Ultra-kortwerkende insulien Apidra

Ultrashort-insulien begin 5-15 minute na toediening werk, en die maksimum effek kom binne 'n uur voor. Geldig vir ongeveer 4 uur. Daarom moet u dit ongeveer 15 minute voor 'n maaltyd inskryf, maar nie vroeër nie, anders is die begin van hipoglukemie moontlik.

Ek stel voor dat u artikels lees wat ek op die netwerk gevind het oor die ultrashort-insulien Apidra.

Apidra® (Apidra®)

Aktiewe stof: insulien glulisien

Dosisvorm: oplossing vir onderhuidse toediening

1 ml oplossing bevat:

aktiewe stof: insulien glulisien 100 eenhede (3,49 mg), hulpstowwe: metakresol (m-cresol) 3,15 mg, trometamol (trometamien) 6,0 mg, natriumchloried 5,0 mg, polisorbaat 20 0,01 mg , natriumhidroksied tot pH 7,3, soutsuur tot pH 7,3, water vir inspuiting tot 1,0 ml.

beskrywing: Helder, kleurlose vloeistof.

Farmakoterapeutiese groep: hipoglykemiese middel - kortwerkende insulienanalog.

ATX: A.10.A.B.06 Insuliengulisien

Farmakodinamika

Insulien glulisien is 'n rekombinante analoog van menslike insulien, wat gelyk is aan gewone menslike insulien. Na subkutane toediening van insulien begin glulisien vinniger werk en het dit 'n korter werkingsduur as oplosbare menslike insulien.

Studies by gesonde vrywilligers en pasiënte met diabetes mellitus het getoon dat met subkutane toediening van insulien, glulisien vinniger begin werk en 'n korter werkingsduur het as oplosbare menslike insulien. Met subkutane toediening, die verlaging van glukose in die bloed, begin die werking van insulien glulisien binne 10-20 minute.

As dit intraveneus toegedien word, is die effek van die verlaging van die glukosekonsentrasie in die bloed van insulien glulisien en oplosbare menslike insulien dieselfde. Een eenheid insulien glulisien het dieselfde glukose-verlagende aktiwiteit as een eenheid oplosbare menslike insulien.

In 'n fase I-studie by pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus, is glukose-verlagende profiele van insulien glulisien en oplosbare menslike insulien onderhuids toegedien teen 'n dosis van 0,15 U / kg op verskillende tye, relatief tot 'n standaardmaaltyd van 15 minute.

Die resultate van die studie het getoon dat insulien glulisien wat 2 minute voor 'n maaltyd toegedien is, dieselfde glukemiese beheer voorsien ná 'n maaltyd as oplosbare menslike insulien wat 30 minute voor 'n maaltyd toegedien is. As dit 2 minute voor 'n maaltyd toegedien word, het insulien glulisien 'n beter glukemiese beheer na 'n maaltyd gegee as oplosbare menslike insulien wat 2 minute voor 'n maaltyd toegedien is.

Glulisieninsulien toegedien 15 minute na die aanvang van die maaltyd het dieselfde glukemiese beheer na die maaltyd gegee as die oplosbare menslike insulien, wat 2 minute voor die maaltyd toegedien is.

'N Fase I-studie wat met insulien glulisien, insulien lispro en oplosbare menslike insulien onder 'n groep vetsugtige pasiënte uitgevoer is, het getoon dat insulien glulisien die vinnigwerkende eienskappe van hierdie pasiënte behou.

In hierdie studie was die tyd om 20% van die totale AUC te bereik 114 min vir insulien glulisien, 121 min vir insulien lispro en 150 min vir oplosbare menslike insulien, en AUC (0-2H), wat ook weerspieël was in vroeë glukoseverlagende aktiwiteit 427 mg / kg vir insulien glulisien, 354 mg / kg vir insulien lispro, en 197 mg / kg vir oplosbare menslike insulien.

Kliniese studies

Tipe 1-diabetes

In 'n kliniese proef van 26 weke van fase III, waarin insulien glulisien vergelyk word met insulien lyspro, wat kort voor etes (0-15 minute) onderhuids toegedien is, was pasiënte met tipe 1-diabetes wat insulien glargine as basale insulien gebruik, insulien glulisien vergelykbaar. met lispro-insulien vir glukemiese beheer, wat beoordeel is deur die verandering in die konsentrasie van glikosileerde hemoglobien (HbA1c) ten tyde van die eindpunt van die studie in vergelyking met die uitslag.

'N Kliniese proeflopie van 12 weke, wat gedoen is by pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus, wat glargine-insulien as basale terapie ontvang het, het getoon dat die effektiwiteit van toediening van insuliengulisien onmiddellik na etes vergelykbaar was met dié van insuliengulisien onmiddellik voor etes (vir 0 -15 min) of oplosbare menslike insulien (30-45 min voor etes).

In die populasie van pasiënte wat die studieprotokol voltooi het, was daar 'n aansienlik groter afname in HbA1C in die groep pasiënte wat insulienglulisien voor maaltye ontvang het in vergelyking met die groep pasiënte wat oplosbare menslike insulien ontvang het.

Tipe 2-diabetes

'N Kliniese proeflopie van 26 weke, gevolg deur 'n 26-weekse opvolg in die vorm van 'n veiligheidstudie, is uitgevoer om insulien glulisien (0-15 minute voor etes) met oplosbare menslike insulien (30-45 minute voor maaltye) te vergelyk, wat onderhuids ingespuit is by pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, en insulien-isofaan as basale insulien gebruik.

In hierdie studie het die meeste pasiënte (79%) onmiddellik hul kortwerkende insulien met isulieninsulien gemeng. 58 pasiënte het tydens die randomisering orale hipoglisemiese middels gebruik en instruksies ontvang om voort te gaan met dieselfde (onveranderde) dosis.

Tydens ononderbroke subkutane insulien-infusie met behulp van 'n pompaksie (vir tipe 1 diabetes mellitus), is daar in 59 pasiënte wat behandel is met Apidra® of insulien aspart 'n lae voorkoms van kateter-okklusie in beide behandelingsgroepe (0,08 okklusies per maand met Apidra®) en 0,15 okklusies per maand by die gebruik van insulien aspart), asook 'n soortgelyke frekwensie van reaksies op die inspuitplek (10,3% wanneer Apidra® gebruik word en 13,3% by die gebruik van insulien aspart).

Na 26 weke van behandeling het pasiënte wat insulien glulisienbehandeling ontvang om glukemiese beheer te vergelyk, vergelykbaar met lispro-insulien, ook terselfdertyd 'n aansienlike kleiner toename in daaglikse dosisse basale insulien, vinnigwerkende insulien en die totale dosis insulien benodig.

Ras en geslag

In gekontroleerde kliniese toetse by volwassenes was daar geen verskille in die veiligheid en effektiwiteit van insulienglulisien in die ontleding van subgroepe wat deur ras onderskei is nie.

Absorpsie en biobeskikbaarheid

Farmakokinetiese konsentrasietydskurwes by gesonde vrywilligers en pasiënte met tipe 1 en tipe 2 diabetes mellitus het getoon dat die absorpsie van insulienglulisien in vergelyking met oplosbare menslike insulien ongeveer 2 keer vinniger was en die maksimum plasmakonsentrasie behaal (Cmax) ongeveer 2 was. keer meer.

In 'n studie wat uitgevoer is by pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus, na subkutane toediening van insulien glulisien in 'n dosis van 0,15 IE / kg, was Tmax (tyd van begin van maksimum plasmakonsentrasie) 55 minute, en Cmax was 82 ± 1,3 μU / ml vergeleke met Tmax van 82 minute en Cmax van 46 ± 1,3 μU / ml vir oplosbare menslike insulien. Die gemiddelde verblyftyd in die sistemiese sirkulasie vir insulienglulisien was korter (98 minute) as vir oplosbare menslike insulien (161 minute).

In 'n studie onder pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus na subkutane toediening van insulien glulisien in 'n dosis van 0,2 U / kg, was Cmax 91 mkU / ml met 'n interkwartiel breedte van 78 tot 104 mkU / ml.

Met subkutane toediening van insulienglulisien in die area van die anterior abdominale wand, dy of skouer (in die streek van die deltoïdspier), was die opname vinniger toe dit in die gebied van die anterior buikwand gebring is, in vergelyking met die toediening van die geneesmiddel in die dy. Die absorpsietempo van die deltoïedgebied was intermediêr.

Die absolute biobeskikbaarheid van insulien glulisien na subkutane toediening was ongeveer 70% (73% vanaf die anterior abdominale wand, 71 vanaf die deltoïedspier en 68% uit die femorale streek) en het 'n lae variasie by verskillende pasiënte gehad.

Distribusie en onttrekking

Die verspreiding en uitskeiding van insulien glulisien en oplosbare menslike insulien na intraveneuse toediening is soortgelyk, met verspreidingsvolumes van onderskeidelik 13 liter en 21 liter en halfleeftyd van 13 en 17 minute.

In 'n deursnitanalise van insulienglulisienstudies in beide gesonde individue en dié met tipe 1 en tipe 2-diabetes, het die skynbare eliminasie-halfleeftyd gewissel van 37 tot 75 minute.

Spesiale pasiëntgroepe

Pasiënte met nierversaking

In 'n kliniese studie wat uitgevoer is by individue sonder diabetes met 'n wye verskeidenheid funksionele toestand van die niere (kreatinienopruiming (CC)> 80 ml / min, 30-50 ml / min), is indikasies

Diabetes mellitus wat insulienbehandeling benodig by volwassenes, adolessente en kinders ouer as 6 jaar.

Kontra

Overgevoeligheid vir insulienglulisien of vir enige van die bestanddele van die middel. Hipoglukemie. Voorsorgmaatreëls: Tydens swangerskap. Swangerskap en laktasie: Swangerskap

Daar is geen gekontroleerde kliniese studies oor die gebruik van Apidra® by swanger vroue nie. 'N Beperkte hoeveelheid inligting wat verkry is oor die gebruik van insuliengulisien by swanger vroue (minder as 300 swangerskapuitkomste is al aangemeld), dui nie op die nadelige effek daarvan op swangerskap, intrauteriene ontwikkeling van die fetus of pasgebore baba nie.

Die gebruik van Apidra® SoloStar® by swanger vroue moet met omsigtigheid uitgevoer word. Die konsentrasie van glukose in die bloed en die behoud van glukemiese beheer is noukeurig gemonitor.

Pasiënte met voor-swangerskap of swangerskapsdiabetes moet glukemiese beheer gedurende hul swangerskap handhaaf. Gedurende die eerste trimester van swangerskap kan die behoefte aan insulien afneem, en gedurende die tweede en derde trimester kan dit gewoonlik toeneem. Direk na geboorte neem die vraag na insulien vinnig af.

Dosis en toediening

Apidra® moet kort (0-15 minute) voor of kort na 'n maaltyd toegedien word.

Apidra® moet gebruik word in behandelingsmetodes wat óf mediumwerkende insulien óf langwerkende insulien óf 'n langwerkende insulienanalog insluit. Daarbenewens kan Apidra® in kombinasie met orale hipoglisemiese middels gebruik word. Die dosisregime van die geneesmiddel Apidra® word individueel gekies.

Geneesmiddeladministrasie

Apidra® is bedoel vir subkutane inspuiting of deurlopende subkutane infusie van insulien met behulp van 'n pompapparaat wat geskik is vir die toediening van insulien.

Die tempo van opname en dienooreenkomstig die aanvang en duur van die werking kan beïnvloed word deur: die plek van toediening, liggaamlike aktiwiteit en ander veranderende toestande. Subkutane toediening aan die area van die anterior abdominale wand sorg vir 'n effens vinniger opname as toediening aan die ander liggaamsdele hierbo aangedui (sien afdeling Farmakokinetika).

Daar moet voorsorg getref word om te voorkom dat die middel direk in die bloedvate beland. Na toediening van die middel is dit onmoontlik om die inspuitarea te masseer. Pasiënte moet opgelei word in die regte inspuitingstegniek.

Hipodermiese insulien vermenging

Apidra® kan met menslike insulien-isofaan gemeng word. Wanneer Apidra® met menslike insulien-isofaan gemeng word, moet Apidra® eers in die spuit ingetrek word. Onderhuidse inspuiting moet onmiddellik na vermenging gedoen word. Die bogenoemde insuliene kan nie binneaars toegedien word nie.

Die gebruik van Apidra® met 'n pomp-aksie-apparaat vir voortdurende onderhuidse insulien-infusie

Apidra® kan ook toegedien word met behulp van 'n pompapparaat vir deurlopende subkutane insulieninspuiting. Terselfdertyd moet die infusieset en reservoir wat saam met Apidra® gebruik word, ten minste elke 48 uur met aseptiese reëls vervang word.

Hierdie aanbevelings kan verskil van die algemene aanwysings in die pomphandleidings. Dit is belangrik dat pasiënte bogenoemde spesiale instruksies vir die gebruik van Apidra® volg. As u nie hierdie spesiale instruksies vir die gebruik van Apidra® volg nie, kan dit lei tot ernstige nadelige gebeure.

As u Apidra® saam met 'n pomp-aksie-apparaat gebruik vir voortdurende onderhuidse insulien-infusie. Apidra® moet nie met ander insuliene of oplosmiddels gemeng word nie.

Pasiënte wat Apidra® deur middel van deurlopende subkutane infusie toegedien word, moet alternatiewe stelsels hê om insulien toe te dien en moet opgelei word om insulien deur middel van subkutane inspuiting toe te dien (in geval van die pomptoestel wat in gebruik is)

Wanneer Apidra® met pomptoestelle gebruik word vir voortdurende onderhuidse insulieninspuiting, ontwrigting van die pomptoestel, wanfunksionering van die infusieset of foute in die hantering daarvan, kan dit vinnig lei tot hiperglikemie, ketose en diabetiese ketoasidose. In die geval van hiperglykemie of ketose of diabetiese ketoasidose, moet die oorsake van die ontwikkeling vinnig geïdentifiseer en verwyder word.

Spesiale pasiëntgroepe

Swak nierfunksie: die behoefte aan insulien by nierversaking kan afneem.

Verswakte lewerfunksie: In pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie, kan die behoefte aan insulien afneem as gevolg van 'n verminderde vermoë tot glukoneogenese en 'n verlangsaming in insulienmetabolisme.

Bejaarde pasiënte: Beskikbare farmakokinetiese data by bejaarde pasiënte met diabetes mellitus is onvoldoende. Swak nierfunksie op ouderdom kan lei tot 'n afname in insulienbehoeftes.

Kinders en adolessente: Apidra® kan by kinders ouer as 6 jaar en jong volwassenes gebruik word. Kliniese inligting oor die gebruik van die middel by kinders jonger as 6 jaar is beperk.

Volg die aanwysings vir die korrekte hantering van voorgevulde spuitpenne (sien die gedeelte “Gebruiksaanwysings en gebruiksaanwysings”).

Newe-effekte

Die newe-reaksies wat waargeneem is, was reaksies wat in hierdie farmakologiese klas bekend is, en dus algemeen by enige insulien. Versteurings deur metabolisme en voeding Hipoglukemie, die mees algemene ongewenste effek van insulienterapie, kan voorkom as daar te hoë dosisse insulien gebruik word as wat dit nodig is.

Simptome van hipoglisemie kom gewoonlik skielik voor.Normaalweg word neuropsigiatriese afwykings weens neuroglykopenie (moegheid, ongewone moegheid of swakheid, verminderde konsentrasievermoë, slaperigheid, gesigstoornisse, hoofpyn, naarheid, verwarring of verlies van bewussyn, stuiptrekkingsindroom) voorafgegaan deur simptome van adrenergiese teenregulering (aktivering van simpatieke adrenale stelsel in reaksie op hipoglukemie): honger, prikkelbaarheid, senuweeagtige opwinding of bewing, angs, bleekheid van die vel, "koue" sweet, tach icardia, ernstige hartkloppings (hoe vinniger hipoglisemie ontwikkel en hoe moeiliker dit is, hoe meer is die simptome van adrenergiese teenregulering).

Immuunstelselversteurings

Plaaslike hipersensitiwiteitsreaksies kan voorkom (hiperemie, swelling en jeuk op insulien). Hierdie reaksies verdwyn gewoonlik na 'n paar dae of weke van die gebruik van die middel. In sommige gevalle hou hierdie reaksies moontlik nie verband met insulien nie, maar word dit veroorsaak deur velirritasie wat veroorsaak word deur antiseptiese behandeling voor inspuiting of onbehoorlike onderhuidse inspuiting (as die regte tegniek vir onderhuidse inspuiting nie gevolg word nie).

Sistemiese hipersensitiwiteitsreaksies op insulien

Sulke reaksies op insulien (insulien glulisien ingesluit) kan byvoorbeeld gepaard gaan met 'n uitslag in die hele liggaam (jeuk ingesluit), stywe bors, verstikking, verlaagde bloeddruk, verhoogde hartklop of oormatige sweet. Erge gevalle van veralgemeende allergieë, insluitend anafilaktiese reaksies, kan die pasiënt se lewe in gevaar stel.

Versteurings van die vel en onderhuidse weefsel

Lipodistrofie. Soos met enige ander insulien, kan lipodystrofie op die inspuitplek ontwikkel, wat die opname van insulien kan vertraag. Die ontwikkeling van lipodystrofie kan bydra tot die skending van die afwisseling van plekke van toediening van insulien, aangesien die bekendstelling van die middel op dieselfde plek kan bydra tot die ontwikkeling van lipodystrofie.

Die konstante afwisseling van inspuitplekke binne een van die inspuitareas (dy, skouer, anterior oppervlak van die buikwand) kan help om die ongewenste reaksie te voorkom en te voorkom.

ander

Toevallige toediening van ander insuliene is per ongeluk gerapporteer, veral langwerkende insuliene, in plaas van insulienglulisien.

Oordosis

Met 'n oormaat dosis insulien in verhouding tot die behoefte daaraan, bepaal deur voedselinname en energieverbruik, kan hipoglisemie ontwikkel.

Geen spesifieke data is beskikbaar oor 'n oordosis insulien glulisien nie. Met sy oordosis kan hipoglukemie egter ontwikkel. Episodes van ligte hipoglukemie kan gestop word deur voedsel met glukose of suiker in te neem. Daarom word aanbeveel dat pasiënte met diabetes altyd stukkies suiker, lekkergoed, koekies of soet vrugtesap dra.

Na herstel is dit aanbeveel dat die pasiënt koolhidrate na binne toegedien word om die herhaling van hipoglisemie te voorkom, wat moontlik is na 'n oënskynlike kliniese verbetering. Na die toediening van glukagon, om die oorsaak van hierdie ernstige hipoglukemie te bepaal en die ontwikkeling van ander soortgelyke episodes te voorkom, moet die pasiënt in 'n hospitaal waargeneem word.

Interaksie

Geen studies oor farmakokinetiese interaksies is uitgevoer nie. Op grond van die bestaande empiriese kennis rakende ander soortgelyke medisyne, is die voorkoms van klinies beduidende farmakokinetiese interaksies onwaarskynlik. Sommige medisyne kan die metabolisme van glukose beïnvloed, wat dosisaanpassing van insulien glulisien kan vereis en veral die behandeling noukeurig moet monitor.

Stowwe wat die hipoglisemiese effek van insulien kan verminder, is onder meer: glukokortikosteroïede, danazol, diazoxide, diuretika, glukagon, isoniazide, fenotiasien afgeleides, somatropien, simpatomimetika (bv. Epinefrien adrenalien, salbutamol, skildklierhormone, bv. in hormonale voorbehoedmiddels), protease-remmers en atipiese antipsigotika (bv. olanzapien en klozapien).

Betablokkers, klonidien, litiumsoute of etanol kan die hipoglisemiese effek van insulien versterk of verswak. Pentamidien kan hipoglisemie veroorsaak, gevolg deur hiperglisemie. Boonop kan die simptome van refleks adrenergiese aktivering in reaksie op hipoglukemie minder uitgesproke of afwesig wees onder die invloed van medisyne met simpatolitiese aktiwiteit, soos beta-blokkers, klonidien, guanethidine en reserpine.

Riglyne vir verenigbaarheid

Weens die gebrek aan verenigbaarheidstudies, moet insulien glulisien nie met enige ander medisyne gemeng word nie, met die uitsondering van menslike isulieninsulien. As dit toegedien word met 'n infusiepompapparaat, moet Apidra® nie met oplosmiddels of ander insulienpreparate gemeng word nie.

Spesiale instruksies

Vanweë die kort tydsduur van die werking van die dwelm Apidra®, benodig pasiënte met diabetes mellitus ook die toediening van mediumwerkende insuliene of die inspuiting van insulien met behulp van 'n insulienpomp om voldoende glukemiese beheer te handhaaf.

Enige veranderinge in insulienterapie moet met omsigtigheid gedoen word en slegs onder toesig van 'n geneesheer. Verandering in insulienkonsentrasie, insulienprodusent, tipe insulien (oplosbare menslike insulien, insulien-isofaan, insulienanaloë), soorte insulien (dierlike insulien, menslike insulien) of insulienproduksiemetode (rekombinante DNA-insulien of insulien van dierlike oorsprong) kan 'n verandering in insulien dosis benodig. Dit kan ook nodig wees om die dosisse van gelyktydige mondelinge hipoglikemiese middels te verander.

Die behoefte aan insulien kan tydens tussentydse siektes verander, as gevolg van emosionele oorlading of spanning. As u onvoldoende dosisse insulien gebruik of die behandeling stop, veral by pasiënte met tipe 1-diabetes, kan dit lei tot hiperglykemie en diabetiese ketoasidose, toestande wat moontlik lewensgevaarlik kan wees.

hipoglukemie

Die tyd waardeur hipoglukemie ontwikkel, hang af van die tempo van die aanvang van die effek van die gebruikte insulien en verander dus wanneer die behandelingsregime verander.

Toestande wat die voorlopers van die ontwikkeling van hipoglykemie kan verander of minder duidelik maak, is onder meer: intensivering van insulienterapie en 'n beduidende verbetering in glukemiese beheer, die geleidelike ontwikkeling van hipoglykemie, die bejaarde pasiënt, die teenwoordigheid van neuropatie van die outonome senuweestelsel, die langtermyn bestaan van diabetes mellitus, en die gebruik van sekere medikasie (sien sekere medikasie). afdeling "Interaksie met ander medisyne").

Korreksie van insulien dosisse kan ook nodig wees as pasiënte hul liggaamlike aktiwiteit verhoog of hul gewone eetrooster verander. Oefeninge wat onmiddellik na ete uitgevoer word, kan die risiko van hipoglukemie verhoog. Vergeleke met oplosbare menslike insulien, kan hipoglisemie vroeër ontwikkel na die inspuiting van vinnigwerkende insulienanaloë.

Ongekompenseerde hipoglisemiese of hiperglikemiese reaksies kan lei tot bewussyn, koma of dood.

Nierversaking

Die behoefte aan Apidra®, soos met alle ander insuliene, kan afneem namate nierversaking voortgaan.

Lewerversaking

In pasiënte met lewerinsufficiëntie word die behoefte aan insulien verminder as gevolg van 'n afname in die vermoë tot glukoneogenese in die lewer en 'n verlangsaming in insulienmetabolisme.

Bejaarde pasiënte

Swak nierfunksie op ouderdom kan lei tot 'n afname in insulienbehoeftes. Bejaarde pasiënte kan probleme ondervind om die tekens van hipoglisemie te herken.

Kinders en tieners

Apidra® kan by kinders ouer as 6 jaar en jong volwassenes gebruik word. Kliniese inligting oor die gebruik van die middel by kinders jonger as 6 jaar is beperk.

Die farmakokinetiese en farmakodinamiese eienskappe van insulienglulisien is bestudeer by kinders (7-11 jaar oud) en adolessente (12-16 jaar oud) met tipe 1-diabetes. In beide ouderdomsgroepe is insulien glulisien vinnig geabsorbeer, en die absorpsietempo daarvan verskil nie van dié in volwassenes nie (gesonde vrywilligers en pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus).

Berg die flessies, voorheen gevulde OptiSet®-spuitpenne, cartridges of OptiKlik®-patroonstelsels na 'n temperatuur van hoogstens +25 ° C op 'n plek beskerm teen lig en buite bereik van kinders. Moenie verkoel nie (toediening van verkoelde insulien is pynliker). Om die beskerming teen lig te voorkom, moet u die bottel, die OptiSet®-spuitpen wat voorheen gevul is, die OptiClick®-patroon of cartridges in hul eie kartonverpakking gestoor word.

Die houbaarheid van die middel in 'n bottel, patroon, OptiKlik® patroonstelsel of OptiSet® spuitpen na eerste gebruik is vier weke. Dit word aanbeveel dat die datum van die eerste toediening van die middel op die etiket aangedui word.

Instruksies vir gebruik en hantering

Aangesien Apidra® 'n oplossing is, is resuspensie voor gebruik nie nodig nie.

skale

Apidra®-flessies is bedoel vir gebruik met insulien spuite op die toepaslike eenheidskaal en vir gebruik met die insulienpompstelsel. Inspekteer die bottel voor gebruik. Dit moet slegs gebruik word as die oplossing helder, kleurloos is en nie sigbare deeltjies bevat nie.

Die infusieset en reservoir moet elke 48 uur vervang word volgens die aseptiese reëls. Pasiënte wat Apidra® via NPII ontvang, moet alternatiewe insulien in voorraad hê in geval van 'n pompstelselonderbreking.

OptiSet® voorgevulde spuitpennetjies

Inspekteer die patroon binne die spuitpen voor gebruik. Dit moet slegs gebruik word as die oplossing deursigtig, kleurloos is, nie sigbare vaste deeltjies bevat nie en in konsekwensie soos water lyk.

Leë OptiSet®-spuite moet nie hergebruik word nie en moet weggegooi word. Om infeksie te voorkom, moet 'n voorgevulde spuitpen slegs deur een pasiënt gebruik word en mag nie na 'n ander persoon oorgedra word nie.

Lees die gebruiksinligting sorgvuldig voordat u die OptiSet®-spuitpen gebruik.

Belangrike inligting oor die gebruik van die OptiSet® Spuitpen

Gebruik altyd 'n nuwe naald vir elke volgende gebruik. Gebruik slegs naalde wat geskik is vir die OptiSet® spuitpen. Toets altyd voor elke inspuiting of die spuitpen gereed is vir gebruik (sien hieronder). As 'n nuwe OptiSet® spuitpen gebruik word, moet die gereedheid vir gebruikstoets uitgevoer word met behulp van 8 eenhede wat vooraf deur die vervaardiger voorgeskryf is. Die dosis selector kan slegs in een rigting gedraai word. Draai nooit die dosiskeuse (dosisverandering) nadat u op die startknop van die inspuiting gedruk het nie. Hierdie pen met insulienspuit is slegs vir pasiëntgebruik. U kan dit nie aan 'n ander persoon verraai nie. As die inspuiting deur 'n ander persoon gedoen word, moet spesiale sorg gedra word dat toevallige naaldbeserings en infeksie deur 'n aansteeklike siekte voorkom word. Moet nooit 'n beskadigde OptiSet®-spuitpen gebruik nie, en ook as u nie seker is of die diensbaarheid daarvan is nie. Hou altyd 'n ekstra OptiSet® spuitpen ingeval u OptiSet® spuitpen beskadig of verlore gaan.

Insulientoets

Nadat u die dop van die spuitpen verwyder het, moet die merke op die insulienreservoir gekontroleer word om seker te maak dat dit die regte insulien bevat. Die voorkoms van insulien moet ook gekontroleer word: die insulienoplossing moet deursigtig, kleurloos wees, vry van sigbare vaste deeltjies en 'n konsistensie hê wat ooreenstem met water. Moenie die OptiSet® spuitpen gebruik as die insulienoplossing troebel is, kleur of vreemde deeltjies het nie.

Naaldhegting

Nadat u die dop verwyder het, moet u die naald versigtig en stewig aan die spuitpen koppel. Kontroleer die gereedheid van die spuitpen vir gebruik. Voor elke inspuiting is dit noodsaaklik om die gereedheid van die spuitpen vir gebruik te kontroleer. Vir 'n nuwe en ongebruikte spuitpen, moet die dosisaanwyser op die nommer 8 wees, soos voorheen deur die vervaardiger bepaal.

As 'n spuitpen gebruik word, moet die dispenser gedraai word totdat die dosisaanwyser by nommer 2 stop. Die dispenser draai in net een rigting. Trek die aanvangsknoppie volledig uit om te doseer. Draai nooit die dosis selector nadat die aanvangsknoppie uitgetrek is nie.

Die buitenste en binneste naaldkappe moet verwyder word. Stoor die buitekap om die gebruikte naald te verwyder. Terwyl u die spuitpen met die naald na bo hou, tik liggies met u vinger op die insulienreservoir sodat die lugborrels na die naald opkom. Druk daarna volledig op die startknoppie. As 'n druppel insulien vanaf die punt van die naald vrygestel word, funksioneer die spuitpen en naald korrek. As 'n druppel insulien nie op die punt van die naald verskyn nie, moet u die gereedheidstoets van die spuitpen herhaal vir gebruik totdat die insulien op die punt van die naald verskyn.

Insulien dosis seleksie

'N Dosis van 2 eenhede tot 40 eenhede kan in stappe van 2 eenhede ingestel word. As 'n dosis van meer as 40 eenhede benodig word, moet dit in twee of meer inspuitings toegedien word. Maak seker dat u genoeg insulien het vir u dosis.

Die oorblywende insulienskaal op 'n deursigtige houer vir insulien toon hoeveel insulien in die OptiSet® spuitpen oorbly. Hierdie skaal kan nie gebruik word om 'n dosis insulien te neem nie. As die swart suier aan die begin van die gekleurde strook is, is daar ongeveer 40 eenhede insulien. As die swart suier aan die einde van die gekleurde strook is, is daar ongeveer 20 eenhede insulien. Die dosis selector moet gedraai word totdat die dosispyl die gewenste dosis aandui.

Insulien dosis inname

Die inspuit-startknop moet tot die uiterste getrek word om die insulienpen te vul. Kyk of die gewenste dosis volledig gevul is. Let daarop dat die aanvangsknoppie verskuif na gelang van die hoeveelheid insulien wat in die insulientenk oorbly. Met die startknop kan u kyk watter dosis gekies word. Tydens die toets moet die aanvangsknoppie aan die gang gehou word. Die laaste sigbare breë lyn op die beginknop wys die hoeveelheid insulien wat geneem is. As die beginknop ingedruip word, is slegs die bokant van hierdie breë lyn sigbaar.

Insulien toediening

Spesiaal opgeleide personeel moet die inspuitingstegniek aan die pasiënt verduidelik.

Die naald moet onderhuids ingedien word. Die inspuit-startknoppie moet tot die uiterste gedruk word. 'N Klap sal stop as die inspuit-startknoppie heeltyd ingedruk word. Daarna moet die inspuit-startknoppie vir 10 sekondes ingedruk bly voordat u die naald uit die vel trek. Dit sal die volledige dosis insulien bekendstel.

Naald verwydering

Na elke inspuiting moet die naald uit die spuitpen verwyder word en weggegooi word.Dit sal infeksie voorkom, sowel as insulienlek, luginname en moontlike verstopping van die naald. Naalde moet nie hergebruik word nie. Sit die pet dan weer op die spuitpen.

cartridges

Patrone moet saam met 'n insulienpen, soos OptiPen® Pro1 of ClickSTAR®, gebruik word, en in ooreenstemming met die aanbevelings in die inligting wat deur die vervaardiger van die toestel verskaf word. Dit moet nie saam met ander hervulbare spuitpenne gebruik word nie, aangesien die dosis akkuraatheid slegs bepaal is met OptiPen® Pro1 en ClickSTAR® spuitpenne.

Die instruksies van die vervaardiger vir die gebruik van die OptiPen® Pro1 of ClickSTAR® spuitpen rakende die laai van 'n patroon, die naald vasmaak en insulieninspuiting moet presies gevolg word. Inspekteer die patroon voor gebruik. Dit moet slegs gebruik word as die oplossing helder, kleurloos is en nie sigbare vaste deeltjies bevat nie.

Voordat u die patroon in die hervulbare spuitpen steek, moet die patroon vir 1-2 uur by kamertemperatuur staan. Voor die inspuiting moet lugborrels uit die patroon verwyder word (sien die gebruik van die spuitpen). Die aanwysings vir die gebruik van die spuitpen moet streng gevolg word. Leë cartridges kan nie weer ingevul word nie. As die OptiPen® Pro1 of ClickSTAR® spuitpen beskadig is, kan dit nie gebruik word nie.

As die pen nie na behore werk nie, kan die oplossing uit die patroon in 'n plastiese spuit, wat geskik is vir insulien, in 'n konsentrasie van 100 PIECES / ml getrek word en aan die pasiënt toegedien word. Om infeksie te voorkom, moet 'n herbruikbare spuitpen slegs by dieselfde pasiënt gebruik word.

Opticlick®-patroonstelsel

Die OptiClick®-patroonstelsel is 'n glaspatroon wat 3 ml glulisien-insulienoplossing bevat, wat in 'n deursigtige plastiekhouer met 'n aangehegte suiermeganisme vasgemaak is.

As die OptiClick® spuitpen beskadig is of as gevolg van 'n meganiese defek funksioneel is, moet dit met 'n nuwe vervang word.

Voordat u die patroonstelsel in die OptiClick® spuitpen installeer, moet dit 1-2 uur by kamertemperatuur wees. Inspekteer die patroonstelsel voordat u dit installeer. Dit moet slegs gebruik word as die oplossing helder, kleurloos is en nie sigbare vaste deeltjies bevat nie.

Voordat u 'n inspuiting doen, moet lugborrels uit die patroon verwyder word (sien die gebruik van die spuitpen). Leë cartridges kan nie weer ingevul word nie. As die pen nie na behore werk nie, kan die oplossing van die patroonstelsel in 'n plastiese spuit, wat geskik is vir insulien, in 'n konsentrasie van 100 PIECES / ml getrek word en in die pasiënt ingespuit word.

Om infeksie te voorkom, moet 'n herbruikbare spuitpen slegs vir een pasiënt gebruik word.

Invloed op die vermoë om transp. Woensdag en bont.

Die konsentrasievermoë van die pasiënt en die spoed van psigomotoriese reaksies kan benadeel word deur hipoglykemie of hiperglikemie, sowel as deur visuele versteurings. Dit kan 'n sekere risiko inhou in situasies waar hierdie vermoëns belangrik is, byvoorbeeld wanneer u voertuie of ander meganismes bestuur.

Laat vorm / dosis vry

Oplossing vir subkutane toediening, 100 PIECES / ml.

10 ml van die middel in 'n bottel deursigtige, kleurlose glas (tipe I). Die bottel is gekurk, met 'n aluminiumdop gedruk en met 'n beskermende dop bedek. 1 bottel saam met die gebruiksaanwysings in 'n kartondoos.
3 ml van die middel in 'n patroon met helder, kleurlose glas (tipe I). Die patroon word aan die een kant met 'n kurk gekurk en aan die ander kant met 'n aluminiumdop vasgedruk - met 'n suier.

5 cartridges per blisterverpakking van PVC-film en aluminiumfoelie. 1 blisterstrook verpakking saam met die gebruiksaanwysings in 'n kartondoos. Die patroon is in 'n weggooibare OptiSet® spuitpen gemonteer. Elke 5 OptiSet® spuitpenne saam met die gebruiksaanwysings in 'n kartondoos met 'n kartonklem. Die patroon word in die OptiClick®-patroonstelsel geplaas. Op 5 patroonstelsels is OptiKlik® tesame met die gebruiksaanwysings in 'n kartonpak met 'n kartonklem.

Insulien “Apidra” - vir kinders met diabetes

Die Israeliese Ministerie van Gesondheid het die gebruik van insulien Apidra (insulien Glulisin) goedgekeur, 'n analoog van vinnigwerkende insulien vir kinders van 6 jaar oud met diabetes.

Onlangs is Apidra-insulien in die VSA geregistreer en word toegelaat vir kinders vanaf 4 jaar, in die EU-lande - vir kinders en adolessente vanaf 6 jaar oud.

Apidra-insulien, ontwikkel deur die internasionale farmaseutiese maatskappy Sanofi Aventis, is 'n analoog van vinnigwerkende insulien, wat vinnig begin en kort werkingsduur het. Dit word aangedui vir pasiënte met tipe 1 en tipe 2-diabetes, wat vanaf 6-jarige ouderdom begin. Die middel bestaan in die vorm van 'n spuitpen of inhaleerder.

Apidra gee pasiënte meer buigsaamheid ten opsigte van inspuiting en maaltye. Indien nodig, kan insulien Apidra saam met langwerkende insulien, soos Lantus, gebruik word.

Oor diabetes

Diabetes mellitus is 'n chroniese, wydverspreide siekte wat veroorsaak word deur 'n afname in die sekresie van die hormoon insulien of die lae biologiese aktiwiteit daarvan. Insulien is 'n hormoon wat nodig is om glukose (suiker) in energie om te skakel.

Aangesien die pankreas byna of heeltemal nie insulien produseer nie, benodig pasiënte met tipe 1-diabetes daagliks insulien insulien. By tipe 2-diabetes mellitus produseer die pankreas steeds insulien, maar die liggaam reageer sleg op die invloed van die hormoon, wat tot 'n relatiewe tekort aan insulien lei.

Volgens statistieke woon 35.000 kinders met diabetes in Israel. Die Internasionale Diabetesfederasie (IDF) skat dat daar wêreldwyd 440,000 kinders onder die ouderdom van 14 jaar met tipe 1-diabetes is wat elke jaar met 70.000 nuwe gevalle gediagnoseer word.

Snelwerkende insulien (ultra kort)

Vinnigwerkende insulien (ultrashort) sluit vandag in drie soorte nuwe medisyne:

lispro (Humalog), aspart (NovoRapid), glulisien (Apidra).

Die belangrikste kenmerk van so 'n vinnigwerkende insulien is die vinnige begin en einde van die werking in vergelyking met 'eenvoudige' insuliene. Die glukose-verlagende effek sal in hierdie geval baie vinniger voorkom, wat te wyte is aan die versnelde opname van insulien uit onderhuidse vet.

Die gebruik van hierdie vinnigwerkende insulien kan die tydsinterval tussen inspuitings en direkte voedselinname aansienlik verminder. As gevolg hiervan, word die vlak van glukemie na eet verlaag en die voorkoms van hipoglykemie verminder.

Die aanvang van vinnige insulien vind plaasvind 5 tot 15 minute na toediening, en die toppunt van werking, dit wil sê die maksimum effek daarvan, word na 60 minute bereik. Die totale werkingsduur van hierdie soort insulien is 3-5 uur. Snelwerkende insulien moet 5 tot 15 minute voor ete of net voor ete toegedien word. Boonop maak die toediening van vinnige insulien onmiddellik na die maaltyd dit ook moontlik om goeie glukemiese beheer te bewerkstellig.

Daar moet in gedagte gehou word dat die toediening van vinnige insulien vroeër as 20 tot 30 minute voor 'n maaltyd tot hipoglukemie kan lei.

As u oorskakel na die bekendstelling van hierdie soorte insulien, is dit nodig om die vlak van glukemie meer gereeld te beheer om te leer hoe om die dosis insulien wat toegedien word en die hoeveelheid koolhidraat wat verbruik word, korrek te korreleer. Dosisse van die middel word in elke geval afsonderlik bepaal.

'N Enkele dosis vinnigwerkende insulien mag nie 40 eenhede oorskry nie. Meer oor hoe om die dosis insulien te bereken.

Insulien kan in skale en in cartridges geproduseer word. As u insulien in skale gebruik, kan u vinnigwerkende insulien en 'n langdurige werking van menslike insulienpreparate in een spuit meng. In hierdie geval word die vinnigwerkende insulien eers in die spuit getrek. Patrooninsuliene is nie bedoel vir die bereiding van mengsels met ander soorte insuliene nie.

Dit is die moeite werd om veral daarop te let dat vinnigwerkende insulien slegs in direkte verband met voedselinname gebruik moet word.

Epaydra. Apidra. Insulien glulisien. Insulinum glulisinum. Bevat insulien glulisien (INN - Insulinum glulisinum), gemaak met rekombinante DNA-tegnologie met behulp van E. coli.

Die vorm van die vrystelling van die middel. Inspuitingsoplossing 100 IE / ml patroon 3 ml, inspuiting vir 100 IE / ml bottel, inspuiting vir 100 IE / ml spuitpen OptiSet 3 ml.

Die gebruik en dosis van die middel. Epidera word onmiddellik voor (0-15 minute) of onmiddellik na 'n maaltyd toegedien. Epidera moet gebruik word in die behandeling van insulienterapie, wat medium- of langwerkende insulien of 'n analoog van basale insulien insluit, en kan gelyktydig met orale hipoglisemiese middels gebruik word.

Die dosis Epidera word individueel gekies en reggestel.

Die mate van absorpsie en waarskynlik die aanvang en duur van die werking kan afhang van die inspuitplek, die implementering daarvan en ander aanwysers. Onderhuidse inspuiting in die buikwand sorg vir vinniger opname as by ander inspuitplekke.

Skade aan bloedvate moet vermy word. Moet nie die inspuitplek masseer na die inspuiting nie. Pasiënte moet die regte inspuitingstegniek leer. Die farmakokinetiese eienskappe van Epidera word oor die algemeen bewaar by pasiënte met nierfunksie. In die geval van verswakte nierfunksie, kan die behoefte aan insulien egter afneem.

Die farmakokinetiese eienskappe van Epidera by pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie is nie bestudeer nie. In pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie kan die behoefte aan insulien minder wees as gevolg van 'n afname in glukoneogenese en die vermoë van insulien om gemetaboliseer te word.

Verswakende lewerfunksie kan lei tot 'n afname in insulienbehoeftes. Daar is nie voldoende kliniese inligting rakende die gebruik van Epidera by kinders en adolessente nie.

Werking van die medisyne. Insulien glulisien is 'n rekombinante analoog van menslike insulien, soortgelyk aan sterkte. Insulienglulisien werk vinniger en vir korter tyd as natuurlike menslike insulien. Die belangrikste werking van insulien en die analoë daarvan, insluitend insulien glulisien, is daarop gemik om glukosemetabolisme te reguleer.

Insulien verlaag bloedglukosevlakke deur die ophoping van perifere glukose, veral in skeletspier- en vetweefsel, en die lewerglukose-sintese te inhibeer. Insulien voorkom lipolise in adiposiete, proteolise en verhoog proteïnesintese.

Met subkutane toediening van insulien glulisien en normale menslike insulien in 'n dosis van 0,15 U / kg op verskillende tye relatief tot die 15-minuut standaardmaaltyd, is daar gevind dat glukemiese na-voor-beheer soortgelyk aan dié met gereelde menslike insulien 30 minute voor etes gebruik.

Toe insulien glulisien en normale menslike insulien vergelyk word 2 minute voor etes, het insulien glulisien 'n beter postprandiale beheer as menslike kortwerkende insulien. Die gebruik van insulien glulisien 15 minute na 'n maaltyd bied glukemiese beheer, soortgelyk aan dié met gewone menslike insulien, wat 2 minute voor etes toegedien word.

Insuliengulisien behou die aanvang van die effek by pasiënte met vetsug. Die aanduiders van die tyd om 20% van die totale waardes van AUC en AUC0-2 uur te bereik, wat 'n aanduiding is van die vroeë hipoglisemiese effek van insuliene, was onderskeidelik 114 min en 427 mg / kg vir insulien glulisien en 121 min en 354 mg / kg vir insulien lispro, 150 min en 197 mg / kg vir kortwerkende menslike insulien.

In gekontroleerde kliniese toetse by volwassenes het insulienglulisien geen verskille in veiligheid en effektiwiteit getoon in subgroepe wat volgens ras en geslag verskil het nie. Vinniger absorpsie van insulienglulisien word verkry deur die aminosuur asparagien op posisie B3 van menslike insulien te vervang deur lysien en lysien op posisie B29 met glutamiensuur.

Farmakokinetiese profiele by gesonde vrywilligers en pasiënte met tipe I- of tipe 2-diabetes mellitus het getoon dat die opname van insulien glulisien 2 keer vinniger was, met 'n maksimum konsentrasie van ongeveer 2 keer die konsentrasie van menslike kortwerkende insulien.

Na subkutane toediening van insulien word glulisien vinniger uitgeskei as gewone menslike insulien, met 'n gemiddelde halfleeftyd van 42 minute vir insulienglulisien en 86 minute vir gewone insulien. In gesonde individue of pasiënte met tipe I- of tipe 2-diabetes was die gemiddelde halfleeftyd van 37 tot 75 minute.

In die geval van verswakte nierfunksie, kan die behoefte aan insulien afneem, maar die vermoë van insulienglulisien om vinnig uit te voer, bly. Die farmakokinetiese eienskappe van insulienglulisien by pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie is nie bestudeer nie. Data oor die farmakokinetika van die middel by bejaarde pasiënte met diabetes is baie beperk.

Die gebruik van insulien glulisien onmiddellik voor maaltye by kinders en adolessente bied 'n beter postprandiale glukemiese beheer in vergelyking met konvensionele menslike insulien, soortgelyk aan hoe dit by volwasse pasiënte gebeur. Skommelinge in glukosevlakke (AUC) is 641 mg / u / dl vir insulienglulisien en 801 mg / u / dl vir gewone menslike insulien.

Aanduidings vir gebruik. Diabetes mellitus.

Moontlike newe-effekte. Die mees algemene newe-effek van insulienterapie is hipoglisemie, wat voorkom as gevolg van 'n oordosis insulien.

kontra. Overgevoeligheid vir insuliengulisien of ander bestanddele van die middel, hipoglisemie.

Insulin Apidra (Epidera, Glulisin) - hersiening

Ek wil 'n paar woorde sê, so te sê in die strewe, oor die oorgang van die humaloog na apidra. Ek wend my tot vandag en nou. Ek sit al meer as tien jaar op die Humalog + Humulin NPH. Ek het al die voor- en nadele van die humaloog, waarvan daar baie is, bestudeer. 'N Paar jaar gelede is ek vir 2-3 maande na apidra oorgeplaas, aangesien daar onderbrekings in die kliniek met die humaloog was.

Soos ek dit verstaan, was ek nie die enigste nie. En u weet, baie van die probleme waarmee ek al versoen was, het skielik verdwyn. Die grootste probleem is die effek van die oggendbreek. Suiker op 'n leë maag by apidra het skielik stabiel geword. Met 'n humaloog was daar egter geen eksperimente met die dosering van die humaloog en NPH, of 'n suikertoets gedurende die nag nie.

Kortom, ek het 'n klomp toetse geslaag, deur baie dokters gegaan, en ons endokrinoloog het uiteindelik 'n apidra vir my in plaas van 'n humaloog geskryf. Vandag is die eerste dag dat ek saam met hom gaan werk het. Die resultaat is so sleg. Hy het alles vandag gedoen asof hy 'n humaloog ingespuit het, en net ingeval hy meer suiker in sy sakke gegooi het. Voor ontbyt, om 20:00, was daar 6,0, wat volgens my normaal is.

Ek is met apidra doodgesteek, het ontbyt geëet, alles is volgens XE soos gewoonlik, ek kom 10:00 by die werk aan. Suiker 18.9! Was dit my absolute “rekord”! Dit wil voorkom asof ek net nie ingespuit het nie. Selfs eenvoudige, kort insulien sou 'n beter resultaat lewer. Natuurlik het ek dadelik nog tien eenhede gemaak, want ek beskou dit as onredelik om met sulke suikers te gaan. Teen 13:30 was sk al 11.1. Vandag kyk ek elke uur en 'n half na suiker.

Ultra-kort soorte insulien - werk vinniger as enigiemand anders

Ultrashort-soorte insulien is Humalog (Lizpro), NovoRapid (Aspart) en Apidra (Glulizin). Dit word vervaardig deur drie verskillende farmaseutiese ondernemings wat met mekaar meeding.

Die gewone kort insulien is menslik, en ultrashort is analoë, d.w.s. verander, verbeter, in vergelyking met regte menslike insulien. Die verbetering lê daarin dat hulle bloedsuiker selfs vinniger begin verlaag as die gewone kortstowwe - 5-15 minute na die inspuiting.

Apidra vir swanger vroue

Die aanstelling van die middel in die geval van swanger vroue moet met groot omsigtigheid uitgevoer word. Boonop moet binne die raamwerk van sodanige behandeling so gereeld as moontlik beheer oor die bloedsuikerverhouding uitgevoer word. Dit word sterk aanbeveel dat:

pasiënte wat onmiddellik voor swangerskap met diabetes mellitus gediagnoseer is, of wat die sogenaamde swangerskapsdiabetes van swanger vroue ontwikkel het, word dit sterk aanbeveel dat u in die algemeen 'n egalige glukemiese beheer handhaaf,
gedurende die eerste trimester van swangerskap kan die behoefte van vroulike verteenwoordigers om insulien te gebruik vinnig afneem,
in die tweede en derde trimester sal dit in die reël toeneem,
na die bevalling sal die behoefte aan die gebruik van 'n hormonale komponent, insluitend Apidra, weer aansienlik verminder.

Daar moet ook in gedagte gehou word dat vroue wat 'n swangerskap beplan, bloot hul eie dokter hieroor moet inlig.

Dit is ook nodig om te onthou dat dit nie heeltemal bekend is of insulien-glulisien direk in borsmelk kan deurgaan nie.

Hierdie analoog van menslike insulien kan tydens swangerskap geneem word, maar werk noukeurig en monitor die suikervlak noukeurig en pas die dosis van die hormoon, afhangende daarvan, aan. As 'n reël daal die dosis van die middel in die eerste trimester van swangerskap, en in die tweede en derde verhoog dit geleidelik.

Na die bevalling verdwyn die behoefte aan 'n groot dosis Apidra, sodat die dosis weer verminder word.

Daar is geen kliniese studies oor die gebruik van Apidra tydens swangerskap nie. Beperkte gegewens oor die gebruik van hierdie insulien deur swanger vroue dui nie op die negatiewe effek daarvan op die intrauteriene vorming van die fetus, die verloop van swangerskap of op die pasgeborene nie.

Diere se voortplantingstoetse het geen verskille getoon tussen menslike insulien en insulien glulisien met betrekking tot embrionale / fetale ontwikkeling, swangerskap, baring en postnatale ontwikkeling nie.

Swanger vroue moet Apidra voorgeskryf word, met die nodige konstante monitering van plasmaglukosevlakke en glukemiese beheer.

Swanger vroue met swangerskapsdiabetes moet bewus wees van 'n moontlike afname in insulienvraag gedurende die eerste trimester van swangerskap, 'n toename in die tweede en derde trimester, en 'n vinnige afname na die bevalling.

Gedurende die hele swangerskap is dit nodig om 'n toestand van metaboliese ewewig te handhaaf by pasiënte met voorafbestaande of swangerskapsdiabetes. Die behoefte aan insulien in die eerste trimester van swangerskap kan afneem, dit neem gewoonlik toe in die tweede en derde trimester. Direk na geboorte neem die vraag na insulien vinnig af.

Inligting oor die gebruik van insulien-glulisien deur swanger vroue is nie beskikbaar nie. Diere se voortplantingseksperimente het geen verskille getoon tussen menslike oplosbare insulien en insulien-glulisien met betrekking tot swangerskap, fetale ontwikkeling van die fetus, die bevalling en postpartum ontwikkeling nie.

Swanger vroue moet die middel egter baie versigtig voorskryf. Gedurende die behandelingsperiode moet die bloedsuiker gereeld gemonitor word.

Pasiënte wat voor swangerskap diabetes gehad het, of wat swangerskapsdiabetes by swanger vroue ontwikkel het, moet glukemiese beheer deur die hele periode onderhou.

In die eerste trimester van swangerskap kan die behoefte aan insulien van die pasiënt afneem. Maar in die daaropvolgende trimesters neem dit meestal toe.

Na die bevalling neem die behoefte aan insulien weer af. Vroue wat 'n swangerskap beplan, moet hul gesondheidsorgverskaffer hieroor inlig.

Geneesmiddelinteraksie

Die middel moet toegedien word deur onderhuidse inspuiting, sowel as deurlopende infusie. Dit word aanbeveel om dit uitsluitlik in die onderhuidse en vetterige weefsel te doen met behulp van 'n spesiale pompaksie.

Onderhuidse inspuitings moet uitgevoer word in:

Die toediening van Apidra-insulien met behulp van deurlopende infusie in die onderhuidse of vetterige weefsel moet in die buik uitgevoer word. Die gebiede van nie net inspuitings nie, maar ook infusies in die voorheen aangebied gebiede, raai kenners aan om met mekaar te wissel vir enige nuwe implementering van die komponent.

Faktore soos die inplantingsarea, liggaamlike aktiwiteit en ander “drywende” toestande kan 'n invloed hê op die mate waarin die opname versnel word, en gevolglik op die lansering en omvang van die impak.

Subkutane inplanting in die wand van die abdominale gebied word 'n waarborg vir baie vinniger opname as inplanting in ander dele van die menslike liggaam. Volg die voorsorgmaatreëls om die binnedring van die middel in die bloedvate van die bloedtipe uit te sluit.

Geen farmakologiese interaksie-studies is uitgevoer nie. Op grond van die ervaring wat met ander soortgelyke middels opgedoen is, is farmakologiese interaksies van kliniese belang onwaarskynlik.

Stel u dokter in kennis oor ALLE medikasie wat u neem, selfs al gebeur dit van geval tot geval!

Sommige stowwe beïnvloed glukose metabolisme, dus dosisaanpassing van insulien glulisien en veral noukeurige monitering kan nodig wees.

Stowwe wat die glukoseverlagende effek in die bloed kan verhoog en die neiging tot hipoglukemie kan verhoog, is oraal hipoglisemiese middels, angiotensienomskakelende ensieminhibeerders, disopiramiede, fibrate, fluoxetine, MAO-remmers, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates en sulfibamide.

Betablokkers, klonidien, litiumsoute en alkohol kan beide die glukoseverlagende aktiwiteit van insulien in die bloed verbeter en verswak. Pentamidien kan hipoglukemie veroorsaak, wat soms onder hiperglikemie gaan.

Daarbenewens kan tekens van adrenergiese antiregulering onder die invloed van simpatolitiese middels soos ß-blokkers, klonidien, guanethidine en reserpine mild of afwesig wees.

Riglyne vir verenigbaarheid