Golda MV > Medisyne

Die middel is beskikbaar in die vorm van tablette met 'n gewysigde vrystelling: wit of wit met 'n geel tint, ronde, plat-silindries, met 'n skuinsrand, op tablette met 'n dosis van 60 mg is daar 'n skeidingsrisiko (vir 'n dosis van 30 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 of 300 stuks in blikke, in 'n kartondel 1 blik, 10 stuks in blase, in 'n kartondop 1-10 pakke, vir dosering 60 mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 of 300 stuks in blikke, in 'n kartondoos 1 blik in blisterverpakkings: 10 stuks, per kartonpakket 1-10 pakkies, 7 stuks, in 'n kartonpakket 2, 4, 6, 8 of 10 pakkies. Elke pakkie bevat ook die gebruiksaanwysings Golda MV).

1 tablet bevat:

aktiewe stof: glislazied - 30 of 60 mg,
hulpkomponente: laktosemonohydraat, natriumkarboksiemetielzetmeel (tipe C), hypromellose 2208, kolloïdale silikondioksied, magnesiumstearaat.

Farmakodinamika

Golda MV is 'n mondelinge hipoglisemiese middel. Gliclazide, die aktiewe stof, is 'n afgeleide afgeleide afgeleide van sulfonylureum van die tweede generasie. Dit word van soortgelyke middels onderskei deur die teenwoordigheid van 'n N-bevattende heterosikliese ring met 'n endosikliese binding. Gliklasied stimuleer insulienafskeiding deur beta-selle van eilande Langerhans, wat die konsentrasie van glukose in die bloed verminder. Na twee jaar van terapie duur die effek van die verhoging van die konsentrasie van postprandiale insulien en C-peptied voort.

Saam met die effek op koolhidraatmetabolisme het dit 'n hemovaskulêre effek. By tipe 2-diabetes mellitus help gliclazide om die vroeë piek van insulienafskeiding te herstel in reaksie op glukose-inname en verhoog dit die tweede fase van insulienafskeiding. Insulinsekresie word aansienlik verhoog op grond van stimulasie as gevolg van voedselinname en glukose toediening.

Die hemovaskulêre effekte van glislazied word gemanifesteer deur 'n verminderde risiko van trombose in die klein vaatjie. Inhibeer gedeeltelik plaatjieaggregasie en hegting, verlaag die konsentrasie vlak van plaatjie-aktiveringsfaktore (tromboksaan B2, beta-tromboglobulien). Help om die aktiwiteit van weefselplasminogeenaktivator te verhoog, het 'n uitwerking op die herstel van fibrinolitiese aktiwiteit van die vaskulêre endotel.

In pasiënte met glukemiese hemoglobien (Hb_A1C) minder as 6,5%, die gebruik van glislazied bied intensiewe glukemiese beheer, wat die mikro- en makrovaskulêre komplikasies van tipe 2-diabetes aansienlik verminder.

Die doel van glislazied vir die doel van intensiewe glukemiese beheer behels die verhoging van die dosis in kombinasie met standaardterapie (of in plaas daarvan) voordat metformien, 'n tiazolidinedion-afgeleide, 'n alfa-glukosidase-remmer, insulien of ander hipoglisemiese middel daarby gevoeg word. Die resultate van kliniese studies het getoon dat teen die agtergrond van die gebruik van gliclazide in 'n gemiddelde daaglikse dosis van 103 mg (maksimum dosis 120 mg), die relatiewe risiko vir die gekombineerde frekwensie van makro- en mikrovaskulêre komplikasies 10% laer is as die standaardbehandelingsterapie.

Die voordele van intensiewe glukemiese beheer tydens die neem van Golda MV is onder meer 'n klinies beduidende vermindering in die voorkoms van patologieë soos belangrike mikrovaskulêre komplikasies (met 14%), nefropatie (met 21%), nierkomplikasies (met 11%), mikroalbuminurie (met 9%) , makroalbuminurie (30%).

Farmakokinetika

Nadat Golda MV oraal ingeneem is, word glycazide heeltemal geabsorbeer, sy plasmavlak styg geleidelik en bereik dit binne 6-12 uur 'n plato. Gelyktydige voedselinname beïnvloed nie die mate van opname nie, individuele veranderlikheid is weglaatbaar. Gliclazide in 'n dosis van tot 120 mg word gekenmerk deur 'n lineêre verwantskap tussen die aanvaarde dosis en AUC (die area onder die konsentrasie-tyd farmakokinetiese kromme).

Binding tot bloedplasmaproteïene - 95%.

Die verspreidingsvolume is ongeveer 30 liter. 'N Enkele dosis gliclazide verseker dat die effektiewe konsentrasie daarvan in die bloedplasma langer as 24 uur gehandhaaf word.

Gliclazide word hoofsaaklik in die lewer gemetaboliseer. Daar is geen aktiewe metaboliete in die bloedplasma nie.

Die eliminasie-halfleeftyd is 12-20 uur.

Dit word hoofsaaklik deur die niere uitgeskei in die vorm van metaboliete, onveranderd - minder as 1%.

By bejaarde pasiënte word beduidende veranderinge in farmakokinetiese parameters nie verwag nie.

Aanduidings vir gebruik

behandeling van tipe 2-diabetes mellitus - in die afwesigheid van 'n voldoende effek van dieetterapie, liggaamlike aktiwiteit en gewigsverlies,
voorkoming van komplikasies by pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus - vermindering van die risiko van mikrovaskulêre (retinopatie, nefropatie) en makrovaskulêre (miokardiale infarksie, beroerte) patologieë deur intensiewe glukemiese beheer.

Kontra

tipe 1-diabetes
diabetiese precoma, diabetiese koma,
diabetiese ketoasidose,
ernstige nierversaking,
ernstige lewerversaking,
gepaardgaande terapie met mikonasool,
kombinasie-terapie met danazol of fenielbutasoon,
aangebore laktose-intoleransie, galaktosemie, glukose-galaktose wanabsorpsie,
swangerskapstydperk
borsvoeding
ouderdom tot 18 jaar
individuele onverdraagsaamheid teenoor sulfonielureumderivate, sulfonamiede,
hipersensitiwiteit vir die bestanddele van die middel.

Gold Gold-tablette moet met omsigtigheid gebruik word by bejaarde pasiënte met onreëlmatige en / of ongebalanseerde voeding, ernstige siektes van die kardiovaskulêre stelsel (ernstige koronêre hartsiektes, wydverspreide aterosklerose, ernstige karotis arteriosklerose), glukose-6-fosfaat dehidrogenase-tekort, nier- en / of lewerversaking, adrenale of pituïtêre insufficiëntie, hipotireose, langdurige behandeling met glukokortikosteroïede (GCS), alkoholisme.

Golda MV, gebruiksaanwysings: metode en dosis

Goue MV-tablette word mondelings geneem, en sluk heel (sonder om te kou), verkieslik tydens ontbyt.

Die daaglikse dosis word een keer geneem en moet tussen 30 en 120 mg wees.

U kan nie per ongeluk die volgende dosis in die volgende dosis aanvul nie, met 'n verhoogde dosis.

Die dosis gliclazide word individueel gekies, met inagneming van die vlak van glukosekonsentrasie in die bloed en die Hb-indeks_A1C.

Aanbevole dosis: aanvangsdosis is 30 mg (1 tablet Gold Gold MV 30 mg of ½ tablet Gold MV 60 mg). As die aangeduide dosis voldoende glukemiese beheer bied, kan dit as onderhoudsdosis gebruik word. In die afwesigheid van 'n voldoende kliniese effek na dertig dae van terapie, word die aanvanklike dosis geleidelik verhoog in stappe van 30 mg (tot 60, 90, 120 mg). In uitsonderlike gevalle, as die bloedglukosevlak van die pasiënt na 14 dae van die behandeling nie gedaal het nie, kan u voortgaan om die dosis 14 dae na die aanvang van toediening te verhoog.

Die maksimum daaglikse dosis is 120 mg.

Wanneer oorgedra word na die neem van onmiddellike vrystelling van glyclazide-tablette in 'n dosis van 80 mg, moet begin word met die aangepaste tablette met 'n dosis van 30 mg, gepaardgaande behandeling met noukeurige glukemiese beheer.

As u oorskakel na Golda MV met ander hipoglykemiese middels, is 'n oorgangstydperk gewoonlik nie nodig nie. Die aanvanklike dosis gliclazide in tablette met gemodifiseerde vrystelling moet 30 mg wees, gevolg deur titrasie, afhangende van die konsentrasie van glukose in die bloed.

By die vertaling moet die dosis en die halfleeftyd van die vorige hipoglykemiese middel in ag geneem word. As sulfonielureumderivate met 'n lang halfleeftyd vervang word, kan alle hipoglisemiese middels vir 'n paar dae gestaak word. Dit sal hipoglukemie vermy as gevolg van die toevoegingseffek van glikoslazied- en sulfonielureumderivate.

Die gebruik van Golda MV in kombinasieterapie met alfa-glukosidase-remmers, biguaniede of insulien word getoon.

Bejaarde pasiënte (ouer as 65) het nie 'n dosisaanpassing nodig nie.

By ligte tot matige nierversaking is dosisaanpassing nie nodig nie.

Dit word aanbeveel om 'n minimum dosis (30 mg) van langwerkende glislazied te gebruik vir die behandeling van pasiënte wat die risiko loop om hipoglykemie te ontwikkel, 'n onreëlmatige of ongebalanseerde dieet, ernstige of swak vergoedde endokriene afwykings, hipotireose, ernstige siektes van die kardiovaskulêre stelsel, die periode na langdurige gebruik en / of toediening in hoë dosisse. glukokortikosteroïede (GCS).

Die gebruik van Golda MV bykomend tot dieet en oefening om komplikasies van tipe 2-diabetes te voorkom, moet met 'n dosis van 30 mg begin word. Om intense glukemiese beheer te bereik en Hb-vlakke te teiken_A1C die aanvanklike dosis kan geleidelik verhoog word tot 'n maksimum dosis van 120 mg per dag. Die doel van die geneesmiddel vir intensiewe glukemiese beheer word aangetoon in kombinasie met metformien, 'n alfa-glukosidase-remmer, 'n tiazolidinedion-afgeleide, insulien en ander hipoglisemiese middels.

Newe-effekte

Met die weglating van die volgende maaltyd of stelselmatig onreëlmatige eet, kan die volgende simptome van hipoglykemie voorkom: verhoogde moegheid, erge honger, hoofpyn, vertraagde reaksie, naarheid, braking, verminderde konsentrasie, duiseligheid, swakheid, slaapstoornis, prikkelbaarheid, opwinding, verwarring, depressie, verswakte sig en spraak, parese, afasie, bewing, verlies aan selfbeheersing, verminderde persepsie, gevoel van hulpeloosheid, krampe, vlak asemhaling, bradikardie, delirium, slaperigheid ste, verlies van bewussyn, koma (insluitend noodlottige), adrenergiese respons - verhoogde sweet, angs, klam vel van die liggaam, tagikardie, verhoogde bloeddruk (bloeddruk), aritmie, hartkloppings, angina pectoris. Die resultate van kliniese studies dui daarop dat by die gebruik van die middel vir intensiewe glukemiese beheer, hipoglisemie meer gereeld voorkom as by standaard glukemiese beheer. Die meeste gevalle van hipoglukemie in die intensiewe glukemiese kontrolegroep het teen die agtergrond van die gepaardgaande insulienterapie voorgekom.

Daarbenewens kan die volgende newe-effekte ontwikkel teen die agtergrond van die gebruik van Golda MV:

van die spysverteringskanaal: buikpyn, naarheid, braking, diarree, hardlywigheid,
van die limf- en bloedsomloopstelsels: selde - trombositopenie, bloedarmoede, leukopenie, granulositopenie,
vanaf die hepatobiliêre stelsel: verhoogde aktiwiteit van alkaliese fosfatase, ACT (aspartaat aminotransferase), ALT (alanine aminotransferase), hepatitis, cholestatiese geelsug,
aan die kant van die orgaan van die visie: kortstondige visuele versteurings (meer gereeld aan die begin van die terapie),
dermatologiese reaksies: jeuk, uitslag, makulopapulêre uitslag, urtikaria, erythema, Quincke se edeem, bultige reaksies (insluitend Stevens-Johnson-sindroom, toksiese epidermale nekrolise),
ander (newe-effekte wat kenmerkend is van sulfonylureumderivate): hemolitiese anemie, eritrositopenie, agranulositose, allergiese vaskulitis, pancytopenie, hiponatremie, geelsug, ernstige lewerversaking.

Oordosis

Simptome: met 'n oordosis ontwikkel simptome kenmerkend van hipoglisemie.

Behandeling: om matige simptome van hipoglisemie te stop (sonder neurologiese simptome en bewuste bewussyn), is dit nodig om die inname van koolhidrate te verhoog, die dosis Golda MV te verminder en / of die dieet te verander. Daar word getoon dat die pasiënt se toestand deeglik monitor.

Met die voorkoms van ernstige hipoglisemiese toestande (koma, stuiptrekkings en ander neurologiese afwykings), is onmiddellike hospitalisasie nodig.

Mediese noodhulp vir hipoglisemiese koma of die vermoede daarvan behels die binneaarse (iv) inspuiting van 'n 20-30% dekstrose (glukose) oplossing in 'n dosis van 50 ml, gevolg deur 'n drup van 'n 10% dekstrose oplossing, wat die vlak van glukosekonsentrasie in bloed bo 1 g / l. Die volgende 48 uur moet voortgesit word om die toestand van die pasiënt te monitor en die bloedglukosekonsentrasie te monitor.

Dialise is ondoeltreffend.

Spesiale instruksies

Golda MV moet slegs voorgeskryf word as die pasiënt se dieet ontbyt insluit en die voeding gereeld is. Dit hou verband met 'n hoë risiko om hipoglukemie te ontwikkel, insluitend ernstige en langdurige vorms wat 'n paar dae hospitalisasie en iv toediening van 'n dekstrose-oplossing benodig. Tydens die inname van Golda MV is dit baie belangrik om voldoende inname van koolhidrate in die liggaam met voedsel te verseker. Onreëlmatige voeding, onvoldoende inname, of koolhidraatarm voedsel kan lei tot hipoglukemie. Dikwels word die ontwikkeling van hipoglykemie waargeneem by pasiënte wat 'n lae-kalorie-dieet volg, na intense of langdurige inspanning, alkohol drink of terselfdertyd met verskeie hipoglisemiese middels behandel word. Gewoonlik kan koolhidraatryke voedsel (insluitend suiker) help om die simptome van hipoglisemie te verminder. In hierdie geval is suikervervangers nie doeltreffend nie. Daar moet in gedagte gehou word dat hipoglukemie kan voorkom. Daarom, as hipoglukemie 'n duidelike simptomatologie of 'n langdurige aard het, ten spyte van die doeltreffendheid van die inname van koolhidraatryke voedsel, moet u noodhulp benodig.

By die aanstelling van Golda MV, moet die dokter die pasiënt in detail inlig oor die terapie en die behoefte aan streng nakoming van die doseringsregime, 'n gebalanseerde dieet en fisieke aktiwiteit.

Die rede vir die ontwikkeling van hipoglukemie is die onvermoë of onwilligheid van die pasiënt (veral op ouderdom) om die dokter se aanbevelings te volg en stelselmatig bloedsuiker te beheer, onvoldoende voeding, 'n verandering in dieet, oorslaan van maaltye of honger, wanbalans tussen fisieke aktiwiteit en die hoeveelheid koolhidrate wat ingeneem word, ernstige lewerversaking , nierversaking, oordosis geneesmiddels, pituïtêre en bynierverswakking en / of skildklier siekte.

Boonop kan hipoglukemie die interaksie van glislazied met gelyktydige terapiemiddels versterk. Daarom moet die pasiënt met enige dokter saamstem oor die gebruik van medisyne.

By die aanstelling van Golda MV moet die dokter die pasiënt en sy familielede in detail inlig oor die moontlike risiko's en voordele van die komende behandeling, die oorsake en simptome van hipoglukemie, die belangrikheid daarvan om die aanbevole dieet te volg en 'n stel fisieke oefeninge, die wenslikheid van gereelde selfmonitering van bloedglukosevlakke.

Om glukemiese beheer te evalueer, moet Hb gereeld gemeet word._ALC.

Daar moet in gedagte gehou word dat die toestand van hipoglykemie redelik verleng kan word met gepaardgaande lewer- en / of ernstige nierversaking, en dit moet onmiddellik die toepaslike behandeling benodig.

Die bereikte glukemiese beheer kan verswak word deur die voorkoms van koors, aansteeklike siektes, beserings of uitgebreide chirurgiese ingrepe. In hierdie toestande is dit raadsaam om die pasiënt na insulienterapie oor te plaas.

Die gebrek aan effektiwiteit van gliclazide na 'n lang periode van behandeling kan toegeskryf word aan sekondêre weerstand teen medisyne, wat die gevolg is van die vordering van die siekte of 'n afname in die kliniese respons op die geneesmiddel. Wanneer sekondêre weerstand teen medisyne gediagnoseer word, is dit noodsaaklik om seker te maak dat die pasiënt by die voorgeskrewe dieet hou en die toereikendheid van die dosis Golda MV beoordeel.

Met 'n tekort aan glukose-6-fosfaat dehidrogenase verhoog die gebruik van sulfonylureumderivate die risiko vir hemolitiese anemie. Daarom moet hipoglisemiese middels van 'n ander groep verkies word vir die behandeling van pasiënte met glukose-6-fosfaat dehidrogenase tekort.

Geneesmiddelinteraksie

mikonasool: sistemiese toediening van mikonasool of die gebruik daarvan in die vorm van 'n gel op die mondslijmvlies veroorsaak 'n toename in die hipoglisemiese effek van gliclazide, wat die ontwikkeling van hipoglisemie tot 'n koma kan veroorsaak,
fenielbutasoon: 'n kombinasie met die orale vorme van fenielbutasoon verhoog die hipoglisemiese effek van Golda MV, dus as dit onmoontlik is om 'n ander anti-inflammatoriese middel voor te skryf, is dit nodig om die dosis glyclazide aan te pas tydens die toediening van fenielbutazoon en na die onttrekking daarvan,
etanol: die gebruik van alkoholiese drank of medisyne wat etanol bevat, belemmer kompenserende reaksies, wat kan lei tot verhoogde hipoglisemie of die ontwikkeling van hipoglisemiese koma,
ander hipoglisemiese middels (insulien, akarbose, metformien, tiazolidinedione, dipeptidylpeptidase-4-remmers, glukagon-agtige peptied-1-reseptoragoniste), beta-blokkers, flukonazool, angiotensien-omskakelende ensieminhibeerders (blokkeermiddels, enaprilap)₂-histamienreseptore, monoamienoksidase-remmers, sulfonamiede, klaritromisien, nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels: 'n kombinasie van hierdie middels met glikasied gaan gepaard met 'n toename in die werking van Golda MV en 'n verhoogde risiko van hipoglukemie,
danazol: die diabetogene effek van danazol help om die effek van glislazied te verswak,
chloorpromasien: hoë daaglikse dosisse (meer as 100 mg) chloorpromasien verminder insulienafskeiding, wat bydra tot 'n toename in bloedglukosekonsentrasie. Daarom, met gepaardgaande antipsigotiese terapie, is die keuse van 'n dosis glislazied en noukeurige glukemiese beheer nodig, insluitend na staking van chloorpromasien,
tetracosactide, GCS vir sistemiese en aktuele gebruik: verminder koolhidraat toleransie, dra by tot 'n toename in glukemie en die risiko van ketoasidose. Noukeurige monitering van bloedglukosevlakke is nodig, veral aan die begin van die gewrigsbehandeling, indien nodig, dosisaanpassing van gliclazide,
ritodrin, salbutamol, terbutalien (iv): daar moet kennis geneem word dat beta₂-adrenomimetika verhoog die vlak van glukose in die bloed, dus, wanneer pasiënte daarmee gekombineer word, benodig pasiënte glukemiese selfbeheersing; dit is moontlik om die pasiënt na insulienterapie oor te plaas,
warfarien en ander antikoagulante: gliclazide kan bydra tot 'n klinies beduidende toename in die effek van antikoagulante.

Analoog van Golda MV is: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Gliclazide Canon, Gliclazide MV, Gliclazide-SZ, Gliclazide-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV, ens.

Resensies oor Gold MV

Resensies oor Gold MV is kontroversieel. Pasiënte (of hul familielede) dui aan dat die suikerverlagende effek vinnig bereik word tydens die gebruik van die middel, terwyl daar 'n verhoogde risiko vir hipoglisemie en ander newe-effekte is. Daarbenewens word die teenwoordigheid van kontraindikasies as 'n nadeel beskou.

Tydens die toediening van Golda MV word aanbeveel dat u die voorgeskrewe voeding en dieet, daaglikse beheer van bloedsuiker, streng monitor.