyne onversoenbaar sou wees, maar onsekerheid is nie bevestig nie. Dit is ideaal om met 'n ander soort insulien te kombineer.